natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Briviact 10 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety, průměr 6,5 mm, s vyraženým „u10“ na jedné straně.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Injekční/infuzní roztok obsahuje 0,83 mmol (odp.
The solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Poruchy imunitního systému méně časté hypersenzitivní reakce typu I
Immune system disorders Uncommon
Jestliže jste přestal(a) užívat Briviact - Nepřestávejte užívat tento lék, pokud Vám to nedoporučil lékař.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Co je Briviact
What Briviact is
Briviact 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 25 mg.
Briviact 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Briviact 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 100 mg.
Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Nachové, oválné potahované tablety o rozměrech 13,0 mm x 7,3 mm a s vyraženým „u75“ na jedné straně.
Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 75 mg.
Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Briviact 75 mg potahované tablety
Briviact 75 mg film-coated tablets
To však není považováno za klinicky významný rozdíl ve farmakokinetice brivaracetamu.
However, this is not considered to be a clinically relevant difference.
Jedna 5ml lahvička obsahuje brivaracetamum 50 mg.
One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Cmax 13 % ↓ není nutná žádná úprava dávky karbamazepin - žádný epoxid karbamazepinu ↑ (viz níže) není nutná žádná úprava dávky
Carbamazepine - None Carbamazepine-epoxide ↑ (See below)
Jeden ml obsahuje brivaracetamum 10 mg.
Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Briviact 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 10 mg.
Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
Briviact 50 mg potahované tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350
Briviact 75 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 100 mg.
Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Briviact 75 mg tablety brivaracetamum
Briviact 75 mg tablets brivaracetam
Briviact 25 mg potahované tablety
Briviact 25 mg film-coated tablets
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
<Justification for not including Braille accepted>
• potahované tablety 10 mg: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek.
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Briviact 100 mg tablety brivaracetamum
Briviact 100 mg tablets brivaracetam
Briviact 10 mg/ml perorální roztok
Briviact 10 mg/ml oral solution
Briviact 10 mg potahované tablety
Briviact 10 mg film-coated tablets
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Briviact 100 mg potahované tablety
Briviact 100 mg film-coated tablets
Briviact 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 50 mg.
Briviact 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Briviact 50 mg potahované tablety
Briviact 50 mg film-coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 25 mg.
Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
15minutovou intravenózní infuzí (viz bod 6.6).
- Intravenous infusion: brivaracetam may be diluted in a compatible diluent and administered as a 15-minute intravenous infusion (see section 6.6).
• Smí se použít pouze přípravek, který neobsahuje částice nebo nezměnil barvu.
Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
Dávkování
Topiramate
Briviact 10 mg tablety brivaracetamum
Briviact 10 mg tablets brivaracetam
U zdravých subjektů, které užily jednotlivou dávku 1400 mg brivaracetamu, byla hlášena somnolence a závrať.
Somnolence and dizziness have been reported in a healthy subject taking a single dose of 1,400 mg of brivaracetam.
Briviact 10 mg/ml perorální roztok brivaracetamum
Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 10 mg.
Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Antiepileptika se silnou indukcí enzymů
Strong enzyme inducing AEDs
Doporučená počáteční dávka je 1 mg/kg/den.
The recommended starting dose is 50mg/day.
Briviact 10 mg potahované tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350 mastek.
Briviact 10 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje brivaracetamum 10 mg. Jedna injekční lahvička o obsahu 5 ml obsahuje brivaracetamum 50 mg.
Each ml contains 10mg brivaracetam Each 5 ml vial contains 50 mg brivaracetam
Briviact 50 mg tablety brivaracetamum
Briviact 50 mg tablets brivaracetam
Briviact 25 mg tablety brivaracetamum
Briviact 25 mg tablets brivaracetam
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 50 mg.
Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
EU/1/15/1073/017 14 potahovaných tablet EU/1/15/1073/018 56 potahovaných tablet EU/1/15/1073/019 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/15/1073/027 14 x 1 potahovaná tableta
EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje brivaracetamum 10 mg.
Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
EU/1/15/1073/013 14 potahovaných tablet EU/1/15/1073/014 56 potahovaných tablet EU/1/15/1073/015 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/15/1073/026 14 x 1 potahovaná tableta
EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
Briviact 10mg/ml injekční/infuzní roztok brivaracetamum
Briviact 10mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
EU/1/15/1073/004 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Briviact 10 mg/ml injekční/infuzní roztok brivaracetamum
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Pro dávku 4 mg/kg/den podání 0,2 ml/kg
For a dose of 4 mg/kg/day
EU/1/15/1073/005 14 potahovaných tablet EU/1/15/1073/006 56 potahovaných tablet EU/1/15/1073/007 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/15/1073/024 14 x 1 potahovaná tableta
EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/008 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje úprava dávky (viz bod 4.2).
Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
EU/1/15/1073/009 14 potahovaných tablet EU/1/15/1073/010 56 potahovaných tablet EU/1/15/1073/011 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/15/1073/025 14 x 1 potahovaná tableta
EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
• potahované tablety 75 mg: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
- 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
EU/1/15/1073/001 14 potahovaných tablet EU/1/15/1073/002 56 potahovaných tablet EU/1/15/1073/003 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/15/1073/023 14 x 1 potahovaná tableta
EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/020 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
• potahované tablety 100 mg: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
- 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
EU/1/15/1073/016 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/012 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
• potahované tablety 25 mg: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).
- 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
• potahované tablety 50 mg: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý(E172).
- 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Briviact 75 mg potahované tablety brivaracetamum
Briviact 75 mg film-coated tablets brivaracetam
Poruchy nervového systému velmi časté závrať, somnolence časté konvulze, vertigo
Convulsion, vertigo
Kalendářní dny: Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne (neuvádí se u velikosti balení 14 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta)
Calendar days: Mon., Tue.,Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Briviact 50 mg potahované tablety brivaracetamum
Briviact 50 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 100 mg potahované tablety brivaracetamum
Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 10 mg potahované tablety brivaracetamum
Briviact 10 mg film-coated tablets brivaracetam
Dihydrát natrium-citrátu kyselina citronová (k úpravě pH) methylparaben (E218) sodná sůl karmelózy sukralóza krystalizující sorbitol 70% glycerol 85% (E422) malinové aroma (propylenglykol 90% - 98%) čištěná voda.
Citric acid anhydrous (for pH-adjustment) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Carmellose sodium
Briviact 25 mg potahované tablety brivaracetamum
Briviact 25 mg film-coated tablets brivaracetam
5260 Odense S, Dánsko
5260 Odense S, Denmark
• pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění
• if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Grepid a naopak.
Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
• Plán řízení rizik (RMP)
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000) , není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem.
An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1,000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických studií, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku nebo déle.
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené, na krabičce a blistru za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Další léčivé přípravky a přípravek Grepid
Other medicines and Grepid
Dávkování • Dospělí a starší pacienti
• Adults and elderly
Naproti tomu, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month postACS.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)zapomenutou tabletu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Grepid během kojení pokračovat.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Grepid.
Přípravek Grepid obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Grepid contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Datum posledního prodloužení registrace: 11 duben 2014
Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Měl(a) byste užívat přípravek Grepid tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
You should take Grepid for as long as your doctor continues to prescribe it.
Proto rameno řízené deeskalace zahrnovalo pacienty buď na prasugrelu (40 %) nebo klopidogrelu (60 %).
Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40 %) or clopidogrel (60 %).
Co je přípravek Grepid a k čemu se užívá
What Grepid is and what it is used for
Pokud užíváte přípravek Grepid:
While you are taking Grepid:
• pokud jste alergický(á) na nějaké jiné thienopyridiny (např. prasugrel, tiklopidin)
• if you are allergic to other thienopyridines (such as prasugrel, ticlopidine).
Pokud je přípravek Grepid dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
If Grepid is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Grepid je krvácení.
The most common side effect reported with Grepid is bleeding.
Kyselina stearová Mastek
Stearic acid
Klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE byl celkově srovnatelný s ASA 325 mg/den , bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání (pro celohliníkové blistry)
No special storage conditions (for all aluminium blisters)
• pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Pokud byla HPR ≥ 46 jednotek, pacienti byli převedení zpět na prasugrel 5 nebo 10 mg/den po dobu 11,5 měsíce; pokud byla HPR < 46 jednotek, pacienti pokračovali v užívání klopidogrelu 75 mg/den po dobu 11,5 měsíce.
If HPR ≥ 46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR < 46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Glenmrak Arzneimittel GmbH Tel: +49 8142 44392 0
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: +49 8142 44392 0
Potahované tablety přípravku Grepid jsou růžové, kulaté a bikonvexní.
Grepid film-coated tablets are pink, round and biconvex.
10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že přípravek Grepid ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines Grepid is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, a COMMIT a ACTIVE-A studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2,721), CHARISMA (n=2,428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1,477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
- máte nepravidelný srdeční tep, onemocnění zvané „fibrilace síní“ a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
- You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): vertigo, zvětšené prsní žlázy u mužů (závratě).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
• pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku,
- if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Hypromelosa (E464) Červený oxid železitý (E172) Monohydrát laktosy Triacetin (E1518) Oxid titaničitý (E171)
Film-coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171)
Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace“ (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75 mg tableta přípravku Grepid denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Grepid per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
V následném roce bylo provedeno sledování u 316 pacientů (98,1%) v deeskalované DAPT skupině a u 318 pacientů (98,5%) v nezměněné DAPT skupině.
Follow-up at one year was performed for 316 patients (98.1 %) in the de-escalated DAPT group and 318 patients (98.5 %) in the unchanged DAPT group.
Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční záchvat), může Vám být přípravek Grepid předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Grepid in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Grepid, než jste měl(a)
If you take more Grepid than you should
Primární cíl (kombinovaný výskyt kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu, mozkové mrtvice a stupně krvácení BARC ≥2 za 12 měsíců) byl splněn průkazem non-inferiority.
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥ 2 at 12 months) was met showing non-inferiority.
Hlavní kritéria vylučující účast pacienta byla následující: dokumentovaný peptický vřed během posledních 6 měsíců, dřívější intracerebrální krvácení v anamnéze; významná trombocytopenie (počet destiček < 50x10
The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 10
95 pacientů (7 %) v řízené deeskalované skupině a 118 pacientů (9 %) v kontrolní skupině (p non-inferiorita=0,0004) mělo příhodu.
Ninety five patients (7 %) in the guided de-escalation group and 118 patients (9 %) in the control group (p non-inferiority=0.0004) had an event.
Neužívejte přípravek Grepid
Do not take Grepid
Kumulativní výskyt všech krvácivých příhod (BARC třída 1 až 5) byl 9 % (114 případů) v řízené deeskalované skupině oproti 11 % (137 případů) v kontrolní skupině (p=0,14).
The cumulative incidence of all bleeding events (BARC class 1 to 5) was 9 % (114 events) in the guided de-escalation group versus 11 % (137 events) in the control group (p=0.14).
Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Grepid Pokud se sám(sama) říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
If you experience prolonged bleeding when taking Grepid If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Řecko nebo
Greece or
Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat přípravek Grepid v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Grepid (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
- Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojnásobova
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Grepid a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grepid užívat Jak se přípravek Grepid užívá
What Grepid is and what it is used for What you need to know before you take Grepid How to take Grepid
Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese