natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ChemicznoFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE
Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
15 mg 100 mg 10 mg tableta
15 mg 100 mg 10 mg
UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves
420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Rakousko UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Maďarsko UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26
UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Spain hydroxyzini dihydrochloridum propyphenazonum codeini phosphas
Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate
injekční roztok intramuskulární podání
Intramuscular use
Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1
Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Nat.
ul.
100 mg potahovaná tableta
100 mg Coated tablet
Biogened S.A ul. Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzinum Biogened
Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Německo UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom hydroxyzini dihydrochloridum Ucerax 25 mg filmcoated tablets
United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Bulgaria hydroxyzini dihydrochloridum Neurolax
Hydroxyzine dihydrochloride
Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom hydroxyzini dihydrochloridum Atarax 10mg tablets 10 mg tableta
Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
2770-229 Paço de Arcos Portugal
92700 Colombes France
France hydroxyzini dihydrochloridum HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml infuzní roztok intramuskulární podání
Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Španělsko DERMOGEN PHARMA, S.A.
DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Ireland hydroxyzini dihydrochloridum Ucerax 10mg/5ml Syrup
Ucerax 10mg/5ml Syrup
The Netherlands hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzine-2 HCl
Hydroxyzine-2 HCl 10
64250 Cambo les Bains France hydroxyzini dihydrochloridum HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable injekční roztok intravenózní podání
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Malta hydroxyzini dihydrochloridum Atarax Syrup 0.2% 2 mg/ml
ATARAX sirop 2 mg/ml
Lucembursko UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche,
Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Madrid 28046 Spain hydroxyzini dihydrochloridum ATARAX 2mg/ml JARABE
ATARAX 2mg/ml JARABE
perorální roztok
Coated tablet
Lage Mosten 33
UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Bulharsko UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche,
Belgium UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Malta hydroxyzini dihydrochloridum Atarax 25mg tablets 25 mg tableta
Atarax Tabletten 25 mg
1304 Nicosia Cyprus hydroxyzini dihydrochloridum HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
ATARAkoX
Atarax Syrup
Germany hydroxyzini dihydrochloridum Atarax Tabletten 25 mg
Hydroxyzinum VP 25 mg
Défense Ouest 92700 Colombes France hydroxyzini dihydrochloridum ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable injekční roztok intravenózní podání
ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Španělsko UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana planta 15
Paseo de la Castellana 141 planta 15
1110 Wien
Madrid 28046
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzinum VP 10 mg
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Ireland hydroxyzini dihydrochloridum Ucerax 25mg Filmcoated Tablets
Ucerax 25mg Film-coated Tablets
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzinum VP 2 mg/ml
Hydroxyzinum VP 2 mg/ml
30-133 Kraków Poland hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzinum Espefa
Hydroxyzinum Espefa
84 (3 x 28 tobolek) (vícečetné balení)
84 (3 x 28 capsules) (multipack)
Alkoholismus, toxikomanie.
Alcoholism, drug addiction.
CO JE PŘÍPRAVEK X A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
Současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických látek.
Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances.
Primární dysmenorea.
Primary dysmenorrhoea.
Minimální účinná dávka má být použita po co nejkratší dobu, aby se snížil výskyt nežádoucích účinků.
The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
Maximální délka léčebného cyklu nimesulidm je 15 dní.
The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Nimesulid by měl být předpisován pouze pro druhotnou léčbu.
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Obvyklá dávka je jedna 100 mg <dávka, jednotka> dvakrát denně po jídle.
The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Přípravek X vždy užívejte přesně dle instrukcí vašeho lékaře.
Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Starší pacienti: u starších pacientů není třeba redukovat denní dávku (viz bod 5.2).
Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
Třetí trimestr těhotenství a kojení (viz body 4.6 a 5.3).
The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Přípravek X užívejte co nejkratší dobu a ne déle než 15 dní během jednoho léčebného cyklu.
Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
Z tohoto důvodu se doporučuje klinické sledování těchto pacientů.
Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
- Pokud plánujete těhotenství, měla byste o tom informovat svého lékaře, jelikož přípravek X může snižovat plodnost.
- If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
Před předepsáním přípravku X váš lékař zhodnotí možné přínosy tohoto léku oproti rizikům rozvoje nežádoucích účinků.
Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být založeno na vyhodnocení celkových rizik pro každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
100 mg 2x denně po jídle.
100mg bid after meal.
Nepodávejte přípravek X dětem do 12 let.
Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Používá se k léčbě akutních bolestí, k léčbě příznaků bolestivé osteoartrózy a k léčbě menstruačních bolestí.
It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains.
Známá hypersensitivita na nimesulid nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
Mladiství (12-18 let): vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto pacientů nutné žádné úpravy dávkování.
Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
DODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH SEKCÍ PŘÍBALOVÉ INFORMACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE)
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Krvácení do gastrointestinálního traktu nebo ulcerace/perforace se mohou objevit kdykoliv v průběhu léčby za výskytu varovných příznaků nebo bez nich a s předchozími gastrointestinálními příhodami v anamnéze nebo bez nich.
Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events.
Nesteroidní antiflogistika mohou maskovat horečku, která může mít souvislost s probíhající bakteriální infekcí.
NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Tito pacienti by již nimesulidm neměli být znovu léčeni.
These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Současné užívání různých nesteroidních antirevmatik se nedoporučuje.
Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Neužívejte přípravek X pokud:
BEFORE YOU TAKE TRADEMARK Do not use TRADEMARK if you:
- Pokud jste starší, je možné, že váš lékař bude vyžadovat pravidelné kontroly, aby se ujistil, že vám přípravek X nepůsobí žaludeční, ledvinné, srdeční nebo jaterní problémy.
- If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems.
- jste přecitlivělý/á (alergický/á) na nimesulid nebo jakoukoliv jinou složku přípravku X; - jste měl/a alergické reakce (např. sípání, rýma, ucpaný nos, kopřivka nebo vyrážka) po požití kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků; - jste v minulosti po požití nimesulidu prodělal/a reakci postihující játra; - užíváte jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují játra, např. paracetamol nebo jiné léky tišící bolest nebo NSAID léky - užíváte návykové látky nebo se u vás rozvinula závislost na drogách nebo jiných látkách - pravidelně pijete alkohol ve velkém množství, - trpíte onemocněním jater nebo máte zvýšenou hladinu jaterních enzymů - máte nebo jste v minulosti měl/a vředy v trávicím systému (žaludeční nebo dvanácterníkové); - jste prodělal/a krvácení do žaludku nebo střev; - jste prodělal/a krvácení do mozku (mozkovou příhodu, mrtvici); - máte problém s krvácením nebo jakékoliv problémy související se špatnou srážlivostí krve; - jste prodělal/a selhání srdce nebo máte poruchu ledvin (snížená funkce ledvin) nebo jakoukoliv poruchu jater; - máte horečku nebo chřipku (bolí vás celé tělo, necítíte se dobře, cítíte chlad, třesete se nebo máte zvýšenou teplotu); - jste v posledních 3 měsících těhotenství; - kojíte.
- are hypersensitive (allergic) to nimesulide or any of the other ingredients of TRADEMARK; - have had allergic reactions (e.g. wheezing, runny or blocked nose, hives or nettle rash) after aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; - had a reaction to nimesulide affecting the liver in the past; - are taking other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - are taking drugs of addiction, or have developed a habit that makes you dependent on drugs or other substances - are a regular heavy drinker (alcohol), - if you have liver disease or increased liver enzymes - have a peptic ulcer (stomach or duodenal ulcer) now or had one in the past; - have had bleeding from the stomach or bowel; - have had bleeding into the brain (a stroke); - have any other problem with bleeding or any problems due to your blood not clotting; - have heart failure or a kidney disorder (poor kidney function) or any liver disorder; - are suffering from fever or flu (feeling generally achy, unwell, chills or shivering or have a temperature); - are in the last 3 months of pregnancy; - are breastfeeding.
Těžké srdeční selhání.
Severe heart failure
Jelikož nimesulid může ovlivňovat funkce krevních destiček, měl by se opatrně používat u pacientů s hemoragickou diatézou (viz též bod 4.3).
As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Vzácně bylo hlášeno, že byl přípravek Nimesulid 100 mg tablety/granule spojován se závažnými jaterními reakcemi, včetně velmi vzácných případů úmrtí (viz též bod 4.8).
Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8).
Symptomatická léčba bolestivé osteoartrózy (viz bod 4.2).
Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2).
Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2).
Treatment of acute pain (see section 4.2).
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Avšak Nimesulid 100 mg tablety/granule neslouží jako náhrada acetylsalicylové kyseliny v prevenci kardiovaskulárních onemocnění.
However, Nimesulide 100mg Tablets/granules is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
DODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE)
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
U pacientů, kteří užívají nimesulid a u nichž se objeví horečka a/nebo flu-like symptomy, by léčba měla být přerušena.
Patients receiving nimesulide who develop fever and/or flu-like symptoms should discontinue treatment
Aktivní žaludeční či duodenální vředy, rekurentní ulcerace či krvácení do gastrointestinálního traktu v anamnéze, cerebrovaskulární krvácení nebo jiné aktivní krvácení či poruchy krvácivosti.
Active gastric or duodenal ulcer, a history of recurrent ulceration or gastrointestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other active bleeding or bleeding disorders.
Projevy hypersensitivity (např. bronchospasmus, rinitida, kopřivka) v anamnéze, jako reakce na podání acetylsalicylové kyseliny nebo jiných nesteroidních antiflogistik.
History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Nimesulid by se měl používat s opatrností u pacientů s gastrointestinálními poruchami včetně peptických vředů, krvácení do gastrointestinálního traktu, ulcerózní kolitidy či Crohnovy choroby v anamnéze.
Nimesulide should be used with caution in patients with gastrointestinal disorders, including history of peptic ulceration, history of gastrointestinal haemorrhage, ulcerative colitis or Crohn's disease.
V průběhu léčby přípravkem Nimesulid 100 mg tablety/granule by mělo být pacientům doporučeno, aby se vyhnuli používání jiných analgetik.
During therapy with Nimesulide 100mg Tablets/granules, patients should be advised to refrain from other analgesics.
Hepatotoxické reakce na podání nimesulidu v anamnéze.
History of hepatotoxic reactions to nimesulide
- Neužívejte jiné léky, u kterých je známo, že ovlivňují játra, např. paracetamol nebo jiné léky tišící bolest nebo NSAID léky - V průběhu užívání léku TRADEMARK se vyhněte nadměrnému užívání alkoholu - Pokud se u vás v průběhu užívání nimesulidu objeví příznaky naznačující potíže s játry, měl/a byste užívání nimesulidu ukončit a okamžitě informovat svého lékaře.
- Do not take other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - Avoid excess alcohol during treatment with TRADEMARK - If during nimesulide treatment you develop symptoms that suggest a liver condition, you should stop taking nimesulide and inform your doctor immediately.
- Pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se před užitím tohoto přípravku s lékařem.
- If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine.
Použití přípravku Nimesulid 100 mg tablety/granule může vést ke snížení plodnosti žen a nedoporučuje se v případech, kdy žena plánuje těhotenstvít.
The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Děti (< 12 let): Nimesulid 100 mg tablety/granule je u těchto pacientů kontraindikován (viz též bod
Children (< 12 years): Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in these patients (see also section 4.3).
Pacientům, u nichž se v průběhu léčby přípravkem Nimesulid 100 mg tablety/granule objeví příznaky poškození jater (např. anorexie, nausea, zvracení, bolesti břicha, únava, tmavě zabarvená moč), nebo pacientům, u nichž se zjistí abnormální výsledky vyšetření jaterních funkcí, by měla být léčba přerušena.
Patients who experience symptoms compatible with hepatic injury during treatment with Nimesulide 100mg Tablets/granules (e.g. anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine) or patients who develop abnormal liver function tests should have treatment discontinued.
Starší pacienti jsou obzvlášť náchylní vůči nežádoucím účinkům nesteroidních antirevmatik včetně gastrointestinálního krvácení a perforací, poruch renálních, srdečních a jaterních funkcí.
Elderly patients are particularly susceptible to the adverse effects of NSAIDs, including gastrointestinal haemorrhage and perforation, impaired renal, cardiac and hepatic function.
Porucha renálních funkcí: u pacientů s mírným až středně těžkým postižením renálních funkcí (clearance kreatininu 30-80 ml/min) nejsou, vzhledem k farmakokinetice, nutné žádné úpravy dávkování, avšak v případě těžké poruchy renálních funkcí (clearance kreatininu < 30ml/min) je Nimesulid 100 mg tablety/granule kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2).
Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Nimesulid 100 mg tablety/granule by se měl užívat podle klinického stavu co nejkratší možnou dobu.
Nimesulide 100mg Tablets/granules should be used for the shortest possible duration, as required by the clinical situation.
Objeví-li se u pacienta krvácení do gastrointestinálního traktu nebo ulcerace, měl by se nimesulid vysadit.
If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs, nimesulide should be discontinued.
U pacientů s poruchou funkce ledvin a u kardiaků by se mělo postupovat s opatrností, jelikož použití přípravku Nimesulid 100 mg tablety/granule může vést ke zhoršení renálních funkcí.
In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function.
Po krátkodobé expozici léčivu bylo hlášeno poškození jater, které bylo ve většině případů reverzibilní.
Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug.
Pacienti s horečkou a/nebo s příznaky podobnými chřipce Děti do 12 let.
Patients with fever and/or flu-like symptoms.
Přípravek X je nesteroidní protizánětlivý lék („NSAID“) s vlastnostmi tišícími bolest a snižujícími horečku.
TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties.
Příznaky naznačující potíže s játry zahrnují ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, přetrvávající únavu nebo tmavě zbarvenou moč.
Symptoms suggesting a liver condition include loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, persistent tiredness or dark urine.
Není-li pozorován přínos léčby, mělo by být podávání přípravku ukončeno.
Treatment should be discontinued if no benefit is seen.
Pokud jste někdy v minulosti měl/a žaludeční vředy, krvácení ze žaludku nebo střev, ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu nemoc, měl/a byste před užíváním přípravku X informovat svého lékaře.
If you have ever suffered from peptic ulcers, bleeding from the stomach or bowel, ulcerative colitis or Crohn's disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK.
U žen, kterým se nedaří otěhotnět nebo u kterých existuje podezření na neplodnost, by mělo být zváženo přerušení léčby přípravkem Nimesulid 100 mg tablety/granule (viz bod 4.6).
In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Nimesulide 100mg Tablets/granules should be considered (see section 4.6).
Těžká porucha renálních funkcí.
Severe renal impairment.
- Pokud se u vás v průběhu užívání přípravku X objeví horečka a/nebo příznaky podobné chřipce (bolí vás celé tělo, necítíte se dobře, cítíte chlad nebo se třesete), měl/a byste přípravek přestat užívat a informovat svého lékaře.
- If during treatment with TRADEMARK, you develop fever and/or flu-like symptoms (feeling generally achy, unwell and chills or shivering) you should stop taking the product and inform your doctor.
V průběhu léčby přípravkem AULIN se současně nesmějí podávat léky s hepatotoxickým účinkem a je též nutné vyhnout se konzumaci alkoholu, jelikož vlivem těchto látek se může zvýšit riziko vzniku hepatálních reakcí.
Concomitant administration with known hepatotoxic drugs, and alcohol abuse must be avoided during treatment with Nimesulide 100mg tablets/granules treatment, since either may increase the risk of hepatic reactions.
Riziko výskytu nežádoucích účinků je možné snížit použitím přípravku Nimesulid 100 mg tablety/granule co nejkratší možnou dobu.
The risk of undesirable effects may be reduced by using Nimesulide 100mg Tablets/granules for the shortest possible duration (see section 4.2)
Dodatky jsou psány kurzívou a podtrženě, vymazané části kurzívou a přeškrtnutě.
Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
Porucha jaterních funkcí: u pacientů s poruchou jaterních funkcí je Nimesulid 100 mg tablety/granule kontraindikován (viz bod 5.2).
Hepatic impairment: the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Porucha jaterních funkcí.
Severe coagulation disorders.
- léky zvyšující tvorbu a vylučování moči (diuretika) používané při selhání srdce nebo při léčbě krevního tlaku - lithium, které se používá k léčbě depresí a podobných stavů - metotrexát - cyklosporin.
- If you are taking any of the following as they may interact with TRADEMARK: - medicine to thin the blood (anti-coagulants, aspirin or other salicylates) - water tablets (diuretics) used for heart failure or blood pressure - lithium which is used to treat depression and similar conditions - methotrexate - cyclosporin make sure that your doctor or pharmacist knows that you are taking these medicines before taking TRADEMARK.
- Pokud máte onemocnění srdce nebo ledvin, měl/a byste před užíváním přípravku X informovat svého lékaře.
- If you suffer from heart or kidney disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK; kidney function may become worse on TRADEMARK.
JAK SE PŘÍPRAVEK X UŽÍVÁ
HOW TO TAKE TRADEMARK
Zvláštní opatrnosti při použití přípravu X je zapotřebí
Take special care with TRADEMARK
Bezpečnostní profil uvedený níže je podložen daty získanými od přibližně 800 subjektů.
The safety profile presented below is based on data from approximately 800 subjects.
- Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám/Vašemu dítěti.
- This vaccine has been prescribed for you/ your child only.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. února 1997
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 February 1997
• jestliže máte závažné infekční onemocnění s vysokou teplotou (vyšší než 38 °C).
• you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Zbývající dvě dávky budou podány 1 měsíc a 6 měsíců po první dávce.
The remaining two doses will be given one month, and six months after the first dose.
Většina osob se úplně uzdraví, ale velmi často probíhá onemocnění natolik závažně, že si vyžádá přibližně měsíční pracovní neschopnost.
Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people off work for about a month.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám/Vašemu dítěti bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
Doporučení pro podání posilovací dávky vycházejí z předpokladu, že protilátky jsou nezbytné k protekci.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.