natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Těžké refrakterní infekce způsobené druhy Candida Úspěšný výsledek léčby byl pozorován u 55 pacientů s těžkými refrakterními systémovými infekcemi druhem Candida (včetně kandidemie, diseminované a dalších typů invazivní kandidózy); kdy byla předchozí antimykotická léčba, zvláště flukonazolem, neúčinná.Úspěšná odpověď byla pozorována u 24 pacientů (u 15 úplná, u 9 pacientů částečná odpověď).
The study comprised 55 patients with serious refractory systemic Candida infections (including candidaemia, disseminated and other invasive candidiasis) where prior antifungal treatment, particularly with fluconazole, had been ineffective.
Je-li však kombinace naprosto nutná, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Jestliže se u pacienta objeví vyrážka, je nutno ho důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek Voriconazole Accord vysadit.
If a patient develops a rash they should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
• kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie
• candidaemia (another type of fungal infection due to Candida sp) in non-neutropenic patients (patients without abnormally low white blood cells count),
Vorikonazol Cmax ↑ 57% Vorikonazol AUC ↑ 79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUCτ  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
In vitro studie ukázaly, že vorikonazol se metabolizuje izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 jaterního cytochromu P450.
In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by, the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
- poruchy zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky před očima) - horečka - vyrážka
- Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
Při nálezu premaligních kožních lézí nebo spinocelulárního karcinomu kůže je nutné podávání přípravku Voriconazole Accord ukončit (viz níže bod Dlouhodobá léčba).
Voriconazole Accord should be discontinued if premalignant skin lesions or squamous cell carcinoma are identified (see below the section under Long-term treatment).
Hodnota hodnotap interval spolehlivosti (CI)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
[substrát CYP3A4, substrát P-gp]
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol AUC ↑ 280% Vorikonazol Cmax ↑ 15% Vorikonazol AUC ↑ 41%
Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUCτ  280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUCτ  41%
Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, tj.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50 %, i.e. to 300 mg once daily.
4 mg/kg 2x denně
4 mg/kg twice daily
Přípravek Voriconazole Accord obsahuje laktosu Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, sdělte to před užitím přípravku Voriconazole Accord svému lékaři.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, tell your doctor before taking Voriconazole Accord.
Vorikonazol (n=98)
Voriconazo le (N=98)
Před použitím přípravku Voriconazole Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Accord if:
Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUC ↑ 331% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ 331%
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voriconazole Accord užívat
What you need to know before you take Voriconazole Accord
Dávka pro prvních 24 hodin (Zahajovací dávka)
Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
KRABIČKA (Balení v blistrech pro 50mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
CARTON (Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Efavirenz 400 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 200 mg BID*
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u mladých zdravých žen hodnota Cmax o 83 % a AUC o 113 % vyšší než u zdravých mladých mužů (věk 18-45).
In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher,
Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety).
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VoriconazoleAccord 200 mg film-coated tablets).
Periferní edém Hypoglykemie, hypokalemie, hyponatremie
Metabolism and nutrition disorders oedema peripheral hypoglycaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Klinická účinnost definovaná jako částečná nebo úplná odpověď byla prokázána pro druhy Aspergillus včetně A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, druhy Candida, včetně C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C.
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Použití u dětí (2 až <12 let) a mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností (12 až 14 let a
Children (2 to <12 years) and young adolescents with low body weight (12 to 14 years and <50 kg)
Průlomová IMI - 180. den 2 (1,6%) Úspěch ve 180. dni* * Primární cílový bod studie ** Non-inferiorita je prokázána při použití hladiny 5%
Success at Day 180* * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
• fenytoin (používaný při léčbě epilepsie).
• Phenytoin (used to treat epilepsy).
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět musí používat účinnou antikoncepci.
Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety přibližně 15,6 mm dlouhé a 7,8 mm široké s vyraženým nápisem „V200” na jedné straně a hladké na straně druhé.
White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Voriconazole Accord tablets contain lactose and should not be given to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Ritonavir Cmax a AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66% Vorikonazol AUC ↓ 82%
Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUCτ  82%
Warfarin (jednorázová dávka 30 mg podaná souběžně s 300 mg BID vorikonazolu)
Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
KRABIČKA (Balení v blistrech pro 200mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
CARTON (Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
- pocit za zvracení, zvracení, průjem - bolesti hlavy - otoky končetin - bolesti žaludku - dýchací obtíže - zvýšená hladina jaterních enzymů
loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes) - Fever - Rash - Nausea, vomiting, diarrhoea - Headache - Swelling of the extremities - Stomach pains - Breathing difficulties - Elevated liver enzymes
Hypakuze, vertigo, tinitus
Ear and labyrinth disorders hypoacusis, vertigo, tinnitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9
U pacientů s IA činila celková míra globální odpovědi v 6 týdnech 64,3 % (9/14), míra globální odpovědi u dětí ve věku od 2 do < 12 let činila 40 % (2/5) a u dospívajících ve věku od 12 do < 18 let 77,8 % (7/9).
for patients 2 to <12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to <18 years of age.
12 týdnů po EOT
12 weeks after EOT 104 (42%)
[substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19]
[CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší z 200 mg na 400 mg per os 2x denně (100 mg na 200 mg per os, 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Vorikonazol Cmax 34% Vorikonazol AUC 39%
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUCτ  39%
V nezávisle publikované studii, Sirolimus Cmax ↑ 6,6násobek Sirolimus AUC0- ↑ 11násobek
Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Při zahájení léčby přípravkem Voriconazole Accord je nutno ukončit kojení.
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Accord.
Abnormální funkční jaterní test
Liver function tests
Méně časté: vyskytující se u méně než 1 ze 100 pacientů
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Efavirenz 300 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 400 mg BID*
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
[substráty a inhibitory CYP3A4 nebo induktory CYP450]
[CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
U pacientů léčených vorikonazolem po dlouhou dobu byly hlášeny případy rakoviny kůže.
There have been reports of skin cancer in patients treated with Voriconazole Accord for long periods of time.
Exfoliativní dermatitida, alopecie, makulopapulární vyrážka, pruritus, erytém
Skin and subcutaneous tissue disorders rash dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 50 mg.
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Vyšetření
Treatment
Odhaduje se, že v průměru zvyšování perorální dávky z 200 mg 2x denně na 300 mg 2x denně vede k 2,5násobnému zvýšení expozice (AUC).
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
krusei obdobná jako u C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
3 In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time
Jak přípravek Voriconazole Accord uchovávat
How to store Voriconazole Accord
• Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
The recommended dose for children and teenagers is as follows:
Curvularia a Sporothrix.
and Sporothrix spp.
Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 pediatrických pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, open-label, non-comparative, multi-center clinical trials.
• takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
• Tacrolimus (used in transplant patients)
[substráty CYP2C9]
[CYP2C9 substrates]
300 mg TID (současné podání s vorikonazolem 400 mg v jednorázové dávce)
300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose)
V nezávisle publikované studii, Fentanyl AUC0- ↑ 1,34násobek
Fentanyl AUC0-∞  1.34-fold
Krátkodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4)
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Ibuprofen (400 mg v jednorázové dávce) Diklofenak (50 mg v jednorázové dávce)
Ibuprofen (400 mg single dose)
Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je třeba se vyvarovat současného podání vorikonazolu a ritonaviru v nízkých dávkách (100 mg 2x denně), pokud není použití vorikonazolu odůvodněno stanovením poměru přínosu a rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.5).
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)*
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
100 mg 2x denně
100 mg twice a day
Pokud u sebe zpozorujete tyto příznaky, sdělte to svému lékaři.
Contact your doctor if you experience this.
[substráty CYP2C9 a CYP3A4]
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
informuje zdravotníky o rizicích fototoxicity, kožního SCC a jaterní toxicity spojených s užíváním vorikonazolu, poskytuje zdravotníkům současná doporučení k monitorování a řízení těchto rizik, upozorňuje zdravotníky na použití kontrolního seznamu pro zdravotníky a informační karty pro pacienta a jak získat jejich další kopie.
Reminds HCPs of use of the HCP Checklist and the Patient Alert Card and how to obtain additional copies.
Vorikonazol Cmax ↑ 104% Vorikonazol AUC ↑ 87%
Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUCτ  87%
Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5).
When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
[účinné induktory CYP450]
[potent CYP450 inducers]
Vzácné: vyskytující se u méně než 1 z 1 000 pacientů - nadměrná aktivita štítné žlázy - poškození mozkových funkcí jako vážná komplikace onemocnění jater - ztráta většiny vláken v očním nervu, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí - přecitlivělost na světlo s tvorbou puchýřů - onemocnění, při kterém imunitní systém organismu napadá části periferního nervového systému - problémy se srdečním rytmem, které mohou ohrožovat život nebo s vedením impulzů (někdy život ohrožující) - život ohrožující alergická reakce - porucha srážlivosti krve - alergické kožní reakce (někdy závažné), zahrnující rychlý vznik otoku kůže, podkožní tkáně,
- Overactive thyroid gland - Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease - Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye - Bullous photosensitivity - A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system - Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) - Life threatening allergic reaction - Disorder of blood clotting system
• karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
• Carbamazepine (used to treat seizures)
Přežilo do dne 180
IFI to day 180
Bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru přibližně 7,0 mm s vyraženým nápisem „V50” na jedné straně a hladké na straně druhé.
White to off white, round, approximate 7.0 mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
MIC breakpoint (mg/L)
Infekce a infestace
beigelii infections.
I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace derivátů sulfonylurey a vyvolává hypoglykemii.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
[účinný induktor CYP450]
[potent CYP450 inducer]
• cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
• Ciclosporin (used in transplant patients)
Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Při podávání opakovaných dávek vorikonazolu spolu s jídlem o vysokém obsahu tuků se hodnoty Cmax sníží o 34 % a AUC o 24 %.
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively.
Prednisolon AUC0- ↑ 34%
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-∞  34%
6 týdnů po EOT
6 weeks after EOT 104 (42%)
- příznaky podobné chřipce, podráždění a zánět zažívacího ústrojí, zánět zažívacího ústrojí způsobující průjem související s antibiotiky, zánět lymfatických cév - zánět pobřišnice, což je tenká tkáň, která vystýlá břišní dutinu a kryje břišní orgány - zvětšené mízní uzliny (někdy bolestivé), selhání krevní dřeně, zvýšený počet eosinofilů - snížená funkce nadledvinek, nedostatečná činnost štítné žlázy - abnormální funkce mozku, příznaky jako u Parkinsonovy nemoci, poškození nervů vedoucí ke snížení citlivosti, bolesti, brnění nebo pálení rukou nebo nohou - problémy s rovnováhou nebo koordinací - otok mozku - dvojité vidění, závažné onemocnění očí: bolest a zánět očí a očních víček, abnormální pohyby očí, poškození očního nervu vedoucí k poškození zraku, otok slepé skvrny - snížená citlivost na dotyk - porucha chuti - potíže se sluchem, ušní šelest, závratě - zánět některých vnitřních orgánů - slinivka břišní a dvanáctník, otoky a záněty jazyka - zvětšená játra, selhání jater, onemocnění žlučníku, žlučové kameny - záněty kloubů, záněty cév v podkoží (které mohou být spojeny se vznikem krevních sraženin) - zánět ledvin, bílkovina v moči, poškození ledvin - velmi rychlý srdeční tep nebo vynechávání tepu, někdy s nepravidelnými elektrickými impulzy - abnormální elektrokardiogram (EKG) - zvýšení hladiny cholesterolu v krvi, zvýšení hladiny močoviny v krvi - alergické kožní reakce (v některých případech závažné), zahrnují í život ohrožující stav kůže vedoucí k tvorbě bolestivých puchýřů a poškození kůže a sliznic, zejména v ústech, zánět kůže,
optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
Vorikonazol Cmax ↓ 93% Vorikonazol AUC ↓ 96%
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
rakovina kůže zánět okostice červené, šupinaté skvrny nebo kruhové poškození kůže, které mohou být příznakem autoimunitního onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes
Other significant side effects whose frequency is not known, but should be reported to your doctor immediately: Skin cancer Inflammation of the tissue surrounding the bone - Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek Voriconazole Accord během těhotenství používat.
Voriconazole Accord must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
[inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
[CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
[inhibitor CYP3A4]
[CYP3A4 inhibitor]
[substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
[CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer]
400 mg každých 12 hodin
400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
[účinný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
[potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Vorikonazol Cmax ↑ 18% Vorikonazol AUC ↑ 23%
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17%
Periostitida*
Accord )
[inhibitor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
Případy jaterních reakcí se vyskytly převážně u pacientů s těžkým základním onemocněním (převážně hematologickými malignitami).
Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorování nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem (viz bod 4.5).
Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Neužívejte přípravek Voriconazole Accord
If you stop taking Voriconazole Accord
9 Zahrnuje dušnost a námahovou dušnost
9 Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Dlouhodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4) Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouho účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např., hydrokodon).
Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
nebo bílých krvinek (někdy s horečkou), nízký počet krevních destiček,které napomáhají krevní srážlivosti - nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku, nízká hladina sodíku v krvi - úzkost, deprese, zmatenost, vzrušenost, nespavost, halucinace - křeče, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na kůži, zvýšení svalového napětí, ospalost, závratě - krvácení do oka - problémy se srdečním rytmem včetně velmi rychlého tepu srdce, velmi pomalého tepu srdce,
- Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness - Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot - Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood - Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations - Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations,
Vorikonazol Cmax ↑ 23% Vorikonazol AUCτ ↓ 7%
Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7%
Edém mozku, encefalopatie4, extrapyramidové příznaky5, neuropatie, periferní ataxie, hypostezie, dysgeuzie
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy , Guillain-Barre syndrome, nystagmus