natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• vylučování velkého množství moči a pocit žízně
• passing a lot of urine and feeling thirsty (nephrogenic diabetes insipidus)
elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)4
Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)4
a 5.2).
to < 1/1,000).
Léčbu přípravkem Stribild je třeba přerušit u pacientů, u kterých byl potvrzen pokles clearance kreatininu na < 50 ml/min (protože potřebné úpravy intervalu mezi dávkami nelze dosáhnout touto tabletou s fixní kombinací dávek), stejně se má léčba přerušit při poklesu sérových hladin fosfátů
Stribild should be discontinued in patients with confirmed creatinine clearance that falls to < 50 mL/min (since the required dose interval adjustments are not possible using this fixed dose combination tablet) or with decreases in serum phosphate to < 0.32 mmol/L (1.0 mg/dL) (see sections 4.2 and 5.2).
Zvýšené koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání přípravku Stribild a ledipasviru/sofosbuviru můžou zvyšovat nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxilem, včetně
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
sofosbuvirem/velpatasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem mají být sledováni s ohledem na nežádoucí účinky související s tenofovir-disoproxilem.
Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha)
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
(jednorázová dávka 20 ml)/elvitegravir ( jednorázová dávka 50 mg)/ritonavir (jednorázová dávka 100 mg)
Magnesium/aluminium-containing antacid suspension (20 mL single dose)/Elvitegravir (50 mg single dose)/Ritonavir (100 mg single dose)
U pacientů s rizikovými faktory pro renální dysfunkci léčených tenofovir-disoproxilem byly po zahájení léčby vysokými dávkami nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) nebo kombinací více NSAID pozorovány případy akutního renálního selhání.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při použití s ledipasvirem/sofosbuvirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku (např. kobicistatem) nebyla stanovena.
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Jestliže nejsou k dispozici jiné alternativy, má tato kombinace být podávána s opatrností a s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
Při současném podávání s přípravkem Stribild je nutná opatrnost a doporučuje se klinické sledování.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
• Jestliže jste alergický(á) na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
• If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
Ženy, které při léčbě přípravkem Stribild otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6).
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Sedm pacientů mělo odhadované hodnoty rychlosti glomerulární filtrace (GFR) v rozmezí 70 až 90 ml/min/1,73 m2. U 3 z těchto pacientů došlo během léčby ke klinicky významnému poklesu odhadované GFR, která se zlepšila po přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 mL/min/1.73 m2.
Rifabutin (150 mg obden)/elvitegravir (150 mg jednou denně)/kobicistat (150 mg jednou denně)
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Při podávání rosuvastatinu v kombinaci s přípravkem Stribild nejsou nutné úpravy dávkování.
Dose modifications are not necessary when rosuvastatin is administered in combination with Stribild.
Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při použití se sofosbuvirem/velpatasvirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku (např. kobicistatem) nebyla stanovena.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Stribild s pitavastatinem je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when co-administering Stribild with pitavastatin.
Při současném podávání s přípravkem Stribild je nutné klinické sledování.
Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
< 12 let infikovaných HIV-1 byly hlášeny renální nežádoucí účinky odpovídající proximální renální tubulopatii (viz body 4.8 a 5.1).
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1).
Z tohoto důvodu se používání přípravku Stribild nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.4
Therefore, Stribild is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
sofosbuvirem/velpatasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku nebyla stanovena.
The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Ženy, které při léčbě přípravkem Stribild otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
astenie1
Cmin1
• léky užívané k léčbě dny:
• medicines used to treat gout:
Ženy, které při léčbě přípravkem Stribild otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4).
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Triazolam Zolpidem
Zolpidem
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 léčených pacientů)
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
salmeterol
Tacrolimus
Stribild a tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze je nutná opatrnost, včetně zvážení snížení dávky.
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Pozorováno: Ledipasvir:
Ledipasvir:
Při současném podávání těchto látek s přípravkem Stribild se doporučuje klinické sledování a může být nutné snížení dávky.
Clinical monitoring is recommended and a dose decrease may be necessary when these agents are co-administered with Stribild.
FTC/tenofovirdisoproxil n = 355
ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
odhadovanou clearance kreatininu nižší než 70 ml/min).
Two of the four subjects had renal impairment (i.e. estimated creatinine clearance less than 70 mL/min) at baseline.
Disopyramid
Diazepam
Koncentrace trazodonu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
AUC: ↑ 43% Cmax:↔
Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk ve srovnání s výchozí hodnotou ve 48. týdnu bylo 56 buněk/mm3 u pacientů léčených přípravkem Stribild a 58 buněk/mm3 u pacientů léčených
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Při současném podávání s přípravkem Stribild se doporučuje klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Při podávání v kombinaci s přípravkem Stribild nejsou nutné úpravy dávkování.
Dose modifications are not necessary when administered in combination with Stribild.
Jak se přípravek Stribild užívá
How to take Stribild
• antibiotika, užívaná k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy, která obsahují:
• antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: rifabutin, clarithromycin or telithromycin
Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při použití se sofosbuvirem/velpatasvirem/voxila previrem a přípravkem optimalizujícím farmakokinetiku (např. kobicistatem) nebyla stanovena.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Bezpečnost přípravku Stribild byla hodnocena po dobu 48 týdnů v otevřené klinické studii (GS-US-236-0112, viz bod 5.1) u 50 dosud neléčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 12 až <18 let.
The safety of Stribild in 50 HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-236-0112, see section 5.1).
Pacienti s HIV-1 obsahujícím substituci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají užívat tenofovir-disoproxil.
Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R substitution.
Etnikum U elvitegraviru potencovaného kobicistatem, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Přípravek Stribild nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují tenofovir-disoproxil, lamivudin nebo adefovir-dipivoxil,
Stribild should not be administered concomitantly with other medicinal products containing tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil used for the treatment of hepatitis B virus infection.
emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Při současném podávání s přípravkem Stribild se doporučuje terapeutické sledování.
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Antivirotika k léčbě hepatitidy C (HCV)
Use with certain hepatitis C virus antiviral agents
Pacienti užívající přípravek Stribild současně s ledipasvirem/sofosbuvirem,
Hepatitis Cvirus (HCV) antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir
U elvitegraviru potencovaného kobicistatem, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu pohlaví.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
vyrážka
Estazolam
Výchozí charakteristiky onemocněnía
Baseline disease characteristicsa
jaterní steatóza1, hepatitida1 Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi časté:
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common:
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování elvitegraviru nebo kobicistatu.
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
emtricitabinu a tenofoviru zvýšeny (viz bod 4.4).
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Propafenon
Excipients
Elvitegravir: AUC: ↓ 21%
Elvitegravir: AUC: ↔ Cmin: ↑ 36%
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování elvitegraviru nebo kobicistatu.
No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Souhrn údajů o přípravku,
The Summary of Product Characteristics II.
hluboké, rychlé dýchání únava a pocit ospalosti pocit na zvracení, zvracení bolesti břicha  Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte svého lékaře.
The following may be signs of lactic acidosis: deep, rapid breathing tiredness or drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain
Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Při současném podávání s elvitegravirem a kobicistatem se očekává přechodně zvýšení koncentrace těchto inhibitorů
Concentrations of these HMG Co-A reductase inhibitors are expected to transiently increase when administered with elvitegravir and cobicistat.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Zvýšené plazmatické koncentrace tenofoviru vyplývající ze současného podání přípravku
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and ledipasvir/sofosbuvir may increase
Pokud jsou u pediatrických pacientů zjištěny kostní abnormality nebo pokud na ně existuje podezření,
If bone abnormalities are detected or suspected in paediatric patients, consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
• Jestliže užíváte jeden z těchto léků: alfuzosin (užívaný k léčbě zvětšené prostaty)
alfuzosin (used to treat an enlarged prostate gland) amiodarone, quinidine (used to correct irregular heartbeats)
• bolest hlavy, závratě • vyrážka
• feeling sick (nausea)
suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze
Suspension and emulsion for emulsion for injection
K intramuskulárnímu podání suspenze (H5N1): lahvička (skleněná) emulze (adjuvans): lahvička (skleněná)
Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
2 x 25 lahviček (emulze)
2 x 25 vials (emulsion)
2,5 ml (suspenze) 2,5 ml (emulze)
2.5 ml (emulsion)
lahviček (suspenze)
50 vials (suspension)
Adjupanrix µg HA
3.75 µg HA
Veraliprid byl registrován v 6 členských státech EU: v Belgii, Francii, Itálii, Lucembursku a Portugalsku.
Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
Londýn, 1. říjen 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
* Poznámka: Informace uvedené v tomto dokumentu a přílohách odrážejí stanovisko výboru CHMP ze dne 19. července 2007.
* Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
Až do června 2005 byl veraliprid dostupný také ve Španělsku.
Until June 2005, veralipride was also marketed in Spain.
Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 1. října 2007.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
Zpravodajem byl jmenován Eric Abadie a spoluzpravodajkou Barbara van Zwieten-Boot.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
Veraliprid je od roku 1979 schválen k léčbě vazomotorických příznaků (návaly horka) spojených s menopauzou.
Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
Dne 7. září 2006, po stažení přípravku veraliprid ze španělského trhu na základě zpráv o závažných vedlejších účincích na nervový systém, předložila Evropská komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES předala záležitost agentuře EMEA.
On 7 September 2006, following the withdrawal of veralipride from the Spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Dne 19. července 2007 na základě vyhodnocení dostupných údajů a hodnotících zpráv zpravodajů výbor CHMP usoudil, že poměr přínosu a rizik léčivých přípravků obsahujících veraliprid je negativní a přijal proto stanovisko, v kterém doporučuje stažení rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících veraliprid.
On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
Ústní vysvětlení bylo podáno dne 20. června 2007.
Oral explanations were given on 20 June
Posuzovací řízení bylo zahájeno dne 21. září 2006.
The referral procedure started on 21 September 2006.
VÝBOR PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 31 PRO Agreal a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I) Mezinárodní nechráněný název (INN): Veraliprid
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL FOR Agreal and associated names (see annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Veralipride
Seznam názvů léčivého přípravku je uveden v příloze I.
The list of product names concerned is given in Annex I.
Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemné vysvětlení dne 4. ledna 2007.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně užívaná s jídlem.
The usual dose is one tablet taken once a day with food.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tenofovir disoproxil Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Používá se u pacientů s poškozením jater, jejichž játra však stále řádně fungují (tzv. kompenzované onemocnění jater).
It is used in patients with liver damage but whose liver is still working properly (compensated liver disease).
V případě dospělých je možné tento přípravek používat také u pacientů s poškozením jater, jejichž játra již řádně nefungují (tzv. dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver is not working properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B).
Výbor doporučil, aby přípravek Tenofovir disoproxil Mylan byl schválen k použití v EU.
The Committee recommended that Tenofovir disoproxil Mylan be approved for use in the EU.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tenofovir disoproxil Mylan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Mylan.
Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viread.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU)
Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Tenofovir disoproxil Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Tenofovir is a nucleotide reverse-transcriptase inhibitor (NRTI).
Tenofovir disoproxil Mylan se používá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Tenofovir disoproxil Mylan is used to treat adults and adolescents from 12 years of age infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
V případě infekce HIV blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který je vytvářen virem HIV a umožňuje tomuto viru množit se v infikovaných buňkách.
In HIV infection, it blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Tenofovir disoproxil Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Tenofovir rovněž narušuje činnost enzymu zvaného „DNA polymeráza“, který je vytvářen virem hepatitidy B a podílí se na tvorbě virové DNA.
Tenofovir also interferes with the action of an enzyme produced by the hepatitis-B virus called ‘DNA polymerase', which is involved in the formation of viral DNA.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tenofovir disoproxil Mylan?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Tenofovir disoproxil Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viread.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread.
Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan se používá také k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce virem hepatitidy B u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Tenofovir disoproxil Mylan is also used to treat chronic (long-term) hepatitis B virus infection in adults and adolescents from 12 years of age.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tenofovir disoproxil Mylan používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tenofovir disoproxil Mylan.
Pacientům, kteří již dříve užívali přípravky k léčbě infekce HIV, by lékaři měli přípravek Tenofovir disoproxil Mylan předepsat až po prostudování antivirotik, která pacient již užíval, nebo po posouzení pravděpodobnosti, že virus bude na antivirotika reagovat.
For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Tenofovir disoproxil Mylan once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood of the virus's response to antiviral medicines.
Společnost, která přípravek Tenofovir disoproxil Mylan dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Tenofovir disoproxil Mylan předepisovat nebo používat, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o bezpečnosti tohoto přípravku, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
The company that makes Tenofovir disoproxil Mylan will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.