natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether irbesartan or its metabolites are excreted in human milk.
Přípravek Ifirmacombi s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Ifirmacombi se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Primárním cílem studie bylo porovnat poměr pacientů, u nichž v Týdnu 5 léčby byl SeDBP stanoven (SeDBP < 90 mm Hg).
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Přípravek Ifirmacombi se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Ifirmacombi.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Ifirmacombi.
Pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotenzinového systému.
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat přípravek Ifirmacombi a ihned kontaktujte svého lékaře.
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Ifirmacombi and contact your doctor immediately.
Typy a frekvence incidence nežádoucích účinků hlášených u pacientů léčených kombinací byly podobné profilu nežádoucích účinků u pacientů na monoterapii.
The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Viz bod 2 „Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík“.
See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, a léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Poruchy rovnováhy elektrolytů:
Electrolyte imbalance:
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
Hydrochlorothiazid se vylučuje v malém množství do lidského mateřského mléka.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotenzinu II.
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Je-li to nutné, lze Ifirmacombi podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyroidismu.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA04.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
(kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
(creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Přípravek Ifirmacombi nemají užívat děti mladší 18 let.
Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Sulfonamidy nebo sulfonamidové deriváty mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k přechodné myopii a akutnímu glaukomu uzavřeného úhlu.
Sulfonamide drugs or sulfonamide derivative drugs can cause an idiosyncratic reaction, resulting in transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Ifirmacombi, mohou ovlivňovat jiné léky.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi may have an effect on other medicines.
Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek Ifirmacombi.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Ifirmacombi.
Vasopresorické aminy (např. noradrenalin): účinek vasopresorických aminů může být snížen, ale ne natolik, aby bránil jejich použití;
Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodium-free".
Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
- byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí).
- uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Irbesartan neinhibuje ACE (kininázu-II), enzym vytvářející angiotenzin II a také degradující bradykinin na neaktivní metabolity.
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze:
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension:
Většina výše uvedených účinků je zjevně důsledkem farmakologické aktivity irbesartanu (blokáda angiotenzinem II indukované inhibice uvolňování reninu se stimulací buněk produkujících renin) a vyskytuje se rovněž u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu.
Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II-induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
C irbesartanu lze asi 20 % radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Ifirmacombi vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Ifirmacombi has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (subtyp AT1).
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (AT1 subtype) antagonist.
S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku Ifirmacombi, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported.
Není známo: elektrolytová dysbalance (včetně hypokalemie a hyponatremie, viz bod 4.4), hyperurikemie, glykosurie, hyperglykémie, vzestup hladiny cholesterolu a triacylglycerolů
Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Kortikoidy, ACTH: může se zvýšit deplece elektrolytů, zvláště hypokalemie;
Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
Thiazidy mohou snížit renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků (např. cyklofosfamidu, methotrexátu) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Jsou-li antagonisté angiotenzinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Irbesartanová složka přípravku Ifirmacombi může naopak způsobit hyperkalemii, zvláště v přítomnosti renálního poškození a/nebo srdečního selhání a diabetes mellitus.
Conversely, due to the irbesartan component of Ifirmacombi hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Ifirmacombi během kojení, Ifirmacombi se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Děti nemají užívat přípravek Ifirmacombi
Children should not take Ifirmacombi
Užívání Ifirmacombi v období kojení se nedoporučuje.
The use of Ifirmacombi during breast feeding is not recommended.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Účinnost a bezpečnost podávání kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku vsedě (SeDBP) ≥ 110 mm Hg) byla hodnocena v 8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Efficacy and safety of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Blistr (OPA/Al/PVC//Al): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tablet, v krabičce.
Blister (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets, in a box.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II.
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Ifirmacombi.
No specific information is available on the treatment of overdose with Ifirmacombi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ifirmacombi, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Čtyřicet sedm procent (47,2 %) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mm Hg ve srovnání s 33,2 % pacientů užívajících irbesartan (p= 0,0005).
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Není známo: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Not known: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Po perorálním podání přípravku Ifirmacombi činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80 % a hydrochlorothiazidu 50 - 80 %.
Following oral administration of Ifirmacombi, the absolute oral bioavailability is 6080% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
abnormální močení Není známo: porucha funkce ledvin včetně izolovaných případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Common: Not known abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí AIIRA musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Jsou dostupné krabičky po 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 potahovaných tabletách v blistrech.
Boxes of 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters are available.
Je-li Ifirmacombi podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
When Ifirmacombi is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Děti a dospívající Přípravek Ifirmacombi by neměly užívat děti a dospívající (mladší 18 let).
Children and adolescents Ifirmacombi should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Ifirmacombi bez přímého dohledu svého lékaře.
Preparations containing lithium should not be taken with Ifirmacombi without close supervision by your doctor.
Irbesartan brání navázání angiotenzinu II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží.
Irbesartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS):
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS):
Hydrochlorothiazid obsažený v tomto léčivém přípravku může způsobit pozitivní výsledek antidopingového testu.
The hydrochlorothiazide contained in this medicine could produce a positive result in an anti-doping test.
Můžete potřebovat vyšetření krve, pokud užíváte: - přípravky doplňující draslík - náhrady soli obsahující draslík - draslík šetřící léky nebo jiná diuretika (močopudná léčiva) - některá projímadla - léky používané v léčbě dny - přípravky doplňující vitamin D - léky používané ke kontrole srdečního rytmu - léky používané při cukrovce (perorální přípravky nebo inzulin) - karbamazepin (lék používaný k léčbě epilepsie)
You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements - salt substitutes containing potassium - potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) - some laxatives - medicines for the treatment of gout - therapeutic vitamin D supplements - medicines to control heart rhythm - medicines for diabetes (oral agents or insulins) - carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Selektivní antagonistické ovlivnění receptorů pro angiotenzin II (AT1) vede ke zvýšení hladin plazmatického reninu a angiotenzinu II a ke snížení koncentrace aldosteronu v plazmě.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Přípravek Ifirmacombi se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Ifirmacombi is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Předávkování hydrochlorothiazidem je spojeno s deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie, hyponatremie) a dehydratací v důsledku nadměrné diurézy.
Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloremia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Tabulka č. 1 uvádí nežádoucí účinky zaznamenané ze spontánních hlášení a v placebem kontrolovaných studiích.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials.
Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0- 4,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod
A cumulative doseresponse relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4).
Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Ifirmacombi nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/min).
Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by přípravek Ifirmacombi ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Based on its pharmacodynamic properties, Ifirmacombi is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE:
Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Kancerogenní potenciál kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu nebyl ve studiích na zvířatech hodnocen.
The carcinogenic potential of irbesartan and hydrochlorothiazide in combination has not been evaluated in animal studies.
U králíků byly zjištěny aborty anebo časné resorpce po dávkách vyvolávajících zřetelnou maternální toxicitu včetně úmrtí.
abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Pokud tato dávka dostatečně nesníží Váš krevní tlak, může Vám lékař předepsat další (doplňkovou) léčbu.
If this medicine does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor will prescribe additional treatment to you.
synkopa, hypotenze, tachykardie, edém
Uncommon syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Tabulky č. 2 a č. 3, viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku Ifirmacombi.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Ifirmacombi.
Angiotenzin II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Kojenci, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledováni, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Pokud pokračování v léčbě AIIRA není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Není známo: hyperkalemie
Not known: hyperkalaemia
Hypokalemie může vyvolat svalové spasmy a/nebo zhoršit srdeční arytmie při současném podávání digitalisových glykosidů nebo některých antiarytmik.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Nesteroidní antirevmatika: podání nesteroidního antirevmatika může u některých pacientů snížit diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek thiazidového diuretika;
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
Přípravek Ifirmacombi můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
You can take Ifirmacombi with or without food.
Není známo: intersticiální nefritida, renální dysfunkce
Not known: interstitial nephritis, renal dysfunction
Jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotenzinu II a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršování renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin a zvýšení draslíku v séru, zvláště u pacientů s již preexistující sníženou funkcí ledvin.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Akutní myopie a akutní sekundární glaukom uzavřeného úhlu:
Acute Myopia and Secondary Acute Angle-Closure Glaucoma:
Zkušenosti s jinými léčivými přípravky, které tlumí renin-angiotenzinový systém, naopak ukazují, že souběžné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík a jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat sérové hladiny draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést ke vzestupu sérového draslíku.
Conversely, based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalemie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Lithium: Kombinace lithia a přípravku Ifirmacombi se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithium: The combination of lithium and Ifirmacombi is not recommended (see section 4.5).
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří k sulfonamidovým látkám) - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) - Refrakterní (hypokalemie), hyperkalcemie - Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza - Současné užívání přípravku Ifirmacombi s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) - Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia - Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis - The concomitant use of Ifirmacombi with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5