natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BLISTR
Blisters
Jak AZILECT uchovávat Obsah balení a další informace
Contents of the pack and other information
Farmakokinetické vlastnosti rasagilinu u pacientů s lehkou (CLcr 50-80 ml/min) a středně těžkou
Rasagiline's pharmacokinetics characteristics in subjects with mild (CLcr 50-80 ml/min) and moderate (CLcr 30-49 ml/min) renal impairment were similar to healthy subjects.
pokud užíváte léky, které u Vás mohou vyvolat ospalost, nebo pokud pijete alkohol a přitom užíváte
This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking AZILECT.
Datum první registrace: 21. února 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2009
21 February 2005
U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní terapií se může vyskytnout nadměrná denní spavost (hypersomnie, letargie, sedace, spánkové ataky, somnolence, náhlé usnutí).
Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Neužívejte následující léčivé přípravky, pokud užíváte AZILECT: - Inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (např. k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci nebo používané v jakékoli jiné indikaci), včetně léčivých a přírodních přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovaná.
Do not take the following medicines while taking AZILECT: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Jestliže jste užil(a) více přípravku AZILECT, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku AZILECT, ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
If you think that you may have taken too many AZILECT tablets, contact your doctor or pharmacist immediately.
Mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby inhibitory MAO nebo pethidinem musí uplynout nejméně
At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Observation Carried Forward) byl statisticky významný (UPDRS, části I-III: pro dávku rasagilinu 1 mg při porovnání s placebem - 4,2, 95% interval spolehlivosti [-5,7, -2,7]; p<0,0001, pro dávku rasagilinu 2 mg při porovnání s placebem - 3,6, 95% interval spolehlivosti [-5,0, -2,1]; p<0,0001),
The difference between the mean change from baseline to week 26/termination (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistically significant (UPDRS, parts I-III: for rasagiline 1 mg compared to placebo -4.2, 95% CI [-5.7, -2.7]; p<0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -3.6, 95% CI [-5.0, -2.1]; p<0.0001, UPDRS Motor, part II: for rasagiline 1 mg compared to placebo -2.7, 95% CI [-3.87, -1.55], p<0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -1.68, 95% CI [-2.85, -0.51], p=0.0050).
Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených rasagilinem se mohou rozvinout behaviorální symptomy impulzivních poruch, které byly pozorovány při léčbě rasagilinem, včetně případů kompulzí, obsesivních myšlenek, patologického hráčství,
Patients and carers should be made aware of the behavioural symptoms of impulse control disorders that were observed in patients treated with rasagiline, including cases of compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying.
že rasagilin nemá žádný vliv na fertilitu.
Non-clinical data indicate that rasagiline has no effect on fertility.
- Léčivou látkou je rasagilinum.
- The active substance is rasagiline.
nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí*
Serotonin syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes*
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ BLISTR
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
U pacientů užívajících AZILECT a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci bylo zaznamenáno chování jako nutkavé jednání, nutkavé myšlenky, návykové hráčství,
In patients taking AZILECT and/or other medicines used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Podávání trvalo 26 týdnů.
INSTRUCTIONS ON USE 16.
Pokud se u Vás projevila spavost a/nebo epizody náhlého usnutí předtím, než jste začal(a) užívat AZILECT nebo v průběhu jeho užívání, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje
If you have experienced somnolence and/or episodes of sudden sleep onset before, or while taking AZILECT do not drive or operate machinery (see section 2).
Rasagilin může způsobit denní ospalost, somnolenci a občas, zejména při souběžném užívání s jinými léčivými přípravky s dopaminergními účinky, usínání při každodenních činnostech.
Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes Rasagiline may cause daytime drowsiness, somnolence, and, occasionally, especially if used with other dopaminergic medicinal products - falling asleep during activities of daily living.
AZILECT jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „GIL“ a
AZILECT tablets are presented as white to off-white, round, flat, bevelled tablets, debossed with “GIL” and “1” underneath on one side and plain on the other side.
byl průměrný rozdíl v porovnání s placebem -0,94 h, 95% interval spolehlivosti [-1,36, -0,51],
In study III, the mean difference compared to placebo was -0.94h, 95% CI [-1.36, -0.51], p<0.0001.
Současné podávání rasagilinu a theofylinu (substrát CYP1A2)
Co-administration of rasagiline and theophylline (a substrate of CYP1A2) did not affect the pharmacokinetics of either product.
Kukuřičný škrob Předbobtnaný kukuřičný škrob Bezvodý koloidní oxid křemičitý
Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid
Pokud dojde u pacientů k progresi z lehké na středně těžkou poruchu funkce jater, je třeba rasagilin vysadit (viz body 4.4
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4 and 5.2).
Než bude po vysazení přípravku AZILECT zahájeno podávání inhibitorů MAO nebo pethidinu, musíte vyčkat nejméně 14 dní.
You must wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
- Abnormální výsledky krevních testů (leukopenie) - Bolest kloubů (artralgie) - Bolest svalů a kostí - Zánět kloubů (artritida)
- Flatulence - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
Mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby fluoxetinem nebo fluvoxaminem by mělo uplynout nejméně
At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
- Tvorba puchýřů na kůži (vezikulobulózní vyrážka) Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Not known: frequency cannot be estimated from the available data - Elevated blood pressure - Excessive drowsiness - Sudden onset of sleep
Není známo poruchy rovnováhy spavost a epizody náhlého usnutí*
Carpal tunnel syndrome, Balance disorder accident syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes*
Není známo výživy
Not known disorders
*Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
*See section description of selected adverse reactions Adjunct Therapy
- Horečka - Chřipka
Fever, Malaise
Jak se AZILECT užívá
If you stop taking AZILECT
Uchovávejte mimo dohled a dosahdětí.
- Keep this leaflet.
1 lahvička (se dnem ve tvaru V)
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/05/322/001 Yttriga vial (glass) 1 vial (V-shaped bottom)
1 lahvička (s plochým dnem)
EU/1/05/322/002 Yttriga vial (glass) 1 vial (flat bottom)
4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
4 (4 x 1) prefilled syringes (multipack)
Je důležité, aby byla bedlivě dodržována doporučení uvedená v bodu 4.2.
It is important that the recommendations in section 4.2 be followed closely.
Toto je doslovný výraz.
This is a verbatim term.
Datum první registrace: 27. srpna 1997 Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 20 July 2012
Před následujícími kroky si vždy umyjte ruce.
Always wash your hands prior to performing the following procedures.
Věková skupina (roky)
Age Group (years)
Analýza bezpečnosti 25 vyhodnocovaných pacientů prokázala očekávaný bezpečnostní profil.
Safety analysis of 25 evaluable patients reflected a safety profile as expected.
Potřebná dávka se určuje pomocí následujícího vzorce:
The required dose is determined using the following formula:
1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Španělsko
1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 3 hodin při teplotě do 25 C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25C.
Alergické reakce jsou možné.
- Allergic reactions are possible.
Batolata a děti měly vyšší clearance, větší distribuční objem, kratší poločas eliminace a nižší zotavení (recovery) než dospívající a dospělí.
Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults.
V každé z těchto situací je třeba zvážit výhody léčby přípravkem BeneFIX proti riziku uvedených komplikací.
In each of these situations, the benefit of treatment with BeneFIX should be weighed against the risk of these complications.
Tato skutečnost je důležitá zejména v případě, kdy se mění laboratoř a/nebo reakční činidla používaná při analýze.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Přípravek BeneFIX lze podávat všem věkovým skupinám.
BeneFIX can be used for all age groups.
Protože chybí studie kompatibility, nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Pacienti musí dodržovat konkrétní postup určený jejich lékařem.
Patients should follow the specific venipuncture procedures provided by their doctor.
Faktor IX se má proto během těhotenství a kojení použít pouze v případě, je-li jasně indikován.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
• nedostatečná odpověď na léčbu (neschopnost zastavit nebo zabránit krvácení)
• Lack of response to treatment (failure to stop or prevent bleeding episodes)
Krev se nemá dostat do stříkačky.
Blood should not enter the syringe.
Každých 24 hodin, alespoň 1 den, dokud nedojde ke zhojení.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Balení obsahuje:
The contents of the pack are:
Ve většině případů byla používána rychlost podání infuze až 4 ml za minutu.
In most of the cases, an infusion rate of up to 4 mL per minute has been used.
V takových případech se doporučuje kontaktovat specializované centrum pro hemofiliky.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
• zrychlený tep, nízký krevní tlak
• Fast heart rate, low blood pressure
Opakujte infuzi každých 8 až 24 hodin, dokud ohrožení nepomine.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Dva pacienti podstoupili chirurgické procedury (cirkumcize a zavedení port-a-cathu).
Two patients underwent surgical procedures (circumcision and port-a-catheter insertion).
Specifická aktivita přípravku BeneFIX je minimálně 200 IU/mg proteinu.
The specific activity of BeneFIX is not less than 200 IU/mg protein.
Četnosti byly vyhodnoceny podle následujícího pravidla: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Pediatrická populace U dětí mohou být alergické reakce častější než u dospělých.
Paediatric population Allergic reactions might be experienced more frequently in children than in adults.
Pokud jste těhotná či kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, můžete používat přípravek BeneFIX pouze podle konkrétních pokynů lékaře.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should only take BeneFIX upon specific instructions from your doctor.
Farmakokinetický model populace byl vytvořen pomocí dat shromážděných od 73 pacientů ve věku 7 měsíců až 60 let.
A population pharmacokinetic model was developed using data collected in 73 patients aged 7 months to 60 years.
Rekonstituovaný přípravek neobsahuje protimikrobní přísadu a má být použit okamžitě, avšak ne později než do 3 hodin po rekonstituci.
The reconstituted product does not contain a preservative and should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
Kontinuální infuze
Continuous infusion
• vytvoření neutralizujících protilátek (inhibitory)
• Development of neutralising antibodies (inhibitors)
Váš lékař může změnit rychlost infuze tak, aby byla infuze pohodlnější.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable.
Přípravek BeneFIX nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
BeneFIX has no influence on the ability to drive or use machines.
Nepřestávejte používat přípravek BeneFIX bez konzultace s lékařem.
Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor.
Proto by pacienti trpící alergickými reakcemi měli být vyšetřeni na přítomnost inhibitoru.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Pokud se takové inhibitory vyskytnou, projeví se tento stav nedostatečnou klinickou odpovědí na léčbu.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, koagulační faktor IX; ATC kód: B02BD04
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX; ATC code: B02BD04
Přípravek BeneFIX musí být uchováván při teplotě do 30 ºC a musí být použit do uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
BeneFIX must be stored below 30°C and must be used by the expiry date on the label.
6. měsíc n = 23 Průměr ± SD
Month 6 n = 23 Mean ± SD
Závratě, dysgeuzie
Dizziness; Dysgeusia
Dospělí 18 až 60
Adults 18 to 60
V tabulce 1 je uvedeno shrnutí farmakokinetických údajů.
A summary of pharmacokinetic data is presented in Table 1.
Studie reprodukce na zvířatech s faktorem IX nebyly realizovány.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
U pacientů s existujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory může substituční terapie pomocí FIX zvýšit kardiovaskulární riziko.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk.
Opakujte infuzi každých 8-24 hodin, dokud nedojde k přiměřenému zhojení rány, poté pokračujte v terapii po alespoň dalších 7 dní a udržujte aktivitu faktoru IX mezi 30% až 60% (IU/dl)
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dL)
Toto je třeba vzít v úvahu během přípravy a podávání přípravku BeneFIX.
This should be considered during the preparation and administration of BeneFIX.
Bílý / téměř bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo.
White/almost white powder and clear and colourless solvent.
Následující tabulku lze použit jako vodítko ke stanovení dávek při krvácení a operacích:
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
hluboká žilní trombóza*, trombóza*, tromboflebitida*
deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis*
Do klinických studií přípravku BeneFIX nebyl zařazen dostatečný počet pacientů ve věku 65 a více let, aby bylo možno stanovit, zda reagují odlišně než mladší subjekty.
Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě injekční lahvičky.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer box and vial label.
Pokud se krvácení s podáním doporučené dávky neupraví, kontaktujte lékaře.
If bleeding is not controlled with the recommended dose, contact your doctor.
Poznámka: Pokud na infuzi použijete více než jednu injekční lahvičku přípravku BeneFIX, každá injekční lahvička by měla být rekonstituována podle předcházejících pokynů.
Note: If you use more than one vial of BeneFIX per infusion, each vial should be reconstituted as per the previous instructions.
Zkratky: AUC∞ = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do nekonečna; Cmax = maximální koncentrace; t1/2 = poločas eliminace z plazmy; CL = clearance; SD = směrodatná odchylka.
Abbreviations: AUC∞ = area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinity; Cmax = peak concentration; t1/2 = plasma elimination half-life; CL = clearance; SD = standard deviation.
Tyto reakce mohou potenciálně ohrozit život pacienta.
These reactions are potentially life-threatening.
Trombin poté konvertuje fibrinogen na fibrin a vzniká krevní sraženina.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Nedostatečná odpověď na léčbu*
Inadequate therapeutic response*
Nonakog alfa je přečištěný protein, který se skládá ze 415 aminokyselin v jednom řetězci.
Nonacog alfa is a purified protein that has 415 amino acids in a single chain.
Alespoň 1 den, dokud se krvácení, které se vyznačuje bolestí, nezastaví nebo nedojde ke zhojení.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Potřebná léčba závisí na povaze a závažnosti nežádoucích účinků (viz také „ Upozornění a opatření“).
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “Warnings and precautions”).
• Jednu náplast
• one plaster
Roztok by měl být čirý a bezbarvý.
The solution should appear clear and colourless.
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Spotřeba FIX pro rutinní profylaxi u 22 vyhodnocovaných pacientů byla 4607 ( 1849) IU/kg za rok a 378 ( 152) IU/kg za měsíc.
FIX consumption for routine prophylaxis in 22 evaluable patients was 4607 ( 1849) IU/kg per year and 378 ( 152) IU/kg per month.
Avšak poločas přípravku (viz bod 5.2) a omezené farmakokinetické údaje pro režim s podáváním jednou týdně neumožňují doporučit tento režim všeobecně k dlouhodobé profylaxi u pacientů se závažnou hemofilií B.
However, the half-life of the product (see section 5.2) and the limited pharmacokinetic study data for the once-weekly regimen do not allow recommending this regimen in general for long-term prophylaxis in severe haemophilia B patients.
U dávky vycházející z tělesné hmotnosti může být nutná úprava v případě pacientů s nízkou váhou nebo nadváhou.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Nebyly hlášeny žádné interakce přípravků obsahujících lidský koagulační faktor IX (rDNA) s jinými léčivými přípravky.
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Toho dosáhnete kýváním krytu nahoru a dolů až do zlomení perforace.
This is done by bending the cap up and down until the perforation is broken.
Střední farmakokinetické parametry  směrodatná odchylka založené na jednotlivých Bayesových odhadech z farmakokinetické analýzy populace
Mean  SD Pharmacokinetic Parameters Based on Individual Bayes Estimates from Population Pharmacokinetic Analysis
Dále byly farmakokinetické parametry sledovány u 23 z těchto pacientů po opakovaném podávání přípravku BeneFIX po dobu 6 měsíců a v porovnání se stejnými parametry získanými při počátečním vyhodnocení bylo zjištěno, že zůstávají nezměněné.
In addition, pharmacokinetic parameters were followed up in 23 of the same patients after repeated administration of BeneFIX for six months and found to be unchanged compared with those obtained at the initial evaluation.
Účinek přípravku BeneFIX na fertilitu nebyl stanoven.
The effect of BeneFIX on fertility has not been established.
Viz štítek na přední straně (č.š., EXP)
Lot See front label (Lot, Exp.)
Analýza účinnosti ve studii 3090A1-301-WW byla založena na 22 vyhodnocovaných pediatrických pacientech v profylaktickém režimu včetně 4 pacientů s léčbou podle potřeby (on-demand), kteří zakrátko přešli na profylaxi.
Efficacy analysis in study 3090A1-301-WW was based on 22 evaluable paediatric subjects on prophylaxis regimen including 4 on-demand patients who shortly changed to prophylaxis.
Opakujte infuzi každých 24 hodin po 3-4 dny nebo déle, dokud bolest a akutní potíže neustoupí.
Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Pokud se takové inhibitory vytvoří, příznakem může být nárůst množství přípravku BeneFIX obvykle nutného k léčbě krvácení a/nebo pokračující krvácení po léčbě.
If such inhibitors occur, a sign may be an increase in the amount of BeneFIX typically required to treat a bleed and or continued bleeding after treatment.
Přípravek BeneFIX může zvýšit riziko trombózy (abnormální krevní sraženina) ve Vašem těle, pokud máte rizikové faktory pro rozvoj krevních sraženin, včetně dlouhodobě zavedeného žilního katétru.
BeneFIX may increase the risk of thrombosis (abnormal blood clots) in your body if you have risk factors for developing blood clots, including an indwelling venous catheter.
Proto Vás, pokud víte, že máte takovou mutaci, může lékař pozorněji sledovat na výskyt příznaků alergické reakce, zejména když začínáte užívat přípravek BeneFIX poprvé.
Therefore if you are known to have such a mutation your doctor may monitor you more closely for signs of an allergic reaction particularly when you first start to take BeneFIX.
Dávka a délka substituční terapie závisí na závažnosti deficience faktoru IX, na lokalizaci a rozsahu krvácení, a také na klinickém stavu pacienta.
Dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of bleeding, and on the patient's clinical condition.
Zejména v případě velkých chirurgických zákroků je nezbytné přesné monitorování průběhu substituční terapie pomocí koagulační analýzy (test aktivity faktoru IX v plazmě).
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
• Dva alkoholem napuštěné tampony
• two alcohol swabs
Přípravek může obsahovat stopy křeččích proteinů (viz Přípravek BeneFIX nepoužívejte).
The product may contain traces of hamster proteins (see Do not take BeneFIX).
BeneFIX 250 BeneFIX 500 BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
BeneFIX 1000 BeneFIX 1500 BeneFIX 2000 BeneFIX 3000
• trombotické příhody (abnormální krevní sraženiny)
• Thrombotic events (abnormal blood clots)
Podávání (intravenózní injekce)
Administration (Intravenous Injection):