natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
The expiry date refers to the last day of that month.
Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
• je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
• is large enough to hold the entire pen,
Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
• Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
• You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Do not touch the orange connector inside.
Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Mám problém se smísením své dávky.
I am having trouble mixing my dose.
Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Úmrtí ze všech příčin
All-cause death
Viz číslo otázky:
See question number:
Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
24týdenní studie
24-Week Study
To je také normální.
This is also normal.
To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
This means the medicine is not mixed evenly.
(Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
(This question relates to step 4a.)
Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
You will not need the cap and can throw it away.
Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
Hospitalizace pro ACS
Hospitalisation for ACS
Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
C. Zkontrolujte suspenzi.
C. Check the suspension.
Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
Pro kontrolu jak:
To review how to:
Po smíchání přípravku, jak dlouho mohu čekat před aplikací injekce?
After I mix the medicine, how long can I wait before taking the injection?
30týdenní studie
30-Week Study
Váš průvodce krok za krokem
Your step by step guide
Uzamčená poloha
Locked Position
Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years).
Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover.
Není nutné přerušovat léčbu.
You should not need to stop your treatment.
Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
This means the needle has become clogged.
Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks.
• Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
• Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g
• Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
• Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged.
Hospitalizace pro HF
Hospitalisation for HF
Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
The mean BMI was 32.7 kg/m2 and the mean duration of diabetes was 13.1 years.
1 Začínáme
1 Getting started
Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
You will feel the needle go into your skin.
Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection.
Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Pero obsahuje integrovanou jehlu.
The pen contains an integrated needle.
Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
The plunger may feel like it is springing back a little.
Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou zkušenosti s tímto léčivým přípravkem u této věkové kategorie.
Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Žádné kroky nevynechávejte.
Do not skip steps.
Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients)
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Common Uncommon Rare Very rare Not known
NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing.
Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
POKYNY PRO UŽIVATELE
INSTRUCTIONS FOR THE USER
Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston.
• PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
• STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
C. Zkontrolujte kapalinu uvnitř kontrolního okénka.
C. Check the liquid, inside the inspection window.
Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
No dose adjustment is required based on age.
• Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
• Keep the pen, and all medicines, out of the reach of children.
Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
The suspension should be visually inspected prior to use.
Než začnete
Before You Begin
Frekvence výskytu
Frequency of occurrence
Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time.
Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap.
Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
With one hand, hold the plunger in place so it does not move.
Biotrasnformace a eliminace
Biotransformation and elimination
Můžete vidět vzduchové bubliny.
You may see air bubbles.
Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
You will need a puncture-resistant container that:
Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
You should inject this medicine once a week, at any time of day, with or without meals.
Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event.
Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Why should I store my pen flat in the refrigerator?
Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele“.
For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient.
Vzduchové bubliny Vám neublíží ani neovlivní dávku.
The air bubbles will not harm you or affect your dose.
Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional.
• Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
• Remove the blue cap of the needle, see step 1d
Interakce s warfarinem
Interaction with warfarin
Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
It should be injected into the skin and not into a vein or into the muscle.
Digoxin a lisinopril
Digoxin and lisinopril
Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Do not worry that the vial might come off.
Pro každou injekci použijte nové pero.
Use a new pen for each injection.
Je důležité v tomto okamžiku ukončit stlačování pístu, jinak budete plýtvat přípravkem a nepodáte si přesnou dávku.
It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose.
Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Pens stored vertically (with the needle up or down) are more difficult to mix.
Jehly (2)
Needles (2)
V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.
You should not see any clumps in the liquid.
Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1.
Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia.
Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks.
28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product.
Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine.
Není známo, zda se exenatid vylučuje do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Kardiovaskulární hodnocení
Cardiovascular evaluation
1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed.
Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA.
Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
C. Zkontrolujte směs
C. Check the mix.
Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Paediatric population Interaction studies with exenatide have only been performed in adults.
• Pero Bydureon BCise • Vatový tampón napuštěný alkoholem • Čistý a rovný povrch • Nádobu odolnou proti propíchnutí (viz „pokyny k likvidaci“ na konci těchto „Pokynů pro uživatele“) KROK 1: Příprava na podání injekce
• Bydureon BCise pen • Alcohol swab • A clean, flat surface • Puncture-resistant container (see “disposal” instructions at the end of these instructions) STEP 1: Prepare for injection
Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Why do I need to hold the pen upright while removing the orange cap?
B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label.
Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy.
PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
STOP when you hear the click and the green label disappears.
HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable.
Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
Bezpečnostní údaje po 156 týdnech byly v souladu s výsledky hlášenými po 26 týdnech.
Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks.
Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
The needle is attached to the pen and covered by the orange cap.
Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Bydureon only needs to be taken once a week.
To je dostatečná doba pro to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod Vaši kůži.
This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin.
Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Acute pancreatitis (see section 4.4)
Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time.
Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
No predetermined dose adjustment is required; however, lipid profiles should be monitored as appropriate.
- pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
- If you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis, as this medicine should not be used.
Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise.
Můžete také vybraný den aplikace injekce změnit, pokud jste poslední dávku podal(a) před 3 nebo více dny.
You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before.
• Připojit jehlu, viz krok 4a
• Attach the needle, see step 4a
ACS = akutní koronární syndrom; CI = interval spolehlivosti; CV = kardiovaskulární; HF = srdeční selhání; HR = poměr rizik; MACE = velká kardiovaskulární příhoda; MI = infarkt myokardu; n = počet pacientů s příhodou; N = počet pacientů v léčebné skupině.
ACS=acute coronary syndrome; CI=confidence interval; CV=cardiovascular; HF=heart failure; HR=hazard ratio; MACE=major adverse cardiac event; MI=myocardial infarction; n=number of patients with an event; N=number of patients in treatment group.
• Méně času budete potřebovat, jakmile se sám (sama) důkladně naučíte aplikovat injekci.
• You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels.
Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
The follow-up and extension phases of studies are included in the pool.
Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
The black dashed Dose Line shows the correct dose.
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.
Do not try to unlock with excessive force or tools.
Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
DO NOT push the injection button yet.
U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Exenatide has been shown to bind to and activate the known human GLP-1 receptor in vitro, its mechanism of action mediated by cyclic AMP and/or other intracellular signalling pathways.
Před zahájením léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním se důrazně doporučuje, aby pacienti a jejich opatrovníci byli vyškoleni odborným zdravotnickým pracovníkem v aplikaci přípravku.
Prior to initiation of prolonged-release exenatide, it is strongly recommended that patients and caregivers be trained by their healthcare professional.
Injekční tlačítko
Injection Button
Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
The expiration date is labelled EXP.
Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment, but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported.
Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Figure 2: Forest Plot: Analysis of Primary and Secondary Endpoints (intent to treat patients)
Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi, obzvláště je to pro Vás důležité, pokud užíváte také sulfonylmočovinu.
Test your blood glucose levels regularly, it is particularly important to do this if you are also using a sulphonylurea.
• vyrážka a potíže s dýcháním
• Hives and difficulty with breathing
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP.
Pioglitazon 45 mg
Pioglitazone 45 mg
V příbalové informaci se dozvíte (bod 3) co dělat, pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku.
Refer to the package leaflet (section 3) on what to do if you are not sure if you have received a complete dose.
Měsíce od randomizace
Months from Randomization
• má víčko,
• has a lid,
Pomůcky potřebné k podání injekce:
Supplies needed to give your injection:
− je jednorázové pero s fixní dávkou, které automaticky podává Váš lék.
− Is a single use, fixed dose pen that automatically injects your medicine.
Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months.
Pacienti s rychlým hmotnostním úbytkem mají být pečlivě sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Patients with rapid weight loss should be monitored for signs and symptoms of cholelithiasis.
Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
The mean HbA1c was 8.1%.
V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.