natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Cerenia tablety by se neměly podávat zabalené nebo obalené v jídle, protože to může zpomalit rozpuštění tablety a následně nástup účinnosti.
However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
Maropitant je metabolizován v játrech a proto by se měl u psů a koček s jaterními onemocněními používat obezřetně.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease.
Cerenia tablety byly dobře snášeny při denní dávce do 10 mg/kg živé hmotnosti podávané po dobu 15 dnů.
Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Cerenia 16 mg tablety pro psy Cerenia 24 mg tablety pro psy Cerenia 60 mg tablety pro psy Cerenia 160 mg tablety pro psy
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 363 ng/ml.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 363 ng/ml.
Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a uchovávejte v kartónové krabičce.
Half-tablets should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně nebo intravenózně, jednou denně v dávce 1 mg/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) až po dobu 5 dnů.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 1040 ng/ml.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
V místě subkutánního vpichu se může objevit bolestivost.
Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u koček je více než 99,1 %.
Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
Cerenia by se neměla používat současně s blokátory Ca kanálů, protože maropitant má afinitu k Ca kanálům.
Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Cerenia injekční roztok: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Cerenia Solution for Injection: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Vylučování ledvinami je minoritním způsobem vylučování přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči buď jako maropitant nebo jeho hlavní metabolit.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELŮ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝCH ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice / Tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
Odhad biologické dostupnosti maropitantu po perorálním podání je 23,7 % při dávce 2 mg/kg ž.hm.
Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Délka účinku je přibližně 24 hodin, a proto se mohou tablety podat večer před podáním látky, která může způsobit zvracení (např. chemoterapie).
The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Po opakovaném perorálním podání v průběhu pěti po sobě jdoucích dnů v denní dávce 2 mg/kg byla zjištěna 151 % akumulace.
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Nedoporučuje se použití Cerenia injekčního roztoku proti zvracení vyvolaného kinetózou.
The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Cerenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky se dodává v 20 ml injekčních lahvičkách z tmavého skla.
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
• Na léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
• For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Délka účinku je přibližně 24 hodin a proto může být léčba podána večer před podáním látky, která může způsobit zvracení např. chemoterapie.
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička/Injekční roztok
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial / Solution for injection
Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg nebo 160 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 91,3 %.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%.
Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 16,8 hodin.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
Proto se doporučuje zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekčním roztokem.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Cerenia může být použita na léčbu nebo k prevenci zvracení a to buď podáváním tablet, nebo injekčního roztoku, jednou denně.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Maropitant je potentní a selektivní antagonista působící na neurokininových receptorech (NK-1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P s těmito receptory v CNS.
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
EXP {month/year} Once broached, use by:………..
Příznaky nauzey spojené s kinetózou včetně nadměrného slinění a apatie mohou během léčby přetrvávat.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 8,84 hodin.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Vylučování ledvinami a stolicí je minoritním způsobem vylučování maropitantu, přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči nebo stolici jako maropitant.
Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 4,03 hodiny.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Při vybrání tablety z blistru by měl být dodržen následující postup:
To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
U psů může být Cerenia použita na léčbu nebo prevenci zvracení a to buď podáváním tablet, nebo injekčního roztoku, jednou denně.
In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Injekční lahvička typu 1 z tmavého lisovaného skla, 20 ml. Chlórbutylová gumová zátka a hliníkový uzávěr.
Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
Maropitant je metabolizován v játrech a proto by se měl u zvířat s jaterními onemocněními používat obezřetně.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Maropitant je antagonista působící na neurokinin 1 receptorech (NK-1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P na tyto receptory.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Dle správné veterinární praxe je doporučeno používat léky potlačující zvracení společně s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními jako jsou dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení základní příčiny zvracení.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou, (pouze pro psy starší 16 týdnů)
For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně nebo intravenózně, jednou denně v dávce 1 mg/kg ž.hm.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií a léčbu a prevenci zvracení (mimo kinetózy), (pouze pro psy starší 8 týdnů).
For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
Doporučuje se zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekční roztok.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
• Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
• For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice / Injekční roztok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií a léčbu a prevenci zvracení (mimo kinetózy), pouze pro psy starší 8 týdnů:
For prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), only for dogs 8 weeks of age or older
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Na léčbu nebo prevenci zvracení podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/kg ž.hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
U kinetózy se doporučuje lehké jídlo nebo pamlsek před podáním, dlouhotrvajícímu hladovění před podáním by se mělo vyhnout.
For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Příslušný veterinární lékař by měl zvážit přínos a riziko před použitím Cerenia u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, nebo u březích nebo laktujících fen a koček.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
pohyboval v ustáleném stavu (Vss) přibližně od 4,4 do 7,0 l/kg ž.hm.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších 16 týdnů pro dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psů mladších než 8 týdnů pro dávku 2 mg/kg (zvracení), stejně jako nebyla bezpečnost stanovena u laktujících a březích fen.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Léčivá látka: Maropitantum (jako Maropitanti citras monohydricus) 10 mg
Maropitant (as maropitant citrate monohydrate)
Pokud se maropitant podá perorálně v dávce v rozmezí od 1 do 16 mg/kg ž.hm., vykazuje nelineární farmakokinetické vlastnosti (se zvyšující se dávkou se AUC zvyšuje více než úměrně).
Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1-16 mg/kg dose range.
Bezpečnost Cerenia nebyla stanovena u psů mladších 16 týdnů pro dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psů mladších než 8 týdnů pro dávku 2 mg/kg (zvracení), stejně jako nebyla stanovena bezpečnost u březích a laktujících fen.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Prevence kinetózy
Prevention of motion sickness
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě injekční lahvičky po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP.
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, a u laktujících a březích fen a koček.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Bezpečnost Cerenia nebyla stanovena u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, a u březích a laktujících fen a koček.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Na léčbu a/nebo prevenci zvracení mimo kinetózy podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/kg ž.hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Prevence nauzey vyvolané chemoterapií Léčba a prevence zvracení (mimo kinetózy)
Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje 10 mg Maropitantum (jako Maropitanti citras monohydricus)
1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
Zvracení může být spojené s vážnými, vysilujícími stavy včetně neprůchodností gastrointestinálního traktu.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
kočkám byl charakterizován maximální koncentraci (cmax) v plazmě přibližně 165 ng/kg, tato hodnota byla dosažena v průměru během 0,32 hodiny (19 min) po aplikaci (tmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
• Na prevenci zvracení a zmírnění nauzey, kromě případů vyvolaných kinetózou.
• For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Injekční roztok obsahuje 10 mg Maropitantum v ml jako Maropitanti citras monohydricus jako čirý, bezbarvý až světležlutý roztok.
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
• Na prevenci zvracení, kromě případů vyvolaných kinetózou.
• For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Pokud se maropitant podá subkutánně v dávce v rozmezí od 0,5 do 2 mg/kg ž.hm.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
Při léčbě trvající 14 dní dochází k akumulaci maropitantu v těle zvířete kvůli metabolické saturaci.
As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function should be implemented during long term treatment.
CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
V rámci biotransformace maropitantu v játrech byly u psů identifikovány dvě izoformy: CYP2D15 a CYP3A12.
CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
psům byl charakterizován maximální koncentraci (cmax) v plazmě přibližně 92 ng/kg, tato hodnota byla dosažena během 0,75 hodiny po aplikaci (tmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
psům byl charakterizován maximální koncentraci (Cmax) v plazmě přibližně 81 ng/ml, táto hodnota byla dosažena během 1,9 hodiny po aplikaci (Tmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P. Ve studiích prováděných in vivo byl prokázán antiemetický účinek maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům, jako je apomorfin, cisplatin a ipekakuanhový sirup.
In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Cerenia 10 mg/ml injekce pro psy a kočky
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 8 mg maropitantu/kg ž.
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Cerenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
V rámci jaterní biotransformace maropitantu u koček byly identifikovány dvě izoformy: CYP1A a CYP3A.
CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Každá tableta obsahuje 24 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Každá tableta obsahuje 16 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Každá tableta obsahuje jako barvivo 0,075 hm.
Each tablet contains 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) as a colorant.
• Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou.
• For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Každá tableta obsahuje 60 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Každá tableta obsahuje 160 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cerenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Maropitantum
Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
Pokud se maropitant podá subkutánně v dávce v rozmezí od 0,25 do 3 mg/kg ž.hm., vykazuje lineární farmakokinetické vlastnosti.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c., i.v.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
(kg)
SC, IV
Odpovídající dávka se stanoví individuálně pro každé zvíře v závislosti na jeho hmotnosti a je třeba ji upravit podle odpovědi na léčbu.
The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
Další informace o přípravku ProZinc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Podává se injekcí pod kůži dvakrát denně u koček a jednou denně u psů, a to buď přímo při krmení, nebo ihned po něm.
It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Tyto hypoglykemické reakce jsou obvykle mírného rázu.
These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Přípravku ProZinc bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. července 2013.
ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
U psů je v případě nedostatečné odpovědi na léčbu po 4-6 týdnech možné změnit dávku a/nebo četnost podávání přípravku.
For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku ProZinc převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Obsahuje léčivou látku lidský insulin.
It contains the active substance human insulin.
Po 12 týdnech byla léčba úspěšná u 113 ze 134 (84 %) léčených psů ve srovnání s 91 ze 111 (82 %) psů z kontrolní skupiny.
After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
ProZinc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě koček a psů s diabetem.
ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
Vzhledem k jeho prodlouženému účinku také nesmí být používán ke krátkodobé léčbě diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Ty se po injekci vstřebávají pomaleji a dosažení cílového místa v těle jim trvá déle než přirozeně vytvářenému insulinu.
These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.