natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jeden implantát obsahuje afamelanotidum 16 mg.
One implant contains 16 mg of afamelanotide.
- Zvolte katétr s jehlou o rozměru 14 G (vnitřní průměr 1,6 mm).
- Select a 14 gauge (1.6 mm inner diameter) catheter with needle.
- trávicími problémy,
- if you have liver problems.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Souběžná onemocnění nebyla studována
4.4 Special warnings and precautions for use
- Peutz-Jeghersovým syndromem (porucha, která způsobuje ucpání střeva a při níž se mohou vyskytovat hnědé pihy na rukou, chodidlech a rtech), - epilepsií (případně Vám bylo řečeno, že u Vás existuje riziko záchvatů), - anemií (nízký počet červených krvinek v krvi), - melanomem (agresivní typ rakoviny kůže), včetně melanomu in situ, např. lentigo maligna, nebo pokud máte určité dědičné dispozice, které zvyšují riziko vzniku melanomu, - rakovinou kůže typu bazocelulárního karcinomu, dlaždicobuněčného karcinomu (včetně karcinomu in situ, např. Bowenovy choroby), karcinomu z Merkelových buněk či jinými maligními či premaligními kožními problémy.
- Cushing's disease (a hormone disorder where the body produces too much of the hormone cortisol); - Addison's disease (a disorder of the adrenal glands causing a lack of some hormones); - Peutz-Jeghers syndrome (a disorder that causes blockage of the bowel and where your hands, soles of your feet and surface of your lips may have brown freckles); - epilepsy (or have been told that you are at risk of having fits); - anaemia (low counts of red blood cells in your blood); - melanoma (an aggressive type of skin cancer), including in-situ melanoma, e.g. lentigo maligna; or if you have certain inherited conditions that increase the risk of developing a melanoma; - skin cancer of the types, basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma or other malignant or premalignant skin problems.
- Vydezinfikujte kůži nad hřebenem kosti kyčelní.
- Disinfect the skin above the supra-iliac crest.
- Po zavedení katétru vyjměte aseptickým způsobem implantát z injekční lahvičky.
- With the catheter in place, aseptically remove the implant from the vial.
Dojde k tomu během 50 až 60 dnů po implantaci.
Over time the implant will be absorbed by the body, this will happen within 50 to 60 days after implantation.
Jak přípravek SCENESSE vypadá a co obsahuje toto balení Implantát je tuhá bílá až téměř bílá tyčinka o délce přibližně 1,7 cm a průměru 1,5 mm ve skleněné injekční lahvičce jantarové barvy uzavřené pryžovou zátkou s potahem z PTFE.
The implant is a solid white to off-white rod approximately 1.7 cm in length and 1.5 mm in diameter in an amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
Nejsou k dispozici žádné údaje o příznacích či léčbě předávkování afamelanotidem.
There are no data available on symptoms or treatment of overdose with afamelanotide.
- deprese, nespavost, nekvalitní spánek, mdloby, pocity mdlob, pád, kocovina, slabost, neschopnost nalézt pohodlnou pozici nohou, zvýšená citlivost na dotyk, bolest hlavy po úraze,
- Depression, inability to sleep, poor quality sleep, fainting, fainting sensation, fall, hangover, weakness, inability to get legs comfortable, increased sensitivity to touch, headache following injury, burning sensation, abnormal taste sensation
- časné detekci jakéhokoli karcinomu kůže a jeho prekanceróz indukovaných expozicí UV záření, neboť u pacientů s EPP lze očekávat významně zvýšenou expozici slunečnímu záření a UV záření během léčby afamelanotidem.
The two total full body skin examinations per year are intended to: - detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with afamelanotide.
Citlivost prsu Nepravidelná menstruace Vaginální výtok Libido snížené
Menorrhagia Dysmenorrhoea Breast tenderness Menstruation irregular Vaginal discharge Libido decreased
- nepravidelnosti pokožky, vyrážka s malými puchýřky, svědění, vyrážka, červená vyrážka, červený otok kůže, vyrážka s malými pupínky, svědivá vyrážka, podráždění kůže, světlejší skvrny na kůži, akné, ekzém, kožní výpotek, olupování kůže, ztráta barvy kůže, změna zbarvení vlasů (ochlupení), nadměrné pocení,
- Irregularity of skin, rash with small blisters, itch, rash, red rash, red swelling on skin, rash with small bumps, itchy rash, skin irritation, lighter skin patches, acne, eczema, secretions on skin, skin peeling, skin with loss of colour, hair colour changes, excessive sweating
Velikost balení je jedna injekční lahvička obsahující jeden implantát.
Pack size of one vial containing one implant.
- silná a prodloužená menstruace, abnormální menstruace, citlivost prsou, nepravidelná menstruace, výtok z pochvy, snížená sexuální touha,
- Heavy and prolonged period, abnormal period, breast tenderness, irregular periods, discharge from vagina, decreased sex drive
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání afamelanotidu kojícím ženám.
No clinical data are available on the use of afamelanotide in breastfeeding women.
Implantát se zavádí přímo pod kožní řasu v oblasti pasu nebo břicha v místě hřebenu kosti kyčelní.
The implant is inserted directly under the skin folds on your waist or abdomen in an area known as the supra-iliac crest.
Lichen planus Vezikulózní vyrážka Generalizovaný pruritus Vyrážka
Lichen planus Rash vesicular Pruritus generalised Rash
SCENESSE 16 mg implantát afamelanotidum
SCENESSE 16 mg implant afamelanotide
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Přítomnost závažného jaterního onemocnění
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Presence of severe hepatic disease - Hepatic impairment (see section 5.2) - Renal impairment (see section 5.2)
endokrinního (včetně diabetu, Cushingovy nemoci, Addisonovy nemoci, Peutz-Jeghersova syndromu),
Clinically significant disorders of the gastrointestinal, cardiovascular, respiratory, endocrine (including diabetes, Cushing's disease, Addison's disease, Peutz-Jeghers syndrome), neurological (including seizures) and haematological (especially anaemia) systems have not been evaluated.
Další léčivé přípravky a přípravek SCENESSE Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Balení s jednou injekční lahvičkou obsahuje jeden implantát.
Pack of one vial containing one implant.
- Požádejte pacienta, aby si pohodlně sedl nebo lehl na záda do pololehu.
- Have the patient sit in a comfortable position or lie on his/her back with the upper part of the body slightly raised.
Svalový spasmus Muskuloskeletální bolest Muskuloskeletální ztuhlost
Pain in extremity Muscle spasm Musculoskeletal pain Musculoskeletal stiffness Joint stiffness Groin pain
Farmakokinetika afamelanotidu dosud nebyla plně charakterizována, tj.
The pharmacokinetics of afamelanotide have not been fully characterised yet, i.e. distribution, metabolism or excretion are not clear.
- Držte katétr sterilním způsobem ve spodní části, uchopte a držte dvěma prsty kožní řasu kraniálně nad hřebenem kosti kyčelní nebo kožní řasu ležící přes hřeben kosti kyčelní.
- Hold the catheter at its base using a sterile technique, pinch and hold the skinfold cranial to, or overlying the patient's supra-iliac crest with two fingers.
- bolest, otok kolem místa implantace, vznik modřin v místě vpichu, podráždění v místě vpichu, zduření v místě vpichu, svědění v místě implantátu, vypadnutí implantátu, změna zbarvení kůže v místě implantátu,
- Pain, swelling around site of implantation, bruising at injection site, irritation at injection site, enlargement at implant site, itching at implant site, implant falling out, change in colour of skin at implant site
Pokud trpíte nepříjemnými pocity nebo máte obavy, poraďte se se svým lékařem.
If you experience discomfort and are concerned, speak to your doctor.
- Léčivou látkou je afamelanotidum.
- The active substance is afamelanotide.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
• Periodic safety update reports (PSURs)
Než Vám bude přípravek SCENESSE podán, poraďte se se svým lékařem, pokud Vám je více než
Talk to your doctor before receiving SCENESSE if you are over 70 years of age.
Cheilitida
Cheilitis
- zvýšený pocit hladu, pocit na zvracení po zavedení implantátu, trávicí potíže, infekce žaludku a střev, zánět žaludku a střev, pálení žáhy, zánět žaludku, nepravidelný pohyb střev, plynatost, nafouknuté břicho, bolest břicha,
- Increased hunger, nausea following implant insertion, indigestion, infection in stomach and intestines, inflamed stomach and intestines, heartburn, inflamed stomach, irregular bowel movements, wind, bloated tummy, tummy pain
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 implant
- bolest kloubů, bolest svalů, bolest v pažích a nohách, náhlý svalový stah, bolest ve svalech a kostech, ztuhlost svalů a kostí, ztuhlost kloubů, bolest třísla, pocit těžkosti, otok dolních končetin,
- Joint pain, muscle pain, pain in arms and legs, sudden muscle contraction, pain in muscles and bones, stiffness of muscles and bones, joint stiffness, groin pain, feeling of heaviness, swelling in lower limbs
Pozánětlivá změna pigmentace Seborea
Pigmentation lip Post inflammatory pigmentation change Seborrhoea
Co je přípravek SCENESSE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek SCENESSE podán Jak se přípravek SCENESSE podává
What you need to know before you receive SCENESSE
- Vytáhněte sterilním způsobem jehlu z katétru.
- Remove the needle from within the catheter using a sterile technique.
Reakce v místě implantace Bolest v místě implantace Hematom v místě implantace Erytém v místě implantace
Implant site hypersensitivity Implant site reaction Implant site pain Implant site haematoma Implant site erythema Implant site irritation Asthenia
- Při vytahování bodce a katétru přitlačte trochu prstem na oblast zavedení.
- Apply some pressure to the insertion area with your finger while removing the stylet and the catheter.
Gastroezofageální reflux Gastritida
Gastroesophageal reflux disease
Gastrointestinální infekce
Gastrointestinal infection Gastroenteritis Folliculitis
Melanocytický névus Porucha pigmentace
Melanocytic naevus Pigmentation disorder Skin discolouration Skin hyperpigmentation Ephelides
- migréna (silná bolest hlavy), - bolest zad, - abdominální bolest (bolest břicha),
- General changes to the skin including freckles and skin darkening; - migraine (a severe headache); - back pain; - abdominal (tummy) pain, - diarrhoea and vomiting,
- Potvrďte zavedení implantátu palpací kůže a podkoží ležících kraniálně od hřebene kosti kyčelní/přes hřeben kosti kyčelní.
- Confirm insertion of the implant by palpating the skin with subcutis cranial to/overlying the suprailiac crest until the implant is located.
FAMMM; syndrom dysplastického névu, DNS; B-K syndrom mateřského znaménka; CMM2 MIM #155601) a/nebo
synonyms: familial atypical mole-malignant melanoma syndrome, FAMMM; dysplastic naevus syndrome, DNS; B-K mole syndrome; CMM2 MIM #155601) and/or an - individual history of basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma, or other malignant or premalignant skin lesions.
Třída orgánového systému
System Organ Class Very common Common
(ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: Description
Syndrom neklidných nohou Hyperestezie
Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope
Periferní edém Edém sliznice Bolest
Oedema peripheral Oedema mucosal Pain
Zvýšená alaninaminotransferáza Zvýšená aspartátaminotransferáza Abnormální výsledky testu jaterních funkcí Zvýšené aminotransferázy Snížená saturace transferinu Zvýšený cholesterol v krvi Zvýšená glukóza v krvi Snížené železo v krvi Zvýšený diastolický krevní tlak
Blood cholesterol increased Blood glucose increased Blood iron decreased Blood pressure diastolic increased
- oteklé rty, zduření rtu, zbarvení rtu, bolest dásní, bolest zubů, změna zbarvení dásní, snížená citlivost na dotyk v ústech, změna zbarvení rtu, změna zbarvení jazyka,
- Inflamed lips, lip swelling, colouration on lip, gum pain, toothache, discoloured gums, reduced sense of touch in mouth, lip discolouration, tongue discolouration
Jak se přípravek SCENESSE podává
How to use SCENESSE
Posttraumatická bolest hlavy Pocit pálení
Post-traumatic headache Burning sensation Poor quality sleep Dysgeusia
Hematom v místě vpichu Podráždění v místě vpichu
Injection site haematoma Injection site irritation
1 implantát
Implant.
Injekční lahvička ze skla třídy I jantarové barvy s pryžovou zátkou potaženou PTFE.
Type I amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper.
Infekce horních cest
Upper respiratory tract infection
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - nauzea (pocit na zvracení), - bolest hlavy,
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Nausea (feeling sick), - headache; - reactions at the implant site including pain, redness, itching, bruising and changes to colour of overlying skin.
Hemangiom
Haemangioma
Pokud Vaše pigmentové skvrny, například mateřská znaménka, rostou, nebo pokud se objevují jiné rostoucí, nehojící se, mokvající strupovité, bradavicovité nebo vředovité léze, domluvte si brzkou návštěvu u svého specialisty na porfyrii.
Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Uncommon unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders
Pokud u Vás přetrvává ospalost, poraďte se se svým lékařem.
If you suffer from continued drowsiness, then you should speak to your doctor.
Břišní diskomfort Bolest zubů Břišní příznaky Nepravidelnost střevní motility Flatulence
Abdominal symptom Bowel movement irregularity Flatulence
SCENESSE 16 mg implantát
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant
Zduření rtu
Nasal congestion
- infekce vlasové cibulky, mykotická infekce, infekce močových cest, - zimnice, horečka, chřipka, onemocnění podobné chřipce, ucpaný nos, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosohltanu, zánět nosní dutiny,
- Chills, fever, flu, flu-like illness, blocked nose, blocked sinuses, inflamed nose and throat, nose inflammation
Údaje o podávání afamelanotidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
There are no or limited amounts of data from the use of afamelanotide in pregnant women.
Bolest dásní
Disease registry
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMACEUTICAL FORM
Pyrexie Zimnice
Flushing Hot flush
Edém očního víčka Oční hyperemie
Eyelid oedema Ocular hyperaemia Dry eye
Pocit horka
Sensation of heaviness
Bolest horní poloviny břicha Průjem
Abdominal pain Abdominal pain upper Diarrhoea
- Považujete-li to za nezbytné, aplikujte po domluvě s pacientem do oblasti zavedení implantátu anestetikum.
- Anaesthetise the insertion area if deemed necessary and in consultation with the patient.
Pigmentace rtu
Gingival discolouration
Podráždění v místě implantace Astenie Únava
Fatigue Implant site discolouration Feeling hot
- Pomocí chirurgického popisovače vyznačte na těle katétru 1,5 až 2 cm délky.
- Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink.
- silná absorpce širokého pásma UV záření a viditelného světla, při níž eumelanin působí jako filtr,
Eumelanin contributes to photoprotection through different mechanisms including: - strong broadband absorption of UV and visible light, where eumelanin acts as a filter - antioxidant activity through scavenging of free radicals; and - inactivation of the superoxide anion and increased availability of superoxide dismutase to reduce oxidative stress.
Presynkopa
Presbyopia
- návaly horka, - infekce horních cest dýchacích (nachlazení).
- decreased appetite; - fatigue (tiredness), - dizziness, drowsiness and weakness; - hot flushes; - upper respiratory tract infections (colds).
• Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Erytematózní vyrážka Papulózní vyrážka
Rash erythematous Rash papular Rash pruritic Skin irritation Vitiligo
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Polyglaktin (3:1)
LIST OF EXCIPIENTS Poly (DL-lactide-co-glycolide).
pocity pálení, abnormální chuťové vjemy, - oteklá oční víčka, červené oči, suché oko, potíže zaostřit na blízké předměty, ušní šelest, - bušení srdce, rychlá srdeční frekvence, tvorba modřin, vysoký krevní tlak, potíže vydávat určité zvuky,
- Palpitations, fast heart rate, bruising, high blood pressure, difficulty to make some sounds
Pihy Pruritus
Pruritus
Dysmenorea
Nasopharyngitis
5.2 Farmakokinetické vlastnosti Studie ke stanovení optimální dávky nebyly provedeny.
Dose-finding studies have not been conducted.
Letargie Somnolence
Migraine Dizziness Lethargy Somnolence
BindRen colestilanum
BindRen colestilan
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku BindRen platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BindRen on 21 January 2013.
Je dostupný ve formě tablet (1 g) a granulí (sáčky obsahující 2 nebo 3 g).
It is available as tablets (1 g) and as granules (sachets containing 2 or 3 g).
Tím pomáhá snižovat hladiny fosfátů v krvi.
This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek BindRen je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for BindRen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek BindRen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for BindRen.
Pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu s nízkým obsahem fosfátů.
Patients should keep to their prescribed low phosphate diets.
Další informace o přípravku BindRen
Other information about BindRen
V klinických studiích zaznamenali alespoň jeden nežádoucí účinek přibližně 3 z 10 pacientů.
In clinical trials, around 3 in 10 patients experienced at least one side effect.
Další informace o léčbě přípravkem BindRen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with BindRen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Všechny studie zkoumaly změnu průměrného množství fosfátů v krvi po uplynutí tří měsíců.
All studies looked at the change in the average amount of phosphate in the blood after three months.
Doporučená počáteční dávka přípravku BindRen činí 6 až 9 gramů denně a je rozdělena do tří stejně velkých dílčích dávek, které se užívají spolu s jídlem nebo bezprostředně po něm.
The recommended starting dose of BindRen is 6 to 9 g per day, taken in three equally divided doses together with or immediately after meals.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku BindRen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for BindRen.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku BindRen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that BindRen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Všichni pacienti podstupovali dialýzu a po dobu tří měsíců užívali přípravek BindRen.
All patients were on dialysis and received BindRen for three months.
Nebyly vzneseny žádné závažné pochybnosti ohledně jeho bezpečnosti a jeho celkový bezpečnostní profil byl obdobný jako v případě ostatních léčiv vážících fosfáty, neboť nežádoucí účinky postihovaly zejména střeva a samovolně odezněly.
There were no major safety concerns and the overall safety profile was similar to that of other phosphate binders, as the side effects affected mainly the gut and resolved by themselves.
Účinky přípravku BindRen byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
The effects of BindRen were first tested in experimental models before being studied in humans.
Výbor CHMP konstatoval, že léčba přípravkem BindRen má přínosný účinek na snižování hladin fosfátů.
The CHMP noted that treatment with BindRen has a beneficial effect in lowering phosphate levels.
Přípravek BindRen byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 273 dospělých s dlouhodobým onemocněním ledvin a hyperfosfatémií.
BindRen was investigated in two main studies involving 273 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Přípravek BindRen nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kolestilan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
BindRen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to colestilan or any of the other ingredients.
Používá se u pacientů podstupujících hemodialýzu (využití přístroje na filtraci krve) nebo peritoneální dialýzu (kdy se do břicha napumpuje tekutina a krev je filtrována přes vnitřní tělní membrány).
It is used in patients on haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Třetí hlavní studie, do níž bylo zařazeno 642 pacientů, srovnávala po dobu tří měsíců účinky různých dávek přípravku BindRen a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
A third main study involving 642 patients compared the effects of giving BindRen at various doses with placebo (a dummy treatment) for three months.
Nesmí se používat u osob trpících střevní obstrukcí (ucpáním střev).
It must not be used in people with bowel obstruction (a blockage in the gut).
I třetí studie prokázala, že přípravek BindRen, užívaný v dávkách 6, 9, 12 a 15 g/den, byl účinnější než placebo: v porovnání s placebem bylo při podávání přípravku BindRen dosaženo snížení hladin fosfátů v krvi o 0,16, 0,21, 0,19 a 0,37 mmol/l, podle velikosti užívané dávky.
The third study also showed that BindRen was more effective than placebo when used at doses of 6, 9, 12 and 15 g/day: compared with placebo, the reduction in blood phosphate levels seen with BindRen was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/l respectively.
Pokud se kolestilan užije spolu s jídlem, naváže se ve střevech na fosfáty obsažené ve zkonzumované stravě, a zabrání tak jejich vstřebání do těla.
When taken with meals, colestilan attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea (pocit nevolnosti), dyspepsie (pálení žáhy) a zvracení.
The most frequently reported side effects were nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) and vomiting.
Jaký přínos přípravku BindRen byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has BindRen shown during the studies?
BindRen je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kolestilan.
BindRen is a medicine that contains the active substance colestilan.
Co je BindRen?
What is BindRen?