natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);
• as you get older (particularly above about 35 years); • if you gave birth less than a few weeks ago
zvláště doprovázený:
- The other ingredients are:
Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a mastek (E553b)
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coating (yellow placebo film-coated tablets):
- bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
neexistuje důkaz, že u diabetiček užívajících nízkodávková COC (obsahujících < 0,05 mg ethinylestradiolu) je nutné měnit terapeutický režim pro diabetes.
• Although COCs may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetics using low-dose COCs (containing < 0.05 mg ethinylestradiol).
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of IOA.
suché oko návaly horka žilní tromboembolie abdominální distenze sucho v ústech cholelitiáza cholecystitida zvýšené pocení,
Gastrointestinal disorders nausea abdominal distension dry mouth
Jak přípravek IOA uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Jádro tablety (bílé aktivní a žluté potahované tablety s placebem) Monohydrát laktózy
Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets)
• Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou.
• if you have any unexplained bleeding from the vagina.
POUŽITELNOST Použitelné do:
These include medicines used to treat:
chloasma, hypertrichóza pocit tíhy hypomenorea, otok prsů, galaktorea, děložní křeče, premenstruační syndrom, zvětšení prsů,
Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea chloasma, hypertrichosis sensation of heaviness hypomenorrhoea, breast swelling, galactorrhoea, uterine spasm, premenstrual syndrome, breast mass, dyspareunia, vulvovaginal dryness vaginal odour, vulvovaginal discomfort irritability, oedema hunger weight increased hepatic enzyme increased
• pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod
• chest pain, discomfort, pressure, heaviness • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the
• pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou; • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
• if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial
• nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti,
• fullness, indigestion or choking feeling; • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm and
• pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání
• if you have systemic lupus erythematosus (SLE - a disease affecting your natural defense system);
jsou: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení.
On the basis of general experience with combined oral contraceptives, symptoms that may occur are: nausea, vomiting and, in young girls, slight vaginal bleeding.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bílé aktivní potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako hemihydrát).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION White active film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and Yellow placebo film-coated tablets: The tablet does not contain active substances.
Estradiol
Tumours
- velmi vysoký krevní tlak; - velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
• if you have any of the following diseases that may increase your risk of a clot in the arteries: - severe diabetes with blood vessel damage - very high blood pressure - a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides); - a condition known as hyperhomocysteinaemia
Možnost 2)
Due date
Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo cerebrovaskulární příhody u uživatelek CHC
The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Protože nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC s obsahem 17β-estradiolu,
As no epidemiological data are yet available with 17β-estradiol containing CHCs, the contraindications for ethinylestradiol containing CHCs are considered applicable to the use of IOA.
• Pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní sraženinu v noze (tj.
• if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e., deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e., pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see “Blood clots” section below).
• pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny“); • pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots);
Vzhledem k tomu, že následuje fáze tablet s placebem, hrozí riziko snížené spolehlivosti.
The risk of reduced reliability is imminent because of the forthcoming placebo tablet phase.
Zdánlivá clearance při ustáleném stavu je 26 l/h.
The apparent clearance at steady state is
Pokud však nebyl přípravek IOA užíván podle doporučení nebo pokud nedošlo ke krvácení z vysazení dvakrát po sobě, je třeba před dalším užíváním přípravku IOA vyloučit těhotenství.
However, pregnancy must be ruled out before IOA use is continued, if IOA has not been taken as directed or if two consecutive
VTE u přípravku IOA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting IOA (see section 4.2 and 4.4).
Varování
Stroke
- pocení, nauzeu, zvracení nebo závratě;
- severe light headedness or dizziness;
Epidemiologické údaje o riziku vzniku rakoviny děložního hrdla u uživatelek přípravku IOA nejsou k dispozici.
No epidemiological data on the risk of cervical cancer in
Užijte poslední bílou aktivní vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Day 1-7 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last white active missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablet at the usual time.
Psychiatrické poruchy snížení libida, deprese/pokles nálady, změny zvýšení libida cévní mozková příhoda,
Rare increased appetite, fluid retention decreased appetite increased libido cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, disturbance in attention
Další onemocnění související s nežádoucími cévními příhodami
Other medical conditions associated with
(infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g., transient ischaemic attack, stroke).
Existuje zvláště vysoké riziko otěhotnění, pokud vynecháte bílé aktivní tablety v časové blízkosti intervalu užívání žlutých tablet s placebem.
Day 18-24 of white active tablet intake (see picture and schedule) There is a particularly high risk of becoming pregnant if you miss white active tablets close to the yellow placebo tablet interval.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Medical examination/consultation
Můžete také začít užívat přípravek IOA nejpozději v den, kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci.
You can also start, at the latest, on the day you would have started using the next ring or patch.
Mikrokrystalická celulóza (E460) Krospovidon (E1201)
Ferric oxide yellow (E172)
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Marketing Authorisation Holder:
Sími: + 354 535 7000
Τηλ: 800 00 673
INFORMACÍ
Interactions
Viz také
Not yet known
107c odst.
Day 1-7
Pokud chcete užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou během užívání přípravku IOA, měla byste nejprve informovat svého lékaře.
If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using IOA you should
• pokud máte (měla jste) nezhoubný nebo zhoubný nádor jater;
• if you have ever had a heart attack or a stroke;
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
Pokud jste užívala přípravek IOA každý den podle těchto doporučení, není pravděpodobné, že budete těhotná
If you have taken IOA every day according to these directions, it is unlikely that you are pregnant (see also section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Změny však obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.
Changes generally remain
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o. Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
They must not give you any food or drink as it could choke you.
Dodržujte pe liv jejich rady.
Follow their advice carefully.
• jíte-li p íliš málo nebo vynecháte-li jídlo,
• If you eat too little or miss a meal
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first suthorisation: 07 October 2002
P íznaky alergie.
Signs of allergy.
Tento stav je nazýván akutní bolestivá neuropatie a obvykle vymizí.
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Tento p íznak velmi brzy vymizí.
This soon disappears.
Datum posledního prodloužení registrace: 18. zá í 2007
Date of latest renewal: 18 September 2007
Je-li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
If the protective cap is loose or missing.
Glukózu je též nutné podat intravenózn , jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Použití do infuzní pumpy
Use in infusion pump
Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Velosulin should not be disposed of via wastewater or household waste.
Tato p íbalová informace byla naposledy schválena v
This leaflet was last approved in
Vyhledejte ihned léka e :
Seek medical advice immediately:
• požití více jídla než obvykle,
• Eating more than usual
M že se jednat o p íznaky velmi vážného stavu zvaného diabetická ketoacidóza.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
These symptoms are usually of transitory nature.
Znamená to, že za ne snižovat hladinu krevního cukru asi p l hodiny po podání.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it.
Varovné p íznaky se objevují postupn .
The warning signs appear gradually.
Inkompatibility viz bod 6.2.
For incompatibilities see section 6.2.
Bolestivá neuropatie (bolest nervového p vodu).
Painful neuropathy (nerve related pain).
Léka musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další lé ivé p ípravky, které užívá.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Na po átku lé by m žete pozorovat poruchy vid ní, ale tato reakce obvykle vymizí.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Inzulinová infuze (CSII):
Insulin infusion (CSII):
Bylo navrženo n kolik št pných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolit vzniklých po rozšt pení není aktivní.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Inzulinové injekce:
Insulin injection:
Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Lé ba diabetes mellitus.
Treatment of diabetes mellitus.
Velmi vzácné - diabetická retinopatie
Very rare - Diabetic retinopathy
Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn .
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
Farmakokinetika inzulinových p ípravk je proto ovlivn na významnou intra a interindividuální odchylkou.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Inzulinové p ípravky, které zmrzly, nesm jí být dále používány.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Není-li lé ena, mohla by vést k diabetickému komatu a ke smrti.
If you don't treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Mén asté - Periferní neuropatie
Uncommon - Peripheral neuropathy
Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE
Injekce do zvednuté kožní asy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
• menší t lesná námaha než obvykle.
• Less exercise than usual.
- Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
- The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Dodržujte pokyny léka e nebo diabetologické sestry týkající se dodržování správného postupu mísení.
Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
Intravenózní podání by m l provád t pouze profesionální zdravotník.
Intravenous administration should only be carried out by health care professionals.
Nebudete-li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Co Velosulin obsahuje
What Velosulin contains
Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
M že se u vás objevit velmi vzácná t žká alergická reakce na Velosulin nebo n kterou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
You may have a very rare serious allergic reaction to Velosulin or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Zkoušky dokládají polo as t½ 2-5 hodin.
Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru m že být spojeno se stavem ozna ovaným jako „akutní bolestivá neuropatie“, který je obvykle p echodný.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Velosulin obsahuje metakresol, který m že zp sobovat alergické reakce.
Velosulin contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad .
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as <1/10,000 including isolated reports.
Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e, diabetologické sestry nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Nepoužívejte Velosulin
Do not use Velosulin
Individuální pot eba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3 - 1,0 m.j./kg/den.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/kg/day.
Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% as boluses divided between the three main meals.
Rychlejšího návratu k v domí lze dosáhnout podáním injekce hormonu glukagonu osobou seznámenou s jeho použitím.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
Specifické p edávkování inzulinem nelze definovat.
A specific overdose of insulin cannot be defined.
Velosulin mže být rovnž podáván intravenózn ve speciálních situacích lékaským profesionálem.
Velosulin may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Inzulinové roztoky nepoužívejte, pokud nejsou iré jako voda a bezbarvé.
Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless.
• pokud se p íznaky alergie rozší í na další ásti t la nebo
• if signs of allergy spread to other parts of the body, or
Pokud nevymizí, navštivte svého léka e.
If they do not disappear, see your doctor.
Velmi vzácné - anafylaktické reakce
Very rare - Anaphylactic reactions
Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Pokud trpíte diabetickou retinopatií a hladina glukózy v krvi se u Vás upraví velice rychle, m že dojít ke zhoršení retinopatie.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Podání glukagonu
Using glucagon
Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku Velosulin.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
Pacienti, kte í používají CSII, mohou být náchyln jší k infekci v míst infuze.
Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Pot eba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následn se zvyšuje b hem druhého a t etího trimestru.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Po inzulinových injekcích nebo infuzích by m lo do 30 minut být podáno jídlo nebo sva ina obsahující uhlohydráty.
An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
INFORMATION IN BRAILLE Velosulin
Velosulin je možné podávat také ve form subkutánních nebo intravenózních injekcí.
Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Dodržujte pokyny a doporuení svého lékae týkající se použití pípravku Velosulin do inzulinové pumpy.
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Velosulin in a pump.
(mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
6 týdn , je-li používán nebo je-li uchováván p i pokojové teplot (do 25°C).
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPE NÉ A Ú INNÉ POUŽÍVÁNÍ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Je-li nutná kombinace s inzulinem s dlouhodobým ú inkem, je možné míchat Velosulin pouze s isofanovými nebo premixovanými inzulinovými p ípravky.
When combination with long-acting insulin is necessary it is only possible to mix Velosulin with isophane or premixed insulin products.
Požívejte pouze kanyly, u nichž je materiálem, který je v kontaktu s inzulinem, polyethylen nebo polypropylen.
Use only catheters where the material in contact with the insulin is made of polyethylene or polypropylene.
- Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
- This medicine has been prescribed for you.
V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Hypoglykemie se m že projevit, je-li dávka inzulinu vzhledem k pot eb inzulinu p íliš vysoká (viz body 4.8 a 4.9).
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially lifethreatening.
Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.