natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčivé látky přípravku Ambirix jsou k dispozici v jiných vakcínách, které jsou již v Evropské unii (EU) registrovány: Přípravek Ambirix obsahuje stejné složky jako přípravek Twinrix Adult, který je registrován od roku 1996, a přípravek Twinrix Paediatric, který je registrován od roku 1997.
The active substances in Ambirix have been available in other vaccines authorised in the European Union (EU): Ambirix contains the same ingredients as Twinrix Adult, which has been authorised since 1996, and as Twinrix Paediatric, which has been authorised since 1997.
Plné ochrany proti infekci hepatitidou B však bylo dosaženo až po podání druhé dávky přípravku Ambirix.
However, full protection against hepatitis B did not develop until the second dose of Ambirix had been given.
Jaký přínos přípravku Ambirix byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Ambirix shown during the studies?
Ambirix vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a hepatitidě B (rDNA) (HAB) (adsorbovaná)
Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Děti, které dostanou první injekci přípravku Ambirix, by měly dokončit očkovací schéma se stejným přípravkem.
Individuals who receive the first injection should complete the course with Ambirix.
V situacích, kdy je žádoucí podání posilovací dávky proti hepatitidě A nebo B, může být aplikován přípravek Ambirix nebo samostatná vakcína proti hepatitidě A nebo B.
Where a booster dose of hepatitis A or B is desired, Ambirix, or a separate hepatitis A or B vaccine may be given.
Ve dvou studiích byl přípravek Ambirix porovnáván s dalšími vakcínami proti hepatitidě A a hepatitidě B. Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byl podíl očkovaných dětí, u kterých se měsíc po poslední dávce vytvořily ochranné hladiny protilátek.
Two of the studies compared Ambirix with other vaccines against hepatitis A and B. The main measure of effectiveness was the proportion of vaccinated children who developed protective levels of antibodies one month after the last injection.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ambirix je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Ambirix, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ambirix?
What is the risk associated with Ambirix?
Přípravek Ambirix byl po dokončení celého očkovacího cyklu proti hepatitidě A a B stejně účinný jako jiné vakcíny.
Ambirix was as effective as other vaccines against hepatitis A and B once the full vaccination course had been completed.
Co je Ambirix?
What is Ambirix?
Ambirix je vakcína, která jako léčivé látky obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus hepatitidy A a části viru hepatitidy B. Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Ambirix is a vaccine that contains inactivated (killed) hepatitis A virus and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Přípravek Ambirix vyvolal měsíc po podání poslední injekce tvorbu ochranných hladin protilátek proti virům hepatitidy A a B u 98 až 100 % očkovaných dětí.
Ambirix led to the development of protective levels of antibodies against hepatitis A and B in between 98 and 100% of the vaccinated children one month after the last injection.
V případě opětovného vystavení virům bude imunitní systém schopen vytvářet protilátky rychleji.
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘foreign' and makes antibodies against them., The immune system will then be able to make antibodies more quickly when exposed to the viruses again.
Jak byl přípravek Ambirix zkoumán?
How has Ambirix been studied?
V další studii bylo prokázáno, že při podání přípravku Ambirix se šestiměsíčním odstupem mezi dávkami bylo dosaženo podobných ochranných hladin protilátek jako při jeho podání s dvanáctiměsíčním odstupem.
The additional study showed that the levels of protection with Ambirix were similar with a six- and a 12-month gap between injections.
Jak přípravek Ambirix působí?
How does Ambirix work?
Přípravek Ambirix obsahuje malé množství inaktivovaných virů hepatitidy A a „povrchových antigenů“ (proteinů z povrchu) viru hepatitidy B. Po podání vakcíny imunitní systém dítěte rozpozná viry a povrchové antigeny jako „cizí“ a vytváří proti nim protilátky.
Ambirix contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Ochrany proti infekci hepatitidou B může být dosaženo až po druhé dávce.
Ambirix is used as a two-dose schedule and protection against hepatitis B may not be obtained until after the second dose.
Jak se přípravek Ambirix používá?
How is Ambirix used?
Na základě čeho byl přípravek Ambirix schválen?
Why has Ambirix been approved?
Na co se přípravek Ambirix používá?
What is Ambirix used for?
Průměrná použitá dávka byla 600 až 800 mg denně.
The average dose used was 600 to 800 mg per day.
Hlavním měřítkem účinnosti v těchto studiích z literatury byla hladina kortizolu v moči.
The main measure of effectiveness in these literature studies was the level of cortisol in the urine.
1 V kontextu postupu podle článku 31 směrnice 2001/83/ES Další informace lze nalézt zde.
1 In the context of a referral procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou jaterní potíže, které lze časně odhalit pravidelným monitorováním.
The most serious side effects are liver problems which can be detected early through regular monitoring.
Perorální lékové formy (užívané ústy) k léčbě plísňových infekcí byly nicméně v červenci 2013 pozastaveny z důvodu rizika poškození jater.1
However, oral formulations (used by mouth) for the treatment of fungal infections were suspended in July 2013 because of the risk of liver injury.1
Nesmí se také používat u těhotných nebo kojících žen nebo u pacientů s prodloužením QTc intervalu (poruchou elektrické aktivity srdce).
It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or patients who have QTc prolongation (disruption of the electrical activity of the heart).
Obvyklá léčebná dávka se pohybuje v rozmezí 400 mg až 1 200 mg za den a užívá se ve dvou až třech rozdělených dávkách.
The usual treatment dose is between 400 mg and 1,200 mg per day taken in two or three divided doses.
Výbor CHMP dále usoudil, že k léčbě tohoto vzácného onemocnění jsou třeba další léčebné možnosti.
In addition the CHMP considered that additional treatment options are needed for this rare disease.
Ohledně bezpečnosti výbor CHMP usoudil, že riziko jaterních potíží lze zvládnout prostřednictvím vhodných opatření.
Regarding its safety the CHMP considered that the risk of liver problems can be managed through appropriate measures.
Blokování produkce kortizolu pomůže snižovat hladinu kortizolu v těle, čímž dochází ke zmírňování symptomů onemocnění.
Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease.
Jaterní funkce pacienta je nutné kontrolovat také při zvýšení dávky, a to týdně po dobu jednoho měsíce.
The patient's liver function should also be checked weekly for one month when the dose is increased.
Jestliže se hladiny jaterních enzymů v krvi zvýší nad trojnásobek normální maximální hodnoty (známka možných jaterních potíží), nebo v případě, že se objeví symptomy jako nechutenství, nevolnost, zvracení, únava, žloutenka, bolest břicha (bolest žaludku) nebo tmavá moč, které mohou naznačovat jaterní potíže, léčbu je nutné ukončit.
If liver enzyme levels in the blood increase beyond three times the normal maximum (a sign of possible liver problems) or in case of symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain (stomach ache) or dark urine that may suggest a liver problem, treatment must be stopped.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ketoconazole HRA platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ketoconazole HRA on 19 November 2014.
Bylo prokázáno, že léčba ketokonazolem vedla k normalizaci hladin kortizolu v moči u 43 až 80 % pacientů.
Ketoconazole treatment was shown to normalise urine cortisol levels in 43 to 80% of patients.
Protože ketokonazol je dobře známá látka a její použití u Cushingova syndromu je dobře zavedeno, předložil žadatel údaje z publikované literatury od více než 800 pacientů s Cushingovým syndromem, kteří byli léčeni buď samotným ketokonazolem, nebo ketokonazolem v kombinaci s dalšími léčebnými možnostmi.
Because ketoconazole is a well-known substance, and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature on more than 800 patients with Cushing's syndrome who were treated with ketoconazole either alone or in combination with other treatments.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Ketoconazole HRA převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ketoconazole HRA's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ketoconazole HRA.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ketoconazole HRA.
Ketokonazol blokuje působení skupiny enzymů v nadledvinách, které se účastní tvorby kortizolu, např. 17-alfa-hydroxylázy nebo 11-hydroxylázy.
Ketoconazole blocks the activity of a group of enzymes in the adrenal glands involved in the production of cortisol, such as 17 alpha-hydroxylase or 11β-hydroxylase.
Dávka se upravuje podle hladiny kortizolu v těle, která se měří v moči nebo krvi při pravidelných kontrolách.
The dose is adjusted according to the levels of cortisol in the body, which is measured by regular checks of the urine or blood.
Před zahájením léčby je nutné zkontrolovat pomocí krevních testů jaterní funkce pacienta a v kontrolách je nutné pokračovat pravidelně po dobu následujících 6 měsíců.
The patient's liver function should be checked with blood tests before treatment is started and regularly for the following 6 months.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ketoconazole HRA používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ketoconazole HRA.
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s Cushingovým syndromem, který má přístup k odpovídajícímu zařízení pro hodnocení pacientovy odpovědi.
It can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor experienced in treating patients with Cushing syndrome who has access to appropriate facilities to assess the patient's response.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ketoconazole HRA?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ketoconazole HRA?
Ketokonazol může být stále obsažen v topických léčivých přípravcích (léčivých přípravcích aplikovaných na kůži) určených k léčbě plísňových infekcí.
Ketoconazole can still be found in topical medicines (medicines applied to the skin) to treat fungal infections.
Výrobce také vytvoří registr pacientů léčených přípravkem Ketoconazole HRA za účelem sledování bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku.
The company will also set up a registry of patients treated with Ketoconazole HRA in order to monitor the safety and effectiveness of the medicine.
Jelikož počet pacientů s Cushingovým syndromem je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Ketoconazole HRA byl dne 23. dubna 2012 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
Because the number of patients with Cushing's syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Ketoconazole HRA was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 April 2012.
Výbor CHMP usoudil, že použití přípravku Ketoconazole HRA k léčbě Cushingova syndromu je dobře zavedeno v lékařské praxi a je i dobře zdokumentováno ve vědecké literatuře.
The CHMP considered that the use of Ketoconazole HRA to treat Cushing's syndrome was well established in medical practice and documented in the scientific literature.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ketoconazole HRA byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Ketoconazole HRA is used as safely as possible.
Přípravek Ketoconazole HRA je dostupný ve formě tablet (200 mg).
Ketoconazole HRA is available as tablets (200 mg).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ketoconazole HRA jsou porucha funkce nadledvin (příliš nízká hladina hormonů produkovaných nadledvinami), nauzea (nevolnost), zvracení, bolest břicha (bolest žaludku), průjem, pruritus (svědění), vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi.
The most common side effects with Ketoconazole HRA are adrenal insufficiency (too low a level of the hormones produced by the adrenal gland), nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, pruritus (itching), rash and increase in blood levels of liver enzymes.
Přípravek Ketoconazole HRA se nesmí také používat spolu s určitými léčivými přípravky, které mohou zvyšovat riziko závažných nežádoucích účinků.
Ketoconazole HRA must also not be used together with certain medicines that may increase the risk of serious side effects.
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Ketoconazole HRA je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Shrnutí stanoviska k přípravku Ketoconazole HRA vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Přípravek Ketoconazole HRA se nesmí používat u pacientů s onemocněním jater nebo u pacientů, jejichž hladiny jaterních enzymů v krvi překračují určitou hodnotu.
Ketoconazole HRA must not be used in patients with liver disease or whose blood levels of liver enzymes are above a certain level.
Léčivá látka v přípravku Ketoconazole HRA, ketokonazol, je dobře známá látka, která je již několik desetiletí registrována k léčbě plísňových infekcí.
The active substance in Ketoconazole HRA, ketoconazole, is a well known substance that has been authorised for several decades for the treatment of fungal infections.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ketoconazole HRA, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Ketoconazole HRA, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ketokonazol může také blokovat produkci dalších hormonů tvořených v nadledvinách, jejichž hladiny jsou u Cushingova syndromu také často zvýšeny.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ketoconazole HRA zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ketoconazole HRA, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Výrobce přípravku Ketoconazole HRA zašle také lékařům, kteří přípravek Ketoconazole HRA používají, dopis obsahující informace týkající se rizik nežádoucích účinků, zejména poškození jater, a správného způsobu použití léčivého přípravku.
The company that makes Ketoconazole HRA will also provide doctors who will use Ketoconazole HRA with a letter containing information regarding the risks of side effects, particularly of liver injury, and how to use the medicine properly.
Další informace o léčbě přípravkem Ketoconazole HRA naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Ketoconazole HRA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Co je Ketoconazole HRA a k čemu se používá?
What is Ketoconazole HRA and what is it used for?
Ketoconazole HRA se užívá k léčbě Cushingova syndromu u dospělých a dětí starších 12 let.
Ketoconazole HRA is a medicine used to treat adults and children above the age of 12 years with Cushing's syndrome.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Ketoconazole HRA je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Ketoconazole HRA, see the package leaflet.
Jaké přínosy přípravku Ketoconazole HRA byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Ketoconazole HRA have been shown in studies?
ketokonazolum
ketoconazole
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ketoconazole HRA?
What are the risks associated with Ketoconazole HRA?
Léčivá látka v přípravku Ketoconazole HRA je ketokonazol.
The active substance in Ketoconazole HRA is ketoconazole.
Další informace o přípravku Ketoconazole HRA
Other information about Ketoconazole HRA
Jak přípravek Ketoconazole HRA působí?
How does Ketoconazole HRA work?
Jak se přípravek Ketoconazole HRA používá?
How is Ketoconazole HRA used?
Na základě čeho byl přípravek Ketoconazole HRA schválen?
Why is Ketoconazole HRA approved?
Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
The cough may last for 1-2 months or longer.
Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Frekvence jsou vyjádřeny jako:
Frequencies are defined as follows:
(viz bod 6.2).
(see section 6.2.
Informujte svého lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Tell your doctor if your child has any known allergies.
Datum posledního prodloužení: 19. července 2006.
Date of latest renewal: 19 July 2006.
PSUR: držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti ve dvouletých intervalech.
PSUR: The Marketing Authorisation Holder will continue to submit Periodic Safety Update Reports on a 2
Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě.
Each injection is given on a separate visit.
• ospalost, podrážděnost, neobvyklý pláč
• drowsiness, irritability, unusual crying
Za těchto okolností by očkování kombinovanou vakcínou mělo začít ve věku 6 týdnů.
In these circumstances, vaccination with the combined vaccine should start at 6 weeks of age.
Podání posilovací dávky by se tedy mělo řídit místními doporučeními.
In consequence, boostering should follow local recommendations.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ Neuplatňuje se.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
• jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
• if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Extensive tests have demonstrated that these particles display the characteristic properties of the natural HBsAg.
V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
However, you should seek immediate treatment in
Základní vakcinační schéma se skládá ze tří dávek podaných v prvních 6 měsících života.
The primary vaccination schedule consists of three doses within the first six months of life.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Během skladování je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant.
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců
2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months
≥ 30 IU ≥ 60 IU
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Posilovací dávku trivalentní DTP vakcíny se doporučuje podat před koncem druhého roku života.
The administration of a booster dose with trivalent DTP vaccine is recommended before the end of the second year of life.
Lokální symptomy (%)
N° of symptom checklists Local symptoms (%)
Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů.
Three vaccine doses must be administered at intervals of at least 4 weeks.
Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4)
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
• Pertuse (dávivý kašel): Pertuse je vysoce nakažlivé onemocnění.
• Pertussis (Whooping cough): Pertussis is a highly infectious illness.
Byla hodnocena čtyři rozdílná schémata (6-10-14 týdnů, 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců nebo 3-4,5-6 měsíců) odpovídající běžné vakcinační praxi v různých zemích, spočívající v podání tří dávek během prvních 6 měsíců života.
Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first
Trvalý, neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny v průběhu 48 hodin po očkování.
Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude zahájeno očkování Vašeho dítěte.
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. července 1996.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 1996.
Teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí.
Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
• alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
• allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions.
• jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na Tritanrix HepB nebo jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
• if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine.
Proto musí očkovaný jedinec zůstat 30 minut po vakcinaci pod lékařským dohledem.
For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for 30 minutes after vaccination.
Pokud Vaše dítě nedostane dávku podle plánu, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
If your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.