natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě náhodného pozření přípravku Palladia můžete pocítit žaludeční potíže včetně zvracení nebo průjmu.
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
≥1,25 X horní limit normálu
≥1.25 X upper normal limit
Palladia potahované tablety jsou dostupné v síle 10 mg, 15 mg a 50 mg.
Palladia film-coated tablets are available in 10 mg, 15 mg and 50 mg strength.
Nepoužívat u březích a laktujících fen nebo u psů určených pro chov (viz část 4.3).
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 4.3).
Ve vzácných případech se u psů léčených přípravkem Palladia objevily závažné a někdy smrtelné perforace gastrointestinálního traktu (viz bod 4.6).
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation occurred in dogs treated with Palladia (See section 4.6).
• U dvou psů se rozvinulo krvácení z nosu, které nebylo spojeno s trombocytopenií.
• Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia.
Palladia 15 mg: oranžová Palladia 50 mg: červená
Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red
• Tři psi měli projevy podobné záchvatům, u kterých se nedá určit souvislost s léčbou.
• Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established.
• Bilirubin <1,25 X horní limit normálu
• Bilirubin <1.25 X upper normal limit
Tablety se musí podat celé a neměly by se dělit nebo drtit.
The tablets must be administered as a whole and should not be broken or ground.
Léčbu trvale přerušit, pokud se vážné nežádoucí účinky opakují nebo přetrvávají navzdory vhodné podpůrné péči a snížení dávky.
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist, despite appropriate supportive care and dose reduction.
Doporučená počáteční dávka je 3,25 mg/kg živé hmotnosti, podána každý druhý den (viz Dávkovací tabulka).
The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details).
• ALT nebo AST <3 X horní limit normálu
• ALT or AST <3 X upper normal limit
Nepoužívat u březích a laktujících fen nebo u psů určených pro chov (viz část 5).
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 5).
Kartonová skládačka obsahuje čtyři hliník-PVC blistry se zabezpečením proti neoprávněné manipulaci dětmi.
Cardboard carton containing four Aluminium-PVC child resistant blister packs.
Také často se vyskytující, ale méně závažné účinky byly lokalizovaná nebo celková bolest, nevolnost, nadýmání, zrychlené dýchání, polydipsie, horečka, infekce močových cest, zvýšený bilirubin, zvýšený kreatinin.
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine.
Léčbu trvale přerušit pokud se vážné nežádoucí účinky opakují nebo přetrvávají navzdory vhodné podpůrné péči a snížení dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist despite appropriate supportive care and dose reduction as described in the following table.
Následující nežádoucí účinky byly méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat):
The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated):
Nepoužívat u březích a laktujících fen nebo u psů určených pro chov.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding.
Renální toxicita (kreatinin) <1,25 X horní limit normálu
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit
Každá tableta také obsahuje monohydrát laktózy, mikrokrystalickou celulózu, stearan hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý a krospovidon.
Each tablet also contains lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous and Crospovidone.
Ponechat dávku
Maintain dose level
Pro zvládání nežádoucích účinků může být potřebné dávku snížit a/nebo přerušit dávkování.
Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
20 tablet
PACKAGE SIZE 20 tablets.
DÁVKOVACÍ TABULKA: PALLADIA TABLETY 3,25 MG/KG ŽIVÉ HMOTNOSTI
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT
Každá potahovaná tableta obsahuje Toceranibi phosphas odpovídající 10 mg, 15 mg nebo 50 mg Toceranibum.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib.
Mírné až střední:
Mild to moderate:
Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Stearan hořečnatý
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
>3X horní limit normálu
>3X upper normal limit
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/100/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001
Přerušit léčbu a zavést dietní modifikace ± podpůrná péče, dokud se příjem potravy nezlepší, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Palladia jsou okrouhlé tablety a mají barevnou potahovou vrstvu pro snížení rizika expozice a jako pomoc při identifikaci správné síly tablety: Palladia 10 mg: modrá
Palladia are round tablets and have a coloured film coat to minimise risk of exposure and to help identify the correct tablet strength.
Vyhněte se kontaktu kůže s tabletami, výkaly, močí a zvratky léčených psů.
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Ve vzácných případech se u psů léčených přípravkem Palladia objevily závažné a někdy smrtelné perforace gastrointestinálního traktu.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia.
Léčba chirurgicky neodstranitelných recidivujících mastocytomů Patnaikova stupně II (střední stupeň) nebo III (vysoký stupeň).
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {Al-PVC/Blistr}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
• Okamžitě zastavte podávání Palladia a informujte vašeho veterinárního lékaře, pokud zpozorujete některé z následujících změn u vašeho psa: Odmítání jídla Zvracení nebo vodnatá stolice (průjem), zejména pokud je častěji než dvakrát za
• Stop Palladia immediately and contact your veterinarian if you notice any of the following changes in your dog:
Časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat):
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Přerušit léčbu dokud >26%, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
EU/2/09/100/001 (10 mg tablety) EU/2/09/100/002 (15 mg tablety) EU/2/09/100/003 (50 mg tablety)
EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky - Inhibitory proteinkinázy.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
• lokalizovaná nebo celková bolest, nevolnost, zrychlené dýchání, polydipsie, nadýmání, horečka, nasální odbarvení; změny barvy srsti, alopecie, infekce močových cest; zvýšený bilirubin, zvýšený kreatinin.
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
Přerušit léčbu a zavést podpůrnou péči do vyřešení všech klinických příznaků krve ve stolici, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Počet tablet podávaný vašemu psovi může být upraven veterinárním lékařem kvůli zvládnutí nežádoucích účinků a proto podávat dávku podle předpisu vašeho veterinárního lékaře, i když se může lišit od dávky v tabulce.
The number of tablets given to your dog may be adjusted by your veterinarian to manage side effects.
Palladia 50 mg tablety:
Palladia 50 mg tablets:
Další vedlejší účinky vyskytující se často (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) s vážným účinkem jsou zvracení, průjem, anorexie, letargie, dehydratace, kožní nekrózy, horečka, krev ve stolici/hemoragický průjem/gastrointestinální krvácení a ulcerace, nevolnost, septikémie, úbytek hmotnosti, zvýšená alaninaminotransferáza a snížený hematokryt.
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Palladia 15 mg tablety:
Palladia 15 mg tablets:
Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetin, hypromelóza, mastek, červený oxid železitý (E172)
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetin, hypromelóza, Oranžová žluť (E110), červený oxid železitý (E172)
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat):
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
• zvracení, průjem, anorexie, letargie, dehydratace, horečka, krev ve stolici/hemoragický průjem/gastrointestinální krvácení, duodenální ulcerace, nevolnost, septikémie, kožní nekrózy, úbytek hmotnosti; zvýšená alaninaminotransferáza, snížený hematokryt
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
Léčba chirurgicky neodstranitelných recidivujících mastocytomů Patnaikova stupně II (střední stupeň) nebo III (vysoký stupeň) u psů.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs.
• Dusík močoviny v krvi <1,5 X horní limit normálu
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
Z důvodu zvýšeného rizika gastrointestinální ulcerace nebo perforace je třeba používat nesteroidní protizánětlivé léky v kombinaci s přípravkem Palladia obezřetně.
Use non-steroidal anti-inflammatory drugs with caution in conjunction with Palladia due to an increased risk of gastrointestinal ulceration or perforation.
Přerušit léčbu dokud <1,25 X horní limit normálu, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Některé velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) nežádoucí účinky spojené s Palladia tabletami jsou úbytek hmotnosti, průjem, neutropenie (nízký počet bílých krvinek), krev ve stolici/hemoragický průjem/gastrointestinální krvácení, anorexie, letargie, zvracení; kulhání/muskuloskeletální poruchy, dehydratace, dermatitida, pruritus (kožní podráždění/škrábání); zvýšená alaninaminotransferáza, trombocytopenie, snížený albumin, snížený hematokryt.
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
U dalšího psa se rozvinulo krvácení z nosu se současnou diseminovanou intravaskulární koagulopatií.
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
• průjem, neutropenie, úbytek hmotnosti, krev ve stolici/hemoragický průjem/gastrointestinální krvácení, anorexie, letargie, zvracení; kulhání/muskuloskeletální poruchy, dehydratace, dermatitida, pruritus; zvýšená alaninaminotransferáza, trombocytopenie, snížený albumin, snížený hematokryt.
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Přerušit léčbu dokud >1,5 g/dl a normální klinické příznaky, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Udržujte děti od výkalů, močí nebo zvratků léčených psů.
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Přerušit léčbu dokud >1000/µl a normální klinické příznaky, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Každá tableta obsahuje 10 mg Toceranibum (jako Toceranibi phosphas).
Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Každá tableta obsahuje 50 mg Toceranibum (jako Toceranibi phosphas).
Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Každá tableta obsahuje 15 mg Toceranibum (jako Toceranibi phosphas).
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetin, hypromelóza, indigokarmín (E132)
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
• Při manipulaci s tabletami: Tablety nedělte nebo nelamte.
• When you are handling the tablets:
Velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat):
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Po manipulaci s lékem a odstraňování zvratků, moče nebo výkalů léčených psů důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs.
V případě náhodného pozření tohoto přípravku se můžou vyskytnout gastrointestinální těžkosti, jako je zvracení a průjem.
Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested.
Potahová vrstva:
PACKAGE LEAFLET:
Palladia 10 mg: Okrouhlé, modře zabarvené tablety.
Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets
Přerušit léčbu dokud ≤3X horní limit normálu, přerušit podávání hepatotoxických léků, pokud jsou používány, potom snížit dávku o 0,5 mg/kg
discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Palladia 10 mg tablety pro psy Palladia 15 mg tablety pro psy Palladia 50 mg tablety pro psy Toceranibum
Palladia 15 mg tablets for dogs.
Palladia 10 mg potahované tablety pro psy Palladia 15 mg potahované tablety pro psy Palladia 50 mg potahované tablety pro psy Toceranibum
Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs
Rozhodnutí o registraci je platné po dobu 5 let, přičemž poté může být jeho platnost obnovena.
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docetaxel Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Může se použít také spolu s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba;
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docetaxel Teva Pharma.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Je dostupný ve formě koncentrátu s rozpouštědlem pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docetaxel Teva Pharma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Vzhledem k tomu, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
To znamená, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Taxotere.
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Docetaxel Teva Pharma je srovnatelný s přípravkem Taxotere.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Docetaxel Teva Pharma docetaxelum
Docetaxel Teva Pharma docetaxel
Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docetaxel Teva Pharma je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docetaxel Teva Pharma rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docetaxel Teva Pharma.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Společnost také prokázala, že přípravek Docetaxel Teva Pharma infuzní roztok je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docetaxel Teva Pharma?
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Pharma naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Léčivá látka v přípravku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako taxany.
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se může použít samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá samostatně poté, co jiné typy léčby selhaly;
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docetaxel Teva Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Docetaxel Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku docetaxel.
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Výbor doporučil, aby přípravku Docetaxel Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Docetaxel Teva Pharma:
Other information about Docetaxel Teva Pharma
Přípravek Docetaxel Teva Pharma je „generikum“.
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Co je Docetaxel Teva Pharma?
What is Docetaxel Teva Pharma?
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docetaxel Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Přípravek Docetaxel Teva Pharma se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky).
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Jak byl přípravek Docetaxel Teva Pharma zkoumán?
How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Jak přípravek Docetaxel Teva Pharma působí?
How does Docetaxel Teva Pharma work?
Na základě čeho byl přípravek Docetaxel Teva Pharma schválen?
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Jak se přípravek Docetaxel Teva Pharma používá?
How is Docetaxel Teva Pharma used?
Na co se přípravek Docetaxel Teva Pharma používá?
What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Z tohoto důvodu jsou tato doporučení pouze orientační.
Therefore, these recommendations are only tentative.
Standardní doporučení
Standard recommendations
- Pouţití v pediatrii: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
- Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
- Hodnoty aPTT by měly být sledovány nejméně jedenkrát za den.
- The aPTT should be monitored at least once daily.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s ţádnými jinými léčivými přípravky vyjma těch, které jsou uvedeny v 6.6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Všeobecná doporučení - Rozpuštění a další rozředění se musí provádět za sterilních podmínek.
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Optimální reţim dávkování Refludanu za těchto okolností není znám.
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
V závaţných případech mohou tyto reakce vést k šoku a úmrtí.
In severe cases these may lead to shock and death.