natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/779/001<1 vial> EU/1/12/779/007<4 vials>
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/001<1 vial>
Bolest v ústech, bolest zubů a/nebo čelisti, otoky nebo nehojící se vředy v ústech nebo čelisti, výtok, necitlivost nebo pocit těžké čelisti nebo vypadnutí zubu.
- have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
Před podáním přípravku Zoledronic acid medac se poraďte se svým lékařem: jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním ledvin; jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) bolestí, otokem nebo znecitlivěním čelisti, a pocitem ztěžknutí čelisti nebo vikláním zubů; lékař Vám může doporučit vyšetření zubním lékařem před zahájením léčby přípravkem Zoledronic acid medac; jestliže proděláváte ošetření zubů nebo máte podstoupit zubní chirurgický výkon; řekněte svému zubnímu lékaři, že užíváte přípravek Zoledronic acid medac a svého lékaře informujte o ošetření zubů.
- are having dental treatment or are due to undergo dental surgery; tell your dentist that you are being treated with Zoledronic acid medac and inform your doctor about your dental treatment.
1 x 5 ml injekční lahvička 4 x 5 ml injekční lahvičky
1 x 5 ml vial
Pokud se u Vás během léčby přípravkem Zoledronic acid medac nebo po ukončení léčby objeví nová bolest, zhoršení bolesti či bolest a ztuhlost okamžitě to sdělte svému lékaři.
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic acid medac or after stopping treatment.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/779/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/779/004
Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzní roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
Méně časté: Velmi vzácné:
Uncommon: Very rare:
Placebo kyselina zoledronová
Placebo Zoledronic acid 4 mg
SN:
EXP:
Trvání studie (týdny)
Median time to SRE (days)
Kvůli specifickým anatomickým rysům existuje větší pravděpodobnost vzniku osteonekrózy v určitých částech těla (stehenní kost, kost pažní a mediální kondyl femuru).
There is preponderance of specific location (head of femur, humerus and medial condyle of femur) due to local anatomical features.
Přípravek Zoledronic acid medac Vám nesmí být podán, jestliže kojíte.
You must not be given Zoledronic acid medac if you are breast-feeding.
Přípravek Zoledronic acid medac se dodává v baleních obsahujících 1 lahvičku nebo ve vícečetných baleních obsahujících 4 nebo 10 balení, přičemž každé obsahuje 1 lahvičku.
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 bottle.
Zmatenost
Headache
Vysoký krevní tlak, dušnost, závratě, poruchy spánku, poruchy chuti, třes, brnění nebo necitlivost horních nebo dolních končetin, průjem, bolest břicha, sucho v ústech.
Nausea, vomiting, decreased appetite Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/779/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/004
Zoledronic acid medac infuzní roztok (ml)
Zoledronic acid medac contains sodium
Přípravek Zoledronic acid medac se dodává v baleních obsahujících 1 lahvičku nebo ve vícečetných baleních po 4 nebo 10 krabičkách, přičemž každé obsahuje 1 lahvičku.
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 bottle.
Doba použitelnosti léčivého přípravku po prvním otevření viz příbalová informace.
EXP: Read the leaflet for the shelf life of the medicinal product after first opening.
Pokud se u Vás během léčby přípravkem Zoledronic acid medac nebo po ukončení léčby projeví tyto příznaky, okamžitě to sdělte svému lékaři a zubnímu lékaři.
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic acid medac or after stopping treatment.
U pacientů, u kterých bylo v průběhu léčby kyselinou zoledronovou prokázáno zhoršení funkce ledvin, musí být léčba kyselinou zoledronovou přerušena do doby, než se hladina sérového kreatininu vrátí na hodnoty, které se nebudou lišit o více než 10 % od výchozí hodnoty.
Zoledronic acid should only be resumed when serum creatinine returns to within 10 % of baseline.
Před zahájením léčby kyselinou zoledronovou má být změřena hladina vápníku v séru a upravena hypokalcémie.
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy.
Tabulka 3: Výsledky účinnosti (pacienti s karcinomem prostaty a hormonální léčbou)
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (jako monohydrát).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Méně často byly v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh hlášeny případy osteonekrózy čelisti (OČ) u pacientů, kteří byli léčeni kyselinou zoledronovou.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
POUŽITELNOST
Uveitis
Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzní roztok acidum zoledronicum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Svědění, vyrážka (včetně erytematózní a makulární vyrážky) zvýšené pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C.
Zoledronic acid medac má být vydána příbalová informace a informační karta pacienta.
How to store Zoledronic acid medac Contents of the pack and other information
Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok acidum zoledronicum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/779/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/005
V klinických studiích bylo zhoršení funkcí ledvin definováno následovně: - U pacientů s normální výchozí hodnotou sérového kreatininu (< 1,4 mg/dl nebo 124 µmol/l),
− For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or 124 µmol/l), an increase of
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/779/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/002
Přípravek Zoledronic acid medac se dodává v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku nebo 4 injekční lahvičky a ve vícečetných baleních obsahujících 4 nebo 10 balení, přičemž každé obsahuje 1 injekční lahvičku.
Zoledronic acid medac is supplied as unit packs containing 1 vial or 4 vials and as multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 vial.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cardalis platné v celé Evropské unii dne 23. července 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cardalis on 23 July 2012.
K dispozici je ve formě žvýkacích tablet (2,5 mg / 20 mg, 5 mg / 40 mg a 10 mg / 80 mg).
It is available as chewable tablets (2.5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg and 10 mg/80 mg).
Další informace o přípravku Cardalis:
Other information about Cardalis:
Benazeprili hydrochloridum / spironolactonum
Benazepril hydrochloride / spironolactone
Studie bezpečnosti prokázala, že přípravek Cardalis má dobrý bezpečnostní profil.
The safety study showed Cardalis to have a good safety profile.
Přípravek se nesmí používat u psů určených nebo používaných k chovu.
It must not be used in dogs intended or used for breeding.
Spironolakton také působí na srdce a krevní cévy jinými mechanismy, ačkoli tyto mechanismy nebyly dosud u psů plně prokázány.
Spironolactone also works on the heart and blood vessels in other ways, although these mechanisms have not yet been fully demonstrated in dogs.
Jedná se o typ srdečního onemocnění, při němž srdce není schopno přečerpávat dostatek krve do těla.
This is a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cardalis převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cardalis exceed the risks and recommended that be given a marketing authorisation.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo správné dodržování léčby, což znamenalo, že psi zkonzumují alespoň 90 % těchto tablet.
The main measure of effectiveness was good treatment compliance, which was defined as dogs consuming at least 90% of their tablets.
Tablety mohou být smíseny s malým množstvím krmiva podávaného psům před hlavním krmením nebo podávány spolu s hlavním krmením.
The tablets may either be mixed with a small amount of food offered to the dog just before the main meal, or with the meal itself.
Společnost také předložila výsledky terénních studií s jednotlivými léčivými látkami podávanými ve formě samostatných tablet, kde byl hlavním měřítkem účinnosti počet psů, kteří zemřeli z důvodu srdečního onemocnění.
The company also presented the results of field studies with the individual active substances given as separate tablets, where the main measure of effectiveness was the number of dogs that died due to heart disease.
Po kontaktu s tabletami by si osoby měly umýt ruce.
People should wash their hands after handling the tablets.
Co je Cardalis?
What is Cardalis?
U psů plemene bígl byla také provedena šestiměsíční studie bezpečnosti s dávkou do výše pětinásobku doporučené dávky.
A six month safety study was also conducted in Beagle dogs at up to five times the recommended dose.
V terénní studii se prokázalo, že pokud se přípravek Cardalis podává s krmivem nebo bez něho, je míra jeho dobrovolné a úplné konzumace 92 %, a že u 86 % psů byla zaznamenána dobrá snášenlivost léčby.
The field study showed Cardalis to be voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered with or without food and around 86% of dogs showed good compliance with treatment.
Tablety se psům podávají jednou denně spolu s krmivem v dávce 0,25 mg benazepril hydrochloridu a 2 mg spironolaktonu na kilogram tělesné hmotnosti.
The tablets are given to the dog once a day with food at a dose of 0.25 mg benazepril hydrochloride and 2 mg spironolactone per kilogram bodyweight.
Přípravek Cardalis by neměl být podáván psům v růstu, a to z důvodu svého účinku na mužské pohlavní hormony.
Cardalis should not be given to growing dogs due to its effect on male sex hormones.
Jaký přínos přípravku Cardalis byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Cardalis shown during the studies?
Těhotné ženy by měly zvláště dbát na to, aby se vyvarovaly náhodného užití tohoto přípravku ústy, neboť bylo zjištěno, že inhibitory ACE ovlivňují nenarozené dítě.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child.
Cardalis je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, benazepril hydrochlorid a spironolakton.
Cardalis is a veterinary medicine that contains two active substances, benazepril hydrochloride and spironolactone.
Při poklesu tvorby angiotensinu II se krevní cévy uvolní a rozšíří.
When the production of angiotensin II is lowered, the blood vessels relax and widen.
Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na spironolakton nebo benazepril by se měly kontaktu s přípravkem Cardalis vyvarovat.
People with known hypersensitivity (allergy) to spironolactone or benazepril should avoid contact with Cardalis.
Spironolakton blokuje působení aldosteronu, hormonu, který způsobuje, že ledviny v těle zadržují sůl a vodu a má škodlivé účinky na kardiovaskulární systém.
Spironolactone blocks the actions of aldosterone, a hormone that causes the kidneys to retain salt and water within the body with harmful effects on the cardiovascular system.
To umožnilo u přípravku Cardalis použít stávající terénní údaje týkající se samostatných léčivých látek.
This allowed the existing field data on the single active substances to be applied to Cardalis.
V laboratorní studii byla u přípravku Cardalis prokázána bioekvivalence s kombinovanou léčbou přípravky obsahujícími samostatné léčivé látky (léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, jestliže v těle vytvářejí totožnou hladinu léčivé látky).
In the laboratory study, Cardalis was shown to be bioequivalent to combined treatment with products containing the single active substances (medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body).
Inhibitory ACE snižují tvorbu angiotensinu II, silného vasokontriktoru (látky, která zužuje krevní cévy).
ACE inhibitors lower the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Tyto studie prokázaly zlepšení přežití u psů léčených souběžně spironolaktonem a benazeprilem oproti samostatnému benazeprilu.
These studies demonstrated an increased survival in dogs treated concurrently with spironolactone and benazepril compared to benazepril alone.
Nesmí se používat u psů s přecitlivělostí (alergií) na ACE inhibitory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
It must not be used in dogs which are hypersensitive (allergic) to ACE inhibitors or to any of the ingredients.
Přípravek Cardalis se používá u městnavého srdečního selhání způsobeného dlouhodobým poškozením srdečních chlopní.
Cardalis is used for congestive heart failure caused by long-term damage to the heart valves.
Byla provedena terénní studie na psech, aby se prokázalo, jak je používání a podávání tablet přípravku Cardalis snadné.
A field study was conducted in dogs to demonstrate how well Cardalis tablets were taken and how easy they were to give.
Společnost předložila laboratorní studii u psů plemene bígl srovnávající léčbu spironolaktonem a benazeprilem jako samostatnými léčivými látkami (v přípravcích Prilactone a Fortekor, které jsou již v EU registrovány) s léčbou přípravkem Cardalis.
The company presented a laboratory study in Beagle dogs comparing treatment with spironolactone and benazepril as single active substances (in the products Prilactone and Fortekor which are already authorised in the EU) to treatment with Cardalis.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cardalis?
What is the risk associated with Cardalis?
Přípravek Cardalis se používá k léčbě psů s městnavým srdečním selháním.
Cardalis is used to treat dogs with congestive heart failure.
Pravidelné monitorování by mělo pokračovat u psů se sníženými ledvinovými funkcemi, protože u nich může být zvýšené riziko hyperkalemie (zvýšené hladiny draslíku v krvi) během léčby.
Regular monitoring should continue in dogs with reduced kidney function as they may have an increased risk of hyperkalaemia (raised potassium levels in the blood) during treatment.
Benazeprilát je „ihibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE)“.
Benazeprilat is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Blokováním aldosteronu podporuje spironolakton vylučování soli a vody do moči.
By blocking aldosterone, spironolactone increases the elimination of salt and water in the urine.
Přípravek Cardalis se nesmí používat u případů aortální či pulmonální stenózy (zúžení aorty nebo plicních krevních cév) ovlivňující srdeční výdej krve.
Cardalis must not be used in cases of aortic or pulmonary stenosis (narrowing of the aorta or pulmonary blood vessels) affecting the heart's blood output.
Přípravek Cardalis se nesmí používat u psů s Addisonovou chorobou nebo hypoadrenokortikalismem (stavem, kdy nadledvinky neprodukují dostatečné množství hormonů), hyperkalemií (zvýšenou hladinou draslíku v krvi) nebo hyponatremií (sníženou hladinou sodíku v krvi).
Cardalis must not be used in dogs with Addison's disease or hypoadrenocorticism (a condition where the adrenal gland does not produce sufficient amounts of hormones), hyperkalaemia (increased blood potassium levels) or hyponatraemia (reduced blood sodium levels).
Přípravek Cardalis by měl být používán obezřetně u psů s poškozením jater, neboť toto poškození může ovlivnit způsob, jakým je spironolakton v játrech metabolizován (zpracován).
Cardalis should be used with caution in dogs with liver damage as this may alter the way spironolactone is metabolised (processed) in the liver.
Před zahájením léčby by měly být u všech psů monitorovány funkce ledvin a hladina draslíku v krvi.
Kidney function and potassium levels in the blood should be monitored before start of treatment in all dogs.
Přípravek Cardalis se nesmí používat u březích nebo kojících (mléko tvořících) fen, protože ve studiích benazeprilu u potkanů byly pozorovány toxické účinky na plod.
Cardalis must not be used in pregnant or lactating (milk producing) bitches as toxic effects for the foetus were seen in studies of benazepril in rats.
U nekastrovaných psů léčených spironolaktonem se může objevit atrofie (úbytek) prostaty (žlázy samčího reprodukčního systému), která je reverzibilní (tj.
Non-castrated male dogs treated with spironolactone may show atrophy (wasting) of the prostrate (a gland of the male reproductive system) that is reversible.
To vede ke snížení celkového objemu krve, což snižuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve.
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Jak přípravek Cardalis působí?
How does Cardalis work?
Jak byl přípravek Cardalis zkoumán?
How has Cardalis been studied?
látka, která se v těle přeměňuje na benazeprilát.
Benazepril is a prodrug, a substance that is converted to benazeprilat in the body.
Na základě čeho byl přípravek Cardalis schválen?
Why has Cardalis been approved?
K čemu se přípravek Cardalis používá?
What is Cardalis used for?
1 Viz výsledky posouzení bezpečnosti provedené v roce 2019.
1 See outcome of safety review carried out in 2019.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lemtrada?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lemtrada?
Další informace o přípravku Lemtrada jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada.
Further information on Lemtrada can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Přípravku Lemtrada bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. září 2013.
Lemtrada received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 September 2013.
Agentura dospěla k závěru, že studie prokázaly přínos pro pacienty s vysoce aktivním onemocněním a s rychle se zhoršujícím závažným onemocněním.
The Agency considered that studies have shown the benefit for patients with highly active disease and rapidly worsening severe disease.
Přípravek Lemtrada se používá u pacientů s:
Lemtrada is used for patients with:
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lemtrada průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Lemtrada are continuously monitored.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lemtrada převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Lemtrada's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
• rychle se zhoršujícím závažným onemocněním, kteří prodělali dva nebo více relapsů během jednoho roku a na jejichž snímcích mozku jsou patrné určité léze na mozku.
• rapidly worsening, severe disease, who have had 2 or more relapses in one year and whose brain scans show certain brain lesions.
• vysoce aktivním onemocněním navzdory léčbě přípravky modifikujícími léčbu,
• disease that is highly active, even though they have been treated with a disease-modifying therapy;
Další informace o přípravku Lemtrada
Other information about Lemtrada
Přípravek Lemtrada se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu přibližně 4 hodin.
Lemtrada is given as an infusion (drip) into a vein over about 4 hours.
CD52 se nachází na lymfocytech, což jsou bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému.
CD52 is found on lymphocytes, white blood cells that are part of the immune system.
Společnost zajistí, aby lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, obdrželi edukační materiály obsahující důležité informace o bezpečnosti a kontrolní seznam s informacemi o nezbytném screeningu, léčivých přípravcích na zmírnění nežádoucích účinků, sledování pacientů před podáním infuze, během něho i poté a o dlouhodobém sledování pacientů.
The company will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials containing important safety information, and a checklist covering the necessary screening, medicines to reduce side effects, monitoring before, during and after infusion, and long-term monitoring of patients.
„Relaps-remitentní“ znamená, že mezi obdobími s málo příznaky nebo bez příznaků (remise) má pacient záchvaty (relapsy).
‘Relapsing-remitting' means that the patient has attacks (relapses) between periods with few or no symptoms (remissions).
U pacientů, kteří potřebovali jednu nebo dvě další infuze přípravku Lemtrada, byl počet relapsů nižší a progrese postižení byla oproti předchozímu roku pomalejší.
For those patients who needed one or two additional infusions with Lemtrada, the number of relapses was lower, and disability progression was slower, compared with the previous year.
Více informací o používání přípravku Lemtrada naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Lemtrada, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Společnost, která přípravek Lemtrada dodává na trh, provede studie bezpečnosti přípravku a posoudí, zda se používá v souladu s nejnovějšími doporučeními.
The company that markets Lemtrada will carry out studies on the safety of the medicine and to assess whether the medicine is used according to the latest recommendations.
Léčivá látka v přípravku Lemtrada, alemtuzumab, je typ bílkoviny zvaný monoklonální protilátka, který byl vyvinut tak, aby se navázal na jinou bílkovinu zvanou CD52.
The active substance in Lemtrada, alemtuzumab, is a type of protein called a monoclonal antibody that has been designed to attach to another protein called CD52.
V obou studiích bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na počtu relapsů, které se u pacientů každý rok vyskytly, a na progresi (zhoršení) postižení po dvou letech léčby.
In both studies, the main measure of effectiveness was based on the number of relapses the patients had each year and the progression of disability after two years of treatment.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lemtrada jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Lemtrada are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přípravek Lemtrada byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 421 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou.
Lemtrada has been studied in two main studies involving 1,421 patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Přehled pro přípravek Lemtrada a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Lemtrada and why it is authorised in the EU
Způsob, jakým alemtuzumab působí u roztroušené sklerózy, není zcela znám, má se však za to, že v důsledku jeho působení na lymfocyty dochází k omezení škodlivé aktivity imunitního systému.
The way alemtuzumab acts in multiple sclerosis is not fully understood, but it is believed that its effect on lymphocytes reduces the immune system's damaging activity.