natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučená dávka kanakinumabu u pacientů se Stillovou chorobou (AOSD a SJIA) a tělesnou hmotností ≥7,5 kg je 4 mg/kg (až do maximální dávky 300 mg) podávané jednou za čtyři týdny jako podkožní injekce.
The recommended dose of canakinumab for patients with Still's disease (AOSD and SJIA) with body weight ≥ 7.5 kg is 4 mg/kg (up to a maximum of 300 mg) administered every four weeks via subcutaneous injection.
• periodický syndrom spojený s receptorem tumor nekrotizujícího faktoru (TRAPS),
• Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS),
V části II studie dostávali pacienti léčení kanakinumabem v případě přetrvávající aktivity onemocnění další dávku 150 mg /nebo 2 mg/kg u pacientů ≤40 kg během prvního měsíce.
In Part II of the study, patients treated with canakinumab who had persistent disease activity received an additional dose of 150 mg (or 2 mg/kg for patients ≤ 40 kg) within the first month.
Pokyny pro použití přípravku Ilaris, prášek pro injekční roztok
Instructions for use of Ilaris powder for solution for injection
Poté přiložte lepicí náplast.
Then apply an adhesive plaster.
Správně zlikvidujte lahvičky se zbývajícím roztokem Ilaris (pokud nějaký zbyl), tak jak jste byl(a) poučen(a) Vaším poskytovatelem zdravotní péče či lékárníkem.
Properly dispose of vials containing remaining Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Vyhněte se aplikaci do žíly.
Avoid injecting into a vein.
Část III: pacienti, kteří dokončili 16týdenní léčbu a byli klasifikováni jako respondéři, byli znovu randomizováni do 24týdenního dvojitě zaslepeného období vymývaní léčby, během kterého dostávali každých 8 týdnů kanakinumab 150 mg (2 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností ≤40 kg) s.c. nebo placebo.
- Part III: Patients who completed 16 weeks of treatment and were classified as responders were re-randomised into a 24-week, double-blind withdrawal period during which they received canakinumab 150 mg (2 mg/kg for patients ≤ 40 kg) s.c. or placebo every 8 weeks.
Na základě literárních údajů se očekává, že bezpečnostní profil u pacientů s AOSD bude stejný jako u pacientů se SJIA.
The safety profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Otevřete obal se stříkačkou a přenosovou jehlou (jehla 50 mm) a připojte jehlu na stříkačku.
Open the wrappers containing the syringe and the transfer needle (the 50 mm needle) and attach the needle to the syringe.
U šedesáti tří ze 100 pacientů, kteří vstoupili do části II, nedošlo ke vzplanutí po dobu sledování (až do maxima 80 týdnů), nezávisle na zařazení do skupiny s placebem nebo kanakinumabem.
Sixty-three of the 100 patients entering Part II, whether assigned to placebo or canakinumab, did not experience a flare over the observation period (up to a maximum of 80 weeks).
Na základě analýzy farmakokinetického modelu populace bylo zjištěno, že farmakokinetika kanakinumabu u dětí ve věku 2 až <4 roky byla podobná jako u pacientů ve věku 4 let a starších.
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in children aged 2 to < 4 years were similar to those in patients 4 years of age and older.
Přípravek Ilaris Vám smí aplikovat pouze lékař.
Ilaris should be injected by a healthcare professional only.
Celkově se neprojevily klinicky významné rozdíly v účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti kanakinumabu u pediatrických pacientů v porovnání s celou CAPS populací.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall CAPS population.
Kanakinumab se používá k zvládání záchvatů dnavé artritidy jako terapie on-demand.
Canakinumab should be used as an on-demand therapy to treat gouty arthritis attacks.
Správně zlikvidujte lahvičky se zbývající vodou a roztokem Ilaris (pokud nějaký zbyl), tak jak jste byl(a) poučen(a) Vaším poskytovatelem zdravotní péče či lékárníkem.
Properly dispose of vials containing remaining water and Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
- Stillova choroba, včetně Stillovy choroby se začátkem v dospělém věku (AOSD) a systémové juvenilní idiopatické artritidy (SJIA) - Dnavá artritida
- Still's disease including adult onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) - Gouty arthritis
Neaplikujte do místa, kde je vyrážka nebo poškozená kůže, případně je tam modřina či boule.
Do not use an area that has a rash or broken skin, or is bruised or lumpy.
Celkově nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnostním profilu a profilu snášenlivosti kanakinumabu u pediatrických pacientů v porovnání s celkovou populací.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall population.
U pacientů léčených kanakinumabem byly hlášeny případy malignit.
Malignancy events have been reported in patients treated with canakinumab.
Tabulka 2 Souhrn účinnosti v klinickém hodnocení fáze III, pivotní placebem kontrolovaná část s odnětím (část II)
Table 2 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II)
Během léčby kanakinumabem byly u pacientů hlášeny oportunní infekce (viz bod 4.4).
Opportunistic infections have been reported in patients treated with canakinumab (see section 4.4).
Injekční roztok v lahvičce (sklo typu I) se zátkou (laminovaná chlorbutylová guma) a odtrhávacím víčkem (hliník).
Solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (laminated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Pokud je dosaženo plné terapeutické odpovědi, udržovací dávka: 300 mg každé 4 týdny
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 300 mg every 4 weeks
Doporučená dávka přípravku Ilaris u dospělých s dnavou artritidou je 150 mg podaná v jedné dávce v době záchvatu dnavé artritidy.
The recommended dose of Ilaris for adult gouty arthritis patients is 150 mg given as a single dose at the time of a gouty arthritis attack.
U pacientů s CAPS léčených kanakinumabem bylo pozorováno asymptomatické a mírné zvýšení sérového bilirubinu bez současného zvýšení aminotransferáz.
Asymptomatic and mild elevations of serum bilirubin have been observed in CAPS patients treated with canakinumab without concomitant elevations of transaminases.
Prozánětlivá bílkovina IL-1 beta hraje důležitou roli v zánětlivých procesech Stillovy choroby.
A pro-inflammatory protein called IL-1 beta plays an important role in Still's disease inflammation.
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF nebo Stillova choroba (AOSD nebo SJIA): pokračujte v používání přípravku Ilaris tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA): You should continue using Ilaris for as long as the doctor tells you.
Neotáčejte lahvičku a stříkačku dnem vzhůru, lahvička má stát rovně.
Do not turn the vial and syringe upside down, the vial should stay upright.
- Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
- Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Byly hlášeny případy hypersenzitivních reakcí na kanakinumab.
Hypersensitivity reactions with canakinumab therapy have been reported.
Pokud po této dávce reaguje dítě dostatečně dobře, léčba může pokračovat dávkou 8 mg/kg každých 8 týdnů.
If the child responds well enough to this, treatment may be continued with a dose of 8 mg/kg every 8 weeks.
Vyberte si místo pro aplikaci injekce na horní části stehna, břiše, horní části paže či hýždích.
Choose an injection site on the upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Zdánlivý distribuční objem na kilogram tělesné hmotnosti (V/F na kg) byl 0,14 l/kg.
The apparent volume of distribution per kg (V/F per kg) was 0.14 l/kg.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ilaris Ukončení léčby přípravkem Ilaris může zhoršit Váš stav.
Stopping your treatment with Ilaris may cause your condition to get worse.
Ilaris se případně může používat společně s kolchicinem.
Ilaris can be used together with colchicine, if appropriate.
Opatrně vytáhněte přenosovou jehlu z lahvičky a jehlu zakryjte krytkou dle pokynů od Vašeho poskytovatele zdravotní péče či lékárníka.
Carefully remove the transfer needle from the vial and recap the needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Udržovací dávka: 150 mg či 2 mg/kg každých 8 týdnů
Maintenance dose: 150 mg or 2 mg/kg every 8 weeks
Pokud není u pacientů s počáteční dávkou 150 mg či 2 mg/kg dosaženo dostačující klinické odpovědi (odstranění vyrážky a jiných generalizovaných zánětlivých příznaků) po 7 dnech od zahájení léčby kanakinumabem, je možné zvážit podání druhé dávky 150 mg či 2 mg/kg.
For patients with a starting dose of 150 mg or 2 mg/kg, if a satisfactory clinical response (resolution of rash and other generalised inflammatory symptoms) has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
Při léčbě přípravkem Ilaris se může objevit pocit točení hlavy (závrať) nebo silná únava (astenie).
Ilaris treatment may give you a spinning sensation (dizziness or vertigo) or intense tiredness (asthenia).
Udržovací dávka 2 mg/kg každé 4 týdny
Maintenance dose 2 mg/kg every 4 weeks
Infekce a infestace Velmi časté
Infections and infestations
Sejměte ze stříkačky natahovací jehlu a vložte ji do nádoby na ostrý odpad.
Remove the withdrawal needle from the syringe and place it in the sharps container.
Podle modelové farmakokinetické analýzy byla farmakokinetika kanakinumabu u mladých dospělých pacientů ve věku od 16 do 20 let se SJIA obdobná jako u pacientů ve věku do 16 let.
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in young adult SJIA patients aged 16 to 20 years were similar to those in patients less than 16 years of age.
Pokles renální clearance kreatininu Proteinurie
Investigations Very common Creatinine renal clearance decreased Proteinuria Leukopenia
Pokud je dosaženo plné terapeutické odpovědi, udržovací dávka: 4 mg/kg každé 4 týdny
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 4 mg/kg every 4 weeks
Balení obsahuje 1 lahvičku.
Packs containing 1 vial.
Blokádou aktivity IL-1 beta působením přípravku Ilaris může dojít ke zlepšení těchto příznaků.
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may lead to an improvement in these symptoms.
• infekce postihující dýchací ústrojí jako jsou infekce dýchacích cest, chřipka, bolest v krku, rýma, ucpaný nos, kýchání, pocit tlaku nebo bolesti ve tvářích a na čele s horečkou nebo bez horečky (zápal plic, zánět průdušek, chřipka, zánět vedlejších dutin nosních, zánět nosní sliznice, zánět hltanu, zánět mandlí, zánět nosohltanu, infekce horních cest dýchacích),
• Respiratory infections such as chest infection, flu, sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, feeling of pressure or pain in the cheeks or forehead with or without fever (pneumonia, bronchitis, influenza, sinusitis, rhinitis, pharyngitis, tonsilitis, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection).
Smíchání přípravku Ilaris
Mixing Ilaris
Dávka se podává jednou za čtyři týdny jako jednorázová podkožní injekce.
This is administered every four weeks as a single dose via subcutaneous injection.
Pokud není dosaženo dostačující klinické odpovědi po 7 dnech od tohoto zvýšení dávky, je možné zvážit podání třetí dávky 300 mg či 4 mg/kg.
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after this increased dose, a third dose of canakinumab at 300 mg or 4 mg/kg can be considered.
Pokud je následně dosaženo plné terapeutické odpovědi, má být udržován intenzifikovaný dávkovací režim 300 mg (nebo 4 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností ≤40 kg) každé 4 týdny.
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg (or 4 mg/kg for patients weighing ≤ 40 kg) every 4 weeks should be maintained.
Část II: pacienti na počátku vzplanutí byli randomizováni do 16týdenního, dvojitě zaslepeného, placebem kontrolovaného období léčby, během kterého dostávali každé 4 týdny buď 150 mg kanakinumabu (2 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností ≤40 kg) subkutánně (s.c.) nebo placebo.
- Part II: Patients at flare onset were randomised into a 16-week double-blind, placebo-controlled treatment period during which they received either 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patients with body weight ≤ 40 kg) subcutaneous (s.c.) or placebo every 4 weeks.
TRAPS, HIDS/MKD a FMF
TRAPS, HIDS/MKD and FMF
Dávka se podává jednou za osm týdnů jako jednorázová podkožní injekce.
This is administered every eight weeks as a single dose via subcutaneous injection.
Roztok by měl být čirý až opalescentní a neměly by v něm být viditelné částice.
The solution should be clear to opalescent and free of visible particles.
Jemně zatlačte píst až dolů, dokud vzduch není v lahvičce.
Gently push the plunger all the way down until air is in the vial.
Gastro-esofageální refluxní choroba Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Gastrointestinal disorders Very common Upper abdominal pain Uncommon Gastro-oesophageal reflux disease Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Injection site reaction Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia Common
Sejměte ze stříkačky přenosovou jehlu.
Remove the transfer needle from the syringe.
Nedotýkejte se zátky na lahvičce.
Do not touch the vial stoppers.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku v lahvičce (sklo typu I) se zátkou (potahovaná chlorbutylová guma) a odtrhávacím víčkem (hliník).
Powder for solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (coated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD a FMF
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF
Plná terapeutická odpověď po 7 dnech, udržovací dávka: 600 mg či 8 mg/kg každých 8 týdnů
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks
Udržovací dávka: 300 mg či 4 mg/kg každých 8 týdnů
Maintenance dose: 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks
Vhodná místa pro aplikaci jsou: horní část stehna, břicho, horní část paže nebo hýždě.
The following are suitable injection sites: upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Přiloženo v balení jedna lahvička přípravku Ilaris, prášek pro injekční roztok (uchovávejte v chladničce)
Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris powder for solution for injection (keep refrigerated)
Primární parametr účinnosti (aktivita onemocnění) - podíl pacientů, u nichž 15. den došlo k ustoupení ukazatelů vzplanutí onemocnění a kteří neprodělali nové vzplanutí onemocnění po zbytek 16týdenního období léčby
Primary endpoint (disease flare) - Proportion of patients who had index disease flare resolution at day 15 and did not experience a new flare during the remainder of the 16-week treatment period FMF
Ilaris 150 mg/ml injekce canakinumabum s.c.
Ilaris 150 mg/ml injection canakinumab SC
Je možné zvážit dodatečnou dávku 150 mg či 2 mg/kg
Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can be considered
Zdánlivá clearance na kilogram tělesné hmotnosti (CL/F na kg) byla srovnatelná u populace CAPS i SJIA (0,004 l/den na kg).
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the SJIA and CAPS population (0.004 l/d per kg).
Pokud není dosaženo dostačující klinické odpovědi po 7 dnech od zahájení léčby, je možné zvážit podání druhé dávky 150 mg nebo 2 mg/kg kanakinumabu.
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
• 150 mg pro pacienty s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg
• 150 mg for patients who weigh more than 40 kg
Pokud je následně dosaženo plné terapeutické odpovědi, má být udržován intenzifikovaný dávkovací režim 300 mg či 4 mg/kg každých 8 týdnů.
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained.
Roztok by měl být prostý viditelných částic a čirý až opalescentní.
The solution should be free of visible particles and clear to opalescent.
Po korekci na tělesnou hmotnost nebyly pozorovány žádné rozdíly ve farmakokinetice v závislosti na pohlaví či věku.
No gender or age-related pharmacokinetic differences were observed after correction for body weight.
Jestliže jste zapomněla(a) použít přípravek Ilaris Jestliže máte CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF nebo Stillovu chorobu (AOSD nebo SJIA) a zapomněl(a) jste injikovat dávku přípravku Ilaris, aplikujte si další dávku co nejdříve, poté co si vzpomenete.
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA) and have forgotten to inject a dose of Ilaris, inject the next dose as soon as you remember.
pokud jevíte známky poruchy funkce jater, jako například žlutá kůže a oči, pocit na zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč a světle zbarvená stolice.
Your doctor may check whether you have tuberculosis using a specific test. if you have signs of a liver disorder such as yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, darkcoloured urine and light-coloured stools.
Prášek pro injekční roztok Vícečetné balení: 4 (4x1) lahvičky.
Multipack: 4 (4x1) vials.
Populace s dnavou artritidou
Gouty arthritis population
Je možné zvážit dodatečnou dávku 300 mg či 4 mg/kg
Additional dose of 300 mg or 4 mg/kg can be considered
Sejměte opět krytku přenosové jehly.
Uncap the transfer needle again.
Přiloženo v balení jedna lahvička přípravku Ilaris, injekční roztok (uchovávejte v chladničce)
Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris solution for injection (keep refrigerated)
Dnavá artritida
Gouty arthritis
Blokádou účinku IL-1 beta působením přípravku Ilaris se mohou tyto příznaky zlepšit.
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may improve these symptoms.
Pokud trpíte CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF nebo Stillovou chorobou (AOSD nebo SJIA), můžete si po vhodném zaškolení přípravek Ilaris aplikovat sám(a) nebo Vám injekci může aplikovat opatrovník.
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), you may inject yourself with Ilaris after proper training, or a caregiver may inject it for you.
• 4 mg/kg pro pacienty s tělesnou hmotností mezi 7,5 kg a méně než 15 kg - Děti od 2 do 4 let:
• 4 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 15 kg - Children aged 2 or 3 years
Plná terapeutická odpověď po 7 dnech, udržovací dávka: 8 mg/kg každých 8 týdnů
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 8 mg/kg every 8 weeks
Přípravek Ilaris 150 mg/ml, injekční roztok, je dodáván v jednorázově použitelné lahvičce pro jednoho pacienta.
Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Bezpečnostní profil kanakinumabu ve skupině mladých dospělých pacientů se SJIA ve věku od 16 do 20 let (n=31) odpovídal bezpečnostnímu profilu pozorovanému u pacientů se SJIA ve věku do 16 let.
In a subset of young adult SJIA patients aged 16 to 20 years (n=31), the safety profile of canakinumab was consistent with what was observed in SJIA patients less than 16 years of age.
Ilaris 150 mg prášek pro injekční roztok
Ilaris 150 mg powder for solution for injection
Jemně stiskněte a nadzvedněte kůži v místě injekce.
Gently pinch the skin up at the injection site.
Vyhněte se aplikaci do jizvy, protože nemusí být vstřebána celá dávka přípravku.
Do not inject into scar tissue as this may mean you do not get all of your medicine.
V dlouhodobé studii vycházející z dat získaných z registrů bylo kanakinumabem (expozice kanakinumabu průměrně 3,8 roku) v běžné klinické praxi léčeno celkem 243 pacientů s CAPS (85 pediatrických pacientů ve věku ≥2 až ≤17 let a 158 dospělých pacientů ≥18 let).
A total of 243 CAPS patients (85 paediatric patients aged ≥ 2 to ≤ 17 years and 158 adult patients aged ≥ 18 years) were treated with canakinumab in routine clinical practice in a long-term registry study (mean of 3.8 years of canakinumab exposure).
• 4 mg/kg u pacientů s tělesnou hmotností 7,5 kg nebo více
• 4 mg/kg for patients with body weight of 7.5 kg or more
Opatrně z přenosové jehly sejměte krytku a položte ji stranou.
Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside.
- Pokud reagujete dostatečně dobře na třetí dávku, Vaše léčba bude pokračovat dávkou 600 mg nebo 8 mg/kg každých 8 týdnů.
If you respond well enough to the third dose, your treatment will be continued at 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks.
Ponechte neotevřenou injekční lahvičku stát při pokojové teplotě po dobu 10 minut.
Let the vial stand unopened for 10 minutes to bring the contents to room temperature.
- Nasaďte natahovací jehlu na stříkačku.
- Put the withdrawal needle on the syringe.
9/l) a přechodný pokles počtu krevních destiček s vyšší četností (12,7%) v porovnání s komparátorem (7,7%).
9/l) and transient decreases in platelet counts were observed at a higher incidence (12.7%) with canakinumab in the active-controlled clinical studies versus the comparator (7.7%) in gouty arthritis patients.
Roztok má být téměř prostý viditelných částí a čirý až opalescentní.
The solution should be practically free of visible particles and clear to opalescent.
Pomalu do lahvičky s práškem Ilaris vstříkněte vodu.
Slowly inject the water into the vial containing the Ilaris powder.
Pokud máte jakékoliv otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka či zdravotní sestry.
If you have any questions, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Do studie byli zařazeni dva pacienti s HIDS/MKD ve věku 28 dní až 2 roky, kteří užívali kanakinumab.
Two non-randomised HIDS/MKD patients aged > 28 days but < 2 years were included in the study and received canakinumab.
Po aplikaci dávky musí být nepoužitý přípravek zlikvidován.
- Any unused medicine must be discarded after withdrawal of the dose.
Zdánlivá clearance na kilogram tělesné hmotnosti (CL/F na kg) byla u populace s dnou a CAPS srovnatelná (0,004 l/d/kg).
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the gouty arthritis and CAPS population (0.004 l/d/kg).
Pomocnými látkami jsou: sacharosa, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát
The other ingredients are: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate
Pokud jsou ve stříkačce bubliny, odstraňte je tak, jak Vám vysvětlil Váš poskytovatel zdravotní péče či lékárník.
If there are air bubbles in the syringe, remove bubbles as instructed by your healthcare provider.
Je možné zvážit dodatečnou dávku 4 mg/kg
Additional dose of 4 mg/kg can be considered
Odkryjte injekční jehlu.
Uncap the injection needle.
PGA <2
Physician Global Assessment < 2
Je možné zvážit dodatečnou dávku 2 mg/kg
Additional dose of 2 mg/kg can be considered
Během léčby přípravkem Ilaris a po dobu nejméně 3 měsíců od poslední dávky přípravku Ilaris musíte používat vhodnou antikoncepci.
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Ilaris and for at least 3 months after the last Ilaris treatment.
Přípravek Ilaris 150 mg, prášek pro injekční roztok, je dodáván v jednorázově použitelné lahvičce pro jednoho pacienta.
Ilaris 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Jemně zatlačte píst až dolů, dokud vzduch není vytlačen do lahvičky.
Gently push the plunger all the way down until all of the air is injected into the vial.
Co je přípravek Ilaris
What Ilaris is
Dále obsahuje: mannitol, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, vodu pro injekci
Also contains: mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Jedna lahvička obsahuje canakinumabum 150 mg v 1 ml roztoku.
One vial contains 150 mg canakinumab in 1 ml of solution.
Ilaris 150 mg prášek pro injekční roztok canakinumabum
Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab
Pokud není u pacientů s počáteční dávkou 4 mg/kg dosaženo dostačující klinické odpovědi po 7 dnech od zahájení léčby, je možné zvážit podání druhé dávky 4 mg/kg.
For patients with a starting dose of 4 mg/kg, if a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab 4 mg/kg can be considered.