natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nuwiq 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně simoctocogum alfa 250 IU lidského koagulačního faktoru
Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Nuwiq Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nuwiq 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně simoctocogum alfa 500 IU lidského koagulačního faktoru
Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nuwiq 2500 IU prášek pro injekční roztok simoctocogum alfa (rekombinantní lidský koagulační faktor VIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 2500 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nuwiq 2000 IU prášek pro injekční roztok simoctocogum alfa (rekombinantní lidský koagulační faktor VIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 2000 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nuwiq 250 IU prášek pro injekční roztok simoctocogum alfa (rekombinantní lidský koagulační faktor VIII)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nuwiq 250 IU powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) For intravenous use after reconstitution.
Další informace o stávajících použitích přípravků Opdivo a Yervoy naleznete na internetových stránkách agentury.
Further information on Opdivo and Yervoy's current uses can be found on the Agency's website.
Přípravek Yervoy je registrován od července 2011.
Yervoy has been authorised since July 2011.
Studie zkoumala odpověď pacientů na léčbu a dobu přežití pacientů či dobu, po kterou žili bez zhoršení onemocnění.
The study looked at the patients' response to treatment and how long patients lived, or lived without their disease getting worse.
Přípravek Opdivo je registrován od června 2015.
Opdivo has been authorised since June 2015.
Používá se k léčbě dospělých s pokročilým melanomem.
It is used to treat adults with advanced melanoma.
Společnost předložila výsledky hlavní studie, do které bylo zařazeno 1 096 pacientů s dříve neléčeným pokročilým renálním karcinomem.
The company presented the results of a main study involving 1,096 patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma.
Na žádost společnosti výbor CHMP své stanovisko přezkoumal.
At the request of the company, the CHMP re-examined its opinion.
Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP vydal původní záporné stanovisko?
What were the CHMP's main concerns that led to the initial negative opinion?
Používá se rovněž k léčbě těchto dalších nádorových onemocnění: melanom (rakovina kůže), nemalobuněčný karcinom plic, klasický Hodgkinův lymfom (rakovina krve), skvamózní karcinom hlavy a krku a uroteliální karcinom (rakovina močového měchýře).
It is also used to treat the following other cancers: melanoma (a skin cancer), non-small cell lung cancer, classical Hodgkin lymphoma (a blood cancer), squamous cell cancer of the head and neck, and urothelial (bladder) cancer.
V rámci přezkoumání výbor CHMP znovu zkoumal veškeré údaje a konzultoval skupinu odborníků na nádorová onemocnění a pacienty s nádorovými onemocněními.
During the re-examination, the CHMP looked again at all the data and consulted a group of cancer experts and patients with cancer.
Žádost o změnu registrace podala společnost Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
The company that applied for the change to the authorisation is Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Výbor CHMP zastával názor, že přínosy této kombinace přípravků výrazně převyšují její rizika, a proto doporučil schválit změnu registrace.
The CHMP was of the opinion that the benefits of the combination largely outweigh its risks and therefore recommended granting the change to the marketing authorisation.
Výbor CHMP rovněž projednal možnost vyžádat si shromáždění dalších údajů po schválení dané kombinace přípravků.
The CHMP also discussed the possibility to request that further data be collected following the authorisation of the combination.
Změna se týká společného použití obou léčivých přípravků k léčbě renálního karcinomu (rakoviny ledvin).
The change concerns the use of both medicines together to treat renal cell carcinoma (kidney cancer).
Společnost však musí provést studii, aby stanovila konkrétní přínosy přípravku Yervoy v dané kombinaci přípravků a zjistila, zda lze dále snížit rizika.
However, the company must conduct a study to determine the precise contribution of Yervoy in the combination and if the risks could be further minimised.
Na základě přezkoumání výbor CHMP přijal dne 15. listopadu 2018 konečné kladné stanovisko, v němž doporučil schválení změny registrace přípravků Opdivo a Yervoy, ale také požádal společnost o provedení studie za účelem shromáždění dalších údajů.
Following the re-examination, the CHMP adopted a final positive opinion on 15 November 2018 recommending that the change to the marketing authorisation be granted for Opdivo and Yervoy, but requested the company to conduct a study to collect further data.
Přípravky Opdivo a Yervoy mají být používány společně u pacientů s dříve neléčeným pokročilým renálním karcinomem, u kterého se má za to, že existuje střední nebo vysoké riziko zhoršení.
Opdivo and Yervoy are to be used together in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma that is considered to be of moderate or high risk of worsening.
16. listopadu 2018 EMA/852843/2018 EMEA/H/C/WS1278
16 November 2018 EMA/799169/2018
Přestože konkrétní přínosy přípravku Yervoy nebyly zřejmé, výbor CHMP znovu posoudil údaje z jiných neklinických i klinických studií, včetně studií dané kombinace přípravků používané k léčbě jiných relevantních druhů nádorových onemocnění, a usoudil, že přínosy přípravku Yervoy byly v rámci dané kombinace dostatečně prokázány.
Although the precise contribution of Yervoy was not clear, the CHMP reassessed data from other non-clinical and clinical studies, including studies with the combination in relevant other cancer types, and considered that the benefit of Yervoy in the combination has been sufficiently demonstrated.
Dne 15. listopadu 2018 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučil schválení změny registrace léčivých přípravků Opdivo (nivolumab) a Yervoy (ipilimumab).
On 15 November 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that a change to the marketing authorisation for the medicinal products Opdivo (nivolumab) and Yervoy (ipilimumab) be granted.
Nivolumab se váže na receptor označovaný jako PD-1, který se nachází na určitých buňkách imunitního systému s názvem T buňky.
Nivolumab attaches to a receptor called PD-1 which is found on certain cells of the immune system called T cells.
Léčivé látky v obou přípravcích, nivolumab a ipilimumab, jsou monoklonální protilátky (typ bílkoviny), které byly vyvinuty tak, aby v těle rozpoznaly konkrétní cíl a navázaly se na něj.
The active substance in both medicines, nivolumab and ipilimumab, are monoclonal antibodies, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure.
Znamená to, že výbor CHMP nemohl v žádném případě zjistit, zda doplnění přípravku Yervoy k přípravku Opdivo vede k dalším přínosům.
This means that the CHMP had no way to know if the addition of Yervoy to Opdivo treatment produced additional benefit.
Současně bylo zřejmé, že kombinace s přípravkem Yervoy vykazuje více nežádoucích účinků, než bylo zaznamenáno u samostatně podávaného přípravku Opdivo.
At the same time it was clear that combination with Yervoy resulted in more side effects than are seen with Opdivo alone.
Používá se již samostatně k léčbě renálního karcinomu u pacientů, kteří v minulosti podstoupili léčbu jinými protinádorovými léčivými přípravky.
It is already used on its own to treat renal cell carcinoma in patients who have previously been treated with other cancer medicines.
Studie porovnávala léčbu přípravky Opdivo a Yervoy s léčbou jiným protinádorovým léčivým přípravkem sunitinibem.
The study compared treatment with Opdivo and Yervoy versus treatment with another cancer medicine, sunitinib.
Výbor CHMP tedy v dané době zastával názor, že kvůli nedostatku poznatků o přínosech přípravku Yervoy nelze uvedenou kombinaci přípravků schválit.
Therefore, at that point in time, the CHMP considered that the combination could not be approved because of the lack of knowledge of the contribution of Yervoy.
Výbor CHMP usoudil, že výsledky hlavní studie, která porovnávala kombinaci přípravků Opdivo a Yervoy se sunitinibem, prokázaly klinicky významné prodloužení doby přežití u pacientů léčených kombinací těchto přípravků, přičemž nežádoucí účinky byly považovány za přijatelné.
The CHMP considered that the results from the main study comparing Opdivo and Yervoy with sunitinib showed a clinically important increase in patients' survival with the combination, and side effects were considered acceptable.
Nádorové buňky mohou vytvářet bílkoviny (PD-L1 a PD-L2), které se na tento receptor navazují a blokují aktivitu T buněk, čímž jim zabraňují v napadání nádoru.
Cancer cells can produce proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
Přestože v porovnání se sunitinibem bylo zaznamenáno prodloužení doby přežití u dříve neléčených pacientů, kterým byla podávána kombinace přípravků Opdivo a Yervoy, neexistovaly žádné důkazy, které by prokázaly, zda přípravek Yervoy k daným výsledkům přispěl, a pokud ano, v jakém rozsahu.
Although improvements in survival were seen in previously untreated patients given the combination of Opdivo and Yervoy compared with sunitinib, there was no evidence showing if Yervoy contributed to these results and if so, how much.
Je známo, že samostatně podávaný přípravek Opdivo je pro dříve léčené pacienty s renálním karcinomem přínosný.
It is known that Opdivo alone produces benefit in previously treated patients with renal cell carcinoma.
Zablokováním CTLA-4 vyvolá ipilimumab aktivaci a zvýšení počtu T buněk, které se dostávají do nádorů a hubí nádorové buňky.
By blocking CTLA-4, ipilimumab causes activation and increase of T cells, which enter into tumours and kill the tumour cells.
Co jsou přípravky Opdivo a Yervoy?
What are Opdivo and Yervoy?
Tím, že se nivolumab na receptor naváže, zabraňuje bílkovinám PD-L1 a PD-L2 v blokování T buněk a zlepšuje tak schopnost imunitního systému nádorové buňky hubit.
By attaching to the receptor, nivolumab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
Výbor CHMP původně k použití přípravků Opdivo a Yervoy k léčbě renálního karcinomu přijal dne 26. července 2018 záporné stanovisko.
On 26 July 2018, the CHMP had originally adopted a negative opinion for the use of Opdivo and Yervoy for the treatment of renal cell carcinoma.
Jak přípravky Opdivo a Yervoy působí?
How do Opdivo and Yervoy work?
Ipilimumab se váže na CTLA-4, což je bílkovina, která kontroluje aktivitu T buněk, a blokuje její aktivitu.
Ipilimumab attaches to and blocks the activity of CTLA-4, a protein that controls the activity of T cells.
K čemu mají být přípravky Opdivo a Yervoy používány?
What are Opdivo and Yervoy to be used for?
Přípravky Opdivo a Yervoy jsou protinádorové léčivé přípravky.
Opdivo and Yervoy are cancer medicines.
Přípravek Opdivo obsahuje léčivou látku nivolumab a přípravek Yervoy léčivou látku ipilimumab.
They contain the active substances nivolumab and ipilimumab respectively.
Lucembursko Defiante Farmacêutica, S.A.
Luxembourg Defiante Farmacêutica, S.A.
Portugalsko Defiante Farmacêutica, S.A. PRT
Defiante Farmacêutica, S.A. PRT
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule soft capsule
4,5 mg (1:1:1) Potahované tablety Perorální podání
4.5 mg (1:1:1) film-coated tablet
Hydergin SRO 6 mg Kapseln
Hydergin SRO 6 mg Kapseln modified-release capsule, hard
Portugalsko Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Defiante Farmacêutica S.A., Rua dos Ferreiros 260, 9000-082 Funchal, Portugal
Belgium Defiante Farmacêutica S.A., Rua dos Ferreiros 260, 9000-082 Funchal, Portugal
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) Perorální kapky, roztok
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) Perorální kapky, roztok
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use
Co je Septanest?
What is Septanest?
27. května 2019
27 May 2019
Podává se injekčně.
It is given by injection.
Nesmí být dále podáván pacientům s epilepsií, která není dostatečně kontrolována léčbou.
It must also not be given to patients with epilepsy who are not adequately controlled by treatment.
Proč byl přípravek Septanest přezkoumáván?
Why was Septanest reviewed?
Po přezkoumání dostupných údajů nebyla řada dalších kontraindikací, jež byly platné pouze v některých zemích, podpořena dostatečnými údaji nebo se považovaly za nadbytečné.
After review of the available data, a number of other contraindications which were only valid in some countries were considered not to be supported by sufficient data or were considered redundant.
Přípravek Septanest je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Septanest has been authorised in the EU via national procedures.
Příbalová informace byla odpovídajícím způsobem aktualizována.
The package leaflet has been updated accordingly.
Rozhodnutí Evropské komise platné v celé EU bylo vydáno dne 27. května 2019.
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 27/05/2019.
Doporučená dávka přípravku Septanest závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
The recommended dose of Septanest depends on the patient's body weight.
Maximální doporučená dávka pro všechny věkové kategorie činí 7 mg artikainu na kg tělesné hmotnosti, přičemž maximální celková dávka je 500 mg u dospělých a 385 mg u dětí.
The maximum recommended dose in all ages is 7 mg of articaine per kg body weight, up to a maximum total dose of 500 mg in adults and 385 mg in children.
Přípravek Septanest je v EU dostupný i pod jinými obchodními názvy, například Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest s adrenalinem, Septanestepi a Septocaine.
Septanest is also available in the EU under other trade names including Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest with Adrenaline, Septanestepi and Septocaine.
Dne 28. března 2019 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Septanest (rovněž známého pod různými dalšími názvy) a doporučila změnu informací o předepisování s cílem sjednotit způsob používání tohoto léčivého přípravku v EU.
On 28 March 2019, the European Medicines Agency (EMA) completed a review of Septanest (also known by various other names) and recommended changes to the prescribing information in order to harmonise the way the medicine is used in the EU.
Byly sjednoceny také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje), 4.8 (Nežádoucí účinky) a 4.9 (Předávkování).
Other harmonised sections of the SmPC include section 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use machines), 4.8 (side effects), and 4.9 (overdose).
Rovněž byly sjednoceny části modulu 3 dokumentace k léčivému přípravku (který popisuje způsob výroby a kontroly kvality přípravku).
In addition, parts of Module 3 of the medicine dossier (which describes how the medicine is produced and its quality controlled) have also been harmonised.
Některé z předchozích kontraindikací byly ve fakticky odůvodněných případech zahrnuty do bodu 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Where justified by data, some of the previous contraindications have been included in section 4.4 (special warnings and precautions for use).
Přezkoumání přípravku Septanest bylo zahájeno dne 29. června 2018 na žádost držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Septodont, podle článku 30 směrnice 2001/83/ES.
The review of Septanest was initiated on 29 June 2018 at the request of the marketing authorisation holder, Septodont, under Article 30 of Directive 2001/83/EC.
Přípravek Septanest se nesmí používat u pacientů s alergií na artikain nebo podobná lokální anestetika (známá jako lokální anestetika amidového typu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Septanest must not be used in patients who are allergic to articaine or similar local anaesthetics (known as amide-type local anaesthetics) or to any other ingredient of the medicine.
Přípravek Septanest je nyní registrován k použití jako lokální anestetikum při stomatologických zákrocích u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 let (nebo s tělesnou hmotností nejméně 20 kg).
Septanest is now authorised for use as a local anaesthetic in dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (or weighing at least 20 kg).
Přípravek Septanest obsahuje léčivou látku artikain v kombinaci s adrenalinem (epinefrinem), který pomáhá prodloužit účinky artikainu a omezuje jeho působení na konkrétní oblast těla.
Septanest contains the active ingredient articaine together with adrenaline (epinephrine), which helps prolong articaine's effects and restrict it to a particular area of the body.
Dne 4. června 2018 společnost Septodont, která přípravek Septanest dodává na trh, postoupila záležitost agentuře EMA za účelem sjednocení registrací pro přípravek Septanest v rámci EU.
On 4 June 2018, Septodont, the company that markets Septanest, referred the matter to EMA in order to harmonise the marketing authorisations for Septanest in the EU.
Po vyhodnocení dostupných údajů o používání přípravku Septanest dospěla agentura k závěru, že by souhrn údajů o přípravku měl být sjednocen.
After considering the available data on the use of Septanest, the Agency concluded that the SmPC should be harmonised.
Přípravek Septanest je lokální anestetikum (léčivý přípravek k prevenci bolesti a nepříjemných pocitů v různých částech těla v průběhu lékařských zákroků).
Septanest is a local anaesthetic (a medicine for preventing pain and discomfort in a part of the body during medical procedures).
Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu výroby a možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílných informacích o předepisování, tj.
This has led to inconsistency across Member States in the way the medicine is produced and can be used, as seen in the differences in the prescribing information - that is, the summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet - in the countries where the medicine is marketed.
Používání přípravku Septanest a souvisejících názvů (injekčních roztoků artikainu/adrenalinu), které mají být v rámci EU sjednoceny EMA/186900/2019 Rev 1
EMA/186900/2019 Rev 1
(Viz bod 4.4).
(see section 4.4).
• léky obsahující estrogen
• medicine containing Estrogen
Uvedené poznatky je třeba při interpretaci laboratorních výsledků zvážit.
This should be considered when interpreting laboratory data.
Dodržujte jeho pokyny a neměňte dávku sami.
Follow your doctor's instructions and do not change the dose yourself.
• jiné léky na snižování krevního tlaku
• other medicine to lower blood pressure
• užívejte s jídlem či bez něj
• Take with or without food
Jednodávkové balení 50 x 1
Unit dose 50 x 1
Tento obal se nerozloží, ale jen projde tělem.
The shell does not break down but passes through your body.
Jestliže je už téměř čas na další dávku, nezdvojujte ji, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
If it is almost time for your next dose though, do not double the dose just carry on as before.
Veškeré zbývající tablety a obal vezměte s sebou.
Take any remaining tablets and the container with you.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Dávky u dospělých (včetně starších pacientů)
Adults including the elderly
Doxzogen XL 4mg tablety
Doxzogen XL 4mg Tablets
Lékař stanovil dávku, která je pro vás optimální.
Your doctor has decided which dose is best for you.
Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně.
Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment.
Tento stav je pravděpodobnější na počátku léčby či po zvýšení dávky.
This is more likely at the start of treatment or if the doctor increases your dose.
Obsahuje doxazosin, který patří do skupiny léků nazývaných alfablokátory.
It contains Doxazosin, which belongs to a group of medicines called alpha-blockers.
Pacienti mají být informováni o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů.
They should be informed about the potential risk form injuries and measures of precaution to minimize orthostatic symptoms.
• tablety polykejte celé a zapíjejte plnou sklenicí vody
• Swallow the tablets whole with a full glass of water
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Doplní se národní údaje]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Nemusíte se tedy ničeho bát, jestliže si někdy všimnete tablety ve stolici.
Do not worry if sometimes you notice the tablet shell in your stools.
Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Pokud to bude zapotřebí, lékař může dávku zvýšit až na dvě tablety jednou denně.
If necessary, your doctor may increase this dose to the maximum of two tablets once a day.
Nesmí se žvýkat, rozdělovat či drtit.
Must not be chewed, divided or crushed.
• jestliže jste alergický(á)) na kteroukoliv složku tohoto přípravku
• if you are allergic to any of the tablet ingredients
Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než expozice u člověka) byl spojen s nižším přežíváním plodů.
A dosage regime of 82mg/kg/day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Doxazosin je primárně metabolizován O-demetylací a hydroxylací.
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code: C02CA04
Na začátku léčby se může vyskytnout posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zvláště při velmi vysokých dávkách, ale také tehdy, když je léčba znovu zahájena po určité přestávce.
Postural hypotension and in rare cases syncope may occur at the beginning of therapy, especially at very high doses but also when treatment is recommenced after a break.
Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu.
Very rare: increase of serum creatinine.
Tablety se mají polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny.
The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.