natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mitoxantron, syntetický derivát antracendionu, je zavedená cytotoxická, cytostatická látka.
Mitoxantrone, a synthetic anthracenedione derivative, is an established cytotoxic, antineoplastic agent.
K tomu může dojít buď během léčby přípravkem Novantrone, nebo po několika měsících až letech od jejího skončení.
This may occur either during or months to years after therapy with Novantrone.
Astenie Únava Pyrexie
Fatigue Pyrexia
- Únik tekutiny do okolní tkáně (extravazace):
- Leakage of fluid into surrounding tissue (extravasation):
Srdeční funkce
Cardiac function
Kvůli možnému nebezpečí kardiálních účinků u pacientů již dříve léčených daunorubicinem nebo doxorubicinem je nutné před zahájením terapie stanovit poměr přínosu a rizika terapie mitoxantronem.
Because of the possible danger of cardiac effects in patients previously treated with daunorubicin or doxorubicin, the benefit-to-risk ratio of mitoxantrone therapy in such patients should be determined before starting therapy.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky mitoxantronu jsou myokardiální toxicita a myelosuprese.
The most serious side effects with mitoxantrone are myocardial toxicity and myelosuppression.
Léčba březích samic potkanů během období organogeneze při gestaci byla spojena s retardací růstu plodu při dávkách > 0,01násobku doporučené dávky u člověka vyjádřené v mg/m2.
Treatment of pregnant rats during the organogenesis period of gestation was associated with foetal growth retardation at doses > 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis.
- Bolest na hrudi, dušnost, změny srdečního tepu (rychlý nebo pomalý) otok (zadržování tekutin) kotníků či nohou (možné známky či příznaky srdečních obtíží).
- Chest pain, breathlessness, changes in your heartbeat (fast or slow), fluid retention (swelling) in the ankles or legs (potential signs or symptoms of heart problems).
Vzhledem k riziku vzniku sekundárních malignit je zapotřebí před zahájením terapie stanovit poměr přínosu a rizika léčby mitoxantronem.
Because of the risk of development of secondary malignancies, the benefit-to-risk ratio of mitoxantrone therapy should be determined before starting therapy.
Během léčby onkologických pacientů je třeba pečlivě sledovat srdeční funkci.
Cardiac function for cancer patients should be carefully monitored during treatment.
Bylo zjištěno, že mitoxantron je v bakteriálních a savčích testovacích systémech i u potkanů in vivo mutagenní.
Mitoxantrone was found to be mutagenic in bacterial and mammalian test systems, as well as in vivo in rats.
Mitoxantron je indikován v kombinaci s kortikosteroidy ke zmírnění obtíží (např. úleva od bolesti) v souvislosti s pokročilým karcinomem prostaty rezistentním vůči kastraci.
Mitoxantrone is indicated in combination with corticosteroids for palliation (e.g. pain relief) related to advanced castrate resistant prostate cancer.
Po intraarteriální injekci byly hlášeny lokální/regionální neuropatie, některé nevratné.
There have been reports of local/regional neuropathy, some irreversible, following intra-arterial injection.
Kontuze Hemoragie Hypotenze
Contusion Haemorrhage Hypotension
Maximální kumulativní dávka za dobu života nemá překročit 72 mg/m2.
The maximum lifetime cumulative dose should not exceed 72 mg/m2.
Může se rovněž objevit namodralé zbarvení skléry, kůže a nehtů.
Bluish discolouration of the sclera, skin and nails may also occur.
Těhotenství, kojení and plodnost
Pregnancy, breast-feeding and fertility
* Amenorea může být prolongovaná a může mít stejné příznaky jako předčasná menopauza Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Amenorrhoea * Amenorrhea may be prolonged and may be consistent with premature menopause General disorders and administration site conditions Common
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - Nízká hladina krevních destiček - což může způsobit krvácení nebo modřiny.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low level of platelets - which may cause bleeding or bruising.
- Inhibitory topoizomerázy II (skupina protinádorových léků včetně mitoxantronu) v kombinaci s další chemoterapií a/nebo radioterapií.
Topoisomerase II inhibitors (a groups of anticancer medicines including mitoxantrone) in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy.
Akutní myeloidní leukemie, myelodysplastický syndrom, akutní leukemie
Acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome, acute leukaemia
Muži musí během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
Men must use an effective method of contraception during the treatment and for at least 6 months after discontinuing the treatment.
Kongestivní srdeční selhání Infarkt myokardu (včetně fatálních příhod)
Congestive heart failure Myocardial infarction (including fatal events)
Metastazující karcinom prsu, non-Hodgkinův lymfom
Metastatic breast cancer, non-Hodgkin's lymphoma
- Otrava krve (sepse).
- Blood poisoning (sepsis).
- Poškození ledvin způsobující otok a slabost (nefropatie).
- Damage to the kidneys, causing swelling and weakness (nephropathy).
Extravazace může způsobit tkáňovou nekrózu s následnou potřebou odstranit nekrotickou tkáň a transplantovat pokožku.
Extravasation can result in tissue necrosis with resultant need for debridement and skin grafting.
7 až 8 do 10 až 12 mg/m2 v závislosti na použité kombinaci a frekvenci.
In combination regimens mitoxantrone, in starting doses ranging from 7 to 8 to 10 to 12 mg/m2, dependent on the combination and frequency used, has shown effectiveness.
Akutní myeloidní leukemie:
Acute myeloid leukaemia:
Léčba mitoxantronem se u pediatrické populace nedoporučuje.
Treatment with mitoxantrone is not recommended in the paediatric population.
Přípravek Novantrone se nesmí podávat pod kůži (subkutánně), do svalu (intramuskulárně) nebo do tepny (intraarteriálně).
Novantrone must not be administered under the skin (subcutaneous), in a muscle (intramuscular), or into the artery (intra-arterial).
Při léčbě březích samic králíků během organogeneze byla pozorována zvýšená incidence předčasných porodů při dávkách > 0,01násobku doporučené dávky u člověka vyjádřené v mg/m2.
When pregnant rabbits were treated during organogenesis, an increased incidence of premature delivery was observed at doses > 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis.
- Úzkost.
- Anxiety.
Starší pacient mají vzhledem ke snížené funkci jater, ledvin nebo srdce a možnému souběžnému onemocnění nebo léčbě jinými léčivými přípravky dostávat dávky na spodních hladinách dávkového rozpětí.
Elderly patient should receive doses at the low end of the dosing range due to possible reduced liver, kidney or heart function and of possible illness or treatment with other medicines.
- Záněty kůže (erytém).
- Skin inflammations (erythema).
Změna zbarvení moči a jiných tkání
Discolouration of urine and other tissues
Jako vodítko lze uvést, že když se přípravek Novantrone použije v kombinované chemoterapii, počáteční dávka přípravku Novantrone by se měla snížit o 2-4 mg/m2 pod dávky doporučené pro použití samostatného přípravku Novantrone.
As a guide, when Novantrone is used in combination chemotherapy, the initial dose of Novantrone should be reduced by 2-4 mg/m2 below the doses recommended when Novantrone is used alone.
Farmakokinetika mitoxantronu u pediatrické populace není známa.
Mitoxantrone pharmacokinetics in the paediatric population is unknown.
Ve studiích u člověka bylo během 5 dnů po podání léčivého přípravku v moči zjištěno 10 % a ve stolici 18 % dávky, a to buď jako léčivá látka, nebo jako metabolit.
In human studies, only 10 % and 18 % of the dose were recovered in urine and faeces respectively as either active substance or metabolite during the 5-day period following administration of the medicinal product.
- Abnormální výsledky krevních testů při kontrole funkcí jater (zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy).
- Abnormal results of blood tests to check liver function (raised aspartate aminotransferase levels).
Během prolongovaných období závažné myelosuprese může být vyžadována hematologická podpora a antimikrobiální terapie.
Haematological support and antimicrobial therapy may be required during prolonged periods of severe myelosuppression.
bolus, etoposid 80 mg/m2 intravenózně po dobu 1 hodiny a cytarabin (Ara-C) 1 g/m2 intravenózně po dobu 6 hodin denně po dobu 6 dnů (MEC)
A single course of mitoxantrone 6 mg/m2 intravenous (IV) bolus, etoposide 80 mg/m2 intravenous for a period of 1 hour, and cytarabine (Ara-C) 1 g/m2 intravenous for a period of 6 hours daily for 6 days
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - Nízký počet červených krvinek, který může vést k pocitu únavy a dechové nedostatečnosti (anemie).
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low number of red blood cells which can cause a feeling of tiredness and shortness of breath
- Závažná svědivá vyrážka (kopřivka), otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla (což může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání), nebo pokud se cítíte na omdlení, může se jednat o známky těžké alergické reakce.
- Severe itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat (which may cause difficulty in swallowing or breathing), or if you feel you like you are going to faint, these may be signs of severe allergic reaction.
U pacientů s poruchou funkce jater může být nezbytné upravit dávku, protože clearance mitoxantronu se kvůli poruše funkce jater sníží.
For patients with hepatic impairment dose adjustment may be necessary as mitoxantrone clearance is reduced by hepatic impairment.
Mitoxantron je indikován k léčbě metastazujícího karcinomu prsu.
Mitoxantrone is indicated in the treatment of metastatic breast cancer.
Jednotlivé dávky se pohybovaly v rozmezí do 5 do 12 mg/m2, dávkové intervaly od jednou za do 120 mg/m měsíc do jednou za 3 měsíce.
Single doses ranged from 5 to 12 mg/m2, dose intervals from once per month to once per 3 months.
- Neobvyklé modřiny nebo krvácení, jako je vykašlávání krve, krev ve zvratcích nebo moči, případně černá stolice (možná známka snížení počtu krevních destiček).
- Unsual bruising or bleeding, such as coughing up blood, blood in your vomit or urine, or black stools (potential sign of platelet reduction).
Ženy ve fertilním věku je nutno informovat o zvýšeném riziku přechodné nebo trvalé amenorey (viz bod
Women of childbearing potential should be informed about increased risk of transitory or persistent amenorrhoea (see section 4.6).
Pacienti s roztroušenou sklerózou by navíc neměli dostat celoživotní kumulativní dávku vyšší než 72 mg/m2.
Hence, patients with multiple sclerosis should not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m².
Mitoxantron může po dobu 24 hodin od podání způsobit modrozelené zabarvení moči.
Mitoxantrone may cause a blue-green colouration to the urine for 24 hours after administration.
Mitoxantron je látka reagující s DNA, která se vmezeří do deoxyribonukleové kyseliny (DNA) prostřednictvím vodíkové vazby a způsobí zesíťování a rozlomení řetězce.
Mitoxantrone, a DNA-reactive agent that intercalates into deoxyribonucleic acid (DNA) through hydrogen bonding, causes crosslinks and strand breaks.
- Krvácení do žaludku či střev, včetně krve ve zvratcích, krvácení při vyprazdňování střev nebo černé dehtovité stolice.
- Bleeding in your stomach or bowels, this may include blood in vomit, bleeding when emptying the bowels or black tarry stool.
- Nízký počet červených krvinek, který může vést k pocitu únavy a dechové nedostatečnosti (anemie).
- Low number of red blood cells which can cause a feeling of tiredness and shortness of breath
Koncentrát přípravku Novantrone lze podávat pouze intravenózní infuzí.
Method of administration Novantrone concentrate should be given by intravenous infusion only.
(MUGA).
(anaemia).
Přípravek Novantrone patří do skupiny léků známých jako cytostatika nebo protinádorové léky.
Novantrone belongs to the group of medicines known as antineoplastic or anti-cancer medicines.
Mitoxantron se nesmí podávat subkutánně, intramuskulárně nebo intraarteriálně.
Mitoxantrone must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially.
stupně WHO je následující dávku třeba upravit na 10 mg/m2, v případě nehematologické toxicity 4.
In case of non-haematological toxicities WHO grade 2 to 3 the following dose should be adjusted to 10 mg/m2, in case of non-haematological toxicity grade 4 the treatment should be discontinued.
Pro indukci je doporučena dávka 12 mg/m2 mitoxantronu denně v 1. až 3. dnu podávaná jako intravenózní infuze a 100 mg/m2 cytarabinu podávaného po dobu 7 dnů jako nepřetržitá 24hodinová infuze v 1. až 7. den.
For induction, the recommended dosage is 12 mg/m2 of mitoxantrone daily on Days 1 to 3 given as an intravenous infusion, and 100 mg/m2 of cytarabine for 7 days given as a continuous 24-hour infusion on Days 1 to 7.
- Nedostatečná tvorba krvinek v kostní dřeni (selhání kostní dřeně).
- Insufficient production of blood cells in the bone marrow (bone marrow failure).
Jako vodítko lze uvést, že je-li mitoxantron podáván v kombinované chemoterapii s jiným myelosupresivním přípravkem, je počáteční dávku mitoxantronu třeba snížit o 2 až 4 mg/m2 oproti dávkám doporučeným při monoterapii; následné dávkování, jak jej naznačuje shora uvedená tabulka, závisí na stupni a době trvání myelosuprese.
As a guide, when mitoxantrone is used in combination chemotherapy with another myelosuppressive agent, the initial dose of mitoxantrone should be reduced by 2 to 4 mg/m2 below the doses recommended for single agent usage; subsequent dosing, as outlined in the table above, depends on the degree and duration of myelosuppression.
- Zpomalený srdeční tep.
- Slowed heart beat.
- Abnormality nehtů (např. oddělení nehtu od nehtového lůžka, změny složení a stavby nehtů).
- Nail abnormalities (e.g. detachment of the nail fro the nail bed, changes in nail texture and structure).
Trombocytopenie Granulocytopenie
Thrombocytopenia Granulocytopenia
Po ukončení chemoterapie se doporučuje používat vakcíny s živými viry opatrně a očkovat nejdříve za 3 měsíce od poslední dávky chemoterapie (viz bod 4.5).
It is advised to use live virus vaccines with caution after stopping chemotherapy, and vaccinate not sooner than 3 months after the last dose of chemotherapy (see section
Mitoxantron neproniká hematoencefalickou bariérou.
Mitoxantrone does not cross the blood-brain barrier.
• jste dříve podstoupil(a) radioterapii hrudníku,
• if you had prior treatment of the chest with radiation;
Mitoxantron se nesmí používat k léčbě roztroušené sklerózy u těhotných žen (viz bod 4.4 a 4.6).
Mitoxantrone must not be used in treatment of multiple sclerosis in pregnant women (see sections 4.4 and
- Nepravidelný srdeční tep.
- Irregular heart beat.
Z tohoto důvodu je použití mitoxantronu u těhotných žen k léčbě roztroušené sklerózy kontraindikováno (viz bod 4.3).
For this reason, the use of mitoxantrone to treat MS is contraindicated for pregnant women (see section 4.3).
To bylo hlášeno i u pacientů s roztroušenou sklerózou léčených mitoxantronem.
This also has been reported for MS patients treated with mitoxantrone.
Pokročilý kastračně rezistentní karcinom prostaty Na základě údajů ze dvou komparativních klinických studiích mitoxantronu s kortikosteroidy a kortikosteroidů samotných je doporučená dávka mitoxantronu 12 až 14 mg/m2 podaná jako krátká intravenózní infuze každých 21 dnů v kombinaci s nízkými perorálními dávkami kortikosteroidů.
Based on data from two comparative trials of mitoxantrone plus corticosteroids versus corticosteroids alone, the recommended dosage of mitoxantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every 21 days, in combination with low oral doses of corticosteroids.
Onkologičtí pacienti, kterým byly podány kumulativní dávky 140 mg/m2 buď samotné, nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými přípravky, měli kumulativní 2,6% pravděpodobnost klinického kongestivního srdečního selhání.
Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Mitoxantron může po dobu 24 hodin po podání způsobit modrozelené zabarvení moči a pacienty je nutné poučit, že během léčby může k takové změně barvy dojít.
Mitoxantrone may cause a blue-green colouration to the urine for 24 hours after administration, and patients should be advised to expect this during therapy.
Nižší počáteční dávka (12 mg/m2 nebo méně) se doporučuje u pacientů s neadekvátní rezervou kostní dřeně, např. kvůli předchozí chemoterapii nebo špatnému celkovému zdravotnímu stavu.
(12 mg/m2 or less) is recommended in patients with inadequate bone marrow reserves e.g. due to prior chemotherapy or poor general condition.
Clearance mitoxantronu může být snížena poruchou funkce jater.
Mitoxantrone clearance may be reduced by hepatic impairment.
V klinických studiích měli onkologičtí pacienti, kterým byly podány kumulativní dávky 140 mg/m2 buď samotné, nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutickými přípravky, kumulativní 2,6% pravděpodobnost klinického kongestivního srdečního selhání.
In clinical trials cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) - Zánět plic (pneumonie).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Lung inflammation (pneumonia).
Přípravek Novantrone obsahuje léčivou látku mitoxantron.
Novantrone contains the active substance mitoxantrone.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Novantrone používat
What you need to know before you use Novantrone
Je třeba, abyste před zahájením používání přípravku Novantrone přestala kojit.
You should stop breast-feeding before taking Novantrone.
Koncentrát přípravku Novantrone se nesmí podávat subkutánně, intramuskulárně nebo intraarteriálně.
Novantrone concentrate must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially.
Nejčastějšími nežádoucími účinky mitoxantronu (vyskytují se u více než 1 pacienta z 10) jsou anemie, leukopenie,
The most common side effects with mitoxantrone (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia, leucopenia, neutropenia, infections, amenorrhoea, alopecia, nausea and vomiting.
doxorubicinu, methotrexátu, prednisonu, prednisolonu, heparinu ani kyseliny acetylsalicylové.
The fraction bound is independent of concentration and is not affected by the presence of phenytoin, doxorubicin, methotrexate, prednisone, prednisolone, heparin, or aspirin.
- Nádorové onemocnění bílých krvinek (akutní myeloidní leukemie (AML)).
- Cancer of the white blood cells (acute myeloid leukemia (AML)).
Předpokládaným mechanismem účinku u roztroušené sklerózy je imunosuprese.
Its presumed mechanism of action in MS is immunosuppression.
V místě podání infuze byla také hlášena flebitida.
Phlebitis has also been reported at the site of infusion.
Ve farmakokinetické studii u dětí s akutní myeloidní leukémií de novo vedlo společné podávání cyklosporinu k
In a pharmacokinetic study in children with de novo acute myeloid leukaemia, ciclosporin co-medication resulted in a 42% decreased clearance of mitoxantrone.
Diferenciální krevní obraz během 21 dnů po infuzi mitoxantronu Známky a příznaky infekce a diferenciální krevní obraz s 3. stupněm dle WHO: následující dávka 10 mg/m2 Známky a příznaky infekce a diferenciální krevní obraz s 4. stupněm dle WHO: následující dávka 8 mg/m2 Diferenciální krevní obraz 7 dnů před infuzí mitoxantronu Známky a příznaky infekce a diferenciální krevní obraz s 1. stupněm dle WHO: následující dávka 9 mg/m2 Známky a příznaky infekce a diferenciální krevní obraz s 2. stupněm dle WHO: následující dávka 6 mg/m2 Známky a příznaky infekce a diferenciální krevní obraz s 3. až 4. stupněm dle WHO: vysazení terapie V případě nehematologických toxicit 2. až 3.
Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 1: following dose 9 mg/m² Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 2: following dose 6 mg/m²
Myelosuprese Trombocytopenie Neutropenie
Thrombocytopenia Neutropenia
Pokud se u Vás při léčbě přípravkem Novantrone vyskytne kterákoli z následujících známek nebo příznaků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi: - horečka, infekce, nevysvětlené krvácení nebo modřiny, slabost a snadná unavitelnost
Tell your doctor or pharmacist or nurse immediately if you get any of the following signs or symptoms during treatment with Novantrone: - fever, infections, unexplained bleeding or bruising, weakness and easy fatigability; - breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the ankles or legs , heart fluttering (irregular heart beat).
- Abnormální výsledky krevních testů při kontrole funkcí jater a ledvin (zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy, kreatininu a koncentrace dusíku močoviny v krvi).
- Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (raised aspartate aminotransferase levels, elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
Jak přípravek Novantrone uchovávat
How to store Novantrone
Mitoxantron je indikován k léčbě akutní myeloidní leukemie (AML) u dospělých Mitoxantron je v kombinovaných režimech indikován k léčbě vedoucí k indukci remise blastické krize u chronické myeloidní leukemie.
Mitoxantrone in combination regimens is indicated in the remission-induction treatment of blast crisis in chronic myeloid leukaemia.
- Metabolické poruchy (syndrom nádorového rozpadu).
- Metabolic disturbances (tumour lysis syndrome).
- Nízký počet speciálních bílých krvinek (granulocyty).
- Low number of special white blood cells (granulocytes).
- Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce včetně anafylaktického šoku) - můžete mít náhlou svědivou vyrážky (kopřivka), otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání a můžete mít pocit, že omdlíte).
- Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anaphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint).
Muži nesmí počít dítě a mají používat antikoncepční prostředky během léčby a nejméně 6 měsíců po ní.
Men must not father a child and should use contraceptive measures during and at least 6 months after therapy.
- Nízký počet speciálních bílých krvinek (granulocyty a leukocyty).
- Low number of special white blood cells (granulocytes and leukocytes).
Roztroušená skleróza
Multiple Sclerosis
- určité formy nádoru lymfatických uzlin (non-Hodgkinův lymfom); - nádorového onemocnění, při němž kostní dřeň (houbovitá tkáň uvnitř velkých kostí) produkuje příliš mnoho bílých krvinek (akutní myeloidní leukemie);
Novantrone is used in the treatment of: advanced stage (metastatic form) of breast cancer; a form of lymph node cancer (non-Hodgkin's lymphoma); a cancer of the blood in which the bone marrow (the spongy tissue inside the large bones) makes too many white blood cells (acute myeloid leukaemia); a cancer of the white blood cells (chronic myeloid leukaemia) at a stage where it is difficult to control the number of white blood cells (blast crisis).
U dospělých pacientů s dosud neléčenou AML je mitoxantron v kombinaci s cytarabinem jakožto počáteční indukční léčba nejméně stejně účinný v indukci remise, jako kombinace s daunorubicinem.
Mitoxantrone in combination with cytarabine as initial induction treatment is at least as effective for inducing remission as daunorubicin combinations in adult patients with previously untreated AML.
- Abnormální výsledky krevních testů při kontrole funkcí jater a ledvin (zvýšený kreatinin a koncentrace dusíku močoviny v krvi).
- Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
Jestliže se počty bílých krvinek a krevních destiček vrátí po 21 dnech na normální hladiny, lze u následných cyklů obvykle opakovat předchozí dávku.
For subsequent courses, the prior dose can usually be repeated if white blood cell and platelet counts have returned to normal levels after 21 days.