natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek <léčivý přípravek obsahující aprotinin> Vám nesmí být podán
You must not be given <Aprotinin-containing medicinal product>
Během léčby aprotininem musí být k okamžitému použití připravena standardní medikace k léčbě náhlých anafylaktických/alergických reakcí.
Standard emergency treatment for allergic/anaphylactic reactions should be readily available during treatment with aprotinin.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
General disorders or administration site conditions
Ve srovnání se stejně starými pacienty, kterým byla v minulosti provedena operace hrudní aorty za použití mimotělního oběhu při cirkulační zástavě v hlubokém podchlazení, mají pacienti léčení aprotininem za srovnatelných podmínek častěji selhání ledvin a zvýšenou mortalitu.
An increase in renal failure and mortality compared to age-matched historical controls has been reported for aprotinin-treated patients undergoing cardiopulmonary bypass with deep hypothermic circulatory arrest during operation of the thoracic aorta.
<Léčivý přípravek obsahující aprotinin> infuzní roztok
<Aprotinin-containing medicinal product>
a následných terapeutických opatření, musí být při posouzení rizika/přínosu vzato v úvahu riziko poškození plodu.
In case of severe adverse drug reactions (like anaphylactic reaction, heart arrest, etc.) and their consecutive therapeutic measures, damage to the foetus has to be taken into account for a risk/benefit evaluation.
To ukazuje, že u Vás existuje zvýšené riziko alergických reakcí na <léčivý přípravek obsahující aprotinin>.
if a positive aprotinin-specific IgG antibody test is available, showing an increased risk of an allergic reaction to <Aprotinin-containing medicinal product>.
Co <léčivý přípravek obsahující aprotinin> obsahuje [Doplní se na národní úrovni]
Contents of the pack and other information What <Aprotinin-containing medicinal product> contains [To be completed nationally]
Velikost balení blister (PVC/PE/PVdC/PE/PVC/AL)
Immediate packaging Pack size
Insulatard, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Insulatard which has been frozen must not be used.
Dávkování přípravku Insulatard je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Insulatard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Insulatard může být používán během těhotenství.
Insulatard can be used during pregnancy.
Insulatard může být používán staršími pacienty.
Insulatard can be used in elderly patients.
Insulatard je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Insulatard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
• pijete alkohol, viz Přípravek Insulatard s alkoholem v bodě 2.
• Drink alcohol, see Insulatard with alcohol in section 2.
Insulatard začne snižovat hladinu krevního cukru asi hodinu a půl po podání a že jeho účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.
Insulatard will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Insulatard podán.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Insulatard must not be injected.
Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Insulatard.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
Další léčivé přípravky a přípravek Insulatard
Other medicines and Insulatard
Léčba přípravkem Insulatard pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Treatment with Insulatard helps to prevent complications from your diabetes.
Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Insulatard za jiné inzulinové přípravky.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulatard and other insulin products.
Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Insulatard.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulatard is considered.
► Pokaždé, když začínáte používat nový Insulatard Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
► Every time you use a new Insulatard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Co je přípravek Insulatard a k čemu se používá
What Insulatard is and what it is used for
Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Závažné alergické reakce na Insulatard nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Pokud platí něco z výše uvedeného, Insulatard neužívejte.
If any of these apply, do not use Insulatard.
Insulatard je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Insulatard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Insulatard může být podáván dětem a dospívajícím.
Insulatard can be used in children and adolescents.
Co je přípravek Insulatard a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Insulatard používat Jak se přípravek Insulatard používá
What Insulatard is and what it is used for What you need to know before you use Insulatard How to use Insulatard
Přípravek Insulatard s alkoholem
Insulatard with alcohol
Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Insulatard a načasování injekcí.
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Insulatard dose and timing of administration may be necessary.
► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Insulatard Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
► If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Insulatard se často podává v kombinaci s rychle působícími inzulinovými přípravky.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Pacienti převádění na přípravek Insulatard z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Patients transferred to Insulatard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Vždy míchejte Insulatard a rychle působící inzulin ve stejném pořadí.
Always mix Insulatard and fast-acting insulin in the same sequence.
Insulatard je humánní inzulin s pozvolným nástupem a dlouhotrvajícím účinkem.
Insulatard is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Insulatard injekční lahvičky (100 mezinárodních jednotek/ml), Penfill a FlexPen:
Insulatard vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Kombinace přípravku Insulatard s pioglitazonem
Combination of Insulatard with pioglitazone
Insulatard obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Insulatard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Insulatard is essentially ‘sodiumfree'.
Insulatard se používá samostatně nebo v kombinaci s rychle působícím inzulinem.
Insulatard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Insulatard je dodáván jako injekční suspenze.
Insulatard is presented as a suspension for injection.
Jak Insulatard vypadá a co obsahuje toto balení
What Insulatard looks like and contents of the pack
Po vyjmutí přípravku Insulatard injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Insulatard injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
After removing Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard a pak jehlu vytáhněte.
Inject the air into the vial containing Insulatard and pull out the needle.
Insulatard obsahuje sodík
Insulatard contains sodium
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
► Zásobní vložky Insulatard Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
► Insulatard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
During use or when carried as a spare: Do not refrigerate or freeze.
Insulatard Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Insulatard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Insulatard ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Just before use, roll the vial of Insulatard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Insulatard.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard.
Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet.
Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet.
Insulatard se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Insulatard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Jak zacházet s přípravkem Insulatard InnoLet
How to handle Insulatard InnoLet
► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Insulatard bez nasazené jehly.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Insulatard InnoLet je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. InnoLet umožňuje aplikaci 1-50 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet.
Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
How to use Insulatard Dose and when to take your insulin
Insulatard FlexPen je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. FlexPen umožňuje aplikaci 1-60 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Insulatard injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Před použitím přípravku Insulatard
Before using Insulatard
Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 4 týdny.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Insulatard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Jak zacházet s přípravkem Insulatard FlexPen
How to handle Insulatard FlexPen
► Jehly a Insulatard InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared.
Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Promíchání přípravku Insulatard
Resuspension of Insulatard
Insulatard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Injekční lahvičky přípravku Insulatard jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
► Jehly a Insulatard Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
► Needles and Insulatard Penfill must not be shared.
Injekční lahvičky Insulatard jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 100 IU (odpovídá 3,5 mg).
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Léčba přípravkem Insulatard při kojení není omezena.
There is no restriction on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
► Jehly a Insulatard FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
► Needles and Insulatard FlexPen must not be shared.
Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Insulatard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Insulatard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Insulatard injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Insulatard vial (100 international units/ml)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Insulatard používat
What you need to know before you use Insulatard Do not use Insulatard
► Během kojení není léčba přípravkem Insulatard omezena.
► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Insulatard upravit.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Insulatard FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
Insulatard FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Jak Insulatard používat
How to take Insulatard
Insulatard injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)
Insulatard vial (40 international units/ml)
► Přípravek Insulatard Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Insulatard InnoLet 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
Insulatard InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Přípravek Insulatard Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Insulatard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Inzulinová zásobní vložka Skleněná kulička
Insulin cartridge Glass ball
Přípravek Insulatard Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Insulatard je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Insulatard 40 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
Insulatard 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/013 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/233/014 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/233/015 10 per o obsahu 3 ml
EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml
Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/010 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/233/011 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/233/012 10 per o obsahu 3 ml
EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml
EU/1/02/233/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml suspenze.
Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard FlexPen 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru
Package leaflet: Information for the user Insulatard FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/005 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/233/006 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/233/007 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
EU/1/02/233/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartridges of 3 ml
Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard 40 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce
Package leaflet: Information for the user Insulatard 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/233/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard InnoLet 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru
Package leaflet: Information for the user Insulatard InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Jak přípravek Insulatard uchovávat
How to store Insulatard
Insulatard injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Insulatard injekční lahvička
Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Insulatard je suspenzí izofanového humánního inzulinu
Insulatard is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Insulatard InnoLet 100 IU/ml
Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
(NPH).
Penfill)
Insulatard Penfill 100 IU/ml
Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Insulatard FlexPen 100 IU/ml
Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Instrukce jak používat přípravek Insulatard injekční suspenze v peru InnoLet
Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce
Package leaflet: Information for the user Insulatard Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce
Package leaflet: Information for the user Insulatard 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/003 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/233/004 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu Nyní si přečtěte na druhé straně informace o použití pera FlexPen.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Jak Insulatard aplikovat
How to inject Insulatard
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/001 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/233/002 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
EU/1/02/233/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/002 5 vials of 10 ml
Příprava pera Insulatard FlexPen
Preparing your Insulatard FlexPen
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
9. března 2017
9 March 2017
Pacientům s vyšším rizikem by měla být podávána dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně.
Patients at higher risk should be given 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily.
Režim by měl lékař zvolit na základě individuálního posouzení, včetně posouzení tromboembolického rizika a rizika krvácení.
The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding.
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 9.
The European Commission issued a decision on this opinion on 9/03/2017.
K dispozici je i pod jinými obchodními názvy: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi a Enoxaparine Sanofi.
It is also available under other trade names: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi and Enoxaparine Sanofi.
Co je Lovenox?
What is Lovenox?
Výbor rovněž sjednotil ostatní body souhrnu údajů o přípravku včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje) a 4.8 (Nežádoucí účinky).
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions), 4.5 (interaction with other medicinal products and other forms of interaction), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use of machines) and 4.8 (undesirable effects).