natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Obsah jednoho sáčku s 2,4 g prášku je třeba před podáním rozmíchat v 60 ml vody (viz bod 6.6).
Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6).
Použijte přiloženou odměrnou lžičku na každou 0,4g dávku prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder.
Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů podstupujících hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Balení po 1 lahvičce po 30 tabletách nebo lahvičkách po 180 tabletách bez vnější krabičky.
Packs of 1 bottle of 30 tablets or bottles of 180 tablets without outer carton.
Studie splnila jak svůj primární cílový parametr, kdy sevelamer-karbonát snížil ve srovnání s placebem hladinu sérového fosforu dle rozdílu ve střední hodnotě -0,90 mg/dl, tak i sekundární cílové parametry.
The study met its primary endpoint, meaning sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
• jestliže máte potíže s polykáním.
• if you have swallowing problems.
U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů (sevelamer-hydrochlorid nebo vazače na bázi vápníku), se podává stejné množství gramů přípravku Sevelamer carbonate Winthrop a sledují se hladiny fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Sevelamer carbonate Winthrop should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Pacienti užívající přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí dodržovat předepsanou dietu.
Patients taking Sevelamer carbonate Winthrop should adhere to their prescribed diets.
Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se musí užívat třikrát denně spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals or snacks.
o Neklepejte dávkovací lžičkou, abyste prášek sjednotil(a).
o Do not tap the dosing spoon to compact the powder.
(Pokyny k balení BEZ odměrné lžičky) Pokud je třeba podat dávku 0,4 g, použijte prosím verzi balení 0,8 g prášku s odměrnou lžičkou.
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
• Jestliže užíváte léky k léčbě problémů se srdečním rytmem nebo k léčbě epilepsie, před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte s lékařem.
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Sevelamer carbonate Winthrop.
Všechny nejčastější (u ≥ 5 % pacientů) nežádoucí účinky podle třídy orgánových systémů byly gastrointestinální poruchy: nauzea (velmi časté), zvracení (velmi časté), bolest horní poloviny břicha (velmi časté), zácpa (velmi časté), průjem (časté), dyspepsie (časté) a flatulence (časté).
The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class: nausea (very common), vomiting (very common), upper abdominal pain (very common), constipation (very common), diarrhea (common), dyspepsia (common) and flatulence (common).
Obsah jednoho sáčku s 0,8 g prášku je třeba před podáním rozmíchat v 30 ml vody (viz bod 6.6).
Each sachet of 0.8 g of powder is to be dispersed in 30 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Prášek přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se nemá zahřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nemá přidávat do ohřátých jídel nebo nápojů.
Sevelamer carbonate Winthrop powder should not be heated (e.g. microwave) or added to heated foods or liquids.
Pacienty se zácpou je nutno při léčbě sevelamer-karbonátem pečlivě sledovat.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer carbonate.
U myší nebyla pozorována zvýšená incidence tumorů (ekvivalentní dávka u člověka se rovná trojnásobku maximální dávky u člověka podané v rámci klinického hodnocení).
There was no increased incidence of tumors observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Na dávku 2,4 g je třeba jeden sáček prášku pro perorální suspenzi rozmíchat v 60 ml vody.
For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 ml of water per sachet.
• jestliže máte aktivní zánět střev,
• if you have active inflammation of the bowel
Ve dvou randomizovaných zkřížených klinických hodnoceních, v nichž byl podáván sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku třikrát denně, bylo prokázáno, že je terapeuticky rovnocenný se sevelamer-hydrochloridem, a proto je účinný při kontrole fosforu v séru u hemodialyzovaných pacientů s CKD.
In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
- byla hlášena ruptura (protržení) střevní stěny (příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, zimnici, horečku, pocit na zvracení, zvracení nebo citlivost břicha).
- Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
• jestliže jste podstoupil(a) závažnou operaci žaludku nebo střev.
• if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamer, nevstřebávaný síťovaný polymer, který váže fosfáty.
Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer.
Vyšetření krystalová depozita střeva
Crystal deposit intestine1
EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
Je nutné monitorovat hladinu fosfátů v séru a následně upravit dávkování sevelamer-karbonátu.
The phosphate serum level should be monitored and the Sevelamer carbonate dosage adjusted consequently.
Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURs)
- byl hlášen závažný zánět tlustého střeva [příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení)] a ukládání krystalů ve střevě.
- Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá 2.
What Sevelamer carbonate Winthrop is and what it is used for 2.
Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dospělých je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb pacienta a koncentrace fosforu v séru.
The recommended starting dose of sevelamer carbonate for adults is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Cyklosporin, mofetil-mykofenolát a takrolimus u pacientů po transplantacích U pacientů po transplantacích byly při souběžném podávání se sevelamer-hydrochloridem pozorovány snížené hladiny cyklosporinu, mofetil-mykofenolátu a takrolimu bez klinických důsledků (např. rejekce štěpu).
Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Jak přípravek Sevelamer carbonate Winthrop vypadá a co obsahuje toto balení
What Sevelamer carbonate Winthrop looks like and contents of the pack
(Pokyny pro verzi balení s dávkovací lžičkou) Jedna krabička obsahuje 90 sáčků a dávkovací lžičkou k odměření 0,4 g dávky prášku.
Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Jestliže přestanete užívat přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop je důležité pro udržení příslušné hladiny fosfátů v krvi.
Taking your Sevelamer carbonate Winthrop treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Ty také prokázaly, že je sevelamer-karbonát ve formě tablet i prášku terapeuticky rovnocenný se sevelamer hydrochloridem.
These also demonstrated that sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations are therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride.
Propylenglykol-alginát (E405) Krémové citronové aroma Chlorid sodný
Propylene glycol alginate (E405) Citrus Cream flavour Sodium chloride Sucralose
EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): - průjem,
Common (may affect up to 1 in 10 people):
EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
Co je přípravek Sevelamer carbonate Winthrop a k čemu se používá
What Sevelamer carbonate Winthrop is and what it is used for
Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop:
Talk to your doctor while taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
V takovém případě musí být dávka 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop odměřena pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
In this case the 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
U pediatrických pacientů je nutno třikrát denně každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích v závislosti na pacientově BSA, dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu, s následným pravidelným sledováním.
For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Léčba přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků při podání jedné dávky sevelamer-hydrochloridu spolu s jednou dávkou ciprofloxacinu snižoval sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou funkční skupinu jako sevelamer-karbonátu, biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when coadministered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
VNĚJŠÍ KRABIČKA - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 TABLETS
Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, neměl ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu nebo metoprololu.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
EU/1/14/952/002 60 sáčků EU/1/14/952/003 90 sáčků
EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
You must take Sevelamer carbonate Winthrop as prescribed by your doctor.
Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Sevelamer carbonate Winthrop contains the active substance sevelamer carbonate.
Pro dosažení správné dávky použijte, v případě kdy má být sáček rozdělen, verzi balení 0,8 g prášku s odměrnou lžičkou.
To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
• U některých osob užívajících souběžně levotyroxin (používá se k léčbě snížených hladin hormonu štítné žlázy) a přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byl nepříliš často pozorován nedostatek hormonu štítné žlázy.
• Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
Inkoust na potisk obsahuje černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, propylenglykol a hypromelosu (E464).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol and hypromellose (E464).
Byly hlášeny potíže s polykáním tablet přípravku Sevelamer carbonate Winthrop.
Difficulties swallowing the Sevelamer carbonate Winthrop tablet have been reported.
• u pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin, kteří nejsou na dialýze a jejich hladina fosforu v séru (v krvi) je rovna 1,78 mmol/l nebo je vyšší.
• patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
Dávka 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop musí být odměřena pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
The 0.4 g dose of Sevelamer carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
90 sáčků v jedné krabičce
90 sachets per carton
Lékař Vám stanoví dávkování podle hladiny fosforu v séru.
They will base the dose on your serum phosphorus level.
Příprava pomocí odměrné lžičky
Preparation using a dosing spoon:
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
• Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop může snížit účinky léků jako je cyklosporin, mofetilmykofenolát a takrolimus (léky užívané pro navození potlačení imunitního systému).
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Sevelamer carbonate Winthrop.
Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10): - zvracení, - bolest v nadbřišku, - pocit na zvracení.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • vomiting,
EU/1/14/952/005 90 sáčků EU/1/14/952/006 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, bolest horní poloviny břicha, zácpa průjem, dyspepsie, flatulence, bolest břicha střevní obstrukce, ileus/subileus, intestinální perforace1, gastrointestinální krvácení intestinální ulcerace gastrointestinální nekróza kolitida rezistence ve střevě
Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 180 TABLETÁCH BEZ VNĚJŠÍ KRABIČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS WITHOUT OUTER CARTON
Při předepisování inhibitorů protonové pumpy u pacientů současně léčených přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop je nutná zvýšená opatrnost.
Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Sevelamer carbonate Winthrop.
Dávkování
Dialysis
Je nutné rychlé rozpoznání veškerých známek a příznaků peritonitidy a nasazení správné léčby.
Patients on peritoneal dialysis should be closely monitored to ensure the correct use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako sérové hladiny fosforu ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamer-karbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Lékař má sledovat hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
Your doctor should monitor the level of bicarbonate in your blood.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívat 3.
What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop 3.
Jak přípravek Sevelamer carbonate Winthrop uchovávat 6.
How to store Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop u dětí mladších 6 let nebo u dětí s BSA menší než 0, 75 m nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop u dětí mladších 6 let nebo u dětí s plochou povrchu těla (BSA) menší než 0, 75 m nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer carbonate Winthrop u dětí starších 6 let a u dětí s BSA >0,75 m2
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
ŠTÍTEK - LAHVIČKA PO 30 TABLETÁCH
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
Jak se přípravek Sevelamer carbonate Winthrop užívá 4.
How to take Sevelamer carbonate Winthrop 4.
První studie prokázala, že tablety sevelamer-karbonátu podávané třikrát denně byly rovnocenné tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 79 hemodialyzovaných pacientů léčených během dvou randomizovaných 8týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,5 ± 0,3 mmol/l jak pro sevelamer-karbonát, tak pro sevelamer-hydrochlorid).
The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/L for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g prášek pro perorální suspenzi sevelameri carbonas
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
V klinické praxi bývá léčba trvalá v důsledku potřeby regulovat sérové hladiny fosforu.
In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g prášek pro perorální suspenzi sevelameri carbonas
Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
(Pokyny pro balení s dávkovací lžičkou) V krabičce je odměrná lžička pro odměření 0,4g dávky.
(Instructions for presentation WITH dosing spoon) To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Sevelamer carbonate Winthrop.
Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je rovněž indikován k léčbě hyperfosfatemie u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) při sérové koncentraci fosforu > 1,78 mmol/l.
Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus > 1.78 mmol/L.
Prášek z jednoho sáčku je třeba před podáním rozmíchat v 60 ml vody.
The powder should be dispersed in 60 ml of water per sachet prior to administration.
Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
- byla hlášena neprůchodnost střev (příznaky zahrnují: těžké nadýmání, bolest břicha, otok nebo svalové křeče, těžkou zácpu).
- Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Po rekonstituci Perorální suspenze musí být podána do 30 minut.
The reconstituted suspension must be administered within 30 minutes of reconstitution.
Prášek z jednoho sáčku je třeba před podáním rozmíchat v 30 ml vody.
The powder should be dispersed in 30 mL of water per sachet prior to administration.
Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g prášek pro perorální suspenzi
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension
Proto se u pacientů užívajících sevelamer-karbonát a levotyroxin doporučuje pečlivé sledování hladin tyreotropinu (TSH).
Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.
Jak přípravek Sevelamer carbonate Winthrop uchovávat
How to store Sevelamer carbonate Winthrop
Poruchy imunitního systému hypersenzitivita*
Immune system disorders
Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g prášek pro perorální suspenzi
Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension
- bolest žaludku, - trávicí potíže, - plynatost.
• upper abdominal pain, • nausea.
U pacientů užívajících přípravek Sevelamer carbonate Winthrop byly hlášeny další nežádoucí účinky:
Other side effects have been reported in patients taking Sevelamer carbonate Winthrop:
o Odměrnou lžičku držte vodorovně a sypte prášek ze sáčku na odměrnou lžičku.
o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
Doporučená počáteční dávka sevelamer-karbonátu u dětí je mezi 2,4 a 4,8 g na den v závislosti na kategorii dle BSA pacienta.
Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.