natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP rovněž souhlasil s uvedením kontraindikace přípravku u pacientů s přecitlivělostí na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku, se závažným poškozením ledvin a jater a/nebo cholestázou, refraktorní hypokalémií a hyperkalcémií a dnou.
The CHMP also agreed with the inclusion of a contraindication in patients with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, severe renal and hepatic impairment and/or cholestasis, refractory hypokalaemia and hypercalcaemia, and gout.
Přípravek Atacand Plus obsahuje kandesartan cilexetil a hydrochlorothiazid (HCT).
Atacand Plus contains candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide (HCT).
Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek přípravku (kandesartan cilexetil a hydrochlorothiazid).
Dose titration with the individual components (candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide) is recommended.
Na základě předložených informací výbor CHMP schválil sjednocené znění textu pro AIIRA (antagonisty receptorů pro angiotenzin II) jako standardní upozornění vypracované pracovní skupinou pro farmakovigilanci výboru CHMP pro všechny antagonisty receptorů pro angiotenzin II: podávání AIIRA se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství.
Based on the information provided, the CHMP endorsed the harmonised text for the AIIRA as the standard warning elaborated by the CHMP's PhVWP for all AIIRA: the use of AIIRAs in the first trimester of pregnancy is not recommended; the use of AIIRAs in the second and third trimester is contraindicated.
Ve většině souhrnů údajů o přípravku dříve figurovala úplná kontraindikace v těhotenství a během kojení.
A full contraindication in pregnancy and during lactation was previously included in most SPCs.
Změny v souhrnu údajů o přípravku byly podle potřeby vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
The changes to the SPC were taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate.
Výbor CHMP schválil sjednocené znění textu a prohlásil navržené znění za přijatelné a v souladu se zněním souhrnu údajů o přípravku jiných blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB) nebo antihypertenziv.
The CHMP endorsed the harmonised text finding the proposed wording acceptable and in line with that of other ARB or antihypertensive SPCs.
Jako velmi vzácný nežádoucí účinek byl do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku přidán kašel, jako důsledek vyhodnocení periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro kandesartan/hydrochlorothiazid.
Cough was added as a very rare ADR to section 4.8 of the SPC, as a result of the PSUR evaluation for candesartan/HCT.
Oddíl 4.2 Dávkování a způsob podání
Section 4.2 Posology and Method of Administration
Při přechodu z léčby hydrochlorothiazidem se doporučuje titrovat dávku kandesartan cilexetilu.
Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
• souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
• the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Atacand Plus and associated names (see Annex I).
Tento oddíl byl aktualizován na základě informací dostupných v souhrnech údajů o přípravku členských států.
Based on the information available in the MS'sSPC, this section was updated.
Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 11.-14. června 2019
Adopted at the 11-14 June 2019 PRAC
Možné nežádoucí účinky Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Possible side effects Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
EMA/PRAC/392696/2019 Corr2
EMA/PRAC/303948/2019
Výsledky je nutno interpretovat ve spojení s klinickými nálezy.
Results should be interpreted in conjunction with clinical findings
Studie na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu nejsou dostatečné.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Možnost, že přípravek [název přípravku] může poškodit nenarozené dítě, nelze zcela vyloučit.
The potential of [Product name] to cause harm to an unborn baby is uncertain.
• zarudnutí a olupování kůže na velkých plochách těla, které může být svědivé a bolestivé (exfoliativní dermatitida)
• redness and shedding of skin over a larger area of the body, which may be itchy or painful (exfoliative dermatitis)
Viz bod 4.4 „Interference s laboratorními5 testy“
Please see Section 4.4 “Interference with laboratory testing”.
Během těhotenství můžete být léčena přípravkem [název přípravku], pokud možné přínosy léčby3 převáží nad možnými riziky, které přípravek pro Vás a Vaše nenarozené dítě představuje.
You may need treatment with [Product name] during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Ženy ve fertilním věku je třeba informovat o možných rizicích užívání propylthiouracilu během těhotenství.
Women of childbearing potential should be informed about the potential risks of propylthiouracil use during pregnancy.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] užívat Těhotenství
What you need to know before you take [Product name] Pregnancy
Epidemiologické studie poskytují z hlediska nebezpečí vrozených malformací rozporné výsledky.
Epidemiological studies provide conflicting results regarding the risk of congenital malformations.
Frekvence „není známo“: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Frequency ‘not known': Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Propylthiouracil může procházet lidskou placentou.
Propylthiouracil is able to cross the human placenta.
K těmto testům patří například stanovení močoviny, amoniaku, LDH, α-HBDH nebo glukózy.
Examples of such assays may include urea, ammonia, LDH, α-HBDH and glucose.
Sulfasalazin nebo jeho metabolity mohou interferovat s absorbancí v ultrafialové oblasti, zejména při vlnové délce 340 nm, a být tak příčinou interference s některými laboratorními testy, které využívají NAD(H) nebo NADP(H) k měření absorbance v oblasti této vlnové délky.
Sulfasalazine or its metabolites may interfere with ultraviolet absorbance, particularly at 340 nm, and may cause interference with some laboratory assays that use NAD(H) or NADP(H) to measure ultraviolet absorbance around that wavelength.
Exfoliativní dermatitida 2) 2) Byla hlášena u pacientů s psoriázou4.
Rare: Exfoliative dermatitis 2) 2) Cases were reported in patients with psoriasis diagnosis
Zvláštní upozornění a opatření pro použití […] Předávkování může odhalit přítomnost Brugadova syndromu.
Special warnings and precautions for use […] Overdose can unmask existing Brugada syndrome.
Propylthiouracil se má během těhotenství podávat v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.
Propylthiouracil should be administered during pregnancy at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Pokud se propylthiouracil užívá během těhotenství, doporučuje se pečlivě monitorovat matku, plod i novorozence.
If propylthiouracil is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended.
Fertilita, těhotenství a kojení
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete sulfasalazin užívat Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) přípravek [název přípravku] nebo kterýkoli jiný přípravek obsahující sulfasalazin, sdělte to svému lékaři, protože tyto přípravky mohou mít vliv na výsledky vyšetření krve a moči.
What you need to know before you take sulfasalazine Tell your doctor if you are taking or have recently taken [Product name], or any other sulfasalazine containing products, because they may affect results of blood and urine tests.
Loperamid - Brugadův syndrom v souvislosti se zneužíváním loperamidu (EPITT č. 19379)
Loperamide - Brugada syndrome in the context of abuse with loperamide (EPITT no 19379)
Frekvence „není známo“: uveitida
Frequency not known: uveitis
Nežádoucí účinky Poruchy oka
Undesirable effects Eye disorders
Pokud jde o použitou metodiku, spojte se s laboratoří provádějící testy.
Consult with the testing laboratory regarding the methodology used.
Secukinumab - generalizovaná exfoliativní dermatitida (EPITT č. 19354)
Secukinumab - Dermatitis exfoliative generalised (EPITT no 19354)
U pacientů, kterým je sulfasalazin podáván, je při interpretaci těchto laboratorních výsledků třeba postupovat obezřetně.
Caution should be exercised in the interpretation of these laboratory results in patients who are receiving sulfasalazine.
Rivaroxaban - předčasné ukončení studie GALILEO u pacientů, kterým byla voperována umělá srdeční chlopeň metodou TAVR (transkatétrové náhrady aortální chlopně) (EPITT č. 19294)
Rivaroxaban - Premature ending of the GALILEO study in patients who have received an artificial heart valve through a transcatheter aortic valve replacement (TAVR) (EPITT no
Temozolomid - léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (EPITT č. 19332)
Temozolomide - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no 19332)
Topiramát - uveitida (EPITT č. 19345)
Topiramate - Uveitis (EPITT no 19345)
Předávkování […] Předávkování může odhalit přítomnost Brugadova syndromu.
[…] Overdose can unmask existing Brugada syndrome.
Sulfasalazin - interference s dihydronikotinamidadenindinukleotidem/dihydronikotinamidadenindinukleotidfosfátem (NADH/NADP), ovlivnění testů (EPITT č. 19351)
Sulfasalazine - Interference with dihydronicotinamideadenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotide phosphate (NADH/NADP) reaction assays (EPITT no 19351)
- Zánět oka (uveitida) s příznaky, jako je zarudnutí oka, bolest, citlivost na světlo, slzení, vidění malých teček nebo rozmazané vidění
Tell your doctor, or seek medical attention immediately if you have the following side effects: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Inflammation of the eye (uveitis) with symptoms such as eye redness, pain, sensitivity to light, runny eyes, seeing small dots or getting blurred vision
Není vyloučeno, že při léčbě sulfasalazinem ve vysokých dávkách může také docházet k interferenci s testy na stanovení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatinkinázy (CK-MB),
It is possible that alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatine kinase-muscle/brain (CK-MB), glutamate dehydrogenase (GLDH), or thyroxine may also show interference when sulfasalazine treatment is given at high doses.
Nežádoucí účinky Poruchy kůže a podkožní tkáně: Vzácné:
Undesirable effects Skin and subcutaneous disorders
Před zahájením léčby propylthiouracilem v těhotenství je třeba individuálně posoudit poměr přínosů a rizik.
Individual benefit/risk assessment is necessary before treatment with propylthiouracil during pregnancy.
Propylthiouracil - nebezpečí vrozených anomálií (EPITT č. 19358)
Propylthiouracil - Risk of congenital anomalies (EPITT no
Ženy ve fertilním věku
Patients with prosthetic valves
Štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen* ekvivalentní: A/Indonesia/05/2005 (H5N1), použitá varianta (PR8-IBCDC-RG2)
After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2)
připraveno ve vejcích ** haemaglutininum
3.75 micrograms propagated in eggs ** haemagglutinin
Suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze
Prepandrix 3.75 µg HA1 Suspension and Emulsion for emulsion for injection
Vaginální krém vaginální podání, topické použití
Vaginal cream Vaginal use, topical use
Vaginální emulze Kožní podání, vaginální podání
Vaginal emulsion Cutaneous use, vaginal use
Léčivé přípravky obsahující 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití Členský stát
0.01 % w/w estradiol containing medicinal products for topical use Member
KG Arzneimittel
Strength Pharmaceutical form
Léčivé přípravky obsahující 0,005 % hmotnostních estradiolu a 0,4 % hmotnostních prednisolonu pro topické použití Členský stát
0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone containing medicinal products for topical use Member
Německo
Hungary
Další informace k přípravku Tafinlar jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Tafinlar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Tafinlar obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. srpna 2013.
Tafinlar received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 August 2013.
Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tafinlar jsou průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Tafinlar are continuously monitored.
Další informace o přípravku Tafinlar
Other information about Tafinlar
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tafinlar?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tafinlar?
Přípravek Tafinlar je dostupný ve formě tobolek (50 a 75 mg).
Tafinlar is available as capsules (50 and 75 mg).
Nežádoucí účinky přípravku Tafinlar byly považovány za přijatelné a zvládnutelné pomocí vhodných opatření.
Tafinlar's side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Tafinlar (dabrafenibum)
Tafinlar (dabrafenib)
Toto zjištění vychází z jedné hlavní studie, do níž bylo zařazeno 250 pacientů a která měřila dobu, po niž pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
This was based on one main study involving 250 patients, which measured how long patients lived until their disease got worse.
Přibližně 40 % pacientů léčených touto kombinací buď zemřelo, nebo se jejich onemocnění po v průměru 3,5 letech vrátilo, ve srovnání s 59 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo.
Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí vyšetření a klinických údajů pacienta.
Response to treatment was assessed using body scans and patients' clinical data.
• melanomu (nádoru kůže), který se rozšířil nebo nemůže být chirurgicky odstraněn.
• melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed surgically.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tafinlar jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Tafinlar are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Více informací o používání přípravku Tafinlar naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Tafinlar, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Přehled pro přípravek Tafinlar a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Tafinlar and why it is authorised in the EU
Dávka přípravku Tafinlar, užívaného samostatně nebo v kombinaci s trametinibem, je 150 mg dvakrát denně a užívá se nalačno (nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle).
The dose of Tafinlar either used alone or in combination with trametinib is 150 mg twice a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal).
Jaké přínosy přípravku Tafinlar byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Tafinlar have been shown in studies?
Co je přípravek Tafinlar a k čemu se používá?
What is Tafinlar and what is it used for?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tafinlar u nádorů, které vykazují mutaci V600 genu BRAF, převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Tafinlar's benefits in cancers that carry the BRAF V600 mutation are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tafinlar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou papilomy (bradavice), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, hyperkeratóza (ztluštění a ztvrdnutí pokožky), vypadávání vlasů, vyrážka, bolest kloubů, horečka a únava.
The most common side effects with Tafinlar (which may affect more than 1 in 10 people) are papilloma (warts), headache, nausea, vomiting, hyperkeratosis (thickening and toughening of the skin), hair loss, rash, joint pain, fever and tiredness.
V jedné studii byla 423 pacientům podávána buď tato kombinace, nebo pouze přípravek Tafinlar.
In one study 423 patients were given either the combination or Tafinlar alone.
• pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic.
• advanced non-small cell lung cancer.
Pacienti užívající přípravek Tafinlar žili v průměru 6,9 měsíců, než se onemocnění zhoršilo, ve srovnání s 2,7 měsíce u pacientů, jimž byl podáván dakarbazin.
Patients taking Tafinlar lived on average 6.9 months before the disease got worse, compared with 2.7 months in patients given dacarbazine.
Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if certain side effects occur.
Dvě další studie u pacientů s melanomem, který se rozšířil do jiných částí těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, zkoumaly použití kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu.
Two additional studies on melanoma that had spread to other parts of the body or could not be removed surgically looked at using the combination of Tafinlar with trametinib.
Pokud se přípravek Tafinlar užívá v kombinaci s trametinibem, nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou horečka, únava, nevolnost, zimnice, bolest hlavy, průjem, zvracení, bolest kloubů a vyrážka.
When Tafinlar is taken in combination with trametinib, the most common side effects (which may affect more than 1 in 5 people) are fever, tiredness, nausea, chills, headache, diarrhoea, vomiting, joint pain and rash.
Užívání přípravku Tafinlar v kombinaci s trametinibem vedlo k reakci na léčbu u 60 % pacientů, zatímco v případě podávání samotného přípravku Tafinlar se jednalo o 23 % pacientů.
The use of Tafinlar and trametinib led to a response in over 60% of the patients, compared with 23% of patients using Tafinlar alone.
Přípravek se používá v kombinaci s trametinibem.
It is used in combination with trametinib.
Tafinlar je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých, jejichž nádorové buňky vykazují specifickou genetickou mutaci (změnu) nazývanou „mutace V600 genu BRAF“.
Tafinlar is a cancer medicine used to treat adults whose cancer cells have a specific genetic mutation (change) called ‘BRAF V600'.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tafinlar?
What are the risks associated with Tafinlar?
Přípravek Tafinlar blokuje působení abnormální bílkoviny BRAF, čímž napomáhá zpomalení růstu a šíření rakoviny.
By blocking the action of the abnormal BRAF, Tafinlar helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Ve studii zahrnující 870 pacientů, u nichž byl melanom stadia III chirurgicky odstraněn, byla kombinace přípravku Tafinlar a trametinibu podávaná po dobu 1 roku porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
In a study involving 870 patients with stage III melanoma that had been removed surgically, the combination of Tafinlar and trametinib given for 1 year was compared with placebo (a dummy treatment).
Agentura dospěla k závěru, že přípravek Tafinlar užívaný samostatně nebo v kombinaci s trametinibem prokázal klinicky významný přínos u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic nebo melanomem, který se rozšířil nebo nemohl být chirurgicky odstraněn.
The Agency considered that Tafinlar when used alone or in combination with trametinib had shown clinically relevant benefit in patients with advanced non-small cell lung cancer or with melanoma that had spread or could not be removed surgically.
U melanomů a nemalobuněčných karcinomů plic s mutací V600 genu BRAF se vyskytuje abnormální forma BRAF, která přispívá ke vzniku nádoru tím, že umožňuje nekontrolované dělení nádorových buněk.
In melanoma and non-small cell lung cancer with the BRAF V600 mutation, the abnormal form of BRAF plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
Pacienti užívající uvedenou kombinaci, žili bez zhoršení onemocnění po dobu 11 měsíců ve srovnání s 8,8 měsíce u pacientů užívajících přípravek Tafinlar samostatně.
Patients given the combination lived for 11 months without their disease worsening, compared with 8.8 months for those given Tafinlar alone.
Agentura rovněž zjistila, že přípravek Tafinlar je přínosný u pacientů s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
The Agency also found it to be of benefit in patients with advanced melanoma that had been removed surgically.
Ve druhé studii, která zahrnovala 704 pacientů, byla kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem porovnávána s jiným léčivým přípravkem k léčbě melanomu, vemurafenibem.
In a second study involving 704 patients, Tafinlar with trametinib was compared with another medicine for melanoma, vemurafenib.
Po operaci pokročilého melanomu pokračuje léčba obvykle po dobu 12 měsíců, nedojde-li k návratu onemocnění.
Tafinlar can be continued for as long as the patient benefits from it. After surgery for advanced melanoma, treatment is normally continued for 12 months unless the disease comes back.
Léčivá látka v přípravku Tafinlar, dabrafenib, působí tak, že blokuje BRAF, což je bílkovina podílející se na stimulaci dělení buněk.
The active substance in Tafinlar, dabrafenib, works by blocking BRAF, a protein involved in stimulating cell division.
Přípravek Tafinlar se používá samostatně nebo v kombinaci s jiným protinádorovým léčivým přípravkem, trametinibem,
Tafinlar is used on its own or in combination with another cancer medicine, trametinib;
Přípravek Tafinlar se používá k léčbě:
It is used for the treatment of:
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tafinlar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tafinlar have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
V jedné hlavní studii byla 171 pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic podávána buď kombinace přípravku Tafinlar s trametinibem, nebo pouze přípravek Tafinlar.
In one main study, 171 patients with non-small cell lung cancer received either Tafinlar combined with trametinib or Tafinlar alone.
Jak přípravek Tafinlar působí?
How does Tafinlar work?
Přípravek Tafinlar byl při léčbě melanomu, který se rozšířil do jiných části těla nebo nemohl být chirurgicky odstraněn, účinnější než protinádorový léčivý přípravek dakarbazin.
Tafinlar was more effective than the cancer medicine dacarbazine at controlling melanoma that had spread to other parts of the body or could not be removed surgically.
Přípravek Tafinlar obsahuje léčivou látku dabrafenib.
Tafinlar contains the active substance dabrafenib.
Jak se přípravek Tafinlar používá?
How is Tafinlar used?
Přípravek Tafinlar byl zkoumán u pacientů, jejichž nádor vykazoval mutaci V600 genu BRAF.
Tafinlar has been studied in patients whose cancer had the BRAF V600 mutation.
• pokročilého melanomu (stadium III) po operaci.
• advanced (stage III) melanoma after surgery for it. Tafinlar is used in combination with trametinib;
Na základě čeho byl přípravek Tafinlar registrován v EU?
Why is Tafinlar authorised in the EU?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tafinlar a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Tafinlar, see the package leaflet.