natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
AZOPT může vyvolat stejnou alergii.
AZOPT may cause the same allergy.
Nepolykejte jej ani nepodávejte injekcí.
Do not swallow or inject.
Méně časté: cizí tělísko v oku
Uncommon: foreign body in eye
Pokud byla dávka vynechána, léčba by měla pokračovat další plánovanou dávkou.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
• Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
• After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3) for at least
Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
AZOPT eye drops are used to treat high pressure in the eye.
- Celkové nežádoucí účinky: špatná chuť.
- General side effects: bad taste.
Další léčivé přípravky a AZOPT
Other medicines and AZOPT
U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Pokud se vyskytnou známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, užívání tohoto přípravku přerušte.
If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this preparation.
Časté: dysgeuzie
Common: dysgeusia
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Používejte AZOPT pouze k nakapání do očí.
Only use AZOPT for your eyes.
Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) three times daily.
• Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger
Například jsou to léky k léčbě cukrovky a infekcí, dále diuretika (tablety na odvodnění).
Examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets).
Není známo: astma
Not Known: asthma
• Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4).
• Known hypersensitivity to sulphonamides (see also section 4.4).
• Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka.
• If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
• jestliže jste alergický(á) na léky, které se nazývají sulfonamidy.
- if you are allergic to medicines called sulphonamides.
AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
AZOPT has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém.
Electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible nervous system effects may occur.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see also section 5.3).
Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně z 60 %).
Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a u dětí ve věku do 1 týdne.
Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.
Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje používat v průběhu léčby přípravkem AZOPT účinnou antikoncepci.
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during AZOPT treatment.
Po čtyřech týdnech od prvního otevření lahvičky musíte lahvičku vyhodit, abyste tak předešel (předešla) infekci.
You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Používání u starších pacientů U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování.
No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla nejčastěji hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZOPT v průběhu klinických studií.
Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was the most frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZOPT during clinical studies.
Používáte-li ještě jiný inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid, viz bod 1 Co je AZOPT a k čemu se používá), poraďte se se svým lékařem.
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 What AZOPT is and what it is used for), talk to your doctor.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Další kapky již do oka nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte brát další pravidelnou dávku.
Do not put in any more drops until it's time for your next regular dose.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/129/001-3
EU/1/00/129/001-3
U subjektů s nejvyšším stupněm poškození ledvin byla inhibice celkové aktivity CA vyšší, ačkoliv byla nižší než 90 % aktivity v ustáleném stavu.
In subjects with the highest degree of renal impairment inhibition of total CA activity was greater although it was inferior to 90% at steady-state.
Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH krve.
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Vysvětlete pacientům, že mají uchovávat lahvičku pevně uzavřenou v době, kdy se přípravek nepoužívá.
Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use.
To pomůže, aby se přípravek AZOPT nedostal do jiných částí těla.
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body.
Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing spontaneous reports.
Výsledkem je snížení nitroočního tlaku (IOP), který je hlavním rizikovým faktorem patogeneze poškození optického nervu a glaukomatózní ztráty vizuálního pole.
The result is a reduction in intraocular pressure (IOP) which is a major risk factor in the pathogenesis of optic nerve damage and glaucomatous visual field loss.
Bylo pozorováno další snížení průměrné hodnoty denního nitroočního tlaku o 3,2 až 3,4 mmHg pro brinzolamidovou skupinu a 3,2 až 4,2 mmHg pro timololovou skupinu.
An additional decrease in mean diurnal IOP of 3.2 to 3.4 mmHg for the brinzolamide group and 3.2 to 4.2 mmHg for the timolol group were observed.
Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Specific interaction studies with other medicinal products have not been performed with AZOPT.
Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek AZOPT u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3).
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also section 4.3).
Došlo k obecně většímu výskytu nezávažných nežádoucích účinků na oko, hlavně spojených s příznaky lokálního podráždění, ve skupinách brinzolamid/travoprost.
There was an overall higher incidence of non-serious ocular adverse reactions, mainly related to signs of local irritation, in the brinzolamide/travoprost groups.
Vzácné: tinitus Není známo: vertigo
Rare: tinnitus Not Known: vertigo
• Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
• Get the AZOPT bottle and a mirror
To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podaného oční cestou a snížit tak systémové nežádoucí účinky.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic side effects.
AZOPT je absorbován systémově, a proto k tomu může docházet i při lokálním podání.
AZOPT is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZOPT bez doporučení lékaře, tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což může vést ke ztrátě vidění.
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského podpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels.
AZOPT je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při:
AZOPT is indicated to decrease elevated intraocular pressure in:
Pacienti s významnou nezralostí nebo abnormalitami ledvinových tubulů by měli dostávat brinzolamid pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Patients with significant renal tubular immaturity or abnormalities should only receive brinzolamide after careful consideration of the risk benefit balance because of the possible risk of metabolic acidosis.
• Hyperchloremická acidóza.
• Hyperchloraemic acidosis.
Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o použití přípravku AZOPT jako adjuvantní terapie k travoprostu (viz také bod 5.1).
No long term data are available on the use of AZOPT as adjunctive therapy to travoprost(see also section 5.1).
• jestliže máte nadměrně kyselou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
- if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
Toto dávkování dodržujte, pokud Vám lékař neřekne, že máte postupovat jinak.
Use this much unless your doctor told you to do something different.
Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
To prevent contamination of the dropper tip and suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz také bod 4.8).
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines (see also section 4.8).
Studie brinzolamidu na zvířatech neprokázaly žádný účinek na fertilitu.
Animal studies with brinzolamide demonstrated no effect on fertility.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZOPT Kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému schématu.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Není známo: hypersenzitivita
Not Known: hypersensitivity
Případný účinek po vysazení přípravku AZOPT nebyl hodnocen; předpokládá se, že účinek na snížení nitroočního tlaku přetrvává po dobu 5-7 dnů.
Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days.
Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas (průměr přibližně 24 týdnů).
Due to its high affinity for CA-II, brinzolamide distributes extensively into the red blood cells (RBCs) and exhibits a long half-life in whole blood (mean of approximately 24 weeks).
Méně časté: dysfunkce erekce
Uncommon: erectile dysfunction
Není známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka po lokálním očním podání.
It is unknown whether brinzolamide/metabolites are excreted in human milk following topical ocular administration.
Během laktace se nevyskytl žádný nežádoucí účinek u potomků při dávkách 5 mg/kg/den.
During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day.
AZOPT nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
Nežádoucí účinky byly mírné a neměly vliv na celkovou četnost předčasného ukončení léčby ve studiích (viz také bod 4.8).
The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see also section 4.8).
Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku AZOPT do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
When used as monotherapy or adjunctive therapy, the dose is one drop of AZOPT in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, by se mezi očním víčkem a okem vytvořila „kapsa“.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, ATC kód: S01EC04.
Pharmacotherapeutic group: Antiglaucoma preparations and miotics, carbonic anhydrase inhibitors, ATC code: S01EC04
Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of AZOPT in infants, children and adolescents aged 0 to 17 years have not been established.
Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozením rohovky, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Careful monitoring of patients with compromised corneas such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies is recommended.
AZOPT obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy.
AZOPT contains brinzolamide which belongs to a group of medicines called carbonic anhydrase inhibitors.
B-2870, Puurs Belgie nebo
B-2870 Puurs, Belgium.
Není známo: abnormální testy funkce jater
Not Known: liver function test abnormal
• glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů, nereagujících na betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná terapie k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu (viz také bod 5.1).
• open-angle glaucoma as monotherapy in adult patients unresponsive to beta-blockers or in adult patients in whom betablockers are contraindicated, or as adjunctive therapy to beta-blockers or prostaglandin analogues (see also section 5.1).
Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, je třeba, aby byly jednotlivé přípravky podávány s odstupem nejméně 5 minut.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicines must be administered at least 5 minutes apart.
Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4 inhibovat.
It is expected that inhibitors of CYP3A4 such as ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir and troleandomycin will inhibit the metabolism of brinzolamide by CYP3A4.
O benzalkonium-chloridu, běžně používaném jako konzervační přísada do očních přípravků, bylo zjištěno, že vyvolává tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Ve farmakokinetické studii s perorálním podáním obdrželi zdraví dobrovolníci jednomiligramové tobolky brinzolamidu dvakrát denně po dobu až 32 týdnů a byla měřena aktivita CA v červených krvinkách, aby se stanovila míra systémové inhibice CA.
In an oral pharmacokinetic study, healthy volunteers received 1 mg capsules of brinzolamide twice daily for up to 32 weeks and RBC CA activity was measured to assess the degree of systemic CA inhibition.
Tento tlak může vést až k onemocnění, kterému se říká glaukom neboli zelený zákal.
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Jak přípravek AZOPT vypadá a co obsahuje toto balení AZOPT je mléčná tekutina (suspenze) dodávaná v balení obsahující 5 ml nebo 10 ml plastovou kapací lahvičku („droptainer“) se šroubovacím uzávěrem nebo v balení obsahující tři 5 ml plastové kapací lahvičky („droptainer“) se šroubovacím uzávěrem.
What AZOPT looks like and contents of the pack AZOPT is a milky liquid (a suspension) supplied in a pack containing a 5 ml or a 10 ml plastic (droptainer) bottle with a screw cap, or in a pack containing three 5 ml plastic (droptainer) bottles with screw caps.
V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v červených krvinkách od 22,0 do 46,1, resp. 17,1 až 88,6 M.
At steady-state, brinzolamide and its metabolite RBC concentrations ranged from 22.0 to 46.1 and 17.1 to 88.6 µM, respectively.
S přípravkem AZOPT byla provedena klinická studie na 32 pediatrických pacientech ve věku méně než 6 let, s diagnostikovaným glaukomem nebo oční hypertenzí.
A clinical trial was conducted with AZOPT in 32 paediatric patients less than 6 years of age, diagnosed with glaucoma or ocular hypertension.
Subjektům se středním poškozením ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml/min) byl podáván 1 mg brinzolamidu dvakrát denně perorálně po dobu až 54 týdnů.
Subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/minute) were administered 1 mg of brinzolamide twice daily orally for up to 54 weeks.
Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily žádný účinek na vývoj plodu navzdory významné toxicitě pro matku.
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (125 times the recommended human ophthalmic dose) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Inhibice celkové aktivity CA v červených krvinkách činila v ustáleném stavu zhruba 70-75 %.
The inhibition of total RBC CA activity at steady state was approximately 70-75%.
Současné užívání perorálních inhibitorů karboanhydrázy a přípravku AZOPT nebylo dosud hodnoceno a nedoporučuje se (viz také bod 4.5).
The concomitant administration of AZOPT and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended (see also section 4.5).
Studie na zvířatech prokázaly vylučování minimálního množství brinzolamidu do mateřského mléka po perorálním podání.
Animal studies have shown the excretion of minimal levels of brinzolamide in breast milk following oral administration.
Děti a dospívající AZOPT nemají používat kojenci, děti a dospívající mladší 18 let, pokud lékař nedoporučí jinak.
AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor.
Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II), převládajícího izoenzymu v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM proti CA-II.
Brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant iso-enzyme in the eye, with an in vitro IC50 of 3.2 nM and a Ki of 0.13 nM against CA-II.
Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou převládajícími složkami v moči spolu se stopovými hladinami (< 1 %) N-desmetoxypropyl a O-desmetyl-metabolitů.
Brinzolamide and N-desethylbrinzolamide are the predominant components in the urine along with trace levels (<1%) of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites.
Nepoužívejte přípravek AZOPT, pokud Vám to nenařídil lékař.
Do not use AZOPT unless clearly indicated by your doctor.
• oční hypertenzi
• ocular hypertension
• Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Použití přípravku AZOPT během těhotenství nebo kojení se nedoporučuje.
The use of AZOPT is not recommended during pregnancy or breast-feeding.
V klinických studiích, které zahrnovaly 2732 pacientů léčených přípravkem AZOPT, jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k maleinátu timololu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie (6,0 %) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění (5,4 %) po nakapání, trvající od několika sekund až po několik minut (viz také bod 4.7).
In clinical studies involving 2732 patients treated with AZOPT as monotherapy or adjunctive therapy to timolol maleate 5 mg/ml, the most frequently reported treatment-related adverse reactions were: dysgeusia (6.0%) (bitter or unusual taste, see description below) and temporary blurred vision (5.4%) upon instillation, lasting from a few seconds to a few minutes (see also section 4.7).
Přidávají se malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného pro udržení hladiny kyselosti (pH) na normální hodnotě.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Izoenzymy cytochromu P-450, odpovědné za metabolismus brinzolamidu, jsou CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9.
The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2C8 and CYP2C9.
U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin používejte přípravek s opatrností z důvodu rizika metabolické acidózy (viz bod 4.2).
Use with caution in patients with risk of renal impairment because the possible risk of metabolic acidosis (see section 4.2).
- Léčivou látkou je brinzolamidum.
- The active substance is brinzolamide.
V malých krátkodobých klinických studiích bylo zjištěno, že u zhruba 12,5 % pediatrických pacientů došlo k nežádoucím účinkům, přičemž u většiny z nich se jednalo o lokální nezávažné účinky na oko, jako jsou hyperemie spojivky, podráždění oka, výtok z oka a nadměrné slzení (viz také bod 5.1).
In small short-term clinical trials, approximately 12.5% of paediatric patients were observed to experience adverse reactions, the majority of which were local, non-serious ocular reactions such as conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye discharge, and lacrimation increased (see also section 5.1).
Účinky na zažívací ústrojí, nervový systém, hematologické účinky, účinky na ledviny a metabolické účinky jsou obecně spojeny se systémovými inhibitory karboanhydrázy.
Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid
AZOPT contains benzalkonium chloride