natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benefit enoxaparinu v primárním ukazateli byl konzistentní v rámci klíčových podskupin i v rámci věku, pohlaví, lokalizace infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy předcházejícího infarktu myokardu, typu použitého fibrinolytika a času do léčby studijním lékem.
The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point was consistent across key subgroups including age, gender, infarct location, history of diabetes, history of prior myocardial infarction, type of fibrinolytic administered, and time to treatment with study drug.
Benzylalkohol může způsobit i toxické reakce a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4).
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old (see section 4.4).
Benefity léčby sodnou solí enoxaparinu (zjevné ve více ukazatelech účinnosti) se objevily už za 48 hodin, kdy redukce relativního rizika re-infarku myokardu byla 35 % v porovnání s léčbou nefrakciovaným heparinem (p<0,001).
The treatment benefits of enoxaparin sodium, evident for a number of efficacy outcomes, emerged at 48 hours, at which time there was a 35 percent reduction in the relative risk of myocardial reinfarction, as compared with treatment with unfractionated heparin (p<0.001).
• U pacientů se středním rizikem je potřebné pokračovat v léčbě sodnou solí enoxaparinu minimálně 7-10 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
In moderate risk patients, enoxaparin sodium treatment should be maintained for a minimal period of 7-10 days whatever the recovery status (e.g. mobility).
Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek LOVENOX (a související názvy) dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
If a child accidentally injects or swallows LOVENOX (and associated names), take them to a hospital causualty department straight away.
• Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku LOVENOX (a související názvy).
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of LOVENOX (and associated names).
Absolutní biologická dostupnost sodné soli enoxaparinu po jeho subkutánní aplikaci je na základě anti-Xa aktivity blízká 100%.
The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after SC injection, based on anti-Xa activity, is close to 100%.
Tyto vlastnosti zahrnují ATIII- dependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
These include ATIII-dependent inhibition of other coagulation factors like factor VIIa, induction of endogenous Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) release as well as a reduced release of von Willebrand factor (vWF) from the vascular endothelium into the blood circulation.
K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít fyziologický roztok (0,9%) nebo 5% vodný roztok dextrózy) následujícím způsobem:
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water) as follows:
• Všem pacientům se doporučuje podávat kyselinu acetylsalicylovou, pokud není kontraindikována, s počáteční dávkou 150-300 mg (u pacientů bez předcházející léčby kyselinou salicylovou) a udržovací dávkou 75-325 mg/den, která se podává dlouhodobě bez ohledu na strategii léčby
Acetylsalicylic acid is recommended for all patients without contraindications at an initial oral loading dose of 150-300 mg (in acetylsalicylic acid-naive patients) and a maintenance dose of 75325 mg/day long-term regardless of treatment strategy.
• vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5)
Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se
Dose adjustment based on monitoring of anti-Xa levels is unreliable in patients with liver cirrhosis and not recommended (see section 5.2).
U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz bod 5.2).
In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see section 5.2).
Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ji dostávali v klinických studiích.
Enoxaparin sodium has been evaluated in more than 15,000 patients who received enoxaparin sodium in clinical trials.
- pokud je pacientem předčasně narozené dítě nebo novorozenec do 1 měsíce, kvůli riziku těžké toxicity včetně poruchy dýchání (syndrom dechové tísně - “gasping”).
• If the patient is a premature or newborn baby up to 1 month because of the risk of severe toxicity including abnormal respiration (“gasping syndrome”).
• Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek LOVENOX (a související názvy) injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
• At the same time you will also be given LOVENOX (and associated names) as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
• bolest hlavy.
• Headache.
LOVENOX (a související názvy) je indikován u dospělých:
LOVENOX (and associated names) is indicated in adults for:
Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, před podáním injekce z ní neodstřikujte vzduchovou bublinu, aby se zabránilo ztrátám léku.
Do not expel the air bubble from the syringe before the injection to avoid the loss of drug when using pre-filled syringes.
Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
LOVENOX (and associated names) contains the active substance called enoxaparin sodium that is a low molecular weight heparin (LMWH).
Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop LOVENOX (and associated names) accordingly.
sodná sůl enoxaparinu
enoxaparin sodium
- k léčbě krevních sraženin, které se Vám už v krvi vytvořily - k zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: o před operácí a po operaci o pokud máte akutní chorobou a nacházíte se v období, během kterého máte sníženou pohyblivost o pokud trpíte nestabilní anginou (stav, kdy se do srdce nedostává dostatečné množství krve)
• Stop blood clots from forming in your blood in the following situations: o Before and after an operation o When you have an acute illness and face period of limited mobility o When you have unstable angina (a condition when not enough blood gets to your heart) o After a heart attack
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek LOVENOX (a související názvy) Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
If you stop using LOVENOX (and associated names) If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
U pacientů s clearance kreatininu [15 až 30 ml/min] je potřebné zvažovat i další okolnosti, protože eliminace enoxaparinu trvá déle.
For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged.
Přípravek LOVENOX (a související názvy) účinkuje dvěma způsoby.
LOVENOX (and associated names) works in two ways.
Další léčivé přípravky a přípravek LOVENOX (a související názvy) Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Other medicines and LOVENOX (and associated names) Tell your doctor or pharmacist if you are taking or might take/use any other medicines.
Dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie porovnávala bezpečnost a účinnost čtyřtýdenního a jednotýdenního režimu profylaktického podávání sodné soli enoxaparinu u 332 pacientů, kteří se podrobili elektivní operaci z důvodu nádoru v břišní nebo pánevní oblasti.
• Extended prophylaxis of DVT following cancer surgery A double-blind, multicenter trial, compared a four-week and a one-week regimen of enoxaparin sodium prophylaxis in terms of safety and efficacy in 332 patients undergoing elective surgery for abdominal or pelvic cancer.
Jak přípravek LOVENOX (a související názvy) uchovávat Obsah balení a další informace
How to store LOVENOX (and associated names) Contents of the pack and other information
Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol.
Excipient(s) with known effect: benzyl alcohol.
Pro úvodní bolus 3000 IU (30 mg) podávaný pomocí kalibrované předplněné injekční stříkačky odstříkněte nadbytečný objem, tak aby stříkačka obsahovala pouze 3000 IU (30 mg)
For the initial 3,000 IU (30 mg) bolus, using an enoxaparin sodium graduated pre-filled syringe, expel the excessive volume to retain only 3,000 IU (30 mg) in the syringe.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním NÁVOD K POUŽITÍ: PŘEDNAPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
6.6 Special precautions for disposal and other handling INSTRUCTIONS FOR USE: PREFILLED SYRINGE [To be completed nationally]
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, měla byste se poradit se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.
If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before taking this medicine.
Přípravek LOVENOX (a související názvy) 10 000 IU (100 mg)/10 ml se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří mají onemocnění ledvin).
LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL is used to stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než antiXa aktivita.
Plasma anti-IIa activity after SC administration is approximately ten-fold lower than anti-Xa activity.
• lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
• Your doctor will decide how long you should receive LOVENOX (and associated names).
• hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo její deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH), na benzylalkohol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH), to benzyl alcohol or to any of the excipients listed in section 6.1;
Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy Doporučená dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) sodné soli enoxaparinu .
Prevention of thrombus formation during haemodialysis The recommended dose is 100 IU/kg (1 mg/kg) of enoxaparin sodium.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Benzylalkohol může způsobit i toxické reakce a anafylaktické reakce u novorozenců a dětí ve věku do 3 let.
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
LOVENOX (a související názvy) se může používat během kojení.
LOVENOX (and associated names) can be used during breastfeeding.
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures, as appropriate] This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}.
Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku LOVENOX (a související názvy) na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin)
Changing of anticoagulant treatment - Changing from LOVENOX (and associated names) to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin)
Viz část “Nepoužívejte přípravek LOVENOX (a související názvy)”.
See “Do not use LOVENOX (and associated names)”.
enoxaparinum
Enoxaparin
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů přípravek LOVENOX (a související názvy) nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Driving and using machines LOVENOX (and associated names) does not affect the ability to drive and operate machinery.
- Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbou - perkutánní koronární intervencí
- Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI).
• Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou:
These agents include medicinal products such as:
Jak přípravek LOVENOX (a související názvy) uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
How to store LOVENOX (and associated names) [To be completed nationally]
Ve dvojitě zaslepené, multicentrické studii s paralelními skupinami se porovnával sodná sůl enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) jednou denně s.c. s placebem v prevenci DVT u interních pacientů s těžkým omezením mobility během akutního omezení (definovaného jako vzdálenost chůze <10 metrů za ≤3 dny).
In a double blind multicenter, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day SC was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of <10 meters for ≤3 days).
Dávkování u starších pacientů s poruchou funkce ledvin je uvedeno níže v bod „Porucha funkce ledvin“ a v bodu 4.4.
For dosage in elderly patients with impaired kidney function, see below “renal impairment” and section 4.4.
krvácení α
Common: Haemorrhage α
• Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení,
• Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat pacient sám, je jej potřeba upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci., která je součástí balení léku.
In case of self-administration, patient should be advised to follow instructions provided in the patient information leaflet included in the pack of this medicine.
V indikaci hemodialýzy u starších pacientů není potřeba redukce dávky, u starších pacientů není potřebná úprava dávky.
No dose reduction is necessary in the elderly patients in haemodialysis indication.
K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů, tváře, hrdla alebo jazyku.
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Enoxaparin sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Průměrné maximální plazmatické anti-Xa aktivity je dosaženo za 3 až 5 hodin po subkutánní aplikaci a dosahuje přibližně 0,2; 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg)
The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after SC injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single SC administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively.
• Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
• Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves The use of enoxaparin sodium for thromboprophylaxis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves has not been adequately studied.
Přípravek LOVENOX (a související názvy) nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
LOVENOX (and associated names) does not affect the ability to drive and operate machinery.
Jestliže jste použil(a) více přípravek LOVENOX (a související názvy), než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku LOVENOX (a související názvy), okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
If you use more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have used too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - doplní se na národní úrovni].
Important information about some of the ingredients of LOVENOX (and associated names) LOVENOX (and associated names) contains benzyl alcohol [benzyl alcohol content to be completed nationally].
{Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Subkutánní.
Subcutaneous use.
• při spinální nebo epidurální anestezii nebo lokálně-regionální anestezii, pokud se sodná sůl enoxaparinu použila v předcházejících 24 hodinách (viz bod 4.4).
• Spinal or epidural anaesthesia or loco-regional anaesthesia when enoxaparin sodium is used for treatment in the previous 24 hours (see section 4.4).
Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá
What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for
Doporučuje se proto pečlivé klinické sledování a u pacientů starších 75 let léčených na STEMI je možné zvážit snížení dávky (viz body 4.2 a 5.2).
Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for STEMI (see sections 4.2 and
• méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce Laboratorní a funkční vyšetření
• Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Proto se doporučuje pečlivé sledování takových pacientů (viz bod 5.2)
Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section
Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LOVENOX (a související názvy)
What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for What you need to know before you use LOVENOX (and associated names) How to use LOVENOX (and associated names) Possible side effects
[Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without PE, 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
- Přechod z přípravků na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek LOVENOX (a související názvy)
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to LOVENOX (and associated names)
Subkutánní injekce Nemíchat s ostaními léky.
SC injection Do not mix with other products.
- pokud se u vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která způsobuje velký pokles počtu krevních destiček - tato reakce se nazývá heparinem indukovaná trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky protisodné soli enoxaparinu.
• If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopeniawithin the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood.
: vzestup krevních destiček > 400 x 10
: Platelet increased >400 G/L
• přípravek LOVENOX (a související názvy) se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
• LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
trombocytóza β
Common: Thrombocytosis β
Velké krvácení bylo 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., 1,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1mg/kg) dvakrát denně a 2,1 % ve skupině s heparinem.
Major bleeding were respectively 1.7% in the enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day group, 1.3% in the enoxaparin sodium 100 IU/kg (1mg/kg) twice a day group and 2.1% in the heparin group.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [to be completed nationally]
• vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
• Rare: Cases of immuno-allergic thrombocytopenia with thrombosis; in some of them thrombosis was complicated by organ infarction or limb ischaemia (see section 4.4).
Ve 13 týdenní studii toxicity, kde se podávala s.c. sodná sůl enoxaparinu potkanům a psům v dávce 15 mg/kg/den a v 26 týdenní studii toxicity, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu s.c. a i.v.
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week SC toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26week SC and IV toxicity studies both in rats, and monkeys.
[Viz příloha I - doplní se na národní úrovni]
[See Annex I - To be completed nationally]
Injekční roztok
injection.
L [Doplní se na národní úrovni]
L [to be completed nationally]
1 x 3 000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. a potom
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
PIL pro předplněné injekční stříkačky: Návod na použití injekční stříkačky [Doplní se na národní úrovni]
For prefilled syringe PL: Instruction for use of the syringe [To be completed locally]
o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxii až na 4 týdny.
o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is recommended.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA AMPULKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE
Prevence venózní tromboembolické choroby
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery
intrakraniální krvácení retroperitoneální krvácení
Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage