natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky mimo oko zahrnují: bolest v krku, zduření nosní sliznice a rýma, nízký počet červených krvinek (s příznaky jako jsou únava, dušnost, bledá kůže), kašel, infekce močových cest, alergické reakce jako jsou vyrážka a zarudnutí kůže.
Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion and runny nose, low red blood cell counts (with symptoms such as tiredness, breathlessness, pale skin), cough, urinary tract infection, allergic reactions like rash and skin reddening.
definovanými jako poškození zraku způsobené intra- nebo subretinální tekutinou nebo aktivním prosakováním v důsledku CNV léze, jak bylo zjištěno při vyšetření optickou koherentní tomografií a/nebo fluorescenční angiografií).
lesion as assessed by optical coherence tomography and/or fluorescence angiography).
Předplněná injekční stříkačka obsahuje více než doporučenou dávku 0,5 mg. Extrahovatelný objem předplněné injekční stříkačky (0,1 ml) není určen k celkovému podání.
The extractable volume of the pre-filled syringe (0.1 ml) is not to be used in total.
Poté se aplikuje objem injekce 0,02 ml.
The injection volume of 0.02 ml is then delivered.
Lucentis 10 mg/ml injekční roztok ranibizumabum
Lucentis 10 mg/ml solution for injection ranibizumab
Lucentis může blokovat jeho funkce a předcházet tomuto abnormálnímu růstu.
In excess, VEGF-A causes abnormal blood vessel growth in the eye. Lucentis can block its actions and prevent this abnormal growth.
Obrázek 2 Průměrná hodnota změny BCVA v době od zahájení léčby do 12. měsíce (RADIANCE)
Figure 2 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (RADIANCE)
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Reakce po podání intravitreální injekce
4.4 Special warnings and precautions for use
Nejčastěji hlášené případy nežádoucích účinků byly zvýšení nitroočního tlaku, přechodná slepota, snížená zraková ostrost, otok rohovky, bolest rohovky a bolest oka.
Adverse reactions associated with these reported cases were intraocular pressure increased, transient blindness, reduced visual acuity, corneal oedema, corneal pain, and eye pain.
U dospělých se injekční jehla zasune 3,5-4,0 mm posteriorně od limbu do prostoru sklivce tak, aby směřovala do centra očního bulbu a nikoli k horizontálnímu meridiánu.
In adults the injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Předplněná injekční stříkačka obsahuje více než doporučenou dávku 0,5 mg. Extrahovatelný objem není určen k celkovému podání.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose of 0.5 mg.
Doporučená dávka přípravku Lucentis u předčasně narozených dětí je 0,2 mg podávaných jako jednorázová intravitreální injekce.
The recommended dose for Lucentis in preterm infants is 0.2 mg given as an intravitreal injection.
Alergické reakce (vyrážka, kopřivka, pruritus, erytém) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté
Allergic reactions (rash, urticaria, pruritus, erythema)
Jak se Lucentis podává
How Lucentis is given
U některých zvířat byly nalezeny protilátky proti ranibizumabu v séru i sklivci.
Serum and vitreous antibodies to ranibizumab were found in a subset of treated animals.
U pacientů s těmito rizikovými faktory pro vznik trhlin pigmentového epitelu sítnice je třeba dbát opatrnosti při zahajování léčby ranibizumabem.
When initiating ranibizumab therapy, caution should be used in patients with these risk factors for retinal pigment epithelial tears.
Doporučená dávka přípravku Lucentis je 0,5 mg podávaných jako jednorázová intravitreální injekce.
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Doporučená dávka přípravku Lucentis u dospělých je 0,5 mg podávaných jako jednorázová intravitreální injekce.
The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Dávkování
Inject
Po injekční intravitreální aplikaci VEGF inhibitorů byly hlášeny systémové nežádoucí účinky včetně mimoočních krvácení a arteriálních tromboembolických příhod.
Systemic adverse events including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic events have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors.
Výsledky měření ve 12. měsíci v porovnání se stavem na počátku léčby ve studii D2301 (RESTORE)
Outcome measures at Month 12 compared to baseline in study D2301 (RESTORE)
Simulovaná léčba (n = 238)
Sham (n=238)
Slepota, endoftalmitida, hypopyon, krvácení do přední komory oka, keratopatie, adheze duhovky, korneální depozita, edém rohovky, strie rohovky, bolestivost v místě injekce, podráždění v místě injekce, abnormální pocit v oku, podráždění očního víčka.
Blindness, endophthalmitis, hypopyon, hyphaema, keratopathy, iris adhesion, corneal deposits, corneal oedema, corneal striae, injection site pain, injection site irritation, abnormal sensation in eye, eyelid irritation.
Vitritida, odloučení sklivce, retinální hemoragie, poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky, konjunktivální hemoragie, podráždění oka, pocit cizího tělesa, zvýšené slzení, blefaritida, suchost oka, oční hyperemie, svědění oka.
Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Poznámka: Při odstraňování krytu pevně uchopte část injekční jehly.
Note: Grip at the hub of the injection needle while removing the cap.
≥3stupňové zlepšení n (%)
≥3-step improvement n (%)
Informujte, prosím, svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou příznaky jako bolest v oku, nepříjemný pocit v oku, zhoršení zarudnutí, rozmazané nebo snížené vidění.
Please tell your doctor immediately if you develop signs such as eye pain or increased discomfort, worsening eye redness, blurred or decreased vision, an increased number of small particles in your vision or increased sensitivity to light.
Následující injekci je nutné aplikovat v jiném místě skléry.
A different scleral site should be used for subsequent injections.
Před použitím může být zatavený obal ponechán při pokojové teplotě (25 °C) po dobu 24 hodin.
- Prior to use, the sealed tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
O všech těchto účincích se uvažuje jako o faktorech přispívajících k progresi neovaskulárních forem věkem podmíněné makulární degenerace, patologické myopie a CNV nebo k poškození zraku způsobeného buď diabetickým makulárním edémem, anebo makulárním edémem v důsledku RVO u dospělých a retinopatií nedonošených u předčasně narozených dětí.
Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia and CNV or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO in adults and retinopathy of prematurity in preterm infants.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob) Oční nežádoucí účinky zahrnují: zánět oka, krvácení v zadní části oka (krvácení do sítnice), poruchy vidění, bolestivost oka, vidění malých částic nebo bodů (vloček), krvavé body v oku, dráždění oka a pocit cizího tělesa v oku, zvýšené slzení, zánět nebo infekce okrajů očního víčka, suchost oka, zarudnutí nebo svědění oka a zvýšení nitroočního tlaku.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Léčba se zahajuje jednou injekcí za měsíc do dosažení maximální zrakové ostrosti a/nebo do vymizení příznaků aktivity onemocnění, tj.
Treatment is initiated with one injection per month until maximum visual acuity is achieved and/or there are no signs of disease activity i.e. no change in visual acuity and in other signs and symptoms of the disease under continued treatment.
Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý vodný roztok.
Clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
≥3stupňové zhoršení n (%)
≥3-step worsening n (%)
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob) Oční nežádoucí účinky zahrnují: zánět oka, poruchy vidění, bolestivost oka, vidění malých částic nebo bodů (vloček), dráždění oka a pocit cizího tělesa v oku, zvýšené slzení, zánět nebo infekce okrajů očního víčka, suchost oka, zarudnutí nebo svědění oka a zvýšení nitroočního tlaku.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Injekční jehla se zasune 3,5-4,0 mm posteriorně od limbu do prostoru sklivce tak, aby směřovala do centra očního bulbu a nikoli k horizontálnímu meridiánu.
The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Průměr určený z průměrných hodnot změn BCVA od 1. měsíce do 12. měsíce a
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12
Jeden ml obsahuje ranibizumabum 10 mg. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,165 ml, což odpovídá ranibizumabum 1,65 mg.
One pre-filled syringe contains 0.165 ml, equivalent to 1.65 mg ranibizumab.
Po intravitreální aplikaci přípravku Lucentis v dávce 0,2 mg (do každého oka) předčasně narozeným dětem byla sérová koncentrace ranibizumabu vyšší než koncentrace pozorovaná u dospělých pacientů s neovaskulární AMD po dávce 0,5 mg do jednoho oka.
Following intravitreal administration of Lucentis to preterm infants with ROP at a dose of 0.2 mg (per eye), serum ranibizumab concentrations were higher than those observed in neovascular AMD adult patients receiving 0.5 mg in one eye. Based on a population pharmacokinetic analysis, the differences in Cmax and AUCinf were approximately 16-fold and 12-fold higher, respectively.
Jehlu s 5µm filtrem (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) nasaďte na 1ml injekční stříkačku za použití aseptického postupu.
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
jestliže máte infekci v oku nebo kolem očí.
- If your baby has an infection in or around the eye. - If your baby has pain or redness (severe intraocular inflammation) in the eye.
Předplněná injekční stříkačka na jedno použití, pouze pro intravitreální podání.
Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only.
Subjektům v laserovém rameni mohl být po 6 měsících podán ranibizumab v dávce 0,5 mg. CRYSTAL byla jednoramenná studie s 0,5 mg ranibizumabu v monoterapii.
After 6 months, subjects in the laser arm could receive 0.5 mg ranibizumab.
Průměrná hodnota změny BCVA ve 24. měsíci (SD) Průměrná hodnota změny BCVA ve 36. měsíci (SD) Nárůst o ≥15 písmen nebo BCVA ≥84 písmen ve 36. měsíci (%) Průměrný počet injekcí (12.-35. měsíc)* p<0,0001 pro porovnání ramen s ranibizumabem vs. rameno s laserem.
Gain of ≥15 letters or BCVA ≥84 letters at Month 36 (%) Mean number of injections (Months 12-35)* p<0.0001 for comparisons of ranibizumab arms vs. laser arm. n in D2301-E1 (RESTORE Extension) is the number of patients with a value at both D2301 (RESTORE) baseline (Month 0) and at the Month 36 visit.
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Novartis Pharma GmbH
Solution for injection in pre-filled syringe Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
- Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři Vašeho dítěte.
- If your baby gets any side effects, talk to your baby's doctor.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Lucentis 10 mg/ml injekční roztok
Lucentis 10 mg/ml solution for injection
Lucentis je nutno před aplikací vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice nebo není změněna jeho barva.
Lucentis should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Výsledky měření ve 36. měsíci ve studii D2301-E1 (extenze studie RESTORE) v porovnání se stavem na počátku léčby ve studii D2301 (RESTORE)
Outcome measure at Month 36 compared to D2301 (RESTORE) baseline in study D2301-E1 (RESTORE Extension)
Injekční lahvička + jehla s filtrem
VIAL + FILTER NEEDLE
Zlepšení zraku v průběhu 12 měsíců bylo spojeno s redukcí tloušťky centrální části sítnice.
An improvement of vision was observed and was accompanied by a reduction in central subfield thickness over the 12-month period.
Dojde-li k předávkování, je nutno monitorovat nitrooční tlak a v závislosti na rozhodnutí ošetřujícího lékaře případně nasadit odpovídající terapii k normalizaci nitroočního tlaku.
If an overdose occurs, intraocular pressure should be monitored and treated, if deemed necessary by the attending physician.
Pryžová zarážka
PRE-FILLED SYRINGE
Pro přípravu a podání intravitreální injekce jsou potřebné následující zdravotnické prostředky pro jednorázové použití: - jehla s 5µm filtrem (18G); není obsažena v balení přípravku Lucentis - sterilní injekční stříkačka k přesnému podání malého objemu (dodávaná v sadě VISISURE) - injekční jehla (30G x ½") (dodávaná v sadě VISISURE)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G); not included within the Lucentis pack - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″); (supplied separately inside the VISISURE kit)
≥2stupňové zhoršení n (%)
≥2-step worsening n (%)
• Skupina II (ranibizumab 0,5 mg, dávkovací schéma řízené kritérii „aktivity onemocnění“,
• Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Lucentis podán
What you need to know before you are given Lucentis
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. ledna 2007
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Před použitím může být neotevřená injekční lahvička ponechána při pokojové teplotě (25 °C) po dobu 24 hodin.
Prior to use, the unopened tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Úvod
Description
Oční nežádoucí účinky zahrnují: snížení zrakové ostrosti, otoky některých částí oka (cévnatky, rohovky), zánět rohovky (přední část oka), malé tečky na povrchu oka, rozmazané vidění, krvácení v místě podání injekce, krvácení do oka, výtok z oka se svěděním, zarudnutí a otok (zánět spojivek), světloplachost, nepříjemný pocit v oku, otok očního víčka, bolestivost očního víčka.
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Jak Lucentis uchovávat
How to store Lucentis
Podrobnější informace o nežádoucích účincích, které se mohou objevit při léčbě přípravkem Lucentis, jsou uvedeny v bodě 4.
Please see section 4 (“Possible side effects”) for more detailed information on side effects that could occur during Lucentis therapy.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Lucentis 10 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Pro přípravu a intravitreální injekci jsou potřeba následující zdravotnické prostředky pro jednorázové použití: - jehla s 5µm filtrem (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, přiložena) - 1 ml sterilní injekční stříkačka (s vyznačením 0,05 ml, není zahrnuta v tomto balení) a injekční jehla (30G x ½″; není zahrnuta v tomto balení), pro dospělé pacienty - sterilní injekční stříkačka k přesnému podání malého objemu dodávaná spolu s injekční jehlou
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Pístové táhlo
Posology
Před podáním přípravku Lucentis Vašemu dítěti se poraďte s lékařem dítěte.
Talk to your baby's doctor before your baby is given Lucentis.
Lucentis 10 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ranibizumabum
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe ranibizumab
1x injekční lahvička 0,23 ml
1x 0.23 ml vial
Účinky přípravku Lucentis u pacientů s poruchou funkce jater nebyly hodnoceny.
Lucentis has not been studied in patients with hepatic impairment.
Průměrná hodnota změny BCVA ve 24. měsíci (SD)
Mean change in BCVA at Month 24 (SD)
Během 12 měsíců trvání studie neobdrželo žádnou léčbu ranibizumabem do sledovaného oka 7 pacientů z 59 pacientů ve skupině se simulovanou léčbou.
In the sham arm 7 out of 59 patients did not receive any treatment with ranibizumab in the study eye during the 12-month period.
Pro přípravu a intravitreální injekci jsou potřeba následující zdravotnické prostředky pro jednorázové použití: - jehla s 5µm filtrem (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, přiložena) - sterilní injekční stříkačka k přesnému podání malého objemu (dodávaná v sadě VISISURE) - injekční jehla (30G x ½″) (dodávaná v sadě VISISURE)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit)
95% CI p-hodnota b
95% CI Comparison Odds ratio (OR)
Vynechání dávky Lucentisu
Withholding Lucentis
Pro přípravu a podání intravitreální injekce jsou potřebné následující zdravotnické prostředky pro jednorázové použití: - jehla s 5µm filtrem (18G) - 1 ml sterilní injekční stříkačka (s vyznačením 0,05 ml) a injekční jehla (30G x ½"), pro dospělé pacienty - sterilní injekční stříkačka k přesnému podání malého objemu dodávaná spolu s injekční jehlou
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Oční nežádoucí účinky zahrnují: snížení zrakové ostrosti, otoky některých částí oka (cévnatky, rohovky), zánět rohovky (přední část oka), malé tečky na povrchu oka, rozmazané vidění, výtok z oka se svěděním, zarudnutí a otok (zánět spojivek), světloplachost, nepříjemný pocit v oku, otok očního víčka, bolestivost očního víčka.
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po aplikaci přípravku Lucentis můžete mít dočasné problémy s viděním.
After Lucentis treatment you may experience some temporary vision blurring.
Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Lucentis podán Vašemu dítěti
What you need to know before your baby is given Lucentis
Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Lucentis podán Vašemu dítěti Jak se Lucentis podává
What Lucentis is and what it is used for What you need to know before your baby is given Lucentis How Lucentis is given
Vyjma retinopatie nedonošených nebylo použití Lucentisu u dětí a dospívajících stanoveno, a proto se nedoporučuje.
Children and adolescents (below 18 years of age) Except for retinopathy of prematurity, the use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
0,5 mg ranibizumabu).
Vial containing 2.3 mg of ranibizumab.
Průměrná hodnota změny BCVA ve 12. měsíci (SD)
Mean change in BCVA at Month 12 (SD)
Průměrná hodnota změny BCVA v 6. měsíci a
Mean change in BCVA at Month 6
Pacienti v kontrolním rameni se simulovanou léčbou byli po 6 měsících přeřazeni do ramene s ranibizumabem 0,5 mg.
After 6 months, patients in the sham-control arms switched to 0.5 mg ranibizumab.
Porucha funkce jater
Rubber stopper
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři Vašeho dítěte.
If you observe any side effects in your baby, talk to your baby`s doctor.
≥2stupňové zlepšení n (%)
≥2-step improvement n (%)
CSFT - tloušťka centrální části sítnice Obrázek 3 Průměrná hodnota změny BCVA v době od zahájení léčby do 12. měsíce (MINERVA)
Figure 3 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (MINERVA)
O všech těchto účincích se uvažuje jako o faktorech přispívajících k progresi neovaskulárních forem věkem podmíněné makulární degenerace, patologické myopie a CNV nebo k poškození zraku způsobeného buď diabetickým makulárním edémem, anebo makulárním edémem v důsledku RVO.
Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia and CNV or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO.
Simulovaná léčba (n=59)
Sham (n=59)
Pro přípravu a podání intravitreální injekce jsou potřebné následující zdravotnické prostředky pro jednorázové použití: - jehla s 5µm filtrem (18G) - 1 ml sterilní injekční stříkačka (s vyznačením 0,05 ml) - injekční jehla (30G x ½").
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Jedna injekční lahvička obsahuje ranibizumabum 2,3 mg v 0,23 ml roztoku.
Each vial contains 2.3 mg ranibizumab in 0.23 ml solution.
Před aplikací intravitreální injekce je nutný pečlivý odběr anamnézy z hlediska hypersenzitivních reakcí.
The patient's medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure.
Pacienti, kteří dosáhli zisku ≥15 písmen od zahájení léčby, nebo dosáhli 84 písmen ve 2. měsíci Pacienti, kteří neztratili >15 písmen od zahájení léčby do 2. měsíce
Patients gaining ≥15 letters from baseline or reaching 84 letters at Month 2
Před podáním přípravku Lucentis se poraďte se svým lékařem.
Talk to your doctor before you are given Lucentis.
Zvýšení nitroočního tlaku se u Vás nemusí projevit žádnými příznaky, ošetřující lékař však může nitrooční tlak po každé injekci kontrolovat.
This is something you may not notice, therefore your doctor may monitor this after each injection.
Nejzávažnější nežádoucí účinky u dospělých pacientů jsou popsány níže: Časté závažné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob): odchlípení nebo trhlina vrstvy v zadní části oka (odchlípení sítnice nebo trhlina) postupující do přechodné ztráty zraku nebo zakalení čočky (katarakta).
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear) progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract).
Angioidní pruhy
Angioid streaks