natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpečnost a účinnost vakcíny Fendrix nebyly stanoveny u dětí mladších 15 let.
The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Údaje týkající se fertility nejsou dostupné.
No fertility data are available.
• jestliže máte jakékoliv známé alergie; • jestliže se u Vás již v minulosti po podání vakcíny projevily jakékoliv zdravotní problémy.
• if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC01.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
• alergie;
• allergy
V reprodukčně-toxikologické studii u zvířat, která zahrnovala postnatální sledování až do odstavení (viz bod 5.3), nebyl pozorován žádný účinek na vývoj mláďat.
In a reproductive toxicity study in animals which included post-natal follow-up until weaning (see section 5.3), no effect on the development of the pups was observed.
Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá vakcínu Fendrix jako injekci do svalu.
The doctor or nurse will give Fendrix as an injection into your muscle.
Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před onemocněním úplná.
If not, you may not be fully protected against the disease.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh březosti, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Fendrix má mírný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine.
• jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Váš lékař Vám sdělí, zda v budoucnu budete potřebovat další „posilující dávky“ vakcíny.
Your doctor will tell you if you need any extra or “booster” injections in the future.
Zvláštní doporučení pro dávkování při známé nebo předpokládané expozici HBV:
Special posology recommendation for known or presumed exposure to HBV:
• Ujistěte se, že jste dokončil(a) celé očkovací schéma čtyřmi injekcemi.
• Make sure you finish the complete course of four injections.
• jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti hepatitidě B;
• if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
Protože nejsou dostupné žádné údaje o současném podání této specifické vakcíny s jinými vakcínami, má se mezi očkováním dodržovat nejméně 2 až 3 týdenní interval.
As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected.
• Fendrix pomáhá Vašemu tělu vytvořit si vlastní ochranu (protilátky) proti tomuto viru.
• Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
Základní očkování sestává ze 4 samostatných 0,5 ml dávek podávaných podle následujícího schématu: 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců od data první dávky.
The primary immunisation consists of 4 separate 0.5 ml doses administered at the following schedule: 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/0299/001 - balení po 1 se samostatnou jehlou EU/1/04/0299/002 - balení po 1 bez jehly EU/1/04/0299/002 - balení po 10 bez jehel
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
• pacienty, kteří v budoucnu podstoupí „hemodialýzu“.
• patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
Další léčivé přípravky a vakcína Fendrix
Other medicines and Fendrix
1adjuvovaný na AS04C obsahující: - 3-O-deacyl-4′-monofosforyl-lipid A (MPL)2
1adjuvanted by AS04C containing: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
Co je hepatitida B
What is hepatitis B?
• Jestliže jste zmeškal(a) Vaši plánovanou injekci, promluvte si se svým lékařem a domluvte si další návštěvu.
• If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Četnost je vyjádřena následovně: Velmi časté: (> 1/10) Časté:
Frequencies are reported as: Very common: (≥1/10) Common:
Co je Fendrix a k čemu se používá
What Fendrix is and what it is used for
• červená vyvýšená kožní vyrážka;
• red, raised skin rash
Očkování vakcínou Fendrix vyvolalo více přechodných lokálních příznaků než srovnávací vakcína, přičemž nejčastěji vyžádaně hlášeným místním příznakem byla bolest v místě vpichu.
Vaccination with Fendrix induced more transient local symptoms as compared to the comparator vaccine, with pain at the injection site being the most frequently reported solicited local symptom.
Co je Fendrix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete Fendrix Jak se Fendrix používá
What Fendrix is and what it is used for What you need to know before you receive Fendrix How Fendrix is given
Obsah balení a další informace Co vakcína Fendrix obsahuje
Contents of the pack and other information What Fendrix contains
Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy B je možné, že očkovaní jedinci mohli být infikováni ještě před očkováním.
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible that subjects could have been infected before the time of immunisation.
Farmakokinetické vlastnosti vakcíny Fendrix nebo samotné MPL nebyly na lidech sledovány.
Pharmacokinetic properties of Fendrix or MPL alone has not been studied in humans.
• pacienty podstupující „hemodialýzu“ - kde „dialyzační“ přístroj slouží k očišťování krve od zplodin látkové přeměny;
• patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood
Příčinná souvislost vzhledem k vakcíně nebyla potvrzena.
The causal relationship to the vaccine has not been established.
• Pomocnými látkami obsaženými ve vakcíně Fendrix jsou: chlorid sodný, voda na injekci.
• The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
• Jakmile jste dostal(a) první injekci vakcíny Fendrix, následující injekce musí být provedeny také vakcínou Fendrix (ne jinými vakcínami proti hepatitidě B).
• Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine).
• pocit nervozity;
• feeling nervous
• Zkušenost s vakcínou proti hepatitidě B:
• Experience with hepatitis B vaccine:
Fendrix je vakcína určená pro dospělé a dospívající ve věku 15 let a starší.
Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
• Podobně jako všechny vakcíny, nemusí Fendrix plně ochránit všechny očkované osoby.
• As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated.
Fendrix indukuje tvorbu specifických humorálních protilátek proti HBsAg (protilátek anti-HBs).
Fendrix induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs antibodies).
Gastrointestinální poruchy: Časté: gastrointestinální potíže.
Gastrointestinal disorders: Common: gastrointestinal disorder
• Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
• Suspension for injection in a prefilled syringe.
Před podáním se vakcína má důkladně protřepat, aby vznikla mírně zakalená, bílá suspenze.
Before administration, the vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension.
Očkování by se mělo provádět pouze tehdy, pokud poměr rizika a přínosu očkování na individuální úrovni převáží možné riziko pro kojence.
Vaccination should only be performed if the risk-benefit ratio at individual level outweighs possible risks for the infant.
Přítomnost mírné infekce, například nachlazení, však není kontraindikací imunizace.
The presence of a minor infection such as a cold, is not a contraindication for immunisation.
Fendrix je indikován k aktivní imunizaci dospělých a mladistvých ve věku 15 let a starších proti infekci virem hepatitidy B (HBV) zapříčiněné všemi známými subtypy u pacientů s renální insuficiencí (včetně pacientů před hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientů).
Fendrix is indicated in adolescents and adults from the age of 15 years onwards for active immunisation against hepatitis B virus infection (HBV) caused by all known subtypes for patients with renal insufficiency (including pre-haemodialysis and haemodialysis patients).
• infekce způsobené viry;
• infection caused by a virus
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Fendrix za žádných okolností nesmí být podán intradermálně ani intravenózně.
Fendrix should under no circumstances be administered intradermally or intravenously.
Jakmile se zahájí, má se schéma základního očkování v měsíci 0, 1, 2 a 6 dokončit vakcínou Fendrix a ne jinou komerčně dostupnou HBV vakcínou.
Once initiated, the primary course of vaccination at 0, 1, 2 and 6 months should be completed with Fendrix, and not with other commercially available HBV vaccine.
Hepatitida B je vyvolána virem, který způsobuje zvětšení jater.
Hepatitis B is caused by a virus which makes the liver swollen.
Při očkování touto vakcínou se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
The following side effects may happen with this vaccine.
Jako u každé vakcíny, nemusí být u všech očkovaných jedinců docíleno ochranné imunitní odpovědi.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
• Fendrix obsahuje dvě složky, které se nazývají „MPL“ (netoxický čištěný tuk získaný z bakterie) a „fosforečnan hlinitý“.
• Fendrix contains two things called “MPL” (a non-toxic purified fat derivative from bacteria) and
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly lokální reakce v místě vpichu.
The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site.
Dá se očekávat, že u pacientů podstupujících imunosupresivní léčbu nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být vyvolána odpovídající imunitní odpověď.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate immune response may not be elicited.
• Fendrix je zakalená bílá suspenze ve skleněné předplněné injekční stříkačce (0,5 ml).
• Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
Fendrix je vakcína, která chrání před hepatitidou B.
Fendrix is a vaccine which prevents hepatitis B.
Nicméně v případě, že v nedávné době došlo k expozici HBV (např. bodnutí kontaminovanou jehlou) a je nutné současné podání vakcíny Fendrix a standardní dávky HBIg, lze tyto přípravky podat současně do různých míst.
However, in circumstances where exposure to HBV has recently occurred (e.g. stick with contaminated needle) and where simultaneous administration of Fendrix and a standard dose of HBIg is necessary, these should be given at separate injection sites.
O podávání vakcíny Fendrix těhotným ženám nejsou žádné údaje.
There are no data from the use of Fendrix in pregnant women.
Očkování během těhotenství by se mělo provádět pouze tehdy, pokud poměr rizika a přínosu očkování na individuální úrovni převáží možné riziko pro plod.
Vaccination during pregnancy should only be performed if the risk-benefit ratio at individual level outweighs possible risks for the foetus.
Infekce a infestace: Vzácné: virová infekce.
Infections and infestations: Rare: viral infection
Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete Fendrix
What you need to know before you receive Fendrix
0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I), s pístovou zátkou (z butylkaučuku), se samostatnou jehlou nebo bez jehly v balení po 1, nebo bez jehel v balení po 10.
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) with or without separate needle in a pack size of 1, or without needles in a pack size of 10.
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, Rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgie
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgium
Je určen pro pacienty s nedostatečnou činností ledvin:
It is used for patients with kidney problems:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains:
(> 1/100 až < 1/10) Méně časté: (> 1/1 000 až < 1/100) Vzácné:
(≥1/100 to <1/10) Uncommon: (≥1/1,000 to <1/100)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, nebo pokud jste nedávno byl(a) očkován(a) jinou vakcínou.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
• Dostanete celkem čtyři dávky vakcíny.
• You will have a series of four injections.
Při sledování všeobecně rozšířeného používání vakcín proti hepatitidě B byly velmi vzácně hlášeny případy výskytu synkopy, paralýzy, neuropatie, neuritidy (včetně syndromu Guillain-Barré, oční neuritidy a roztroušené sklerózy), encefalitidy, encefalopatie, meningitidy a křečí.
Following widespread use of hepatitis B vaccines, in very rare cases, syncope, paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis and convulsions have been reported.
Jelikož pacienti před hemodialýzou a hemodialyzovaní pacienti jsou obzvlášť vystaveni HBV a hrozí jim větší nebezpečí chronické nákazy, má se zvážit preventivní přístup, to jest podání posilovací dávky, aby se zajistila ochranná hladina protilátek definovaná podle národních doporučení a směrnic.
As pre-haemodialysis and haemodialysis patients are particularly exposed to HBV and have a higher risk to become chronically infected, a precautionary attitude should be considered i.e. giving a booster dose in order to ensure a protective antibody level as defined by national recommendations and guidelines.
Základní očkování:
Primary immunisation:
- Čtvrtá injekce: 6 měsíců po první injekci.
- Fourth injection - 6 months after the first injection.
K dispozici jsou omezené údaje týkající se předávkování.
Limited data on overdose are available.
Tyto látky jsou přidány do vakcíny, aby zrychlily, zlepšily a prodloužily ochranný účinek vakcíny.
These make the vaccine work quicker, better and last for longer.
• Fendrix je dostupný v baleních po 1 dávce (se samostatnou jehlou nebo bez jehly) a v balení po 10 dávkách bez jehel.
• Fendrix is available in packs of 1 (with or without a separate needle) and in a pack size of 10 without needles.
Lze očekávat, že očkování vakcínou Fendrix bude chránit i proti hepatitidě D, protože hepatitida D (způsobená virem delta) se nevyskytuje při absenci infekce hepatitidy B. Imunologické údaje
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with Fendrix as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Nevyžádaně hlášené příznaky, u nichž by byla alespoň možnost, že souvisejí s očkováním, byly méně časté a zahrnovaly třesy, jiné reakce v místě vpichu a makulopapulární vyrážka.
Unsolicited symptoms considered to be at least possibly related to vaccination were uncommonly reported and consisted of rigors, other injection site reaction and maculo-papular rash.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ STŘÍKAČKA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Název a adresa výrobce biologických léčivých látek
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE SAMOSTATNOU JEHLOU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHEL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH SEPARATE NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií na zvířatech, sestávajících ze studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, farmakologických studií zaměřených na kardiovaskulární a respirační bezpečnost a studií reprodukční toxicity zahrnujících březost a peri- a postnatální vývoj mláďat až do odstavení, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka (viz bod 4.6).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional animal studies consisting of acute and repeated dose toxicity, cardiovascular and respiratory safety pharmacology and reproductive toxicity including pregnancy and peri and postnatal development of the pups till weaning (see section 4.6).
Protože intramuskulární podání do hýžďového svalu by mohlo vést k nedostatečné imunitní odpovědi na vakcínu, je třeba se této cestě podání vyhnout.
Since intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, this route should be avoided.
• Léčivou látkou v 1 dávce (0,5 ml) vakcíny Fendrix je: Antigenum tegiminis hepatitidis B1,2,3
• The active substance in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3
Nosiči viru hepatitidy B
Carriers of hepatitis B
• Hlavní příznaky onemocnění zahrnují lehké příznaky připomínající chřipku, jako bolest hlavy nebo horečka, pocit velké únavy, tmavou moč, světlou stolici, žluté zabarvení kůže a/nebo očního bělma (žloutenka).
• The main signs of the illness include mild signs of flu such as headache or fever, feeling very tired, dark urine, pale stools (faeces), yellow skin or eyes (jaundice).
K příznakům alergické reakce mohou patřit svědivá kožní vyrážka, dechové obtíže a otok obličeje nebo jazyka;
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue
Psychiatrické poruchy: Vzácné: nervozita.
Psychiatric disorders: Rare: nervousness
• onemocnění očních nervů (zánět očního nervu);
• problems with the nerves of your eye (optic neuritis)
• Mezi očkováním vakcínou Fendrix a očkováním jakoukoliv jinou vakcínou se doporučuje interval nejméně 2 až 3 týdnů.
• You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
Do rozsáhlé dvojitě zaslepené, randomizované, srovnávací studie byli zařazeni zdraví jedinci, aby dostali tři dávky základního očkování v měsíci 0, 1, 2, buď vakcínou Fendrix (n = 713), nebo komerčně dostupnou vakcínou proti hepatitidě B (n = 238).
In a large double-blind randomised comparative study, healthy subjects were enrolled to receive a three dose primary course of Fendrix (N= 713) or a commercially available hepatitis B vaccine (N= 238) at 0, 1, 2 months.
• Virus se nalézá v tělních tekutinách nakažených lidí, např. v poševních výměšcích, krvi, semeni nebo ve slinách (hlenu).
• The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or saliva (spit).
Fendrix lze použít jako posilovací dávku po základním očkování provedeném buď vakcínou Fendrix, nebo kteroukoli jinou komerční rekombinantní vakcínou proti hepatitidě B.
Fendrix can be used as a booster dose after a primary vaccination course with either Fendrix or any other commercial recombinant hepatitis B vaccine.
Pokud tyto příznaky pozorujete, věnujte řízení nebo obsluze strojů zvláštní pozornost.
If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
• snížená citlivost nebo slabost horní nebo dolní končetiny (neuropatie), zánět nervů (neuritis), slabost a obrna končetin často se rozšiřující na hrudník a obličej (Guillain-Barré syndrom), otok nebo infekce mozku (encefalitida, encefalopatie).
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), inflammation of nerves (neuritis), weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome), swelling or infection of the brain (encephalitis, encephalopathy).
Pokud se Vás některý z výše uvedených příznaků týká (nebo nejste si jistý(á)), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než budete očkován(a) vakcínou Fendrix.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before having Fendrix.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Před a po rekonstituci se vakcína má vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá-li změněný vzhled.
The vaccine should be visually inspected both before and after re-suspension for any foreign particulate matter and/or change in physical appearance.
• snížení citlivosti nebo schopnosti ovládání některých částí těla;
• loss of feeling or problems moving some parts of your body
Fendrix nesmíte dostat:
Fendrix should not be given
Při uchovávání může být patrná jemná bílá usazenina s čirým bezbarvým supernatantem.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
- Druhá injekce: 1 měsíc po první injekci.
- Second injection - 1 month after the first injection.
Fendrix se nesmí podávat subjektům trpícím akutním těžkým febrilním onemocněním.
Fendrix should not be given to subjects suffering from acute severe febrile illness.
(> 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné: (< 1/10 000)
(≥1/10,000 to <1/1,000)
Profil reaktogenity vakcíny Fendrix u zdravých subjektů byl obecně srovnatelný s profilem reaktogenity pozorovaným u pacientů před hemodialýzou a u hemodialyzovaných pacientů.
The reactogenicity profile of Fendrix in healthy subjects was generally comparable to that seen in prehaemodialysis and haemodialysis patients.
Pacienti před hemodialýzou a hemodialyzovaní pacienti
Pre-haemodialysis and haemodialysis patients
A. VÝROBCE BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ZODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Profil reaktogenity vakcíny Fendrix u celkem 82 pacientů před hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientů byl obecně srovnatelný s profilem reaktogenity pozorovaným u zdravých subjektů.
The reactogenicity profile of Fendrix in a total of 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients was generally comparable to that seen in healthy subjects.
Nežádoucí účinky ohlášené v klinické studii po základním očkování vakcínou Fendrix a považované přinejmenším za možná související s očkováním byly roztříděny podle frekvence.
Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
V takových případech vakcína nemusí zabránit infekci hepatitidou B. Tato vakcína nezabrání infekci jinými činiteli vyvolávajícími hepatitidu, např. viry hepatitidy A, hepatitidy C a hepatitidy E, nebo jinými patogeny, o kterých je známo, že infikují játra.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or other pathogens known to infect the liver.
Nežádoucí účinky hlášené v klinické studii po základním očkování vakcínou Fendrix a považované za související nebo za možná související s očkováním byly roztříděny podle četnosti výskytu.
Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being related or possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Podání vakcíny Fendrix má být odloženo u jedinců trpících akutním závažným febrilním onemocněním.
The administration of Fendrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Ve srovnání se základním očkováním nebyla po podání posilovací dávky pozorována zvýšená reaktogenita na očkování.
No increase in the reactogenicity was observed after the booster vaccination with respect to the primary vaccination.
U pacientů před hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientů:
In pre-haemodialysis and haemodialysis patients:
Poruchy imunitního systému: Vzácné: alergie.
Immune system disorders: Rare: allergy
Fendrix má být aplikován intramuskulárně do oblasti deltového svalu.
Fendrix should be injected intramuscularly in the deltoid region.
• jiné reakce v místě vpichu.
• other reactions where the injection was given.