natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U dolutegraviru a dalších antiretrovirotik (zkoušené látky: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok, adefovir a raltegravir) nebyly in vitro pozorovány antagonistické účinky.
Antiviral activity in combination with other antiviral agents No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals (tested agents: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir and raltegravir).
+ 2 NRTI N = 411
RAL 400mg twice daily + 2 NRTI N=411
Abakavir je primárně metabolizován v játrech.
Abacavir is primarily metabolised by the liver.
Před zahájením léčby je nutno vždy dokumentovat stav HLA-B*5701.
- HLA-B*5701 status must always be documented prior to initiating therapy.
P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 nebo
In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50>50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or MRP4.
DTG 50 mg jednou denně
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI
Vzhledem k tomu, že při současném podávání s těmito induktory enzymů je doporučená dávka dolutegraviru 50 mg dvakrát denně, DTG/ABC/3TC FDC se u pacientů užívajících tyto induktory enzymů nedoporučuje.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking these metabolic inducers.
Efavirenz ↔ (historické kontroly) (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Jak se Triumeq užívá
How to take Triumeq
Lamivudin je také substrátem transportéru vychytávání v játrech
Lamivudine is also substrate of the hepatic uptake transporter OCT1.
Občas se hypersenzitivní reakce vyvinuly i u osob, které znovu začaly užívat přípravky s obsahem abakaviru,
Occasionally, hypersensitivity reactions have developed in people who start taking abacavir containing products again, but who had only one symptom on the Alert Card before they stopped taking it.
hod/ml (21 %).
AUC∞ is 11.95 µg.h/ml (21%).
Vazba dolutegraviru na bílkoviny v plazmě nebyla závislá na koncentraci dolutegraviru.
Binding of dolutegravir to plasma proteins is independent of dolutegravir concentration.
HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u pacientů na ABC/3TC
HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC * Adjusted for baseline stratification factors.
Mezi dolutegravirem, abakavirem a lamivudinem se neočekávají klinicky významné lékové interakce.
No clinically significant drug interactions are expected between dolutegravir, abacavir and lamivudine.
při velmi vzácných příležitostech byly pozorovány u pacientů, kteří obnovili léčbu bez jakýchkoli předchozích příznaků (tj.
Similar reactions have also occurred infrequently after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (see above) prior to stopping abacavir; and on very rare occasions have also been seen in patients who have restarted therapy with no preceding symptoms of a HSR (i.e., patients previously considered to be abacavir tolerant).
Jedna tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 50 mg, abacavirum 600 mg (jako abacaviri sulfas) a lamivudinum 300 mg.
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/l, Cmax = 3,67 (20) µg/ml a Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
In HIV-1-infected adult subjects following dolutegravir 50 mg once daily, the steady-state pharmacokinetic parameters (geometric mean [%CV]) based on population pharmacokinetic analyses were AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, and Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Kladribin/lamivudin
Cytotoxics Cladribine/Lamivudine
In vitro lamivudin neinhiboval ani neindukoval enyzymy CYP (jako CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2D6) a nevykázal žádnou nebo jen slabou inhibici OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 nebo
In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
Trpíte-li hepatitidou B, nepřestávejte Triumeq užívat bez porady s lékařem, neboť existuje možnost opětného vzplanutí hepatitidy.
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Triumeq without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Akutní selhání jater1
Rare acute hepatic failure1
− zvracení,
• dizziness
Výchozí počet CD4+
Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Starší osoby Pro pacienty ve věku od 65 let jsou o použití dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu dostupné pouze omezené údaje.
There are limited data available on the use of dolutegravir, abacavir and lamivudine in patients aged 65 years and over.
Průměrný poměr CSF/koncentrace lamivudinu v séru byl za 2
The mean ratio of CSF/serum lamivudine concentrations 2-4 hours after oral administration was approximately 12%.
Methadon: CL/F ↑22 %
AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22%
Triumeq, pokud by se: objevila kožní vyrážka, NEBO
• presence of skin rash; OR
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablety dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Při zahájení nebo ukončování podávání dolutegraviru spolu s metforminem je třeba zvážit úpravu dávky metforminu,
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of dolutegravir with metformin, to maintain glycaemic control.
Pokud jste prodělal(a) hypersenzitivní reakci, nesmíte nikdy znovu užívat abakavir nebo přípravky obsahující abakavir, může to být život ohrožující.
You should never take abacavir or abacavircontaining products again if you have a hypersensitivity reaction: it can be life threatening.
Daklatasvir/dolutegravir
Daclatasvir/Dolutegravir
− ztuhlost kloubů,
• stiffness in the joints
Neexistuje důkaz, že by kvůli vlivu pohlaví na farmakokinetické parametry byla nutná úprava dávky u dolutegraviru, abakaviru nebo lamivudinu.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
− dušnost (dechové obtíže), bolest v krku nebo kašel,
• Shortness of breath, sore throat or cough
Lopinavir + ritonavir + etravirin/dolutegravir
Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Obsah balení a další informace Co Triumeq obsahuje
Important information about the contents of Triumeq tablets.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, → poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat, o rizicích a přínosech užívání přípravku Triumeq.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Cytotoxické látky
Reproductive toxicology
Jedna potahovaná tableta obsahuje dolutegravirum 50 mg (jako dolutegravirum natricum), abacavirum 600 mg (jako abacaviri sulfas), lamivudinum 300 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine.
Methadon/abakavir
• stomach ache
Boceprevir
Other antiviral agents Boceprevir
Rezistence k léčivým přípravkům
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Etravirin ↔ (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg potahované tablety dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Hypersenzitivita k dolutegraviru
Dolutegravir hypersensitivity
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25 % Cmax ↓ 12 % Cτ ↓ 36 %
AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Neexistuje důkaz, že by kvůli vlivu rasy na farmakokinetické parametry byla nutná úprava dávky u dolutegraviru, abakaviru nebo lamivudinu.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Darunavir + ritonavir + etravirin/dolutegravir
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bolest hlavy
Liver disease
Karbamazepin/dolutegravir
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohly souviset, budete poučen(a), že již nikdy nesmíte přípravek Triumeq ani žádný jiný přípravek obsahující abakavir užít.
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
U pacientů se současnou významnou poruchou funkce jater nebyly bezpečnost a účinnost přípravku Triumeq prokázány.
The safety and efficacy of Triumeq has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
50 mg dvakrát denně, současné podávání rifampicinu s přípravkem Triumeq se nedoporučuje.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended.
Jedna potahovaná tableta obsahuje dolutegravirum 50 mg (jako dolutegravirum natricum), abacavirum 600 mg (jako abacaviri sulfas) a lamivudinum 300 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
pocit na zvracení (nauzea), zvracení, průjem, bolesti břicha a silná únava.
Other common symptoms are: nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness.
Fosamprenavir ↔ Ritonavir ↔ (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Antituberkulotika
• diarrhoea
In vivo může dolutegravir zvyšovat plazmatické koncentrace léčivých přípravků, u nichž je exkrece závislá na OCT2
In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. metformin) (see Table 1).
Užívání přípravku Triumeq u dětí mladších než
The use of Triumeq in children under 12 years of age has not yet been studied.
(UGT) 1A1.
** p<0.001.
− kašel,
• cough
Vzhledem k tomu, že doporučená dávka dolutegraviru je při současném podávání etravirinu (bez potencovaných inhibitorů proteázy), efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, tipranaviru/ritonaviru,
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John's wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5).
Cmax ↔ 0 % C24 ↔ 6 %
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
V případě, kdy je indikováno ukončení podávání nebo úprava dávky jedné z léčivých látek, jsou dostupné léčivé přípravky obsahující samostatně dolutegravir, abakavir nebo lamivudin.
Separate preparations of dolutegravir, abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
- Léčivými látkami jsou dolutegravirum, abacavirum a lamivudinum.
What Triumeq contains - The active substances are dolutegravir, abacavir and lamivudine.
(160 mg/800 mg jednou denně po 5 dní/300 mg jednotlivá dávka)
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg once daily for 5 days/300mg single dose)
Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔ Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Tenofovir
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Tenofovir
Kojení
Male
Alkohol
Miscellaneous Alcohol
Bez virologické odpovědi† Bez virologických údajů při kontrole ve 48. týdnu Důvody Ukončení studie/studijní léčby kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtí‡
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study HIV-1 RNA <50copies/mL for those on ABC/3TC Median time to viral suppression**
Interakce
• anxiety
Hypersenzitivita k abakaviru
Abacavir hypersensitivity
Vzhledem k tomu, že při současném podávání s třezalkou tečkovanou je doporučená dávka dolutegraviru 50 mg dvakrát denně, DTG/ABC/3TC FDC se u pacientů užívajících třezalku tečkovanou nedoporučuje.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Neužívejte antacidum během 6 hodin před užitím přípravku Triumeq a alespoň 2 hodiny po jeho užití.
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it. Other acid-lowering medicines like ranitidine and omeprazole can be taken at the same time as Triumeq.
V klinickém programu u již dříve léčených, INI dříve neléčených pacientů byla R263K hlášena od dvou jednotlivých pacientů se subtypem B
R263K was reported from two individual patients with subtype B and subtype C in the clinical program for ART experienced, INI naive subjects, but without effects on dolutegravir susceptibility in vitro.
Rhabdomyolýza1 Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
cough1, nasal symptoms1 Gastrointestinal disorders: Very common:
30 potahovaných tablet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků,
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
Sorbitol
Miscellaneous
antacida obsahující hliník/dolutegravir
Antacids and supplements Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
(BR).
SN:
CYP3A, očekává se podobné snížení expozice jako u karbamazepinu)
Dolutegravir↓ (Not studied, decrease expected due to induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes, a similar reduction in exposure as observed with carbamazepine is expected)
1 000 mg/kg (0,74násobek 50mg expozice u člověka založené na AUC, je-li podán v kombinaci s abakavirem a lamivudinem).
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.74 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávky považována za nutnou.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6%
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
This summary was last updated in October 2013.
Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
These clinical signs normally resolve without treatment.
Výjimečně se mohou v některých stádech po očkování vyskytnout reakce u velké části zvířat.
Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination.
Účinnost přípravku Suvaxyn PCV byla zkoumána v laboratorních a terénních studiích na velkém počtu prasat.
The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs.
Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal.
Rozsah lokální tkáňové reakce je obvykle menší než 5 cm v průměru, ale v některých případech se může vyskytnout i větší otok.
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009.
Bezpečnost vakcíny byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních podmínkách: v průběhu prvních 24 hodin po očkování je velmi časté dočasné zvýšení tělesné teploty (až o 1,7°C).
The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
rekombinantní prasečí cirkovirus (cpcv) 1-2, inaktivovaný
Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated
Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Velmi časté jsou i lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat až po dobu 26 dní.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Po očkování může často dojít k okamžitým mírným reakcím podobným reakcím z přecitlivělosti (postihujícím až 1 z 10 zvířat), jejichž důsledkem jsou krátkodobé klinické příznaky, jako je zvracení.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting.
Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn PCV převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation.
Tyto studie byly vhodně navrženy tak, aby prokázaly účinnost vakcíny při vypuknutí syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu: zemědělská zařízení zařazená do studií byla v minulosti postižena syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu a před zahájením příslušných studií byl výskyt onemocnění za použití mezinárodně uznávaných standardů potvrzen.
These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards.
Suvaxyn PCV je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinantní (modifikovaný) prasečí cirkovirus, který byl inaktivován (usmrcen).
Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed).
Bylo prokázáno, že vakcína, pokud je podávána dle doporučení selatům od 3. týdne věku, vyvolává aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) a dokáže snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních a omezit léze v lymfoidních tkáních způsobené infekcí prasečím cirkovirem a rovněž zmírnit klinické příznaky onemocnění, včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a omezit úhyn v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu.
It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s takovými viry, bude schopen rozpoznat protein z viru, který způsobuje onemocnění, a vytvářet protilátky rychleji.
In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses.
Další informace o přípravku Suvaxyn PCV:
Other information about Suvaxyn PCV:
Přípravek Suvaxyn PCV se používá k očkování prasat od 3. týdne věku s cílem snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních, ochránit prasata proti lézím v lymfoidních tkáních způsobeným prasečím cirkovirem typu 2 a rovněž zabránit menším přírůstkům hmotnosti a případně dokonce úhynu v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Jaký přínos přípravku Suvaxyn PCV byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies?
Přípravek Suvaxyn PCV je injekční suspenze.
Suvaxyn PCV is a suspension for injection.
Přípravek Suvaxyn PCV je vakcína.
Suvaxyn PCV is a vaccine.
Přípravek Suvaxyn PCV obsahuje malé množství formy prasečího viru, který byl modifikován, aby produkoval protein z formy viru, jenž způsobuje onemocnění.
Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PCV?
What is the risk associated with Suvaxyn PCV?
Co je Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV?
Tento modifikovaný vir byl nicméně usmrcen, aby nemohl způsobovat onemocnění a šířit se. Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans“, což jsou látky, které podněcují lepší reakci.
The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Jak byl přípravek Suvaxyn PCV zkoumán?
How has Suvaxyn PCV been studied?
Na přípravek Suvaxyn PCV se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days.
K čemu se přípravek Suvaxyn PCV používá?
What is Suvaxyn PCV used for?
Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn PCV schválen?
Why has Suvaxyn PCV been approved?
Jak přípravek Suvaxyn PCV působí?
How does Suvaxyn PCV work?
Výraz „esenciální“ znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause
Přípravek MicardisPlus nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
MicardisPlus must not be used in women who are more than three months pregnant.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MicardisPlus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MicardisPlus.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku MicardisPlus platné v celé Evropské unii dne 19. dubna 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku MicardisPlus?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MicardisPlus?