natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Během přípravy soupravy je nezbytné dodržovat aseptický postup Po přidání rekonstituovaného vorikonazolu se musí vak překlopit
Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added
Po ukončení léčby vorikonazolem se má efavirenz podávat opět v původní dávce efavirenzu (viz body 4.4 a 4.5).
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5).
Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnezemie a hypokalcemie by měly být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.4).
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
400 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Cévní poruchy hypotenze, flebitida tromboflebitid a, lymfangitida
Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis
300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
Po jednorázové perorální dávce (200 mg) byla hodnota AUC u jedinců s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace) o 233% vyšší než u jedinců s normální funkcí jater.
Hepatic impairment After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev - drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá
Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns'
VFEND 50 mg potahované tablety voriconazolum
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
Přípravek VFEND prášek pro přípravu infuzního roztoku rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra (Další informace na konci tohoto textu).
VFEND powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Efavirenz 300 mg QD, podaná současně s vorikonazolem v dávce 400 mg BID
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Perorální suspenze Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Přípravek VFEND 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet ve tvaru tobolky, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR200 na druhé straně.
VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Jak přípravek VFEND uchovávat
How to store VFEND
flukonazol (N=122)
Amphotericin B → fluconazole (N=122)
- Pomocnou látkou je sodná sůl sulfobutoxybetadexu.
-The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok:
VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Balení v lahvičkách pro 200 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
1 sterilní adaptér injekční lahvičky pro jednorázové použití.
1 sterile, single use vial adapter.
Pomocné látky se známým účinkem Jedna lahvička obsahuje 217,6 mg sodíku.
Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
• Brožura otázek a odpovědí pro zdravotníky týkající se fototoxicity, SCC a jaterní toxicity, která:
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Jeden vak obsahuje 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve vodě na injekci.
Each bag contains 50 ml of sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
• Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
• Carbamazepine (used to treat seizures)
I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace námelových alkaloidů a vede k ergotismu.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Přípravek obsahuje sacharózu.
Also contains sucrose.
Jedna lahvička obsahuje 45 g prášku, po naředění s vodou podle doporučení je výsledný objem suspenze 70 ml. Jeden ml naředěné suspenze obsahuje 40 mg vorikonazolu (viz bod 3 „Jak se přípravek VFEND užívá“).
Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of suspension when constituted with water as recommended.
Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Balení v lahvičkách pro 50 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok
VFEND 200 mg powder for solution for infusion
VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
U pacientů s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace), kterým se podává vorikonazol, se doporučuje používat standardní režimy nárazových dávek, ale udržovací dávku snížit na polovinu (viz bod 5.2).
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Potahová vrstva tablet: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát laktosy Triacetin
Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Balení v blistrech pro 200 mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 v balení
Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Vorikonazol Cmax 34% Vorikonazol AUC 39%
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39%
Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Perorální suspenze Pacienti s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
• Sterilní adapter na injekční lahvičku pro jednorázové podání.
• A sterile, single use vial adapter.
Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra (Další informace na konci tohoto textu).
VFEND powder and solvent for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
100 mg (2,5 ml) 2x denně
100 mg (2.5 ml) twice a day
- vypadávání vlasů - bolesti zad - selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin
Kidney failure, blood in the urine, changes in kidney function tests
300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 400 mg BID)
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se přípravek VFEND během těhotenství používat.
VFEND must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Během léčby přípravkem VFEND však nesmíte užívat tyto léky:
The medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Vorikonazol Cmax  23% Vorikonazol AUC  7%
Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
200 mg (5 ml) 2x denně
200 mg (5 ml) twice a day
Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka, zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, all of which usually exhibit minimal inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Méně časté: vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
• Není určen k injekčnímu podávání ve formě bolusu.
• Not for administration as a bolus injection.
Solvent for Vfend powder for solution for infusion Rozpouštědlo pro Vfend prášek pro infuzní roztok
Powder for solution for infusion 1 vial
Po ukončení infuze přípravku VFEND může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek.
When the VFEND infusion is complete, the line may be used for administration of other intravenous products.
Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
Patients 40 kg and above*
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vorikonazol nebo na sodnou sůl sulfobutoxybetadexu (uvedenou v bodě 6).
Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Etiketa na lahvičce
Label on the vial
Podrobnější návod pro použití naleznete v příbalové informaci.
Refer to the patient leaflet for more detailed instructions for use.
Po uvedení přípravku na trh byl hlášen prodloužený zánět optického nervu.
Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorace nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem (viz bod 4.5).
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Balení v blistrech pro 50 mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 v balení
Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
100 ml HDPE lahvička (s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem) obsahuje 45 g prášku pro perorální suspenzi.
One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Vorikonazol byl zkoumán jako sekundární profylaxe v otevřené, nesrovnávací, multicentrické studii dospělých příjemců alogenní HSCT s předchozí prokázanou nebo pravděpodobnou IMI.
Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VFEND užívat
What you need to know before you take VFEND
Dlouhodobě účinkující opiáty [substráty CYP3A4]
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Hrot adaptéru pronikne do uzávěru lahvičky.
The spike in the vial adapter will penetrate the vial seal.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer România S.R.L Tel: +40 (0)21 207 28 00
Otočte lahvičku svisle a stále přidržujte stříkačku.
Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
StevensJohnsonův syndrom fototoxicita, purpura, kopřivka, alergická dermatitida, papulózní vyrážka, makulózní vyrážka, ekzém toxická epidermální nekrolýza léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfyrie , erythema multiforme, psoriáza, polékový kožní výsev kožní lupus erythematodes ephelides* lentigo*
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Je-li nataženo velké množství vzduchu nebo léku, když je lahvička překlopena, může se zablokovat odvzdušňovací postup.
The potential to block the venting action exists if large amounts of air or drug are injected when the vial is inverted.
Informační karta pro pacienta týkající se fototoxicity a SCC, která:
• Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
Pokud u sebe zpozorujete tyto příznaky, sdělte to svému lékaři.
Tell your doctor if you experience this.
- alergické kožní reakce (někdy závažné) zahrnující život ohrožující stav kůže vedoucí k tvorbě bolestivých puchýřů a poranění kůže a sliznic, zejména v ústech, zánět kůže, kopřivku, popálení kůže nebo závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření, zčervenání a podráždění kůže, červené nebo fialové zabarvení kůže, které může být způsobeno sníženým počtem krevních destiček, ekzém - reakce v místě infuze - alergická reakce nebo přehnaná imunitní reakce
Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou.
Keep the container tightly closed.
informuje zdravotníky o rizicích fototoxicity, kožního SCC a jaterní toxicity spojených s užíváním vorikonazolu, poskytuje zdravotníkům současná doporučení k monitorování a řízení těchto rizik, upozorňuje zdravotníky na použití kontrolního seznamu pro zdravotníky a informační karty pro pacienta a jak získat jejich další kopie.
- Reminds HCPs of use of the HCP Checklist and the Patient Alert Card and how to obtain additional copies.
Krátkobobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4)
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Sodium Chloride 0.9% in water for injections 0,9% chlorid sodný ve vodě na injekci
Solvent for VFEND powder for solution for infusion Sodium Chloride 0.9% in Water for Injections Intravenous use
Úprava dávkování v případě souběžného podávání Fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší z 200 mg na 400 mg per os 2x denně (a ze100 mg na 200 mg per os, 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Před použitím nařeďte.
Read enclosed leaflet before use.
Bílá až téměř bílá kulatá tableta s vyraženým nápisem „Pfizer” na jedné straně a „VOR50” na straně druhé.
VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie bolest na hrudi, otok obličeje astenie, třesavka reakce v místě infuze, onemocnění podobající se chřipce
chills infusion site reaction, influenza like illness
Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorace nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem.
Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Při aplikaci intravenózní formy vorikonazolu byly pozorovány reakce, zejména zrudnutí a nevolnost, v souvislosti s podáním infuze.
Infusion-related reactions, predominantly flushing and nausea, have been observed during administration of the intravenous formulation of voriconazole.
Přípravek VFEND je nutno rekonstituovat a naředit před podáním ve formě intravenózní infuze.
Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
Tel : +356 21344610
Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
• Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. efavirenz, delavirdin a nevirapin;
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek VFEND
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
B.PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PACKAGE LEAFLET
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Před použitím nařeďte - viz příbalová informace.
Reconstitute and dilute before use - see leaflet.
Přípravek VFEND se vyrábí ve skleněných injekčních lahvičkách pro jednotlivou dávku jako prášek pro infuzní roztok.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Elektrolytové poruchy jako je hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie musí být korigovány před zahájením léčby vorikonazolem (viz body 4.2 a 4.4).
Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se přípravek VFEND během těhotenství užívat.
VFEND must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok voriconazolum
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích reakcí rifabutinu (např. uveitidy).
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Jedna lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg.
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
zvýšené svalové napětí, ospalost, závratě - krvácení v oku - změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého srdečního tepu,
Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Bílá až téměř bílá tableta tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Pfizer” na jedné straně a „VOR200” na straně druhé.
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Použitelné do: Zbývající nepoužitou suspenzi znehodnoťte po 14 dnech od naředění.
EXP Any remaining suspension should be discarded 14 days after constitution.
Způsob podání
Mode of Action
Lahvičku postavte na rovný povrch.
Place the vial on a flat surface.
Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Infusion bag Infuzní vak
Infusion site reaction
VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok:
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Zatlačte adaptér do hrdla lahvičky.
Remove child-resistant cap. Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
Pfizer s.r.o.
Česká republika Pfizer s.r.o.
• Kontrolní seznam pro zdravotníky týkající se fototoxicity, SCC a jaterní toxicity, který:
• Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
Instrukce pro naředění:
Constitution instructions:
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
How to take VFEND
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Krátkodobě účinkující opiáty [substráty CYP3A4]
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
4 Opatrně lahvičku překlopte.
4 Gently invert the vial.
Přípravek VFEND obsahuje laktózu
VFEND contains lactose
mdloby - nízký krevní tlak, zánět žil (který může být spojen s tvorbou krevní sraženiny) - akutní potíže s dýcháním, bolesti na hrudi, otok obličeje (úst, rtů a kolem očí), hromadění tekutiny v plicích - zácpa, porucha trávení, zánět rtů - žloutenka, zánět jater a poškození jater - kožní vyrážky, které mohou vést k závažné tvorbě puchýřků a olupování kůže charakterizované plochou, červenou oblastí na kůži pokrytou malými slévajícími se hrbolky, zarudlá kůže - svědění
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness
VFEND 200 mg, prášek pro infuzní roztok voriconazolum
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
upozorňuje zdravotníky na rizika fototoxicity, kožního SCC a jaterní toxicity hlášená při používání vorikonazolu, poskytuje zdravotníkům současná doporučení k monitorování a řízení těchto rizik, připomíná zdravotníkům, aby s pacientem/ošetřovatelem prodiskutovali rizika fototoxicity/kožního SCC a jaterní toxicity, na co se zaměřit a kdy vyhledat okamžitou pomoc, připomíná zdravotníkům, aby pacientovi poskytli informační kartu pro pacienta.
- Reminds HCPs to discuss with the patient/care giver the risks of phototoxicity/skin SCC and hepatotoxicity, what to look for, how and when to seek immediate attention.
- nadměrná činnost štítné žlázy - zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikací jaterního onemocnění - ztráta většiny vláken v očním nervu vedoucí ke zhoršenému vidění, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí - bulózní fotosenzitivní reakce - porucha, při níž imunitní systém organismu napadá část periferního nervového systému - problémy se srdečním rytmem nebo s vedením impulzů (někdy život ohrožující) - život ohrožující alergická reakce - porucha srážlivosti krve - alergické kožní reakce (někdy závažné), zahrnující rychlý vznik otoku (edému) kůže, podkožní tkáně, sliznice a podslizničních tkání, svědivá nebo bolestivá místa ztluštělé, červené kůže se stříbřitými šupinami kůže, podráždění kůže a sliznic, život ohrožující stav kůže vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev - drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
- Pomocné látky jsou monohydrát laktosy, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, magnesium-stearát v jádru tablety.
• The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and glycerol triacetate which make up the film-coat.
Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, druhy Penicillium, včetně P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a druhy Trichosporon, včetně T. beigelii.
including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp.