natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 5 klinických studií s přibližně 1150 pacienty s nitrobřišní infekcí, z nichž přibližně 580 bylo léčeno meropenemem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem.
Finsko: Meronem
Finland: Meronem
Někteří pacienti, rodiče a ošetřovatelé jsou vyškoleni k podání přípravku MERONEM v domácím prostředí.
Instructions for giving Meronem to yourself or someone else at home Some patients, parents and carers are trained to give Meronem at home.
Časté trombocytémie
Uncommon thrombophlebitis
Intravenózní podání 500 mg/20ml
500 mg/20ml
Komplikované nitrobřišní infekce
Complicated intra-abdominal infections
Celkový počet 484 příhod byl identifikován ve 273 případech, které byly shrnuty a diskutovány držitelem rozhodnutí o registraci.
The MAH also searched the patient safety database for cases with a medical history of CF. A total of 484 events were identified in 273 cases, which were summarised and discussed by the MAH.
• Kožní vyrážka, svědění kůže.
• Skin rash, itchy skin.
Intravenózní podání 1 g/20 ml
1g/20 ml
Intravenózní podání 1 g/100 ml (není na trhu)
1 g/100 ml (not marketed)
Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Powder for solution for injection
• Komplikované infekce močového ústrojí.
• Complicated infections in the abdomen
Intramuskulární podání 500 mg/2 ml (není na trhu)
Intramuscular use 500 mg/2 ml (not marketed)
Sejměte jehlu ze stříkačky a uložte stranou do koše na ostré předměty 2.
Remove the needle from the syringe and throw the needle away carefully in your sharps bin.
• Použijte přípravek ihned po jeho přípravě.
• Use the medicine straight after preparing it. Do not freeze it. How to prepare this medicine 1.
Lotyšsko: Meronem
Latvia: Meronem
Infekce během porodu a po porodu
Intra- and post-partum infections
• Zánět střeva s průjmem.
• Inflammation of the bowel with diarrhoea.
• Komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
• Complicated skin and soft tissue infections
Intravenózní podání 500 mg/20 ml
500 mg/20 ml
Intravenózní podání 500 mg/10 ml
500 mg/10 ml
Česká republika AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Czech Republic AstraZeneca UK Ltd.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa (lahvička)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (VIAL)
Intravenózní podání 250 mg/5 ml (není na trhu)
250 mg/5 ml (not marketed)
Intravenózní podání 1g /30ml
1g /30ml
Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 6 klinických studií s přibližně 950 pacienty s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání, z nichž přibližně 470 bylo léčeno meropenemem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 950 patients with SSSIs, of which approximately 470 were treated with meropenem.
Meronem a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku nebo infuzního roztoku
Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion
U pacientů se středně závažným a závažným poškozením ledvin se doporučuje úprava dávky (viz bod
Dose adjustment is recommended for patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Intravenózní podání 250 mg/100 ml (není na trhu)
250 mg/100 ml (not marketed)
Výbor CHMP vzal tedy v úvahu znalost farmakologické třídy penemů, současný mikrobiologický kontext, klinickou praxi a klinická doporučení, potřebu penemů v určitých situacích a vzhledem k tomu, že meropenem může být použit pouze u těžkých bakteriálních infekcí způsobených patogeny rezistentními na beta-laktámy nebo při podezření na ně a citlivými na meropenem, má výbor CHMP za to, že je přijatelné následující znění terapeutické indikace souhrnu údajů o přípravku:
Consequently, taking into account the knowledge of the pharmacological class of -penems, the current microbiological context, the clinical practice and the clinical recommendations, the medical need of penems in some situations, and considering that meropenem should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the following meropenem wording of the SPC therapeutic indication was acceptable:
Slovinsko: Meronem Španělsko: Meronem I.V.
Spain: Meronem I.V.
Intravenózní podání 50 mg/ml
50mg/ml
Intravenózní podání 1g/30 ml
1g/30 ml
Intravenózní podání 500 mg/10 ml (není na trhu)
500 mg/10 ml (not marketed)
Meropenem a jeho metabolit lze odstranit hemodialýzou.
Haemodialysis will remove meropenem and its metabolite.
Intravenózní podání 500 mg/100ml (není na trhu)
500 mg/100 ml (not marketed)
Výbor CHMP tedy posoudil mikrobiologickou aktivitu meropenemu, současný mikrobiologický kontext, klinickou praxi, lékařskou potřebu penemů v určitých situacích a skutečnost, že meropenem může být použit pouze u těžkých bakteriálních infekcí způsobených patogeny rezistentními na beta-laktámy nebo při podezření na ně a citlivými na meropenem a má za to, že indikace „akutní bakteriální meningitida“ může být přijata.
Consequently taking into account the microbiological activity of meropenem, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the indication “acute bacterial meningitis” to be acceptable.
Méně časté zvýšená koncentrace kreatininu, zvýšená koncentrace močoviny v krvi
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased, blood urea increased
Infuzní roztok
Infusion
Švédsko: Meronem
Sweden: Meronem
Výbor CHMP zvážil bezpečnostní profil léku a pro výše uvedené indikace došel k závěru, že dávka nad 1 g formou i.v.
For the indications above, the CHMP, considering the safety profile of the drug, was of the view that dosing beyond 1g in IV bolus in adults and 20 mg/kg IV bolus in children should not be exceeded.
Meronem 500 mg: bezvodý uhličitan sodný
Meronem 500 mg: anhydrous sodium carbonate Meronem 1 g: anhydrous sodium carbonate
Hraniční hodnoty nezávislé na druhu5
Non-species related breakpoints5
Výbor CHMP tedy posoudil bakterie spojené s touto situací, současný mikrobiologický kontext, klinickou praxi, lékařskou potřebu penemů v určitých situacích a skutečnost, že meropenem může být použit pouze u těžkých bakteriálních infekcí způsobených patogeny rezistentními na beta-laktámy nebo při podezření na ně a citlivými na meropenem a má za to, že indikace pro léčbu febrilní neutropenie může být přijata.
Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
Citrobacter koseri
Common thrombocythaemia
Výbor CHMP tedy posoudil mikrobiologickou aktivitu penemů, současný mikrobiologický kontext, klinickou praxi, lékařskou potřebu penemů v určitých situacích a skutečnost, že meropenem může být použit pouze u těžkých bakteriálních infekcí způsobených patogeny rezistentními na beta-laktámy nebo při podezření na ně a citlivými na meropenem a má za to, že je přijatelná následující indikace:
Consequently, taking into account the microbiological activity of -penems, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the following indication to be acceptable:
Podmínky léčby jsou u nitrobřišní infekce pro dospělé i pro děti shodné.
The considerations for IAI are the same for adults and for children.
Je třeba poznamenat, že podmínky léčby komplikované infekce močových cest jsou pro dospělé i pro děti shodné.
It should be noted that considerations for cUTI are the same for adults and for children.
Množství kapaliny, které potřebujete je uvedeno v tabulce níže: Dávka přípravku MERONEM
The amount of liquid that you need is shown in the table below: Dose of Meronem Amount of ‘Water for Injections' needed for dilution 500 mg (milligrams) 10 ml (milliliters) 1 g (gram)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 500 mg bezvodého meropenemu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Meronem 500 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Meronem 1 g prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku meropenemum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion
AstraZeneca S.p.A.
AstraZeneca UK Ltd.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Meropenemum trihydricum odpovídající 500 mg bezvodého meropenemu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem
Lucembursko: Meronem IV Malta: Meronem IV
Luxembourg: Meronem IV
• Komplikované infekce břicha.
• Complicated intra-abdominal infections
• Bolest břicha.
• Abdominal (stomach) pain.
KoncentraceLéková forma Způsob podání
Mode of action
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem
Powder for solution for injection or infusion
Tyto děti by měly být přeočkovány ve věku od 12 do 15 měsíců.
They should be re-vaccinated at between 12 and 15 months.
Nesmí být podáván ani pacientům s určitými onemocněními krve nebo imunitního systému.
It must also not be given to patients with certain blood or immune diseases.
Očkovaným osobám, které nereagovaly na první dávku, může být s odstupem nejméně 4 týdnů podána druhá dávka.
People who did not respond to the first dose can be given a second dose after at least four weeks.
Může jim být rovněž podána další vakcína proti spalničkám.
They may also be given an additional vaccination against measles.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku M-M-RVaxPro platné v celé Evropské unii dne 5. května 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVaxPro on 5 May 2006.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek M-M-RVaxPro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for M-M-RVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Za určitých zvláštních podmínek může být použita rovněž u dětí již od 9 měsíců věku.
Under some special circumstances, it can also be used in babies as young as nine months.
Dětem ve věku od 9 do 12 měsíců může být vakcína podána v případě, že jsou považovány za zvláště ohrožené, například pokud dojde k vypuknutí onemocnění v jeslích nebo pokud dítě cestuje do oblasti, kde se spalničky běžně vyskytují.
Babies between nine and 12 months can be given the vaccine if they are considered to be at special risk, for example, if there is an outbreak in a day-care centre or the baby is travelling to an area where measles is common.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek M-M-RVaxPro.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for M-M-RVaxPro.
Podává se v jedné dávce injekčně do svalu nebo pod kůži, u mladších dětí pokud možno do stehna a u starších dětí a dospělých do ramene.
It is given as one dose injected into a muscle or under the skin, preferably in the thighs of younger children and the shoulder in older children and adults.
U osob trpících trombocytopenií (nízkým počtem krevních destiček) nebo jakýmikoli problémy se srážlivostí krve by měla být vakcína injekčně podávána výhradně pod kůži, aby se zabránilo krvácení.
For people with thrombocytopenia (low blood platelet counts) or any problems with blood clotting, the vaccine should only be injected under the skin to avoid bleeding.
Reakce v místě vpichu injekce byly méně časté při podání přípravku do svalu.
Injection site reactions were less common when the vaccine was injected into a muscle.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku M-M-RVaxPro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that M-M-RVaxPro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná oslabené viry jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Imunitní reakce v případě spalniček však byla u dětí, u kterých bylo očkování zahájeno ve věku 9 měsíců, nižší.
However, the immune response for measles was lower in babies who started vaccination at nine months.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku M-M-RVaxPro?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of M-M-RVaxPro?
Přípravek M-M-RVaxPro je vakcína.
M-M-RVaxPro is a vaccine.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku M-M-RVaxPro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using M-M-RVaxPro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek M-M-RVaxPro nesmí být podáván v průběhu těhotenství, při horečnatém onemocnění (s horečkou nad 38,5 °C) nebo při aktivní neléčené tuberkulóze.
M-M-RVaxPro must not be given during pregnancy, any illness with fever (over 38.5°C) or active untreated tuberculosis (TB).
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek M-MRVaxPro používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use M-M-RVaxPro.
Čtvrtá studie zahrnující 1 620 malých dětí zkoumala přípravek ProQuad (vakcínu, která obsahuje podobné oslabené viry jako přípravek M-M-RVaxPro).
A fourth study in 1,620 babies was carried out with ProQuad (a vaccine that contains similar weakened viruses to those of M-M-RVaxPro).
Přípravek M-M-RVaxPro by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na jakoukoli vakcínu proti spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, včetně neomycinu (což je antibiotikum).
M-M-RVaxPro should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
Druhá studie, která zahrnovala 1 997 dětí a která zkoumala zejména příušnice, prokázala, že podání přípravku M-M-RVaxPro vede k vytvoření dostatečného množství protilátek proti příušnicím, zatímco ze třetí studie zahrnující 776 dětí vyplynulo, že imunitní reakce vyvolané přípravkem M-MRVaxPro jsou stejné bez ohledu na to, zda je přípravek injekčně aplikován do svalu nebo pod kůži.
A second study in 1,997 children looking specifically at mumps showed that M-M-RVaxPro led to sufficient amounts of antibodies against mumps, while a third study in 776 children showed that immune responses triggered by M-M-RVaxPro were the same regardless of whether it was injected into a muscle or under the skin.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku M-M-RVaxPro (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou horečka (38,5 °C nebo vyšší) a zarudnutí, bolest a otok v místě vpichu injekce.
The most common side effects with M-M-RVaxPro (seen in more than 1 patient in 10) are fever (38.5°C or higher), and injection site redness, pain and swelling.
Ve studii zahrnující 1 279 dětí přípravek M-M-RVaxPro vyvolal stejnou imunitní reakci jako srovnávací vakcína, dostatečná hladina protilátek proti těmto třem virům se vytvořila u více než 98 % očkovaných pacientů.
In a study of 1,279 children, M-M-RVaxPro triggered the same level of immune response as a comparator vaccine, with more than 98% of vaccinated patients having sufficient levels of antibodies against the three viruses.
Výrobce přípravku M-M-RVaxPro bude pokračovat ve sledování jeho nežádoucích účinků s cílem zjistit, zda používání rekombinantního albuminu ve výrobním procesu přípravku M-M-RVaxPro vede k nežádoucím účinkům, například k alergickým reakcím.
The company that makes M-M-RVaxPro will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVaxPro leads to side effects such as allergic reactions.
Další informace o přípravku M-M-RVaxPro
Other information about M-M-RVaxPro
Z této studie vyplynulo, že po podání druhé dávky byla tvorba protilátek proti příušnicím a zarděnkám u dětí, u kterých bylo očkování zahájeno ve věku 9 měsíců, podobná jako u dětí, u kterých bylo očkování zahájeno ve věku 12 měsíců.
This study showed that, after the second dose, the production of antibodies against mumps and rubella in babies who started vaccination as young as nine months was similar to those of babies who started vaccination at 12 months.
Co je M-M-RVaxPro a k čemu se používá?
What is M-M-RVaxPro and what is it used for?
Další informace o léčbě přípravkem M-M-RVaxPro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with M-M-Rvaxpro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pokud se v budoucnu dostane imunitní systém znovu do kontaktu s některým z těchto virů, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomáhá ochraně organismu před onemocněními způsobovanými těmito viry.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these viruses.
Jaké přínosy přípravku M-M-RVaxPro byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of M-M-RVaxPro have been shown in studies?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku M-M-RVaxPro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of M-M-RVaxPro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek M-M-RVaxPro je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze.
M-M-RVaxPro is available as a powder and solvent that are made up into a suspension for injection.
M-M-RVaxPro je vakcína (očkovací látka) používaná k ochraně dospělých a dětí od 12 měsíců věku proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám.
M-M-RVaxPro is a vaccine used to protect adults and children aged 12 months or older against measles, mumps, and rubella (German measles).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem M-M-RVaxPro?
What are the risks associated with M-M-RVaxPro?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem M-M-RVaxPro je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with M-M-RVaxPro, see the package leaflet.
Přípravek M-M-RVaxPro obsahuje malá množství oslabených forem virů, které vyvolávají spalničky, příušnice a zarděnky.
M-M-RVaxPro contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella.
Přípravek M-M-RVaxPro obsahuje živé atenuované (oslabené) viry spalniček, příušnic a zarděnek.
M-M-RVaxPro contains live attenuated (weakened) measles, mumps and rubella viruses.
Ve studiích bylo prokázáno, že přípravek M-M-RVaxPro je účinný při vyvolávání tvorby dostatečného množství protilátek proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám.
M-M-RVaxPro has been shown in studies to be effective at triggering the production of a sufficient amount of antibodies to protect against measles, mumps, and rubella.
Jak přípravek M-M-RVaxPro působí?
How does M-M-RVaxPro work?
M-M-RVaxPro vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (živá)
M-M-RVaxPro measles, mumps and rubella vaccine (live)
Jak se přípravek M-M-RVaxPro používá?
How is M-M-RVaxPro used?
Na základě čeho byl přípravek M-M-RVaxPro schválen?
Why is M-M-RVaxPro approved?
Pravděpodobně si budete muset lehnout, dokud se nebudete cítit lépe.
You will probably need to lie down until you feel better.
Viz příklady níže.
See examples below.
Neaplikujte intravenózně nebo subkutánně.
Do not administer intravenously or subcutaneously.
Další injekce již nedostanete.
No more injections will be given to you.
Během 24 hodin vám může být podáno až 20 mg.
Up to 20 mg in 24 hours may be given.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
This leaflet was last revised in {month XXXX}
objem injekce (ml)
Volume of injection (ml)
Lahvičkou otáčejte, dokud se obsah úplně nerozpustí a vznikne žlutě zbarvený roztok.
Rotate the vial until the contents have completely dissolved, giving a yellow coloured solution.
Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace).
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Datum posledního prodloužení registrace: 12. září 2006
Date of latest renewal: 12 September 2006
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lékař nebo sestra vám možná změří krevní tlak a tep.
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse.
16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
EXP Roztok použijte do 1 hodiny.
EXP Use solution within 1 hour
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA zhoršovat její příznaky.
In patients with Parkinson's disease ZYPREXA may worsen the symptoms.
Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA.
The exact amount is shown on your ZYPREXA tablet pack.
ZYPREXA patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Uchovávejte za teploty do 25°C.
Do not store above 25°C.
Olanzapin se váže především na albumin a kyselý α1-glykoprotein.
Olanzapine is bound predominantly to albumin and α1-acid-glycoprotein.
ZYPREXA prášek pro injekční roztok je určen ke krátkodobému použití, maximálně po dobu 3 po sobě následujících dnů.
ZYPREXA powder for solution for injection is intended for short term use only, for up to a maximum of three consecutive days.
Po rozpuštění nezmrazujte.
Do not freeze after reconstitution.
Správné množství roztoku vám bude podáno jako injekce do svalu.
The correct amount of solution will be injected into your muscle.
Hodnota Cmax je dosažena dříve po intramuskulární injekci než po perorální aplikaci (15-45 minut versus 5-8 hodin).
The Cmax occurs earlier after intramuscular compared to oral use (15 to 45 minutes versus 5 to 8 hours).
Metabolické profily po intramuskulární a perorální aplikaci jsou podobné.
The metabolic profiles following intramuscular and oral use are similar.