natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda pro injekci.
• The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
Suspenze je bělavá suspenze dodávaná v lahvičce.
The suspension is a whitish suspension supplied in a vial.
Dospělí a děti od 6 let věku: základní vakcinaci tvoří 2 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týdne (do 6 týdnů).
Adults and children from 6 years of age: The primary vaccination is 2 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Určeno pro použití s přípravkem DUKORAL.
To be used with DUKORAL.
Posilovací dávka (booster dávka)
Booster dose
Pokud od poslední vakcinace uplynula doba kratší než 6 měsíců, jedna dávka ochranu obnoví.
If less than 6 months have passed since the last vaccination a single dose will renew the protection.
Ochrana poskytovaná přípravkem Dukoral proti choleře nebyla zkoumána po opakovaném podání posilovacích dávek.
Protective efficacy of Dukoral against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
Ve druhém hodnocení, které se konalo v Peru a do nějž byli zařazeni vojenští rekruti, byla krátkodobá ochrana proti choleře po dvou dávkách vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protocol analysis).
In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dušnost, zvýšené množství sputa Gastrointestinální poruchy: plynatost
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, increased sputum Gastrointestinal disorders: Flatulence
• Šumivé granule obsahují hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovou, uhličitan sodný, sodnou sůl sacharinu, natrium-citrát a malinovou příchuť.
• The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
Nalijte obsah lahvičky se suspenzí Dukoral® do sklenice s roztokem pufru (viz 1).
Pour the content of the Dukoral® suspension vial into the glass of buffer solution (see 1).
Pokud uplynulo více než 6 týdnů, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If more than 6 weeks have passed, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Děti ve věku od 2 do 6 let: základní vakcinaci tvoří 3 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týden (do 6 týdnů).
Children of 2 to below 6 years of age: The primary vaccination is 3 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Pokud mezi podáním jednotlivých dávek uplyne více než 6 týdnů, je třeba základní imunizaci zahájit znovu.
If more than 6 weeks have elapsed between doses, the primary immunisation course should be re-started.
Přípravek Dukoral obsahuje přibližně 1,1 g sodíku v jedné dávce.
Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Antitoxinové intestinální protilátky zabraňují tomu, aby se toxin cholery navázal na povrch střevní sliznice, čímž se předchází průjmovým příznakům vyvolaným působením toxinu.
The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
Přípravek Dukoral se podává perorálně s pufrem hydrogenuhličitanu, který chrání antigeny před žaludečními kyselinami.
Dukoral is taken orally with bicarbonate buffer, which protects the antigens from the gastric acid.
Děti ve věku od 2 do 6 let: vylijte polovinu roztoku pufru.
For children of 2 to below6 years: pour away half of the buffer solution.
V longitudinální kohortové analýze provedené během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru byla ochranná účinnost po 2 dávkách přípravku Dukoral 79 % (95% interval spolehlivosti, 47, 92) pro období sledování 15 měsíců.
In the longitudinal cohort-analysis conducted during the mass-vaccination campaign in Zanzibar, protective effectiveness after 2 doses of Dukoral was 79% (95% CI, 47, 92) for a follow-up period of 15 months.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání této vakcíny, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Zvracení, nauzea Velmi vzácné Bolest v krku, dyspepsie
Vomiting, nausea Very rare Sore throat, dyspepsia
Dětem od dvou do šesti let se podávají dávky tři.
Children 2 to below 6 years of age should receive 3 doses.
Vakcína poskytuje ochranu proti choleře dospělým a dětem od dvou let věku.
The vaccine protects adults and children from 2 years of age against cholera.
• otok a dráždění v nose a kašel
• Swelling irritation inside the nose, and cough.
Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než dva roky (více než 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let), je třeba zopakovat základní vakcinační schéma.
If more than 2 years have elapsed since the last vaccination (more than 6 months for children aged 2 to below 6 years) the primary course should be repeated.
• Podejte druhou dávku dítěti minimálně jeden týden po první dávce.
• Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
Přípravek Dukoral nemusí u subjektů v pokročilém stádiu onemocnění virem HIV vyvolat vytvoření ochranné hladiny protilátek.
Dukoral may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sweden infodukoral@valneva.com
Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, angioedém, pruritus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolesti, syndrom podobný chřipce, asténie, zimnice
Skin and subcutaneous tissue disorders: Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions: Pain, flu-like syndrome, asthenia, chills
Ve studii případů a kontrol provedené během hromadné vakcinační kampaně v Mosambiku byla ochranná účinnost 2 dávek přípravku Dukoral 84 % (95% interval spolehlivosti: 43, 95, per-protocol analysis, p = 0,005) pro iniciálních 5 měsíců sledování.
In the case-control study conducted during the mass vaccination campaign in Mozambique, protective effectiveness of 2 doses of Dukoral was 84% (95% CI: 43, 95, per-protocol analysis; p=0.005) for the initial 5 months of follow-up.
Interval mezi dávkami je minimálně 1 týden.
Doses are to be administered at intervals of at least one week.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dukoral Můžete užít druhou dávku přípravku Dukoral do 6 týdnů po první dávce (děti ve věku 2 až 6 let musí užít tři dávky).
You can take the 2nd dose of Dukoral up to 6 weeks after the 1st dose (children of 2 to below 6 years have to take 3 doses).
Jak přípravek Dukoral vypadá a co obsahuje toto balení
What Dukoral looks like and contents of the pack
Jak přípravek Dukoral uchovávat
How to store Dukoral
Pro opakované podávání posilovacích dávek nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti.
No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing.
3 ml suspenze vakcíny se plní do lahviček (ze skla typu I).
The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
• průjem, bolest žaludku, křeče v žaludku, plynatost, nadýmání a obecné žaludeční obtíže
• Diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort
Rok Režim dávkování
Dosage regimen
Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než 6 měsíců, je třeba zopakovat základní vakcinaci (3 dávky).
If more than 6 months have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
− Cholerae toxini B subunitas recombinans (r CTB) 1 mg.
− Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
Rare side effects (may affect up to 1 in a 1,000 people)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh Další nežádoucí účinky hlášené v období, kdy byl přípravek sledován po uvedení na trh, jsou uvedeny níže.
Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Cholera vaccine (inactivated, oral)
Neužívejte jiné léky 1 hodinu před a 1 hodinu po podání vakcíny.
Do not take other medicine starting 1 hour before until 1 hour after taking the vaccine.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU DUKORAL, označení lahvičky obsahující 1 dávku
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DUKORAL, vial label 1 dose
V klinických studiích nebyly souběžně s přípravkem Dukoral podávány žádné jiné vakcíny/léčivé přípravky, včetně perorální vakcíny proti dětské obrně a antimalarik.
No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with Dukoral in clinical studies.
• celkový pocit nepohody, pocit závratě • nauzea (nevolnost), zvracení, ztráta chuti k jídlu/nechutenství
• Nausea (feeling sick), vomiting, loss of /or poor appetite
Požadavky na podávání pravidelných bezpečnostních zpráv k léčivému přípravku jsou uvedené v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Každá lahvička se dodává s jedním sáčkem obsahujícím bílé šumivé granule hydrogenuhličitanu sodného.
The suspensionsupplied in a single-dose glass vial is a whitish suspension.. Each vial comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate.
• Podejte první dávku dítěti ne později než tři týdny před Vaší cestou.
• Give the 1st dose to the child no later than 3 weeks before you leave for your trip.
Dukoral se dodává jako suspenze a šumivé granule pro přípravu perorální suspenze.
Dukoral is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Perorální podání jiných vakcín a léčivých přípravků jednu hodinu před vakcinací a jednu hodinu po podání přípravku Dukoral není povoleno.
Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
− 31,25x109 vibrií*každého z následujících kmenů V. cholerae O1: Inaba classicus (calore inactivatus), Inaba El Tor (formaldehydo inactivatus), Ogawa classicus (calore inactivatus), Ogawa classicus (formaldehydo inactivatus).
− 31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
• chřipkové příznaky, obtíže s dýcháním, zimnice, celková bolest, slabost
• Flu -like symptoms, chestiness, chills, general pain, weakness
Dukoral suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Dukoral suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
Pokud od poslední dávky vakcíny uplynula doba delší než 2 roky, je třeba zopakovat základní vakcinaci (2 dávky).
If more than 2 years have passed since you had the last vaccine dose, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
DUKORAL suspenze Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
DUKORAL suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
- Granule pro perorální suspenzi v sáčku.
- Granules for oral suspension in a sachet.
• Užijte druhou dávku minimálně jeden týden po první dávce a minimálně jeden týden před Vaší cestou.
• Take the 2nd dose at least 1 week after the 1st dose and at least 1 week before your trip.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Please take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
• Užijte první dávku ne později než dva týdny před Vaší cestou.
• Take the 1st dose no later than 2 weeks before you leave for your trip.
Ochrannou imunitu pravděpodobně zprostředkují lokálně vylučované intestinální IgA
Locally produced secretory IgA antibodies in the intestine probably mediate protective immunity.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 sáčků s hydrogenuhličitanem sodným)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets)
Jak se přípravek Dukoral užívá
How to use Dukoral
• bolest v krku, snížená citlivost chuťových buněk
• Sore throat, reduced sense of taste
Perorální podání jiných léčivých přípravků jednu hodinu před podáním a jednu hodinu po podání přípravku Dukoral není povoleno.
Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švédsko
Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sweden
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 lahviček s vakcínou)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sweden
Protřepte lahvičku se suspenzí Dukoral® (1 lahvička = 1 dávka).
Shake the Dukoral® suspension vial (1 vial = 1 dose).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu ze 100)
Other side effects: Uncommon side effects (may affect up to 1 in a 100 people)
Pokud jste užil(a) více než jednu dávku najednou, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If you have taken more than one dose at one time, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
Před vypitím smíchejte suspenzi s roztokem pufru.
Mix suspension with buffer solution before drinking.
- Suspenze pro perorální suspenzi.
- suspension for oral suspension:
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000) • vyrážka
Very rare side effects (may affect up to 1 in a 10,000 people)
Vibrio cholerae O1 Inaba El Tor (formaldehydo inactivatus)
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated)
Proto je třeba nejíst a nepít jednu hodinu před vakcinací a jednu hodinu po vakcinaci.
Consequently, food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
• bolesti kloubů
• Joint pain
• Podejte třetí dávku dítěti minimálně jeden týden po druhé dávce a minimálně jeden týden před vaší cestou.
• Give the 3rd dose at least one week after the 2nd dose and at least one week before your trip.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Klinické údaje o účinnosti ochrany přípravkem Dukoral proti choleře po podání posilovacích dávek nejsou k dispozici.
No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dukoral používat
What you need to know before you use Dukoral Do not use Dukoral
Vibrio cholerae O1 Ogawa classicus (calore inactivatus)
Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated)
Pro přípravu roztoku pufru rozpusťte šumivé granule ve sklenici studené vody (přibližně
To prepare the buffer solution,dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx. 150 ml) by gently stirring.
• kopřivka, svědění
• Hives, itching
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Dukoral se poraďte se svým lékařem
Talk to your doctor before taking Dukoral
Vibrio cholerae O1 Inaba classicus (calore inactivatus)
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
• necitlivost nebo brnění či mravenčení
• Numbness or pins and needles
Dávkování
DUKORAL
Starší osoby
Elderly
20x 5,6 g ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
20 x 5.6 g
Pomocné látky se známým účinkem:
• The active substances are:
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické zkoušky bezpečnosti nebyly u této vakcíny provedeny.
No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
DUKORAL - balení obsahující 1 dávku, balení obsahující 2x 1 dávku, balení obsahující 20x 1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING DUKORAL - 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve)
Tabulka: Ochrana před cholerou ve studii konané v Bangladéši (per-protocol analysis)
Table: Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy, % (95% CI) Adults and children >6 year
Účinnost proti choleře Účinnost proti choleře byla posuzována ve třech randomizovaných dvojitě slepých klinických hodnoceních kontrolovaných placebem.
Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
DUKORAL, suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dukoral, než jste měl(a) Jestliže užijete dávky s intervalem kratším než jeden týden, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
If you take the doses less than one week apart, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Velmi vzácné Únava, třes
Fever, malaise Very rare Fatigue, shivers
Uhličitan sodný Sodná sůl sacharinu
Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate
Poruchy nervového systému
Nervous system disorders Uncommon Headache Rare
− Cholerae toxini B subunitas recombinans (r CTB) 1 mg (produkováno V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp, kmen 213.)
(produced in V. cholerae O1 Inaba, classical biotype strain 213.)
Suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi.
Suspension and effervescent granules for oral suspension: - Suspension for oral suspension
Jednu hodinu před vakcinací a jednu hodinu po vakcinaci je třeba nejíst a nepít.
Food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare Joint pain
Nejezte ani nepijte jednu hodinu před podáním vakcíny a jednu hodinu po podání vakcíny.
Avoid food and drink starting 1 hour before until 1 hour after the vaccination.
150 ml) jemným mícháním.
Mix by gently stirring.
1 hodinu před podáním a 1 hodinu poté nic nejezte ani nepijte.
Avoid food and drink starting 1 hour before until 1 hour after drinking the mixture.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Adverse reactions from post-marketing surveillance
Cholerae toxini B subunitas recombinans (r CTB) 1 mg.
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
Gastrointestinální poruchy
Vascular disorders: Hypertension
Nepoužívejte přípravek Dukoral
If you forget to take Dukoral.
Způsob podání:
Excipients:
Obvyklá dávka přípravku Zepatier je jedna tableta užívaná jednou denně po dobu 12 týdnů.
The usual dose of Zepatier is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zepatier je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zepatier can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Zepatier měl dobrou snášenlivost s příznivým profilem bezpečnosti.
Zepatier was well tolerated with a favourable safety profile.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zepatier?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zepatier?
Další informace o přípravku Zepatier
Other information about Zepatier
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zepatier převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zepatier používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zepatier.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zepatier.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zepatier.
V některých případech může být léčba delší a přípravek Zepatier se může užívat spolu s jiným léčivým přípravkem zvaným ribavirin.
In some cases, treatment may be longer and Zepatier may be used together with another medicine called ribavirin.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zepatier (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava a bolest hlavy.
The most common side effects with Zepatier (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness and headache.
Zepatier elbasvirum/grazoprevirum
Zepatier elbasvir / grazoprevir
Co je Zepatier a k čemu se používá?
What is Zepatier and what is it used for?
Dostupné údaje u pacientů s virovým genotypem 3 nebyly dostatečné a nelze jimi tedy podpořit používání přípravku Zepatier u tohoto genotypu.
The available data in patients with genotype 3 virus were not sufficient to support the use of Zepatier for this genotype.
Ve většině studií nebyla léčba přípravkem Zepatier porovnávána s jinou léčbou ani nebyla porovnávána s průběhem nemoci bez léčby.
In most of the studies, treatment with Zepatier was not compared with another treatment or no treatment.
To bylo považováno za přijatelné, neboť virus chronické hepatitidy C se velmi vzácně podaří vyléčit bez léčby a v době zahájení studií nebyla jiná antivirotika jako přípravek Zepatier k dispozici.
This was considered acceptable because chronic hepatitis C virus is very rarely cured without treatment and, at the time the studies started, other antiviral medications such as Zepatier were not available.
Přípravek Zepatier je dostupný ve formě tablet, které obsahují 50 mg elbasviru a 100 mg grazopreviru.
Zepatier is available as tablets which contain 50 mg elbasvir and 100 mg grazoprevir.
Přínosy byly zaznamenány rovněž u pacientů infikovaných virem HIV nebo u pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin.
Benefit was also seen in patients also infected with HIV or who had chronic (long-term) kidney disease.
Jaké přínosy přípravku Zepatier byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Zepatier have been shown in studies?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zepatier, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Zepatier, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Zepatier s ribavirinem nebo bez ribavirinu byl zkoumán v osmi hlavních studiích, které zahrnovaly přibližně 2 000 pacientů infikovaných virem hepatitidy C různých genotypů, jejichž játra pracovala normálně nebo dostatečně.
Zepatier with or without ribavirin has been investigated in eight main studies involving around 2,000 patients infected with hepatitis C virus of various genotypes whose liver was working normally or adequately.
Blokováním těchto proteinů přípravek Zepatier zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
By blocking these proteins, Zepatier stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Zepatier je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, infekčním onemocněním jater způsobeným virem hepatitidy C.
Zepatier is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zepatier?
What are the risks associated with Zepatier?