natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dokud u potvrzených izolátů s MIC nad platnou limitní hodnotou rezistence nejsou k dispozici důkazy ohledně klinické odpovědi, musí se hlásit jako rezistentní.
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
• Zhoršení vzácné nemoci spojené se svalovou slabostí (zhoršení myastenie gravis)
• Worsening of a rare disease associated with muscle weakness (aggravation of myasthenia gravis)
Staphylococcus coaguláza negativní (citlivý na methicilin) Streptococcus agalactiae
Staphylococcus coagulase negative (Methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae
Přímo úměrné snížení dávky u pacientů <70 kg by se mělo vypočítat tak, že se skutečná hmotnost pacienta (v kg) vydělí 70 a vynásobí příslušnou dávkou pro danou indikaci doporučenou v Tabulce 1.
The proportionate dose for patients <70 kg would be calculated by dividing the patient's actual body weight (in kg) by 70 kg multiplied by the respective dose recommended in Table 1.
Asi 70 až 80 % dávky cilastatinu bylo zjištěno v moči v nezměněné formě jako cilastatin během 10 hodin po podání přípravku TIENAM.
Approximately 70-80% of the dose of cilastatin was recovered unchanged in the urine as cilastatin within 10 hours of administration of TIENAM.
Vzácné toxická epidermální nekrolýza, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Rare toxic epidermal necrolysis, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
**Je použita limitní koncentrace bez ohledu na druhy EUCAST.
** EUCAST non-species related breakpoint is used.
Velmi vzácné pruritus vulvae
Very rare pruritus vulvae
Existují však některé nežádoucí účinky (jako jsou halucinace, točení hlavy, ospalost a vertigo) tohoto přípravku, které mohou schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod 4.8).
However, there are some side effects (such as hallucination, dizziness, somnolence, and vertigo) associated with this product that may affect some patients' ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Tuto diagnózu je nutno zvažovat u pacientů, u kterých se během nebo po použití kombinace imipenem/cilastatin objeví průjem (viz bod 4.8).
It is important to consider this diagnosis in patients who develop diarrhoea during or after the use of imipenem/cilastatin (see section 4.8).
Méně časté psychické poruchy včetně halucinací a stavů zmatenosti
Uncommon psychic disturbances including hallucinations and confusional states
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Hydrogenuhličitan sodný (E500)
LIST OF EXCIPIENTS Sodium bicarbonate (E500)
• imipenem je stabilní vůči hydrolýze většinou betalaktamáz, včetně penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi, s výjimkou relativně vzácných karbapenem hydrolyzujících betalaktamáz.
• Imipenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolysing beta-lactamases.
Existují určité nežádoucí účinky spojené s tímto přípravkem (jako je vidění, slyšení nebo cítění nepřítomných věcí, točení hlavy, ospalost a pocit otáčení), které mohou ovlivnit schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4).
There are some side effects associated with this product (such as seeing, hearing, or feeling something that is not there, dizziness, sleepiness, and a spinning sensation) that may affect some patients' ability to drive or operate machinery (see section 4).
Časté průjem, zvracení, nauzea Nauzea a/nebo zvracení související s léčivým přípravkem se při léčení přípravkem TIENAM zdá se vyskytují častěji u pacientů s granulocytopenií, než u pacientů bez granulocytopenie
Common diarrhoea, vomiting, nausea Medicinal product-related nausea and/or vomiting appear to occur more frequently in granulocytopenic patients than in nongranulocytopenic patients treated with TIENAM
• Streptococcus A, B, C, G: citlivost betahemolytických streptocoků skupin A, B, C a G
• Streptococcus A, B, C, G: The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococcus groups A,
Opakujte s dalšími 10 ml infuze, aby se zajistil úplný přenos obsahu injekční lahvičky do infuzního roztoku.
Repeat with an additional 10 ml of infusion solution to ensure complete transfer of vial contents to the infusion solution.
• Zánět žaludku nebo střev (gastroenteritida)
• Inflammation of stomach or intestine (gastro-enteritis)
• snížená permeabilita vnější membrány gramnegativních bakterií (v důsledku snížené tvorby porinů)
• Decreased permeability of the outer membrane of Gram-negative bacteria (due to diminished production of porins)
Navržený postup zahrnuje přidání přibližně 10 ml příhodného infuzního roztoku do injekční lahvičky.
A suggested procedure is to add approximately 10 ml of the appropriate infusion solution to the vial.
Byly hlášeny nežádoucí účinky na CNS, jako myoklonická aktivita, stavy zmatenosti nebo křeče, zejména když bylo překročeno dávkování stanovené podle stavu ledvinných funkcí a tělesné hmotnosti.
CNS adverse reactions such as myoclonic activity, confusional states, or seizures have been reported, especially when recommended doses based on renal function and body weight were exceeded.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena : MM/YYYY
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Imipenemum/cilastatinum
imipenem/cilastatin
• Těžká ztráta funkce jater v důsledku zánětu (fulminantní hepatitida)
• Severe loss of liver function due to inflammation (fulminant hepatitis)
Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v části Rekonstituce.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned under Reconstitution.
systému, kterým se infunduje laktátový roztok.
system through which a lactate solution is being infused.
Co je přípravek TIENAM a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TIENAM používat Jak se přípravek TIENAM používá
What TIENAM is and what it is used for Before you use TIENAM How to use TIENAM Possible side effects
Svého lékaře informujte, jestliže užíváte léky nazývané kyselina valproová nebo sodná sůl valproátu (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky dále).
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid or sodium valproate (see Using other medicines below).
Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Obsah injekční lahvičky se musí přenést do 100 ml příhodného infuzního roztoku (viz bod 6.2 a 6.3): 0,9% roztok chloridu sodného.
Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see section 6.2 and 6.3): 0.9% sodium chloride.
Léčba pacientů s bakterémií, která se vyskytuje v souvislosti s výše uvedenými infekcemi nebo při podezření na souvislost s nimi.
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Neklinické údaje založené na studiích toxicity opakovaných dávek a genotoxicity neodhalily žádné specifické riziko pro lidi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and genotoxicity studies.
Antikonvulzivní terapie u pacientů se známým výskytem záchvatu křečí musí pokračovat.
Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
Zbytek podané dávky byl zachycen v moči jako antibakteriálně inaktivní metabolity, přičemž vylučování imipenemu do stolice bylo v podstatě nulové.
The remainder of the administered dose was recovered in the urine as antibacterially inactive metabolites, and faecal elimination of imipenem was essentially nil.
Doporučuje se, aby INR bylo během podávání antibiotika spolu s perorálním antikoagulanciem sledováno často.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of antibiotics with an oral anti-coagulant agent.
• Abnormální funkce jater zjištěná krevními testy
• Abnormal liver function detected by blood tests
Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 25/25 mg/kg podávanou každých 6 hodin.
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 25/25 mg/kg administered every 6 hours.
Pediatrické použití
Paediatric use
Dobře protřepejte a vzniklou směs přeneste do nádobky s infuzním roztokem.
Shake well and transfer the resulting mixture to the infusion solution container.
Současné podávání přípravku TIENAM a probenecidu vedlo k minimálnímu zvýšení plasmatických hladin a plasmatického poločasu imipenemu.
Concomitant administration of TIENAM and probenecid resulted in minimal increases in the plasma levels and plasma half-life of imipenem.
• Místní bolest a tvorba pevné zduřeniny v místě injekce
• Local pain and formation of a firm lump at the injection site
Druhy odolné vůči jiným karbapenemům obecně vykazují korezistenci vůči imipenemu.
Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to imipenem.
500 /500 mg každých 6 hodin NEBO 1000 /1000 mg každých 8 hodin NEBO každých 6 hodin
500 mg/500 mg every 6 hours OR 1000 mg/1000 mg every 8 hours OR every 6 hours
Ureoplasma urealyticum *Všechny stafylokoky rezistentní na methicilin jsou rezistentní na imipenem/cilastatin.
Ureoplasma urealyticum * All methicillin-resistant staphylococci are resistant to imipenem/cilastatin.
Vzácné pseudomembranózní kolitida, kandidóza
Rare pseudomembranous colitis, candidiasis
Tento léčivý přípravek se dodává v baleních po 1 injekční lahvičce, 10 injekčních lahvičkách a 25 injekčních lahvičkách.
The medicinal product is supplied in packs of 1 vial, 10 vials and 25 vials.
U starších zdravých dobrovolníků (ve věku 65 až 75 let s normální funkcí ledvin vzhledem k věku) byla farmakokinetika jediné dávky přípravku TIENAM 500 mg/500 mg podané intravenózně za 20 minut konzistentní s farmakokinetikou předpokládanou u subjektů s mírnou poruchou funkce ledvin, u kterých se změna dávky nepovažuje za nezbytnou.
In healthy elderly volunteers (65 to 75 years of age with normal renal function for their age), the pharmacokinetics of a single dose of TIENAM 500 mg/500 mg administered intravenously over 20 minutes were consistent with those expected in subjects with slight renal impairment for which no dose alteration is considered necessary.
Pokud byly březím makakům rodu cynomolgus podávány dávky kombinace imipenem-sodná sůl cilastatinu (přibližně 100 /100 mg/kg/den neboli přibližně 3násobek obvyklé doporučené denní intravenózní dávky u lidí) rychlostí intravenózní infuze, která napodobovala klinické použití u lidí, byla intolerance matek minimální (občasné zvracení), nedošlo k žádnému úhynu matek, nebyly žádné důkazy teratogenity, ale v porovnání s kontrolními skupinami došlo ke zvýšení ztráty embryí (viz bod 4.6).
When doses of imipenem-cilastatin sodium (approximately 100/100 mg/kg/day or approximately 3 times the usual recommended daily human intravenous dose) were administered to pregnant cynomolgus monkeys at an intravenous infusion rate which mimics human clinical use, there was minimal maternal intolerance (occasional emesis), no maternal deaths, no evidence of teratogenicity, but an increase in embryonic loss relative to control groups (see section 4.6).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Přípravek TIENAM 500 mg/500 mg obsahuje 37,6 mg sodíku (1,6 mEq), což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
TIENAM 500 mg/500 mg contains 37.6 mg of sodium (1.6 mEq) which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Teratologická studie na březích makacích rodu cynomolgus, kterým byla podávána kombinace imipenemsodná sůl cilastatinu v dávkách 40 mg/kg/den (bolusová intravenózní injekce) vedla k toxicitě pro matku, včetně krvácení, nechutenství, úbytku na váze, průjmu a v některých případech úhynu.
A teratology study in pregnant cynomolgus monkeys given imipenem-cilastatin sodium at doses of 40/40 mg/kg/day (bolus intravenous injection) resulted in maternal toxicity including emesis, inappetence, body weight loss, diarrhoea, abortion, and death in some cases.
Přípravek TIENAM lze používat při léčení pacientů s nízkým počtem bílých krvinek, kteří mají horečku, u níž je podezření, že je důsledkem bakteriální infekce.
TIENAM may be used in the management of patients with low white blood cell counts, who have fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Imipenem vykazuje svou baktericidní aktivitu inhibováním syntézy buněčné stěny grampozitivních a gramnegativních bakterií prostřednictvím vazby na proteiny vážící penicilin (PBPs).
Imipenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Proto je třeba trvat na přesném dodržování doporučeného dávkovacího schématu, zejména u těchto pacientů (viz bod 4.2).
Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Pro pacienty na hemodialýze se přípravek TIENAM doporučuje pouze v případech, když očekávaný prospěch převažuje nad možným rizikem záchvatů (viz bod 4.2).
For patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.2).
• Změny počtu krvinek
• Changes in the amounts of blood cells
Vrozeně rezistentní druhy: Grampozitivní aeroby: Enterococcus faecium Gramnegativní aeroby: Některé kmeny Burkholderia cepacia (dříve Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Inherently resistant species: Gram positive aerobes: Enterococcus faecium Gram negative aerobes: Some strains of Burkholderia cepacia (formerly Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Jedna injekční lahvička obsahuje hydrogenuhličitan sodný odpovídající přibližně 1,6 mEq sodíku (přibližně 37,6 mg).
Each vial contains sodium bicarbonate equivalent to approximately 1.6 mEq of sodium (approximately 37.6 mg).
Použití u pacientů s chorobou jater: u pacientů se stávajícími poruchami jater je nutno během léčby kombinací imipenem/cilastatin sledovat jaterní funkce.
Use in patients with liver disease: patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with imipenem/cilastatin.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 C Po rekonstituci: spotřebujte do 2 hodin.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Máte-li obavu, že Vám mohlo být podáno příliš velké množství přípravku TIENAM, obraťte se ihned na svého lékaře nebo jiného zdravotníka.
If you are concerned that you may have been given too much TIENAM, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Dávkovací doporučení k přípravku TIENAM představují množství imipenemu/cilastatinu, které má být podáno.
The dose recommendations for TIENAM represent the quantity of imipenem/cilastatin to be administered.
V klinických hodnoceních na 1 723 pacientech léčených kombinací imipenem/cilastatin podávanou intravenózně byly nejčastěji hlášenými systémovými nežádoucími účinky hlášenými jako přinejmenším pravděpodobně související s léčbou nauzea (2,0 %), průjem (1,8 %), zvracení (1,5 %), vyrážka (0,9 %), horečka (0,5 %), hypotenze (0,4 %), záchvaty křečí (0,4 %) (viz bod 4.4), točení hlavy (0,3 %), svědění (0,3 %), kopřivka (0,2 %), ospalost (0,2 %).
In clinical trials including 1,723 patients treated with imipenem/cilastatin intravenous the most frequently reported systemic adverse reactions that were reported at least possibly related to therapy were nausea (2.0%), diarrhoea (1.8%), vomiting (1.5%), rash (0.9%), fever (0.5%), hypotension (0.4%), seizures (0.4%) (see section 4.4), dizziness (0.3%), pruritus (0.3%), urticaria (0.2%), somnolence (0.2%).
Sodná sůl cilastatinu je kompatitivním, reverzibilním a specifickým inhibitorem dehydropeptidázy-I, což je enzym vyskytující se v ledvinách, který metabolizuje a inaktivuje imipenem.
Cilastatin sodium is a competitive, reversible and specific inhibitor of dehydropeptidase-I, the renal enzyme which metabolizes and inactivates imipenem.
• Pocit otáčení (vertigo), bolesti hlavy
• A spinning sensation (vertigo), headache
alergií na jakýkoli léčivý přípravek, včetně antibiotik (náhlé, život ohrožující alergické reakce vyžadují okamžité lékařské ošetření) kolitidy nebo jiné gastrointestinální choroby jakéhokoli onemocnění nervového systému, jako je lokalizovaný třes nebo epileptické záchvaty potíží s ledvinami nebo močovým ústrojím.
Tell your doctor about any medical condition you have or have had including: allergies to any medicines including antibiotics (sudden life-threatening allergic reactions require immediate medical treatment) colitis or any other gastrointestinal disease any central nervous system disorders such as localized tremors or epileptic seizures liver, kidney or urinary problems
U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu >70 ml/min/1,73 m2) jsou doporučené dávkovací režimy následující:
For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 1000 /1000 mg podávanou každých 6 hodin.
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 1000 mg/1000 mg administered every 6 hours.
Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > 2 mg/dl).
Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
Každou dávku 500 mg/500 mg je nutno podat intravenózní infuzí trvající 20 až 30 minut.
Each dose of 500 mg/500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes.
Běžně citlivé druhy: Grampozitivní aeroby: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)*
Commonly susceptible species: Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Methicillin-susceptible)*
Cilastatin je specifickým inhibitorem enzymu dehydropeptidáza-I, který účinně inhibuje metabolizaci imipenemu, takže současné podávání imipenemu a cilastatinu umožňuje dosahovat terapeutických antibakteriálních hladin imipenemu jak v moči, tak v plasmě.
Cilastatin is a specific inhibitor of dehydropeptidase-I enzyme and effectively inhibits metabolism of imipenem so that concomitant administration of imipenem and cilastatin allows therapeutic antibacterial levels of imipenem to be attained in both urine and plasma.
Při léčení pacientů s clearance kreatininu 5 ml/min/1,73 m2, kteří podstupují dialýzu, použijte dávkovací doporučení pro pacienty s clearance kreatininu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (viz Tabulka 1).
When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
U pediatrických pacientů ≥1 rok věku je doporučená dávka 15/15 nebo 25/25 mg/kg/dávku podávaná každých 6 hodin.
For paediatric patients ≥1 year of age, the recommended dose is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose administered every 6 hours.
• Otok a zarudnutí kolem žíly, která je mimořádně citlivá na dotek
• Swelling and redness along a vein which is extremely tender when touched
Obsah injekční lahvičky se musí přenést do 100 ml příhodného infuzního roztoku (viz Inkompatibilita a Po rekonstituci): 0,9% roztok chloridu sodného.
Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see Incompatibility and After reconstitution): 0.9% sodium chloride.
Přípravek TIENAM se nesmí během těhotenství používat, ledaže by Váš lékař rozhodl, že potenciální přínos převažuje na potenciálním rizikem pro plod.
TIENAM should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Řecko: Primaxin
Greece: Primaxin
• komplikované intraabdominální infekce
• complicated intra-abdominal infections
Méně časté horečka, lokální bolesti a zduření v místě injekce, erytém v místě injekce
Uncommon fever, local pain and induration at the injection site, erythema at the injection site
LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Velmi vzácné zhoršení myastenie gravis, bolesti hlavy
Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
• Těžká kožní vyrážka s olupováním kůže a vypadáváním vlasů/ochlupení (exfoliativní dermatitida)
• Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
Přípravek TIENAM se v těhotenství smí používat pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
TIENAM should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
• Olupování kůže (toxická epidermální nekrolýza)
• Skin peeling (toxic epidermal necrolysis)
Pokud se objeví tyto nežádoucí účinky během nebo po použití přípravku TIENAM, musíte tento lék vysadit a ihned se obrátit na svého lékaře.
If these side-effects occur while receiving or after receiving TIENAM, the medicine must be stopped and your doctor contacted immediately.
Snížení dávky je nezbytné pokud:  je clearance kreatininu ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (viz Tabulka 1) nebo
A reduction in dose is necessary when:  creatinine clearance is ≤ 70 ml/min/l.73 m2 (see Table 1) or
Každou dávku >500 mg/500 mg je nutno infundovat 40 až 60 minut.
Each dose >500 mg/500 mg should be infused over 40 to 60 minutes.
Pokud se podává samotný, metabolizuje se imipenem v ledvinách dehydropeptidázou-I.
When administered alone, imipenem is metabolized in the kidneys by dehydropeptidase-I.
• těžká pneumonie včetně nozokomiální pneumonie a pneumonie související s umělou ventilací
• severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia
Opakované podání nemělo na farmakokinetiku ani imipenemu, ani cilastatinu vliv, přičemž žádná akumulace imipenemu/cilastatinu nebyla pozorována (viz bod 4.2).
Multiple dosing has no effect on the pharmacokinetics of either imipenem or cilastatin, and no accumulation of imipenem/cilastatin was observed (see section 4.2).
• Abnormální funkce ledvin, jater a krve zjištěné krevními testy
• Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Po jediné intravenózní dávce 250 mg/250 mg přípravku TIENAM podané 24 hodin po hemodialýze byly hodnoty AUC imipenemu a cilastatinu 3,7-, respektive 16,4krát vyšší v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM given 24 hours after haemodialysis, AUCs for imipenem and cilastatin were 3.7-fold and 16.4-fold higher, respectively, as compared to subjects with normal renal function.
Velmi vzácné gastroenteritida
Very rare gastro-enteritis
Výtěžek z moči, renální clearance a plasmatická clearance imipenemu a cilastatinu po intravenózním podání přípravku TIENAM klesaly s klesající renální funkcí.
Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
• Neschopnost jater normálně fungovat
• Inability of the liver to perform normal function
Pacienti s clearance kreatininu ≤5 ml/min/1,73 m2
Patients with a creatinine clearance of ≤5 ml/min/1.73 m2