natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Méně časté nežádoucí účinky (je pravděpodobné, že se objeví u 1 z 100 až u 1 ze 1000 pacientů): Zvýšení jaterních enzymů, závratě, nespavost, zmatenost, dušnost, zvracení (s krví a bez krve), zácpa, výskyt krve v moči, problémy s močením, vyrážka, svědění (kopřivka), nízká hladina draslíku v krvi, pocity palčivosti během močení také se zvýšenou četnostní močení, zpomalené hojení ran, krvácení z nosu, vysoký krevní tlak, bolesti (včetně bolesti v dolních končetinách, žaludku a/nebo hrudi).
Increase in liver enzymes, dizziness, sleeplessness, confusion, feeling breathless, vomiting (with or without blood), constipation, blood in your urine, difficulty in urinating, rash, itching (urticaria), low levels of potassium in the blood, burning feeling when passing urine with also an increased frequency of urination, slow healing of wounds, nose bleeds, high blood pressure, pain (including pain in legs,
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 15 mg desirudinu s 18 000ATU/mg odpovídající přibližně 270 000 ATU na injekční lahvičku
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/mg corresponding to approximately 270,000
Rozpusťte těsně před použitím přiloženým rozpouštědlem.
Reconstitute immediately before use with solvent provided.
Revasc se skládá z injekční lahvičky obsahující bílý prášek a ampulky obsahující čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
What Revasc looks like and contents of the pack Revasc consists of a vial containing a white powder and an ampoule containing clear, colourless
Předávkování
Anaemia
Bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku s čirým a bezbarvým rozpouštědlem
White powder and clear, colourless solvent for solution for injection
Desirudin je jednořetězcový polypeptid obsahující 65 aminokyselin se třemi disulfidickými můstky.
After reconstitution one vial contains 15 mg** desirudin* per 0.5 ml Desirudin consists in a single chain polypeptide of 65 amino acid residues and 3 disulphide bridges.
Uchovávejte injekční lahvičku i ampulku v krabičce.
Keep the vial and ampoule in the outer carton.
VNĚJŠÍ OBAL: PRO 2 INJEKČNÍ LAHVIČKY (15 mg/ lahvička) A 2 AMPULKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON: FOR 2 VIALS (15mg/vial) AND 2 AMPOULES
Průměrný residenční čas je 1,7-2 hodiny po i.v.
A slower terminal elimination phase follows with a dose-independent mean terminal elimination half life of 2 to 3 h. The mean residence times are 1.7-2 h and 6-7 h after IV and SC administration, respectively.
Pokud trpíte ledvinovým nebo jaterním onemocněním, budou Vám prováděny odběry krve ke stanovení srážlivosti a podle výsledků těchto vyšetření může být léčba upravena.
If you have a kidney or liver disease, the doctor or nurse will monitor your blood for clotting activity and may change your dose or dosing schedule accordingly.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 15 mg prášku v injekční lahvičce a 0,5 ml rozpouštědla v ampulce
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Zvýšení hladin sérových transamináz Poruchy krve a lymfatického systému
Increase in serum transaminases
Nicméně by měly být kojící matky poučeny o přerušení kojení v době léčby desirudinem, případně by měla být použita alternativní léčba.
However, lactating mothers should be advised to avoid breast feeding or alternative
V současnosti nejsou k dispozici klinické zkušenosti, které by odůvodňovaly léčbu delší než 12 dnů.
Currently, there is no clinical experience to support the use
VNĚJŠÍ OBAL: PRO 1 INJEKČNÍ LAHVIČKU (15 mg/ lahvička) A 1 AMPULKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON: FOR 1 VIAL (15mg/vial) AND 1 AMPOULE
NÁVOD K POUŽITÍ
Solvent for parenteral use
Anémie Poruchy nervového systému
Nervous system disorders Uncommon:
VNĚJŠÍ OBAL: PRO 10 LAHVIČEK (15 mg/ lahvička) A 10 AMPULEK
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON: FOR 10 VIALS (15mg/vial) AND 10 AMPOULES
Jedna injekční lahvička obsahuje 15 mg desirudinum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg desirudin.
V současnosti nejsou k dispozici klinické údaje, které by podporovaly podávání desirudinu déle než 12 dnů.
Currently, there is no clinical experience to support the use of Revasc
Ve dvou klinických studiích byl celkový výskyt trombembolických příhod u pacientů léčených subkutánně aplikovaným desirudinem v dávce 15mg dvakrát denně (n= 370) poloviční (p<0,0001),
In two controlled double blind clinical trials, the overall rate of thromboembolic events in patients treated with desirudin 15mg s.c. b.i.d.
Desirudin je kontraindikován u pacientů - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
Desirudin is contraindicated in patients: - with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - with active bleeding and/or irreversible coagulation disorders - with severe renal and hepatic impairment
Horečka, indurace v místě aplikace, hematomy, otoky dolních končetin
General disorders and administration site conditions Fever, injection site mass, haematomas, oedema in legs Pain in legs, pain, abdominal and chest pain
Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
Blood and the lymphatic system disorders Common:
Hypotenze, hluboká tromboflebitida
Skin and subcutaneous tissue disorders
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté:
The following related adverse reactions were listed below by system organ class and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: common (≥
Indikace
EXP
Jak se Revasc používá
In the solvent the
LÉKOVÁ FORMA
The dose
Po subkutánní aplikaci 15mg desirudinu dvakrát denně dochází v průměru k maximálnímu prodloužení APTT na 1,4násobek bazální hodnoty.
A mean peak aPTT prolongation of around 1.4 times baseline value is observed following a subcutaneous (SC) b.i.d.
- cévní mozkovou příhodu nebo krvácení do mozku či oka - v nedávné době operační zákrok (včetně zubařských zákroků), zejména odběry vzorků tkáně,
Your risk of bleeding may also be increased: - if you have recently given birth, fallen, or suffered a blow to the body or head - if you are already taking medicines, especially blood-thinners (see below).
(např. hemofilie) - jestliže máte závažné ledvinné nebo jaterního onemocnění - jestliže máte srdeční infekci - jestliže máte neléčený vysoký krevní tlak - jestliže jste těhotná
- if you have an uncontrolled high blood pressure
Seznam pomocných dávek Prášek:
Powder for injection
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
Absorption is complete based on mean area under
Zjištěná celková clearance desirudinu byla ve stejném rozmezí jak po s.c., tak po i.v.
Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/min/kg) and was dose-independent.
EU/1/19/1382/001
EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene 25 mg/ml
Azacitidin Celgene 25 mg/ml
Subcutaneous use vial (glass) 100 mg
Přijetí dohody skupiny CMDh:
Adoption of CMDh agreement:
24. července 2013
24 July 2013
Implementace dohody členskými státy (předložení změn ze strany držitele rozhodnutí o registraci):
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
1. října 2013
01 October 2013
Předání překladů příloh dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Zasedání skupiny CMDh v červnu 2013
June 2013 CMDh meeting
Příloha IV Časový rozvrh implementace dohody
Annex IV
Společnost požadovala, aby tato registrace byla uznána v Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Irsku, Islandu, na Kypru, v Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, na Maltě, v Nizozemsku, Norsku, Polsku, Rumunsku, Řecku, na Slovensku, ve Slovinsku a ve Spojeném království („dotčené členské státy“).
The company wanted the authorisation to be recognised in Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech, Denmark, Estonia, Greece, France, Hungary, Ireland, Iceland, Lithuania, Luxembourg, Latvia, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Proč byl přípravek Priligy přezkoumáván?
Why was Priligy reviewed?
Priligy je léčivý přípravek používaný k léčbě předčasné ejakulace u mužů ve věku od 18 do 64 let.
Priligy is a medicine used to treat premature ejaculation in men aged 18 to 64 years old.
Výbor CHMP dále dospěl k závěru, že bylo prokázáno, že možné zvýšené riziko výskytu synkopy je zvládnutelné.
The CHMP also concluded that the potential increased risk for syncope has been proven to be manageable.
Uvedené členské státy však v této věci nedokázaly dospět k dohodě a švédská regulační agentura pro léčivé přípravky předložila dne 24. února 2011 záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 24 February 2011.
Léčivá látka v přípravku, dapoxetin, je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a působí tak, že zabraňuje zpětnému vychytávání neurotransmiteru s názvem 5-hydroxytryptamin (také nazývaného serotonin) nervovými buňkami mozku a míchy, čímž zvyšuje množství serotoninu mezi nervovými buňkami.
The active substance, dapoxetine, is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI) and it works by preventing the neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord, thereby increasing the amount of serotonin between nerve cells.
Co je Priligy?
What is Priligy?
Předpokládá se, že přípravek Priligy oddaluje ejakulaci prostřednictvím zvýšení množství určitého neurotransmiteru mezi nervovými buňkami.
Priligy is believed to increase the time it takes to ejaculate by increasing the amount of a neurotransmitter between the nerve cells.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení registrace léčivého přípravku Priligy ve formě tablet.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of Priligy tablets.
Společnost Janssen-Cilag AB, která dodává přípravek Priligy ve Švédsku na trh, předložila žádost o registraci pro prodej přípravku Priligy (tablety 30 a 60 mg) prostřednictvím postupu vzájemného uznávání na základě původního rozhodnutí o registraci uděleného ve Švédsku dne 6. února 2009.
The company that markets Priligy in Sweden, Janssen-Cilag AB, submitted an application to market Priligy (30 mg and 60 mg tablets) through the mutual recognition procedure based on the initial authorisation granted by Sweden on 6 February 2009.
Léčba pacientů by neměla být zahajována podáváním tablet o obsahu 60 mg a pacienti mohou být na tyto 60mg tablety převedeni pouze tehdy, pokud nevykazovali dostatečnou odpověď na tablety 30 mg a pokud se u nich neobjevily střední nebo závažné nežádoucí účinky nebo symptomy, které by naznačovaly synkopu.
Patients should not start treatment with 60 mg tablets, and may only be switched to 60 mg if they have not responded sufficiently to the 30 mg tablets and have not experienced moderate or severe adverse reactions or symptoms suggestive of syncope.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku Priligy 60 mg převyšují jeho rizika, a že by proto mělo být přípravku Priligy (30 mg a 60 mg) uděleno rozhodnutí o registraci ve všech dotčených členských státech.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Priligy 60 mg outweigh its risks, and that therefore the marketing authorisation for Priligy (30 mg and 60 mg) should be granted in all concerned Member States.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy tablet 60 mg (v jejichž případě panovala uvedená neshoda) převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci přípravku Priligy udělené ve Švédsku může být uznáno v dalších členských státech EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of the 60 mg tablet (over which there was disagreement) do outweigh its risks and that the marketing authorisation for Priligy granted in Sweden can be recognised in other Member States of the EU.
Důvodem předložení záležitosti k přezkoumání byly obavy týkající se poměru přínosů a rizik u tablet 60 mg vyjádřené některými členskými státy, které považovaly jejich další přínos oproti tabletám 30 mg za příliš malý, vezme-li se v úvahu zvýšené riziko výskytu závažných případů synkopy (mdlob) zaznamenané ve studiích tohoto přípravku.
The grounds for the referral were concerns over the benefit-risk balance of the 60 mg tablet by some Member States, who considered its additional benefit compared with the 30 mg tablet to be too modest when weighed against the increased risk of severe cases of syncope (fainting) seen in studies with the medicine.
Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
The marketing authorisation was renewed on 3 May 2001 and on 3 May 2006.
Další informace o přípravku Puregon:
Other information about Puregon:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Puregon platné v celé Evropské unii dne 3. května 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Puregon on 3 May 1996.
Mezi nejběžnější zaznamenané vedlejší účinky patří reakce a bolesti v místě vpichu.
The most common side effects reported are a reaction and pain at the injection site.
Dávka a četnost podávání přípravku Puregon závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
The dose and frequency of administration of Puregon depend on its use (see above) and the patient's response to treatment.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON EPAR summary for the public
K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází tehdy, pokud vaječníky přehnaně reagují na léčbu.
Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over-respond to treatment.
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
The marketing authorisation holder is N.V. Organon.
Léčba přípravkem Puregon by měla být prováděna lékařem, který má zkušenosti s léčbou problémů s plodností.
Treatment with Puregon should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Přípravek Puregon je podáván pro stimulaci vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka ve stejné době.
Puregon is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time
Přípravek Puregon byl zkoumán na 172 ženách bez ovulace (trpících anovulací), přičemž bylo měřeno, kolik cyklů léčby bude u těchto žen potřeba k dosažení ovulace.
Puregon was studied in 172 anovulatory women, measuring how many cycles of treatment were needed for these women to ovulate.
Prášek by se měl smíchat s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
The powder should be mixed with the solvent provided just before use.
Přípravek Puregon se používá k léčbě neplodnosti u žen v následujících situacích:
Puregon is used to treat infertility in women in the following situations:
U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Puregon's use in women undergoing fertility treatment has been studied in 981 patients.
Výbor doporučil, aby přípravku Puregon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Puregon be given marketing authorisation.
Přípravek Puregon byl ve všech studiích stejně účinný jako srovnávací lék.
Puregon was as effective as the comparator in all of the studies.
U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
In 4 % of the women treated with Puregon in clinical studies, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (e.g. feeling sick, weight gain, and diarrhoea) have been reported.
Přípravek Puregon může být také použit ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácné onemocnění spočívající v hormonální nedostatečnosti).
Puregon can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Jaký přínos přípravku Puregon byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Puregon shown during the studies?
Přípravek Puregon se podává „subkutánní“ (podkožní) injekcí nebo do svalu.
Puregon is given as a ‘subcutaneous' injection (under the skin) or into a muscle.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Puregon?
What is the risk associated with Puregon?
U žen se nesmí používat v případě selhání nebo zvětšení vaječníků, výskytu cyst, které nesouvisejí se syndromem polycystických vaječníků, nebo v případě vaginálního krvácení.
In women, it must not be used when there is ovarian failure, ovarian enlargement or the presence of cysts that are not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Tento hormon reguluje v těle reprodukční funkce: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů podněcuje produkci spermií ve varlatech.
In the body, FSH regulates the reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs, and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
• podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
• women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
Ve všech studiích byl přípravek Puregon srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získáván z moči.
In all of the studies, Puregon was compared to the natural FSH hormone that was extracted from urine.
Přípravek Puregon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Puregon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin beta or any of the other ingredients.
Dříve se hormon FSH používaný jako lék získával z moči.
Previously, the FSH used as a medicine was extracted from urine.
Samostatná aplikace přípravku Puregon by měla být prováděna jen osobami, které jsou vyškoleny lékařem a mají přístup k radě odborníka.
Puregon should only be administered by people who have been trained by the doctor and have access to expert advice.
Je rovněž k dispozici jako injekční roztok v lahvičce nebo zásobní vložce.
It is also available as a solution for injection in a vial or a cartridge.
Puregon je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Puregon is a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
Co je Puregon?
What is Puregon?
Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Puregon contains the active substance follitropin beta.
Přípravek Puregon nesmějí užívat pacientky a pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Puregon must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, testicle, pituitary gland or hypothalamus.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Puregon u žen v rámci léčby neplodnosti a u mužů v rámci léčby poruchy tvorby spermatu zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Puregon's benefits are greater than its risks in the female for the treatment of infertility, and in the male for deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
U mužů bylo na 49 pacientech zkoumáno, zda přípravek Puregon ovlivňuje produkci spermií.
In men, Puregon was studied to see its effect on sperm production in 49 patients.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Puregon je uveden v příbalových informacích.
For a full list of all side effects reported with Puregon, see the Package Leaflet.
Přípravek Puregon je dostupný pouze na lékařský předpis.
Puregon can only be obtained with a prescription.
Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
The active substance in Puregon, follitropin beta, is a copy of the natural hormone follicle stimulating hormone (FSH).
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Puregon je k dispozici zde.
The full EPAR for Puregon is available here.
• u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifencitrátem
• women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation).
Přípravek Puregon byl při léčbě neplodnosti - vyvolání ovulace a produkce spermií - stejně účinný jako hormon FSH získaný z moči.
Puregon was as effective as urinary FSH as a fertility treatment, in producing ovulation and in producing sperm.
Úplný popis dávkování naleznete v příbalových informacích.
For a full description of the doses, please see the Package Leaflet.
Follitropin beta v přípravku Puregon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský hormon FSH.
The follitropin beta in Puregon is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Na základě čeho byl přípravek Puregon schválen?
Why has Puregon been approved?
Jak byl přípravek Puregon zkoumán?
How has Puregon been studied?
Jak přípravek Puregon působí?
How does Puregon work?
Jak se přípravek Puregon používá?
How is Puregon used?
Na co se přípravek Puregon používá?
What is Puregon used for?
EU/1/19/1399/001 XOSPATA 40 mg Potahovaná tableta
EU/1/19/1399/001 XOSPATA
Perorální podání blistr (OPA/Al/PVC/Al)
Oral use blister (OPA/aluminium/PVC/ aluminium)
Kočky a psi
Cats and dogs
Kombinace studií 1 & 2
Combined studies 1 & 2
Váš lékař s Vámi tento problém projedná.
Your doctor will discuss this with you.
Dospělí a děti (1 až 17 let)
Adult and children (1 to 17 years):
(24,0 měsíců, 46,0 měsíců).
(24.0 months, 46.0 months).
Uspořádání obou studií bylo podobné.
Both studies were similarly designed.
Přehodnocení tělesné hmotnosti se doporučuje každých 12 týdnů.
Reassessment of body weight is recommended every 12 weeks.
Vždy používejte Nplate přesně tak, jak Vám řekl Váš lékař.
Always use Nplate exactly as your doctor has told you.
• Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou.
• Wash your hands with soap and warm water.
Celkový bezpečnostní profil byl podobný jako u dospělých.
The overall safety profile was similar to that seen in adults.
Pacient nemusí mít týdenní odpověď během 8 týdnů po podání jakýchkoliv záchranných léků.
Patient may not have a weekly response within 8 weeks after receiving any rescue medicinal products.
Proveďte krok 3a před krokem 3b.
Perform step 3a before step 3b.
Pro podávání v této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Stejně jako u všech terapeutických proteinů, i zde existuje možnost imunogenicity.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Pokud doba použitelnosti již skončila, nepoužívejte ji.
If the expiry date has passed, do not use.
>150 během dvou po sobě následujících týdnů
> 150 for two consecutive weeks
Pacienti v pokročilém věku (≥65 let)
Elderly patients (≥ 65 years)
Intolerance alkoholu Anorexie
Alcohol intolerance Anorexia
Nepoužívejte Nplate:
Do not use Nplate:
Tato část je rozdělena do následujících bodů:
This section is divided into the following subsections:
Medián trvání expozice byl 65,4 týdnů.
The median duration of exposure was 65.4 weeks.
Progrese stávajících myelodysplastických syndromů (MDS)
Progression of existing Myelodysplastic Syndromes (MDS)