natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2) a 1 jednorázovou injekční stříkačku.
Each pack contains one vial with 50,000 IU epoetin beta, 1 ampoule with 10 ml solvent, 1 reconstitution and withdrawal device, 1 needle (21G2) and 1 disposable syringe.
1 injekční lahvička s práškem (50 000 IU) pro injekční roztok, 1 ampulka s konzervačním rozpouštědlem (10 ml), 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jednorázová injekční stříkačka (10 ml), 1 jehla (21G2)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (50,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (10 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (10 ml), 1 needle (21G2)
NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
V ojedinělých případech byla v souvislosti s léčbou přípravkem NeoRecormon hlášena čistá aplazie červených krvinek (PRCA) způsobená neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami.
In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported.
Zátka
Lyophilisate
Fáze korekční - Subkutánní podání: - Počáteční dávka je 3 x 20 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
- Subcutaneous administration: - The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 4 předplněné injekční stříkačky se 4 jehlami (27G1/2).
NeoRecormon 30,000 IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
Úvodní dávka je 250 IU na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte, podávaná třikrát týdně.
The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
15 Sevřete kůži na připraveném místě vpichu injekce mezi palec a ukazováček a rychlým, pevným pohybem vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° do kůže.
15 Pinch the selected injection site and fully insert the needle at a 45° to 90° angle with a quick, firm action.
Pro usnadnění ambulantního použití může pacient vyjmout přípravek z chladničky a uchovávat jej jednorázově po dobu maximálně 5 dnů při pokojové teplotě (maximálně do 25 °C).
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the unreconstituted product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Tromboembolické účinky
Thromboembolic event
Přípravek NeoRecormon obsahuje fenylalanin a sodík.
NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 16 667 IU.
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, tj.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Jestliže jste použil(a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl(a) Nezvyšujte dávku určenou lékařem.
If you think you have injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Jak se přípravek NeoRecormon používá
How to use NeoRecormon
NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU a NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU, NeoRecormon 6000 IU, NeoRecormon 10,000 IU and NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte z místa vpichu pod stejným úhlem jako při vpichu.
Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted.
Vytlačte vzduch z injekční stříkačky tím, že stříkačku držíte ve vzpřímené poloze a jemně tlačíte píst vzhůru.
Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU.
One ml solution for injection contains 6667 IU epoetin beta.
NeoRecormon.
NeoRecormon dosing
• Jestliže je lhůta použitelnosti prošlá, jestliže jste injekční stříkačku upustil(a) nebo jestliže je poškozena nebo jestliže byl obal viditelně porušen, injekční stříkačku nepoužívejte.
· Do not use if the expiration date has passed, if the syringe is dropped or damaged, or if the carton appears to be tampered with.
Přípravek NeoRecormon vícedávkový je prášek a ampulka s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku.
NeoRecormon Multidose is a lyophilisate and solvent for solution for injection.
Budete-li potřebovat další informace, zeptejte se zdravotnického pracovníka.
Consult your healthcare provider if you require further information.
Fáze korekční - Subkutánní podání:
- Subcutaneous administration:
Vzácně byly pozorovány kožní reakce jako jsou vyrážka, svědění, kopřivka nebo reakce v místě vpichu.
Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur.
1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 4 předplněné injekční stříkačky se 4 jehlami (27G1/2).
1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok epoetinum beta
NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 20 000 IU.
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
• Nefoukejte na očištěné místo.
·Do not fan or blow on the cleaned area.
Jeden ml připraveného roztoku obsahuje epoetinum beta 5 000 IU.
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 50 000 IU.
One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (27G1/2).
1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
Injikujte roztok s přípravkem NeoRecormon.
Inject NeoRecormon solution.
Dodávané jako součást balení: • Předplněná injekční stříkačka s přípravkem NeoRecormon
Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s).
• Po sejmutí víčka jehly se nedotýkejte jehly.
· Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Zpětná zjistitelnost přípravku NeoRecormon
Traceability of NeoRecormon
Úvodní dávka pro nitrožilní injekci je 40 IU v jedné injekci na 1 kg Vaší tělesné hmotnosti, podávaná třikrát týdně.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
· If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Fenylalanin (až do 0,3 mg v injekční stříkačce) Sodík (méně než 1 mmol v injekční stříkačce)
Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Úvodní dávka pro podkožní injekci je 20 IU v jedné injekci na každý 1 kg Vaší tělesné hmotnosti, podávaná třikrát týdně.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Přípravek je aplikován intravenózně po dobu asi 2 minut nebo subkutánně.
Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Jedna injekční lahvička obsahuje epoetinum beta 50 000 IU (mezinárodních jednotek).
One vial contains 50,000 IU (international units) epoetin beta.
V případě podkožního podání může být týdenní dávka podána v jedné injekci týdně, nebo může být rozdělena do tří až sedmi dávek týdně.
In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Dávkování musí být stanoveno chirurgickým týmem zvlášť pro každého pacienta podle požadovaného množství krve pro autologní transfuzi a endogenní rezervy červených krvinek:
The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve: The required amount of pre-donated blood depends on the anticipated blood loss, use of blood conserving procedures and the physical condition of the patient.
16 Zlehka stlačujte píst, dokud neaplikujete celou předepsanou dávku.
16 Slowly inject the prescribed dose by gently pushing the plunger all the way down.
Zvláštní upozornění
Adverse reaction
NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU a NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml roztoku.
NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU and NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Fenylalanin
L-Phenylalanine,
• Předplněné injekční stříkačky uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
· Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Potřepte ampulkou nebo na ni zaklepejte, aby vytekla všechna kapalina ze zúženého místa dolů.
Shake or tap the ampoule to get any fluid in the stem into the body of the ampoule.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 10 000 IU.
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Pacienti v programu autologního dárcovství krve
- Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte ze žilního přístupu pod stejným úhlem jako při vpichu.
Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
Uchopte stříkačku blízko jehly a rychle vpíchněte jehlu do kůže.
Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action.
Ženy
Female patients
• Léčbě pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem.
· Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Tato léková forma přípravku NeoRecormon obsahuje bílý prášek a rozpouštědlo.
This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Odstraňte víčko z injekční stříkačky.
Remove the cap from the syringe.
Jak přípravek NeoRecormon uchovávat
How to store NeoRecormon
Injekce jsou podávány podkožně nebo nitrožilně.
Your injections are given under the skin or into a vein.
U pacientů s chronickým selháním ledvin s rizikem trombózy cévního přístupu má být zvážena časná kontrola cévního přístupu a trombotická profylaxe kyselinou acetylsalicylovou.
Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
Před podáním přípravku NeoRecormon je nutné, abyste si přečetli a porozuměli Návodu k použití i příbalovému letáku.
Be sure that you read, understand and follow the Instructions for Use as well as the package leaflet before injecting NeoRecormon.
při každém odběru používat sterilní jednorázové injekční stříkačky a jehly) a přísně dodržovat následující pokyny k manipulaci.
To avoid the risk of contamination of the contents always observe aseptic techniques (i.e. use disposable sterile syringes and needles to administer each dose) and strictly follow the handling instructions below.
1 ampulka obsahuje rozpouštědlo (benzylalkohol a benzalkonium chlorid ve vodě pro injekce) Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík a rozpouštědlo obsahuje benzylalkohol, pro další informace viz příbalová informace
Medicinal product contains phenylalanine and sodium and solvent contains benzyl alcohol, see leaflet for further information.
B) 19 Okamžitě po aplikaci injekce vložte použitou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty.
19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
NeoRecormon 10 000 IU, NeoRecormon 20 000 IU a NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
- Intravenózní podání: Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
- Intravenous administration: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
Příbalová informace: informace pro uživatele NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2 000 IU NeoRecormon 3 000 IU NeoRecormon 4 000 IU NeoRecormon 5 000 IU NeoRecormon 6 000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta
NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
6 předplněných injekčních stříkaček (0,3 ml) a 6 jehel (30G1/2)
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 5 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 41,5 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 30 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 250 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 20 000 IU.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Tabulka 2: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u onkologických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně StevensJohnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 500 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) a 1 jehla (30G1/2)
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 1 667 IU.
One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Isoleucin
Solvent
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 20 000 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/031/019
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 6 000 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe
• Injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně.
· Do not reuse the same syringe.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka/injekční lahvička 50 000 IU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 50.000 IUVIAL
Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem
Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 20 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 166 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NeoRecormon Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci nebo jste si aplikoval(a) nižší dávku, poraďte se se svým lékařem.
If you think you have missed an injection, or been injected too little, talk to your doctor.
4 předplněné injekční stříkačky (0,6 ml) a 4 jehly (27G1/2)
4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 6 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 49,8 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA) EU/1/97/031/026
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 20 000 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 1 předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 6 000 IU.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
• Dalšími složkami jsou močovina, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného , dihydrát chloridu vápenatého, glycin, leucin, isoleucin, threonin, kyselina glutamová, fenylalanin a voda pro injekce.
· The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 10 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 83 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 10 000 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) a 1 jehla (27G1/2)
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Roztok je bezbarvý, čirý až lehce opalescentní.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 500 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
Okamžitě uložte sejmuté ochranné víčko jehly do nádoby na ostré předměty.
Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 500 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 4,15 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 4 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 33,2 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 30 000 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka 4 000 IU předplněná injekční stříkačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 4000 IU pre-filled syringe