natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže jste užíval(a) přípravek Viramune již dříve a musel(a) jste léčbu ukončit, protože jste trpěl(a): - závažnou kožní vyrážkou - kožní vyrážkou s dalšími příznaky, jako je například: - horečka - tvorba puchýřů - bolestivé vřídky v ústech - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - celkový pocit onemocnění - bolest břicha - alergickou reakcí (reakcí přecitlivělosti) - zánětem jater (hepatitidou) - jestliže trpíte závažným onemocněním jater - jestliže jste musel(a) ukončit léčbu přípravkem Viramune v minulosti kvůli změnám funkce jater - jestliže užíváte přípravky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
- blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
Ribavirin a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Viramune je nutno po prvním otevření spotřebovat do 6 měsíců.
Viramune should be used within 6 months of opening the bottle.
Dávkovací režim 200 mg jednou denně by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Ketokonazol AUC  0,28
Nevirapine AUC  0.42
Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10): - kožní vyrážka - bolest hlavy - bolest břicha - nevolnost (pocit na zvracení) - zánět jater (hepatitida) - pocit únavy - abnormality v testech jaterní funkce - horečka - zvracení - řídká stolice (průjem)
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, měl by tuto dávku užít co nejdříve.
If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Přípravek Viramune může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Viramune may be taken with or without food.
Lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m (perorální roztok) 2x denně
Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
- bolest kloubů (artralgie) - pokles krevního fosforu - zvýšení krevního tlaku
- vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Atazanavir/ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax  1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85
Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky), poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Viramune je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 let a starších, kteří jsou schopni spolknout tablety, infikovaných virem HIV-1.
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for administration:
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml perorální suspenze obsahuje nevirapinum 10 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
Kombinaci sachinavir/ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Pro děti této věkové kategorie s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo povrchem těla méně než 1,25 m2 je určena léková forma perorální suspenze, kterou je možno dávkovat podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla (viz Souhrn údajů o přípravku pro Viramune perorální suspenzi).
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the
3 a u dospělých mužů s počtem CD4+
3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm
Úvodní dávkování přípravku Viramune 200 mg tablety nebo Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze (po dobu prvních 14 dní):
Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Po přerušení terapie nevirapinem tyto účinky mizí.
All of these effects subsided following discontinuation of nevirapine.
Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Dospělí pacienti by neměli užívat tablety Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 100 mg. - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, hypromelóza, žlutý oxid železitý a magnesium-stearát.
- The other ingredients are lactose (as monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow and magnesium stearate.
Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 12 hodin od doby, kdy si měl dávku vzít, měl by dávku užít co nejdříve.
If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
General disorders and administration site conditions Common fatigue
Zvýšené hodnoty jaterních testů byly nejlepším ukazatelem v předpovědi vzniku závažné jaterní příhody.
The best predictor of a serious hepatic event was elevated baseline liver function tests.
Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a): - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, k léčbě deprese) - rifampicin (k léčbě tuberkulózy) - rifabutin (k léčbě tuberkulózy) - makrolidy, například klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí) - flukonazol (k léčbě plísňových infekcí) - ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí) - methadon (k léčbě závislosti na opiátech) - warfarin (lék ke snížení srážení krve) - hormonální antikoncepci - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Viramune je určen k léčbě dospívajících a dětí ve věku 3 let a starších, kteří jsou schopni spolknout tablety, infikovaných virem HIV-1.
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Ve studii 1100.1486 (VERxVE) dostávali pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky úvodní dávku 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní a poté byli randomizováni k užívání 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo k užívání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Poruchy krve a lymfatického systému Časté granulocytopenie Méně časté anémie Poruchy imunitního systému Časté hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky) Méně časté anafylaktická reakce Vzácné poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Výchozí (průměr) n=503
Baseline (mean) n=503
Pokud již uplynulo více než 8 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, vezměte si až další dávku v obvyklém čase, kdy lék užíváte.
If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Tabulka 1: Fáze úvodní periody, Viramune s okamžitým uvolňováním Poruchy krve a lymfatického systému
Table 1: Lead-in phase with Viramune immediate-release
Telbivudin a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Raltegravir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Viramune je indikováno v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospívajících a dětí ve věku tří let a starších, které jsou schopné spolknout tabletu, infikovaných virem HIV-1 (viz bod 4.2).
Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets (see section
Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly studovány u pacientů s poruchou funkce ledvin a tito pacienti by měli užívat přípravek Viramune s okamžitým uvolňováním.
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Adefovir a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Viramune a abakavir mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
Vyšetření Časté abnormality jaterních testů (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení aminotransferáz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterních enzymů; hypertransaminasémie), pokles krevního fosforu, zvýšení krevního tlaku
Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Tipranavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Viramune s okamžitým uvolňováním a 197 buněk/mm 3 u skupiny léčené Viramune s prodlouženým uvolňováním.
3 for the groups receiving Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release respectively.
Vzácné hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (0,09%) Poruchy kůže a podkožní tkáně
severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09 %) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Perorální suspenzi Viramune užívejte pouze ústy.
Viramune oral suspension is in a liquid suspension form and should only be taken by mouth.
Při podávání přípravku Viramune dítěti se vždy řiďte podle přesných instrukcí, které Vám vydá dětský lékař.
Always follow the exact instructions given by your child's doctor.
Při retrospektivním posouzení převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk >250 buněk/mm měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk <250 buněk/mm
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí současně podávat s přípravkem Viramune (viz bod 4.3).
Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3).
V retrospektivní analýze dat získaných z klinických studií u pacientů s přípravkem Viramune tablety s okamžitým uvolňováním bylo riziko výskytu symptomatických jaterních poruch často spojených s vyrážkou u žen třikrát vyšší než u mužů (5,8% proti 2,2 %).
In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
PI (INHIBITORY PROTEÁZ) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x denně 400/100 mg 1x denně
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Pro menší děti (od narození) je k dispozici tekutá perorální suspenze.
For smaller children starting from birth an oral suspension liquid form is available.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Vyšetření Méně časté abnormality jaterních testů (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení aminotransferáz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterních enzymů; hypertransaminasémie), pokles krevního fosforu, zvýšení krevního tlaku
Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Do stříkačky lze najednou natáhnout maximálně 5 ml suspenze.
The most that you can withdraw is 5 ml at a time.
Současné podávání bocepreviru a Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4).
It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Je nutno zvážit úpravu dávky telapreviru, pokud je podáván současně s přípravkem Viramune.
If co-administered with Viramune, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Viramune obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Dávkovací režim 200 mg jednou denně přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Současné podávání rifampicinu a přípravku Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4).
It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4).
Znovu bylo zachyceno přibližně 91,4 ± 10,5 % radioaktivní dávky, z toho v moči 81,3 ± 11,1 %, což značí primárně renální cestu vylučování ve srovnání se stolicí (10,1 ± 1,5 %).
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4  10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3  11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1  1.5 %).
Při užívání přípravku Viramune byly popsány změny jaterních funkcí.
Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune.
Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním byl zkoumán ve studii 1100.1486. Ženy mají tendenci k vyšším (přibližně o 20 - 30%) minimálním koncentracím v obou léčebných skupinách Viramune s prodlouženým uvolňováním i Viramune s okamžitým uvolňováním.
Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups.
Interferony a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů s poruchou jater a tito pacienti by měli užívat přípravek Viramune s okamžitým uvolňováním.
Viramune prolonged-release tablets have not been evaluated in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Didanosin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Kombinaci fosamprenavir/ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
Ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,58 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,28
Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Enfuvirtid a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly studovány u pacientů s poruchou funkce jater a tito pacienti by měli užívat přípravekViramune s okamžitým uvolňováním.
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73) Plazmatické hladiny nevirapinu:  1,15-1,28 v porovnání s historickými kontrolami.
Nevirapine: plasma levels:  1.151.28 compared to historical controls.
Poruchy jater a žlučových cest Méně časté žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální)
Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Současné podávání ketokonazolu a přípravku Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4).
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
- atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
- St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Výchozí (průměr) n=505
Baseline (mean) n=505
Dávkovací režim jednou denně přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk > 250 buněk/mm měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk < 250 buněk/mm
Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Rifabutin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
Nevirapine levels may increase on stopping St. John‘s Wort.