natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s práškem 250 IU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 250 IU
Jak se přípravek IDELVION používá
How to use IDELVION
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s práškem 2000 IU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 2000 IU
IDELVION 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (250 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) víčkem (plast) a uzávěrem (hliník).
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
• If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
IDELVION 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (2000 IU) v 10 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) víčkem (plast) a uzávěrem (hliník).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 260 - 300 mOsm/kg
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 260 - 300 mOsm/kg
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Německo
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Německo
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s práškem 1000 IU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 1000 IU
IDELVION 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (500 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) víčkem (plast) a uzávěrem (hliník).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (1000 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) víčkem (plast) a uzávěrem (hliník).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Německo
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
IDELVION 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 260 - 300 mOsm/kg
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 250 IU rekombinantního fúzního proteinu spojujícího koagulační faktor IX s albuminem (rIX-FP), (INN = albutrepenonacogum alfa).
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s práškem 500 IU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU
2,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) víčkem (plast) a uzávěrem (hliník).
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Jedno balení s 250 IU, 500 IU nebo 1000 IU obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem 1 injekční lahvičku s 2,5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
One pack with 2000 IU containing: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
IDELVION 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) víčkem (plast) a uzávěrem (hliník).
5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 500 IU rekombinantního fúzního proteinu spojujícího koagulační faktor IX s albuminem (rIX-FP), (INN = albutrepenonacogum alfa).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 2000 IU rekombinantního fúzního proteinu spojujícího koagulační faktor IX s albuminem (rIX-FP), (INN = albutrepenonacogum alfa).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 injekční lahvičku s práškem
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 injekční lahvičku s práškem
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 1000 IU rekombinantního fúzního proteinu spojujícího koagulační faktor IX s albuminem (rIX-FP), (INN = albutrepenonacogum alfa).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
1 injekční lahvička s práškem: albutrepenonacogum alfa 2000 IU (400 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvička s 5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy
even if their signs of illness are the same as yours.
Během substituční léčby koagulačním faktorem u hemofilie B přípravkem IDELVION byla hlášena tvorba inhibitorů faktoru IX.
Formation of inhibitor to factor IX has been reported during factor replacement therapy with IDELVION in the treatment of haemophilia B. After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
1 injekční stříkačku 10 ml k jednorázovému použití 1 venepunkční set
1 disposable 10 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs
IDELVION 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 injekční lahvičku s práškem
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Vhodná dávka bude 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IU.
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
1 injekční lahvička s práškem: albutrepenonacogum alfa 250 IU (100 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvička s 2,5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
500 IU v injekční lahvičce, po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 200 IU/ml.
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
1 injekční lahvička s práškem: albutrepenonacogum alfa 500 IU (200 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvička s 2,5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 400 IU/ml.
After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
250 IU v injekční lahvičce, po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 100 IU/ml.
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
IDELVION 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 injekční lahvičku s práškem
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
2000 IU v injekční lahvičce, po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 400 IU/ml.
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 200 IU/ml.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
1000 IU v injekční lahvičce, po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 400 IU/ml.
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
1 injekční lahvička s práškem: albutrepenonacogum alfa 1000 IU (400 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvička s 2,5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 100 IU/ml.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
IDELVION 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Albutrepenonacogum alfa
IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Albutrepenonacogum alfa
IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Albutrepenonacogum alfa
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Albutrepenonacogum alfa
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Velikosti balení
Degree of Haemorrhage /
• Vyrážka
Haemorrhage
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogum alfa 400 IU/ml.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Aplikační souprava
METHOD OF ADMINISTRATION
IDELVION 1000 IU prášek pro injekční roztok Albutrepenonacogum alfa Intravenózní podání
IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Krvácení
Headache
IDELVION 2000 IU prášek pro injekční roztok Albutrepenonacogum alfa Intravenózní podání
IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Léková forma
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Síla
Invented name Strength
Mohou být bolestivé a k jejich výskytu může dojít kdykoliv.
This may be painful and can occur at any time.
Priapismus.
Priapism.
Frekvence: časté
Frequency: common
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 28. listopadu - 1. prosince 2016
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat Upozornění a opatření
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Pacienti, u kterých dojde k rozvoji nezvykle dlouhotrvajících nebo častých a bolestivých erekcí, mají ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
V průběhu léčby se u chlapců a dospívajících mohou neočekávaně vyskytnout prodloužené erekce.
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
V případě diagnostikování kalcifylaxe je třeba zahájit vhodnou léčbu a mělo by se zvážit přerušení léčby přípravkem <název přípravku>.
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
V souvislosti s metylfenidátovými přípravky byly hlášeny prodloužené a bolestivé erekce, a to především v souvislosti se změnou metylfenidátového léčebného režimu.
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Ve vzácných případech může přípravek <název přípravku> způsobit závažná kožní onemocnění, včetně onemocnění zvaného kalcifylaxe, které může začít bolestivou kožní vyrážkou, ale může vést i k vážným komplikacím.
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Nežádoucí účinky Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „není známo“: Kalcifylaxe
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Prodloužené erekce, v některých případech bolestivé, nebo zvýšená frekvence erekcí Frekvence: není známo
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Souhrn údajů o přípravku (fluindion, fenindion)
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Příbalová informace (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Možné nežádoucí účinky
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Metylfenidát - priapismus (EPITT č. 18719)
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Gastrointestinální poruchy: Polypy ze žlázek fundu žaludku (benigní) Frekvence: časté
Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Poruchy reprodukčního systému a onemocnění prsu Priapismus, zvýšená a prodloužená erekce Frekvence: není známo
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Inhibitory protonové pumpy: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - žaludeční polypy (EPITT č. 18725)
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Bulózní nebo exfoliativní Exfoliativní a bulózní kožní léze včetně bulózního pemfigoidu Frekvence: není známo
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Nezhoubné polypy žaludku
Benign polyps in the stomach
Souhrn údajů o přípravku (acenokumarol, fenprokumon)
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Pokud erekce trvá déle než 2 hodiny a především pokud je bolestivá, je nezbytné, abyste se ihned obrátil(a) na svého lékaře.
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxe (EPITT č. 18710)
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
U pacientů užívajících antagonisty vitaminu K byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Souhrn údajů o přípravku (jak u přípravků vydávaných pouze na předpis, tak u volně prodejných přípravků)
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
4.Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT č.
Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
U pacientů užívajících antagonisty vitaminu K včetně přípravku <název přípravku> byly hlášeny vzácné případy kalcifylaxe, a to i když netrpěli onemocněním ledvin.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Když se serotonin naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
Znamená to, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o jejich účinnosti a bezpečnosti při tomto způsobu použití, přičemž tyto údaje zahrnují období jejich používání v EU po dobu nejméně 10 let.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Zázvorový oddenek
Ginger
Přesný způsob, jakým zázvorový oddenek působí na žaludek a střeva není zcela znám, má se však za to, že blokuje určité receptory hormonu 5HT3, známého jako serotonin, které se podílejí na kontrakci hladké svaloviny žaludku a střev.
The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Co je zázvorový oddenek?
What is ginger?
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující zázvorový oddenek používat.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Zázvorový oddenek je běžný název pro celý nebo nakrájený oddenek (podzemní stonek) rostliny Zingiber officinale.
Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
Rostlinné přípravky obsahující zázvorový oddenek jsou obvykle k dispozici v pevné formě a užívají se ústy.
Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat její oddenek k léčebnému použití.
The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií s přípravky obsahujícími zázvorový oddenek, které zkoumaly jeho účinnost při léčbě různých potíží.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
Jak jsou léčivé přípravky obsahující zázvorový oddenek v EU schvalovány?
How are ginger medicines approved in the EU?
K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující zázvorový oddenek.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití zázvorového oddenku.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger.
Výsledky prokázaly, že zázvorový oddenek byl v rámci prevence cestovní nevolnosti účinnější než placebo a stejně účinný jako ostatní léčivé přípravky.
The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness.
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími zázvorový oddenek, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
V souvislosti se zázvorem byly hlášeny časté nežádoucí účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100), které většinou postihovaly žaludek a střeva: podrážděný žaludek, eruktace (říhání), dyspepsie (pálení žáhy) a nauzea (pocit nevolnosti).
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick).
Výbor rovněž dospěl k závěru, že zázvorový oddenek mohou , na základě jeho dlouhodobého používání, užívat dospělí k léčbě příznaků mírných žaludečních nebo střevních potíží (včetně nadýmání a plynatosti) a dospělí a děti ve věku od 6 let k léčbě příznaků cestovní nevolnosti.
It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující zázvorový oddenek užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití zázvorového oddenku?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Zázvorový oddenek byl zejména srovnáván s placebem (léčbou přípravkem bez obsahu léčivé látky) či jinými lpřípravky používanými k prevenci nauzey a zvracení při cestovní nevolnosti.
In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness.
Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek k prevenci nauzey a zvracení při cestovní nevolnosti vycházejí z jejich „dobře zavedeného použití“ v této indikaci.
The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication.