natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tovanor Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tovanor Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tovanor Breezhaler?
What are the risks associated with Tovanor Breezhaler?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tovanor Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Tovanor Breezhaler, see the package leaflet.
Přípravek Tovanor Breezhaler obsahuje léčivou látku glykopyrronium-bromid.
Tovanor Breezhaler contains the active substance glycopyrronium bromide.
Výdej přípravku Tovanor Breezhaler je vázán na lékařský předpis.
Tovanor Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Na základě čeho byl přípravek Tovanor Breezhaler registrován v EU?
Why is Tovanor Breezhaler authorised in the EU?
Jak přípravek Tovanor Breezhaler působí?
How does Tovanor Breezhaler work?
Jak se přípravek Tovanor Breezhaler používá?
How is Tovanor Breezhaler used?
Ze dvou hlavních studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 888 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, vyplynulo, že přípravek Tovanor Breezhaler je v rámci zmírňování příznaků chronické
Tovanor Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD.
Ve všech třech studiích byl přípravek Parsabiv podáván po dobu 26 týdnů.
In all three studies, Parsabiv was given for 26 weeks.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Parsabiv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Parsabiv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Parsabiv používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Parsabiv.
Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles parathormonu o více než 30 % po minimálně 20 týdnech léčby.
The main measure of effectiveness was a reduction in parathyroid hormone by more than 30% after at least 20 weeks of treatment.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Parsabiv převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Parsabiv's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Parsabiv.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Parsabiv.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Parsabiv?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Parsabiv?
Co je Parsabiv a k čemu se používá?
What is Parsabiv and what is it used for?
Další informace o přípravku Parsabiv
Other information about Parsabiv
V prvních dvou studiích byl přípravek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientů ve srovnání s 9 % (46 z 514) pacientů, kteří užívali placebo.
In the first two studies, Parsabiv was effective in 75% (380 out of 509) of patients compared with 9% (46 out of 514) of patients given placebo.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Parsabiv, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Parsabiv (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nízká hladina vápníku v krvi, svalové spazmy, průjem, nauzea (nevolnost) a zvracení.
The most common side effects with Parsabiv (which may affect more than 1 in 10 people) are low calcium level in the blood, muscle spasm, diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting.
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg třikrát týdně a poté se dávka u pacienta upravuje podle hladin parathormonu nebo vápníku.
Treatment is started at a dose of 5 mg three times a week and the dose is then adjusted according to the patient's parathyroid hormone level or calcium level.
První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem.
The first two studies compared Parsabiv with placebo (a dummy treatment), and the third study compared it with cinacalcet, another calcimimetic medicine.
Ve třetí studii měl přípravek Parsabiv přinejmenším srovnatelnou účinnost jako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientů, kteří užívali přípravek Parsabiv, ve srovnání s 58 % (198 z 343) pacientů užívajících cinakalcet.
In the third study, Parsabiv was found to be at least as effective as cinacalcet: in 68% (232 out of 340) patients given Parsabiv compared with 58% (198 out of 343) patients given cinacalcet.
Podává se na konci hemodialyzační léčby žilní linkou, která vede zpět z dialyzačního přístroje do pacientovy žíly.
It is given at the end of a haemodialysis session into the line that leads back from the dialysis machine to the patient's vein.
Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
Parsabiv is used in patients on haemodialysis (a technique for removing waste products from the blood using a blood filtration machine).
Léčba přípravkem Parsabiv nesmí být zahájena, pokud jsou u pacienta krevní hladiny vápníku pod normálním rozpětím.
Parsabiv must not be started if the patient's blood calcium level is below the normal range.
Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu.
Parsabiv has been investigated in three main studies involving 1,706 patients on haemodialysis who had long-term kidney disease and secondary hyperparathyroidism.
Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem.
High levels of parathyroid hormone can cause loss of calcium from the bones, bone pain and fractures, and heart and circulation problems.
Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Parsabiv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
It contains the active substance etelcalcetide.
Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Parsabiv have been shown in studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
What are the risks associated with Parsabiv?
Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
Parsabiv is a medicine used to reduce the levels of parathyroid hormone in adults who have high levels of this hormone because of their long-term kidney disease (secondary hyperparathyroidism).
Parsabiv etelkalcetid
Parsabiv etelcalcetide
Léčivá látka přípravku Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
The active substance in Parsabiv, etelcalcetide, is a calcimimetic.
V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
In some circumstances, it can be given by injection into a vein.
Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
The medicine has been found effective for reducing parathyroid hormone in the blood in patients with kidney disease being treated with haemodialysis and its side effects are those expected of a calcimimetic substance.
Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Parathyroid hormone is produced by the parathyroid glands in the neck and regulates calcium and phosphate levels.
To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
This means that it mimics the action of calcium on these cells and in this way, it reduces the parathyroid hormone levels in the blood.
Přípravek Parsabiv je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Parsabiv is available as a solution for injection.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Parsabiv have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Parsabiv je uveden v příbalové informaci.
For the full list of Parsabiv's side effects and restrictions, see the package leaflet.
Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
When cells in the parathyroid gland detect high levels of calcium in the blood, they reduce the amount of parathyroid hormone entering the blood.
Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Reduced parathyroid hormone decreases the levels of calcium in the blood.
Jak se přípravek Parsabiv používá?
How is Parsabiv used?
Jak přípravek Parsabiv působí?
How does Parsabiv work?
Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Why is Parsabiv approved?
Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
Parsabiv can only be obtained with a prescription.
Ostatní obavy přetrvávaly.
The other concerns remained.
č. EMEA/224478/2008
Ref. EMEA/CHMP/145497/2008
Co je CIMZIA?
What is CIMZIA?
Výbor byl dále znepokojen tím, že společnost neprokázala, že by byla mohla monitorovat kvalitu léčivého přípravku na přijatelné úrovni.
In addition, the Committee was concerned that the company had not demonstrated that it would have been able to monitor the quality of the medicine to an acceptable level.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE DOPORUČENÍ ZAMÍTNUTÍ REGISTRACE přípravku CIMZIA
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for CIMZIA
Tím se snižuje rychlost eliminace látky z těla a je tak možné podávat lék méně často.
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Studie týkající se udržovací léčby netrvala dostatečně dlouho, aby přinesla smysluplné informace o dlouhodobém účinku léčivého přípravku.
In addition, the study of maintenance treatment did not last long enough to give meaningful information on the medicine's long-term effects.
Také stáhnul své obavy týkající se možného zvýšeného nebezpečí krvácení, ale trval na obecných obavách týkajících se bezpečnosti přípravku CIMZIA.
It also removed its concern over the possible increased risk of bleeding, but maintained a general concern over CIMZIA's safety.
Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, jejichž příznaky se zlepšily nebo vymizely po šesti a 26 týdnech.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose symptoms had improved or disappeared after six and 26 weeks.
Byl určen k použití u pacientů, kteří nereagovali na plnou a vhodnou léčbu kortikosteroidy nebo imunosupresivy (léčivé přípravky, které snižují činnost imunitního systému), nebo kteří nemohou takovou léčbu podstoupit.
It was to be used in patients who had not responded to a full and adequate course of therapy with a corticosteroid or an immunosuppressant medicine (a medicine that reduces the activity of the immune system) or who cannot take these therapies.
Mezinárodní nechráněný název (INN): certolizumab pegol
International non-proprietary name (INN): certolizumab pegol
Ve studii týkající se indukční léčby prokázal přípravek CIMZIA pouze omezenou účinnost, která byla příliš nízká na to, aby pro pacienty byla relevantní.
In the study of induction treatment, CIMZIA showed only marginal effectiveness, which was too low to be relevant for patients.
V listopadu 2007 vyjádřil výbor CHMP své znepokojení nad tím, že nebyl k dispozici dostatek důkazů k prokázání přínosu přípravku CIMZIA.
In November 2007, the CHMP was concerned that there was insufficient evidence to show a benefit of CIMZIA.
Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří na léčbu reagovali i po 26 týdnech.
The main measure of effectiveness was the proportion of the patients who were still responding to treatment after 26 weeks.
Na základě přezkoumání výbor CHMP v březnu 2008 vzal zpět své obavy týkající se schopnosti monitorovat kvalitu léčivého přípravku.
In March 2008, following the re-examination, the CHMP removed its concern regarding the ability to monitor the medicine's quality.
Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. března 2008 potvrdil doporučení zamítnutí registrace.
After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the recommendation for the refusal of the marketing authorisation on 19 March 2008.
Žádost o registraci podala společnost UCB Pharma SA.
The company that applied for authorisation is UCB Pharma SA.
Účinky přípravku CIMZIA byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of CIMZIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Výbor CHMP tedy v dané době zastával názor, že přínosy přípravku CIMZIA při léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby nepřevyšují jeho rizika.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn's disease did not outweigh its risks.
Výbor byl také znepokojen otázkou bezpečnosti přípravku CIMZIA: ačkoli je úroveň bezpečnosti přípravku z obecného hlediska srovnatelná s bezpečností ostatních léčivých přípravků spadajících do stejné třídy, u pacientů užívajících přípravek CIMZIA se objevily určité obavy týkající se možného zvýšeného nebezpečí výskytu krvácení.
The Committee was also concerned over CIMZIA's safety: although generally comparable with the safety of other medicines in the same class, there was also some concern over a possible increased risk of bleeding in patients receiving CIMZIA.
Blokováním TNF-alfa měl certolizumab zlepšovat zánětlivé i jiné příznaky této choroby.
By blocking TNF-alpha, certolizumab was expected to improve the inflammation and other symptoms of the disease.
Druhá studie se zaměřila na zachování účinku léčivého přípravku u 428 pacientů, kteří reagovali na úvodní šestitýdenní léčbu přípravkem CIMZIA.
The second study looked at the maintenance of the medicine's effects in 428 patients who had responded to an initial six-week course of CIMZIA.
První studie se zaměřila na zmírnění příznaků v průběhu „indukční léčby“ u 660 pacientů, kteří přípravkem CIMZIA dosud nebyli léčeni.
The first study looked at the reduction of symptoms during ‘induction treatment' in 660 patients who had not received CIMZIA before.
Účinnost doplnění přípravku CIMZIA ke stávající léčbě bylo srovnáváno s léčbou placebem (léčba neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích zahrnujících dospělé se středně závažnou až závažnou formou Crohnovy choroby.
The effectiveness of adding CIMZIA to existing treatment was compared with that of placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with moderate to severe Crohn's disease.
Na co měl být přípravek CIMZIA používán?
What was CIMZIA expected to be used for?
Obsahuje certolizumab, který je součástí monoklonální protilátky.
It includes certolizumab, which is part of a monoclonal antibody.
Společnost informovala výbor CHMP, že zamítnutí registrace nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do programů v rámci tzv. compassionate use s použitím přípravku CIMZIA.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with CIMZIA.
Tento chemický posel se podílí na vzniku zánětu a ve vysoké míře se vyskytuje u pacientů trpících Crohnovou chorobou.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with active Crohn's disease.
Dne 15. listopadu 2007 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku CIMZIA 200 mg, který byl ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku určen k léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
On 15 November 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product CIMZIA 200 mg powder and solvent for solution for injection, intended for the treatment of severe, active Crohn's disease.
Přípravek CIMZIA měl být používán k léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby (onemocnění způsobující zánět zažívacího traktu).
CIMZIA was expected to be used to treat severe, active Crohn's disease (a disease causing inflammation of the digestive tract).
CIMZIA je prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku aplikovaného injekčně pod kůži.
CIMZIA is a powder and solvent that is made up into a solution for injection under the skin.
U přípravku CIMZIA byl certolizumab „pegylovaný“ (navázaný na chemické látce označené jako polyetylenglykol).
In CIMZIA, certolizumab has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Obsahuje účinnou látku certolizumab pegol.
It contains the active substance certolizumab pegol.
Účinná látka přípravku CIMZIA, certolizumab pegol, je imunosupresivum.
The active substance in CIMZIA, certolizumab pegol, is an immunosuppressant medicine.
Jak měl přípravek CIMZIA působit?
How is CIMZIA expected to work?
Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vytvořena tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (označenou jako antigen), která se nachází na některých buňkách v těle, a navázala se na ni. Certolizumab byl vyvinut tak, aby se navázal na chemického posla nazývaného nádorový nekrotický faktor alfa (TNF-alfa).
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Proto doporučil, aby rozhodnutí o registraci přípravku CIMZIA bylo zamítnuto.
Hence, the CHMP recommended that CIMZIA be refused marketing authorisation.
Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek CIMZIA podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using CIMZIA?
Pokud užíváte CONTROLOC Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
If you take CONTROLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %.
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována { MM/YYYY}
This leaflet was last revised in {mm/yyyy}
V takovém případě můžete potřebovat další krevní testy.
You may need further blood tests.
Zvýšení tělesné teploty;
Body temperature increased;
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1 % pacientů.
The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occurring in approximately 1% of patients.
Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
ve stejnou dobu jako pantoprazol, požádejte lékaře o konkrétní radu.
HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advice.
Nicméně nelze vyloučit interakce pantoprazolu s dalšími látkami, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Johnsonův syndrom; Lyellův syndrom;
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
CONTROLOC Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
CONTROLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 to ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 to ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu, zbytek se vylučuje stolicí.
Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem CONTROLOC Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
To avoid this interference, CONTROLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Viz bod „ Neužívejte
See ‘Do not take
Distribuce Distribuční objem je asi 0,15 l/kg a vazba na sérové proteiny je asi 98 %.
Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
CONTROLOC Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
CONTROLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40 %.
Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
CONTROLOC Control může správný účinek některých léků ovlivnit.
CONTROLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
V následující tabulce jsou nežádoucí účinky hodnoceny dle klasifikace četnosti MedDRA:
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification:
CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Po podání pantoprazolu u pacientů s poruchou funkce jater (třídy A, B a C podle Child-Pugha) se hodnota poločasu zvyšuje na 3 až 7 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 6, zatímco Cmax se zvyšují jen mírně - faktor 1,3 - ve srovnání se zdravými subjekty.
After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.