natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a ke snížení klinických příznaků (průjmu) souvisejících s Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
DÁVEK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU> Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: EVANT suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Brilantní modř (E133)
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
EVANT suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího.
EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej.
Suspension and solvent for oral spray.
Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Hrubý sprej
Coarse spray
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje: EVANT:
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: EVANT:
Jedna injekční lahvička se 35 ml (5 000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 10 měsíců Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 10 hodin.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Ke stimulaci aktivní imunity proti kokcidióze způsobené kmeny Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Jedna injekční lahvička se 70 ml (10 000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 500 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Po zředění se získá suspenze nafialovělé barvy.
A purplish suspension is obtained after dilution.
Rekonstituujte v HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Jedna injekční lahvička se 7 ml (1000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 50 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK EVANT:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Tel: (421) 02 32 335 223
Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: (34) 972 43 06 60
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: (34) 972 43 06 60
INDIKACE
Doses
1 rok.
1 year
Důležité, nepospíchejte s kroky 4 až 7:
Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Pacienti by neměli spěchat s kroky 4, 5 a 6.
Patients should not rush stages 4, 5 and 6.
Žádné zvláštní požadavky.
No special requirements
Může být nezbytné monitorování adrenální rezervy.
Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Referenčním členským státem v rámci postupu vzájemného uznávání je Spojené království a dotčenými členskými státy jsou Belgie, Finsko, Francie, Irsko, Itálie, Lucembursko, Německo, Portugalsko, Rakousko, Španělsko a Švédsko.
In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
1, Avenue de la Gare L-1611 Lucembursko
1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg
Inhalátor byl vyvinut pro použití ve vertikální pozici.
The inhaler has been designed for use in a vertical position.
B-1332 Genval, Belgie
B-1332 Genval
Dětí a mladiství < 16 let užívající vysoké dávky flutikasonpropionátu (obvykle ≥ 1000 mikrogramů/den) mohou být zvláště ohrožení tímto rizikem.
Children and adolescents <16years taking high doses of fluticasone (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk.
Tlakové nádobky jsou balené v papírové skládačce s 1, 3 nebo 10 inhalátory.
The devices are packed in cartons of 1, 3 or 10 Evohalers.
Na začátku by pacienti si měli tuto činnost párkrát nacvičit před zrcadlem.
Patients should practise in front of a mirror for the first few times.
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU VIANI EVOHALER A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VIANI EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Je velmi důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře týkající se množství inhalovaných dávek a jak často přípravek podávat.
It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine.
Chronické předávkování inhalačním flutikason-propionátem: odkaz na bod 4.4: riziko adrenální suprese.
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression.
K předejití výskytu těchto příznaků Vám může lékař během této doby předepsat zvláštní dávku kortikosteroidů.
To prevent these symptoms occurring, your doctor may prescribe extra corticosteroids during this time.
Dech nechte zadržený několik sekund, nebo tak dlouho, dokud Vám to nezačne být nepříjemné.
Continue holding your breath for a few seconds, or as long as is comfortable.
Procentuální dosažení *„dobré kontroly (WC)“ a **„totální kontroly (TC)“ u astmatických pacientů po dobu 12 měsíců
Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months
Situace, které mohou vést ke spuštění akutní adrenální krize zahrnují trauma, chirurgický zákrok, infekci nebo jakoukoliv náhlou redukci dávky.
Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis, include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage.
Chrapot a výskyt kandidózy lze zmírnit vykloktáním vodou po použití přípravku.
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product.
Léčba přípravkem Viani se nemá náhle přerušit.
Treatment with Viani should not be stopped abruptly.
Není pravděpodobné, že by možné nežádoucí účinky, spojené s podávánímViani, ovlivnily Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
The possible side effects associated with Viani are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Podráždění hrdla Chrapot/dysfonie Paradoxní bronchospazmus
Throat irritation Hoarseness/dysphonia Paradoxical bronchospasm
Příslušné údaje pro podávání přípravku Viani Inhaler dětem mladším než 4 roky nejsou k dispozici.
There are no data available for use of Viani inhaler in children aged under 4 years.
Pacienti by měli dobře inhalátor protřepat.
Patients should shake the inhaler well.
Přípravek Viani Evohaler a související názvy (viz příloha I) je schválen v několika členských státech EU na základě postupu vzájemného uznávání (MRP).
In several EU Member States Viani Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt přípravku může snížit, je-li tlaková nádobka studená.
As with most inhaled medicinal products in pressurised containers, the therapeutic effect of this medicinal product may decrease when the container is cold.
Může se vyskytnout i hypokalémie, a pak se má uvážit substituce draslíku.
Additionally, hypokalaemia can occur and potassium replacement should be considered.
Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu může ohrožovat život, a pacient má proto neodkladně absolvovat lékařské vyšetření.
Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment.
Tyto příznaky obvykle odeznívají při pokračující léčbě, avšak jestliže jste užíval/a vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat Vašeho lékaře nebo lékárníka.
These effects usually wear off with continued treatment, however, if you have used larger doses for a long period of time, you should contact your doctor or pharmacist for advice.
Pokud by pacient potřeboval dávky mimo doporučený dávkovací režim, mají být předepsány náležité dávky beta-agonistu a/nebo kortikosteroidu.
If an individual patient should require dosages outside the recommended regimen, appropriate doses of beta-agonist and/or corticosteroid should be prescribed.
Je důležité, aby pacienti těsně před uvedením inhalátoru do chodu začali co nejpomaleji vdechovat.
It is important that patients start to breathe in as slowly as possible just before operating their inhaler.
Toto by mělo být vzato v potaz jako možná příčina zvýšeného rizika vzniku systémových nežádoucích účinků.
It should be noted that this could potentially lead to an increase in the risk of systemic adverse effects.
Dávejte pozor, aby Vám inhalátor neupadl dolů, jelikož by mohlo dojít k odečtení dávky na počítadle.
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Salmeterol navozuje dlouhodobější bronchodilataci, trvající nejméně 12 hodin, než doporučené dávky konvenčních krátkodobě účinných beta-2-agonistů.
Salmeterol produces a longer duration of bronchodilation, lasting for at least 12 hours, than recommended doses of conventional short-acting beta-2-agonists.
Doporučená dávkování
Recommended Doses:
Počítadlo nemá být znovu upravované a je trvale vložené do nádobky.
The counter cannot be reset and is permanently attached to the canister.
Jsou-li Vaše příznaky při užívání přípravku Viani Inhaler dvakrát denně optimálně kontrolované, může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky na dávku jednou denně.
If your symptoms are well controlled using Viani Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
U salmeterolium-xinafoatu byla ve studiích na zvířatech prokázána embryofetální toxicita pouze při vysokých expozičních hladinách.
Animal studies with salmeterol xinafoate have shown embryofoetal toxicity only at high exposure levels.
Preferovanými antidoty jsou kardioselektivní beta-blokátory, které by se u pacientů s bronchospazmem v anamnéze měly používat se zvláštní opatrností.
The preferred antidotes are cardioselective beta-blocking agents, which should be used with caution in patients with a history of bronchospasm.
Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Spojené království
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Lékař Vám předepíše nejnižší sílu přípravku Viani Inhaler, při které Vaše příznaky budou nejlépe kontrolované.
The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Evohaler that will best control your symptoms.
norfluran (HFA 134a).
Norflurane (HFA 134a).
Pozorují-li pacienti “mlžení” vycházející z horní části inhalátoru nebo kolem úst, mělo by se začít znovu od bodu 2.
If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2.
Následkem systémové terapie beta-2-agonisty může vzniknout potenciálně závažná hypokalémie, ovšem po inhalaci terapeutických dávek salmeterolu jsou jeho plazmatické hladiny velmi nízké.
Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
Salmeterol je selektivní dlouhodobě (12 hodin) působící agonista beta-2-adrenoreceptorů s dlouhým postranním řetězcem, který se váže na zevní místo receptoru.
Salmeterol is a selective long-acting (12 hour) beta-2-adrenoceptor agonist with a long side chain which binds to the exo-site of the receptor.
Hlavní část dávky je vylučována stolicí formou metabolitů a nezměněného přípravku.
The main part of the dose is excreted as faeces as metabolites and unchanged drug.
Před použitím přípravku Vás o správném zacházení poučí Váš lékař, sestra, nebo lékárník.
Instructions for proper use Your doctor, nurse or pharmacist should instruct you in the proper use of your inhaler.
Zkontrolujte, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý a není nikde cizí předmět.
Check inside and outside to make sure that the mouthpiece is clean and that there are no foreign objects.
10 x 120 odměřených dávek (pouze pro nemocnice nebo lékárny)
10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
Neměly by se podávat neselektivní ani selektivní beta-blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody.
Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided in patients with asthma, unless there are compelling reasons for their use.
Proto přípravek se musí užívat pravidelně každý den, dle doporučení lékaře.
Therefore, it must be taken every day as directed by your doctor.
Jestliže terapie přípravkem Viani byla zastavena z důvodu předávkování jeho beta-agonistické složky, je třeba uvážit poskytnutí vhodné náhradní kortikosteroidní terapie.
If Viani therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Jelikož systémová absorpce se velkou měrou uskutečňuje přes plíce, použití zdravotnické pomůcky s inhalátorem může zvýšit dostupnost přípravku v plicích.
As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs.
Pacienti by měli odstranit kryt náustku jemným slačením jeho stran a zkontrolovat, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý.
Patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover and check the mouthpiece inside and outside to see that it is clean.
Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Viani Inhaler dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně.
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Viani inhaler in children is 100mcg twice daily.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Pacietni by nikdy neměli upravovat číslice na počítadle nebo oddělovat počítadlo od kovové nádobky.
Patients should never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal canister.
Dvanáctiměsíční studie (Optimální kontroly astmatu, GOAL) na 3416 dospělých a mladistvých astmatických pacientech srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku Viani oproti samostatnému inhalačnímu kortikosteroidu (flutikason-propionát), aby se zjistilo, zda jsou cíle léčby astmatu dosažitelné.
A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
Ve studiích GOAL bylo prokázano, že více pacientů léčených přípravkem Viani dosáhlo kontroly astmatu než pacientů léčených samotným kortikosteroidem a této kontroly bylo dosaženo s nízkou dávkou kortikosteroidu.
GOAL showed more patients treated with Viani achieved asthma control than patients treated with ICS alone and this control was attained at a lower corticosteroid dose.
Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Viani Inhaler užívali každodenně, i když jsou asymptomatičtí.
Patients should be made aware that Viani Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Číslice se budou ukazovat v okénku na zadní části plastikového obalu.
The number will show through a window at the back of the plastic casing.
Tlaková nádobka obsahuje bílou až téměř bílou suspenzi k inhalaci.
The pressurised can contains a white to off white suspension for inhalation.
Zdravotnický prostředek je dostupný v kartonu obsahujícím:
The devices are available in cardboard containers, which hold:
Vypláchněte si ústa vodou a pak ji vyplivněte, můžete tak předejit případnému výskytu moučnivky nebo chrapotu.
Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
Poznámka: přípravek Viani 25/50 mikrogramů není vhodný pro dospělé a dětí trpící těžkou formou bronchiálního astmatu.
Note: Viani 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Rostoucí potřeba aplikace krátkodobě působících bronchodilatačních léčiv nutných k úlevě vzniklých příznaků astmatu svědčí o zhoršení kontroly onemocnění a pacient by měl být vyšetřen lékařem.
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve asthma symptoms indicates deterioration of asthma control and patients should be reviewed by a physician.
Inhalátor přestaňte používat, pokud na počítadle jsou číslice 000.
Stop using the inhaler when the counter reads 000.
Vložte náustek do úst mezi zuby a obemkněte jej rty, ale neskousněte.
Place the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips around it. Do not bite it.
V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se salmeterolem/flutikasonpropionátem uvedené podle orgánových tříd a frekvence výskytu.
Adverse events which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Toto odpovídá 21 mikrogramům salmeterolu a 44, 110 nebo 220 mikrogramům flutikason-propionátu podaným aplikátorem (dodaná dávka).
This is equivalent to 21 micrograms of salmeterol and 44, 110 or 220 micrograms of fluticasone propionate delivered from the actuator (delivered dose).
Stejně jako u jiných inhalačních přípravků se může objevit paroxysmální bronchospazmus (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
As with other inhalation therapy, paradoxical bronchospasm may occur (see 4.4 Special Warnings and Precautions for Use).
Jedná tlaková nádobka obsahuje 120 jednotlivých odměřených dávek.
One pressurised container delivers 120 actuations.
Pacienti by měli zadržet dech tak dlouho, dokud to nezačne být pro ně nepříjemné.
Patients should continue holding their breath for as long as is comfortable.
Po inhalačním podání salmeterolu v kombinaci s flutikason-propionátem byly farmakokinetické vlastnosti každé z těchto léčivých látek podobné farmakokinetickým vlastnostem pozorovaným po jejich samostatném podání.
When salmeterol and fluticasone propionate were administered in combination by the inhaled route, the pharmacokinetics of each component were similar to those observed when the drugs were administered separately.
Doporučení zahrnuté v oddílu 4.2 dovoluje krátkodobé testování přípravku Viani Evohaler u dospělých a adolescentů se střední formou přetrvávajícího astmatu, pro které je klíčové rychlé zvládnutí astmatu.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 x 120 odměřených dávek
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 puffs
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Španělsko
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
Flutikason-propionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách má glukokortikoidní protizánětlivý účinek uvnitř plic, který vede k redukci příznaků a exacerbací astmatu, bez nežádoucích účinků pozorovaných při systémovém podávání kortikosteroidů.
Fluticasone propionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid antiinflammatory action within the lungs, resulting in reduced symptoms and exacerbations of asthma, with less adverse effects than when corticosteroids are administered systemically.
Nikdy neupravujte číslice na počítadle nebo neoddělujte počítadlo od kovové nádobky.
Never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal can.
Podávání přípravku Viani nikdy náhle nepřerušujte, jelikož by mohlo dojít ke zhoršení Vašich příznaků a mohlo by dojít k vývoji příznaků souvisejících s hormonální poruchou.
Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Pacientům je třeba doporučit, aby tento úlevový přípravek užili v případě akutního astmatického záchvatu a měli ho stále při sobě.
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Pokyny pro použití
Instructions for Use:
Pacienti by měli držet inhalátor mezi palcem a ukazováčkem, kdy palec je na spodní straně, pod náustkem.
Patients should hold the inhaler upright between fingers and thumb with their thumb on the base, below the mouthpiece.
U pacientů s bronchiálním astmatem byl při inhalaci flutikason-propionátem sledován nižší stupeň systémové expozice.
In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Údaje o farmakokinetice salmeterolu jsou jen omezené, neboť jeho stanovení v plazmě je technicky obtížné, protože plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických dávek jsou velmi nízké (přibližně 200 pg/ml nebo méně).
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
Viani je kontraindikovaný u pacientů s přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých látek nebo na pomocnou látku.
Viani is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
Farmakoterapeutická skupina: Antiastmatikum, ATC kód: R03AK06.
ATC Code: R03AK06
Přípravek Viani Evohaler a související názvy (viz příloha I stanoviska) obsahuje salmeterol a fluticason propionát, tedy fixní kombinaci salmeterolu, dlouhodobě působícího β-agonisty (LABA), a fluticason propionátu (FP), inhalačního kortikosteroidu (ICS), indikovanou u obvyklé léčby astmatu, kde je použití kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího beta-2-agonisty a inhalačního kortikosteroidu) na místě: - u pacientů, u nichž nedochází k dostatečnému zvládání potíží inhalačními kortikosteroidy a inhalačním beta-2-agonistou s krátkou dobou účinku, užívaným ‘dle potřeby', nebou pacientů, kteří již užívají inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působícího beta-2-agonistu a dochází u nich k odpovídajícímu zvládání potíží.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.