natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost u více vymezené podskupiny současných uživatelů ULT (N=62) je uvedena v Tabulce 5.
Efficacy results for a more stringent subgroup limited to current users of ULT (N=62) are presented in Table 5.
Účinnost pozorovaná ve studiích G2305 a G2301 zůstala zachována v následné otevřené dlouhodobé pokračovací studii (údaje dostupné pro medián doby dalšího sledování 49 týdnů).
The efficacy observed in the studies G2305 and G2301 was maintained in the ongoing, open-label long-term extension study (data available through median of 49 weeks of follow-up).
Interakce mezi kanakinumabem a dalšími léčivými přípravky nebyly zkoumány ve formálních studiích.
Interactions between canakinumab and other medicinal products have not been investigated in formal studies.
Další nežádoucí účinky přípravku Ilaris zahrnují: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10): Infekce jakéhokoli druhu.
Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind.
To znamená, že se krátkou jehlou aplikuje do tukové tkáně těsně pod kůží.
This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin.
U pacientů ve věku 2 až <4 roky dosáhlo kompletní odpovědi menší množství (57,1%) než u starších pediatrických a dospělých pacientů.
Fewer patients aged 2 to < 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOX)
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Inaktivní choroba
Inactive disease
Nesnažte se aplikovat si injekci sám/sama, pokud jste nebyl(a) odpovídajícím způsobem zaškolen(a) nebo si nejste jistý/á, jak to provést.
Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it.
p=0,2798 Redukce rizika následných záchvatů dnavé artritidy měřené dobou k novému vzplanutí (24 týdnů)
p=0.2798 Risk reduction of subsequent gouty arthritis attacks as measured by time to first new flare (24 weeks)
Váš lékař s Vámi probere nutnost zahájit nebo upravit léčbu snižující hladinu urátů snížením hladiny kyseliny močové v krvi.
Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood.
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby před uvedením na trh všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat/podávat přípravek Ilaris, obdrží informační balíček pro lékaře obsahující následující:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following:
Ženy, které jsou těhotné nebo si přejí otěhotnět, tedy mají být léčeny jen po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika.
Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
Přípravek Ilaris má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Ilaris has minor influence on the ability to drive and use machines.
Časté (mohou postihnout až 1 uživatele z 10):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC08
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC08
Přes 85% pacientů mělo komorbidity, včetně hypertenze (60%), diabetu (15%), ischemické choroby srdeční (12%) a chronického onemocnění ledvin stupně ≥3 (25%).
Over 85% of patients had comorbidity, including hypertension (60%), diabetes (15%), ischaemic heart disease (12%), and stage ≥ 3 chronic kidney disease (25%).
Rozdíl v léčbě u všech skóre dle ACR byl statisticky významný (p ≤ 0,0001)
Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001)
9/l) a leukopenie byly pozorovány u léčivých přípravků inhibujících IL-1, včetně kanakinumabu.
9/l) and leukopenia have been observed with medicinal products that inhibit IL-1, including canakinumab.
Pokud dojde ke krvácení, přiložte na místo čistý suchý vatový tampon a jemně přitlačte po 1 až 2 minuty či až krvácení přestane.
If bleeding occurs, apply a clean, dry cotton swab over the area, and press gently for 1 to 2 minutes, or until bleeding stops.
Ilaris je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (FMF).
Ilaris is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF).
* signifikantní hodnota p ≤ 0,025
* Denotes significant p-value ≤ 0.025
C-reaktivní protein ≤10 mg/l
C-reactive protein ≤ 10 mg/l
Pacienti ve věku 28 dní až 2 roky mohli vstoupit přímo do otevřeného ramene části II jako nerandomizovaní pacienti (a byli vyjmuti z primární analýzy účinnosti).
Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
Studie rovněž sledovala vliv kanakinumabu na vývoj protilátek ke standardním dětským vakcínám.
The study also evaluated the effect of canakinumab on the development of antibodies to standard childhood vaccines.
Tento pacient vstupoval do studie s anamnézou imunitní trombocytopenické purpury a ve stavu s aktivní abnormální funkcí jater.
This patient presented at study entry with a history of immune thrombocytopenic purpura and an active medical condition of abnormal hepatic function.
Distribuční objem (Vss) kanakinumabu se mění v závislosti na tělesné hmotnosti.
The distribution volume (Vss) of canakinumab varied according to body weight.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky, co se týče reprodukční toxicity (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Hlášené zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Reported experience with overdose is limited.
Pokud má roztok zřetelně hnědé zbarvení, nesmí být použit.
If the solution has a distinctly brown discolouration it should not be used.
8 °C) a použit do 24 hodin.
(2°C to 8°C) and used within 24 hours.
To je klinicky významné pro substráty CYP450 s úzkým terapeutickým indexem, kde je dávka stanovována individuálně.
This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index where the dose is individually adjusted.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class.
Mutace genu NLRP3 u pacientů s CAPS
Mutation in NLRP3 gene in CAPS patients
Před použitím přípravku Ilaris se poraďte se svým lékařem, pokud se Vás týká cokoliv z následujícího: pokud máte v současné době infekci nebo se u Vás vyskytly opakované infekce nebo stav jako například snížená hladina bílých krvinek, což zvyšuje pravděpodobnost vzniku infekce.
Talk to your doctor before using Ilaris if any of the following applies to you: if you currently have an infection or if you have had repeated infections or a condition such as a known low level of white blood cells which makes you more likely to get infections.
Nepoužívejte přípravek Ilaris jestliže jste alergický(á) na kanakinumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not use Ilaris - if you are allergic to canakinumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Celkem bylo zařazeno 185 pacientů starších 28 dnů a celkem 181 pacientů starších 2 let bylo randomizováno do části II studie.
A total of 185 patients aged 28 days and above were enrolled and a total of 181 patients aged 2 years and above were randomised in part II of the study.
Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velkosti balení.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
U všech pacientů, kteří obdrželi standardní neživou dětskou vakcinaci (N=7), se vytvořily hladiny ochranných protilátek.
All patients who received non-live, standard of care childhood vaccinations (N=7) developed protective antibody levels.
Pokud není použit okamžitě, doba uchovávání a podmínky před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by být za normálních okolností delší než 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Riziko pro plod/matku není známo.
The risk for the foetus/mother is unknown.
Tabulka 5 Účinnost u celé studijní populace a u podskupiny pacientů současné léčených ULT a neschopných užívat současně NSA a kolchicin
Table 5 Efficacy for the overall study population and in a subgroup of patients currently using ULT and unable to use both NSAIDs and colchicine
Pacienti, u nichž se během léčby přípravkem Ilaris objeví tyto příznaky, musí před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat do jejich úplného odeznění.
Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines.
• Pacientská informační kartička
• Patient Reminder Card
V případě předávkování se doporučuje u pacienta monitorování jakýchkoli známek nebo příznaků nežádoucích účinků a neprodlené zahájení vhodné symptomatické léčby.
In case of overdose, it is recommended for the patient to be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment instituted immediately.
Kanakinumab N=43
Canakinumab N=43
Z celkového množství 128 pacientů, kteří se účastnili části I s užíváním kortikosteroidů, se 92 pokusilo o snížení dávky kortikosteroidů.
Of the total 128 patients who entered Part I taking corticosteroids, 92 attempted corticosteroid tapering.
Pokud se pacient stane neutropenickým nebo leukopenickým, je zapotřebí pečlivě monitorovat WBC a je nutné zvážit přerušení léčby.
If a patient becomes neutropenic or leukopenic, the WBC counts should be monitored closely and treatment discontinuation should be considered.
Není známo, zda užití inhibitorů interleukinu-1 (IL-1) jako je kanakinumab zvyšuje riziko reaktivace tuberkulózy.
It is unknown whether the use of interleukin-1 (IL-1) inhibitors such as canakinumab increases the risk of reactivation of tuberculosis.
Tyto příznaky mohou být způsobeny závažnou infekcí, vzácnou infekcí (oportunní infekcí) nebo spojeny s nízkou hladinou bílých krvinek (nazývanou leukopenie nebo neutropenie).
These symptoms could be due to a serious infection, an unusual infection (opportunistic infection) or be related to low levels of white blood cells (called leukopenia or neutropenia).
Studie na zvířatech ukázaly, že kanakinumab prochází přes placentu a je detekovatelný v plodu.
Animal studies indicate that canakinumab crosses the placenta and is detectable in the foetus.
Pacientům, u kterých byl zachován neaktivní stav nemoci po dobu dalších 6 měsíců při tomto nejnižším dávkovacím režimu, bylo povoleno kanakinumab vysadit.
Patients who maintained inactive disease status for 6 additional months at this lowest dose regimen were allowed to discontinue canakinumab.
I když přibližně 22 % pacientů, kteří dostávali kanakinumab, vyžadovalo úpravu dávky, pouze malé procento pacientů (1,2 %) ukončilo léčbu kanakinumabem z důvodu nedostatečného terapeutického účinku.
Although approximately 22% of patients receiving canakinumab required dose adjustment, only a small percentage of patients (1.2%) discontinued canakinumab due to lack of therapeutic effect.
Po řádném proškolení ve správné injekční technice mohou pacienti nebo jejich opatrovníci přípravek Ilaris aplikovat, pokud jejich lékař usoudí, že je to vhodné, a je zároveň zajištěn odpovídající lékařský dohled (viz bod 6.6).
After proper training in the correct injection technique, patients or their caregivers may inject Ilaris if the physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary (see section 6.6).
Klinický význam tohoto nálezu není znám.
The clinical significance of this observation is unknown.
Zvýšená dávka byla mnohem častěji podávána pacientům ve věku 2 až <4 roky a pacientům se symptomem NOMID/CINCA v porovnání s FCAS nebo MWS.
An increased dose was administered more frequently to patients aged 2 to < 4 years and to patients with NOMID/CINCA symptoms compared with FCAS or MWS.
Ujistěte se, že všechen roztok je na dně lahvičky.
Make sure all of the solution is in the bottom of the vial.
Pacient nebo opatrovník a lékař by měli společně rozhodnout, kdo bude injekce Ilaris aplikovat.
The patient or caregiver and the doctor should decide together who will administer the Ilaris injections.
Nepřestávejte používat přípravek Ilaris, pokud Vám to lékař nenařídí.
Do not stop taking Ilaris unless your doctor tells you to.
Protilátky proti přípravku Ilaris byly pozorovány u přibližně 1,5%, 3% a 2% pacientů léčených přípravkem Ilaris pro CAPS, SJIA, respektive dnavou artritidu.
Antibodies against Ilaris were observed in approximately 1.5%, 3% and 2% of the patients treated with Ilaris for CAPS, SJIA and gouty arthritis, respectively.
Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u pacientů mladších 2 let v porovnání s pacienty staršími 2 let.
No differences in safety or efficacy were observed in patients under the age of 2 years compared with patients aged 2 years and above.
Dnavá artritida je působena tvorbou urátových krystalů.
Gouty arthritis is caused by the formation of urate crystals.
Dnavá artritida: Ilaris se nedoporučuje u dětí nebo dospívajících do 18 let.
Gouty arthritis: Ilaris is not recommended for children or adolescents under 18 years of age.
Po vyndání injekční lahvičky z chladničky zkontrolujte datum použitelnosti na lahvičce.
After removing the vial from the refrigerator, check the expiry date on the vial.
1 u SJIA
1 In SJIA
Klinické zkušenosti u pacientů s CAPS bez potvrzené mutace genu NLRP3 jsou omezené.
Clinical experience in CAPS patients without a confirmed mutation in the NLRP3 gene is limited.
U pacientů se Stillovou chorobou se může vyvinout stav nazývaný syndrom aktivace makrofágů (MAS), který může být život ohrožující.
Patients with Still's disease may develop a condition called macrophage activation syndrome (MAS), which can be life-threatening.
Zřejmý distribuční objem (V/F) byl 4,96 l při tělesné hmotnosti 55 kg.
The apparent volume of distribution (V/F) was 4.96 l at body weight of 55 kg.
Tento souhrn údajů o přípravku byl aktualizován a zahrnuje výsledky studií s přípravkem Ilaris u pediatrické populace.
This product information has been updated to include the results of studies with Ilaris in the paediatric population.
Ukazatele zánětu * C-reaktivní protein, mg/l Sérový amyloid A, mg/l * průměrná (medián) změna od začátku části II
Inflammatory markers* C-reactive protein, mg/l Serum amyloid A, mg/l * mean (median) change from beginning of Part II
Očekávalo se, že rychlost absorpce po subkutánním podání bude s věkem klesat a bude vyšší u mladších subjektů.
Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
3 na základě odhadované clearance kreatininu, většina byla přechodného charakteru 4 většinou přechodně stopy až 1+ pozitivní bílkovina v moči zjištěné proužkem 5 další informace viz níže
3 Based on estimated creatinine clearance, most were transient 4 Most represented transient trace to 1+ positive urinary protein by dipstick 5 See further information below
Nesnažte se lahvičku ohřívat.
Do not try to heat the vial.
Padesát sedm (62%) z 92 pacientů, kteří se pokusili o snížení, bylo schopno úspěšně snížit dávku kortikosteroidů a 42 (46%) kortikosteroidy zcela vysadilo.
Fifty-seven (62%) of the 92 patients who attempted to taper were able to successfully taper their corticosteroid dose and 42 (46%) discontinued corticosteroids.
DÍLČÍ BALENÍ VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Nicméně riziko závažných hypersenzitivních reakcí, které není u injekčních preparátů neobvyklé, nemůže být zcela vyloučeno (viz bod 4.3).
However, the risk of severe hypersensitivity reactions, which is not uncommon for injectable proteins, cannot be excluded (see section 4.3).
Nikdy nepoužívejte jehly či stříkačky opakovaně.
Never re-use syringes or needles.
Pokud to lékař uzná za nutné, může pravidelně kontrolovat Vaši krev.
Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Formální studie sledující možný účinek kanakinumabu na lidskou plodnost nebyly provedeny.
Formal studies of the potential effect of canakinumab on human fertility have not been conducted.
Živé vakcíny se obvykle podávají 3 měsíce po poslední injekci přípravku Ilaris a 3 měsíce před injekcí následující.
A live vaccine should normally be given 3 months after your last injection of Ilaris and 3 months before the next one.
V týdnu 12 byly adaptované pediatrické odpovědí ACR30, 50, 70, 90 a 100: 70%, 69%, 61%, 49% a 30% a 28% pacientů mělo inaktivní chorobu (N=178).
At week 12, the adapted paediatric ACR30, 50, 70, 90 and 100 responses were: 70%, 69%, 61%, 49% and 30%, respectively and 28% of patients had inactive disease (N=178).
Ve studii fáze I/II měla léčba kanakinumabem rychlý nástup účinku s vymizením či klinicky významným zlepšením příznaků během jednoho dne po podání dávky.
In the Phase I/II study, treatment with canakinumab had a rapid onset of action, with disappearance or clinically significant improvement of symptoms within one day after dosing.
To je v souladu s pozorovanou vyšší expozicí u pacientů s CAPS ve skupinách s vyšší tělesnou hmotností.
This is consistent with the observations of higher exposure in higher body weight groups in CAPS patients.
Údaje u lidí nejsou k dispozici, ale jelikož je kanakinumab imunoglobulin třídy G (IgG1), očekává se transplacentární průchod.
No human data are available, but as canakinumab is an immunoglobulin of the G class (IgG1), human transplacental transfer is expected.
Při zahajování léčby kanakinumabem u pacientů léčených tímto typem léků je nutné monitorovat terapeutický efekt nebo stanovit koncentraci léčivé látky a pokud je to nutné, upravit individuální dávku přípravku.
On initiation of canakinumab in patients being treated with this type of medicinal product, therapeutic monitoring of the effect or of the active substance concentration should be performed and the individual dose of the medicinal product adjusted as necessary.
Z pacientů léčených dávkou 600 mg či 8 mg/kg (nebo ještě vyšší) dosáhlo kompletní odpovědi 43,8%.
Of the patients treated with 600 mg or 8 mg/kg (or even higher), 43.8% achieved complete response.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ilaris u všech podskupin pediatrické populace u dnavé artritidy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ilaris in all subsets of the paediatric population in gouty arthritis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Průměrná změna ve skóre bolesti u pacientů léčených kanakinumabem byla konzistentní v den 29.
The mean change in pain score among canakinumab treated patients was consistent at day 29.
CAPS u dospělých a dětí 4 roky 15 kg
CAPS in adults and children  4 years of age  15 kg
Váš lékař může chtít zkontrolovat historii Vašeho očkování a podat Vám případné chybějící očkování předtím, než zahájíte léčbu přípravkem Ilaris.
Your doctor may want to check your vaccination history and give you any vaccinations that you have missed before you start treatment with Ilaris.
Pokud by bylo indikováno očkování živými vakcínami po zahájení léčby kanakinumabem, doporučuje se vyčkat nejméně 3 měsíce od poslední injekce kanakinumabu a před injekcí následující (viz bod 4.4).
Should vaccination with live vaccines be indicated after initiation of canakinumab treatment, the recommendation is to wait for at least 3 months after the last canakinumab injection and before the next one (see section 4.4).
Tento nález je konzistentní s pozorovaným nárůstem CL/F s tělesnou hmotností.
This is consistent with the observed increase in CL/F with body weight.
Zvýšená incidence závažných infekcí byla spojena s podáváním jiného blokátoru IL-1 v kombinaci s inhibitory TNF.
An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors.
Snižování dávky kortikosteroidů:
Corticosteroid dose tapering:
Studie zahrnovala 243 pacientů s CAPS (včetně 85 pacientů do 18 let).
The study included 243 CAPS patients (including 85 patients less than 18 years of age).
Bez toho, že byste se dotkl(a) gumové zátky, točte (netřepte) pomalu lahvičkou pod úhlem přibližně 45 ° po dobu asi 1 minuty.
Without touching the rubber stopper, swirl (do not shake) the vial slowly at an angle of about 45 degrees for about 1 minute.
Nyní jemně otočte lahvičku desetkrát dnem vzhůru a zpět, opět si dejte pozor, abyste se nedotkl(a) gumové zátky.
Now, gently turn the vial upside down and back again ten times, again taking care not to touch the rubber stopper.
Byly též pozorovány izolované případy ANC<0,5 x 10
Isolated cases of ANC counts < 0.5 x 10
Údaje z prvních 12 týdnů léčby kanakinumabem ze studií G2305, G2301 a pokračovací studie byly sdruženy kvůli hodnocení zachování účinnosti.
Data from the first 12 weeks of canakinumab treatment from studies G2305, G2301 and the extension study were pooled to assess maintenance of efficacy.
Účinnost kanakinumabu v léčbě aktivní SJIA byla hodnocena ve dvou pivotních studiích (G2305 a G2301).
The efficacy of canakinumab for the treatment of active SJIA was assessed in two pivotal studies (G2305 and G2301).
Kanakinumab neměl žádný vliv na parametry plodnosti u samců kosmanů (C. jacchus).
Canakinumab had no effect on male fertility parameters in marmosets (C. jacchus).
Pomalu kružte lahvičkou v úhlu přibližně 45 ° po cca 1 minutu, a poté nechejte asi 5 minut stát.
Swirl the vial slowly at an angle of about 45° for approximately 1 minute and allow to stand for about 5 minutes.
Očekávaný ustálený stav AUCtau byl 636,7 ± 260,2 μg*d/ml.
The estimated steady state AUCtau was 636.7 ± 260.2 μg*d/ml.
Výsledky studie u zdravých dospělých osob ukázaly, že jednotlivá dávka přípravku Ilaris 300 mg neovlivnila nástup a trvání protilátkové odezvy po očkování vakcínou proti chřipce nebo vakcínou proti meningokokovým nákazám na bázi glykosylovaných proteinů.
The results of a study in healthy adult subjects demonstrated that a single dose of Ilaris 300 mg did not affect the induction and persistence of antibody responses after vaccination with influenza or glycosylated protein based meningococcus vaccines.
Pokud je to možné, nedotýkejte se prsty gumové zátky.
If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
O použití kanakinumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje.
There is a limited amount of data from the use of canakinumab in pregnant women.
Nové vzplanutí bylo definováno jako PGA skóre ≥2 („slabé, mírné nebo závažné onemocnění“) a CRP ≥30 mg/l.
A new flare was defined as a PGA score ≥ 2 (“mild, moderate, or severe disease”) and CRP ≥ 30 mg/l.
Současná léčba s ULT byla při zahájení hlášena u 42% pacientů.
Concomitant treatment with ULTs was reported by 42% of patients at entry.
Medián zlepšení z hodnot před léčbou do konce části I studie G2301 činil 0,88 (79%).
The median improvement from baseline to end of Part I of study G2301 was 0.88 (79%).
Pokud se objeví nový záchvat, Váš lékař může zvážit podání další dávky přípravku Ilaris, ale ne dříve než za 12 týdnů od předchozí dávky.
If you experience a new attack, your doctor may consider giving you a new dose of Ilaris but not earlier than 12 weeks from the previous dose.
Nemají být používány současně s přípravkem Ilaris, protože to může zvýšit riziko infekcí.
They should not be used with Ilaris because this may increase the risk of infections.
Abnormální hladiny triglyceridů v krvi (porucha metabolizmu tuků).
Abnormal levels of triglycerides in your blood (lipid metabolism disorder).
Pokud jste byla léčena kanakinumabem během těhotenství, je důležité, abyste informovala dětského lékaře nebo sestru před jakýmkoli očkováním podaným Vašemu dítěti.
If you received canakinumab while you were pregnant, it is important that you inform the baby's doctor or nurse before any vaccinations are given to your baby.