natgillin/translations-raw huggingface dataset:
largo Donegani 2 20121 - Milano Itálie
Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Španělsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
LABORATORIO MAYMO, S.A.
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Prasata (do 40 kg tělesné hmotnosti)
Pigs (up to 40 kg bw)
Bylo doporučeno odstranění bakterií Salmonella spp., protože na podporu této indikace nebyly předloženy žádné klinické údaje nebo tyto údaje byly velmi omezené či nepřesvědčivé.
was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication.
ScanVet Polsko Sp. z o.o.
Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
43206 REUS (Tarragona), Španělsko
43206 REUS (Tarragona), Spain
Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgie
3550 Heusden-Zolder Belgium
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Biofaktor Sp. z o.o.
Poland Biofaktor Sp. z o.o.
La Ballastiere 33500 Libourne Francie
La Ballastiere 33500 Libourne France
Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text:
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement:
Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development.
1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by měla být omezena na minimální dobu nutnou k vyléčení onemocnění.
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Vzhledem k těmto důvodům:
Whereas:
• výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
D-48308 Senden-Bösensell Německo animedica Enteroxid N
D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
Prášek pro perorální podání, bílý nebo téměř bílý prášek
Oral powder, white to almost white powder
Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Z farmakologického hlediska kolistin vykazuje účinnost závislou na koncentraci a při perorálním podání je v důsledku špatné absorpce látky dosahováno vysokých koncentrací kolistinu ve střevě.
From a pharmacological point of view, colistin exerts concentration-dependent activity and high concentrations of colistin are achieved in the gut following oral administration due to the poor absorption of the substance.
Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň“ i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Na příslušných místech odstraňte „koně“.
TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
Nerozpustné granule pro perorální použití - premix pro medikaci krmiva
Not soluble granules for oral use - premix for medicated feeding stuff
Německo Pharmawerk Weinböhla GmbH
Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH
Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro léčbu infekcí způsobených určitými multirezistentními bakteriemi.
Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multi-drug resistant bacteria.
Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itálie
Lithuania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
U přípravků určených k podání v krmivu nebo ve vodě (k léčbě skupiny/stáda) by mělo být uvedeno „léčba a metafylaxe“ a mělo by být přidáno následující doporučení:
For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species.
Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Romania Prodivet Pharmaceuticals SA
Kolistin je proto dnes v humánní medicíně léčivem poslední záchrany v rámci léčby infekcí způsobených MDR bakteriemi Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeledí Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), u kterých může být mortalita extrémně vysoká.“
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain
Bulharsko V.M.D.
Bulgaria V.M.D.
Kromě výše popsaných opatření doporučil výbor CVMP zařadit následující speciální opatření pro použití u zvířat s cílem zajistit zodpovědné použití kolistinu u zvířat:
In addition to the measures described above the CVMP recommended to include the following special precautions for use in animals in order to ensure responsible use of colistin in animals: “Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Colistin exerts concentration-dependent activity against Gram-negative bacteria.
4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemsko
4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands
4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands
ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polsko
58-260 Bielawa
MECANOVA Naves 27-28
MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spain
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.“
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.”
Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Netherlands Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
08150 Parets del Valles Španělsko
08150 Parets del Valles Spain
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
Německo Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Medikovaný premix
Medicated premix
Španělsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Nizozemsko Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Netherlands Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Sintofarm S.P.A.
je považován za nepříznivý, zatímco v případě použití kolistinu k léčbě střevních infekcí způsobených neinvazivními bakteriemi E. coli citlivými na kolistin zůstává příznivý.
was considered negative while it remained positive for the use of colistin for treatment of enteric infections caused by noninvasive E. coli susceptible to colistin.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sufficient treatment period.
120 g/1000 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Maďarsko Vim Spectrum Maďarsko Kft.
Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
• výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
• on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information;
Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
Německo Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francie
Germany Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Perorální roztok Prasata: zejména sající a po odstavení
Oral solution Pigs: in particular suckling and post weaning
Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Germany Chevita Tierarzneimittel GmbH
Neruminující telata
Non-ruminating calves
Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Oral suspension Pigs (after weaning, also for fattening pigs)
28770 Colmenar Viejo Španělsko
Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
08191 RUBI Barcelona Španělsko
08191 RUBI Barcelona Spain
Spojené království aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španělsko
United Kingdom aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spain
Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro koně.
Delete, where applicable, any indication for horses.
Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
Franvet
France
Emulze pro perorální podání
Emulsion for oral use
Lotyšsko CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Lithuania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Prasata (selata a výkrmová prasata)
Pigs (piglets and fattening pigs)
Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgie
BE-B2610 Antwerp, Belgium
Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germany
1 million IU/g Prášek
1 million IU/g Powder
Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Indikace
INDICATIONS
Nizozemsko Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francie
Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Maďarsko Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Hungary Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
25 500 IU/g Prášek pro perorální suspenzi
25 500 IU/g Powder for oral suspension
Prášek pro podání v krmivu, pitné vodě nebo mléce
Powder for use in food, drinking water or milk
Prasata, králíci
Pigs, rabbits
• výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
Lotyšsko LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itálie
Lithuania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španělsko
C/ Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spain
Španělsko BELA-PHARM GmbH and Co.
BELA-PHARM GmbH and Co.
Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovensko Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Slovakia Pharmagal s.r.o.
Perorální suspenze pro podání v pitné vodě
Oral suspension for administration in drinking water
Lotyšsko KRKA, d.d.
Lithuania KRKA, d.d.
B-2370 Arendonk, Belgie
B-2370 Arendonk, Belgium
Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Pigs aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spain
Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatia
Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Chevita Tierarzneimittel GmbH
Nizozemsko Dopharma Research B.V.
Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
Irsko aniMedica España S.L.U.
Ireland aniMedica España S.L.U.
100 g/100 g Prášek pro podání v pitné vodě
100 g/100 g Powder for administration in drinking water
Belgie aniMedica Espana S.L.U.
Belgium aniMedica Espana S.L.U.
B-2370 Arendonk Belgie
B-2370 Arendonk Belgium
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
In addition, advice should be included in the SPC that the presence of the disease should be established in the group or herd before metaphylactic treatment.
Premix pro medikaci krmiva
Premix for medicated feed
Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
08017 Barcelona,
08017 Barcelona, Spain
Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francie
Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
Oral suspension Pigs (after weaning, fattening pigs)
Telata, jehňata, prasata, drůbež (kromě brojlerů)
Calves, lambs, pigs, poultry (except broilers)
Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francie
Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Denmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
výbor CVMP doporučil změnu registrace pro veterinární léčivé přípravky obsahujících kolistin pro perorální podání za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III.
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see Annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Perorální roztok pro mísení výhradně s pitnou vodou nebo tekutým krmivem
Oral solution to be mixed exclusively to the drinking water or liquid feed
Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Španělsko MEVET S.A.U.
MEVET S.A.U.
1200 x 106 IU/kg Prášek pro perorální roztok
1200 x 106 IU/kg Powder for oral solution
KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgie
Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
08503 GURB VIC, Barcelona, Španělsko
08503 GURB VIC, Barcelona, Spain
Reus-Vinyols, Km.4,1
Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spain
Perorální prášek, k rozpuštění pouze v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
Oral powder, to be dissolved only in the drinking water or liquid feed
4600 Wels,
Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
205 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo krmivu
205 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water or feed
Rozpustný prášek pro perorální použití v pitné vodě nebo pro individuální podání v krmivu
Soluble powder for oral use in drinking water or for individual administration in feed
Skot, prasata, psi
Cattle, pigs, dogs
53000 Laval, Francie
53000 Laval, France
v cílovém místě, dosahováno vysokých koncentrací v důsledku špatné absorpce látky.
Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Estonsko V.M.D.
Poland V.M.D.
2.4 million IU/g Prášek pro perorální podání
2.4 million IU/g Powder for oral use
Perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo mléce
Oral solution for administration in drinking water or milk
Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
Delete, where applicable, any references to horses.
OCHRANNÁ LHŮTA Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
WITHDRAWAL PERIOD Delete, where applicable, any references to horses.
Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Prasata, kuřata (slepice, brojleři), králíci
Pigs, chicken (hens, broilers), rabbits
Prášek po podání v krmivu
Powder for use in feed
Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo náhražce mléka
Concentrate for oral solution for use in drinking water or milkreplacer
4 800 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
4 800 000 IU/g Powder for administration in drinking water
3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
49500 Segré, France
Neruminující telata, prasata
Non-ruminating calves, pigs
Perorální pasta Telata
Oral paste
50 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě
50 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water
53000 - Laval Francie
53000 - Laval France
Jako další krok po skončení tohoto postupu přezkoumání mohou být posuzovány kombinace kolistinu s jinou antimikrobiální látkou a podání přípravků obsahujících kolistin jinou než perorální formou.
The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure.
Prasata, drůbež a králíci
Pigs, poultry and rabbits
5 000 000 IU/g Perorální prášek pro podání v pitné vodě
5 000 000 IU/g Oral powder for administration in drinking water
Estonsko Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Lithuania Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
5 000 000 IU/g Prášek pro perorální podání
5 000 000 IU/g Powder for oral use
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francie
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere, 33500 Libourne, Francie
CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, 33500 Libourne, France
1 200 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
1 200 000 IU/g Powder for administration in drinking water
Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Německo
Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germany
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Kuřata, prasata
Chicken, pigs
Telata, prasata
Calves, pigs
Maďarsko Andersen, S.A. Avda.
Hungary Andersen, S.A. Avda.
400 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
400 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
Rumunsko DOPHARMA B.V.
Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O.
Brojleři, krůty, slepice, králíci, selata do 35 kg tělesné hmotnosti
Broilers, turkeys, hens, rabbits, piglets up to 35 kg live weight
Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spain
4 800 000 IU/g Prášek pro perorální podání
4 800 000 IU/g Powder for oral use
1 200 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
1 200 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francie
Poland SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
3 000 000 IU Perorální prášek rozpustný ve vodě
3 000 000 IU Watersoluble oral powder