natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Paediatric a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A nebo B nejsou k dispozici.
No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce.
The standard primary course of vaccination with Twinrix Paediatric consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Twinrix Paediatric, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Twinrix Paediatric, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Paediatric
What you need to know before you receive Twinrix Paediatric
Twinrix Paediatric je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A (HA) a purifikovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B
Twinrix Paediatric is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Twinrix Paediatric, injekční suspenze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Paediatric, suspension for injection
- Twinrix Paediatric dále obsahuje tyto pomocné látky: chlorid sodný a vodu na injekci.
0.2 milligrams Al3+ - The other ingredients in Twinrix Paediatric are: sodium chloride, water for injections.
Paediatric
Breast-feeding
Deset let po očkování základním schématem v měsíci 0, 1, 6 vakcínou Twinrix Paediatric u dětí ve věku 12 - 15 let, si všichni sledovaní jedinci udrželi hladinu protilátek anti-HAV ≥ 15 mIU/ml a 85 % mělo hladinu protilátek anti-HBs ≥ 10 mIU/ml.
12-15 years, all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 85% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Pacientům s trombocytopenií nebo s poruchami krevní srážlivosti lze výjimečně vakcínu podat subkutánně, ale tento způsob podání nezajišťuje optimální imunitní odpověď (viz bod 4.4).
However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine (see section 4.4).
• pocit brnění a mravenčení (parestezie);
• Feeling of pins and needles (paraesthesia)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání
Very common Pain and redness at the injection site Common
Tabulkový seznam nežádoucích účinků Četnosti výskytu hlášené jako: Velmi časté:
Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Bezpečnost a imunogenicita vakcíny
Infections and infestations
Hrvatska
Vasculitis
1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Contents of the pack and other information What Twinrix Paediatric contains - The active substances are: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Nelze doporučit současné podání vakcíny Twinrix Paediatric ve stejnou dobu s jinými vakcínami než vakcínou Cervarix.
It is advised that vaccines other than Cervarix should not be administered at the same time as Twinrix Paediatric.
Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Před podáním vakcíny Twinrix Paediatric se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Talk to you doctor or pharmacist before you receive Twinrix Paediatric if:
v měsíci 7).
3 years.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artritida, svalová slabost
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Jak Twinrix Paediatric uchovávat
How to store Twinrix Paediatric
Vakcína by se neměla aplikovat intradermálně ani intramuskulárně do gluteální oblasti, protože v tomto případě nemusí dojít k optimální imunitní odpovědi.
Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Nicméně u pacientů s poruchou imunity nemusí být dosaženo adekvátní odpovědi.
Such patients may require additional doses of vaccine; nevertheless immunocompromised patients may fail to demonstrate an adequate response.
• nevolnost;
• Nausea
Twinrix Paediatric lze podat s vakcínou proti lidskému papilomaviru (HPV) do jiného místa vpichu
Twinrix Paediatric can be given with a Human Papillomavirus (HPV) vaccine at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm) during the same visit.
• vyrážka;
• Fits or seizures
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- If you get / your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Twinrix Paediatric - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
What Twinrix Paediatric looks like and contents of the pack Suspension for injection in pre-filled syringe.
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
- Přeočkování
HAB vaccine
1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
vzácné artralgie*
Uncommon Rash Rare
V takových případech není známé, chrání-li vakcinace přípravkem Twinrix Paediatric proti infekci hepatitidou A a B.
It is not known whether Twinrix Paediatric will prevent HA and HB in such cases.
Obsah balení a další informace Co Twinrix Paediatric obsahuje
What Twinrix Paediatric is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Paediatric How Twinrix Paediatric is given Possible side effects
1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Paediatric, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zoledronic acid Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Zoledronic acid Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
It is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zoledronic acid Actavis platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Actavis on 20 April 2012.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Zoledronic acid Actavis.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Actavis.
Společnost, která přípravek Zoledronic acid Actavis dodává na trh, navíc poskytne informační kartu, na které bude pacienty informovat o riziku osteonekrózy čelisti (poškození kostí čelisti, které může vést k bolesti, vředům v ústech nebo uvolnění zubů) a na které uvede pokyn, že pokud se u nich objeví příznaky, měli by uvědomit lékaře.
In addition, the company that markets Zoledronic acid Actavis will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zoledronic acid Actavis.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Actavis.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zoledronic acid Actavis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Actavis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Další informace o léčbě přípravkem Zoledronic acid Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Zoledronic acid Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jelikož přípravek Zoledronic acid Actavis je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Zoledronic acid Actavis is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Zoledronic acid Actavis je srovnatelný s přípravkem Zometa.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Actavis has been shown to be comparable to Zometa.
Tím, že zabraňuje odbourávání kostní tkáně, pomáhá přípravek Zoledronic acid Actavis rovněž snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Actavis also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Obvyklá dávka přípravku Zoledronic acid Actavis je jedna 4mg infuze podávaná po dobu alespoň 15 minut.
The usual dose of Zoledronic acid Actavis is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zoledronic acid Actavis byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Actavis is used as safely as possible.
Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Zoledronic acid Actavis je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Zometa.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zoledronic acid Actavis?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Actavis?
Znamená to, že přípravek Zoledronic acid Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zometa.
This means that Zoledronic acid Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
Přípravek Zoledronic acid Actavis lze použít k prevenci kostních komplikací u dospělých s pokročilým nádorovým onemocněním, které postihuje kosti.
Zoledronic acid Actavis can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Zoledronic acid Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu zoledronovou (4 mg).
Zoledronic acid Actavis is a medicine that contains the active substance zoledronic acid (4 mg).
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zometa přínosy přípravku Zoledronic acid Actavis převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Přípravek Zoledronic acid Actavis může být použit také k léčbě hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním.
Zoledronic acid Actavis can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Výbor doporučil, aby přípravku Zoledronic acid Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Zoledronic acid Actavis be given marketing authorisation.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Zoledronic acid Actavis?
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Actavis?
Přípravek Zoledronic acid Actavis musí podávat pouze lékař se zkušenostmi s nitrožilním podáváním léčivých přípravků stejného typu.
Zoledronic acid Actavis must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Další informace o přípravku Zoledronic acid Actavis
Other information about Zoledronic acid Actavis
Přípravek Zoledronic acid Actavis je „generikum“.
Zoledronic acid Actavis is a ‘generic medicine'.
Léčivá látka v přípravku Zoledronic acid Actavis, kyselina zoledronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
The active substance in Zoledronic acid Actavis, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledronic acid Actavis acidum zoledronicum
Zoledronic acid Actavis zoledronic acid
Co je Zoledronic acid Actavis?
What is Zoledronic acid Actavis?
Jak byl přípravek Zoledronic acid Actavis zkoumán?
How has Zoledronic acid Actavis been studied?
Jak se přípravek Zoledronic acid Actavis používá?
How is Zoledronic acid Actavis used?
Na základě čeho byl přípravek Zoledronic acid Actavis schválen?
Why has Zoledronic acid Actavis been approved?
Jak přípravek Zoledronic acid Actavis působí?
How does Zoledronic acid Actavis work?
K čemu se přípravek Zoledronic acid Actavis používá?
What is Zoledronic acid Actavis used for?
- Náhlé úmrtí.
- Sudden death.
• již užíváte jiné léky, které ovlivňují Vaše srdce,
• if you already use other medicines that affect your heart;
Možná budete potřebovat krevní transfuzi.
You may require a blood transfusion.
Dávkování léku bude upraveno v souladu s výsledky těchto testů.
The dosage of the medicine will be adjusted in accordance with the results of these tests.
U mužů nejsou dostupné žádné údaje.
In men, no data are available.
Informace o přípravku lze následně dle potřeby aktualizovat prostřednictvím kompetentních orgánů členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem a v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
• Vaše srdce nepracuje dobře,
• if your heart is not working well;
Pokud k tomu dojde, infuze se musí zastavit a znovu začít v jiné žíle.
If this happens, the infusion must be stopped and restarted in another vein.
Jakákoli doba trvání
Any duration
Doba do zotavení
Time to recovery
Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím od narození do 18 let, protože bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Do not give this medicine to children and adolescents from birth up to age of 18 years as safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Pokud budete užívat kterýkoliv z nich, lékař Vám možná bude muset předepsat alternativní lék.
If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Tyto léky mohou způsobit:
These can cause:
Nepodávejte až do zotavení, pak opakujte předchozí dávku.
Withhold until recovery, then repeat prior dose.
Zotavení > 21 dnů
Recovery > 21 days
Plazmatické koncentrace rychle klesají během prvních dvou hodin, poté se pokles zpomaluje.
Plasma concentrations decrease rapidly during the first two hours and slowly thereafter.
Distribuce do varlat je relativně nízká.
Distribution into testes is relatively low.
Bezpečnost a účinnost nebyla dosud stanovena.
Safety and efficacy have not been established.
Navíc Vám budou pravidelně během léčby prováděny krevní testy.
In addition your blood will be tested regularly during the treatment.
Byla hlášena jeho terapeutická účinnost u četných malignit.
Its therapeutic efficacy has been reported in numerous malignancies.
Byly hlášeny případy anomálií EKG.
Cases of ECG anomalies have been reported.
Infekce (včetně fatálního výsledku)
Infection (including fatal outcome)
Individuální dávku přípravku Novantrone vypočítá Váš lékař.
The individual dose of Novantrone is calculated by your doctor.
Není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné doporučit úpravu dávky.
There are insufficient data that allows for dose adjustment recommendations.
Zvláštní péči je nutno věnovat zajištění plného hematologického zotavení před podstoupením konsolidační terapie (pokud se tato léčba používá) a pacienty je nutné v této fázi pečlivě sledovat.
Particular care should be given to assuring full haematological recovery before undertaking consolidation therapy (if this treatment is used) and patients should be monitored closely during this phase.
Mnohé z hlášených hodnot poločasu pro fázi eliminace se pohybují od 10 do 40 hodin, ale někteří jiní autoři uvádí hodnoty mnohem delší, a to od 7 do 12 dnů.
Many of the reported half-life values for the elimination phase are between 10 and 40 hours, but several other authors have reported much longer values of between 7 and 12 days.
Zotavení ≤ 21 dnů
Recovery ≤ 21 days
Opakujte předchozí dávku
Repeat prior dose
Rovněž i časový interval, během nějž byla podávána kumulativní dávka, se pohyboval od 3 do 24 měsíců.
Also the time course over which the cumulative dose was given ranged from 3 to 24 months.
Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury, na niž se váže toto rozhodnutí Komise.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
- Změny barvy očního bělma.
- Changes to the colour of the whites of the eyes.
Vyšetření LVEF se doporučuje provádět v pravidelných intervalech a/nebo v případě, že se rozvinou známky či příznaky kongestivního srdečního selhání.
LVEF evaluation is recommended at regular intervals and/or if signs or symptoms of congestive heart failure develop.
- Infekce způsobené mikroorganismy, které normálně nezpůsobují onemocnění u lidí se zdravým imunitním systémem (oportunní infekce).
- Infections caused by microorganisms which do not normally cause diseases with a healthy immune system (opportunistic infections).
- Zánět úst a rtů.
- Inflammation of the mouth and lips.
- Nové dýchací obtíže nebo jejich zhoršení.
- New or worsening breathing difficulties.
Extravazace* Dysgeuzie
Oedema Extravasation* Dysgeusia
Bylo zaznamenáno snížení zhoršování neurologického postižení a frekvence klinických recidiv.
A reduction of neurologic disability worsening and frequency of clinical relapses was observed.
Pokud budete těmito nežádoucími účinky trpět, neřiďte žádné dopravní prostředky a neobsluhujte žádné stroje.
If you suffer from these side effects, do not drive any vehicles and/or use any machines.
Další léčivé přípravky a přípravek Novantrone
Other medicines and Novantrone
Přípravek Novantrone může způsobit poškození Vašeho nenarozeného dítěte.
Novantrone may cause damage to your unborn child.
Lékař rozhodne o tom, jakou přesně následnou dávku potřebujete.
Your doctor will decide precisely which subsequent dosage you need.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <Neuplatňuje se.>
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <Not applicable>
Proto byste neměla otěhotnět.
Therefore you should avoid becoming pregnant.
- Horečka nebo infekce.
- Fever or infections.
Je to způsobeno možnými nežádoucími účinky, jako je zmatenost nebo pocit únavy (viz bod 4).
This is caused by possible side effects, such as confusion or feeling tired (see section 4).
Rozdíly v odhadech mohou být způsobeny dostupností údajů v pozdějších časech po podání dávek, vážením dat a citlivostí testů.
Differences in the estimates may be due to the availability of data at late times after doses, weighing of the data and assay sensitivity.
Pacienti mají být informováni o rizicích, příznacích a známkách akutní leukemie a vyzváni, aby vyhledali lékařskou péči, pokud by se takové příznaky rozvinuly, a to i v případě, že proběhlo pětileté období.
Patients should be informed about risks, symptoms and signs of acute leukaemia and prompted to seek medical attendance if any such symptoms should occur even after the five year period has passed.
Antikoncepce u mužů a žen
Contraception in men and women
Všeobecně jde o přechodnou neutropenii s nejnižším počtem leukocytů v 10. den od infuze a zotavením okolo 20. dne.
This is in general a transient neutropenia with the lowest count of leucocytes at day 10 after the infusion and recovered around day 20.
K dnešnímu dni byly v důsledku extravazace popsány pouze izolované případy závažných lokálních reakcí (nekrózy).
To date, only isolated cases of severe local reactions (necroses) have been described due to extravasation.
V každém individuálním případě se přínos léčby musí zvažovat proti případnému riziku pro plod.
In each individual case the benefit of treatment must be weighed up against the possible risk to the foetus.
Toto riziko roste s kumulativní dávkou.
This risk increases with cumulative dose.
Tuto léčbu je možné použít pouze po vyhodnocení poměru přínosu a rizika, zvláště s ohledem na hematologická a kardiální rizika (viz bod 4.4).
This treatment should be used only after assessment of the benefit-risk, particularly concerning the haematological and cardiac risks (see section 4.4).
Nezdá se, že jsou významné rozdíly ve farmakokinetice mitoxantronu mezi staršími a mladými dospělými pacienty.
There does not seem to be relevant differences in pharmacokinetics of mitoxantrone between elderly and young adult patients.
Z materiálu zjištěného v moči bylo 65 % nezměněná léčivá látka.
Of the material recovered in urine, 65 % was unchanged active substance.
- Únava, slabost a nedostatek energie.
- Tiredness, weakness and lack of energy.
Následující tabulka vychází z bezpečnostních údajů získaných z klinických studií a spontánních hlášení v rámci onkologických indikací, a údajů z klinických studií, poregistračních bezpečnostních studií a spontánního hlášení u pacientů, u nichž je léčena roztroušená skleróza.
The table below is based on safety data derived from clinical trials and spontaneous reporting in oncological indications and from clinical trials, post authorisation safety studies and spontaneous reporting for patients treated for multiple sclerosis.
Musí se vždy podávat jako intravenózní infuze (do žíly) a musí se předtím vždy naředit.
It must always be administered as an intravenous infusion (in a vein) and must always be diluted before.
Nejúplnějších remisí bude dosaženo po počátečním cyklu indukční léčby.
Most complete remissions will occur following the initial course of induction therapy.
Hematologické parametry je zapotřebí sledovat pravidelně (viz bod 4.4).
Haematological parameters should be regularly monitored (see section 4.4).
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM <Neuplatňuje se.>
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA <Not applicable>
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Mitoxantron má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Mitoxantrone has minor influence on the ability to drive and use machines.
Má cytocidní účinek jak na proliferující, tak neproliferující kultivované lidské buňky, což signalizuje nedostatečnou specificitu k určité fázi buněčného cyklu a působení proti rychle proliferujícím a pomalu rostoucím neoplazmatům.
It has a cytocidal effect on both proliferating and non-proliferating cultured human cells, suggesting lack of cell cycle phase specificity and activity against rapidly proliferating and slow-growing neoplasms.
Může se objevit hematopoetická, gastrointestinální, hepatická nebo renální toxicita v závislosti na podané dávce a fyzickém stavu pacienta.
Haematopoietic, gastrointestinal, hepatic or renal toxicity may be seen, depending on the dosage given and the physical condition of the patient.