natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souhrnu údajů o přípravku pro humánní léčivý přípravek Catapresan, který obsahuje agonistu alfa2-adrenoreceptorů clonidin (injekční forma a tablety), jsou uvedeny kožní nežádoucí účinky po neznámé formě expozice zahrnující kožní vyrážku, kopřivku, svědění a ztrátu vlasů s incidencí u pacientů 1/100 - 1/10 000.
In the Summary of Product Characteristics (SPC) for a medicinal product for use in humans, Catapresan, containing the alpha2-adrenoreceptor agonist clonidine (injectable and tablets), the dermal adverse reactions after an unknown route of exposure are listed as skin-rash, urticaria, pruritus, and hairloss with an incidence rate of 1/100 - 1/10000 in patients.
Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Globalmed Ltd, Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, UNITED KINGDOM
CEVA Santé BV, Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, NIZOZEMÍ
CEVA Santé BV, Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, THE NETHERLANDS
Obchodní název přípravku
Product invented name
Orion Corporation, Box 65 02101 Esbo, FINSKO
Orion Corporation, Box 65, 02101 Esbo, FINLAND
V případě náhodného vniknutí přípravku do oka opláchněte oko velkým množstvím čisté vody.
In the case of accidental projection of the product into the eyes, rinse abundantly with fresh water.
Byly hlášeny komorové arytmie, pravděpodobně po náhodném sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, avšak tyto nebyly uvedeny v publikované zprávě o nežádoucích účincích u člověka (Hoyer, M. J., 2006).
Ventricular arrhythmias are stated to have been reported, probably after accidental self-injection, but such was not reported in the published report on the human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, ŠPANĚLSKO
Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles.
Hodnocené údaje z farmakovigilance zahrnovaly publikovaná podezření na nežádoucí účinky u člověka, udávající kardiovaskulární účinky a účinky na centrální nervový systém (Hoyer, M. J., 2006).
The pharmacovigilance data evaluated included the published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects (Hoyer, M.J., 2006).
Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Quvera Ltd, Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, UNITED KINGDOM
Equi Products Holland BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar ,NIZOZEMÍ
Equi Products Holland BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar, THE NETHERLANDS
PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve , BELGIE (změna IA,1nevyřízené Pfizer Animal Health, MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ)
PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (Variation IA,1 - pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM)
RADA PRO LÉKAŘE: <Látka> je agonista alfa2-adrenoreceptorů, jehož toxicita může způsobovat klinické účinky zahrnující sedaci, útlum dýchání a koma, bradykardii, hypotenzi a hyperglykémii.
ADVICE TO DOCTORS: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia.
Ve studii u krys byla hladina bez pozorovaného účinku 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti/den určena na základě toxicity u plodu a samice a teratogenitě.
In the rat study, a NOEL of 0.1 mg/kg bw/day was based on foetal and maternal toxicity and teratogenicity.
Při manipulaci s přípravkem se vyhýbejte styku s kůží a používejte nepropustné rukavice.
Avoid skin contact and wear impermeable gloves when handling the product 3.
Hladina bez pozorovaného účinku (NOEL) byla 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den na základě toxicity u samice.
The NOEL was 0.5 mg/kg bw/day based on maternal toxicity.
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, UNITED KINGDOM
Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, NIZOZEMÍ
Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Kromě toho byly hodnoceny jakékoliv vlastní podpůrné údaje předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
In addition, any proprietary data submitted by MAHs was evaluated in support of the products investigated in those studies.
Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Stát
Country
IT Chanazine 2%, vet.
IS Chanazine 2%, vet.
Bayer plc Animal Health Division,
Bayer plc,
Jednotlivá preventivní opatření a informace o nežádoucích účincích u člověka.
In the following, each of the proposed precautionary measures and information on human adverse reactions is evaluated separately.
Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, NIZOZEMÍ
Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, NIZOZEMÍ
Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIE
0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIE
0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Po zvážení celé záležitosti rozhodl CVMP o následujících doporučeních:
Having considered the matter, the CVMP concluded on the following recommendation:
Pfizer Animal Health BV, Postbus 37 2900 AA Capell a/d Ijssel NIZOZEMÍ
Pfizer Animal Health BV Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Detomodin
Detomodine
Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, NIZOZEMÍ
Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell Berkshire RG12 8YS, VELKÁ BRITÁNIE
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
Dále byly CVMP hodnoceny následující informace, které se týkaly nežádoucích účinků u člověka:
In addition, the following information concerning human adverse reactions was considered by the CVMP:
CVMP dále zvažoval doporučení zahrnout vhodné antidotum (atipamezol), které ale není schváleno pro použití u člověka.
The CVMP further considered a recommendation to include a suggested antidote (atipamezole) not approved for use in humans, and, while not being in favour of recommending a treatment used only experimentally, concluded that symptoms should be treated symptomatically.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKO
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, NIZOZEMÍ
ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449 Ja Woerden, THE NETHERLANDS
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRSKO
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRELAND
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINSKO
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND
Orion oyj, P.O. Box 65, 02201 Espoo, FINSKO
Box 65, 02201 Espoo, FINLAND
Je obtížné zhodnotit, zda jsou výsledky korneálních účinků xylazinu ve studiích na myších a krysách pro relevantní pro člověka Nálezy byly nicméně považovány za dostačující k tomu, aby podpořily nutnost varování proti expozici očí a doporučení, jak reagovat v případě náhodné expozice očí.
The findings were, however, considered sufficient to support a warning against eye exposure and advice on how to act in the case of accidental eye exposure.
NE Sedivet vet
NO Sedivet vet
Orion Corporation, Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINSKO
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLAND
Medetomidin
Medetomidine
Bayer, Vital GmbH, 51368 Leverkusen, NĚMECKO
Bayer Vital Gmbh, 51368 Leverkusen, GERMANY
V hlášených nežádoucích účincích u člověka nebyly k dispozici žádné informace o rizicích pro těhotné ženy (Hoyer, M. J., 2006).
No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Thein, NĚMECKO
96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Příznaky po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky zahrnující na dávce závislou sedaci, depresi dýchání, bradykardii, hypotenzi, suchost úst a hyperglykémii.
<The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Lze shrnout, že CVMP souhlasil s následujícími doporučeními:
In conclusion, the CVMP agreed on the following recommendation:
V hlášených nežádoucích účincích u člověka nebyly k dispozici žádné informace o expozici očí (Hoyer, M. J., 2006).
No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Po zvážení dostupných údajů CVMP doporučil následující preventivní opatření:
Following consideration of the data available, the CVMP agreed on the relevance of this precautionary measure, recommending the following:
Romifidin chlorhydrát
Romifidine Chlorhydrate
Na základě výše uvedeného CVMP rozhodl o následujících doporučeních:
Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation:
Detomidin
Detomidine
Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, NĚMECKO
Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY
Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, NĚMECKO
Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, NĚMECKO
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
UK Domosedan 10 mg/ml Injection Detomidin hydrochlorid
UK Domosedan 10 mg/ml Injection
0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIE
0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NĚMECKO
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
V případě náhodného požití nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
In the case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIE
0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
S ohledem na neexistenci studií dlouhodobé expozice u člověka je doporučeno odstranit kontaminovaný oděv v případě jeho zasažení přípravkem.
The recommendation to wash exposed skin immediately was, however, considered a rational and proportionate measure, as was the advice to remove contaminated clothes in the absence of long term exposure studies in humans.
U hlášených nežádoucích účinků u člověka nebyly k dispozici žádné informace o expozici kůže (Hoyer, M. J., 2006).
No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
VET4VET, Gerbičeva 50 1000 Lublaň, SLOVINSKO
323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. BOX 78 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
− 14. září 2006 zahájil CVMP řízení stran hodnocení této záležitosti dle čl.
The CVMP during its meeting of 12-14 September 2006 initiated a procedure for evaluating the matter under Article 78(3) of Directive 2001/82/EC for these products.
Romifidin hydrochlorid
Romifidine hydrochloride
Detomidin chlorhydrát
Detomidine chlorhydrate
Obchodní název přípravku PL Sedivet 1%
PL Sedivet 1%
Detomidin hydrochlorid
Detomodine hydrochloride
Příslušný regulační úřad pro veterinární léčivé přípravky v Nizozemí, College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Výbor pro hodnocení léčivých přípravků) Bureau Diergeneesmiddelen, oznámil EMEA dne 21. srpna 2006 v souladu s čl.
The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
Medetomodin hydrochlorid
Medetomodine hydrochloride
Medetomidin chlorhydrát
Medetomidine Chlorhydrate
Obchodní název přípravku IE Chanazine 2% Solution for Injection
IE Chanazine 2% Solution for Injection
Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
Duration of immunity: at least 6 months.
Nedotýkat se!
Do not touch!
Žádné terénní studie nebyly provedeny.
No field studies were conducted.
Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
17493 Greifswald - Insel Riems Německo
17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker)
Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities)
Zacházejte s návnadami opatrně.
Handle the baits with care.
a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP“.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Distribuce návnad manuálně nebo letecky.
Distribution of baits manually or by air.
Vakcína:
Vaccine:
Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy.
Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
No adverse reactions have been observed.
Po distribuci v přírodě byla prokázána stabilita po 7 dní při teplotě do 25°C.
Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Kromě toho byl odstraněn pseudogen lokalizovaný mezi G- a L-genem.
Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec
Ani podání desetinásobku doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Neuplatňuje se.
WITHDRAWAL PERIOD (S) Not applicable.
Vakcinaci není vhodné provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny.
Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR.
A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
Baits should be distributed immediately after thawing.
1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units
Návnady s vakcínou nejsou vhodné k vakcinaci domácích zvířat.
Vaccine baits are not suitable for vaccination of domestic animals.
Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci.
The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Genom nese mutace ve 2 nezávislých lokusech (na pozicích aminokyselin 194 a 333) genu pro G-protein (glykoprotein), kde byly nahrazeny všechny tři nukleotidy v kodonu a tím došlo ke změně aminokyselin na obou pozicích.
The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units)
Letecká distribuce návnad jakoukoli vhodnou leteckou technikou (letadlo, vrtulník, bezpilotní letouny a podobně) je vhodná v otevřených či řídce osídlených oblastech, manuální distribuce pak v oblastech se silnou lidskou populací.
Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population.
Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech.
Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs) neither in densely populated areas.
Proto je třeba dodržovat doporučení a požadavky kompetentního orgánu ohledně četnosti položených návnad, oblasti vakcinace, typu a metody distribuce návnad a jiných podmínek platných pro lokalitu nebo celý region.
Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena vakcinační tekutině, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans“ („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka“).
Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”.
V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem.
In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Návnady se distribuují buď ručně po zemi, nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát
Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate
Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1,7 ml) vložená do návnady obsahuje:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 dose (1.7 ml) embedded in bait contains:
Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
The intake of single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Uchovávejte a přepravujte zmrazené při teplotách nižších než -15 °C.
Store and transport frozen, below -15 °C.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release IDT Biologika GmbH
Imunizovaná zvířata jsou chráněna před infekcí terénním virem vztekliny a vzteklinu nepřenášejí.
Immunized animals are protected against field rabies virus infection and do not transmit rabies.
Kromě toho genom viru obsahuje přesnou kopii modifikovaného imunogenního genu pro G-protein (glykoprotein), což vede k významně vyšší expresi tohoto genu.
In addition, the genome carries an exact duplicate of the modified immune-relevant Gprotein (glycoprotein) gene, which results in the significant higher expression of the G protein gene.
Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob, například použitím vhodného ochranného oděvu.
Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes.
Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, živé virové vakcíny ATCvet kód:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Každá z těchto modifikací genomu prokazatelně oslabuje virulenci původního kmene SAD B19, vícenásobný efekt mutací pomáhá předejít navrácení viru do původní podoby rodičovského kmene.
As each of these modifications on the genome were shown to further attenuate the SAD B19 virus strain, their multiple effect helps to avoid the reversion to the parental strain.