natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instanyl je určen k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již na udržovací terapii opioidy z důvodu chronické nádorové bolesti.
Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Jak Instanyl uchovávat
How to store Instanyl
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Store below 30 C.
Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 42 měsíců
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA (Jedna dávka)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single Dose)
- máte výraznou závrať.
- experience extreme dizziness.
Lahvička (hnědé sklo, třídy 1) s dávkovacím zařízením a ochranným krytem uložená v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Bottle (brown Type 1 glass) with metering pump and dust cap packed in a child-resistant outer box.
Uzavřete tlakem prstu ze strany jednu nosní dírku a zasuňte konec spreje přímo do druhé nosní dírky (do hloubky zhruba 1 cm).
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
- léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léky k léčbě bolesti).
- medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50
Jestliže jste použil(a) více přípravku Instanyl, než jste měl(a), je velmi důležité, abyste neprodleně vyhledal(a) lékaře nebo se dostavil(a) do nemocnice nebo na oddělení akutního příjmu ke zhodnocení rizika a pro instrukce, jak dále postupovat.
If you use more Instanyl than you should or if you think someone has accidentally used Instanyl You should contact your doctor, hospital or emergency room for assessment of the risk and for advice if you have taken more Instanyl than you should.
Uzavřete tlakem prstu ze strany jeden nosní otvor a aplikátor spreje zasuňte do druhého nosního otvoru.
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril.
Jednodávkové balení se skládá z lahvičky (čiré sklo třídy I) a polypropylenového obalu spreje, a je uložené v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Single-dose container consisting of a vial (clear type I glass) integrated in a polypropylene spray container, packed in child-resistant blister.
Jestliže máte více než čtyři epizody průlomové bolesti denně, informujte svého lékaře, který může vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti pozměnit.
If you experience more than four episodes of breakthrough pain per day, contact your doctor, as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50, jedna dávka
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50, single-dose
Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Únava, malátnost, periferní edém, syndrom z vysazení léku *, syndrom z vysazení léku u novorozenců
Fatigue, malaise peripheral oedema, withdrawal syndrome*, neonatal withdrawal syndrome
Balení nosního spreje se skládá z polypropylenového obalu (PP) a skleněné lahvičky (hnědé sklo,
A polypropylene (PP) nasal spray container consisting of a glass bottle (brown Type 1 glass) with metering pump.
Nosní sprej držte ve svislé poloze a jednou vystříkněte do vzduchu.
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray once in the air.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybutyrát a fentanylu je kontraindikováno
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a může u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Jeden sprej (obal) obsahuje pouze jednu dávku.
The spray container contains only one dose.
Podržte nosní sprej ve svislé poloze a znovu vystříkněte do vzduchu.
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Jestliže pacient cítí nedostatečnou úlevu od bolesti, může být podána dodatečná dávka přípravku ve stejné síle, ne však dříve než po 10 minutách od poslední aplikace.
If the patient has insufficient pain relief, redosing with same strength can be undertaken at the earliest after 10 minutes.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
Součástí přípravku Instanyl je elektronické počitadlo dávek a systém uzamčení nosního spreje na určitou dobu mezi dávkami, které snižují riziko předávkování a pomáhají vám přípravek používat správně.
Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Další informace najdete v bodu Další léčivé přípravky a Instanyl.
Please refer to the section Other medicines and Instanyl for more information.
• V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
• For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Opioidy zabraňují přenosu bolestivých pocitů do centrálního nervového systému.
Opioids act by blocking the pain signals to the brain.
*po transmukozním podání fentanylu byly pozorovány příznaky z vysazení opioidů, jako je nauzea, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení
*opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl
Během procesu přípravy se trocha přípravku vystříkne do vzduchu.
During the priming process product will be expelled.
Na každou epizodu průlomové bolesti umožňuje nosní sprej aplikaci až dvou dávek přípravku.
The nasal spray allows for up to two doses per breakthrough pain episodes.
Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře, zda užíváte správné dávkování svých léků.
Contact your doctor to confirm the correct dose of your usual medicine if you are not sure.
Před stiskem pumpičky nosního spreje nezapomeňte stisknout bílé tlačítko na jeho straně.
Remember to press the white button on the side before pumping the nasal spray.
• Uzavřete tlakem ukazováčku druhé ruky ze strany jednu nosní dírku a zasuňte konec spreje přímo do druhé nosní dírky (do hloubky zhruba 1 cm).
• Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Porucha funkce ledvin Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Instanyl při středně závažné až závažné poruše funkce ledvin (viz bod 4.4.)
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe renal impairment (see section 4.4).
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Čištěná voda
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Po použití očistěte špičku nosního spreje čistým kapesníkem, který potom vyhoďte.
Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Příprava nosního spreje Instanyl k použití: • Před prvním použitím nosního spreje:
Before using the nasal spray for the first time:
Porucha funkce ledvin nebo jater
Impaired renal or hepatic function
Před léčbou další epizody průlomové bolesti počkejte 4 hodiny.
You should wait for 4 hours before treating the next episode of breakthrough pain.
Jestliže se na displeji zobrazí „0“ a symbol zámku, je nosní sprej prázdný.
The nasal spray is empty when the display shows ‘0' and the lock symbol appears.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 3 roky
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Nejsou známy.
Not applicable.
Jestliže není dosaženo dostatečné úlevy od bolesti, stejná dávka může být aplikována nejdříve po 10 minutách od předešlé aplikace.
If the patient has insufficient pain relief, redosing with the same strength can be undertaken at the earliest after 10 minutes.
Nosní sprej, roztok 2,0 ml Nosní sprej, roztok 3,2 ml Nosní sprej, roztok 4,3 ml Nosní sprej, roztok 5,3 ml
Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
• Během procesu přípravy se trocha léčivého přípravku vystříkne do vzduchu.
During this priming process medicine will be expelled.
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 4 roky
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita), a/nebo gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, průjem).
muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
100 mikrogramů je fialové.
100 micrograms labelling is purple.
Z důvodu možného zneužití fentanylu a možného zbytku roztoku, používaný i nepoužívaný roztok v nosním spreji musí být vždy znovu uložen v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
- Čekejte 10 minut
- Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
Přípravek Instanyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na jednodávkovém obalu za
Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the carton and the single-dose container after EXP.
• V případě vícedávkového nosního spreje a vícedávkového nosního spreje DoseGuard musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
• For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Z důvodu možného zneužití fentanylu nepoužitá jednodávková balení nosního spreje musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny.
Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu Instanyl 100 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu fentanylum
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container fentanyl
Po použití nikdy nezapomeňte nasadit dětský bezpečnostní uzávěr zpět a nosní sprej uzavřít.
Remember to always put the child-resistant cap back on to the nasal spray and close it after use.
Instanyl DoseGuard je nosní sprej, roztok.
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl DoseGuard is a nasal spray, solution.
Po úplném stisknutí pumpičky a vystříknutí dávky nosního spreje uslyšíte „kliknutí“.
You will hear a ‘click' sound when the pump is pressed down completely and the nasal spray has delivered the dose.
Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes,
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100, jedna dávka
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Instanyl je nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution in a single-dose spray container.
Pomocnými látkami jsou dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci.
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok DoseGuard EU/1/09/531/030-033
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/030-033
Nosní sprej, roztok 1,8 ml Nosní sprej, roztok 2,9 ml Nosní sprej, roztok 5,0 ml
Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
• Vždy po použití uzavřete vícedávkový nosní sprej DoseGuard dětským bezpečnostním uzávěrem.
• Always to put the child-resistant cap back on to the multi-dose nasal spray DoseGuard, and close after use.
- pokud se u postižené osoby projeví obtíže s dýcháním, musíte každých 5-10 vteřin vyzvat postiženou osobu k hlubokému nádechu.
- if the person has difficulty breathing, you should prompt the person to breathe in every
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200, jedna dávka
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
• Vždy po použití ukládejte vícedávkový nosní sprej znovu zpět do pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem.
• Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Všechna nepoužitá jednodávková balení musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem odolném proti nežádoucímu vniknutí dětí a zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny.
Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
• Instanyl nosní sprej je určen a zaregistrován pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již současně léčeni udržovacími dávkami opioidů z důvodu chronické nádorové bolesti.
• Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Obal je opatřen elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
The nasal spray container has an electronic display, a dose counter, a lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Držte nosní sprej ve svislé poloze.
Hold the nasal spray upright.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 200 mikrogramů, nosní sprej
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 1,8 ml, které obsahuje fentanylum 3,60 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 200 mikrogramů 2,9 ml, které obsahuje fentanylum 5,80 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 200 mikrogramů 5,0 ml, které obsahuje fentanylum 10,00 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 200 mikrogramů
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Co naleznete v této příbalové informaci Co je Instanyl a k čemu se používá
What Instanyl is and what it is used for What you need to know before you use Instanyl How to use Instanyl
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
• Instrukce o použití nosního spreje
• Instructions for use of the nasal spray device.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Z důvodu možného zneužití fentanylu a případného zbytku roztoku musí být veškerý použitý i nepoužitý nosní sprej systematicky a odpovídajícím způsobem zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Německo Název a adresa výrobců odpovědnýchza propouštění šarží pro jednodávkový nosní sprej
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu EU/1/09/531/010-013
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Nosní sprej, roztok (nosní sprej).
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok DoseGuard EU/1/09/531/022-025
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/022-025
Podráždění v hrdle Respirační deprese, epistaxe, vřed v nose,
Throat irritation Respiratory depression, epistaxis, nasal ulcer, rhinorrhea
Opatrnosti je třeba při podávání fentanylu při středně závažné až závažné poruše funkce jater nebo ledvin.
Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
2,0 ml, které obsahuje fentanylum 2,00 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 100 mikrogramů 3,2 ml, které obsahuje fentanylum 3,20 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 100 mikrogramů 4,3 ml, které obsahuje fentanylum 4,30 mg, umožňuje uvolnit 30 dávek o síle 100 mikrogramů 5,3 ml, které obsahuje fentanylum 5,30 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 100 mikrogramů
2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok EU/1/09/531/007-009
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZDRO S DĚTSKÝM BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM (Vícedávkové)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Jestliže jste Instanyl déle než 7 dní nepoužívali, je nutné ho před užitím další dávky znovu připravit k použití jedním vystříknutím.
If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
° zobrazuje pokyny o počtu stisků pumpičky, kterými se sprej naplní ° zobrazuje počet zbývajících dávek ° ukazuje, zda je nosní sprej uzamčen, nebo připraven k použití
• shows whether the nasal spray is locked or ready for use
1,8 ml, které obsahuje fentanylum 1,80 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 100 mikrogramů 2,9 ml, které obsahuje fentanylum 2,90 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 100 mikrogramů 5,0 ml, které obsahuje fentanylum 5,00 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 100 mikrogramů
1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
V případě, že přípravek není používán po více než 7 dní, musí být před užitím další dávky znovu připraven k použití jedním stisknutím dávkovače.
If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
200 mikrogramů: 1 dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum200 mikrogramů.
200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Chraňte před mrazem.
Keep stored upright.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok EU/1/09/531/001-003
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 50 mikrogramů, nosní sprej
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray
Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 500 mikrogramů.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
2,0 ml, které obsahuje fentanylum 1,00 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 50 mikrogramů 3,2 ml, které obsahuje fentanylum 1,60 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 50 mikrogramů 4,3 ml, které obsahuje fentanylum 2,15 mg, umožňuje uvolnit 30 dávek o síle 50 mikrogramů 5,3 ml, které obsahuje fentanylum 2,65 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 50 mikrogramů
2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok DoseGuard EU/1/09/531/026-029
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/026-029
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
You should not drive or use machinery whilst being treated with Instanyl.
1,8 ml, které obsahuje fentanylum 0,90 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 50 mikrogramů 2,9 ml, které obsahuje fentanylum 1,45 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 50 mikrogramů 5,0 ml, které obsahuje fentanylum 2,50 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 50 mikrogramů
1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
• Informace o stanovení potřebné dávky uvedené na obalu a ve vzdělávacím materiálu pro vícedávkový nosní sprej • Lékárník musí informovat pacienta, aby z důvodu možného odcizení a zneužití
• The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion.
Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras, odpovídající fentanylum 1 000 mikrogramů.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.