natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U koček je absorpce po perorálním podání pradofloxacinu v terapeutické dávce rychlá, s dosažením maximální koncentrace 1,2 mg/l během 0,5 hodiny.
In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Primárními cíli pro pradofloxacin jsou bakteriální enzymy DNA gyrázy a topoisomerázy IV. Reversibilní asociace mezi pradofloxacinem a DNA gyrázou nebo DNA topoisomerázou IV v cílové baktérii vede k inhibici těchto enzymů a k rychlé smrti bakteriální buňky.
Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Údaje o MIC
MIC-Data
VELIKOST BALENÍ 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Nepoužívat u koček během březosti a laktace (viz část 4.7).
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
• infekcí ran a abscesů vyvolaných citlivými kmeny Pasteurella multocida a skupiny
• wound infections and abscesses caused by susceptible strains of Pasteurella multocida and the
EU/2/10/107/005 7 tablet EU/2/10/107/006 21 tablet EU/2/10/107/007 70 tablet EU/2/10/107/008 140 tablet
EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
EU/2/10/107/009 7 tablet EU/2/10/107/010 21 tablet EU/2/10/107/011 70 tablet EU/2/10/107/012 140 tablet
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Pro absenci dostupných informací se nedoporučuje podávat pradofloxacin u koťat mladších 6 týdnů.
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Infekce ran a abscesy Akutní infekce horních cest dýchacích
Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Po perorálním podání doporučené terapeutické dávky přípravku veterinárního léčivého přípravku kočkám, se pradofloxacin rychle absorbuje a dosahuje maximální koncentrace 2,1 mg/l během 1 hodiny.
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Léčba by měla být znovu posouzena, pokud není pozorováno zlepšení stavu 3 dny od zahájení léčby.
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 60 mg a 120 mg tablety pro psy
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
Laktace:
Fertility:
EU/2/10/107/001 7 tablet EU/2/10/107/002 21 tablet EU/2/10/107/003 70 tablet EU/2/10/107/004 140 tablet
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
Aplikujte přímo do dutiny ústní.
Administer directly into the mouth.
INDIKACE
Indication
Bylo pozorováno občasné zvracení u koček po opakovaném podávání 1,6 násobku maximální doporučené dávky.
Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15“ na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Zřídka bylo pozorováno zvracení u koček po opakovaném perorálním podávání 2,7 násobku maximální doporučené dávky.
Infrequent vomiting was observed in cats after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Doba použitelnost veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (120 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Pradofloxacinum 25 mg/ml Konzervační látka: kyselina sorbová (E200)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Clearence pradofloxacinu z těla je 0,24 l/h/kg.
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (60 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými na léčbu bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60“ na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P120“ na jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (15 mg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Poraďte se s Vaším veterinářem, pokud není pozorováno zlepšení stavu 3 dny od zahájení léčby.
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
• povrchových a hlubokých pyodermií vyvolaných citlivými kmeny skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius),
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P15“na jedné straně Nahnědlé tablety s půlící rýhou a s „P60“na jedné straně Nahnědlé tablety na s půlící rýhou a s „P120“jedné straně Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla u koček stanovena.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5 Česká republika
Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Nepoužívejte u koček s poruchami centrálního nervového systému (CNS) jako je epilepsie, protože podávání fluorochinolonů může u predisponovaných zvířat pravděpodobně vyvolat záchvaty.
Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům…
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 120 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Dávkování
Dosages
Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 60 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Tento veterinární přípravek by měl být podáván jen psům, u nichž nelze dosáhnout vyléčení pouze mechanickým čištěním.
Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující polyetylénovou (HDPE) lahvičku (15 ml perorální suspenze)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Způsob účinku
Mode of Action
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky Veraflox 60 mg tablety pro psy Veraflox 120 mg tablety pro psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 15 mg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Ve vzácných případech byly pozorovány mírné a přechodné trávící poruchy včetně zvracení.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius) Escherichia coli
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Nepoužívat u psů s poruchami centrálního nervového systému (CNS) jako je epilepsie, protože podávání fluorochinolonů může u predisponovaných zvířat pravděpodobně vyvolat záchvaty.
Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Clearence pradofloxacinu z těla je 0,28 l/h/kg.
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s HDPE lahvičkou (30 ml perorální suspenze)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Použití veterinárního léčivého přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku (SPC) může zvýšit počet bakterií rezistentních na fluorochinolony a také snížit účinnost terapie ostatními fluorochinolony v důsledku zkřížené rezistence.
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvičce (30 ml perorální suspenze)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
Doporučená dávka je 5mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
The recommended dose is 5- mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Dávkování Doporučená dávka je 5 mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvičce (15 ml perorální suspenze)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (15 ml oral suspension)
Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit počet bakterií rezistentních na fluorochinolony a také snížit účinnost terapie ostatními fluorochinolony v důsledku zkřížené rezistence.
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Použití veterinárního léčivého přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit počet bakterií rezistentních na fluorochinolony a také snížit účinnost terapie ostatními fluorochinolony v důsledku zkřížené rezistence.
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Léčba akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny Pasteurella multocida, Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius).
Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Avšak přípravek nesmí být použit pro kočky s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Počet kmenů
Number of strains
Ve vzácných případech byly u psů a koček pozorovány mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/013-014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Pasteurella multocida Escherichia coli skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius)
Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Nepoužívat u psů s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 15 mg pradofloxacinum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 120 mg pradofloxacinum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals teated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 60 mg pradofloxacinum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 15 mg tablety pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Avšak přípravek není vhodný pro kočky s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius).
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius)
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius)
Primárními cíli pro pradofloxacin jsou bakteriální enzymy DNA gyrázy a topoisomerázy IV. Reversibilní spojení mezi pradofloxacinem a DNA gyrázou nebo DNA topoisomerázou IV v cílové baktérii vede k inhibici těchto enzymů a k rychlé smrti bakteriální buňky.
The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 60 mg tablety pro psy Veraflox 120 mg tablety pro psy pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Veraflox perorální suspenze je dodávána ve 2 různých baleních: - 15 ml lahvička a 3 ml perorální dávkovací stříkačka - 30 ml lahvička
- 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 120 mg tablety pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/013
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
• akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny Pasteurella multocida,
• acute urinary tract infections caused by susceptible strains of Escherichia coli and the
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 60 mg tablety pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
• akutních infekcí močového traktu vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius) a
• acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 120 mg tablety pro psy pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 60 mg tablety pro psy pradofloxacinum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Délka terapie závisí na povaze a závažnosti infekce a jak léčba zabírá v případě vašeho zvířete.
The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Xantanová klovatina Propylenglykol Vanilkové aroma Čištěná voda
Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Danmark Bayer A/S Animal Health
Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health
Výsledky prokázaly účinnost přesahující 95 % s výjimkou dne 7 (94,5 %) a dne 28 (87,5 %).
The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Žádost byla předložena Francii jakožto referenčnímu členskému státu a Belgii, Dánsku, Irsku, Itálii, Lucembursku, Německu, Portugalsku, Rakousku, Řecku, Slovinsku, Spojenému království a Španělsku jakožto dotčeným členským státům.
The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Postup posuzování návrhu změny byl zahájen dne 16. května 2012.
The variation procedure started on 16 May 2012.
6-8 týdnů nedospělci
6-8 weeks immatures
Není-li přítomen žádný výrazný signál, je možné tyto údaje považovat za podporující klinické údaje analyzované níže.
In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
V časovém bodě před dnem 28 a ihned po něm byla účinnost u tohoto zvířete úplná, což svědčí o tom, že nedošlo k zjevnému nedostatku účinnosti.
For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Údaje neodhalily žádný výrazný signál svědčící o tom, že by interakce mezi léčivými látkami, k nimž by mohlo docházet, vedly k významně nižší účinnosti.
The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.