natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min).
• Po podání injekce s exenatidem byly hlášeny kožní reakce v místě vpichu.
• skin reactions at the injection site following injection of exenatide.
Obě skupiny pacientů používající přípravek Bydureon BCise a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám (tabulka 2).
Both Bydureon BCise and immediate-release exenatide patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 2).
Bílý prášek nemá být vidět na spodním, na horním okraji nebo po stranách okénka.
You should not see any white medicine along the bottom, top, or sides.
V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované u exenatidu s prodlouženým uvolňováním, avšak nikoli v klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise.
Adverse reactions that have been observed with the prolonged-release exenatide but not in clinical studies with Bydureon BCise are also included in Table 1.
Připomenutí: Přípravek Bydureon musíte aplikovat ihned po smíchání.
Remember: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Každá souprava pro jednorázovou dávku obsahuje jednu injekční lahvičku se 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku s 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly (jedna rezervní).
Each single-dose kit contains one vial of 2 mg exenatide, one pre-filled syringe of 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles (one spare).
Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Hydroxy methyl glutaryl coenzyme A reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Farmakokinetické populační analýzy pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým byl podáván exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg, naznačují zvýšení systémové expozice o 74 % a 23 % (odhad střední hodnoty v každé skupině) u pacientů se středně těžkou (N = 10) a lehkou (N = 56) poruchou funkce ledvin, ve srovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi (N = 84).
Population pharmacokinetic analysis of renal impaired patients receiving 2 mg prolonged-release exenatide indicate that there may be an increase in systemic exposure of approximately 74% and 23% (median prediction in each group) in moderate (N = 10) and mild (N = 56) renal impaired patients, respectively as compared to normal (N = 84) renal function patients.
Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mikrogram ů dvakrát denně
Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily
Při podání warfarinu 35 minut po aplikaci exenatidu okamžitým uvolňováním bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide.
Pokud je pero v uzamčené poloze, můžete léčivý přípravek znovu promísit.
You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position.
1 náhradní injekční jehla
1 spare injection needle
Oranžový štítek
Orange Label
Rozpouštědlo pro přípravek Bydureon
Solvent for Bydureon
Pruhovaný štítek
Striped Label
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Za zeleným štítkem je skrytá jehla.
The green shield hides the needle.
Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Našroubujte jehlu na stříkačku do dotažení.
Twist the needle onto the syringe until snug.
Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště: - další léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu, které účinkují jako Bydureon (například liraglutid a jiné přípravky obsahující exenatid), neboť jejich souběžné podávání s přípravkem Bydureon se nedoporučuje.
Other medicines and Bydureon Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly: - other medicines that are used to treat type 2 diabetes, such as medicines that work like Bydureon (for example: liraglutide or other exenatide containing products, as taking these medicines with Bydureon is not recommended.
Sundání krytu jehly
Removing the needle cover
- léčivý přípravek, který obsahuje sulfonylmočovinu, neboť při kombinaci s přípravkem Bydureon může docházet k hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
- a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon.
Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg
Prolonged-release exenatide 2 mg
Na základě hypoglykemických příhod, které vedly 1. ke ztrátě vědomí, k záchvatu nebo ke komatu, které bylo možné řešit podáním glukagonu nebo glukózy.
Result in loss of consciousness, seizure, or coma which resolves after administration of glucagon or glucose OR 2.
• Po několika klepnutích vždy OTOČTE poněkud pero BEZ toho, že byste otáčel(a) knoflíkem.
• WITHOUT twisting the knob, ROTATE the pen every few taps.
Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
Bydureon BCise demonstrated superiority to both sitagliptin and placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 3).
Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
Both Bydureon BCise and sitagliptin patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 3).
• hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
• hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is limited (see section 5.2).
Jestliže užíváte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
C. Likvidace
C. Disposal.
1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
1 pre-filled syringe of 0.65 ml solvent 1 vial connector
Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.2).
However, as renal function generally declines with age, consideration should be given to the patient's renal function (see Renal impairment).
Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice.
Check that the liquid in the pen is clear and free of particles before you begin.
Vzduchové bubliny se ve stříkačce vyskytují normálně.
It is normal for air bubbles to be in the syringe.
Ve 28týdenní dvojitě zaslepené studii byla srovnávána kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem u subjektů užívajících také metformin.
In a 28-week, double-blind study, the combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin was compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone in subjects also using metformin.
Po vytvoření suspenze je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.
After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml.
4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise).
4 single-dose pre-filled pens (BCise).
Jak uchovávat pero Bydureon BCise
How to Store Bydureon BCise pen
Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Exenatide slows gastric emptying, thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
To reduce the risk of hypoglycaemia associated with the use of a sulphonylurea, reduction in the dose of sulphonylurea may be considered (see sections 4.2 and 4.4).
Pokud na stěnách nebo dně lahvičky vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán.
If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každé aplikaci, s jehlou stále nasazenou.
The patient should be instructed to discard the pen safely, with the needle still attached, after each injection.
NEBO 2. vyžadují pomoc třetí strany z důvodu poruchy vědomí nebo chování a hladina glukózy byla < 54 mg/dl (3 mmol/l) NEBO 3. vedly k projevům odpovídajícím hypoglykemii s hladinou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l) před léčbou.
Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of <54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
D. Odstraňte papírový kryt z krytu jehly.
C. Remove the needle cover,
Základní léčba zahrnovala dietu a cvičení samotné nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou, thiazolidindionem nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Background therapies included diet and exercise alone or with metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Druhou rukou odšroubujte oranžovou spojku.
With the other hand, twist the orange connector to remove.
Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 %
Patients (%) achieving HbA1c < 7%
Pokud na stěnách pera vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán.
If you see clumps of dry powder on the sides of the pen, the medicine is NOT mixed well.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené.
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is limited.
Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v injekční stříkačce čirý a neobsahuje žádné částice.
Check that the liquid in the syringe is clear and free of particles before you begin.
Proč si mám po promísení léčivého přípravku ihned podat injekci?
Why should I inject my medicine right away after mixing it?
Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
If you miss a dose and there are only 1 or 2 days until your next dose is due, skip the missed dose and take the next one as usual, on the day it is due.
Ve 26týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s maximální denní dávkou sitagliptinu u subjektů užívajících také metformin.
In a 26-week double-blind study prolonged-release exenatide was compared to maximum daily doses of sitagliptin and pioglitazone in subjects also using metformin.
Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. placebo (95% CI)
Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI)
Při celkové analýze klinických studií s přípravkem Bydureon BCise bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,4 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
A mean increase in heart rate (HR) of 2.4 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in the controlled period of the Bydureon BCise clinical studies.
• Uchovávejte pero ve vodorovné poloze v chladničce při teplotě v rozmezí 2 °C až 8 °C.
• Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Vaše pero prohlížejte zde.
- Keep this leaflet.
• hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
• hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with an insulin
Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
Shake vigorously again until well mixed.
Jedna jednorázová souprava obsahuje:
1 single-dose kit contains:
Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Křup!
Snap!
Další informace o suspenzi a podání viz Příbalová informace a Pokyny pro uživatele.
Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
KRABIČKA - 4 SOUPRAVY PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ
CARTON - 4 SINGLE-DOSE KITS
U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy.
Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Throw away any Bydureon kit that has been frozen.
Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Jak se přípravek Bydureon používá
How to use Bydureon
Pero musíte po použití bezpečně zlikvidovat, s jehlou stále nasazenou, tak, jak Vám poradil lékař nebo diabetologická sestra.
You should dispose of the pen safely, with the needle still attached, after use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
Injection site reactions were observed more frequently in prolonged-release exenatide treated patients versus comparator-treated patients (16% versus range of 2-7%) during the 6-month controlled phase of studies.
Pokud je zahájena jiná léčba snižující hladinu glukózy v krvi po ukončení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním, má se vzít prodloužený účinek léčivého přípravku v úvahu (viz bod 5.2).
If a different glucose-lowering treatment is started after the discontinuation of prolonged-release exenatide, consideration should be given to the prolonged release of the medicinal product (see section
Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Lahvičku odložte.
Put the vial down.
V případě, že užíváte tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou.
The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin
Renal and urinary disorders Altered renal function
V obou léčebných skupinách došlo ke snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Pomalu stiskněte
Slowly push
Jestliže se tento léčivý přípravek podává společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední).
When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
Jedna injekční jehla je záložní.
One needle is a spare.
• Každé pero může být v případě potřeby uchováváno po dobu 4 týdnů při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
• Each pen can be kept at room temperature not to exceed 30°C for no more than a total of 4 weeks,
Abscesy a celulitida v místě vpichu
Injection site abscesses and cellulitis
Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
Krok 2: Smísení Vaší dávky A. Smísení léčivého přípravku.
Step 2: Mix your dose
Zepředu
Front
Vyndejte jedno pero z chladničky a ponechejte ho při pokojové teplotě po dobu alespoň 15 minut.
Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
−−−−− Exenatid - - - - - Placebo
Exenatide Placebo
Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry)) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomoci smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Co balení obsahuje
What's inside
Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomocí smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well.
Odstraňte kryt
Removed Cap
Po každém použití bezpečně zlikvidujte pero podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické zdravotní sestry.
You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
− je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
− Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it.
Průměr HbA1c (%)
Mean HbA1c (%)
U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy.
Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
The patient should be instructed to discard the syringe safely, with the needle still attached after each injection.
Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
While holding the pen upright with the needle cover uppermost, slowly turn the knob anticlockwise.
Silně třepejte
Shake Hard
Upravené LS průměry a rozdíl(y) změny v léčebných skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu vychází ze smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM), který zahrnuje léčbu, geografickou oblast, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), stratifikaci podle výchozího použití sulfonylmočoviny (SU) (ano vs. ne), týden a týden v interakci s léčbou jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
B. Twist knob to release injection button.
Jedno předplněné pero obsahuje 2 mg exenatidu v objemu 0,85 ml.
Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml.
sekund
Seconds
• svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
• injection site itchiness or redness
Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
The powder is white to off-white and the solvent is a clear, colourless to pale yellow to pale brown solution.
Tabulka 2: Výsledky dvou klinických hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním oproti exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s dietou a cvičením samotným, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent-to-treat pacienti).
Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
A. Nechte pero ohřát při pokojové teplotě.
A. Let your pen come to room temperature.
Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou (95% CI) Změna ve srovnání s výchozí hodnotou u 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy (mmol/l) (±SE)
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Prášek: bílý až téměř bílý prášek.
Powder: white to off-white powder.
Jak mám zacházet s perem Bydureon?
How do I dispose of my Bydureon pen?
Jehlu v pouzdře odložte.
Put the covered needle down.
Při celkové analýze klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,6 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.