natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studie in vitro ukazují, že rosiglitazon je metabolizován především pomocí CYP2C8, s menší spoluúčastí CYP2C9.
In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with a minor
Avaglim 8 mg/4 mg jsou červené, zaoblené, trojhranné tablety označené na jedné straně „gsk“ a na druhé straně „8/4“.
Avaglim 8 mg/4 mg tablets are red, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and
• tmavá moč
The potential
Jedna tableta obsahuje buď 4 mg nebo 8 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu.
Each tablet contains either: 4 mg or 8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
V bioekvivalenční studii prováděné nalačno byla AUC a Cmax rosiglitazonu a AUC glimepiridu po podání jedné dávky kombinované tablety o obsahu 4 mg/4 mg ekvivalentní současnému podání 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu.
In a bioequivalence study under fasted conditions, the AUC and Cmax of rosiglitazone and the AUC of glimepiride following a single dose of a 4 mg/4 mg combination tablet were bioequivalent to concomitant administration of rosiglitazone 4 mg and glimepiride 4 mg.
Jakmile je kompenzace diabetu při těchto dávkách stabilizována, může být zahájena léčba přípravkem AVAGLIM v počáteční dávce 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu jedenkrát denně.
Once glycaemic control is stable at these doses, AVAGLIM may be introduced at a starting dose of 4 mg rosiglitazone/4 mg glimepiride
- obsahuje laktosu (přibližně 235 mg)
- contains lactose (approximately 235 mg) For a full list of excipients, see section 6.1.
Před zahájením léčby přípravkem AVAGLIM je třeba provést vhodné klinické vyšetření k posouzení rizika vzniku hypoglykémie u daného pacienta (viz bod 4.4).
Before therapy is initiated with AVAGLIM appropriate clinical evaluation should be made to assess the patient's risk of developing
AVAGLIM je kontraindikován u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min, viz bod 4.3).
AVAGLIM is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than
Frekvence nežádoucích účinků zjištěná v klinických studiích s rosiglitazonem Nežádoucí účinek
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone
Většina zlomenin postihovala horní končetiny a distální části dolních končetin (viz bod 4.4).
The majority of the fractures were reported in the upper limbs and distal lower limbs (see
AVAGLIM by tedy neměl být používán u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
AVAGLIM is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Velmi vzácné nauzea
Very rare nausea
5 Byly hlášeny vzácné případy zvýšených hodnot jaterních enzymů a jaterní dysfunkce.Ve velmi vzácných případech byly tyto příhody fatální.
5 Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have been reported.
Fenylbutazon, azapropazon a oxyfenbutazon,
phenylbutazone, azapropazon and oxyfenbutazone,
Î Pokud máte pocit, že účinek přípravku Avaglim není takový, jaký by měl být, a to zejména pokud užíváte nějaké další léky, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Î Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Avaglim, než jste měl/a Jestliže jste nedopatřením užil/a příliš mnoho tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Je známo, že metabolismus glimepiridu je ovlivněn současným užíváním induktorů (např. rifampicin) nebo inhibitorů CYP2C9 (např. flukonazol).
Its metabolism is known to be influenced by concomitant administration of CYP2C9 inducers (e.g. rifampicin) or inhibitors (e.g.
Frekvence nežádoucích účinků glimepiridu získaná na základě údajů z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
The frequency of glimepiride adverse reactions identified from clinical trial and post
Zlepšení kompenzace diabetu je spojeno se snížením hodnot glukózy nalačno i po jídle.
The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and post
Velmi vzácné bolest břicha
Very rare abdominal pain
Doporučuje se, aby pacienti, kteří užívají současně rosiglitazon a chlorpropamid nebyli převáděni na léčbu přípravkem AVAGLIM.
It is advised that patients established on rosiglitazone and chlorpropamide concomitant therapy should not switch to AVAGLIM as chlorpropamide has a long half-life which may increase the risk of hypoglycaemia.
Î Pokud užíváte antikoagulancia, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Î Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
Î Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků (a to buď poprvé, nebo se existující příznaky zhoršují), oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or
Jaterní testy musí být vyšetřeny u každého pacienta, u něhož se vyskytnou příznaky svědčící pro poruchu funkce jater, jako jsou nauzea, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
NÁZEV PŘÍPRAVKU AVAGLIM 8 mg/4 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVAGLIM 8 mg/4 mg film-coated tablets.
Dále se aktualizovaný plán řízení rizik předloží: v případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik Do 60 dnů po dosažení důležitého mezníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
V postmarketingovém sledování se ojediněle vyskytly informace o poruchách funkce jater (viz bod 4.8).
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
Po jídle byly rychlost a rozsah absorpce kombinace rosiglitazon-glimepirid 4 mg/4 mg ekvivalentní současnému podání 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu.
In the fed state, the rate and extent of absorption of the rosiglitazone-glimepiride 4 mg/4 mg combination were equivalent to concomitant administration of 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
Plán řízení rizik
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Dokud nejsou k dispozici výsledky laboratorního vyšetření, mělo by být rozhodnutí, zda pokračovat v terapii rosiglitazonem, vedeno klinickým úsudkem.
The decision whether to continue the patient on therapy with AVAGLIM should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Potahované tablety Růžové, zaoblené, trojhranné tablety označené na jedné straně „gsk“ a na druhé straně „4/4“.
Pink, rounded triangular tablet with “gsk” debossed on one side and “4/4” on the other side.
Při posuzování schopnosti pacienta vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení) je však třeba vzít v úvahu možnost vzniku hypoglykémie.
Nevertheless, the potential for hypoglycaemia should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (e.g. driving).
Počáteční dávka je 4 mg rosiglitazonu za den a 4 mg glimepiridu za den (užívá se jako jedna tableta přípravku AVAGLIM 4 mg/4 mg).
The starting dose is 4 mg/day rosiglitazone plus 4 mg/day glimepiride (given as one tablet AVAGLIM
Následující informace se týkají přípravku AVAGLIM nebo jednotlivých léčivých látek (rosiglitazonu a glimepiridu).
The following statements refer to AVAGLIM or the two individual active substances (rosiglitazone
NÁZEV PŘÍPRAVKU AVAGLIM 4 mg/4 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVAGLIM 4 mg/4 mg film-coated tablets.
Opakované dávky rosiglitazonu podávané zdravým dospělým jedincům po dobu osmi dnů nevedly ke klinicky signifikantnímu snížení AUC a Cmax glimepiridu.
No clinically significant reductions in glimepiride AUC and Cmax were observed after repeat doses of rosiglitazone for eight days in healthy adult
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rosiglitazoni maleas odpovídající 4 mg rosiglitazonum a 4 mg glimepiridum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
Údaje získané po uvedení přípravku na trh
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Po intravenózním i perorálním podání je glimepirid zcela metabolizován oxidativní biotransformací.
Glimepiride is completely metabolised by oxidative biotransformation after either an intravenous or oral dose.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rosiglitazoni maleas odpovídající 8 mg rosiglitazonum a 4 mg glimepiridum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
Je třeba, abyste při užívání přípravku Avaglim věnoval/a zvýšenou pozornost některým příznakům.
You must look out for certain symptoms while you are taking Avaglim, to reduce the risk of any problems.
Vysoké dávky podané potkaním samicím způsobují hypoglykémii u kojených potkaních mláďat.
High doses given to mother rats cause hypoglycaemia in suckling young rats (see section 4.6).
Dlouhodobý přínos zlepšené kompenzace diabetu dosažené léčbou rosiglitazonem nelze doložit, protože příslušná klinická hodnocení dosud nebyla dokončena.
An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been
Velmi vzácné břišní diskomfort
Very rare abdominal distension
Vzácné nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 pacienta z 1000:
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Jedna tableta obsahuje rosiglitazoni maleas v dávce odpovídající 8 mg rosiglitazonum a 4 mg glimepiridum
Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
Jedna tableta obsahuje rosiglitazoni maleas v dávce odpovídající 4 mg rosiglitazonum a 4 mg glimepiridum
Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
Držitel rozhodnutí o registraci: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velká Británie.
Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford,
Nežádoucí účinky zaznamenané u jednotlivých léčivých látek obsažených v přípravku AVAGLIM jsou uvedeny níže.
Adverse reactions are presented below for each of the component parts of AVAGLIM.
Příznaky srdečního selhávání zahrnují: dušnost, noční dušnost vedoucí k probouzení ze spánku pocit únavy objevující se i po lehké fyzické aktivitě jakou je např. chůze
• getting tired easily after light physical activity such as walking
Oční poruchy
Adverse reaction
Předtím, než je pacient převeden na léčbu přípravkem AVAGLIM, by mělo být zváženo souběžné podávání léčiv.
Concomitant administration should be considered before the patient is switched to AVAGLIM.
Poruchy jater a žlučových cest jaterní dysfunkce, projevující se zejména zvýšenými hodnotami jaterních enzymů5
Rare hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5 Rare Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders)
Vzácné erytrocytopenie
Very rare diarrhoea
Ženy v premenopauze se zástavou ovulace
Premenopausal anovulatory women
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
- contains lactose (approximately 104 mg) For a full list of excipients, see section 6.1.
Potahované tablety Červené, bikonvexní, zaoblené, trojhranné tablety označené na jedné straně „gsk“ a na druhé straně
Red, biconvex, rounded triangular tablet with “gsk” debossed on one side and “8/4” on the other side
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně zlomeniny kostí4
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Při jakémkoli zhoršení kardiovaskulárního stavu musí být léčba rosiglitazonem přerušena.
Rosiglitazone should be discontinued if any deterioration in
O předávkování přípravkem AVAGLIM nejsou dostupné žádné údaje.
No data are available with regard to overdose of AVAGLIM.
U pacientů užívajících Avaglim nebo podobné léky se může vzácně objevit nový makulární edém nebo může dojít ke zhoršení již existujícího makulárního edému .
New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avaglim and similar medicines.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Avaglim Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Clinical trial data and post-marketing data
• třes, pocení, mdloby
Rare Rare Rare Rare Rare Rare Rare
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Avaglim je zapotřebí
Close monitoring of glycaemic control should be
5. října 2012
05 October 2012
Hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (doba, po kterou pacienti žili).
The main measure of effectiveness was overall survival (the length of time the patients lived).
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Erbitux je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full European Public Assessment Report for Erbitux can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Přípravek Erbitux je protinádorový léčivý přípravek, který je registrován v Evropské unii (EU) od 29. června 2004.
Erbitux is an anticancer medicine which has been authorised in the European Union (EU) since 29 June 2004.
Jakmile se naváže na EGFR, nádorové buňky nemohou již dále přijímat podněty, které potřebují pro svůj růst, vývoj a šíření.
When it attaches to EGFR, the tumour cells can no longer receive the messages needed for growth, progression and spread.
Dopis, v němž společnost uvědomuje agenturu o svém rozhodnutí stáhnout žádost, je k dispozici pod záložkou „All documents“.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab 'All documents'.
Žádost byla stažena poté, kdy výbor CHMP posoudil dokumentaci předloženou společností a vypracoval seznamy otázek.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Měl být používán s kombinací chemoterapie na bázi platiny u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni.
It was to be used in combination with platinum-based chemotherapy in patients who had not been treated before.
Žadatel předložil novou analýzu údajů z jedné hlavní studie, která zahrnovala 1 125 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s EGFR.
The applicant presented a re-analysis of the data from one main study involving 1,125 patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer with EGFR.
U kolorektálního karcinomu se může používat v kombinaci s chemoterapií (léčivými přípravky k léčbě rakoviny) nebo samostatně.
In colorectal cancer it can be used in combination with chemotherapy (medicines to treat cancer) or on its own.
Používá se k léčbě dospělých s kolorektálním karcinomem (rakovinou tlustého střeva), pokud je rakovina metastazující (rozšířila se do dalších částí těla).
It is used to treat adults with colorectal cancer (a cancer of the large intestine) when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Ve studii byla pacientům podávána cisplatina a vinorelbin (dvě chemoterapeutika) společně s přípravkem Erbitux nebo bez něj.
In the study, patients were given cisplatin and vinorelbine (two chemotherapy medicines) with or without Erbitux.
Dne 17. září 2012 společnost Merck KGaA oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o změnu registrace přípravku Erbitux spočívající v rozšíření jeho použití k léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.
On 17 September 2012, Merck KGaA officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Erbitux, to extend its use in the treatment of non-small cell lung cancer.
U lokálně pokročilých karcinomů (pokud se nádor rozrostl, ale nerozšířil se) se přípravek Erbitux podává v kombinaci s radioterapií (léčbou ozařováním).
In locally advanced cancer (when the tumour has grown but has not spread), Erbitux is given in combination with radiotherapy (treatment with radiation).
Společnost ve svém oficiálním dopise uvedla, že její rozhodnutí o stažení žádosti vycházelo ze stanoviska výboru CHMP, podle něhož nejsou dosud předložené údaje dostatečné k rozptýlení pochybností výboru CHMP, a že je třeba získat více údajů.
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided so far are not sufficient to address CHMP's concerns and that more data will be needed.
Přípravek Erbitux se používá u pacientů, jejichž nádorové buňky mají na povrchu protein nazývaný receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR, z angl. epidermal growth factor receptor) a vykazují „divoký typ“ genu (v nemutované formě) nazývaný „KRAS“.
Erbitux is used in patients whose tumour cells have a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR) and contain a ‘wildtype' (non-mutated) gene called ‘KRAS'.
Studie byla dříve použita na podporu žádosti o použití přípravku Erbitux k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic, ale tato žádost byla zamítnuta.
The study had been previously used to support an application for the use of Erbitux in non-small cell lung cancers, but this application had been refused.
Přípravek Erbitux se používá také k léčbě spinocelulárních karcinomů hlavy a krku.
Erbitux is also used to treat squamous cell cancers of the head and neck.
Jaké jsou důsledky pro použití přípravku Erbitux k léčbě dalších onemocnění?
What is happening with Erbitux for the treatment of other diseases?
Společnost předložila analýzu údajů ze studie porovnávající přežití pacientů, jejichž nádorové buňky měly na povrchu vysokou hladinu EGFR s přežitím pacientů, jejichž nádory měly nízkou hladinu EGFR.
The company presented an analysis of the study data, comparing the survival of patients whose tumour cells had high levels of EGFR on their surface, with the survival of patients whose tumours had low levels of EGFR.
Ačkoli nová analýza uvedených údajů ukázala, že by se mohl projevit příznivý účinek na přežití u pacientů, jejichž nádorové buňky mají vysoké hladiny EGFR, měl výbor pochybnosti, zvláště ohledně způsobu, podle kterého byli pacienti zařazeni do skupin s vysokou nebo nízkou hladinou EGFR v retrospektivní analýze, a také vzhledem ke skutečnosti, že účinek zaznamenaný u pacientů s vysokými hladinami EGFR v hlavní studii nebyl potvrzen v jiné studii.
The Committee was concerned that, although the re-analysis of the data indicated that there might be a beneficial effect on survival for patients whose tumour cells had high levels of EGFR, there were some concerns, particularly over the way that patients had been categorised into high or low EGFR level groups in the retrospective analysis, as well as the fact that the effect seen in patients with high EGFR levels in the main study had not been confirmed in another study.
U nemalobuněčného karcinomu plic měl přípravek Erbitux působit stejným způsobem jako ve stávající indikaci.
In non-small cell lung cancer, Erbitux was expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Toto stažení žádosti nemá vliv na použití přípravku Erbitux v rámci jeho schválených indikací.
There are no consequences on the use of Erbitux in its authorised indications.
Léčivá látka v přípravku Erbitux, cetuximab, je monoklonální protilátka, což je typ bílkoviny, která byla vyvinuta tak, aby EGFR rozpoznala a navázala se na ni, který se nachází na povrchu některých nádorových buněk.
The active substance in Erbitux, cetuximab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to EGFR, which can be found on the surface of some tumour cells.
Přípravek Erbitux měl být také používán k léčbě pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic, pokud nádorové buňky vykazují na povrchu vysoké hladiny EGFR.
Erbitux was also expected to be used to treat advanced or metastatic non-small cell lung cancer, when the tumour cells have high levels of EGFR on their surface.
Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že na základě údajů předložených společností nelze přípravek schválit a že pro potvrzení přínosu přípravku Erbitux u pacientů, jejichž nádorové buňky mají vysoké hladiny EGFR, jsou nutné další studie.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP concluded that the medicine could not have been approved based on the data presented by the company and that further studies were required to confirm the benefit of Erbitux in patients whose tumour cells have high EGFR levels.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti měl výbor CHMP určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Erbitux nemůže být schválen k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic.
Based on the review of the data and the company's response to the questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Erbitux could not have been approved for the treatment of non-small cell lung cancer.
U rekurentního karcinomu (jestliže se karcinom po předchozí léčbě vrátil) nebo metastazujícího karcinomu se přípravek Erbitux používá s kombinací protinádorových léčivých přípravků na bázi platiny.
In cancer that is recurrent (has come back after previous treatment) or metastatic, Erbitux is used with a ‘platinum-based' anticancer medicine combination.
Společnost informovala výbor CHMP, že v době stažení žádosti žádné klinické studie s přípravkem Erbitux u nemalobuněčného karcinomu neprobíhají.
The company informed the CHMP that there were no ongoing clinical trials with Erbitux in non-small cell lung cancer at the time of the withdrawal.
K čemu měl být přípravek Erbitux používán?
What was Erbitux expected to be used for?
Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Erbitux podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Multaq platné v celé Evropské unii dne 26. listopadu 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Multaq on 26 November 2009.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Multaq je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Multaq can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Přípravek Multaq by měl být předepisován pouze poté, co byly zváženy jiné možnosti léčby.
Multaq should only be prescribed after alternative treatment options have been considered.
Došlo k tomu po přezkoumání údajů, které se objevily v období po schválení přípravku, včetně údajů ze studie PALLAS.1
This followed a review of data that became available since its authorisation including data from the PALLAS study.1
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Multaq.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Multaq.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Multaq používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Multaq.