natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Používání sertralinu u kojících matek je možné jen tehdy, kdy podle uvážení lékaře výhody převáží riziko podání.
Use in nursing mothers is not recommended unless, in the judgment of the physician, the benefit outweighs the risk.
Užívání přípravku Zoloft s jídlem a pitím Tablety přípravku Zoloft se mohou užívat s jídlem i bez jídla.
Taking Zoloft with food and drink:
Sertralin tablety mohou být podávány s jídlem i bez jídla.
Sertraline tablet can be administered with or without food Sertraline capsule should be administered with food.
Cévní poruchy Návaly horka* Hypertenze*, návaly
Vascular Disorders Hot flush*
Poruchy oka
Eye Disorders Visual
Vazodilatační léčba
Vasodilation Procedure
Poruchy nervového systému Závratě somnolence bolest hlavy
Nervous System Disorders
Lymfadenopatie
Hyponatremia
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue
Sertralin koncentrát pro přípravu perorálního roztoku a disulfiram Sertralin koncentrát pro přípravu perorálního roztoku obsahuje malé množství alkoholu.
The oral concentrate formulation contains a small amount of alcohol.
Neobvyklé krvácení
Hepatic Function Abnormal
Užití u starších pacientů
Paediatric patients
Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination.
Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Avoid multiple broaching.
Data nejsou k dispozici.
No data available.
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed.
Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking.
Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common.
Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C.
Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Before use allow the vaccine to reach room temperature.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Přechodné lokální reakce především ve formě tuhých nebolestivých otoků v průměru do 2 cm jsou velmi časté.
Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common.
PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥1436 AU
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU
Prasata (ve výkrmu).
Pigs (for fattening).
V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé injekčně aplikované množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use allow the vaccine to reach room temperature.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 0,2 ml obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.2 ml contains:
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat prasatům od 3 týdnů stáří ve stejný den s vakcínou Porcilis M Hyo ID Once, buď do odlišných míst (např. alternativních stran krku), anebo do stejného místa za předpokladu, že intradermální podání každé vakcíny je odděleno nejméně 3 cm od sebe.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm.
Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.
Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
8,3 mg 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay).
V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts.
Intradermální podání.
For intradermal use.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 10 a 20 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
Vakcinujte prasata intradermálním podáním 0,2 ml /zvíře, přednostně po stranách krku, podél zádových svalů nebo do stehna za použití vícedávkového bezjehelního zařízení pro intradermální aplikaci tekutin způsobilého pro podávání „jet-stream“ objemu vakcíny (0,2ml ± 10%) přes epidermální vrstvu kůže.
Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
U některých prasat může reakce co do velikosti dosáhnout až 4 cm a může být sledováno zarudnutí.
In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains:
Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Lehký tekutý parafín
Light liquid paraffin
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Adjuvans: Dl-α-tokoferolacetát
Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate
DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
EXPIRY DATE EXP
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu)
TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu).
TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
Dl-α-tokoferolacetát
dl-α-tocopheryl acetate
6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of fattening pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted.
EU/2015/187/001 - 004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/015/187/001-004
Kartonové krabičky s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Cardboard box with 1 or 10 glass vials.
Skleněné injekční lahvičky (typ I) s obsahem 10 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Vakcína stimuluje u prasat vytvoření aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Kartonové krabičky s 1 nebo 10 PET injekčními lahvičkami.
Cardboard box with 1 or 10 PET vials.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
Balení:
Pack size:
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka 0,2 ml obsahuje:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each dose of 0.2 ml contains:
Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se.
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
2 týdny po vakcinaci.
Onset of immunity: 2 weeks after vaccination.
Dobře potřepte.
Do not freeze
Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Once broached use within 8 hours.
DALŠÍ INFORMACE
ADVERSE REACTIONS
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
0,6 mg Lehký tekutý parafín 8,3 mg
8.3 mg
č. EMEA/405238/2006
Ref. EMEA/405238/2006
Londýn 18. října 2006 Dok.
London, 18 October 2006 Doc.
Mezinárodní nechráněný název (INN): repaglinide
International non-proprietary name (INN): repaglinide
Je k dispozici ve formě tablet s obsahem 0,5 mg, 1 mg a 2 mg účinné látky repaglinidu.
It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
Společnost předložila informace o dvou klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 498 pacientů s diabetem typu 2.
The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes.
Poté, co výbor CHMP vydá své stanovisko, Evropská komise obvykle přibližně do 6 týdnů provede aktualizaci licence.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence.
Používá se v kombinaci s dietní stravou a fyzickým cvičením.
It is used together with diet and exercise.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O ZMĚNU REGISTRACE přípravku NOVONORM/PRANDIN
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
Výbor CHMP vyhodnotil odpovědi společnosti na předložený seznam otázek, nicméně některé záležitosti zůstávaly stále nedořešeny.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Výbor CHMP své stanovisko přijímá za 90 či více dní ode dne, kdy obdržel žádost o změnu registrace.
The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Látka HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolován krevní cukr (krevní glukóza).
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
NovoNorm/Prandin je antidiabetický léčivý přípravek.
NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine.
Stažení žádosti nijak neovlivňuje použití přípravku NovoNorm/Prandin u již schválených indikací, kde poměr přínosu a rizik zůstává beze změny.©EMEA 2006
There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
Studie měřily hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby.
The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Do obou studií byly zařazeni pacienti, jejichž hladiny krevního cukru nebylo možno uspokojivě kontrolovat sulfonylureou nebo metforminem (dalšími antidiabetickými přípravky).
Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
Stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií s přípravkem NovoNorm/Prandin.
The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní produkováno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Přípravek může být podáván samostatně s cílem snížit hladinu krevní glukózy (krevního cukru) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysokou hladinu glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Výbor CHMP byl zejména znepokojen tím, že studie, které společnost předložila, nepodpořily požadovanou změnu v registraci přípravku, neboť pacientům léčeným v rámci studií nebyla před jejich zařazením do studie podávána nejvyšší povolená dávka buď rosiglitazonu, nebo pioglitazonu.
The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
Dne 12. října 2006 společnost Novo Nordisk A/S oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o změnu registrace přípravku NovoNorm/Prandin, aby ji mohla doplnit o použití přípravku NovoNorm/Prandin v kombinaci s tiazolidinedionem k léčbě diabetu typu 2.
On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
V době stažení žádosti tedy výbor CHMP zastával názor, že přínosy přípravku NovoNorm/Prandin v kombinaci s tiazolidinedionem nebyly dostatečně prokázány a nepřevažovaly zjištěná rizika.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Na základě přezkoumání předložených údajů souvisejících s touto změnou registrace a odpovědí společnosti na seznam otázek předložený výborem CHMP v době stažení žádosti měl výbor jisté pochybnosti a zastával předběžné stanovisko, že přípravek NovoNorm/Prandin v kombinaci s tiazolidinedionem nemůže být schválen k léčbě diabetu typu 2.
Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií s přípravkem NovoNorm/Prandin?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Co je NovoNorm/Prandin?
What is NovoNorm/Prandin?
V důsledku toho tedy není možné dané pacienty považovat za pacienty, u nichž léčba tiazolidinediony nebyla účinná.
Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Čím byl výbor CHMP v době stažení žádosti znepokojen?
What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
Jaký je vývoj, pokud jde o používání přípravku NovoNorm/Prandin v jeho stávajících indikacích?
What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Studie srovnávaly účinky podávání přípravku NovoNorm/Prandin v kombinaci buď s rosiglitazonem, nebo s pioglitazonem, a podávání samostatných přípravků.
The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone.
Výbor CHMP navíc vyjádřil znepokojení, že studie nesrovnávala přípravek NovoNorm/Prandin podávaný s tiazolidinedionem s kombinací tiazolidinedionu a sulfonylurey, která je schválena k léčbě pacientů, u nichž nebylo dosaženo léčebné odpovědi na samostatně podávaný tiazolidinedion.
In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
Diabetes typu 2 je rovněž znám pod názvem diabetes mellitus nezávislý na inzulínu (noninzulín-dependentní diabetes mellitus) nebo jako diabetes začínající v dospělosti (maturity onset diabetes).
Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes.
NovoNorm/Prandin napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu typu 2.
NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
NovoNorm/Prandin měl být užíván v kombinaci s tiazolidinedionem (dalším typem antidiabetického léčivého přípravku), jako např. rosiglitazonem nebo pioglitazonem, k léčbě diabetu typu 2 u pacientů, jejichž hladiny cukru v krvi nelze kontrolovat samostatně podávaným tiazolidinedionem.
NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
NovoNorm/Prandin je schválen k použití u pacientů, kteří trpí diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu (diabetem typu 2).
NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Jak přípravek NovoNorm/Prandin působí?
How does NovoNorm/Prandin work?
NovoNorm/Prandin může být rovněž užíván spolu s metforminem (dalším léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes typu 2, u nichž není dosahováno uspokojivých výsledků pouze při podání samotného metforminu.
NovoNorm/Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in patients with type 2 diabetes who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Na co měl být přípravek NovoNorm/Prandin používán?
What was NovoNorm/Prandin expected to be used for?
1 minuty.
1 minute.
Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Treatment should be symptomatic and supportive.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1.
Karbomer 974P
Carbomer 974P
(obrázek 2).
(picture 2)
1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
Preferované termíny MedDRA (v. 15.1)
MedDRA Preferred Term (v.15.1)
Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
For a pack containing a single bottle, write only one date.
Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Co je AZOPT a k čemu se používá
What AZOPT is and what it is used for