natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Tasmar může vyvolat vzácné, ale potenciálně smrtelné poškození jater.
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Klinicky významné interakce na cytochromu CYP2C9 jsou proto velmi málo pravděpodobné.
Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely.
V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost.
In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots.
Ke zvýšení došlo obvykle mezi 6. až 12. týdnem po zahájení léčby a nebylo spojeno s klinickými příznaky.
The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms.
Tolkapon výrazně snižuje tvorbu 3-OMD.
Tolcapone markedly reduces the formation of 3-OMD.
Způsob podávání Tasmar se podává perorálně třikrát denně.
Tasmar is administered orally three times daily.
Tolkapon N=75
Tolcapon e N=75
Předklinické údaje neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
V případě této diagnózy by měl být Tamar okamžitě vysazen a pacient by měl být pečlivě sledován.
Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely.
Proto by měl být Tasmar v těhotenství podán pouze v případě, že potenciální prospěch převáží možné riziko pro plod.
Therefore, Tasmar should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 65 %.
The absolute bioavailability of an oral administration is around 65 %.
Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy.
Tasmar blocks this enzyme and thus slows the breakdown of levodopa.
Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť.
Tasmar tablets are film-coated and should be swallowed whole because tolcapone has a bitter taste.
Poškození svalů může někdy vyvolat tmavé zbarvení moči.
Muscle injury can sometimes cause dark urine.
Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte Tasmar.
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Absorpce: Tolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny.
Absorption: Tolcapone is rapidly absorbed with a tmax of approximately 2 hours.
Nicméně obecně se předpokládá, že včasné zjištění jaterního poškození vyvolaného podávaným přípravkem společně s jeho okamžitým vysazením zvyšuje pravděpodobnost zotavení.
However, it is generally believed that early detection of medicine-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery.
Metabolismus/Eliminace: Tolkapon je téměř kompletně metabolizován před jeho vyloučením, jenom velmi malý podíl (0,5 % dávky) je nalézán nezměněn v moči.
Biotransformation/Elimination: Tolcapone is almost completely metabolised prior to excretion, with only a very small amount (0.5 % of dose) found unchanged in urine.
Tasmar je nutno zapít 1 sklenicí vody.
Tasmar should be taken with 1 glass of water.
Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonikum, další dopaminergní léčiva, ATC kód: NO4BX01
Pharmaco-therapeutic group: Anti-Parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: NO4BX01
U potkanů a králíků byla po podání tolkaponu pozorována embryofetální toxicita (viz bod 5.3).
In rats and rabbits, embryo-foetal toxicity was observed after tolcapone administration (see section 5.3).
Váš lékař s Vámi bude hovořit o možném riziku a prospěchu z léčby přípravkem Tasmar během těhotenství.
Your doctor will discuss the risks and benefits of taking Tasmar during pregnancy.
V klinických studiích bylo nutné u více než 70 % pacientů snížit denní dávku levodopy, pokud jejich denní dávka levodopy byla >600 mg nebo pokud měli před zahájením léčby středně těžké nebo těžké dyskineze.
In clinical trials, more than 70 % of patients required a decrease in their daily levodopa dose if their daily dose of levodopa was >600 mg or if patients had moderate or severe dyskinesias before beginning treatment.
Toto snížení může tedy dvojnásobně zvýšit koncentraci nevázaného tolkaponu.
This reduction may increase the average concentration of unbound drug two-fold.
Je indikována celková podpůrná léčba.
General supportive care is indicated.
V takovém případě informujte svého lékaře.
If this happens notify your doctor.
Děti a dospívající: Tasmar se nedoporučuje k použití u dětí do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti či účinnosti.
Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy.
Navíc je látka methylována enzymem COMT na 3-O-methyltolkapon a následně metabolizována cytochromy P450 3A4 a P450 2A6 na primární alkohol (hydroxylace methylové skupiny), který je následně oxidován na karboxylovou kyselinu.
In addition, the compound is methylated by COMT to 3-O-methyl-tolcapone and metabolised by cytochromes P450 3A4 and P450 2A6 to a primary alcohol (hydroxylation of the methyl group), which is subsequently oxidised to the carboxylic acid.
Úprava dávky levodopy je s největší pravděpodobností nutná do 1- 2 dnů po vysazení Tasmaru.
Adjustments in levodopa are most likely to be required within 1-2 days of Tasmar discontinuation.
Jestliže zaznamenáte výše uvedené příznaky, o nichž se domníváte, že by mohly být NMS, měli byste o tom ihned informovat lékaře.
If you develop any symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.
Bezpečnost tolkaponu u kojenců není známa, proto by ženy léčené přípravkem Tasmar neměly kojit.
The safety of tolcapone in infants is unknown; therefore, women should not breast-feed during treatment with Tasmar.
Následující dávky přípravku Tasmar se užívají s odstupem 6 a 12 hodin.
The following doses of Tasmar should be taken 6 and 12 hours later.
Účinky přípravku Tasmar na kojence nebyly studovány.
The effects of Tasmar have not been studied in infants.
Proto je třeba dodržet následující preventivní opatření:
Therefore, the following preventive measures have to be considered.
Počet (podíl) pacientů s odezvou ≥ 1 hodin času „ON“ 32 (43 %) 40 (53 %) p=0,191 -5,2;26,6 Sekundární výsledný ukazatel
Number (proportion) with ≥1 hour ON time response 32 (43 %) 40 (53 %) p=0.191 -5.2;26.6 Secondary Outcome
Neuroleptický maligní syndrom (NMS):
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
Maximální léčebnou dávku 200 mg třikrát denně není možné překročit, neboť u vyšších dávek nebylo prokázáno další zlepšení účinku.
The maximum therapeutic dose of 200 mg three times daily should not be exceeded, as there is no evidence of additional efficacy at higher doses.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Před zahájením léčby:
Before beginning treatment:
U pacientů se středně těžkým cirhotickým poškozením jater však byla clearence nevázaného tolkaponu snížena téměř o 50 %.
However, in patients with moderate cirrhotic liver disease, clearance of unbound tolcapone was reduced by almost 50 %.
Působení tolkaponu na farmakokinetiku jiných přípravků metabolizovaných COMT jako jsou methyldopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin a isoprenalin nebylo hodnoceno.
The effect of tolcapone on the pharmacokinetics of other drugs metabolised by COMT such as -methyldopa, dobutamine, apomorphine, adrenaline and isoprenaline have not been evaluated.
Zapomenete-li užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Užívání přípravku Tasmar s jídlem a pitím Tasmar můžete užívat během jídla i mimo něj.
Tasmar with food and drink and alcohol Tasmar can be taken with or without food.
Vysoké plazmatické hladiny 3-OMD byly spojeny se sníženou terapeutickou odpovědí pacientů s Parkinsonovou nemocí na levodopu.
High levels of plasma 3-OMD have been associated with poor response to levodopa in Parkinson's disease patients.
Lékař by měl léčbu zahajovat vždy standardní dávkou (100 mg (1 tableta) třikrát denně).
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose of 3 times daily 1 tablet (100 mg (1 tablet)).
Vzhledem k fyzikálně-chemickým vlastnostem přípravku nebude mít pravděpodobně hemodialýza pro pacienta větší prospěch.
Based on the physicochemical properties of the compound, hemodialysis is unlikely to be of benefit.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením ( viz Příloha I: Souhr údajů o přípravku, odstavec 4.2)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Pokud se necítíte dobře, měli byste kontaktovat lékaře, neboť může být nutné snížení dávky levodopy.
If you feel unwell, you should contact your doctor because you may need to take less levodopa.
1 Primární a sekundární výsledné ukazatele a retrospektivní analýza dvojitě slepé klinické studie
1 Primary and Secondary Outcome of double-blind Trial Entacapone
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (volně prodejné léky a rostlinné přípravky).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medicines and herbals).
Inhibice je přímo závislá na plazmatické koncentraci tolkaponu.
The inhibition is closely related to plasma tolcapone concentration.
Tasmar ovlivňuje příznaky Parkinsonovy nemoci.
Tasmar has an effect on the symptoms of your Parkinson's disease.
Zde je nutné také upozornit, že vyšší riziko poškození jater je u žen (viz bod 4.8)
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury (see section 4.8).
Hypokinéza
Hypokinesia
To je výsledkem poklesu clearance levodopy a prodloužení jejího terminálního eliminačního poločasu (t1/2).
This is due to a decrease in clearance in L-dopa resulting in a prolongation of the terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa.
Mutageneze: Nebyla zjištěna jakákoliv genotoxicita tolkaponu v kompletním souboru studií na mutagenitu přípravku.
Mutagenesis: Tolcapone was shown not to be genotoxic in a complete series of mutagenicity studies.
Pokud byl Tasmar podáván v dávce 200 mg třikrát denně, inhibice erytrocytární COMT byla v průměru 30 % až 45 % bez známek rozvoje tolerance.
During dosing with Tasmar 200 mg three times daily, erythrocyte COMT inhibition at trough is 30 % to 45 %, with no development of tolerance.
V těchto případech může být rovněž zvážena možnost snížení dávky levodopy nebo ukončení léčby.
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered.
Rovněž celkové hodnocení účinnosti přípravku provedené zkoušejícími v klinických studiích prokázalo významné zlepšení stavu pacientů.
Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Doložená diagnóza onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy Těžké dyskineze
Evidence of liver disease or increased liver enzymes Severe dyskinesia
V ojedinělých případech bylo hlášeno náhodné nebo úmyslné předávkování tabletami s tolcaponem.
Isolated cases of either accidental or intentional overdose with tolcapone tablets have been reported.
Dvojitě slepá klinická studie srovnávala Tasmar s entakaponem u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří měli denně alespoň 3 hodiny OFF času při optimalizované léčbě levodopou.
A double-blind trial compared Tasmar with entacapone in Parkinson's disease patients who had at least three hours of OFF time per day while receiving optimised levodopa therapy.
Levodopa bývá spojována s ospalostí a epizodami náhlé somnolence.
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Tasmar se může užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod 5.2).
Tasmar may be taken with or without food (see section 5.2).
Hlavní metabolickou drahou tolkaponu je konjugace na inaktivní glukuronid.
The main metabolic pathway of tolcapone is conjugation to its inactive glucuronide.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tasmar
If you forget to take Tasmar
Dvojitě slepé placebem kontrolované klinické studie prokázaly významnou redukci "OFF" času o přibližně 20 - 30 % a podobné zvýšení "ON" času doprovázené redukcí závažnosti symptomů u pacientů s fluktuacemi léčených přípravkem Tasmar.
Double blind placebo controlled clinical studies have shown a significant reduction of approximately 20 % to 30 % in OFF time and a similar increase in ON time, accompanied by reduced severity of symptoms in fluctuating patients receiving Tasmar.
Působení tolkaponu na metabolismus jiných přípravků: Vzhledem ke své afinitě k cytochromu CYP2C9 prokázané in vitro, může tolkapon interferovat s léky, jejichž clearance je závislá na této metabolické cestě, například tolbutamid a warfarin.
Effect of tolcapone on the metabolism of other drugs: Due to its affinity for cytochrome CYP2C9 in vitro, tolcapone may interfere with drugs whose clearance is dependent on this metabolic pathway, such as tolbutamide and warfarin.
Nejvyšší dávka podaná člověku byla 800 mg tolkaponu třikrát denně jak v kombinaci s levodopou, tak samostatně, v rámci jednotýdenní studie se staršími zdravými dobrovolníky.
The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
Léky zvyšující hladiny katecholaminů: Protože tolkapon interferuje s metabolismem katecholaminů, interakce s jinými přípravky ovlivňujícími jejich hladiny jsou teoreticky možné.
Drugs that increase catecholamines: Since tolcapone interferes with the metabolism of catecholamines, interactions with other drugs affecting catecholamine levels are theoretically possible.
Co přípravek Tasmar obsahuje
What Tasmar contains
Pouze ve výjimečných případech, pokud předpokládané zvýšení klinického účinku převáží nad zvýšeným rizikem jaterních reakcí je možné zvýšit dávkování na 200 mg třikrát denně (viz body 4.4 a 4.8).
Only in exceptional circumstances, when the anticipated incremental clinical benefit justifies the increased risk of hepatic reactions, should the dose be increased to 200 mg three times daily (see sections 4.4 and 4.8).
Lze to vysvětlit skutečností, že pouze zanedbatelné množství nezměněného tolkaponu je vylučováno močí, a že hlavní metabolit tolkapon-glukuronid je vylučován jak do moče, tak do žluče (stolice).
This could be explained by the fact that only a negligible amount of unchanged tolcapone is excreted in the urine, and the main metabolite, tolcapone-glucuronide, is excreted both in urine and in bile (faeces).
Zkušenosti s přípravkem Tasmar získané v paralelních, placebem kontrolovaných, randomizovaných studiích u pacientů s Parkinsonovou nemocí jsou vyjádřeny v následující tabulce, která obsahuje seznam nežádoucích reakcí s možným vztahem k podávání přípravku Tasmar:
Experience with Tasmar obtained in parallel placebo-controlled randomised studies in patients with Parkinson's disease is shown in the following table, which lists adverse reactions with a potential relationship to Tasmar.
Nicméně vztah renálních funkcí a farmakokinetiky tolkaponu byl studován s využitím farmakokinetických výsledků u osob, které se zúčastnily klinického zkoušení.
However, the relationship of renal function and tolcapone pharmacokinetics has been investigated using population pharmacokinetics during clinical trials.
Třídy orgánových systémů Výskyt
System organ class
O svém případném těhotenství musíte informovat svého lékaře, informujte jej také v případě, že těhotenství plánujete.
You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Četnost níže uvedených možných nežádoucích účinků se uvádí následovně: Velmi časté:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Shrnuto, průměrná hodnota maximální plasmatické koncentrace (Cmax) levodopy zůstává nezměněna, stejně jako čas nutný k jejímu dosažení (tmax).
In general, the average peak levodopa plasma concentration (Cmax) and the time of its occurrence (tmax) were unaffected.
Při současném podání přípravku Tasmar s kombinací levodopa/karbidopa a desipraminem nebyly zaznamenány signifikantní změny krevního tlaku, tepové frekvence ani plasmatických koncentrací desipraminu.
When Tasmar was given together with levodopa/carbidopa and desipramine, there was no significant change in blood pressure, pulse rate and plasma concentrations of desipramine.
Celkově došlo pouze k malému nárůstu počtu nežádoucích účinků.
Overall, the frequency of adverse reactions increased slightly.
Průjem spojený s podáváním přípravku Tasmar nastal obvykle během 2. až 4. měsíce po zahájení léčby.
Diarrhoea associated with Tasmar usually began 2 to 4 months after initiation of therapy.
Klinické studie u pacientů s Parkinsonovou nemocí však prokázaly, že po přerušení léčby tolkaponem nedochází k signifikantním změnám farmakokinetiky levodopy ani terapeutické odpovědi pacientů na levodopu ve srovnání se stavem před zahájením léčby.
However, a study in Parkinson's patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels.
Souhrn nežádoucích reakcí s možným vztahem k podávání přípravku Tasmar, s hrubou četností výskytu v placebem kontrolovaných studiích fáze III:
Summary of potentially Tasmar-related adverse reactions, with crude incidence rates for the phase III placebo-controlled studies:
U přibližně poloviny případů se hladiny transamináz spontánně vrátily k bazálním hodnotám bez přerušení terapie přípravkem Tasmar.
In about half the cases, transaminase levels returned spontaneously to baseline values whilst patients continued Tasmar treatment.
Změna barvy moče: Tolcapon a jeho metabolity jsou žluté a mohou způsobit neškodné intenzivnější zabarvení moče pacienta.
Urine discolouration: Tolcapone and its metabolites are yellow and can cause a harmless intensification in the colour of the patient's urine.
Příznaky se rozvinuly během léčby Tasmarem nebo krátce po jeho vysazení.
Symptoms have usually onset during Tasmar treatment or shortly after Tasmar has been discontinued.
Tasmar se používá v případě, že všechny další léky nemohou stabilizovat příznaky Vaší Parkinsonovy nemoci.
Tasmar is used when all other alternative medicines cannot stabilise your Parkinson's disease.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Keep out of the sight and reach of children
Primární výsledný ukazatel
Primary Outcome
Katecholáty a další přípravky metabolizované katechol-O-methyltransferázou (COMT): Tolkapon by mohl ovlivnit farmakokinetiku jiných přípravků metabolizovaných COMT.
Catechols and other drugs metabolised by catechol-O-methyltransferase (COMT): Tolcapone may influence the pharmacokinetics of drugs metabolised by COMT.
Studie mutagenity a karcinogenity: V průběhu 24 měsíční studie karcinogenity se u 3 a 5 % potkanů ve skupině se střední resp. vysokou dávkou objevily renální epiteliální tumory (adenomy nebo karcinomy).
Carcinogenesis, mutagenesis: 3 % and 5 % of rats in the mid- and high- dose groups, respectively, of the 24-month carcinogenicity study were shown to have renal epithelial tumours (adenomas or carcinomas).
Při předepisování Tasmaru by pacient měl být poučen o možných známkách a symptomech, které mohou být příznakem poškození jater, a o nutnosti okamžitě informovat lékaře.
If Tasmar is to be prescribed, the patient should be informed about the signs and symptoms which may indicate liver injury, and to contact the physician immediately.
S vyraženým nápisem „TASMAR“ a „200“ na jedné straně.
“TASMAR” and “200” are engraved on one side.
K léčbě Parkinsonovy choroby již užíváte levodopu.
For the treatment of your Parkinson´s disease you already take levodopa.
Ve studiích se zvířaty bylo zjištěno pronikání tolkaponu do mateřského mléka.
In animal studies, tolcapone was excreted into maternal milk.
Selektivní MAO-B inhibitory nesmí být podávány ve vyšších než doporučených dávkách (např. selegilin 10 mg/den) v případě současného podávání s Tasmarem.
Selective MAO-B inhibitors should not be used at higher than recommended doses (e.g. selegiline 10 mg/day) when coadministered with Tasmar.
Maximální inhibice aktivity erytrocytární COMT při dávce 200 mg tolkaponu je v průměru vyšší než 80 %.
With 200 mg tolcapone, maximum inhibition of erythrocyte COMT activity is, on average, greater than 80 %.
V pokusech in vitro bylo prokázáno, že tolkapon se váže především na sérový albumin.
In vitro experiments have shown that tolcapone binds mainly to serum albumin.
Tolkapon je přípravek s nízkým poměrem vylučování (vylučovací poměr = 0,15) s průměrnou hodnotou systémové clearance kolem 7 l/h.
Tolcapone is a low-extraction-ratio drug (extraction ratio = 0.15), with a moderate systemic clearance of about 7 L/h.
Léčba přípravkem Tasmar může někdy narušovat normální funkci jater.
The treatment with Tasmar may sometimes lead to disturbances in the way the liver works.
Interakce s benserazidem: Z důvodu interakce mezi vysokou dávkou benserazidu a tolkaponem (mající za následek zvýšení koncentrace benserazidu) by měl ošetřující lékař, dokud nebude k dispozici více zkušeností, sledovat výskyt případných na dávce závislých nežádoucích účinků (viz bod 4.5.)
Benserazide interaction: Due to the interaction between high dose benserazide and tolcapone (resulting in increased levels of benserazide), the prescriber should, until more experience has been gained, be observant of dose-related adverse reactions (see section 4.5).
Dávkování a četnost podání
Dose and frequency of administration
Velmi častý
Very common
S vyraženým nápisem „TASMAR“ a „100“ na jedné straně.
“TASMAR” and “100” are engraved on one side.
Nebyly pozorovány žádné účinky na farmakokinetiku karbidopy, která je substrátem pro COMT.
No effects were seen on the pharmacokinetics of the COMT substrate carbidopa.
Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasmar užívat Jak se přípravek Tasmar užívá
What Tasmar is and what it is used for What do you need to know before you take Tasmar How to take Tasmar
O možnosti těchto stavů musí být pacienti informováni a musí jim být doporučena zvýšená pozornost, pokud řídí nebo obsluhují stroje během léčby levodopou.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with levodopa.
Velmi vzácně můžete po náhlém snížení dávky či ukončení léčby přípravkem Tasmar či jinými antiparkinsoniky zaznamenat závažné příznaky jako ztuhlost svalů, horečka či mentální zmatenost.
Rarely, after abruptly reducing or stopping Tasmar or other antiparkinsonian drugs, you may experience severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion.
Jeho podání společně s levodopou a inhibitorem dekarboxylázy aromatických aminokyselin (AADC-I) udržuje stabilnější hladiny levodopy snížením metabolismu levodopy na 3-methoxy-4-hydroxy-L-fenylalanin (3-OMD).
Administered concomitantly with levodopa and an aromatic amino acid decarboxylase inhibitor (AADC-I), it leads to more stable plasma levels of levodopa by reducing metabolism of levodopa to 3-methoxy-4-hydroxy-L-phenylalanine (3-OMD).
jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na léčivou látku tolkapone nebo na kteroukoliv další složku přípravku Tasmar.
if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.