natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eliminace probíhá jako proces prvního řádu a je charakterizována terminálním poločasem přibliţně 1,3 hodiny u mladých zdravých dobrovolníků.
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Specifická aktivita lepirudinu je přibliţně 16 000 ATU/mg.
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
niţší neţ 15*
below 15*
Iniciální intravenózní bolus:
Initial intravenous bolus:
Po rozpuštění: okamţitě pouţijte.
After reconstitution: use immediately.
Váš lékař určí dávku a dobu trvání léčby Refludanem podle Vašeho klinického stavu, tělesné hmotnosti a určitých laboratorních hodnot.
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
Formální studie lékových interakcí nebyly provedeny.
No interaction studies have been performed.
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hodnota kreatininu [mg/l (mol/l)]
Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Hodnota aPTT by měla být stanovena znovu za 4 hodiny.
The aPTT should be determined again 4 hours later.
Ve všech ostatních případech je úprava dávky zaloţena na hodnotách kreatininu.
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Distribuce je v zásadě omezena na extracelulární tekutiny a je charakterizována počátečním poločasem přibliţně 10 minut.
Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes.
Rozpusťte lyofilizát, jak je popsáno v 6.6.
Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6.
Je to projev určité alergie na heparin.
It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
HIT typu II je onemocnění, které se můţe objevit poté, co jste uţívali léčiva obsahující heparin.
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines.
Lepirudin je vysoce specifický přímý inhibitor trombinu.
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Častější kontroly mohou být zapotřebí například u pacientů s poškozením ledvin nebo se zvýšeným rizikem krvácení.
More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding.
- Injekční stříkačka perfuzoru se musí měnit nejméně jednou za kaţdých 12 hodin po zahájení infuze.
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
- Pro injekční podání se smí pouţít pouze polypropylenové injekční stříkačky.
- For injection only polypropylene syringes may be used.
Výsledky ze studií na prasatech ukázaly, ţe pouţití von Willebrandova faktoru (vWF, 66 I.U./kg tělesné hmotnosti) značně sníţilo dobu krvácení.
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Věk sám o sobě způsobuje 7 % sníţení clearance lepirudinu v rozmezí od 30 do 70 let.
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
U pacientů s terminální renální insuficiencí byl pozorován prodlouţený eliminační poločas okolo 2 dnů.
In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed.
Polypeptid sloţený ze 65 aminokyselin o molekulární hmotnosti 6979,5 daltonů.
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
V současné době nejsou k dispozici ţádné informace o pouţití Refludanu během kojení.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
- Pacienti by měli být informováni, ţe jsou léčeni Refludanem.
- Patients should be informed that they have received Refludan.
Sledování a úprava reţimu dávkování Refludanu
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
- Obecně vzato by neměla být překročena rychlost infúze 0,21 mg/kg/h bez kontroly abnormalit koagulace, které mohou zabránit odpovídající odpovědi aPTT.
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Při opětovném zahájení by rychlost infúze měla být sníţena o 50 % (a neměl by být podán ţádný dodatečný intravenózní bolus).
At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered).
Sledování: - Obecně vzato, dávkování (rychlost infúze) by mělo upraveno podle hodnot aktivovaného parciálního tromboplastinového času, aPTT.
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT.
Před pouţitím je další rozředění nezbytné.
Further dilution is necessary prior to use.
Všeobecné poruchy a podmínky administrativního místa
General Disorders and Administration Site Conditions
Upravená rychlost infúze [% původní dávky]
Adjusted infusion rate [% of original dose]
Refludan je dostupný v balení po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách.
Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Většina neţádoucích účinků, s nimiţ se setkali pacienti uţívající Refludan, byla spojena s krvácením (>1/10).
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Diagnóza by měla být potvrzena pomocí HIPAA (test heparinem indukované aktivace destiček) nebo obdobným testem.
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Za normálních okolností dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Třída systému orgánů
System Organ Class
Přibliţně 35 % dávky se vylučuje močí v nezměněné podobě.
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
- Pokud bude ověřená hodnota aPTT pod cílovým rozmezím, rychlost infuse by měla být zvýšena o 20 %.
- If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %.
Zamýšlená udrţovací dávka by měla být zahájena bez zátěţové dávky.
The intended maintenance dose should be started with no loading dose.
Většinou je rozdíl v clearance mezi mladšími a staršími pacienty způsoben rozdíly ve funkci ledvin.
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Z tohoto důvodu musí být zváţeny alternativní způsoby léčby před rozhodnutím Refludan opakovaně podat pacientovi.
Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Klinické údaje o HIP typu II v tomto SPC jsou zaloţeny na datech ze dvou prospektivních klinických studií, zahrnujících celkem 198 pacientů s HIT typu II léčených Refludanem.
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Velmi časté (> 1/10) -Krvácení
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Anémie nebo pokles hodnoty hemoglobinu bez zřejmé příčiny krvácení
Anemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding Haematoma
- První vyšetření aPTT by mělo být provedeno za 4 hodiny po zahájení terapie Refludanem.
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
Pokud máte pocit, ţe účinek Refludanu je příliš silný nebo naopak příliš slabý, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jedna antitrombinová jednotka (ATU) představuje mnoţství hirudinu, které neutralizuje jednu jednotku přípravku trombinu WHO 89/588.
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Bílý aţ téměř bílý lyofilizovaný prášek.
White to almost white lyophilised powder.
Úpravy dávky: - Jakákoliv hodnota aPTT mimo cílové rozmezí by měla být ověřena bezprostředně před rozhodnutím o úpravě dávky, pokud neexistuje klinická potřeba okamţitě reagovat.
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Terapie Refludanem by měla být zahájena pod vedením lékaře se zkušeností s poruchami koagulace.
Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
- Pokud bude ověřená hodnota aPTT nad cílovým rozmezím, infuse by měla být zastavena na dvě hodiny.
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
Farmakokinetické vlastnosti lepirudinu po intravenózním podání jsou dobře popsány s pouţitím dvoukompartmentového modelu.
The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model.
Závaţné krvácení a zejména nitrolební krvácení můţe být smrtelné.
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Intravenózní injekci aplikujte pomalu.
Intravenous injection is to be carried out slowly.
Jelikoţ je riziko závaţného krvácení v těchto případech značné, dávka Refludanu by měla být výrazně sníţena.
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Jedna molekula hirudinu se váţe na jednu molekulu trombinu, a tím blokuje trombogenní aktivitu trombinu.
One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin.
Injekční objem [ml]
Injection volume [ml]
Protilátky proti hirudinu, které se objevily u několika léčených opic, způsobily prodlouţení terminálního poločasu a zvýšení systémové expozice lepirudinu.
Antibodies against hirudin which appeared in several of the treated monkeys resulted in prolongation of the terminal half-life and an increase in systemic exposure to lepirudin.
- S jinými reagenciemi by měl být horní limit terapeutického rozmezí pro aPTT sníţen na 2,5 násobné prodlouţení normálních kontrolních hodnot.
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value.
- Starší pacienti: U pacientů v pokročilém věku existuje během antikoagulační léčby zvýšené riziko krvácivých komplikací.
- Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation.
Nebyl zjištěn ţádný důkaz neutralizace lepirudinu ani alergické reakce provázené pozitivitou protilátkového testu.
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found.
V případě předávkování můţe dojít ke zvýšení rizika krvácení.
In case of overdose the risk of bleeding may be increased.
Přirozený hirudinu je produkován ve stopových mnoţstvích jako skupina vysoce homologních isopolypeptidů pijavkou lékařskou Hirudo medicinalis.
Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis.
Návod k pouţití přípravku a zacházení s ním:
Instructions for use and handling:
Doporučení po pacienty plánované k převedení na perorální antikoagulancia
Recommendations for use in patients scheduled for a switch to oral anticoagulation
Destičkový faktor 4 neinhibuje lepirudin.
Platelet factor 4 does not inhibit lepirudin.
Zvláštní opatrnost při uţívání Refludanu:
Take special care with Refludan:
V současné době není k dispozici ţádné specifické antidotum lepirudinu.
Currently, no specific antidote against lepirudin is available.
Pokud máte sklon ke krvácení, Váš ošetřující lékař zváţí riziko podání Refludanu vůči jeho výhodám.
If you have a bleeding tendency, your doctor will weigh the risk of Refludan administration against its benefit.
Exkrece i metabolismus probíhají v ledvinách a přibliţně 45 % podávané dávky podané dávky je detekovatelný v moči.
Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine.
Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) je rekombinantní hirudin derivovaný z buněk kvasinek.
Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) is a recombinant hirudin derived from yeast cells.
- Zkušenost s kombinovanou terapií s trombolytickými přípravky u pacientů s HIT typu II je velmi omezená.
- Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited.
Rychlost infúze musí být sníţena podle pokynů v tabulce 1.
The infusion rate must be reduced according to table 1.
Dále u potkanů byla pozorována středně závaţná sinushistiocytóza regionálních lymfatických uzlin a zmenšení hemosiderinových deposit ve slezině.
Moreover, in rats slight to moderate sinushistiocytosis of the regional lymph nodes and decreased haemosiderin deposits in the spleen were observed.
Z tohoto důvodu by měl ošetřující lékař pečlivě zváţit riziko aplikace léčiva v porovnání s jeho očekávanými přínosy.
Therefore, the treating physician should carefully weigh the risk of administration versus its anticipated benefit.
Je nutné provádět další sledování aPTT.
Additional aPTT monitoring is mandatory.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které uţíváte nebo jste uţíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tabulka 2: Příklady standardního injekčního objemu podle tělesné hmotnosti
Table 2: Examples for standard injection volume according to body weight
Vaskulární poruchy
Vascular Disorders
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Spolková republika Německo
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
Jelikoţ je lepirudin téměř výhradně vylučován a metabolizován ledvinami (viz také 5.2), před jeho podáním je třeba zhodnotit stav renálních funkcí.
As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration.
Záchvaty horečky Šok včetně šoku se smrtelnými následky
Hot flushes Shock including fatal shock
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Do not store above 25C.
Pouze pokud hodnoty aPTT klesly pod dolní hranici terapeutického rozmezí (viz Sledování: léčebné rozmezí), lze uvaţovat další podání intravenózního bolusu v dávce 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti kaţdý druhý den.
Only if aPTT values have fallen below the lower therapeutic limit (see Monitoring: target range), further intravenous bolus doses of 0.1 mg / kg body weight may be considered every other day.
Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, neţ začnete uţívat jakýkoliv lék.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Pokud je to moţné, úprava dávkování by měla být zaloţena na hodnotách clearance kreatininu získaných spolehlivou metodou (24 hodinový sběr moči).
Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling).
Závaţné krvácení můţe vést ke sníţení objemu cirkulující krve, nízkému krevnímu tlaku, šoku a k následným komplikacím pro zdravotní stav.
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae.
Oznamte, prosím, svému lékaři, zda trpíte sníţenou funkcí ledvin nebo cirhózou jater (pokročilé onemocnění jater), aby v takovém případě sníţil dávku.
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage.
- Cílové rozpětí (terapeutické rozmezí) pro aPTT: - S pouţitím „Actinu FS“ nebo „Neothromtinu“ u automatických koagulometrů je cílovým rozmezím pro aPTT 1,5 aţ trojnásobné prodlouţení normálních kontrolních hodnot.
- Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
Systémová clearance lepirudinu klesá proporcionálně k aktuální rychlosti glomerulární filtrace.
The systemic clearance of lepirudin decreases in proportion to the existing glomerular filtration rate.
Ve standardní studii embryofetální toxicity bylo pozorováno zkrácené přeţití mláďat a samic.
In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed.
U opic došlo k výskytu retinálních hemoragií.
In monkeys retinal haemorrhages occurred.
Lékař by měl pečlivě zváţit riziko podání Refludanu vůči předpokládaným přínosům této léčby a vzít v úvahu moţná opatření ke kontrole krvácení.
The physician should carefully weigh the risk of Refludan administration versus its anticipated benefit, taking into account possible measures to control bleeding.
To můţe vést k zesílení antikoagulačního účinku lepirudinu, nejspíše díky prodlouţení renální eliminace aktivních komplexů lepirudinantihirudin.
This may result in an enhanced anticoagulant effect of lepirudin, possibly due to delayed renal elimination of active lepirudin-antihirudin complexes.
V indikaci HIT typu II s tromboembolickou chorobou (125 pacientů) byla celková mortalita během studie přibliţně 9 %, zatímco amputace a nové tromboembolické komplikace byly zaznamenány u 6 % pacientů u HIT typu II a 10 % pacientů s tromboembolickou chorobou.
In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively.
Jeho aktivita se měří pomocí chromogenního testu.
Its activity is measured in a chromogenic assay.
U starších pacientů není zapotřebí ţádná zvláštní úprava dávkování.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Souběţná léčba s pouţitím - antiagregačních léčiv jiných neţ kyselina acetylosalicylová, jako jsou tiklopidin nebo klopidogrel, - antagonistů receptoru GpIIb/IIIa, jako jsou eptifibatid, tirofiban nebo abciximab, - jiných trombinových inhibitorů, jako jsou nízkomolekulární hepariny, nebyla hodnocena.
Concomitant use with - antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as ticlopidine or clopidogrel, - GpIIb/IIIa receptor antagonists such as eptifibatide, tirofiban, or abciximab, - other thrombin inhibitors such as low molecular weight heparins has not been assessed.
Následující doporučení pro dávkování je zaloţeno na studiích s pouţitím jedné dávky u malého počtu pacientů s poškozením ledvin.
The following dosage recommendations are based on single-dose studies in a small number of patients with renal impairment.
Úprava dávky je zaloţena na renálních funkcích, tělesné hmotnosti a aPTT (viz 4.2).
Dosing adjustments are based on renal function, weight, and aPTT (see section 4.2).
Jelikoţ jsou tyto reakce imunologicky zprostředkované, ve vyšším riziku mohou být i pacienti, kteří byli v nedávné době léčeni hirudinem nebo analogem hirudinu.
As these reactions are immune-mediated, patients with recent exposure to hirudin or hirudin analog may be at an increased risk.
S cílem vyhnout se protrombotickým účinkům v okamţiku nasazení kumarinu pokračujte v parenterální antikoagulační léčbě po dobu 4 aţ 5 dnů (pro informaci viz příbalový leták daného perorálního antikoagulancia).
To avoid prothrombotic effects when initiating coumarin, continue parenteral anticoagulation for 4 to 5 days (see oral anticoagulant package insert for information).
Následkem toho jsou ovlivněna všechna koagulační vyšetření závislá na aktivitě trombinu, např. vzestup hodnot aPTT v závislosti na dávce.
As a result all thrombin dependent coagulation assays are affected, e.g. the aPTT values increase in a dose-dependent fashion.
Intravenózní pouţití.
Intravenous use.
- Anafylaxe: Refludan můţe vyvolat alergickou reakci včetně anafylaxe a šoku (viz odstavec 4.8, Neţádoucí účinky).
- Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
• PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ, KLADENÉ NA DRŢITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- Hypersensitivita na lepirudin, hirudiny nebo na kteroukoliv pomocnou látku - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
Datum posledního prodlouţení: 05-03-2007
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
To můţe navíc vést k ukládání krevních sraţenin v orgánech.
This may additionally lead to deposition of clots in organs.
V případech známé nebo suspektní renální insuficience musí být rychlost infúze sníţena (viz 4.2. a 5.2).
The rate of infusion must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (see sections 4.2, and 5.2).
- K získání specifických a přesných hranic aPTT je moţné kalibrovat pouţité laboratorní vybavení/zkušební reagencie smísením standardizované humánní plasmy s 0,15 g/ml lepirudinu (dolní hranice) a s 1,5 g/ml lepirudinu (horní hranice).
- To obtain specific and exact aPTT limits, the laboratory equipment / test reagent used may be calibrated by spiking standardised human plasma with 0.15 g/ml lepirudin (lower limit) and 1.5 g/ml lepirudin (upper limit).
Ţivot ohroţující krvácení (včetně nitrolebečního krvácení) se vyskytovalo méně často (>1/1000 aţ 1/100) u pacientů s akutním koronárním syndromem, který byl zahrnutý do klinických studií.
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.
Rovněţ musíte informovat svého lékaře v případě, ţe jste jiţ někdy v minulosti uţívali Refludan, hirudin nebo analog hirudinu.
You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue.
* U pacientů na hemodialýze nebo v případě akutního selhání ledvin (clearance kreatininu pod 15 ml/min nebo hodnota kreatininu nad 60 mg/l [530 mol/l]) se infúze Refludanu nesmí podat nebo musí být ukončena.
* In haemodialysis patients or in case of acute renal failure (creatinine clearance below 15 ml/min or creatinine value above 60 mg/l [530 mol/l]), infusion of Refludan is to be avoided or stopped.
Kašel Stridor Dušnost
Cough Stridor Dyspnea
Pokud se vyskytne ţivot ohroţující krvácení a existuje-li podezření na excesivní plasmatické hladiny lepirudinu, je nezbytně nutné dodrţet následující pokyny: - Okamţitě UKONČIT podávání Refludanu - Vyšetřit aPTT a ostatní koagulační parametry podle potřeby - Stanovit hodnotu hemoglobinu a připravit krevní transfúzi - Postupovat podle platných doporučení pro šokovou terapii.
If life-threatening bleeding occurs and excessive plasma levels of lepirudin are suspected, the following recommendations should be followed: - Immediately STOP Refludan administration - Determine aPTT and other coagulation parameters as appropriate - Determine haemoglobin and prepare for blood transfusion - Follow the current guidelines for shock-therapy.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Tabulka 3: Příklady standardní rychlosti infúze podle tělesné hmotnosti
Table 3: Examples for standard infusion speed according to body weight
Antitrombolytika jsou léčiva, která brání vzniku krevních sraţenin (trombóze).
Antithrombotics are medicines to prevent formation of blood clots (thrombosis).
Co Refludan obsahuje Aktivní látkou je lepirudin, rekombinantní DNA produkt derivovaný z buněk kvasinek.
What Refludan contains The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Během prolongované terapie je z těchto důvodů nutné přísné sledování aPTT.
Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.