natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/07/426/007 7 potahovaných tablet EU/1/07/426/008 28 potahovaných tablet EU/1/07/426/008 56 potahovaných tablet
EU/1/07/426/007, 7 coated tablets EU/1/07/426/008, 28 coated tablets EU/1/07/426/009, 56 coated tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg olanzapinum
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapine Cipla 15 mg potahované tablety
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets
NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapine Cipla 2,5 mg potahované tablety
Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets
NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapine Cipla 10 mg potahované tablety
Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinum.
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
5Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinum.
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Oxid titaničitý (E171)
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 6000
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg olanzapinum
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinum
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým ‘OLZ 5' na jedné straně a nápisem ‘NEO' na straně druhé.
Coated tablet White, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossing on one side and ‘NEO' on the other.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapine Cipla 2,5 mg potahované tablety Olanzapinum
Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets olanzapine
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/07/426/010 28 potahovaných tablet EU/1/07/426/011 56 potahovaných tablet
EU/1/07/426/010, 28 coated tablets EU/1/07/426/011, 56 coated tablets
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinum
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine
NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapine Cipla 5 mg potahované tablety
Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets
(E171), makrogol 6000, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), hlinitý lak brilantní modře FCF (E133) a syntetický černý oxid železitý (E172)
- Tablet coat: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets: Opadry white containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate - 15 mg tablets: Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
Pomocná látka se známým účinkem : Jedna potahovaná tableta obsahuje 161,3 mg monohydrátu laktózy
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/07/426/005 28 potahovaných tablet EU/1/07/426/006 56 potahovaných tablet
EU/1/07/426/005, 28 coated tablets EU/1/07/426/006, 56 coated tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/07/426/003 28 potahovaných tablet EU/1/07/426/004 56 potahovaných tablet
EU/1/07/426/003, 28 coated tablets EU/1/07/426/004, 56 coated tablets
JMÉNO PŘÍPRAVKU Olanzapine Cipla 15 mg potahované tablety olanzapinum
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets olanzapine
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY (LÉČIVÝCH LÁTEK) Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinum
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Jedna potahovaná tableta přípravku OLANZAPINE
Other medicines and OLANZAPINE CIPLA
EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg - potahované tablety-56 tablet v krabičce.
EU/1/07/426/010 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/011 - Olanzapine Cipla - 15 mg - coated tablets - 56 tablets per box
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 2.5 mg olanzapinum Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 80,7 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
JMÉNO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapine Cipla 5 mg potahované tablety olanzapinum
Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets olanzapine
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
DATUM REVIZE TEXTU DD/MM/RRRR
DATE OF REVISION OF THE TEXT
EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - potahované tablety-28 tablet v krabičce.
EU/1/07/426/003 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/004 - Olanzapine Cipla - 5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7,5 mg - potahované tablety-28 tablet v krabičce.
EU/1/07/426/005 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/006 - Olanzapine Cipla - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets per box
Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a < 0,1) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nauzea nebo zvra.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz ALT a AST.
Hepato-biliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Pomocná látka se známým účinkem : Jedna potahovaná tableta obsahuje 322,6 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Současné užívání přípravku OLANZAPINE CIPLA s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Only take other medicines while you are on OLANZAPINE CIPLA if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if OLANZAPINE CIPLA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Dystonie (včetně okulogyrické krize) 11 Tardivní dyskineze11 Amnézie9
Dystonia (including oculogyration)11
Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4)
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/07/426/001 28 potahovaných tablet EU/1/07/426/002 56 potahovaných tablet 13.
EU/1/07/426/001, 28 coated tablets EU/1/07/426/002, 56 coated tablets
LÉKOVÁ FORMA potahovaná tableta
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Jedná se zejména o:
In particular:
Také by se měly poskytnout aktualizované doklady o analýze.
Updated certificates of analysis should also be provided.
Výbor CHMP považuje za mimořádně důležité, aby se zachovala koordinace při přezkoumávání nyní stanovených podmínek na výrobních místech v Kanadě, Polsku a Turecku.
The CHMP considers of extreme importance to retain coordination of the review of the conditions presently identified for the sites in Canada, Poland and Turkey.
Současné stanovisko je prvním ze série vzájemně souvisejících stanovisek, která mohou následně vést k dalším opatřením požadovaným pro výrobní místa, jichž se současné stanovisko týká.
The present opinion is the first of a series of entwined opinions, which may result subsequently in additional measures being requested for the sites subject of the current opinion.
Měly by se uvést specifikace pro pomocné látky hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovou spolu s výsledky analýzy.
Specifications for the excipients sodium hydroxide and hydrochloric acid should be stated along with the results of analysis.
Měla by se uvést maximální velikost šarže v Lublinu a poskytnout aktuální validační údaje pro tyto velikosti šarže do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise.
The maximum batch size at Lublin should be stated and the actual validation data for these batch sizes should be provided within three weeks of Commission Decision.
Proto by měly být předloženy údaje vztahující se k těmto podmínkám a výbor CHMP by je měl přezkoumat.
Therefore, data in relation to the following conditions should be submitted and reviewed by the CHMP.
Všechny léčivé látky by měly být podpořeny základními dokumenty o léčivé látce nebo vhodnými údaji a měly by splňovat požadavky Evropského lékopisu.
All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with European Pharmacopoeia (Ph.
Pomocné látky, voda na injekce a hydroxid sodný, jsou kontrolovány podle lékopisu Spojených států.
The excipients water for injections and sodium hydroxide are controlled according to the United States Pharmacopoeia.
Léčivé látky od níže uvedených dodavatelů dosud nebyly používány u přípravku registrovaného v EU a měly by se pro ně předložit základní dokumenty o léčivé látce nebo rovnocenné soubory údajů.
Suppliers of active substance listed below have not previously been used in EU product and active substance master files (ASMF's) or equivalent data packages should be submitted for these suppliers.
- dextrózu (glukózu) monohydrát - chlorid sodný - natrium S-laktát
- Dextrose monohydrate
U přípravků vyráběných v souladu se specifikacemi EU by se měly poskytnout údaje o stabilitě, včetně údajů dlouhodobých a urychlených.
Stability data, including long term and accelerated in products produced in accordance with EU specifications should be provided.
Do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise by se měl předložit příslušný plán řízení změn.
An appropriate change management plan should be submitted within three weeks of Commission Decision.
Kanadské výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Canadian manufacturing site The MAH should address the following:
Držitel rozhodnutí o registraci by měl splnit tyto podmínky (stanovené níže pro jednotlivá výrobní místa).
The following conditions (identified below per site) should be fulfilled by the marketing authorisation holder.
U bezvodé glukózy by se před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU měla zpřísnit mezní hodnota testu na přítomnost endotoxinů v léčivé látce.
For glucose anhydrous the limit test for endotoxin in the drug substance should be tightened prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Turecké výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Turkish manufacturing site The MAH should address the following:
Polské výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Polish manufacturing site The MAH should address the following:
Do jednoho týdne od přijetí rozhodnutí Komise by měl být předložen plán řízení změn, včetně časového harmonogramu jejich provádění.
A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within one week of Commission Decision.
Tyto údaje by se měly předložit před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU.
This should be submitted prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU by se mělo poskytnout prohlášení.
prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Dále by se před uvedením roztoků k peritoneální dialýze na trh EU v rámci rozhodnutí o registraci platného v EU tyto léčivé látky měly případně testovat a mělo by být prokázáno, že jsou v souladu s Evropským lékopisem.
In addition, where applicable, they should be tested and shown to comply with the European Pharmacopoeia (Ph.Eur.
Před uvedením roztoků k peritoneální dialýze na trh EU v rámci rozhodnutí o registraci platného v EU by se tyto látky měly otestovat a měly by se předložit příslušné výsledky prokazující, že tyto látky jsou v souladu s Evropským lékopisem.
These should be tested and results submitted to shown they comply with the Ph. Eur.
Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
The tablet can be divided into equal halves.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPAIN
Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
EXP: {měsíc/rok} 3 ml:
EXP {month/year} 3 ml:
Léčivá látka v Metacamu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The active substance in Metacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Samotný přípravek Metacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Metacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxymetabolites and the oxalyl-metabolite.
Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98 %.
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98 %.
7 tablet 84 tablet 252 tablet
7 tablets 84 tablets 252 tablets
Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Morčata: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Guinea pigs: No data available.
V případě absence studie o kompatibilitě se tento veterinární přípravek nesmí mísit s jinými veterinárními přípravky.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Suspenzi přípravku lze aplikovat buď kapátkem lahvičky (pro velmi malá plemena) nebo pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
Použití přípravku Metacam perorální suspenze pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Metacam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2-3 hodiny.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Dávka může být podle uvážení veterinárního lékaře v jednotlivých případech titrována až do dávky 0,5 mg/kg.
The dose can, at the discretion of the veterinarian, be titrated up to 0.5 mg/kg in individual cases.
Pooperační použití u koček a morčat: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Post-operative use in cats and guinea pigs: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Tuto léčbu můžeme použít pro kočky podstupující operační zákrok, kdy není možná další perorální léčba kupř. u volně žijících koček.
This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
V tom případě nepokračovat v perorální léčbě.
In this case do not use oral follow up treatment.
Obrátit lahvičku zpátky a otáčivým pohybem odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Pokyny pro správné podání Před použitím dobře protřepat.
Advice on correct administration Shake well before use.
6 měsíců
6 months.
Perorální suspenze, žvýkací tableta:
Oral suspension, chewable tablet:
Ošetření selat Metacamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Treatment of piglets with Metacam before castration reduces post-operative pain.
Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použít Metacam perorální suspenzi pro psy.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Návod na otevření blistrů s dětskou pojistkou:
Instructions for opening the child-resistant blisters:
Meloxikam se nachází převážně v plazmě.
Meloxicam is predominantly found in plasma.
Schéma dávkování udržovací dávky:
Dose scheme for the maintenance dose:
Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakologickými vlastnostmi předchozího použitého přípravku.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Suspenzi přípravku lze aplikovat kapátkem lahvičky pro kočky jakékoliv hmotnosti.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám z důvodu rozdílných aplikátorů.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
U morčat nepoužívejte stříkačku pro kočky se stupnicí kg-živá hmotnost a piktogramem kočky.
Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale and the cat pictogram for guinea pigs.
Naruší-li MMA syndrom vážně běžné chování (např. anorexie), doporučuje se použít Metacam 20 mg/ml injekční roztok.
In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Béžové, skvrnité, okrouhlé bikonvexní tablety s půlící rýhou na horní straně a se zapuštěným kódem „M10“ nebo „M25“ na druhé straně tablety.
Round mottled beige biconvex tablet, scored on the upper side with embedded code either "M10" or "M25" on one side.
Podání přípravku Metacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Poměrně nízké koncentrace byly prokázané v kosterní svalovině a v tuku.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Březost a laktace: Viz „Kontraindikace“.
Pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Dávkování použitím kapátka lahvičky: Úvodní dávka:
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose:
Po 1. otevření spotřebujte do 14 dní.
Once opened use within 14 days
injekce.
IM injection.
Suspenzi lze podat pomocí standardní 1ml stříkačky kalibrované s ml stupnicí a přírůstkem (dílky) po 0,01 ml.
The suspension should be given directly into the mouth using a standard 1 ml syringe graduated with ml scale and 0.01 ml increments.
Alternativně lze léčbu zahájit injekčním roztokem Metacam 5 mg/ml.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ml solution for injection.
Použijte malou nádobku (např. lžičku) a nakapte perorální suspenzi Metacam do této nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba).
Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Metacam oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Metacam aplikujte stříkačkou přímo do tlamy morčete.
Administer Metacam with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
subkutánní podání, intravenózní podání.
subcutaneous use, intravenous use.
Alternativně nebo kočkám o živé hmotnosti vyšší než 2 kg lze použít odměrnou stříkačku přiloženou v balení.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the measuring syringe provided in the package can be used.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg / kg však u morčat nebyla hodnocena.
The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has, however, not been evaluated in guinea pigs.
Každá lahvička je balena v papírové krabičce spolu s 1ml polypropylénovou odměrnou stříkačkou se stupnicí členěnou podle tělesné hmotnosti koček (2 až 10 kg) a piktogramem znázorňujícím kočku.
Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a 1 ml polypropylene measuring syringe which has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and a pictogram showing a cat.
Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti kočky v kilogramech.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti psa v kilogramech.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your dog´s body weight in kilograms.
Skot a prasata:
Cattle and pigs:
Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů.
Turn the bottle/syringe upside down.
Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg/kg nebyla u morčat hodnocena.
The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has not been evaluated in guinea pigs.
Naplnit standardní 1ml stříkačku požadovaným množstvím perorální suspenze Metacam, které odpovídá živé hmotnosti morčete.
Use the 1 ml standard syringe and draw up the required volume of Metacam oral suspension which corresponds to the body weight of the guinea pig.
U skotu byl u většiny zvířat v laboratorních studiích v místě podání zaznamenán slabý a bezbolestný přechodný otok.
In cattle a slight transient painless swelling at the injection site was observed in most animals in laboratory studies.
Přípravek se podává zamíchán do malého množství krmiva.
Preferably mixed with small quantity of feed.
Použít malou nádobku (např. lžičku) a nakapat perorální suspenzi Metacam do nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba.
Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Metacam oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small
Metacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Blistry: 7, 84 nebo 252 tablet
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Blisters: 7, 84 or 252 tablets.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml): 3 roky
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years.
Pomocné látky: Ethanol
Excipients: Ethanol
Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
After use, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Každá žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti psa. Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.