natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě, že budete mít kterýkoliv z těchto příznaků,
This is in case you get any
velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Před každou infuzí rituximabu je vždy třeba podat premedikaci, kterou tvoří analgetikum/antipyretikum a antihistaminikum.
Premedication consisting of an analgesic/anti-pyretic medicinal product and an anti-histaminic medicinal product, should always be administered before each infusion of rituximab.
Svalová slabost Muskuloskeletální bolest
• tight or painful muscles
Během léčby rituximabem je třeba pravidelně kontrolovat kompletní krevní obraz, včetně počtu
Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during
Poměry rizik pro přežití bez progrese podle stadia dle Bineta (ITT) - medián doby sledování
Table 5b First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT) - 48.1 months median observation time Number of patients
Tabulka 5b První linie léčby chronické lymfocytární leukemie
This is usually given b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukaemia
Karta pro pacienta s jiným než onkologickým onemocněním léčeného přípravkem Rituzena má
The Patient Alert Card for Rituzena in non-oncology indications should contain the following key
Jedna injekční lahvička obsahuje rituximabum 100 mg.
Each vial contains 100 mg of rituximab.
Pokles hemoglobinu
Hypertension Flushing
Informace o přípravku
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Jedna injekční lahvička obsahuje rituximabum 500 mg.
Each vial contains 500 mg of rituximab.
Příznaky PML zahrnují:
and appropriate measures to diagnose PML
pozdní neutropenie2
Pack of 2
Rituximab byl zjistitelný v séru pacientů
Rituximab was detectable in the serum of patients 3 - 6 months after completion of last treatment.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): infekce krve (sepse), zápal plic, pásový opar, nachlazení, infekce dýchacích cest, plísňové infekce, infekce neznámého původu, infekce vedlejších nosních dutin, žloutenka typu B pokles počtu červených krvinek (anémie), pokles počtu všech krvinek alergické reakce (přecitlivělost)
• infections of the blood (sepsis), pneumonia, shingles, cold, bronchial tube infections, fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
U pacientů s revmatoidní artritidou, granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou léčených rituximabem byly hlášeny případy reaktivace hepatitidy B, včetně těch, které
Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving
• poruchy krevní srážlivosti, pokles tvorby červených krvinek, zvýšená destrukce červených krvinek (aplastická hemolytická anémie), otok nebo zvětšení lymfatických uzlin pokles nálady a ztráta zájmu a potěšení z obvyklých činností, nervozita problémy s chutí - jako například změna vnímání, jak věci chutnají srdeční obtíže - jako například zpomalení srdečního rytmu nebo bolest na hrudi (angina astma, nedostatečné okysličení tělesných orgánů
• blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes
Gastrointestinální poruchy dyspepsie, průjem, gastroezofageální reflux, ulcerace v toxická epidermální nekrolýza
angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction atrial flutter toxic epidermal necrolysis (Lyell's
závratě, úzkost periferní neuropatie, paréza nervus facialis5
Very Rare Not known insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety palsy5
Srdeční poruchy
Cardiovascular adverse reactions
pacientů léčených rituximabem a s vyšší četností než u druhé srovnávací skupiny
Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab, and at a higher frequency than the comparator group, in the
Jméno lékaře:
Name:_______________________ Doctor's
U pacientů s revmatoidní artritidou nemělo současné podávání methotrexátu žádný vliv na
Co-administration with methotrexate had no effect on the pharmacokinetics of rituximab in
• zvracení, průjem, bolest břicha, podráždění nebo vředy v hrdle a ústech, poruchy poruchy příjmu potravy: snížení množství přijímané potravy s následným poklesem kopřivka, zvýšené pocení, noční pocení svalové problémy - jako jsou napětí svalů, bolest kloubů nebo svalů, bolest zad a krku celkové nepříjemné pocity nebo pocit stísněnosti nebo únavy, třes, příznaky chřipky
• being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
závrať, ischias
• feeling dizzy
Registrace byla následně obnovena.
The authorisation was subsequently renewed.
Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN EPAR summary for the public
Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
The results of these studies are reflected in the contraindications.
Další informace o přípravku Pruban:
Other information about Pruban:
Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
Byla provedena rovněž studie na lidech.
A trial is humans had also been conducted.
V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
Ve vzácných případech bylo zaznamenáno překrvení léčené oblasti.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed.
Léze je třeba důkladně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu, mělo by být použití přípravku u mladých, rostoucích zvířat důkladně regulováno a velké léze by u nich neměly být tímto přípravkem léčeny.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 - 14 dnů v 80 % případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Co je Pruban?
What is Pruban?
Většina případů akutní mokvavé dermatitidy je způsobena komplikacemi souvisejícími s přecitlivělostí na bleší kousnutí, ačkoliv onemocnění může být vyvoláno rovněž jinými ektoparazity, alergickými onemocněními kůže, problémy s análním váčkem či cizorodými tělísky (jako například travními osinami).
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
Resokortol butyrát patří do skupiny glukokortikosteroidů s protizánětlivými účinky.
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
Pruban je bílý až našedlý krém, který obsahuje resokortol butyrát jako účinnou látku.
Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance.
Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism).
Přípravek Pruban lokálně zmírňuje zánět kůže.
Pruban reduces the inflammation of the skin locally.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
Jakmile dojde k podráždění kůže, nastupuje koloběh svědění a škrábání, který může vést k vytvoření lézí, jež se již po několika hodinách jeví jako značně závažné.
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
Jaký přínos přípravku Pruban byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Pruban shown during the studies?
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pruban v rámci léčby akutní lokalizované mokvavé dermatitidy u psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pruban bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
Resokortol butyrát je kortikosteroid.
Resocortol butyrate is a corticosteroid.
Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky, jako je ztenčení kůže, její ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pruban?
What is the risk associated with Pruban?
Přípravek Pruban se nanáší na kůži a je určen k léčbě malých kožních ploch, na kterých se náhle vyskytlo mokvavé podráždění (k léčbě akutní mokvavé dermatitidy) u psů.
Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
Přípravek nesmí být používán u chovných psů a u kojících či březích fen.
Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
Jak přípravek Pruban působí?
How does Pruban work?
Na co se přípravek Pruban používá?
What is Pruban used for?
Jak byl přípravek Pruban zkoumán?
How has Pruban been studied?
Na základě čeho byl přípravek Pruban schválen?
Why has Pruban been approved?
(Také je lepší neužívat přípravek Sprimeo HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
(It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Sprimeo HCT.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT.
CO JE SPRIMEO HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT SPRIMEO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto by Sprimeo HCT neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Sprimeo HCT byly: Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů):
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Sprimeo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Sprimeo HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Sprimeo HCT.
Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT.
Sprimeo HCT se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
Sprimeo HCT is used to treat high blood pressure.
Sprimeo HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Sprimeo HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba nesnížila krevní tlak dostatečně.
Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Bezpečnost přípravku Sprimeo HCT byla hodnocena v 9 klinických studiích u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Proto je při užívání Sprimeo HCT s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů.
Therefore the use of Sprimeo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Sprimeo HCT.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT.
Je nepravděpodobné, že by Sprimeo HCT ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Podávání přípravku Sprimeo HCT dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).
Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Přípravek Sprimeo HCT se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Důležité informace o některých složkách přípravku Sprimeo HCT Sprimeo HCT obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Important information about some of the ingredients of Sprimeo HCT Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
Nebylo prokázáno, že by Sprimeo HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Sprimeo HCT 1,3% ve srovnání s 1,4% u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9% u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Aliskiren/hydrochlorothiazid V klinických studiích dostávalo více než 3 900 pacientů přípravek Sprimeo HCT jednou denně.
Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á, neužívejte přípravek Sprimeo HCT a požádejte o radu svého lékaře.
If you think you may be allergic, do not take Sprimeo HCT and ask your doctor for advice.
Reakce fotosenzitivity
Photosensitivity reactions
Podávání přípravku Sprimeo HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sprimeo HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Může být nutné přerušit užívání přípravku Sprimeo HCT.
You may need to stop Sprimeo HCT.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Sprimeo HCT, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Co je Sprimeo HCT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sprimeo HCT užívat Jak se Sprimeo HCT užívá
What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
Neužívejte Sprimeo HCT - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku přípravku Sprimeo HCT.
Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Sprimeo HCT.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sprimeo HCT, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Sprimeo HCT, poraďte se okamžitě s lékařem.
If you take more Sprimeo HCT than you should If you have accidentally taken too many Sprimeo HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Vždy užívejte přípravek Sprimeo HCT přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
Sprimeo HCT obsahuje laktózu.
Sprimeo HCT contains lactose.
Sprimeo HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcémií a má být užíván pouze po korekci jakékoliv předcházející hyperkalcémie.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Podávání přípravku Sprimeo HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod Těhotenství).
Sprimeo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Přecitlivělost Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolémií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Sprimeo HCT.
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Sprimeo HCT.
Pokud je přípravek Sprimeo HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
V případě závažné nebo rychlé hyponatrémie, vyvíjející se během léčby přípravkem Sprimeo HCT, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natrémie.
In case severe or rapid hyponatraemia develops during Sprimeo HCT therapy, the treatment should be discontinued until normalisation of natraemia.
Jestliže se vyskytne angioedém, měla by být léčba přípravkem Sprimeo HCT okamžitě ukončena a zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění.
If angioedema occurs, Sprimeo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Po perorálním podání přípravku Sprimeo HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2,5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
Following oral administration of Sprimeo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Obvyklá dávka přípravku Sprimeo HCT je jedna tableta denně.
The usual dose of Sprimeo HCT is one tablet a day.
Neužívejte Sprimeo HCT společně s grapefruitovou šťávou.
You should not take Sprimeo HCT together with grapefruit juice.
Podávání přípravku Sprimeo HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcémie.
Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Jestliže po 2-4 týdnech léčby není krevní tlak upraven, může být dávka titrována až do maximální dávky přípravku Sprimeo HCT 300 mg/25 mg jednou denně.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daily.
Sprimeo HCT tablety obsahuje dvě léčivé látky, nazývané aliskiren a hydrochlorothiazid.
Sprimeo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Jestliže se Vás cokoli z uvedeného týká, neužívejte Sprimeo HCT a poraďte se se svým lékařem.
If any of the above applies to you, do not take Sprimeo HCT and talk to your doctor.
Rychlost a rozsah absorpce přípravku Sprimeo HCT jsou ekvivalentní biologické dostupnosti aliskirenu a hydrochlorothiazidu, jako když jsou podávány samostatně formou monoterapie.
The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být grapefruitová šťáva podávána současně s Sprimeo HCT.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
Další nežádoucí účinky, hlášené dříve pro jednu individuální složku, se mohou vyskytnout s přípravkem Sprimeo HCT, přestože v klinických studiích nebyly pozorovány.
Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Sprimeo HCT even if not observed in clinical trials.
Jestliže dojde během léčby k otěhotnění, měla by být léčba přípravkem Sprimeo HCT co nejdříve ukončena.
If pregnancy is detected during therapy, Sprimeo HCT should be discontinued as soon as possible.
Léčba přípravkem Sprimeo HCT měla celkovou incidenci nežádoucích účinků až do dávky 300 mg/25 mg podobnou placebu.
Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Jiné antihypertenzní látky: Antihypertenzní účinek přípravku Sprimeo HCT může být zvýšen souběžným podáváním jiných antihypertenzních látek.
Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Stenóza renální arterie a renovaskulární hypertenze Data z kontrolované klinické studie o podávání přípravku Sprimeo HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo:
Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known:
Pokud se během léčby přípravkem Sprimeo HCT objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.