natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pomocnými látkami jsou: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hexahydrát chloridu hořečnatého, dihydrát chloridu vápenatého a voda pro injekci.
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
a sérokonverzní faktor vyjádřený jako poměr geometrických průměrů HI pro protilátku proti HA
** geometric mean ratios of SRH ° measured by HI assay ≥ 40 °° geometric mean ratios of HI *** In V87P1: baseline not tested
O třetí (posilovací) dávce podávané 6 měsíců po první dávce jsou dostupné pouze omezené údaje
Data on a third dose (booster) administered 6 months after the first dose are limited (see sections 4.8 and 5.1)
)* 87 % (77-94) Sérokonverzní faktor (95% int.
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
Inhibice hemaglutinace
7.5 micrograms haemagglutinin
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
28033 Madrid, Španělsko
28033 Madrid, Spain
2719 EE Zoetermeer Nizozemsko
2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norsko
AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London,
Španělsko Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španělsko
Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
DK-2620 Albertslund, Dánsko
DK-2620 Albertslund, Denmark
Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Řecko
AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Německo
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
HP10 OHH
Buckinghamshire HP10 OHH
Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakousko
AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itálie
AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Italy
AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánsko
AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK2620 Albertslund, Denmark
Velká Británie
United Kingdom.
1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francie
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
London W1K 1LN
15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Atacand Plus Mite
Atacand Plus
Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velká Británie
Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Německo
Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
London,WC2B 4AE, Velká Británie
WC2B 4AE, United Kingdom
Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francie
Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
Rakousko Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,
Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
Španělsko AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Parque Norte.Edificio Roble.
Atacand Zid 32 mg/25 mg 32 mg/25 mg
Atacand Zid 32 mg / 25 mg
Takeda UK Limited,
AstraZeneca UK Limited
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Atacand Zid 8 mg/12,5 mg 8 mg/12,5 mg
Atacand Zid 8 mg / 12.5 mg
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
B-1180 Brussels
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
LusomedicamentaSociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Atacand Zid 32 mg/12,5 mg 32 mg/12,5 mg Tableta
Atacand Zid 32 mg / 12.5 mg
Blopresid 8/12,5 mg compresse 8 mg/12,5 mg
Blopress Comp 8 mg / 12.5 mg
Atacand Zid 16 mg/12,5 mg 16 mg/12,5 mg Tableta
Atacand Zid 16mg / 12.5 mg
Slovensko AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Slovak Republic AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
Wooburn Green,
Takeda Pharma GmbH,
Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg
Ratacand Plus 32 mg / 25 mg
AstraZeneca
CoKenzen
CoKenzen 16 mg/12,5 mg comprimé
16mg/12,5mg comprimé
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hexyon platné v celé Evropské unii dne 17. dubna 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Hexyon?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Hexyon používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Hexyon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Další informace o přípravku Hexyon
Other information about Hexyon
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hexyon.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
Přípravek Hexyon je vakcína.
Hexyon is a vaccine.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Hexyon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Očkování přípravkem Hexyon by se mělo provádět podle oficiálních doporučení.
Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
Účinky byly porovnávány s kombinací samostatných vakcín určených k ochraně před onemocněními pokrytými přípravkem Hexyon.
The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
Co je Hexyon a k čemu se používá?
What is Hexyon and what is it used for?
Přípravek Hexyon byl zkoumán v několika zemích světa ve 12 hlavních studiích zahrnujících přes 3 400 dětí ve věku od šesti týdnů do dvou let, kterým byly podány tři dávky vakcíny v prvních šesti měsících života podle různých místních očkovacích schémat.
Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules.
Jaké přínosy přípravku Hexyon byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Hexyon have been shown in studies?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Hexyon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Hexyon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pokud jde o bezpečnost, výbor CHMP považoval celkový bezpečnostní profil přípravku Hexyon za podobný jako u jiných vakcín, i když při očkování přípravkem Hexyon je v porovnání s podobnými vakcínami pravděpodobnější výskyt reakcí (zejména v místě vpichu injekce).
Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Přípravek Hexyon se podává injekcí hluboko do svalu, obvykle do horní části stehna nebo do ramene.
Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Přípravek Hexyon obsahuje malé množství látek získaných z bakterií a virů, proti kterým poskytuje ochranu.
Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Přípravek Hexyon se nesmí používat u dětí, u kterých se vyskytla alergická reakce na přípravek Hexyon nebo na vakcínu obsahující stejné složky včetně látek, které se používají během výroby vakcíny a které mohou být v přípravku obsaženy ve velmi malém množství (jako jsou antibiotika neomycin nebo streptomycin).
Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Hexyon jsou bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, podrážděnost a pláč.
The most common side effects with Hexyon include pain and redness at the site of injection, irritability and crying.
Očkování přípravkem Hexyon by se mělo odložit, pokud má dítě středně vysokou nebo vysokou horečku.
Vaccination with Hexyon should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
Ze studií vyplynulo, že ochranné hladiny protilátek proti různým onemocněním se vytvoří u 90 až 100 % dětí po podání prvních třech dávek přípravku Hexyon, přičemž po přeočkování ochrana přetrvává nebo se zlepší.
The studies showed that protective antibody levels against the various diseases developed in between 90 and 100% of children after the first three doses of Hexyon; protection was maintained or improved when a booster dose was given.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hexyon?
What are the risks associated with Hexyon?
Další informace o léčbě přípravkem Hexyon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Hexyon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Z těchto studií vyplynulo, že přípravek Hexyon vede v průběhu času k vytvoření podobného profilu protilátek jako srovnatelné vakcíny a že jej lze podávat spolu s vakcínami Prevenar a Rotarix.
These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Pro přeočkování lze použít přípravek Hexyon nebo vhodnou kombinaci jiných vakcín.
Hexyon or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Přípravek Hexyon se nesmí podávat dětem, které v minulosti prodělaly encefalopatii (onemocnění mozku) z neznámé příčiny do sedmi dnů po podání vakcíny obsahující složky proti černému kašli.
It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Hexyon vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), poliomyelitidě (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (adsorbovaná)
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed)
Jak přípravek Hexyon působí?
How does Hexyon work?
Přípravek Hexyon je k dispozici ve formě injekční suspenze v injekčních lahvičkách a předplněných injekčních stříkačkách.
Hexyon is available as a suspension for injection in vials and prefilled syringes.
Výbor CHMP konstatoval, že se prokázalo, že přípravek Hexyon vytváří ochranné hladiny protilátek proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě B, dětské obrně a infekcím vyvolaným bakteriemi H. influenzae typu b u dětí od šesti měsíců do dvou let věku bez ohledu na jejich etnický původ.
The CHMP noted that Hexyon has been shown to produce protective antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and H. influenzae type b infections in children between six weeks and two years of age regardless of ethnicity.
Další studie hodnotila u 1 336 dětí reakci na různé šarže vakcíny a zkoumala, co se stane, když je přípravek Hexyon podán s vakcínami proti infekcím vyvolaným bakterií Streptococcus pneumoniae (Prevenar) a rotaviry (Rotarix).
A subsequent study involving 455 children looked at the longer-term persistence of protective antibodies up to 3 years after a booster dose with Hexyon, and another study in 1,336 children evaluated the response to different lots of the vaccine and what happened when it was given with vaccines for infections caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (Prevenar) and rotavirus (Rotarix).
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Hexyon je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Hexyon, see the package leaflet.
Na základě čeho byl přípravek Hexyon schválen?
Why is Hexyon approved?
Hexyon je vakcína, která obsahuje léčivé látky odvozené z bakterií vyvolávajících difterii (záškrt), tetanus, pertusi (černý kašel), z bakterií Haemophilus influenzae typu b, viru hepatitidy B a inaktivovaných poliovirů (virů způsobujících dětskou obrnu).
Hexyon is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Hexyon byla zahrnuta doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného používání přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexyon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak se přípravek Hexyon používá?
How is Hexyon used?
V této studii byla u dětí, kterým byl podán přípravek Hexyon podle dvoudávkového očkovacího schématu s přeočkováním o 6 měsíců později, pozorována podobná reakce v podobě tvorby protilátek jako u dětí, kterým byla podána srovnávací vakcína (Infanrix hexa).
In the study, children who either received Hexyon produced a similar antibody response to those who received a comparator vaccine (Infanrix hexa), when given as a two-dose schedule followed by a booster 6 months later.
Léčba pokračuje tak dlouho, dokud se onemocnění nezhorší.
Treatment is continued for as long as the disease is not getting worse.
Další informace o přípravku Lynparza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Further information on Lynparza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Přípravku Lynparza bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2014.
Lynparza received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2014.
Lynparza (olaparibum)
Lynparza (olaparib)
Dávky v miligramech se u tablet a tobolek liší.
The doses in milligrams are different for the tablets and capsules.
Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Lynparza převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Lynparza's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Tablety může pacientka navíc užívat s jídlem nebo mezi jídly, zatímco tobolky by měla užívat nejméně 1 hodinu po jídle a nejíst až 2 hodiny poté.
Furthermore, while tablets can be taken with food or between meals, the patient should take the capsules at least 1 hour after food and not eat for up to 2 hours afterwards.
Přípravek Lynparza je dostupný ve formě tablet (100 a 150 mg) a tobolek (50 mg), které pacientka užívá dvakrát denně.
Lynparza is available as tablets (100 and 150 mg) and capsules (50 mg) which the patient takes twice a day.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lynparza?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lynparza?
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lynparza průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Lynparza are continuously monitored.
Karcinom vaječníků
Ovarian cancer
Ženy nesmí během léčby přípravkem Lynparza a po dobu jednoho měsíce po jejím ukončení kojit.
Women must not breastfeed during treatment with Lynparza and for a month after stopping treatment.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lynparza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), kašel, bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), snížená chuť k jídlu, závratě, bolest v horní části břicha (bolest žaludku), dyspnoe (potíže s dýcháním), anémie (nízký počet červených krvinek), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
The most common side effects with Lynparza (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), cough, headache, dysgeusia (taste disturbances), decreased appetite, dizziness, upper abdominal pain (stomach ache), dyspnoea (difficulty breathing), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Nežádoucí účinky přípravku Lynparza byly většinou mírné nebo středně závažné a byly obecně zvládnutelné.
The side effects with Lynparza were mostly mild or moderate and were generally manageable.
Společnost, která přípravek Lynparza dodává na trh, provede studie s cílem dále potvrdit přínos, včetně dlouhodobého přínosu, tohoto léčivého přípravku u pacientek s karcinomem vaječníků.
The company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit, of the medicine in patients with ovarian cancer.
Další informace o přípravku Lynparza
Other information about Lynparza
Léčivá látka v přípravku Lynparza, olaparib, blokuje působení enzymů zvaných lidská poly (ADP-ribózo) polymeráza (PARP), které pomáhají opravit poškozenou DNA v buňkách (jak v normálních, tak v nádorových buňkách) během buněčného dělení.
The active substance in Lynparza, olaparib, blocks the action of enzymes called human poly (ADP ribose) polymerase (PARP), which help to repair damaged DNA in cells (both in normal and in cancer cells) during cell division.
Lynparza může prodloužit dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění.
Lynparza can increase the time these patients live without their disease getting worse.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lynparza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientek.
Side effects reported with Lynparza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Lynparza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Lynparza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
V případě pokročilého karcinomu vaječníků může lékař léčbu po dvou letech ukončit, jestliže na rentgenových snímcích nejsou patné žádné známky karcinomu.
In advanced ovarian cancer, the doctor may stop treatment after 2 years if X-rays show no signs of the cancer.
Lynparza je protinádorový léčivý přípravek používaný samostatně k:
Lynparza is a cancer medicine used on its own for:
Pokud dojde k blokování bílkovin PARP, nedochází v nádorových buňkách k opravě poškozené DNA, v důsledku čehož nádorové buňky odumírají.
Therefore, when PARP proteins are blocked, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
Přehled pro přípravek Lynparza a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Lynparza and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Lynparza byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Lynparza have been shown in studies?
Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá?
What is Lynparza and what is it used for?
Studie dokládají, že přípravek Lynparza prodlužuje dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění poté, co se jejich karcinom zmenšil nebo zmizel po léčbě chemoterapií na bázi platiny:
Studies show that Lynparza increases the time patients live without their disease getting worse after treatment with platinum-based chemotherapy has reduced or cleared the cancer:
U karcinomů vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice může přípravek Lynparza také oddálit další cyklus chemoterapie na bázi platiny.
In ovarian, fallopian tube or peritoneal cancers, Lynparza can also delay the next cycle of platinum chemotherapy.
Přípravek Lynparza obsahuje léčivou látku olaparib.
Lynparza contains the active substance olaparib.
Dávka a to, zda pacientka užívá tobolky, nebo tablety přípravku Lynparza, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá.
The dose and the choice between capsules and tablets of Lynparza depends on what disease it is being used for.
• léčbě karcinomu prsu, který je HER2 negativní a rozšířil se mimo původní ložisko, u pacientek s mutacemi genů BRCA1 nebo BRCA2, které byly léčeny určitými léčivými přípravky na karcinom prsu (pokud tyto léčivé přípravky byly vhodné).
• treatment of breast cancer which is HER2-negative and that has spread beyond the original site in patients with mutations in BRCA1 or BRCA2 genes who have been treated with certain breast cancer medicines (unless these medicines were not suitable).
Pokud se objeví určité nežádoucí účinky, je možné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Treatment may be interrupted or stopped or the dose reduced if certain side effects develop.
− nově diagnostikovaných žen s pokročilým karcinomem s mutacemi (změnami) jednoho nebo obou genů zvaných BRCA1 a BRCA2, které byly léčeny chemoterapií na bázi platiny a jejichž karcinom se v důsledku této léčby zmenšil nebo zmizel,
− in newly diagnosed women with advanced cancer with mutations (changes) in one or both genes known as BRCA1 and BRCA2 who have been treated with platinum-based chemotherapy and in whom this treatment has reduced or cleared the cancer;
• Ve třetí studii, která zahrnovala 391 pacientek s pokročilým karcinomem s mutacemi BRCA1/2, se onemocnění nezhoršilo u přibližně 74 % pacientek, které užívaly přípravek Lynparza po dobu dvou let, ve srovnání s 35 % pacientek užívajícími placebo.
• In a third study involving 391 patients with advanced cancer who had BRCA1/2 mutations, the disease had not got worse in around 74% of patients who took Lynparza for 2 years compared with 35% of patients on placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lynparza?
What are the risks associated with Lynparza?
• pokračování v léčbě karcinomů vysokého stupně (rychle rostoucích karcinomů) vaječníků, vejcovodů (trubic, které spojují vaječníky s dělohou) a pobřišnice (blány vystýlající břišní dutinu) u:
• continuing treatment of high-grade (fast-growing) cancers of the ovaries, fallopian tubes (which connect the ovaries to the womb) and the peritoneum (membrane lining the abdomen) in: