natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• k léčbě infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
• to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia)
Proto by těmto pacientům neměl být ciprofloxacin podáván pokud potenciální přínos nevyváží možné riziko.
Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk.
Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyjmout tablety ciprofloxacinu s řízeným uvolňováním z posuzovacího řízení, aby se proces sjednocení podstatně zjednodušil.
The Applicant/MAH proposed to take the Ciprofloxacin Modified Release Tablets out of this Referral procedure to significantly simplify the exercise of harmonisation.
Zmatenost a dezorientace Pocity úzkosti Abnormální snění
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams
Farmakoterapeutická skupina: širokospektré fluorované chinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA02.
Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02
• Hypersenzitivita na léčivou látku, další quinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
Vylučování přípravku ciprofloxacin (% z dávky)
Excretion of ciprofloxacin (% of dose)
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Tell your doctor if you are taking:
Komplikovaná pyelonefritida
Complicated pyelonephritis
Vždy použijte odměrku.
Always use the measuring spoon provided.
• k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
• to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia)
Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu.
The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
Zhoršená funkce ledvin a jater Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí:
Renal and hepatic impairment Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu infekcí kostí a kloubů způsobených Grampozitivními bakteriemi (především druhy Staphylococcus).
The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option for treating bone and joints infections due to Gram-positive bacteria (in particular Staphyloccocus species).
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Pro jednoduché použití by zátka na infuzní nádobě měla být propíchnuta uprostřed centrálního kruhu.Propíchnutí vnějšího kruhu může vést k poškození zátky.
6.6 Special precautions for disposal and other handling For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Stejně jako jiné inhibitory gyráz způsobuje Ciprofloxacin poškození velkých, nosných kloubů u nedospělých jedinců.
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
DRUHY VĚTŠINOU CITLIVÉ Aerobní gram-pozitivní mikroorganizmy Bacillus anthracis (1)
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1)
• dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a dutin,
• long lasting or recurring ear or sinus infections
Poruchy vidění
Visual disturbances
Znaky nekompatibility jsou např. sraženina, zakalení a barevné skvrny.
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí), zánět močových cest - retence tekutin nebo nadměrné pocení - abnormální úrovně faktoru srážlivosti (protrombin), nebo zvýšené hladiny enzymové amylázy
Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - fluid retention or excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
200 - 400 mg každých 24 h (po dialýze)
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
Výbor CHMP konstatoval, že ciprofloxacin není určen k léčbě pneumokoků a jeho účinnost proti chlamydiím je ve srovnání s jinými fluorochinolony, například levofloxacinem či moxifloxacinem, nižší.
Restriction of the indication “Infections of the lower respiratory tract” The CHMP noted that ciprofloxacin was not suited for therapy of pneumococci and its efficacy against chlamydia was worse compared to other fluoroquinolones such as levofloxacin or moxifloxacin.
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný)
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see
Minimálně 10 dnů, v některých případech (např. apces) déle i než 21 dnů
at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Užívání přípravku ciprofloxacin u pacientů s onemocněními CNS, kteří mohou být náchylní k záchvatům, se musí dobře zvážit.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure.
Sáček s jednou dávkou suspenze může být užíván nezávisle na jídle.
Oral suspension in single-dose sachets can be taken independent of mealtimes.
V průběhu, nebo po ukončení léčby ciprofloxacinem se mohou vyčlenit bakterie, které projevují rezistenci na ciprofloxacin, superinfekce se může, ale nemusí, klinicky projevovat.
During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
V závislosti na různých specifických faktorech (včetně závažné neutropenie) by se nicméně mělo počítat s možností uchýlit se ke kombinované léčbě.
The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Nicméně je třeba se vyhnout současnému podávání mléčných výrobků nebo nápojů obohacených minerály (např. mléko, jogurt, pomerančový džus obohacený o kalcium) s ciprofloxacinem, protože mohou snižovat jeho vstřebávání.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e.g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Proto byla doporučena následující formulace: „Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi: - exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci - broncho-pulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií - pneumonie“
Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby předložil pojednání zdůvodňující použití ciprofloxacinu k profylaxi invazivních infekcí dospělých, aby bylo možno sjednotit vedení léčby u těchto pacientů.
The CHMP asked the applicant/MAH to provide a substantiated discussion on the use of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections of adults, to harmonize the therapeutic management of patients.
Infekce se typicky objeví u staršího diabetika a vychází zřejmě z místa spojení kosti a chrupavky.
The infection typically occurs in elderly diabetic patient and is thought to arise at the osseous-cartilaginous junction.
Léčivou látkou je ciprofloxacin.
The active substance is ciprofloxacin.
kromě Shigella dysenteriae typu 1 a empirická léčba průjmu cestovatelů (per os: 2x 500 mg/den - 1 den, i.v.
other than Shigella dysenteria type 1and empirical treatment of traveller's diarrhoea (per os : 2 x 500 mg/d - 1 day, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 day) -Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1 (per os : 2 x 500 mg/d - 5 days, i.v : 2x400 mg/d- 5 days)
500 mg jako jednotlivá dávka
500 mg as a single dose
Při výskytu závažného nebo dlouho trvajícího průjmu během léčby nebo po ukončení léčby (a to i několik týdnů po ukončení léčby) je potřeba se poradit s lékařem, neboť tyto příznaky mohou indikovat kolitidu, která se vyvinula následkem užívání antibiotik (život ohrožující s možnými fatálními následky), vyžadující okamžitou léčbu (viz bod 4.8).
The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
Inhalace antraxupostexpoziční profylaxe a kurativní léčba u pacientů, u kterých je nezbytná intravenózní léčba Podání léku musí začít co nejdříve po očekávané nebo potvrzené expozici.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Časté ≥ 1/100 až
Common ≥ 1/100 to <
Přípravek Ciprofloxacin Bayer se za odborného dohledu specialisty používají u dětí a dospívajících k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Ciprofloxacin Bayer is used in children and adolescents, under specialist medical supervision, to treat the following bacterial infections:
Pokud je možný přechod na perorální léčbu, doporučuje se režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
When a switch down to oral therapy is possible, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen is recommended.
Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
• Akutní exacerbace chronické sinusititidy, zvláště pokud jsou způsobeny Gram-negativními bakteriemi
• Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Co je Ciprofloxacin Bayer a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Ciprofloxacin Bayer podán Jak se Ciprofloxacin Bayer užívá
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you are given Ciprofloxacin Bayer How to use Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Suspenze může být užívána nezávisle na jídle.
Oral suspension can be taken independent of mealtimes.
Ciprofloxacin by většinou měl být podáván v kombinaci s dalším vhodným (betalaktamovým) antibiotikem.
In most cases, ciprofloxacin should be administered in combination with another appropriate (beta-lactam) antibiotic.
Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer, jestliže:
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida
Complicated cystitis, Uncomplicated pyelonephritis
výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Ciprofloxacin Bayer a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I).
60minutová intravenózní infuze 200 mg ciprofloxacinu nebo perorální podání 250 mg ciprofloxacinu, vždy každých 12 hodin, vytvořilo stejnou plochu pod křivkou času a sérové koncentrace (AUC).
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se tekutinou, nežvýkají se.
Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Komplikovaná a nekomplikovaná pyelonefritida
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Plná odměrka poskytuje dávku o velikosti 500 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer.
The full spoon will give you a dose of 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
V takových případech se musí léčba přípravkem ciprofloxacin okamžitě přerušit a musí se zahájit vhodná léčba.
In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky, například ztrátu chuti k jídlu, žloutenku (žloutnutí kůže), tmavou moč, svědění, nebo citlivost žaludku, musí být podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončeno.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Break pointy nevztažitelné k třídám*
Non-species-related breakpoints *
Agentura EMEA navrhla v roce 2002 doporučené postupy týkající se plicní, gastrointestinální a kožní formy antraxu, kde je zahrnuto i použití ciprofloxacinu jako prostředku léčby první volby.
With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
• Profylaxe infekcí u neutropenických pacientů
• Prophylaxis of infections in neutropenic patients
Česká republika: Ciprobay Dánsko:
Czech Republic: Ciprobay Denmark:
Periferní neuropatie (viz bod 4.4)
Peripheral neuropathy (see section
Pacienti na peritoneální dialýze
Patients on peritoneal dialysis
jiného typu než je Shigella dysenteria typu 1 a empirická léčba vážného cestovatelskéh o průjmu
other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Infekce horního dýchacího traktu
Infections of the upper respiratory tract
LÉKOVÁ FORMA Suspenze (sáčky s jednou dávkou) [Doplní se národní údaje]
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
• k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis,
• to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis
Indikace byla přeformulována tak, aby vyjadřovala užitečnost ciprofloxacinu u Gram-negativních bakteriálních infekcí dolních cest dýchacích, které způsobují exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, bronchopulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií a pneumonii.
The indication was reworded to state ciprofloxacin's utility in Gram negative bacterial infections of the lower respiratory track causing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, bronchopulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis and pneumonia.
250 - 500 mg každých 24 h (po dialýze)
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí.
Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Můžete užívat obsah sáčku při jídle nebo mezi jídly.
You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Zmatenost a dezorientace Pocity úzkosti Abnormální snění Deprese
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
U dětí a dospívajících se užití přípravku ciprofloxacin musí řídit dostupnými oficiálními směrnicemi.
The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Co je Ciprofloxacin Bayer a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Bayer používat Jak se Ciprofloxacin Bayer užívá
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Inhalace antraxupostexpoziční profylaxe a kurativní léčba u osob které jsou schopné podstoupit perorální léčbu, v případě, kdy je to klinicky vhodné.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Přípravek Ciprofloxacin Bayer nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na listru nebo krabičce za nápisem „EXP“: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednůmu dni uvedeného měsíce.
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”: The expiry date refers to the last day of the month concerned.
Selhání ledvin Hematurie Krystalurie (viz bod 4.4) Tubulointerstic iální nefritida
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Aerobní gram-negativní mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia
Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Přípravek Ciprofloxacin Bayer je antibiotikum náležející do skupiny fluorochinolonů.
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je nízká (20 - 30 %), ciproflocacin je přítomen v plazmě převážně ve své neionizované formě a má rozsáhlý distribuční objem v rovnovážném stavu 2 - 3 l/kg tělesné hmotnosti.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a nonionized form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
250 - 500 mg každých 24 h
250-500 mg every 24 h
Profylaxe invazivní infekce způsobené Neisseria meningitidis
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
K přechodu z intravenózní léčby na perorální by mělo dojít co nejdříve.
IV treatment should be followed by oral route as soon as possible.
124 až 168 200 - 400 mg každých 12 h
124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h
2 x denně 500 mg 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
500 mg twice daily 60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Podle pokynů na uzávěru láhev opět uzavřete a důkladně po dobu 15 sekund protřepejte.
Reclose the large bottle properly according to the instructions on the cap and shake vigorously for about 15 seconds.
2 x denně 400 mg 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
400 mg twice daily 60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
Množství dat vztahujících se k těhotným ženám, kterým byl podáván ciprofloxacin, je limitované, tato data neindikují ani malformace ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/novorozence.
The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Dose adjustments for patients with impaired renal function The CHMP reviewed the Applicant/MAH's initial proposal for dose adjustment in case of renal impairment and considered it incomplete and poorly substantiated.
• Infekce kůže a měkkých tkání způsobené Gram-negativními bakteriemi
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
Streptokokové infekce (včetně Streptococcus pneumonie) Ciprofloxacin se pro léčbu streptokokových infekcí nedoporučuje, protože je proti nim málo účinný.
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Infekce kostí a kloubů způsobené Gram-pozitivními bakteriemi:
Infection of bone and joint infections due to Gram-positive bacteria:
Ve velmi vzácných případech, po mikrobiologickém zdokumentování původce a vyhodnocení poměru přínosu/rizika, může být přípravek ciprofloxacin těmto pacientům předepsán za účelem léčby určitých závažných infekcí, zejména pak v případech selhání standardní léčby nebo bakteriální rezistence, pokud mikrobiologické údaje použití ciprofloxacinu potvrzují.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže během užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer nastane kterákoli z níže uvedených situací.
Tell your doctor immediately, if any of the following occurs during treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo je možné do něho přimíchat další kompatibilní infuzní roztok.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions.
Pocení (hyperhidróza)
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Vápník, který je součástí jídla, neovlivní významně vstřebávání.
Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
U pacientů, u kterých je sodík z lékařského hlediska nežádoucí (pacienti s kongestivním srdečním selháváním, selháváním ledvin, nefrotickým syndromem, atd.
In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
Thrombocytopen ie
Thrombocytopen ia
Po jednorázové dávce se mohou vyskytnout hypersenzitivní a alergické reakce (viz bod 4.8), včetně anafylaktické a anafylaktoidní reakce, které mohou být život ohrožují.
Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Při intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce v místě vpichu infuze.Tyto reakce se vyskytují častěji v případech, kdy je doba trvání infuze 30 minut nebo méně.
These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
2 až 4 týdny (akutní) 4 až 6 týdný (chronická)
2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
Zvýšení svalového tonu a křeče
Increased muscle tone and cramping
Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 člověk z každých 10 000 lidí jimi pravděpodobně trpí):
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
• Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi:
• Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria:
Bulharsko:
Bulgaria:
Je lepší vyhnout se užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer, jestliže jste těhotná.
It is preferable to avoid the use of Ciprofloxacin Bayer during pregnancy.
Aerobní gramnegativní mikroorganizmy Aeromonas spp.
Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu a profylaxi u pacientů se závažnou neutropenií.
The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option in the treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia.
ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a post-marketinkového sledování přípravku Ciprofloxacin Bayer (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
VNĚJŠÍ KRABIČKA 100 mg/ml SUSPENZE (obsahuje láhev(láhve) s granulemi a láhev(láhve) s rozpouštědlem)
100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
Méně časté ≥ 1/1000 až
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Jestliže se takové reakce objeví, podávání přípravku ciprofloxacin musí být ukončeno a adekvátní léčba v případě potřeby zahájena.
If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.