natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pakliže se tyto příznaky objeví, podávání musí být okamžitě přerušeno.
If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
Lidský roztok albuminu Mannitol
Human thrombin vial Calcium chloride Human albumin Mannitol
Ve vzácných případech může dojít k vytvoření protilátek proti složkám fibrinového tkáňového lepidla/hemostatik.
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Ze 135 pacientů, kteří byli zařazeni do kontrolované studie testující účinky přípravku EVICEL a podstoupili retroperitoneální nebo intraabdominální operaci, byli 4 pacienti ošetření tímto přípravkem ve věku 16 let nebo mladší.
Of 135 patients undergoing retroperitoneal and intra-abdominal surgery who were included in the controlled study of EVICEL, 4 patients treated with EVICEL were aged 16 years or younger.
mohly postihovat až 1 osobu ze 100), zahrnovaly infekci, akumulaci krve (hematom), otok, pokles hemoglobinu a pooperační komplikace z rány (včetně krvácení nebo infekce).
Side effects which were uncommon during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 100 people) included infection, blood accumulation (haematoma), swelling, decreased haemoglobin, and post-operative wound complications (including bleeding or infection).
Podávaná dávka závisí na proměnných, mezi něž patří kromě jiného druh chirurgického zákroku, velikost plochy, způsob plánované aplikace a počet aplikací.Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem.
The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgical intervention, the size of the area and the mode of intended application and the number of applications.
Přípravek EVICEL se nesmí používat intravaskulárně.
EVICEL must not be applied intravascularly.
• EVICEL se aplikuje v tenké vrstvě.
• EVICEL will be applied as a thin layer.
• EVICEL se nesmí podávat intravaskulárně
• EVICEL must not be applied intravascularly.
Nežádoucí účinky ve studii z oblasti retroperitoneální a intraabdominální chirurgie
Adverse reaction rates in retroperitoneal or intra-abdominal surgery study
Před aplikací přípravku EVICEL pro utěsnění linie sutury dury mater má být dosaženo kompletní hemostázy.
Complete haemostasis should be achieved before application of EVICEL to seal the dural suture line.
Při aplikaci přípravku EVICEL pomocí nástřikového zařízení je nutné dodržet rozsah tlaku a vzdálenosti od tkáně doporučené výrobcem:
When applying EVICEL using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the ranges recommended by the manufacturer:
V kontrolované studii, do které bylo zařazeno 147 pacientů podstupujících zavedení cévního štěpu (75 z nich léčených přípravkem EVICEL a 72 v kontrolní skupině), byla u celkem 16 pacientů v průběhu studie zaznamenána nežádoucí příhoda, při které došlo k trombóze/okluzi štěpu.
In a controlled study involving 147 patients undergoing vascular grafting procedures (75 treated with EVICEL and 72 controls), a total of 16 subjects were reported to have had a graft thrombosis/occlusion adverse event during the study period.
Na krabičce, kde je pro to určené místo, zaznamenejte datum, kdy byl přípravek uložen do chladničky.
The date on which refrigerator storage was started should be marked on the carton in the space provided.
Tuhá špička, 35 cm Ohebná špička, 45 cm
35 cm rigid tip 45 cm flexible tip
Prováděná opatření jsou považována za účinná v případě obalených virů, jako je HIV, virus hepatitidy C a virus hepatitidy B, a v případě neobaleného viru hepatitidy A. Omezenou účinnost mohou mít tato opatření u neobalených virů, jako je parvovirus B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, hepatitis C virus, and hepatitis B virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
K prokázání bezpečnosti a účinnosti přípravku EVICEL u dětí a dospívajících není k dispozici dostatek údajů.
Children and adolescents Data are too limited to support the safety and effectiveness of EVICEL in children and adolescents.
K přípravě podání přípravku EVICEL se nepoužívají jehly.
No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
EVICEL je tkáňové lepidlo na bázi lidského fibrinu, které je dodáváno v balení obsahujícím dvě samostatné injekční lahvičky, každá s obsahem 1 ml, 2 ml nebo 5 ml roztoku (jedna lidského fibrinogenu a druhá lidského trombinu).
EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml of solution (Human Fibrinogen and Human Thrombin respectively).
▪ Aplikace kapáním
Application by dripping
• Před aplikací přípravku EVICEL je třeba povrch rány osušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení).
• Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
mohly postihovat až 1 osobu z 10), zahrnovaly meningitidu a akumulaci mozkomíšního moku v mozkových dutinách (hydrocefalus).
Other side effects which were reported to be common during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 10 people) included meningitis, and accumulation of CSF fluid in the brain cavities (hydrocephalus).
Příznaky alergických reakcí zahrnují kopřivku, vyrážku, pocit tísně na hrudi, dušnost, pokles krevního tlaku a dýchací obtíže.
Signs of allergic reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and breathing difficulties.
Lidský fibrinogen: arginin-hydrochlorid, glycin, chlorid sodný, natrium-citrát, chlorid vápenatý, voda na injekci.
Human Fibrinogen: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, water for injections.
EVICEL by měl být aplikován pouze za použití aplikačního zařízení EVICEL označeného známkou CE a podle potřeby též za použití přídatné špičky k tomuto zařízení.
EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of a tip accessory to the device.
Aplikace nástřikem
Applicator Device
Nežádoucí účinky ve studii z oblasti neurochirurgie Infekce a infestace
Adverse reactions in neurosurgery study Infections and infestations
V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života.
Life-threatening thromboembolic complications may occur if the product is unintentionally applied intravascularly.
Po dosažení pokojové teploty chraňte přípravek EVICEL před chladem.
Do not refrigerate EVICEL once it has reached room temperature.
EVICEL by měl být aplikován pouze za použití aplikačního zařízení EVICEL označeného známkou CE a podle potřeby též za použití přídatných špiček k této aplikační pomůcce.
EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of accessory tips to the device.
V rámci 2leté doby použitelnosti mohou být neotevřené injekční lahvičky po rozmrazení chráněné před světlem uchovávány při teplotě 2 C - 8 C po dobu až 30 dnů.
Within the 2 years shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2C - 8C and protected from light, for up to 30 days.
EVICEL lze použít při cévních operacích a při operacích v prostoru mezi střevy a zadní stěnou dutiny břišní.
EVICEL can be used in blood vessel surgery and in surgery taking place on the posterior abdominal wall.
Složka 1: arginin-hydrochlorid, glycin, chlorid sodný, natrium-citrát, chlorid vápenatý a voda na injekci.
Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
Lidský trombin: chlorid vápenatý, lidský albumin, mannitol, natrium-acetát, voda na injekci.
Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Před aplikací přípravku EVICEL je třeba povrch rány osušit standardní technikou (např. přerušovanou aplikací kompresních obvazů, pomocí tamponů nebo odsávacích zařízení).
Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
EVICEL je třeba aplikovat v tenké vrstvě.
EVICEL should be applied as a thin layer.
Ve zkouškách prováděných k posouzení mutagenity u savčích buněk, v testech chromozomových aberací a indukce tvorby mikrojader byly výsledky pro všechny koncentrace kombinace TnBP a Tritonu X100 rovněž negativní.
All concentrations of the combination of TnBP and Triton X-100 also tested negative in assays performed to determine mammalian cell mutagenicity, chromosomal aberrations and micronuclei induction.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití je uveden rovněž v části příbalové informace určené pro zdravotnické pracovníky.
The instructions for use are also described in the healthcare professionals package leaflet part.
Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2 -(viz tabulka níže).
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
Složka 2: chlorid vápenatý, lidský roztok albuminu, mannitol, natrium-acetát a voda na injekci.
Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
Příznaky hypersenzitivních reakcí zahrnují vyrážku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, dušnost, hypotenzi a anafylaxi.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. října 2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
• Školicí materiál pro zdravotnický personál musí informovat o o riziku život ohrožující embolie při nesprávném nástřiku přípravku o použití pouze stlačeného CO2
• The Healthcare professionals training material shall inform about the o risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly o use of pressurized CO2 only o Restriction to open and laparoscopic surgeries, minimum spray distances must be observed:
Přípravek EVICEL se nesmí aplikovat nástřikem při endoskopických zákrocích.
Spray application of EVICEL should not be used in endoscopic procedures.
Injekční lahvičky je třeba skladovat ve svislé poloze.
The vials must be stored in an upright position.
Krvácení v místě incize Okluze cévního štěpu Rána
Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
Špičky aplikátoru, které mají být použity
Applicator tips to be used
• Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce alergického druhu stejně jako v případě jiných přípravků s obsahem bílkovin.
• As with any product containing proteins, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
• EVICEL se nesmí používat jako lepidlo pro fixaci záplat tvrdé pleny mozkové.
• EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Mezi příznaky těchto reakcí patří kopřivka, vyrážka, pocit tíže na hrudi, dušnost, pokles krevního tlaku a anafylaxe.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za nápisem Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label as well as on the carton after EXP.
Konkrétní doporučení ohledně požadovaného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku v závislosti na chirurgickém zákroku a typu aplikační špičky naleznete v bodech 4.4 a 6.6.
For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue per surgical procedure and length of applicator tip.
Tuhá špička, 35 cm
35 cm rigid tip
Subdurální hygrom
Headache Hydrocephalus Subdural hygroma
Hydrocefalus
CSF rhinorrhoea
Snížená hladina hemoglobinu Méně časté
Decreased haemoglobin
Opakovaně nezmrazujte.
Do not re-freeze.
• Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové neboli plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2,
• To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
EVICEL se nesmí používat jako uzavírací prostředek, pokud není možné duru mater sešít.
EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Nežádoucí účinky ve studii z oblasti cévní chirurgie Infekce a infestace
Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
▪ Likvidace
Disposal
Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2.
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
o omezení na otevřené a laparoskopické chirurgické zákroky, přičemž musí být dodržována minimální vzdálenost nástřiku: - otevřený chirurgický zákrok - minimálně 10 cm - laparoskopický chirurgický zákrok - minimálně 4 cm, pokud lze přesně posoudit rozprašovací vzdálenost o správný tlak a vzdálenost od tkáně podle druhu chirurgického zákroku (otevřený nebo laparoskopický) o požadavek na osušení rány s použitím standardní techniky (např. střídavá aplikace kompresí, tyčinek, použití odsávačů) před použitím výrobku o požadavek na pečlivé sledování krevního tlaku, tepu, saturace kyslíkem a CO2 na konci výdechu během nastřikování přípravku, aby se zjistila případná plynová embolie o které regulátory je třeba použít v souladu s doporučením výrobce a návodem k použití v souhrnu údajů o přípravku
o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
EVICEL je pouze pro epilezionální podání.
EVICEL is for epilesional use only.
Rozmrazený přípravek znovu nezmrazujte.
Do not re-freeze once thawed.
Operace Nástřiková souprava, která má být použita
Surgery Spray set to be used
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
EVICEL se nesmí používat jako lepidlo pro fixaci záplat dura mater.
EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
• lepení tkání při chirurgických zákrocích na střevech;
• sealing surgical repairs to the intestines
Břišní absces
Abdominal abscess
Při nástřiku výrobku EVICEL je třeba monitorovat změny v krevním tlaku, pulzu, nasycení kyslíkem a koncentraci CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie.
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
• EVICEL se nesmí používat jako lepidlo, pokud není možné tvrdou plenu mozkovou sešít.
• EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Sestavení zařízení
Device assembly
Po 24 hodinách při pokojové teplotě nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Discard unused product after 24 hours at room temperature.
Nežádoucí účinky - cévní chirurgie
Adverse reactions - vascular surgery
Při nástřiku výrobku EVICEL je třeba monitorovat změny v krevním tlaku, pulzu, nasycení kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu plynové embolie.
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
EVICEL je fibrinové tkáňové lepidlo.
EVICEL is a fibrin sealant.
Po rozmrazení mohou být neotevřené injekční lahvičky chráněné před světlem uchovávány při teplotě 2 C - 8 C po dobu až 30 dnů.
After thawing, unopened vials can be stored at 2°C-8°C and protected from light, for up to 30 days, without being frozen again during this period.
EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum:
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml).
Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Jak EVICEL uchovávat
How to store EVICEL
Roztoky pro tkáňové lepidlo
• gluing tissues together
Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml).
Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Složka 1: proteinum humanum praeparatum (obsahující zejména fibrinogen a fibronektin 50-90 mg/ml)
Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
5ml injekční lahvička
5 ml vial
Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml).
Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum/ thrombinum humanum
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem při aplikaci přípravku EVICEL došlo k životu ohrožující vzduchové nebo plynové embolii.
Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer EVICEL.
Tlak při nástřiku
Spray pressure
Intrakraniální hypertenze (únik mozkomíšního moku) Rinorea mozkomíšního moku Bolesti hlavy
Intracranial hypotension (CSF leakage)
EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo thrombinum humanum:
EVICEL solutions for sealant human thrombin:
Ohebná špička, 45 cm20 psi
45 cm flexible tip
Ohebná špička, 6 cm
- Open surgery - minimum 10 cm
Rozmrazení
EVICEL
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
o Healthcare professionals training material
1 injekční lahvička obsahuje 1 ml proteinum humanum praeparatum 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml thrombinum humanum 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml proteinum humanum praeparatum 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml thrombinum humanum 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml proteinum humanum praeparatum 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml thrombinum humanum
1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
(1,4 bar)
20 psi (1.4 bar)
2ml injekční lahvička
2 ml vial
Natrium-citrát
LIST OF EXCIPIENTS
EVICEL je určen pouze k použití na léze.
EVICEL is intended for epilesional use only.
Datum první registrace: 28. dubna 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 25. března 2009
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Na konci tohoto období by měl být tento přípravek buď použit, anebo zlikvidován.
At the end of this period the product should be used or discarded.
Nepoužívejte žádnou jinou tekutinu.
Do not use any other liquid.
Je možné použít chlorovanou vodu.
Chlorinated water can be used.
• potíže se spánkem
• Difficulty in sleeping
Počet (věková skupina)
Number (Age groups)
Studie účinnosti u populace s vysokou prevalencí HIV však prokázala podobnou ochranu jako u jiných populací.
However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES, bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Vakcína Vám může poskytnout nižší úroveň ochrany než u osob se zdravým imunitním systémem.
The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
1 dávka (3 ml)
1 dose (3 ml)
Cholera Bangladéš 1985-88 3 dávky v 6týdenních intervalech
Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Další nežádoucí účinky (četnost výskytu není možné z dostupných údajů odhadnout)
Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
Vyhledejte neprodleně lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující závažné nežádoucí účinky:
Contact a doctor immediately if you experience the following serious side effects:
Během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru dostalo 196 těhotných žen minimálně jednu dávku přípravku Dukoral.
During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
Přípravek Dukoral s jídlem a pitím
Using Dukoral with food and drink
Peru, vojenská část
Peru, military
• pokud trpíte onemocněním imunitního systému (včetně infekce HIV).
• if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
Nejsou k dispozici žádné údaje o reprodukční toxicitě u zvířat.
No animal data on reproduction toxicity are available.
Počet pacientů zařazených do studie, režimy dávkování a následná kontrolní období jsou uvedeny v následující tabulce.
The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
Kromě přímé ochrany bylo prokázáno, že přípravek Dukoral poskytuje významnou nepřímou (skupinovou) ochranu v hodnocené sestavě.
In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Jídlo a/nebo pití zvyšuje tvorbu žaludečních kyselin a účinek vakcíny může být snížen.
Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Základní vakcinační schéma
Primary vaccination schedule
• jestliže trpíte akutní žaludeční poruchou nebo infekcí provázenou horečkou (vakcinaci je třeba odložit).
• if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Imunizaci je třeba ukončit minimálně 1 týden před potenciální expozicí V. cholerae O1.
Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Odpověď protilátek u očkovaných s endogenní či iatrogenní imunosupresí může být nedostatečná.
Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Nevyskytly se statisticky významné důkazy o škodlivém účinku expozice přípravku Dukoral během těhotenství.
There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Přípravek Dukoral není náhradou za standardní ochranná opatření.
Dukoral should not replace standard protective measures.
U subjektů nakažených virem HIV jsou k dispozici omezené údaje o imunogenicitě a bezpečnosti vakcíny.
In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
Peru, Pampy
Peru, Pampas
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tuto vakcínu užívat.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
(18 - 65 let)
(18-65 years)