natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potah tablety: hypromelosa oxid titaničitý (E171) monohydrát laktosy triacetin hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Pro dosažení účinku přípravku VIAGRA je nezbytné sexuální dráždění.
In order for VIAGRA to be effective, sexual stimulation is required.
Méně časté ( 1/1000 a < 1/100)
Rare ( 1/10,000 and <1/1,000)
Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfablokátoru, než začnete užívat přípravek VIAGRA, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků.
In order to reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start VIAGRA.
VIAGRA 25 mg potahované tablety PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8 nebo 12 tabletách.
VIAGRA 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Jádro tablet: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Neužívejte přípravek VIAGRA, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
You should not take VIAGRA if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
VIAGRA 100 mg potahované tablety PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
VIAGRA 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets
Jak přípravek VIAGRA uchovávat
How to store VIAGRA
Při rozboru následujících skupin antihypertenziv: diuretika, -blokátory a ACE inhibitory, blokátory receptorů pro angiotensin II, antihypertenzní přípravky (vazodilatačně a centrálně učinkující),
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až 100 mg.
Based on efficacy and tolerability the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) Retinal vascular occlusion*, Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Tablety rozpustné v ústech se doporučuje užívat na lačno.
It is recommended that orodispersible tablets be taken on an empty stomach.
Doporučuje se tabletu užívat na lačno.
Recommend tablet be taken on an empty stomach.
Přípravek VIAGRA se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce.
VIAGRA is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání a pro zacházení s ním
6.4 Special precautions for storage
Potah tablet: Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin,
V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek VIAGRA neužívejte.
You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction.
Neužívejte přípravek VIAGRA pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl-nitrit („poppers“), protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
You should not take VIAGRA if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
2 orodispersible tablets 4 orodispersible tablets 8 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets
Časté ( 1/100 a <
Common ( 1/100 and
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční puls, dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku, stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížená zraková ostrost, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornice, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen,dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Al blistry v krabičce po 2, 4, 8 nebo 12 tabletách.
Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Tablety se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet v blistru v krabičce nebo v zataveném papírovém obalu.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets in a carton or card packaging.
Modré zaoblené tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem “V50” na jedné a hladké na druhé straně.
Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “V50” on one side and plain on the other.
Jak se přípravek VIAGRA užívá
How to take VIAGRA
Hluchota
mouth
VIAGRA 25 mg tablety Sildenafilum
VIAGRA 25 mg tablets Sildenafil
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
VIAGRA 100 mg tablety Sildenafilum
VIAGRA 100 mg tablets Sildenafil
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Tablety se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet v blistru.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Jedna tableta rozpustná v ústech obsahuje 50 mg sildenafilu (ve formě citrátové soli).
Each orodispersible tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Tablety rozpustné v ústech se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8 a 12 tablet v blistru.
The orodispersible tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
EU/1/98/077/020 (2 tablety rozpustné v ústech) EU/1/98/077/021 (4 tablety rozpustné v ústech) EU/1/98/077/022 (8 tablet rozpustných v ústech) EU/1/98/077/023 (12 tablet rozpustných v ústech)
EU/1/98/077/020 (2 orodispersible tablets) EU/1/98/077/021 (4 orodispersible tablets) EU/1/98/077/022 (8 orodispersible tablets) EU/1/98/077/023 (12 orodispersible tablets)
VIAGRA potahované tablety jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “PFIZER” na jedné a “VGR 100” na straně druhé.
VIAGRA 100 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other.
VIAGRA 50 mg tablety Sildenafilum
VIAGRA 50 mg tablets Sildenafil
EU/1/98/077/015 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/010 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/011 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/012 (12 potahovaných tablet) EU/1/98/077/025 (24 potahovaných tablet)
EU/1/98/077/015 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/010 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/011 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/012 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/025 (24 film-coated tablets)
5 Jak přípravek VIAGRA uchovávat Obsah balení a další informace
Contains lactose See package leaflet for further information
Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek VIAGRA dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
VIAGRA potahované tablety jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “PFIZER” na jedné a “VGR 25” na straně druhé.
VIAGRA 25 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other.
Přestaňte užívat přípravek VIAGRA a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
EU/1/98/077/016 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/017 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/018 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/019 (12 potahovaných tablet)
EU/1/98/077/016 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/017 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/018 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/019 (12 film-coated tablets)
VIAGRA potahované tablety jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “PFIZER” na jedné a “VGR 50” na straně druhé.
VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
- pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
EU/1/98/077/014 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/006 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/007 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/008 (12 potahovaných tablet) EU/1/98/077/024 (24 potahovaných tablet)
EU/1/98/077/014 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/006 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/007 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/008 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/024 (24 film-coated tablets)
VIAGRA 50 mg potahované tablety
VIAGRA 50 mg orodispersible tablets
EU/1/98/077/013 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/002 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/003 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/004 (12 potahovaných tablet)
EU/1/98/077/013 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/002 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/003 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/004 (12 film-coated tablets)
Pokud přípravek VIAGRA užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Tablety se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8 a 12 tablet v blistru.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce,
Penile haemorrhage, Priapism*,
Méně časté ( 1/1000 a <
Uncommon ( 1/1,000 and
VIAGRA 25 mg potahované tablety
VIAGRA 25 mg film-coated tablets
VIAGRA 50 mg potahované tablety PVC /Al blistry v krabičce nebo v zataveném papírovém obalu po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
PVC/Aluminium blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
VIAGRA tablety rozpustné v ústech jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “V50” na jedné straně.
What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA orodispersible tablets are blue, diamond shape, marked “V50” on one side.
VIAGRA 50 mg potahované tablety Sildenafilum
VIAGRA 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
VIAGRA 100 mg tablety
VIAGRA 100 mg film-coated tablets
VIAGRA 100 mg potahované tablety Sildenafilum
VIAGRA 100 mg film-coated tablets Sildenafil
VIAGRA 25 mg potahované tablety Sildenafilum
VIAGRA 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat,
Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Číslo EU Obchodní název Síla Léková formaCílový druh Způsob podání Balení
EU Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Londýn 22. března 2007 Dok.
London, 22 March 2007 Doc.
Retinopatie může nakonec způsobit ztrátu vidění nebo dokonce slepotu.
Retinopathy can eventually lead to a loss of vision and even blindness.
Mezinárodní nechráněný název (INN): ruboxistaurin
International non-proprietary name (INN): ruboxistaurin
Co je ARXXANT?
What is ARXXANT?
Pokud jste zařazen do klinické studie a chcete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který Vaši léčbu řídí.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů z každé skupiny, u kterých došlo na konci studie ke ztrátě vidění.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients in each group who experienced a loss of vision at the end of the study.
Výbor měl také obavy z vedlejších účinků léku, a to zejména z poruch srdečního rytmu.
The committee also had concerns over the medicine's side effects, particularly disturbances of the heart rhythm.
„Neproliferativní“ znamená, že je onemocnění v raném stadiu, během kterého nemusí pacienti zaznamenat jakékoli změny vidění.
‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision.
To se hodnotilo podle počtu písmen, které byli pacienti schopni přečíst na standardní tabulce ke zkoušení zraku: pokles o 15 a více písmen během šesti měsíců byl považován za ztrátu vidění.
This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision.
OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku ARXXANT
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for ARXXANT
Studie porovnávala účinky přípravku ARXXANT a placeba (léčba neúčinným přípravkem) v průběhu tří let.
The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years.
Výbor CHMP vypracoval seznam otázek, na které měla společnost odpovědět, nicméně společnost tak dosud neučinila.
The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
U pacientů s diabetem může vysoká hladina glukózy (cukr) v krvi způsobit nadměrnou aktivaci tohoto enzymu vedoucí k poškození krevních cév.
In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Účinky přípravku ARXXANT byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve potom na lidech.
The effects of ARXXANT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie zahrnující 685 pacientů se středně závažnou až velmi závažnou neproliferativní diabetickou retinopatií.
The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
č. EMEA/44516/2008
Ref. EMEA/117441/2007
ARXXANT je lék obsahující účinnou látku ruboxistaurin (ve formě 32mg tablet).
ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
Výbor CHMP byl znepokojen tím, že účinnost přípravku ARXXANT nebyla náležitě prokázána v klinické studii.
The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study.
Zablokováním PKC beta má ruboxistaurin zabránit poškození krevních cév a ztrátě vidění.
By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision.
Jedná se o přirozeně se vyskytující enzym, který je zodpovědný za regulaci aktivity krevních cév sítnice.
This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina.
Účinná látka přípravku ARXXANT, ruboxistaurin, blokuje aktivitu enzymu proteinkináza C (PKC) beta.
The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta.
Na co měl být přípravek ARXXANT používán?
What was ARXXANT expected to be used for?
Jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií přípravku ARXXANT?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with ARXXANT?
Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínos přípravku ARXXANT nebyl dostatečným způsobem prokázán a že přínosy tohoto přípravku nepřevyšují zjištěná rizika.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
ARXXANT měl být používán k léčbě dospělých pacientů, kteří trpí středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií jako komplikací diabetu.
ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
Společnost informovala výbor CHMP, že pro pacienty zařazené v současné době do klinických studií s přípravkem ARXXANT nemá stažení žádosti žádné důsledky.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
Retinopatie je poškození krevních cév sítnice, což je světločivá tkáň v zadní části oka.
Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye.
Na základě vyhodnocení údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité obavy a jeho přechodné stanovisko bylo, že přípravek ARXXANT nebude moci být schválen pro léčbu diabetické retinopatie u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Jak měl přípravek ARXXANT působit?
How is ARXXANT expected to work?
Společnost stáhla svou žádost 120. den od jejího podání.
The application was at day 120 when the company withdrew.
Toto poškození způsobuje, že z krevních cév uniká tekutina, což vede k otoku sítnice.
This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku ARXXANT určeného k léčbě diabetické retinopatie u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií.
On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
49 x 1 tableta (jednodávkové balení)
49 x 1 tablets (unit dose)
EU/1/17/1213/001 Maviret
EU/1/17/1213/001
84 (4 x 21) tablet (vícenásobné balení)
84 (4 x 21) tablets (multipack)
100 mg/40 mg potahované tablety perorální podání blistr (PVC/PE/PCTFE Al)
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Síla
Maviret
Lékař Vám poradí, co máte dělat.
Your doctor will advise you what to do.
Zvýšení bylo přibližně dvakrát častěji u žen než u mužů.
Increases were approximately two times more likely in females.
Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry.
However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
četnost nelze z dostupných údajů určit
frequency cannot be estimated from the available data
Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit )
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících.
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Je třeba dodržet následující preventivní opatření.
The following preventive measures have to be considered.
Hodnota P 95% CI
p value 95 % CI
Hodnota t1/2 tolkaponu je přibližně 2 hodiny.
The t1/2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Distribuce: Distribuční objem (Vss) tolkaponu je malý (9 l).
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
- Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost.
other important symptoms are high fever and mental confusion.
Diagnózu NMS je nutné zvažovat i v případech, kdy nejsou vyjádřeny všechny z výše uvedených projevů.
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené.
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Poruchy spánku Přílišné snění Somnolence Zmatenost Halucinace
Sleep disorder Dreaming excessive Somnolence Confusion Hallucination
Léčba předávkování: Je doporučena hospitalizace.
Management of overdose: Hospitalisation is advised.
Pravidelné sledování jaterních testů nedokáže spolehlivě předpovědět rozvoj fulminantní hepatitidy.
Periodic monitoring of liver enzymes cannot reliably predict the occurrence of fulminant hepatitis.
Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1).
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
INFORMACE UVÁDĚNÉ V BRAILLOVĚ PÍSMĚ
INFORMATION IN BRAILLE
Laktózová intolerance: Tasmar obsahuje laktosu.
Lactose intolerance: Tasmar contains lactose.
Pozdější nástup hepatitidy po osmnácti měsících léčby byl hlášen jen vzácně.
Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely.
Nečekaný nástup spánku během denních aktivit, v některých případech nevědomý nebo bez varovných příznaků, byl hlášen v ojedinělých případech.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Velikost účinku byla závislá na dávce benserazidu.
The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide.
Byla pozorována interakce s benserazidem, která by mohla vést ke zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktivního metabolitu.
An interaction was observed with benserazide, which may lead to increased levels of benserazide and its active metabolite.
Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem.
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson's disease, you should discuss this with your doctor.
Počet (podíl) zlepšených pacientů v primárním a sekundárním výsledném ukazateli
Number (proportion) improved on both primary and secondary outcome
Obsahuje laktosu.
Also contains lactose.
Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá
What Tasmar is and what it is used for
Potrava zpožďuje a snižuje absorpci tolkaponu, ale relativní biologická dostupnost tolkaponu podaného současně se stravou je přesto 80 % až 90 %.
Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80 % to 90 %.