natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud je místní prevalence rezistence taková, že použití léčiva je, přinejmenším u některých typů infekcí, diskutabilní, je třeba si vyžádat expertní stanovisko.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Při stanovování dávek k léčbě pacientů s renální insuficiencí je nutná pečlivá rozvaha (viz níže).
Additional considerations for dosing are needed when treating patients with renal insufficiency (see further below).
Pokud se však již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
Výbor CHMP zvážil všechny tyto informace a usoudil, že komunitní pneumonii není třeba nutně kvalifikovat, jelikož nelze očekávat, že by lékař k léčbě mírné komunitní pneumonie použil intravenózního přípravku.
Taking all the information into consideration, the CHMP considered that there was no compulsory need to qualify the CAP as it is not expected that a health practitioner would resort to the use of an intravenous agent for treating mild CAP.
Dávka podaná každých 8 hodin
Dose to be administered every 8 hours
Adekvátní údaje z klinických studií k provedení významného hodnocení přínosů jsou u cystické fibrózy vzácné, avšak držitelem rozhodnutí o registraci byly diskutovány dvě nejnovější studie hodnotící meropenem v kombinaci s tobramycinem, z nichž jedna patří k největším studiím provedeným u pacientů s cystickou fibrózou.
Adequate clinical trial data to conduct a robust benefit assessment is sparse in CF, but two recent studies evaluating meropenem in combination with tobramycin were discussed by the MAH, one of which remains one of the largest trials undertaken in CF. An improvement in lung function is also evident from meropenem-treated CF patients from two compassionate use programs discussed by the MAH.
Od doby podání původní žádosti o registraci byly provedeny další 2 klinické studie s přibližně 1050 pacienty, z nichž přibližně 520 dostávalo meropenem.
Since the original MAA application, 2 further clinical studies have been conducted in approximately 1050 patients, of which approximately 520 patients received meropenem.
Meropenem snadno penetruje do Gram negativních i Gram pozitivních bakterií a inhibuje syntézu bakteriální stěny vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP).
Meropenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Výbor CHMP se shodl na následující sjednocené indikaci:
The CHMP agreed the following harmonised indication:
1 Hraniční hodnoty pro meropenem pro Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influenzae u meningitidy jsou 0,25/1 mg/l 2 Kmeny s hodnotou MIC nad S/I hraniční hodnotou jsou vzácné a nejsou dosud hlášeny.
1 Meropenem breakpoints for Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae in meningitis are 0.25/1 mg/L.
Jestliže jste přestal(a) užívat MERONEM
If you stop using Meropenem
Poruchy imunitního systému Není známo angioedém, anafylaxe (viz body 4.3 a
Not known angioedema, anaphylaxis (see sections 4.3 and 4.4)
Někdy se stane, že bakteriální infekce není citlivá k léčbě antibiotikem.
Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Meronem a související názvy (viz Příloha I) 1 g. Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Meronem and associated names (see Annex I) 1 g Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
Nasaďte nový čistý uzávěr na centrální linku a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
K bodu 5.3 souhrnu údajů o přípravku byly přiřazeny též dodatečné úpravy zmiňující účinky na CNS u hlodavců.
Additional modifications mentioning the effects on the CNS in rodents were also added to section 5.3 of the SPC.
Odstraňte uzávěr portu nebo linky, očistěte ústí linky vatou namočenou v lihu a ponechte oschnout.
Remove the cap on the port or line, clean the end of the line with an alcohol wipe and allow it to dry.
• Těžká vyrážka (rash), svědění nebo vyrážka na kůži.
• Severe rash, itching or hives on the skin.
Intravenózní podání 1 g/20 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
1g/20 ml for injection or variable concentration for infusion
U starších pacientů není nutná úprava dávkování kromě případů středně závažného a závažného poškození ledvin (viz bod 4.2).
No dose adjustment is required in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see section 4.2).
S pístem zcela zatlačeným do injekční stříkačky propíchněte jehlou znovu šedý pryžový uzávěr.
With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper.
CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Řecko
446 Irakliou Ave 14122 Iraklio Attikis Greece
Je třeba poznamenat, že podmínky léčby pneumonie jsou pro dospělé i pro děti shodné.
It should also be noted that considerations for pneumonia are the same for adults and for children.
MERONEM lze použít k léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u kterých je podezření na bakteriální infekci.
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Bod 6.5 - Druh obalu a velikost balení
Section 6.5 - Nature and contents of container
Otevřete ústí kanyly a nasaďte stříkačku.
Open the cap on your cannula and connect the syringe.
Meronem 1,0 g: Tento přípravek obsahuje asi 4,0 mEq sodíku v dávce 1,0 g, což je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Meronem 1.0 g: This medicinal product contains approximately 4.0 mEq of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
• Bolest a zánět.
• Pain and inflammation.
Komplikované infekce močových cest (cUTI)
Complicated urinary tract infections (cUTI)
- předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
• Infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou.
• Lung and bronchial infections in patients suffering from cystic fibrosis
4.Antibiotika, která byla předepsána Vám, nedávejte nikomu jinému 5.Pokud Vám zbydou nějaká antibiotika po ukončení léčby, kterou Vám předepsal lékař, vraťte přebytečný lék do lékárny ke vhodné likvidaci.
If you have any antibiotic left over when you have taken the course as directed by your doctor you should take the remainder to a pharmacy for appropriate disposal.
Pokud jde o účinnost a bezpečnost, klinické pokyny doporučují penemy u infekcí močových cest bez rozlišení jednotlivých léků.
Clinical guidance recommends penems in cUTI without distinction of drugs regarding efficacy and safety.
Předtím než začnete užívat meropenem informujte lékaře o tom, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving meropenem.
Polovina jednotkové dávky každých 12 hodin
Frequency one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 24 hours
MERONEM 500 mg: Tento léčivý přípravek obsahuje asi 2 mEq sodíku v dávce 500 mg, což je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Meronem 500 mg: This medicinal product contains approximately 2.0 mEq of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Méně časté zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi
Uncommon blood bilirubin increased
Odstraňte barevný kryt a očistěte šedý pryžový uzávěr vatičkou namočenou v lihu.
Remove the coloured cap and clean the grey rubber stopper with an alcohol wipe.
Výbor CHMP se proto shodl na následujícím znění:
The following wording was therefore agreed by the CHMP:
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Bacteroides fragilis skupina Prevotella bivia
Gram-negative anaerobes Bacteroides caccae Bacteroides fragilis group Prevotella bivia Prevotella disiens
Meropenem je odstraňován hemodialýzou a hemofiltrací.
Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Poklepejte na stříkačku tak, aby se veškeré bublinky dostaly nahoru.
Tap the syringe so that any bubbles in the liquid rise to the top of the syringe.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSSI)
Complicated skin and skin structure infections (cSSSI)
JAK MERONEM UCHOVÁVAT
HOW TO STORE MERONEM
Držitel rozhodnutí o registraci neobdržel žádná hlášení o nežádoucích účincích spojených s inhalovaným či nebulizovaným meropenemem.
No reports of adverse events associated with inhaled or nebulised meropenem have been received by the MAH.
Více údajů viz příbalová informace.
See leaflet for information.
Bod 6.6 - Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Section 6.6 - Special precautions for disposal and other handling
Intravenózní podání 500 mg/10 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
500 mg/10 ml for injection or variable concentration for infusion
V předběžné studii u opic byl získán důkaz o zvýšeném počtu potratů při dávce 500 mg/kg.
There was increased evidence of abortions at 500 mg/kg in a preliminary study in monkeys.
Těžká přecitlivělost (např. anafylaktická reakce, závažná kožní reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamového antibakteriálního přípravku (např. peniciliny nebo cefalosporiny).
Severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Při současném podání probenecidu a meropenemu je nutná opatrnost.
Caution is required if probenecid is co-administered with meropenem.
Nicméně zájem o používání karbapenemů včetně meropenemu u komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání je nyní podpořen klinickými zkušenostmi.
However, the interest to use carbapenems including meropenem in cSSSI is now supported by the clinical experience.
Nizozemsko: Meronem i.v.
Netherlands: Meronem i.v.
Výbor CHMP se shodl na prohlášení předloženém držitelem rozhodnutí o registraci.
The CHMP agreed with the statement proposed by the MAH.
Lahvička je pro jedno použití.
Each vial is for single use only.
Gram-negativní anaerobní mikroorganismy
Gram-negative anaerobes
Otřete ještě jednou šedý pryžový uzávěr novou vatičkou namočenou do lihu a nechte uzávěr oschnout.
Clean the grey rubber stopper once more with a new alcohol wipe and allow the rubber stopper to dry.
Při infuzi po dobu 5 minut jsou hodnoty Cmax 52 a 112 μg/ml po podání dávek 500 mg, resp. 1000 mg. Při podávání opakovaných dávek po 8 hodinách nedochází u jedinců s normální funkcí ledvin ke kumulaci meropenemu.
After infusion over 5 minutes Cmax values are 52 and 112 μg/ml after 500 and 1000 mg doses respectively.
Další streptokoky Enterococcus Staphylococcus2
Staphylococcus2
Celkový potřebný objem kapaliny můžete natáhnout do téže stříkačky.
You can then draw the liquid in the vials into the one syringe.
Peptoniphilus asaccharolyticus rod Peptostreptococcus (včetněP.
Peptoniphilus asaccharolyticus
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit, ale jde o vzácný či velmi vzácný výskyt)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data but this is rare or very rare).
Nyní musíte držet lahvičku i injekční stříkačku a obrátit lahvičku dnem vzhůru.
You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down.
Do dnešního dne bylo provedeno 7 studií komplikovaných infekcí močových cest, jejichž zadavatelem byla společnost AstraZeneca.
To date, 7 AstraZeneca (AZ) sponsored studies have been conducted in UTIs.
Vzhledem k riziku hepatální toxicity (hepatální dysfunkce s cholestázou a cytolýzou) (viz bod 4.8) je nutné v průběhu podávání meropenemu sledovat jaterní funkce.
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8).
U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min není nutná úprava dávkování.
No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 50 ml/min.
Gram-pozitivní anaerobní mikroorganismy
Gram-positive anaerobes
Pneumonie včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie
Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Držte stříkačku tak, aby byl konec jehly ponořen v roztoku, táhněte za píst a natáhněte veškerý roztok z lahvičky do stříkačky.
Keeping the end of the needle in the liquid, pull back the plunger and draw all the liquid in the vial into the syringe.
Váš lékař rozhodne o tom, zda můžete užívat MERONEM v době, kdy kojíte.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Meropenem while breastfeeding.
Držitel rozhodnutí o registraci rovněž uvedl patogeny relevantní pro nitrobřišní infekci, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) patogenů běžných pro nitrobřišní infekce izolovaných v klinických studiích.
The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies.
2.Antibiotikum neužívejte, pokud nebylo předepsáno pro Vás.
You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people.
Uzavřete ústí kanyly a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Close the cap of your cannula and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Jsou určeny pro druhy, kterým nebyla přiřazena druhově specifická hraniční hodnota a nikoliv pro druhy, kde se nedoporučuje provádět test citlivosti.
They are for use for species not mentioned in the table and footnotes.
Bod 6.1 - Seznam pomocných látek
Section 6.1 - List of excipients
U pacientů s poškozením jater není nutná úprava dávkování (viz bod 4.4).
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Přípravek Meronem může být použit k léčbě neutropenických pacientů s horečkou,u níž existuje podezření na bakteriální původ
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Intravenózní podání 1 g/20 ml 5 mg/ml
1g/20 ml 5 mg / ml
Riziko se může měnit podle typu infekce, věku a celkového stavu pacienta, takže je těžké odhadnout podíl antibiotika na zvýšení hodnoty INR (mezinárodní normlizovaný poměr).
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anti coagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Bylo poznamenáno, že podmínky léčby jsou pro dospělé i pro děti shodné.
It was noted that considerations are the same for adults and children.
Antibiotikum byste měl(a) užívat pouze k léčbě infekce, pro kterou bylo předepsáno.
You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
Pokud si máte sledovat příjem sodíku, informujte o tom lékaře nebo sestru.
If you have a condition which requires you to monitor your sodium intake please inform your doctor or nurse.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel } {fax } {e-mail }
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name }
Informujte lékaře o tom, že kojíte nebo chcete kojit předtím, než začnete užívat MERONEM.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving meropenem.
Injekční roztok
Injection
Při léčbě některých typů infekcí, např. zvláště nozokomiálních infekcí vyvolaných Pseudomonas aeruginosa nebo Acinetobacter spp., může být vhodná dávka až 2 g třikrát denně u dospělých a dospívajících a dávka až 40 mg/kg třikrát denně u dětí.
A dose of up to 2 g three times daily in adults and adolescents and a dose of up to 40 mg/kg three times daily in children may be particularly appropriate when treating some types of infections, such as nosocomial infections due to Pseudomonas aeruginosa or Acinetobacter spp.
Irsko: Meronem IV
Ireland: Meronem IV
Předloženy byly rovněž souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) izolovaných běžných plicních patogenů u pacientů s cystickou fibrózou ze dvou studií.
MIC summary data for the common lung pathogens in patients with CF isolated from two studies were also presented.
Pokud však rezistence vznikla na podkladě neprostupnosti a/nebo efluxních pump, mohou bakterie vykazovat rezistenci k více než jedné třídě antibiotik.
However, bacteria may exhibit resistance to more than one class of antibacterials agents when the mechanism involved include impermeability and/or an efflux pump(s).
Intravenózní podání 500 mg/10 ml 5 mg/ml
500 mg/10 ml 5 mg / ml
Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Gram-negative aerobes Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 1 klinickou studii se 40 pacienty, z nichž 27 bylo léčeno meropenemem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem.
Pro dávku 2 g intravenózním bolusem nebo odpovídající dávku pro děti 40 mg/kg bolusem jsou k dispozici omezené údaje o bezpečnosti
Limited safety data are available to support the 2 g intravenous bolus or the corresponding paediatric 40 mg/kg bolus
1348 mg prášku v 30 ml skleněné lahvičce typu I se zátkou (šedý halobutylový kaučuk s hliníkovým uzávěrem).
Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap)
Jsou uvedeny souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných gynekologických patogenů izolovaných v klinické studii předložené v původní žádosti o registraci.
MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented
• MERONEM Vám podá lékař nebo sestra.
• Your doctor or nurse will normally give Meronem to you.
Časté zánět, bolest
Common headache
Souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných patogenů meningitidy izolovaných v klinických studiích byly předloženy v původní žádosti o registraci.
MIC summary data for the common meningitis pathogens isolated from the clinical studies presented in the original MAA.
• Infekce dutiny ústní a pochvy, které jsou způsobeny plísněmi (moučnivka).
• Infections of the mouth or the vagina that are caused by a fungus (thrush).
Vzácné • Křeče
Rare • Fits (convulsions).
Druhy, u kterých může být problémem získaná rezistence Gram pozitivní aerobní mikroorganismy Enterococcus faecium$†
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 1 klinickou studii s přibližně 500 pacientkami s porodními a gynekologickými infekcemi, z nichž přibližně 250 bylo léčeno meropenemem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem.
Držitel rozhodnutí o registraci poskytl přehled patogenů majících vztah k infekci dolních cest dýchacích, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro běžné patogeny izolované u infekcí dolních cest dýchacích.
The MAH provided an overview of the pathogens relevant to LRTI, including MIC summary data for the common LRTI pathogens isolated.
V průběhu léčby meropenemem se může vyvinout pozitivní přímý nebo nepřímý Coombsův test. Souběžné podávání meropenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem.
Litva: Meronem IV
Lithuania: Meronem IV
JAK SE MERONEM UŽÍVÁ
HOW TO USE MERONEM
Meropenemum
meropenem
Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 6 klinických studií s přibližně 1200 pacienty, z nichž asi 650 bylo léčeno meropenemem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem.
Gastrointestinální poruchy Časté průjem, zvracení, nauzea, bolest břicha
Common diarrhoea, vomiting, nausea,
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku I lahvička.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion.
Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 2 klinické studie s přibližně 470 pacienty, z nichž přibližně 230 bylo léčeno meropenemem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem.
Intravenózní podání 1 g/20 ml (není na trhu)
1g/20 ml (not marketed)
Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisuje 4 klinické studie s přibližně 220 pacienty s meningitidou, z nichž přibližně 120 bylo léčeno meropenemem.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem.
Portugalsko: Meronem Rumunsko: Meronem i.v.
Romania: Meronem i.v.
U dospělých a dospívajících s clearance kreatininu nižší než 51 ml/min by měla být dávka upravena podle níže uvedených pokynů.O úpravě jednotkové dávky 2 g existují pouze omezené údaje.
The dose for adults and adolescents should be adjusted when creatinine clearance is less than 51 ml/min, as shown below.
Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
Koncentrace Léková forma Způsob podání
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holandsko
2719 EE, Zoetermeer, Netherlands
Norsko: Meronem
Norway: Meronem
Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 500 mg bezvodého meropenemu.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
Polsko: Meronem
Poland: Meronem
Velká Británie: Meronem IV
United Kingdom: Meronem IV