natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC/Al.
6.5 Nature and contents of container 30 tablets in white, opaque PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters.
Lisonorm je indikován jako substituční léčba u těch pacientů, kde je krevní tlak přiměřeně kontrolován lisinoprilem a amlodipinem v dávkách odpovídajících obsahu léčivých látek v přípravku.
Lisonorm is indicated as substitution therapy of patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Kožní vyrážka, svědění kůže, trávicí potíže, zkrácený dech, svalové křeče, změna v návyku vyprazdňování střev, bolest svalů nebo kloubů, bolest zad, bolest na hrudi, změny nálady, třes, poruchy zraku, hučení v uších, nízký krevní tlak, potíže s dýcháním, chuťové změny, rýma, zvýšená potřeba močení, sucho v ústech, žízeň, ztráta vnímání bolesti, zvýšené pocení, mdloba, slabost, zvětšení prsů u mužů, impotence, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti.
Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné jaterní selhání, hepatitida, cholestatická žloutenka (viz bod 4.4)
Hepatic failure, Hepatitis, Cholestatic jaundice, (see section 4.4)
Jedna tableta obsahuje 10 mg lisinoprilu (jako dihydrát) a 5 mg amlodipinu (jako besilát) .
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
Anafylaktoidní reakce u hemodialyzovaných pacientů Anafylaktický šok byl hlášen u pacientů podstupujících dialýzu pomocí membrány z polyakrylonitrilu (například AN 69), kteří byli současně léčeni některým inhibitorem ACE.
Anaphylactic shock has been reported in patients dialysed with polyacrylonitrile (e.g. AN 69) membrane and treated concomitantly with an ACE inhibitor, therefore, this combination must be avoided.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako dihydrát) a amlodipinum 5 mg (jako besylát).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
Pacienti s jaterním poškozením
Patients with hepatic impairment
Méně časté nežádoucí účinky Změny nálady, angioedém (reakce přecitlivělosti s náhlým otokem rtů, obličeje a krku a občas i nohou a rukou; vyšší výskyt angioedému je pozorován u černochů než u ostatních pacientů), změna barvy (zmodrání následně zčervenání) a/nebo snížená citlivost nebo brnění prstů na rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén), změny ve vnímání chuti jídel, únava, pocit ospalosti nebo obtížné usínání, zvláštní sny, rychlá srdeční činnost, rýma, pocit na zvracení, bolest žaludku nebo zažívací potíže, kožní vyrážka, svědění, impotence, únava, svalová slabost).
Mood changes, angioedema (hypersensitivity reaction with sudden swelling of the lips, face and neck, and occasionally of the feet and hands; higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients), change of colour (pale blue followed by redness) and/or numbness or tingling in the fingers or toes (Raynaud's phenomenon), changes in the way things taste, fatigue, feeling sleepy or difficulty in going to sleep, strange dreams, rapid heartbeat, runny nose, nausea, stomach pain or indigestion, skin rash, itching, impotence, tiredness, muscle weakness).
Poruchy imunitního systému velmi vzácné autoimunitní poruchy hypersenzitivita
Immune system disorders Very rare
Ke stanovení optimální udržovací dávky u pacientů s renálním poškozením je třeba individuální titrace jednotlivými složkami, lisinoprilem a amlodipinem, za pečlivého sledování renálních funkcí.
To find the optimal maintenance dose of patients with renal impairment, the patients should individually be titrated using the individual components of lisinopril and amlodipine, with close monitoring of renal function.
JAK LISONORM UCHOVÁVAT
HOW TO STORE LISONORM
U obou sloučenin (lisinopril i amlodipin) se 90% intervaly spolehlivosti vypočtené pro AUC(0-t), AUC(0-inf) a Cmax pohybovaly v rozmezí 0,8-1,25.
The 90% confidence intervals calculated for AUC(0-t), AUC(0-inf) and Cmax were within the range of 0.8-1.25 for both components (lisinopril and amlodipine).
Snížení glukózy v krvi (hypoglykémie), bolest dutin, sípání, zánět plic, zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), zánět jater nebo slinivky břišní, závažné kožní poruchy (jejichž příznaky zahrnují zčervenání, tvorbu puchýřů a olupování), pocení.
Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Na základě poskytnutých údajů lze učinit závěr potvrzující bioekvivalenci u 10 mg amlodipinu i 20 mg lisinoprilu po podání jednotlivých perorálních dávek přípravku LISONORM FORTE, po souběžném podání přípravků NORVASC 10 mg a PRINIVIL 20 mg i po podání přípravku LISONORM (fixní kombinace 5 mg amlodipinu a 10 mg lisinoprilu).
Based on the data provided, bioequivalence for both amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg after administration of single oral doses of LISONORM FORTE, co-administration of NORVASC 10 mg and PRINIVIL 20 mg, or administration of LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) could be concluded.
Pacienti s ledvinovým poškozením
Patients with renal impairment
Lisonorm obsahuje fixní dávku kombinace léčivých látek lisinoprilu a amlodipinu.
Lisonorm is a fixed dose combination containing the active substances lisinopril and amlodipine.
Ke stanovení optimální udržovací dávky pro starší pacienty se musí dávka individuálně titrovat, nejprve podáváním volné kombinace lisinoprilu a amlodipinu.
To find the optimal maintenance dose for elderly patients they should be individually titrated using the free combination of lisinopril and amlodipine.
Desenzibilizace na včelí/vosí jed
Bee/wasp venom desensitization
Lisonorm 10mg/5mg tablety perorální
Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tablets oral use
U pacientů užívajících ACE inhibitory byla velmi vzácně zaznamenána neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie (viz bod 4.8).
Very rarely, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors (see section 4.8).
Lisonorm a související názvy (viz Příloha 1)10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Lisinoprilum/Amlodipinum
Lisonorm and associated names (see Annex I) 10 mg/5mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lisinopril/Amlodipine
Vzhledem k tomu, že původní předložená studie bioekvivalence nebyla provedena s odpovídající kontrolou a že předběžné výsledky nové studie bioekvivalence (č. 67289) neumožnily úplné posouzení poměru přínosů a rizik, nebyl v případě přípravku Lisonorm (novou kombinaci 10 mg lisinoprilu a 5 mg amplodipinu) prokázán příznivý poměr přínosů a rizik.
For Lisonorm (new lisinopril 10mg/ amlodipine 5mg combination), a positive benefit/risk ratio had not been established given that the initial bioequivalence study submitted was not conducted with the appropriate control, and that preliminary results of a new bioequivalence study (No.67289) did not allow a full assessment of the benefit risk ratio.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lisonorm, než jste měl(a) Informujte ihned lékaře či vyhledejte pohotovostní ambulanci v nejbližší nemocnici.
Contact your doctor immediately or go to the casualty department of the nearest hospital.
Bolest hlavy, otok (například otékání kotníků), pocit únavy, ospalost, pocit nemoci, závratě, bolest břicha, palpitace (rychlejší nebo nepravidelná srdeční tep), pocit na zvracení, zčervenání.
Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing.
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby buď lisinoprilem nebo amlodipinem samostatně podaným:
The following adverse drug reactions (ADRs) have been reported during the treatment with lisinopril and amlodipine independently :
Lisonorm (n=64)
Adverse reaction Lisonorm (n=64)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lisonorm Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, tím předejdete riziku předávkován.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, to avoid the risk of overdose.
Lisonorm je indikován pouze u těch pacientů, u nichž byla optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu stanovena na 10 mg a 5 mg.
Lisonorm is indicated only for patients in whom the optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine has been titrated to 10 mg and 5 mg, respectively.
Nežádoucí účinky u amlodipinu vzácné psoriáza, kopřivka, alopecie velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme.
Toxic Epidermal Necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, Erythema multiforme.
- pokud jde o výskyt nežádoucích příhod v souvislosti s podáváním amlodipinu a lisinoprilu, nevykazuje bezpečnostní profil testovaného přípravku ve srovnání s oběma referenčními způsoby léčby žádné rozdíly,
- the safety profile of the test product shows no differences with respect to adverse events associated with the administration of amlodipine and lisinopril compared to either reference treatments.
Nauzea Poruchy kůže a podkoží Pruritus
Skin and subcutaneous tissue disorders
Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s ledvinovým poškozením je nutná individuální titrace jednotlivými složkami lisinoprilem a amlodipinem.
To find the optimal starting dose and maintenance dose of patients with renal impairment, the patients should be individually titrated using the individual components of lisinopril and amlodipine.
Občas se objevily anafylaktoidní reakce u pacientů užívajících inhibitory ACE během desenzibilizace na jed blanokřídlého hmyzu - Hymenoptera (např. včela, vosa).
Occasionally, patients receiving ACE inhibitors during desensitization with Hymenoptera (e.g. wasp, bee) venom have experienced anaphylactoid reactions.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 tablet ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets
[viz Příloha I- doplní se národní údaje]
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Závratě Bolest hlavy
Hepatic impairment
Lisonorm je indikován pouze pro ty pacienty, u nichž byla optimální udržovací dávka stanovena na 10 mg lisinoprilu a 5 mg amlodipinu (viz bod 4.4).
Lisonorm is indicated only for patients in whom the optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine has been titrated to 10 mg and 5 mg, respectively (see section 4.4).
* Schvalování názvu probíhá
Name approval pending
Srdeční poruchy časté palpitace méně časté infarkt myokardu (viz bod 4.4), tachykardie, palpitace velmi vzácné infarkt myokardu, komorová tachykardie, fibrilace síní, arytmie
Uncommon Myocardial infarction (see section 4.4), Tachycardia, Palpitations,
Poločas eliminace amlodipinu je delší u pacientů s jaterní nedostatečností.
The half-life of amlodipine is prolonged in patients with hepatic impairment.
Předávkování bude patrně mít za následek velmi nízký krevní tlak, který je nutné pečlivě sledovat.
Overdose is likely to result in very low blood pressure, which has to be closely monitored, and if characteristic symptoms such as dizziness and headache occur, you should be placed lying down with the face up.
Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anemie anemie, lymfadenopatie trombocytopenie
Bone marrow depression, Agranulocytosis, Leucopenia, Neutropenia, Thrombocytopenia, Haemolytic anaemia Anaemia,
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté kašel méně časté rýma dušnost, rýma méně časté bronchospazmus, alergická alveolitida/eozinofilní pneumonie, sinusitida kašel
Bronchospasm, Allergic alveolitis/Eosinophilic pneumonia, Sinusitis
• Přecitlivělost na jakoukoliv pomocnou látku přípravku.
• Hypersensitivity to any of the excipients.
Poločas eliminace amlodipinu je u pacientů s poškozením jaterní funkce delší.
The half-life of amlodipine is prolonged in patients with impaired liver function.
Poruchy kůže a podkoží méně časté hypersenzitivita/angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo laryngu (viz bod 4.4), vyrážka, pruritus alopecie, vyrážka, purpura, změny barvy kůže, pocení, pruritus
Uncommon Hypersensitivity/angioedem a of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus
• stimulátory autonomního nervového systému (sympatomimetika), jako je efedrin, fenylefrin, xylometazolin a salbutamol, používaných k léčbě překrvení, kašle, rýmy a astmatu
• autonomous nervous system stimulants (sympathomimetics), such as ephedrine, phenylephrine,
Držitel rozhodnutí o registraci
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
V průběhu léčby přípravkem Lisonorm je třeba pravidelně sledovat renální funkce, hladiny draslíku a sodíku.
Renal function, serum potassium and sodium levels should be monitored during therapy with Lisonorm .
Poškození ledvinové funkce
Renal dysfunction
U pacientů léčených ACE inhibitory byl vzácně zaznamenán edém střev.
Intestinal oedema has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors.
Stejně jako u všech ostatních vazodilatátorů je i Lisonorm nutno podávat opatrně u pacientů s obstrukcí výtokové části levé komory a se stenózou mitrální chlopně.
Aortic and mitral stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all vasodilators, Lisonorm should be administered with caution to patients with obstruction in the outflow tract of the left ventricle and with stenosis of mitral valve.
Operace/celková anestezie
Pancreatitis, Intestinal angioedema
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku LISONORM je zapotřebí Poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek užívat.
Take special care with LISONORM You should check with your doctor before taking this medicine if you: - have heart problems
Často byl při podávání ACE inhibitorů zaznamenán kašel.
Commonly, cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Kojení
Gynaecomastia
Srdeční poruchy
Visual disturbances
• nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) jako je kyselina acetylsalicylová (podávané k léčbě zánětu kloubů, svalových bolestí, bolesti hlavy, zánětu, horečky)
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as acetylsalicylic acid (used to treat for arthritis,
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje] [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa}
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lisonorm (viz Příloha 1) 10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] lisinoprilum/amlodipinum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje] POUŽITELNOST
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] lisinopril/amlodipine
10 % původní látky a 60 % metabolitu je vylučováno v moči.
Amlodipine is extensively metabolized by the liver to inactive metabolites with 10 % of the unchanged parent compound and 60 % of metabolites are excreted in the urine.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
erythema multiforme, angioneurotický edém, kopřivka
Erythema multiforme, Angioedema, Urticaria
Poruchy metabolizmu a výživy velmi vzácné hypoglykémie hyperglykémie
Metabolism and nutrition disorders
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
Aortální a mitrální stenóza, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
Myocardial infarction, Ventricular tachycardia, Atrial fibrillation, Arrhythmia
U pacientů s poškozením jaterním funkce se může amlodipin vylučovat déle.
The elimination of amlodipine may be prolonged in patients with impaired liver function.
• alopurinolem k léčbě dny
• allupurinol, used to treat gout
Síla
Dizziness
Obě politiky se řídí stejnými zásadami.
Both policies follow the same principles.
Členové neměli další otázky.
Members did not raise additional questions.
Od vize k realitě
From vision to reality
• Evropské inovační partnerství v oblasti aktivního a zdravého stárnutí.
• European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing.
Náhradníci (a další účastníci)
Alternates (and other participants)
Uskutečnilo se několik setkání se zainteresovanými subjekty.
A number of meetings with stakeholders took place.
Hlavní činnosti agentury zůstávají pro agenturu celkovou prioritou.
The Agency's core activities remain the overall priority for the Agency.
Ostatní prioritní oblasti zůstávají podobné jako v předchozích letech.
Other priority areas remain similar to the previous years'.
Tento bod pořadu jednání byl zrušen.
The agenda point was cancelled.
Toto stanovisko se týká případů zadávání veřejných zakázek.
The opinion relates to procurement cases.
Dříve oznámené datum 24. února 2011 bylo zrušeno).
The earlier announced date of 24 February 2011 has been cancelled.)
Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovních míst.
The Budgetary Authority did not authorise the requested 48 staff positions.
Thomas Lönngren ukončí svůj 10letý mandát dne 31. prosince 2010.
Thomas Lönngren ends his 10-year mandate on 31 December 2010.
• Přezkum směrnice o transparentnosti.
• Review of the Transparency Directive.
Rozpočet je o 10,1 milionů EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2010.
The budget is €10.1 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2010.
Tento výbor bude sedmým výborem agentury.
This will be the seventh committee of the Agency.
Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
No conflict of interests was declared.
Bod 6 (rozpočet na rok 2011) byl změněn z „ke schválení“ na „k přijetí“.
Point 6 (budget 2011) was changed from ‘for endorsement' to ‘for adoption'.
Zápis bude zveřejněn na internetových stránkách agentury.
The minutes will be published on the Agency's website.
Přezkoumání nařízení o poplatcích je dobrou příležitostí pro řešení této záležitosti.
The review of the Fee Regulation is a good opportunity to address the issue.
Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně následujících:
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Agentura bude pozvána k Radě a Výboru pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu, aby zodpověděla otázky jejich členů jako součást procesu udělování absolutoria.
The Agency will be invited to the Council and the Committee on Budgetary Control of the European Parliament to answer questions from the members as part of the discharge process.
Problémy se mohou vyskytnout zejména tehdy, pokud má výrobce téměř monopolní postavení na trhu.
Problems may occur particularly where the manufacturer has a quasi-monopoly on the market.
Vztah s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC)
Relationship with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
Agentura také zveřejní připomínky, které obdržela během konzultace.
The Agency will also publish comments received during the consultation phase.
Mimořádné zasedání, na němž se uskuteční pohovor s výkonným ředitelem a jeho jmenování, je naplánováno na 5. května 2011.
The extraordinary meeting for interviewing and nominating the Executive Director is scheduled for 5 May 2011.
Jedná se o souhrnný dokument, který bude v budoucnu doplněn specifickými přílohami týkajícími se provozních oblastí.
This is an overarching document that will be supplemented by specific annexes related to the operational areas in the future.
Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole - fixní hodinové paušální náklady na rok
Financial compensation for Member States' participation in linguistic checking - fixed flat hourly cost for 2011
Na tento koncept se v pracovním programu klade důraz a v budoucích letech se dostane více do popředí.
This concept is emphasised in the work programme and will become more prominent in future years.
Bylo to umožněno snížením plánovaných výdajů na hardware a software tím, že se včas provedly určité veřejné zakázky.
This was made possible by reducing the planned expenditure for hardware and software by bringing certain procurements forward.
Bude založen nový Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv.
A new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee will be established.
• Udržitelná a zodpovědná konkurenceschopnost: Postup týkající se podnikové odpovědnosti v oblasti farmaceutických výrobků.
• Sustainable and responsible competitiveness: the Process on Corporate Responsibility in the field of Pharmaceuticals.
Pokud se objeví nějaký problém, stává se v takových situacích výměna přípravků obtížnou.
If an issue arises, the replacement of products becomes difficult in such situations.
O této otázce se bude diskutovat na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky, a poté se zainteresovanými subjekty.
This will be discussed at the Heads of Medicines Agencies meeting and then with stakeholders.
(Bylo zahájeno posouzení dopadu, po němž má v březnu 2011 následovat veřejná konzultace před tím, než se v červnu 2011 vydá konečná zpráva.)
(An impact assessment has been launched, to be followed by a public consultation by March 2011, before issuing a final report by June 2011.)
Politiky přístupu se budu zavádět postupně, s ohledem na dostupnost nástrojů v oblasti informačních a komunikačních technologií.
The access policies will be implemented gradually, taking into account the availability of ICT tools.
• Pokrok ve výběrovém řízení na pozici výkonného ředitele.
• Progress in the selection procedure for the Executive Director.
Jednou z hlavních priorit agentury je uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance, včetně založení sedmého vědeckého výboru.
One of the key priorities for the Agency is the implementation of the new pharmacovigilance legislation, including the establishment of the seventh scientific committee.
Členové také uvažovali o tom, jaký by mohl být vhodný profesní profil (vědecký, regulační, jiný) členů vědeckých výborů, a jakým způsobem to lze prokázat.
Members also reflected on what could be a desirable professional profile (scientific, regulatory, other) of members of the scientific committees, and how this can be demonstrated.
Správní rada pověřila výkonného ředitele, aby se účastnil dalších diskusí s Komisí a střediskem ECDC.
The Board mandated the Executive Director to engage in further discussions with the Commission and with ECDC.
Agentura očekává zveřejnění zprávy na počátku roku 2011.
The Agency expects to publish the report at the beginning of 2011.
Zjištěné chyby nebyly systematické a byly vytvořeny kontrolní mechanismy na zlepšení postupu zadávání veřejných zakázek.
The detected mistakes were not systematic and a control mechanism has been established to reinforce the procedure.
S tím je spojená potřeba nadále se věnovat oblastem, ve kterých dochází v rámci sítě ke zdvojování práce.
Coupled with this is the need to continue addressing areas where there is duplication of work within the network.
Správní rada poznamenala, že agentura čelí zvýšení počtu a komplexnosti žádostí o přístup k dokumentům, což vyvíjí tlak na její omezené zdroje.
The Board noted that the Agency is experiencing an increase in the number and complexity of requests for access to documents, which puts pressure on limited resources.
Prohlášení o střetu zájmů
Declarations of conflict of interests
Ujednání schválila správní rada střediska ECDC a vstoupí v platnost, jakmile je podepíší ředitelé obou agentur.
The arrangements had been endorsed by the Management Board of ECDC, and will enter into force once signed by the Directors of both agencies.