natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kojící ženy nemají repaglinid užívat.
Repaglinide should not be used in breast-feeding women.
Při monitorování odpovědi pacienta na terapii je také důležité sledovat hladinu glykosylovaného hemoglobinu.
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient's response to therapy.
hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, koloidní oxid křemičitý bezvodý, draselná sůl polakrilinu, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132) (pouze tablety 0,5 mg), oxid železitý žlutý (E172) (pouze tablety 1 mg), oxid železitý červený (E172) (pouze tablety 2 mg).
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat
What you need to know before you take Repaglinide Teva
Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety EU/1/09/530/001-005
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets EU/1/09/530/001-005
EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Pokud je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Jak se Repaglinid Teva užívá
How to take Repaglinide Teva
Repaglinid Teva 1 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý Koloidní oxid křemičitý bezvodý Draselná sůl polakrilinu Kukuřičný škrob
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch
Repaglinid Teva 2 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4 násobnému zvýšení Cmax.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Mikrokrystalická celulóza (E460) Meglumin
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
- jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat).
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kontroly (nebo snížení) cukru v krvi.
Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Repaglinid Teva 1 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Dříve, než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Repaglinid Teva 1 mg, tablety Repaglinid Teva 2 mg, tablety
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu.
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Repaglinid Teva 2 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Odezva Vašeho organismu na Repaglinid Teva se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (užívané k léčbě depresí).
Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) • Bolest žaludku
Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Repaglinid Teva 0,5 mg jsou světle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a “210” na druhé straně tablety.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablet is a light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side of the tablet.
V interakční studii se zdravými dobrovolníky se při současném podávání repaglinidu a 250 mg klaritromycinu (silný inhibitor mechanismu CYP3A4) lehce zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobně a
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Repaglinid Teva 1 mg jsou žluté až světle žluté tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a “211” na druhé straně tablety.
Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
Úprava dávky se má provést až po uplynutí jednoho až dvou týdnů (podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu).
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulínu.
Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Repaglinid Teva 2 mg jsou mramorované broskvové tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a “212” na druhé straně tablety.
Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
Před použitím přípravku Repaglinid Teva se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte potíže s játry.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
(jednorázová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC repaglinidu (1,6 násobně), Cmax (1,4 násobně) a t1/2 (1,2 násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Maďarsko (Centrála: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, jiná atidiabetika, kromě inzulinů.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
- jestliže užíváte gemfibrozil (lék snižující hladinu tuků v krvi).
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
• Thiazidy (diuretika).
• Diarrhoea.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
0,25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC repaglinidu přibližně 2,5 násobně a Cmax repaglinidu přibližně 1,8 násobně.
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat Neužívejte přípravek Repaglinid Teva
What Repaglinide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Teva How to take Repaglinide Teva Possible side effects
Bolest břicha
• Stomach pain
Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety repaglinidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
Repaglinid Teva 2 mg, tablety repaglinidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
Repaglinid Teva 2 mg, tablety
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
Repaglinid Teva 1 mg, tablety
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
Žluté až světle žluté tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "211" na druhé straně tablety.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
Repaglinid Teva 1 mg, tablety repaglinidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
Repaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum.
Mechanism of action Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Mramorované broskvové tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "212" na druhé straně tablety.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Světle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a “210” na druhé straně tablety.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Zopakujte krok 5 třikrát.
Repeat step 5 three times.
Datum první registrace: 31. srpna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Čas (hodiny)
Time (hours)
Jedno sto těchto pacientů pokračovalo v léčbě po dobu až 26 měsíců v prodloužené fázi.
One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes.
Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Dose increase should be undertaken with caution.
Potenciální možnost zneužití a tolerance
Abuse potential and tolerance
Tím by se mělo vyčistit jakékoliv ucpání.
This should clear any blockage.
Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
The relevance of these findings to humans is unknown.
Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
Elderly (older than 65 years)
Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce.
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Po prvním použití: 60 dnů
After first use: 60 days
Pacienti by neměli použít více než 4 dávky za den.
Patients should not use more than 4 doses per day.
*Viz následující, níže uvedený bod.
*See next section below
Ujistěte se, že používáte sílu, kterou Vám lékař předepsal.
Make sure that you use the strength that your doctor has prescribed for you.
• Informaci o správné indikaci
• Information on the correct indication
Lahvička obsahuje:
Bottles contain:
• změny v počtu krvinek (odhalené laboratorními testy)
• changes in blood cells (detected by laboratory tests)
Posaďte se a držte hlavu zpříma.
Sit down with your head upright.
• opakovaně trpíte krvácením z nosu - může Vám doporučit alternativní léčbu
• you suffer from recurrent nose bleeding - he may advise an alternative treatment
Mohl by Vám pak vstříknout nesprávnou dávku.
This is because it may then give you the wrong dose.
Může se také vyskytnout kóma.
Coma is also known to occur.
Přípravek PecFent s jídlem, pitím a alkoholem
PecFent with food, drink and alcohol
• vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace/delirium), pocit zmatenosti
• seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
Může zvýšit riziko výskytu závažných nežádoucích účinků.
It can increase the risk of getting serious side effects.
Lékař Vám sdělí, kolik vstřiků (1 nebo 2) byste měli používat k léčbě svých epizod průlomové bolesti.
Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode.
Z pacientů, kteří vstoupili do titrační fáze, pouze 7 (6,1 %) nemohlo být natitrováno na účinnou dávku v důsledku nedostatku účinnosti a 6 (5,3 %) odstoupilo v důsledku nežádoucích příhod.
Of the patients entering the titration phase, only 7 (6.1 %) were unable to be titrated to an effective dose due to lack of efficacy and 6 (5.3 %) withdrew due to adverse events.
Namiřte ji dovnitř směrem ke stěně nosu.
Point it inwards towards the wall of your nose.
• Neupravujte dávku sami.
• Do not change the dose yourself.
Vazba fentanylu na plazmatické proteiny je 80 - 85 %.
The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
• Po prvním vstřiku se v okénku počítadla objeví číslo 1.
• After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresíva nebo antipsychotika.
The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Jde o takzvané „napumpování“.
This is called ‘priming'.
Bezpečnost a účinnost přípravku PecFent u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Jeho primárními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Tím dojde k mírnému naklonění lahvičky (Obrázek 5).
This will tilt the bottle slightly (Figure 5).
Nikdy se nesnažte nosní sprej sami opravit nebo rozebrat.
Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart.
mikrogramů mikrogramů mikrogramů mikrogramů mikrogramů
micrograms micrograms micrograms micrograms micrograms
Účinnost dané dávky je nutné zhodnotit během následujících 30 minut.
The efficacy of a given dose should be assessed over the ensuing 30 minute period.
• máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem
• you experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor
Serotoninový syndrom
Serotonin Syndrome
K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování (viz bod 4.5).
This may occur within the recommended dose (see section 4.5).
Pokud Vám Váš lékař předepsal dva vstřiky, zopakujte kroky 5 až 9 u druhé nosní dírky.
If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril.
Pro napumpování lahvičky postupujte podle níže uvedených pokynů:
To prime the bottle, please follow the instructions below:
Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-kyselý glykoprotein, ale do jisté míry přispívá i albumin a lipoproteiny.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itálie
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italy
• Průlomová bolest se dostavuje náhle.
• Breakthrough pain comes on suddenly.
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Existuje riziko klinicky významné respirační deprese související s užíváním fentanylu.
There is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.
Požadovaná dávka (v mikrogramech)
Dose required (micrograms)
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signficant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Méně než 7 % podané dávky fentanylu se vylučuje v nezměněné formě v moči a pouze přibližně 1 % se vylučuje v nezměněné formě ve stolici.
Less than 7 % of an administered dose of fentanyl is excreted unchanged in the urine and only about 1 % is excreted unchanged in the faeces.
• Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
• The starting dose is 100 micrograms.
Poznámka: Je možné, že vstřik v nose vůbec neucítíte - nespoléhejte na tento pocit, že nedošlo ke vstříknutí - spoléhejte se na cvaknutí a na číslo na počítadle.
Note: You may not feel anything happen in your nose at all - do not trust this to mean the spray did not operate - rely on the click and number counter.
Doba trvání respirační deprese po předávkování může být delší než účinky působení antagonisty opioidů (např. poločas naloxonu je v rozmezí od 30 do 81 minut) a může být nutné opakované podání.
The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g. the half life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
Jiné nežádoucí účinky (frekvence není známá (frekvenci z dostupných údajů nelze určit))
Other side effects (frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data))
Přípravek PecFent se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
PecFent should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována a jakmile jsou obě dávky použity nebo pokud uplyne více než 5 dnů od napumpování, je nutné lahvičku a její obsah zlikvidovat způsobem popsaným v bodu 6.6.
The 2 spray bottle cannot be re-primed and once both doses are used, or if longer than 5 days since priming, the bottle and contents should be discarded as described in section 6.6.
abyste postupovali dle pokynů svého lékaře.
It is very important to follow your doctor's instructions.
Přípravek PecFent není schválen pro podávání dětem mladším 18 let.
PecFent is not approved for use in children under 18 years of age.
Pacienty je nutné do dosažení účinné dávky pečlivě sledovat.
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
• To znamená, že se tento lék rychle dostává do Vašeho systému, aby Vám ulevil od průlomové bolesti.
• This means the medicine gets into your system quickly to relieve your breakthrough pain.
90% z 355 pacientů léčených v otevřené léčebné fázi nevyžadovalo žádné zvýšení dávky.
Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose.
• Přípravek PecFent, u kterého již uplynula doba použitelnosti, nebo který již nepotřebujete, stále může obsahovat dostatečné množství léku, které by mohlo ublížit jiným lidem, především dětem.
• PecFent that has passed the expiry date or is no longer required may still contain enough medicine to be harmful to other people, especially children.
Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek PecFent užívat, protože může zvýšit riziko, že se Vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké, či dokonce přestanete dýchat.
If you have not been using these medicines you must not use PecFent, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Jaké množství léku použít
How much to use
Jestliže je nosní sprej PecFent zablokován nebo nefunguje správně
If the PecFent nasal spray is blocked or does not spray properly
• Pokyny pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box
• Pokud Váš nosní sprej stále nefunguje správně, vadnou lahvičku zlikvidujte a začněte používat novou.
• If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one.
Lékaři by měli mít na paměti potenciální možnost zneužití fentanylu.
Physicians should keep in mind the potential for abuse of fentanyl.
Jakmile je titrací dosažena účinná dávka, pacienti by měli pokračovat v užívání této dávky s maximálním počtem 4 dávky za den.
Once an effective dose has been established during titration, patients should continue to take this dose up to a maximum of 4 doses per day.
Číslo na počítadle se po každém použití o jedno zvýší a bude ukazovat, kolik vstřiků jste již učinili.
The number counter will move forward after each use and show how many sprays have been used.
Tyto účinky by mohly představovat buď nepřímé účinky v důsledku změn v mateřské péči, a/nebo snížené míry kojení, nebo přímý účinek fentanylu na mláďata.
These effects could either be indirect effects due to altered maternal care and/or decreased lactation rate or a direct effect of fentanyl on the pups.
Datum napumpování:…….
Date of priming: ……….
• zvýšená hladina cukru v krvi
• increased blood sugar
Nic nenaznačovalo, že by starší pacienti museli titrovat na nižší dávky nebo zaznamenávali více nežádoucíh účinků.
There was no indication that older patients tended to titrate to lower doses or experience more adverse reactions.
Přípravek PecFent by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary.