natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže clearance kreatininu je ≤ 30 ml/minutu/1.73 m2 nebo při koncentraci sérového kreatininu
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Méně časté: plicní embolie, dyspnoe, plicní edém, epistaxe, hemoptýza a škytavka.
Uncommon: pulmonary embolism, dyspnoea, pulmonary oedema, epistaxis, haemoptysis and hiccough.
Hladina této látky v krvi může být snížena.
The blood level of this medicine can be increased or reduced.
Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí ve fázích prostřednictvím genetických mutací (vícestupňový typ) Přenosná, bakteriálním plazmidem zprostředkovaná, rezistence na chinolony spojená s QNR byla zaznamenána u klinických kmenů E.coli a Klebsiella spp.
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
19 % ciprofloxacinu po perorálním podání a 12 % po i.v.
After oral administration 19% and after i.v.
podání je vyloučeno močí a stolicí ve formě metabolitů.
administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
- záněty krevních cév (vasculitidy) charakterizované následujícími známkami: malé skvrnky vyvolané krvácením do kůže (petechie), puchýře s příměsí krve (hemoragické buly), kožní pupínky (papuly), tvorba strupů (tvorba krust - poškozená tkáň, která se odlupuje ze zdravé kůže) - plísňové infekce trávicího ústrojí (gastrointestinální moniliáza), zánět slinivky břišní (pankreatitida) - zánět jater (hepatitida), destrukce jaterní tkáně (nekróza jaterních buněk, která velmi vzácně vede k život ohrožujícímu selhání jater) - vyrážka s červenými (vlhkými) nepravidelnými skvrnami (erythema (exsudativum) multiforme), jemně modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) horečkou, červenými skvrnami na kůži, bolestí kloubů a/nebo oční infekcí (Stevens-Johnsonův syndrom), závažný stav s horečkou a kožními puchýři a odlupováním kůže (Lyellův syndrom), malé purpurově červené skvrnky (petechie) - záněty šlach (tendinitidy, především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti), svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida) - zvýšené hladiny amylázy (enzym, který rozkládá škroby) v krvi, zvýšené hladiny lipázy (enzym, který rozkládá tuky) v krvi - slabost (asténie), přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita.
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) - fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) - liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in lifethreatening liver failure) - rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia) - inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis) - increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 to < 1/10)
Common (≥1/100 to <1/10)
Méně časté: - plísňové infekce (moniliáza) - zvýšení počtu eosinofilních krvinek (eosinofilie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), což činí infekce více pravděpodobnými - záněty žil spojené s tvorbou krevních sraženin (tromboflebitidy); žíly jsou často vnímány jako křehké tvrdé a kryté zarudlou kůží - zvracení, trávicí obtíže, nadýmání (flatulence), ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha - svědění (pruritus), skvrnitá vyrážka (makulopapulární vyrážka), kopřivka (urtikárie) - bolesti kloubů (artralgie) - všeobecné pocity slabosti, únava (asténie), podráždění nebo bolestivost v místě vpichu - zvýšené hladiny kreatininu nebo urey (močoviny) v krvi, abnormální výsledky testů jaterních funkcí, žlučové barvivo v krvi (bilirubinémie) a zvýšená krevní hladina určitých enzymů
Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
Vzácné: pseudomembranózní kolitida, moniliáza (ústní) Velmi vzácné: moniliáza (gastrointestinální), pankreatitida.
Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku.
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
- život ohrožující stavy s následujícími známkami: náhlý pokles krevního tlaku, bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká a studená pokožka, závratě jako výsledek závažné alergické reakce na podané léčivo (anafylaktický šok), svědící vyrážka, horečka, otoky kloubů, svalové bolesti, vyrážka (příznaky podobné těm, které se objevují při nemoci zvané sérová nemoc) - narušení kontroly vlastního chování a jednání (psychotické reakce, které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání) - porucha čichu (dysosmie), ztráta čichu (anosmie, čich se obvykle vrátí po ukončení léčby), záchvaty (záchvaty typu grand mal), abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený tlak v hlavě (intrakraniální hypertenze), porucha koordinace (ataxie), zvýšená citlivost na podněty (hyperestézie), ztuhnutí (hypertonie) - nepravidelný srdeční rytmus (ventrikularní arytmie), neobvyklý elektrokardiografický záznam, život ohrožující zvýšený srdeční tep (torsade de pointes).
Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Poraďte se se svým lékařem, jestliže kojíte.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Papírová skládačka
PACKAGE LEAFLET
• U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou
• In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
• předchozí poškození jater.
• liver impairment in the past.
Osobám s renální insuficiencí nebo vážnou dehydratací by ciprofloxacin měl být podán pouze s velkou obezřetností.
It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - Acinetobacter spp.
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Omezená funkce ledvin a jater:
Impaired renal and hepatic function:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box
JAK SE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVÁ
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok [K doplnění národně]
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Méně časté: zvracení, dyspepsie, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha.
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
pH roztoku: 3,9 - 4,5
Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5
Co přípravek Ciprofloxacin Hikma obsahuje Léčivou látkou je ciprofloxacini lactas.
The active substance is ciprofloxacin lactate.
Koncentrace Léková forma
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Renální a močové ústrojí:
Renal and urinary disorders:
Méně časté: artralgie (bolesti kloubů).
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Mechanismus účinku:
Mode of action:
• Jestliže kojíte
• If you are breast-feeding.
Akutní infekce dolní části respiračního ústrojí vyvolané kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5-17 roků) s cystickou fibrózou.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years)
Jak Ciprofloxacin Hikma uchovávat
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Vzhledem k riziku vzniku vad kloubní chrupavky a jiných škodlivých účinků na kojené děti, nesmíte během léčby ciprofloxacinem kojit.
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Athény 167 77
Athens 167 77
B-1200 Brusel
B-1200 Brussels
37-39, rue Boissière 75116 Paříž
37-39, rue Boissière 75116 PARIS
0,40% Sirup
0.40% Syrup
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finsko
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
D-51381 Leverkusen Německo
D-51381 Leverkusen Germany
PRILOHA I SEZNAM NAZVU LECIVÝCH PRIPRAVKU, LEKOVE FORMY, KONCENTRACE, ZPUSOBY PODANI A DRZITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI V CLENSKÝCH STATECH
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ KLOBUTINOL REGISTROVANÉ V EVROPSKÉ UNII
CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinky, Finsko
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Česká republika Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
6 g/ 100 g Perorální kapky, roztok Perorální podání kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Německo
6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
40 mg / 10 ml Sirup
20mg/5ml Syrup
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml
ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Členský stát
Belgium
Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg
ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Rofatuss forte 80 mg
Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
Rofatuss N 40 mg
Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
40 mg/ 10 ml Perorální roztok ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Způsob podání
Solution
40 mg/ 10 ml Perorální roztok
4 mg/1 ml Oral solution
Název Koncentrace
Invented Name
Obalené tablety
40 mg Coated tablets
Absolutní biologická dostupnost je přibližně 64 %.
The absolute bioavailability is about 64%.
Jak poznám, že je injekce úplná?
How do I know that the injection is complete?
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. prosince 2016
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
• Pokud bylo pero již použito, přejděte přímo k 10. kroku.
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
Následně se musí zlikvidovat.
It must be discarded afterwards.
Váš lékař Vás může požádat, abyste přestala používat tento lék (viz část 4).
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Mnohočetné těhotenství může vést k zdravotním komplikacím u Vás a Vašich dětí.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Mohou zde být uvedeny nové informace.
There may be new information.
Individuální denní dávku je nutno dodržet po celé období stimulace.
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
• Viz oddíl „Likvidace“ na str. 181.
• See “Disposal” at Page 181.
kdy se vaše folikuly vyvinou nadměrně a stanou se z nich velké cysty.
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
OHSS se může rozvíjet rychle (během 24 hodin až do několika dnů) a může vyústit v závažnou zdravotní příhodu.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
• primární selhání ovarií
• primary ovarian failure
Potom Váš lékař rozhodne, zda si můžete tento lék podávat sama doma, ale pouze poté, co budete dostatečně zacvičena.
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Na konci léčby musí být všechen nespotřebovaný roztok zlikvidován.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Relevance těchto zjištění pro klinické použití REKOVELLE je však omezená.
The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Riziko nežádoucího účinku se popisuje následujícími kategoriemi:
The risk of having a side effect is described by the following categories:
• máte potíže s dýcháním
• have difficulty in breathing
Pokud odpověď Vašeho těla na léčbu bude příliš slabá nebo příliš silná, může se Váš lékař rozhodnout, že léčbu přípravkem REKOVELLE ukončí.
If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Bezpečnost - imunogenicita
Safety - immunogenicity
Před použitím - (1. krok)
Before use - (Step 1)
Shrnutí profilu bezpečnosti
Summary of safety profile
Zatím se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Do not touch the injection button yet.
Jestliže hodnota ve sloupci C je 9,67, zaokrouhlete zbývající dávku na 9,66.
If the number in column C is 9.67, round your remaining dose to 9.66.
Je důležité zdůraznit přínos pečlivého a častého monitorování vývoje folikulů s cílem snížit riziko rozvoje OHSS.
It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
Čistý a bezbarvý roztok s pH 6,0 - 7,0.
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Přenos jediné blastocysty 5. den byl závazný, s výjimkou pacientek věku 38-40 let, u nichž se prováděl přenos dvou blastocyst, pokud nebyly k dispozici žádné kvalitní blastocysty.
Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
• Přesvědčte se, že používáte správné pero pro správnou sílu.
• Make sure you have the correct pen with correct strength.
Věk pacientek byl až 40 let, a tyto měly pravidelné menstruační cykly, o nichž bylo předpokládáno, že byly ovulační.
The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory.
(nastavte na 11)
(Dial to 11)
Často kladené otázky
Frequently Asked Questions (FAQ)
Co je REKOVELLE a k čemu se používá
What REKOVELLE is and what it is used for
Samostatné podávání by mělo být prováděno pouze pacientkami, které jsou dostatečně motivované, adekvátně zaškolené a mohou se obrátit s žádostí o radu na odborníka.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Kontakt
Contact
• Neuchovávejte pero za extrémních teplot, na přímém slunci ani za mrazu - například v autě nebo v mrazničce.
• Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Příbalová informace: informace pro pacienta uživatele
Package leaflet: Information for the user
Proč mám při stisknutém injekčním tlačítku počítat do pěti?
Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
0,66 (plnicí dávka)
0.66 (priming dose)
Tento syndrom může být také závažnější a trvat déle, pokud dojde k těhotenství.
Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Koncentrace AMH se má vyjadřovat v pmol/l a je třeba ji zaokrouhlit na nejbližší celé číslo.
The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer.
Nejdůležitějším účinkem vyvolaným parenterálním podáním FSH je vývoj vícenásobného počtu zralých folikulů.
The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Pokud pacientka v předchozím cyklu dosáhla dostatečné ovariální odpovědi, aniž by došlo k rozvoji OHSS, měla by být použita stejná denní dávka.
If the patient had adequate ovarian response in the previous cycle without developing OHSS, the same daily dose should be used.
První injekce tohoto léku by měla být podána pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry.
The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Nejčastěji k němu dochází po vysazení/ukončení hormonální léčby.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Tak budete mít jistotu, že jste si podal/a úplnou dávku.
This will make sure you get your full dose.
Vzhledem k riziku rozvoje OHSS by měly být pacientky sledovány nejméně dva týdny po vyvolání závěrečného dozrání folikulů.
Because of the risk of developing OHSS patients should be followed for at least two weeks after triggering of final follicular maturation.
Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků se může snižovat v průběhu opakovaných léčebných cyklů, což bylo pozorováno v klinických studiích.
The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
Pro následující léčebný cyklus Vám Váš lékař v takovém případě podá buď vyšší, nebo nižší denní dávku přípravku REKOVELLE než předtím.
For the next treatment cycle, your doctor will in this case give you either a higher or a lower daily dose of REKOVELLE than before.
Režim dávkování je specifický pro REKOVELLE a dávka v mikrogramech není použitelná pro jiné gonadotropiny.
The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins.
Klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky v průběhu léčby s přípravkem REKOVELLE nebyly hlášeny, ani se neočekávají.
Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected.
Čísla stránek platí pro tištěnou brožurku návodu k použití a nejedná se o aktuální čísla stránek v tomto dokumentu.
Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document.
Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že je to Váš případ.
Tell your doctor if you think this applies to you.
Je třeba provést přípravu roztoku před každou injekcí?
Is the priming step necessary before each injection?
Je nepravděpodobné, že v následujících situacích bude dosaženo příznivého výsledku, a REKOVELLE by proto neměl být podáván:
In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
REKOVELLE není indikován v průběhu těhotenství.
REKOVELLE is not indicated during pregnancy.
Léčení gonadotropiny může také zvýšit riziko dalšího zhoršení nebo výskytu těchto příhod.
Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
• Jehlu můžete také našroubovat.
• You may also screw on the needle.
U všech pacientek s protilátkami proti FSH byly tyto titry nedetekovatelné nebo velmi nízké a neměly neutralizační kapacitu.
In all patients with anti-FSH antibodies, titres were undetectable or very low and without neutralising capacity.
Poškození ovaria v důsledku sníženého přívodu krve je možno omezit a snížit časně stanovenou diagnózou a okamžitou detorzí.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Jak se injekce podávají
How are injections given
Možná, že existují celostátní nebo místní zákony a předpisy týkající se přímo likvidace použitých injekčních jehel.
There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Váš lékař bude kontrolovat účinek léčby přípravkem REKOVELLE, a léčba bude ukončena, až bude zjištěna přítomnost dostatečného počtu vaječných váčků.
Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
Terminální eliminační poločas po jediné podkožní dávce je 40 hodin a po větším počtu podkožních dávek 28 hodin.
The terminal elimination half-life after single subcutaneous administration is 40 hours and after multiple subcutaneous administration is 28 hours.
Co když nelze dávkovací kolečko na požadovanou dávku nastavit?
What if the dose knob cannot be turned to the required dose?
Pokud dodržíte doporučenou dávku a schéma podávání, je výskyt ovariálního hyperstimulačního syndromu méně pravděpodobný.
If the recommended dose and schedule of administration are followed, ovarian hyperstimulation syndrome is less likely.
Maximální denní dávka je 24 mikrogramů.
The maximum daily dose is 24 micrograms.
• Předplněné pero REKOVELLE a jehly jsou určeny k použití pro jednu osobu a s nikým dalším ho nesdílejte.
• The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Zvyšování tělesné hmotnosti je naopak spojeno se snížením počtu získaných oocytů (toto je klinicky relevantní pouze pro dávky přípravku REKOVELLE nižší než 12 mikrogramů).
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
• jestliže u Vás došlo k časné menopauze
• you have had an early menopause