natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Febrilní neutropenie, anémie
Febrile neutropenia, anaemia
Budete opět užívat přípravek Temozolomide Teva jedenkrát denně po dobu 5 dnů s následujícími 23 dny bez přípravku Temozolomide Teva.
You will again take Temozolomide Teva once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Teva.
Jak Temozolomide Teva vypadá a co obsahuje toto balení
What Temozolomide Teva looks like and contents of the pack
Pneumocystis jirovecii) a reaktivace infekcí (jako jsou HBV, CMV) (viz bod 4.8).
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 117 mg laktózy.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 117 mg of lactose.
Užití dávky přípravku Temozolomide Teva může být oddáleno nebo užívání přerušeno v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak tento přípravek v souběžné fázi léčby snášíte.
The Temozolomide Teva dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem
Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nauzey, zvracení)
CTC Non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
nauzey, zvracení).
nausea and vomiting).
Kojení byste měla po dobu léčby přípravkem Temozolomide Teva přerušit.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Teva.
výsledkem úrovně dávky -1 (100 mg/m²) je stále neakceptovatelná toxicita jestliže se po redukci dávky znovu objeví stejný stupeň 3 nehematologické toxicity (s výjimkou alopecie,
TMZ is to be discontinued if: dose level -1 (100 mg/m²) still results in unacceptable toxicity the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Známky alergické reakce zahrnují svědění, dušnost nebo sípání, otok obličeje, rtů,
Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Podávání TMZ spolu s ranitidinem nemělo v oddělené studii fáze I za následek žádné změny rozsahu absorpce temozolomidu nebo expozice jeho aktivnímu metabolitu monomethyl-triazenoimidazolkarboxamidu (MTIC).
In a separate phase I study, administration of TMZ with ranitidine did not result in alterations in the extent of absorption of temozolomide or the exposure to its active metabolite monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Další léčivé přípravky a Temozolomide Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Více údajů viz příbalová informace.
See package leaflet for further information.
V některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temozolomide Teva nebo ukončit jeho podávání.
In some cases, your Temozolomide Teva dose will be reduced or treatment stopped.
Hyperglykémie, pokles tělesné hmotnosti
Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Jestliže jste užil(a) více přípravku Temozolomide Teva, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete vyšší než doporučenou dávku přípravku Temozolomide Teva, okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If you accidentally take more Temozolomide Teva capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
• Léčivou látkou je temozolomidum.
The active substance is temozolomide.
oxid titaničitý (E171).
Titanium dioxide (E171)
b: Podávání TMZ se ukončí jestliže:
Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met:
somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závratě, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Exfoliace kůže, fotosenzitivní reakce,
Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
(typ A), kyselina vinná, kyselina stearová (viz bod 2 "Temozolomide Teva obsahuje laktózu").
The other ingredients are: capsule content: lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 “Temozolomide Teva contains lactose”).
Za citlivé ukazatele toxicity se považují poklesy počtu leukocytů a trombocytů v závislosti na velikosti dávky.
Doserelated reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity.
12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %.
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12% vs 5%, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, in women vs men in the first cycle of therapy.
Febrilní neutropenie, trombocytopenie, anémie, leukopenie
Febril neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Temozolomide Teva 5 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules
Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři
Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Každá tobolka měří na délku přibližně 19,5 mm.
Each capsule is approximately 19.5 mm in length.
červený oxid železitý (E172).
Red iron oxide (E172)
Během RT a souběžné terapie TMZ byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Temozolomide Teva obsahuje laktózu
Temozolomide Teva contains lactose
Temozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules temozolomide
U pacientů léčených TMZ bylo hlášeno poškození jater, včetně fatálního selhání jater (viz bod 4.8).
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reportedin patients treated with TMZ (see section 4.8).
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Patients with hepatic or renal impairment
Těhotenství a kojení a plodnost
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Jak Temozolomide Teva uchovávat
How to store Temozolomide Teva
• pokud jste někdy měl(a) nebo možná nyní máte infekci způsobenou virem hepatitidy B. To proto, že přípravek Temozolomide Teva by mohl způsobit, že se hepatitida B znovu aktivuje, což může být v některých případech fatální.
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Teva užívat.
Then you will have 23 days without Temozolomide Teva.
Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky: (včetně inkoustu na potisk): želatina, oxid titaničitý (E171), šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172) Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky: (včetně inkoustu na potisk): želatina, oxid titaničitý (E171), šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), roztok amoniaku (E527)
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, Indigo carmine (E132) aluminium lake Temozolomide Teva 180 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 72 mg laktózy a oranžovou žluť FCF (E110).
Excipients with known effect Each hard capsule contains 72 mg of lactose and sunset yellow FCF (E110).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): příznaky podobné chřipce, červené skvrny pod kůží, nízká hladina draslíku v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, změny nálady, halucinace a porucha paměti, částečné ochrnutí, porucha koordinace, porucha vnímání, částečná ztráta zraku, suché oči nebo bolest očí, hluchota, infekce středního ucha, zvonění v uších, bolest ucha, palpitace (bušení srdce), krevní sraženina v plicích, vysoký krevní tlak, zápal plic, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, nachlazení nebo chřipka, otok žaludku, potíže s kontrolou vyprazdňování střev, hemoroidy, odlupování kůže, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, změna barvy kůže, zvýšené pocení, poškození svalů, bolest v zádech, potíže s močením, poševní krvácení, sexuální impotence, vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení, podráždění pochvy, bolest prsů, návaly horka, třes, změny barvy jazyka, porucha čichu, žízeň, zubní potíže.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence,
ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů ≥ 100 x 109/l.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Obsahuje laktózu a oranžovou žluť FCF (E110).
Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): zčervenání kůže, kopřivka, kožní vyrážka,
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
U přípravku Temozolomide Teva byly pozorovány velmi vzácné případy plicních nežádoucích účinků.
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide Teva.
kyselina vinná, kyselina stearová.
Stearic acid
fenytoin a sulfamethoxazol/trimethoprim, hodnocení komplikuje.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anaemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): pokles tělesné hmotnosti, únava, závrať, pocit mravenčení, dušnost, průjem, bolest břicha, žaludeční potíže, vyrážka, svědění, vypadávání vlasů, horečka, slabost, třes, pocit celkové nevolnosti, bolest, změny chuti.
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
dyspepsie, dysfagie
Dyspnoea, coughing
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Status epilepticus, extrapyramidová porucha, hemiparéza, ataxie, kognitivní porucha, dysfázie, abnormální chůze,
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Temozolomide Teva 20 mg dva proužky oranžovým inkoustem na víčku a „T 20 mg“ oranžovým inkoustem na těle tobolky
Temozolomide Teva 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
General disorders and administration site conditions Very Common:
Nežádoucí účinky u pacientů s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Temozolomide Teva je podáván v kombinaci s fokální radioterapií (fáze souběžné léčby) s následnými až 6 cykly monoterapie temozolomidem (TMZ) (monoterapeutická fáze).
Temozolomide Teva is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Každá tobolka měří na délku přibližně 22 mm.
Each capsule is approximately 22 mm in length.
Temozolomide Teva 5 mg dva proužky zeleným inkoustem na víčku a „T 5 mg“ zeleným inkoustem na těle tobolky
Temozolomide Teva 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem:
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Temozolomide Teva 250 mg dva proužky černým inkoustem na víčku a „T 250 mg“ černým inkoustem na těle tobolky
Temozolomide Teva 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Temozolomide Teva tvrdé tobolky se podává nalačno.
Temozolomide Teva hard capsules should be administered in the fasting state.
Jak se Temozolomide Teva užívá
How to take Temozolomide Teva
Časté močení, močová inkontinence Močová inkontinence
Micturition frequency, urinary incontinence
Hluchota, vertigo, bolest ucha
Deafness, vertigo, earache
Hemianopie, zmenšená ostrost vidění,
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
neschopnost usnout nebo spát, pocit mravenčení, podlitiny, třes, abnormální nebo rozmazané vidění, dvojité vidění, porucha sluchu, dušnost, kašel, krevní sraženina v nohách, zadržování tekutiny, otok dolních končetin, průjem, bolest žaludku nebo břicha, pálení žáhy, žaludeční potíže, potíže s polykáním, sucho v ústech, podráždění nebo zčervenání kůže, suchá kůže, svědění, svalová slabost, bolest kloubů, bolest svalů, časté močení, potíže s udržením moče, alergická reakce, horečka, poškození ozářením, otok obličeje, bolest, změny chuti, abnormální hodnoty jaterních testů.
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep,tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Temozolomide Teva 140 mg dva proužky modrým inkoustem na víčku a „T 140 mg“ modrým inkoustem na těle tobolky
Temozolomide Teva 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Úzkost, emoční labilita, nespavost
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Každá tobolka měří na délku přibližně 18 mm.
Each capsule is approximately 18 mm in length.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide Teva užívat
What you need to know before you take Temozolomide Teva Do not take Temozolomide Teva
Temozolomide Teva v kombinované léčbě s ozařováním u nově diagnostikovaného glioblastomu Pacienti (pacientky) užívající přípravek Temozolomide Teva v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti (pacientky) léčení (léčené) pouze přípravkem Temozolomide Teva.
Patients receiving Temozolomide Teva in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temozolomide Teva alone.
propylenglykol, roztok amoniaku (E527).
Black iron oxide (E172) Propylene Glycol Ammonium hydroxide (E527)
- dospělých pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem souběžně s radioterapií (RT) a následně jako monoterapeutická léčba.
Temozolomide Teva is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) aluminium lake
• v průběhu léčby Vám budou prováděna pravidelná vyšetření krve, aby se sledovaly nežádoucí účinky přípravku Temozolomide Teva na Vaše krevní buňky, jelikož můžete mít malé riziko, že se u Vás vyskytnou jiné změny krevních buněk, včetně leukémie.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Teva on your blood cells.
Temozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg.
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg.
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Antiemetika může být třeba podat pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4).
Patients with recurrent or progressive malignant glioma Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy.
Temozolomide Teva se používá k léčbě specifických forem mozkových nádorů:
Temozolomide Teva is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 209 mg laktózy.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 209 mg of lactose.
Tel: +31 0 800 0228 400
Teva Nederland B.V. Tel: +31 0 800 0228 400
Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg.
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 140 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg.
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Stomatitida, průjem, dyspepsie,
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Dospělí pacienti a děti ve věku 3 let nebo starší s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Temozolomide Teva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Teva.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, zácpa, pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, vyrážka, vypadávání vlasů, vyčerpanost.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Temozolomide Teva 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg.
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Teva 5 mg tvrdé tobolky.
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules
Temozolomide Teva 180 mg dva proužky červeným inkoustem na víčku a T 180 mg“ červeným inkoustem na těle tobolky
Temozolomide Teva 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Temozolomide Teva 100 mg dva proužky růžovým inkoustem na víčku a „T 100 mg“ růžovým inkoustem na těle tobolky
Temozolomide Teva 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Jestliže jste zapomněl(a) užít Temozolomide Teva Užijte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 87 mg laktózy.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 87 mg of lactose.
Stupeň 3
Dose Level
Temozolomide Teva 140 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Teva 140 mg hard capsules
Temozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 84 mg laktózy.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 84 mg of lactose.
Tobolka měří na délku přibližně 16 mm.
Each capsule is approximately 16 mm in length.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny další následující závažné nežádoucí účinky: Tabulka 6.
The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Na víčku jsou dva proužky černým inkoustem a na těle tobolky je černým inkoustem „T 250 mg“.
The hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Plicní embolie, edém, periferní edém
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, ztuhlost, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
V průběhu léčby přípravkem Temozolomide Teva můžete cítit únavu či ospalost.
Temozolomide Teva may make you feel tired or sleepy.
Temozolomide Teva 100 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Teva 100 mg hard capsules
Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky
Temozolomide Teva 180 mg hard capsules
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý,
Sodium starch glycolate Type A Colloidal anhydrous silica Tartaric acid
Vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti po léčbě TMZ se ještě před jejím zahájením léčby doporučuje konzultovat s lékařem možnost kryokonzervace spermií.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Přerušení TMZa
TMZ discontinuation
Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg.
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinal disorders Very Common:
9/l, měla by být v následném cyklu dávka o jeden stupeň snížena (viz bod 4.2).
If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Přípravek Telozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky obsahuje barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E110),
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Sunset yellow FCF (E110)
Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Obsah tobolky laktóza,
Capsule contents Lactose
• závažná alergická (hypersenzitivní) reakce (kopřivka, sípaní nebo jiné dýchací potíže),
Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.