natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)
Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
• Diuretika (léky k odvodnění).
Water tablets (diuretics).
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
If you forget to take use Atacand Plus Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Můžete pociťovat mdloby nebo závratě.
This may make you feel faint or dizzy.
Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. fyziologického roztoku pro zvětšení intravaskulárního objemu.
If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of isotonic saline solution.
Při souběžném podávání lithia s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo s hydrochlorothiazidem byly pozorováno přechodné zvýšení koncentrace lithia v séru s projevy toxicity.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Neužívejte Atacand Plus jestliže: - jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
Do not take Atacand Plus if: you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Atacand Plus (see section 6).
Léčba thiazidovými diuretiky je doprovázena zvýšením hladiny cholesterolu a triglyceridů.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Obvyklá dávka přípravku Atacand Plus je jedna tableta denně.
The usual dose of Atacand Plus is one tablet once a day Swallow the tablet with a drink of water.
Glykosurie
Common Glycosuria Rare
• Nepravidelný srdeční tep.
Abnormal heart beat.
Poruchy koncentrace, vertigo
Common Light-headedness, vertigo Rare
Atacand Plus je indikován k: léčbě esenciální hypertenze u dospělých, u kterých není krevní tlak optimálně kontrolován kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
• Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Colestipol a cholestyramin snižují absorpci hydrochlorothiazidu.
The absorption of hydrochlorothiazide is reduced by colestipol or cholestyramine.
Nekrotizující zánět cév (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky thrombocytopenie, aplastická anemie, útlum kostní dřeně, hemolytická anemie
Leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anaemia, bone marrow depression, haemolytic anaemia
Před kontrolou funkce příštitných tělísek je nutné thiazidy vysadit.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Hydrochlorothiazid napomáhá vylučování vody a solí, např. sodíku, z organismu.
It helps your body to get rid of water and salts like sodium in your urine.
Můžete pociťovat středně silnou až silnou bolest břicha.
This causes moderate to severe pain in the stomach.
Po podání hydrochlorothiazidu v kombinaci s kandesartanem se poločas hydrochlorothiazidu nemění (přibližně 8 hodin).
The half-life of hydrochlorothiazide remains unchanged (approximately 8 h) after administration of hydrochlorothiazide in combination with candesartan cilexetil.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Hydrochlorothiazid může potencovat účinky nedepolarizujících myorelaxancií (např. tubokurarin).
The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Other possible side effects include: Common (affects 1 to 10 users in 100) Changes in blood test results: A reduced amount of sodium in your blood.
Nedoporučuje se užívat Atacand Plus v průběhu těhotenství.
AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
• Laxativa (projímadla).
Laxatives.
Můžete pociťovat únavu, kůže a bělmo očí může žloutnout a můžete mít příznaky podobné jako u chřipky.
Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
• Jiné léky, které mohou zvýšit antihypertezní účinek, např. baklofen (k uvolnění spasmů),
Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
JINÉ Po ÚT St Čt Pá So Ne
OTHER Mon Tue Wed Thur Fri Sat Sun
Závažné poškození ledvin (clearance kreatininu  30 ml/min/1,73 m2 BSA).
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA).
Pokud je indikováno, vyvolat zvracení nebo provést výplach žaludku.
When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Před zahájením léčby nebo v průběhu léčby přípravkem Atacand Plus informujte lékaře, jestliže: - máte diabetes (cukrovku).
Take special care with Atacand Plus Before you take, or whilst you are taking Atacand Plus, tell your doctor if:
- Předtím než budete pít alkohol, poraďte se s lékařem, pokud užíváte Atacand Plus.
When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka) Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Rash, kopřivka, fotosenzitivní reakce Vzácné
Uncommon Rash, urticaria, photosensitivity reactions
Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Infekce a infestace
Frequency Undesirable Effect
• Kašel.
Gout.
V průběhu anestezie a chirurgického výkonu se může u pacientů léčených AIIRAs objevit hypotenze v důsledku blokády systému renin-angiotenzin.Velmi vzácně může být tato hypotenze závažná do té míry, že je třeba podat intravenózní tekutiny a/nebo vazopresory.
Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
U pacientů s poškozením jater nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku Atacand Plus.
There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Pacienti s poškozením ledvin
Patients with renal impairment
JAK SE ATACAND PLUS UŽÍVÁ
HOW TO TAKE ATACAND PLUS
Slabost
Lactation
Po opakovaných dávkách kombinace kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid nedochází k dodatečné kumulaci hydrochlorothiazidu, ve srovnání s monoterapií.
No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Přestaňte Atacand Plus ihned užívat, pokud se u Vás objeví kterákoliv z následujích alergických reakcí:
Stop taking Atacand Plus and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions: difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
• Svědění kůže.
Keep this leaflet.
Kandesartan nemá vlastnosti agonisty.
It has no agonist activity.
Po podání kandesartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem se poločas kandesartanu nemění (přibližně 9 hodin).
The half-life of candesartan remains unchanged (approximately 9 h) after administration of candesartan cilexetil in combination with hydrochlorothiazide.
{Název a adresa výrobce} {tel} {fax} {e-mail}
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address of the manufacturer} {tel} {fax} {e-mail}
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
• Potíže s dýcháním doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku (někdy též bez otoku).
Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
V případě nejistoty se zeptejte svého lékaře.
If you are not sure if this applies to you, please ask your doctor.
Nalačno byl vzestup
It may harm them,
Datum otevření:_________
Opening date:_________
1 Zahrnuje další méně běžné kmeny nebo neznámé kmeny
1 Includes other less common species or species unknown
Pokud jste vynechal(a) dávku, užijte ji ihned poté, co si vzpomenete, a potom pokračujte jako předtím.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Wessling Hungary Kft. Anonymus ut 6.
Wessing Hungary Kft. Anonymus u 6.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Pokud Vám více než 30 dní po prvním otevření zbývá v lahvi suspenze, dále ji již neužívejte.
- If you have any suspension left in a bottle more than 30 days after it was first opened, you should not use this medicine.
Po prvním otevření obalu: 30 dní
After first opening the container: 30 days
ul. Lutomierska 50
Lutomierska 50
Lahvičky, ve kterých lze pozorovat viditelné usazeniny, se mají minimálně 10 vteřin usilovně protřepávat.
Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
jestliže se u Vás objeví těžký průjem nebo zvracení, neboť tyto stavy mohou omezit účinnost tohoto léčivého přípravku.
- if you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine.
Obecně měly expozice tendenci být vyšší u starších pacientů (7 až < 18 let), než u mladších pacientů (2 až
In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years).
při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Pacienti s malabsorpcí glukózygalaktózy tento lék nemají užívat.
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Přípravek Posaconazole AHCL se nesmí používat u dětí (ve věku 17 let a mladších).
Children Posaconazole AHCL should not be used in children (17 years of age and younger).
Bílá až téměř bílá volně tekoucí suspenze.
White to off-white free flowing suspension.
Proto se má u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a má se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům a i výsledkům biopsie tkání.
Therefore, trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.
- infekce v oblasti úst nebo hrdla (známé také jako „moučnivka”) způsobené kvasinkami zvanými Candida, které doposud nebyly léčeny.
- infections in the mouth or throat area (known as “thrush”) caused by fungi called Candida, which were not previously treated.
Posakonazol inhibuje enzym lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), která katalyzuje nezbytný krok v biosyntéze ergosterolu.
Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Zlikvidujte za 30 dní po otevření.
Discard after 30 days of opening.
V rámci studie 316 byla celková mortalita srovnatelná (POS, 25 %; FLU, 28 %); nicméně podíl úmrtí v důsledku IMI byl významně nižší u skupiny POS (4/301) v porovnání se skupinou FLU (12/299; P =
In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); however, the proportion of IFIrelated deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
Většina (377/600, [63 %]) pacientů trpěla na počátku studie 2. nebo 3. stupněm akutní GVHD nebo chronickou extenzivní formou GVHD, (195/600, [32,5 %]).
The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%]) GVHD at study start.
Klinická úspěšnost byla definovaná jako počet případů, u kterých došlo ke klinické odpovědi (vyléčení nebo zlepšení stavu) dělený celkovým počtem analyzovatelných případů.
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis
Lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba přípravek Posaconazole AHCL užívat a zda je třeba upravit denní dávku.
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Posaconazole AHCL needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Perorální suspenze 105 ml
105 mL
Posakonazol ve formě tablet je preferovanou lékovou formou k optimalizaci plazmatických koncentrací a obecně poskytuje vyšší plazmatické expozice léčivu než posakonazole ve formě perorální suspenze.
Posaconazole tablets are the preferred formulation to optimize plasma concentrations and generally provide higher plasma drug exposures than posaconazole oral suspension.
Absorpce posakonazolu se významně zvyšuje s jídlem (viz body 4.2 a 5.2).
Food The absorption of posaconazole is significantly increased by food (see sections 4.2 and 5.2).
Maďarsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Na základě Kaplan-Meierova odhadu byla pravděpodobnost přežití do 100. dne po randomizaci výrazně vyšší u pacientů léčených posakonazolem; tento pozitivní efekt na přežití byl prokázán jak v případě, že byly posuzovány všechny příčiny úmrtí (P=0,0354), tak v případě posuzování pouze úmrtí v důsledku IMI (P=0,0209).
Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P= 0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 5 ml suspenze, to znamená, že je v podstatě je „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 5 mL of suspension, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Byl pozorován vzestup Cmax (26 %) a AUC (29 %) u starších subjektů (24 subjektů ≥ 65 let věku) v porovnání s mladšími subjekty (24 subjektů 18-45 let věku).
Elderly (≥ 65 years) An increase in Cmax (26 %) and AUC (29 %) was observed in elderly subjects (24 subjects ≥ 65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age).
Neupravujte si sami svoji dávku, ani neměňte léčebný režim, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Do not adapt your dose yourself before consulting your doctor or change your treatment regime.
Účinek posakonazolu na hladiny fosamprenaviru, je-li fosamprenavir podáván s ritonavirem není znám.
The effect of posaconazole on fosamprenavir levels when fosamprenavir is given with ritonavir is unknown.
Naplněná a uzavřená lahvička je uložena v krabičce spolu s odměrnou polystyrenovou lžičkou (2,5 ml a 5 ml) určenou k dávkování a podávání suspenze.
The filled and sealed bottle is packed into a carton along with a graduated polystyrene spoon (2.5 mL and 5 mL) for dispensing and administration of the suspension.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
● At the request of the European Medicines Agency;
U pacientů s akutní myeloidní leukemií nebo myelodysplastickým syndromem má preventivní léčba přípravkem Posaconazole AHCL začít několik dní před očekávaným rozvojem neutropenie a má pokračovat ještě 7 dní poté, co počet neutrofilů vzroste nad 500 buněk v mm3.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole AHCL should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
Epidemiologické hraniční hodnoty (ECOFF) pro druhy Aspergillus.
Epidemiological Cut-off (ECOFF) Values for Aspergillus spp.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Španělsko
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spain
Posakonazol je rovněž k dispozici jako 100mg enterosolventní tablety a 300mg koncentrát pro infuzní roztok.
Posaconazole is also available as 100 mg gastro-resistant tablet and 300 mg concentrate for solution for infusion.
Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou aspergilózou Léčebné obdobíb
Controla Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis On-treatment periodb
Následující léky mohou oslabit účinnost přípravku Posaconazole AHCL snížením jeho množství v krvi: rifabutin a rifampicin (užívány k léčbě některých infekcí).
The following medicines may decrease the effectiveness of Posaconazole AHCL by decreasing the amount of Posaconazole AHCL in the blood: - rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Po podání 14C posakonazolu byla radioaktivita koncentrována především ve stolici (77 % radioaktivně označené dávky), kde hlavní složkou byla mateřská látka (66 % radioaktivně označené dávky).
After administration of 14C-posaconazole, radioactivity was predominantly recovered in the faeces (77 % of the radiolabelled dose) with the major component being parent compound (66 % of the radiolabelled dose).
Echokardiografie neukázala žádné známky kardiální dekompenzace ve farmakologické studii bezpečnosti s opakovaným podáváním u potkanů při systémové expozici 1,4krát vyšší, než při expozici dosahované terapeuticky.
Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Posakonazol v perorální suspenzi
Posaconazole oral suspension
Refrakterní invazivní mykotické infekce (IMI)/pacienti s IMI s nesnášenlivostí léčby 1. linie
Refractory invasive fungal infections (IFI)/patients with IFI intolerant to 1st line therapy
Vše mykologicky potvrzeno Aspergillus spp.1
Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Další nežádoucí účinky Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků:
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu alkoholu na posakonazol.
There is no information on the effect of alcohol on posaconazole."
Posakonazol je silný inhibitor CYP3A4.
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4.
Vedle těchto výše uvedených léčiv existují další léčiva, která s sebou nesou riziko vzniku problémů se srdečním rytmem, které se při užívání s přípravkem Posaconazole AHCL může zvýšit.
In addition to the medicines named above there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with Posaconazole AHCL.
Účinek jiných léčivých přípravků na posakonazol
Effects of posaconazole on other medicinal products
Posaconazole AHCL obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Posaconazole AHCL contains approximately 1.75g of glucose per 5mLof suspension.
U potkanů a opic byl pozorován vzestup systolického a arteriálního krevního tlaku (až o 29 mmHg) při systémové expozici 1,4krát vyšší (potkani) a 4,6 krát vyšší (opice), než je expozice při terapeutických dávkách u lidí.
Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 1.4-fold and 4.6-fold greater, respectively, than those achieved with the human therapeutic doses.
Budapest, 1045,
H-1045 Budapest Hungary
Posaconazole AHCL nesmí být podáván současně s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a o kterých se ví, že prodlužují QTc interval (viz body 4.3 a 4.5).
Posaconazole AHCL must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5).
Podíl (%) pacientů s prokázanou/pravděpodobnou IMI Léčebné obdobíb
Proportion (%) of patients with proven/probable IFIs On-treatment periodb
léky užívané ke snížení kyselosti žaludku, jako jsou cimetidin a ranitidin nebo omeprazol a podobné léky ze skupiny takzvaných inhibitorů protonové pumpy.
- medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
Některé léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků přípravku Posaconazole AHCL tím, že zvýší množství přípravku Posaconazole AHCL v krvi.
Certain medicines may increase the risk of side effects of Posaconazole AHCL by increasing the amount of Posaconazole AHCL in the blood.
Glyceromakrogol-hydroxystearát
Macrogolglycerol hydroxystearate
U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné skupiny četnosti, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté
Tabulated list of adverse reactions Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Současné podávání posakonazolu a sirolimu se nedoporučuje a je třeba se mu, je-li to možné, vyhnout.
Coadministration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible.
Během užívání přípravku Posaconazole AHCL můžete pociťovat závrať, ospalost nebo mít rozmazané vidění, což může mít vliv na Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje či obsluhovat stroje.
You may feel dizzy, sleepy, or have blurred vision while taking Posaconazole AHCL, which may affect your ability to drive or use tools or machines.
Pacienti, u kterých se během léčby přípravkem Posaconazole AHCL objeví abnormální hodnoty jaterních testů, musí být rutinně sledováni, zda nedochází k rozvoji závažnějšího jaterního poškození.
Patients who develop abnormal liver function tests during Posaconazole AHCLtherapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Kdykoli je to možné, posakonazol má být užíván během jídla či konzumace nutričního nápoje nebo hned poté (viz bod 3 „Jak se Posaconazole AHCL užívá“), aby se zlepšilo jeho vstřebávání.
To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Posaconazole AHCL”).
Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený druhy rodu Madurella.
Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
ml/min/1,73 m2) byla AUC posakonazolu velmi proměnlivá [> 96 % CV (koeficient variance)] ve srovnání s ostatními renálními skupinami [< 40 % CV].
In subjects with severe renal impairment (n=6, Cl cr< 20 mL/min/1.73 m2), the AUC of posaconazole was highly variable [> 96 % CV (coefficient of variance)] compared to other renal groups [< 40 % CV].
V kombinaci mohou být koncentrace posakonazolu významně sníženy; současnému užívání posakonazolu je proto třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko (viz bod 4.5).
Posaconazole concentrations may be significantly lowered in combination; therefore, concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section
Primární obal se skládá z lahvičky z hnědého skla (typ III) uzavřené dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem znemožňujícím nedovolenou manipulaci.
The primary packaging is an amber glass bottle (Type III) closed with a child-resistant and tamper evident polypropylene cap.