natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Všichni pacienti byli dále léčeni buď doxorubicinem (68,0 %), nebo epirubicinem (32,0 %).
All patients were additionally treated with either doxorubicin (68.0%) or epirubicin (32.0%).
Při používání tohoto léčivého přípravku u pacientů starších 75 let je nutná opatrnost vzhledem k dlouhému poločasu léčivých látek a omezených zkušeností u této populace.
Caution should be exercised when using this medicinal product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population.
Neužívejte přípravek Akynzeo, pokud jste těhotná nebo jste žena, která může otěhotnět, a nepoužíváte antikoncepci.
Do not take Akynzeo if you are pregnant or if you are a woman of childbearing potential not using contraception.
• jste alergický(á) na netupitant nebo palonosetron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• you are allergic to netupitant or palonosetron, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Celkem 907 pacientů (62,3 %) dokončilo prodloužení s několika cykly, v němž absolvovalo maximálně osm léčebných cyklů.
A total of 907 patients (62.3%) completed the multiple-cycle extension up to a maximum of eight treatment cycles.
Opožděná fáze Fáze celkem Žádná významná nauzea Akutní fáze
Delayed phase Overall phase No significant nausea Acute phase
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. května 2015
Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal:
Vliv nauzey a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku FLIE (Functional Living Index-Emesis).
The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
• rifampicin - k léčbě tuberkulózy a jiných infekcí.
• rifampicin - to treat tuberculosis (TB) and other infections.
• erythromycin - k léčbě bakteriálních infekcí,
• erythromycin - to treat bacterial infections
Pokud nechcete přípravek Akynzeo užívat, poraďte se o tom se svým lékařem.
If you do not want to take Akynzeo, discuss this with your doctor.
Netupitant je selektivním antagonistou receptorů lidské substance P / neurokininu 1 (NK1).
Netupitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors.
Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku přípravku Akynzeo
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of Akynzeo
V populační farmakokinetické studii měli pacienti se sníženou clearance kreatininu také sníženou clearance palonosetronu; toto snížení by však nemělo vést k významné změně v expozici palonosetronu.
In a population PK study, patients with a reduced creatinine clearance (CLCR) also had a reduced palonosetron clearance, but this reduction would not result in a significant change in palonosetron exposure.
Přestaňte užívat přípravek Akynzeo a ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte následující závažné nežádoucí účinky - je možné, že budete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči:
Stop taking Akynzeo and tell your doctor straight away if you notice the following serious side effectyou may need urgent medical treatment:
Není známo, zda se palonosetron nebo netupitant vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether palonosetron or netupitant are excreted in human milk.
Bezpečnost a účinnost tobolek přípravku Akynzeo u pediatrické populace nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of Akynzeo capsules in the paediatric population have not been established.
EU/1/15/1001/001 1 tvrdá tobolka EU/1/15/1001/002 4x1 tvrdá tobolka
EU/1/15/1001/001 1 hard capsule EU/1/15/1001/002 4x1 hard capsules
V případě předávkování je třeba ukončit léčbu tímto léčivým přípravkem, poskytnout obecnou podpůrnou léčbu a monitorovat pacienta.
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
• pocit točení hlavy (vertigo), pocit závratí nebo potíže se spaním (insomnie)
• spinning sensation (vertigo), feeling dizzy or trouble sleeping (insomnia)
Erythromycin a midazolam
Erythromycin and Midazolam
• problémy se spánkem
• sleep problems
• náhlé nervové zhroucení, změna nálad
• sudden nervous breakdown, change in mood
Glycerol-monooktanodekanoát (typ I) Glycerol
Glycerol monocaprylocaproate (type I) Glycerol
Nekardiální bolest na hrudi Neobvyklá chuť přípravku
Non-cardiac chest pain Product taste abnormal
Poměr byl závislý na čase a jeho hodnoty po uplynutí 24 hodin od podání dávky postupně klesaly; to naznačuje, že netupitant je rychle metabolizován.
The ratios were time dependent with values decreasing gradually beyond 24 h post-dose, indicating that netupitant is being rapidly metabolized.
Proto se doporučuje postupovat s opatrností při souběžném podání netupitantu s digoxinem nebo s jinými substráty P-gp, jako je dabigatran nebo kolchicin.
Therefore, caution is recommended when netupitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates such as dabigatran, or colchicine.
Hodnota AUC byla u pacientů s nádorem o 30 % vyšší než u zdravých subjektů.
The AUC was 30% higher in cancer patients than in healthy subjects.
Při podání netupitantu 8. den v 12denní léčbě digoxinem nebyly pozorovány žádné změny ve farmakokinetice digoxinu.
When netupitant was administered on Day 8 of a 12-day regimen of digoxin, no changes in digoxin pharmacokinetics were observed.
Z celkového počtu dokončilo 1. cyklus 1438 pacientů (98,8 %) a 1286 pacientů; (88,4 %) pokračovalo v léčbě v rámci prodloužení s několika cykly.
Of these, 1438 patients (98.8%) completed cycle 1 and 1286 patients (88.4%) continued treatment in the multiple-cycle extension.
• ketokonazol - k léčbě Cushingova syndromu,
• ketoconazole - to treat Cushing's syndrome
• některé chemoterapeutické léky, jako jsou docetaxel nebo etoposid,
• some chemotherapy medicines - such as docetaxel or etoposide
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně teratogenních účinků u králíků bez limitu bezpečnosti (viz bod 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenic effects in rabbit without safety margin (see section 5.3).
Studie bezpečnosti s několika cykly u pacientů užívajících buď vysoce emetogenní chemoterapii, nebo středně emetogenní chemoterapii
Multiple-cycle safety study in patients receiving either Highly Emetogenic Chemotherapy or Moderately Emetogenic Chemotherapy
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Přípravek Akynzeo neužívejte ve dnech po chemoterapii - pokud nemáte naplánovaný další cyklus chemoterapie.
Do not take Akynzeo in the days after you have chemotherapy - unless you are about to have another chemotherapy cycle.
Údaje po uvedení přípravku na trh naznačují, že profil nežádoucích účinků je obecně podobný profilu pozorovanému v klinických studiích.
Post-marketing data indicates that the adverse reactions profile is generally similar to that seen in clinical trials.
U všech žen před menopauzou je nutné před léčbou provést těhotenský test.
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
Ve studii ADME bylo méně než 5 % všech látek souvisejících s netupitantem vyloučeno močí a méně než 1 % dávky netupitantu bylo eliminováno močí v nezměněné formě; proto by měla být jakákoli akumulace netupitantu nebo jeho metabolitů po jednorázové dávce zanedbatelná.
In the ADME trial, less than 5% of all netupitant-related material was excreted in urine and less than 1% of the netupitant dose was eliminated unchanged in the urine and therefore any accumulation of netupitant or metabolites after a single dose would be negligible.
1 tvrdá tobolka 4x1 tvrdá tobolka
1 hard capsule 4x1 hard capsules
Kojení má být během léčby tímto léčivým přípravkem a po dobu 1 měsíce po poslední dávce přerušeno.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with this medicinal product and for 1 month after the last dose.
• Léčivými látkami jsou palonosetronum a netupitantum.
• The active substances are palonosetron and netupitant.
• změny (nebo poruchy) srdečního rytmu
• modifications (or disturbances) in heart rhythm
Akutní fáze
Acute phase
Hypoestezie Somnolence
Hypoaesthesia Somnolence
• Tobolku užijte přibližně 1 hodinu před zahájením cyklu chemoterapie.
• Take the capsule about 1 hour before you start your chemotherapy cycle.
Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů; ATC kód: A04AA55
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5-HT3) antagonists; ATC code: A04AA55
Souhrn nejdůležitějších výsledků z této studie je uveden v následující tabulce.
A summary of the key results from this study is shown in Table below.
Ženy, které mohou otěhotnět, nesmí být těhotné ani nesmí otěhotnět během léčby tobolkami netupitantu/palonosetronu.
Women of childbearing potential should not be pregnant or become pregnant while on treatment with netupitant/palonosetron capsules.
Každý z těchto metabolitů má méně než 1 % aktivity palonosetronu jakožto antagonisty 5-HT3 receptorů.
These metabolites each have less than 1% of the 5-HT3 receptor antagonist activity of palonosetron.
Jedna tobolka 300 mg/0,5 mg se podává přibližně jednu hodinu před zahájením každého cyklu chemoterapie.
One 300 mg/0.5 mg capsule should be administered approximately one hour prior to the start of each chemotherapy cycle.
Palonosetron je antagonistou 5-HT3 receptorů se silnou vazebnou afinitou k tomuto receptoru a malou nebo žádnou afinitou k jiným receptorům.
Palonosetron is a 5-HT3 receptor antagonist with a strong binding affinity for this receptor and little or no affinity for other receptors.
Palonosetron je eliminován několika cestami a přibližně 50 % se metabolizuje za vzniku dvou primárních metabolitů: N-oxid-palonosetronu a 6-S-hydroxy-palonosetronu.
Palonosetron is eliminated by multiple routes with approximately 50% metabolized to form two primary metabolites: N-oxide-palonosetron and 6-S-hydroxy-palonosetron.
Ve studii provedené u zdravých dobrovolníků netupitant neovlivnil expozici digoxinu, substrátu P-gp, zatímco jeho Cmax se zvýšila 1,09krát [90% CI, 0,9-1,31].
In a study performed in healthy volunteers, netupitant does not affect the exposure of digoxin, a P-gp substrate, whereas it increases its Cmax by 1.09 fold [90%CI 0.9-1.31].
• midazolam - sedativum používané k léčbě úzkosti,
• midazolam - a sedative used to treat anxiety
• zánět spojivek (typ zánětu oka)
• conjunctivitis (a type of eye inflammation)
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zácpa
4.4 Special warnings and precautions for use
O průchodu přes placentu jsou k dispozici pouze omezené údaje ze studií na zvířatech (viz bod 4.6).
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6).
Před podáním přípravku je třeba upravit hypokalemii a hypomagnezemii.
Hypokalaemia and hypomagnesaemia should be corrected prior to administration.
• snížený tok krve do srdečního svalu (ischemie myokardu)
• decreased blood flow to the heart muscle (myocardial ischemia)
• Vy nebo někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy měl problémy se srdcem označované jako „prodloužení QT intervalu“,
• you have a blockage in your gut, or you have had constipation in the past • you or one of your close relatives has ever had a heart problem called ‘QT interval prolongation'
Primární cílový parametr Úplná odpověď Fáze celkem Hlavní sekundární cílové parametry Úplná odpověď Akutní fáze Opožděná fáze Žádná emeze Akutní fáze Opožděná fáze Fáze celkem Žádná významná nauzea Akutní fáze Opožděná fáze Fáze celkem Akutní fáze: 0 až 24 hodin po léčbě cisplatinou.
Primary endpoint Complete response Overall phase Major secondary endpoints Complete response Acute phase Delayed phase No emesis Acute phase Delayed phase Overall phase No significant nausea Acute phase Delayed phase Overall phase Acute phase: 0 to 24 hours post-cisplatin treatment.
Třetí hlavní metabolit M2 se váže na plazmatické bílkoviny z > 97 %.
The third major metabolite, M2, is > 97% bound to plasma proteins.
Distribuční objem palonosetronu je přibližně 8,3 ± 2,5 l/kg.
Palonosetron has a volume of distribution of approximately 8.3 ± 2.5 L/kg.
Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu.
Netupitant No effect on fertility has been observed in animal studies.
Jestliže se rozhodnete přípravek Akynzeo (nebo jiný podobný lék) neužívat, budete po chemoterapii pravděpodobně mít pocit na zvracení a zvracet.
If you decide not to take Akynzeo (or another similar medicine), your chemotherapy is likely to make you feel sick and be sick.
Doporučuje se u pacientů odpovídajícím způsobem sledovat výskyt příznaků podobných serotoninovému syndromu (viz bod 4.8).
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised (see section 4.8).
Netupitant není mutagenní.
Netupitant is not mutagenic.
Chemoterapeutické látky způsobují nauzeu a zvracení tím, že stimulují uvolňování serotoninu z enterochromafinních buněk tenkého střeva.
Chemotherapeutic substances produce nausea and vomiting by stimulating the release of serotonin from the enterochromaffin cells of the small intestine.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharózoizomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Serotonergní léčivé přípravky (např. SSRI a SNRI)
Serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs)
Množství nezměněného palonosetronu vyloučené močí představovalo přibližně 40 % podané dávky.
The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40% of the administered dose.
Maximální koncentrace a celková expozice netupitantu byly zvýšené u subjektů s mírnou (n = 8), středně těžkou (n = 8) a těžkou (n = 2) poruchou funkce jater v porovnání s odpovídajícími zdravými subjekty, ačkoli existovala značná individuální variabilita jak u subjektů s poruchou funkce jater, tak u zdravých subjektů.
Maximum concentrations and total exposure of netupitant were increased in subjects with mild (n=8), moderate (n=8), and severe (n=2) hepatic impairment compared to matching healthy subjects, although there was pronounced individual variability in both hepatically-impaired and healthy subjects.
Při perorálních dávkách netupitantu 30 mg a více byly v lidské plazmě zjištěny tři metabolity (desmethyl derivát, M1; N-oxid derivát, M2; OH-methyl derivát, M3).
Three metabolites have been detected in human plasma at netupitant oral doses of 30 mg and higher (the desmethyl derivative, M1; the N-oxide derivative, M2; the OH-methyl derivative, M3).
Netupitant: Žádné časté nežádoucí účinky nejsou připisovány netupitantu, nové složce fixní kombinace.
No common adverse reactions are attributable to netupitant, the new component of the fixed combination.
Ženy, které mohou otěhotnět, musí během léčby tímto léčivým přípravkem a ještě jeden měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and up to one month after treatment with this medicinal product.
Nicméně vzhledem k tomu, že tobolky netupitantu/palonosetronu obsahují antagonistu 5-HT3 receptorů, je třeba dbát opatrnosti při souběžném používání léčivých přípravků prodlužujících QT interval nebo u pacientů, kteří mají prodloužený QT interval nebo u nichž je rozvoj prodlouženého QT intervalu pravděpodobný.
However, since netupitant/palonosetron capsules contains a 5-HT3 receptor antagonist, caution should be exercised in concomitant use with medicinal products that increase the QT interval or in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Tento přípravek obsahuje sacharózu, sorbitol, sodík a může obsahovat sóju - více informací viz bod 2.
This medicine contains sucrose, sorbitol, sodium and may contain soya - see section 2 for more information.
Přestože terminální eliminační poločas a střední systémová expozice palonosetronu jsou u subjektů s těžkou poruchou funkce jater zvýšené, není to důvodem pro snížení dávky.
While the terminal elimination half-life and mean systemic exposure of palonosetron is increased in the subjects with severe hepatic impairment, this does not warrant dose reduction.
Podíl pacientů bez vlivu na každodenní život v hodnocení byl celkem o 6,3 % vyšší (hodnota p = 0,005) ve skupině s přípravkem Akynzeo (78,5 %) než ve skupině s palonosetronem (72,1 %).
The proportion of patients with Overall no impact on daily life was 6.3% higher (p value =0.005) in the Akynzeo group (78.5%) than in the palonosetron group (72.1%).
Také informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže užíváte kterýkoli z následujících léků, neboť může být nutné, aby Vám lékař upravil dávkování těchto dalších léků:
Also tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose of these other medicines:
U subjektů ženského pohlaví (n = 18) byla střední hodnota AUC o 35 % vyšší a střední hodnota Cmax o 26 % vyšší než u subjektů mužského pohlaví (n = 18).
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35% higher and the mean Cmax was 26% higher than in male subjects (n=18).
Studie na zvířatech nenaznačují přímé či nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Snížená chuť k jídlu Hypokalemie
Decreased appetite Hypokalaemia
Tvrdé tobolky se polykají vcelku.
The hard capsule should be swallowed whole.
Tobolky netupitantu/palonosetronu jsou v těhotenství kontraindikovány (viz bod 4.3).
Netupitant/palonosetron capsules are contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Kromě toho populační farmakokinetická studie neprokázala žádnou korelaci mezi farmakokinetickými parametry netupitantu a markery renální dysfunkce.
Furthermore, the population PK study showed no correlation between PK parameters of netupitant and markers of renal dysfunction.
Relevance těchto zjištění pro člověka není známa.
The relevance of these findings in humans is unknown.
Vysoké dávky palonosetronu (jedna dávka vedoucí nejméně k 15násobku terapeutické expozice u člověka) podávané denně po dobu dvou let způsobily zvýšenou četnost výskytu nádorů jater, endokrinních novotvarů (ve štítné žláze, hypofýze, slinivce břišní, dřeni nadledvin) a kožních nádorů u potkanů, nikoli však u myší.
High doses of palonosetron (each dose causing at least 15 times the human therapeutic exposure) applied daily for two years caused an increased rate of liver tumors, endocrine neoplasms (in thyroid, pituitary, pancreas, adrenal medulla) and skin tumors in rats but not in mice.
• dexamethason - lze používat k léčbě pocitu na zvracení a zvracení,
• dexamethasone - can be used to treat feeling and being sick
Porucha funkce jater nemá významný vliv na celkovou tělesnou clearance palonosetronu v porovnání se zdravými subjekty.
Hepatic impairment does not significantly affect total body clearance of palonosetron compared to the healthy subjects.
Jelikož použití tohoto léčivého přípravku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být spojeno se zvýšenou expozicí netupitantu, je třeba jej u těchto pacientů používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
As use in patients with severe hepatic impairment may be associated with increased exposure of netupitant, this medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je třeba dbát opatrnosti, neboť údaje u těchto pacientů jsou omezené.
Caution should be exercised in patients with severe hepatic impairment since limited data are available in these patients.
• Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa (E460), sacharóza-laurát, povidon K30, sodná sůl kroskarmelosy, hydrát koloidního oxidu křemičitého, natrium-stearyl-fumarát, magnesium-stearát, glycerol-monooktanodekanoát (typ I), glycerol, polyglycerol(3)monooleát, čištěná voda, butylhydroxyanisol (E320), želatina, sorbitol, 1,4-sorbitan, oxid titaničitý (E171), šelak (částečně esterifikovaný), žlutý, červený a černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520).
• The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sucrose lauric acid esters, povidone K-30, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica, sodium stearyl fumarate, magnesium stearate, glycerol monocaprylocaproate (type I), glycerol, polyglyceryl oleate, purified water, butylhydroxyanisole (E320), gelatin, sorbitol, 1,4 sorbitan, titanium dioxide (E171), shellac glaze (partially esterified), yellow, red and black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520).
Vazba netupitantu a jeho dvou hlavních metabolitů M1 a M3 na lidské plazmatické bílkoviny je > 99 % při koncentracích v rozmezí od 10 do 1500 ng/ml.
Human plasma protein binding of netupitant and its two major metabolites M1 and M3 is > 99% at concentrations ranging from 10 to 1500 ng/mL.
Z důvodu antiemetického působení netupitantu a palonosetronu nemusí být emeze vyvolaná určitým léčivým přípravkem účinná.
Because of the antiemetic activity of netupitant and palonosetron, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
• infekce a zánět močového měchýře (cystitida)
• infection and inflammation in the bladder (cystitis)
• pocit horka, zčervenání obličeje nebo jiných částí kůže (zarudnutí)
• feeling hot, reddening of the face or other areas of the skin (feeling flushed)
Primárním cílovým parametrem účinnosti byla četnost úplné odpovědi (complete responseCR), která byla definována jako žádná emetická epizoda, žádná záchranná medikace, do 120 hodin (fáze celkem) po zahájení podávání vysoce emetogenní chemoterapie.
The primary efficacy endpoint was complete response (CR) rate (defined as no emetic episodes, no rescue medication) within 120 hours (overall phase) after the start of the highly emetogenic chemotherapy administration.
Přípravek Akynzeo obsahuje sacharózu, sorbitol, sodík a může obsahovat stopové množství sóji
Akynzeo contains sucrose, sorbitol, sodium and may contain traces of soya.
Ve farmakodynamickém modelu se zvířaty prokázaly farmakologickou aktivitu všechny metabolity M1, M2 a M3, přičemž M3 byl nejpotentnějším a M2 nejméně aktivním metabolitem.
M1, M2 and M3 metabolites were all shown to be pharmacologically active in an animal pharmacodynamic model, where M3 was most potent and M2 least active.
Serotonin poté aktivuje 5-HT3 receptory, které se nacházejí na vagových aferentních vláknech, a spouští zvracivý reflex.
Serotonin then activates 5-HT3 receptors located on vagal afferents to initiate the vomiting reflex.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky Třída orgánového systému
Table1: Adverse reactions System organ class
Vylučování netupitantu renální cestou je zanedbatelné.
Renal excretion for netupitant is negligible.
Primárním cílovým parametrem účinnosti byla četnost CR v opožděné fázi, 25-120 hodin po zahájení podávání chemoterapie.
The primary efficacy endpoint was the CR rate in the delayed phase, 25-120 hours after the start of the chemotherapy administration.
Zablokováním působení substance P a serotoninu tímto způsobem pomáhá tento lék předcházet stimulování centra zvracení a následnému pocitu na zvracení.
By blocking the actions of substance P and serotonin in this way, the medicines help prevent the stimulation of the vomiting centre and the resulting sickness.
Na základě zkušeností se zdravými jedinci užívajícími perorálně netupitant 600 mg v kombinaci s palonosetronem 1,50 mg jsou potenciálními akutními příznaky předávkování bolest hlavy, závrať, zácpa, úzkost, palpitace, euforická nálada a bolest nohou.
Based on the experience with healthy subjects exposed to oral netupitant 600 mg in combination with palonosetron 1.50 mg the potential acute symptoms of overdose are headache, dizziness, constipation, anxiety, palpitations, euphoric mood and pain in the legs.