natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tablety přípravku Ibandronic Acid Sandoz by se neměly žvýkat, cucat ani drtit a je nutné je zapít plnou sklenicí čisté vody (nikoliv minerální), a to vestoje či vsedě.
Ibandronic Acid Sandoz must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
Vzhledem k tomu, že přípravek Ibandronic Acid Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ibandronic Acid Sandoz?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibandronic Acid Sandoz?
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ibandronic Acid Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Ibandronic Acid Sandoz is used as safely as possible.
Další informace o přípravku Ibandronic Acid Sandoz:
Other information about Ibandronic Acid Sandoz:
Ibandronic Acid Sandoz acidum ibandronicum
Ibandronic Acid Sandoz ibandronic acid
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Ibandronic Acid Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat, the benefit outweighs the identified risk.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ibandronic Acid Sandoz?
What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Sandoz?
Výbor doporučil, aby přípravku Ibandronic Acid Sandoz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Ibandronic Acid Sandoz be given marketing authorisation.
Ibandronic Acid Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Ibandronic Acid Sandoz is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Přípravek Ibandronic Acid Sandoz je „generikum“.
Ibandronic Acid Sandoz is a ‘generic medicine'.
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Ibandronic Acid Sandoz je přípravek Bondronat.
The reference medicine for Ibandronic Acid Sandoz is Bondronat.
Co je Ibandronic Acid Sandoz?
What is Ibandronic Acid Sandoz?
Kyselina ibandronová, léčivá látka v přípravku Ibandronic Acid Sandoz, je bisfosfonát.
The active substance in Ibandronic Acid Sandoz, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Jak byl přípravek Ibandronic Acid Sandoz zkoumán?
How has Ibandronic Acid Sandoz been studied?
Jak přípravek Ibandronic Acid Sandoz působí?
How does Ibandronic Acid Sandoz work?
Na základě čeho byl přípravek Ibandronic Acid Sandoz schválen?
Why has Ibandronic Acid Sandoz been approved?
Jak se přípravek Ibandronic Acid Sandoz používá?
How is Ibandronic Acid Sandoz used?
K čemu se přípravek Ibandronic Acid Sandoz používá?
What is Ibandronic Acid Sandoz used for?
Co je Nenad?
What is Nenad?
17. prosince 2009 EMA/830685/2009 EMEA/H/C/1020
17 December 2009 EMA/830685/2009 EMEA/H/C/1020
Celkem 210 pacientům, kteří dokončili prvních 12 týdnů, bylo nabídnuto pokračovat v léčbě v rámci rozšířené studie.
The 210 patients who completed the first 12 weeks were also offered the opportunity to continue treatment in an extension study.
Idiopatický znamená, že porucha nemá žádnou zjevnou příčinu.
Idiopathic means that the disease has no obvious cause.
Společnost rovněž poskytla výsledky studií provedených u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
The company had also provided results on studies involving patients with Parkinson's disease.
Účinky přípravku Nenad byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of Nenad were first tested in experimental models before being studied in humans.
Vzhledem k tomu, že syndrom neklidných nohou je obvykle celoživotní onemocnění, byly údaje týkající se dlouhodobé účinnosti považovány za nezbytné.
Since restless legs syndrome is often a lifelong disease, long-term data were considered essential.
Syndrom neklidných nohou je porucha, při níž má pacient nekontrolované nucení pohybovat končetinami, aby zamezil nepříjemným, bolestivým nebo zvláštním pocitům, zpravidla v noci.
Restless legs syndrome is a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Výbor byl rovněž znepokojen tím, že velká část pacientů zařazených do studie přerušila léčbu přípravkem Nenad vzhledem k podráždění kůže, díky čemuž je náplast nevhodná pro dlouhodobé použití.
The Committee was also concerned that a large proportion of patients in the study stopped treatment with Nenad because of skin irritation, making the patch unsuitable for long-term use.
Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie zahrnující 309 pacientů se středně závažným až závažným syndromem neklidných nohou.
The company presented results of one main study of 309 patients with moderate-to-severe restless legs syndrome.
Dne 30. listopadu 2009 společnost Axxonis Pharma AG oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Nenad určeného k léčbě známek a příznaků středně závažného až závažného idiopatického syndromu neklidných nohou u dospělých.
On 30 November 2009, Axxonis Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Nenad, for the treatment of the signs and symptoms of moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome in adults.
Léčivá látka v přípravku Nenad, lisurid, je agonista dopaminu.
The active substance in Nenad, lisuride, is a dopamine agonist.
To znamená, že napodobuje účinky dopaminu, látky, jež přenáší signály v částech mozku, které ovládají pohyb a koordinaci.
This means that it imitates the action of dopamine, a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co ordination.
Na co měl být přípravek Nenad používán?
What was Nenad expected to be used for?
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti vydal výbor CHMP záporné stanovisko a nedoporučil udělit rozhodnutí o registraci pro přípravek Nenad.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation for Nenad be refused.
Pacientům byl podáván přípravek Nenad, ropinirol (jiný lék užívaný k léčbě syndromu neklidných nohou) nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem).
The patients were given Nenad, ropinirole (another medicine for restless legs syndrome) or placebo (a dummy medicine).
Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravku Nenad v rámci léčby syndromu neklidných nohou nepřevyšují jeho rizika.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Nenad in the treatment of restless legs syndrome did not outweigh its risks.
Během hodnocení výborem CHMP společnost stáhla svou žádost týkající se používání přípravku Nenad v léčbě tohoto onemocnění.
However, during the CHMP evaluation, the company withdrew its application for Nenad to be used for this disease.
Společnost informovala výbor CHMP, že stažení žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří užívají přípravek Nenad v rámci klinických studií nebo programů v rámci tzv. compassionate use.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients using Nenad in clinical trials or compassionate use programmes.
Nenad je transdermální náplast (náplast, která dodává léčivou látku přes pokožku) obsahující léčivou látku lisurid.
Nenad is a transdermal patch (patch that delivers a medicine across the skin) that contains the active substance lisuride.
Předpokládá se, že syndrom je způsoben poruchou účinku dopaminu v mozku, což může být korigováno lisuridem.
However, the syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which was expected to be corrected by lisuride.
Výbor CHMP konstatoval, že krátkodobá účinnost přípravku Nenad v léčbě syndromu neklidných nohou byla prokázána, avšak pro průkaz dlouhodobé účinnosti přípravku neexistuje dostatek důkazů.
The CHMP noted that, while the short-term effectiveness of Nenad for the treatment of restless legs syndrome had been shown, there was not enough evidence to demonstrate its long-term effectiveness.
Jak měl přípravek Nenad působit?
How was Nenad expected to work?
Přípravek Nenad měl být používán u dospělých trpících středně závažným až závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou.
Nenad was expected to be used in adults with moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome.
Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Nenad podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Nenad?
Mechanismus účinku lisuridu v léčbě syndromu neklidných nohou není zcela znám.
The way lisuride was expected to work in restless legs syndrome is not fully understood.
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v hodnocení pacientových příznaků po 12 týdnech léčby hodnocených
The main measure of effectiveness was the change in the rating of the
Objevily se rovněž potíže související s nedostatečnou přilnavostí náplasti k pokožce.
There were also problems with the patches not sticking well enough to the skin.
pomocí škály IRLS (International Restless Legs Syndrome rating scale).
patients' symptoms after 12 weeks using the International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS) score.
Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Xiliarx máte užívat.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Xiliarx to take.
Datum posledního prodloužení registrace: 28. listopadu 2013
Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost: Musíte přestat užívat přípravek Xiliarx a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Xiliarx and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Velikost změny však není klinicky významná, takže přípravek Xiliarx může být podáván nalačno nebo s jídlem.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Xiliarx can be given with or without food.
EU/1/08/486/001 7 tablet EU/1/08/486/002 14 tablet EU/1/08/486/003 28 tablet EU/1/08/486/004 30 tablet EU/1/08/486/005 56 tablet EU/1/08/486/006 60 tablet EU/1/08/486/007 90 tablet EU/1/08/486/008 112 tablet EU/1/08/486/009 180 tablet EU/1/08/486/010 336 tablet
EU/1/08/486/001 7 tablets EU/1/08/486/002 14 tablets EU/1/08/486/003 28 tablets EU/1/08/486/004 30 tablets EU/1/08/486/005 56 tablets EU/1/08/486/006 60 tablets EU/1/08/486/007 90 tablets EU/1/08/486/008 112 tablets EU/1/08/486/009 180 tablets EU/1/08/486/010 336 tablets
EU/1/08/486/011 336 tablet (3 balení po 112)
EU/1/08/486/011 336 tablets (3 packs of 112)
Obvyklá dávka přípravku Xiliarx je buď:
The usual dose of Xiliarx is either:
• Užívejte přípravek Xiliarx každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
• Take Xiliarx every day for as long as your doctor tells you.
Léčivá látka přípravku Xiliarx, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“.
The active substance of Xiliarx, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Další léčivé přípravky a Xiliarx
Other medicines and Xiliarx
Přípravek Xiliarx není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin.
Xiliarx is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Xiliarx, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Xiliarx, do not take this medicine and talk to your doctor.
• jestliže užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina (Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Xiliarx, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi [hypoglykemie]).
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Xiliarx in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
Není známo, zda Xiliarx přechází do mateřského mléka.
It is not known if Xiliarx passes into breast milk.
Pokud se dávka přípravku Xiliarx vynechá, má být užita, jakmile si pacient vzpomene.
If a dose of Xiliarx is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Jak užívat přípravek Xiliarx • Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
How to take Xiliarx • Swallow the tablets whole with some water.
Co je Xiliarx a k čemu se používá
What Xiliarx is and what it is used for
Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Xiliarx, pokud užíváte jiné léky (jako: - thiazidy nebo další diuretika (nazývané také tablety na odvodnění) - kortikosteroidy (obecně užívané k léčbě zánětu) - léky určené k léčbě štítné žlázy určité léky ovlivňující nervovou soustavu).
Your doctor may wish to alter your dose of Xiliarx if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids(generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Neužívejte přípravek Xiliarx:
Do not take Xiliarx:
Přípravek Xiliarx by neměl být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Xiliarx should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Z důvodu nedostatku údajů u lidí se Xiliarx během těhotenství nemá podávat.
Due to lack of human data, Xiliarx should not be used during pregnancy.
• Nepoužívejte balení přípravku Xiliarx, pokud si všimnete známek poškození nebo viditelných známek manipulace.
• Do not use any Xiliarx pack that is damaged or shows signs of tampering.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/486/001-011
EU/1/08/486/001-011
Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván přípravek Xiliarx po dobu 10 dnů.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Xiliarx for 10 days.
Váš lékař Vám předepíše přípravek Xiliarx buď samotný nebo společně s některými léky ke kontrole (regulování) diabetu, které již užíváte, ale které samotné nejsou dostatečně účinné v kontrole diabetu.
Your doctor will prescribe Xiliarx either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud máte při užívání přípravku Xiliarx závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Xiliarx, do not drive or use machines.
Bezpečnost a účinnost Xiliarx u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Xiliarx in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX“)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Množství přípravku Xiliarx, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
The amount of Xiliarx people have to take varies depending on their condition.
Přípravek Xiliarx obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Xiliarx contains lactose (milk sugar).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX“)
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali přípravek Xiliarx ve dvojitě slepé studii jako monoterapii a kteří dostávali přídavnou terapii, jsou uvedeny níže pro každou indikaci podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence.
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Přípravek Xiliarx účinkuje tak, že slinivka břišní produkuje více inzulinu a méně glukagonu.
Xiliarx works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Klinická studie s podáváním vildagliptinu u pacientů s funkční klasifikací podle NYHA (New York Heart Association) třídy I-III ukázala, že léčba vildagliptinem nebyla spojena se změnou funkce levé komory nebo se zhoršením předcházejícího městnavého srdečního selhání v porovnání s placebem.
A clinical trial of vildagliptin in patients with New York Heart Association (NYHA) functional class I-III showed that treatment with vildagliptin was not associated with a change in left-ventricular function or worsening of pre-existing congestive heart failure (CHF) versus placebo.
Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než horní hranice normálu (ULN) nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Xiliarx ukončit.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Xiliarx therapy is recommended.
Xiliarx nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl Váš lékař.
Do not stop taking Xiliarx unless your doctor tells you to.
Děti a dospívající Podávání přípravku Xiliarx dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Children and adolescents The use of Xiliarx in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Bude Vám doporučeno věnovat zvláštní pozornost nově vzniklým puchýřům nebo vředům během léčby přípravkem Xiliarx.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Xiliarx.
Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Xiliarx, aby byly známy jejich výchozí hodnoty.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Xiliarx in order to know the patient's baseline value.
• 100 mg denně užívaná jako 50 mg ráno a 50 mg večer, pokud užíváte přípravek Xiliarx samotný, společně s jiným přípravkem, který obsahuje metformin nebo glitazon, s kombinací metforminu a sulfonylmočoviny nebo s inzulinem.
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Xiliarx alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
• 50 mg denně užívaná jako jedna dávka ráno, jestliže užíváte přípravek Xiliarx společně s dalším přípravkem, který obsahuje sulfonylureu.
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Xiliarx with another medicine called a sulphonylurea.
S přípravkem Xiliarx nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Xiliarx (see section 5.3).
Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem,v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a sulfonylureou nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka 50 mg ráno a jedna dávka 50 mg večer.
When used as monotherapy, in combination with metformin, in combination with thiazolidinedione, in combination with metformin and a sulphonylurea, or in combination with insulin (with or without metformin), the recommended daily dose of vildagliptin is 100 mg, administered as one dose of 50 mg in the morning and one dose of 50 mg in the evening.
Léčba vildagliptinem 50 - 100 mg denně u pacientů s diabetem typu 2 signifikantně zlepšuje markery funkce beta buněk včetně HOMA- (Homeostasis Model Assessment - ), poměr proinzulinu a inzulinu a měření citlivosti funkce beta buněk na opakované toleranční testy.
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment-), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Jaterní funkční testy musí být během prvního roku léčby přípravkem Xiliarx monitorovány v tříměsíčních intervalech, dále pak pravidelně v průběhu léčby.
Liver function should be monitored during treatment with Xiliarx at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Přípravek Xiliarx je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Xiliarx is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Po vysazení léčby přípravkem Xiliarx a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Xiliarx znovu zahájena.
Following withdrawal of treatment with Xiliarx and LFT normalisation, treatment with Xiliarx should not be reinitiated.
• jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým onemocněním ledvin (bude třeba, abyste užíval(a)
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Xiliarx).
Přípravek Xiliarx 50 mg tablety jsou kulaté, bílé až slabě nažloutlé a ploché s označením „NVR“ na jedné straně a „FB“na straně druhé.
What Xiliarx looks like and contents of the pack Xiliarx 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Byla provedena metaanalýza nezávisle a prospektivně určených kardiovaskulárních příhod z 25 klinických studií fáze III a IV s monoterapií a kombinovanou terapií, které trvaly více než 2 roky (průměrná expozice 50 týdnů pro vildagliptin a 49 týdnů pro komparátory), a tato metaanalýza ukázala, že léčba vildagliptinem nebyla spojena se zvýšením kardiovaskulárního rizika oproti komparátorům.
A meta-analysis of independently and prospectively adjudicated cardiovascular events from 37 phase III and IV monotherapy and combination therapy clinical studies of up to more than 2 years duration (mean exposure 50 weeks for vildagliptin and 49 weeks for comparators) was performed and showed that vildagliptin treatment was not associated with an increase in cardiovascular risk versus comparators.
Xiliarx se nemá užívat během těhotenství.
You should not use Xiliarx during pregnancy.
Eliminační poločas po perorálním podání je 3 hodiny.
The elimination halflife after oral administration is approximately 3 hours.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Xiliarx, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Xiliarx nebo někdo jiný užil Váš lék, oznamte to okamžitě Vašemu lékaři.
If you take too many Xiliarx tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) je doporučená dávka přípravku Jalra 50 mg jednou denně (viz body 4.4, 5.1 a 5.2).
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Xiliarx is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Xiliarx ukončena.
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Xiliarx.
Xiliarx obsahuje laktózu
Xiliarx contains lactose
V dodatkové studii s pioglitazonem došlo ke zvýšení absolutní hmotnosti ve skupině s placebem o 1,4 kg a ve skupině s přípravkem Xiliarx 100 mg denně o 2,7 kg.
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Xiliarx 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Přípravek Xiliarx 50 mg tablety jsou dostupné v baleních obsahujících 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 nebo 336 tablet.
Xiliarx 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
Jestliže jste přestal(a) užívat Xiliarx
If you stop taking Xiliarx