natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CVMP na svém zasedání konaném ve dnech 15.-17. září 2009 jmenoval pro přezkoumání výše uvedeného stanoviska zpravodajkou Dr Kristinu Lehmannovou a spoluzpravodajem Prof Tibora Soóse.
During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr Kristina Lehmann as rapporteur and Prof. Tibor Soós as co-rapporteur for the re-examination of the abovementioned opinion.
Na základě zpravodajova vyhodnocení aktuálně dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že jeho stanovisko ze dne 15. července 2009 by nemělo být revidováno, a proto dne 11. listopadu 2009 přijal stanovisko doporučující pozastavit stávající rozhodnutí o registraci a zamítnout udělení rozhodnutí o registraci přípravku APPM Respipharm.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that its opinion of 15 July 2009 should not be revised, and therefore adopted an opinion on 11 November 2009 recommending the suspension of the existing Marketing Authorisation and the refusal of the granting of the Marketing Authorisations for APPM Respipharm.
41 pro APPM Respipharm
Respipharm
Výbor proto dne 15. července 2009 přijal stanovisko doporučující pozastavit stávající rozhodnutí o registraci a zamítnout udělení rozhodnutí o registraci přípravku APPM Respipharm.
Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing Marketing Authorisation and the refusal of the granting of the Marketing Authorisations for APPM Respipharm.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Pharmagal Bio s.r.o., na základě rozhodnutí o registraci uděleného Slovenskem předložil žádost o registraci přípravku APPM Respipharm prostřednictvím postupu vzájemného uznávání.
The Marketing Authorisation Holder, Pharmagal Bio s.r.o., submitted an application via mutual recognition for APPM Respipharm, on the basis of the marketing authorisation granted by Slovakia.
Stanovisko na základě postupu podle čl.
Opinion following an Article 33(4)
Postup předložení záležitosti k posouzení byl zahájen dne 15. října 2008.
The referral procedure started on 15 October 2008.
Společnost Pharmagal Bio s.r.o. dne 28. července 2009 oznámila agentuře EMEA, že se rozhodla požádat o přezkoumání stanoviska výboru CVMP ze dne 15. července 2009.
notified the Agency of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009.
Společnost Pharmagal Bio s.r.o. předložila podrobné zdůvodnění požadovaného přezkumu dne 14. září 2009.
The detailed grounds for the re-examination were submitted by Pharmagal Bio s.r.o.
26. dubna 2012 EMA/281366/2012 EMEA/H/C/002370
EMA/281366/2012 EMEA/H/C/002370
Přípravek Pioglitazone ratio měl být používán k léčbě diabetu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou.
Pioglitazone ratio was to be used to treat type 2 diabetes in adults, particularly those who are overweight.
To znamená, že přípravek Pioglitazone ratio je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Actos.
This means that Pioglitazone ratio is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Léčivá látka v přípravku Pioglitazone ratio, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Pioglitazone ratio, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone ratio je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone ratio had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Dne 3. února 2012 společnost ratiopharm GmbH oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone ratio určeného k léčbě diabetu 2. typu.
On 3 February 2012, ratiopharm GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pioglitazone ratio, for the treatment of type 2 diabetes.
Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Přípravek Pioglitazone ratio byl vyvinut jako „generikum“.
Pioglitazone ratio was developed as a ‘generic medicine'.
Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone ratio je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Because Pioglitazone ratio is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Pioglitazone ratio je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Pioglitazone ratio is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Přípravek Pioglitazone ratio měl být dále používán spolu s inzulinem u pacientů, u kterých není onemocnění uspokojivě kontrolováno samotným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
Pioglitazone ratio was also to be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Přípravek Pioglitazone ratio měl být používán samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Pioglitazone ratio was to be used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Výbor CHMP proto již před stažením žádosti vydal kladné stanovisko, ve kterém doporučil schválení registrace přípravku Pioglitazone ratio k léčbě diabetu 2. typu.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a positive opinion, recommending that a marketing authorisation be granted for Pioglitazone ratio for the treatment of type 2 diabetes.
Co je Pioglitazone ratio?
What is Pioglitazone ratio?
K čemu měl být přípravek Pioglitazone ratio používán?
What was Pioglitazone ratio expected to be used for?
Jak by měl přípravek Pioglitazone ratio působit?
How is Pioglitazone ratio expected to work?
To znamená, že využívá imunitní systém, aby dosáhl svého účinku.
This means that it uses the immune system to bring about its effect.
Zyclara imiquimodum
Zyclara imiquimod
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyclara platné v celé Evropské unii dne 23. srpna 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyclara on 23 August 2012.
Byly také hlášeny některé další nežádoucí účinky včetně bolesti hlavy a únavy.
Some other side effects, including headache and tiredness, were also reported.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zyclara používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zyclara.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zyclara?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zyclara?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zyclara je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zyclara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Odpověď pacienta na léčbu by měla být hodnocena 8 týdnů po ukončení léčby a v případě potřeby lze zvážit třetí dvoutýdenní cyklus léčby.
The patient's response to treatment should be evaluated 8 weeks after the end of treatment, and a third 2-week course may be considered if needed.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyclara.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyclara.
Navíc jeho nižší síla umožňuje použití přípravku na větších plochách pokožky, a tím léčí větší plochy postižené kůže.
In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin.
Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Zyclara je k dispozici v jiné formě.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Zyclara is available in a different strength.
Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Zyclara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Agency therefore decided that Zyclara's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Další informace o přípravku Zyclara
Other information about Zyclara
Pokud po dvou dvoutýdenních léčebných kúrách aktinická keratóza vymizí a poté dojde k jejímu návratu, lze ji opět léčit jednou nebo dvěma 2týdenními léčebnými kúrami za předpokladu, že jsou podávány s odstupem nejméně 12 týdnů od původní léčby.
If actinic keratosis is cleared after two 2-week courses but then it comes back, it can be treated again with one or two 2-week treatment courses provided these are given after a break of at least 12 weeks from the original treatment.
Léčba přípravkem Zyclara má tu výhodu, že se lépe dodržuje než léčba přípravkem Aldara, protože má jednodušší dávkovací režim.
Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen.
Co je Zyclara a k čemu se používá?
What is Zyclara and what is it used for?
Přípravek Zyclara je „hybridní léčivý přípravek“.
Zyclara is a ‘hybrid medicine'.
Obsahuje léčivou látku imichimod o síle 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
It contains the active substance imiquimod at 3.75% strength (100 mg cream contains 3.75 mg imiquimod).
Pokud se aktinická keratóza po léčbě přípravkem Zyclara dostatečně nezlepší, je nutné vyzkoušet jinou léčbu.
If actinic keratosis does not improve enough with Zyclara, a different treatment should be tried.
Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zyclara 3,75% krém je prokazatelně účinný při odstraňování aktinické keratózy z kůže a že jeho použití nevyvolalo významné obavy z hlediska bezpečnosti.
The European Medicines Agency concluded that Zyclara 3.75% cream has been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
Přípravek Zyclara se používá k léčbě dospělých s normální funkcí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) v případech, kdy jiné postupy léčby aktinické keratózy nelze použít nebo jsou méně vhodné.
Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body's natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate.
Jaké přínosy přípravku Zyclara byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Zyclara have been shown in studies?
Referenčním přípravkem přípravku Zyclara je přípravek Aldara, který obsahuje imichimod v síle 5 %.
The reference medicine for Zyclara is Aldara, which contains imiquimod at 5% strength.
Poté následuje dvoutýdenní přestávka bez léčby, po níž lze zahájit další dva týdny léčby.
This is followed by a 2-week break without treatment and then a further 2 weeks of treatment.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zyclara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Krém by měl zůstat na pokožce přes noc (přibližně osm hodin) a poté se smýt.
The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks.
Přibližně 11 % pacientů ve studii s přípravkem Zyclara muselo léčbu přerušit z důvodu výskytu tohoto druhu nežádoucích účinků na kůži.
About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin.
Tyto látky přispívají k ničení abnormálních buněk v kůži, z nichž se může vyvinout keratóza.
These substances help to kill the abnormal cells in the skin that lead to keratosis.
Přípravek Zyclara je k dispozici ve formě 3,75% krému v jednotlivých sáčcích.
Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets.
Přibližně u 36 % pacientů léčených přípravkem Zyclara 3,75% krém ve dvou studiích došlo k úplnému vymizení ve srovnání s přibližně 6 % pacientů léčených placebem.
Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Jeden nebo dva sáčky přípravku Zyclara se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti obličeje nebo na lysé části temene hlavy jednou denně před ulehnutím k spánku.
One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime.
U většiny pacientů užívajících přípravek Zyclara došlo k nežádoucím účinkům na kůži v místech, kde byl přípravek aplikován (nejčastěji zarudnutí, tvorba strupů, vysušení a odlupování kůže).
Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin).
Léčivá látka přípravku Zyclara krém, imichimod, je modulátor imunitní odpovědi.
The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Další informace o léčbě přípravkem Zyclara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dvě dávky přípravku Zyclara (2,5% a 3,75%) byly v těchto studiích porovnávány s placebem (neúčinným přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo po léčbě k plnému vymizení aktinické keratózy z kůže.
Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyclara?
What are the risks associated with Zyclara?
Zyclara je krém, který se používá k léčbě chronických aknitických keratóz v oblasti obličeje a na lysých partiích temene hlavy.
Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Aktinická keratóza je onemocnění projevující se prekancerózními, abnormálními kožními výrůstky, které se tvoří v důsledku přílišného vystavení slunečnímu záření.
Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zyclara je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet.
Při léčbě přípravkem Zyclara v nižší síle (2,5 %) byl podíl případů s úplným vymizením onemocnění nižší než v případě síly 3,75 %.
Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zyclara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak přípravek Zyclara působí?
How does Zyclara work?
Jak se přípravek Zyclara používá?
How is Zyclara used?
Na základě čeho byl přípravek Zyclara schválen?
Why is Zyclara approved?
Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 479 pacientů s aktinickou keratózou na obličeji a temeni hlavy bylo prokázáno, že přípravek Zyclara je při odstraňování aktinické keratózy z kůže účinný.
Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. září 2018
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce,
These could be signs of a severe allergic reaction
JINÉ ERA, GmbH - Německo
OTHER ERA, GmbH - Germany
Bílkovinná část je velmi podobná přirozené bílkovině tvořené ve Vašem těle.
The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Další léčivé přípravky a UDENYCA
Other medicines and UDENYCA
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU UDENYCA
INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA
Přípravek UDENYCA nebyl testován u těhotných žen.
UDENYCA has not been tested in pregnant women.
polysorbát 20 a voda pro injekci.
polysorbate 20 and water for injections.
NEPOKOUŠEJTE SE injekční stříkačku ohřívat žádným jiným způsobem, jako například v mikrovlnné troubě, teplou vodou či přímým slunečním světlem.
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Doporučenými místy pro aplikaci podkožní injekce jsou:
The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zabraňte prudkému třepání.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Splenomegalie, obvykle asymptomatická, je méně častá.
Splenomegaly, generally asymptomatic, is uncommon.
Přestaňte používat přípravek UDENYCA a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.
Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Aortitida [frekvence „vzácné“] (viz bod 4.4).
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Tím se zajistí podání celé dávky (viz obrázek 15).
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat,
Your doctor may want to monitor you more closely
29664 Walsrode Německo
29664 Walsrode Germany
Koncentrace je 10 mg/ml založená pouze na obsahu bílkovin**.
The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Co je UDENYCA a k čemu se používá 2.
What UDENYCA is and what it is used for 2.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem bude doplněn.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
A: Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou (viz obrázek 5).
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
Pokud Vám Váš lékař řekl, že Vy (nebo Vaše dítě) trpíte nesnášenlivostí určitých cukrů nebo u Vás byla diagnostikována nesnášenlivost fruktózy (HIF), což je vzácné genetické onemocnění, kdy daná osoba nemůže štěpit fruktózu, sdělte to svému lékaři ještě předtím, než Vy (nebo Vaše dítě) začnete tento léčivý přípravek používat.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Připravte injekci
Prepare the injection
Kategorie frekvence byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1 576 pacientů léčených pegfilgrastimem v devíti randomizovaných klinických studiích.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
• myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo,
• think you may be pregnant
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle frekvence výskytu uvedené v záhlaví při použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
• jste těhotná,
• are pregnant
Přípravek UDENYCA je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1303/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Pokud při léčbě přípravkem UDENYCA otěhotníte, informujte, prosím, svého lékaře.
If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Náhodné vystavení přípravku UDENYCA teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu pegfilgrastimu.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Farmakoterapeutická skupina; imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk ATC kód: L03AA13
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Humánní G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Vzduchové bubliny není nutné odstraňovat (viz obrázek 7).
Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Co je UDENYCA a k čemu se používá
What UDENYCA is and what it is used for
Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo k nižší úrovni odpovědi na léčbu pegfilgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo včetně toho, zda byly vytvořeny protilátky, které neutralizují účinek pegfilgrastimu.
If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Vždy používejte přípravek UDENYCA přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Máte-li kašel, zvýšenou teplotu nebo potíže s dechem, sdělte to, prosím, svému lékaři,
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Přípravek UDENYCA prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (velmi časté) a muskuloskeletální bolest (časté).
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common) and musculoskeletal pain (common).
Přípravek UDENYCA je možné použít, pokud došlo k jejímu náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Musí být rozhodnuto, zda ukončit kojení nebo ukončit/pozastavit léčbu přípravkem UDENYCA posouzením přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
žádné nežádoucí příhody přímo související s tímto stupněm leukocytózy nebyly hlášeny.
No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.