natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SINGULAIR 4 mg granule - vnější papírová krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Granules- Outer Carton
Singulair slouží k profylaxi astmatu pro dětské pacienty ve věkovém rozmezí 2 až 5 let, u kterých je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
SINGULAIR as prophylaxis of asthma for 2 to 5 year old patients in whom the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček granulek obsahuje montelukastum natricum, odpovídající 4 mg montelukastum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
U pacientů s renální nedostatečnost ani u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency, or mild to moderate hepatic impairment.
Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých dávkách u pacientů s mírným přetrvávajícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1).
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Pro část 4.2 týkající se 4mg žvýkacích tablet a 4mg granulí pro podání ústy byly proto schváleny následující formulace:
The following wording was therefore accepted for Section 4.2, 4 mg CT and 4 mg OG:
Léková forma přípravku SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety se nedoporučuje do věku 2 let.
The SINGULAIR 4 mg chewable tablet formulation is not recommended below 2 years of age.
Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Kypr
Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU United Kingdom
Název držitele rozhodnutí o registraci [Doplní se národní údaje] {Název}
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety - vnější papírová krabička
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Tablets - Outer Carton
Pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 ĺet jsou k dispozici 5mg tablety.
5 mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
• NEBO smísený se lžící měkké potravy (např. jablečná dřeň, zmrzlina, mrkev s rýží), studené nebo o pokojové teplotě.
• SINGULAIR granules can be given either: o directly in the mouth; o OR mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food (for example, applesauce, ice cream, carrots and rice).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
„Přípravek SINGULAIR může být také použit jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u pacientů ve věku od 2 do 5 let, kteří trpí mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých nebyl v poslední době zaznamenán výskyt závažného astmatického záchvatu, jenž by vyžadoval orální aplikaci kortikosteroidů, a u pacientů, kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy.“
“Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, což je ekvivalent 4,0 mg montelukastum.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ONE CHEWABLE TABLET CONTAINS MONTELUKAST SODIUM, WHICH IS EQUIVALENT TO 4 MG MONTELUKAST.
• Přípravek SINGULAIR je také indikován k použití v profylaxi astmatu u dětí ve věku od dvou let, u nichž je převažující složkou onemocnění bronchokonstrikce způsobená tělesnou zátěží.
• SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
JAK SE PŘÍPRAVEK SINGULAIR UCHOVÁVÁ
HOW TO STORE SINGULAIR
Přípravek SINGULAIR může být také použit jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u pacientů (4mg granule pro podání ústy, žvýkací tablety: ve věku od 2 do 5 let), kteří trpí mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých nebyl v poslední době zaznamenán výskyt závažného astmatického záchvatu, jenž by vyžadoval orální podání kortikosteroidů, a u pacientů, kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy.
Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT: 2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids.
Klinická účinnost: Doplňková léčba
Clinical Efficacy: Add-on use
Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých dávkách u pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným přetrvávajícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1).
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Přípravek SINGULAIR je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro pacienty od 2 let a starších, kde je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje.]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
• Přípravek SINGULAIR může být také použit jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u pacientů ve věku od 2 do 5 let, kteří trpí mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých nebyl v poslední době zaznamenán výskyt závažného astmatického záchvatu, jenž by vyžadoval orální aplikaci kortikosteroidů, a u pacientů, kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2).
• SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
NÁZEV PŘÍPRAVKU SINGULAIR 4 mg granule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg granules
U starších pacientů nebo u pacientů s mírnou až středně těžkou nedostatečností jater není úprava dávky potřebná.
No dosage adjustment is necessary for the elderly or mild to moderate hepatic insufficiency.
Přípravek SINGULAIR může rovněž být použit jako alternativní léčba k inhalačním kortikosteroidům v nízkých dávkách u pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným přetrvávajícím astmatem bez závažných astmatických záchvatů v nedávné anamnéze, kteří vyžadovali používání perorálních kortikosteroidů a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2).
SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety Montelukastum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg chewable tablet montelukast
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ SINGULAIR 4 mg granule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
JAK SE PŘÍPRAVEK SINGULAIR UŽÍVÁ
HOW TO TAKE SINGULAIR
SINGULAIR PAEDIATRIC4 mg Žvýkací tablety Perorální podání 4 mg
SINGULAIR PAEDIATRIC4 mg Chewable tablets Oral use
Gastrointestinální poruchy bolest břicha bolest břicha průjem
Gastrointestina l disorders abdominal pain abdominal pain diarrhoea
Rozdíl mezi skupinami získaný metodou nejmenších čtverců byl významný: 7,3 % s 95% intervalem spolehlivosti
The between group difference in LS means was significant: 7.3% with a 95%CI of 2.9; 11.7.
Přípravek SINGULAIR je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku 2 až 5 let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících β-agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání
METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety montelukastum
SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast
Klinická účinnost: Astma vyvolané tělesnou zátěží Přípravek Singulair je také určen k použití v profylaxi astmatu, při kterém převažuje bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou zátěží.
Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
• Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 2 až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosahováno dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
NÁZEV PŘÍPRAVKU SINGULAIR 4 Mini žvýkací tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS
Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E 463) Červený oxid železitý (E 172) Sodná sůl kroskarmelosy Třešňové aroma Aspartam (E 951) Magnesium-stearát
Red ferric oxide (E 172)
„Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 2 až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů řádně pod kontrolou a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.“
"SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
„Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosahováno dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.“
"SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Přípravek Singulair je určen k použití při léčbě astmatu jako doplňková terapie u pacientů ve věku od 6 měsíců do 5 let s mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
4 mg Žvýkací tablety Perorální podání
4 mg Chewable tablets Oral
• otoky.
• rash
Přípravek SINGULAIR je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících β-agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem.
Singulair is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma, in patients aged 6 months to 5 years.
Měla by být vyhodnocena léčba montelukastem po dobu dvou až čtyř týdnů a pokud není odpověď na léčbu, měla by být zvážena přídatná léčba.
Patients should be evaluated after 2 to 4 weeks for response to montelukast treatment.
• 4mg sáček granulek obsahuje 4,2 mg montelukastum natricum, což odpovídá 4 mg montelukastu.
Each sachet of granules contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
• Léčivou látkou je: montelukast
Italy: MONTEGEN
Jestliže kojíte nebo kojit hodláte, musíte se před užíváním přípravku SINGULAIR granule obrátit na svého lékaře.
You should consult your doctor before taking SINGULAIR if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček granulek obsahuje montelukastum natricum, odpovídající 4 mg montelukastum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající 4 mg montelukastum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
• „Přípravek SINGULAIR je určen k léčbě astmatu jako doplňková terapie u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let trpících mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, u kterých není dosahováno dostatečné kontroly onemocnění užíváním inhalačních kortikosteroidů a u kterých užívání „potřebných“ krátkodobě působících β-agonistů nezajišťuje adekvátní klinický stav.“
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
--1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
* 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** mikro aglutinatilytická reakce protilátek
** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Většina těchto reakcí během 2 až 3 dnů odezní.
Most of these reactions last for 2 to 3 days.
V případě potřeby může být druhá dávka podána později, nejpozději však 6 měsíců po podání první dávky.
If necessary, the second dose can be given later but within 6 months after the first dose.
Celkově byla účinnost vakcíny podobná ve všech věkových skupinách.
Overall, the vaccine effectiveness was similar across ages.
Obsahuje rovněž „adjuvans“, které je vyrobeno z látek, které napomáhají posílení imunitní odpovědi na vakcínu.
It also contains an ‘adjuvant' which is made of substances to help strengthen the immune responses to the vaccine.
Další informace k přípravku Shingrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Shingrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Očkování sestává ze dvou injekcí, které se podávají s odstupem 2 měsíců.
The vaccination course consists of 2 injections given 2 months apart.
Přípravek Shingrix byl hodnocen ve dvou hlavních studiích u přibližně 30 000 dospělých.
Shingrix was assessed in two main studies in around 30,000 adults.
Je k dispozici ve formě prášku a suspenze, které lékař nebo zdravotní sestra smíchá před podáním do svalu v horní části paže.
It is available as a powder and a suspension to be mixed together by a doctor or a nurse before being injected into the upper arm muscle.
Poté, co pacient prodělal plané neštovice, virus může přetrvávat nečinný v nervech a znovu se aktivovat, pokud dojde k oslabení imunitního systému (přirozené obranyschopnosti těla), například v důsledku stárnutí nebo nemoci.
After a patient has had chickenpox, the virus can lie dormant in the nerves and become active again if the immune system (the body's natural defences) weakens due, for example, to ageing or to an illness.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Shingrix (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou reakce v místě vpichu (jako je bolest, zarudnutí a otok), zimnice, horečka, bolest svalů, únava, bolest hlavy a nežádoucí účinky působící na trávicí systém, jako je pocit nevolnosti, zvracení, průjem a bolest žaludku.
The most common side effects with Shingrix (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection (such as pain, redness and swelling), chills, fever, muscle pain, tiredness, headache and side effects of the digestive system such as nausea, vomiting, diarrhoea and stomach pain.
Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Shingrix jsou průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Shingrix is continuously monitored.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Shingrix?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Shingrix?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Shingrix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Shingrix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Shingrix (vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster), rekombinantní, adjuvovaná)
Shingrix (herpes zoster vaccine, recombinant, adjuvanted)
Studie rovněž zkoumaly počet osob, u kterých došlo po očkování k rozvoji postherpetické neuralgie.
The studies also looked at the number of people who had post-herpetic neuralgia after vaccination.
Více informací o používání přípravku Shingrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Shingrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet osob, u kterých ve skupině očkované vakcínou došlo k rozvoji pásového oparu, a to ve srovnání se skupinou, která byla očkována placebem (neúčinnou vakcínou).
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of people having shingles in the group receiving the vaccine compared with the group receiving placebo (a dummy vaccine).
Nežádoucí účinky související s používáním přípravku Shingrix byly většinou dočasné a byly zvládnutelné pomocí standardní péče.
Side effects related to the use of Shingrix seemed to be mostly temporary and were manageable with standard care.
Další informace o přípravku Shingrix
Other information about Shingrix
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Shingrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Shingrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Pacienti, kterým byl přípravek Shingrix podán, budou v případě opětovné aktivace viru schopni proti němu rychleji vytvářet protilátky, a budou tak proti tomuto onemocnění chráněni.
Patients given Shingrix will be able to produce antibodies against the virus more quickly when the virus is reactivated and they will therefore have protection against the disease.
V první studii s dospělými ve věku 50 let a starších bylo 7 695 osob očkováno přípravkem Shingrix a 7 710 očkováno placebem.
In the first study with adults aged 50 years and over, 7,695 received Shingrix and 7,710 received placebo.
Bylo prokázáno, že přípravek Shingrix je vysoce účinný z hlediska prevence pásového oparu a postherpetické neuralgie u všech věkových skupin starších 50 let po dobu nejméně 4 let po očkování.
Shingrix has been shown to be highly effective at preventing shingles and post-herpetic neuralgia across all age groups older than 50 years for at least 4 years after vaccination.
Druhá studie zahrnovala dospělé ve věku 70 let a starší, kteří byli očkováni buď přípravkem Shingrix, nebo placebem.
The second study involved adults aged 70 and over who received either Shingrix or placebo.
Ze souhrnného hodnocení výsledků u dospělých v této věkové skupině v obou studiích vyplývá, že během 4 let po očkování mělo pásový opar 25 dospělých z 8 250, kteří byli očkováni přípravkem Shingrix, ve srovnání s 284 z 8 346 dospělých, kteří byli očkováni placebem.
Looking at the results for adults in this age group from both studies together, 25 adults out of 8,250 who received Shingrix had shingles within 4 years after vaccination compared with 284 out of 8,346 who received placebo.
Jaké přínosy přípravku Shingrix byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Shingrix have been shown in studies?
Shingrix je vakcína, která se používá k ochraně dospělých ve věku 50 let a starších před pásovým oparem (herpes zoster) a postherpetickou neuralgií (dlouhodobá nervová bolest po onemocnění pásovým oparem).
Shingrix is a vaccine used to protect adults aged 50 years and over against shingles (herpes zoster) and post-herpetic neuralgia (long-lasting nerve pain following shingles).
Co je přípravek Shingrix a k čemu se používá?
What is Shingrix and what is it used for?
Přípravek Shingrix obsahuje malé množství povrchových antigenů (bílkovin z povrchu) viru, které tělo stimulují k tvorbě protilátek proti tomuto viru.
Shingrix contains small amounts of the surface antigens (proteins from the surface) of the virus to stimulate the body to make antibodies against the virus.
Pásový opar je bolestivá, puchýřovitá vyrážka způsobená reaktivací viru, který způsobuje plané neštovice.
Shingles is a painful, blistering rash caused by the reactivation of the virus that causes chickenpox.
Přehled pro přípravek Shingrix a proč byl přípravek registrován v EU.
An overview of Shingrix and why it is authorised in the EU
Přípravek Shingrix by se měl používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Shingrix can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
Bylo prokázáno, že přípravek Shingrix je účinný v prevenci pásového oparu a postherpetické neuralgie.
Shingrix has been shown to be effective at preventing shingles and post-herpetic neuralgia.