natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po rozmrazení znovu injekční lahvičku nezmrazujte.
Do not re-freeze a vial once it has been thawed.
Puchýřky v místě aplikace injekce
Injection site dryness Injection site
Chlorid sodný
Chest pain
Měsíc n
N Day 01
Hematom v místě aplikace injekce Zvýšení teploty v místě aplikace injekce aplikace injekce Návaly
Rigor/Chills Injection site nodule Injection site discolouration Injection site haematoma Injection site warmth
Snížení počtu bílých krvinek
White blood cell count decreased Mean platelet volume decreased
• bolest v krku, rýma, kašel,
• sore throat, runny nose, cough,
Otok v podpaží Malátnost Krvácení v místě aplikace injekce Podráždění v místě
Injection site haemorrhage Injection site irritation Flushing
Tel
Posology
Přípravek Optruma by neměly užívat ženy, které:
Optruma should not be used in women who:
Další informace o přípravku Optruma:
Other information about Optruma:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Optruma platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Nederland B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998.
Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, u nichž se v průběhu studie vyskytla zlomenina obratle (páteře).
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study.
Výbor doporučil, aby přípravku Optruma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Optruma (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří vazodilatace (návaly horka) a chřipkové příznaky.
The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Jaký přínos přípravku Optruma byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Optruma shown during the studies?
Pacientkám mohou být rovněž podávány doplňkové dávky kalcia a vitamínu D, pokud ho nezískávají dostatek z běžné stravy.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Optruma is intended for long-term use.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) OPTRUMA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public
Optruma je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku raloxifen hydrochlorid.
Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Čtvrtá studie porovnávala účinky přípravku Optruma s účinky placeba v rámci léčby osteoporózy u 7 705 žen po dobu čtyř let.
The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Přípravek Optruma by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na raloxifen nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Optruma?
What is the risk associated with Optruma?
V průběhu čtyř let vedlo užívání přípravku Optruma ve srovnání s placebem ke snížení počtu nových zlomenin páteře u žen s osteoporózou o 46 % a u žen s osteoporózou a již existující zlomeninou o 32 %.
Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Přípravek Optruma neměl žádný účinek na zlomeniny kyčle.
There was no effect of Optruma on hip fractures.
Přípravek Optruma se používá k léčbě a prevenci osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze.
Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Optruma je uveden v příbalových informacích.
For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet.
Bylo prokázáno, že přípravek Optruma významně snižuje riziko zlomenin obratlů (páteře), ale nikoliv zlomenin kyčle.
Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přípravek Optruma prokázal svou účinnost v rámci prevence a léčby osteoporózy a že tento přípravek nemá žádný vliv na ňadra a dělohu.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Přípravek Optruma byl v rámci léčby a prevence osteoporózy zkoumán ve čtyřech hlavních studiích.
Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies.
Do tří studií zkoumajících účinnost přípravku při prevenci osteroporózy bylo zahrnuto 1 764 žen, kterým byl po dobu 2 let podáván buď přípravek Optruma, nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem).
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years.
Co je Optruma?
What is Optruma?
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Optruma je k dispozici zde.
The full EPAR for Optruma is available here.
Při použití k léčbě osteoporózy byl přípravek Optruma v rámci snížení počtu zlomenin obratlů účinnější než placebo.
When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Přípravek Optruma byl v rámci prevence a léčby osteoporózy účinnější než placebo.
Optruma was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Účinná látka přípravku Optruma, raloxifen, patří mezi selektivní modulátory estrogenových receptorů.
The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Optruma v rámci léčby a prevence osteoporózy u žen po menopauze převyšují jeho rizika.
The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
V rámci prevence osteoporózy bylo u žen užívajících přípravek Optruma v průběhu dvou let zaznamenáno zvýšení hustoty kostí v kyčli nebo páteři o 1,6 %.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Na základě čeho byl přípravek Optruma schválen?
Why has Optruma been approved?
Jak se přípravek Optruma používá?
How is Optruma used?
Na co se přípravek Optruma používá?
What is Optruma used for?
Jak byl přípravek Optruma zkoumán?
How has Optruma been studied?
Jak přípravek Optruma působí?
How does Optruma work?
Přípravek Avaglim se užívá jednou denně těsně před jídlem nebo během něho, obvykle v době snídaně.
Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast.
Rosiglitazon je v Evropské unii (EU) registrován jako přípravek Avandia od roku 2000.
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avaglim platné v celé Evropské unii společnosti Smithkline Beecham Ltd. dne 27. června 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to Smithkline Beecham Ltd. on 27 June 2006.
Je k dispozici ve formě trojhranných tablet (růžových: 4 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu, červených: 8 mg rosiglitazonu a 4 mg glimepiridu).
It is available as triangular tablets (pink: 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red: 8 mg rosiglitazone and 4 mg
Registrace je platná po dobu 5 let, přičemž poté může být obnovena.
The marketing authorisation is valid for five years, after
Další informace o léčbě přípravkem Avaglim naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Avaglim, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
• rosiglitazon činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo lépe využívá inzulin, který produkuje,
• rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces;
Dávka může být po 8 týdnech podle potřeby zvýšena (8mg/4mg tablety), je však zapotřebí opatrnosti vzhledem k riziku zadržování tekutin.
The dose can be increased to the 8-mg/4-mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Avaglim.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avaglim.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Avaglim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypoglykémie a edémy (otoky).
The most common side effects with Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling).
Navíc byly provedeny čtyři studie, které porovnávaly kombinaci obou léčivých látek s každou látkou podávanou samostatně, a to jak u dříve neléčených pacientů, tak u pacientů, u nichž hladina cukru v krvi nebyla při podávání pouze jedné z uvedených látek pod kontrolou.
In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances.
Pokud se u pacientů vyskytne hypoglykémie, je nutné podávat opět samostatné tablety, aby bylo možné upravit dávku glimepiridu.
If the patient develops hypoglycaemia, then a return to separate tablets will be needed so that the dose of glimepiride can be adjusted.
Jaký přínos přípravku Avaglim byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Avaglim shown during the studies?
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Avaglim.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Dále jej nesmí užívat pacienti, kteří trpí selháním srdce (srdce není schopno pumpovat do těla dostatečné množství krve), „akutním koronárním syndromem“, jako je např. nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou) nebo určité typy srdečních záchvatů, pacienti trpící onemocněními jater, závažnými onemocněními ledvin, diabetem 1. typu nebo komplikacemi způsobenými diabetem (diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým kómatem).
It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, problems with their liver, severe problems with their kidneys, type 1 diabetes, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Přípravek Avaglim se používá k léčbě dospělých s diabetem 2. typu.
Avaglim is used to treat adults who have type 2 diabetes.
Dávkování přípravku Avaglim může být nutné upravit, je-li podáván souběžně s některými jinými léky, např. s gemfibrozilem nebo rifampicinem.
The doses of Avaglim may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Může být používán v kombinaci se sulfonylureou, pokud není léčba metforminem vhodná.
It can be used in combination with a sulphonylurea when metformin is not suitable.
• glimepirid je derivátem sulfonylurey: stimuluje slinivku břišní k vyšší produkci inzulinu.
• glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin.
Přípravek Avaglim obsahuje dvě léčivé látky, z nichž každá působí jinak:
Avaglim contains two active substances, which have different modes of action:
Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Avaglim převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Avaglim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP concluded that Avaglim's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Léčbu lze zahájit podáváním samostatných tablet obsahujících pouze rosiglitazon nebo sulfonylureu a po dosažení kontroly přejít na tablety kombinované.
The patient can start with separate tablets containing only rosiglitazone or a sulphonylurea, before switching to the combination tablet once control is achieved.
Avaglim je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - rosiglitazon a glimepirid.
Avaglim is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and glimepiride.
Lékaři musí být obezřetní při přechodu na přípravek Avaglim u pacientů, u nichž existuje riziko vzniku hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi), např. u starších pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností nebo pacientů, kteří již užívají některé jiné léky.
Doctors must be careful when switching patients who are at risk of developing hypoglycaemia (low blood sugar levels) to Avaglim, such as elderly patients, patients with low weight or those who have been taking certain
Ze všech čtyř studií vyplynulo, že při snižování hladiny HbA1c je kombinace rosiglitazonu a glimepiridu účinnější než kterákoli ze složek podávaná samostatně.
In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepiride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c.
Přípravek Avaglim by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rosiglitazon, glimepirid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients.
Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je regulována hladina glukózy v krvi.
The studies measured the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Protože se rosiglitazon a glimepirid v EU používají již řadu let, vycházelo hodnocení přípravku Avaglim ze studií provedených na těchto léčivých látkách, které byly podávány samostatně.
Because they have been used in the EU for a number of years, studies of rosiglitazone and glimepiride used on their own were used as the basis for Avaglim.
Přípravek Avaglim se podává pacientům, u nichž není možné dostatečně kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi užíváním příslušné dávky samotné sulfonylurey (typu antidiabetika) a pro které není vhodný metformin (jiného typu antidiabetika).
Avaglim is used in patients who cannot satisfactorily control their blood glucose (sugar) when using an adequate dose of a sulphonylurea (a type of antidiabetes medicine) on its own, and for whom metformin (another antidiabetes medicine) is
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avaglim?
What is the risk associated with Avaglim?
Úplný seznam je uveden v příbalových informacích.
The full list is available in the Package Leaflet.
Nejprve by měly být podávány tablety s obsahem léčivých látek v poměru 4 mg/4 mg.
4-mg/4-mg tablet.
Glimepirid je v EU dostupný od roku 1995.
Glimepiride has been available in
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avaglim je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Avaglim, see the Package
V případě glimepiridu byly použity informace z vědeckých publikací.
For glimepiride, the information came from
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Avaglim je k dispozici zde.
The full EPAR for Avaglim can be found here.
Na základě čeho byl přípravek Avaglim schválen?
Why has Avaglim been approved?
Jak přípravek Avaglim působí?
How does Avaglim work?
V důsledku působení těchto dvou léčivých látek dochází ke snížení hladiny cukru v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 2. dubna 2019
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 2 April 2019
≥ 30% snížení bolesti kůžeb
≥30% Reduction in skin painb
Podrobné informace o tom, jak aplikovat injekci přípravku Idacio, jsou uvedeny v bodě 7 “Návod k použití”.
Detailed instructions on how to inject Idacio are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Doporučené dávky přípravku Idacio pro každé schválené použití jsou uvedeny v následující tabulce.
The recommended doses for Idacio in each of the approved uses are shown in the following table.
Údaje po týdnu 78 byly obecně v souladu s těmito výsledky, ale počet zařazených subjektů po této době klesl.
Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Místo se štítkem (Idacio, dávka, datum expirace)
Label area (Idacio, dose, expiration date)
(uvedenou v bodě 6).
(See section 4.5).
Lékař Vám může předepsat jinou sílu přípravku Idacio, pokud Vaše dítě potřebuje jinou dávku.
Your doctor may prescribe another strength of Idacio if your child needs a different dose.
BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,6 % očí v týdnu 78.
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.6% of the eyes at week 78.
≥ 30% snížení bolesti kůžeb N = 109
≥30% Reduction in skin painb N = 109
Další léčivé přípravky a přípravek Idacio
Other medicines and Idacio
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Sledovatelnost
4.4 Special warnings and precautions for use Traceability
Přípravek Idacio lze rovněž podávat samostatně.
Idacio can also be given alone.
Obsah balení a další informace Co přípravek Idacio obsahuje
Contents of the pack and other information What Idacio contains
Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Idacio aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Idacio if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score dČástečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
cAnkylosing Spondylitis Disease Activity Score dPartial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
• Pokud je Vám více než 65 let, můžete být během používání přípravku Idacio náchylnější k infekcím.
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Idacio.
Přípravek Idacio je biosimilární léčivý přípravek.
Idacio is a biosimilar medicinal product.
Upozornění: Nepoužívejte předplněné pero, pokud na štítku není uveden název Idacio a/nebo pokud uplynula doba použitelnosti, která je uvedena na štítku.
Warning: Do not use the pre-filled pen if the name on the label is not Idacio and/or the expiration date on the label has passed.
Hepatitida, reaktivace hepatitidy B1), autoimunitní hepatitida
Hepatitis, reactivation of hepatitis B1), autoimmune hepatitis1)
Přípravek Idacio je určen k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Idacio is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Před zahájením léčby přípravkem Idacio musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní“) tuberkulózy.
Before initiation of therapy with Idacio, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Je-li léčba přípravkem Idacio indikována opětovně, měl by být dodržen výše uvedený postup dávkování a trvání léčby.
If retreatment with Idacio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
* další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií včetně údajů ze spontánního hlášení
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB04
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04
Pacienti, kteří dokončili studie UV I a UV II, byli vhodní k zařazení do nekontrolované dlouhodobé prodloužení studie s původně plánovanou délkou trvání 78 týdnů.
Patients who completed Studies UV I and UV II were eligible to enroll in an uncontrolled long-term extension study with an originally planned duration of 78 weeks.
V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem Idacio a musí být v souladu s místními doporučeními.
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Idacio, and in accordance with local recommendations.
PASI 75a b
PASI 75a
Terapii přípravkem Idacio lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Treatment with Idacio can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Informace o uchovávání
Storage Information
CI 95% pro HR
CI 95% for HRa p Value b
Pacienti mohli používat studijní léčbu po týdnu 78 až do doby, než byl k dispozici přípravek adalimumab.
Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to adalimumab.
Celkem z pacientů, kteří ukončili studii, ji 18 % ukončilo studii z důvodu nežádoucích příhod a 8 % v důsledku nedostatečné odpovědi na léčbu adalimumabem.
Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Přípravek Idacio obsahuje léčivou látku adalimumab, což je lék, který působí na Váš imunitní (obranný) systém.
Idacio contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Léčba přípravkem Idacio může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Treatment with Idacio may result in the formation of autoimmune antibodies.
Navázáním na TNFα blokuje přípravek Idacio působení TNFα a snižuje zánět u těchto onemocnění.
By attaching to TNFα, Idacio blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
5.1 Otřete kůži místa vpichu tampónem napuštěným alkoholem, aby se očistila (Obrázek M) Upozornění: Nefoukejte na místo vpichu, ani se jej nedotýkejte poté, co jste jej očistili.
5.1 Wipe the skin of your injection site with an alcohol pad to clean it. (Figure M) Warning: Do not blow on or touch the injection site after cleaning.
Léčba přípravkem Idacio nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronické nebo lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty.
Treatment with Idacio should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Podávání kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících imunitní systém může během léčby přípravkem Idacio pokračovat.
Corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Idacio.
Co je přípravek Idacio a k čemu se používá
What Idacio is and what it is used for
Léčba přípravkem Idacio má být zahájena a sledována odborným lékařem se zkušenostmi v diagnostice a léčbě těch typů onemocnění, pro něž je přípravek Idacio indikován.
Idacio treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Idacio is indicated.