natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida,
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Jaterní dysfunkce: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n = 17; skóre Ishak 1 - 2), středně závažnou (n = 20; skóre Ishak 3 - 4),
Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3).
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY
HERBAL PRODUCTS
Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56 (0,42
Ketoconazole Cmax ↓ 0.56 (0.42
Ketokonazol AUC ↓ 0,28
Ketoconazole AUC ↓ 0.28 (0.20
(toto úvodní dávkování má být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
The recommended dose of Nevirapine Teva is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this leadin period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
100-200 mg 3x denně
Zidovudine 100-200 mg TID
Perorální hormonální kontraceptiva nesmí být používána jako jediná metoda kontracepce u žen užívajících přípravek Nevirapine
Oral hormonal contraceptives should not be used as the sole method of contraception in women taking Nevirapine Teva (see section 4.4).
U pacientů léčených nevirapinem byly popsány případy hepatitidy (těžké a život ohrožující hepatotoxicity, včetně smrtelné fulminantní hepatitidy).
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml),
Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o
A clinically not relevant increase in the apparent clearance of nevirapine (by 9%) compared to historical data was reported.
Jak přípravek Nevirapine Teva uchovávat
How to store Nevirapine Teva
Může nastat nutnost úpravy dávky přípravku Nevirapine Teva.
The dose of Nevirapine Teva may need adjusting.
Doporučení ohledně podávání současně
Recommendations concerning co-administration
Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Nevirapine Teva 200 mg tablety
Nevirapine Teva 200 mg tablets
žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT), je třeba nevirapin trvale vysadit.
If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped.
AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo jejichž tělesná hmostnost je nižší než 50 kg nebo jejichž tělesný povrch je menší než 1,25 m2 přepočtem dle Mostellera, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) nebo pacienty, u kterých před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT > 5násobek horní hranice laboratorní normy, dokud se základní hodnoty AST/ALT nestabilizují na úrovni nižší, než je 5násobek horní hranice laboratorní normy.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Nevirapine Teva být má být podáván lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny ihned.
They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
9 %) v porovnání s historickými údaji.
1.28 compared to historical controls.
Nevirapine Teva 200 mg tablety Nevirapinum
Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky jako jsou:
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2 %), angioedém, kopřivka
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Musíte proto po dobu léčby přípravkem Nevirapine Teva zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Vyskytující se projevy toxicity, které vyžadují přerušení užívání přípravku Nevirapine Teva (viz bod
There are toxicities that require interruption of Nevirapine Teva therapy (see section 4.4).
(viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Nevirapine in combination with efavirenz exhibited a strong antagonistic anti-HIV-1 activity in vitro (see section 4.5) and was additive to antagonistic with the protease inhibitor ritonavir or the fusion inhibitor enfuvirtide.
Brampton Road,
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND
NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
Poruchy krve a lymfatického systému
Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Didanosin AUC ↔1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔0,98 (0,79-1,21)
Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typA) Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodium starch glycolate (Type A) Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Nevirapine Teva se nesmí užívat prednison.
Prednisone should not be used to treat a rash related to Nevirapine Teva.
Doporučuje se
INSTRUCTIONS ON USE
Současné podávání bocepreviru a Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4).
It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Pediatrická populace Výsledky 48. týdenní analýzy jihoafrické studie BI 110.1368 potvrdily, že dávky 4 nebo 7 mg/kg nebo
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Inhibitory vstupu (inhibitory fúze)
ENTRY INHIBITORS
EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin ND
EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97)
Neužívejte více přípravku Nevirapine Teva, než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.V současnosti existují pouze omezené informace o projevech předávkování přípravkem Nevirapine Teva.
Do not take more Nevirapine Teva than prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32 Nevirapin Cmax ↓ 0,50 v porovnání s historickými kontrolami
Nevirapine Cmax ↓ 0.50 compared to historical controls.
Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Lopinavir Cmin ↓ 0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax ↓ 0.86 (0.64-1.16)
Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62
- již léčení pacienti s detekovatelnou HIV-1 plazmatickou virovou náloží a vyšším počtem CD4+ buněk na začátku léčby přípravkem Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3)
(women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Nevirapine Teva denně během prvních 14 dní („úvodní“ perioda).
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Současné podávání rifampicinu a přípravku Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4).
It is not recommended to coadminister rifampicin and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Flukonazol AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85
Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99)
Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
(CART).
Teva”).
Nevirapin patří do třídy léků, které se užívají proti infekci virem HIV.
Nevirapine Teva is not a cure for HIV infection.
Norethisteron (NET)
Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Rifampicin AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1,06 (0,91
Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1.06 (0.91-1.22)
byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305
In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious medicinal product-related granulocytopenia was 5/305 (1.6 %).
Atazanavir/ritonavir Cmin ↓ 0,28 Atazanavir/ritonavir Cmax ↓ 0,72
Atazanavir/r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Vyšetření Časté:
Other information:
Lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2
Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá
How to take Nevirapine Teva
Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
Nevirapine Teva a emtricitabin mohou být podávány současně bez úpravy dávkování
Nevirapine Teva and emtricitabine may be co-administered without dose adjustments.
- alergické reakce charakterizované vyrážkou, otokem obličeje, potížemi s dýcháním
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterised by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm)
Kombinaci sachinavir/ritonavir a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Saquinavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
400 mg 1x denně
Fosamprenavir 1,400 mg BID
V bilančně-exkreční zátěžové studii u osmi zdravých mužských dobrovolníků byl nevirapin podáván do dosažení rovnovážného stavu v dávce 200 mg 2x denně a poté byla podána jednotlivá dávka 50 mg radioaktivně značeného 14C-nevirapinu.
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4 ± 10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3 ± 11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1 ± 1.5%).
může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Coadministration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nevirapine (see section 4.5).
hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%)
Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nevirapine Teva užívat
What you need to know before you take Nevirapine Teva Do not take Nevirapine Teva
300/100 mg 1x denně 400/100 mg 1x denně
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
Each tablet contains 200 mg nevirapine (as nevirapine anhydrate).
Tenofovir a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Tenofovir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Adefovir a Nevirapine Teva lze současně podávat bez úprav dávek.
Adefovir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Nevirapin AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34) Nevirapin Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Nevirapine Cmin ↑ 1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax ↑ 1.17 (1.09-1.25)
nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4).
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
- závažné a život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza)
Severe and life-threatening skin reactions have occurred in patients treated with nevirapine, including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Nevirapine Teva a abakavir mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
Vyrážky vyskytující se samotné nebo v souvislosti s polékovou reakcí a eozinofilií a systémovými příznaky, charakterizovanými vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky jako horečka, artralgie,
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
You may take Nevirapine Teva with or without food.
Teva s elvitegravirem v kombinaci s kobicistatem (viz bod 4.4).
Co-administration of Nevirapine Teva with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
ALT, AST, GMT, celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy.
The most frequently observed laboratory test abnormalities are elevations in liver function tests (LFTs), including ALAT, ASAT, GGT, total bilirubin and alkaline phosphatase.
Vzácné poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
- kopřivka (urtikaria) - prosáknutí kůže tekutinou (angioedém) - bolesti kloubů (artralgie) - bolesti svalů (myalgie)
or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Při užívání přípravku Nevirapine Teva byly popsány změny jaterních funkcí.
If co-administered with Nevirapine Teva, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Klarithromycin Cmax ↓ 0,77
Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.77 (0.69
Rifabutin a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Rifabutin and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Ribavirin a Nevirapine Teva lze současně podávat bez úprav dávek.
Ribavirin and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Raltegravir a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Raltegravir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Co přípravek Nevirapine Teva obsahuje
Contents of the pack and other information What Nevirapine Teva contains
100-150 mg 2x denně
Didanosine 100-150 mg BID
- bolestí svalů nebo kloubů - celkovým pocitem onemocnění - bolestí břicha - alergickou reakcí (reakcí přecitlivělosti) - zánětem jater (hepatitidou)
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop nevirapine treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St John's Wort (Hypericum perforatum).
- kožní vyrážka
- abdominal pain
Antimykotika
ANTIFUNGALS
Telbivudin a Nevirapine Teva lze současně podávat bez úprav dávek.
Telbivudine and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Interferony a Nevirapine Teva lze současně podávat bez úprav dávek.
Interferons and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
- poléková reakce se systémovými příznaky (reakce po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky)
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Ketokonazol
Ketoconazole Cmin ND
Depomedroxyprogeste ronacetát (DMPA)
Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Darunavir a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Darunavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Tipranavir a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Tipranavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Fosamprenavir
Entecavir
Interakce mezi nevirapinem a antitrombotickým přípravkem warfarinem je komplexní,
The interaction between nevirapine and the antithrombotic agent warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.
Klarithromycin Cmin ↓ 0,44
Nevirapine Cmin ↓ 0.32
BLISTR
NRTIs
Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
Nevirapine levels may increase on stopping St John‘s Wort.
- ženy - infikovaní hepatitidou B nebo C - abnormální testy jaterních funkcí
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Nevirapine Teva therapy
Poruchy nervového systému
Hepatic impairment
Entekavir a Nevirapine Teva lze současně podávat bez úprav dávek.
Entecavir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
fulminantní hepatitida (může být fatální) Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté:
Rare hepatitis fulminant (which may be fatal)
- snížení počtu červených krvinek nebo krevních destiček - zánět slinivky břišní - snížení kožního čití nebo abnormální kožní čití.
The following events have also been reported when nevirapine has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý)
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 1,29 (0,98-1,68)
Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Jestliže se objeví závažná vyrážka nebo hypersenzitivita (alergická reakce), která se může projevit ve formě vyrážky provázené dalšími nežádoucími účinky, jako jsou - horečka, - tvorba puchýřů,
If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Současné podávání ketokonazolu a přípravku
Skin and subcutaneous tissues
- žlutá kůže (žloutenka), - bolesti břicha, musíte přerušit užívání přípravku Nevirapine Teva a ihned kontaktovat svého lékaře.
If you experience symptoms suggesting a damage of the liver, such as - loss of appetite, - feeling sick (nausea), - vomiting, - yellow skin (jaundice), - abdominal pain you should discontinue taking Nevirapine Teva and must contact your doctor immediately.
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Lamivudin a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Lamivudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
30/40 mg 2x denně
Stavudine: 30/40 mg BID
Maravirok a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Ritonavir a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Ritonavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
DMPA a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
DMPA and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
anémie
Cmin.
600 mg 1x denně
NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Enfuvirtid a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Enfuvirtide and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
NNRTI s podobnou metabolickou cestou jako nevirapin.
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine.
Stavudin a přípravek Nevirapine Teva lze současně podávat bez úpravy dávkování.
Stavudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.