natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Velmi časté nežádoucí účinky (objevují se u více než 1 z 10 pacientů): Nespavost, závrať, ospalost, bolest hlavy, průjem, nucení na zvracení, sucho v ústech, porucha ejakulace, únava.
Very common side effects (occurs in more than 1 out of 10 patients): Insomnia, dizziness, sleepiness, headache, diarrhoea, feeling sick, dry mouth, ejaculation failure, fatigue.
K dosažení plného terapeutického účinku je však zapotřebí obvykle delšího období, a to především u obsedantně kompulzivních poruch.
However, longer periods are usually necessary to demonstrate therapeutic response, especially in OCD.
Zejména na počátku léčby a po změně dávkování je nutné pečlivé sledování pacientů, zvláště těch se zvýšeným rizikem.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: obsesivně-kompulzivní porucha (Obsessive Compulsive Disorder, OCD) (u dospělých)
Section 4.1 - Indications: Obsessive Compulsive Disorder (OCD) (In adults)
sertralinum
Sertraline
Faryngitida Infekce horních cest dýchacích, rinitida
Respiratory Tract Infection, Rhinitis
Neobvyklé krvácení (jako je epistaxe, gastrointestinální krvácení nebo hematurie)
Abnormal Bleeding (such as epistaxis, gastrointestinal bleeding or haematuria)
Poruchy metabolismu a výživy Anorexie, zvýšená chuť k jídlu*
Anorexia, Increased Appetite*
Maximální doporučená dávka je (10 ml) 200 mg denně.
The maximum recommended dose is (10 ml) 200 mg/day.
Ostatní serotoninergní léky, např. tryptofan, fenfluramin a agonisté 5-HT Současné podání sertralinu s jinými léky, které zlepšují serotoninergní neurotransmisi, jako je tryptofan nebo fenfluramin nebo agonisté 5-HT, nebo bylinné přípravky s třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum), přichází v úvahu jen s opatrností.
Other serotonergic drugs e.g. tryptophan, fenfluramine and 5-HT agonists Co-administration of sertraline with other drugs which enhance the effects of serotonergic neurotransmission such as tryptophan or fenfluramine or 5-HT agonists, or the herbal medicine, St John's Wort (hypericum perforatum), should be undertaken with caution and avoided whenever possible due to the potential for a pharmacodynamic interaction.
Přípravek Zoloft obsahuje léčivou látku sertralin.
Zoloft contains the active ingredient sertraline.
Četnost nežádoucích účinků pozorovaných u placebem kontrolovaných klinických studií u deprese, OCD, panické poruchy, PTSD a sociální úzkostné poruchy.
Frequency of adverse reactions observed from placebo-controlled clinical trials in depression, OCD, panic disorder, PTSD and social anxiety disorder.
Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň 2 týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.
After stopping treatment with a MAOI, you must wait at least 2 weeks before you can start treatment with sertraline.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Myalgie
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders Myalgia
Předložené důkazy na podporu doby trvání léčby panické poruchy proto nelze považovat za dostatečné.
Therefore it is considered that insufficient evidence was provided to support the duration of treatment in panic disorders.
Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce.
Clinical pharmacology studies have shown that sertraline has no effect on psychomotor performance.
Při užívání SSRI byly hlášeny případy abnormálního kožního krvácení, jako je ekchymóza a purpura a jiné krvácivé poruchy jako např. gastrointestinální nebo gynekologické.
There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymoses and purpura and other hemorrhagic events such as gastrointestinal or gynaecological bleeding, with SSRIs.
Denní dávka může být poté zvyšována po (2,5 ml) 50 mg během několika týdnů.
The daily dose then may be increased in (2.5 ml) 50 mg increments over a period of weeks.
Důležité informace o některých složkách přípravku Zoloft Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před použitím tohoto léku kontaktujte svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars contact your doctor before taking this medicinal product.
Léky ze skupin SSRI nebo SNRI včetně sertralinu byly spojeny s případy klinicky významné hyponatrémie u starších pacientů, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku tohoto nežádoucího účinku (viz bod 4.4).
SSRIs or SNRIs including sertraline have been associated with cases of clinically significant hyponatraemia in elderly patients, who may be at greater risk for this adverse event (see section 4.4).
Elektrokonvulzivní terapie
Electroconvulsive therapy
výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Zoloft a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Zoloft and associated names (see Annex I).
Příjem potravy nemění významně biologickou dostupnost koncentrátu pro přípravu perorálního roztoku sertralinu.
Food does not significantly change the bioavailability of sertraline concentrate for oral solution.
Sertralin je z velké části metabolizován v játrech.
Sertraline is extensively metabolised by the liver.
Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
Monoamine Oxidase Inhibitors
Neklid/akatizie
Restlessness/Akathisia:
Laryngospazmus, hyperventilace, hypoventilace, stridor, dysfonie, škytavka
Laryngospasm, Hyperventilation, Hypoventilation, Stridor, Dysphonia, Hiccups
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Neoplasms benign, malignant (including cysts and polyps) Neoplasm†
Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání
Section 4.2 - Posology and Method of Administration
Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a často s pokračující léčbou vymizí.
The side effects depend on the dose and are often transient with continued treatment.
Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 20 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku
Zoloft and associated names (see Annex I) 20 mg/ml concentrate for oral solution
Dospívající ve věku 13-17 let: doporučená zahajovací dávka je (2,5 ml) 50 mg denně.
Adolescents aged 13 to 17: the recommended starting dose is (2.5 ml) 50 mg daily.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky
Table 1: Adverse Reactions
K příznakům předávkování patří nežádoucí účinky zprostředkované serotoninem, jako je somnolence, gastrointestinální poruchy (jako nauzea a zvracení), tachykardie, třes, agitovanost a závratě.
Symptoms of overdose include serotonin-mediated side effects such as somnolence, gastrointestinal disturbances (such as nausea and vomiting), tachycardia, tremor, agitation and dizziness.
Pro vhodné načasování přechodu z jiného SSRI, antidepresiva nebo jiného léku proti obsesím na sertralin jsou k dispozici jen omezené kontrolované zkušenosti.
There is limited controlled experience regarding the optimal timing of switching from SSRIs, antidepressants or antiobsessional drugs to sertraline.
Pokud se nežádoucí účinky vyskytly při léčbě deprese, OCD, panické poruchy, PTSD a sociální úzkostné poruchy, byly názvy orgánů reklasifikovány podle názvů orgánů užívaných ve studiích deprese.
If adverse experience occurred in depression, OCD, panic disorder, PTSD and social anxiety disorder, body term reclassified by depression studies body term.
Biotransformace Sertralin je z velké části metabolizován hned při prvním průchodu játry.
Biotransformation Sertraline undergoes extensive first-pass hepatic metabolism.
Osteoartritida, svalová slabost, bolest zad, svalové záškuby
Osteoarthritis, Muscular Weakness, Back Pain, Muscle Twitching
Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogeneze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Preclinical data does not indicate any special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenesis.
Vyššímu riziku rozvoje hyponatrémie v důsledku užívání SSRI nebo SNRI jsou vystaveni starší pacienti.
Elderly patients may be at greater risk of developing hyponatraemia with SSRIs and SNRIs.
Abstinenční příznaky pozorované po vysazení sertralinu Je třeba se vyvarovat náhlého ukončení léčby.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of sertraline Abrupt discontinuation should be avoided.
Maximální dávka je (10 ml) 200 mg denně.
The maximum dose is (10 ml) 200 mg daily.
Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: sociální úzkostná porucha
Section 4.1 - Indications: Social Anxiety Disorder
Tato denní dávka může být zvyšována po (2,5 ml) 50 mg v alespoň jednotýdenních intervalech během několika týdnů.
The daily dose may be increased in (2.5 ml) 50 mg increments and at intervals of at least one week over a period of weeks.
Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity.
Generally, such symptoms are mild to moderate.
Držitel rozhodnutí o registraci se proto zavázal provést dlouhodobou studii bezpečnosti zabývající se všemi hledisky růstu, pohlavního dospívání, kognitivního a emočního vývoje a předložil výboru CHMP ke zhodnocení synopsi studie.
The MAH therefore committed to providing a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development and submitted a study synopsis for evaluation by the CHMP.
U nemocných s poruchou jaterních funkcí je nutno zvážit použití nižší dávky nebo méně častého dávkování.
If sertraline is administered to patients with hepatic impairment, a lower or less frequent dose should be considered.
Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Zoloft, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měl/a byste o tom informovat lékaře.
Furthermore, if any of the symptoms listed above appear or worsen when a patient under 18 is taking Zoloft, you should inform your doctor.
Dospívající a starší pacienti
Adolescents and elderly
Vzácné nežádoucí účinky (objevují se u 1 -10 pacientů z 10000):
Rare side effects (occurs in between 1 and 10 out of 10.000 patients):
Parestézie*, třes, hypertonie, dysgeuzie, poruchy pozornosti
Paraesthesia*, Tremor, Hypertonia, Dysgeusia, Disturbance in Attention,
- Léky pro léčbu schizofrenie a jiných mentálních poruch (např. perfenazin, levomepromazin a olanzapin).
• Medicines to treat schizophrenia and other mental disorders (such as perphenazine,
Velká Británie Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
United Kingdom Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Vzhledem ke zjištěné komorbiditě s těžkou depresivní poruchou, je nutná stejná ostražitost při léčbě pacientů s těžkou depresivní poruchou, jako u pacientů s jinými psychiatrickými poruchami.
The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Podávání sertralinu koncentrátu pro přípravu perorálního roztoku je kontraindikováno u pacientů současně užívajících disulfiram vzhledem k tomu, že koncentrát obsahuje alkohol (viz body 4.4 a 4.5).
Sertraline concentrate for oral solution is contraindicated with the use of disulfiram due to the alcohol content of the oral concentrate (see sections 4.4 and 4.5).
U pacientů léčených sertralinem byl v porovnání s placebem pozorován statisticky významně nižší poměr relapsů.
A statistically significantly lower relapse rate was observed for patients taking sertraline compared to those on placebo.
V důsledku léčby SSRI nebo SNRI včetně sertralinu se může objevit hyponatrémie.
Hyponatraemia may occur as a result of treatment with SSRIs or SNRIs including sertraline.
U pacientů, kteří zahájili léčbu sertralinem po nedávno ukončené léčbě IMAO, nebo zahájili léčbu IMAO po nedávno ukončené léčbě sertralinem, byly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Severe adverse reactions have been reported in patients who have recently been discontinued from an MAOI and started on sertraline, or have recently had sertraline therapy discontinued prior to initiation of an MAOI.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU HNĚDÁ LAHVIČKA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BROWN BOTTLE
Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu není kombinace sertralinu a reverzibilního selektivního IMAO, jako je moklobemid, doporučena.
Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) Due to the risk of serotonin syndrome, the combination of sertraline with a reversible and selective MAOI, such as moclobemide, is not recommended.
Vzhledem k eliminačnímu poločasu sertralinu, který činí 24 hodin, se změny dávek nemají provádět častěji než jednou týdně.
Changes in dose should not be made more frequently than once per week given the 24-hour elimination half life of sertraline.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Zoloft
If you stop taking Zoloft:
Směs užijte ihned po naředění.
The mixture should be taken immediately after mixing.
Použití u pacientů s nedostatečností ledvin U pacientů s nedostatečností ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 4.4)
Use in renal insufficiency No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency (see section 4.4).
Bolest břicha* zvracení*, zácpa* dyspepsie, flatulence
Abdominal Pain* Vomiting*, Constipation* Dyspepsia, Flatulence
Jak přípravek Zoloft vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se národní údaje]
What Zoloft looks like and contents of the pack
Děti (6-12 let) zahajovaly dávkou 25 mg sertralinu.
Children (6-12 years old) were initially started on a 25 mg dose.
- Léky pro léčbu bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), jako je ibuprofen,
• Medicines to treat pain/arthritis (Non steroidal antiinflammatory drug (NSAID) such as ibuprofen, acetylsalicylic acid (aspirin).
Existují údaje o požití samotného sertralinu až v dávce 13,5 g. Byly popsány případy úmrtí při předávkování sertralinem v kombinaci s užíváním jiných léků a/nebo alkoholu.
Deaths have been reported involving overdoses of sertraline, primarily in combination with other drugs and/or alcohol.
Tobolky přípravku Zoloft by měly být užívány s jídlem.
Zoloft capsules should be taken with food.
Na podporu indikace u dětských pacientů byla předložena jediná studie, a to 12týdenní randomizovaná dvojitě zaslepená studie se skupinou pacientů léčených sertralinem a skupinou s placebem.
One single study was submitted in support of the paediatric indication, a 12 week randomised double blind study with a sertraline and a placebo arm.
U pacientů se symptomatickou hyponatrémií je vhodné uvažovat o ukončení léčby a zahájit vhodné lékařské zásahy.
Discontinuation of sertraline should be considered in patients with symptomatic hyponatraemia and appropriate medical intervention should be instituted.
Akatizie a pyschomotorický neklid (viz bod 4.4).
Frequency not Known pyschomotor restlessness (see section 4.4).
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl podrobnosti klinického programu na podporu této indikace, který sestával ze čtyř multicentrických dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických zkoušek a jedné randomizované studie odejmutí látky.
The MAH provided details of the clinical programme supporting this indication, consisting of four multi-centre, double blind, placebo-controlled clinical trials and one randomised withdrawal study.
Odšroubujte víčko lahvičky silným tlakem dolů na víčko a současným otáčením doleva (proti směru hodinových ručiček).
Unscrew the cap on the bottle by pushing down hard on the cap while turning the cap to the left (counter clockwise).
Děti a dospívající
Children and adolescents:
Děti ve věku 6-12 let: doporučená zahajovací dávka je (1,25 ml) 25 mg denně.
Children aged 6 to 12: the recommended starting dose is (1.25 ml) 25 mg daily.
- Diuretika.
• Diueretics.
Zaznamenáte-li některý z těchto účinků nebo i jiné účinky po vysazení léčby přípravkem Zoloft, konzultujte to se svým lékařem.
If you experience any of these side effects, or any other side effects whilst stopping taking Zoloft, please speak to your doctor.
Riziko krvácivosti může být zvýšeno při souběžném podání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, a léků ovlivňujících funkci krevních destiček (např. NSAID, kyselina acetylsalicylová a tiklopidin) nebo jiných léků, které mohou zvýšit riziko krvácivosti (viz bod 4.4).
The risk of bleeding may be increased when medicines acting on platelet function (e.g. NSAIDs, acetylsalicylic acid and ticlopidine) or other medicines that might increase bleeding risk are concomitantly administered with SSRIs, including sertraline (see section 4.4).
Léky ze skupin SSRI nebo SNRI včetně sertralinu byly spojeny s případy klinicky významné hyponatrémie u starších pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku tohoto nežádoucího účinku (viz Hyponatrémie v bodu 4.4).
SSRIs or SNRIs including sertraline have however been associated with cases of clinically significant hyponatraemia in elderly patients, who may be at greater risk for this adverse event (see Hyponatraemia in section 4.4).
Po týdnu může lékař dávku zvýšit na (2,5 ml) 50 mg denně.
After one week, your doctor may increase this to (2.5 ml) 50 mg daily.
Časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 -10 pacientů ze 100):
Common side effects (occurs in between 1 and 10 out of 100 patients):
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements
Není-li další potřeba léčby sertralinem, doporučuje se postupné snižování dávky (viz body 4.2 a 4.4).
It is therefore advised that when sertraline treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici klinická data, nesmí se sertralin používat v případě závažného poškození jater (viz bod
Sertraline should not be used in cases of severe hepatic impairment as no clinical data are available (see section
Po užíváni sertralinu i v pozdějších fázích těhotenství se mohou u novorozenců objevit následující příznaky: dechová nedostatečnost, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s příjmem potravy, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes, neklid, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, somnolence a potíže se spánkem.
The following symptoms may occur in the neonate after maternal sertraline use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping.
Po ukončení léčby reverzibilním IMAO je možné léčbu sertralinem zahájit v kratší vymývací periodě než 14 dnů.
Following treatment with a reversible MAO-inhibitor, a shorter withdrawal period than 14 days may be used before initiation of sertraline treatment.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zoloft je zapotřebí:
Take special care with Zoloft:
Lékař musí sledovat dětské pacienty podstupující dlouhodobou léčbu, neobjeví-li se změny těchto funkcí.
Physicians must monitor paediatric patients on long term treatment for abnormalities in these body systems.
Méně časté (≥1/1000 až
Uncommon (≥1/1000 to
Klinický program pro indikaci sociální úzkostné poruchy sestával ze dvou krátkodobých dvojitě zaslepených randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických zkoušek a dvou dlouhodobých studií účinnosti a bezpečnosti.
The clinical programme for the indication social anxiety disorder consisted of two short term double blind, randomized, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies.
Menoragie, atrofická vulvovaginitida, balanopostitida, výtok z genitálu, priapismus*, galaktorea*
Vulvuvaginitis, Balanoposthitis, Genital Discharge, Priapism*, Galactorrhoea*
Sertralin je možné podat těhotným ženám pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod.
Sertraline should only be given to pregnant women if the doctor considers that the benefit for the mother exceeds any possible risk to the foetus.
Leukopenie, trombocytopenie
Leucopaenia, Thrombocytopa enia
Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let.
• Obsessive compulsive disorder (OCD) (in adults and children and adolescents aged 6-17 years old).
Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: obsesivně-kompulzivní porucha (u dětských pacientů)
Section 4.1 - Indications: Obsessive Compulsive Disorder (In paediatric patients)
Sertralin by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let vyjma pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou ve věku 6-17 let.
Use in children and adolescents under 18 years of age Sertraline should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years, except for patients with obsessive compulsive disorder aged 6-17 years old.
Jestliže jste užil/a více přípravku Zoloft, než jste měl/a Jestliže náhodou užijete příliš mnoho přípravku Zoloft, ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu.
If you accidentally take too much Zoloft contact your doctor at once or go to the nearest hospital casualty department.
Nykturie, retence moči*, polyurie, polakisurie, poruchy mikce
Nocturia, Urinary Retention*, Polyuria, Pollakiura, Micturition disorder
Lucembursko PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Luxembourg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
U pacientů se závažným poškozením jater se sertralin nesmí použít (viz bod 4.2).
Sertraline should not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Lucembursko PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Zoloft spolu s IMAO.
Zoloft together with MAOIs.
Po uvedení léku na trh byly po použití sertralinu a sumatriptanu vzácně hlášeny případy slabosti, hyperreflexie, nekoordinovanosti, zmatenosti, úzkosti a agitovanosti u pacientů.
There have been rare post-marketing reports describing patients with weakness, hyperreflexia, incoordination, confusion, anxiety and agitation following the use of sertraline and sumatriptan.
Doporučuje se, aby léčba sertralinem byla ukončena alespoň 7 dnů před zahájením léčby reverzibilními IMAO (viz bod 4.3).
It is recommended that sertraline should be discontinued for at least 7 days before starting treatment with a reversible MAOI (see section 4.3).
Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními (neselektivními) IMAO.
Sertraline must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible (non-selective) MAOI.
Proto je třeba při každém předávkování okamžitě zahájit radikální léčbu.
Therefore, any overdosage should be medically treated aggressively.
Křeče*, nekontrolovatelné svalové kontrakce*, poruchy koordinace, hyperkinezie, amnezie, hypestézie*, poruchy řeči, posturální závrať,
Contractions Involuntary*, Coordination Abnormal, Hyperkinesia, Amnesia, Hypoaesthesia* , Speech Disorder, Dizziness Postural, Migraine*
Použití u dětí a dospívajících
Use in children and adolescents:
Používání sertralinu u pacientů s onemocněním jater proto vyžaduje značnou opatrnost.
The use of sertraline in patients with hepatic disease must be approached with caution.
Při ukončování léčby sertralinem se proto doporučuje snižovat dávku podle potřeb pacienta postupně během několika týdnů nebo měsíců (viz bod 4.2).
It is therefore advised that sertraline should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of several weeks or months, according to the patient's needs (see section 4.2).