natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost brivaracetamu v monoterapii nebyla ještě stanovena.
The efficacy of brivaracetam in monotherapy has not been established.
Ve všech kontrolovaných a nekontrolovaných studiích u pacientů s epilepsií dostávalo brivaracetam 2388 subjektů, z nichž 1740 bylo léčeno ≥6 měsíců, 1363 ≥12 měsíců, 923 ≥24 měsíců a 569 ≥60 měsíců (5 let).
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
K čemu se Briviact používá - Briviact se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let.
Briviact is used in adults, adolescents and children from 4 years of age.
Doporučená udržovací dávka je 2 mg/kg/den.
The recommended maintenance dose is 2 mg/kg/day.
Perorální dávkovací stříkačka (o objemu 10 ml se stupnicí po 0,25 ml) s adaptérem doporučená k použití u pacientů o hmotnosti vyšší než 20 kg nebo u pacientů, kteří potřebují dávku mezi 50 mg a 100 mg (5 ml až 10 ml) brivaracetamu na jedno podání.
Oral dosing syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor, recommended for use by patients weighing more than 20 kg or needing a dose between 50 mg and 100 mg (5 ml to 10 ml) brivaracetam per administration.
Studie u potkanů vylučování brivaracetamu do mateřského mléka prokázaly (viz bod 5.3).
Studies in rats have shown excretion of brivaracetam in breast milk (see section 5.3).
- Vytáhněte perorální stříkačku z adaptéru (obr.
- Take the oral syringe out of the adaptor (figure 10).
Odhadovaná plazmatická clearance byla 1,61 l/h u dětí vážících 20 kg, 2,18 l/h u dětí vážících 30 kg a 3,19 l/h u dětí vážících 50 kg. Ve srovnání s tím byla plazmatická clearance u dospělých pacientů (s tělesnou hmotností 70 kg) odhadnuta na 3,58 l/h.
The estimated plasma clearance was 1.61 L/h, 2.18 L/h and 3.19 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg, respectively.
Dále obsahuje trihydrát natrium-acetátu, chlorid sodný.
Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Ze sdružených údajů z otevřené studie hodnotící bezpečnost a farmakokinetické studie dostalo 149 dětí s parciálními záchvaty v přídatné terapii brivaracetam, z nichž 116 bylo léčeno po dobu ≥ 6 měsíců, 107 po dobu ≥ 12 měsíců, 58 po dobu ≥ 24 měsíců a 28 po dobu ≥ 36 měsíců.
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
U nedospělých psů byly brivaracetamem indukované změny spojené s 6násobným zvýšením hladin AUC, podobným změnám pozorovaným u dospělých zvířat.
In juvenile dogs, the brivaracetam-induced changes at the exposure level 6- fold the clinical AUC were similar to those observed in adult animals.
Potahované tablety brivaracetamu obsahují laktózu.
Brivaracetam film-coated tablets contain lactose.
Užívejte celkovou denní dávku rozdělenou na dvě stejné dílčí dávky - jednu ráno a jednu večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Take the daily dose in two equal divided doses - one in the morning and one in the evening at about the same time each day.
Jak dlouho se Briviact podává
How long to take Briviact for
Léčivou látkou je brivaracetamum.
The active substance is brivaracetam.
- Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než 20 kg, budete pro zajištění přesného dávkování používat 5ml perorální stříkačku dodanou v krabičce.
- If you weigh less than 20 kg, you should use the 5 ml oral syringe provided in the carton to ensure accurate dosing.
Potenciální interakce mezi brivaracetamem (50 mg/den až 200 mg/den) a jinými antiepileptiky byly zkoumány v souhrnné analýze plazmatických lékových koncentrací ze všech studií fáze 2-3, v populační farmakokinetické analýze v placebem kontrolovaných studiích fáze 2-3 a ve vyhrazených studiích lékových interakcí (pro následující antiepileptika: karbamazepin, lamotrigin, fenytoin a topiramát).
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies, in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drugdrug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Brivaracetam u potkanů neprokázal žádný potenciál ke zneužívání.
Brivaracetam did not show any dependence potential in rats.
Léčbu brivaracetamem lze zahájit buďintravenózní nebo perorální aplikací.
Brivaracetam may be initiated with either intravenous or oral administration.
Perorální dávkovací stříkačka (o objemu 5 ml se stupnicí po 0,1 ml) s adaptérem doporučená k použití u pacientů s tělesnou hmotností menší než 20 kg nebo u pacientů, kteří potřebují maximální dávku 50 mg (5 ml) brivaracetamu na jedno podání.
Oral dosing syringe (5 ml graduated every 0.1 ml) with an adaptor, recommended for use by patients weighing less than 20 kg or needing a maximum of 50 mg (5 ml) brivaracetam per administration.
Neutropenie byla hlášena u 0,5 % (6/1099) pacientů s brivaracetamem a u 0 % (0/459) pacientů s placebem.
Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients.
Pomocné látky, které mohou způsobit intoleranci Perorální roztok obsahuje methylparaben (E218), který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
The oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Na základě individuální odpovědi pacienta lze dávku upravit v rozmezí účinných dávek 1 mg/kg/den až 4 mg/kg/den.
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 1 mg/kg/day and 4 mg/kg/day.
In vitro brivaracetam neindukoval CYP1A2.
In vitro, brivaracetam did ot induce CYP1A2.
Neužívejte Briviact, jestliže: - jste alergický(á) na brivaracetam, jiné deriváty pyrollidonu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not use Briviact if: - you are allergic to brivaracetam, other pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Sebevražedné představy byly hlášeny u 0,3 % (3/1099) pacientů s brivaracetamem a u 0,7 % (3/459) pacientů s placebem.
Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients.
Pokud máte problémy s játry: - Pro dospělého, dospívajícího nebo dítě s tělesnou hmotností 50 mg nebo vyšší bude maximální dávka, kterou budete užívat, 75 mg dvakrát denně.
People with liver problems If you have problems with your liver: - As an adult, adolescent or child weighing 50 kg or more, the maximum dose you will take is 75 mg twice a day.
50-200 mg/den
50 - 200 mg/day
Žádné nežádoucí změny jater nebyly pozorovány u potkanů a opic při dlouhodobém podávání brivaracetamu s expozicí jasně převyšující AUC expozici 5 až 42x.
No adverse liver changes were seen in rats and monkeys following chronic administration of brivaracetam at 5- and 42fold the clinical AUC exposure.
• Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí tekutiny.
How to take Briviact tablets - Swallow the tablets whole with a glass of liquid.
Obsahuje sodnou sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy a laktózu.
Contains croscarmellose sodium, lactose monohydrate and lactose anhydrous.
- Otočte lahvičku dnem dolů (obr.
- Turn the bottle upside down (figure 5).
50 mg/den 100 mg/den 200 mg/den
50 mg/day 100 mg/day 200 mg/day
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Poruchy metabolismu a výživy časté snížená chuť k jídlu
Metabolism and nutrition disorders
5ml perorální dávkovací stříkačka
5 ml oral dosing syringe
Dalším nežádoucím účinkem hlášeným u dětí byla psychomotorická hyperaktivita (4,7 %).
An additional adverse reaction reported in children was psychomotor hyperactivity
Tabulka 1: Farmakokinetické interakce mezi brivaracetamem a jinými antiepileptiky Současně podávané antiepiletikum
Table 1: Pharmacokinetic interactions between brivaracetam and other AEDs AED coadministered Influence of AED on brivaracetam plasma concentration
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP.
Zeptejte se svého lékaře, kterou perorální stříkačku máte používat.
Check with your doctor which one you should use.
50 mg/5 ml 10 injekčních lahviček s injekčním/infuzním roztokem
50 mg/5 ml 10 vials solution for injection/infusion
Od odměrné značky 0,1 ml odpovídá každý díl stupnice 0,1 ml, což je 1 mg brivaracetamu.
As from the 0.1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.1 ml which is 1 mg of brivaracetam.
- Otočte lahvičku dnem vzhůru (obr.
- Turn the bottle the right way up (figure 9).
Briviact 10 mg/ml injekční/ infuzní roztok v 5ml lahvičkách je balen v krabičce po 10 injekčních lahvičkách.
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion 5 ml vial is packed in a carton box of 10 vials.
INJEKČNÍ LAHVIČKA
Water for injections
Jeden mililitr (ml) obsahuje 10 miligramů (mg) brivaracetamu.
Each millilitre (ml) contains 10 milligrams (mg) brivaracetam.
Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, betadex, laktóza, magnesium-stearát.
Croscarmellose sodium, lactose monohydrate, betadex, lactose anhydrous, magnesium stearate
Psychiatrické poruchy časté deprese, anxieta, insomnie, iritabilita méně časté sebevražedné představy, psychotické poruchy, agresivita, agitovanost
Suicidal ideation, psychotic disorder, aggression, agitation Nervous system disorders Very common Dizziness, somnolence Common
Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované tablety
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets
Doporučená udržovací dávka je 100 mg/den.
The recommended maintenance dose is 100 mg/day.
KRABIČKA/ LAHVIČKA
OUTER CARTON / BOTTLE
Jedna plná 10ml perorální dávkovací stříkačka odpovídá 100 mg brivaracetamu.
One full 10 ml oral dosing syringe corresponds to 100 mg of brivaracetam.
Současná léčba s levetiracetamem
Concomitant treatment with levetiracetam
Od odměrné značky 1 ml odpovídá každý díl stupnice 0,25 ml, což je 2,5 mg brivaracetamu.
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam.
Jedna plná 5ml perorální dávkovací stříkačka odpovídá 50 mg brivaracetamu.
One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
- Pokud je Vaše tělesná hmotnost 20 kg nebo vyšší, lékař Vám pro zajištění přesného dávkování doporučí používat 5ml perorální stříkačku nebo 10ml perorální stříkačku, které jsou dodány v krabičce.
- If you weigh 20 kg or more, your doctor will recommend the use of the 5 ml oral syringe or the
UCB Pharma Ltd.
United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované tablety brivaracetamum
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Dalšími složkami jsou: dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, methylparaben (E218), sodná sůl karmelózy, sukralóza, krystalizující sorbitol 70%, glycerol 85% (E422), malinové aroma, čištěná voda.
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), carmellose sodium, sucralose, sorbitol liquid, glycerol (E422), raspberry flavour, water, purified.
U potkanů nebyl při léčbě brivaracetamem pozorován žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
In rats, there was no effect on fertility with brivaracetam (see section 5.3).
Injekční/infuzní roztok Briviact obsahuje 0,83 mmol (odp.19,14 mg) sodíku v injekční lahvičce.
Briviact solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Frekvence ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly 3,5 %, 3,4 % a 4,0 % u pacientů randomizovaných k užívání brivaracetamu v příslušné dávce 50 mg/den, 100 mg/den a 200 mg/den, a 1,7 % pro pacienty randomizované k užívání placeba.
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7% for patients randomized to placebo.
Dále jsou od objemu 0,25 ml až do 5 ml zobrazeny další značky stupnice označující dílky 0,25 ml a 0,75 ml.
Additional graduations at 0.25 ml and 0.75 ml starting at 0.25 ml up to 5 ml are shown.
Na základě individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti lze dávku upravit v dávkovém rozmezí 50 mg/den až 200 mg/den.
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Budete používat Briviact společně s jinými léky na epilepsii.
You will use Briviact together with other medicines for epilepsy.
Perorální roztok Mírně viskózní, čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina.
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Dávka má být podávána ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách, jedna ráno a jedna večer.
The dose should be administered in two equally divided doses, once in the morning and once in the evening.
- křeče, pocit „točení hlavy” (vertigo) - nevolnost a zvracení, zácpa - bolest nebo nepříjemné pocity v místě vpichu - deprese, úzkost, nespavost (insomnie), podrážděnost - infekce nosu a hrdla (jako je „běžná rýma”), kašel - snížená chuť k jídlu.
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - pain or discomfort at the injection or infusion site - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decrease appetite
Injekční/infuzní roztok 10 mg/ml je balen skleněných injekčních lahvičkách (třídy I) o nominální kapacitě 6 ml se silikonizovanou bromobutylovou pryžovou zátkou a Al/polypropylenovým odtrhávacím víčkem.
10 mg/ml solution for injection/infusion is packed in 6 ml nominal capacity glass vials (type I) with siliconized bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium/polypropylene tear off cap. Each single use vial contains an extractable volume of not less than 5.0 ml of solution for injection/infusion.
Zonisamid žádné údaje žádný a na základě studie týkající se podávání supraterapeutické dávky brivaracetamu 400 mg/den
None a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam
mastek žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172).
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Infekce a infestace časté chřipka
Infections and infestations
Jestliže jste zapomněl(a) užít Briviact
If you stop taking Briviact
U pediatrických pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
No clinical data are available in paediatric patients with hepatic impairment.
Perorální roztok Briviact 10 mg/ml je lehce viskózní, čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml oral solution is slightly viscous, clear, colourless to yellowish liquid.
Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - Doporučená dávka je mezi 0,5 mg a 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti užívaná dvakrát denně.
Children and adolescents weighing less than 50 kg - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day.
Na základě individuální odpovědi pacienta může být dávka upravena v rozsahu účinných dávek 50 mg/den až 200 mg/den.
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 50 mg/day and 200 mg/day.
Jak se Briviact používá
How to use Briviact
1-4 mg/kg/den
1 - 4 mg/kg/day
Briviact 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 10 mg obsahuje 88 mg laktózy.
Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Briviact 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 50 mg obsahuje 189 mg laktózy.
Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
- Pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností nižší než 50 kg bude maximální dávka, kterou bude užívat, 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
- As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Použití brivaracetamu v monoterapii se nedoporučuje.
Brivaracetam is not recommended for use in monotherapy.
Pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností nižší než 50 kg bude maximální dávka, kterou bude používat, 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Briviact 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 100 mg obsahuje 377 mg laktózy.
Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
6.1 Seznam pomocných látek trihydrát natrium-acetátu ledová kyselina octová (k úpravě pH) chlorid sodný voda pro injekci
Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial (for pH-adjustment) Sodium chloride
Briviact 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 75 mg obsahuje 283 mg laktózy.
Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
Kyselina valproová žádný žádný
Valproic acid
Briviact obsahuje léčivou látku brivaracetam.
Briviact contains the active substance brivaracetam.
U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je doporučena počáteční dávka 1 mg/kg/den.
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
10ml perorální dávkovací stříkačka
10 ml oral dosing syringe
Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more
Buněčné membrány jsou pro brivaracetam vysoce permeabilní z důvodu jeho lipofilie (log P).
Due to its lipophylicity (Log P) brivaracetam has high cell membrane permeability.
Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší Doporučená počáteční dávka je 50 mg/den.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact užívat
What you need to know before you take Briviact
- Budete užívat tento přípravek ke snížení počtu Vašich záchvatů.
You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Budete užívat Briviact společně s jinými léky na epilepsii.
You will take Briviact together with other medicines for epilepsy.
(odpovídá podání 1,5 mg/kg)
(corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
Briviact 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Briviact se používá současně s jinými léky na epilepsii.
Briviact is used together with other medicines for epilepsy.
Obsahuje dihydrát natrium-citrátu, sodnou sůl karmelózy, methylparaben (E218), krystalizující sorbitol 70% a glycerol 85% (E422).
Contains sodium citrate, carmellose sodium, methyl parahydroxybenzoate (E218), sorbitol liquid and glycerol (E422).
Objemy perorálního roztoku, které mají být podány
Volumes of oral solution to be taken per administration
Gastrointestinální poruchy časté nauzea, zvracení, zácpa
Nausea, vomiting, constipation
Briviact 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 25 mg obsahuje 94 mg laktózy.
Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší - Doporučená dávka je mezi 25 mg a 100 mg užívaná dvakrát denně.
Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day .
Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší - Doporučená dávka je mezi 25 mg a 100 mg používaná dvakrát denně.
Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day.
U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší je doporučena počáteční dávka 50 mg/den.
In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
(odpovídá podání 0,5 mg/kg)
(corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Doporučená počáteční dávka je 1 mg/kg/den.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
(odpovídá podání 2 mg/kg)
(corresponding to 2 mg/kg/intake)
• Intravenózní infuze: může být podána po dobu 15 minut v kompatibilním ředidle.
Intravenous bolus: may be administered directly without dilution Intravenous infusion: may be administered over 15 minutes in a compatible diluent
Žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 11,7 mm x 6,6 mm a s vyraženým „u50“ na jedné straně.
Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté infekce horních cest dýchacích, kašel
Upper respiratory tract infections, cough
Perorální roztok brivaracetamu obsahuje sodík.
Brivaracetam oral solution contains sodium.
Briviact 100 mg jsou zelenošedé, oválné potahované tablety o rozměrech 14,5 mm x 8,1 mm a s vyraženým „u100“ na jedné straně.
Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
(odpovídá podání 1 mg/kg)
(corresponding to 1 mg/kg/intake)
Není nutná žádná úprava dávky u starších pacientů (viz bod 5.2).
Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Briviact 75 mg jsou nachové, oválné potahované tablety o rozměrech 13,0 mm x 7,3 mm a s vyraženým „u75“ na jedné straně.
Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy monohydrát laktózy betadex laktóza magnesium-stearát
Croscarmellose Sodium, Lactose monohydrate Betadex
Zelenošedé, oválné potahované tablety o rozměrech 14,5 mm x 8,1 mm a s vyraženým „u100“ na jedné straně.
Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje 3,8 mg sodíku.
Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact používat
What you need to know before you use Briviact 3.
Briviact 50 mg jsou žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 11,7 mm x 6,6 mm a s vyraženým „u50“ na jedné straně.
Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Perorální roztok brivaracetamu lze podávat nazogastrickou nebo gastrostomickou sondou.
A nasogastric tube or a gastrostomy tube may be used when administering brivaracetam oral solution.
Briviact 25 mg jsou šedé, oválné potahované tablety o rozměrech 8,9 mm x 5,0 mm a s vyraženým „u25“ na jedné straně.
Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Briviact 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 75 mg.
Briviact 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Briviact 10 mg/ml injekce/infuze brivaracetamum i.v.
Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Jak Briviact uchovávat
How to store Briviact