natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• žlučové kameny
• gall stones
Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
Experience with the use of semaglutide in patients with severe renal impairment is limited.
Při hypoglykemii snižuje semaglutid sekreci inzulinu a neovlivňuje sekreci glukagonu.
During hypoglycaemia, semaglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Semaglutid 0,5 mg
Semaglutide 0.5 mg
SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulin glargin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem nebo metforminem a deriváty sulfonylurey)
SUSTAIN 4 - Ozempic vs. insulin glargine both in combination with 1-2 oral antidiabetic drugs (metformin or metformin and sulfonylurea)
Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 388 patients inadequately controlled with diet and exercise, were randomised to Ozempic 0.5 mg or Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
Acute pancreatitis has been observed with the use of GLP-1 receptor agonists.
Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
V 56týdenní aktivně kontrolované, dvojitě zaslepené studii bylo 1 231 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo se 100 mg sitagliptinu jednou denně, vždy v kombinaci s metforminem (94 %) a/nebo thiazolidindiony
In a 56-week active-controlled double-blind trial, 1,231 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or sitagliptin 100 mg once daily, all in combination with metformin (94%) and/or thiazolidinediones (6%).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.25 mg
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
1 pen and 4 disposable needles (4 doses)
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální potíže, které se objevovaly v podobných podílech u pacientů léčených přípravkem Ozempic 0,5 mg (129 pacientů [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) a dulaglutidem 1,5 mg (143 [48 %]).
Gastrointestinal disorders were the most frequent adverse events, and occurred in similar proportion of patients receiving Ozempic 0.5 mg (129 patients [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), and dulaglutide 1.5 mg (143 [48%]); fewer patients had gastrointestinal disorders with dulaglutide 0.75 mg (100
Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
• Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C - 8 °C) mimo dosah chladicího zařízení po dobu 6 týdnů.
• You can keep the pen for 6 weeks when stored at a temperature below 30°C or in a refrigerator
Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited.
V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and
1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
Semaglutide exposure increased in a dose proportional manner for doses of 0.5 mg and 1 mg.
Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
It contains 4 mg of semaglutide, and you can only select doses of 1 mg.
Chraňte přípravek Ozempic před mrazem a nepoužívejte jej, pokud byl zmrazen.
Do not freeze Ozempic and do not use it if it has been frozen.
• nadmutí břicha
• bloating of the stomach
Diabetická retinopatie
Diabetic retinopathy
Ve 30týdenní otevřené komparační studii bylo 1 089 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s inzulinem glargin jednou denně s dosavadní léčbou metforminem (48 %) nebo metforminem a deriváty sulfonylurey
In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
Keep turning until the dose counter stops and shows 1 mg.
Pero určené k likvidaci zlikvidujte bez nasazené jehly dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
When the pen is to be disposed of, do it without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu Tělesná hmotnost (kg)
Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
• Nejvhodnější místo k aplikaci je přední část stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
• The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Počítejte pomalu:
Count slowly:
V klinických studiích fáze 3a bylo u subjektů léčených přípravkem Ozempic pozorováno průměrné zvýšení o 1 až 6 tepů/min oproti výchozí hodnotě ze 72 na 76 tepů/min.
In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,25 mg. Nepočítejte cvakání pera.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
Ozempic 0.5 mg (46% and 13%) and 1 mg (52 - 62% and 21 - 24%) compared with the active comparators sitagliptin (18% and 3%) and exenatide ER (17% and 4%).
1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles
Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
The trial compared 0.5 mg of Ozempic to 0.75 mg of dulaglutide and 1 mg of Ozempic to 1.5 mg of dulaglutide.
-0,4b a c a
-0.4b [-0.6, -0.2]a
Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,5 mg. Nepočítejte cvakání pera.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
• Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky nebude ukazovat na 0.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
Table 4 SUSTAIN 7: Results at week 40 Semaglutide 0.5 mg
Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
Table 2 SUSTAIN 1: Results at week 30
Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
Pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou dýchací obtíže, otoky obličeje a hrdla a rychlý srdeční tep, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a informovat svého lékaře.
You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
a a p<0,0001 (2stranné) pro superioritu
a a p <0.0001 (2-sided) for superiority
Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c <7 % 67 FPG (mmol/l)
Patients (%) achieving HbA1c <7% 68 FPG (mmol/L)
Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
Table 6 SUSTAIN 4: Results at week 30
• Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,25 mg.
• Turn the dose selector to select 0.25 mg.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
Nastaven symbol kontroly průtoku
Flow check symbol selected
Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba semaglutid vysadit.
If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,25 mg.
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.25 mg.
Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.25 mg.
Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 1 mg.
Only the dose counter and dose pointer will show that 1 mg has been selected.
Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Increased heart rate has been observed with GLP-1 receptor agonists.
Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutno dbát zvláštní opatrnosti.
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
One ml of solution contains 1.34 mg of semaglutide*.
• Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,5 mg.
• Turn the dose selector to select 0.5 mg.
Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Pokud máte nějaké otázky či obavy, poraďte se se svým lékařem.
Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
• Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Ozempic 1 mg injekční roztok
Ozempic 1 mg solution for injection
Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
Fasting and postprandial lipids
Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,5 mg.
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.5 mg.
Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Please read these instructions carefully before using your Ozempic pre-filled pen.
Neočekává se, že by semaglutid snižoval účinek perorálních antikoncepčních přípravků, protože semaglutid neměnil celkovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v klinicky významné míře,
Semaglutide is not anticipated to decrease the effect of oral contraceptives as semaglutide did not change the overall exposure of ethinylestradiol and levonorgestrel to a clinically relevant degree when an oral contraceptive combination medicinal product (0.03 mg ethinylestradiol/0.15 mg levonorgestrel) was co-administered with semaglutide.
Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
Change from baseline at week 30
Semaglutid snížil vysoké koncentrace glukózy v krvi tak, že v závislosti na koncentraci glukózy stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
In the 40-week trial versus dulaglutide a weight loss of ≥5% and ≥10% was achieved for more subjects with Ozempic 0.5 mg (44% and 14%) compared with dulaglutide 0.75 mg (23% and 3%) and Ozempic 1 mg (up to 63% and 27%) compared with dulaglutide 1.5 mg (30% and 8%).
Při léčbě 0,5 mg, semaglutidu se nauzea vyskytla u 17,0 % pacientů, průjem u 12,2 % pacientů a zvracení u 6,4 % pacientů.
Nausea occurred in 17.0% and 19.9% of patients when treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, diarrhoea in 12.2% and 13.3% and vomiting in 6.4% and 8.4%.
Komplikace diabetické retinopatieb
Diabetic retinopathy complications
Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,25 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,5 mg.
Keep turning until the dose counter stops and shows 0.5 mg.
Ozempic 1 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 1 mg.
Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,5 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Ve prospěch placeba
Favours placebo
Ozempic 0,25 mg injekční roztok
Ozempic 0.25 mg solution for injection
Po každé aplikaci vždy jehlu z pera ihned sejměte.
Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Kdy se přípravek Ozempic používá
When to use Ozempic
Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,6 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,5 % u 1 mg přípravku Ozempic a 0,1 % u placeba.
At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Semaglutid snižuje koncentrace glukagonu nalačno i postprandiálně.
Semaglutide lowers the fasting and postprandial glucagon concentrations.
Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 1 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
1 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi v závislosti na koncentraci glukózy tak, že při vysoké hladině glukózy v krvi stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Semaglutide reduces blood glucose in a glucose dependent manner by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion when blood glucose is high.
Méně časté: mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,74 ml) obsahuje semaglutidum 1 mg (1,34 mg/ml),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,3 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,8 % u 1 mg přípravku Ozempic a -0,4 % u placeba.
At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg ve 3 ml roztoku.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
V 40týdenní otevřené klinické studii bylo 1 201 pacientů užívajících metformin randomizováno v poměru 1:1:1:1 do skupin léčených 0,5 mg přípravku Ozempic, 0,75 mg dulaglutidu, 1 mg přípravku Ozempic nebo 1,5 mg dulaglutidu podávanými jednou týdně.
SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutide both in combination with metformin In a 40-week, open-label trial, 1,201 patients on metformin were randomised 1:1:1:1 to once weekly Ozempic 0.5 mg, dulaglutide 0.75 mg , Ozempic 1 mg or dulaglutide 1.5 mg, respectively.
Jak se přípravek Ozempic podává
How Ozempic is given
Zvracení Bolest břicha Břišní distenze Zácpa
Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg* v 1,5 ml roztoku.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg v 1,5 ml roztoku.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 0,25 mg.
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
Jedno pero obsahuje 1,5 ml roztoku pro podání 4 dávek po 0,25 mg.
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,37 ml) obsahuje semaglutidum 0,5 mg (1,34 mg/ml),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Ozempic 1 mg injekce semaglutidum subkutánní podání
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
Časté: mohou se projevit až u 1 pacienta z 10
Common: may affect up to 1 in 10 people
Zvýšené hladiny lipázy
Heart rate increase
Nastaven 1 mg
1 mg selected
Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 0,5 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Ve studii SUSTAIN 6 bylo do 104. týdne u přípravku Ozempic, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, pozorováno oproti výchozí hodnotě významné a trvalé snížení tělesné hmotnosti: u 0,5 mg přípravku Ozempic v porovnání s 0,5 mg placeba to bylo -3,6 kg oproti -0,7 kg a u 1 mg přípravku Ozempic v porovnání s 1 mg placeba to bylo -4,9 kg oproti -0,5 kg.
A significant and sustained reduction in body weight from baseline to week 104 was observed with Ozempic 0.5 mg and 1 mg vs placebo 0.5 mg and 1 mg, in addition to standard-of-care (-3.6 kg and -4.9 kg vs -0.7 kg and -0.5 kg , respectively) in SUSTAIN 6.
Nastavení dávky
Inject your dose
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,19 ml) obsahuje semaglutidum 0,25 mg (1,34 mg/ml),
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Ozempic 0,25 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 1,5 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 0,25 mg.
Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Ve prospěch přípravku Ozempic
Favours Ozempic
Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 0,5 mg.
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Hladiny glukózy nalačno a postprandiálně
Fasting and postprandial glucose
Ozempic 0,5 mg injekční roztok
Ozempic 0.5 mg solution for injection
Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg* ve 3,0 ml roztoku.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
-2,3b a c a ap <0,0001 (2stranné) pro superioritu b
-3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b