natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou plochu, např. stůl.
Find a well-lit, clean, flat surface to work on like a table.
- kontaktujte lékaře, protože se může jednat o příznaky možné poruchy funkce ledvin.
- Contact a doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Plegridy.
If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of Plegridy is recommended.
• Uchovávejte pero přípravku Plegridy a veškeré ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí.
• Keep Plegridy pen and all medicines out of reach of children.
Nechte pero temperovat při pokojové teplotě po dobu nejméně 30 minut.
Let the pen warm to room temperature for at least 30 minutes.
Chřipce podobné příznaky jsou častější na začátku používání přípravku Plegridy.
Flu-like symptoms are more common when you first start using Plegridy.
• Uchovávejte v chladničce při teplotě mezi 2 °C až 8 °C v původním uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
• Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light.
Plicní arteriální hypertenze┼
Pulmonary arterial hypertension┼
Nefrotický syndrom (skupinový účinek)
Nephrotic syndrome (class effects)
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit) - plicní arteriální hypertenze: Onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
(frequency cannot be estimated from the available data) - Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Obvyklá místa podání subkutánní injekce jsou břicho, paže a stehno.
The usual sites for subcutaneous injections include abdomen, arm, and thigh.
V rozšířené studii ATTAIN byla při kontinuální léčbě udržena dlouhodobá účinnost přípravku Plegridy až 4 roky, což prokazují klinické a MRI parametry hodnotící aktivitu onemocnění RS.
In the ATTAIN extension study, long-term efficacy with Plegridy was maintained with continuous treatment up to 4 years as shown by clinical and MRI measures of MS disease activity.
K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Plegridy.
This might happen several weeks to several years after starting Plegridy.
Tabulka 1: Rozpis titrace při zahájení léčby
Table 1: Titration schedule at initiation Dose
Doporučuje se pravidelně sledovat časné známky nebo příznaky, např. edém, proteinurie a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
b. Otřete kůži ubrouskem napuštěným alkoholem.
b. Wipe your skin with an alcohol wipe.
Každá vnitřní krabička obsahuje 2 předplněná pera v ochranných plastových zásobnících.
Each inner carton contains 2 pens in a protective plastic tray.
16 % EDSS ≥ 4
92% ≥9 T2 lesions baseline 16% EDSS ≥4
Hypersenzitivita Anafylaxe1
Hypersensitivity Anaphylaxis1
• Zkontrolujte, zda je léčivo Plegridy čiré a bezbarvé (viz obrázek D).
• Check that your Plegridy medicine is clear and colourless (See Figure D).
Méně než 1 % pacientů, kterým byl během placebem kontrolované fáze studie ADVANCE podán přípravek Plegridy, ukončilo léčbu kvůli příznakům podobným chřipce.
Less than 1% of patients who received Plegridy during the placebo controlled phase of the ADVANCE study discontinued treatment due to flu-like symptoms.
Které balení
Which pack
Tabulka na vnitřní straně krabičky Záznam o injekcích Den 0 (63 mikrogramů) Den 14 (94 mikrogramů) Datum
Table on the inner lid Injection Record Day 0 (63 micrograms) Day 14 (94 micrograms) Date
Průměrné/medián trvání nemoci (roky) Průměrný počet relapsů během posledních 3 let Průměrné EDSS skóre při výchozím hodnocení EDSS: Expanded Disability Status Scale, Rozšířená stupnice stavu postižení Gd+: gadolinium-enhancující
Mean/Median disease duration (years) Mean number of relapses within the past 3 years 2.5 Mean EDSS score at baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-enhancing
Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolyticko-uremického syndromu*
Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Nepoužívejte stejné místo podání pro po sobě jdoucí injekce.
Do not use the same injection site for consecutive injections.
Vysune se kryt jehly, který jehlu zakryje, a uzamkne se (viz obrázek I).
The needle cover will extend to cover the needle and will lock (see Figure I).
Farmakokinetika zjištěná u pacientů s roztroušenou sklerózou byla konzistentní s farmakokinetikou u zdravých jedinců.
Pharmacokinetics observed in multiple sclerosis patients were consistent with those seen in healthy subjects.
Onemocnění srdce
Cardiac disease
Poznámka: Po vyjmutí pera z místa aplikace injekce se kryt jehly uzamkne, aby nedošlo k poranění jehlou.
Note: After the pen has been removed from the injection site, the needle cover will lock to protect against needle injury.
Další pomůcky, které nejsou součástí balení (viz obrázek B):
Additional supplies which are not included in the pack (see Figure B):
• Vytáhněte jehlu přímým směrem vzhůru (viz obrázek K).
• Pull the needle straight out (See Figure K).
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je injekční stříkačka rozbitá.
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the syringe is broken.
Toto je třeba vzít v úvahu při převádění pacientů z pegylovaného na nepegylovaný interferon a obráceně (viz bod 5.1.).
This should be considered when switching patients between pegylated and non-pegylated interferons (see section 5.1).
Celková doba uchovávání mimo chladničku při teplotě do 25 °C nesmí překročit 30 dní.
The total combined time out of refrigeration at a temperature up to 25°C, should not exceed 30 days.
Jestliže víčko odstraníte, na pero jej znovu nenasazujte.
If you remove the cap, do not recap the pen.
Podle známé farmakologie interferonu beta-1a a klinických zkušeností s interferonem beta se očekává nízký karcinogenní potenciál.
Based on the known pharmacology of interferon beta-1a and clinical experience with interferon beta, the potential for carcinogenicity is expected to be low.
• Pomalu stlačujte píst úplně dolů, dokud se injekční stříkačka zcela nevyprázdní (viz obrázek I).
• Slowly push the plunger all the way down until syringe is empty (See Figure I).
Každá hemodialýza snížila koncentraci peginterferonu beta-1a přibližně o 24 %, což naznačuje, že hemodialýza částečně odstraňuje peginterferon beta-1a ze systémové cirkulace.
Each haemodialysis reduced peginterferon beta-1a concentration by approximately 24%, suggesting that haemodialysis partially removes peginterferon beta-1a from systemic circulation.
Výsledky populační farmakokinetické analýzy (u pacientů nad 65 let) však ukazují, že věk nemá na clearance peginterferonu beta-1a vliv.
However, results from a population pharmacokinetic analysis (in patients up to 65 years) suggest that age does not impact peginterferon beta-1a clearance.
Jestliže je přípravek Plegridy uchováván při pokojové teplotě po dobu celkem 30 dnů, měl by být buď použit, nebo zlikvidován.
If Plegridy is at room temperature for a total of 30 days, it should be used or discarded.
Po podání injekce Po použití - součásti pera přípravku Plegridy (viz obrázek K):
After the injection After Use - Parts of your Plegridy pen (see Figure K):
b. Zkontrolujte okénko zobrazující léčivo.
b. Check the medicine window.
Průměrný [medián] počet nových nebo nově se zvětšujících T2 hyperintenzních lézí (rozpětí)
Mean [Median] no. of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions (range)
Druhou rukou pevně uchopte kryt jehly a stáhněte jej z jehly v přímém směru (viz obrázek F).
With your other hand, firmly grasp needle cover and pull it straight off the needle (See Figure F).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)
1 285 pacientů bylo léčeno nejméně 1 rok, 1 124 pacientů bylo léčeno nejméně 2 roky, 947 pacientů bylo léčeno nejméně 3 roky a 658 pacientům byl přípravek Plegridy podáván nejméně 4 roky.
1285 patients received at least 1 year, 1124 patients have received at least 2 years, 947 patients received at least 3 years, and 658 patients received at least 4 years of treatment with Plegridy.
• Po 2 hodinách zkontrolujte, zda místo podání není zarudlé, oteklé nebo bolestivé.
• After 2 hours, check the injection site for redness, swelling, or tenderness.
Přípravek Plegridy podávaný každé 2 týdny významně snížil roční míru relapsů (ARR) o 36 % ve srovnání s placebem (p=0,0007) během jednoho roku (tabulka 3), přičemž konzistentní snížení ARR bylo pozorováno v podskupinách definovaných demografickými parametry a základními charakteristikami onemocnění.
Plegridy every 2 weeks significantly reduced the annualized relapse rate (ARR) by 36% compared to placebo (p=0.0007) at one year (Table 3) with consistent reductions of the ARR noted in subgroups defined by demographic and baseline disease characteristics.
Další informace o uchovávání při pokojové teplotě viz bod 6.3.
See section 6.3 for additional information on storage at room temperature.
Z pacientů, kteří měli reakce v místě aplikace, jich 95 % nahlásilo tyto reakce jako mírné až středně závažné.
Of the patients who experienced injection site reactions 95% reported them as mild or moderate in severity.
Po opakovaném subkutánním podávání 125 mikrogramových dávek každé dva týdny, byl distribuční objem neupravený dle biologické dostupnosti (průměr ± SE) 481 ± 105 l.
Following repeat dosing of 125 micrograms doses every two weeks by subcutaneous administration, the volume of distribution uncorrected for bioavailability (mean±SE) was 481 ± 105 L.
Pravidelné testy funkce štítné žlázy se doporučují u pacientů s anamnézou dysfunkce štítné žlázy nebo na základě klinické indikace.
Regular thyroid function tests are recommended in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
Vyjměte balení přípravku Plegridy z chladničky a vyberte příslušné pero (dávku) z balení.
Remove your Plegridy pack from the fridge and select the appropriate pen (dosage) from the pack.
Balení k zahájení léčby obsahuje první dvě dávky (63 mikrogramů a 94 mikrogramů).
An initiation pack is available containing the first 2 doses (63 micrograms and 94 micrograms).
Níže jsou uvedeny jednoduché způsoby, jak tyto příznaky podobné chřipce mírnit, pokud se objeví.
See below for simple ways to manage these flu-like symptoms if you get them.
Nepoužívejte pero, pokud spadlo nebo je-li viditelně poškozené.
Do not use the pen if it has been dropped or is visibly damaged.
Zvýšené koncentrace neopterinu byly pozorovány jak u zdravých lidí, tak u pacientů s roztroušenou sklerózou léčených přípravkem Plegridy, se stabilní a prolongovanou elevací po dobu 10 dní, oproti 5 dnům pozorovaným u nepegylovaného interferonu beta-1a.
Increased concentrations of neopterin were observed in both healthy subjects and multiple sclerosis patients treated with Plegridy, with a sustained and prolonged elevation over 10 days compared to 5 days observed for non-pegylated interferon beta-1a.
Proto, pokud jsou zjištěny klinické příznaky TMA, doporučuje se provést další kontrolu počtu trombocytů, hladiny LDH v séru, krevních nátěrů a funkce ledvin.
Therefore if clinical features of TMA are observed, further testing of blood platelet levels, serum LDH, blood films and renal function is recommended.
Mohl(a) byste se o jehlu poranit nebo by se pero mohlo uzamknout.
You could get a needle injury or the pen may lock.
Aplikujte injekci a. Držte pero nad místem podání injekce.
Step 6: Give the injection a. Hold the pen over your injection site.
V otevřené studii u pacientů, kteří byli převedeni z léčby interferonem beta na přípravek Plegridy, byly hodnoceny nástup a délka trvání profylakticky léčených příznaků podobných chřipce.
An open-label study in patients switching from interferon beta therapy to Plegridy evaluated the onset and duration of prophylactically treated flu-like symptoms.
Výskyt chřipkových příznaků (např. onemocnění podobné chřipce, zimnice, vysoká horečka, bolest pohybového aparátu, bolest svalů, bolest, horečka) byl nejvyšší při zahájení léčby a obvykle poklesl během prvních 6 měsíců.
The incidence of flu-like symptoms (e.g. influenza-like illness, chills, hyperpyrexia, musculoskeletal pain, myalgia, pain, pyrexia) was highest at the initiation of treatment and generally decreased over the first 6 months.
• adhezivní obvaz/náplast
• Adhesive bandage
Pozor!
Caution!
Zvýšení alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (> 5krát ULN) byla hlášena u 1 % a < 1 % pacientů léčených placebem v uvedeném pořadí a u 2 % a < 1 % pacientů léčených přípravkem Plegridy v uvedeném pořadí.
Elevations of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase (>5 times ULN), were reported in 1% and <1% of placebo-treated patients and 2% and <1% of patients treated with Plegridy respectively.
Co je přípravek Plegridy a k čemu se používá 2.
What Plegridy is and what it is used for 2.
U tří procent pacientů (18/681) se vyvinuly perzistentní protilátky proti PEG části peginterferonu beta-1a.
Three percent of patients (18/681) developed persistent antibodies to the PEG moiety of peginterferon beta-1a.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the pen is broken.
Může se jednat o příznaky možné poruchy funkce jater.
They may be signs of a possible liver problem.
Z celkového počtu 1 468 pacientů pokračovalo v léčbě přípravkem Plegridy 658 pacientů po dobu nejméně 4 let.
Of a total of 1468 patients, 658 patients continued at least 4 years of treatment with Plegridy.
Pacienti musí být poučeni, že v případě výskytu jakékoliv známky deprese a/nebo sebevražedných myšlenek mají neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
U obou pacientů se počet buněk po vysazení přípravku Plegridy vrátil k normálu.
In both patients, cell counts recovered after discontinuation of Plegridy.
Nepodávejte injekci do místa na těle, kde je kůže podrážděná, citlivá, zarudlá, pohmožděná, s tetováním, zanícená či zjizvená.
Do not inject into an area of the body where the skin is irritated, tender, red, bruised, tattooed, infected, or scarred.
Z balení vyberte správné předplněné pero.
Choose the correct pen from a pack.
- Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
- Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Trombotická mikroangiopatie (TMA) (skupinový účinek)
Thrombotic microangiopathy (TMA) (class effects)
Je doporučováno, aby pacienti zahájili léčbu 1. dávkou 63 mikrogramů (den 0), ve 2. dávce zvýšili na 94 mikrogramů (den 14) a 3. dávkou dosáhli plné dávky 125 mikrogramů (den 28), a potom pokračovali s plnou dávkou (125 mikrogramů) každé dva týdny (14 dní), (viz tabulka 1).
It is generally recommended that patients start treatment with 63 micrograms at dose 1 (on day 0), increasing to 94 micrograms at dose 2 (on day 14), reaching the full dose of 125 micrograms by dose 3 (on day 28) and continuing with the full dose (125 micrograms) every 2 weeks (14 days) thereafter (see Table 1).
a. Zkontrolujte stavové okénko.
a. Check the injection status window.
V provedené klinické studii neměla tvorba protilátek proti PEG části peginterferonu beta-1a žádný zřejmý vliv na bezpečnost ani klinickou účinnost (včetně roční míry relapsů, MRI lézí a progrese postižení).
In the clinical study conducted, the development of antibodies against the PEG moiety of peginterferon beta-1a had no discernible impact on safety, or clinical efficacy (including annualised relapse rate, MRI lesions, and disability progression).
Farmakodynamické odpovědi byly hodnoceny měřením indukce interferon-responzivních genů, včetně těch, které kódují 2′,5′-oligoadenylát syntetázu (2′,5′-OAS), protein A myxovirové rezistence (MxA) a několik chemokinů a cytokinů, stejně jako neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), produkt interferonindukovatelného enzymu, GTP-cyklohydroláza I. Genová indukce u zdravých lidí byla u přípravku Plegridy rozsáhlejší ve smyslu nejvyšší hladiny a expozice (plocha pod křivkou účinku) než u nepegylovaného interferonu beta-1a (IM), přičemž oběma byla podána stejná dávka dle aktivity (6 MIU).
Pharmacodynamic responses were evaluated by measuring the induction of interferon-responsive genes including those encoding 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS), myxovirus resistance protein A (MxA), and several chemokines and cytokines, as well as neopterin (D-erythro-1, 2, 3,trihydroxypropylpterin), a product of the interferon-inducible enzyme, GTP-cyclohydrolase I. Gene induction in healthy human subjects was greater in terms of peak level and exposure (area under the effect curve) for Plegridy compared to non-pegylated interferon beta-1a (IM) when both were given at the same dose by activity (6 MIU).
Nepodávejte injekci přímo do pupku.
Do not inject directly into your belly button.
Snažte se při každé injekci podávat přípravek Plegridy ve stejnou dobu ve stejný den.
Try to use Plegridy at the same time on the same day, every time you inject.
Tekutina v okénku zobrazujícím léčivo musí být čirá a bezbarvá.
The liquid in the medicinal product window must be clear and colourless.
Jakýkoli náhodně zmrazený přípravek Plegridy zlikvidujte.
Throw away any Plegridy that is accidentally frozen.
Se zvýšenou pozorností je třeba postupovat při podávání přípravku Plegridy v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je ve větší míře závislá na jaterním cytochromu P450 jako např. s některými skupinami antiepileptik a antidepresiv.
Caution should be exercised when Plegridy is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Plegridy v těhotenství.
If clinically needed, the use of Plegridy may be considered during pregnancy.
Výskyt potenciálně klinicky významného snížení počtu erytrocytů RBC (< 3,3 x 1012/l) byl obdobný u pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy a pacientů na placebu.
The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts (<3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
U pacientů je třeba sledovat známky poškození jater a je třeba dbát zvýšené opatrnosti, pokud jsou interferony používány souběžně s jinými léčivými přípravky, které mohou způsobovat poškození jater (viz body 4.8 a 5.2).
Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury (see sections 4.8 and 5.2).
Biologický účinek, který může být pomocí přípravku Plegridy zprostředkován, zahrnuje zvýšenou produkci protizánětlivých cytokinů (např. IL-4, IL-10, IL-27), tlumení prozánětlivých cytokinů (např. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) a inhibici migrace aktivovaných T buněk přes hematoencefalickou bariéru; uplatňovat se však mohou i další mechanismy.
Biological effects that may be mediated by Plegridy include up-regulation of anti-inflammatory cytokines (e.g. IL-4, IL-10, IL-27), down-regulation of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) and inhibiting the migration of activated T cells across the blood brain barrier; however additional mechanisms may be involved.
Přečtěte si tento návod k použití dříve, než začnete přípravek Plegridy používat a pokaždé, když dostanete nové balení předepsaného přípravku.
Read the instructions for use before you start using Plegridy and each time you get a refill of your prescription.
Poruchy krve
- Blood problems
• 1 pero přípravku Plegridy (viz obrázek A)
• 1 Plegridy Pen (see Figure A)
Při opakovaném podávání peginterferonu beta-1a pohlavně zralým samicím opic byly pozorovány účinky na délku menstruačního cyklu a hladiny progesteronu.
Upon repeated dosing with peginterferon beta-1a of sexually mature female monkeys, effects on menstrual cycle length and progesterone levels were observed.
Hypertermie
Hyperthermia
• Jestliže v místě podání injekce spatříte krev, setřete ji gázovým polštářkem a přiložte adhezivní obvaz nebo místo přelepte náplastí.
• If you see blood at your injection site, wipe it off with the gauze pad and apply an adhesive bandage or plaster
Výskyt potenciálně klinicky významného snížení počtu lymfocytů (< 0,5 x 109/l) (< 1 %), neutrofilů (≤ 1,0 x 109/l) (< 1 %) a trombocytů (≤ 100 x 109/l) (≤ 1 %) byl u pacientů léčených přípravkem Plegridy podobný jako u pacientů léčených placebem.
The incidence of potentially clinically significant decreases in lymphocyte counts (<0.5 x 109/L) (<1%), neutrophil counts (≤1.0 x 109/L) (<1%) and platelet counts (≤100 x 109/L) (≤1%) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebotreated patients.
- Pokud si nejste jist(a) počtem dnů, po které bylo předplněné pero uchováváno mimo chladničku, zlikvidujte jej.
- If you are unsure of the number of days you have kept a pen out of the fridge, throw the pen away.
- Deprese (časté - mohou postihnout až 1 z 10 lidí) Pokud: - pociťujete neobvyklé pocity smutku, úzkosti či bezcennosti nebo - máte sebevražedné myšlenky,
(common - may affect up to 1 in 10 people) If you: - Feel unusually sad, anxious or worthless or - Have thoughts about suicide
• ubrousek napuštěný alkoholem
• Alcohol wipe
Kontaktujte v tomto případě svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
Farmakologické vlastnosti přípravku Plegridy jsou obdobné jako u interferonem beta-1a, a má se za to, že jsou zprostředkovány proteinovou částí molekuly.
The pharmacological properties of Plegridy are consistent with those of interferon beta-1a and are believed to be mediated by the protein portion of the molecule.
• je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje-li plovoucí částice.
• The liquid is coloured, cloudy or contains floating particles.
Snížení počtu leukocytů Snížená hladina hemoglobinu Zvýšení tělesné teploty Snížení počtu trombocytů
Haemoglobin decreased Body temperature increased Platelet count decreased
Pokud Vás o to lékař nepožádá, neprovádějte žádné změny.
Do not make changes unless your doctor tells you.
• Předplněná injekční stříkačka přípravku Plegridy má být aplikována do břicha, stehna nebo zadní strany paže (viz obrázek E).
• Plegridy pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm. (See Figure E).
Přípravek Plegridy je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou (viz bod 5.1).
Plegridy is indicated in adult patients for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5.1).
Incidence kardiovaskulárních příhod byla podobná u přípravku Plegridy (125 mikrogramů každé 2 týdny) a skupin léčených placebem (7 % v každé skupině).
The incidence of cardiovascular events was similar between Plegridy (125 micrograms every 2 weeks) and placebo treatment groups (7% in each group).
• Nechte předplněnou injekční stříkačku Plegridy temperovat při pokojové teplotě po dobu nejméně 30 minut.
• Let the Plegridy pre-filled syringe warm to room temperature for at least 30 minutes.
Tabulka 2: Uspořádání studie Uspořádání studie Anamnéza onemocnění
Table 2: Study design
Pacienty je třeba poučit, aby místa pro podání subkutánní injekce střídali.
Patients should be advised to rotate sites for subcutaneous injections.