natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Souběžné užívání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu (viz bod 4.5).
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketoconazole HRA užívat 3.
What you need to know before you take Ketoconazole HRA 3.
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3).
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
V kombinaci s ketokonazolem se doporučuje dávka 50 mg cilostazolu dvakrát denně.
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
Antidotum ketokonazolu není známé.
There is no known antidote to ketoconazole.
Po remisi Cushingova syndromu jsou popsány exacerbace nebo vznik zánětlivých/autoimunitních poruch, a to i při následné léčbě ketokonazolem.
Exacerbation or development of inflammatory/autoimmune disorders has been described after Cushing's syndrome remission, including after treatment with ketoconazole.
Avšak ketokonazol může při klinicky významných koncentracích působit jako inhibitor BCRP ve střevech.
However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations.
Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí do trávicího traktu.
The major route of excretion is through the bile into the intestinal tract.
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku toxicity kosterního svalstva včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ketoconazole HRA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) víc než předepsanou dávku přípravku Ketoconazole HRA, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
If you have taken more than the prescribed dose of Ketoconazole HRA, you must contact your doctor immediately.
Kontraindikováno kvůli velkému zvýšení koncentrací těchto léčiv (viz bod 4.3).
Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Předpokládá se potenciální ↓ plasmatické koncentrace ketokonazolu.
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Quetiapin:
Quetiapine:
Potenciál ↑plasmatické koncentrace alfentanilu a fentanylu
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl
Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace oxykodonu
↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed
Pokud během léčby pocítíte bušení srdce nebo si všimnete nepravidelného srdečního rytmu, ihned kontaktujte svého lékaře.
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Může být nutná úprava dávky cinakalcetu.
Dose adjustment of cinacalcet may be required.
Ketokonazol je převážně metabolizován prostřednictvím cytochromu CYP3A4.
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba častější sledování funkce jater a snížení denní dávky alespoň o 200 mg.
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz bod 4.3).
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
Periferní edém, malátnost, návaly horkosti
Oedema peripheral, malaise, hot flush
Potenciál ↑plasmatické koncentrace clarithromycinu
Potential ↑in plasma concentrations of clarithromycin
Jako preventivní opatření se má po zvýšení dávky po prvních šesti měsících obnovit režim sledování hladin jaterních enzymů jednou týdně po dobu jednoho měsíce.
As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month.
V souladu s farmakologickým účinkem ketokonazolu byly pozorovány účinky na nadledviny a pohlavní žlázy u potkanů a psů.
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs.
Co je přípravek Ketoconazole HRA a k čemu se používá 2.
What Ketoconazole HRA is and what it is used for 2.
Potenciál ↑plasmatické koncentrace digoxinu
Potential ↑in plasma concentrations of digoxine
Po opakovaném podání ketokonazolu byly u potkanů a psů hlášeny zvýšené hladiny jaterních enzymů a histologické změny v játrech spočívající v akumulaci lipofuscinu v hepatocytech v souvislosti s dávkou.
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole.
Kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Může být nutná úprava dávky každého z těchto přípravků.
Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Před zahájením léčby je nutné: - Stanovit hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, gamaglutamyltransferázy a alkalické fosfatázy) a bilirubinu.
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals:
Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity (viz bod 4.2).
Due to the risk of serious hepatic toxicity, close follow-up of patients is required (see section 4.2).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Patients with congenital lactase deficiency, galactosaemia or glucose-galactose intolerance must not be given this medicine unless strictly necessary.
Reboxetin
Reboxetine
Bylo pozorováno↑plasmatické koncentrace těchto léků
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze (viz bod 4.3).
Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3).
V případě zjištění hladiny jaterních enzymů zvýšené o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba pečlivě sledovat jaterní funkci a denní dávku snížit nejméně o 200 mg.
In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Abnormální jaterní testy
Liver function tests abnormal
Quetiapin
Quetiapine
Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj.
CYP3A4-metabolised and/or P-gp substrates known to prolong the QT interval may be contraindicated or not recommended depending on the observed or expected effect with ketoconazole (i.e. resulting in augmentation of the plasma concentration, AUC, Cmax of the drugs) and the known therapeutic margins of the drugs.
Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4: inhibice CYP3A4 ketokonazolem může zvýšit účinky řady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymovým systémem (viz bod 4.5).
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section
Kontraindikováno kvůli riziku prodloužení nebo zvýšení sedace a respirační deprese (viz bod 4.3).
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, hypotenze, hyperkalemie, hyponatremie nebo hypoglykemie).
Monitor and instruct patients on the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, hypotension, hyperkalemia, hyponatraemia, hyperkalaemia or hypoglycaemia).
Ketoconazole HRA 200 mg tablety ketoconazolum
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole
Může být potřeba úprava dávky buspironu.
Dose adjustement of buspirone may be required.
Úprava dávky praziquantelu může být nutná.
Dose adjustment of praziquantel may be required.
Téměř bílá až světle krémová kulatá bikonvexní tableta o průměru 10 mm.
Off-white to light cream, round, 10 mm diameter, biconvex.
AUC: ↑ 24krát Cmax: ↑ 29krát
AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold
V literatuře jsou k dispozici data od 17 pacientů s nádory nadledvin a 2 pacientů s primární adrenokortikální hyperplazií lymfatických uzlin (NAH) léčených ketokonazolem spolu se 17 individuálními kazuistikami.
Data from 17 patients with adrenal tumours and from 2 patients with primary nodular adrenocortical hyperplasia (NAH) treated with ketoconazole are available in the literature along with 17 individual case reports of patients with benign or malignant tumours or NAH and 2 paediatric cases of McCune Albright syndrome.
• Poruchy menstruačního cyklu
• Menstrual disorders
Studie in vitro ukázaly, že hlavní enzym, který se podílí na metabolismu ketokonazolu je CYP3A4.
In vitro studies have shown that CYP3A4 is the major enzyme involved in the metabolism of ketoconazole.
Ketoconazole HRA je lék obsahující léčivou látku ketokonazol.
Ketoconazole HRA is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Ihned kontaktujte svého lékaře v případě výskytu příznaků jako je slabost, nadměrná únava, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak.
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, lack of appetite, nausea, vomiting or low blood pressure.
U všech pacientů užívajících ketokonazol se mají pravidelně sledovat hladiny jaterních enzymů.
Liver enzymes should be monitored in all patients receiving ketoconazole.
Nejméně 2 hodiny po užití přípravku Ketoconazole HRA nemáte užít žádné léky na překyselení žaludku (například hydroxid hlinitý) nebo jiné léky na překyselení žaludku a poruchy trávení (viz část Upozornění a opatření).
You should not take antacids (eg aluminium hydroxide) or other medicines for acid indigestion for at least 2 hours after the intake of Ketoconazole HRA (see section Warning and Precautions).
Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace tolterodinu
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed
AUC: Bylo pozorováno↑ Cmax: Bylo pozorováno↑
AUC: ↑ has been observed Cmax: ↑ has been observed
Antidiabetika
Antidiabetics Repaglinide
Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace kolchicinu
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
řada uváděných účinků je výsledkem dávky 200 mg ketokonazolu a v případě vyšší dávky nebo kratšího intervalu mezi dávkami může být očekávána silnější interakce.
The degrees of interaction mentioned below are not absolute values and may be dependent on the ketoconazole dose given, i.e. many results are reported following a ketoconazole dose of 200 mg and a stronger interaction may be expected at a higher dose and/or shorter dosing interval.
Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu.
Not recommended due to an increased risk of QT prolongation.
Kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin kvůli riziku prodloužení QT intervalu a závažných nežádoucích účinků na játra (viz bod 4.3).
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3).
Pro obnovení normální hladiny kortizolu může být potřeba dávku zvýšit na 400 mg (2 tablety) až 1 200 mg (6 tablet) denně užívaných ústy ve 2 až 3denních dávkách.
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels.
Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku otoků a kongestivního srdečního selhání (viz bod 4.3).
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3).
AUC: ↑ 2,1krát Cmax: ↑ 1,1krát t1/2: ↑ 4krát
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
Jak přípravek Ketoconazole HRA uchovávat 6.
How to store Ketoconazole HRA 6.
Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu a závažným nežádoucím účinkům na játra.
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
Potenciál ↑plasmatické koncentrace pimozidu.
Potential ↑in plasma concentrations of pimozide.
Kontraindikováno kvůli zvyšování plasmatických koncentrací (viz bod 4.3).
Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3).
Okamžitě přerušte užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře v případě, že se nebudete cítit dobře, nebo v případě výskytu příznaků jako je nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, pocit silné únavy, žloutenka, bolest břicha nebo tmavá moč.
You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Kromě dostanete kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
In addition, you should receive an emergency card and should be equipped with an emergency glucocorticoid set.
Doporučená počáteční dávka u dospělých a dospívajících je 400-600 mg/den užívaná perorálně a rozdělená do dvou až tří dávek.
The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses.
Eplerenon: AUC: ↑ 5,5krát
AUC: ↑ 5.5-fold
Telithromycin:
Telithromycine:
Naloxegol AUC ↑ 12,9krát Cmax ↑ 9,6krát
AUC ↑ 12.9 fold
• Periferní otoky (končetin)
• Oedema peripheral (dropsy in extremities)
- Léčbu ketokonazolem lze přerušit náhle bez nutnosti postupného snižování dávky, pokud to vyžaduje změna léčebné strategie (například operace).
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired.
(inhibice enzymu CYP3A)
(CYP3A enzyme inhibition)
Může být nutná úprava dávky oxykodonu.
The oxycodone dose may be adjusted.
Potenciál ↑plasmatické koncentrace disopyramidu a chinidinu
Potential ↑in plasma concentrations of disopyramide and quinidine
Údaje o podávání ketokonazolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited amount of data from the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
Může být nutná úprava dávky těchto léků.
Dose adjustment of these medicinal products may be required.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketoconazole HRA 200 mg tablety
Ketoconazole HRA 200 mg tablets
Potenciál ↑ plasmatické koncentrace rifabutinu.
Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine.
Potenciál ↑plasmatické koncentrace karbamazepinu a fenytoinu
Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin
• Návaly horkosti
• Hot flush
Jedna tableta obsahuje ketoconazolum 200 mg. - Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktózy (viz bod 2), povidon, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Each tablet contains 200 milligram ketoconazole - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate (see section 2), povidone,
Potenciál ↑ plasmatických koncentrací methadonu
Potential ↑ in plasma concentrations of methadone
Sledování funkce nadledvin
Monitoring of adrenal function
Potenciál ↑plasmatické koncentrace těchto léčiv
Potential ↑in plasma concentrations of these drugs
- Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Kontraindikováno kvůli riziku prodloužení QT intervalu (viz bod 4.3).
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
AUC: bylo pozorováno ↑ Cmax: bylo pozorováno ↑
AUC: ↑ have been observed
Minimálně 2 hodiny po podání ketokonazolu se nesmí užít žádné léčivé přípravky neutralizující žaludeční kyseliny (jako je hydroxid hlinitý).
Acid-neutralising medicines (e.g. aluminium hydroxide) should not be administered for at least 2 hours after the intake of ketoconazole.
o Jednou týdně první měsíc po každém zvýšení dávky.
o weekly for one month after initiation of the treatment o then monthly for 6 months o weekly during one month whenever the dose was increased.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Ketokonazol se také používá v kombinaci s jiným než farmakologickým způsobem léčby, jako je operace nebo ozařování hypofýzy.
Ketoconazole has also been used with other therapies including surgery and pituitary radiation.
Cmin: ↑ 1,3krát (ve vztahu k samotnému indinaviru 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Je třeba si prostudovat souhrny údajů o přípravku všech souběžně podávaných léčivých přípravků, zejména body, ve kterých se hovoří o podávání společně se silnými inhibitory CYP3A4.
The SmPC for concomitantly used products must be consulted for the recommendations regarding coadministration with strong CYP3A4 inhibitors.
Ketokonazolem bylo léčeno v různých režimech a po různě dlouhou dobu už víc než 800 pacientů.
More than 800 patients have been treated with ketoconazole with variable treatment duration and modalities.
AUC: ↑ 1,8krát Cmax: ↑ 1,8krát
AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
sertindol, lurasidon, quetiapin - určité protialergické léky: mizolastin - dabigatran - lék užívaný pro zamezení tvorby krevních sraženin - určité léky na spaní a proti úzkosti: triazolam, alprazolam, midazolam (užívaný ústy) - určité léky proti záchvatům migrény: dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin) ergotamin a methylergometrin (methylergonovin) - určité léky k léčbě rakoviny: irinotekan, everolimus - sirolimus: používaný k zabránění odmítnutí transplantované ledviny - tolvaptan používaný v případě specifické poruchy, která se nazývá „syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu“ - vardenafil u mužů nad 75 let věku - lék užívaný k léčbě poruch erekce u dospělých mužů - určité léky k léčbě HIV: sachinavir/ritonavir, sachinavir - určité léky k léčbě dlouhodobé (chronické) hepatitidy C (infekční onemocnění, které postihuje játra a je způsobeno virem hepatitidy C): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - methadon: lék užívaný k léčbě drogové závislosti - V případě pacientů s poruchou funkce ledvin:
ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) - certain medicines used in cancers: irinotecan, everolimus - sirolimus: used to prevent your body from rejecting a kidney transplant - tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” - vardenafil in men older than 75 years - medicine to treat erectile dysfunction in adults men - certain medicines for HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - certain medicines to treat long-term (chronic) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadone: medicine to treat dependence to drugs - In patients with renal disorders:
Pro obnovu normální hladiny kortizolu může být třeba udržovací dávka v rozmezí od 400 mg do maximální dávky 1 200 mg denně užívaná perorálně ve 2-3 rozdělených denních dávkách.
- A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1,200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
Kontraindikováno kvůli potenciálu závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu (viz bod 4.3).
Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Isavukonazol
Isavuconazole
Potenciál ↑plasmatické koncentrace buspironu.
Potential ↑in plasma concentrations of buspirone.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal and connective tissue disorder
Může být potřeba úprava dávky nadololu.
Dose adjustment of nadolol may be required.
Dávkování v případě udržovací léčby Následnou udržovací dávku lze podávat dvěma způsoby: - Režim pouhého blokování: udržovací dávku ketokonazolu lze podávat tak, jak je popsáno výše.
Dosing regimens for maintenance therapy Subsequent maintenance therapy can be administered in one of two ways: - Block-only regimen: the maintenance dose of ketoconazole may be continued as described above; - Block-and-replace regimen: the maintenance dose of ketoconazole should be further increased by 200 mg and concomitant corticosteroid replacement therapy should be added (see section 4.4).
Potenciál ↑plasmatické koncentrace haloperidolu.
Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol.
Nedoporučuje se kvůli zesílení účinku těchto léků a prodloužení QT intervalu.
Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation.
Potenciál ↑plasmatických koncentrací vinka-alkaloidů.
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
Tolbutamid
Tolbutamide
Jak se přípravek Ketoconazole HRA užívá 4.
How to take Ketoconazole HRA 4.
Paklitaxel:
Paclitaxel:
Potenciál ↑plasmatické koncentrace warfarinu
Potential ↑in plasma concentrations of warfarin
Kontraindikováno kvůli riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu (viz bod 4.3).
Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
dabrafenib, kabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - určité léky k léčbě infekcí: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazid, clarithromycin, isavukonazol - určité léky k léčbě cukrovky: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - určité léky k léčbě duševních poruch: buspiron, aripipazol, halope ridol, reboxetin, risperidon - určité léky k léčbě onemocnění srdce - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - určité léky k léčbě křečí: karbamazepin, fenytoin - určité glukokortikoidy - jako např. budesonid, fluticason, dexamethazon, methylprednisolon, cyklezonid - určité silné léky k léčbě bolesti (narkotika) - jako např. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (podávaný injekčně nebo pod jazyk), oxykodon - určité léky užívané k léčbě nauzey (pocitu na zvracení) a zvracení: domperidon, aprepitant - naloxegol (lék proti zácpě specificky způsobené silnými léky k léčbě bolesti) - solifenacin, fesoterodin u pacientů s poruchou funkce ledvin - další léky: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
U pacientů s hladinami jaterních enzymů vyššími než 2násobek horní hranice normálu se léčba nesmí zahajovat.
The treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal
Nauzea, bolest břicha, zvracení, průjem
Nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhoea
Cmax: ↑ 1,5krát
Cmax: ↑1.5-fold
Potenciál ↑plasmatické koncentrace sertindolu.
Potential ↑in plasma concentrations of sertindole.