natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Údaje o fotomutagenitě / fotokarcinogenitě ukazují, že ciprofloxacin má slabý fotomutagenní nebo fototumorigenní vliv in-vitro a v experimentech se zvířaty.
Data on photomutagenicity/photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nevolnost, průjem, zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka a reakce v místě injekce a infuze.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění mohou být způsobeny Neisseria gonorrhoeae rezistentní na flourochinolony.
Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Je dostupné limitované množství dat vztahujících se k účinnosti ciprofloxacinu při léčbě pooperačních intraabdominálních infekcí.
There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Možnosti jeho použití ve formě monoterapie nebo v kombinaci s dalšími antibiotiky lze považovat za sobě rovné.
The combination with other antibiotics, or its use as monotherapy could be considered adequate.
• probenecid (na dnu)
• probenecid (for gout)
Přípravek Ciprofloxacin Bayer se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Reakce v místě injekce a infuze (pouze intravenózní podání)
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
Clozapin
Clozapine
Užívání suspenze
Taking the suspension
Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor enzymů CYP 450 1A2.
Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
Aerobní gram-negativní mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+
• jste v minulosti mněl(a) abnormální srdeční rytmus (arytmii)
• have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Ciprofloxacin je převážně v nezměněné podobě vylučován renálně a v menší míře také stolicí.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.
Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement that a duration up to 3 months with ciprofloxacin was justified for the treatment of malignant external otitis.
Ciprofloxacin se obecně nesmí používat u pacientů s anamnézou onemocnění/poškození šlach souvisejících s léčbou chinolony.
Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Výbor CHMP také konstatoval, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
The CHMP also considers that the safety data do not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
Migréna Poruchy koordinace Poruchy chůze Poruchy čichového nervu Intrakraniální hypertenze
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Eosinofilie Leukopenie Anemie
Eosinophilia Leukopenia Anaemia
Ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu, torsades de pointes *
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Závažné infekce a smíšené infekce způsobené grampozitivními a anaerobními patogeny Ciprofloxacin není vhodný pro monoterapii závažných infekcí a infekcí, které mohou být způsobeny grampozitivními nebo anaerobními patogeny.
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí horních dýchacích cest Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zdůvodnění tříměsíční délky trvání léčby infekcí horních cest dýchacích a aby doložil dlouhodobou bezpečnost léku při takto dlouhotrvajícím použití.
Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat upper-respiratory tract infections The CHMP requested that applicant/MAH provide the rationale for a 3-month treatment duration of upper respiratory tract infections and substantiate the long-term safety of the drug in such a prolonged use.
Užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer současně s těmito léky může ovlivnit jejich léčebný efekt.
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
• pentoxifylin (na oběhové poruchy)
• pentoxifylline (for circulatory disorders)
Snažte se užívat obsah sáčku každý den přibližně ve stejnou dobu.
Do try to take the sachet at around the same time every day.
Výbor CHMP tedy souhlasil, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Therefore, the CHMP agreed that the safety data did not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
Alergické reakce Alergický edém / angioedém
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
Jakmile jsou k dispozici mikrobiologické výsledky, mělo by se znovu zvážit, zda jsou si léčebné strategie monoterapie a kombinované léčby rovny, a místní pokyny by měly povolovat vhodnou úpravu používání ciprofloxacinu.
The adequacy of the therapeutic strategy between monotherapy and combination therapy should be re-considered as soon as microbiological results become available and local guidelines should allow to adequately adapt the ciprofloxacin use.
Jestliže toto nastane, ihned přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Nevystavujte pokožku silnému slunečnímu nebo umělému UV světlu (například v soláriu).
Avoid exposure to strong sunlight or artificial UV light such as sunbeds.
Psychotické reakce (viz bod 4.4)
Psychotic reactions (see section 4.4)
• sukralfát
• sucralfate
Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci proto navrhl řídit se stejným návrhem jako u indikací jiných průjmovitých onemocnění, vzal v úvahu údaje podporující použití perorální dávky 500 mg dvakrát denně a po zvážení výsledků biologické dostupnosti konstatoval, že odpovídající i.v.
The Applicant/MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid.
• pánevní zánětlivé onemocnění (PID), včetně případů způsobených Neisseria gonorrhoeae, U výše uvedených infekcí pohlavního ústrojí, způsobených Neisseria gonorrhoeae, je obzvláště důležité získat lokální informace o rozšíření lokální rezistence na ciprofloxacin a potvrdit citlivost laboratorními testy.
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
Při první známce jakékoli bolesti nebo zánětu musí být podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer ukončeno a bolestivé místo udržujte v klidu.
At the first sign of any pain or inflammation Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped, rest the painful area.
Ciprofloxacin je spojován s případy prodloužení QT intervalu (viz bod 4.8), proto pacientům s rizikem arytmie torsade de pointes musí být podáván s opatrností.
Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť by to mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část 2: Přípravek Ciprofloxacin Bayer Vám nesmí být podán jestliže jste).
Do not use Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2: "You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are").
Bezpečnostní data získaná z randomizované, dvojitě zaslepené studie v níž byl ciprofloxacin užit u dětí (ciprofloxacin: n=335, průměrný věk=6,3 roky; srovnávací skupina: n=349, průměrný věk 6,2 let; věkový rozsah 1 až 17 let), prokázala případy artropatie vztahující se pravděpodobně k léčbě přípravkem (rozeznané z kloubních znaků a symptomů), ve dni + 42 ze 7,2% a 4,6%.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Psychomotori cká hyperaktivita / neklid
Psychomotor hyperactivity / agitation
7 až 21 dnů, v případě zvláštních okolností (například u abscesů) může léčba pokračovat i déle než 21 dnů
7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
In-vitro rezistence na ciprofloxacin se může vyvinout postupným procesem mutací cílového místa u obou topoizomeráz , topoizomerázy II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV.
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Jestliže toto nastane, okamžitě informujte svého lékaře, protože je nutné podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončit.
If this happens, tell your doctor immediately since the administration of Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped.
Pacienti užívající ciprofloxacin musí být dobře hydratovaní a je nutné zabránit nadměrné alkalinitě jejich moči.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
• Při užívání antibiotik, včetně přípravku Ciprofloxacin Bayer, nebo dokonce několik týdnů po ukončení léčby, můžete dostat průjem.
• Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
• fenytoin (na epilepsii)
• phenytoin (for epilepsy)
Metotrexát Současné užívání ciprofloxacinu a metotrexátu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
• ropinirol (na Parkinsonovu nemoc) • fenytoin (na epilepsii)
• ropinirole (for Parkinson's disease) • phenytoin (for epilepsy)
Tizanidin
Tizanidine
Neužívejte léky na zpomalení funkce střev.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements.
Zvýšení alkalické fosfatázi v krvi
Increase in blood alkaline phosphatase
Ciprofloxacin je širokospektrý antibakteriální přípravek, který patří do rodiny fluorochinolonů.
Ciprofloxacin is a broad spectrum antibacterial agent that belongs to the fluoroquinolone family.
Před užitím každé dávky vždy důkladně protřepte po dobu 15 sekund.
Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds.
„Byly provedeny experimentální studie zvířecích infekcí, které jsou způsobeny vdechnutím spor mikroorganismu Bacillus anthracis; tyto studie ukazují, že zahájení podávání antibiotik brzy po expozici zabraňuje vzniku onemocnění, pokud je léčba vedena tak, aby snížila počet spor v organismu pod dávku nutnou k vyvolání infekce.
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Kromě výše uvedených
Excepted as listed above
Postiženou končetinu je potřeba udržovat v klidu.
Care should be taken to keep the affected limb at rest.
Kalcium, které je součástí jídla, neovlivní významně vstřebávání.
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
Odborná lékařská rada/doporučení
Advice/medical education
Neklinické údaje získané z konvenčních studií toxicity jednorázové dávky, toxicity opakované dávky, karcinogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neukazují na žádné zvlášní riziko pro lidi.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Ciprofloxacin Bayer infuzní roztok obsahuje 5 g glukózy ve 100 ml infuzního roztoku.
Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson syndrome (potentially lifethreatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening)
Tablety můžete užívat v době jídla nebo mezi jídly.
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Výbor CHMP tedy došel k závěru, že poskytnuté údaje byly dostatečné, aby mohla být terapeutická indikace „infekce kostí a kloubů“ zahrnuta do rozhodnutí o registraci ciprofloxacinu, a poznamenal, že souhrn údajů o přípravku by měl obsahovat jasnou informaci o nutnosti současného podání dalšího vhodného antibakteriálního přípravku, případně přípravků.
Therefore, the CHMP considered that the data provided was sufficient to include the therapeutic indication “Infections of the bones and joints” in Ciprofloxacin Marketing Authorisations, and noted that the SPC should give a clear message on the need for co-administration with appropriate antibacterial agent(s).
Léčbu ciprofloxacinem mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents.
V klinické praxi jsou v současnosti k perorální léčbě závažných infekcí dýchacích cest a také závažných infekcí kostí a kloubů používány vyšší dávky než dávky aktuálně doporučené (jako je 750 mg x 3/den nebo 1000 mg x 2/den), a to kvůli nižší citlivosti hlavních patogenů způsobujících tyto infekce (zahrnující Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) a vzhledem k závažnosti onemocnění (a také vzhledem k obtížnosti dosáhnout optimálních koncentrací léčiva v kostní tkáni).
Posology for severe respiratory tract infections, severe bone and joint infections In severe respiratory tract infections as well as in severe bone and joint infections, higher doses than that currently recommended (such as 750 mg x 3/day or 1000 mg x 2/day) for oral route are currently used in clinical practice given the known decreased susceptibility of the main pathogens involved (including Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) and the severity of the disease (as well as the difficulties in reaching optimal concentration at the bone level).
• Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod 4.5).
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Pro léčbu febrilních neutropenických pacientů, kde je nezbytné intravenózní podání antibiotik, by měl by měl být ciprofloxacin podáván v režimu 400 mg dvakrát či třikrát denně.
For treatment of febrile neutropenic patients, when an intravenous antibiotic administration is necessary, ciprofloxacin should be administered at a 400 mg bid or tid regimen.
Celková délka léčby (zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Výbor CHMP nicméně poznamenal, že k zvláštním upozorněním by mělo být přidáno upozornění, aby léčba těchto infekcí pomocí ciprofloxacinu byla náležitě zvážena.
Nevertheless the CHMP noted that consideration should be given to the precautions of use in ciprofloxacin treatment of such infections.
Ve vzácných případech mohou být tyto nežádoucí účinky život ohrožující nebo i smrtelné.
This can lead to theophylline-induced side effects that may rarely be life threatening or fatal.
Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť to by mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část „Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer“).
Do not take Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2: "Do not take Ciprofloxacin Bayer").
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Respirační, hrudnů a mediastinální poruchy
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky, například ztrátu chuti k jídlu, žloutenku (žloutnutí kůže), tmavou moč, svědění, nebo citlivost žaludku, přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer a kontaktujte okamžitě svého lékaře.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Dávku můžete zapít sklenicí vody.
A glass of water may be taken after taking the dose.
Při první známce jakékoli bolesti nebo zánětu přestaňte přípravek Ciprofloxacin Bayer užívat a bolestivé místo udržujte v klidu.
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
Ciprofloxacin dosahuje vysokých koncentrací v různých tkáních jako jsou plíce (epiteliální tekutina, alveolární makrofágy, tkáňová biopsie), dutiny a zánětlivé léze (kantaridinová puchýřová tekutina) a urogenitální trakt (moč, prostata, endometrium), kde celkové koncentrace převyšují dosažené plazmatické koncentrace.
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
poruchy chuti, mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové stimuly, snížená citlivost pokožky,
- pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
Ciprofloxacin je fluorochinolové antibiotikum, to znamená, že působí inhibičně na oba bakteriální enzymy, topoizomerázu II (DNA-gyrázu) a topoizomerázu IV, které jsou potřebné pro replikaci, transkripci, opravu a rekombinaci bakteriální DNA.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Souběžné podávání ciprofloxacinu (perorálně) s léky a minerálními doplňky, které obsahují vícemocné kationy (např. kalcium, hořčík, hliník, železo), polymerními vazači fosfátů (např. sevelamer), sukralfátem nebo antacidy a s léčivými přípravky ve vysoce pufrované formě (např. tablety didanosinu) s obsahem hořčíku, hliníku nebo kalcia, vede ke snížení vstřebávání ciprofloxacinu.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Vasodilatace Hypotenze Synkopa
Vasodilatation Hypotension Syncope
U pacientů s neutropenickou horečkou nízkého rizika může být také použit režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
Nasypte všechny granule do velké láhve s tekutinou pro přípravu suspenze.
Pour the granules completely into the large bottle with the suspension fluid.
Farmakokinetické vlastnosti ciprofloxacin jsou přímo úměrné intravenózně podávané dávce až do dávky 400 mg.
Pharmacokinetics of ciprofloxacin were linear over the dose range up to 400 mg administered intravenously.
V takových případech se musí léčba přípravkem ciprofloxacin přerušit.
In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Hlavní bakterie způsobující tyto infekce jsou Stapholococci nebo Pseudomonas arruginosa a je třeba vzít v úvahu protibakteriální aktivitu ciprofloxacinu vůči těmto cílovým mikroorganismům.
Staphylococci or Pseudomonas aeruginosa are the main bacteria involved in these infections and ciprofloxacin bacterial activity had to be taken into account regarding these targeted species.
200 - 400 mg každých 24 h
200-400 mg every 24 h
CO JE CIPROFLOXACIN BAYER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
- nevolnost, průjem, zvracení - bolesti kloubů u dětí - reakce v místě injekce, vyrážka - přechodné zvýšení určitých látek v krvi (transamináz)
- nausea, diarrhoea, vomiting - joint pains in children - local reaction at the injection site, rash - temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
Nekróza jater (velmi vzácně progredující v život ohrožující selhání jater) (viz bod 4.4)
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
• Gonokoková uretritida a cervicitida (pouze pro perorální lékové formy)
• Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations)
Současné užívání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšení nebo snížení sérových hladin fenytoinu, proto se doporučuje sledovat hladiny léků.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Při současnému podávání těchto dvou léků se musí kontrolovat sérové koncentrace teofylinu a dávky teofylinu musí být případně vhodně sníženy (viz bod 4.4).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Tato indikace však nebyla přijata pro intravenózní lékové formy ciprofloxacinu.
However, this indication was not considered acceptable for the IV ciprofloxacin formulation.
Mohou se podávat nezávisle na jídle.
They can be taken independent of mealtimes.
Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl dokumentaci podporující použití ciprofloxacinu jako cenné léčebné možnosti pro profylaxi i léčbu u febrilních neutropenických pacientů.
The applicant/MAH provided documentation to support the use of ciprofloxacin as a valuable therapeutic option both prophylaxis and treatment of febrile neutropenic patients.
Při volbě ciprofloxacinu musí být brány v potaz informace vztahující se k rezistenci relevantních patogenů na ciprofloxacin.
The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Kypr:
Cyprus:
Ciprofloxacin podléhá jak glomerulární filtraci tak tubulární sekreci.
Ciprofloxacin undergoes both glomerular filtration and tubular secretion.
Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Creatinine Clearance [mL/min/ 1.73 m²]