natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studiích fáze III trvajících 6 až 12 měsíců, provedených přibližně se 4 000 pacienty s CHOPN, nebyly zjištěny žádné klinicky významné účinky přípravku Duaklir Genuair na parametry EKG (včetně QT intervalu) v porovnání s aklidiniem, formoterolem a placebem.
No clinically relevant effects of Duaklir Genuair on ECG parameters (including QT-interval) compared with aclidinium, formoterol and placebo were seen in Phase III studies of 6 to 12 months duration conducted in approximately 4,000 patients with COPD.
V případě předávkování je nutno přerušit podávání přípravku DuaklirGenuair.
Duaklir Genuair should be discontinued in case of overdose.
Duaklir Genuair 340 μg/12 μg, prášek k inhalaci aclidinium/formoteroli fumaras dihydricus
Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Jak přípravek Duaklir Genuair uchovávat
How to store Duaklir Genuair
K čemu se přípravek Duaklir Genuair používá
What Duaklir Genuair is used for
Po vysokých dávkách agonistů β2 adrenergních receptorů lze pozorovat metabolické účinky, jako je hyperglykemie a hypokalemie.
Metabolic effects of hyperglycaemia and hypokalaemia may be observed with high doses of β2-adrenergic agonists.
Duaklir Genuair 340 mikrogramů/12 mikrogramů prášek k inhalaci aclidinium/formoteroli fumaras dihydricus
Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Jak se přípravek Duaklir Genuair používá
How to use Duaklir Genuair
OZNAČENÍ NA INHALÁTORU
INHALER LABEL
Přípravek Duaklir Genuair ihned přestaňte používat a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího: - jestliže se u Vás bezprostředně po použití tohoto léku objeví tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost.
Stop taking Duaklir Genuair and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Následující pokyny by proto měly být pečlivě dodržovány.
The following instructions should therefore be followed carefully.
Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování.
No data on overdosing are available.
Mléko: 5 dní.
Milk: 5 days.
Voda pro injekce
Water for injection
Datum posledního prodloužení: 08/02/2006
Date of last renewal: 08/02/2006
Gram-pozitivní izoláty s MIC > 2 μg/ml mají být považovány za rezistentní.
Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
To znamená, že bude účinnější v kyselém prostředí a má tendenci se koncentrovat, v porovnání s plazmou, v oblastech s nižším pH, jako jsou např abscesy.
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Pozornost musí být věnována tomu, aby nedošlo k zanesení patogenů do struku za účelem snížení rizika E. coli infekcí.
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5).
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Držet oční víčka otevřená, aby se zajistil důkladný kontakt s vodou.
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
ATCvet kód: QJ51FF90.
ATC vet code: QJ51FF90
Umýt ruce a potřísněnou pokožku mýdlem a vodou a svléct kontaminované oblečení ihned po použití.
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a obalu.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Z aplikované dávky je 10-13% vyloučeno močí, 24-30% trusem a zbytek je vyloučen mlékem.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Léčivá látka v Pirsue 5mg/ml intramamární roztok pro skot je povolenou látkou (ami), která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Po intramamárním podání byly průměrné koncentrace účinné látky v mléku 10.3 μg/ml za 12 hodin a 0.77 μg/ml za 24 hodin.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Působí prostřednictvím vazby na 50S ribozomální podjednotku, tak zabraňují vazbě aminoacyl-tRNA a inhibují peptidyltransferázové reakce, které se týkají syntézy proteinů v bakterii.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
U pirlimycinu bylo prokázáno, že se akumuluje v polymorfonukleárních buňkách, avšak intracelulární usmrcení Staphylococcus aureus nebylo dokázáno.
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Pirlimycin hydrochlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých 24 hodin.
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Před léčbou by měla být stanovena citlivost cílových baktérií.
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Při kontaktu s očima ihned vyplachovat oči vodou po dobu 15 minut.
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny.
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Aplikovat jeden aplikátor (50 mg pirlimycinu) do každé infikované čtvrti.
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Hrot struku má být čištěn, až dokud se na utěrce neobjevuje žádná další nečistota.
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 23 dní.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Jemně zavést hrot do strukového kanálku a pečlivě vtlačit přípravek.
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Léčba infekcí způsobených gramnegatívními bakteriemi, jako jsou E.coli.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Maso: 23 dní.
Meat and offal: 23 days.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy způsobených chronickou subklinickou mastitidou.
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Rezistence na pirlimycin.
Resistance against pirlimycin.
Intramamární použití.
Intramammary use.
Zamezit kontaktu s roztokem.
Avoid contact with the solution.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 8 x 10 ml aplikátor; ve kartonové krabici 24 x 10 ml aplikátor; v kartonové krabici, včetně 3 příbalových informací 120 x 10 ml aplikátor; v plastovém vědru, včetně 15 příbalových informací
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Zavedení: Přímým tahem odstranit bílý kryt hrotu.
Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Taktéž baleno jako 120 x 10 aplikátorů v plastovém vědru.
Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Datum registrace: 29/01/2001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram-pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp.
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Očistit ruce před manipulací s mléčnou žlázou.
Clean hands before handling the cow's udder.
Dezinfikovat hrot struku za použití vhodného čistícího prostředku.
Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa aplikátoru
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Pokud je potřeba, umýt struky důkladně teplou vodou obsahující vhodný čistící prostředek pro dojnice a struky důkladně vysušit.
Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Aplikátory uchovávat v původním obalu.
Keep the syringes in the original container.
Nedotýkat se očištěného hrotu struku před aplikací přípravku.
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Podání: pouze k intramamárnímu podání.
Administration: by intramammary infusion only.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum pro intramamární použití
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for intramammary use.
Pro každý struk použít novou dezinfekční utěrku.
Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Po aplikaci ponořit všechny struky do dezinfekčního přípravku.
Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek je indikován pro použití u laktujících dojnic a může být použit během gravidity.
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Umýt mléčnou žlázu, pokud je znečištěná.
Wash the udder if it is dirty.
100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Ochranná(é) lhůta(y):
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Před aplikací zajistit odpovídající očistění struků (a mléčné žlázy - pokud je to potřeba).
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
INDIKACE Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
ŹÁDNÉ Antiinfektivum/
Antiinfectious agents/ Antibiotics
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
E.coli, jsou rezistentní na pirlimycin.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/027/001-003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
BATCH NUMBER Lot{number}
Bezvodá kyselina citrónová Citrát sodný
Anhydrous citric acid
Tuková tkáň
Muscle Fat
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezit kontaktu s roztokem.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot
PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Sterilní vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamárních aplikátorech, balených jako 8 x 10 ml,
6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Farmakolog icky účinná (é) látka(y)
Pharmacologically active substance
Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor.
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Aplikátory uchovávat v krabičce.
Keep the syringes in the outer carton.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
CESTA(Y) PODÁNÍ Intramamárně.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Skot (laktující dojnice).
Cattle (lactating dairy cows)
120 x 10 ml intramamárních aplikátorů.
PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
50 mg Pirlimycinum
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Pirlimycin Pirlimycin Skot
Pirlimycin
POUŽITÍ
NO ENTRY
(Registrační) Číslo EU
EU (MA)Number
--1 Bílkovina prasečího cirkoviru typ 2 ORF2 RP 1,0-3,75 * relativní potence (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Filgrastim je řadu let obsažen i v jiných lécích registrovaných v Evropské unii (EU).
Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Registrace byla obnovena dne 22. srpna 2007.
The marketing authorisation was renewed on 22 August
Další informace o přípravku Neupopeg:
Other information about Neupopeg:
Uměle vyrobený G-CSF účinkuje stejně jako přirozeně vytvořený G-CSF.
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Přípravek Neupopeg se nedoporučuje používat u dětí, jelikož pro tuto skupinu pacientů není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Přípravek Neupopeg byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno 467 pacientů s rakovinou prsu léčených cytotoxickou chemoterapií.
Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Jaký přínos přípravku Neupopeg byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Neupopeg (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti kostí a zvýšené hladiny laktátu dehydrogenázy (ukazatele rozpadu červených krvinek).
The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEUPOPEG Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Filgrastim v přípravku Neupopeg se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat filgrastim.
The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Účinná látka v přípravku Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, který patří do skupiny “faktorů stimulujících kolonie”.
The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Obsahuje filgrastim, kopii lidského proteinu s názvem faktor stimulující granulocytové kolonie (G-SCF), který byl „pegylován“ (potažen chemickou látkou s názvem polyetylenglykol).
It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Většina vedlejších účinků zaznamenaných v rámci studií u pacientů, kteří užívali přípravek Neupopeg, souvisí s jejich nemocí nebo chemoterapií.
Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neupopeg?
What is the risk associated with Neupopeg?
V obou studiích byla srovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neupopeg s účinností několika injekcí filgrastimu aplikovaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
V důsledku pegylování do formy pegfilgrastimu se snižuje rychlost odbourávání léku z těla, díky čemuž je možné podávat jej méně často.
Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupopeg platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
Přípravek Neupopeg se používá u pacientů trpících rakovinou za účelem zmírnění některých vedlejších účinků léčby.
Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Přípravek Neupopeg by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pegfilgrastim nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Léčba přípravkem Neupopeg by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou rakoviny nebo poruch krve a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
V obou studiích se závažná forma neutropenie projevovala v průběhu prvního cyklu chemoterapie po dobu zhruba 1,7 dne.
In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Přípravek lze použít u řady nádorů, s výjimkou chronické myeloidní leukemie (rakoviny postihující bílé krvinky).
Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Je k dispozici v předplněné injekční stříkačce a předplněném peru (SureClick), v obou případech s 6 mg pegfilgrastimu.
It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Výbor doporučil, aby přípravku Neupopeg bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
V rámci cytotoxické chemoterapie (léčby rakoviny prostřednictvím hubení buněk) dochází také k hubení bílých krvinek, což může vést k neutropenii (nízkému počtu bílých krvinek) a vzniku infekcí.
Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Neměli by jej užívat pacienti s myelodysplastickými syndromy, což je onemocnění, při němž se vytváří nadměrné množství bílých krvinek a z kterého se může vyvinout leukemie.
It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Přípravek Neupopeg se používá ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie, která vyvolává horečku).
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Neupopeg v rámci zkracování doby trvání neutropenie a snižování výskytu febrilní neutropenie u pacientů, jejichž zhoubný nádor je léčen cytotoxickou chemoterapií, převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Neupopeg se podává při každém cyklu chemoterapie formou jedné podkožní 6mg injekce přibližně 24 hodin po ukončení cyklu.
Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupopeg je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
Neupopeg je injekční roztok obsahující účinnou látku pegfilgrastim.
Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Co je Neupopeg?
What is Neupopeg?
Filgrastim stimuluje kostní dřeň k vyšší produkci bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvyšování jejich počtu a léčbě neutropenie.
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
Na co se přípravek Neupopeg používá?
What is Neupopeg used for?
Jak se přípravek Neupopeg používá?
How is Neupopeg used?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupopeg je k dispozici zde.
The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Na základě čeho byl přípravek Neupopeg schválen?
Why has Neupopeg been approved?
Při zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neupopeg stejně účinný jako filgrastim.
Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Jak přípravek Neupopeg působí?
How does Neupopeg work?
Jak byl přípravek Neupopeg zkoumán?
How has Neupopeg been studied?
Farmaceutická forma
Pharmaceutical Form
Balení obsah Velikost balení
Packaging Content Package size
Vymyšlený název
Invented name
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2012.
This summary was last updated: March 2012.
Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné (dočasné) a vymizí po ukončení léčby.
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Může být užíván jak u akutních onemocnění, např. u potíží vzniklých následkem zranění, tak i u chronických (dlouhodobých) onemocnění.
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.