natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pomocné látky {Smyšlený název} krému jsou: Triacylglyceroly střední nasycené, oleylalkohol, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, směs mono a diacylglycerolů, natrium-cetylstearylsulfát, benzylakohol, kyselina citronová, hydroxid sodný, čištěná voda.
The other ingredients of <Invented Name> Cream are: medium chain triglycerides, oleyl alcohol, propylene glycol, stearyl alcohol, cetyl alcohol, mono-and di-glycerides, sodium cetostearyl sulphate, benzyl alcohol, citric acid anhydrous, sodium hydroxide, purified water.
Krém Bělavý, homogenní krém.
Whitish and homogeneous.
Na základě minimální resorpce účinné látky, pimekrolimu, po lokální aplikaci {Smyšlený název} na kůži (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti) je potenciální riziko v lidské populaci považováno za omezené.
Based on the minimal extent of pimecrolimus absorption after topical application of <Invented Name> (see Section 5.2 “Pharmacokinetic properties”), the potential risk for humans is considered limited.
Léčba přípravkem{Smyšlený název} musí být zahájena co nejdříve po objevení se známek a symptomů atopické dermatitidy.
<Invented Name> treatment should begin at the first appearance of signs and symptoms of atopic dermatitis.
Léčba {Smyšlený název} musí být přerušena, dokud nebude infekce vyléčena.
Treatment with <Invented Name> should be discontinued until the infection has cleared.
{Smyšlený název} 1% krém <{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I) síla léková forma}> <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]>
<{(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form}> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Co {Smyšlený název} krém obsahuje Léčivou látkou {Smyšlený název} krému je pimecrolimusum.
The active substance of <Invented Name> Cream is pimecrolimus.
Po jednorázovém perorálním podání radioaktivně značeného pimekrolimu zdravým dobrovolníkům byl hlavní, v krvi detekovanou komponentou, nezměněný pimekrolimus.
After single oral administration of radiolabeled pimecrolimus in healthy subjects, unchanged pimecrolimus was the major active substance-related component in blood and there were numerous minor metabolites of moderate polarity that appeared to be products of O-demethylations and oxygenation.
Zvláštní opatrnosti při použití {Smyšlený název} krému je zapotřebí {Smyšlený název} krém není schválen pro použití u dětí mladších než 2 roky.
<Invented Name> is not approved for children younger than 2 years of age.
Triacylglyceroly střední nasycené, oleylalkohol, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono a diacylglyceroly, natrium-cetylstearyl-sulfát, benzylalkohol, kyselina citronová, hydroxid sodný, čištěná voda
Medium chain triglycerides, Oleyl alcohol, Propylene glycol, Stearyl alcohol, Cetyl alcohol, Monoand di-glycerides, Sodium cetostearyl sulphate, Benzyl alcohol, Citric acid anhydrous, Sodium hydroxide, Purified water
Údaje získané u lidí
Data in humans
U zvířat dermální aplikace neovlivnila negativně průběh březosti zvířat, nebylo zjištěno poškození embryonálního vývoje plodu, ani nebyl zjištěn negativní vliv na průběh porodu a postnatálního vývoje mláďat.
Animal studies using dermal application do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/fetal development.
Vzácně byly hlášeny případy malignity včetně lymfomů a rakoviny kůže u pacientů, kteří používali {Smyšlený název}.
Rarely, cases of malignancy, including lymphomas and skin cancers, have been reported in patients using Elidel .
Konvenční studie toxicity po opakovaném perorálním podání, reprodukční toxicity a karcinogenity v expozici dostatečně převyšující dávky u lidí vyvolaly účinky, které mají zanedbatelný význam pro kliniku.Pimekrolimus neměl genotoxický, antigenní, fototoxický, fotoalergický ani fotokarcinogenní potenciál.
Conventional studies of repeated dose toxicity, reproductive toxicity and carcinogenicity using oral administration produced effects at exposures sufficiently in excess of those in man to be of negligible clinical significance.
Před použitím {Smyšlený název} krému si přečtěte následující informace.
Read the following information before you use <Invented Name> cream.
NÁVOD K POUŽITÍ Aplikujte v tenké vrstvě {Smyšlený název} na celý povrch kůže postižené oblasti.
INSTRUCTIONS ON USE Apply a thin layer of <Invented Name> and completely cover the affected skin.
Endpoint
Endpoint Criteria
Rizan 1 % cream 1 % Krém
Rizan 1 % cream 1 % Cream
Ve 39týdenní studii toxicity u opic po perorálním podávání byl u všech dávek pozorován zvýšený výskyt lymfomů, a to v závislosti na dávce.
Dose-dependent increases in the incidence of lymphomas were observed at all doses in a 39 week monkey oral toxicity study.
<Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: >
<This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Jestliže jste těhotná, {Smyšlený název} nepoužívejte.
You should not use <Invented Name> if you are pregnant.
1% Krém 15 g
1% Cream 15 g
Naneste tenkou vrstvu {Smyšlený název} na celý povrch postižené kůže.
• Apply a thin layer of <Invented Name> and completely cover the affected skin.
Elidel 1% Cream 1% w/w Krém
Elidel 1% Cream 1% w/w Cream
Po lokální a systémové aplikaci má pimekrolimus vysokou protizánětlivou aktivitu na zvířecích modelech kožních zánětů.V modelu morčecí alergické kontaktní dermatitidy je pimekrolimus po lokální aplikaci stejně účinný jako silně účinné kortikosteroidy.
In the pig model of allergic contact dermatitis, topical pimecrolimus is as effective as potent corticosteroids.
NÁZEV PŘÍPRAVKU {(Smyšlený) název}
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <<Invented Name>>
Tento přípravek byl předepsán Vám.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Údaje získané na zvířecích modelech.
Data in animals
1% Krém 60 g
1% Cream 60 g
Dospělí: Při krátkodobé léčbě (3 týdny) byl {Smyšlený název} u pacientů se středně závažnou až závažnou atopickou dermatitidou méně účinný než 0,1% betamethason-17-valerát.
Adults: <Invented Name> was less effective than 0.1% betamethasone-17-valerate in the short-term treatment (3 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Méně časté nežádoucí účinky, hlášené mezi 1 z 100 až 1 z 1.000 pacientů včetně: Kožní infekce, jako je impetigo (kožní bakteriální infekce), herpes simplex (opar), herpes zoster (pásový opar), kožní herpes simplex (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (virové kožní onemocnění), bradavice a furunkly (hnisavý zánět vlasových váčků).
Skin infections such as impetigo (a bacterial skin infection), herpes simplex (cold sores), herpes zoster (shingles), herpes simplex dermatitis (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (a viral skin infection), warts and furuncles (boils).
<[viz Příloha I- doplní se národní údaje]>
<[To be completed nationally]> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Směs mono a diacylglycerolů Natrium-cetylstearyl-sulfát Benzylalkohol
Mono-and di-glycerides Sodium cetostearyl sulphate Benzyl alcohol Citric acid anhydrous Sodium hydroxide Purified water
Držitelé rozhodnutí o registraci by měli posoudit použití pimekrolimu mimo schválené indikace u pacientů do 2 let.
Measuring off label use of patients with AD and less than the age of 2 The MAHs should measure the off-label use of pimecrolimus in patients of less than 2 years.
Před zahájením léčby {Smyšlený název} musí být infikované místo zbaveno infekce.
Before commencing treatment with <Invented Name>, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Triacylglyceroly střední nasycené Oleylalkohol
Medium chain triglycerides Oleyl alcohol
JAK SE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVÁ
HOW TO APPLY <INVENTED NAME> CREAM
Hliníková tuba potažená na vnitřní straně epoxydovým lakem, polypropylenový, šroubovací uzávěr, krabička.
Aluminium tube with a phenol-epoxy protective inner lacquer and polypropylene screw cap.
U 2 pacientů ve věku 8 měsíců až 14 let byly nejvyšší naměřené koncentrace 2,0 ng/ml.
The highest blood concentrations measured in 2 paediatric patients aged 8 months to 14 years were 2.0 ng/ml.
Pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat {Smyšlený název}.
Tell your doctor before starting treatment with <Invented Name> if you are pregnant or think that you may be pregnant.
1% Krém 30 g
1% Cream 30 g
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ <{(Smyšlený) 1% krém
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1% Cream
Krém se používá k léčbě známek a příznaků mírné nebo středně závažné formy ekzému (např. zarudnutí a svědění) u dětí (ve věku 2 roky a starších), dospívajících a dospělých.
<Invented Name> cream is available in tubes of 15 g, 30 g, 60 g and 100 g. The cream is used to treat signs and symptoms of mild or moderate eczema (e.g. redness and itch) in children (aged 2 years and above), teenagers and adults When used to treat early signs and symptoms it can prevent progression to severe flare-ups.
1% Krém 100 g
1% Cream 100 g
{Smyšlený název} se aplikuje dvakrát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži.
<Invented Name> should be applied thinly to the affected areas twice daily.
<název členského státu> <název léčivého přípravku> <název členského státu> <název léčivého přípravku>
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> <Medicinal product subject to medical prescription.> <Medicinal product not subject to medical prescription.>
U pacientů používajících pimekrolimus krém byly hlášeny případy výskytu malignit včetně kožních a dalších typů lymfomů a rakoviny kůže (viz bod 4.8).
Cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported in patients using pimecrolimus cream (see section 4.8).
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Novartis Pharma N.V.Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgie
B-1800 Vilvoorde Belgium
Držitelé rozhodnutí o registraci by měli dále předkládat pravidelné zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) každých 6 měsíců.
The MAHs should continue the submission of 6-monthly PSURs.
Jestliže se infekce vyléčí, léčba {Smyšlený název} krémem může být opět zahájena.
When the infection at treatment sites is cleared, treatment with <Invented Name> can be started.
Předklinické farmakologické hodnocení
Non-clinical pharmacology
Klinické údaje
CLINICAL PARTICULARS
Datum poslední revize: <Smyšlený název> krém:
STORING <INVENTED NAME> CREAM
* Celkové zhodnocení zkoušejícím ° Eczema Area Severity Index (EASI): průměr v % klinických příznaků (erytém, infiltrace, exkoriace, lichenifikace) a plocha postižení tělesného povrchu 1 : p-hodnota založená na CMH testu stanoveného centrem 2 Zlepšení = menší zlepšení než IGA, ale lepší než při zahájení léčby 3 : p-hodnota založená na ANCOVA modelu EASI 43. den endpointu, s centrem a léčbou jako faktory a zahájení léčby (den 1) EASI kovariance
3: p-value based on ANCOVA model of EASI at Day 43 endpoint, with centre and treatment as factors and baseline (Day 1) EASI a covariate;
Elidel 1 % cream 1 % Krém
Elidel 1% Krém 1% Cream
To může zahrnovat nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, jejich nedostatečný účinek a použití na obličeji a krku, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy nemusí být vhodná.“ Výbor CHMP dále dospěl k rozhodnutí, že do souhrnů údajů o přípravcích a příslušných částí příbalových informací je třeba doplnit následující informace:
This may include intolerance to topical corticosteroids, lack of effect of topical corticosteroids and use on the face and neck where prolonged intermittent treatment with topical corticosteroids may be inappropriate”.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVAT
Read all of this leaflet carefully before you start using <Invented Name> cream - Keep this leaflet.
1 % Krém
1% Cream
1% Krém
1 % Cream
V průběhu klinického vývoje a během používání přípravku v období po udělení rozhodnutí o registraci se v souvislosti s užíváním lokálního pimekrolimu objevily zprávy o výskytu malignit (včetně kožního T-buněčného lymfomu (CTCL) a karcinomu kůže).
Case reports of malignancies (including cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL) and skin cancer) have been received during the clinical development and post-marketing experience in association with the use of topical pimecrolimus.
Svědění
Lactation
Tubu uzavřete víčkem.
• Replace the cap on the tube.
Elidel cream 1% 1%
Elidel cream 1% 1% Cream
1% krém Krém
1% cream Cream
Informujte svého lékaře, jestliže se během léčby {Smyšlený název} u Vás vyskytne kožní infekce.
If your skin becomes infected during treatment with <Invented Name> , you should inform your doctor.
Pleťové mléko (změkčovadlo, emolience) může být aplikováno okamžitě po nanesení {Smyšlený název}.
You can use moisturisers (emollients) with <Invented Name> .
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
INFORMATION IN BRAILLE <[To be completed nationally]> [For referral procedures]
REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Jak dlouho můžete používat {Smyšlený název} Dlouhodobá léčba musí být intermitentní (přerušovaná) a ne trvalá.
Long term treatment should be intermittent and not continuous.
S předávkováním {Smyšlený název} nejsou dosud žádné zkušenosti.
There has been no experience of overdose with <Invented Name>.
Naneste pouze na místa postižená ekzémem.
• Apply only on areas affected with eczema
Jak {Smyšlený název} vypadá a co obsahuje balení
What <Invented Name> Cream contains
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
6.4 Special precautions for storage
Kyselina citronová Hydroxid sodný
Propylene glycol Stearyl alcohol Cetyl alcohol
JAK {SMYŠLENÝ NÁZEV} UCHOVÁVAT
How long to apply <Invented Name>
LÉKOVÁ FORMA
PHARMACEUTICAL FORM Cream.
1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička + 2 adaptéry injekční lahvičky + 1 injekční stříkačka + 1 infuzní sada s jehlou + 2 tampony napuštěné alkoholem + 1 sterilní netkaný tampon + 1 ks náplasti
1 vial + 1 vial + 2 vial adapters + 1 syringe + 1 infusion set + 2 alcohol swabs +1 sterile swab + 1 plaster
Prášek: 2100 U Rozpouštědlo: 20 ml
Powder: 2100 U Solvent: 20 ml
2100 U Prášek pro přípravu injekčního roztoku
2100 U Powder for solution for injection
2100 U Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
2100 U Powder and solvent for solution for injection
Prášek: Injekční lahvička (skleněná) Rozpouštědlo: Injekční lahvička (skleněná)
Intravenous use Powder: vial (glass)
Icandra s alkoholem
Icandra with alcohol
Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Icandra není náhradou inzulinu.
Icandra is not a substitute for insulin.
Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Icandra užívat.
If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Icandra.
Pokud je podezření na pankreatitidu, vildagliptin je třeba vysadit; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, léčba vildagliptinem nemá být znovu zahájena.
If pancreatitis is suspected, vildagliptin should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, vildagliptin should not be restarted.
- Neužívejte přípravek Icandra, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také “Neužívejte Icandra“).
- Do not use Icandra if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Icandra”).
Co je Icandra a k čemu se používá
What Icandra is and what it is used for
Nepřestávejte užívat přípravek Icandra, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Icandra, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
If no adequate strength of Icandra is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Během léčby přípravkem Icandra bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
During treatment with Icandra, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function.
Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Icandra.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Icandra.
Neužívejte přípravek Icandra - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not take Icandra - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icandra se během těhotenství nemá podávat.
Icandra should not be used during pregnancy.
Icandra není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Icandra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes.
Tento typ diabetu je také znám jako diabetes mellitus nezávislý na inzulinu.
This type of diabetes is also known as noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Množství přípravku Icandra, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
The amount of Icandra that people have to take varies depending on their condition.
Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Icandra máte užívat.
Your doctor will tell you exactly the dose of Icandra to take.
Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Icandra.
Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Icandra.
Další léčivé přípravky a přípravek Icandra
Other medicines and Icandra
Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Icandra.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests or your doctor may need to adjust the dosage of Icandra.
Přípravek Icandra může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Icandra.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Icandra.
Co Icandra obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Icandra se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Icandra is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Během užívání přípravku Icandra se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
Avoid excessive alcohol intake while taking Icandra since this may increase the risk of lactic acidosis (please see section “Warnings and precautions”).
Proto nemáte Icandru užívat k léčbě diabetu typu 1.
Therefore, you should not receive Icandra for the treatment of type 1 diabetes.
Bezpečnost a účinnost přípravku Icandra u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Icandra in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Léčivé látky přípravku Icandra, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika”.
The active substances of Icandra, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Užívání přípravku Icandra s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Taking Icandra with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Icandra máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Icandra, do not drive or use any tools or machines.
Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
Lactic acidosis, a very rare but serious metabolic complication, most often occurs at acute worsening of renal function, or cardiorespiratory illness or sepsis.
Ukončete užívání přípravku Icandra na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Stop taking Icandra for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Icandra a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
If this happens you must stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Icandra.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Icandra.
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Icandra by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Icandra should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Adekvátní údaje o podávání přípravku Icandra těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of Icandra in pregnant women.
Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než ULN, nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Icandra vysadit.
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Icandra therapy is recommended.
Metformin je kontraindikován u pacientů s GFR < 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mění renální funkci, viz bod 4.3.
Metformin is contraindicated in patients with GFR < 30 ml/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3).
Pokud máte zhoršenou funkciledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.
Děti a dospívající Podávání přípravku Icandra dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Children and adolescents The use of Icandra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Icandra, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Icandra, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Icandra ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Icandra.