natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Activyl 100 mg spot-on pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on pro malé psy (6,6-10 kg) Activyl 300 mg spot-on pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl 600 mg spot-on pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl 900 mg spot-on pro extra velké psy (40,1-60 kg)
Activyl 100 mg spot-on solution for very small dogs (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg spot-on solution for small dogs (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Jednotlivá dávka (ml) Indoxakarb (mg)
Unit dose (ml) Indoxacarb (mg)
Activyl 100 mg spot-on pro malé kočky Activyl 200 mg spot-on pro velké kočky
Activyl 100 mg spot-on solution for small cats Activyl 200 mg spot-on solution for large cats
Activyl 100 mg spot-on pro malé kočky ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on pro velké kočky > 4 kg
Activyl 100 mg spot-on solution for small cats (≤ 4 kg) Activyl 200 mg spot-on solution for large cats (> 4 kg)
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, začervenání, alopecie nebo dermatitida v místě podání.
In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Laktace: Nepoužívat u laktujících fen.
Lactation: Do not use on lactating dogs.
Slovenská republika: VIRBAC,
VIRBAC BELGIUM NV,
Ve vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, začervenání, alopecie nebo dermatitida v místě podání.
In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Activyl 150 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (od 6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy od 10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy od 20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy od 40,1 - 60 kg)
Activyl 100 mg spot-on for dogs 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on for dogs 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on for dogs 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on for dogs 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on for dogs 40.1 - 60 kg indoxacarb
Podání nakapáním na kůži - spot-on. Pro podání pouze na kůži psa.
For application to the dog's skin only.
FR-06516 Carros, France
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France
Podání na kůži - spot-on. Pro podání pouze na kůži koček.
For application to the cat's skin only.
FR-06516 Carros, Franza,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franza,
FR-06516 Carros, Francie,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francie,
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Activyl 100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky Activyl 200 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky Indoxacarbum
Activyl 100 mg spot-on solution for small cats Activyl 200 mg spot-on solution for large cats indoxacarb
FR-06516 Carros, Frankrike,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francija,
Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami u psa.
Step 2: Part the hair until the skin is visible.Place the pipette tip against the skin between the shoulder blades for dogs.
20,1 - 40 Activyl 600 mg pro velké psy 40,1 - 60 Activyl 900 mg pro extra velké psy
Activyl 100 mg for very small dogs Activyl 150 mg for small dogs 10.1 - 20 Activyl 300 mg for medium dogs 20.1 - 40 Activyl 600 mg for large dogs 40.1 - 60 Activyl 900 mg for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
When the neuramidases are blocked, the virus cannot spread.
Prevence chřipky
Prevention of flu
Léčba chřipky
Treatment of flu
Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Further information on Tamiflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
The studies measured the number of cases of flu proven by laboratory tests.
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Side effects are generally mild or moderate in severity.
Tamiflu (oseltamivirum)
Tamiflu (oseltamivir)
Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
Tamiflu received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 June 2002.
Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Tamiflu are continuously monitored.
Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Effectiveness was measured by recording symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tamiflu?
Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
It can also reduce the incidence of flu in patients who had come into contact with the disease or during a pandemic.
Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
The average reduction in the duration of the illness in children aged 1 to 6 years was 1.5 days.
Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Tamiflu is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg) and as a powder that is made up into a liquid to be drunk (6 mg/ml and 12 mg/ml).
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Tamiflu's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
The active substance in Tamiflu, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuramidases.
Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Tamiflu are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person.
Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes).
Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Tamiflu can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Další informace o přípravku Tamiflu
Other information about Tamiflu
Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days.
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
The medicine contains the active substance oseltamivir.
Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Tamiflu have been shown in studies?
V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children.
• k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
• to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick).
U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU
Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
• k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
• to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
What are the risks associated with Tamiflu?
V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
What is Tamiflu and what it is used for?
Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet.
V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Jak přípravek Tamiflu působí?
How does Tamiflu work?
Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
Why is Tamiflu authorised in the EU?
Jak se přípravek Tamiflu používá?
How is Tamiflu used?
V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years).
Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
Patients can inject the medicine themselves after being trained.
Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Aimovig (erenumabum)
Aimovig (erenumab)
Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored.
Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.
The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching.
Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP.
A chemical messenger called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine.
Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Most of the side effects are mild or moderate in severity.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Aimovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní.
Only patients with migraines at least 4 days a month were included in the studies as patients with less frequent migraines are not usually eligible for preventative treatment.
Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla.
The active substance in Aimovig, erenumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to a receptor (target) for CGRP on body's cells.
Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu.
By attaching to this receptor, the medicine stops CGRP from attaching to it and causing migraine.
Další informace o přípravku Aimovig
Other information about Aimovig
Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích.
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks, given as either a single injection of 140 mg or two injections of 70 mg.
Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Aimovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Aimovig is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month.
Přehled pro přípravek Aimovig a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Aimovig and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Aimovig byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Aimovig have been shown in studies?
Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera.
Aimovig is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen.
Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019
Aimovig (erenumab) EMA/CHMP/249688/2019
Ve druhé studii zahrnující 955 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 8 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil v průměru o 3 až 4 dny za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o přibližně 2 dny.
In a second study of 955 patients who had migraines 8 days a month on average, those treated with Aimovig had on average 3 to 4 fewer days with migraines per month compared with around 2 fewer days for patients on placebo.
Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá?
What is Aimovig and what is it used for?
Ve studii zahrnující 667 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 18 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil o 7 dnů za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o 4 dny.
In a study of 667 patients who had migraines 18 days a month on average, those treated with Aimovig had 7 fewer days with migraines per month, compared with 4 fewer days for patients on placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aimovig?
What are the risks associated with Aimovig?
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aimovig je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions of Aimovig, see the package leaflet.
Přípravek Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab.
Aimovig contains the active substance erenumab.
Přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénou.
Aimovig is effective at reducing the number of days patients suffer migraines.
Bylo prokázáno, že přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénami.
Aimovig was shown to be effective at reducing the number of days patients have migraines.
Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Aimovig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aimovig, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aimovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak se přípravek Aimovig používá?
How is Aimovig used?
Na základě čeho byl přípravek Aimovig registrován v EU?
Why is Aimovig authorised in the EU?
Jak přípravek Aimovig působí?
How does Aimovig work?
· na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• At the request of the European Medicines Agency;
Můžete potřebovat lékařské ošetření.
You may need medical treatment.
Každý cyklus trvá 21 dnů.
Each cycle lasts 21 days.
Může se jednat o nové příznaky nebo změnu stávajících příznaků.
These may be new symptoms or a change in your current symptoms.
Dávka tohoto přípravku závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
The dose of this medicine depends on your body weight.
· Plán řízení rizik (RMP)
• Risk management plan (RMP)
Antikoncepce (ženy a muži)
Contraception (women and men)
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy in children and adolescents less than 18 years have not been established.
80 % pacientů mělo refrakterní onemocnění.
80% of patients had refractory disease.
· plánujete očkování nebo víte, že jej budete v blízké době potřebovat
• you are due to have a vaccine or you know you may need to have one in the near future
Polysorbát 20 (E 432)
Polysorbate 20 (E 432)
K nim patří:
These include:
Byla hlášena reaktivace latentních infekcí.
Reactivation of latent infections has been reported.
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
A risk for breast-feeding children cannot be excluded.
Podejte podpůrnou léčbu.
Give supportive treatment.
Přípravek Polivy může vyvolat IRR včetně závažných případů.
Polivy can cause IRRs , including severe cases.
· Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
• Periodic safety update reports (PSURs)
Medián věku byl 69 let (rozmezí: 30 - 86 let).
The median age was 69 years (range: 30-86 years).
5% roztok glukózy
5% Glucose
Přípravek Polivy může ovlivnit zdraví Vašeho dítěte.
This is because Polivy can affect your baby's health.
Aktivní závažné infekce (viz bod 4.4).
Active severe infections (see section 4.4).
Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%)
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Podmínky uchovávání jsou následující:
The storage details are as follows
Většina pacientů (98 %) měla jinak nespecifikovaný (NOS) DLBCL.
The majority of patients (98%) had DLBCL not otherwise specified (NOS).
· při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Přípravek Polivy nebyl hodnocen u pacientů s HIV.
Polivy has not been evaluated in patients with HIV.
Podávejte premedikaci u všech cyklů.
Administer premedication for all cycles.