natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brusel, Belgie
Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose-monohydrate.
Přípravek Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozici pro ty pacienty, kteří byli titrováni na dávku 100 mg přípravku Cozaar Comp a kteří vyžadují další úpravu krevního tlaku.
Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Jiná antihypertenziva: Aditivní účinek.
Other antihypertensive drugs Additive effect.
• Refrakterní hyponatrémie
• Refractory hyponatraemia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Neuplatňuje se
INFORMATION IN BRAILLE N/A
• léčba první volby u pacientů se středním až závažným stupněm hypertenze a u pacientů s vysokým nebo velmi vysokým rizikem pro kardiovaskulární systém,
• as first step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high cardiovascular risk
- Snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory.
- Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
• jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo pokud máte ledviny, které nevytvářejí žádnou moč
• if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine.
Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
When pregnancy is diagnosed, treatment with Cozaar Comp should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu).
Dose titration with the individual components (losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
Tyto stavy je nutno před podáním tablet přípravku Cozaar Comp upravit (viz body 4.2 a 4.3).
Such conditions should be corrected before the administration of Cozaar Comp tablets (see sections 4.2. and 4.3.
výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Cozaar Comp. a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cozaar Comp. and associated names (see Annex I).
• Hypokalémie nebo hyperkalcémie odolné vůči léčbě
• Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia
Jak přípravek Cozaar Comp uchovávat Další informace
How to store Cozaar Comp Further information
• bolest v krku, dušnost, bronchitida, pneumónie, voda na plicích (což způsobuje potíže s dechem), krvácení z nosu, výtok z nosu, ucpání nosu,
• Sore throat, breathlessness, bronchitis, pneumonia, water on the lungs (which causes difficulty breathing), nosebleed, runny nose, congestion,
Léčba thiazidy může ovlivnit glukózovou toleranci.
The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
přechodné rozostřené vidění, xanthopsie
Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders
Spojení renin-aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II a proto současné podávání antagonistů receptoru angiotensinu II má sklon k tlumit ztráty draslíku spojené s thiazidovými diuretiky.
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
The adverse events were restricted to those which were formerly observed with losartan potassium salt and/or hydrochlorothiazide.
Hypotenze a poruchy rovnováhy elektrolytů
Hypotension and electrolyte/fluid imbalance
Vzhledem k tomu, že držitel rozhodnutí o registraci nepředložil údaje týkající se skupiny pacientů, u které by použití fixních kombinací dávek bylo přínosem z hlediska kardiovaskulárního systému, měl by být poměr přínosů a rizik u této indikace léčby první volby vyhodnocen a výbor CHMP za současného stavu tuto indikaci nepotvrzuje.
As the MAH did not submit data to demonstrate a clear population that would benefit from the FDC with regards to cardiovascular outcome, the benefit/risk of the indication in first line could be assessed and the indication is not warranted by the CHMP.
Držitel rozhodnutí o registraci neposkytl údaje, které by prokazovaly klinický přínos u pacientů užívajících HCTZ, pokud jde o cílové klinické ukazatele, v porovnání s pacienty, kteří HCTZ neužívali.
The MAH did not provide data showing that those patients receiving HCTZ had a clinical advantage with respect to clinical endpoints in comparison to those not receiving HCTZ.
Použití přípravku Cozaar Comp ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
The use of Cozaar Comp is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and 4.4).
• snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory,
• Reduction of cardiovascular morbidity and mortality (or risk of stroke) in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Pokud by došlo k expozici losartanu od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Should exposure to Cozaar Comp have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
clearance kreatininu <30 ml/min)
• Severe renal impairment (i.e. creatinine clearance <30 ml/min)
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Velká Británie COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-Comp
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter United Kingdom COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS United Kingdom COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS United Kingdom COZAAR-Comp
Žluté, oválné potahované tablety na jedné straně označené 717 a na druhé straně bez označení nebo s rýhou.
Yellow, oval film-coated tablets marked 717 on one side and plain or scored on the other.
Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
The CHMP concluded that the indication for the initial therapy of hypertension with the fixed dose combination (FDC) does not have a positive benefit-risk ratio, and therefore is not acceptable.
Přípravek Cozaar Comp se tedy nesmí dětem podávat.
Therefore, Cozaar Comp should not be given to children.
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Lucembursko COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Lucembursko COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Lucembursko LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Lucembursko LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
• svalové bolesti nebo křeče, bolesti v nohou, bolesti v zádech,
• Muscle pain or cramps, leg pain, back pain,
Koronární srdeční choroba a cerebrovaskulární choroba Stejně jako u všech antihypertenziv může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární a cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.
As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
• časté močení, i v noci, abnormální funkce ledvin včetně zánětu ledvin, infekce močových cest,
• Frequent urination including at night, abnormal kidney function including inflammation of the kidneys, urinary infection, sugar in the urine,
Během podávání losartanu vede vyloučení negativní zpětné vazby na vylučování reninu zprostředkované angiotensinem II ke zvýšení aktivity reninu v plazmě (plasma renin activity - PRA).
During the administration of losartan the removal of the angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma-renin activity (PRA).
Dále hydrochlorothiazid v důsledku svého diuretického účinku zvyšuje aktivitu reninu v plasmě, zvyšuje sekreci aldosteronu, snižuje sérový draslík a zvyšuje hladiny angiotensinu II.
Further, as a result of its diuretic effect, hydrochlorothiazide increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, decreases serum potassium, and increases the levels of angiotensin II.
Jelikož losartan hladiny kyseliny močové snižuje, kombinace losartanu s hydrochlorothiazidem diuretiky navozenou hyperurikémii oslabuje.
Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diureticinduced hyperuricemia.
Thiazidy mohou snižovat vylučování vápníku močí a mohou tak způsobit přechodné a mírné zvýšení sérového vápníku.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and may cause intermittent and slight elevation of serum calcium.
• rozostřené vidění, pálení nebo píchání v očích, zánět spojivek, zhoršené vidění, vidění do žluta,
• Blurred vision, burning or stinging in the eyes, conjunctivitis, worsening eyesight, seeing things in yellow,
Přípravek Cozaar Comp je tudíž u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
- Léčba první volby u pacientů se středním až závažným stupněm hypertenze a u pacientů se závažnou nebo velmi závažnou hypertrofií levé komory.
- As First step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high Left Ventricular Hypertrophy
Účinnost a bezpečnost je stanovena pro indikaci „léčba esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku hydrochlorothiazidem nebo losartanem podávanými samostatně“.
The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.
Přípravky Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazid) byly zahrnuty do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) na základě čl.
Cozaar Comp. and Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazide) have been included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Angioedém
Angiooedema
• nespavost, bolesti hlavy, závrať,
• Insomnia, headache, dizziness,
Přípravek Cozaar Comp lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Cozaar Comp tablets may be taken with or without food.
Hydrochlorothiazid prostupuje placentální bariérou, ale neprostupuje hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
If you become pregnant while on Cozaar Comp, tell your doctor immediately.
Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Unless continued Losartan/HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Obvyklá udržovací dávka přípravku Cozaar Comp je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně.
The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily.
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida
Hepato-biliary disorders Rare: Hepatitis
• mravenčení nebo podobné pocity, bolest v končetinách, třes, migréna, mdloby,
• Pins and needles or similar sensations, pain in the extremities, trembling, migraine, fainting,
Současné podávání thiazidu může zvýšit incidenci hypersenzitivních reakcí na allopurinol.
Coadministration of a thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem ke 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
• Hypersensitivity to losartan, sulphonamide-derived substances (as hydrochlorothiazide) or to any of the excipients
Použití u pacientů s poruchou funkce jater Kombinace losartan/HCTZ je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikována (viz bod
Use in patients with hepatic impairment Losartan/HCTZ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3.
• Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
• Class Ia antiarrythmics (eg quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
• if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”)
• slabost, únava, bolest na hrudi,
• Weakness, tiredness, chest pain,
U pacientů, kteří odpovídajícím způsobem na léčbu přípravkem Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit na jednu tabletu přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně.
For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Cholestyramin a kolestipolové pryskyřice
Cholestyramine and colestipol resins:
[Doplnit národní údaje]
[To be implemented nationally]
• bolest v pažích, ramenou, kyčlích, kolenou nebo jiných kloubech, otok kloubů, ztuhlost, svalová slabost,
• Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/min a jeho účinného metabolitu 50 ml/min.
Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/min and 50 mL/min, respectively.
úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti
Uncommon: Anxiety, anxiety disorder, panic disorder, confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorder, somnolence, memory impairment
Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
Léčivými látkami jsou losartanum kalicum a hydrochlorithiazidum.
The active substances are losartan potassium and hydrochlorothiazide.
Vápníkové soli
Calcium salts
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie
Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia
Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
- užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
- Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
clearance kreatininu < 30 ml/min) nesmějí používat (viz bod 4.3).
Losartan/HCTZ tablets must not be used in patients with severe renal impairment (i.e. creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 50 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/25 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté:
Blood and lymphatic system disorders
• kopřivka, svědění, zánět kůže, vyrážka, zarudnutí kůže, citlivost na světlo, suchá kůže, návaly horka, pocení, vypadávání vlasů,
• Hives, itching, inflammation of the skin, rash, redness of the skin, sensitivity to light, dry skin, flushing, sweating, hair loss,
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Léčivé příravky ovlivněné poruchami sérového draslíku Pravidelné sledování sérového draslíku a EKG se doporučuje při podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérového draslíku (např. digitalisové glykosidy a antiarytmika) a s následujícími léčivými přípravky navozujícími torsades de pointes (komorová tachykardie) (včetně některých antiarytmik), hypokalémie je predisponujícím faktorem torsades de pointes (komorové tachykardie):
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Losartan/hydrochlorothiazide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides and antiarrhythmics) and with the following torsades de pointes
Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během 34 hodin.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Diuretický účinek HCTZ snižuje objem plazmy, což vyvolává zvýšení aktivity reninu v plazmě, zvýšení sekrece aldosteronu, vylučování více iontů K+ a HCO-3 močí a snížení hladiny K+ v plazmě.
The diuretic action of HCTZ reduces plasma volume, with consequent increase in plasma renin activity, increase in adolsterone secretion, increase in urinary K+ and HCO-3 loss, and decrease in plasma K+.
Co přípravek Cozaar Comp obsahuje
What Cozaar Comp contains
Je známo, že expozice losartanem během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Cozaar Comp therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see also 5.3 'Preclinical safety data').
Dětem a dospívajícím se tudíž nesmí kombinace losartan/hydrochlorothiazid podávat.
Therefore, losartan/hydrochlorothiazide should not be administered to children and adolescents.
Přípravek Cozaar Comp je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide alone.
Dostupné údaje neprokázaly, že by v rámci schválené indikace byla léčba první volby s použitím fixní kombinace dávek ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem“ přínosem.
The data available do not show that a first line therapy with the FDC is of advantage as compared to a stepwise approach within the approved indication.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 potahovaných tablet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Periferní myorelaxancia, nedepolarizující (např. tubokurarin) Možnost zesílení citlivosti na myorelaxancia.
Skeletal muscle relaxants, nondepolarizing (e.g., tubocurarine) Possible increased responsiveness to the muscle relaxant.
Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na účinný metabolit.
Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
• Symtomatická hyperurikémie/dna
• Symtomatic hyperuricaemia/gout
KlinicKÉ ÚDAJE
CLINICAL PARTICULARS
Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel, Belgie
Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Při horkém počasí se u edematózních pacientů může objevit diluční hyponatrémie.
Dilutional hyponatraemia may occur in oedematous patients in hot weather.
selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizánětlivých dávkách) a neselektivními nesteroidními antirevmatiky, může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses) and non-selective NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
insomnie
Common: Insomnia
Porucha funkce jater
Liver function impairment
Léčbu thiazidovými diuretiky mohou provázet zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů.
Increases in cholesterol and triglyceride levels may be associated with thiazide diuretic therapy.
Jak přípravek Cozaar Comp vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg se dodává jako potahované tablety s rýhou nebo bez rýhy.
What Cozaar Comp looks like and contents of the pack Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg is supplied as scored or unscored film-coated tablets.
Léčivé přípravky používané při léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol) Úprava dávky urikosurik můře být nezbytná, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Dosage adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary since hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
COZAAR COMP potahované tablety losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide