natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podání perorální antikoncepce 1 hodinu nebo 4 hodiny po podání lixisenatidu nemělo vliv na hodnotu AUC a t1/2 ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlo však ke snížení hodnoty Cmax ethinylestradiolu o 52 % resp. 39 % a hodnoty Cmax levonorgestrelu o 46 % resp. 20 %, a k prodloužení mediánu tmax o 1 až 3 hodiny.
Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%, respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
• Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
• Your healthcare professional will explain the design and features of your Suliqua pen, including how the dose counter of the pre-filled pen device shows the number of dose steps to be injected.
Vliv gastrického vyprazdňování na perorální léčivé přípravky Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Effect of gastric emptying on oral medicinal products The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products.
Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines.
• Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; pacienti, ošetřovatelé a zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
• Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; patients, carers and healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre-filled pen or dosing errors and serious harm can result.
• Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (30-60), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 60 dávkovacích jednotek.
• If the patient starts with the Suliqua (30-60) pen, the dose may be titrated up to 60 dose steps with this pen.
C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
C. Check that the medicine is clear.
E. Po napočítání do 10 tlačítko uvolněte.
After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
Horní část paže Břicho Stehna
Upper arms Stomach Thighs
Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
The injection sites should be rotated within the same region (abdomen, deltoid, or thigh) from one injection to the next to reduce the risk of lipodystrophy (see section 4.8).
[-1,8 až -0,9]
[-1.8 to -0.9]
[-1,9 až -0,9]
[-1.9 to -0.9]
• Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
• Oestrogens and progestogens, such as in the contraceptive pill for birth control or use of oestrogens for bone loss (osteoporosis).
• Inhibitory proteáz, k léčbě HIV infekce.
• Protease inhibitors, for HIV.
Karcinom C buněk nebyl u myší pozorován a u potkanů se vyskytl při expozici 900násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
No C-cell carcinoma was observed in mice and C-cell carcinoma occurred in rats with an exposure ratio relative to exposure at human therapeutic dose of about 900-fold.
Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Insulin inhibits lipolysis and proteolysis, and enhances protein synthesis.
Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
The combination of insulin glargine and lixisenatide has no impact on the pharmacodynamics of of insulin glargine.
Proč vzniká hyperglykemie:
Reasons why hyperglycaemia may happen:
Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Use in elderly patients (65 years and over) If you are 65 years or older, talk to your doctor as you may need a lower dose.
10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
10 dose steps (10 units/5 mcg)*
• Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
• Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre filled pen or dosing errors and serious harm can result.
• Léčivými látkami jsou insulinum glarginum a lixisenatidum.
• The active substances are insulin glargine and lixisenatide.
Došlo však k prodloužení Tmax digoxinu o 1,5 hodiny a ke snížení Cmax o 26 %.
The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by
A. Otáčením voliče dávky zvolte 2 dávkovací jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku u čísla 2.
A. Select 2 dose steps by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
• Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
• The prescription must state the dose range and strength of the Suliqua pre filled pen and the number of dose steps to be administered.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
In patients with mild to moderate renal impairment using Suliqua, frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary.
• Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepoužívejte jej.
• If you think your pen is damaged, do not use it. Get a new one.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Suliqua Pokud vynecháte dávku přípravku Suliqua nebo si podáte nedostatečné množství inzulínu, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie):
If you have missed a dose of Suliqua or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia):
Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 30 až 60 dávkovacích jednotek.
The combination of medicinal products in this pen is for the daily injection of 30 to 60 dose steps Suliqua.
KROK 1: Kontrola pera
STEP 1: Check your pen
Epizody mírné hypoglykemie lze obvykle zvládnou perorálním podáním sacharidů.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá kůže, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukosy a ketolátek v moči.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and urine test showing glucose and ketone bodies.
Uchovávejte pero mimo přímé zdroje tepla a světla.
Store the pen away from direct heat or direct light.
V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánových systémů a podle klesající četnosti (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Insulin glargine has not been studied in patients with renal impairment.
Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
To avoid medication errors, the prescriber must make sure that the correct strength and number of dose steps is stated in the prescription (see section 4.4).
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky lixisenatidu (viz bod 5.2).
No dose adjustment of lixisenatide is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
• Vysvětlit pacientovi, že: Předepsaný počet dávek odpovídá danému množství jednotek inzulínu plus fixní množství lixisenatidu Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero) Počítadlo dávek na peru zobrazuje počet dávek, které budou podány.
• Explain to your patient that: You are prescribing a number of dose steps which corresponds to a set number of units of insulin plus a fixed amount lixisenatide For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre filled pen being used (10-40 pen or 30 60 pen) The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected,
Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Check your blood sugar and eat more food to prevent your blood sugar getting too low (hypoglycaemia).
Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku:
If no liquid appears:
Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 10 až 40 dávkovacích jednotek.
The combination of medicinal products in this pen is for the daily injection of 10 to 40 dose steps of Suliqua.
• Vždy proveďte bezpečnostní test.
• Always perform a safety test. See STEP 3.
Varovné příznaky hyperglykemie
Warning signs of hyperglycaemia
• Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
• Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Nepodávejte přípravek Suliqua.
Do not inject Suliqua.
Před každým podáním injekce vždy zkontrolujte štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými inzulíny.
You must always check the label before each injection to avoid mix-ups between Suliqua and other insulins.
Všechna ostatní perorální antidiabetika (PAD) byla vysazena.
Any other OADs were discontinued.
Varovné příznaky hypoglykemie
Warning signs of hypoglycaemia
Obrázek: Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, v bodě randomizace a v každém časovém bodě (u pacientů, kteří dokončili studii) a v týdnu 30 (LOCF *) - populace ITT
Figure: Mean HbA1c(%) at start of screening, randomization point and Each Time Point (Completers) and at Week 30 - mITT population
Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
The re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause under- or overdosing.
C. Položte palec na injekční tlačítko a poté tlačítko stlačte a držte.
C. Place your thumb on the injection button.
• Nikdy nenasazujte vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
• Do not put the inner needle cap back on.
Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
Results at 30 weeks -Study Type 2 Diabetes Uncontrolled on Basal Insulin mITT population Suliqua
Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of lixisenatide.
• Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25°C.
• Keep your pen at room temperature, below 25°C.
derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
Patients with type 2 diabetes, treated with metformin alone or metformin and a second OAD treatment that could be a sulfonylurea or a glinide or a sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitor or a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, and who were not adequately controlled with this treatment (HbA1c range 7.5% to 10% for patients previously treated with metformin alone and 7.0% to 9% for patients previously treated with metformin and a second oral anti-diabetic treatment) entered a run-in period for 4 weeks.
Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Administration of Suliqua may cause formation of antibodies against insulin glargine and/or lixisenatide.
Píst* Dávkovací okénko Ukazatel dávky
Plunger* Dose window Dose pointer
V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
Consistent with a relatively constant concentration/time profile of insulin glargine over 24 hours with no pronounced peak when administered alone, the glucose utilisation rate/time profile was similar when given in the insulin glargine/lixisenatide combination.
• Diuretika, k léčbě vysokého krevního tlaku nebo při zadržování tekutin v těle.
• Diuretics, for high blood pressure or fluid retention.
Celkem 736 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se zúčastnilo randomizované multicentrické 30týdenní, aktivně kontrolované, otevřené studie se 2 léčebnými rameny a s paralelními skupinami, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s inzulínem glargin (100 jednotek/ml).
Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Změřte si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste ověřil(a), zda máte skutečně hypoglykemii.
You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
• právě zahajujete léčbu přípravkem Suliqua nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek - pokud se hypoglykemie objeví, její výskyt je pravděpodobnější ráno.
• You have just started Suliqua treatment- if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning.
20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
20 dose steps (20 units/10 mcg)*
Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
The maximum daily dose is 60 units insulin glargine and 20 mcg lixisenatide corresponding to 60 dose steps.
Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
In controlled clinical trials in adults with insulin glargine (100 units/ml), subgroup analyses based on age, race, and gender did not show differences in safety and efficacy.
Opětovné použití jehly u inzulínového pera zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Patients must be instructed to always check the pen label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Suliqua and mix-ups with other injectable diabetes medicinal products.
• Dalšími složkami jsou: glycerol 85%, methionin, metakresol, chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
• The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
• Pokud se jehla napoprvé neuvolní, zkuste celý postup znovu.
• Try again if the needle does not come off the first time.
V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
In clinical studies with insulin glargine (100 units/ml) the glucose-lowering effect on a molar basis (i.e., when given at the same doses) of intravenous insulin glargine is approximately the same as that for human insulin.
Obrázek - Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, při randomizaci, v jednotlivých časových bodech (u pacientů, kteří dokončili studii) a ve 30. týdnu (LOCF*) - populace mITT
Figure - Mean HbA1c (%) at start of screening, at randomization, Each Time Point (Completers) and at Week 30 - mITT population
• Pokud zjistíte, že je injekční tlačítko obtížně stlačitelné, nepoužívejte velkou sílu, protože by mohlo dojít ke zlomení pera.
• If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Co dělat v případě hyperglykemie
What to do if you experience hyperglycaemia
• Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
• Only use this pen to inject single daily doses from 30 to 60 dose steps.
Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
For in use storage conditions, see section 6.3
• Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
• Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps.
Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be taken out of the refrigerator and stored below 25°C for 1 to 2 hours.
U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Neonatal growth was reduced in male rats exposed to high doses of lixisenatide during late gestation and lactation, with a slightly increased pup mortality observed.
Pero Suliqua obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
Each Suliqua pen contains 3 ml of solution
• máte příliš často nízkou hladinu cukru v krvi.
• Your blood sugar is often too low.
Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Hladinu cukru v krvi může ovlivňovat řada faktorů.
Many factors may affect your blood sugar level.
Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
A postprandial injection of Lixisenatide also slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose is absorbed and appears in the circulation.
Nazofaryngitida Infekce horních cest dýchacích
Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Insulin glargine has not been studied in diabetes patients with hepatic impairment.
Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products.
Po uplynutí 10-15 minut od požití cukru si změřte hladinu cukru v krvi.
Test your blood glucose levels after 10-15 minutes after taking sugar.
Přípravek Suliqua nemá být používán během kojení.
Suliqua should not be used during breast-feeding.
Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
Baseline (mean; post run-in phase) End of treatment (mean)
Pokud u Vás dojde k přílišnému poklesu hladiny krevního cukru, přečtěte si doporučení v rámečku na konci této příbalové informace.
If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.
U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
Průměrná výchozí hodnota BMI byla 31,1 kg/m2, 57,3 % pacientů mělo hodnotu
The mean BMI at baseline was 31.1 kg/m2 with 57.3% of patients having a BMI ≥30 kg/m2.
Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Suliqua (30-60) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Always use another Suliqua (30- 60) pen to complete your dose and no other pen.
Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat“.
See also section 2 “What you need to know before you use Suliqua” for information on sodium and metacresol.
Před použitím je třeba zkontrolovat zásobní vložku.
The cartridge should be inspected before use.
• pokud se u Vás hypoglykemie vyskytla nedávno (např. předchozí den),
• You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
• Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
• Do not store your pen with the needle attached.
Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, insulin glargine showed no pronounced peak.
Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
While using this medicine be aware of the following and talk to doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua:
2,01 [1,4 až 2,6]
[1.4 to 2.6]