natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To znamená, že hubí parazity, např. čmelíky, kteří se živí na kůži zvířat.
This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals.
Přípravek Exzolt byl zkoumán v terénní studii zahrnující 9 farem s napadením čmelíkem kuřím, přičemž na každé farmě byly dvě podobné haly s 550 až 100 000 kuřaty na halu.
Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house.
Přípravek Exzolt snížil počet čmelíků o více než 99 % u kuřic a plemenných nosnic a o více než 98 % u nosnic.
Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers.
Přípravek Exzolt se přidává do pitné vody dvakrát s odstupem sedmi dnů.
Exzolt is added to drinking water on two occasions, seven days apart.
Na každé farmě byla jedna hala léčena přípravkem Exzolt a druhá byla ponechána bez léčby.
One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated.
Fluralaner hubí čmelíky působením na jejich nervový systém poté, co požijí krev kuřete.
Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood.
Vzhledem k tomu, že tento veterinární léčivý přípravek může mírně dráždit kůži a/nebo oči, je třeba se vyhnout kontaktu s kůží, očima a sliznicemi (vlhkou výstelkou vnitřních povrchů těla, např. výstelkou dutiny ústní).
Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided.
Exzolt je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě infestace (napadení) čmelíkem kuřím (Dermanyssus gallinae) u kuřic (mladých slepiček), plemenných nosnic a nosnic.
Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens.
Přípravek Exzolt je dostupný ve formě roztoku pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exzolt?
What are the risks associated with Exzolt?
Léčivá látka v přípravku Exzolt, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum“.
The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Napadení čmelíkem kuřím může vyvolat podráždění a neklid ptáka, klování peří a anémii (nízký počet červených krvinek).
Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts).
Další informace o přípravku Exzolt
Other information about Exzolt?
Za účelem zajištění požadované dávky v objemu vody, kterou kuřata vypijí za jeden den, se přidává dostatečné množství přípravku Exzolt.
Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Exzolt byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Přípravek Exzolt obsahuje léčivou látku fluralaner.
Exzolt contains the active substance fluralaner.
Čmelík kuří je parazit, který se živí krví slepic.
Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens.
Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce a kůži, která přišla do kontaktu s přípravkem.
Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine.
Na základě čeho byl přípravek Exzolt schválen?
Why is Exzolt approved?
Další informace o léčbě přípravkem Exzolt naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Podání přípravku Exzolt „bez ochranné lhůty“ („0 dnů“)“ pro vejce kuřat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Exzolt, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Jak se přípravek Exzolt používá?
How is Exzolt used?
Jak přípravek Exzolt působí?
How does Exzolt work?
Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
This summary was last updated on 24 October 2007.
Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
The cats should be revaccinated every year.
Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C.
Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Může se vyskytnout přechodná letargie (netečnost) a hypertermie (zvýšení tělesné teploty) po dobu jednoho nebo výjimečně dvou dnů.
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public
Protilátky pomohou při ochraně před chorobami vyvolanými tímto virem.
The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „cizí“ a vytváří proti nim protilátky.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Canarypox viry se v organismu kočky nešíří ani nemnoží, ale vytváří bílkoviny z FeLV genů.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Other information about Purevax FeLV:
V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Vakcinovaná koťata byla ponechána v uzavřeném prostoru po dobu až 28 týdnů se skupinou koťat, která byla infikována FeLV.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s FeLV, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
První projev infekce FeLV se objevil po šesti týdnech pouze u několika koťat vakcinovaných přípravkem Purevax FeLV.
The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie“.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Přípravek Purevax FeLV by se neměl používat u březích koček.
Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Vakcína se používá k předcházení příznakům onemocnění a persistentní virémii (přetrvávání viru v krvi).
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Vakcína Purevax FeLV poskytla ochranu proti infekci vyvolané FeLV.
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Jaký přínos přípravku Purevax FeLV byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax FeLV je uveden v příbalových informacích.
For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Co je Purevax FeLV?
What is Purevax FeLV?
Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Purevax FeLV is a vaccine.
V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
This usually disappears within one to four weeks.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax FeLV?
What is the risk associated with Purevax FeLV?
Přípravek Purevax FeLV se podává v dávce 1 ml pod kůži.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Purevax FeLV je injekční suspenze.
Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Jak byl přípravek Purevax FeLV zkoumán?
How has Purevax FeLV been studied?
Na základě čeho byl přípravek Purevax FeLV schválen?
Why has Purevax FeLV been approved?
Jak přípravek Purevax FeLV působí?
How does Purevax FeLV work?
Na co se přípravek Purevax FeLV používá?
What is Purevax FeLV used for?
pro Vás a pro Vaše dítě.
to you and your child.
s jídlem a pitím
with food and drink
méně často.
less frequently.
Plán řízení rizik (RMP)
- Risk management plan (RMP)
Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let.
Talk to your doctor if you are over 65.
během těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
may be considered during pregnancy, if necessary.
Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Periodic safety update reports (PSURs)
s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
with other antiretroviral medicines.
Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.
Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce.
Shelf life after first opening of the bottle: 2 months.
nebyl studován u pacientů starších 65 let.
has not been studied in patients over 65 years of age.
Kromě toho nelze plně zaručit reverzibilitu renální toxicity.
Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Další opatření k minimalizaci rizik
- Additional risk minimisation measures
Přenos HIV:
Transmission of HIV:
Datum první registrace: 28.duben 2017
Date of first authorisation: 28 April 2017
obsahuje sodík“.
contains sodium".
Jakékoliv známky zánětu nebo infekce.
Any signs of inflammation or infection.
bez konzultace s lékařem.
without contacting your doctor.
může být příčinou závratí.
can cause dizziness.
není určen k použití u dětí do 12 let.
is not for use in children under 12 years of age.
starším osobám.
to older people.
Rozdíl (95%CI)
% difference (95%CI)
Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, když nebyla identifikována žádná jiná příčina.
should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
- At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
má být vždy užíván v kombinaci s jinými léčivy k léčbě infekce HIV.
should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Ukončení užívání může snížit účinnost léčby HIV, doporučené lékařem.
Stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
v prodloužených intervalech mezi dávkami.
at a prolonged dosing interval.
může ovlivňovat ledviny.
may affect your kidneys.
Je doporučen multidisciplinární přístup pro zvážení poměru přínosu/rizika použití emtricitabinu/tenofoviru u každého případu, rozhodnutí o vhodném sledování během léčby (včetně rozhodnutí ukončit léčbu) a zvážení potřeby suplementace.
A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké další otázky k tomu, jak se chránit před nákazou HIV nebo jak zamezit přenosu infekce HIV na další osoby.
Ask your doctor if you have any questions about how to prevent getting HIV or prevent spreading HIV to other people.
užíván s jídlem.
is taken with food.
s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4.
with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
je dostupný také v lahvičkách obsahujících 30 tablet, s dětským bezpečnostním plastovým uzávěrem s integrovaným silikagelovým vysoušečem, který pomáhá chránit tablety.
is available also in bottles of 30 tablets, with a childresistant tamper evident plastic closure with integrated a silica gel desiccant, which helps to protect your tablets.
Přípravek se rovněž používá k léčbě infekce HIV u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s tělesnou hmostností nejméně 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léčivými přípravky proti HIV, které již nejsou účinné nebo způsobovaly nežádoucí účinky.
- It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
(viz body 4.2 a 5.2).
(see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, a je téměř čas pro užití další dávky, vynechaná dávka se nemá užít, ale je třeba se vrátit k obvyklému dávkovacímu režimu.
is missed by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the missed dose should not be taken and the usual dosing schedule should be resumed.
Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný nežádoucí účinek, který ale může potencionálně ohrozit život.
Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně.
Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily.
obsahuje laktosu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
je:
is:
Osm z 89 pacientů (9,0 %) ukončilo léčbu hodnoceným přípravkem kvůli renálním nežádoucím účinkům.
Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events.
Funkce ledvin (clearance kreatininu a hladina sérových fosfátů) má být před zahájením léčby vyhodnocena a během léčby má být sledována stejně jako u dospělých (viz výše).
Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and should be monitored during use as in adults (see above).
Bezpečnostní profil emtricitabinu a tenofovirdisoproxilu v této studii byl konzistentní s předchozími zkušenostmi s těmito látkami, když každá z nich byla podávána s jinými antiretrovirotiky.
The safety profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in this study was consistent with the previous experience with these agents when each was administered with other antiretroviral agents.
Dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.
Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, whenever possible with food.
Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
může být u pacientů infikovaných HBV spojeno se závažnou akutní exacerbací hepatitidy.
therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Ve 48. týdnu údaje týkající se primárního cílového parametru ukázaly, že kombinace emtricitabinu, tenofovir-disoproxilu a efavirenzu vykazuje lepší antivirovou účinnost ve srovnání s fixní kombinací lamivudinu a zidovudinu s efavirenzem, jak je uvedené v Tabulce 4.
The 48-week primary endpoint data showed that the combination of emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz provided superior antiviral efficacy as compared with the fixed combination of lamivudine and zidovudine with efavirenz as shown in Table 4.
Potahovanou tabletu je možné rozpustit v přibližně 100 ml vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned užít.
The film-coated tablet can be disintegrated in approximately 100 mL of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
se používá k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV-1) u dospělých.
is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, která může být život ohrožující.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be lifethreatening.
se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) a u pacientů, kteří vyžadují hemodialýzu, protože odpovídající redukce dávky nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.2 a 5.2).
is not recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) and in patients who require haemodialysis since appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Následující příznaky mohou být příznaky laktátové acidózy: hluboké, rychlé dýchání ospalost pocit na zvracení (nauzea), zvracení bolesti břicha → Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
The following may be signs of lactic acidosis: deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain → If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
během kojení nemá podávat.
should not be used during breast-feeding.
má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Známkami osteonekrózy jsou: ztuhlost kloubů bolesti kloubů (zejména kyčelního, kolenního a ramenního) potíže při pohybu → Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
nekojte, protože léčivé látky obsažené v tomto léčivu jsou přenášeny do mateřského mléka.
This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
s léčivými přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci (např. cidofovir), může proto zvyšovat sérové koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.
with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.