natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
The body of published literature and resistance data presented by the applicant provided adequate justification, both from an efficacy and safety (more likely to prevent bacterial resistance and no increase in adverse reactions) viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
ESBL: Rozšířené spektrum beta-laktamáz (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus
ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jaterních funkcí).
Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
podání je eliminační poločas mezi 3 a 4,6 hodin.
dosage the elimination half-life is between 3 - 4.6 hours.
Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Protože ciprofloxacin vykazuje určitou aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis falešně negativní kultury se mohou objevit, pokud vzorky byly odebrány během léčby ciprofloxacinem.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
• perorální antikoagulancia (užívaná na ochranu krve před srážením, např. warfarin).
• oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
Biologická dostupnost je snížena pokud jsou současně podána antacida, která obsahují aluminium a/nebo hydroxid hořečnatý, a soli vápníku nebo železa.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Studie na zvířatech ukázaly, že ciprofloxacin prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka.
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Péče o pacienty s komplikovanými infekcemi močového traktu zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolony) a možnou následnou léčbu po dobu 10 až 14 dnů na základě výsledků kultivace z moči a citlivosti.
Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 1014 days based on urine culture and sensitivity.
Proto, v případě jakýchkoliv příznaků naznačujících exacerbaci myastenia gravis musí být konzultován lékař.
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
POUŽITELNOST EXP {MM/YYY} ČÍSLO ŠARŽE Batch nr.{xxxxxx} = Č. š.: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Obsah 200 mg/100 ml: 100 ml JINÉ
EXPIRY DATE EXP {MM/YYY} BATCH NUMBER Batch nr. {xxxxxx} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Presentation of 200 mg/100 ml: 100 ml OTHER
Časté: nauzea, diarrhoea.
Common: nausea, diarrhoea.
Studie na zvířatech ukázaly, že kombinace velmi vysokých dávek chinolonů a některých nesteroidních antirevmatik (nikoliv kyseliny acetylsalicylové) může vyvolat křeče.
Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Protože ciprofloxacin je spojen s velmi vzácnými případy prodloužení intervalu QT (viz bod 4.8) je třeba opatrnost při léčbě pacientů s rizikem vzniku arytmie typu torsade de pointes.
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
• kofein (užívaný jako stimulans), pentoxifylin (užívaný k léčbě oběhových poruch v končetinách) a mexiletin (užívaný k léčbě nepravidelného srdečního tepu).
• caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Vývoj rezistence vůči ciprofloxacinu a jiným fluorochinolonům byl pozorován u stafylokoků, zvláště u kmenů rezistentních na meticilin, jako jsou S. aureus, P. aeruginosa, E.coli a E. faecalis (viz tabulka citlivosti).
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Přípravek Ciprofloxacin Hikma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za zkratkou "Exp".
Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
- údaje z literatury předložené žadatelem podporují dávku 200 - 400 mg dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu a maximální dávku pro dospělé 400 mg třikrát denně,
- The literature provided by the applicant support a dose of 200 - 400 mg twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections and a maximum adult daily dose of 400 mg three times daily.
Ušní poruchy, poruchy labyrintu: Vzácné: tinnitus, přechodná ztráta sluchu (obzvláště ve vysokých frekvencích).
Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Ciprofloxacin je rychle a účinně absorbován po perorálním podání.
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Při současném podávání může ciprofloxacin v určitých případech zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Ustálený distribuční objem ciprofloxacinu je v rozmezí 1,7 a 2,7 l/kg.
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
V případech velmi vážných infekcí může být dávkování zvýšeno až na maximální denní dávku 1200 mg (400 mg třikrát denně).
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Mutagenita ciprofloxacinu nebyla ve studiích mutagenity prokázána.
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Vzácné (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Ciprofloxacin Hikma je antibiotikum.
Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány ventrikulární arytmie, prodloužení intervalu QT a arytmie typu torsade de pointes.
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
• přechodná bolestivost nebo zánět šlach, především Achillovy šlachy.
• temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
- komplikované infekce kůže a měkkých tkání - osteomyelitida
- complicated skin and soft tissue infections - osteomyelitis
Nežádoucí účinky byly pozorovány u 5-14% pacientů, kterým je podáván ciprofloxacin.
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Ciprofloxacin i jiné fluorochinolony mohou vyvolávat fotosenzibilitu.
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Ciprofloxacin Hikma nesmí být směšován s roztoky, které nejsou stabilní při pH o přibližné hodnotě
Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Jestliže je pozorována jakákoliv známka tendinitidy (např. bolestivý otok), podání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů musí být ihned ukončeno, postižená končetina nesmí být zatěžována a musí být konzultován lékař.
If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Navíc byly zařazeny další změny Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které nesouvisí s výsledkem posuzovacího řízení v souladu se směrnicí o Souhrnu údajů o přípravku, pomocných látkách a posledními QRD1 šablonami.
In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Krevní a lymfatický systém:
Blood and lymphatic system:
U pacientů s clearance kreatininu v rozmezí 31 - 60 ml/minutu/1.73 m2 nebo při koncentraci sérového kreatininu v rozmezí 124 - 174 µmol/l, je maximální denní intravenózní dávka 800 mg.
In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
• glibenklamid (užívaný k léčbě diabetes).
• glibenclamide (used to treat diabetes).
Hypersensitivní reakce a alergické reakce se v některých případech objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
Avšak, stejně jako řada jiných chinolonů, i ciprofloxacin působí ve studiích na zvířatech fototoxicky při hodnotách expozice významných pro člověka.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek a střevo, nervový systém a kůži a pojivové tkáně.
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
Ciprofloxacin je vylučován hlavně v nezměněné podobě.
Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Protože rizika u lidí nejsou prozkoumána, Ciprofloxacin Hikma nesmí být podán během těhotenství (viz bod 4.3).
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Hikma must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Jestliže si povšimnete těchto příznaků, ihned se poraďte se svým lékařem a nezatěžujte postiženou nohu.
• If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
• krystalurie (přítomnost krystalů v moči spojená s obtížemi při močení).
• crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Nejvyšší riziko vykazují pacienti, kteří jsou dlouhodobě léčeni (např. s cystickou fibrózou či osteomyelitidou), nebo pacienti, kteří jsou mimořádně citliví na infekce (např. při selektivní profylaxi určitých skupin pacientů s neutropenií, umělou ventilací).
Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Poruchy metabolismu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Koncentrace v plicní tkáni, gynekologické tkáni a prostatické tkáni a tekutině jsou také významně vyšší než koncentrace v séru.
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného zvýšení vedlejších účinků u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, nevyplývá důvod pro konstatování, že by se tento příznivý profil rizika a přínosu léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močového traktu.
From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg intravenous three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
U pacientů s epilepsií nebo jinými lézemi centrálního nervového systému (např. snížený práh pro vznik záchvatů křečí, anamnéza epileptického záchvatu, snížený cerebrální krevní průtok, změny v mozkové struktuře či mozková mrtvice) by ciprofloxacin měl být podán pouze po pečlivém zvážení očekávaného prospěchu a rizik, protože možné centrálně nervové nežádoucí účinky znamenají pro tyto pacienty zvýšené riziko.
In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral blood flow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
U pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min) může být eliminační poločas ciprofloxacinu prodloužen až dvojnásobně.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Zvýšené množství metabolitů po perorálním podání naznačuje určitý stupeň first-pass efektu, hlavně za vzniku sulfociprofloxacinu.
A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Přípravek Ciprofloxacin Hikma je určen k podání krátkodobou intravenózní infuzí (infuze do žíly) během 30 až 60 minut.
Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Nejspolehlivějším základem pro úpravu dávkování je monitorování hladiny léčivé látky v krvi.
Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou defektu aktivity glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy jsou náchylní k hemolytickým reakcím po podání chinolonů, a proto by jim ciprofloxacin měl být podán pouze s opatrností.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
V takovém případě se poraďte se svým lékařem, protože by Vaše moč měla být podrobena testům.
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Následující infekce mohou být léčeny intravenózně (do krve) přípravkem Ciprofloxacin Hikma.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Rekonstituovaný roztok je čirý.
The reconstituted solution is clear.
Ciprofloxacin, tak jako jiné chinolony, může vystupňovat účinek kumarinových derivátů včetně warfarinu.
Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Tento lék může vyvolat takovéto nežádoucí účinky, především u starších osob nebo u těch, kdo užívají lék z tzv. skupiny glukokortikoidů (např. hydrokortison)
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Ve skupině chinolonů byla zkřížená rezistence zaznamenána.
Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Ciprofloxacin může zhoršit příznaky této nemoci.
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
U pacientů, kterým je podáván ciprofloxacin, je třeba zajistit dobrou hydrataci a je nutné vyhnout se nadměrné alkalitě jejich moči.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
E. coli multirezistentní
E. coli multi-resistant Providencia spp.
• u dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutní pulmonární exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 až 17 let.
• children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Hikma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Ciprofloxacin Hikma can cause side effects, although not everybody gets them.
Následně po současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu byly v ojedinělých případech pozorovány přechodně zvýšené koncentrace kreatininu.
Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
• teofylin (užívaný k léčbě astmatu), klozapin (užívaný k léčbě schizofrenie), takrin (užívaný k léčbě příznaků Alzheimerovy nemoci), ropinirol (užívaný k léčbě Parkinsonovy nemoci) a tizanidin (užívaný k léčbě svalových křečí).
• theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován v nezměněné podobě přibližně ze 70 % a po i.v.
After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
Při současném podávání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifyllinu) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace těchto derivátů xanthinu.
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Tak jako u ostatních fluorochinolonů by i při podávání přípravku Ciprofloxacin Hikma měly být uváženy specifické nežádoucí účinky týkající se centrálního nervového systému.
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
• křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné mozkové onemocnění, například snížený krevní průtok v mozku, mozková mrtvice nebo zvýšená pohotovost ke křečím, protože možné nežádoucí účinky ciprofloxacinu mohou vyvolat poškození mozku.
• convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain.
Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických reakcí je ciprofloxacin kontraindikován v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Proto pacienti léčení methotrexátem by měli být pečlivě monitorováni, pokud je indikována současná terapie ciprofloxacinem.
Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Staphylococcus aureus (s citlivostí na meticilin) Streptococcus spp.
Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Přípravek je obsažený v průhledné skleněné injekční lahvičce (typ I), která obsahuje 100 ml roztoku.
It is contained in a type I, clear, colourless glass vial containing 100 ml solution.
Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýřů, lymfě, nazálním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni tvoří přibližně polovinu sérové koncentrace.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Všechny metabolity vykazují antibakteriální aktivitu, která je ale nižší než u ciprofloxacinu.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Zkratky:
Abbreviations:
Současné podávání ciprofloxacinu a fenytoinu může vést ke zvýšeným nebo ke sníženým sérovým hladinám fenytoinu, a proto je doporučeno monitorování hladiny tohoto léku.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
• komplikované infekce kůže a měkkých tkání
• complicated skin and soft tissue infections
podání je 62 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 15 % je vyloučeno do stolice.
administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Část z podané dávky je přeměněna na desethylenciprofloxacin, sulfociprofloxacin, oxociprofloxacin a formylciprofloxacin.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
Velmi vzácné: asténie a přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita (viz bod 4.4).
Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
Kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH Voda na injekci
Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
U nedospělých a prenatálních zvířat, kterým byly podány chinolony, byla zaznamenána nezralost chrupavky (viz bod 5.3).
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed (see section 5.3).
Použít lze pouze čiré roztoky z nepoškozeného obalu.
Use only clear solutions and undamaged containers.
• při souběžném podání ciprofloxacinu a tizanidinu
• Concurrent administration of ciprofloxacin and tizanidine
Po opakovaném podání (dvakrát denně) se neobjevují akumulace.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Dávkování přípravku Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti a druhu infekce, na citlivosti patogenů, Vašem věku, hmotnosti a funkci ledvin.
The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Po perorálním podání je 45 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 25 % je vyloučeno do stolice.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Velmi vzácné: vasculitidy (petechie, hemoragické buly, papuly, tvorba krust).
Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ciprofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Ciprofloxacin Hikma nebo jiný lék ze skupiny chinolonů
• If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type
Ciprofloxacin Hikma je kontraindikován:
Ciprofloxacin Hikma is contraindicated in:
Breakpointy:
Breakpoints:
Přípravek Ciprofloxacin Hikma nesmíte užívat během těhotenství.
You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Údaje týkající se podání ciprofloxacinu dětem a mladistvým jsou nedostatečné.
There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Probenecid inhibuje renální exkreci ciprofloxacinu, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím ciprofloxacinu.
Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Ciprofloxacin je potenciálně neurotoxický a v případě vysokých dávek vyvolává reversibilní defekty varlat.
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
Pokud se takové reakce vyskytnou, léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a ošetřující lékař informován.
If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.