natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nedepolarizující relaxancia kosterního svalstva (např. tubokurarin) Hydrochlorothiazid může zesilovat účinek nedepolarizujících relaxancií kosterního svalstva.
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u přípravku MicardisPlus.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for MicardisPlus.
Účinek přípravku MicardisPlus může být omezen při současném užíváním léků ze skupiny NSA (jde o tzv. nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen).
The effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo:
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr 7 nebo 10 tabletami nebo kterýkoli jiný blistr s jiným počtem tablet než 7
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister 7 or 10-count or any non 7 count blister
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s podáváním přípravku MicardisPlus u pacientů krátce po transplantaci ledviny.
There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation.
Nežádoucí účinky, které se, jak známo, mohou objevovat při samostatném podávání některé ze složek přípravku, ale které nebyly pozorovány v klinických studiích, mohou nastat i při léčbě přípravkem MicardisPlus.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with MicardisPlus.
MicardisPlus s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
MicardisPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Hepatocelulární žloutenka, cholestatická žloutenka
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
Před užitím přípravku MicardisPlus se poraďte s lékařem:
Talk to your doctor before taking MicardisPlus:
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MicardisPlus užívat
What you need to know before you take MicardisPlus
Antidiabetické léčivé přípravky (perorální antidiabetika a inzulin) Může vzniknout potřeba upravit jejich dávkování (viz bod 4.4).
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin) Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
• MicardisPlus 40 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Micardis 40 mg
• MicardisPlus 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 40 mg
Dříve hlášené nežádoucí účinky jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími reakcemi účinky i přípravku MicardisPlus, i když nebyly v klinických studiích s tímto přípravkem zaznamenány.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Při užívání přípravku MicardisPlus se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost.
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking MicardisPlus.
Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: Vzácné:
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Rare:
MicardisPlus je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití přípravku MicardisPlus 80 mg/12,5 mg nebo u pacientů, kteří byli předtím léčeni telmisartanem a hydrochlorothiazidem, podávanými samostatně.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
• MicardisPlus 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Micardis 80 mg
• MicardisPlus 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Micardis 80 mg
NÁZEV PŘÍPRAVKU MicardisPlus 80 mg/25 mg tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets
Mezi typické příznaky svědčící pro poruchu rovnováhy vody a elektrolytů patří suchost v ústech, slabost, letargie,spavost, neklid, bolesti svalů nebo svalové křeče, nevolnost (nauzea), zvracení, svalová únava a abnormálně rychlý srdeční rytmus (rychlejší než 100 úderů za minutu).
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek mohou být možným nežádoucím účinkem u přípravku MicardisPlus, i když nebyly v klinických studiích s přípravkem pozorovány.
Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with MicardisPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU MicardisPlus 80 mg/25 mg
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/25 mg
Jak MicardisPlus uchovávat
How to store MicardisPlus
EU/1/02/213/017 14 tablet EU/1/02/213/018 28 tablet EU/1/02/213/019 28 x 1 tableta EU/1/02/213/020 30 x 1 tableta EU/1/02/213/021 56 tablet EU/1/02/213/022 90 x 1 tableta EU/1/02/213/023 98 tablet
EU/1/02/213/017 14 tablets EU/1/02/213/018 28 tablets EU/1/02/213/019 28 x 1 tablets EU/1/02/213/020 30 x 1 tablets EU/1/02/213/021 56 tablets EU/1/02/213/022 90 x 1tablets EU/1/02/213/023 98 tablets
Infekce a infestace: Méně časté:
Infections and infestations Uncommon:
MicardisPlus je k dispozici také v silách 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg.
MicardisPlus is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg Renal impairment
EU/1/02/213/001 14 tablet EU/1/02/213/002 28 tablet EU/1/02/213/003 28 x 1 tableta EU/1/02/213/013 30 x 1 tableta EU/1/02/213/004 56 tablet EU/1/02/213/011 84 tablet EU/1/02/213/014 90 x 1 tableta EU/1/02/213/005 98 tablet
EU/1/02/213/001 14 tablets EU/1/02/213/002 28 tablets EU/1/02/213/003 28 x 1 tablets EU/1/02/213/013 30 x 1 tablets EU/1/02/213/004 56 tablets EU/1/02/213/011 84 tablets EU/1/02/213/014 90 x 1 tablets EU/1/02/213/005 98 tablets
MicardisPlus s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u pacientů, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
MicardisPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on MicardisPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU MicardisPlus 40 mg/12,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 40 mg/12.5 mg
EU/1/02/213/006 14 tablet EU/1/02/213/007 28 tablet EU/1/02/213/008 28 x 1 tableta EU/1/02/213/015 30 x 1 tableta EU/1/02/213/009 56 tablet EU/1/02/213/012 84 tablet EU/1/02/213/016 90 x 1 tableta EU/1/02/213/010 98 tablet
EU/1/02/213/006 14 tablets EU/1/02/213/007 28 tablets EU/1/02/213/008 28 x 1 tablets EU/1/02/213/015 30 x 1 tablets EU/1/02/213/009 56 tablets EU/1/02/213/012 84 tablets EU/1/02/213/016 90 x 1 tablets EU/1/02/213/010 98 tablets
Velikost balení: - Blistr s 14, 28, 56, 84 nebo 98 tabletami nebo - Perforovaný jednodávkový blistr s 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletou.
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 56, 84, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
Pokud při užívání přípravku MicardisPlus nastane potřeba přizpůsobit dávku jiného léku, musíte se poradit s lékařem.
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus.
Tablety MicardisPlus 80 mg/25 mg jsou žlutobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým logem firmy a kódem „H9“.
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H9'.
Tablety MicardisPlus jsou k dispozici v blistrech, obsahujících 14, 28, 56 nebo 98 tablet nebo v jednodávkovém blistru obsahujícím 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletu.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 56, 84, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets.
• jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Anémie Eozinofilie, trombocytopenie
Aanaemia Eosinophilia, thrombocytopenia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU MicardisPlus 80 mg/12,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE MicardisPlus 80 mg/12.5 mg
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
- léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi - draslík šetřící močopudné léky (diuretika), přípravky doplňující draslík, náhražky soli obsahující draslík, inhibitory ACE, cyklosporin (imunitu potlačující lék) a další léčivé přípravky jako je heparin sodný (přípravek působící proti srážení krve).
Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, - cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
Tablety MicardisPlus 40 mg/12,5 mg jsou červenobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým logem firmy a kódem „H4“.
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H4'.
Pokud lékař neurčí jinak, je důležité užívat MicardisPlus každý den.
It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Žlutobílé oválné tablety 5,2 mm s vyrytým logem firmy a kódem „H9“.
Yellow and white oval shaped tablet of 6.2 mm engraved with the company logo and the code 'H9'.
Tablety MicardisPlus 80 mg/12,5 mg jsou červenobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým logem firmy a kódem „H8“.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code 'H8'.
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti s přípravkem MicardisPlus.
There is no clinical experience with MicardisPlus in patients with hepatic impairment.
Během užívání přípravku MicardisPlus si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MicardisPlus 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Jak se MicardisPlus užívá
How to take MicardisPlus
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
SN:
A.
• MicardisPlus 80 mg/25 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem MicardisPlus 80 mg/12,5 mg nebo pacientům,
MicardisPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by MicardisPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon (K-25), červený oxid železitý (E 172), hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sorbitol (E 420).
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Černoch/Afroameričan
Black/African American
• ta může způsobit, že je dítě unavené nebo dušné
• this may cause the child to be tired or breathless
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. listopadu 2016
Date of first authorisation: 9 November 2016
• slabost začíná v rukou a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu,
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body,
• Obsahuje připomenutí pro hodnocení/poradenství při první návštěvě a následné návštěvě.
• Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
Sledujte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou:
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
Jedinci byli sledováni po dobu 7 830 osobo-roků.
Subjects were followed for 7,830 person-years.
Pacienti byli sledováni po dobu 4 237 osobo-roků.
Subjects were followed for 4,237 person-years.
Frekvence následujích nežádoucích účinků není známa.
The frequency of the following side effects is not known.
• otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
• swelling of the face, lips, tongue or throat,
• Poskytuje informace o možných nežádoucích účincích
• Provides information on the possible side effects
Nedoporučuje se, protože odpovídající redukce dávky nelze dosáhnout pomocí kombinované dávky.
Not recommended because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Rasa, N (%)
Race, N (%)
 Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměrů přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení významného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
EU/1/16/1148/002
EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za zkratkou „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
• Poskytuje bezpečnostní informace o dodržování dávkování, testování na HIV, stav ledvin, kostí a HBV.
• Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje maximálně 9,53 mg sodíku.
Excipient with known effect: each tablet contains a maximum of 9.53 mg sodium.
• Mnoho testů na HIV může stávající infekci pominout.
• Many HIV tests can miss a recent infection.
Omezené množství údajů z klinických studií naznačují, že prodloužený interval mezi dávkami není optimální a může mít za následek zvýšenou toxicitu a možnou neadekvátní odpověď.
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
• U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se velmi často objevovaly změny barvy kůže, včetně
• Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including
To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy samotnou léčbou HIV.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
o Vždy praktikujte bezpečný sex. Používejte kondomy ke snížení kontaktu se spermatem, vaginální tekutinou nebo krví.
• Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood.
Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto přípravku, viz bod 6.3.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Každá lahvička obsahuje silikagelový vysoušeč, který musí zůstávat v lahvičce jako ochrana tablet.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Klíčové párové charakteristiky, N (%) nebo medián (Q1, Q3) Vdaná/ženatý za partnera účastnícího se studie
Key Couple Characteristics, N (%) or Median (Q1, Q3) Married to study partner
Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Třináct procent dávky emtricitabinu se objevilo v moči jako tři metabolity.
13% of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Viz tabulka 1.
See Table 1.
Osoby, které jsou HIV pozitivní, mohou stále šířit HIV infekci i když užívají tento přípravek, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
People who are HIV positive can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
EU/1/16/1148/001 30 potahovaný tablet EU/1/16/1148/002 90 (3x30) potahovaný tablet
EU/1/16/1148/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1148/002 90 (3x30) film-coated tablets
Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Vzácné jaterní steatóza, hepatitida
Rare hepatic steatosis, hepatitis
GS-01-934 léčba po dobu 144 týdnů
GS-01-934 Treatment for 144 weeks
• Obsahuje připomenutí důležitosti přesného dodržování doporučených dávkovacích režimů
• Reminder on the importance of strict adherence to the recommended dosing regimen
Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině sklenice) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately.
GS-01-934 léčba po dobu 48 týdnů
GS-01-934 Treatment for 48 weeks
Počet se zjištěným tenofovirem / celkový počet vzorků (%)
Number with Tenofovir Detected/Total Samples (%)
• bušení srdce, třes nebo hyperaktivita.
• palpitations, tremor or hyperactivity.
 Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
If this applies to you, tell your doctor immediately.
Renální clearance byla odhadnuta přibližně na 210 ml/min, což je více než míra glomerulární filtrace.
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 - 18 hodin.
Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
• Obsahuje připomenutí o nutnosti dodržovat plán dávkování • Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky
• Reminders to adhere to the dosing schedule • Reminder to attend scheduled clinic visits.
• anémie (nízký počet červených krvinek),
• anaemia (low red blood cell count),
o Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky.
• Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Obsah balení:
Contents of the pack:
• potíže při pohybu.
• difficulty with movement
Obě tyto léčivé látky patří do skupiny antiretrovirových léčiv, která se používají při léčbě infekce HIV.
Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV infection.
Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů infikovaných HCV
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV
Psychiatrické poruchy Časté insomnie, abnormální sny
Psychiatric disorders Common insomnia, abnormal dreams
• nespavost, neobvyklé sny,
• difficulty sleeping, abnormal dreams,
Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, může Váš lékař požadovat v zájmu sledování vývoje Vašeho dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
If you have taken Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
• Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.
• Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Věk (let), medián (Q1, Q3) Pohlaví, N (%) muži ženy
Age (Yrs), Median (Q1, Q3) Gender, N (%)
• Obsahuje připomenutí faktorů na podporu zjištění jedinců s vysokým rizikem získání infekce HIV-1,
• Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV-1
• vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoku kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže,
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches,
Neklinické farmakologické studie bezpečnosti s tenofovir-disoproxilem neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical safety pharmacology studies on tenofovir disoproxil reveal no special hazard for humans.
Poškození buněk ledvinných kanálků může souviset s rozpadem svalové tkáně, měknutím kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolestí svalů, svalovou slabostí a snížením hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi.
Damage to kidney tubule cells may be associated with breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood.
Avšak obě látky jsou obecně známy jako NRTIs (nukleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) a účinkují zásahem do normální činnosti enzymu (reverzní transkriptázy) který je nezbytný k tomu, aby se virus mohl rozmnožovat.
However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.