natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po prvním otevření: Uchovávejte v dobře uzavřené tubě.
Keep the tube tightly closed after first opening.
Přípravek Ameluz se aplikuje tak, aby vytvořil film o tloušťce přibližně 1 mm na celém ložisku či ploše a v přilehlé oblasti v rozsahu přibližně 5 mm, a to pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo špachtle.
Ameluz is applied to form a film of about 1 mm thickness to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
Hrubost/ suchost/
Roughness/ dryness/ scaliness
Postupuje se opatrně, aby se předešlo krvácení.
Care is taken to avoid bleeding.
Jiné (včetně smíšeného s/n BCC)
Superficial (only) Nodular (only) Others (including mixed s/nBCCs) Thickness >1mm n.a.
Má se postupovat opatrně, aby se předešlo krvácení.
Care should be taken to avoid bleeding.
Použití imunosupresiv během léčby přípravkem Ameluz se proto nedoporučuje.
No experience exists for the use of Ameluz in patients taking immunosuppressants.Therefore, the use of immunosuppressants during treatment with Ameluz is not recommended.
c) Aplikace gelu: Na oblast ložisek nebo na celé kancerizované plochy je nutné aplikovat tenkou vrstvu přípravku Ameluz pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
c) Application of the gel: A thin layer of Ameluz should be applied to the lesion area or entire cancerized fields using glove protected fingertips or a spatula.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Puchýř, suchá kůže, petechie
Blister, dry skin, petechiae
Jak přípravek Ameluz uchovávat
How to store Ameluz
PDT (%)
Before PDT (%) 12 months after PDT (%)
- kyselinu aminolevulovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• if you are allergic to - 5-aminolaevulinic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - photoactive substances known as porphyrins - soya or peanuts
Primárním cílovým parametrem bylo úplné vymizení u pacienta 12 týdnů po poslední fotodynamické léčbě.
The primary endpoint was complete patient clearance 12 weeks after the last photodynamic therapy.
Poté otřete ošetřovanou plochu bavlněným tamponem nasáklým alkoholem, aby bylo zajištěno odmaštění kůže.
Then wipe the application area with an alcohol-soaked cotton pad to degrease the skin.
Tabulka 2a: Účinnost a nežádoucí účinky (přechodná bolest a erytém) vyskytující se v místě aplikace během fotodynamické léčby pro léčbu AK pomocí různých zdrojů světla
Table 2a: Efficacy and adverse reactions (transient pain and erythema) occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources for the treatment of AK Light source
isopropylalkohol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, natrium-benzoát (E211), čištěná voda.
Xanthan gum, soybean phosphatidylcholine, polysorbate 80, triglycerides medium-chain, isopropyl alcohol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, sodium benzoate (E211), purified water.
- ztvrdnutí
- pustules
Tabulka 2b: Účinnost a nežádoucí účinky (přechodná bolest a erytém) vyskytující se v místě aplikace během fotodynamické léčby pro léčbu AK pomocí různých zdrojů světla
Table 2b: Efficacy and adverse reactions (transient pain and erythema) occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources for the treatment of AK Light source
reakce, diskomfort, hyperalgezie, krvácení, pocit tepla, hypersenzitivita*1
At application site: Discoloration, ulcer, swelling, inflammation, hypersensitivity*1
• Přípravek Ameluz nenanášejte
• Avoid applying Ameluz
Celkové procento vymizení příznaků u pacientů (%)
Total patient clearance (%)
Ameluz aplikujte v tenké vrstvě na celá ložiska nebo plochy a přibližně na 5 mm okolní oblasti pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
Apply Ameluz to form a thin layer to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
2 g gelu.
2 g gel
Průměr + SD
N MAL Mean + SD (%)
strupy, exfoliace, indurace, parestezie
burning pain), irritation, pruritus, oedema, scab, exfoliation, induration, paraesthesia
U nodulárního BCC bylo při použití přípravku Ameluz odstraněno 89,3 % ložisek, při použití MAL to bylo 78,6 %.
Of the BCC lesions, 94.6% were cleared with Ameluz, 92.9% with MAL. For nodular BCC, 89.3% of the lesions were cleared with Ameluz, 78.6% with MAL.
Gel má zasychat po dobu přibližně 10 minut, poté se umístí na ošetřovanou oblast obvaz nepropustný pro světlo.
The gel should be allowed to dry for approximately 10 minutes, before a light-tight dressing is placed over the treatment site.
Před zahájením fotodynamické terapie je třeba vzít v úvahu, že pravděpodobnost kompletního vymizení příznaků u subjektu 12 měsíců po posledním ošetření s použitím lamp s úzkým spektrem, respektive všech typů lamp, je 53,1 % a 47,2 % pro přípravek Ameluz a 40,8 % a 36,3 % pro léčbu MAL. Pravděpodobnost, že pacienti ve skupině léčené přípravkem Ameluz budou vyžadovat pouze 1 ošetření a za 12 měsíců po fotodynamické terapii budou zcela bez příznaků, byla 32,3 %, pro pacienty ve skupině léčené MAL byla v průměru 22,4 % pro všechny lampy.
Prior to the decision to undergo photodynamic therapy it should be taken into consideration that the probability of a subject to be completely cleared 12 months after the last treatment was 53.1% or 47.2% for treatment with Ameluz and 40.8% or 36.3% for MAL treatment with narrow spectrum lamps or all lamp types, respectively.
Klinická účinnost se udržela během kontrolního období 6 a 12 měsíců po poslední fotodynamické terapii.
Clinical efficacy was maintained during the follow-up periods of 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
Klinická účinnost byla znovu zhodnocena v rámci průběžných kontrol 6 a 12 měsíců po poslední fotodynamické terapii.
Clinical efficacy was re-assessed at follow-up visits 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
resp. 6,7 %, u přípravku Ameluz a 4,3 %, resp. 8,2 % u MAL.
Lesion recurrence rates after 6 and 12 months were 2.9% and 6.7%, respectively, for Ameluz, and 4.3% and 8.2% for MAL.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Marketing Authorisation Holder Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Pečlivě odstraňte šupiny a krusty a jemně zdrsněte povrchy všech ložisek.
Carefully removed scales and crusts and gently roughen all lesion surfaces.
Během celé fotodynamické terapie denním světlem gel neotírejte.
Do not wipe off the gel during the entire daylight treatment session.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ameluz používat Nepoužívejte přípravek Ameluz:
What you need to know before you use Ameluz
Méně časté V místě aplikace: pustuly
At application site: Pustules Not at application site: Rash pustular
Méně časté Globální tranzitorní amnézie (včetně zmatenosti a dezorientace)*, dysestezie
confusion and disorientation*, Dysaesthesia
Přípravek Ameluz se nemá používat u krvácejících ložisek Jakékoli krvácení je nutno zastavit před aplikací gelu.
Any bleeding must be stopped before application of the gel.
[95 % interval spolehlivosti: 34,4; 49,1]) oproti MAL (44,8 %, [95 % interval spolehlivosti: 36,8;
Recurrence rates after 12 months were slightly better for Ameluz (41.6%, [95%-confidence interval: 34.4; 49.1]) as compared to MAL (44.8%, [95%-confidence interval: 36.8; 53.0]) and dependent on the light spectrum used for illumination, in favour of narrow spectrum lamps.
Přípravek Ameluz obsahuje
Ameluz contains
Mírně závažná ložiska vymizela u 99,1 % pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání se 49,2 % pacientů léčených placebem.
Lesions of mild severity were cleared by 99.1 % vs. 49.2 %, those of moderate severity by 91.7 % vs. 24.1 % for treatment with Ameluz and placebo, respectively.
• reakce v místě aplikace - změna barvy - pustuly („neštovičky“)
• reactions at the application site - skin reddening - pain (incl.
Jeden g přípravku Ameluz obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg (ve formě acidi aminolevulinici hydrochloridum).
1 g Ameluz contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
• puchýř
• ulcer
• reakce v místě aplikace - zarudnutí kůže - bolesti (včetně pálení) - podráždění - svědění - otok tkáně způsobený nadměrným množstvím tekutiny
burning) - irritation - itching - tissue swelling caused by excess fluid - scab - scaling of the skin - hardening - abnormal sensation, such as pricking, tingling or numbness
šupinatění
Hypopigmentation
Atrofie
Severity
Ameluz Úplné vymizení u pacientů n (%)
MAL Full patient clearance n (%)
Léčba AK a plošné kancerizace denním světlem: a) Faktory, jež je nutné zohlednit před léčbou: Léčba denním světlem se má používat pouze tehdy, jsou-li podmínky vhodné k pohodlnému pobytu venku po dobu dvou hodin (při teplotách > 10 °C).
a) Considerations before treatment: Daylight treatment should only be used if the conditions are suitable to stay comfortably outdoors for two hours (with temperatures > 10 °C).
Gel má pokrýt ložiska nebo celá pole a přibližně 5 mm okolní oblasti filmem o tloušťce přibližně 1 mm. Gel má zasychat po dobu přibližně 10 minut, poté se na ošetřovanou oblast aplikuje obvaz nepropustný pro světlo.
The gel should cover the lesions or entire fields and approximately 5 mm of the surrounding area with a film of about 1 mm thickness.
Po místní aplikaci kyseliny aminolevulové (ALA) je tato látka metabolizována na protoporfyrin IX,
Following topical application of 5-aminolaevulinic acid (ALA), the substance is metabolized to protoporphyrin IX, a photoactive compound which accumulates intracellularly in the treated actinic keratosis and basal cell carcinoma lesions.
Klinický popis stupňů závažnosti žádný Není přítomno ložisko AK, ani viditelné ani hmatné mírný ploché, růžové makuly bez známek hyperkeratózy a erytému, mírná palpovatelnost, AK lépe hmatná než viditelná střední růžové až načervenalé papuly a erytematózní plaky s hyperkeratotickým povrchem, středně silná AK, která může být snadno pozorována a palpována závažný velmi silná vrstva AK / nebo zjevná AK Pediatrická populace
1 mild flat, pink maculae without signs of hyperkeratosis and erythema, slight palpability, with AK felt better than seen
Jeden gram (g) gelu obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg (ve formě acidi aminolevulinici hydrochloridum).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
• pocit horka, horečka, nával horka • dočasná ztráta paměti1
• feeling hot, fever, hot flush
Ameluz Úplné vymizení ložisek n (%)
MAL Full lesion clearance n (%)
- sekrece
Wound secretion
Během celé fotodynamické terapie denním světlem se gel nemá otírat.
The gel should not be wiped off during the entire daylight PDT.
Cévní poruchy
- inflammation
Poté se šetrně odstraní šupiny a krusty a povrch všech ložisek se jemně zdrsní.
Scales and crusts are then carefully removed and all lesion surfaces are gently roughened.
Gel může být aplikován na zdravou kůži okolo ložisek, přičemž se má předejít aplikaci v okolí očí,
The gel can be administered to healthy skin around the lesions, whereas application near the eyes, nostrils, mouth, ears or mucosa should be avoided (keep a distance of 1 cm).
Polysorbát 80
Soybean phosphatidylcholine Polysorbate 80
Triacylglyceroly se středním řetězcem
Triglycerides, medium-chain Isopropyl alcohol
Celková rychlost vymizení ložisek byla vyšší u přípravku Ameluz (90,4 %) ve srovnání s MAL
Total lesion clearance rates were higher for Ameluz (90.4%) compared to MAL (83.2%) and placebo (37.1%).
Je nutné precizně odstranit šupiny a krusty a jemně zdrsnit celý povrch ložiska.
Scales and crusts should be removed accurately and all lesion surfaces roughened gently.
Erytém v místě aplikace (%) Bolest v místě aplikace (%)
Application site erythema (%) Application site pain (%) mild moderate severe mild moderate severe
N MAL
Headache
Způsob podání Ameluz je určen pro kožní podání.
Ameluz is for cutaneous use.
Hypopigmentace Žádná Mírná
Moderate/ severe Atrophy None Mild
Podávání přípravku Ameluz v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ameluz during pregnancy.
V místě aplikace: puchýřky, sekrece, eroze,
At application site: Vesicles, discharge, erosion, reaction, discomfort, hyperalgesia, haemorrhage, warmth
Hlášení nežádoucích účinků:
Reporting of side effects
Pro bazocelulární karcinom existuje zproštění pro danou kategorii.
A class waiver exists for basal cell carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Před
Total
Příprava ložisek
Preparation of the lesions
Toto se týká zejména léků uvedených níže:
This applies especially to the medicines listed below:
*Na základě hmotnosti pacienta 50 kg
*Based on patient weight of 50 kg
Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2015
Date of latest renewal: 20 August 2015
Obě tyto látky pomáhají kontrolovat Váš vysoký krevní tlak:
Both of these substances help to control your high blood pressure:
Vzácné nykturie
It may harm them,
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
You must tell your doctor if you think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Tento přípravek je určen k dlouhodobé léčbě.
This medicinal product is indicated for long term treatment.
Vzácné hypoglykemie (u diabetických pacientů)
Rare hypoglycaemia (in diabetic patients)
Amlodipin je slabý inhibitor CYP3A.
Amlodipine is a weak CYP3A inhibitor.
• jestliže trpíte srdečním selháním po infarktu.
• if you suffer from heart failure after a heart attack.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za “EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Twynsta se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
Twynsta is used to treat high blood pressure
Pacienty se srdečním selháním je tedy nutno léčit opatrně.
Therefore, patients with heart failure should be treated with caution.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Twynsta je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you have the impression that the effect of Twynsta is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ve dvou korespondujících otevřených studiích s dlouhodobým sledováním, které trvaly po dobu dalších 6 měsíců, se účinek přípravku Twynsta udržel po celé hodnocené období.
In two corresponding open-label long-term follow up studies performed over a further 6 months the effect of Twynsta was maintained over the trial period.
Tento léčivý přípravek má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
This medicinal product has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Grapefruit a grapefruitová šťáva se nesmí konzumovat, pokud užíváte přípravek Twynsta.
Grapefruit juice and grapefruit should not be consumed when you take Twynsta.
14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets
Může tedy být žádoucí klinické monitorování a úprava dávky.
Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
• jestliže jste starší pacient (pacientka) a potřebujete vyšší dávku.
• if you are elderly and your dose needs to be increased.
Bezpečnost a snášenlivost přípravku Twynsta byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
The safety and tolerability of Twynsta has been evaluated in five controlled clinical studies with over 3,500 patients, over 2,500 of whom received telmisartan in combination with amlodipine.
Twynsta s jídlem a pitím Nízký krevní tlak může být zhoršen alkoholem.
Twynsta with food and drink Low blood pressure may be aggravated by alcohol.
Další léčivé přípravky a Twynsta
Other medicines and Twynsta
Twynsta se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Twynsta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Antihypertenzivní účinek přípravku Twynsta byl podobný bez ohledu na věk a pohlaví a byl podobný u pacientů s diabetem i bez diabetu.
The antihypertensive effect of Twynsta was similar irrespective of age and gender, and was similar in patients with and without diabetes.
• jestliže máte v srdci zúženou aortální chlopeň (stenózu aorty) nebo kardiogenní šok (stav, při kterém není srdce schopno dodávat do těla dostatek krve).
• if you have narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Twynsta dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Twynsta.
Your doctor will normally advise you to stop taking Twynsta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Twynsta.
Před užitím přípravku Twynsta se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Talk to your doctor before taking Twynsta if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Karcinogeneze, mutageneze
Carcinogenesis, mutagenesis
Klinické projevy těchto FK variací mohou být výraznější u starších pacientů.
The clinical translation of these PK variations may be more pronounced in the elderly.
Interakce související s kombinací Žádné studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Interactions linked to the combination No drug interaction studies have been performed.
Údaje týkající se diastolického krevního tlaku nejsou jednotné.
In this respect data concerning diastolic blood pressure are inconsistent.
• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: -inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetesrelated kidney problems.
Bezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of telmisartan/amlodipine in children aged below 18 years have not been established.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): Závažné alergické reakce s výsevem puchýřů na kůži a sliznicích (toxická epidermální nekrolýza).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (toxic epidermal necrolysis).
U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly hlášeny reverzibilní biochemické změny v hlavičkách spermií.
In some patients treated by calcium channel blockers, reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Twynsta u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Twynsta in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Předbobtnalý škrob (připravený z kukuřičného škrobu) Hydroxid sodný
Pregelatinised starch (prepared from maize starch) Sodium hydroxide
Co je Twynsta a k čemu se používá
What Twynsta is and what it is used for
Farmakokinetika fixní kombinace
Pharmacokinetic of the fixed dose combination
• Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů“.
• Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Celkový výskyt nežádoucích účinků přípravku Twynsta v programu klinických studií byl nízký, nežádoucí účinky zaznamenalo pouze 12,7 % léčených pacientů.
The overall incidence of adverse reactions with Twynsta in the clinical trial programme was low with only 12.7 % of patients on treatment experiencing adverse reactions.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Twynsta Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užívání telmisartanu během kojení, podávání telmisartanu/amlodipinu se nedoporučuje a během kojení je vhodnější zvolit alternativní léčbu s lepším bezpečnostním profilem, zvláště při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, telmisartan/amlodipine is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
• Rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika).
• Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotics).
• Léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi, jako jsou náhražky soli obsahující draslík,
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium,
U zdravých dobrovolníků se ukázalo, že podání živočišného uhlí až 2 hodiny po podání 10 mg amlodipinu snížilo míru absorpce amlodipinu.
In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of amlodipine.
V té samé populaci byl amlodipin spojen se zvýšeným hlášením plicního edému.
In this same population amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete nebo než je Vám podán tento léčivý přípravek.
If your doctor has told you that you have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you take or receive this medicine.
• u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným amlodipinem.
• in adult patients whose blood pressure is not controlled enough with amlodipine alone.
Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií s fixní kombinací dávek či s jednotlivými léčivými látkami.
No data from controlled clinical studies with the fixed dose combination or with the individual components are available.
Podávání amlodipinu se proto má zahájit v dávce na dolní hranici rozsahu dávkování, a jak při zahájení léčby, tak při zvyšování dávky je třeba postupovat opatrně.
Amlodipine should therefore be initiated at the lower end of the dosing range and caution should be used, both on initial treatment and when increasing the dose.
Děti a dospívající Přípravek Twynsta se u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nedoporučuje.
Children and adolescents Twynsta is not recommended in children and adolescents up to the age of 18 years.
Telmisartan/amlodipin je proto u těchto pacientů nutno podávat se zvýšenou opatrností.
Telmisartan/amlodipine should therefore be used with caution in these patients.
Poruchy oka Časté poruchy zraku (včetně diplopie)
Eye disorders Common visual disturbance (including diplopia)