natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Navíc byla tenofovirem u reverzní transkriptázy HIV-1 selektována substituce K70E, která vede ke snížené citlivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin a tenofovir.
In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine and tenofovir.
Mezi tyto léky patří: antiarytmika třídy IA a III, neuroleptika, antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazolová a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika, methadon (viz body 4.4, 4.5 a 5.1).
These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (indukce UDP-G)
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
Informace o účincích efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru na novorozence/kojené děti jsou nedostatečné.
There is insufficient information on the effects of efavirenz, emtricitabine and tenofovir in newborns/infants.
 expozice imunosupresiv může být očekávána (indukce cytochromu CYP3A4).
↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
Pokud se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka používá s nefrotoxickými léčivými přípravky, funkce ledvin musí být pečlivě sledována podle doporučeného plánu.
If Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule.
-3,3 % (-8,3% až 2,7%)
-3.3 (-8.3% to 2.7%)
- Existuje zvýšené riziko renálního onemocnění u pacientů nakažených virem HIV v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jako například přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nedoporučuje pro pacienty se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min) - Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá používat při současném nebo nedávném užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) That use of Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se má užívat nalačno (obvykle jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle) nejlépe před spaním.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
V předchozí skupině NNRTI četnost odpovědí byla 98,9 % vs. 97,4% pro kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a SBR pacienty; rozdíl (95% CI) 1,4% (-4,0%, 6,9%).
In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Farmakokinetické studie s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem nebyly provedeny u kojenců a dětí starších 18 let (viz bod 4.2).
Pharmacokinetic studies have not been performed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in infants and children under 18 years of age (see section 4.2).
Průměrná (%CV) vystavení tenofoviru se zvýšilo z 2,185 ng•hod/ml (12 %) u pacientů s normální funkcí ledvin na 3,064 ng•hod/ml (30 %) u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin, 6,009 ng•hod/ml (42 %) se středně těžkou a 15,985 ng•hod/ml (45 %) s těžkou poruchou funkce ledvin.
The mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 ng•h/ml (12%) in patients with normal renal function, to 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) and 15,985 ng•h/ml (45%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Viz bod 2 „Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje sodík“.
See section 2 “Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains sodium”.
Když byly analyzovány dvě skupiny odděleně, četnost odpovědí skupiny s předchozí PI-léčbou byla numericky nižší u pacientů převedených na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil [92,4% versus 94,0% pro PVR (analýzy citlivosti) pro kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil a SBR pacienty; rozdíl (95% CI) -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nesmí užívat také s žádnými jinými léky, které obsahují efavirenz (pokud to nedoporučí Váš lékař), emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin nebo adefovir-dipivoxil.
Also, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or lamivudine or adefovir dipivoxil.
Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 až ↑ 80) (indukce CYP2B6)
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80) (CYP2B6 induction)
Jestliže se lékař rozhodne vysadit jednu ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, můžete dostat efavirenz, emtricitabin a/nebo tenofovir-disoproxil samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě infekce HIV.
If your doctor decides to stop one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, you may be given efavirenz, emtricitabine and/or tenofovir disoproxil separately or with other medicines for the treatment of your HIV infection.
Pacienti se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HCV
HIV/HBV or HCV co-infected patients
Zvýšená hladina amylázy včetně zvýšené pankreatické amylázy, zvýšená hladina lipázy v séru, zvracení, bolest břicha, dyspepsie bolest břicha, břišní distenze, flatulence
Common diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia abdominal pain, abdominal distension, flatulence
Cmax: ↓ 45 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na elbasvir)
Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nesmí podávat současně s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotaminem, dihydroergotaminem, ergometrinem a methylergometrinem), protože inhibice jejich metabolizmu může vést k závažným, život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
V klinické praxi byly při užívání tenofovir-disoproxilu hlášeny renální selhání, renální insuficience, zvýšená haldina kreatininu, hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil in clinical practice (see section 4.8).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství atovachonu/proguanilu nebo artemetheru/lumefantrinu ve Vaší krvi.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may reduce the amount of atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine in your blood.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se obvykle neužívá s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Nežádoucí účinky z klinické studie a zkušenosti po uvedení přípravku na trh s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a jednotlivými složkami této kombinace v antiretrovirové kombinované terapii jsou uvedeny v tabulce 2 níže podle tříd orgánových systémů, frekvence a komponent/y kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků.
The adverse reactions from clinical study and post-marketing experience with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in antiretroviral combination therapy are listed in Table 2 below by body system organ class, frequency and the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable.
Méně časté hypercholesterolemie hypokalemie
Uncommon hypercholesterolaemia hypokalaemia
Léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka musí být přerušena u pacientů s rozvojem závažné vyrážky spojené s tvorbou puchýřů, deskvamací, postižením sliznice nebo horečkou.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se musí užívat každý den.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be taken every day.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá užívat s žádným z těchto léků.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any of these medicines.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, pokud je přípravek uchováván při teplotě do 25 °C.
Shelf life after first opening is 2 months, if not stored above 25°C.
U starších pacientů je větší pravděpodobnost, že u nich dojde ke snížení funkce jater nebo ledvin, proto je třeba dbát opatrnosti při léčbě starších pacientů přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (viz bod 4.2).
Elderly patients are more likely to have decreased hepatic or renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.2).
Třetí subjekt již měl substituce spojené s rezistencí na nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a to s rezistencí na efavirenz, a substituci reverzní transkriptázy M184V spojenou s rezistencí na emtricitabin při vstupu do rozšířené fáze přípravku obsahujícího efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, a došlo u něj k suboptimální virologické odpovědi a vzniku substitucí spojených s rezistencí na nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy K65K/R, S68N a K70K/E v týdnu 180 (36 týdnů na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu).
A third subject had pre-existing NNRTI resistanceassociated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Testy mohou také prokázat: - pokles hladiny draslíku v krvi - zvýšení hladiny kreatininu v krvi - nález bílkoviny v moči - zvýšeníhladinycholesterolu v krvi
Tests may also show: decreases in potassium in the blood increases in creatinine in the blood proteins in urine increased cholesterol in the blood
Efavirenz, jedna z léčivých látek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, může zůstávat v krvi určitou dobu po ukončení léčby.
Efavirenz, one of the active components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
AUC: ↔*/** (↓ 10 % až ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % až ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nedoporučuje u pacientů, kteří měli během léčby NNRTI život ohrožující kožní reakci (např. Stevens-Johnsonův syndrom).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking an NNRTI.
Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
No data are available on the safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in combination with other antiretroviral agents.
Levonorgestrel (aktivní metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism)
Průměrná (%CV) expozice emtricitabinu se zvýšila z 12 μg•hod/ml (25 %) u osob s normální funkcí ledvin na 20 μg•hod/ml (6 %) u pacientů s lehkou poruchou, na 25 μg•hod/ml (23 %) se středně těžkou a 34 μg•hod/ml (6 %) stěžkou poruchou funkce ledvin.
The mean (%CV) emtricitabine exposure increased from 12 µg•h/ml (25%) in subjects with normal renal function to 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) and 34 µg•h/ml (6%) in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Jsou-li u pacientů užívajících přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hladiny sérových fosfátů < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na < 50 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin, včetně stanovení koncentrace glukózy a draslíku v krvi a koncentrace glukózy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function must be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Rezistence in vivo (pacienti dříve neléčení antiretrovirotiky) V otevřené randomizované klinické studii trvající 144 týdnů (GS-01-934) u pacientů dříve neléčených antiretrovirotiky, ve které byl použit efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil jako jednotlivé přípravky (nebo jako efavirenz a fixní kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu v 96. až 144. týdnu), byla provedena genotypizace na plazmatických HIV-1 izolátech všech pacientů s potvrzenou hodnotou HIV RNA  400 kopií/ml ve 144. týdnu nebo s časným vyřazením ze studie (viz bod Klinické zkušenosti).
In a 144-week open-label randomised clinical study (GS 01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
-0,5 % (-3,2 % až 2,2 %)
-0.5% (-3.2% to 2.2%)
Aby byly abstinenční příznaky zmírněny, byla dávka methadonu zvýšena průměrně o 22 % k.
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibice CYP3A4)
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka užíván pacienty vážícími 50 kg nebo více s rifampicinem, může dalších 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu poskytnout podobnou expozici efavirenzu, jaká je po denní dávce 600 mg při užívání bez rifampicinu.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may provide exposure similar to a daily efavirenz dose of 600 mg when taken without rifampicin.
Proto musíte dále pokračovat v dodržování antikoncepčních opatření, popsaných výše, po dobu 12 týdnů po ukončení užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Méně časté anémie
Uncommon anaemia
Pokud se Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka používá v kombinaci s darunavirem/ritonavirem, musí se darunavir/ritonavir užívat v režimu 600/100 mg dvakrát denně.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Depotní medroxyprogesteronacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka v kombinaci s darunavirem/ritonavirem v dávce 800/100 mg jednou denně může vést k suboptimální koncentraci darunaviru Cmin.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin.
Je-li Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vysazen, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped, speak to your doctor before you restart taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets.
Cmax: ↓ 87 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na grazoprevir)
Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednorázová dávka/-)
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Darunavir/ritonavir se mají používat s opatrností v kombinaci s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka.
Darunavir/ritonavir should be used with caution in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
- Nedávejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Do not give Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to children and adolescents under 18 years of age.
Tyto léky jsou uvedeny v bodu Neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, na začátku bodu 2.
These are listed under Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, at the start of section 2.
Méně časté hypersenzitivita
Uncommon hypersensitivity
3, úzkost abnormální sny 3, insomniet abnormální sny, insomnie
Psychiatric disorders: Common depression (severe in 3, anxiety 3, abnormal dreams 3, insomnia abnormal dreams, insomnia
Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
The recommended dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is one tablet taken orally once daily.
V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1 dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně (viz souhrn údajů o přípravku pro efavirenz/ tenofovirdisoproxil).
In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients received either a once-daily regimen of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil or a fixed combination of lamivudine and zidovudine administered twice daily and efavirenz once daily (please refer to the Summary of Product Characteristics for emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Norepinefrin a inhibitor zpětného vychytávání dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jedorázová dávka (postupně uvolňovaná)/600 mg kaž dý den]
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
, bludy neuróza
, neurosis
U dvou pacientů s potvrzeným zvýšením virové nálože došlo ke vzniku substitucí spojených s rezistencí na nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a to s rezistencí na efavirenz, zahrnující substituce reverzní transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v týdnu 240 (96 týdnů na efavirenz/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu) a v týdnu 204 (60 týdnů na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu).
Two subjects with confirmed virologic rebound developed NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz including K103N, V106V/I/M and Y188Y/C reverse transcriptase substitutions at week 240 (96 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil) and week 204 (60 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Souběžné podávání efavirenz/emtricitabine/tenofo vir disoproxilu s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
14-hydroxymetabolit klarithromycinu: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 až ↑ 69)
Clarithromycin 14-hydroxymetabolite: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53)
Zde je několik příkladů: - aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím) - amfotericinB, pentamidin (léky proti plísňovým infekcím)
Some examples include: aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections) amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections) interleukin-2 (to treat cancer) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Jestliže jste měl(a) vyrážku při užívání jiného NNRTI, může být u Vás vyšší riziko vyrážky při užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukce UGT1A1)
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
V důsledku toho se může změnit množství přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo jiných léků v krvi.
As a result, the amounts of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or other medicines in your blood may be affected.
- Dalšími složkamijsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl kroskarmelosy, červený oxid železitý (E172), magnesium-stearát, natrium-stearyl-fumarát.
Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, croscarmellose sodium, ferric oxide red (E172), magnesium stearat, sodium stearyl fumarate.
(indukce CYP3A4) Společné podávání efavirenzu s nízkými dávkami ritonaviru v kombinaci s inhibitorem proteázy, viz bod o ritonaviru níže.
(CYP3A4 induction) For co-administration of efavirenz with lowdose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.