natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Very rare: may affecr up to 1 in 10,000 people
Při léčbě přípravkem Pregabalin Mylan se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan.
Přípravek Pregabalin Mylan je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
• Během léčby přípravkem Pregabalin Mylan nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí.
• There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan or shortly after stopping Pregabalin Mylan.
Přípravek Pregabalin Mylan je určen pouze k perorálnímu podání.
Pregabalin Mylan is for oral use only.
U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Mylan Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Mylan, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Do not stop taking Pregabalin Mylan unless your doctor tells you to.
Přípravek Pregabalin Mylan se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Pregabalin Mylan may be taken with oral contraceptives.
• jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Pregabalin Mylan: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Mylan užívat
What you need to know before you take Pregabalin Mylan
Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Reduced lower gastrointestinal tract function There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou podávanou 2× nebo 3× denně.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing.
Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
Bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
• U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Mylan bylo hlášeno selhání ledvin.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan.
Epilepsie: Pregabalin Mylan se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Epilepsy: Pregabalin Mylan is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
PVC/PVDC-Al blistr obsahující 14, 56 a 100 tvrdých tobolek.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
PVC/PVDC-Al blistr obsahující 21, 84 a 100 tvrdých tobolek.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
PVC/PVDC-Al blistr obsahující 14, 21, 56, 84 a 100 tvrdých tobolek.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost, mravenčení apod. Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na tělesné a společenské fungování a celkovou kvalitu života.
Peripheral and central neuropathic pain may also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue (tiredness), and can have an impact on physical and social functioning and overall quality of life.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 225 mg
Lahvičky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Jak přípravek Pregabalin Mylan uchovávat
How to store Pregabalin Mylan
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/997/022
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/022
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/016
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Mylan můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 75 mg
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/023
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsule
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/997/050
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/050
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/997/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/034
Sexuální dysfunkce, opožděná ejakulace, dysmenorhea, bolesti prsů
Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 150 mg
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/040
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 200 mg
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/035
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 300 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
Jak se přípravek Pregabalin Mylan užívá
How to take Pregabalin Mylan
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/028
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 25 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin mylan 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 50 mg
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsule
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
• U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Mylan a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan when they have other conditions.
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky EU/1/15/997/001
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
Neužívejte přípravek Pregabalin Mylan:
If you forget to take Pregabalin Mylan
nespavost, bolest hlavy, nauzea, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, nervozita, deprese, bolest, křeče, hyperhidróza a závratě.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a tmavě broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Tvrdá želatinová tobolka tobolka velikosti 1 s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a tmavě broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Tvrdá želatinová tobolka tobolka velikosti 0 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Tvrdá želatinová tobolka tobolka velikosti 2 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Tvrdá želatinová tobolka tobolka velikosti 1 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a světle broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a světle broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek.
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules No. 4, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Co je Vfend?
What is Vfend?
U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
In most of these (15 out of 24), the response was complete.
Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Vfend has also been studied in 285 children.
Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment.
„Refrakterní“ znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Další informace o přípravku Vfend
Other information about Vfend
Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
Délka léčby by měla být co nejkratší.
Treatment duration should be as short as possible.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vfend byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible.
Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal.
Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.
Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient.
• ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
• ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day;
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
EPAR summary for the public voriconazole
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vfend (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou periferní edém (otoky horních a dolních končetin), bolest hlavy, poruchy vidění (včetně rozostřeného vidění, změny ve vnímání barevnosti a přecitlivělost na světlo), respirační tíseň (potíže s dýcháním), bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka a pyrexie (horečka) a rovněž abnormální výsledky jaterních testů.
The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results.
Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Preventive treatment should last for as short a time as possible.
Jaký přínos přípravku Vfend byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Vfend shown during the studies?
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
U dospělých lze nasycovací i udržovací dávky podávat infuzí nebo perorálně (ústy) ve formě tablet či suspenze, ale u dětí se doporučuje zahájit léčbu ve formě infuze a až poté zvážit přechod na suspenzi, pokud se objeví zlepšení.
In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vfend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Je možné v ní pokračovat po dobu dalších 80 dnů, avšak pouze v případě, že činnost imunitního systému pacienta je stále potlačena, nebo pokud se u pacienta objeví reakce transplantátu proti hostiteli (kdy transplantované buňky začnou napadat buňky v těle pacienta).
It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
Do studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby invazivní aspergilózy bylo zařazeno 277 imunokompromitovaných pacientů (pacientů, jejichž imunitní systém nefungoval řádným způsobem).
The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly).
Přípravek Vfend se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let s těmito mykotickými infekcemi:
Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vfend.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend.
Bez fungující buněčné membrány houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
Je k dispozici ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg), perorální suspenze (40 mg/ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Většina pacientů, kteří užívali přípravek Vfend k léčbě těchto vzácných infekcí, v minulosti léčbu jinými antimykotiky špatně snášela nebo na ni nereagovala.
Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines.
• terfenadin, astemizol (běžně používané při alergiích - tyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
• terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription);
Léčba byla považována za úspěšnou, pokud byl pacient schopen v ní pokračovat po dobu 100 dnů po transplantaci a do 180. dne léčby se u něj nerozvinula mykotická infekce.
Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180.
Působí prostřednictvím narušení tvorby ergosterolu, důležité složky buněčné membrány hub.
It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes.
Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Vfend je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími infekcemi.
When used for treatment of fungal infections, Vfend is intended mainly for patients with worsening and possibly life-threatening infections.
Opatrnosti je zapotřebí také při souběžném užívání přípravku Vfend a jiných léčivých přípravků.
Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines.
Další informace o léčbě přípravkem Vfend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
V případě léčby scedosporiózy a fusariózy byla celková nebo částečná odpověď zaznamenána u 28 z 59 pacientů.
In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment.
Seznam plísní, proti kterým přípravek Vfend působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Přípravek Vfend nesmějí užívat pacienti léčení některým z těchto léčivých přípravků:
Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vfend?
What is the risk associated with Vfend?
• ergotové alkaloidy jako jsou ergotamin a dihydroergotamin (používané při migréně),
• ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache);
Pokud jde o léčbu invazivní aspergilózy, byl podíl pacientů reagujících na léčbu vyšší ve skupině léčené přípravkem Vfend než ve skupině léčené amfotericinem B (53 % ve srovnání s 31 %).
In the treatment of invasive aspergillosis, the proportion of patients responding to treatment was higher with Vfend than with amphotericin B (53% versus 31%).
Přípravek Vfend se používá rovněž k prevenci invazivních mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection.
• závažné mykotické infekce vyvolané plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
• serious fungal infections caused by Scedosporium or Fusarium (two different types of fungus).
Přípravek Vfend byl porovnáván s amfotericinem B (jiným antimykotikem).
Vfend was compared with amphotericin B (another antifungal medicine).
Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán v rámci léčby 55 pacientů se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi, u 38 pacientů se scedosporiózou a 21 pacientů s fusariózou.
Vfend has also been studied in the treatment of serious refractory Candida infections in 55 patients, in scedosporiosis in 38 patients, and in fusariosis in 21 patients.
Dávkování přípravku Vfend závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na použité formě přípravku.
The dose of Vfend to use depends on the weight of the patient and on which formulation of the medicine is used.
Úspěšný výsledek léčby byl zaznamenán u 44 % pacientů (24 z 55) se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi.
A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55).
Ve studii, do které bylo zařazeno 465 pacientů, byl přípravek Vfend srovnáván s jiným antimykotikem, intrakonazolem.
In a study involving 465 patients, Vfend was compared with another antifungal medicine, itraconazole.
• quinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu),
• quinidine (used for irregular heart beat);
Studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby kandidémie porovnávala přípravek Vfend s léčbou amfotericinem B a následně flukonazolem u celkem 370 pacientů.
The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients.
Pokud se přípravek Vfend používá k prevenci infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci krevních kmenových buněk, podává se v den transplantace a následně po dobu až 100 dnů.
When used to prevent infections in patients who have had blood stem-cell transplantation, Vfend is given on the day of the transplantation and for up to 100 days after.
• sirolimus (používaný u pacientů po transplantaci),
• sirolimus (used in transplant patients);