natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, mělo by být před zahájením užívání COC vyloučeno těhotenství nebo by měla žena počkat do prvního menstruačního krvácení.
However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of COC use or the woman has to wait
Aktivní potahované tablety jsou bílé a kulaté.
The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
• pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní
• if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Vyhoďte žlutou tabletu/žluté tablety s placebem, které jste vynechala a pokračujte v užívání dalších tablet v obvyklou
Throw away the yellow placebo tablet(s) you missed and continue taking the next tablets at the usual time.
Patří sem léky pro léčbu: - epilepsie (např. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, , oxkarbazepin,
- epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine,
Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem Pokud zvracíte 3 až 4 hodiny po užití bílé aktivní tablety, nebo máte těžký průjem, nemusí se léčivé látky přípravku IOA kompletně vstřebat do Vašeho těla.
If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your IOA tablet may not have been completely absorbed into your body.
Riziko žilní tromboembolie (VTE)
Risk of arterial thromboembolism (ATE)
Pokud přecházíte z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinované pilulky, vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)
When changing from another combined hormonal contraceptive (combined pill, vaginal ring, or
Příklady léčivých látek indukujících jaterní enzymy, a tudíž zvyšující clearance sexuálních hormonů, jsou: fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin a léčivé přípravky nebo bylinné preparáty obsahující třezalku tečkovanou, v nižší míře oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin.
Examples of active substances that induce hepatic enzymes and thus result in increased clearance of sex hormones are: phenytoin, phenobarbital, primidone, bosentan, carbamazepine, rifampicin, and medicinal products or herbal preparations containing St. John's wort, and, to a lesser extent, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, and griseofulvin.
Příznaky plicní embolie (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání;
Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis;
Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku IOA, je třeba užívání
Should any of the conditions appear for the first time during IOA use, the medicinal product should be stopped
Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku IOA provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát estradiol
Medicinal product interaction studies were not performed with IOA, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
• Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná může také zabránit správnému účinku přípravku IOA.
• The herbal product St. John's wort may also stop IOA from working properly.
Pokud přecházíte z pilulky obsahující pouze gestagen (minipilulka) Užívání minipilulek můžete kdykoli ukončit a tabletu přípravku IOA můžete užít následující den.
When changing from a progestogen-only pill (minipill) You can stop taking the minipill any day and start taking IOA the next day.
Nicméně u uživatelek COC nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit
However, no effects on ability to drive and use machines have been observed in users of COCs.
Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologie1
Adverse reaction in MedDRA Term1
Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 12 ng/ml je dosažena za 1,5 hodiny po podání dávky.
Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 12 ng/ml are reached 1.5 h after dosing.
Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího
If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g., a ‘common cold').
Můžete oddálit krvácení, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku IOA.
You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of IOA.
• pokud Vaše blízká příbuzná má nebo měla zhoubný nádor prsu;
• if a close relative has or has ever had breast cancer;
Tyto hormony jsou nomegestrol acetát (gestagen) a estradiol
These are nomegestrol acetate (a progestogen) and estradiol (an oestrogen).
• snížený zájem o sex; deprese/depresivní nálada; změny nálady
Common (may affect up to 1 in 10 people): • decreased interest in sex; depression/depressed mood; mood changes
Přestaňte ihned užívat bílé aktivní tablety a přejděte rovnou na mezidobí se žlutými placebo tabletami.
Stop taking the white active tablet immediately and go directly to the yellow placebo tablet interval.
Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana může být snížena.
If she is more than 12 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection may be reduced.
• ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při
• sharp chest pain which may increase with deep breathing;
• Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolie (VTE) o Žilní tromboembolie - současná žilní tromboembolie (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]);
• Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]).
• V meta-analýze 54 epidemiologických studií bylo hlášeno lehce zvýšené relativní riziko (RR =
• A meta-analysis from 54 epidemiological studies reported that there is a slightly increased relative risk (RR = 1.24) of having breast cancer diagnosed in women who are currently using COCs.
Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 7 ng/ml jsou dosaženy za 2 hodiny po jednorázovém podání.
Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 7 ng/ml are reached at 2 h after single administration.
Riziko krevní sraženiny u přípravku IOA je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with IOA is small but some conditions will increase the risk.
Monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek IOA obsahuje laktózu”), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1201), mastek (E553b), magnesium-stearát (E572) a koloidní bezvodý
Lactose monohydrate (see section 2 ‘IOA contains lactose'), cellulose microcrystalline (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) and silica colloidal anhydrous Tablet coating (white active film-coated tablets):
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 12 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
If the woman is less than 12 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection is not reduced.
Jedna bílá aktivní tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako
Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
• pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být tableta užita, spolehlivost pilulky může být snížena.
• if you are more than 12 hours late in taking any tablet, the reliability of the pill may be reduced.
IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety Nomegestroli acetas/estradiolum
IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets Nomegestrol acetate/estradiol
• Riziko krevní sraženiny se může lišit podle Vaší osobní zdravotní anamnézy (viz bod „Faktory,
• The risk of having a blood clot will vary according to your personal medicinal history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
IOA je k dispozici v 1 nebo 3 blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalené v krabičce.
IOA comes in 1 or 3 blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton.
o Vysoké riziko žilní tromboembolie v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz
o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see
To Vám pomůže stanovit
This will help you to determine when the baby will be
Těhotenství Užívání přípravku IOA během těhotenství není indikováno.
IOA is not indicated during pregnancy.
IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets
Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují vysoké riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
IOA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
• Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolie (ATE) o Arteriální tromboembolie - současná arteriální tromboembolie, anamnéza arteriální tromboembolie (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris); o Cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
• Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies,
• pocení, nevolnost, zvracení nebo závrať • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
• sweating, nausea, vomiting or dizziness; • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolie kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku).
Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent especially at relatively
Není pravděpodobné, že by u uživatelky došlo ke krvácení z vysazení, dokud nevyužívá tablety z oddílu aktivních tablet ve druhém balení, může však u ní ve dnech, kdy užívá tablety, docházet ke špinění nebo průnikovému krvácení.
The user is unlikely to have a withdrawal bleed until the end of the active tablets section of the second pack, but she may experience spotting or breakthrough
Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
IOA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Přechod z jiného kombinovaného hormonálního antikoncepčního přípravku (kombinovaná perorální antikoncepce (COC), vaginální kroužek nebo transdermální náplast)
Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral contraceptive (COC), vaginal
Na konci mezidobí se žlutými placebo tabletami začněte s dalším blistrem.
At the end of the placebo tablet interval, start with the next blister.
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku IOA.
No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of IOA.
Jedna bílá aktivní potahovaná tableta obsahuje 57,71 mg monohydrátu laktózy Jedna žlutá potahovaná tableta s placebem obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Each yellow placebo film-coated tablet contains 61.76 mg of lactose monohydrate.
Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a namodralé zbarvení končetin.
Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA užívat
What you need to know before you use IOA
že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko VTE.
If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Přípravek IOA obsahuje laktózu.
IOA contains lactose.
Při otěhotnění v průběhu užívání přípravku IOA by mělo být jeho další užívání ukončeno.
If pregnancy occurs while taking IOA, further intake should be stopped.
Oxidace estronu a estradiolu zahrnuje enzymy cytochromu P450, hlavně CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatální),
Oxidation of estrone and estradiol involves cytochrome P450 enzymes, mainly CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, and CYP1B1 and CYP2C9.
Postup při vynechání tablet Následující doporučení se týká pouze vynechání bílých aktivních tablet:
The following advice only refers to missed white active tablets:
Pokud musíte zastavit užívání přípravku IOA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
If you need to stop IOA ask your doctor when you
• silné menstruační krvácení; bolest prsů; bolest v pánvi • přírůstek tělesné hmotnosti
• heavy menstrual periods; breast pain; pelvic pain
• V souvislosti s užíváním COC bylo hlášeno zhoršení deprese, Crohnovy choroby a ulcerózní
• Worsening of depression, Crohn's disease and ulcerative colitis have been associated with COC use.
Nomegestroli acetas
Nomegestrol
Nebyl pozorován žádný významný účinek potravy na biologickou dostupnost estradiolu.
No clinically relevant effect of food was observed on the bioavailability of nomegestrol acetate.
• U žen, které trpí hypertriglyceridemií, nebo které mají toto onemocnění v rodinné anamnéze, může být v průběhu užívání COC zvýšené riziko pankreatitidy.
• Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of
Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
Take the tablet as soon as you remember and take the next tablets at the usual time.
V klinickém hodnocení přípravku IOA ve Spojených státech byly pro věkové rozmezí 18 až 35 let vypočteny následující Pearl indexy:
In the clinical trial performed with IOA in the United States the following Pearl Indices for the age
ve žlutých potahovaných tabletách s placebem: tableta neobsahuje žádné léčivé látky
in the yellow placebo film-coated tablets: The tablet does not contain active substances.
Užijte poslední vynechanou bílou aktivní tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Take the last missed white active tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablets at the usual time.
Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti,
If you cannot remember how many white active tablets you have missed, follow the first option, use a barrier method as a precaution for the next 7 days and contact your doctor.
- tuberkulózy (např. rifampicin); - HIV infekce (např. ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); - dalších infekcí (např. griseofulvin)
- HIV infections (e.g. ritonavir, nevirapine, nelfinavir, efavirenz); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
Rizikové faktory VTE
Risk factors for ATE
Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
If any of the above conditions change while you are using IOA, for example, you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell
Eliminační poločas Nomegestrol acetát se vylučuje močí a stolicí.
The elimination half-life Nomegestrol acetate is excreted via urine and feces.
V klinickém hodnocení přípravku IOA v Evropské unii byly pro věkové rozmezí 18 až 35 let vypočteny následující Pearl indexy:
In the clinical trial performed with IOA in the European Union the following Pearl Indices for the age
V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku IOA na trh.
Possibly related adverse reactions that have been reported in clinical trials or during postmarketing use with IOA are listed in the table below.
Obezita (index tělesné hmotnosti nad
Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
BLOOD CLOTS IN AN ARTERY
• Extrémně vzácně byla hlášena trombóza u uživatelek CHC v jiných krevních cévách, např.
• Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, or retinal veins and arteries.
Co je IOA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA používat Kdy byste neměla užívat přípravek IOA Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku IOA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře
What IOA is and what it is used for What you need to know before you use IOA
Prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok na nohách a pánvi,
Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
K výše uvedeným nežádoucím účinkům byly navíc u uživatelek přípravku IOA hlášeny hypersenzitivní reakce (frekvence neznámá).
In addition to the above mentioned adverse reactions, hypersensitivity reactions have been reported in
Příznaky infarktu myokardu (IM) mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní
Symptoms of a myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking;
avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Concomitant use of ketoconazole (200 mg single dose) does not modify estradiol metabolism whereas increases in the peak concentration (85 %) and AUC0-∞ (115 %) of nomegestrol acetate were observed, which were of no clinical relevance.
Po doužívání 4 žlutých tablet s placebem z druhého blistru, začněte s dalším (třetím) blistrem.
After finishing the 4 yellow placebo tablets from the second blister,
Co dělat, když chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, krvácení začne v průběhu užívání placeba.
If you want to change the starting day of your period If you take the tablets according to the instructions, then your period will begin during the placebo days.
Rozhodnutí předepsat přípravek IOA by mělo být provedeno s ohledem na jednotlivé současné rizikové faktory ženy, zvláště rizikové faktory pro žilní tromboembolii (VTE), a na to, jaké je riziko
The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
• bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when • pain or tenderness in the leg which may be felt only when
o Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolii, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu o Velký chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací (viz bod 4.4);
o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APCresistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency,
Pokud jste dříve používala vaginální kroužek nebo antikoncepční náplast, je nejlepší začít užívat přípravek IOA v den,
In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using IOA on the day you remove the ring or patch.
Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku IOA také bariérovou metodu.
But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking IOA.
• pravidelné, ale nepatrné menstruační krvácení; zvětšení prsů; prsní bulka; tvorba mléka mimo těhotenství; premenstruační syndrom; bolest během pohlavního styku; suchost pochvy nebo zevních pohlavních orgánů; děložní křeče
• regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
Žluté tablety z poslední (4.)
Yellow tablets from the last (4th) row of the blister can be disregarded.
• Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní
• If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
• Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
• Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned
Obsah balení a další informace v bílých aktivních potahovaných tabletách: jedna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako hemihydrátu).
What IOA contains - The active substances are: in the white active film-coated tablets: Each tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo z intrauterinního systému uvolňující gestagen (IUS) Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku IOA následující den. Implantát nebo IUS může být vyjmut kdykoli a užívání přípravku IOA by mělo být zahájeno v den vyjmutí.
When changing from a progestogen-only injectable, implant or a hormone-medicated intrauterine Start using IOA when your next injection is due or on the day that your implant or IUS is removed.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Day label sheet
- těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
- sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
(nezačínejte s užíváním dalšího blistru, dokud Vám to neřekne Váš lékař, viz také bod 3 „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení ”).
• if you miss periods and suspect you may be pregnant (do not start the next blister pack until your doctor tells you, see also in section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Informace týkající se návratu fertility najdete v
For information on return to fertility, see section 5.1.
• suchost oka; nesnášenlivost kontaktních čoček
Eye disorders contact lens intolerance/dry eye
Magnesium-stearát (E572)
Magnesium stearate (E572) Silica, colloidal anhydrous
Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku IOA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using IOA is very small but can
• pokud máte (měla jste) nebo můžete mít zhoubný nádor prsu nebo pohlavních orgánů; • pokud máte jakékoli nevysvětlitelné krvácení z pochvy.
• if you have (had), or if you may have, cancer of the breast or the genital organs;
• pokud budete cítit bulku v prsu;
• severe pain in your stomach;