natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčbu je třeba přehodnotit, pokud není po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu.
The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
150 mg tablety: - Kartónová krabička s 10, 20 nebo 100 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru).
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace u fen.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Kartónová krabička obsahující 1 vícedávkový, předplněný aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml perorálního gelu Ibaflin 7,5% /
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Gel se podává během krmení.
The gel should be administered at the time of feeding.
Držitel registračního rozhodnutí
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
(HDPE, válec, píst a kroužek) a nízkohustotního polyethylenu (LDPE, uzávěr a těsnění).
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
LÉKOVÁ FORMA Tablety
PHARMACEUTICAL FORM
Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
- Kartónová krabička s 8, 16 nebo 80 tabletami v blistrech z PVC/PVDC/hliník.
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
Šarže
Yeast
Podává se perorálně v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně (tzn. 0,5 ml gelu/kg živé hmotnosti).
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
EU/2/00/022/013-017
Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Fluorochinolony se nesmí používat společně s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Podává se perorálně v dávce 15 mg / kg živé hmotnosti jednou denně (tzn. 1 ml gelu / 5 kg živé hmotnosti).
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
0,5 ml gelu / kg živé hmotnosti
0.5 ml of gel per kg body weight
EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů.
EXPIRY DATE EXP {month/year}> Once opened use within 8 weeks.
Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace u fen a během březosti a laktace u koček.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne u psů již po první aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podává se perorálně v dávce 15 mg / kg živé hmotnosti jednou denně.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
(Měsíc/rok)
EXPIRY DATE (Month/year)
Kartónová krabička obsahující 5 vícedávkových, předplněných aplikátorů s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml perorálního gelu Ibaflin 7,5%
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
- Infekce horních dýchacích cest vyvolané vnímavými patogeny jako Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Ibaflin gel lze používat u fen během březosti.
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL - NASTAVITELNÝ VÍCEDÁVKOVÝ APLIKÁTOR
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
(Měsíc/rok) Po 1. otevření spotřebujte do 8 týdnů.
Once opened use within 8 weeks.
15 mg/kg živé hmotnosti = 1 ml gelu/5 kg živé hmotnosti
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN 3% PERORÁLNÍ GEL
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
15 mg/kg živé hmotnosti = 0,5 ml gelu/kg živé hmotnosti
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA 96 Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Klebsiella spp.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Chinolony se nesmí používat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Ibaflin 7,5% perorální gel
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Nepoužívat Ibaflin 7.5% perorální gel u koček.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
EU/2/00/022/09 EU/2/00/022/10
EU/2/00/022/10
S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení, otupělost a nechutenství.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
VELIKOST BALENÍ 1 vícedávkový, předplněný aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 15 ml. / Kartónová krabička obsahující 5 vícedávkových, předplněných aplikátorů, každý obsahuje 15 ml Ibaflin 3%
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
U koček jsou významnými vnímavými mikroorganismy (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacinu/ml) E.
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
- Kožní infekce (infekce měkkých tkání - rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTKEK
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích plemen až do 18 měsíců.
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO 7,5% PERORÁLNÍ GEL
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5 % ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu kontraindikováno do 8 měsíců věku, u obřích plemen až do 18 měsíců.
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Psi dobře snášeli perorálně podaný ibafloxacin v dávce 75 mg ibafloxacinu/kg/den (pětinásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů.
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
- Kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli a Proteus mirabilis.
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
PŘÍLOHA II A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE D. STATEMENT OF THE MRLs
- Kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp., E. coli a Proteus mirabilis
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
30 mg ibafloxacinum / ml gelu
Ibafloxacin 30 mg
Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum z chinolonové skupiny, které inhibuje bakteriální DNA
Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
Kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Proteus mirabilis.
Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Podává se perorálně v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Ibaflin 3% perorální gel
IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Každý (předplněný aplikátor) perorálního gelu Ibaflin obsahuje: Léčivá(é) látka(y)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
ČÍSLO ŠARŽE
BATCH NUMBER Batch
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
Riziko však nelze zcela vyloučit.
However, a risk cannot be completely excluded.
Četnost těchto rizik u dětí není známá.
The frequency of these risks in children is not known.
Datum první registrace: 18. srpna 2016
Date of first authorisation: 18 August 2016
10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
- Abusus alkoholu.
- Alcohol abuse.
Nejsou dostupné žádné údaje.
No data available.
9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
*Referraly EMEA/H/A-31/1463
*Referral EMEA/H/A-31/1463
Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni.
Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Nordimet s jídlem, pitím a alkoholem
Nordimet with food, drink and alcohol
2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Nepoužívejte ho, pokud už tato doba uplynula.
Do not use if the date has passed.
Mutagenní a karcinogenní potenciál
Mutagenic and carcinogenic potential
K dosažení požadovaného účinku je zapotřebí 30-60 sekund.
It requires 30-60 seconds to be effective.
Doporučuje se stanovit určitý den v týdnu jako „den pro injekci“.
It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
Měl(a) byste vidět zelený plast.
You should see green plastic.
Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
SE-201 25 Malmo Švédsko
SE-201 25 Malmo Sweden
Vy a Váš lékař můžete vybrat vhodný den v každém týdnu, kdy budete dostávat svou injekci.
You and your doctor can decide on a suitable day each week to receive your injection.
Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Pokud ne, použijte jiné pero.
If not, use another pen.
Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
Plasma peak concentrations are attained within 1-2 hours.
Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
In case of renal insufficiency, elimination is delayed significantly.
Můžete vidět malou vzduchovou bublinku, která nemá na injekci vliv a neublíží Vám.
You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Aplikujte pouze jednou týdně
Use only once a week
Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
A mutagenic effect is suspected in humans.
Dávka má být upravena následovně:
The dose should be adjusted as follows:
Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
ATC kód: L04AX03
ATC code: L04AX03
- Posouzení respiračního systému.
- Assessment of respiratory system.
Takové abnormality by se měly vrátit do normálu během dvou týdnů; po této době může být léčba podle uvážení lékaře obnovena.
Such abnormalities should return to normal within two weeks; after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Zejména starší pacienti by mají být vyšetřováni na časné známky toxicity v krátkých intervalech.
Particularly elderly patients should be examined for early signs of toxicity in short intervals.
Proto je velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným pacientkám nebo pacientkám, které plánují otěhotnět.
Therefore, it is very important that methotrexate is not given to pregnant patients or patients planning to become pregnant.
Další léčivé přípravky a Nordimet
Other medicines and Nordimet
Může tím dojít ke ztrátě léčivého přípravku.
This can lead to a loss of the medicine.
- Závažné, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza a HIV.
- Serious, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV.
Nyní můžete pustit kožní záhyb.
You can now let go of the skin fold.
Váš lékař však může rozhodnout, že se můžete naučit, jak si aplikovat injekce Nordimetu sám (sama).
However, your doctor may decide that you can learn how to inject Nordimet yourself.
Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nižších dávkách, je nezbytné, aby byli pacienti lékařem monitorováni v krátkých intervalech.
However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
You should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Pokud budou výsledky některého z těchto testů abnormální, bude léčba pokračovat až tehdy, když budou všechny hodnoty zpátky v normálu.
If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Zhoršená eliminace v přítomnosti hepatické insuficience není známa.
Impaired elimination in presence of hepatic insufficiency is not known.
Můžete také absolvovat rentgen hrudníku.
You may also have a chest X-ray.
Nordimet je určen pouze k jednorázovému použití a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Nordimet is for single use only and any unused solution must be discarded.
Bezpečnost a účinnost Nordimetu u dětí do 3 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.4).
The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
At the start of your treatment, Nordimet may be injected by medical staff.
Nezapomeňte se dostavit na provedení krevních testů.
Do not miss appointments for blood tests.
Methotrexát může být genotoxický.
Methotrexate may be genotoxic.
Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
Further tests may also be done during and after treatment.
V těchto případech má být užívání methotrexátu přerušeno, dokud příznaky nevymizí.
In these cases use of methotrexate should be interrupted until the symptoms cease.
Tím zajistíte, aby jehla zůstala čistá.
This is to make sure that the needle stays clean.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a obsahuje částice.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
- Imunodeficience.
- Immunodeficiency.
Nordimet se nesmí použít
Nordimet must not be used
Nedovolte, aby se pero dotklo něčeho jiného.
Do not allow the pen to touch anything else.
Vzhledem k rizikům závažných, nebo dokonce fatálních toxických reakcí musí být pacienti lékařem důkladně informováni o rizicích (včetně časných známek a příznaků toxicity) a doporučených bezpečnostních opatřeních.
Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
P.O. Box 590
Box 590
Injekce musí být aplikována jednou týdně a doporučuje se, aby byla injekce Nordimetu aplikována vždy ve stejný den v týdnu.
It must be injected once weekly and it is recommended to always inject Nordimet on the same day of the week.
Výskyt a míra závažnosti nežádoucích účinků závisí na úrovni dávkování a frekvenci podávání.
The appearance and degree of severity of undesirable effects depends on the dosage level and the frequency of administration.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Dose instructions depend on the patient's body weight.
Pacienti mají být informováni o riziku pneumonitidy a upozorněni, aby ihned kontaktovali svého lékaře, pokud se u nich objeví přetrvávající kašel nebo dušnost.
Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Component of a multipack, can't be sold separately
Každé použité pero by mělo být zlikvidováno.
Any used pen should be discarded.
Vylučování probíhá převážně v nezměněné formě, primárně renální cestou prostřednictvím glomerulární filtrace a aktivní sekrece v proximálním tubulu.
Excretion takes place, mainly in unchanged form, primarily renal via glomerular filtration and active secretion in the proximal tubulus.
Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
Prior to using folic acid products, monitoring of vitamin B12 levels is recommended, since folic acid may mask an existing vitamin B12 deficiency, particularly in adults over 50 years of age.
Celkovou dobu trvání léčby určí lékař.
The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
Patients must be clearly advised that the therapy is to be administered once a week, and not every day.
Je třeba je informovat o nezbytnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se objeví příznaky intoxikace, i o následném nezbytném monitorování příznaků intoxikace (včetně pravidelných laboratorních testů).
They are to be informed about the necessity to immediately consult the physician if symptoms of intoxication occur, as well as about the subsequent necessary monitoring of symptoms of intoxication (including regular laboratory tests).
Parenterální podání je omezeno na subkutánní injekci.
Parenteral administration is limited to subcutaneous injection.
Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem nebyla vždy zcela reverzibilní.
Pulmonary diseases induced by methotrexate were not always completely reversible.
Pacienti musí být instruováni, aby hlásili veškeré známky a příznaky ukazující na infekci.
Patients must be instructed to report all signs and symptoms suggestive of infection.
QPharma AB Agneslundsvagen 27
QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
To znamená, že byla vstříknuta veškerá tekutina.
This means that all the fluid has been injected.
Nordimet může způsobovat snížení počtu bílých krvinek a může se snížit Vaše odolnost vůči infekci.
Nordimet may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
Co je Nordimet a k čemu se používá
What Nordimet is and what it is used for
To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace.
This means that the medicine may cause genetic mutation.
Nordimet má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nordimet has minor influence on the ability to drive and use machines.
Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.