natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
• Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Předboptnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek
Pregelatinised maize starch
Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
If you take more Pregabalin Sandoz GmbH than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Pregabalin Sandoz GmbH may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Pregabalin Sandoz GmbH belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanová kyselina].
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric- acid analogue [(S)-3-(aminomethyl-5-methylhexanoic acid].
Co je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá
What Pregabalin Sandoz GmbH is and what it is used for
Co přípravek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje - Léčivou látkou je pregabalinum.
What Pregabalin Sandoz GmbH contains - The active substance is pregabalin.
Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních funkcí porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Četnost výskytu celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence byla zvýšena během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy.
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
V léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop.
Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
You should take Pregabalin Sandoz GmbH in addition to your current treatment.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz GmbH treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people
Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
For three times a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to.
Při dávkování 2 x denně užívejte přípravek 1 x ráno a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
For twice a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
• Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho stavu, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den.  Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH 2 x nebo 3 x denně.
• The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg and 600 mg each day.
Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with oral contraceptives.
Epilepsie: Pregabalin Sandoz GmbH se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz GmbH.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1012/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017
Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je určen k perorálnímu podání.
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1012/018-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-033
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1012/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062
Blistry: 14, 21, 28, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 84 x 1 tvrdá tobolka.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/074-076
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
Jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH uchovávat
How to store Pregabalin Sandoz GmbH
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029
Blistry (jednodávkové): 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdá tobolka.
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1012/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068
Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1012/069-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-083
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033
Blistry: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 nebo 210 x 1 (3 x 70) tvrdá tobolka.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/053
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 pacientů
Common: may affect up to 1 in 10 people
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1012/034-041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/069-073
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030
Před užitím přípravku Pregabalin Sandoz GmbH se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules
Blistry obsahující 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Blistry obsahující 14, 21,28, 56,70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek.
Blisters containing 14, 21, 28, 56,70, 84, 100 or 120 hard capsules.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá
How to take Pregabalin Sandoz GmbH
Neužívejte přípravek Pregabalin Sandoz GmbH:
If you stop taking Pregabalin Sandoz GmbH
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky pregabalinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules
Blistry: 14, 21, 28, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek Blistry (jednodávkové): 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdá tobolka.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Bledě oranžové, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 1 1 (19,4 mm x 6,9 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem.
Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg 17.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
• jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Pregabalin Sandoz GmbH: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Blistry: 14, 56, 70, 84, 100 nebo 120 tvrdých tobolek.
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1012/034-041
EU/1/15/1012/034-041
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
00351 Helsinki, Finsko
00351 Helsinki, Finland
Lysaker, Norsko
Lysaker, Norway
00 Praha 6, Česká republika
00 Praha 6, Czech
Budapest, Maďarsko
Budapest, Hungary
fl.8., Bulharsko
fl.8., Bulgaria
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
167 14 Bromma, Švédsko
167 14 Bromma, Sweden
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Řecko
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Španělsko
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
nebo obchodováno jako
United Kingdom or trading as
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nizozemsko
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Německo
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Velká Británie Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Norsko sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánsko
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovenská republika
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S
Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands BV.
Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
Francie sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francie
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Bulharsko sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velká Británie
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Itálie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itálie
Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Lucembursko sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Frankfurt am Main, Německo sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a, 160
Evropská 846/176a, 160
Belgie sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgie
Belgium sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Targosid prášek a rozpouštědlo pro injekční a infuzní roztok
Powder and solvent for injection or infusion
400 mg prášek pro injekční roztok
400 mg powder for injectable preparations
200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
200 mg powder for solution for injection/ infusion
TARGOCID® 200 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
TARGOCID® 200 200 mg powder for solution for injection
Guildford Surrey, GU1 4YS, Velká Británie
Guildford Surrey
200 mg prášek pro injekční roztok
200 mg powder for solution for injection
TARGOCID® 400 400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
TARGOCID® 400 400 mg powder for solution for injection
200 mg prášek a rozpouštědlo na injekci nebo infuzi
200 mg Powder and solvent for injection or infusion
Targocid® 200 mg 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok a perorální roztok
Targocid® 200 mg 200 mg powder and solvent for solution for infusion/injection or oral solution
400 mg prášek na injekci
400 mg powder for solution for injection
400 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
400 mg powder for solution for injection/ infusion
Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel intramuskulární podání, intravenózní podání, perorální podání
Targocid 100 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
400 mg prášek na injekční/infuzní roztok
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: - horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel HEXAL a naopak.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
This leaflet was last approved in.
Děti a dospívající Clopidogrel HEXAL není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
pokud trpíte závažnou poruchou jater;
If you suffer from severe liver disease;
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/534/001 - 007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
Pokud užijete více přípravku Clopidogrel HEXAL, než byste měli Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel HEXAL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Nepoužívejte Clopidogrel HEXAL, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4% v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel HEXAL je zapotřebí“).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
Co je Clopidogrel HEXAL a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel HEXAL užívat Jak se Clopidogrel HEXAL užívá
What Clopidogrel HEXAL is and what it is used for Before you take Clopidogrel HEXAL How to take Clopidogrel HEXAL Possible side effects
Měl(a) byste užívat Clopidogrel HEXAL tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it.
Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena ve 4 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 80000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY a COMMIT studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid, jež jsou metabolizovány CYP2C9, lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
Ostatní nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním Clopidogrel HEXAL jsou: - Časté nežádoucí účinky:
Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Clopidogrel HEXAL obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel HEXAL během kojení pokračovat.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel HEXAL denně; k vnitřnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HEXAL per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být Clopidogrel HEXAL předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS').
U pacientů, kterým byl během 5 dnů před operací klopidogrel podáván, byl počet krvácivých příhod 9,6 % u klopidogrelu plus ASA a 6,3 % u placeba plus ASA.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel HEXAL, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
If you become pregnant while taking Clopidogrel HEXAL, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
6.4 Special precautions for storage Store in the original blister in order to protect from moisture.