natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Časté: metabolická acidóza, alkalóza, snížení chuti k jídlu
Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
250 tablet 500 tablet
250 tablets 500 tablets
Celková denní dávka by měla být stejnoměrně rozdělena a podávána s každým jídlem nebo krmením (např. 4 - 6krát denně u malých dětí).
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. 46 times per day in small children).
Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety.
The use of AMMONAPS tablets is indicated for adults and children who are able to swallow tablets.
Časté: renální tubulární acidóza
Common: Renal tubular acidosis
• 9,9 - 13,0 g/m2/den u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg, dospívajících a dospělých.
• 9.9 - 13.0 g/m2/day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults.
Monitorování léčby: Plazmatické hladiny amoniaku, argininu, esenciálních aminokyselin (zejména aminokyselin s rozvětveným řetězcem), karnitinu a sérových proteinů by měly být udržovány v normálním rozmezí.
Therapeutic monitoring: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, transamináz, bilirubinu, kyseliny močové, chloridů, fosfátu a sodíku.
Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, bilirubin, uric acid, chloride, phosphate and sodium.
- jestliže máte srdeční selhání, sníženou funkci ledvin nebo jiné onemocnění, při kterém může zadržení sodné soli obsažené v tomto léku zhoršit Váš zdravotní stav;
- if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
Dříve měla neonatální forma poruchy metabolismu močoviny během prvního roku života téměř vždy fatální průběh, a to i v případě, že byla léčena peritoneální dialýzou a esenciálními aminokyselinami, nebo pomocí jejich analog neobsahujících dusík.
Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogenfree analogues.
U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 - 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
In normal volunteers gender differences were found in the pharmacokinetic parameters of phenylbutyrate and phenylacetate (AUC and Cmax about 30 - 50 % greater in females), but not phenylacetylglutamine.
Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem
If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Je možné, že přípravek AMMONAPS bude nutno užívat po celý život, jestliže nedojde k provedení ortotopické transplantace jater.
AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
Časté: synkopa, bolesti hlavy
Common: Syncope, headache
Výskyt možných nežádoucích účinků je uvedena níže.
The frequency of possible side effects is listed below.
Bude nutné, abyste celoživotně dodržoval(a) dietu, pokud u Vás nebude provedena úspěšná transplantace jater.
You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
U pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza v průběhu těhotenství a kteří byli léčeni před výskytem ataky hyperamonemické encefalopatie, bylo přežívání 100 %, ale i u těchto pacientů došlo k mnoha následným poruchám kognitivních funkcí a k neurologickým výpadkům.
In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100 %, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits.
Přípravek AMMONAPS tablety by neměl být podáván dětem, které nejsou schopné polykat tablety.
AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
U pacienta se vyskytl průjem, podrážděnost a metabolická acidóza s hypokalémií.
The patient developed diarrhoea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia.
• zarovnejte lžičku plochým povrchem, např. plochou stranou nože přes okraj lžičky, abyste odstranil(a) přebytečné množství granulí,
• Pass a flat surface, e.g. the back of a knife blade, over the top of the spoon to remove the excess of granules
Psychiatrické poruchy Časté: deprese, podrážděnost
Common: Depression, irritability
Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Péče o výživu: Přípravek AMMONAPS musí být užíván v kombinaci s omezením příjmu bílkovin ve stravě, a v některých případech se suplementací esenciálních aminokyselin a karnitinu.
Nutritional management: AMMONAPS must be combined with dietary protein restriction and, in some cases, essential amino acid and carnitine supplementation.
Jelikož nebylo stanoveno, zda je fenylacetát vylučován do mateřského mléka, je použití přípravku AMMONAPS kontraindikováno v průběhu kojení (viz bod 4.3).
It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Každá láhev obsahuje 266 g nebo 532 g granulí.
Each bottle contains 266 g or 532 g of granules.
Vyskytl se jeden případ předávkování u 5měsíčního dítěte jako náhodné požití dávky 10 g (1370 mg/kg).
One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/kg).
AMMONAPS 500 mg tablety.
AMMONAPS 500 mg tablets.
Přípravek AMMONAPS obsahuje sodík
AMMONAPS contains sodium
Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin.
Nitrogen is a building block of proteins, because of this, there is a build up of nitrogen in the body after eating protein.
Další léčivé přípravky a AMMONAPS Informujte svého lékař nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Celková denní dávka tablet AMMONAPS by měla být rozdělena do stejných dávek a užívána s každým jídlem (např. třikrát denně).
The total daily dose of AMMONAPS should be divided into equal amounts and given with each meal (e.g. three times per day).
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud kojíte, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, because this medicine can pass into the breastmilk and harm your baby.
AMMONAPS granule se podává ústy (kojencům a dětem, které nejsou schopny polknout tablety a pacientům s dysfagií) nebo prostřednictvím gastrostomie nebo nasogastrické sondy.
AMMONAPS granules should be administered orally (to infants and children unable to swallow tablets and to patients with dysphagia) or via gastrostomy or nasogastric tube.
K dispozici jsou tři odměrné lžičky, které umožňují dávkování 1,2 g, 3,3 g, nebo 9,7 g natriumfenylbutyrátu.
Three dosing spoons are provided which dispense 1.2 g, 3.3 g or 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Při podávání ústy mají být granule smíchány s jídlem v pevné formě (např. bramborová kaše nebo jablečné pyré) nebo s tekutinami (např. voda, jablečný džus, pomerančový džus nebo dětské výživy bez obsahu bílkovin).
When taken orally, the granules are to be mixed with solid foods (such as mashed potatoes or apple sauce) or liquid foods (such as water, apple juice, orange juice or protein-free infant formulas).
V případě, že pacient vyžaduje podání přípravku sondou, je možno rozpustit před použitím přípravek AMMONAPS ve vodě (rozpustnost natrium-fenylbutyrátu je až 5 g v 10 ml vody).
Where a patient requires administration by tube, it is possible to re-constitute AMMONAPS in water prior to use (solubility for sodium phenylbutyrate is up to 5 g in 10 ml water).
Obsahuje sodík, další informace viz příbalová informace pro pacienta.
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Eliminace Přibližně 80-100 % léčivého přípravku je vyloučeno ledvinami v průběhu 24 hodin ve formě konjugátu - fenylacetylglutaminu.
Approximately 80 - 100 % of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
Na základě studií sledujících vylučování fenylacetylglutaminu u pacientů s poruchami metabolismu močoviny je možno odhadnout, že na každý podaný gram natrium-fenylbutyrátu se vytvoří mezi 0,12 a 0,15 g fenylacetylglutaminu.
Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Jelikož v metabolismu a vylučování natrium-fenylbutyrátu se účastní játra a ledviny, měl by být přípravek AMMONAPS užíván s opatrností u pacientů s nedostatečností funkce jater a ledvin.
Since the metabolism and excretion of sodium phenylbutyrate involves the liver and kidneys, AMMONAPS should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency.
Počet tablet, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Your doctor will tell you how many tablets you should take.
• granule, které zůstanou na lžičce, odpovídají jedné lžičce,
• The granules left in the spoon are one spoonful
Eliminační poločas byl přibližně 1,2 hodiny, respektive 2,4 hodiny.
The elimination half-life was estimated to be 1.2 and 2.4 hours, respectively.
Přípravek AMMONAPS by měl být tedy užíván s opatrností u pacientů s městnavým srdečním selháním nebo těžkou formou renální insuficience a u klinických stavů s retencí sodíku s otoky.
AMMONAPS should therefore be used with caution in patients with congestive heart failure or severe renal insufficiency, and in clinical conditions where there is sodium retention with oedema.
AMMONAPS je rovněž k dispozici jako granule pro kojence a děti které nejsou schopny polykat tablety a pro pacienty s dysfagií.
AMMONAPS is also available as granules for infants, children who are unable to swallow tablets and for patients with dysphagia.
Studie u vysokých dávek fenylacetátu podaného intravenózně prokázaly nelineární farmakokinetiku charakterizovanou saturabilním metabolismem u fenylacetylglutaminu.
Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Smíchejte odměřenou dávku s tuhým jídlem (např. bramborová kaše nebo jablečné pyré) nebo tekutinou (např. voda, jablečný džus, pomerančový džus nebo tekutá strava bez obsahu bílkovin) a užijte dávku okamžitě po smíchání.
Mix the measured dose with solid foods (such as mashed potatoes or apple sauce) or liquid foods (such as water, apple juice, orange juice or protein-free infant formulas) and take it immediately after mixing.
Léčba přípravkem AMMONAPS by měla být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch metabolismu močoviny.
AMMONAPS treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Při hemodialýze došlo při použití alternativních metabolických cest vylučování odpadního dusíku (natrium-fenylbutyrát, natrium-benzoát a natrium fenylacetát), omezení bílkovin ve stravě a v některých případech suplementace esenciálními aminokyselinami ke zvýšení přežívání na téměř 80 % u novorozenců, u nichž byla diagnóza stanovena po porodu (ale v průběhu prvního měsíce života), a většina úmrtí se vyskytla v průběhu ataky akutní hyperamonemické encefalopatie.
With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80 % with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
• 450 - 600 mg/kg/den u novorozenců, kojenců a dětí s tělesnou hmotností do 20 kg,
• 450 - 600 mg/kg/day in neonates, infants and children weighing less than 20 kg
Pokud si nejste jistý(á), zda Vaše léky obsahují tyto látky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are uncertain if your medicines contain these substances, you should check with your doctor or pharmacist.
Průměrná doba pro dosažení maximální koncentrace je 3,74 hodiny, respektive 3,43 hodiny, a průměrná maximální koncentrace je 48,5 µg/ml, respektive 68,5 µg/ml.
The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ml, respectively.
- u malých dětí, protože nedokáží polknout celou tabletu a mohou se při polykání udusit.
- when given to small children, since they may not be able to swallow the tablets and may choke.
AMMONAPS je indikován jako pomocná léčba v průběhu chronické terapie poruch metabolismu močoviny, zahrnujících deficit karbamoylfosfátsyntetázy, ornitin-karbamoyltransferázy nebo argininosukcinátsyntetázy.
AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Průměrná doba pro dosažení maximální koncentrace je 1,35 hodiny a průměrná maximální koncentrace je 218 µg/ml.
The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ml.
Časté: anémie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, trombocytóza Méně časté: aplastická anémie, ekchymóza
Common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Uncommon: Aplastic anaemia, ecchymosis
Každá láhev obsahuje 250 nebo
Each bottle contains 250 or 500 tablets.
U řady pacientů se může objevit akutní hyperamonemická encefalopatie, i když jsou léčeni.
Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Pokud máte obtíže při polykání tablety, je doporučeno používat místo tablet přípravek AMMONAPS granule.
If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Granule jsou balené v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ve stejnoměrně rozdělených dávkách ústy nebo gastrostomickou sondou (trubička, která prochází břišní stěnou do žaludku) nebo nasogastrickou sondou (trubička, která prochází nosem do žaludku).
You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube that goes through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube that goes through the nose to the stomach).
Před užitím přípravku AMMONAPS,se poraďte se svým lékařem - jestliže máte srdeční selhání, nedostatečnou funkci ledvin nebo jiné onemocnění, při kterém může zadržení sodné soli obsažené v tomto léku zhoršit Váš zdravotní stav;
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases where the retention of the sodium salt contained in this medicine may make your condition worse.
Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Časté nežádoucí účinky: změny krevního obrazu (červené krvinky, bílé krvinky, destičky), snížená chuť k jídlu, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy, mdloby, zadržování tekutin (otoky), změny chuti (poruchy vnímání chuti), bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, nepříjemný tělesný zápach, vyrážka, abnormální funkce ledvin, přibývání na váze, změny hodnot laboratorních testů.
Common side effects: changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), changes in taste (taste disturbances),pain in the abdomen, vomiting, nausea, constipation, skin odour, rash, abnormal kidney function, weight gain, altered laboratory test values.
Působení fenylacetátu (účinný metabolit fenylbutyrátu) na mláďata krys v prenatální fázi vývoje mělo za následek léze kortikálních pyramidových buněk; dendritické trny byly delší a tenčí oproti normálu a vyskytovaly se v nižším počtu.
Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number.
AMMONAPS 940 mg/g granule
AMMONAPS 940 mg/g granules
Mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10000.
Affects less than 1 user in 10,000
Jak přípravek AMMONAPS uchovávat
How to store AMMONAPS
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití AMMMONAPS tablety se nesmí používat u pacientů s dysfagií vzhledem k možnému riziku jícnových vředů, pokud se tablety nedostanou rychle do žaludku.
AMMONAPS tablets should not be used in patients with dysphagia due to the potential risk of oesophageal ulceration if tablets are not promptly delivered to the stomach.
Natrium-fenylbutyrát je prekurzor a je rychle metabolizován na fenylacetát.
Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
V tomto případě je doporučeno používat přípravek AMMONAPS granule.
It is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Jedna tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 62 mg (2,7 mmol) sodíku, což odpovídá maximální denní dávce 2,5 g (108 mmol) sodíku na 20 g natrium-fenylbutyrátu.
Each AMMONAPS tablet contains 62 mg (2.7 mmol) of sodium, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Přípravek AMMONAPS granule obsahuje 124 mg (5,4 mmol) sodíku na gram natrium-fenylbutyrátu, což odpovídá maximální denní dávce 2,5 g (108 mmol) sodíku na 20 g natrium-fenylbutyrátu.
AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Pro odměření dávky: • před otevřením lehce protřepejte láhev,
• Shake the bottle lightly before opening
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Přípravek AMMONAPS je určen pro pacienty s poruchami metabolismu močoviny.
AMMONAPS is prescribed to patients with urea cycle disorders.
Pacienti s gastrostomií nebo nasogastrickou sondou Smíchejte granule s vodou, až nezůstanou žádné nerozpuštěné granule (rozpuštění granulí pomáhá,
Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Doporučuje se nabrat granule z láhve dávkovací odměrnou lžičkou a pomocí ploché hrany, např. nože, zarovnat obsah s okrajem odměrné lžičky.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e.g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
Tablety jsou baleny v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Přípravek AMMONAPS granule musí být po přidání do jídla, tekutiny nebo vody ihned spotřebován.
Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10.
Affects more than 1 user in 10
Jedna tableta AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíku.
Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO TABLETY
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR TABLETS
- Léčivou látkou je natrium-fenylbutyrát.
- The active substance is sodium phenylbutyrate.
Granule špinavě bílé barvy.
The granules are off-white.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce podle tělesných systémů a jejich výskytu.
The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Toto umožní následující dávky natrium-fenylbutyrátu: malá odměrka 1,2 g, středně velká odměrka 3,3 g a velká odměrka 9,7 g.
This will give the following doses: small measure 1.2 g, medium measure 3.3 g and large measure 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
EU/1/99/120/001 (250 tablety) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
EU/1/99/120/001 (250 tablets) EU/1/99/120/002 (500 tablets)
- u snížené funkce ledvin nebo jater, protože přípravek AMMONAPS je vylučován z těla ledvinami a játry.
- if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body through the kidney and liver.
EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
EU/1/99/120/001 250 tablets EU/1/99/120/002 500 tablets
Obsah balení a další informace
How to store AMMONAPS Contents of the pack and other information
Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100.
Affects 1 to 10 users in 100
ATC kód: A16A X03.
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000.
Affects 1 to 10 users in 1,000
AMMONAPS 500 mg tablety natrii phenylbutyras
AMMONAPS 500 mg tablets sodium phenylbutyrate
Téměř bílé oválné tablety označené „UCY 500“.
The tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
Méně časté nežádoucí účinky:deficience červených krvinek vzhledem k útlumu kostní dřeně, tvorba podlitin, poruchy srdečního rytmu, krvácení z konečníku, podráždění žaludku, žaludeční vředy, zánět slinivky břišní.
Uncommon side effects: deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Časté: bolesti břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, dysgeusie Méně časté: pankreatitida, peptický vřed, krvácení z konečníku, gastritida
Common: Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon: Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO GRANULE
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR GRANULES
4.3 Kontraindikace těhotenství,
4.3 Contraindications
Během léčby se mají monitorovat hladiny kalia v séru, protože vylučování fenylacetylglutaminu ledvinami může indukovat ztráty kalia močí.
Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
EU/1/99/120/003 266 g granules EU/1/99/120/004 532 g granules
Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000.
Affects 1 to 10 users in 10,000
Jedna velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 1200 mg sodíku.
One large spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
EU/1/99/120/003 (266 g granule) EU/1/99/120/004 (532 g granule)
EU/1/99/120/003 (266 g granules) EU/1/99/120/004 (532 g granules)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AMMONAPS Měl(a) byste užít dávku co nejdříve s dalším jídlem.
You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Přípravek AMMONAPS musíte užívat se zvláštní stravou s nízkým obsahem bílkovin.
AMMONAPS must be taken with a special diet reduced in protein.
266 g granulí 532 g granulí
532 g granules