natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí) - změny v počtu krevních buněk (leukopenie, leukocytóza, neutropenie, anemie), zvýšený nebo snížený faktor srážlivosti krve (trombocyty) - alergické reakce, otok (edém), rychle se tvořící otoky kůže a sliznic (angio-edém) - zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, divné sny, deprese nebo halucinace - mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové stimuly, snížená citlivost kůže, třes, záchvaty (viz část 2:
Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes) - allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
Česká republika Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Německo
Czech Republic Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
500 mg potahovaná tableta perorální podání
500 mg film-coated tablet oral use
5 ml 2x denně až 10 ml 2x denně (jedna 5 ml odměrka dvakrát denně až dvě 5 ml odměrky dvakrát denně).
5-mL twice daily to 10 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Inhalační antrax - postexpoziční profylaxe a kurativní léčba u pacientů, u kterých je nezbytná intravenózní léčba Podání léku musí začít co nejdříve po předpokládané nebo potvrzené expozici.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon
• infekce kostí a klubů,
• Infections of the bones and joints
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz Příloha I) 400 mg/200 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 400 mg/200 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
(trombocytů) - ztráta chuti k jídlu (anorexie) - hyperaktivita, neklid, zmatenost, dezorientace, halucinace - bolest hlavy, závrať, problémy se spaním, poruchy chuti, mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové stimuly, snížená citlivost pokožky, záchvaty (viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
(angio-oedema) - increased blood sugar (hyperglycaemia) - confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations - pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 200 mg/100 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný)(viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí)
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/50 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
• Infekce močového ústrojí
• infections of the testicles
100 mg potahovaná tableta perorální podání
100 mg film-coated tablet oral use
200 mg/100 ml infuzní roztok intravenózní podání
200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 250 mg potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
U lidí je doporučený postup užití primárně dán citlivostí, zjišťovanou in vivo, dále také výsledky experimentů se zvířaty a limitovaném množství dat získaných pro lidi.
The recommended use in human subjects is based primarily on in vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin
V případě, kdy to lékař uzná za nutné, může být Ciprofloxacin Bayer užit u dětí a dospívajících také k léčbě jiných závažných infekcí.
Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
2 x denně 50 mg 10 ml 2 x denně (dvě 5 ml odměrky dvakrát denně)
10 mL twice daily (two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally.]
Synkopa
Common
Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí), závrať - zrakové problémy - ztráta sluchu - zrychlený srdeční tep (tachykardie) - rozšíření krevních cév (vasodilatace), nízký krevní tlak - bolest břicha, trávicí potíže jako žaludeční nevolnost (špatné zažívání/pálení žáhy), plynatost - zhoršená funkce jater, zvýšená hladina určité látky v krvi (bilirubinu), žloutenka (cholestatická žloutenka) - bolest kloubů u dospělých - špatná funkce ledvin, selhání ledvin - bolest kostí a svalů, nevolnost (astenie), horečka, retence tekutin - zvýšení krevní alkalické fosfatázy (určité látky v krvi)
giddiness - eyesight problems - loss of hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure - abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind - liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
- dýchavičnost, včetně astmatických příznaků - pankreatitida - hepatitida (zánět jater), odumírání velkého množství jaterních buněk (nekróza jater), velmi vzácně vedoucí k životu ohrožujícímu selhání jater - citlivost na světlo (viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí), drobné, tečkovité krvácení pod pokožkou (petechie) - bolest svalů, zánět kloubů, zvýšená svalová tenze, křeče, natržení šlach - zejména velké šlachy na patě
Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders) - tinnitus, impaired hearing - fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis) - shortness of breath including asthmatic symptoms - pancreatitis - hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure - sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point bleeding under the skin (petechiae)
Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 500 mg potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Na základě mikrobiologických testů by měl být ciprofloxacin použit v kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky.
Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
ZPŮSOB PODÁNÍ Jemným stlačováním obalu promíchejte obsah.
Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen,
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Germany
Potahované tablety Ciprofloxacin Bayer mg jsou určené k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Advagraf se podává jednou denně, a to ráno, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě až tři hodiny po něm.
Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Takrolimus se používá od poloviny 90. let.
Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
To znamená, že omezuje aktivitu imunitního systému (přirozené obranné mechanismy těla).
This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Další informace o přípravku Advagraf:
Other information about Advagraf:
Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Astellas Pharma Europe B.V.
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Advagraf byl stejně účinný jako oba srovnávací přípravky.
Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Pacientům to může pomoci dodržovat léčbu.
This can help the patients stick to their treatment.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Advagraf platné v celé Evropské unii společnosti dne 23. dubna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Přípravek Advagraf je určen k dlouhodobému užívání.
Advagraf is for long-term use.
„Prodloužené uvolňování“ znamená, že takrolimus je z tobolky uvolňován pomalu po dobu několika hodin.
‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ADVAGRAF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Advagraf uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Pacienti rovněž dostávali mykofenolát mofetil (další lék používaný k prevenci orgánové rejekce).
Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Advagraf se tudíž užívá jen jednou denně, zatímco Prograf/Prograft se užívá dvakrát denně.
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
Jelikož takrolimus a přípravek Prograf/Prograft se v Evropské unii již používají, společnost předložila výsledky studií dříve provedených pro přípravek Prograf/Prograft a údaje publikované v odborné literatuře.
Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž transplantát po jednom roce léčby neplnil svou funkci (posuzovalo se například podle toho, kolik pacientů vyžadovalo opakovanou transplantaci nebo návrat k dialýze).
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Lékař by měl sledovat, zda se hladina takrolimu v krvi nachází v předem stanoveném rozmezí.
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
U prevence odmítnutí orgánu dávka přípravku Advagraf závisí na typu transplantace, která byla pacientovi provedena.
In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
V rámci Evropské unie (EU) je dostupný ve formě tobolek pod názvem Prograf nebo Prograft (dle jednotlivých zemí).
In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
Jaký přínos přípravku Advagraf byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Advagraf shown during the studies?
Mezi nejběžnější účinky spojené s užíváním přípravku Advagraf (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří třes, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, ledvinové potíže, hyperglykémie (zvýšené hodnoty obsahu krevního cukru), diabetes, hyperkalémie (zvýšené hodnoty obsahu draslíku v krvi), hypertenze (vysoký krevní tlak) a nespavost.
The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Pacient i lékař by měli dbát opatrnosti, užívá-li pacient současně s přípravkem Advagraf jiné léky (včetně některých bylinných přípravků), jelikož v takových případech může být zapotřebí upravit dávku přípravku Advagraf nebo společně užívaného léku.
Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Advagraf je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku takrolimus.
Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Přípravek Advagraf by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na takrolimus, makrolidová antibiotika (např. erytromycin) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Léčbu přípravkem Advagraf by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Je dostupný ve formě tobolek s prodlouženým uvolňováním, které obsahují takrolimus (0,5 mg: žluto-oranžové, 1 mg: bílooranžové, 5 mg: tmavočerveno-oranžové).
It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Advagraf je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
Co je Advagraf?
What is Advagraf?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advagraf?
What is the risk associated with Advagraf?
Byly provedeny i další, kratší studie, a to na 119 pacientech po transplantaci ledvin a na 129 pacientech po transplantaci jater, které sledovaly, jak se Advagraf vstřebává v těle v porovnání s přípravkem Prograf/Prograft.
Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
Takrolimus, účinná látka přípravku Advagraf, je imunosupresivum.
Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
Mimoto předložila výsledky klinické studie na 668 pacientech po transplantaci ledviny, která porovnávala použití přípravku Advagraf s použitím přípravku Prograf/Prograft nebo cyklosporinu (další imunosupresivum používané k prevenci rejekce transplantovaného orgánu).
It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
U transplantace ledviny zahajovací dávka činí 0,20 až 0,30 mg na kilogram tělesné hmotnosti, u transplantace jater 0,10 až 0,20 mg/kg.
In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Po jednom roce léčby zaznamenalo selhání transplantovaného orgánu 14 % pacientů dostávajících Advagraf, 15 % pacientů léčených přípravkem Prograf/Prograft a 17 % pacientů léčených cyklosporinem.
The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Kratší studie na pacientech po transplantaci ledviny/jater ukázaly, že absorpce přípravku Advagraf v těle je srovnatelná s absorpcí přípravku Prograf/Prograft.
The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
v imunitním systému, nazývané T-buňky, jež jsou primárně zodpovědné za „napadení“ (rejekci neboli odmítnutí) transplantovaného orgánu.
Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Advagraf při profylaxi orgánové rejekce u dospělých příjemců ledvinového nebo jaterního alotransplantátu a k léčbě rejekce alotransplantátu u dospělých pacientů nereagujících na léčbu jinými imunosupresivy převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Advagraf je k dispozici zde.
The full EPAR for Advagraf can be found here.
Při léčbě odmítnutí orgánu lze u transplantace ledviny a jater použít výše uvedené dávky.
When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Jak byl přípravek Advagraf zkoumán?
How has Advagraf been studied?
Na základě čeho byl přípravek Advagraf schválen?
Why has Advagraf been approved?
Jak přípravek Advagraf působí?
How does Advagraf work?
U ostatních transplantací (srdce, plic, slinivky nebo střev) se zahajovací dávky pohybují v rozmezí od 0,10 do 0,30 mg/kg.
In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Ta byla pozměněna tak, aby se účinná látka přípravku Advagaf uvolňovala z tobolky pomaleji, než je tomu u přípravku Prograf/Prograft.
Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
Na co se přípravek Advagraf používá?
What is Advagraf used for?
Jak se přípravek Advagraf používá?
How is Advagraf used?
Advagraf se používá k prevenci rejekce transplantátu (stav, kdy imunitní systém napadne transplantovaný orgán) u dospělých příjemců ledvinového či jaterního transplantátu a k léčbě odmítnutí transplantovaného orgánu u dospělých pacientů nereagujících na léčbu jinými imunosupresivy.
Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Podrobné informace o interakcích přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
See the Package Leaflet for details.
Datum první registrace: 1. září 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 5. května 2015
Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Měl(a) byste vědět, že oba tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léků.
You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Vaši dávku bude možná zapotřebí upravit.
Your dose may need to be adjusted.
B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, měla by být předepisována nejnižší účinná dávka každého léku.
If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
K dispozici jsou omezené údaje o účinnosti u pacientů ve věku 65 let a starších.
Limited data on efficacy in patients 65 years of age and older are available.
Antipsychotika ovlivňují chemické látky, které umožňují komunikaci mezi nervovými buňkami (neurotransmitery).
Antipsychotic medicines affect the chemicals that allow communication between nerve cells (neurotransmitters).
Tento přípravek patří do skupiny léků označovaných jako antipsychotika.
This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Další nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s tímto lékem zahrnují:
Other side effects reported with this medicine include:
Pediatrická populace (děti a dospívající)
Paediatric population (children and adolescents)
Byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce.
Serious hypersensitivity reactions have been reported.
Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika, ATC kód: N05AH05
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05
Pokud zapomenete užít jednu dávku, užijte další dávku jako obvykle.
If you miss one dose, take your next dose as usual.
Extrapyramidové příznaky (EPS)
Extrapyramidal Symptoms (EPS)
Přesný mechanismus účinku tohoto přípravku není znám, avšak předpokládá se, že upravuje rovnováhu těchto chemických látek.
Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Statisticky významný rozdíl mezi asenapinem a placebem byl zaznamenán již 2. den.
A statistically significant difference between asenapine and placebo was seen as early as day 2.
Co je přípravek Sycrest a k čemu se používá
What Sycrest is and what it is used for
Jedna dávka by měla být užita ráno a jedna dávka by měla být užita večer.
One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Farmakokinetické údaje, které jsou k dispozici, jsou uvedeny v bodě 5.2.
Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Porucha schopnosti těla snižovat tělesnou teplotu byla připisována antipsychotickým přípravkům.
Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines.
Pokud nejste schopen(schopna) užívat tento přípravek podle níže uvedeného popisu, léčba u Vás možná nebude účinkovat.
If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
Tabletu držte pod jazykem, dokud se nerozpustí.
Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
Starší lidé U starších pacientů (mezi 65 a 85 lety) je expozice asenapinu asi o 30 % vyšší než u mladších dospělých.
In elderly patients (between 65 and 85 years of age), exposure to asenapine is approximately 30 % higher than in younger adults.
Není známo, zda se asenapin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is not known whether asenapine or its metabolites are excreted in human milk.
Sycrest může způsobovat snížení krevního tlaku.
Sycrest may cause low blood pressure.
Po úvodní rychlejší distribuční fázi je terminální biologický poločas asenapinu asi 24 hodin.
Following an initial more rapid distribution phase, the terminal half-life of asenapine is approximately 24 h.
Sexuální dysfunkce Amenorea
Sexual dysfunction Amenorrhoea
* viz část „Pády“ níže
* See subsection “Falls” below
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Protože přípravek Sycrest může snižovat krevní tlak, opatrnosti je třeba při užívání přípravku Sycrest s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Since Sycrest can lower blood pressure, care should be taken when Sycrest is taken with other medicines that lower blood pressure.
Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo postmarketingového používání.
The table is based on adverse reactions reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Želatina Mannitol (E421)
Gelatin Mannitol (E421)
Další závažné nežádoucí účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.4.
Other serious ADRs are discussed in more detail in section 4.4.
Tableta se rozpustí ve slinách během několika sekund.
The tablet will dissolve in saliva within seconds.