natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• máte nízký krevní tlak, nebo pokud se Vám při napřímení zatočí hlava
• Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
Zvracení Nauzea
Vomiting Nausea
Priapismus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menoragie Erektilní dysfunkce Gynekomastie
Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectile dysfunction Gynaecomastia Menstrual disorder Breast pain Breast discomfort
U haloperidolu bylo hlášeno prodloužení QT na elektrokardiogramu, komorové arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie), torsade de pointes a náhlé úmrtí.
Electrocardiogram QT prolonged, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), torsade de pointes and sudden death have been reported with haloperidol.
Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu požadovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
Inappropriate antidiuretic hormone secretion Hyperprolactinaemia
V nezměněné formě se močí vyloučí méně než 3 % podaného haloperidolu.
Less than 3% of administered haloperidol is eliminated unchanged in the urine.
• Komorová arytmie nebo torsades de pointes v anamnéze.
• History of ventricular arrhythmia or torsades de pointes.
Přípravek HALDOL Decanoate se nesmí podávat intravenózně.
HALDOL Decanoate must not be administered intravenously.
Podkladem nežádoucích extrapyramidových motorických účinků (dystonie, akatizie a parkinsonismus) je pravděpodobně aktivita na bazálních gangliích.
The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism).
Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulární injekci haoperidol-dekanoátu je na závislá na dávce.
The pharmacokinetics of haloperidol following intramuscular injections of haloperidol decanoate are dose-related.
3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili
In addition, the safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Jestliže dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Decanoate Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že by Vám byla podána příliš vysoká dávka.
A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will be given too much.
• pocit na zvracení, zvracení
• Nausea, vomiting
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol Decanoate.
• máte progresivní supranukleární obrnu
• You have progressive supranuclear palsy (PSP)
• změny, které se projeví v krevních testech jater a další problémy s játry, jako je:
• Changes that show up in blood tests of the liver and other liver problems, such as: o Yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) o Inflamed liver o Sudden liver failure
Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte, pokud: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
• You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3
QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias, in addition to sudden death, have been reported with haloperidol (see sections 4.3 and 4.8).
Barevný bod Odlamovací úroveň
Coloured ring(s) Coloured point Breaking level
• záchvaty křečí • pocit točení hlavy, včetně točení hlavy při napřímení do sedu nebo stoje
• Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up
Metabolismu haloperidolu se účastní enzymy CYP3A4 a CYP2D6 patřící do cytochromu P450.
The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Máte-li v této věci jakékoli otázky, poraďte se se svým lékařem.
Talk to your doctor if you have any questions about this.
Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat: • pocit zmatenosti (delirium)
• Feel confused (delirium)
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate Decanoate podán
What you need to know before you are given Haldol Decanoate
• ospalost nebo neklid
• Being sleepy or agitated
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku haloperidolu nebyl hodnocen.
The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Poruchy kosterní a svalové soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal and connective tissue disorders
protože by mohl za přítomnosti haloperidolu vyvolat silnou hypotenzi.
Adrenaline must not be used because it might cause profound hypotension in the presence of haloperidol.
případně spojených s prodloužením QTc.
The risk of ventricular arrhythmias, possibly associated with QTc prolongation, must be considered.
Metabolismus haloperidolu může být inhibicí nebo indukcí CYP3A4 nebo inhibicí CYP2D6 ovlivněn.
Inhibition or induction of CYP3A4, or inhibition of CYP2D6, may affect haloperidol metabolism.
imipraminu, desimipraminu), čímž zvyšuje plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
6.5 Nature and contents of container
Hyperprolaktinemie
Hyperhidrosis
U pacientů, u kterých je deprese převažující, se doporučuje, aby se přípravek HALDOL Decanoate nepoužíval samotný.
It is recommended that HALDOL Decanoate is not used alone in patients in whom depression is predominant.
gynekomastii a oligomenoreu nebo amenoreu (viz bod 4.8).
Hormonal effects of antipsychotics include hyperprolactinaemia, which may cause galactorrhoea, gynaecomastia and oligomenorrhea or amenorrhoea (see section 4.8).
• neschopnost močit nebo se zcela vymočit • přetrvávající a bolestivá erekce
• Persistent and painful erection of the penis
• psychózy (jako je flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prochlorperazin, promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
prochlorperazine, promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Pokud se současně s přípravkem HALDOL Decanoate podávají anticholinergní léčivé přípravky, včetně antiparkinsonik, je nutno mít na paměti možné zvýšení nitroočního tlaku.
The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL Decanoate.
HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml injekční roztok HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/ml injekční roztok
HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
• některá antimykotika (např. pentamidin).
• Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Kopřivka
Pruritus
Novorozenecký abstinenční syndrom
Neuroleptic malignant syndrome
Bylo hlášeno, že haloperidol může spustit epileptické záchvaty.
It has been reported that seizures can be triggered by haloperidol.
• snížený průtok žluči žlučovodem
• Decreased bile flow in the bile duct
Co přípravek Haldol Decanoate obsahuje Léčivou látkou je haloperidolum.
Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
U starších lidí s demencí užívajících antipsychotické léky byl hlášen mírný nárůst úmrtí a cévních mozkových příhod.
A small increase in deaths and strokes has been reported for elderly people with dementia who are taking antipsychotic medicines.
Způsob podání
Dosing interval
Porucha funkce jater Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku haloperidolu nebyl hodnocen.
The influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Příbalová informace: informace pro pacienta HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml injekční roztok HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/ml injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection
• máte nebo jste měl(a) krevní sraženiny, nebo pokud je má nebo měl někdo z Vaší rodiny
• A history of blood clots, or someone else in your family has a history of blood clots
Jak se přípravek Haldol Decanoate používá
How to use Haldol Decanoate
Kojení - pokud kojíte nebo kojit hodláte, poraďte se se svým lékařem.
Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
• máte epilepsii, nebo pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) záchvaty křečí • máte problémy s ledvinami, játry nebo štítnou žlázou
• Epilepsy or have ever had fits (convulsions)
[Doplní se na národní úrovni] 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [To be completed nationally]
Somnolence Sedace
Cholestasis Jaundice
EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie.
During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients.
Akineze Dyskineze Dystonie Fenomén ozubeného kola Hypertonie Bolest hlavy
Dyskinesia Dystonia Cogwheel rigidity Hypertonia Headache
Dávku lze upravovat v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než u pacientů bez poruchy funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
AMPULKA
Akinesia
Pokud některý z těchto léků užíváte, může Vám lékař chtít změnit dávku přípravku Haldol
Your doctor may have to change your dose of Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se na národní úrovni]
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Jak přípravek Haldol Decanoate uchovávat
How Haldol Decanoate is given
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility [Doplní se na národní úrovni] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Intramuscular use only Usually 4 weeks between injections Read the package leaflet before use [To be completed nationally]
Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři.
Blood clots can be very serious, so tell your doctor straight away if you notice any of these problems.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/ml injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Proto je potřebné pozorné sledování účinnosti a bezpečnosti.
Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Celou směs je třeba ihned požít.
The entire mixture should be ingested immediately.
Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Viread těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Pokud byl přípravek Viread předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě“ namísto
If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
(nárůst je označen „↑“, snížení „↓“, beze změny „↔“, dvakrát denně „b.i.d.“ a jednou denně „q.d.“).
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”, and once daily as “q.d.”).
Přípravek Viread s jídlem a pitím
Viread with food and drink
10 až < 12 12 až < 14 14 až < 17 17 až < 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až < 35
10 to < 12 12 to < 14 14 to < 17 17 to < 19 19 to < 22 22 to < 24 24 to < 27 27 to < 29 29 to < 32 32 to < 34 34 to < 35
CYP2C9, CYP2E1 nebo CYP1A1/2).
CYP2E1, or CYP1A1/2).
< 5 000 kopií/ml) a průměrné trvání předchozí HIV léčby bylo 5,4 roku.
< 5,000 copies/ml) and the mean duration of prior HIV treatment was 5.4 years.
• Granule smíchané s potravou musíte ihned požít.
• You must take the granules mixed with food immediately.
Další léčivé přípravky a přípravek Viread
Other medicines and Viread
k Jeden pacient v této skupině se stal HBsAg negativní poprvé při návštěvě ve 240. týdnu a pokračoval ve studii v čase jejího uzavření.
k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off.
(log10 kopií/ml)
(log10 copies/ml)
Podávání tenofovir-disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary.
Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí být uchováno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Co je přípravek Viread a k čemu se používá
What Viread is and what it is used for
Lékař Vašeho dítěte bude sledovat jeho tělesnou hmotnost.
Your child's doctor will monitor their weight.
Datum první registrace: 5. února 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 14. prosince 2011
Date of latest renewal: 14 December 2011
• Děti ve věku od 2 do méně než 12 let: Denní dávka u dětí závisí na jejich hmotnosti.
• Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC,
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
• důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Viread
• The importance of regular monitoring of renal function during Viread therapy
osteomalácie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající ke zlomeninám)1, 2, myopatie1
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1
* Obecně předpokládá týdenní dávkování tři hemodialýzy týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýza po 12 hodinách.
* Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Jednou denně Počet odměrek granulí
Once daily Scoops of granules
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF07
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Mutace K65R se objevila u poněkud vyššího procenta pacientů ve skupině tenofovir-disoproxilu než v aktivní kontrolní skupině (2,7% oproti 0,7%).
The K65R mutation occurred in a slightly higher percentage of patients in the tenofovir disoproxil group than the active control group (2.7% versus 0.7%).
• dospělé
• adults
Histologická odpověďa,b (%)
Histological responsea,b (%)
Jak přípravek Viread vypadá a co obsahuje toto balení Tento přípravek se skládá z bílých obalených granulí.
What Viread looks like and contents of the pack This medicine consists of white coated granules.
Mannitol může mít mírný projímavý účinek.
Mannitol may have a mild laxative effect.
u placeba, p-hodnota = 0,0008).
p-value = 0.0008).
• hluboké, rychlé dýchání • ospalost
• deep, rapid breathing
Vaše dítě musí vždy užívat dávku doporučenou jeho lékařem.
Your child must always take the dose recommended by their doctor.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Farmakokinetické studie nebyly prováděny u dětí mladších 2 let.
Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Edukační brožury o infekcích HIV a HBV u pediatrických pacientů by měly obsahovat následující klíčová sdělení:
The HIV and HBV paediatric educational brochures should contain the following key messages:
Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků neprokázaly vliv na páření, fertilitu, březost nebo na parametry plodu.
Reproductive studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s vrozeným úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Viread, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Simulace naznačují, že prodloužený interval mezi dávkami při použití přípravku Viread 245 mg potahované tablety není optimální a může mít za následek zvýšenou toxicitu a možnou nedostatečnou odpověď.
Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Tabulka 1: Dávkování u dětí ve věku 2 až < 12 let
Table 1: Dosing for children aged 2 to < 12 years
U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické změny (viz bod 5.2).
No significant pharmacokinetic alteration has been observed in these patients (see section 5.2).
Navíc mělo 61% pacientů normální ALT ve 48.týdnu.
In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
• Odměření ½ odměrky: • Naplňte dávkovací odměrku po čáru na jejím boku označující „½“ (viz Obrázek C).
• For ½ scoop: • Fill the dosing scoop up to the “½ line” on the side (see Figure C).
• Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda-li nemáte HBV
• If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
• že při léčbe pediatrických pacientů je doporučený multidisciplinární přístup
• That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie (opice) a snížená kostní hustota (BMD) (potkani a psi).
Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced bone mineral density (BMD) (rats and dogs).
Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat přípravek Viread pediatrickým pacientům, dostali edukační balíček pro lékaře, který bude obsahovat Souhrn údajů o přípravku a příslušnou edukační brožuru, jak je uvedeno podrobně níže:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Přibližně 1% dospělých pacientů léčených tenofovir-disoproxilem přerušilo léčbu z důvodu gastrointestinálních potíží.
Approximately 1% of tenofovir disoproxil-treated adult patients discontinued treatment due to the gastrointestinal events.
Farmakokinetické studie nebyly prováděny u starších lidí (ve věku nad 65 let).
Age Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly (over 65 years of age).
Porovnání mezi léčebnými skupinami s léčbou trvající déle než 24 týdnů je obtížné interpretovat, protože zkoušející měli možnost zintenzívnit léčbu na otevřenou léčbu emtricitabinem s tenofovir-disoproxilem.
Comparisons between treatment groups beyond week 24 are difficult to interpret since investigators had the option to intensify treatment to open-label emtricitabine plus tenofovir disoproxil.
Vyjímečně však můžou být potahované tablety Viread 245 mg podávány po rozpuštění tablety v nejméně 100 ml vody, pomerančového džusu nebo hroznové šťávy.
However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Jsou vhodné pouze pro:
They are only suitable for:
Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly v rozsahu 0,14 až 1,5 µmol/l s hodnotami CC50 (50% cytotoxické koncentrace) > 100 µmol/l.
The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.14 to 1.5 µmol/l, with CC50 (50% cytotoxicity concentration) values > 100 µmol/l.
6.5 mg/kg granule 2 až < 12 let (n = 23)
6.5 mg/kg granules 2 to < 12 years (n = 23)
Tyto příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém Vašeho dítěte zdolává infekci.
These symptoms may indicate that your child's body's improved immune system is fighting infection.
Bude-li to nevyhnutné, bude lékař Vašeho dítěte sledovat funkci jeho ledvin jednou týdně.
If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week.
• takrolimus (užívaný k utlumení činnosti imunitního systému),
• tacrolimus (for suppression of the immune system),
Výchozí genotypová analýza izolátů HIV od 253 pacientů odhalila, že 94% pacientů má HIV-1 rezistentní mutace spojené s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, 58% má mutace spojené s inhibitory proteázy a 48% má mutace spojené s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
Baseline genotypic analysis of HIV isolates from 253 patients revealed that 94% of patients had HIV-1 resistance mutations associated with nucleoside reverse transcriptase inhibitors, 58% had mutations associated with protease inhibitors and 48% had mutations associated with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Lékař Vašeho dítěte pečlivě zváží, jestli bude Vaše dítě léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.
Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine.
d Populace použitá pro analýzu normalizace ALT zahrnovala pouze pacienty s ALT nad ULN ve výchozím stavu.
d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
2 Tento nežádoucí účinek byl identifikován po uvedení na trh, avšak v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích nebo programu s rozšířeným přístupem k tenofovir-disoproxilu pozorován nebyl.
2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials or the tenofovir disoproxil expanded access program.
Nemíchejte granule s tekutinami.
Do not mix the granules with liquids.
• aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce),
• aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection),
• že existuje zvýšené riziko onemocnění ledvin u pacientů infikovaných HIV a HBV související s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil-fumarát, jako je přípravek Viread
• That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Viread
Lékař dítěte stanoví správnou dávku granulí přípravku Viread na základě tělesné hmotnosti dítěte.
Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.