natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě <4.8> <5.1> <5.2>, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.>
<Currently available data are described in section <4.8> <5.1> <5.2> but no recommendation on a posology can be made.>
<PC {číslo} [kód přípravku]
< PC {number} [product code]
NN {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]>
NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
<Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS):>>
<Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):>>
<Nejsou dostupné žádné údaje.>
<No data are available.>
při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Příbalová informace: informace pro <pacienta> <pacientku> <uživatele> <uživatelku>
Package leaflet: Information for the <patient> <user>
<Poregistrační studie účinnosti (PAES):>
<Postauthorisation efficacy study (PAES):>
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.>
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.>
SN {číslo} [sériové číslo]
SN {number} [serial number]
<<Přípravek> X obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v EU registrován.
<X contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na <štítku> <krabičce> <lahvičce> <…> <za {zkratka používaná pro dobu použitelnosti}.> <Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.>
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <…> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.>
<Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.>
<The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.>
Druh obalu a obsah balení <a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci>
6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation>
<Aktualizovaný RMP se předkládá do {schválený termín výborem CHMP}.>
<An updated RMP shall be submitted by {CHMP agreed deadline}.>
<Přečtěte si pozorně <celou> <tuto> příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
<Read all of this leaflet carefully before you start <taking> <using> this medicine because it contains important information for you.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
<{(Smyšlený) název} je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar“).
<{(Invented) name} is a biosimilar medicinal product.
<Povinnost uskutečnit poregistrační opatření
<Obligation to conduct post-authorisation measures
<{(Smyšlený) název} <nemá žádný> <má nulový> <nebo> <má zanedbatelný vliv> <má malý vliv> <má mírný vliv> <má výrazný vliv> na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.>
<{(Invented) name} has <no or negligible influence> <minor influence> <moderate influence> <major influence> on the ability to drive and use machines.>
Co je <přípravek> X a k čemu se používá
What X is and what it is used for
<2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení> [Pouze pro léčivý přípravek pro moderní terapie]
<2.2 Qualitative and quantitative composition> [For advanced therapy products only]
<Další opatření k minimalizaci rizik>
<Additional risk minimisation measures>
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
D. conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.>
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.>
<Sledovatelnost
<Traceability
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.*
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.*
<{X} je indikován k léčbě <dospělých> <novorozenců> <kojenců> <dětí> <dospívajících> <ve věku {od x do y}> <let> <měsíců>.>
<{X} is indicated in <adults> <neonates> <infants> <children> <adolescents> <aged {x to y}> <years> <months>.>
<Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>.>
<If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.>
[*Informace o tištěných materiálech naleznete v návodu anotované QRD šablony.]
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
<V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.>
<The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
<Posouzení rizika pro životní prostředí>
<Environmental risk assessment (ERA)>
<2.1 Obecný popis> [Pouze pro léčivý přípravek pro moderní terapie]
<2.1 General description> [For advanced therapy products only]
Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{DD. MM. RRRR}> <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
<Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho <rekonstituci> <naředění> <prvním otevření> jsou uvedeny v bodě 6.3.>
<For storage conditions after <reconstitution> <dilution> <first opening> of the medicinal product, see section 6.3.>
<Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD. MM. RRRR}>
<Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
<For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
<Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy>
<Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
<Tomuto léčivému přípravku bylo uděleno tzv. podmíněné schválení.
<This medicine has been given ‘conditional approval'.
<<Pomocná látka> <Pomocné látky> se známým účinkem>
<Excipient(s) with known effect>
Jak<přípravek> X vypadá a co obsahuje toto balení
What X looks like and contents of the pack
<Těhotenství>
<Pregnancy>
<Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky/názvy léčivých látek}>] u všech podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
<The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per paediatric investigation plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky/názvy léčivých látek}>] u jedné nebo více podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
<The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per paediatric investigation plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
<VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A> VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. <MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
<Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Referenční léčivý přípravek pro přípravek X byl registrován za „výjimečných okolností“.
The reference medicine for X has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu<, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of Member State Agency (link)}>.
8 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:>
<This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:>
Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním>
6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
<Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 <nebo {název rezidua/reziduí}>.>
<Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.>
<Úřední propouštění šarží
<Official batch release
<Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).>
<Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).>
<Tento léčivý přípravek byl registrován postupem tzv. podmíněného schválení.
<This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO <PODMÍNĚNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU> <REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>>
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR <THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION> <THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:>
<This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:>
<Referenční léčivý přípravek obsahující {léčivá látka} byl registrován za „výjimečných okolností“.
<The reference medicinal product containing {active substance} has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
<Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD. MM. RRRR}>
<Date of first authorisation: {DD month YYYY}>
<Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).>
<Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).>
<Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností“.
<This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Popis Termín splnění
Description Due date
<Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.>
<Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.>
<Bezpečnost> <a> <účinnost> <přípravku> {X} u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. tělesná hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <nebyla> <dosud> stanovena.>
<The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.>
<Neužívejte> <Nepoužívejte> <přípravek> X
Do not <take> <use> X
<Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis.>
<Medicinal product subject to special medical prescription.>
<Další složkou/dalšími složkami> <pomocnou látkou/pomocnými látkami> je/jsou…
The other <ingredient(s)> <(excipient(s))> is (are)...
<<Přípravek> {X} je u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. tělesná hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <v indikaci…> kontraindikován (viz bod 4.3).>
<{X} is contraindicated in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...> (see section 4.3).>
<{DD. MM. RRRR}>
<{DD/MM/YYYY}>
<Máte-li jakékoli další otázky týkající se <užívání> <používání> tohoto přípravku, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.>
<If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.>
<Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
<The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
<Použití <přípravku> {X} <v indikaci…> <u pediatrické populace> <u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. tělesná hmotnost, pubertální věk, pohlaví]> není relevantní.>
<There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.>
<Pokud se <do {počet} dnů> nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
<You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
<Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.>
<Medicinal product not subject to medical prescription.>
<Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.>
<Medicinal product subject to medical prescription.>
Pokud se <do {počet} dnů> nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.>
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.>
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat o tomto léčivém přípravku úplné informace.
This means that <because of the rarity of this disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has been impossible to get complete information on this medicine.
<<Přípravek> X obsahuje {název pomocné látky/pomocných látek}>
<X contains {name the excipient(s)}>
Před <užitím> <použitím> <přípravku> X se poraďte se svým <lékařem> <nebo> <,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
Talk to your doctor <or> <,> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován dle referenčního léčivého přípravku.
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary accordingly to the reference medicinal product SmPC.>
Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat o referenčním léčivém přípravku úplné informace.
This means that <because of the rarity of this disease><due to scientific reasons> <due to ethical reasons> it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nově dostupné informace a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.>
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.>
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA
6.1 List of excipients
Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován,> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích referenčního léčivého přípravku.
This means that <due to the rarity of the disease><for scientific reasons><for ethical reasons> it has not been possible to obtain complete information on the reference medicinal product.
Zinbryta daclizumabum
Zinbryta daclizumab
Doporučená dávka je 150 mg podaných jednou měsíčně injekcí pod kůži.
The recommended dose is 150 mg once a month by injection under the skin.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zinbryta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zinbryta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zinbryta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zinbryta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zinbryta.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zinbryta.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zinbryta?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zinbryta?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zinbryta (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou vyrážka, zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi, deprese, zánět a bolest v nose a krku, chřipka a infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení a lymfadenopatie (zduření uzlin).
The most common side effects with Zinbryta (which may affect more than 1 in 100 people) are rash, increased liver enzymes in the blood, depression, inflamed and sore nose and throat, influenza and upper respiratory tract infection such as colds and lymphadenopathy (swollen glands).
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zinbryta používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zinbryta.
Tyto buňky jsou součástí imunitního systému těla a jsou aktivovány interleukinem-2, signální bílkovinou v těle.
These cells form part of the body's immune system and they are activated by interleukin-2, a signalling protein in the body.
Společnost, která přípravek Zinbryta dodává na trh, vydá vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky a pacienty o poškození jater a o tom, jak mu předcházet nebo jej zmírnit.
The company that markets Zinbryta will issue educational materials for healthcare professionals and for patients about liver damage and how to prevent or reduce the damage.
Léčba je spojena s nežádoucími účinky na játra a zvýšeným rizikem infekcí, výbor CHMP však dospěl k závěru, že tyto nežádoucí účinky lze kontrolovat pravidelným sledováním stavu pacienta.
Treatment is associated with adverse effects on the liver and an increased risk of infections but the CHMP considered these could be managed with regular monitoring.
Účinnost přípravku Zinbryta byla prokázána ve studiích, které trvaly až 3 roky.
Zinbryta has been found to be effective in studies carried out over up to 3 years.
Další informace o přípravku Zinbryta
Other information about Zinbryta
Pacienty je třeba zaškolit, aby si mohli injekci podat sami za použití předplněné stříkačky nebo injekčního pera.
Patients should be trained to give themselves the injection using either a prefilled syringe or an injection pen device.
Co je Zinbryta a k čemu se používá?
What is Zinbryta and what is it used for?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zinbryta jsou poškození jater a závažné kožní reakce.
The most common serious side effects of Zinbryta are liver damage and severe skin reactions.
Daklizumab může mít rovněž další účinky, které zmírňují poškození nervových buněk imunitním systémem.
Daclizumab may also have other effects that reduce the immune system's damaging effects on nerve cells.
Pacienti užívající přípravek Zinbryta v dávce 150 mg každé 4 týdny vykazovali v průměru 0,21 relapsu za rok ve srovnání s 0,46 relapsu za rok u pacientů užívajících placebo.
Patients receiving Zinbryta 150 mg every 4 weeks had on average 0.21 relapses over a year compared with 0.46 in those receiving placebo.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zinbryta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Zinbryta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Zinbryta je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s relabujícími formami roztroušené sklerózy.
Zinbryta is a medicine used to treat adults with the relapsing forms of multiple sclerosis.
U roztroušené sklerózy imunitní (obranný) systém těla nesprávně napadá a poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervových buněk v centrálním nervovém systému (v mozku a míše).
In multiple sclerosis, the body's immune (defence) system incorrectly attacks and damages the protective sheath around the nerve cells in the central nervous system (the brain and spinal cord).
V další studii zahrnující 1 841 pacientů zaznamenali pacienti užívající přípravek Zinbryta v dávce 150 mg každé 4 týdny v průměru 0,22 relapsu za rok a pacienti užívající interferon beta-1a, jiný léčivý přípravek na roztroušenou sklerózu, v průměru 0,39 relapsu za rok.
In another study involving 1,841 patients, patients receiving Zinbryta 150 mg every 4 weeks had on average 0.22 relapses over a year compared with 0.39 in those receiving interferon beta-1a, another medicine used for multiple sclerosis.