natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V tabulce 3 jsou shrnuty údaje o přetrvávání baktericidních protilátek 8 měsíců po vakcinaci vakcínou Bexsero ve věku 2, 3 a 4 měsíce a 6 měsíců po vakcinaci vakcínou Bexsero ve věku 2, 4 a 6 měsíců
Data on bactericidal antibody persistence at 8 months after Bexsero vaccination at 2, 3 and 4 months of age, and at 6 months after Bexsero vaccination at 2, 4 and 6 months of age (pre-booster time point) and booster data after a fourth dose of Bexsero administered at 12 months of age are summarised in Table 3.
Dospívající (od 11 let)
Adolescents (from 11 years) and adults*
Děti, které předtím vakcinaci nepodstoupily, také dostaly dvě dávky ve druhém roce života.
Previously unvaccinated children also received two doses in the second year of life, with antibody persistence being measured at one year after the second dose (see Table 4).
Poraďte se se svým lékařem, zda je pro
Ask your doctor for advice whether it is beneficial for you to receive Bexsero.
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Jak vakcínu Bexsero uchovávat Obsah balení a další informace
Contents of the pack and other information
V této tabulce naleznete také údaje o přetrvání imunitní odpovědi jeden rok po posilovací dávce.
Persistence of the immune response one year after the booster dose is also presented in Table 3.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Bexsero injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bexsero suspension for injection
Velmi časté: průjem, zvracení (méně časté po posilovací dávce).
Gastrointestinal disorders Very common: diarrhoea, vomiting (uncommon after booster)
% séropozitivních* po 2. dávce (95% CI)
% seropositive* after 2nd dose
Dospívající (od 11 let) a dospělí Poruchy imunitního systému
Immunogenicity in adolescents (from 11 years of age) and adults
Před posilovací dávkou % séropozitivních (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
pre-booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Věk v době první dávky
Age at first dose Primary Immunisation
Bexsero injekční suspenze Vakcína proti meningokokům skupiny B
Meningococcal B vaccine
i.m. podání
EXPIRY DATE
Velmi časté: nauzea.
Gastrointestinal disorders Very common: nausea
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Summary of posology
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Na základě požadavku žadatele výbor přezkoumal své stanovisko a dne 23. března 2006 potvrdil svůj předchozí názor.
Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
European Medicines Agency
European Medicines Agency Post-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Očekává se, že tyto účinky zmírní popsané symptomy.
These effects are expected to relieve the symptoms described.
Co je Zelnorm?
What is Zelnorm?
Léčby byly dvojitě zaslepené (ani lékař ani pacient do ukončení studie nevěděli, jaký lék je pacientovi podáván).
Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Žádost o registraci podala společnost Novartis Europharm Limited.
The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Mezinárodní nechráněný název: tegaserod
International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Účinky přípravku Zelnorm byly před zkoumáním na lidech nejprve testovány na experimentálních modelech.
The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Aktivuje receptory v těle, které jsou známé jako receptory 5-hydroxytryptaminu (5HT) typu 4.
It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE DOPORUČENÍ ZAMÍTNUTÍ REGISTRACE přípravku ZELNORM
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING APPLICATION for ZELNORM
Hlavní studie na lidech byla provedena na 2 660 ženách ve věku od 18 do 65 let se symptomy syndromu dráždivého tračníku se zácpou.
The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Pokud se účastníte nějaké rozpracované klinické studie zkoumající léčbu syndromu dráždivého tračníku nebo jakékoli jiné indikace přípravkem Zelnorm a potřebujete další informace o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává.
If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Výbor CHMP byl toho názoru, že přínosy přípravku Zelnorm nepřevyšují jeho rizika.
The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Dne 15. prosince 2005 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal negativní stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Zelnorm 6 mg tablety - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Způsobuje abnormální fungování střev a činí je citlivějšími na běžnou stimulaci, což má za následek výše uvedené symptomy.
It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Kromě toho účinně snižují citlivost střev.
They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Tyto symptomy zahrnují bolest či diskomfort žaludku nebo břicha a pocit nadýmání.
These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Jakou dokumentaci předložila společnost výboru CHMP na podporu své žádosti?
Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Studie porovnávala přípravek Zelnorm 6 mg s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty účastnící se klinických studií s přípravkem Zelnorm?
What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Jakmile jsou tyto receptory ve střevech aktivovány, dojde ke stimulaci peristaltiky, která posouvá stravu ve střevech.
When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Výbor CHMP se obával, že výsledky studie se za standardních podmínek poskytování zdravotnické péče nepromění ve skutečný přínos pro pacienty léčené za účelem zmírnění symptomů uvedené nemoci.
The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Tegaserod, účinná složka přípravku Zelnorm, patří mezi agonisty receptorů.
Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Na co měl být přípravek Zelnorm používán?
What was Zelnorm expected to be used for?
Studie sledovala účinnost přípravku Zelnorm s ohledem na celkové symptomy onemocnění a diskomfort či bolest žaludku nebo břicha.
The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Jaké hlavní obavy vedly k zamítnutí registrace výborem CHMP?
Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Zelnorm je tableta určená k polknutí.
Zelnorm is a tablet to be swallowed.
EMEA/H/C/621
EMEA/CHMP/109088/2006
Mimo Evropskou unii je přípravek Zelnorm schválen k léčbě syndromu dráždivého tračníku a chronické zácpy.
Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Výbor CHMP nezjistil žádné důsledky pro pacienty účastnící se klinických studií.
No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Jak měl přípravek Zelnorm působit?
How is Zelnorm expected to work?
Obsahuje 6 mg účinné složky - tegaserodu.
It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Očekávalo se, že se přípravek Zelnorm bude používat k zmírnění symptomů syndromu dráždivého tračníku se zácpou u žen.
Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Syndrom dráždivého tračníku se zácpou představuje běžnou poruchu dolní části zažívacího traktu.
Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Proto doporučil, aby bylo rozhodnutí o registraci přípravku Zelnorm zamítnuto.
Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Přípravek Zelnorm má zmírňovat symptomy syndromu dráždivého tračníku se zácpou u žen.
Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
©EMEA 2007
EMEA/CHMP/109088/2006 0.8, CURRENT ©EMEA 2006
• jste starší,
• You are elderly.
To by mohlo být nebezpečné pro Vás i ostatní.
This could be dangerous to yourself and others.
(glukosy) v průběhu celého dne.
throughout the day.
Otevřít zde
Open here
• kdy můžete potřebovat vyšší nebo nižší dávku.
• When you may need a higher or lower dose.
ATC kód: A10AE54.
ATC Code: A10AE54.
[15,0 až 26,7]
Be familiar with your warning signs.
Mějte vždy na paměti zejména následující:
Be especially aware of the following:
Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, zpravidla v nemocnici.
This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Další věci, které budete potřebovat:
Extra items you will need:
• Pijete alkohol, zvláště pokud přitom dostatečně nejíte.
• You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Jedná se o normální jev, který Vám neublíží.
This is normal, they will not harm you.
Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
Ask your doctor whether you can drive if:
Nenechávejte pero v autě ve výjimečně teplých nebo chladných dnech.
Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
• možné účinky změn různých časových pásem,
• The possible effects of changing to different time zones.
Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Age, Race, Gender and Body weight
Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
• jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
• How much Suliqua you need each day and at what time.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Níže uvedené informace jsou založeny na studiích s jednotlivými komponentami.
The information given below is based on studies with the monocomponents.
To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Váš lékař Vám tuto informaci musí sdělit.
Your healthcare professional will give you this information.
Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
• možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
• Any health risks in the countries you will visit.
• Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
• The Pharmacist should clarify with the prescriber any incomplete prescription.
• Máte méně pohybu než obvykle.
• You are doing less exercise than usual.
Další důležité informace o použití předplněného pera
Other important information about using the pre-filled pens
(jako kyselina acetylsalicylová).
(such as acetylsalicylic acid).
Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
Lixisenatide has a low level (55%) of binding to human proteins.
**Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
** If a different basal insulin was used:
• Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
• You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
The median duration of study follow-up was 6.2 years.
• Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
• Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Prodiskutuje s lékařem, které pero je pro Vaše potřeby nejvhodnější.
Discuss with your doctor which pen is suitable for your needs.
Pokud používáte inzulín, mějte u sebe vždy následující položky:
If you use insulin, you should always carry the following things with you:
• jak se chovat v mimořádných situacích, pokud Vám nebude dobře nebo onemocníte.
• What you should do in an emergency if you feel unwell or become ill.
Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Pro zamezení možnému přenosu nemoci je nezbytné, aby každé pero používal pouze jeden pacient.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Vyjměte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Take a new pen out of the refrigerator at least 1 hour before you inject.
V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
Your concentration may be affected.
Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Packs of 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Pouze pro použití u jednoho pacienta.
For single patient use only.
• Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
• Information so that others know you have diabetes.
Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Then remove the needle from your skin.
• máte onemocnění diabetes mellitus již dlouho,
• You have had diabetes for a long time.
• Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
• You are under stress - such as emotional distress or excitement.
• Pokud máte špatný zrak, viz bod 3.
• If you have poor eyesight, please see section 3.
Neutahujte příliš pevně.
Do not over-tighten.
• zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
• If your medicine is available in the country you are visiting.
Starší pacienti (≥ 65 let)
Elderly (≥65 years old)
Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Tyto injekce mají být podány dokonce i tehdy, pokud není jisté, že máte hypoglykemii.
These injections should be given even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 9 roků.
The mean duration of diabetes was approximately 9 years.
Například ze stehna do horní části paže.
For example from the thigh to the upper arm.
• Neaplikujte si dvě injekce za den.
• Do not use two injections per day
Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Allergic reactions (urticaria) possibly related with Suliqua have been reported in 0.3% of patients.
• Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
• During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
• Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
• Your pen does not work properly.
• Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
• You are recovering from an injury, operation or other stress.
• Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
• Your blood sugar levels are almost normal or are unstable.
Incidence tvorby protilátek proti lixisenatidu činila přibližně 43 %.
The incidence of formation of antilixisenatide antibodies was approximately 43%.
Tyto léčivé přípravky mají být užívány standardizovaným způsobem ve vztahu k lixisenatidu.
These medicinal products should be taken in a standardised way in relation to lixisenatide.
Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Mohou dokonce skrýt nebo potlačit první známky, že je Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.
První varovné příznaky hypoglykemie mohou být pozměněny nebo mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
The first warning signs of hypoglycaemia may change, be weaker or missing altogether if:
• máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie“),
• You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
• Somatropin, růstový hormon.
• Somatropin, a growth hormone.
Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
If the pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly or you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:
Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Follow closely your doctor's instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) and injection technique.
Naučte se aplikovat si injekce:
Learn to inject:
Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
There are no adequate data from the use of lixisenatide in pregnant women.
Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Suliqua has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
• Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
• Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
If blood glucose levels are still too low (<4 mmol/L) or hypoglycaemia comes back take another 15 to 20 gram of sugar.
• Nikdy nesdílejte své pero s nikým jiným - je určeno pouze pro Vás
• Never share your pen - it is only for you
Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
The educational materials are aimed at increasing awareness about the two available strengths of the product and at minimising the risk of medication errors including mix-ups between the different strengths of the product.
Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
If you do, you may not get the correct amount of medicine.
Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhýbejte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
• jak správně uchovávat léčivý přípravek během cesty,
• How to correctly store your medicine while travelling.
• Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
• Do not touch the injection button yet.
Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
The therapeutic experience of Suliqua in patients ≥75 years of age is limited.
Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little medicine.
Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially during the first weeks of treatment with Suliqua.
• Jedno pero obsahuje více než 1 dávku.
• Each pen contains more than 1 dose.
• Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
• You are recovering from an illness or from fever.
Zpomalující účinek vyprazdňování žaludku se podařilo udržet i na konci studie.
The slowing effect of gastric emptying was maintained at the end of the study.
První příznaky mohou být všeobecné.
The first signs may be in your body generally.
Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Suliqua can be used in elderly patients.
• Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
• You may need to repeat this step up to 3 times before seeing medicine.
Pomocí druhé ruky otočte několikrát perem a vyjměte jehlu.
Turn your pen several times with your other hand to remove the needle.
Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
• Váš přípravek ztrácí na účinnosti - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
• Your medicine has become less effective - for example because it was not stored properly.
Pokud máte otázky ohledně přípravku Suliqua, pera nebo onemocnění diabetes mellitus, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na místní telefonní číslo společnosti sanofi-aventis, které je uvedeno na konci příbalové informace (viz další strana).
If you have any questions about Suliqua, the pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number given at the end of the Package Leaflet (see other side).
Kdy mohou být příznaky hypoglykemie méně zřejmé:
When the signs of hypoglycaemia may be less clear:
Počáteční dávka a pero
Starting dose and pen
2h PPG (mmol/l)*
2 hour PPG (mmol/L)**
V takovém případě budete potřebovat injekci glukosy nebo glukagonu (léčivý přípravek, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
You will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANY
• Zkontrolujte si hladinu krevního cukru a poté si aplikujte příští dávku v obvyklou dobu.
• Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.
• do žíly.
• in a vein.
• Před každou injekcí je třeba provést zkoušku bezpečnosti.
• A safety test must be performed before each injection.
Prevence chyb při léčbě
Avoidance of medication errors
v podstatě je „bez sodíku“.
This means it is essentially ‘sodium-free'.
• Vysvětlit pacientovi, co má předvídat ohledně dysglykemie a možných nežádoucích účinků.
• Explain what the patient should anticipate regarding dysglycemia and potential adverse reactions.
Injekce studeného léčivého přípravku je bolestivější.
Injecting cold medication is more painful.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Injekce studeného léku je bolestivější.
Injecting cold medicine is more painful.