natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levofloxacin Heumann levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacin Heumann Levofloxacin 500mg Tablet
Tamvelier moxifloxacin-hydrochlorid, 436,37mg tableta
Moxifloxacin Hydrochloride 436.37mg Tablet
Ciprofloxacin Olainfarm ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacin 500mg Tablet
Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana ciprofloxacin-hydrochlorid, 250mg tableta
Ciprofloxacin Arcana Ciprofloxacin Hydrochloride 250mg Tablet
Norfloxacina Sandoz norfloxacin, 400mg tableta
Norfloxacina Sandoz Norfloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacino Tarbis ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacina Almus levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Almus Levofloxacin 250mg Tablet
ciprofloxacin-hydrochlorid, 291,08mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 291.04mg Tablet
Ciprofloxacin Tad ciprofloxacin-hydrochlorid, 582,08mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 582.08mg Tablet
Levofloxacina Hetero hemihydrát levofloxacinu, 512,47mg tableta
Levofloxacina Hetero Levofloxacin Hemihydrate 512.47mg Tablet
Cifran ciprofloxacin-hydrochlorid, 291,19mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 291.19mg Tablet
Norfloxacino Sandoz norfloxacin, 400mg tableta
Norfloxacino Sandoz Norfloxacin 400mg Tablet
Ofloxacine Ranbaxy ofloxacin, 200mg tableta
Ranbaxy Pharmacie Generiques Ofloxacine Ranbaxy Ofloxacin 200mg Tablet
Norfloxacine Ranbaxy norfloxacin, 400mg tableta
Ranbaxy Pharmacie Generiques Norfloxacine Ranbaxy Norfloxacin 400mg Tablet
Moxifloxacin HEC Pharm moxifloxacin-hydrochlorid, 454,27mg tableta
Moxifloxacin Hydrochloride 454,27mg Tablet
Levofloxacina Generis hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Levofloxacina Generis Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Levofloxacina Pensa levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Pensa Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacin Nivoflox ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 582mg tobolka tobolka perorální podání
Ciprofloxacin Nivoflox Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 582mg Capsule
Cifloxin ciprofloxacin-hydrochlorid, 500mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 500mg Tablet
Moxifloxacino Qualigen moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Moxifloxacino Qualigen Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacin ciprofloxacin-hydrochlorid, 291,5mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 291.5mg Tablet
Ciprofloxacin Olainfarm ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacin 250mg Tablet
Grenis-Cirpo injekční roztok intravenózní infuze
Solution For Infusion Intravenous Injection
Ciprofloxacino Tarbis ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Axcount ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacin 250mg Tablet
Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Levofloxacina Accord Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Ciprofloxacino Aristo ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 500mg Tablet
Iasar ciprofloxacin-laktát, 2,544 mg/ml
Ciprofloxacin Lactate 2.544mg/Ml
Levofloxacina Zentiva levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Zentiva Levofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacine Zydus levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacine Zydus Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Ratio ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Ratio Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacine Cristers levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacine Cristers Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Combix ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Combix Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Alter ciprofloxacin-hydrochlorid, 750mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 750mg Tablet
Norfloxacine Sandoz norfloxacin, 400mg tableta
Norfloxacine Sandoz Norfloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Mabo ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacin 750mg Tablet
ciprofloxacin-hydrochlorid, 873,24mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 873.3mg Tablet
Levofloxacina Germed hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Levofloxacina Germed Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Leviaben levofloxacin, 5 mg/ml
Braun” Levofloxacin 5mg/Ml
Levofloxacina Germed hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Levofloxacina Germed Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana ciprofloxacin-hydrochlorid, 500mg tableta
Ciprofloxacin Arcana Ciprofloxacin Hydrochloride 500mg Tablet
Tavanic levofloxacin, 500 mg / 100 ml
Levofloxacin 5mg/100 Ml
Levofloxacino Almus levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacino Almus Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacina ciprofloxacin, 500 mg
Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin 500mg/5 Ml
Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi moxifloxacin, 1,6 mg/ml
Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacin, 100mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 100mg Tablet
ιdrostamin pefloxacin, 400mg tableta
Pefloxacin Mesilate 400mg Tablet
Levofloxacino Normon hemihydrát levofloxacinu, 513mg tableta potahované tablety perorální podání
Levofloxacina Ciclum Levofloxacin Hemihydrate 513mg Tablet
Levofloxacin Macleods hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta potahované tablety perorální podání
Levofloxacin Macleods Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Norfloxacine Cristers norfloxacin, 400mg tableta potahované tablety perorální podání
Norfloxacine Cristers Norfloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacine Cristers ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Hikma ciprofloxacin, 200mg injekční lahvička
Ciprofloxacine Hikma Ciprofloxacin 200mg Vial
Levofloxacina Generis hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Levofloxacina Generis Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Levofloxacine Evolugen levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacine Evolugen Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacino Tecnigen levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacino Tecnigen Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacine Sandoz levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacine Sandoz Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Cristers ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacin 250mg Tablet
Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacin, 250 mg / 50 ml
Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50 Ml
Labentrol ciprofloxacin-laktát, 2,54 mg/ml
Ciprofloxacin Lactate 2.54mg/Ml
Ciprofloxacin Axcount ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacin 500mg Tablet
ciprofloxacin-laktát, 254,4mg injekční lahvička
Ciprofloxacin Lactate 254.4mg Vial
Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacin 500mg Tablet
Norfloxacino Cinfa norfloxacin, 400mg tableta
Norfloxacino Normon Norfloxacin 400mg Tablet
Levofloxacina Ritisca levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Ritisca Levofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacina Sandoz levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Sandoz Levofloxacin 250mg Tablet
ciprofloxacin-hydrochlorid, 582,16mg tableta
Ciprofloxacin Hydrochloride 582.2mg Tablet
Ciprolon ciprofloxacin-laktát, 254 mg / 100 ml
Ciprofloxacin Lactate 254mg/100 Ml
Moxifloxacina Generis moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální
Moxifloxacina Generis Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacine Pch hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Levofloxacine Jubilant Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacin 750mg Tablet
Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacin-hydrochlorid, 873mg tableta
Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacin Hydrochloride 873mg Tablet
Levofloxacin Liconsa levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacin Liconsa Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacin Macleods hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta potahované tablety perorální podání
Levofloxacin Macleods Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Levofloxacino Mylan levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacino Mylan Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacina Mylan levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Zydus ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacin 500mg Tablet
Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Netherlands Ratiopharm Nederland B.V
Levofloxacino Sandoz levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacino Sandoz Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacina Hetero hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Levofloxacin Hetero Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Ciprofloxacină Arena ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin 750mg Tablet
Ciprofloxacino Stada ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Stada Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 250mg tableta obalená tableta perorální podání
Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 250mg Tablet
Levoxacin hemihydrát levofloxacinu, 5 mg/ml
Levofloxacin Hemihydrate 5mg/Ml
Levofloxacine Mylan levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacine Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacin-hydrochlorid, 291mg tableta
Ciprofloxacine Fair-Med Ciprofloxacin Hydrochloride 291mg Tablet
Levofloxacine Eg hemihydrát levofloxacinu, 5,12 mg/ml
Levofloxacin Hemihydrate 5.12mg/Ml
Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Quiver ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacina Actavis levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Actavis Levofloxacin 250mg Tablet
Belgie
Greece
Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacine Pch hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Levofloxacine Jubilant Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin ciprofloxacin, 250 mg
HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacine Sandoz levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacine Sandoz Levofloxacin 500mg Tablet
Talerin hemihydrát levofloxacinu, 500 mg / 100 ml
Levofloxacin Hemihydrate 500mg/100 Ml
Ciprofloxacino Tevagen ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacine Zydus ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacin Heumann ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacină Arena ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin 250mg Tablet
moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacine Evolugen
Ciprofloxacine Alter
Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacin 500mg Tablet
Moxifloxacin Rivopharm moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Moxifloxacin Rivopharm Moxifloxacin 400mg Tablet
Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloxacin, 5 mg/ml
Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Levofloxacina Pensa levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Pensa Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacină Arena ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin 500mg Tablet
Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med ciprofloxacin-hydrochlorid, 582mg tableta
Ciprofloxacine Fair-Med Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet
Ciprofloxacina Cinfa ciprofloxacin, 250mg tableta obalená tableta perorální podání
Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacin 250mg Tablet
Levofloxacina Sandoz levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Sandoz Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacine Ranbaxy levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ranbaxy Pharmacie Generiques Levofloxacine Ranbaxy Levofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Milpharm ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacin 750mg Tablet
Palin kyselina pipemidová, 200mg tobolka tvrdá tobolka perorální podání
Pipemidic Acid 200mg Capsule Capsule, Hard
Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacina Sandoz ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacin 750mg Tablet
Ciprofloxacine Arrow ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacin 750mg Tablet
Moxifloxacino Tevagen moxifloxacin, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Moxifloxacino Tevagen Moxifloxacin 400mg Tablet
Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacin Heumann ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacin 500mg Tablet
Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 500mg tableta obalená tableta perorální podání
Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 500mg Tablet
Ciprofloxacina Krka ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 291mg tableta
Ciprofloxacina Tecnigen Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 291mg Tablet
ciprofloxacin-laktát, 508,8mg injekční lahvička
Ciprofloxacin Lactate 508.8mg Vial
Ciprofloxacin Sandoz ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacina Almus levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacina Almus Levofloxacin 500mg Tablet
Levofloxacino Mabo hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta
Levofloxacino Aurovitas Levofloxacin Hemihydrate 500mg Tablet
Moxifloxacine Mylan moxifloxacin, 400mg tableta tableta perorální podání
Moxifloxacine Mylan Moxifloxacin 400mg Tablet
Levofloxacin Mylan levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacin Mylan Levofloxacin 250mg Tablet
Ciprofloxacina Cinfa ciprofloxacin, 750mg tableta obalená tableta perorální podání
Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacin 750mg Tablet
Ciprofloxacina Tolife ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacin 250mg Tablet
Nizozemsko Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris ciprofloxacin, 2 mg/ml
Netherlands Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris
Ciprofloxacino Cinfa ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 750mg tableta obalená tableta perorální podání
Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 750mg Tablet
Ciprofloxacina Krka ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 582mg tableta
Ciprofloxacina Tecnigen Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 582mg Tablet
Moksifloksacin Stada moxifloxacin-hydrochlorid, 436,8mg tableta
Moxifloxacin Hydrochloride 436.8mg Tablet
Ciprofloxacin Ranbaxy ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacin Ranbaxy Ciprofloxacin 500mg Tablet
Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacin-hydrochlorid, 200mg tableta
Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Ciprofloxacine Sandoz ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacin 750mg Tablet
Levofloxacin Sandoz levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Levofloxacin Sandoz Levofloxacin 250mg Tablet
Smyšlený název
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Úmrtí jsou extrémně vzácná.
Fatalities are extremely rare.
Všechna zvířata údajně měla vodu ze stejného zdroje.
All animals should have had water from the same source
Proto nebylo toto stanovisko zachováno.
Therefore this statement is not maintained.
Další aspekty bezpečnosti
Other safety aspects
Kromě toho je opakované použití těchto přípravků velmi nepravděpodobné.
In addition, the repeated use of these products is most unlikely.
Tuto otázku nevyřeší ani zavedení vzdělávacích materiálů.
Neither would the introduction of educational material address this issue.
Tyto účinky mohou být opožděné a velmi mírné.
These effects might be delayed and subtle.
V případě, že by se přesto takové studie prováděly, by pacienti museli nést rizika, dokud nebude probíhající výzkum dokončen.
In case such studies were however to be carried out, patients would bear the risks as long as ongoing research is not completed.
Takové dlouhodobé studie bezpečnosti pravděpodobně nejsou v přiměřené časové lhůtě proveditelné.
Such long-term safety studies are unlikely to be feasible within reasonable period of time.
• praktická realizace těchto opatření se navíc v klinických podmínkách nepovažuje za uskutečnitelnou.
• The practical implementation of these measures is moreover not deemed feasible in a clinical setting.
Vzhledem k výše uvedenému dospěl PRAC k závěru, že:
In view of the above, the PRAC concluded that:
Podrobné závěry ze setkání lze nalézt v příloze 11 hodnotící zprávy výboru PRAC.
Detailed conclusions from the meeting can be found in the enclosure 11 to the PRAC assessment report.
Autoři nedokázali tento jev náležitě vysvětlit.
The authors could not provide a sound explanation for this.
Navíc není možné definovat dobu, po kterou by se nestihl projevit žádný potenciální nežádoucí účinek.
Additionally, it is not possible to define a period of time during which no potential adverse effect would have time to manifest.
To jasně ukazuje, že možná dechelatace v těle je známý jev.
This clearly indicates that potential dechelation in the body is a recognised phenomenon.
Lineární sloučeniny proto přetrvávají především v mozku.
The linear compounds therefore particularly persist in the brain.
Dlouhodobé klinické důsledky takové retence gadolinia jsou v současnosti neznámé.
The long-term clinical consequences of such gadolinium retention are currently unknown.
Intervenční klinické studie porovnávající různé přípravky by mohly být považovány za neetické.
Interventional clinical studies comparing the different products could be considered unethical.
V souladu s článkem 107k směrnice 2001/83/ES výbor CHMP zvážil doporučení výboru PRAC přijaté dne 6. července 2017.
In accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC, the CHMP considered the PRAC recommendation adopted on 6 July 2017.
O této skutečnosti se diskutovalo s klinickými odborníky v rámci setkání odborné skupiny ad hoc, která potvrdila možnou souvislost, jež však nebyla dosud prokázána.
This was discussed with clinical experts within an ad hoc expert group meeting that confirmed a possible association but this has not yet been demonstrated.
Držitelé rozhodnutí o registraci byli také požádáni, aby aktualizovali bezpečnostní specifikace v plánech řízení rizik pro tyto přípravky tak, aby odrážely tato zjištění.
The MAHs were also requested to update the safety specifications in the Risk Management Plans for these products to reflect these findings.
Zavedená opatření k minimalizaci rizika se zdají být na základě každoročních přezkumů spontánních hlášen účinná.
The implemented risk minimisation measures appear to be effective based on annual reviews of spontaneous case reports.
Údaje z klinických studií post mortem jsou heterogenní, a je proto obtížné porovnat hladiny.
Data from the clinical post-mortem studies are heterogeneous and it is therefore difficult to compare the levels.
Rovněž lze použít premedikaci antihistaminiky a kortikosteroidy.
Premedication with antihistamines and corticosteroids could also be applied.
Odborníci na svém setkání ad hoc sdíleli stejné názory.
The experts at the ad-hoc expert meeting shared these same views.
Prokazuje nicméně složitost a obtíže spojené s cílem analýzy možných neurologických účinků,
However, it demonstrates the complexity and difficulties associated with the objective of analysing potential neurological effects.
I když u pacientů s alergií na léky v anamnéze může být riziko reakce zvýšeno, je přesto stále velmi nízké.
Although in patients with a history of drug allergy the reaction risk might be increased, the risk is still very low.
Výbor PRAC se proto domníval, že studie autora McDonalda nemění původní závěry, a poznamenal, že tento názor podporuje i skupina odborníků ad hoc, která se sešla dne 19. června.
Thus, PRAC considered that the McDonald study did not change their previous conclusions and noted that this view is also supported by the ad-hoc expert group held on the 19th of June.
Kromě toho frekvence a načasování aplikací nemusí být kompletně zaznamenána v radiologické dokumentaci pacienta a/nebo nemusí být přístupná budoucímu radiologovi nebo praktickému lékaři v případě, kdy pacient několikrát změnil radiologa / praktického lékaře kvůli změně bydliště nebo z jiných důvodů,
Furthermore, the frequency and timing of applications may not be completely recorded in radiologist's patient file/and or accessible to future contacted radiologist or general practitioner, because the patient has changed the radiologist/general practitioner several times due to change of residence or due to other reasons.
Vyšší relaxivita přípravku Multihance
Higher relaxivity of Multihance
Výbor PRAC se však domníval, že poznatky o akumulaci gadolinia v mozku a jejích klinických důsledcích je třeba dále zkoumat v příslušném rámci, což vyžaduje přezkum na úrovni EU.
However, the PRAC considered that the knowledge about brain accumulation and its clinical consequences needed to be further investigated in the appropriate framework, requiring therefore a review at EU level.