natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Puregon treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumors in women who have had infertility treatment.
Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
The administration of Puregon is then discontinued and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Jak přípravek Puregon uchovávat
How to store Puregon
Obsah lahvičky musí být použit ihned po propíchnutí pryžového uzávěru.
The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Je-li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Puregon.
When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Puregon may be required to achieve an adequate follicular response.
Jak se přípravek Puregon používá
How to use Puregon
Předtím, než začnete používat přípravek Puregon, svého lékaře informujte, pokud:
Talk to your doctor before using Puregon if you:
Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Puregon can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Uchovávejte kontejner s náplní v krabičce.
Keep the cartridge in the outer carton.
Kontejner s náplní nepoužívejte, pokud v něm obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Puregon má být podáván pomalu intramuskulárně nebo podkožně, aby se zabránilo bolesti při podání injekce a úniku z místa injekce.
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Breast complaints Metrorrhagia Ovarian cyst Ovarian enlargement Ovarian torsion Uterine enlargement Vaginal haemorrhage
Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including Puregon.
Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
Ovarian torsion has occurred after treatment with gonadotropins including Puregon.
Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Puregon is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
• Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
• The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL
Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin a polysorbát 20 ve vodě na injekci.
The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Každé balení obsahuje jeden kontejner s náplní.
It is available in packs of 1 cartridge.
Nepřidávejte do kontejneru s náplní jakýkoli jiný lék.
Do not mix any other drug into the cartridges.Empty cartridges must not be refilled.
Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection
Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection
U anovulačních žen, které podstupují indukci ovulace, může sledování vývoje folikulů za využití transvaginálního ultrazvuku napomoci stanovit, zda v cyklu pokračovat či nikoli, aby se snížilo riziko vícečetného těhotenství.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny torze ovárií.
Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Puregon.
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection
Puregon lze použít k vyvolání ovulace u žen, které neovulují a nereagují na léčbu klomifen-citrátem.
In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Puregon can be used to cause ovulation.
Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
One cartridge contains a net total dose of 900 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 1.08 mL aqueous solution.
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 75 IU/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 225 IU/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL
TEXT NA KRABIČCE, Puregon 900 IU/1,08 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/1.08 mL 1 cartridge
Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 600 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 0,72 ml vodného roztoku.
One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 600 IU/0,72 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL
Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 900 IU/1,08 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/1.08 mL
TEXT NA KRABIČCE, Puregon 300 IU/0,36 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok EU/1/96/008/041
Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/96/008/041
Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 300 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 0,36 ml vodného roztoku.
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok EU/1/96/008/038
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/96/008/038
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 9 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 1 025 IU aktivity FSH v 1,230 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 900 IU.
Cartridges contain a minimum of 1,025 IU FSH activity in 1.230 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 900 IU.
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 225 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 3 jehly určené pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 225 IU aktivity FSH v 0,270 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 150 IU.
Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 225 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
TEXT NA KRABIČCE, Puregon 600 IU/0,72 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok EU/1/96/008/040
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/96/008/040
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok EU/1/96/008/039
Puregon 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/96/008/039
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 6 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 700 IU aktivity FSH v 0,840 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 600 IU.
Cartridges contain a minimum of 700 IU FSH activity in 0.840 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 600 IU.
Puregon 300 IU/0,36 ml injekce follitropinum beta s.c.
Puregon 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Balení obsahuje l kontejner s náplní a 6 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon Pen. Jeden kontejner s náplní obsahuje minimálně 400 IU aktivity FSH v 0,480 ml vodného roztoku; toto množství postačuje pro čistou (netto) celkovou dávku 300 IU.
Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 150 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 0,18 ml vodného roztoku.
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/032
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/032
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 225 IU (450 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 225 IU (450 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
TEXT NA KRABIČCE, Puregon 150 IU/0,18 ml 1 kontejner s náplní
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 225 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce.
Puregon 225 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 225 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 100 IU/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 150 IU/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL
Jedna injekční lahvička obsahuje 225 IU rekombinantního folikuly stimulačního hormonu (FSH) v 0,5 ml vodného roztoku.
One vial contains 225 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection
TEXT NA KRABIČCE Puregon 75 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 150 IU/0,18 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/0.18 mL
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/029
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/029
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 200 IU/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL
Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU rekombinantního folikuly stimulačního hormonu (FSH) v 0,5 ml vodného roztoku.
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 75 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce.
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/020
Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/020
Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok
Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection
TEXT NA ETIKETĚ injekční lahvičky Puregon 50 IU/0,5 ml
VIAL TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/023
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/023
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 75 IU (150 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 75 IU (150 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Jedna injekční lahvička obsahuje 22,5 mikrogramů proteinu (specifická biologická aktivita in vivo odpovídá přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Puregon 150 IU/0,18 ml injekce follitropinum beta s.c.
Puregon 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
TEXT NA KRABIČCE Puregon 150 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 150 IU (300 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 150 IU (300 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/026
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/026
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok EU/1/96/008/017
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/96/008/017
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 150 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce.
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Jedna injekční lahvička obsahuje 7,5 mikrogramů proteinu (specifická biologická aktivita in vivo odpovídá přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
One vial contains 7.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 200 IU (400 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 200 IU (400 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 200 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
To odpovídá síle 450 IU/ml.
This corresponds to a strength of 450 IU/mL.
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection
Injekční roztok 1 kontejner s náplní 3 balení se 3 jehlami k peru
1 pack with 3 pen needles
0,72 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou.
0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0,36 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou.
0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
1,08 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou.
1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 50 IU (100 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok
Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection
1 injekční lahvička obsahuje 0,5 ml follitropinu beta, což odpovídá: 100 IU (200 IU/ml) aktivity rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 100 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce.
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 50 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
0,18 ml roztoku v kontejneru na 1,5 ml (typ skla I) s pístem z šedé pryže a hliníkovou zátkou s pryžovou výstelkou.
0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle200 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce.
Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 50 IU v 0,5 ml vodného roztoku v jedné injekční lahvičce.
Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
TEXT NA KRABIČCE Puregon 100 IU/0,5 ml 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok
Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection
Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok follitropinum beta
Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Další informace k přípravku Rasilez HCT jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Further information on Rasilez HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Společnost celkově předložila výsledky devíti hlavních studií, do kterých bylo zařazeno celkem téměř 9 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Přípravek Rasilez HCT obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. ledna 2009.
Rasilez HCT received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Aliskiren podávaný samostatně je v EU registrován od srpna 2007 pod názvy Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Aliskiren on its own has been authorised in the EU since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Výdej přípravku Rasilez HCT je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě tablet (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Rasilez HCT can only be obtained with a prescription and it is available as tablets (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Očekává se, že užívání těchto dvou léčivých látek v jedné tabletě pomůže pacientům dodržovat jejich léčbu.
Taking the two active substances in one tablet is expected to help patients to stick to their treatment.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Rasilez HCT převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Rasilez HCT's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Přípravek Rasilez HCT je určen k použití pouze u dospělých, nesmí být podáván dětem do dvou let věku, přičemž ani u starších dětí se jeho použití nedoporučuje.
Rasilez HCT is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rasilez HCT průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Rasilez HCT are continuously monitored.
Přípravek Rasilez HCT by se neměl užívat společně s ovocným džusem ani s nápoji, které obsahují rostlinné výtažky, jako jsou například bylinné čaje.
Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.