natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po jednorázovém podání esomeprazolu 40 mg je průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase u žen asi o 30 % větší než u mužů.
Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, např. rody Salmonella nebo Campylobacter, a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile.
Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Po opakovaném podání 20 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 5 dnů se snižuje průměrná maximální sekrece žaludeční kyseliny po stimulaci pentagastrinem o 90 % (měřeno 5. den 6-7 hodin po podání).
After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 14 enterosolventních tvrdých tobolkách v lahvičkách z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Současné podávání 40 mg esomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovolníkům vedlo k 32% zvýšení plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) a k 31% prodloužení eliminačního biologického poločasu (t1/2) cisapridu, ale bez výrazného zvýšení maximálních plazmatických hladin (Cmax) cisapridu.
In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
Jestliže užíváte lék s obsahem nelfinaviru (používá se k léčbě HIV infekce).
- If you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
• máte obtíže při polykání nebo při polykání cítíte bolest.
• You have problems or pain when swallowing.
Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých ve věku od 18 let.
For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
• ketokonazol a itrakonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi).
• Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Souběžná léčba zdravých dobrovolníků omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem zvyšovala biologickou dostupnost digoxinu o 10 % (u dvou z deseti dobrovolníků až o 30 %) Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
inhibicí protonové pumpy v parietální buňce.
It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Po 5 dnech pravidelného podávání 20 mg, resp. 40 mg esomeprazolu pacientům se symptomatickou gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se intragastrické pH >4 udržovalo v průměru po dobu 13 hodin, resp. 17 hodin v rámci 24hodinového intervalu.
After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
• Náhle vzniklé sípání, otok rtů, jazyka a krku, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (závažná alergická reakce, která se objevuje vzácně).
• Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory.
Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nexium Control
If you forget to take Nexium Control
Omeprazol podávaný v dávkách 40 mg zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvýšil Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 %, a jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp. 69 %.
Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
V obou studiích byl esomeprazol 20 mg významně lepší v primárních cílových parametrech, úplný ústup pálení žáhy definovaný jako žádná epizoda pálení žáhy za posledních 7 dní před závěrečnou návštěvou (33,9-41,6 % v porovnání s 11,9-13,7 % u placeba, p < 0,001).
In both studies esomeprazole 20 mg was significantly better compared to placebo for the primary endpoint, complete resolution of heartburn, defined as no heartburn episodes during the last 7 days prior to the final visit (33.9% - 41.6% vs. placebo 11.9 - 13.7%, (p<0.001).
Z observačních i klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje s ohledem na klinické konsekvence této farmakokinetické/farmakodynamické interakce, pokud jde o závažné kardiovaskulární příhody.
Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Obsahuje sacharosu.
Contains sucrose.
Velikost balení 7 a 14 enterosolventních tablet.
Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.
• Účinky na žaludek nebo střevo: průjem, žaludeční křeče, zácpa, plynatost.
• Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
Omeprazol (40 mg jednou denně) zvyšuje Cmax a AUCτ vorikonazolu (substrátu pro CYP2C19) o 15 %, resp. o 41 %.
Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
Níže uvedené parametry odrážejí zejména farmakokinetiku u tzv. rychlých metabolizátorů s funkčním enzymem CYP2C19.
The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
• Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
• You should seek urgent medical advice if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
• Může být potřebné, abyste užíval(a) tablety po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
• You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Asi 78 % subjektů léčených esomeprazolem 20 mg udávalo kompletní ústup pálení žáhy v průběhu prvního týdne léčby v porovnání s 52-58 % u placeba.
Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
• Tobolku můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
• You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Úprava dávkování esomeprazolu pro oba uvažované případy však není nutná.
A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
• Je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu nebo potřebujete denně užívat volně prodejné léčivé přípravky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy.
• You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
• Může být potřebné, abyste užíval(a) tobolky po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
• You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou klinických studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
Pomocné látky se známým účinkem Jedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy.
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose.
Tato zjištění nemají vliv na doporučené dávkování esomeprazolu.
These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
ŠÍTEK LAHVIČKY
BOTTLE LABEL
Co přípravek Nexium Control obsahuje
What Nexium Control contains
Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
It is important for you to give information about your medicine at this time.
Poruchy krve a lymfatického systému leukopenie, trombocytopenie agranulocytóza, pancytopenie
Blood and lymphatic system disorders leukopenia, thrombocytopenia agranulocytosis, pancytopenia
Pokud se vaše příznaky zhoršují nebo se nelepší ani při pravidelném užívání tohoto léčivého přípravku po dobu 14 dnů, poraďte se s lékařem.
If your symptoms worsen or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, contact your doctor.
Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 13% increase in trough plasma levels of phenytoin in epileptic patients.
• Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka denně.
• The recommended dose is one capsule a day.
• vorikonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi) a klarithromycin (k léčbě infekcí).
• Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
• diazepam (k léčbě úzkosti, k uvolnění svalů a k léčbě epilepsie).
• Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Poruchy nervového systému bolest hlavy závrať, parestézie, ospalost poruchy chuti
Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s pokyny v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
• citalopram, imipramin nebo klomipramin (k léčbě deprese).
• Citalopram, imipramine or clomipramine (used to treat depression).
Jiným možným mechanismem této interakce je inhibice CYP2C19.
Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo oba isoenzymy (např. rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)), mohou snižovat sérové koncentrace esomeprazolu zvýšením metabolismu esomeprazolu.
Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism.
Nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky závislé na dávce.
No dose-related adverse reactions have been identified.
Souběžné podávání esomeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5).
Pokud je to i Váš případ, neměl(a) byste řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
If affected, you should not drive or use machines.
Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
• začalo Vás bolet břicho nebo máte potíže s trávením jako např. nucení na zvracení, pocit plnosti, plynatost, zvláště po jídle.
• You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Může se projevit jako slabost, tvorbou modřin nebo se častěji může objevit infekce.
This can cause weakness, bruising, or make infections more likely.
• methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
• Methotrexate (used to treat cancer and rheumatic disorders).
Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselé regurgitace) u dospělých.
Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
Souběžné podávání esomeprazolu a kombinovaného inhibitoru CYP2C19 a CYP3A4, může vést více než ke zdvojnásobení expozice esomeprazolu.
Concomitant administration of esomeprazole and a combined inhibitor of CYP2C19 and CYP3A4 may result in more than doubling of the esomeprazole exposure.
měli dříve žaludeční vřed nebo podstoupili chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu.
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Tobolka o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG“.
Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Souběžné podávání omeprazolu (20 mg jednou denně) a atazanaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo ke snížení expozice atazanaviru o asi 30 % ve srovnání s podáním atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg jednou denně bez omeprazolu 20 mg jednou denně.
The co-administration of omeprazole (20 mg once a day) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared with the exposure observed with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once a day without omeprazole 20 mg once a day.
Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Medicinal products which induce CYP2C19 and/or CYP3A4
Léčba omeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici darunaviru (s ritonavirem) a amprenaviru (s ritonavirem).
Treatment with omeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of darunavir (with concomitant ritonavir) and amprenavir (with concomitant ritonavir).
Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní isoenzym v intermediárním metabolismu esomeprazolu.
Esomeprazole inhibits CYP2C19, the major esomeprazole metabolising enzyme.
Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení Nexium Control 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky jsou tobolky o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG“.
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Proto by u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí neměla překračovat denní dávka 20 mg esomeprazolu.
Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
Esomeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4.
Tobolky se nesmí kousat, drtit ani otevírat.
The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Léčba omeprazolem 40 mg jednou denně neměla vliv na expozici lopinaviru (s ritonavirem).
Treatment with omeprazole 40 mg once a day had no effect on the exposure of lopinavir (with concomitant ritonavir).
• rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
• Rifampicin (used to treat tuberculosis).
Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) snížilo průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin nelfinaviru o 36-39 % a průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktivního metabolitu M8 o 75-92 %.
Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax, and Cmin by 36 - 39 % and mean AUC, Cmax, and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75 - 92%.
Jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol).
- If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Neužívejte přípravek Nexium Control:
Do not take Nexium Control
14 enterosolventních tobolek.
14 gastro-resistant capsules.
+K+-ATPázu (protonovou pumpu).
+K+-ATPase
Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired.
Méně často se mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
• atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
• Atazanavir, saquinavir (used to treat HIV infection).
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
• takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
• Tacrolimus (in cases of organ transplantation).
Tyto morfologické změny žaludeční sliznice laboratorních potkanů jsou důsledkem dlouhodobě navozené hypergastrinémie v důsledku snížené kyselé žaludeční sekrece a byly pozorovány po dlouhodobém podávání antisekrečních látek laboratorním potkanům.
These gastric effects in the rat are the result of sustained, pronounced hypergastrinaemia secondary to reduced production of gastric acid and are observed after long-term treatment in the rat with inhibitors of gastric acid secretion.
Gastrointestinální poruchy bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/ zvracení, polypy ze žlázek fundu (benigní)
Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign)
Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tableta) denně.
Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one tablet) per day.
• Dalšími složkami jsou: glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, polysorbát 80, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, triethyl-citrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), erythrosin (E127), allurová červeň AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, šelak, hydroxid sodný a želatina (viz bod 2 „Nexium Control obsahuje sacharosu“.)
• The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lékař Vás může sledovat při zahájení a ukončení léčby přípravkem Nexium Control.
Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control.
Plazmatické koncentrace atazanaviru a nelfinaviru se snižují při souběžném podávání s omeprazolem a souběžné podávání se nedoporučuje.
For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Subacute cutaneous lupus erythematosu s (see section
Uchovávejte tento přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Keep this medicine in the original package in order to protect from moisture.
Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k významnému snížení expozice atazanaviru (asi 75% snížení AUC, Cmax a Cmin).
Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 75% decrease in AUC, Cmax, and Cmin).
Léčba esomeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici amprenaviru (s ritonavirem a bez ritonaviru).
Treatment with esomeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of amprenavir (with and without concomitant ritonavir).
Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
• je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
• You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
• Zčervenání pokožky s puchýřky nebo odlupováním svrchní vrstvy kůže.
• Reddening of the skin with blisters or peeling.
• Náhlý výskyt sípání nebo dušnosti (brochospasmus).
• Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tobolka) denně.
Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one capsule) per day.
Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky.
Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
• Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
• Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) u dospělých.
This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Pelety se nesmí kousat nebo drtit.
The pellets should not be chewed or crushed.
Nexium Control obsahuje léčivou látku esomeprazol.
Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
Po opakovaném podání jednou denně není vliv pohlaví patrný.
No gender difference is seen after repeated once-daily administration.
• Pokud se příznaky refluxu zhoršily nebo se nezlepšily po 14 dnech pravidelné léčby, měl(a) byste se poradit s lékařem.
• If your reflux symptoms get worse or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, you should consult a doctor.
Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone.
Tobolku nekousejte, nedrťte ani neotevírejte.
Do not chew, crush or open the capsule.
Tabulkové přehledy nežádoucích účinků
Tabulated list of adverse reactions
Před užitím přípravku Nexium Control se poraďte se svým lékařem, pokud:
Talk to your doctor before taking Nexium Control if:
V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně.
The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.