natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tabulka 9 Počet setrvalých odpovědí na léčbu kombinací PegIntron + ribavirin (v závislosti na dávce ribavirinu, genotypu a virovém zatížení)
Table 9 Sustained response rates with PegIntron + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Pokyny pro redukci dávkování přípravku PegIntron v monoterapii u dospělých
PegIntron monotherapy dose reduction guidelines in adults
• Genotyp 2 nebo 3: Doporučuje se léčit všechny tyto pacienty dvojkombinací po dobu 24 týdnů, s výjimkou pacientů s koinfekcí HCV/HIV, kteří by měli být léčeni 48 týdnů.
It is recommended that all patients be treated with bitherapy for 24 weeks, except for HCV/HIV co-infected patients who should receive 48 weeks of treatment.
Pacienti byli randomizováni na skupinu léčenou přípravkem PegIntron (100 nebo 150 μg/týden podle tělesné hmotnosti) a ribavirinem (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti) a na skupinu léčenou interferonem alfa-2b (3 MIU třikrát za týden) a ribavirinem (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Patients were randomized to receive either PegIntron (100 or 150 µg/week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Navíc nebyla prokázána bezpečnost a účinnost telbivudinu v kombinaci s interferony při léčbě chronické hepatitidy typu B. Z toho důvodu je kombinace přípravku PegIntron s telbivudinem kontraindikována (viz bod 4.3).
Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Pozitivní protilátky proti štítné žláze
Anti-thyroid antibody positive
Přípravek PegIntron je dodáván jako: - 1 injekční lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulka rozpouštědla pro parenterální podání; - 1 injekční lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulka rozpouštědla pro parenterální podání, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon; - 4 injekční lahvičky prášku pro přípravu injekčního roztoku, 4 ampulky rozpouštědla pro parenterální podání; - 4 injekční lahvičky prášku pro přípravu injekčního roztoku, 4 ampulky rozpouštědla pro parenterální podání, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel a 4 čisticí tampony; - 6 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 6 ampulek rozpouštědla pro parenterální podání; - 12 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 12 ampulek rozpouštědla pro parenterální podání, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů.
PegIntron is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
poškození kůže) v místě vpichu injekce, - snížení počtu červených krvinek (což může způsobovat únavu, dušnost, závrať), snížení počtu určitých bílých krvinek (což zvyšuje náchylnost k různým infekcím), - bolesti kloubů a svalů, svalová a kostní bolest.
dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections), - pain in joints and muscles, muscle and bone pain.
U pacientek nebo u partnerek mužských pacientů, kteří užívají přípravek PegIntron v kombinaci s ribavirinem, je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking PegIntron in combination with ribavirin.
Přípravek PegIntron obsahuje sacharózu
PegIntron contains sucrose
Rovněž sérové koncentrace neopterinu se po podání jednotlivé dávky přípravku PegIntron v rozmezí 0,25 - 2,0 mikrogramu/kg/týden zvyšovaly v závislosti na velikosti dávky.
Following single doses of PegIntron between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose-related manner.
Přípravek PegIntron je dostupný v různých velikostech balení: - 1 injekční lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulka rozpouštědla na injekci;
PegIntron is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
Pro dávku
Dial dose
Po podání dávky předplněné pero přípravku PegIntron (CLEARCLICK) a veškerý v něm obsažený roztok zlikvidujte.
After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen (CLEARCLICK) and any unused solution contained in it.
Podobně jako při léčbě interferonem alfa-2b je i při podávání přípravku PegIntron vyžadováno pečlivě monitorovat dospělé pacienty, kteří mají v anamnéze městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu a/nebo dřívější či současné poruchy srdečního rytmu.
As with interferon alfa-2b, adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, receiving PegIntron therapy require close monitoring.
3 μg/kg/ týden (2 týdny)
3 mcg/kg/week (2 weeks)
Použití u dospělých - přípravek PegIntron samotný Pokud je tento léčivý přípravek užíván samostatně, obvykle se podává v dávce 0,5 nebo 1,0 mikrogramu na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně, po dobu 6 měsíců až 1 roku.
This medicine, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram per kilogram of body weight once a week, for 6 months to 1 year.
SVR po léčbě chronické virové hepatitidy typu C přípravkem PegIntron (s ribavirinem nebo bez ribavirinu) vede k dlouhodobé eradikaci viru a tím k ústupu jaterní infekce a klinickému “vyléčení” chronické virové hepatitidy C. Tímto se však nevylučuje výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně hepatocelulárního karcinomu).
SVR after treatment of chronic HCV with PegIntron (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical “cure” from chronic HCV.
c: subjekty < 75 kg byly léčeny přípravkem PegIntron v dávce100 µg/týden a subjekty ≥ 75 kg dávkou přípravku PegIntron 150 µg/týden.
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron.
(nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy a neuropatií, včetně mononeuropatie a Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (viz též bod 4.4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies and Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (see also section 4.4).
V rámci studie monoterapie přípravkem PegIntron (0,5, 1,0 nebo 1,5 mikrogramu/kg/týden) bylo léčeno celkem 916 pacientů s chronickou hepatitidou C dosud neléčených interferonem po dobu jednoho roku, po níž byli ještě šest měsíců sledováni.
In the PegIntron monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with PegIntron (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Pro monoterapii přípravkem PegIntron platí dávkovací schéma 0,5 nebo 1,0 μg/kg/týden.
As monotherapy the PegIntron regimen is 0.5 or 1.0 µg/kg/week.
Monoterapie přípravkem PegIntron a dvojkombinace přípravkem PegIntron a ribavirinem Dosud neléčení pacienti
Monotherapy with PegIntron and bitherapy with PegIntron and ribavirin Naïve patients
Pokud je třeba, druhé snížení dávky přípravku PegIntron je na 0,5 μg/kg/týden.
nd dose reduction of PegIntron is to 0.5 µg/kg/week.
Nebyly zjištěny žádné změny farmakokinetiky přípravku PegIntron v závislosti na věku.
The data suggest that no alteration in PegIntron dosage is necessary based on advancing age.
Proto každé předplněné pero obsahuje nadsazené množství rozpouštědla a prášku přípravku PegIntron, aby bylo zajištěno dodání označené dávky v 0,5 ml injekčního roztoku přípravku PegIntron.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Jak se přípravek PegIntron používá
How to use PegIntron
V Klinickém hodnocení 1 (viz bod 5.1) byl u pacientů léčených přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem pozorován u 4 % z nich (8/194) pokles absolutních hladin neutrofilů pod 500 buněk/mm a u 4 % (8/194) pokles krevních destiček pod
In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm 3 was observed in 4 %
Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku PegIntron s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznice ústní dutiny.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of PegIntron and ribavirin.
Injekční lahvičky přípravku PegIntron jsou určeny pro jednorázové použití.
PegIntron vials are for single use only.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - ztráta chuti k jídlu, závrať, bolest hlavy, zvracení, nevolnost, bolest břicha, - vypadávání vlasů, suchá kůže, bolest v kloubech a svalech, zarudnutí v místě vpichu injekce,
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Tabulka 4 Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky
Table 4Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Podávaný objem přípravku PegIntron (ml)
Volume of PegIntron to Administer (ml)
4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel a 4 čisticí tampony; - 6 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 6 ampulek rozpouštědla na injekci; - 12 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 12 ampulek rozpouštědla na injekci, 12 injekčních stříkaček, 24 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Jak přípravek PegIntron uchovávat
How to store PegIntron
virová infekce, slabost, - potíže s dýcháním, faryngitida (bolest v krku), kašel, - bolest žaludku, zvracení, nevolnost, průjem, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, suchá ústa, - vypadávání vlasů, svědění, suchá kůže, vyrážka, podráždění nebo zarudnutí (a vzácně,
weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath,
V rámci kombinované studie s přípravkem PegIntron bylo celkem 1530 dosud neléčených pacientů léčeno po dobu jednoho roku jedním z následujících dávkovacích režimů: - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týden) + ribavirin (800 mg/den), (n = 511) - PegIntron (1,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 1 měsíce a 0,5 mikrogramu/kg/týden po dobu 11 měsíců) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den), (n = 514) - Interferon alfa-2b (3 mil.m.j.
In the PegIntron combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: - PegIntron (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511).
V klinickém hodnocení u dětí a dospívajících pacientů léčeným přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky související s léčbou.
The following treatment-related adverse reactions were reported in the study in children and adolescent patients treated with PegIntron in combination with ribavirin.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): - pocity deprese, podrážděnost, potíže s usínáním či spaním, pocity úzkosti nebo nervozity, potíže se soustředěním, výkyvy nálady,
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection,
PegIntron 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok EU/1/00/131/006
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/006
Tělo pera
Ear pain
U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku PegIntron s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving PegIntron and ribavirin combination therapy.
Terapeutická skupina
Combination therapy
Podané množství přípravk u PegIntro n (µg)
Amount of PegIntron to administer (µg)
PegIntron - ampulka rozpouštědla
PegIntron - ampoule of solvent
PegIntron 150 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok EU/1/00/131/021
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/021
Podaný objem přípravk u PegIntro n (ml)
Volume of PegIntron to administer (ml)
PegIntron 50 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok EU/1/00/131/001
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/001
Pokud budete užívat přípravek PegIntron v kombinaci s ribavirinem, prostudujte si, prosím, SPC ribavirinu.
Please refer to the ribavirin SmPC when PegIntron is to be used in combination with ribavirin.
PegIntron 150 mikrogramů - injekční lahvička prášku
PegIntron 150 micrograms - vial of powder
PegIntron 100 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok EU/1/00/131/011
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/011
• TSH
SC
PegIntron 80 mikrogramů - injekční lahvička prášku
PegIntron 80 micrograms - vial of powder
V klinických hodnoceních nebo během sledování po uvedení na trh byly u dospělých pacientů léčených peginterferonem alfa-2b, včetně monoterapie přípravkem PegIntron nebo kombinace PegIntron/ribavirin hlášeny následující nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě.
The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron/ribavirin.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): - diabetická ketoacidóza (lékařsky naléhavý případ vzniklý v důsledku hromadění ketonických látek v krvi jako výsledek nekontrolované cukrovky), - křeče (konvulze) a bipolární poruchy (poruchy nálady charakterizované střídajícími se epizodami smutku a vzrušení), - oční problémy včetně změn zraku, poškození sítnice, ucpání sítnicové tepny, zánětu očního nervu, otoku oka,
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
PegIntron 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru EU/1/00/131/035
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/035
PegIntron 120 mikrogramů - injekční lahvička prášku
PegIntron 120 micrograms - vial of powder
PegIntron 50 mikrogramů - injekční lahvička prášku
PegIntron 50 micrograms - vial of powder
PegIntron 100 mikrogramů - injekční lahvička prášku
PegIntron 100 micrograms - vial of powder
Štítek pera - PegIntron 150 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru
Pen label - PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 50 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 100 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 120 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 150 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok peginterferonum alfa-2b
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Štítek pera - PegIntron 120 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru
Pen label - PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 100 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru EU/1/00/131/039
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/039
Poznámka 2: U dospělých pacientů je první snížení dávky přípravku PegIntron na 1 μg/kg/týden.
st dose reduction of PegIntron is to 1 µg/kg/week.
PegIntron 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička je určena k rekonstituci s 0,7 ml vody na injekci pro podání roztoku v objemu až 0,5 ml. Ke ztrátě malého množství dojde během přípravy injekčního roztoku přípravku PegIntron, když se dávka odměřuje a injikuje.
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
PegIntron 50 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru PegIntron 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru PegIntron 100 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru PegIntron 120 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru PegIntron 150 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru peginterferonum alfa-2b
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Štítek pera - PegIntron 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru
Pen label - PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 1,5 mikrogramu/kg
PegIntron 1.5 micrograms/kg
EU/1/00/131/047 (1 pero, 1 injekční jehla a 2 čisticí tampony) EU/1/00/131/048 (4 pera, 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů) EU/1/00/131/050 (12 per, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů)
EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/1/00/131/011 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla) EU/1/00/131/012 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly, 1 čisticí tampon)
EU/1/00/131/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Štítek pera - PegIntron 50 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru
Pen label - PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 50 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru EU/1/00/131/031
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/031
EU/1/00/131/023 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla) EU/1/00/131/024 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel, 4 čisticí tampony)
EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
EU/1/00/131/006 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla) EU/1/00/131/007 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly, 1 čisticí tampon)
EU/1/00/131/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
EU/1/00/131/016 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla) EU/1/00/131/017 (1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly, 1 čisticí tampon)
EU/1/00/131/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
PegIntron 50 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 80 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 100 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 120 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok PegIntron 150 mikrogramů prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
EU/1/00/131/008 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla) EU/1/00/131/009 (4 injekční lahvičky prášku, 4 ampulky rozpouštědla, 4 injekční stříkačky, 8 injekčních jehel, 4 čisticí tampony)
EU/1/00/131/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
EU/1/00/131/035 (1 pero, 1 injekční jehla a 2 čisticí tampony) EU/1/00/131/036 (4 pera, 4 injekční jehly a 8 čisticích tamponů) EU/1/00/131/038 (12 per, 12 injekčních jehel a 24 čisticích tamponů)
EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)