natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příbalová informace: informace pro pacienta Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Abseamed 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Package leaflet: Information for the patient Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Injekční stříkačky s přípravkem Abseamed neprotřepávejte.
Do not shake Abseamed syringes.
- U pacientů suplementovaných přípravkem Abseamed musí být respektovány všechny kontraindikace spojené s programem předoperačního autologního odběru.
- All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Abseamed.
Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Abseamed přibližně o 25 až 50 %.
If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Abseamed dose by about 25 to 50%.
Abseamed je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
Abseamed is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Abseamed therapy at a dose 25% below the previous dose.
Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Abseamed o 25 %.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Abseamed dose by 25%.
Jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud koncentrace neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než byla předchozí dávka.
If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Abseamed therapy at a dose 25% below the previous dose.
Další léčivé přípravky a přípravek Abseamed Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Abseamed je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
Abseamed is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 8,000 IU/0.8 mL
jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem Abseamed u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Abseamed, treatment with Abseamed must not be restarted in this patient at any time.
V průběhu léčby přípravkem Abseamed Vám bude pravidelně kontrolován krevní tlak.
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed.
Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anémie při použití nejnižší schválené dávky přípravku Abseamed.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Abseamed is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Z jedné injekční stříkačky se má podat pouze jedna dávka přípravku Abseamed.
Only one dose of Abseamed from each syringe should be taken.
Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,8 ml injekčního roztoku.
Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.8 mL of solution for injection.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Abseamed používat Nepoužívejte přípravek Abseamed:
What you need to know before you use Abseamed
Abseamed má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Abseamed should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 9,000 IU/0.9 mL
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 7,000 IU/0.7 mL
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 30,000 IU/0.75 mL
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 40 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 40,000 IU/1 mL
Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,75 ml injekčního roztoku.
Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 6 000 IU/0,6 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 6,000 IU/0.6 mL
Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,9 ml injekčního roztoku.
Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.9 mL of solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 40 000 IU/1 ml injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 40,000 IU/1 mL injection
Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,7 ml injekčního roztoku.
Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.7 mL of solution for injection.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 5 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 5,000 IU/0.5 mL
Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 4 000 IU/0,4 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 4,000 IU/0.4 mL
Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 20,000 IU/0.5 mL
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 2 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 2,000 IU/1 mL
Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 ml injekčního roztoku.
Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 2 000 IU/1 ml injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 2,000 IU/1 mL injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 8,000 IU/0.8 mL injection
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 30,000 IU/0.75 mL injection
Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 3 000 IU/0,3 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 3,000 IU/0.3 mL
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 10 000 IU/1 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 10,000 IU/1 mL
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 9,000 IU/0.9 mL injection
nemusíte si udržet adekvátní hladiny hemoglobinu a můžete potřebovat zvýšení dávky přípravku Abseamed nebo jeho častější podávání.
• If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Abseamed, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Abseamed dose or frequency of administration.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 10 000 IU/1 ml injekce
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 10,000 IU/1 mL injection
Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 1 000 IU/0,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 1,000 IU/0.5 mL
Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 7,000 IU/0.7 mL injection
Možná budete moci používat Abseamed, ale poraďte se o tom předem se svým lékařem: • jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first:
Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Abseamed 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 4,000 IU/0.4 mL injection
Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml injekčního roztoku.
Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Před použitím přípravku Abseamed se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Abseamed.
Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 6,000 IU/0.6 mL injection
Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Léčba dospělých chirurgických pacientů v programu předoperačního autologního odběru Abseamed se musí podávat intravenózně.
Treatment of adult surgery patients in an autologous predonation programme
Abseamed 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 5,000 IU/0.5 mL injection
Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 20,000 IU/0.5 mL injection
Při zvyšování dávek přípravku Abseamed u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
Caution should be exercised with escalation of Abseamed doses in patients with chronic renal failure.
Abseamed 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 3,000 IU/0.3 mL injection
Abseamed 2 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Z každé předplněné injekční stříkačky přípravku Abseamed použijte vždy pouze jednu dávku.
Only take one dose of Abseamed from each syringe.
Abseamed 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekce Epoetinum alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Abseamed 1,000 IU/0.5 mL injection
Jeden ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetinum alfa*, což odpovídá 16,8 mikrogramům/ml.
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Pokyny k samopodání přípravku Abseamed injekcí
Water for injections
Jestliže jste použil(a) více přípravku Abseamed, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že dávka přípravku Abseamed byla příliš vysoká, informujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.
Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Abseamed je indikován k léčbě symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl)
Abseamed should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Pacienti byli ve věku 22 měsíců až 72 let.
The patients were between 22 months and 72 years old.
1081 CN Amsterdam Nizozemsko
1081 CN Amsterdam The Netherlands
Není k dispozici specializovaná protilátka.
A specialized antidote is not available.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ema/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Plicní toxicita byla pozorována u až 30 % pacientů.
Pulmonary toxicity has been observed in up to 30% of patients.
Ke 2 z těchto 8 úmrtí došlo během prvních 3 let od léčby a k 6 z nich během 8 až 13 let od léčby.
Two of these 8 fatalities occurred within the first 3 years of treatment and 6 of them occurred 8-13 years after treatment.
Tento léčivý přípravek bude uchovávat váš lékař nebo profesionální zdravotník.
This medicine will be stored by your doctor or health care professional.
Tento léčivý přípravek by neměl být dále používán.
This medicinal product should not be used any further.
K poškození plic může dojít roky po léčbě.
Lung damage may occur years after treatment.
Může se jednat o příznaky alergické reakce.
These may be signs of a severe allergic reaction.
Mediánový věk pacientů, kteří zemřeli v důsledku léčby, byl 2,5 let (1-12 let), mediánový věk pacientů dlouhodobě přežívajících na léčbě byl 10 let (5-16 let).
The median age of patients who died on treatment was 2.5 years (1-12 years), the median age of long-term survivors on treatment was 10 years (5-16 years).
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10.
Délku léčby určí lékař a u jednotlivých pacientů se může lišit.
The duration of the treatment is determined by the doctor and may vary for each patient.
Přibližně 60 až 70 % celkové dávky se vyloučí v moči během 96 hodin a asi 10 % v podobě vydechovaného CO2.
Approximately 60-70% of a total dose is excreted in the urine in 96 hours and about 10% as respiratory CO2.
Poločas α je 1-4 minuty a poločas β 18-69 minut.
The half-life α is 1-4 minutes and the half-life β is 18-69 minutes.
Tento lék může způsobit závažné (možná až smrtelné) poškození plic.
This medicine may cause severe (possibly fatal) lung damage.
Obvykle se podává minimálně jednou za 6 týdnů.
It is usually given at least every 6 weeks.
Bezpečnost použití v těhotenství nebyla potvrzena a je tudíž nutné pečlivě zvážit výhody ve srovnání s rizikem toxicity.
Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.
Carmustine Obvius nepoužívejte během těhotenství, jelikož může poškodit vaše nenarozené dítě.
Carmustine Obvius should not be used during pregnancy because it may harm your unborn baby.
Z toho důvodu se lék normálně nepodává těhotným ženám.
Therefore this medicine should not normally be administered to pregnant women.
Dlouhodobé sledování u 17 pacientů, kteří přežili tumory mozku v dětství, ukázalo, že 8 z nich zemřelo na plicní fibrózu.
Long-term follow-up observation of 17 patients who survived brain tumours in childhood showed that 8 of them succumbed to pulmonary fibrosis.
Kinetika karmustinu u lidí je charakterizovaná dvoukomorovým modelem.
The kinetic of carmustine in humans is characterised by a two-chamber model.
Není známo, zda se karmustin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether carmustine/metabolites are excreted in human milk.
Dávka je založena na vašem zdravotním stavu, velikosti těla a reakci na léčbu.
Dosage is based on your medical condition, body size and response to treatment.
Emetogenní potenciál.
Emetogenic potential.
Kompatibilita/inkompatibilita s nádobami
Compatibility/Incompatibility with containers
Dávky budou upraveny dle vaší reakce na léčbu.
Doses will be adjusted according to how you respond to the treatment.
Pokud si nejste jisti, jestli je produkt adekvátně chlazen, pak byste měli okamžitě zkontrolovat každou injekční lahvičku v krabici.
When you are not clear about the fact whether the product is adequately cooled, then you should immediately inspect each and every vial in the carton.
Váš lékař vám vysvětlí riziko poškození plic a alergických reakcí a jejich příznaky.
Your doctor will talk to you about the possibility of lung damage and allergic reactions and their symptoms.
Není známo Infertilita, teratogeneze.
Not known Infertility, teratogenesis.
Všichni pacienti mladší 5 let v době léčby zemřeli na plicní fibrózu; dávka karmustinu, další dávka vinkristinu ani ozáření páteře nemělo žádný vliv na fatální důsledek.
All patients younger than 5 years of age at the time of treatment died from pulmonary fibrosis; neither the carmustine dose nor an additional vincristine dose or spinal radiation had any influence on the fatal outcome.
Rekonstituce a další ředění mají být prováděny za aseptických podmínek.
Reconstitution and further dilutions should be carried out under aseptic conditions.
Pokud se takové příznaky objeví, ihned kontaktujte svého lékaře (viz část 4).
If such symptoms occur, you should contact your doctor immediately (see section
Při kombinaci s chemoterapeutickými léčivými přípravky je nutné očekávat sníženou aktivitu antiepileptických léčivých přípravků.
In combination with chemotherapeutic medicinal products reduced activity of antiepileptic medicinal products must be anticipated.
Renální toxicita.
Renal toxicity.
Sledování a následné dávky
Monitoring and subsequent doses
Hladiny radioaktivity v mozkomíšním moku jsou minimálně o 50 % vyšší než hladiny současně naměřené v plazmě.
Levels of radioactivity in the cerebrospinal fluid are at least 50% higher than those measured concurrently in plasma.
- sekundární terapie v případě non-hodgkinského lymfomu a Hodgkinovy nemoci.
- Secondary therapy in non-Hodgkin's lymphoma and Hodgkin's disease
Přípravek Carmustine Obvius obsahuje etanol (alkohol)
Carmustine Obvius contains ethanol (alcohol)
Leukocyty/mm3
Leucocytes/mm3
Úvodní dávky
Initial doses
Suchý zmrazený produkt neobsahuje žádná konzervační činidla a je vhodný pouze k jednorázovému použití.
The dry frozen product does not contain any preservatives and is suitable only for one use.
Po intravenózní infuzi během 1 hodiny klesá plasmatická hladina karmustinu bifázickým způsobem.
After the intravenous infusion over 1 hour, the carmustine-plasma level drops in a biphasic manner.
Z toho důvodu bude váš lékař každý týden po dobu minimálně 6 týdnů po podání dávky kontrolovat váš krevní obraz.
Therefore your doctor will monitor blood counts weekly for at least 6 weeks after a dose.