natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů se závažnou renální dysfunkcí byla prokázána inaktivace tobramycinu a gentamicinu piperacilinem.
The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Obvyklá dávka přípravku je 4 g / 0,5 g piperacilinu/tazobaktamu po 6-8 hodinách, podána nitrožilně (přímo do krevního oběhu).
The usual dose is 4 g / 0.5 g of piperacillin / tazobactam given every 6-8 hours, which is given into one of your veins (directly into the blood stream).
PŘIROZENĚ REZISTENTNÍ MIKROORGANISMY Aerobní grampozitivní mikroorganismy Corynebacterium jeikeium
INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Corynebacterium jeikeium Aerobic Gram-negative micro-organisms Legionella species
70ml skleněná injekční lahvička typu I s brombutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím víčkem.
70 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
U pacientů léčených peniciliny, včetně piperacilinu/tazobaktamu, byly hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní (anafylaktické/anafylaktoidní [včetně šoku]) reakce.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Současné podávání přes Y rozdvojku, které by se jakkoli lišilo od údajů v tabulce, může vést k inaktivaci aminoglykosidů přípravkem TAZOCIN.
Simultaneous co-administration via Y-site in any manner other than listed above may result in inactivation of the aminoglycoside by TAZOCIN.
Studie fertility a obecně rozmnožování u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu odhalila, souběžně s mateřskou toxicitou, pokles ve velikosti vrhu a nárůst případů zpožděné osifikace plodů a variací žeber.
A fertility and general reproduction study in rats using intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam reported a decrease in litter size and an increase in fetuses with ossification delays and variations of ribs, concurrent with maternal toxicity.
Společné podávání přípravku TAZOCIN s aminoglykosidy Vzhledem k inaktivaci aminoglykosidu betalaktamovými antibiotiky in vitro se doporučuje podávat přípravek TAZOCIN a aminoglykosid odděleně.
Co-administration of TAZOCIN with aminoglycosides Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, TAZOCIN and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
30ml skleněná injekční lahvička typu I s brombutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím víčkem.
30 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Objem ředidla přípravku TAZOCIN (ml)
TAZOCIN Diluent volume (ml)
Tazocin a související názvy (viz Příloha I) 2 g / 0,25 g prášek pro přípravu infuzního roztoku Tazocin a související názvy (viz Příloha I) 4 g / 0,5 g prášek pro přípravu infuzního roztoku piperacillinum/tazobactamum
Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Cévní poruchy hypotenze, tromboflebitida, flebitida návaly horka
Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing
Streptokoky skupiny B
Group B streptococci
Mísení betalaktamových antibiotik s aminoglykosidy in vitro může mít za následek značnou inaktivaci aminoglykosidu.
The mixing of beta-lactam antibiotics with aminoglycosides, in vitro, can result in substantial inactivation of the aminoglycoside.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie, reakce v místě vpichu zimnice
General disorders and administration site conditions pyrexia,
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Důležité informace o některých složkách přípravku TAZOCIN Přípravek TAZOCIN 2 g / 0,25 g obsahuje 5,58 mmol (128 mg) sodíku.
Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
- Léčivými látkami jsou piperacilin a tazobaktam.
The active substances are piperacillin and tazobactam.
Neutropeničtí dospělí pacienti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Neutropenic adults with fever suspected to be due to a bacterial infection.
Informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu před podáním tohoto přípravku, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete těhotenství.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
* Kompatibilní rozpouštědla pro rekonstituci: 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného na injekci sterilní voda na injekci (1)
0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
Studie teratogenity u potkanů a myší po intravenózním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu ukázala nepatrné snížení hmotnosti plodu při dávkách toxických pro matku.
Teratogenicity studies using intravenous administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in mice and rats resulted in slight reductions in rat fetal weights at maternally toxic doses but did not show teratogenic effects.
Méně časté nežádoucí účinky: moučnivka (abnormální) pokles počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie) a krevních destiček (trombocytopenie) alergická reakce bolest hlavy, nespavost nízký krevní tlak, zánět žil (pociťovaný jako bolestivost nebo zarudnutí postižené oblasti) žloutenka (žluté zabarvení kůže nebo bělma očí), zánět ústní sliznice, zácpa, trávicí potíže, žaludeční potíže zvýšení některých enzymů v krvi (zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy) svědění, kopřivka zvýšení produktů svalového metabolismu v krvi (zvýšený kreatinin v krvi) horečka, reakce v místě vpichu kvasinková infekce (kandidová superinfekce)
Uncommon side effects: thrush (abnormal) decrease in white blood cells (leukopenia, neutropenia) and platelets (thrombocytopenia) allergic reaction headache, sleeplessness low blood pressure, inflammation of the veins (felt as tenderness or redness in the affected area) jaundice (yellow staining of the skin or whites of the eyes), inflammation of the mucous lining of the mouth, constipation, indigestion, stomach upset increase of certain enzymes in the blood (alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased) itching, nettle rash increase of muscle metabolism product in the blood (blood creatinine increased) fever, injection site reaction yeast infection (candidal superinfection)
Jestliže máte poskytnout vzorek krve nebo moči, sdělte lékaři nebo zaměstnanci laboratoře, že užíváte přípravek TAZOCIN.
Tell the doctor or laboratory staff that you are taking TAZOCIN if you have to provide a blood or urine sample.
Neutropenické děti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriálními infekcemi.
Neutropenic children with fever suspected to be due to bacterial infections*
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A INJEKČNÍ LAHVIČKY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Obsah injekční lahvičky
Lactated Ringers injection
Vzhledem k inaktivaci aminoglykosidu betalaktamovými antibiotiky in vitro se doporučuje podávat přípravek Tazocin a aminoglykosid odděleně.
Due to the in vitro inactivation of the aminoglycoside by beta-lactam antibiotics, Tazocin and the aminoglycoside are recommended for separate administration.
JAK SE PŘÍPRAVEK TAZOCIN POUŽÍVÁ
HOW TO USE TAZOCIN
Peri/postnatální vývoj byl u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu zhoršen (snížená hmotnost plodu, zvýšená mortalita mláďat, zvýšený výskyt porodů mrtvých jedinců) souběžně s mateřskou toxicitou.
Peri/postnatal development was impaired (reduced pup weights, increase in stillbirths, increase in pup mortality) concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in the rat.
Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Nedepolarizující myorelaxancia
Non-depolarising muscle relaxants
EUCAST klinické hraniční hodnoty pro rozlišování citlivosti a rezistence MIC pro piperacilin/tazobaktam (02.
EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Přípravek Tazocin 4 g / 0,5 g obsahuje 11,16 mmol (256 mg) sodíku.
TAZOCIN 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Skupina Bacteroides fragilis
Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Jak přípravek TAZOCIN uchovávat
HOW TO STORE TAZOCIN
Jak přípravek TAZOCIN vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek TAZOCIN 2 g / 0,25 g je bílý až téměř bílý prášek dodávaný v injekční lahvičce.
TAZOCIN 2 g / 0.25 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
Gramnegativní a grampozitivní anaeroby
Gram-positive anaerobes
6.1 Seznam pomocných látek dinatrium-edetát (EDTA) monohydrát kyseliny citronové
Citric acid monohydrate
Ringer laktát
Renal impairment
Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum (ve formě sodné soli) odpovídající 4 g a tazobactamum (ve formě sodné soli) odpovídající 0,5 g.
Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g.
5 x 1 injekční lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku.
5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
12 x 1 injekční lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku.
12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
(abnormální) zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - závažná alergická reakce (anafylaktická/anafylaktoidní reakce, včetně šoku) - zarudnutí kůže - určitá forma infekce tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida), bolest břicha - zánět jater (hepatitida), zvýšení produktů rozpadu krevních pigmentů (bilirubin), zvýšení některých enzymů v krvi (zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšená gamaglutamyltransferáza) - kožní reakce se zarudnutím a vznikem poškození kůže (exantém, erythema multiforme), kožní reakce se vznikem puchýřů (bulózní dermatitida) - bolest kloubů a svalů - zhoršená funkce ledvin a potíže s ledvinami - třesavka/ztuhlost
Rare side effects: (abnormal) decrease of red blood cells or blood pigment / haemoglobin, (abnormal) decrease of red blood cells due to premature breakdown (degradation) (haemolytic anaemia), small spot bruising (purpura), bleeding of the nose (epistaxis) and bleeding time prolonged, (abnormal) increase of a specific type of white blood cells (eosinophilia) severe allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reaction, including shock) flushed red skin a certain form of infection of the colon (pseudomembranous colitis), abdominal pain inflammation of the liver (hepatitis), increase of a blood pigments breakdown product (bilirubin), increase of certain enzymes in the blood (blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased)
Anaerobní grampozitivní mikroorganismy
Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
25x 1 injekční lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku.
25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Jedna injekční lahvička přípravku Tazocin 2 g / 0,25 g obsahuje 5,58 mmol (128 mg) sodíku.
Each vial of Tazocin 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
1 injekční lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku.
1 vial with powder for solution for infusion.
Jedna injekční lahvička přípravku Tazocin 4 g / 0,5 g obsahuje 11,16 mmol (256 mg) sodíku.
Each vial of Tazocin 4 g / 0.5 g contains 11.16 mmol (256 mg) of sodium.
Zejména při dlouhodobé terapii se může objevit leukopenie a neutropenie.
Leukopenia and neutropenia may occur, especially during prolonged therapy; therefore, periodic assessment of haematopoietic function should be performed.
10 x 1 injekční lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku.
10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Přípravek Tazocin
Tazocin
Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g piperacillinum (ve formě sodné soli) a 0,25 g tazobactamum (ve formě sodné soli).
Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Pokud je indikována souběžná léčba s aminoglykosidy, je třeba přípravek TAZOCIN a aminoglykosid rekonstituovat a ředit odděleně.
Tazocin and the aminoglycoside should be reconstituted and diluted separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated.
Jedna injekční lahvička obsahuje: 4 g piperacillinum (ve formě sodné soli) a 0,5 g tazobactamum (ve formě sodné soli).
Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Hraniční hodnoty pro rozlišování citlivosti a rezistence nespojené s druhem
Non-species related breakpoints
Přípravek Tazocin (doporučené dávkování) Není nutná úprava dávkování.
Tazocin (recommended dose)
Dávka přípravku Tazocin
If you miss a dose of TAZOCIN
Jako kompatibilní s dávkou přípravku TAZOCIN byly pro společné podání přes Y rozdvojku shledány pouze koncentrace a ředidla pro amikacin a gentamicin ve výše uvedené v tabulce.
Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of TAZOCIN listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion.
Jedna injekční lahvička obsahuje 4 g piperacillinum (ve formě sodné soli) a 0,5 g tazobactamum (ve formě sodné soli).
Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Jedna injekční lahvička obsahuje: 2 g piperacillinum (ve formě sodné soli) a 0,25 g tazobactamum (ve formě sodné soli).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Objem ředidla (ml) přípravku Tazocin
Aminoglycoside Tazocin Dose Tazocin diluent volume (ml)
Aminoglykosid
Posology
POUŽITELNOST Použitelné do:
* Compatible solvents for reconstitution:
Léčba v této skupině proto není doporučena.
Treatment in this group can therefore not be recommended.
Proto není karcinogenní riziko známo.
Thus, the carcinogenic risk is unknown.
30 sekund.
30 seconds.
Opakujte kroky 1 až 8.
Repeat steps 1 through 8.
Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Referenceb Rok 2 Rok 3 Rok 4
Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5
Datum první registrace: 28. února 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. ledna 2016
Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 18 January 2016
3 měsíce před vyplněním c Vyšší skóre představují horší příznaky
3 months prior to completion c Higher scores represent worse symptoms
Edukační program pro lékaře musí obsahovat následující klíčové prvky:
The physician educational programme should contain the following key elements:
Studie se účastnilo celkem 30 partnerek.
Altogether 30 female partners participated in the study.
Pacienti však byli sledováni po dobu 36 týdnů.
Patients were however followed up to 36 weeks.
Většina případů lacerace kůže se vyskytla v den manipulace.
The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
Vzhledem k tomu, že tento lék podává Váš lékař, je velmi nepravděpodobné, že by Vám byla podána nesprávná dávka.
As this medicine is administered to you by your doctor it is very unlikely that you will be given an incorrect dose.
Mají být k dispozici léky pro naléhavou léčbu možných alergických reakcí.
Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Dlouhodobá účinnost a bezpečnost
Long-term efficacy and safety
Interval mezi léčebnými cykly je přibližně šest týdnů.
The interval between treatment cycles is approximately six weeks.
Dosažené snížení ohnutí se bude u každého jedince lišit.
The reduction of the curve achieved will vary between individuals.
** Poznámka: Z této analýzy bylo vyloučeno 22 pacientů.
**Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Snížení periferní cirkulace může být jedním z přispívajících faktorů nekrózy prstu.
Reduced peripheral circulation may be one contributing factor for finger necrosis.
Obrázky 1 a 2 níže slouží pouze k ilustrativním účelům a nemusí představovat přesné umístění anatomických struktur u jednotlivých pacientů.
The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
Výsledky neprokázaly zkříženou reaktivitu s žádným z pěti testovaných MMP.
Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested.
Ohnutí Vašeho penisu nemá vyvolat žádnou bolest nebo nepohodlí.
Bending your penis should not cause any pain or discomfort.
Celkový ROM (°)
Total ROM (°)
IIEF erektilní funkce**
IIEF erectile function**
• Pusťte konec svého penisu a nechte penis vrátit se k jeho normální délce.
• Let go of the tip of your penis and let your penis return to its normal length.
Nedošlo k žádným změnám skóre mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
• náhlou ztrátu schopnosti udržet erekci,
• sudden loss of the ability to maintain an erection
Po dobu jednoho dne musíte omezit pohyby léčeného prstu a není neobvyklé, že se prst u některých pacientů sám narovná.
You must limit motion of the treated finger for a day and it is not uncommon for the finger to straighten on its own for some patients.
• Váš lékař Vám také řekne, kdy se máte vrátit, pokud budou nutné další léčebné cykly.
• Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed.
Vyšší spokojenost pacientů odpovídala zlepšenému rozsahu pohybů (r=0,51, p<0,001).
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001).
Těžká alergická reakce byla hlášena méně často (1 případ).
Severe allergic reaction has been reported uncommonly (1 case).
• nepříjemná chuť
• unpleasant taste
Při podávání injekce postupujte podle kroků 4-10.
For each injection, follow steps 4-10.
Udržujte tlak po dobu 30 sekund s následným uvolněním.
Hold pressure for 30 seconds then release.
c Nominální mírou recidivy byl celkový počet recidiv vyskytujících se před posledním dnem intervalu dělený celkovým počtem kloubů (×100).
c The nominal rate of recurrence was the total number of recurrences occurring prior to the last day of the interval divided by the total number of joints (×100).
Tyto údaje podporují profil dlouhodobé bezpečnosti přípravku Xiapex a potvrzují, že nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika během 5leté fáze sledování.
These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
• Váš lékař Vám řekne, kdy můžete znovu zahájit sexuální aktivity po každém léčebném cyklu.
• Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle.
Potenciální rizika na porod a postnatální vývoj u člověka nejsou známa.
The potential risk for humans on parturition and postnatal development is unknown.
Tyto dvě třídy kolagenáz mají podobnou a doplňkovou substrátovou specificitu.
The two classes of collagenases have similar but complementary substrate specificity.
Průměr Věková kategorie (roky), n (%)
Age category (years), n (%)
To je zvláště důležité pro vazivové pruhy nacházející se v PIP kloubu pátého prstu.
This is particularly important for cords situated at the PIP joint of the fifth finger.
Pacienti se zakřivením penisu >90° nebyli do klinických studií zařazeni.
Patients with penile curvature >90° were not included in the clinical studies.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu, těhotenství nebo embryonální / fetální vývoj (viz bod 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, or embryonal/foetal development, (see section 5.3).
Kromě toho séropozitivita na neutralizující protilátky proti AUX-I a AUX-II byla udržena.
In addition, seropositivity for neutralizing anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies was maintained.
Pro další informace si přečtěte „Instrukce, jak jemně natahovat svůj penis“ a „Instrukce, jak jemně narovnávat svůj penis“ na konci příbalové informace.
For further information see “Instructions on how to gently stretch your penis” and “Instructions on how to gently straighten your penis” at the end of the Patient leaflet.
Všechny plazmatické hladiny byly pod kvantifikovatelnými limity během 30 minut po podání dávky.
All plasma levels were below the limits of quantification within 30 minutes following dosing.
U plaků, které jsou pouze několik milimetrů široké, může být vzdálenost při vytahování injekční stříkačky velmi malá.
For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
Pacienti mají být informováni, aby se ihned poradili s lékařem, pokud se u nich objeví kterákoli z těchto známek nebo příznaků.
Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms.
Byly hlášeny případy nekrózy prstu, které v některých případech vedly k amputaci částí prstu.
Cases of finger necrosis have been reported, which in some cases led to amputation of finger parts.
Ve studiích 1 a 2 byly koprimární cílové ukazatele:
In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
Maximální individuální plazmatické koncentrace AUX-I a AUX-II byly <29 ng/ml a <71 ng/ml, v uvedeném pořadí.
The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
V této studii nebyla při žádné dávce zaznamenána žádná systémová toxicita.
No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
Cílem je vždy podat celou dávkou do plaku.
The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
(≥1/1,000 to <1/100) a není známo: z dostupných údajů nelze určit.
<1/100), and not known: cannot be estimated from the available data.
Doba hodnocení začala v den úspěchu (návštěva po poslední injekci, kdy byla poprvé zaznamenána naměřená hodnota 0° až 5°).
The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded).
• Xiapex se podává v rámci léčebného cyklu.
• Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Během 5letého období následného sledování nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály.
No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period.
Příbalová informace je příslušným způsobem aktualizována.
The package leaflet is updated accordingly.
• Jemně vytáhněte svůj penis od těla na jeho plnou délku a držte jej natažený po dobu
• Gently pull your penis away from your body to its full length and hold the stretch for
Kolagenázy jsou proteinázy, které za fyziologických podmínek hydrolyzují kolagen.
Collagenases are proteinases that hydrolyze collagen under physiological conditions.
Podobně jako u všech nehumánních proteinových léčivých přípravků může u pacientů dojít k tvorbě protilátek proti léčebnému proteinu.
As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
Pokud je deformita zakřivení menší než 15 stupňů po prvním, druhém nebo třetím léčebném cyklu nebo pokud lékař stanoví, že další léčba není klinicky indikována, pak nemají být následné léčebné cykly prováděny.
If the curvature deformity is less than 15 degrees after the first, second or third treatment cycle, or if the physician determines that further treatment is not clinically indicated, then the subsequent treatment cycles should not be administered.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Xiapex, než mělo být
If you receive more Xiapex than you should
Lacerace kůžea,b
Skin lacerationa,b