natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablety Obal na tablety z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE lahvička) obsahující silikagelové vysoušedlo a polyesterový závit.
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets High density polyethylene (HDPE) tablet container (bottle) containing a silica gel desiccant and a polyester coil.
Celkově byly u pacientů léčených aripiprazolem zaznamenány nežádoucí účinky u 1,3 % pacientů ve srovnání s 0,6 % pacientů v placebové skupině v těchto studiích.
Overall, 1.3% of aripiprazoletreated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Ve třech krátkodobých (4-6 týdnů), placebem kontrolovaných studiích, do kterých bylo zahrnuto 1 228 dospělých pacientů se schizofrenií s pozitivními nebo negativními symptomy, bylo s aripiprazolem spojeno větší, statisticky signifikantně větší, zlepšení psychotických příznaků ve srovnání s placebem.
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
• deprese
• depression,
• nedostatek sodíku v krvi
• not enough sodium in the blood,
Hodnocení farmakokinetiky v populaci neodhalilo žádné odlišnosti ve farmakokinetice aripiprazolu související s rasou.
Population pharmacokinetic evaluation showed no evidence of race-related differences on the pharmacokinetics of aripiprazole.
V 6týdenní placebem kontrolované studii, do které bylo zahrnuto 302 dospívajících pacientů se schizofrenií (13-17 let), s pozitivními nebo negativními symptomy, bylo s aripiprazolem spojeno větší, statisticky signifikantně větší, zlepšení psychotických příznaků ve srovnání s placebem.
In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13-17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Dospívající ve věku 13 let a starší měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost výskytu jako dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, jež byly velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), a často se vyskytla bolest v horní části břicha, sucho v ústech, zvýšená tepová frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu,
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (greater than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (greater than 1 in 100 patients).
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
It may harm them, even iftheirsignsof illnessarethesameasyours.
• srdeční záchvat
• heart attack,
Aripiprazole Sandoz je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1).
Aripiprazole Sandoz is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
• vysokou hladinu cukru v krvi (charakterizovanou příznaky jako je nadměrná žízeň, močení velkého množství moči, zvýšená chuť k jídlu a pocity slabosti) nebo výskyt cukrovky v rodině
•high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine,
Al//Al jednodávkových blistrech balených do krabiček, které obsahují 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 nebo 98 x 1 tabletu.
Aluminium//Aluminium unit dose blisters packed in cartons containing 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 or 98 x 1 tablet.
Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Aripiprazole Sandoz je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo.
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Manické epizody u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších: doporučená dávka přípravku Aripiprazole Sandoz je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo.
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
ritonavir)
indinavir, ritonavir)
Při podávání aripiprazolu se mohou objevit hypersenzitivní reakce, charakterizované alergickými příznaky (viz bod 4.8).
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section
• pocit úzkosti
• feeling anxious,
V jiné dlouhodobé 26týdenní kontrolované studii incidence EPS byla 14,8 % u pacientů léčených aripiprazolem a 15,1 % u pacientů léčených olanzapinem.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapinetreated patients.
Přípravek Aripiprazole Sandoz je určen k perorálnímu podání.
Aripiprazole Sandoz is for oral use.
Pacientům bylo 6 - 18 let a jejich průměrné skóre v TTS-YGTSS ve výchozím stavu bylo 29.
18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
Staří pacienti
Patients were 6
V dlouhodobé 26týdenní studii kontrolované placebem byla incidence ESP 19 % u pacientů léčených aripiprazolem a 13,1 % u pacientů užívajících placebo.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Somnolence/sedace a extrapyramidové poruchy byly hlášeny velmi často (≥ 1/10), sucho v ústech, zvýšená chuť k jídlu a ortostatická hypotenze byly hlášeny často (≥ 1/100, < 1/10).
Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled trial.
• rychlý srdeční tep
• fast heartbeat,
• snížení tělesné hmotnosti
• weight loss,
Přípravek Aripiprazole Sandoz obsahuje laktózu Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Pomocná látka(y) se známým účinkem 71,02 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
Excipient(s) with known effect 71.02 mg lactose monohydrate per tablet.
Fertilita Na základě údajů ze studií reprodukční toxicity aripiprazol nenarušil fertilitu.
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
• Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa,
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO LAHVIČKU A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
OUTER CARTON FOR BOTTLE AND LABEL FOR BOTTLE
V placebem kontrolované studii byl výskyt akatizie 12,1 % u pacientů s bipolární poruchou léčených aripiprazolem a 3,2 % u pacientů užívajících placebo.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Magnesium stearát Žlutý oxid železitý (E172)
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
Jak přípravek Aripiprazole Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
What Aripiprazole Sandoz tablets look like and contents of the pack´
otok úst, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka)
• allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives),
• těžkosti s vyprazdňováním moči
• difficulty in passing urine,
Magnesium stearát Červený oxid železitý (E172)
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety EU/1/15/1029/043 (14 tablet) EU/1/15/1029/044 (28 tablet) EU/1/15/1029/045 (49 tablet) EU/1/15/1029/046 (56 tablet) EU/1/15/1029/047 (98 tablet)
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets EU/1/15/1029/043 (14 tablets) EU/1/15/1029/044 (28 tablets) EU/1/15/1029/045 (49 tablets) EU/1/15/1029/046 (56 tablets) EU/1/15/1029/047 (98 tablets)
EU/1/15/1029/043 14 tablet EU/1/15/1029/044 28 tablet EU/1/15/1029/045 49 tablet EU/1/15/1029/046 56 tablet EU/1/15/1029/047 98 tablet
EU/1/15/1029/043 14 tablets EU/1/15/1029/044 28 tablets EU/1/15/1029/045 49 tablets EU/1/15/1029/046 56 tablets EU/1/15/1029/047 98 tablets
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Aripiprazole Sandoz Nepřerušujte léčbu jen proto, že se cítíte lépe.
Do not stop your treatment just because you feel better.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg aripiprazole.
nárůst nejméně 5,6 kg při výchozí hmotnosti ~80,5 kg) signifikantně méně pacientů na aripiprazolu (n = 18, nebo 13 % hodnocených pacientů), ve srovnání s olanzapinem (n = 45, nebo 33 % hodnocených pacientů).
In a 26- week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7% weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (n= 18, or 13% of evaluable patients), compared to olanzapine (n= 45, or 33% of evaluable patients).
• mdloby
• difficulty swallowing,
V pediatrické populaci s bipolární poruchou (10-17 let) při expozici až 30 týdnů se nízké hladiny prolaktinu vyskytovaly ve 28,0 % u děvčat (< 3 ng/ml) a v 53,3 % u chlapců (< 2 ng/ml).
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
V 10týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii prováděné v Jižní Koreji byla také hodnocena účinnost aripiprazolu u pediatrických subjektů trpících Touretteovým syndromem (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) při flexibilním rozsahu dávky 2 mg/den až 20 mg/den a počáteční dávce 2 mg.
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n=32, placebo: n=29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in South-Korea.
2 týdnů vyvolaly, na dávce závislou, redukci vazby 11C-raklopridu, ligandu receptoru D2/D3, v nc.
Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
• agitovanost
• agitation,
V populaci dospívajících pacientů (13-17 let) se schizofrenií s expozicí aripiprazolu od 5 do 30 mg po dobu až 72 měsíců byla incidence nízkých sérových hladin prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) a u chlapců (< 2 ng/ml) 25,6 % v prvním a 45,0 % v druhém případě.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
V souhrnné populaci zahrnující dospívající (13-17 let) se schizofrenií s expozicí až 2 roky byl výskyt nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 29,5 % a u chlapců (< 2 ng/ml) 48,3 %.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazole Sandoz užívat
What you need to know before you take Aripiprazole Sandoz
1407 Sofia, Bulgaria Tel.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Blistry v krabičkách: 14, 28, 49, 56, 98 tablet.
Blister packs in cartons: 14, 28, 49, 56, 98 tablets
• kardiovaskulární onemocnění (onemocnění srdce a oběhového systému), výskyt kardiovaskulárního onemocnění v rodině, cévní mozkovou příhodu nebo tzv. („malou“) cévní mozkovou příhodu, abnormální krevní tlak
• cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease,
Bílá, kulatá tableta s přibližným průměrem 7,8 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "448" na druhé straně.
White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
• svalová bolest
• muscle pain,
Magnesium stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Indigo Carmine (E132) Aluminium lake
Modrá, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "444" na druhé straně.
Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 20 mg.
Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Žlutá, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 7,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "447" na druhé straně.
Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Co přípravek Aripiprazole Sandoz obsahuje
What Aripiprazole Sandoz tablets contain
hyprolosa, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine (E132) aluminium lake.
Růžová, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 9,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "449" na druhé straně.
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
• triptany, tramadol a tryptofan, používané při stavech, jako je deprese, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba (OCD) a sociální fobie, ale také migréna a bolest
• triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder,
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety jsou žluté, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 7,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "447" na druhé straně.
Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety jsou bílé, kulaté tablety s přibližným průměrem 7,8 mm, s vyraženým "SZ" na jedné st raně a "448" na druhé straně.
Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO BLISTRY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE BLISTERS
• bolest hlavy
• headache,
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety jsou modré, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "444" na druhé straně.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO BLISTR
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS
Neužívejte přípravek Aripiprazole Sandoz
If you stop taking Aripiprazole Sandoz
• zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi • příliš vysoké hladiny cukru v krvi
• increased blood levels of the hormone prolactin,
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety jsou růžové, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 9,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "449" na druhé straně.
Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Růžová, mramorovaná, kulatá tableta s přibližným průměrem 6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "446" na druhé straně.
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná)
venlafaxine, St. John's Wort)
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety jsou růžové, mramorované, kulaté tablety s přibližným průměrem 6,0 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "446" na druhé straně.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
• zvýšení tělesné hmotnosti
• weight gain,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1029/061
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 20 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole sandoz 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Hypertenze
Fertility
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1029/042
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety EU/1/15/1029/001 (10 tablet) EU/1/15/1029/002 (14 tablet) EU/1/15/1029/003 (16 tablet) EU/1/15/1029/004 (28 tablet) EU/1/15/1029/005 (30 tablet) EU/1/15/1029/006 (35 tablet) EU/1/15/1029/007 (56 tablet) EU/1/15/1029/008 (70 tablet) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tableta) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tableta) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tableta) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tableta) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tableta) EU/1/15/1029/014 (100 tablet)
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
• kožní vyrážka
• skin rash,
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Porucha funkce ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvin funkce nevyžadují úpravu dávkování.
Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
• nervozita
• nervousness,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1029/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 20 mg Pomocná látka(y) se známým účinkem 132,33 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě.
Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Jak se přípravek Aripiprazole Sandoz užívá
How to take Aripiprazole Sandoz
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety EU/1/15/1029/015 (10 tablet) EU/1/15/1029/016 (14 tablet) EU/1/15/1029/017 (16 tablet) EU/1/15/1029/018 (28 tablet) EU/1/15/1029/019 (30 tablet) EU/1/15/1029/020 (35 tablet) EU/1/15/1029/021 (56 tablet) EU/1/15/1029/022 (70 tablet) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tableta) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tableta) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tableta) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tableta) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tableta)
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety aripiprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
EU/1/1029/015 10 tablet EU/1/15/1029/016 14 tablet EU/1/15/1029/017 16 tablet EU/1/15/1029/018 28 tablet EU/1/15/1029/019 30 tablet EU/1/15/1029/020 35 tablet EU/1/15/1029/021 56 tablet EU/1/15/1029/022 70 tablet EU/1/15/1029/023 14 x 1 tableta EU/1/15/1029/024 28 x 1 tableta EU/1/15/1029/025 49 x 1 tableta EU/1/15/1029/026 56 x 1 tableta EU/1/15/1029/027 98 x 1 tableta
EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole