natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Otřete adaptér a nasaďte zpět řádně víčko.
Wipe the adapter and replace the cap tightly over it.
Před zahájením léčby přípravkem Stocrin může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Stocrin.
Bupropion: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 až ↓ 62)
Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62)
Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinitus
Ear and labyrinth disorders uncommon tinnitus
Koncentrace lopinaviru: podobné jako u lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz
Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 47)
Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
• Dávka u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a více je 600 mg jednou denně.
• The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
Další informace naleznete v pokynech pro preskripci glekapreviru/pibrentasviru.
Refer to the prescribing information for glecaprevir/pibrentasvir for more information.
• Obraťte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
• Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Ethinylestradiol+Norgestimát/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
Karbamazepin může snížit účinnost přípravku Stocrin.
Carbamazepine may make Stocrin less likely to work.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Stocrin Jakmile Vám začne docházet zásoba přípravku Stocrin, opatřete si další od svého lékaře nebo lékárníka.
When your Stocrin supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Sertralin(lék kléčbě depresí): ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
Sertraline(a medicine used to treat depression):your doctor may need to change your dose of sertraline.
Bezbarvá až slabě nažloutlá čirá kapalina.
Colourless to slightly yellow clear liquid.
STOCRIN 600 mg potahované tablety Tmavě žlutá, ve tvaru tobolky, s vyraženým označením „225“ na jedné straně.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets Dark yellow, capsule-shaped, debossed with “225” on one side.
Pokud jste měl(a) vyrážku při užívání jiného nenukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy (NNRTI), může být u Vás při užívání přípravku Stocrin vyšší riziko vzniku vyrážky.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with Stocrin.
STOCRIN 600 mg potahované tablety STOCRIN 50 mg potahované tablety STOCRIN 200 mg potahované tablety
STOCRIN 600 mg film-coated tablets STOCRIN 50 mg film-coated tablets STOCRIN 200 mg film-coated tablets
Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.4).
U neinfikovaných dobrovolníků vedlo podávání dávek 200 - 400 mg denně po dobu 10 dní k nižší než předpokládané akumulaci (nižší o 22 - 42 %) a ke kratšímu terminálnímu poločasu v porovnání s jednorázově podanou dávkou (viz dále).
In uninfected volunteers, multiple doses of 200 - 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation
mánie (duševní stav vyznačující se obdobími nadměrné aktivity, povznesené nálady nebo podrážděnosti), stihomam, sebevražedné myšlenky, katatonie (stav, kdy pacient na nějakou dobu znehybní a zmlkne) - pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších - třes (chvění) - zrudnutí
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears - tremor (shaking) - flushing
Jedinci s těmito onemocněními mohou užívat přípravek Stocrin perorální roztok, který laktózu neobsahuje.
Individuals with these conditions may take Stocrin oral solution, which is free from lactose.
Součástí balení je ústní stříkačka s nasazovacím adaptérem do hrdla lahvičky.
An oral syringe with a push-in bottle-neck adapter is included in the carton.
* K dispozici jsou potahované tablety efavirenzu 50 mg, 200 mg a 600 mg
 Efavirenz 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Přípravek Stocrin obsahuje v každé 600mg denní dávce laktózu.
Stocrin contains lactose in each 600-mg daily dose.
Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 20,8 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 20.8 mg of lactose (as monohydrate).
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 až ↑ 1) (Indukce CYP3A4)
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ - )
Atovachon: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 až ↓ 84)
Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
• Pomocnými látkami jsou: střední nasycené triacylglyceroly, kyselina benzoová (E210) a umělé jahodovomátové aroma.
• The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
Pokud tyto dva léčivé přípravky užíváte společně, musíbýt dávka vorikonazolu zvýšena a dávka efavirenzu musí být snížena.
If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and thedose of efavirenz must be reduced.
Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu se sofosbuvirem/velpatasvirem vedlo k signifikantnímu poklesu plazmatických koncentrací velpatasviru způsobených indukcí CYP3A efavirenzem, s možným důsledkem ztráty terapeutického efektu velpatasviru.
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with sofosbuvir/velpatasvir has been shown to significantly decrease plasma concentrations of velpatasvir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of velpatasvir.
AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (indukce CYP3A4)
AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Léky užívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 83,2 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 83.2 mg of lactose (as monohydrate).
Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 až
Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 to
Přípravek Stocrin může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Stocrin may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Při současném podávání efavirenzu s vorikonazolem musí být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg dvakrát denně a dávka efavirenzu musí být snížena o 50 %, tj.
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50 %, i.e., to 300 mg once daily.
AUC: ↓ 4 % (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 až ↓ 51) Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy:
AUC: ↓ 4 % (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Antacidum hydroxid hlinitý-hydroxid hořečnatý - simetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 mL single dose/400 mg single dose)
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 až ↑ 12)
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 to ↑ 12)
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 až ↓ 26)
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 to ↓ 26)
Doporučuje se užívat přípravek Stocrin nalačno, nejlépe před spaním.
Stocrin is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Předtím je třeba sejmout víčko, odolné proti otevření dětmi, a strhnout fólii.
To do this, remove the child-resistant cap and the foil seal.
EFV + IDV 206
ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka (prodloužené uvolňování)/600 mg jednou denně]
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Pacienti schronickou hepatitidouB neboC léčení kombinací antiretrovirových přípravků jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potenciálně život ohrožujících problémů s játry.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Jeden ml obsahuje: efavirenzum 30 mg
Each ml contains: efavirenz 30 mg
AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 až
AUC: ↔*/** (↓ 10 to ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 to ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 až ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Léčebný protokol
Treatment Regimen
Střední nasycené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210) Umělé jahodovomátové aroma
Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
Lékyužívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Medicines used to lower blood fats (also called statins):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Buprenorfin/naloxon/efavirenz
Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Inhibitory proteázy (PI) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/100 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci glekapreviru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
(indukce CYP3A4).
(CYP3A4 enzyme induction)
Na základě vztahu koncentrace-QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6*6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
Based on the concentration-QTc relationship, the mean QTc prolongation and its upper bound 90% confidence interval are 8.7 ms and 11.3 ms in subjects with CYP2B6*6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days (see section 4.5).
Vnější obal: stocrin 50 mg tablety
Outer carton: STOCRIN 50 mg tablets
U 35 pacientů, kteří dostávali efavirenz v dávce 600 mg jednou denně, byly v ustáleném stavu hodnoty Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [průměr ± S.D. (% C.V.
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 M (29 %) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 M (57 %), and AUC was 184 ± 73 M·h (40 %).
Doporučuje se užívat přípravek STOCRIN nalačno.
It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach.
Přípravek Stocrin 600 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách po 30 tabletách.
Stocrin 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir disoproxil byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with a fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil.
Jedinci s těmito poruchami mohou užívat perorální roztok efavirenzu, který laktózu neobsahuje.
Individuals with these conditions may take efavirenz oral solution, which is free from lactose.
Přípravek Stocrin 50 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
Stocrin 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Jeden ml obsahuje efavirenzum 30 mg.
Each ml contains 30 mg of efavirenz.
EU/1/99/111/005 - lahvička
EU/1/99/111/005 - bottle
Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
pokud jste v minulosti prodělal(a)záchvaty křečínebo jestliže jste léčen(a) antiepileptiky, jako je karbamazepin, fenobarbital afenytoin.
- if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92) Efavirenz:
AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 až ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 36) Cmax:↓ 20 % (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Může být nutné upravit dávku simvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
Dose adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Vnější obal: stocrin 200 mg tablety
Outer carton: STOCRIN 200 mg tablets
Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 až ↓ 62) Koncentrace efavirenzu nebyly měřeny, není očekáván žádný vliv.
AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Jestliže tyto účinky u sebe zpozorujete, může Vám lékař doporučit užívat přípravek Stocrin před spaním a nalačno.
If you are affected your doctor may suggest that you take Stocrin at bedtime and on an empty stomach.
Přípravek Stocrin 200 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 90 tablet.
Stocrin 200 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 90.
jestliže trpíte onemocněním srdce, jako je prodloužení QTc intervalu (změna EEG záznamu).
- if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Může být nutné upravit dávku atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin).
Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Efavirenz nebyl zkoušen u dětí ve věku do 3 let nebo s tělesnou hmotností pod 13 kg. Z tohoto důvodu se nemá efavirenz podávat dětem mladším 3 let.
Efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Tyto hlášené případy jaterních selhání měly fulminantní průběh, a v několika případech vedly k transplantaci nebo úmrtí.
- liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Přípravek Stocrin může snížit množství statinů v krvi.
Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
Posakonazol/Efavirenz --/400 mg jednou denně
Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
Během léčby přípravkem Stocrin se nesmí konzumovat grapefruitová šťáva.
Grapefruit juice should be avoided when taking Stocrin.
Bupropion(lék kléčbě depresí nebo usnadňující přestat s kouřením): Váš lékař možná bude muset dávku bupropionu změnit.
Bupropion (a medicine used to treat depression or to helpyou stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
AUC: ↓ 39 % (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 až ↓ 58) (pokles koncentrací itrakonazolu: indukce CYP3A4)
AUC: ↓ 39 % (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
Dose adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 až ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 až ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 až ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
AUC: ↓ 69 % (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Jak se přípravek Stocrin užívá
How to take Stocrin
Většina případů se objevila u pacientů, kteří již onemocněním jater trpěli, ale existuje několik hlášení o selhání jater i u pacientů, kteří předtím onemocnění jater neměli - nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě - sebevražda
- unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide
Pokud se efavirenz má podávat s léky se známým rizikem výskytu torsade de pointes nebo pacientům s vyšším rizikem výskytu torsade de pointes, zvažte k němu alternativní léčbu.
Consider alternatives to efavirenz for co-administration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
EFV+NFV+NRTI 65 70 (59, 82) EFV+NRTI
EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Dávka efavirenzu (mg)
Efavirenz kg
Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 600 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg
STOCRIN 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 50 mg.
STOCRIN 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of efavirenz.
Tělesná hmotnost (kg)
Body Weight
• K léčbě infekce HIV nelze přípravek Stocrin užívat samotný.
• Stocrin should never be used alone to treat HIV.
Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 200 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 200 mg
AUC: ↓ 27 % (↓ 20 až ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 až ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 až ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 27 % (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 až ↓ 85) Levonorgestrel (aktivní metabolit):
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel
Jeden mililitr perorálního roztoku obsahuje efavirenzum 30 mg.
• Each ml of Stocrin oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz.
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 až ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 až ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 až ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↓ 39 % (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 až ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 až ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 až ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 38 % (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
STOCRIN 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 200 mg.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of efavirenz.
AUC: ↓ 39 % (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 35) 14-hydroxymetabolit klarithromycinu:
AUC: ↓ 39 % (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin
STOCRIN 600 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 až ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 až ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 až ↓ 60) Efavirenz:
AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Pokud se efavirenz podává jako monoterapie, dochází rychle ke vzniku rezistence viru.
Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Efavirenz (30 mg/ml) perorální roztok Dávka (ml)
Efavirenz oral solution (30 mg/ml)
AUC: ↓ 18 % (↓ 8 až ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 až ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 až ↓ 34)
AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
AUC: ↓ 36 % (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; pokles koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
AUC: ↓ 36 % (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Lorazepam/efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
- maravirok.
Maraviroc:
Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 50 mg
Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
AUC: ↓53 % Cmax: ↓47 % Cmin: ↓57 %
Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Rifampicin/efavirenz (600mg jednou denně/600mg jednou denně)
Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Fosamprenavir/ritonavir/efavirenz (700 mg dvakrát denně/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 %
Cmax: ↑ 38 %
Stocrin 30 mg/ml perorální roztok efavirenzum
Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
STOCRIN 30 mg/ml perorální roztok
STOCRIN 30 mg/ml oral solution
U pacientů se stávající dysfunkcí jater nebo s jinými rizikovými faktory je nutno zvážit monitorování jaterních enzymů.
Liver enzyme monitoring should be considered for patients without pre-existing hepatic dysfunction or other risk factors.
NFV+NRTI
EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
STOCRIN 600 mg potahované tablety
STOCRIN 600 mg film-coated tablets
STOCRIN 50 mg potahované tablety
STOCRIN 50 mg film-coated tablets
STOCRIN 200 mg potahované tablety
STOCRIN 200 mg film-coated tablets
Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 až ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 až ↓ 59) Efavirenz:
AUC: ↓ 25 % (↓ 16 to ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 to ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 to ↓ 59) Efavirenz:
Jestliže jste užil(a) více přípravku Stocrin, než jste měl(a) Při předávkování přípravkem Stocrin se obraťte na ošetřujícího lékaře nebo nejbližší pohotovost o radu.
If you take too much Stocrin contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Před užitím přípravku Stocrin se poraďte se svým lékařem.
Talk to you doctor before taking Stocrin
Stocrin 50 mg potahované tablety efavirenzum
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 50 mg potahované tablety efavirenzum
Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
Řízenídopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Stocrin obsahuje efavirenz a může způsobovat závrať, zhoršenou schopnost soustředění aospalost.
Stocrin contains efavirenz and may cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Průměrná změna vůči výchozí hodnotě počtu buněk CD4/mm (S.E.M.
cells/mm 3 (S.E.M.
HYPOLIPIDEMIKA
Hepatic events