natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145 mg a simvastatinum 20 mg.
One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145 mg a simvastatinum 40 mg.
One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Pokud klinický přínos nepřeváží riziko, nepřekračujte jednu tabletu přípravku Cholib 145 mg/20 mg za den.
Do not exceed one Cholib 145 mg/20 mg per day, unless clinical benefit outweigh the risk
NÁZEV PŘÍPRAVKU Cholib 145 mg/20 mg potahované tablety
Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets
Oválné, bikonvexní, cihlově červené potahované tablety o velikosti 19,3 x 9,3 mm se zkosenými okraji a nápisem 145/40 na jedné straně a logem Abbott na straně druhé.
Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
 danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy),  cyklosporin (přípravek často používaný u pacientů po transplantaci orgánů),  itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo posakonazol (přípravky na plísňové infekce),  inhibitory HIV proteázy, jako např. indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir
o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o a fibrate (e.g. fenofibrate, gemfibrozil) o a statin (e.g. simvastatin, atorvastatin)
Oválné, bikonvexní, světle hnědé potahované tablety o velikosti 19,3 x 9,3 mm se zkosenými okraji a nápisem 145/20 na jedné straně a logem Abbott na straně druhé.
Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Močovina v krvi zvýšená
Blood urea increased rare
• konkomitantní podávání fibrátů, statinů, danazolu, cyklosporinu nebo silných inhibitorů cytochromu P450 (CYP) 3A4 (viz bod 4.5),
P450 (CYP) 3A4 inhibitors (see section 4.5)
Vzácné Není známo
rare unkown
Interakce u monoterapie
Hepatobiliary disorders
Tel: +31 (0)20 426 33 00
Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 33 00
Cholib:
Do not take Cholib:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brilique platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2010.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brilique on 3 December 2010.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Brilique je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Brilique can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Co je Brilique?
What is Brilique?
Je dostupný ve formě tablet (60 a 90 mg).
It is available as tablets (60 and 90 mg).
Další informace o přípravku Brilique
Other information about Brilique
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Brilique.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brilique.
Brilique ticagrelorum
Brilique ticagrelor
Nesmějí ho užívat ani pacienti, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4).
It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Brilique's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Brilique by pacienti měli užívat po dobu jednoho roku, pokud je lékař nevyzve, aby léčivý přípravek přestali užívat.
They should take Brilique for a year unless the doctor asks them to stop it earlier.
Další informace o léčbě přípravkem Brilique naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Brilique, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Brilique.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Brilique.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique?
What is the risk associated with Brilique?
Patří mezi ně ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léčivé přípravky používané k léčbě HIV pozitivních pacientů) a nefazodon (používaný k léčbě depresí).
These are medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (an antibiotic), atazanavir and ritonavir (medicines used in HIV-positive patients) and nefazodone (used to treat depression).
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Brilique (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyspnoe (obtížné dýchání), krvácení a zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
The most common side effects with Brilique (seen in more than 1 patient in 10) are dyspnoea (difficulty breathing), bleeding and raised uric acid level in the blood.
Pacienti užívali přípravek Brilique dvakrát denně v dávce buď 60 mg, nebo 90 mg.
Patients took Brilique twice a day in a dose of either 60 mg or 90 mg.
Přípravek Brilique nesmějí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater, pacienti, kteří právě krvácejí, nebo pacienti, u kterých došlo ke krvácení do mozku.
Brilique must not be used in patients who have severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had bleeding within the brain.
Jaký přínos přípravku Brilique byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Brilique shown during the studies?
Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Brilique is a medicine that contains the active substance ticagrelor.
V případě delší léčby by dávka přípravku Brilique měla být snížena na jednu 60mg tabletu dvakrát denně.
For longer treatment, the dose of Brilique should be reduced to one 60-mg tablet twice a day.
U pacientů, kteří před jedním rokem či dříve (ovšem před méně než 2 roky) prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody, je dávka přípravku Brilique jedna 60mg tableta dvakrát denně.
For patients who have had a heart attack a year or more ago (but less than 2 years ago) and are at high risk of an atherothrombotic event, the dose of Brilique is one 60-mg tablet twice a day.
Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
The main measure of effectiveness for both studies was based on the number of patients having another heart attack, a stroke or dying from a cardiovascular disease.
Po zvážení zdravotních důvodů lékař může rozhodnout, aby kyselinu acetylsalicylovou neužívali.
The doctor may, for health reasons, tell them not to take aspirin.
Přípravek Brilique se používá také u dospělých, kteří před jedním rokem či dříve prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Brilique is also used in adults who had a heart attack a year or more ago and are at a high risk of an atherothrombotic event.
Přípravek Brilique se používá společně s kyselinou acetylsalicylovou (aspirinem, acylpyrinem) k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako jsou srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody.
Brilique is used together with aspirin (acetylsalicylic acid) to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes.
Přípravek Brilique byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Brilique was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation) in a main study involving over 18,000 adults who had had a heart attack or had unstable angina.
V první hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s akutním koronárním syndromem), prodělalo 9,3 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 10,9 % pacientů, kteří užívali klopidogrel.
In the first main study (in patients with acute coronary syndrome), 9.3% of the patients taking Brilique had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel.
Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit“, což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci cévní mozkové příhody či další srdeční příhody.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack.
V případě pacientů s akutním koronárním syndromem je počáteční dávka přípravku Brilique dvě 90mg tablety užité najednou, přičemž poté se podává obvyklá dávka, což je jedna 90mg tableta dvakrát denně.
For patients with acute coronary syndrome, the starting dose of Brilique is two 90-mg tablets taken at once, followed by a regular dose of one 90-mg tablet twice a day.
Přínos přípravku Brilique byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Brilique was shown to be beneficial to patients who have had a heart attack or unstable angina.
Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až 3 roky.
The patients also took aspirin and were treated for up to 3 years.
Ve druhé hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s anamnézou srdeční příhody), prodělalo 7,8 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique v dávce 60 mg dvakrát denně, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 9,0 % pacientů, kteří užívali placebo.
In the second main study (in patients with a history of the heart attack), 7.8% of patients taking Brilique 60 mg twice a day had another heart attack, stroke or died from cardiovascular disease compared with 9.0% of patients taking placebo.
Jak byl přípravek Brilique zkoumán?
How has Brilique been studied?
Výbor CHMP usoudil, že v případě pacientů s akutním koronárním arteriálním syndromem snižuje přípravek Brilique v dávce 90 mg dvakrát denně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou riziko aterotrombotických příhod, jako je srdeční příhoda, cévní mozková příhoda nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
The CHMP considered that in patients with acute coronary artery syndrome, Brilique at a dose of 90 mg twice daily and given with aspirin, reduces the risk of atherothrombotic events such as heart attack, stroke and death from a cardiovascular event.
Na základě čeho byl přípravek Brilique schválen?
Why has Brilique been approved?
Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až jeden rok.
The patients also took aspirin and were treated for up to a year.
Léčivá látka v přípravku Brilique, tikagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček.
The active substance in Brilique, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation.
Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) buněčných fragmentů přítomných v krvi zvaných krevní destičky.
When the blood clots, this is due to cell fragments in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Jak přípravek Brilique působí?
How does Brilique work?
Používá se u dospělých s akutním koronárním syndromem, což je skupina onemocnění, při kterých je přerušen průtok krve cévami zásobujícími srdce, takže srdeční tkáň nemůže fungovat správně nebo odumírá.
It is used in adults with acute coronary syndrome, a group of conditions in which blood flow in the vessels supplying the heart is blocked so heart tissue cannot work properly or dies, and which includes heart attack and unstable angina (a severe type of chest pain).
Po navázání na povrch krevních destiček zastavuje tikagrelor jejich agregaci tím, že blokuje účinky látky zvané ADP.
Ticagrelor stops the platelets aggregating by blocking the action of a substance called ADP when it attaches to the surface of the platelets.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brilique je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Brilique, see the package leaflet.
Přínos z hlediska srdeční příhody, cévní mozkové příhody nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění byl prokázán i v případě pacientů, kteří před nejméně jedním rokem prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Benefit regarding heart attack, stroke and death from a cardiovascular event has also been shown in patients who had a heart attack at least one year ago and have a high risk of an atherothrombotic event and a lower 60 mg dose twice daily dose is recommended for these patients.
Úplný seznam omezení přípravku Brilique je uveden v příbalové informaci.
For the full list of restrictions with Brilique, see the package leaflet.
V další hlavní studii, do které bylo zařazeno více než 21 000 dospělých, kteří před jedním až třemi roky prodělali srdeční příhodu a vykazovali vysoké riziko aterotrombotické příhody, byl přípravek Brilique srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
In another main study, Brilique was compared with placebo (a dummy treatment) in over 21,000 adults who had a heart attack one to three years previously and were at high risk of an atherothrombotic event.
Jak se přípravek Brilique používá?
How is Brilique used?
K čemu se přípravek Brilique používá?
What is Brilique used for?
K dispozici je ve formě tablet (75 mg).
It is available as tablets (75 mg).
Dříve známý pod názvem Zylagren
Previously known as Zylagren
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zylagren platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zylagren on 21 September 2009.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clopidogrel BGR je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Clopidogrel BGR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
To vede k tomu, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit“, čímž se snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Název tohoto léčivého přípravku se dne 14. července 2014 změnil na Clopidogrel BGR.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel BGR on 14 July 2014.
Standardní dávka přípravku Clopidogrel BGR je jedna 75mg tableta jednou denně.
The standard dose of Clopidogrel BGR is one 75 mg tablet once a day.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel BGR.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel BGR.
Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel BGR naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Clopidogrel BGR, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Clopidogrel BGR.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel BGR.
Přípravek Clopidogrel BGR se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen).
Clopidogrel BGR is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
• pacienti s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách).
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel BGR je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel BGR has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Přípravek Clopidogrel BGR může být podáván těmto skupinám pacientů:
Clopidogrel BGR can be given to the following groups of patients:
To znamená, že přípravek Clopidogrel BGR je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
This means that Clopidogrel BGR is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Jelikož přípravek Clopidogrel BGR je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
BGR lze zahájit několik málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Clopidogrel BGR can be started between a few days and 35 days after the attack;
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel BGR převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Léčbu přípravkem Clopidogrel BGR lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Clopidogrel BGR can be started between seven days and six months after the stroke;
Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel BGR bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Clopidogrel BGR be given marketing authorisation.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel BGR?
What are the benefits and risks of Clopidogrel BGR?
Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel BGR je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Clopidogrel BGR je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Clopidogrel BGR is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Další informace o přípravku Clopidogrel BGR
Other information about Clopidogrel BGR
Přípravek Clopidogrel BGR je „generikum“.
Clopidogrel BGR is a ‘generic medicine'.
Léčivá látka v přípravku Clopidogrel BGR, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
The active substance in Clopidogrel BGR, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Co je Clopidogrel BGR?
What is Clopidogrel BGR?
Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel BGR schválen?
Why has Clopidogrel BGR been approved?
Jak přípravek Clopidogrel BGR působí?
How does Clopidogrel BGR work?
K čemu se přípravek Clopidogrel BGR používá?
What is Clopidogrel BGR used for?
Jak se přípravek Clopidogrel BGR používá?
How is Clopidogrel BGR used?
Jak byl přípravek Clopidogrel BGR zkoumán?
How has Clopidogrel BGR been studied?
Datum první registrace: 8. března 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 20. března 2007
Date of first authorisation: 8 March 2002 Date of latest renewal: 20 March 2007
(Váš doktor Vám řekne, jakou dávku budete užívat.)
(Your doctor will have told you what dose you need to use.)
Také by měla být brána v úvahu dostupná lékařská doporučení.
The available medical guidelines should also be taken into account.
včetně komunikačních médií, způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu, s národním odpovědným orgánem.
including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
RA: dospělí
RA: Adults
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
A risk to the newborns/ infants cannot be excluded.
Starší populace (≥ 65 let)
Elderly population (≥ 65 years)
Ihned se spojte se svým lékařem
Contact your doctor immediately
Na konci tohoto období přípravek nesmí být vrácen do ledničky a musí být zlikvidován.
At the end of this period, the product must not be put back in the refrigerator and must be disposed of.
Přípravek Kineret neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Doplňující informace pro MAS jsou uvedeny níže.
Additional information on MAS is provided below.
Není třeba žádná úprava dávky podle věku nebo pohlaví.
No dose adjustment is required based on age or gender.
EU/1/02/203/005 - 1 balení EU/1/02/203/006 - 7 balení EU/1/02/203/007 - 28 balení
EU/1/02/203/005 - 1-pack EU/1/02/203/006 - 7-pack EU/1/02/203/007 - 28-pack
Pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním jsou uvedeny v bodě 6.6.
The instructions for use and handling are given in section 6.6.
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švédsko
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sweden
• Nenasazujte kryt zpět na použité jehly.
• Do not put the cover back on used needles.
• alkoholové tampóny nebo jim podobný prostředek a
• alcohol wipes or similar; and
Dávka by měla být aplikována každý den přibližně ve stejnou dobu.
The dose should be administered at approximately the same time each day.
Přítomnost těchto částic neovlivňuje kvalitu léku.
The presence of these particles does not affect the quality of the product.
Nejvhodnějšími místy k podávání injekcí Vám nebo Vašemu dítěti (viz obrázek D) jsou:
The most suitable places to inject yourself or your child are (See Figure D):
Nebylo to spojováno s žádnými klinicky významnými účinky na farmakokinetiku, účinnost nebo bezpečnost.
This was not associated with any clinically significant effects on pharmacokinetics, efficacy, or safety.
Nepokoušejte si dát injekci sami, pokud jste k tomu nebyli vyškoleni.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
• břicho (kromě oblasti v okolí pupku)
• the abdomen (except for the area around the navel)
Nejsou k dispozici žádné údaje o cholesterolu LDL nebo HDL.
No data are available on LDL or HDL cholesterol.
S výjimkou infekcí a s nimi souvisejících symptomů, které byly častěji hlášeny u pacientů < 2 let, byl bezpečnostní profil podobný v celé pediatrické věkové skupině.
With the exception of infections and related symptoms that were more frequently reported in patients <2 years of age, the safety profile was similar in all paediatric age groups.
RA: Účinnost přípravku Kineret u dětí s RA (JIA) ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
RA: The efficacy of Kineret in children with RA (JIA) aged 0 to 18 years has not been established.
Zkontrolujte vzhled přípravku Kineret.
Check the appearance of Kineret.