natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže jste alergický/á na Rivastigmin (léčivou látku obsaženou v přípravku 1 A Pharma) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine 1 A Pharma) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jak Rivastigmine 1 A Pharma uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Rivastigmine 1 A Pharma Contents of the pack and other information
Rivastigmine 1 A Pharma může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Rivastigmine 1 A Pharma may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine 1 A Pharma.
- Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma.
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine 1 A Pharma.
Pokud jste těhotná, je třeba zvážit prospěšnost užití přípravku Rivastigmine 1 A Pharma v porovnání s možnými účinky na Vaše nenarozené dítě.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
- Užívejte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day, in the morning and evening, with food.
- Červený oxid železitý (E172)
Red iron oxide (E172)
Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je Rivastigmin.
The active substance of Rivastigmine 1 A Pharma is rivastigmine.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor.
Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je benzoát sodný.
One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolné močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
- Želatina
Gelatin
Jak Rivastigmine 1 A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení
What Rivastigmine 1 A Pharma looks like and contents of the pack
Příbalová informace: Informace pro pacienta Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorální roztok
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
Parkinsonská chůze
Parkinsonism
Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine 1 A Pharma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine 1 A Pharma užívat
What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/005
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/009
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009
antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, digitalisové glykosidy, pilokarpin).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/001
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 2 mg Rivastigminu.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkce jater,
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
- Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg” na spodní části.
- Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
- Žlutý oxid železitý (E172) - Červený oxid železitý (E172)
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
- Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části.
- Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky:
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části.
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky:
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
Snížení tělesné hmotnosti
• Weight loss
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Jak Rivastigmine 1 A Pharma uchovávat
How to store Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je dodáván jako 50 ml nebo 120 ml čirého, žlutého roztoku
Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky rivastigminum (jako rivastigmini hydrogenotartras)
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Jak se přípravek Rivastigmine 1 A Pharma užívá
How to take Rivastigmine 1 A Pharma
jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení), nebo zvracíte a máte průjem.
even if their signs of illness s are the same as yours.
Běhen užívání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma byste neměla kojit.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce se žlutou vrchní i spodní částí, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg“ na spodní části.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
Únava a astenie Poruchy chůze
Fatigue and asthenia Malaise
Poškození ledvin a jater
Preparing the bottle and syringe
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky, které obsahují špinavě bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Datum první registrace: 18. ledna 2018
Date of first authorisation: 18 January 2018
může snižovat jejich účinek.
might reduce its effectiveness.
působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
works by reducing the amount of HIV in your body.
dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
nemůže bez jídla správně účinkovat.
cannot work properly without food.
Nedávejte jej žádnédalšíosobě.
Do not pass it on to others.
společně s žádným z těchto léčiv“.
with any of the following medicines:'
darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
jednou denně.
once daily.
mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
v tabletách musí Vaše dítě užívat.
tablets the child must take.
může zvýšit riziko krvácení.
might increase the risk of bleeding.
v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.
tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
nevyléčí infekci HIV.
is not a cure for HIV infection.
a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
and ritonavir two times per day or once a day.
Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Německo
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
- Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívanék léčbě určitých infekcí).
Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
cannot work properly without ritonavir.
In vitro selekce viru z divokého (terénního) typu HIV-1 rezistentní na darunavir byla zdlouhavá (> 3 roky).
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
byl užíván pouze omezeným počtem nemocných ve věku 65 let a starších.
has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
se může objevit kožní vyrážka.
may develop a skin rash.
Dávka (dvakrát denně s jídlem)
Dose(twice daily with food)
užívejte s jídlem.
with food.
Kombinace s jiným optimalizovaným základním režimem OBR než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Combinations with optimised background regimen (OBRs) other than ≥ 2 NRTIs have not been studied in this population.
GS-US-216-130 48. týden
GS-US-216-130 Week 48
U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI HIV.
In the virologic failures of the GS-US-216-130 trial no cross-resistance with other HIV PIs was observed.
darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N=5
Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
a raltegravir (kvůli HIV infekci) se vyrážky (většinou mírného nebo středního charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)].
can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
These patients received darunavir/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím přípravku Darunavir Krka d.d.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
- Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin(na sníženíkrevnísrážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
Dávka kobicistatu, která se má použít spolu s darunavirem, nebyla u této populace pacientů stanovena.
The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
4.4. a 4.5).
section 4.3).
600 mg potahované tablety se nesmí žvýkat ani kousat.
600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka d.d.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d..
se používá k léčbě dospělých a dětí od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů infikovaných HIV, kteří již dříve užívali jiné antiretrovirové léky.
is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
400 nebo 800 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100 mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
These patients received darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in combination with other antiretroviral agents.
- Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(na sníženíhladiny cholesterolu).
Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
might be reduced if you take any of the following products.
Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako Darunavir Krka d.d.
The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as Darunavir Krka d.d.
a kobicistatu nebo ritonaviru.
and cobicistat or ritonavir.
užívat vždy společně s ritonavirem.
always together with ritonavir.
- jestliže jste alergický(á)na darunavir nebo na kteroukoli dalšísložku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
if you are allergic to active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), if you have severe liver problems.
400 mg a 800 mg tablety.
400 mg and 800 mg tablets.
je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunitní nedostečnosti (HIV).
is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
methadonu však může být nutná při současném podávání po delší období.
However, adjustment of the methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time.
Kobicistat pro zlepšení farmakokinetiky darunaviru by proto neměl být zahájen u pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min jestliže jakákoli souběžná medikace vyžaduje úpravu dávky na základě clearance kreatininu: např. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxyl (jako-fumarát, fosfát nebo sukcinát) nebo adefovir dipovoxil.
Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Přípravek Darunavir Krka d.d.nemůže bez jídla správně účinkovat.
Darunavir Krkad.d.cannot work properly without food.
s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Krka d.d.
with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka d.d..'
a kobicistatem nebo ritonavirem tak, jak Vám je lékař předepsal.
and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor.
Jedna dávka ritonaviru a je mezi 15 a 30 kilogramy 600 miligramů
One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram
není určen pro děti mladší 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kilogramů.
is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
600 mg tablety.
600 mg tablets.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Darunavir Krka d.d., než jste měl(a) Okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If youtake more Darunavir Krkad.d.than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethason pro intranazální nebo inhalační podání musí být zváženy, hlavně v případě dlouhodobého používání.
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Midazolam (parenterální) Zoldipem
Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
Obě ramena užívala fixní doplňkovou léčbu sestávající z tenofovir-disoproxil-fumarátu v dávce 300 mg jednou denně a emtricitabinu v dávce 200 mg jednou denně.
Both arms used a fixed background regimen consisting of tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily and emtricitabine 200 mg once daily.
Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných inhibitorů proteázy, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction).
(indukce enzymů CYP450 ritonavirem) Koncentrace vorikonazolu mohou být zvýšeny nebo sníženy, pokud je darunavir současně podáván s kobicistatem.
(induction of CYP450 enzymes) Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with darunavir co-administered with cobicistat.
Virologické selhání bylo definováno jako: nikdy nepotlačené: potvrzení snížení HIV-1 RNA < 1 log10 proti výchozí hodnotě a ≥ 50 kopií/ml v 8. týdnu; rebound: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml s následným potvrzením HIV-1 RNA na ≥ 400 kopií/ml nebo potvrzený nárůst > 1 log10 HIV-1 RNA z nejnižšího bodu; ukončení s HIV-1 RNA ≥ 400 kopií/ml při poslední návštěvě záznamy IAS-USA V GS-US216-0130 úvodní fenotyp nebyl dostupný.
Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed > 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit IAS-USA lists In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a s dalšími léky proti HIV.
must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
- U všech ostatních již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, nebo pokud není k dispozici test genotypu HIV-1, je doporučené dávkování 600 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně podávaných spolu s jídlem.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě přípravkem Darunavir Krka d.d.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s darunavirem/ritonavirem mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8; 13,1)].
These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the darunavir/ritonavir arm having HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
společně s žádným z těchto léčiv Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý přípravek.
withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
║ na základě údajů publikovaných u darunaviru/ritonaviru
based on published data with darunavir/ritonavir
V rozporu s těmito údaji mohou kombinace darunavir/ritonavir, darunavir/kobicistat zvyšovat plazmatické koncentrace těchto antidepresiv (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A).
In contrast to these data with darunavir /ritonavir, darunavir/cobicistat may increase these antidepressant plasma concentrations (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).