natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
În consecință, administrarea de cabergolină, induce o scădere a producției de lapte conducând la o reducere a turgescenței ugerului și a presiunii intramamare.
Consequently, cabergoline administration induces a reduction of milk production leading to a reduction in udder engorgement and intramammary pressure.
Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
Studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline.
Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
The cows should be diagnosed to be free of subclinical mastitis by using suitable criteria such as bacterial examination of milk, somatic cell count or other recognized tests.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
MENŢIUNEA “ A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Administrare intramusculară.
Intramuscular use.
Velactis nu trebuie să pătrundă în cursurile de apă deoarece este periculos pentru pești și organisme acvatice.
Velactis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Clasificarea terapeutică
Therapeutic classification
Incompatibilități
Incompatibilities
La doze de 9 ori mai mari decât doza recomandată, poate fi observată o scădere a activității ruminale.
At 9 times the recommended dose a decrease in ruminal activity may be observed.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
MENŢIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR”ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Citiți prospectul înainte de utilizare.
Read the package leaflet before use.
Trei administrări consecutive de 1, 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, pot duce la creșteri tranzitorii și reversibile ale nivelelor glucozei plasmatice.
Three consecutive administrations of 1, 3 or 5 times the recommended dose may result in transient and reversible slight elevation of plasma glucose levels.
Ca urmare, durerile la nivelul ugerului și disconfortul sunt reduse la una, respectiv două zile după înțărcare.
Subsequently udder pain and discomfort are reduced at one and two days after drying off, respectively.
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
TIMPUL DE AȘTEPTARE Timpul de așteptare: A se vedea cutia.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: See box
Grup farmacoterapeutic: alte produse ginecologice, inhibitori de prolactină, cabergolină Cod veterinar ATC : QG02CB03
Pharmacotherapeutic group: Other gynaecologicals, prolactin inhibitors, cabergoline ATCvet code: QG02CB03
4.3 Contraindicații
4.3 Contraindications
Acest lucru a fost observat consecutiv administrării de doze de 1,5-2 ori mai mari decât doza recomandată și a fost mai pronunțat la doze mai mari.
This was observed following 1.5-2 times of the recommended dose and was more pronounced at higher doses.
4.9 Cantități de administrat și calea de administrare
4.9 Amounts to be administered and administration route
Franța.
FRANCE
După administrarea intramusculară la bovine, absorbția sistemică a cabergolinei este rapidă și importantă (biodisponibilitate peste 90%), cu un vârf de concentrație observat după 3 ore de la administrare și urmat de o distribuție tisulară foarte bună.
After intramuscular administration in cattle, the systemic absorption of cabergoline is rapid and important (bioavailability over 90%), with a peak concentration observed around 3 h after administration and followed by a high tissue distribution.
Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare.
For cows considered likely to be free of subclinical mastitis at drying off, in which antibiotic use is not justified/permitted, Velactis can be used as a dry cow treatment.
DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
The administration of three or five times the recommended dose for 3 consecutive days (i.e. corresponding to 9 and 15 times the recommended dose, respectively) resulted in addition in some cases in transient and reversible digestive signs such as diarrhoea.
Grăsime Ficat Rinichi Mușchi Lapte
Liver Kidney Muscle Milk
ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
Cabergoline should not enter surface waters as it has harmful effects on aquatic species.
Eficacitatea Velactis în reducerea riscului de noi infecții intramamare în timpul repausului mamar când se administrează concomitent cu tratament antimicrobian la vacile cu infecții intramamare, nu a fost investigat comparativ cu tratamentul antimicrobian de sine stătător.
The efficacy of Velactis in reducing the risk of new intramammary infections during the dry period when administered concomitantly with antimicrobial treatment to cows with intramammary infections has not been investigated compared to antimicrobial treatment alone.
Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cabergolină sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Persons with a known hypersensitivity to cabergoline or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: - foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puțin de 10 animale din 100) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000) - rar (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10,000) - foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10,000, inclusiv rapoartele izolate).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Cabergolina acționează asupra receptorilor de dopamină ai celulelor producătoare de prolactină din glanda pituitară inhibând producția de prolactină, ceea ce conduce la inhibarea proceselor dependente de secreția de prolactină.
It acts on dopamine receptors of prolactin producing cells in the pituitary gland suppressing the prolactin production and leading to the inhibition of prolactin secretion dependent process.
Doza recomandată este de 5.6 mg cabergolină (însemnând 5 ml de soluție injectabilă) per animal într-o singură injecție în ziua înțărcării după ultimul muls.
The recommended dose is 5.6 mg of cabergoline (corresponding to 5 ml of solution for injection) per animal in one single injection at the day of drying-off after the last milking.
Alte precauții
Other precautions
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
In vitro, unele antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, inhibă activitatea enzimelor citocromului P-450 la bovine (subclasa CYP3A4).
In vitro, some macrolide antibiotics, like erythromycin, inhibited the activity of bovine Cytochrom P 450-enzymes (CYP3A4-subclass).
Inhibitor de prolactină
Prolactin inhibitor
6.1 Lista excipienților
6.1 List of excipients
Cabergolină
cabergoline
Cabergolină Bovine 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Cabergoline Bovine 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Ceva Santé Animale,
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Produsul trebuie administrat în decurs de 4 ore de la ultimul muls.
The product should be administered within 4 hours after the last milking.
Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în instalarea bruscă a repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a: - reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar; - reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de repaus mamar; - reduce disconfortul animalelor.
For use in the herd management programme of dairy cows as an aid in the abrupt drying-off by reducing milk production to: - reduce milk leakage at drying off, - reduce the risk of new intramammary infections during the dry period, - reduce discomfort.
Eliminare: Citiți prospectul
Disposal: read package leaflet
Se eliberează numai pe bază de prescripție veterinară.
To be supplied only on veterinary prescription.
Precauții speciale pentru utilizare la animale Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
Special precautions for use in animals The product should only be used in dairy cows at the time of drying-off.
4.5 Precauții speciale pentru utilizare
4.5 Special precautions for use
Oricum, administrarea tilosinului concomitent cu Velactis la vaci nu a produs modificări ale proprietăților farmacocinetice ale cabergolinei.
However, administration of tylosin concomitantly with Velactis in cows did not show any changes of cabergoline pharmacokinetic properties.
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Medicamentele nu trebuie eliminate cu apele uzate sau gunoiul menajer.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 5 ml vial
Numai pentru forma de 25 ml, 50 ml și 5 x5 ml: După desigilare, a se folosi în maxim 28 zile.
For the 25 ml, 50 ml and the 5x5ml only: Once broached, use within 28 days.
Substanța farmacologic activă
Pharmacologically active substance
Reacții ușoare la locul injectării (umflături) au fost observate în mod frecvent și pot persista până la 7 zile.
Slight injection site reactions (mostly swellings) were commonly observed after injection of the product and may persist for at least 7 days.
Poate fi folosit în timpul gestației.
Can be used during pregnancy.
Precauții speciale pentru utilizare la animale
Special precautions for use in animals
Carne și organe: 23 zile Lapte: - zero ore după fătare când durata repausului mamar a depășit 32 zile.
Meat and offal: 23 days Milk: - Zero hours after calving when the dry period length is 32 days or more.
Femeile însărcinate sau care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu produsul și trebuie ferite de o auto-injectare accidentală.
Pregnant or breastfeeding women and women attempting to conceive should avoid contact with the solution and should be prevented from an accidental self-injection.
- 4 zile (8 mulsori) după fătare când durata repausului mamar este mai mică de 32 zile.
- 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days
Bovine (vaci de lapte).
Cattle (dairy cows)
Diferența între grupuri a fost de 8.7% (95% interval de încredere 4.9-12.6%).
The difference between groups was 8.7% (95% confidence interval 4.9-12.6%).
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” Numai pentru uz veterinar.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Dimetil sulfoxid Trigliceride cu lanț mediu
Dimethyl sulfoxide Triglycerides, medium-chain
4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢEI DE COMERCIALIZARE
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
EXP {luna/an}
EXP (month/year)
În cazul auto-injectării accidentale, cereți sfatul medicului arătând prospectul produsului și eticheta.
In case of accidental self-injection, seek medical advice, and show the package leaflet or the label to the physician.
CONTRAINDICAŢII A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la oricare dintre excipienți.
CONTRAINDICATIONS Do not use in case of hypersensitivity to cabergoline or to any of the excipients.
Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al mastitelor și calității laptelui sub supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea tratamentului intramamar.
Velactis should be used as part of a comprehensive mastitis and milk quality control program under veterinarian advice, which might include the need to use intramammary treatment.
INDICAȚII
INDICATION
Într-un studiu randomizat și controlat placebo, vacile tratate cu Velactis, au prezentat mai puține semne de durere la nivelul ugerului comparativ cu lotul de control în primele două zile după înțărcare.
In a randomized and placebo controlled clinical study Velactis treated cows presented less signs of udder pain in comparison with controls on the first two days after drying-off.
ATENȚIONĂRI SPECIALE; DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use
Din această cauză, produsul trebuie administrat numai la vacile de lapte în momentul înțărcării.
Therefore, the product should only be administered to dairy cows at the time of drying-off.
Datorita efectului farmacologic ( inhibarea lactatiei) femeile care alapteaza ar trebui sa evite contactul cu acest produs.
Due to its pharmacological effect (inhibition of lactation) breastfeeding women should avoid contact with the product.
Alte dispoziții
Other provisions
În același studiu, incidența scurgerilor de lapte a fost semnificativ mai mică în cazul animalelor tratate cu Velactis (2.0%) comparativ cu placebo (10.7%).
In the same study, incidence of milk leakage was significantly lower among Velactis treated animals (2.0%) as compared to placebo treated animals (10.7%).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Each ml contains:
Într-un studiu multicentric randomizat unde vacilor de lapte fără infecții intramamare la momentul înțărcării li s-a administrat sau Velactis sau placebo la înțărcare, incidența infecțiilor intramamare la 7 zile după fătarea următoare a fost semnificativ mai mică în cazul vacilor tratate cu Velactis (20.5%) comparativ cu placebo (26.0%).
In a multicentric randomized clinical trial where dairy cows with no intramammary infections at the time of drying-off were administered either Velactis or placebo at the time of drying-off, the incidence of new intramammary infections within 7 days after subsequent calving was significantly lower among udder quarters of cows treated with Velactis (20.5%) as compared to placebo (26.0%).
În absența unor studii privind evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, femeile însărcinate sau care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu produsul.
In the absence of data on pregnancy outcome in humans following injection of cabergoline, pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with the product.
SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci de lapte).
TARGET SPECIES Cattle (dairy cows)
A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la oricare dintre excipienți.
Do not use in case of hypersensitivity to cabergoline or to any of the excipients.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Trebuie respectate regulile obișnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Normal aseptic procedures for administration of an intramuscular injection should be followed.
DATA EXPIRĂRII
WITHDRAWAL PERIOD
Într-un studiu randomizat și controlat placebo, reducerea disconfortului a fost demonstrată în timpul primei zile de repaus mamar prin creșterea perioadei în care vacile stau culcate cu 143+/- 17 minute în cazul vacilor tratate cu Velactis comparativ cu placebo.
In a randomized and placebo controlled clinical study, reduced discomfort was demonstrated during the first day after drying-off by increasing daily lying time by 143 +/- 17 minutes in Velactis treated animals in comparison with untreated controls.
Precauții speciale pentru depozitare
Special precautions for storage
Timpul de așteptare:
Withdrawal period:
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare ml conține 1.12 mg de cabergolină.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains 1.12 mg of cabergoline.
Numai pentru uz veterinar.
For animal treatment only.
Diferența în procente a noilor infecții intramamare în timpul repausului mamar între vacile tratate cu Velactis și placebo a fost de 5.5% (95% interval de încredere 0.5-10.4%).
The difference in percentage of new intramammary infections during the dry period between Velactis treated animals and the placebo group was 5.5% (95% confidence interval 0.5-10.4%).
Acest lucru a fost confirmat de un alt studiu multicentric randomizat unde incidența scurgerilor de lapte a fost semnificativ redusă (3.9%) la vacile tratate cu Velactis comparativ cu placebo (17.6%).
This was confirmed in another multicentric randomized clinical trial where incidence of milk leakage was significantly lower among Velactis treated animals (3.9%) as compared to placebo treated animals (17.6%).
Trebuie respectate regulile obișnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile.
Normal aseptic procedures for administration of an intramuscular injection should be followed.
Flacoane din sticlă maro cu dop de cauciuc bromobutilic și capac de aluminiu cu sigiliu de plastic în cutie de carton.
Brown glass vials closed by bromobutyl stoppers and crimped with aluminium and plastic flip capsules.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Diferența privind apariția durerii a fost de 9.9% (95% interval de încredere 4.0-15.8%) între vacile tratate cu Velactis și placebo.
The difference in occurrence of pain was 9.9% (95% confidence interval 4.0-15.8%) between the Velactis treated cows compared to placebo treated animals.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Lapte: - zero ore după fătare când durata repausului mamar a depășit 32 zile.
Milk: - zero hours after calving when the dry period length is 32 days or more.
Specii MRLs
MRLs
Cabergolină..........................1.12 mg Excipienți:
Active substance: Cabergoline ....................................................................... 1.12 mg
DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE 1 ml conține 1.12 mg cabergolină
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains 1.12 mg of cabergoline.
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
The product should only be used in dairy cows at the time of drying-off.
Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Țesuturi țintă
Target tissues
6.3 Perioada de valabilitate
6.3 Shelf life
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani. Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
5.2 Proprietăți farmacocinetice
5.2 Pharmacokinetic particulars
4.11 Timp (timpii) de așteptare
4.11 Withdrawal period(s)
5.1 Proprietăți farmacodinamice
5.1 Pharmacodynamic properties
Cutie de carton cu 1 flacon de 5 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 25 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml Cutie de carton cu 5 flacon de 5 ml
Cardboard box of 5 ml vial Cardboard box of 25 ml vial Cardboard box of 50 ml vial Cardboard box of 5x5 ml vials
Dimensiunea ambalajului:
Pack sizes:
Diferența între grupuri a fost de 13.7% (95% interval de încredere
The difference between groups was 13.7% (95% confidence interval 6.4-21%).
La o singură vacă căreia i s-a administrat de cinci ori doza recomandată, a fost observat meteorism fatal.
Fatal meteorism has been observed in a single cow following a second administration of 5 times the recommended dose.
4.4 Atenționări speciale
4.4 Special warnings
Eticheta flaconului de 25 ml
Label of 25 ml vial
Eticheta flaconului de 50 ml
Label of 50 ml vial
DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE 1.12 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1.12 mg/ml
MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Cutie de carton cu 1 flacon de 5 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 25 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml Cutie de carton cu 5 flacoane de 5 ml
Cardboard box with 1 vial of 5 ml, 25 ml or 50 ml, or 5 vials of 5 ml.
INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă Cabergolină
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection cabergoline
NUMELE PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine (vaci de lapte) Cabergolină
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle (dairy cows).
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle
PROSPECT Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
PACKAGE LEAFLET FOR Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle.