natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V pivotní studii toxicity u mláďat, ve které byly pohlavně nezralým potkanům podávány 3 mg/kg/den po dobu 7 týdnů, byla pozorována atrofie varlat a nadvarlat.
In the pivotal juvenile toxicity study in which sexually immature rats were treated daily with 3 mg/kg/day for 7 weeks, atrophy of testes and epididymides were observed; the observed microscopic findings were partially reversible.
(kategorie incidence)
System Organ Class (incidence category)
• Odstraňte kryt s jehlou z blistru
Remove the needle cap from the blister.
Děti a dospívající ve věku 2 až 17 let - Doporučená dávka přípravku Firazyr je jedna injekce o objemu 1 ml až maximálně 3 ml na základě tělesné hmotnosti podaná subkutánně (pod kůži) co nejdříve po vzniku příznaků záchvatu angioedému (například zvýšený otok kůže, zejména postihující tvář a krk, zvyšující se bolesti břicha).
- The recommended dose of Firazyr is one injection of 1 ml up to a maximum of 3 ml based on body weight injected subcutaneously (under the skin) as soon as you develop symptoms of an angioedema attack (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, increasing tummy pain).
Celkově byl medián času do počátku úlevy od příznaků 1,0 hodin (95% interval spolehlivosti, 1,01,1 hodin).Po 1 resp. 2 hodinách nastal počátek úlevy od příznaků u 50 %, resp. 90 % pacientů.
Overall the median time to onset of symptom relief was 1.0 hour (95% confidence interval, 1.0-1.1 hours).
Jak se přípravek Firazyr používá
How to use Firazyr
Farmakoterapeutická skupina: jiné hematologické látky, léčiva používaná u hereditárního angioedému, ATC kód: B06AC02.
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used to treat hereditary angioedema;
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje: ledovou kyselinu octovou, hydroxid sodný, chlorid sodný, vodu pro injekce.
Contains: acetic acid glacial, sodium hydroxide, sodium chloride, water for injections.
- pokud trpíte bolestí na hrudi - anginou pectoris (snížený průtok krve srdečním svalem);
Talk to your doctor before taking Firazyr: - if you are suffering from angina (reduced blood flow to the heart muscle) - if you have recently suffered a stroke
5) Likvidace injekčního setu
5) Disposal of the injection material
Firazyr obsahuje léčivou látku ikatibant.
Firazyr contains the active substance icatibant.
Celkem bylo v těchto kontrolovaných klinických studiích fáze III léčeno 66 pacientů s atakami dědičného angioedému postihujícími hrtan.
A total of 66 patients with attacks of HAE affecting the larynx were treated in these controlled Phase III clinical trials.
Pokud nedojde k úplnému ústupu příznaků nebo se příznaky objeví znovu, po 6 hodinách lze podat druhou injekci přípravku Firazyr.
In case of insufficient relief or recurrence of symptoms, a second injection of Firazyr can be administered after 6 hours.
5) Vyhoďte předplněnou injekční stříkačku a konektor do nádoby určené na ostré předměty.
5) Discard the pre-filled syringe and connector into the sharps container.
Nevytahujte píst
Do not pull up on the plunger.
• Zvolte místo pro injekci.
• Choose the injection site.
Jak přípravek Firazyr uchovávat
How to store Firazyr
Kožní vyrážka
Skin redness
Nelze doporučit žádný režim u dětí ve věku méně než 2 roky nebo hmotnosti 12 kg nebo méně,
No dosage regimen for children aged less than 2 years or weighing less than 12 kg can be recommended as the safety and efficacy in this paediatric group has not been established.
1,5 mg/kg/den nebo 0,15 mg/kg/den po dobu 3 dní rozvoji bradykininem navozené hypotenze,
In healthy young subjects, icatibant administered in doses of 0.8 mg/kg over 4 hours; 1.5 mg/kg/day or 0.15 mg/kg/day for 3 days, development of bradykinin-induced hypotension, vasodilatation and reflex tachycardia was prevented.
Vyrážka Erytém Pruritus
Rash Erythema Pruritus
Pokud je ve stříkačce se stupnicí vzduch: • Otočte připojené stříkačky tak, aby byla předplněná injekční stříkačka nahoře (viz obrázek níže).
• Turn the connected syringes so that the pre-filled syringe is on top (see below image).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA JEDNOTLIVÉHO BALENÍ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK
Při všech dávkách testovaných na potkanech byla pozorována hypertrofie nadledvinek.
Adrenal gland hypertrophy was observed at all doses tested in rats.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25
6.4 Special precautions for storage
Doba do počátečního viditelného zlepšení příznaků hodnoceného zkoušejícím (hod.)
Time to InvestigatorAssessed Initial Visual Symptom Improvement (hrs)
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg ikatibantu.
Each ml of the solution contains 10 mg of icatibant.
1030 atak) byla střední doba do počátku úlevy od příznaků podobná pro všechny ataky (2,0 až 2,5 hodin).
In the first 15 Firazyr treated attacks (1,114 doses for 1,030 attacks), the median times to onset of symptom relief were similar across attacks (2.0 to 2.5 hours).
Po použití přípravku Firazyr byla hlášena únava, apatie, vyčerpanost, ospalost a závratě.
Fatigue, lethargy, tiredness, somnolence, and dizziness have been reported following the use of Firazyr.
typu teoreticky způsobit zhoršení srdeční funkce a snížení průtoku krve koronárními cévami.
Under ischemic conditions, a deterioration of cardiac function and a decrease in coronary blood flow could theoretically arise from antagonism of bradykinin receptor type 2.
• Otevřete vaničku odloupnutím fólie.
• Open the tray by peeling back the seal.
podáte injekci přípravku Firazyr, nebo Vám injekci podá váš ošetřovatel, musíte vyhledat lékařskou péči ve zdravotnickém zařízení.
- Immediately after you self-inject Firazyr or your caregiver injects you with Firazyr while you are experiencing a laryngeal attack (obstruction of the upper airway), you must seek medical care in a medical institution.
Další léčivé přípravky a přípravek Firazyr Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Součástí balení je subkutánní jehla.
Hypodermic needle is included in the pack.
Farmakokinetika ikatibantu byla charakterizována u pediatrických pacientů s HAE ve studii HGT
The pharmacokinetics of icatibant were characterized in paediatric HAE patients in study HGT-FIR086 (see section 5.1).
Populace k hodnocení účinnosti byla tvořena 22 pacienty, kteří byli léčení ikatibantem (11
The efficacy population consisted of 22 patients who had been treated with icatibant (11 prepubertal and 11 pubertal/postpubertal) for HAE attack.
51 kg až 65 kg
51 kg to 65 kg
Pokud užíváte lék známý jako inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (například kaptopril, enalapril,
If you are taking a medicine known as an Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitor (for example: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) which is used to lower your blood pressure or for any other reason, you should inform your doctor before receiving Firazyr.
Opakované používání ikatibantu mělo účinky na reprodukční orgány jak u potkanů, tak u psů.
In both rats and dogs, repeated use of icatibant resulted in effects on reproductive organs.
Doba do začátku odeznívání příznaků - kompozitní VAS (hod.)
Primary Endpoint Time to Onset of Symptom Relief-- Composite VAS (hrs)
Všechny epizody (N = 56)
All episodes (N = 56)
Firazyr 30 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
Doba do téměř úplného odeznění příznaků (hod.)
Time to Almost Complete Symptom Relief (hrs)
Třicet jedna pacientů obdrželo jednu dávku ikatibantu a 1 pacient (dospívající) dostal ikatibant pro dvě ataky HEA (celkem dvě dávky).
Thirty-one patients received a single dose of icatibant and 1 patient (an adolescent) received icatibant for two HAE attacks (in total, two doses).
2a) Příprava injekční stříkačky pro děti a dospívající (2-17 let)
2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less:
Medián doby do začátku odeznívání příznaků (hodiny)
Median time to onset of symptom relief (hours)
Výsledky ohledně doby do počátku úlevy od příznaků byly podobné jako u pacientů s nelaryngeálními atakami dědičného angioedému.
The results were similar to patients with non-laryngeal attacks of HAE with respect to time to onset of symptom relief.
Medián doby do téměř úplného odeznění příznaků
Median time to almost complete symptom relief (hours)
12 kg až 25 kg
12 kg to 25 kg
• Našroubujte předplněnou injekční stříkačku na jehlu s jehlou stále ještě v krytu
• Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka s objemem 3 ml obsahuje icatibanti acetas odpovídající icatibantum 30 mg.
Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant.
Většina pediatrických pacientů, kteří byli léčeni podkožním ikatibantem měli reakci v místě injekce, jako je erytém, otok, pocit pálení, bolesti kůže a svědění nebo pruritus.
The majority of paediatric patients who were treated with subcutaneous icatibant experienced injection site reactions such as erythema, swelling, burning sensation, skin pain and itching/pruritus; these were found to be mild to moderate in severity and consistent with reactions that have been reported in adults.
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
12,0 Všechny epizody (N = 56)
12.0 All episodes (N = 56)
26 kg až 40 kg
26 kg to 40 kg
Počet jedinců v
Number of subjects in ITT Population 36
• Vyjměte jehlu z krytu zatáhnutím za stříkačku.
• Remove the needle from the needle cap by pulling the syringe.
• Odstraňte kryt z konce předplněné injekční stříkačky odšroubováním krytu
• Remove the cap from the end of the pre-filled syringe by unscrewing the cap.
41 kg až 50 kg
41 kg to 50 kg
Děti a dospívající ve věku 2- 17 let Přípravek Firazyr by měla podávat ošetřující osoba pouze po proškolení v technice subkutánní injekce provedeném zdravotnickým pracovníkem.
Firazyr may be administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional.
(95% interval spolehlivosti, Phodnota)
Difference between treatments (95% CI, p-value)
PŘÍLOHA II A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Léčivou látkou přípravku je icatibantum (ikatibant), přičemž jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 miligramů ikatibantu (ve formě icatibanti acetas).
Each pre-filled syringe contains 30 milligrams of icatibant (as acetate).
Přenos roztoku ikatibantu do injekční stříkačky se stupnicí: 1) Pro zahájení přenosu roztoku ikatibantu zatlačte na píst předplněné injekční stříkačky (úplně nalevo na obrázku níže).
1) To start transfer of icatibant solution, push the pre-filled syringe plunger (on far left of below image).
51,0 Všechny epizody (N = 56)
51.0 All episodes (N = 56)
Jak přípravek Firazyr uchovávat Obsah balení a další informace
Contents of the pack and other information
7,9 Všechny epizody (N = 56)
7.9 All episodes (N = 56)
• Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z vaničky.
• Remove the pre-filled syringe from the tray.
Příbalová informace: informace pro uživatele
Important information for healthcare professionals and caregivers:
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only
6,9 Všechny epizody (N = 56)
6.9 All episodes (N = 56)
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Firazyr 30 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Package Leaflet: Information for the user Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe
Medián doby do začátku odeznívání příznaků: všechny příznaky (hodiny):
Median time to onset of symptom relief: all symptoms (hours): Abdominal pain Skin swelling Skin pain
Injekční roztok Jedna předplněná injekční stříkačka
Solution for injection One pre-filled syringe One 25G needle
Závratě Horečka Svědění
Hepatic impairment
Když byla dávka bradykininu zvýšena čtyřikrát, bylo prokázáno,
Icatibant was shown to be a competitive antagonist when the bradykinin challenge dose was increased 4-fold.
Doba do začátku odeznívání primárních příznaků (hod.)
Other Endpoints Time to Onset of Primary Symptom Relief (hrs)
měl(a) byste informovat svého lékaře, než začnete užívat přípravek Firazyr.
What you need to know before you use Firazyr 3.
FIR-086 (viz bod 5.1).
61.5 Baseline VAS(mm)
Pokud se následkem záchvatu dědičného angioedému nebo po podání přípravku Firazyr cítíte unaven(á) nebo máte závratě, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy as a result of your HAE attack or after using Firazyr.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 3 ml předplněná injekční stříkačka obsahuje icatibantum ve formě icatibanti acetas odpovídající
Each 3 ml pre-filled syringe contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant.
--1 Oslabený virus infekční burzitidy, kmen 1052, živý, 101.48 až 102.63 PU* na dávku * PU: Jednotky potence
--1 Attenuated infectious bursal disease virus, strain 1052, live, 101.48 to 102.63 PU* per dose * PU: Potency Units
(Registrační) číslo EU
EU Number Invented name
Způsob podání Spotřebitelský obal
Route of administration
250 µg Injekční roztok
250 µg Solution for injection
Formát a rozsah rozšíření tohoto materiálu musí být diskutován s odpovídajícími odbornými společnostmi.
The format and means of dissemination, of this material should be discussed by the MAH with the appropriate learned societies.
Držitel registračního rozhodnutí poskytne edukační materiál všem lékařům, kteří se mohou podílet na léčbě pacientů prasugrelem.
The MAH provides educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel.
• zdůraznění, že: o závažné krvácivé projevy jsou častější u pacientů ve věkové skupině ≥ 75 let (včetně fatálních) a s tělesnou hmotností < 60 kg o lečba prasugrelem není obecně doporučena u pacientů ve věku ≥ 75 let o pokud po vyhodnocení individuálního poměru prospěchu a rizika ošetřující lékař považuje léčbu ve věkové skupině ≥ 75 let za nezbytnou, má být po jednorázové úvodní dávce 60 mg předepsána udržovací dávka 5 mg. o u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg by měla být udržovací dávka snížena na 5mg o Důkaz pro použití dávky 5 mg je založen na analýze farmakodynamických a farmakokinetických parametrů a v současné době nejsou k dispozici klinické údaje o bezpečnosti použití této dávky u pacientů v těchto rizikových podskupinách.
• Emphasis that: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age.
Velikost balení
Immediate packaging Pack size
Vejce byla odebírána dvakrát denně.
Eggs were sampled twice daily.
Přípravek je registrován v 16 členských státech EU.
It has been authorised in 16 EU Member States.
Situace s ohledem na rezistenci těchto patogenů je považována za příznivou.
The resistance situation for these pathogens is considered favourable.
Tyto hladiny byly dosaženy asi 2-4 hodiny po podání.
These were achieved at about 2-4 hours after dosing.
Byly izolovány tři různé multirezistentní kmeny.
Three distinct multi-resistant strains were isolated.
Nebyly zjištěny žádné rezistentní kmeny.
No resistant strains were found.
Doporučené harmonizované indikace a dávkovací režimy nebyly rozšířeny, a proto by používání přípravku, jak je doporučeno v informacích o přípravku, nemělo vést ke zvýšené expozici životního prostředí.
The recommended harmonised indications and dosing regimens have not been extended and consequently the use of the product as recommended in the product information should not lead to increased exposure of the environment.
V těchto studiích byly dávky vyjádřeny jako koncentrace v pitné vodě.
In these studies doses were expressed as concentrations in drinking water.
Krmivo by mělo být před použitím testováno na ionofory, pokud existuje podezření, že by mohlo dojít ke kontaminaci krmiva.
The feed should be tested for the ionophores prior to use if there is any suspicion that contamination of the feed might occur.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivý přípravek neúčinkuje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this label, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Je možné dosáhnout baktericidní koncentrace, liší se však podle typu bakterie.
Bactericidal concentrations can be reached but vary according to the bacterium.
Seznam jmen, lékové formy, síly veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cesty podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Označení „Pouze pro zvířata“ a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
The words “For animal treatment only” and conditions or restrictions regarding supply and use, if applicable
Německo tuto záležitost předložilo k přezkoumání kvůli rozdílným vnitrostátním rozhodnutím, která přijaly členské státy EU, což vedlo k nesrovnalostem v informacích o přípravku pro přípravek Denagard 45 %.
Germany referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the EU Member States resulting in discrepancies in the product information for Denagard 45%.
Označení „Uchovávat mimo dohled a dosah dětí“ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
The words “Keep out of the sight and reach of children” Keep out of the sight and reach of children.
Vzhledem ke dráždivým vlastnostem se také doporučuje nosit protiprachovou masku, aby se minimalizovala inhalační expozice.
Due to the irritant properties, it is also recommended to wear a dust mask to minimise inhalation exposure.
Pokud přidáváte veterinární léčivý přípravek do velkého objemu vody, připravte nejprve koncentrovaný roztok a potom jej zřeďte na požadovanou konečnou koncentraci.
When medicating large volumes of water, prepare a concentrated solution first and then dilute to the required final concentration.
ATCvet kód: QJ01XQ01
ATC vet code: QJ 01 XQ 01
Následkem může být výrazné zpomalení růstu nebo úhyn.
Severe growth depression or death may result.
Nebyly k dispozici žádné specifické studie uměle vyvolané imunity.
No specific artificial challenge studies were available.
Dostupné údaje o in vitro citlivosti na podporu této indikace jsou omezené.
The in vitro susceptibility data available to support the indication are limited.
Prasata byla léčena zamýšlenou dávkou a usmrcena 24 hodin, 3, 4, 5 a 6 dnů po posledním podání.
Pigs were treated at the intended dose and sacrificed 24 hours, 3, 4, 5 and 6 days after last administration.
Rizika pro uživatele byla považována za nízká a do informací o přípravku jsou zahrnuty odpovídající informace nutné pro zajištění bezpečnosti uživatele.
Risks for users were considered low and adequate information is included in the product information to ensure the safety for the user.
45% w/w tiamulinu m w/w)
45% w/w tiamulin w/w)
Lidé se známou přecitlivělostí na tiamulin by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the veterinary medicinal product with caution.
Tento stav je přechodný a k zotavení obvykle dochází během 3-5 dnů od ukončení léčby tiamulinem.
The situation is transient and recovery normally occurs within 35 days following withdrawal of tiamulin treatment.
Harmonizované informace o přípravku pro přípravek Denagard 45 % obsahují informace nezbytné k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku.
The harmonised product information of Denagard 45% contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product.
Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Denagard 45 % a souvisejících názvů (viz Příloha I)
Overall summary of the scientific evaluation of Denagard 45% and its associated names (see Annex I)
To naznačuje, že může docházet k poklesu citlivosti jednotlivých kmenů bakterie Lawsonia, ale vzhledem k tomu, že v EU nebyly hlášeny nežádoucí příhody ve smyslu selhání léčby ileitidy, se zdá, že v EU nedošlo k rozsáhlému poklesu citlivosti.
This suggests that reduced sensitivity of individual Lawsonia strains can occur but as there have been no reported adverse events in the EU regarding treatment of ileitis failures it suggests that such reduced sensitivity has not developed extensively in the EU.
K zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost zvířat stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
To ensure the correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku může zvýšit výskyt bakterií rezistentních na tiamulin.
Inappropriate use of the veterinary medicinal product may increase the prevalence of bacteria resistant to tiamulin.
Co nejdříve odstraňte kontaminované krmivo a nahraďte je krmivem, které neobsahuje ionofory nekompatibilní s tiamulinem.
Remove contaminated feed as soon as possible and replace with feed not containing the tiamulinincompatible ionophores.
Následkem může být výrazné zpomalení růstu, ataxie, paralýza nebo úhyn.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Uživatelům se doporučuje, aby při manipulaci s přípravkem dbali příslušných opatření k zabránění expozice.
Users are advised to take appropriate precautions when handling the product in order to avoid exposure.
Skutečné dávky v mg/kg živé hmotnosti lze pouze odhadnout.
The actual doses in mg/kg body weight could only be estimated.
Proto byla pro vejce přijata ochranná lhůta nula dní.
Consequently, a withdrawal period in eggs of zero days is accepted.
Hlavní rozporuplné oblasti ve stávajících informacích o přípravku se týkají cílových druhů, indikací, dávkování a ochranných lhůt.
The main areas of disharmony in the existing product information relate to target species, indications, posology and withdrawal periods.
Zdá se, že inhibuje tvorbu mikrobiálního proteinu tvorbou biochemicky neaktivních iniciačních komplexů, které brání prodloužení polypeptidového řetězce.
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemically inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Nedávné izoláty bakterie M. meleagridis je obtížné získat, protože tato bakterie byla eradikována z většiny chovných hejn a v terénu se vyskytuje pouze zřídka.
Recent M. meleagridis-isolates are difficult to obtain as it was eradicated from most breeding flocks and only rarely occurs in the field.
V případě expozice nebo náhodného potřísnění kůže umyjte zasaženou oblast mýdlem a vodou.
In case of exposure or accidental spillage onto skin the affected area should be washed with soap and water.
Přípravek Denagard 45 % je cílovými druhy obecně dobře tolerován a příslušné informace jsou zahrnuty v informacích o přípravku.
Denagard 45% is generally well tolerated in the target species and appropriate information is included in the product information.