natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
The majority of the adverse reactions were transient The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
White, round, biconvex tablets with bossing “DL”
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Tell your doctor if you are already taking any of the following:
Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus
Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka 4 mg přípravku Doxagamma 4 mg tablety s podlouženým uvolňováním a související názvy.
The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Potah tablet metakrylátový kopolymer (kyselina akrylová a ethylakrylát 1:1), disperze 30 % koloidní bezvodý oxid křemičitý makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous
Běžné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: závratě, neobvyklá únava či obecně nedobrý pocit, otoky kotníků, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolesti hlavy, bolest na prsou, ospalost, svalová křeč, zácpa, porucha trávení, dušnost, rýma, opožděná ejakulace, časté nucení na močení a rozmazané vidění.
Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Pacientům s hypotenzí nebo s ortostatickou dysregulací, kterým je přípravek podáván jako léčba benigní hyperplazie prostaty, se má přípravek podávat s opatrností.
Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxagamma 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Prolonged-release tablet oral
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Throughout the recommended dosage range, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU POLYETYLÉNOVÝ OBAL NA TABLETY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE TABLET CONTAINER
U pacientů se známkami lehkého až středního poškození funkce jater je třeba podávat doxazosin opatrně (viz bod 5.2).
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: ikterus, zvýšené hladiny jaterních enzymů
Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Jak Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy vypadají a co obsahuje toto balení
What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] doxazosin
U pacientů s hypertenzí byl pokles krevního tlaku během léčby tímto přípravkem podobný vsedě i vestoje.
In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
1 CO JE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
1 WHAT DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet s prodlouženým uvolňováním250 tablet s prodlouženým uvolňováním
3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
5 JAK PŘÍPRAVEK DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
5 HOW TO STORE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND
8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Jádro tablety: makrogol mikrokrystalická celulosa povidon K 29-32 butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát
Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Jestliže jste přestal(a) přípravek užívat Nepřestávejte náhle užívat přípravek - mohlo by dojít k závažným změnám Vašeho krevního tlaku.
If you stop taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Do not suddenly stop taking your medicine as this may cause serious changes in your blood pressure.
3 JAK SE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UŽÍVAJÍ
3 HOW TO TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Jak se Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy užívají 4.
How to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Jak Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy uchovávat 6.
How to store Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labeled doxazosin to pregnant rats.
Co je Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a k čemu se používá?
What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
Přípravek lze také podávat mužům trpícím zbytněním prostaty, protože dokáže uvolnit svaly a umožnit tak snazší průchod moči.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can also be given to men suffering from an enlarged prostate gland, as it can relax the muscles allowing urine to be passed more easily.
Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat při jídle nebo po něm.
Taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets can be taken with or after food.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA) [Doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravků se souvisejícími názvy je zapotřebí
Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Rare: low body temperature in elderly
2 ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UŽÍVAT
2 BEFORE YOU TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK) Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
• jestliže máte podstoupit odběr krve k vyšetření, protože přípravek může zkreslit některé výsledky testu.
• if you need a blood test as Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect some test results.
Po 10 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let.
After 10 years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Regranex bekaplermin
Regranex becaplermin
Celkem se studie týkaly 922 vředů.
In total, there were 922 ulcers in the studies.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Regranex platné v celé Evropské unii společnosti Janssen-Cilag International NV dne 29. března 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Regranex to Janssen-Cilag International NV on 29 March 1999.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet zcela zahojených vředů po 20 týdnech.
The main measure of effectiveness was the number of ulcers that had completely healed after 20 weeks.
Neuropatické vředy jsou důsledkem problému s nervy, nikoli poruchy zásobování postižené oblasti krví.
Neuropathic ulcers are caused by a nerve problem, and not by a problem with the blood supply to the area affected.
Každou tubu přípravku Regranex by měl používat jen jeden pacient.
Each tube of Regranex should only be used on one patient.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Regranex.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Regranex.
Další informace o přípravku Regranex:
Other information about Regranex:
Přípravek nesmí být používán u osob s jakoukoli známou rakovinou nebo u osob s infikovanými vředy.
It must not be used in people with any known cancer or who have ulcers that are infected.
Přípravek Regranex byl zkoumán v jedné hlavní a třech dodatečných studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s diabetes, kteří měli minimálně jeden diabetický vřed po dobu nejméně 8 týdnů.
Regranex has been studied in one main study and three additional studies involving diabetic adults who had had at least one diabetic ulcer for at least eight weeks.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Regranex.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Regranex.
Léčba přípravkem Regranex by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou diabetických vředů.
Treatment with Regranex should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of diabetic wounds.
Bekaplermin se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský destičkový růstový faktor BB. Bekaplermin působí stejným způsobem jako přirozený růstový faktor, stimuluje růst buněk a napomáhá růstu normální tkáně při hojení.
Becaplermin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human platelet-derived growth factor-BB. Becaplermin acts in the same way as the naturally produced growth factor by stimulating cell growth and helping the growth of normal tissue for healing.
Přípravek Regranex byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a s postupem bez léčby, nicméně všichni pacienti obdrželi standardní péči o rány.
Regranex was compared with placebo (a dummy treatment) and with no treatment, but all of the patients received standard wound care.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Regranex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Regranex bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Regranex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Regranex (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří infikované kožní vředy a celulitida (zánět podkožní tkáně).
The most common side effects with Regranex (seen in more than 1 patient in 10) are infected skin ulcers and cellulitis (inflammation of the deep skin tissue).
Přípravek Regranex by se neměl používat déle než 20 týdnů a měl by být používán vždy spolu s dalšími opatřeními, která napomáhají hojení vředů, jako je čištění rány a zabraňování tlaku na ránu během jejího hojení.
Regranex should not be used for more than 20 weeks, and should always be used alongside other measures that help ulcers heal, such as keeping them clean and not applying any pressure onto them while they are healing.
Destičkové růstové faktory působí na buňky, které se podílí na hojení ran.
Platelet-derived growth factors act on cells that are involved in repairing wounds.
Přípravek Regranex se používá u neuropatických vředů o ploše až do 5 cm2.
Regranex is used on neuropathic ulcers up to 5 cm2 in size.
Léčivá látka v přípravku Regranex, bekaplermin, je kopií lidské bílkoviny zvané destičkový růstový faktor BB. Růstové faktory jsou bílkoviny, které stimulují množení buněk.
The active substance in Regranex, becaplermin, is a copy of a human protein called platelet-derived growth factor-BB. Growth factors are proteins that stimulate cells to multiply.
Stejného výsledku bylo dosaženo u 35 % pacientů používajících placebo (gel bez léčivé látky) a u 30% pacientů, kteří obdrželi pouze standardní péči o rány.
This compared to 35% in the patients using the placebo gel and 30% in the patients who were given only standard wound care.
S přípravkem Regranex je třeba zacházet opatrně, aby se zajistilo, že nedojde ke kontaminaci gelu bakteriemi.
Regranex should be used carefully to make sure that the gel does not become contaminated with bacteria.
Tento obvaz by měl být prodyšný (nikoli vzduchotěsný ani vodotěsný).
The dressing should not be air- or watertight.
Další informace o léčbě přípravkem Regranex naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
For more information about treatment with Regranex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Přípravek Regranex by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bekaplermin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Regranex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to becaplermin or any of the other ingredients.
Přípravek Regranex se používá spolu s dalšími léčebnými postupy péče o rány k podpoře granulace (hojení) u dlouhodobých kožních vředů u osob s diabetes.
Regranex is used together with other wound care measures to help granulation (healing) of long-term skin ulcers in people with diabetes.
Regranex je gel, který obsahuje léčivou látku bekaplermin.
Regranex is a gel that contains the active substance becaplermin.
U pacientů, kteří užívali přípravek Regranex, došlo k vyléčení 47 % vředů o velikosti nepřesahující 5 cm2.
In the patients who used Regranex, 47% of the ulcers that were less than 5 cm2
Jaký přínos přípravku Regranex byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Regranex shown during the studies?
Gel je třeba nanášet v souvislé vrstvě na celou plochu vředu, a to jednou denně pomocí čisté aplikační pomůcky, např. vatového tampónu.
The gel should then be applied as a layer to the entire surface of the ulcers once a day using a clean application aid, such as a cotton swab.
Z celkového vyhodnocení výsledků všech čtyř studií vyplynulo, že při aplikaci přípravku Regranex se zahojilo o přibližně 10 % vředů více než při použití placeba (gelu bez léčivé látky).
When the results of all four studies were looked at together, Regranex healed about 10% more ulcers than the placebo gel.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Regranex je uveden v příbalových informacích.
For the full list of side effects reported with Regranex, see the Package Leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Regranex?
What is the risk associated with Regranex?
Co je Regranex?
What is Regranex?
Na postižená místa by se měl následně přiložit gázový obvaz namočený ve fyziologickém roztoku, aby se postižená oblast po dobu hojení vředů udržovala zvlhčená.
The sites should then be covered by a moist saline gauze dressing to keep the area moist while the ulcers are healing.
Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
See the Package Leaflet for further details.
Před každou aplikací přípravku Regranex je třeba vřed vyčistit vodou nebo fyziologickým (solným) roztokem.
The ulcer should be cleaned with water or saline (salt) solution before each application of Regranex.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Regranex je k dispozici zde.
The full EPAR for Regranex can be found here.
Na základě čeho byl přípravek Regranex schválen?
Why has Regranex been approved?
Jak byl přípravek Regranex zkoumán?
How has Regranex been studied?
Jak přípravek Regranex působí?
How does Regranex work?
Jak se přípravek Regranex používá?
How is Regranex used?
Na co se přípravek Regranex používá?
What is Regranex used for?
To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
This allows the infection to be permanently removed from the body.
Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
It is important that both men and women read the information.
Ribavirin může být pro nenarozené dítě velmi škodlivý.
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Datum první registrace: 22. července 2016
Date of first authorisation: 22 July 2016
Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Clinical and laboratory monitoring is recommended.
To proto, aby mohl lékař:
This is so your doctor can:
GT = Genotyp
GT = Genotype
Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Patients should be instructed not to take a double dose.
To znamená, že Vy a Váš partner/Vaše partnerka musíte při pohlavních aktivitách dodržovat zvláštní opatření, pokud je zde možnost, že byste mohla otěhotnět nebo že by mohla otěhotnět vaše partnerka.
This means you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance you or your partner could become pregnant.
Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Number of isolates tested: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně.
The recommended dose is one tablet once daily.
Tato pozdní zvýšení ALT byla obvykle asymptomatická.
These late ALT elevations were typically asymptomatic.
Nutno užívat s opatrností; může být nutná úprava dávky sunitinibu.
Use with caution; dose adjustment of sunitinib may be required.
To proto, že přípravek ZEPATIER nebyl u této věkové skupiny testován.
This is because ZEPATIER has not been tested in this age group.
Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků.
Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines.
Tabulka 2 uvádí seznam vyhodnocených nebo potenciálních interakcí s léčivými přípravky.
Table 2 provides a listing of assessed or potential medicinal product interactions.
• sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
• sunitinib to treat certain cancers
Zahrnuje subjekty s virologickým průlomem.
Includes subjects with virologic breakthrough.
Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká.
The tablet is 21 mm long and 10 mm wide.
Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat.
There are some medicines you must not take with ZEPATIER.
Účinnost přípravku ZEPATIER nebyla prokázána u genotypů HCV 2, 3, 5 a 6.
The efficacy of ZEPATIER has not been demonstrated in HCV genotypes 2, 3, 5 and 6.
Je velice důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru.
It is very important that you complete the full course of treatment.
Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound (> 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
Léčba a její trvání
Treatment and duration
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které se považují za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na nevelkou relevanci pro klinické použití.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Přípravek ZEPATIER se u pacientů infikovaných těmito genotypy nedoporučuje.
ZEPATIER is not recommended in patients infected with these genotypes.
Rasa/etnický původ
Race/Ethnicity
Tělesná hmotnost/BMI
Weight/BMI
Vlivy na hladiny léčivého přípravku.
Effects on medicinal product levels.
Účinky přípravku ZEPATIER v těhotenství nejsou známy.
The effects of ZEPATIER in pregnancy are not known.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • abnormality v laboratorních testech jaterních funkcí
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • abnormalities in laboratory tests of liver function
• potíže se spánkem (insomnie)
• trouble sleeping (insomnia)
Další podrobnosti o studii
Additional Study Details
• Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
• Do not take a double dose (two doses together) to make up for a forgotten dose.
Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat.
Your doctor will tell you how many weeks you should take ZEPATIER for.
Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Neexistence klinicky relevantní změny v expozici je představována horizontální šipkou “↔”.
No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”.