natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Německo
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germany
Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Farmakoterapeutická skupina: Antacida, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC02
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http:// www.ema.europa.eu/.
- pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem CONTROLOC Control bude možná nutné ukončit.
- if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with CONTROLOC Control.
CONTROLOC Control nemá být užíván během kojení.
CONTROLOC Control should not be used during breast-feeding.
viz bod „Další léčivé přípravky a CONTROLOC Control“.
HIV-infection) See ‘Other medicines and CONTROLOC Control'.
Co je přípravek CONTROLOC Control a k čemu se používá
What CONTROLOC Control is and what it is used for
Léčba přípravky snižujícími aciditu vede k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí jako Salmonella, Campylobacter či Clostridium difficile.
Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
Hyperlipidémie a zvýšení lipidů (triglyceridů, cholesterolu);
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Zmatenost (zejména u predisponovaných pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků)
Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Další nežádoucí účinky zahrnují: - Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): nezhoubné polypy žaludku.
Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do“ nebo „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the blister after ‘EXP'.
U pacientů, kteří jsou léčeni kumarinovými antikoagulancii (např. fenprokumon nebo warfarin), se proto doporučuje monitorovat protrombinový čas/INR, a to po zahájení terapie, jejím ukončení nebo v průběhu nepravidelného podávání pantoprazolu.
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Al/Al blistry s kartónovou výztuží nebo bez výztuže obsahující 7 nebo 14 enterosolventních tablet
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
Nízké hladiny hořčíku mohou vést také ke snížení hladin draslíku nebo vápníku v krvi.
Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
CONTROLOC Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu“, která produkuje žaludeční kyselinu.
CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Můžete ale používat CONTROLOC Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
However, you may take CONTROLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku CONTROLOC Control.
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping CONTROLOC Control.
Co je CONTROLOC Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CONTROLOC Control používat Jak se CONTROLOC Control používá
What CONTROLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take CONTROLOC Control How to take CONTROLOC Control Possible side effects
V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání.
In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Co přípravek CONTROLOC Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazolum.
What CONTROLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Neužívejte přípravek CONTROLOC Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Asténie, vyčerpanost a malátnost
Asthenia, fatigue and malaise
CONTROLOC Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
CONTROLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Po 7 dnech bylo úplného ústupu kyselé regurgitace dosaženo u 61,5 % až 84,4 % pacientů, po 14 dnech až u 67,7 % až 90,4 % pacientů a po 28 dnech až u 75,2 % až 94,5 % pacientů.
After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
Nežádoucí účinky (ADR) je možno očekávat u přibližně 5 % pacientů.
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
5 Jak CONTROLOC Control uchovávat Obsah balení a další informace
How to store CONTROLOC Control Contents of the pack and other information
Za 14 dnů bylo úplného ústupu pálení žáhy dosaženo u 62,9 % až 88,6 % pacientů a za 28 dnů u 68,1 % až 92,3 % pacientů.
After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Zvýšení jaterních enzymů (transamináz, γ-GT)
Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
Pokud možno si s sebou vezměte tento lék a příbalovou informaci.
If possible take your medicine and this leaflet with you
CONTROLOC Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
CONTROLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Bylo hlášeno, že souběžné podávání vysokých dávek methotrexátu (např. 300 mg) a inhibitorů protonové pumpy zvyšuje u některých pacientů hladinu methotrexátu v krvi.
Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproxenem, nifedipinem, fenytoinem, piroxikamem, theofylinem nebo perorální antikoncepcí obsahující levonorgestrel a ethinylestradiol, neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Další léčivé přípravky a CONTROLOC Control Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte, užíval/a jste v nedávné době, či možná budete užívat jakékoli jiné léky.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CONTROLOC Control používat
What you need to know before you take CONTROLOC Control
V těchto studiích bylo úplného ústupu pálení žáhy dosaženo za 7 dní u 54,0 % až 80,6 % pacientů léčených pantoprazolem.
In these studies, the percentage of patients experiencing complete relief from heartburn after 7 days was between 54.0% and 80.6% in the pantoprazole group.
Jak CONTROLOC Control uchovávat
How to store CONTROLOC Control
Při snížení žaludeční acidity různými prostředky - včetně účinků inhibitorů protonové pumpy - se v žaludku zvyšuje počet baktérií, které se obvykle vyskytují v gastrointestinálním traktu.
Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Jak přípravek CONTROLOC Control vypadá a co obsahuje toto balení CONTROLOC Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20“ na jedné straně.
What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
- jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. - jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to CONTROLOC
CONTROLOC Control a snižuje množství žaludeční kyseliny.
Control that reduces stomach acid.
- Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
- Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem CONTROLOC Control, ale tento přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with CONTROLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Potisk šelak červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) koncentrovaný roztok amoniaku
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Dávkování Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně.
Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
- máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A) - jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir; nelfinavir (k léčbě HIV infekce)
- if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Pacienti s dlouhodobě se opakujícími příznaky, jako jsou zažívací obtíže nebo pálení žáhy by měli pravidelně navštěvovat lékaře.
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
- ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - warfarin and fenprokumon (na zředění krve a zabránění tvorby sraženin).
- warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Jestliže jste použila více přípravku CONTROLOC Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
If you take more CONTROLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Hypersenzitivita (včetně anafylaktických reakcí a anafylaktického šoku)
anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Pokud užíváte inhibitory HIV proteázy, nesmíte CONTROLOC Control užít.
You must not use CONTROLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Žloutenka;
Diarrhoea;
K dosažení úlevy od příznaků onemocnění může být nutné užívat tablety po dobu 2 - 3 po sobě následujících dnů.
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku CONTROLOC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
CONTROLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
- Další složky jsou: - Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon K90, kalcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon 25, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 30% disperze, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethyl-citrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku.
- Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
- Vzácné nežádoucí účinky: změna nebo úplná ztráta chuti; poruchy vidění, jako je rozmazané vidění; bolesti kloubů, bolesti svalů, změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin, alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin a hladiny tuků v krvi (je patrné v krevních testech), zvětšení prsů u mužů, vysoká horečka a prudký pokles cirkulujících granulovaných bílých krvinek (je patrné v krevních testech).
- Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Jestliže jste zapomněl/a užít CONTROLOC Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
- Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů): bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech; zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).
- Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
CONTROLOC Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H
Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Neužívejte CONTROLOC Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Přestaňte tento přípravek užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce (vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
- Snížené vstřebávání vitamínu B12 a nedostatek vitamínu B12, pokud již máte nízkou tělesnou zásobu vitamínu B12 - Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře(obratlů), zvláště pokud již trpíte osteoporózou nebo pokud užíváte kortikosteroidy (které mohou zvýšit riziko vzniku osteoporózy).
- fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety
CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Jak se CONTROLOC Control používá
How to take CONTROLOC Control
CONTROLOC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Nauzea/ zvracení;
Nausea / vomiting;
Hepatocelulární selhání
Hepatic impairment
Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem CONTROLOC Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
- methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu U pantoprazolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum).
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Neužívejte CONTROLOC Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek CONTROLOC Control užívat.
Stop taking CONTROLOC Control when you are completely symptom-free.
Hepatocelulární poškození;
Hepatobiliary disorders
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. června 2009
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Těhotenství a kojení
Pregnancy and, breast-feeding
Agranulocytóza Trombocytop enie;
Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
Stevens
Shellac
Abdominální distenze a nadýmání;
Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
Potahová vrstva tablety hypromelosa, povidon 25 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) propylenglykol kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 30% disperze natrium-lauryl-sulfát polysorbát 80 triethyl-citrát
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
1 Po promíchání obsahuje každá dávka (2 ml) 1,4-2,5×106 chondrogenně indukovaných koňských alogenních mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z periferní krve.
1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Suspenze (plazma): 1 ml
Suspension (plasma): 1 ml
1 injekční lahvička suspenze kmenových buněk + 1 injekční lahvička suspenze plazmy
1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
(Registr ační) číslo EU
EU (MA) number
Suspenze (plazma): injekční lahvička (plastová).
Suspension (plasma): vial (plastic).
Suspenze (kmenové buňky): injekční lahvička (plastová).
Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Nebylo plánováno žádné formální statistické porovnání.
No formal statistical comparisons were planned.
Datum první registrace: 3. srpna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Může být nezbytná neodkladná léčba.
Urgent treatment may be necessary.
9/l) bez horečky.
9/l) and no fever.
jestliže máte infekci.
if you have an infection.
Zahrnuje odlišné typy krvácení z různých míst, které nejsou uvedené individuálně c
Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Plus exemestan b
Plus exemestane b
Co je Afinitor a k čemu se používá
What Afinitor is and what it is used for
Pravděpodobnost (%)
Probability (%)
Četnost založená na skupině žen ve věku od 10 do 55 let v poolovaných datech
Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Kombinace má být vyloučena.
Combination should be avoided.
Otevřete blistr bezprostředně před užitím tablet.
Open the blister just before taking the tablets.
Je to proto, že tyto funkce mohou být také ovlivněny Afinitorem.
This is because these can also be affected by Afinitor.
Ukončete léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Diltiazem Dronedaron
Diltiazem Dronedarone
Afinitor může poškodit Vaše nenarozené dítě a během těhotenství se nedoporučuje.
Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Afinitor may also: weaken your immune system.
Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Populace n
Population n
Ženy, které by mohly otěhotnět, mají během léčby používat vysoce účinnou antikoncepci.
Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze.
Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou.
Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Lékař Vám sdělí, kolik tablet Afinitoru máte užívat.
Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.