natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uchovávejte lahvičku přípravku PecFent v obalu s dětskou pojistkou za každých okolností, i po vyčerpání obsahu.
Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
• Nepoužívejte přípravek PecFent více než čtyřikrát denně.
• Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
Zneužití léku
• Drug abuse
Po prvním použití spotřebujte obsah do 60 dnů.
EXP After first-use, use within 60 days.
Sprej se poté aplikuje stisknutím a uvolněním dávkovače (pomocí ukazováku a prostředníku umístěných po stranách trysky).
A spray is then administered by pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle.
Mohl by ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo rozkládá přípravek PecFent.
It may affect the way your body breaks down
Počet vstřiků v- této lahvičce přípravku PecFent V každé lahvičce přípravku PecFent je 2 celých vstřiků.
There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
Lahvička obsahuje: 0,95 ml, což zajistí dodání 2 celých vstřiků.
0.95 ml ensuring delivery of 2 full sprays or
Uslyšíte druhé cvaknutí a v okénku počítadla by se měl objevit jeden silný červený pruh
You will hear a second ‘click' and there should now be a single large red bar in the counting window (Figure 3b).
PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok PecFent 400 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
Porucha řeči
Speech disorder Sedation
Snížená chuť k jídlu Zvýšená chuť k jídlu
Dehydration Hyperglycaemia Decreased appetite Increased appetite
Epistaxe Rinorea Nosní obtíže/nepříjemné pocity v nose
Epistaxis Rhinorrhoea Nasal discomfort
Lahvičku přípravku PecFent zlikvidujte a začněte používat novou, jestliže: • uplynulo více než 5 dnů od prvního napumpování lahvičky.
Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Obstrukce horních cest dýchacích
Upper airway obstruction
Poruchy funkce jater nebo ledvin
Impaired hepatic or renal function
Úprava dávky
Dose readjustment
Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou za všech okolností, i po vyčerpání obsahu.
Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Lymfedém Hypotenze Nával horka
Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanylum 1000 mikrogramů (jako fentanyli citras).
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 400 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanylum 4000 mikrogramů (jako fentanyli citras).
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Parosmie
Anosmia
Způsob podání Přípravek PecFent je určen pouze k nosnímu podání.
Method of administration PecFent is for nasal use only.
Kýchání
Sneezing
Jak přípravek PecFent funguje
PecFent PecFent
Nespavost Závislost na léku (návyk)
Insomnia Drug dependence (addiction) Drug abuse
• Přípravek PecFent nepoužívejte, jestliže kojíte.
• Do not use PecFent if you are breast-feeding.
• Přípravek PecFent nosní sprej je indikován pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých,
• PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
1 vstřik (100 mikrolitrů) obsahuje 400 mikrogramů fentanylu (ve formě citrátu).
1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Bolest nosu Poruchy nosní sliznice Kašel
Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PecFent používat
What you need to know before you use PecFent Do not use PecFent if:
1 vstřik (100 mikrolitrů) obsahuje 100 mikrogramů fentanylu (ve formě citrátu).
1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Datum prvního použití: ……….
After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PecFent 400
PecFent 400
Přípravek je vždy zabalen v pouzdrovém obalu s dětskou pojistkou.
In each case the product is packed in a clam-shell-like child resistant container.
PecFent 400 mikrogramů/vstřik - nosní sprej fentanylum
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,95 ml - 2 vstřiky
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU PecFent 100
PecFent 100
Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky
8 spray bottle:
Epizody (%)
Pharmacokinetic parameters (mean (%CV))
Fertilita
Lethargy
Lahvičku přípravku PecFent zlikvidujte a začněte používat novou, jestliže: • uplynulo 60 nebo více dnů od prvního napumpování nebo použití lahvičky.
It has been 60 days or more since you primed or used your bottle for the first time.
PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej fentanylum
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Pomocné látky přípravku PecFent
PecFent excipients
(v mikrogramech)
Product strength (micrograms)
• bolest na hrudi • pocit únavy nebo slabosti, potíže s pohybem
• feeling tired or weak, problems moving
Doba od podání dávky (minuty)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Pyrexie Únava Malátnost
Face oedema Peripheral oedema Gait disturbance Pyrexia
Nosní sprej, roztok
Nasal spray, solution
• dušnost • vaginální (poševní) krvácení
• vaginal bleeding
o Pokud v lahvičce zůstanou vstřiky, které již nejsou potřebné pro terapii, je nutné pacienta poučit, aby je odstranil následujícím způsobem: Lahvička se 2 vstřiky: o Pacient má zbývající dávky vystříkat směrem od sebe (a od jiných lidí), až se v okénku počítadla objeví červené číslo „2“ a v lahvičce nezbydou žádné další celé terapeutické vstřiky.
2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OR THE MARKETING AUTHORISATION
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU S DĚTSKOU POJISTKOU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC)
• pocit závratí
Memory impairment Parosmia
Dávení
Anuria
Lahvičku po každém použití vraťte zpět do obalu s dětskou pojistkou.
Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Po každém použití spreje se číslo o jedno zvýší.
This will go up each time the spray is used.
Porucha paměti
• memory loss
• svědění pokožky
• chest infection
Perforace střev
Vascular disorders
Jeden vstřik obsahuje fentanylum 4000 mikrogramů (jako fentanyli citras).
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Astenie Pocity chladu
Vomiting Nausea Constipation
Zápal plic
Intestinal perforation Peritonitis
Nosní obtíže
Nasal conditions
Toto zkontroluje Váš lékař.
This will be checked by your doctor.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. února 2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
Můžete to udělat tak, že je podržíte v rukou, dokud nebudou stejně teplé jako Vaše ruce.
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Z chladničky vyjmuto:____________________
Taken out of refrigerator: _____________
To je důležité zejména v případě, že máte podstoupit velký chirurgický zákrok.
This is particularly important if you are having major surgery.
To je zvlášť důležité při změně laboratoře a/nebo reagencií použitých v testu.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
V rámci jiné studie bylo 22 dospělých pacientů léčeno na požádání.
In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Závažné příznaky vyžadují neodkladnou léčbu.
Severe symptoms require prompt emergency treatment.
34 (85 %) z těchto pacientů bylo léčeno dvakrát týdně nebo méně často.
Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less.
Opakujte každých 12 až 24 hodin.
Repeat every 12 to 24 hours.
Vzorek byl testován v centrální laboratoři v osmi zředěních.
The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Po rekonstituci je prokázána chemická a fyzikální stabilita po dobu 24 hodin při uchovávání při pokojové teplotě.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Roztok je nyní připraven k okamžitému použití.
The solution is now prepared for immediate use.
Režim lze upravit na základě odpovědi pacienta na léčbu.
The regimen may be adjusted based on patient response.
Přípraven Vihuma lze použít pro všechny věkové skupiny.
Vihuma can be used for all age groups.
Možné vedlejší účinky
Possible side effects
Podávané množství a frekvence podávání se mají vždy zaměřovat na klinickou efektivnost v každém jednotlivém případě.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Tato teplota má být udržována během rekonstituce.
This temperature should be maintained during reconstitution.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
There are no fertility data available.
Trombin následně přeměňuje fibrinogen na fibrin a může dojít k vytvoření sraženiny.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Výsledek byl pozitivní pouze při faktoru zředění 1 a titr protilátek byl velmi nízký.
The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Frekvence dávek (hodiny) / Délka trvání léčby (dny)
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Tyto příznaky mohou být počátečními příznaky anafylaktického šoku.
These symptoms can be early symptoms of an anaphylactic shock.
Tabulka 1 uvedená níže je uspořádána v souladu s klasifikací tříd orgánových systémů MedDRa (SOC a preferované termíny).
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Musíte se neprodleně obrátit na svého lékaře, objeví-li se u Vás následující příznaky:
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Dospělí a dospívající ve věku 12-65 let
Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
Pokud k tomu dojde, mohou Vaše léky nebo léky Vašeho dítěte přestat správně působit a může se u Vás nebo Vašeho dítěte objevit přetrvávající krvácení.
If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Jak často bude nutno injekci podávat, bude záviset na tom, jak bude u Vás přípravek Vihuma působit.
How often you need an injection will depend on how well Vihuma is working for you.
Stejně jako u jiných intravenózně podávaných proteinových přípravků jsou možné hypersensitivní reakce alergického typu.
As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Souhrn informací o bezpečnostním profilu
Summary of the safety profile
Váš lékař provede příslušné laboratorní testy, aby se přesvědčil, že Vaše hladiny faktoru VIII jsou přiměřené.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Toxikologické studie ukázaly, že lokální intravenózní podání a systémová expozice byly dobře tolerovány u laboratorních zvířat (potkanů a opic makaka jávského).
Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys).
Použijete-li více než jednu injekční lahvičku s práškem pro jednu léčbu, můžete použít stejnou injekční jehlu opakovaně.
If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
U žádného z pacientů nedošlo k vývoji inhibitorů.
None of the patients developed inhibitors.
V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy jeho léčby.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Tato data byla potvrzena dlouhodobým sledováním 49 z těchto dětí, které byly léčeny po střední dobu dalších přibližně 30 měsíců (rozsah od 9,5 do 52 měsíců); u 45 % dětí se v této době nevyskytlo žádné spontánní krvácení.
These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds
Dojde-li k závažným, náhlým alergickým reakcím (anafylaktickému šoku) (velmi vzácně, až 1 případ z 10 000), infuze musí být okamžitě zastavena.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately.
Specifická aktivita přípravku Vihuma je přibližně 9500 IU/mg proteinu.
The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
V rámci výrobního procesu se k léčivému přípravku nepřidává žádný zvířecí ani lidský materiál.
No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
U 33 (82,5 %) se nevyskytlo žádné krvácení a u 36 (90,0 %) pacientů se nevyskytlo žádné spontánní krvácení.
33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
Data byla získána od 29 již dříve léčených dětí ve věku 2 až 5 let, 31 dětí ve věku 6 až 12 let a jednoho dospívajícího pacienta ve věku 14 let.
Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Upozorňujeme, že počet krvácení přepočtený na rok (ABR) není pro různé koncentráty faktoru a různé klinické studie srovnatelný.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Obecně platí, že slabé krvácení vyžadovalo mírně nižší a silnější krvácení vyžadovalo až trojnásobně vyšší střední dávky.
In general, minor bleeds required slightly lower, and more severe bleeds required up to three-fold higher median doses.
Z tohoto důvodu má být přípravek Vihuma během těhotenství a kojení používán pouze, je-li to jasně indikováno.
Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Existuje vzácná možnost, že dojde k anafylaktické reakci (závažná, náhlá alergická reakce) na přípravek Vihuma.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Vihuma.
Z literatury je známo, že biologická dostupnost a poločas byly nižší u dětí než u dospělých a clearance vyšší, což může být částečně způsobeno vyšším objemem plazmy na kilogram tělesné hmotnosti u mladších pacientů.
As known from the literature, recovery and half-life was lower in young children than in adults and clearance higher, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Máte být informováni o časných známkách alergických reakcí.
You should be aware of the early signs of allergic reactions.
Opakujte infuzi každých 8 až 24 hodin, dokud není hrozba odvrácena.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Máte být poučeni o časných známkách alergických reakcí, které jsou uvedeny v bodu 4 „Alergické reakce“.
You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”.
Počkejte, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Wait until all the powder dissolves completely.
Aktivovaný faktor VIII působí jako kofaktor aktivovaného faktoru IX, urychlující konverzi faktoru X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X přeměňuje protrombin na trombin.
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
• jestliže jste alergický(á) na simoktokog alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dvacet pacientů používalo střední dávky vyšší než 45 IU/kg.
Twenty patients used median doses of more than 45 IU/kg.
Chirurgický zákrok Drobný chirurgický zákrok, včetně extrakce zubu
Minor surgery including tooth extraction
Méně časté* Méně časté (PTP)# Velmi časté (PUP)#
Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Celkem bylo 986 případů krvácení léčeno průměrnou dávkou 30,9 IU/kg.
In total 986 bleeding episodes were treated with a median dose of 30.9 IU/kg.
To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, krevní koagulační faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Léčba dle potřeby
The following information is intended for healthcare professionals only:
Vihuma se vyrábí rekombinantní DNA technologií v geneticky upravených lidských embryonálních renálních buňkách (HEK) 293F.
Vihuma is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Způsob, jakým se používá přípravek Vihuma u dětí se neliší od způsobu podávání u dospělých.
The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Jednotliví pacienti se mohou lišit v odpovědi na faktor VIII, což se projeví odlišnými poločasy a dobami zotavení.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Ex vivo hodnocení při použití komerční testovací soupravy pro kvantifikaci odezvy T-buněk na proteinová terapeutika ukazují nízké riziko imunogenicity.
Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Váš lékař vypočte dávku přípravku Vihuma (v mezinárodních jednotkách = IU) podle Vašeho zdravotního stavu a tělesné hmotnosti a s ohledem na to, zda je přípravek použit za účelem prevence nebo léčby krvácení.
Your doctor will calculate your dose of Vihuma (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
FK parametr
PK parameter
U pacientů s vysokými hladinami inhibitoru nemusí být terapie faktorem VIII účinná a je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Probíhá prospektivní, otevřená klinická studie u PUP s těžkou hemofilií A (<1 % FVIII:C).
A prospective open-label clinical study in PUPs with severe haemophilia A (<1% FVIII:C) is ongoing.
Nebyly provedeny žádné studie mutagenního potenciálu přípravku Vihuma.
No studies were performed on the mutagenic potential of Vihuma.
Pokud k tomu dojde, ihned se obraťte na svého lékaře.
If this happens, you should contact your doctor immediately.
Mají se používat pouze dodávané injekční soupravy, protože může dojít k selhání léčby v důsledku adsorpce lidského koagulačního faktoru VIII na vnitřní povrchy některých infuzních zařízení.
Only the provided injection sets should be used because treatment failure can occur as a consequence of human coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some injection equipment.
Inhibiční aktivita měřená pomocí modifikovaného Bethesda testu nebyla u tohoto pacienta zjištěna.
Inhibitory activity, as measured by the modified Bethesda assay, was not detected in this patient.
Tento rekonstituovaný léčivý přípravek je čirý, bezbarvý roztok bez přítomnosti cizorodých částic s pH v rozmezí 6,5 až 7,5.
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5.
Jakmile byl přípravek jednou vyjmut z chladničky, nesmí tam být vrácen zpět.
Once the product has been taken out of the refrigerator the product must not be returned to the refrigerator.
Dávka přípravku Vihuma se vypočte podle Vaší tělesné hmotnosti a hladiny faktoru VIII, která má být dosažena.
The dose of Vihuma is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Normální hmotnost: BMI 18,5-25 kg/m2, Nadváha: BMI 25-30 kg/m2, Obezita: BMI > 30 kg/m2, SD =
Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI > 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí se očekávají shodné jako u dospělých.
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are assumed to be the same as in adults.
Vstřikujte roztok do žíly pomalu, maximálně 4 ml za minutu.
Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 ml per minute.
Nezvyšujte celkovou dávku přípravku Vihuma pro zastavení krvácení bez konzultace se svým lékařem.
Do not increase the total dose of Vihuma to control your bleeding without consulting your doctor.
Následující tabulku lze použít jako návod pro dávkování při krvácivých příhodách nebo při chirurgickém zákroku.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery.
Co je přípravek Vihuma a k čemu se používá 2.
What Vihuma is and what it is used for 2.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Dávka a doba trvání substituční léčby závisí na závažnosti nedostatku faktoru VIII, na místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu pacienta.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Roztok má být čirý a bezbarvý, prakticky bez viditelných částic.
The solution should be clear and colourless, practically free from visible particles.
Specifické studie reprodukční toxicity, chronické toxicity a kancerogenity s dlouhodobým opakovaným podáváním přípravku Vihuma nebyly provedeny kvůli imunitní reakci na heterologní proteiny u všech nelidských druhů savců.
Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Vihuma due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře.
If you are unsure about this, ask your doctor.
Zejména v případě velkých chirurgických zákroků je přesné sledování substituční léčby koagulační analýzou (plazmatická aktivita faktoru VIII)
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Co je přípravek Vihuma a k čemu se používá
What Vihuma is and what it is used for
Jedna mezinárodní jednotka (IU) aktivity faktoru VIII je ekvivalentní množství faktoru VIII v jednom ml normální lidské plazmy.
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one ml of normal human plasma.
Medián spotřeby přípravku Vihuma za účelem profylaxe za měsíc byl 521,9 IU/kg.
The median consumption of Vihuma for prophylaxis per month was 521.9 IU/kg.
Doporučuje se podávat nejvýše 4 ml přípravku za minutu.
It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Faktor VIII je potřebný pro tvorbu krevních sraženin a zastavení krvácení.
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleeding.