natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K vyléčení duodenálního vředu je obvykle třeba 2 týdnů.Pokud toto období není dostatečné, je vyléčení ve většině případů dosaženo během dalších 2 týdnů.
If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister,Anagastra 40 mg Blister,Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly,což umožňuje závěr,že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu,která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek.Ve dvouletých studiích na hlodavcích bylo u potkanů a u myších samic pozorováno zvýšené množství jaterních nádorů,což bylo interpretováno jako následek vysokého poměru metabolizace pantoprazolu v játrech.
The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
5 (5x1) injekčních lahviček 10 (10x1) injekčních lahviček 20 (20x1) injekčních lahviček
Hospital packs: 1 vial, 5 (5x1) vials, 10 (10x1) vials and 20 (20x1) vials with powder for solution for injection.
Symptomatická léčba refluxní esophagitidy a gastroduodenálních vředů Doporučená dávka k podání intravenózně je jedna injekční lahvička přípravku Protium i.v.
Gastric and duodenal ulcer, reflux oesophagitis The recommended intravenous dose is one vial of Protium (40 mg pantoprazole) per day.
24 enterosolventních tablet
24 gastro-resistant tablets
98 enterosolventních tablet
98 gastro-resistant tablets
Jak Protium 20 mg vypadá a co obsahuje toto balení.
What Protium looks like and contents of the pack
pokud vyšetření na Helicobacter pylori je negativní,potom je doporučeno následující dávkování pantoprazolu 40 mg v monoterapii:
If combination therapy is not an option, e.g. if the patient has tested negative for H. pylori, the following dose guidelines apply for Protium monotherapy:
Při podávání pantoprazolu pacientům se snížením ledvinových funkcí (včetně dialyzovaných pacientů) není nutné snížení dávky.Stejně jako u zdravých probandů je poločas pantoprazolu krátký.
No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including dialysis patients).
Máte-li jakékoli další otázky, které se týkají užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Jestliže jste užil/a více přípravku Protium i.v.,než jste měl/a.
If you use more Protium than you should
V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů.Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly,což umožňuje závěr,že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu,která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek.Ve dvouletých studiích na hlodavcích bylo u potkanů a u myších samic pozorováno zvýšené množství jaterních nádorů,což bylo interpretováno jako následek vysokého poměru metabolizace pantoprazolu v játrech.
The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic highdose treatment.
Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1-1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2-2,5 hodiny po podání,tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
the maximum serum concentrations of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Nezdvojujte následující dávku,abyste nahradil/a vynechanou tabletu.Vezměte si následující dávku V obvyklém čase.
Take your next normal dose at the usual time.
28 enterosolventních tablet
28 gastro-resistant tablets
Jsou k dispozici data o užívání přípravku intravenózní cestou po dobu 7 dnů.Proto,jakmile je možné přejít na perorální terapii,léčbu přípravkem Protium i.v.
Therefore, as soon as oral therapy is possible, treatment with Protium i.v.
56 enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 84 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 112 enterosolventních tablet 168 enterosolventních tablet
49gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 60 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 98 gastro-resistant tablets 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
90 enterosolventních tablet
90 gastro-resistant tablets
48 enterosolventních tablet
48 gastro-resistant tablets
84 enterosolventních tablet
84 gastro-resistant tablets
50 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 84 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 112 enterosolventních tablet 140 enterosolventních tablet 140 (10x14), (5x28) enterosolventních tablet 150 (10x15) enterosolventních tablet 280 (20x14), (10x28) enterosolventních tablet 500 enterosolventních tablet 700 (5x140) enterosolventních tablet
50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
V průběhu kombinované terapie pro eradikaci infekce H. pylori je třeba podat druhou tabletu Protium 40 mg jednu hodinu před večeří.Kombinovaná terapie by měla obecně trvat 7 dní a může být prodloužena o dalších 7 dní na celkové trvání léčby po dobu dvou týdnů.Pokud pro zajištění vyléčení vředů je indikována další léčba pantoprazolem,je třeba uvážit dávkování pro léčbu duodenálních a žaludečních vředů.
The combination therapy is implemented for 7 days in general and can be prolonged for a further 7 days to a total duration of up to two weeks.
60 enterosolventních tablet
60 gastro-resistant tablets
10 enterosolventních tablet
10 gastro-resistant tablets
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vyztužené kartonové pouzdro
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle Label
Poruchy zraku
Sleep disorders
Vážné hepatocelulární poškození vedoucí ke žloutence s nebo bez jaterního selhání
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Kumarinová antikoagulancia (fenprokoumon nebo warfarin) Ačkoliv ve farmakokinetických klinických studiích nebyly pozorovány interakce při souběžném podávání fenprokoumonu nebo warfarinu,po uvedení na trh byly zaznamenány izolované případy změn v (INR).Proto se u pacientů,kteří užívají kumarinová antikoagulancia (např.fenprokoumon nebo warfarin) doporučuje monitorování protrombinového času / INR po zahájení,ukončení nebo v průběhu nepravidelného užívání pantoprazolu.
Coumarin anticoagulants (phenprocoumon or warfarin) Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
14 enterosolventních tablet
14 gastro-resistant tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno národně]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Pantoc,Zurcal,Apton,Pantoprazole ALTANA 40 mg Controloc 40 mg
Pantoc 40 mg, Zurcal 40 mg, Apton 40 mg, Pantoprazole ALTANA 40 mg Controloc 40 mg
K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
15 enterosolventních tablet
15 gastro-resistant tablets
49 enterosolventních tablet
49 gastro-resistant tablets
Poškození ledvin U pacientů s poškozením ledvinových funkcí není nutná úprava dávky.
Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
může ovlivnit účinek jiných léčiv,proto informujte lékaře,jestliže užíváte:
Protium injections may influence the effectiveness of other medicines, so tell your doctor if you are taking
Podávání atazanaviru a jiných přípravků pro léčbu HIV,jejichž absorpce závisí na pH, současně s inhibitory protonové pumpy může vést k významnému snížení biologické dostupnosti těchto přípravků a může ovlivnit účinnost těchto léčiv.Proto se souběžné podávání inhibitorů protonové pumpy včetně pantoprazolu s atazanavirem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Co-administration of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent with proton-pump inhibitors might result in a substantial reduction in the bioavailability of these HIV medications and might impact the efficacy of these medicines.
Kumarinová antikoagulancia (fenprokoumon nebo warfarin) Ačkoliv ve farmakokinetických klinických studiích nebyly pozorovány interakce při souběžném podávání fenprokoumonu nebo warfarinu,po uvedení na trh byly zaznamenány izolované případy změn v (INR).Proto se u pacientů,kteří užívají kumarinová antikoagulancia (např. fenprokoumon nebo warfarin) doporučuje monitorování protrombinového času / INR po zahájení,ukončení nebo v průběhu nepravidelného užívání pantoprazolu.
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time / INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
50 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 140 enterosolventních tablet 140 (10x14) enterosolventních tablet 150 (10x15) enterosolventních tablet 700 (5x140) enterosolventních tablet
50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Připravený roztok je třeba podat přímo, nebo může být podán po smísení s 100 ml fyziologického roztoku 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného nebo s roztokem glukózy 55 mg/ml (5% ).
The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
4.KLINICKÉ ÚDAJE
CLINICAL PARTICULARS
20 mg pantoprazolu denně.
A pantoprazole dose of 20 mg per day should not be exceeded.
Přípravek je dodáván v následujících velikostech balení.
Protium is available in the following pack sizes:
Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Powder for solution for injection.
Dospělí - Eradikace Helikobakter pylori v součinnosti s adekvátní terapií antibiotiky u pacientů s vředy asociovanými s H. pylori - Prevence gastroduodenálních vředů - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy hypersekrece
Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with H. pylori associated ulcers.
30 enterosolventních tablet
30 gastro-resistant tablets
Příprava injekčního roztoku: 10 ml fyziologického roztoku 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného se vstříkne do injekční lahvičky obsahující prášek.
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
- jestliže máte nedostatečnou hladinu vitaminu B12 v těle nebo rizikové faktory pro sníženou hladinu vitaminu B12 a užíváte pantoprazol dlouhodobě.Stejně jako všechny přípravky snižující množství kyseliny může pantoprazol vést ke sníženému vstřebávání vitaminu B12.
- If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment.
Jak se Protium i.v.užívá.
HOW TO USE PROTIUM
Žluté,oválné,bikonvexní enterosolventní tablety s potiskem “P 40” na jedné straně.
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Annex I - bude doplněno národně]
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Viz Annex I - bude doplněno národně]
INFORMATION IN BRAILLE [See Annex I - To be completed nationally]
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K perorálnímu podání
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
K dlouhodobé léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů,kdy žaludek produkuje příliš žaludeční kyseliny
Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Pro žaludeční a dvanáctníkové vředy a gastroezofageální refluxní chorobu
For gastric ulcers, duodenal ulcers and reflux oesophagitis.
Balení pro nemocniční zařízení 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 nebo 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 nebo 10x28), 500, 700 (5x140) enterosolventních tablet
Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Doporučovaná počáteční dávka je obvykle 2 tablety denně.Vezměte si tyto dvě tablety jednu hodinu před jídlem.Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 tablety denně,tablety by měly být užívány dvakrát denně.
If prescribed more than two tablets a day, the tablets should be taken twice daily.
Žluté,oválné,bikonvexní enterosolventní tablety s potiskem “P 20” na jedné straně.
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side.
Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl/a byste užívat více než půl injekční lahvičky,
Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
Nemocniční balení obsahují 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 a 10x28),500,700 (5x140) enterosolventních tablet.
Hospital packs with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Jestliže jste zapomněl/a užít Protium 20 mg.
If you forget to take Protium
Balení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 enterosolventních tablet
Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Příprava injekčního roztoku: obsah lahvičky je třeba rozpustit v 10 ml fyziologického roztoku 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného.
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Protium a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Balení obsahují 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 enterosolventních tablet.
Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Enterosolventní tablety
gastro-resistant tablets
POUŽITELNOST Použitelné do:
Protium is used for treating:
Denní dávka 20 mg pantoprazolu (1 tableta Protium 20 mg) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením.Vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti přípravku Protium v kombinované terapii těchto pacientů, přípravek Protium by neměl být podáván v kombinované terapii pro eradikaci H. pylori u pacientů se střední až těžkou poruchou jater, (viz bod
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment of these patients (see section 4.4).
Mírné zvýšení neoplastických změn štítné žlázy bylo pozorováno ve skupině potkanů,kterým byly podávány nejvyšší dávky (200 mg/kg).Výskyt těchto tumorů souvisí se změnami odbourávání tyroxinu v játrech potkanů vyvolanými pantoprazolem.Protože terapeutické dávky u člověka jsou nízké,neočekávají se žádné nežádoucí účinky na štítnou žlázu.
A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg).
enterosolventních tablet.
Gastro-resistant tablet (tablet).
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum).
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Sodík
Pruritus
Obvyklá dávka je jedna tableta denně.Po konzultaci s lékařem je možné dávku zdvojnásobit.Lékař vám sdělí,jak dlouho budete přípravek užívat.Doba léčení žaludečních vředů je zpravidla 4 a 8 týdnů.
The usual dose is one tablet a day.This dose usually brings relief within 2 - 4 weeks - at most after another 4 weeks.
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Refluxní esophagitida
Reflux oesophagitis
se používá:
In this leaflet:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum).
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Žluté,oválné,bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P40“ na jedné straně.
Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
K vyléčení žaludečního vředu je obvykle třeba 4 týdnů.Pokud toto období není dostatečné,je vyléčení ve většině případů dosaženo během dalších 4 týdnů.
If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
Al / Al blistr bez vyztuženého kartonového pouzdra Al / Al blistr s vyztuženým kartonovým pouzdrem
Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement.
Balení pro nemocniční zařízení 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) enterosolventních tablet
Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ .
LIST OF EXCIPIENTS
Balení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 enterosolventních tablet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Pohybového systému a pojivové tkáně
Musculoskeletal and connective tissue disorders
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protium a související názvy (viz Příloha I) 20 mg enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národně]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Protium a související názvy (viz Příloha I) 40 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Protium a související názvy (viz Příloha I) 40 mg enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národně]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
- jestliže užíváte léky zvané NSAID dlouhodobě a byl Vám předepsán Protium 20 mg.
If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
Pomocné látky:
Special patient groups:
Šelak,červený oxid železitý (E172),černý oxid železitý (E172),žlutý oxid železitý (E172),sójový lecithin,oxid titaničitý (E171),dimetikon 500 (emulze dimetikonu).
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci Doporučená dávka je jedna enterosolventní tableta Protium 20 mg denně.U většiny pacientů dochází k rychlému ústupu potíží během 2-4 týdnů.
The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Žluté,oválné,bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P20“ na jedné straně.
Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Protium 40 mg se používá: Dospělí a mladiství od 12 let a starší: - K léčbě gastroezofageální refluxní choroby.Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem)doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny Dospělí: - K léčbě bakteriální infekce Helicobacter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie).Cílem je odstranit baktérii ze žaludku,a snížit tak pravděpodobnost návratu vředové choroby.
Adults and adolescents 12 years of age and above: Reflux oesophagitis.An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
je inhibitor protonové pumpy,tedy lék snižující tvorbu kyseliny v žaludku (tzv.selektivní inhibitor protonové pumpy).Používá se pro léčbu onemocnění žaludku a střev spojených s kyselostí žaludku.
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
může narušit jejich správný účinek.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Protium a související názvy (viz Příloha I) 40 mg,enterosolventní tablety [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
EXP Shelf life after reconstitution (and dilution): 12 hours
{DD/MM/YYYY} [Viz Annex I - bude doplněno národně]
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje 40 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Nemocniční balení obsahují 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140)
Hospital packs with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Po rekonstituci použitelné do 12 hodin po přípravě
Use the reconstituted solution within 12 hours.
Vážné kožní reakce jako např.
If you have severe liver problems.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Hlavní cestou metabolizace je demetylace prostřednictvím CYP2C19 s následnou konjugací se sulfátem,mezi další metabolické cesty patří oxidace prostřednictvím CYP3A4.Terminální poločas je přibližně 1 hod a clearance se pohybuje okolo 0,1 l/hod/kg.Vyskytlo se několik případů se zpožděnou eliminací.Na podkladě specifické vazby pantoprazolu na protonovou pumpu parietálních buněk nekoreluje eliminační poločas s mnohem delší dobou trvání účinku (inhibice sekrece kyseliny).
The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 with subsequent sulphate conjugation, other metabolic pathway include oxidation by CYP3A4.