natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Přípravek nepoužívejte, jestliže: o je přípravek zkalený nebo zamlžený; o je přípravek jakkoli zabarvený; o jsou v injekční lahvičce jakékoli pevné částice nebo vrstva pěny.
• Do not use if: o the medicine is cloudy or hazy; o the medicine has any colour at all; o there are any particles or there is a layer of foam in the vial.
Po rekonstituci je nutné rekonstituovaný roztok před podáním pohledem zkontrolovat, zda neobsahuje nežádoucí (nebo jakékoli cizorodé) částice nebo zda se nezměnil jeho vzhled.
After reconstitution, the reconstituted solution should be inspected visually for extraneous (or for any foreign) particulate matter or any variation in physical appearance prior to administration.
Tím z injekční stříkačky odstraníte veškerý vzduch předtím, než do ní odeberete dávku.
This ensures that all air is removed from the syringe before you draw off the dose.
V dlouhodobé, otevřené studii s titrací dávek byla sledována kohorta 38 pacientů s akromegalií, kterým byl podáván denně pegvisomant po dobu nejméně 12 měsíců (průměr = 55 týdnů).
A cohort of 38 acromegalic subjects has been followed in a long-term, open-label, dose-titration study for at least 12 consecutive months of daily dosing with pegvisomant (mean = 55 weeks).
Před zahájením podávání přípravku SOMAVERT se u pacientů vyšetří výchozí hladiny jaterních testů [sérová alanin aminotransferáza (ALT), aspartát aminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubin (TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
10 mg nebo 15 mg nebo 20 mg nebo 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v prášku v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (chlorobutylová pryž) a 1 ml rozpouštědla (voda na injekci) v předplněné stříkačce (z borosilikátového skla typu I) se zarážkou pístu (bromobutylová pryž) a víčkem (bromobutylová pryž).
10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber).
Voda na injekci 1 ml
1 ml water for injections
Vzduchové bubliny, které vyplavou na hladinu kapaliny, je třeba vytlačit zpět do injekční lahvičky.
Bubbles or air gaps that float to the top of the liquid should be pushed back out into the vial.
Známky nebo příznaky svědčící o hepatitidě nebo jiném poškození jater (např. žloutenka, bilirubinurie, únava, nauzea, zvracení, bolest v pravém horním kvadrantu, ascites, nevysvětlitelný edém, snadný vznik modřin)
Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
• Očistěte zátku injekční lahvičky čistým tamponem s alkoholem a nechte dobře oschnout.
• Clean the vial stopper with a fresh alcohol wipe, and leave it to dry completely.
• Injekční stříkačku a jehlu NIKDY nepoužívejte opakovaně.
• The syringe and needle should NEVER be reused.
Tyto látky snižují účinek GH a hladinu inzulínu podobných růstových faktorů I v krvi.
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not inject a double dose to make up for forgotten individual doses.
SPECIÁLNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů a opic neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe laryngospazmus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o působení pegvisomantu v těhotenství.
For pegvisomant no clinical data on exposed pregnancies are available.
• Prášek přípravku Somavert smíchejte s rozpouštědlem až tehdy, když budete připraven(a) si injekční dávku podat.
• Only mix Somavert and the solvent when you are ready to inject your dose.
Mohou se objevit okamžitě nebo několik dnů po podání.
or several days after administration.
• Píst tlačte velmi pomalu tak, aby tekutina v injekční lahvičce pozvolna stékala dolů.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
• Zaveďte celou jehlu do kožní řasy.
• Insert the needle to its full depth into the pinched skin.
Průměrná tělesná systémová clearance pegvisomantu po vícenásobných dávkách se odhaduje na 28 ml/hod.
The mean total body systemic clearance of pegvisomant following multiple doses is estimated to be 28 ml/h for subcutaneous doses ranging from 10 to 20 mg/day.
Tabulka B. Klinická doporučení, pokud jsou výsledky jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT abnormální
Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT
Pegvisomant je strukturálně významně podobný růstovému hormonu, což způsobuje zkříženou reakci s komerčně dostupnými analýzami na růstový hormon.
Pegvisomant has significant structural similarity to growth hormone which causes it to cross-react in commercially available growth hormone assays.
U 16,9% pacientů léčených pegvisomantem byl pozorován vývoj izolovaných protilátek s nízkým titrem proti růstovému hormonu.
The development of isolated low-titre anti-growth hormone antibodies was observed in 16.9% of patients treated with pegvisomant.
• Sloupněte fólii z obalu injekční stříkačky a bezpečnostní jehly, abyste si je mohl(a) snadno vzít, až si budete připravovat injekci.
• Peel open the packaging of the syringe and safety needle to make it easier to pick up each item as you prepare for your injection.
Je zapotřebí, abyste dodržoval(a) podrobné pokyny ohledně postupu při podávání injekce, které jsou uvedeny na konci této příbalové informace.Vpodávání injekcí tohoto přípravku pokračujte po celou dobu, kterou Vám určil Váš lékař.
The detailed instructions on injection procedure provided at the end of this leaflet must be followed.
Před nasazením dodané bezpečnostní jehly je nutné nejprve z předplněné injekční stříkačky odstranit víčko.
Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe.
Vyšetření výchozích hladin jaterních enzymů před zahájením podávání přípravku SOMAVERT Před zahájením podávání přípravku SOMAVERT se u pacientů vyšetří výchozí hladiny jaterních testů [sérová alanin aminotransferáza (ALT), aspartát aminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubin (TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Poznámka: Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly nahoru, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
Note: If you see air in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top,and then gently push the bubbles out into the vial.
SOMAVERT 10 mg a 15 mg Balení obsahující 30 injekčních lahviček, předplněných injekčních stříkaček a bezpečnostních jehel.
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
• V kroužení pokračujte do té doby, než se v tekutině zcela rozpustí všechen prášek.
• Continue swirling the liquid until all the powder has fully dissolved.
• V jednotlivých oblastech podávejte injekce vždy do jiného místa.
• Choose a different location within an area for each injection.
Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemi e, hyperglykemie, hypoglykemie, zvýšení tělesné hmotnosti hypertriglyceridemie
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě vpichu injekce (včetně hypersenzitivity v místě vpichu), hematom nebo krvácení v místě vpichu injekce, hypertrofie v místě vpichu injekce (např. lipohypertrofie)
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Nepoužívejtetento přípravek, pokud si všimnete,žeje roztok zakalený nebo obsahuje částice.
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Úprava dávky se provádí na základě koncentrací IGF-I v séru.
Dose adjustments should be based on serum IGF-I levels.
• Píst pomalu tlačte dolů, dokud nebude tělo stříkačky prázdné.
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
• Pomalu vytahujte píst ze stříkačky a odeberte co nejvíce přípravku z injekční lahvičky.
• Slowly pull back the plunger rod to withdraw as much medicine as possible from the vial.
• Jemným tlakem na pevný povrch zacvakněte bezpečnostní krytku na místo.
• Gently apply pressure using a hard surface to lock the needle guard in place.
Gastrointestinální poruchy průjem zvracení, zácpa, nauzea, břišní distenze, dyspepsie, flatulence hemeroidy, hypersekrece slin, sucho v ústech, onemocnění zubů
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Poté je obvyklá denní dávka pegvisomantu 10 mg, která se podává podkožní injekcí.
Following this, the usual daily dose of pegvisomant is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin).
Vrcholových koncentrací pegvisomantu není obecně dosaženo do 33-77 hodin po jeho podání.
Absorption of pegvisomant following subcutaneous administration is slow and prolonged, and peak serum pegvisomant concentrations are not generally attained until 33-77 hours after administration.
U některých pacientů léčených přípravkem SOMAVERT byly hlášeny mírné až vážné alergické (anafylaktické) reakce.
Mild to serious allergic (anaphylactic) reactions have been reported in some patients taking SOMAVERT.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SOMAVERT Pokud jste si zapomněl(a) aplikovat injekci přípravku SOMAVERT, měl(a) byste si aplikovat další dávku co nejdříve, jakmile si vzpomenete a dále pokračovat v injekcích přípravku SOMAVERT podle doporučení Vašeho lékaře.
If you forget to give yourself an injection you should inject the next dose as soon as you remember and then continue to inject SOMAVERT as prescribed by your doctor.
Po podávání tohoto léčivého přípravku může dojít ke stavu s deficitem růstového hormonu, bez ohledu na přítomnost zvýšených koncentrací růstového hormonu v séru.
A growth hormone deficient state may result from administration of this medicinal product, despite the presence of elevated serum growth hormone levels.
Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, hemoragická diatéza
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Meniérova choroba
Meniere's disease
• Jehlu ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a pečlivě si prohlédněte přípravek.
• Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
Injekční stříkačka a bezpečnostní jehla, které se používají k podání injekce, jsou součástí balení léčivého přípravku.
Special precautions for disposal and other handling The syringe and safety needle used to administer the injection are provided with the medicinal product.
Rychlý otok kůže, podkožní tkáně a sliznic (mukózy) orgánů (angioedém)
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs
Odstraňte kryt jehly
Remove needle cover
Prášek se má rekonstituovat v 1 ml rozpouštědla.
The powder should be reconstituted with 1 ml solvent.
Ve studii sledující kancerogenitu u potkanů byly při expozici srovnatelné s trojnásobnou expozicí u člověka (odvozené od středních plazmatických koncentrací ve 2 dlouhodobých studiích) při denní dávce 30 mg pozorovány u samců potkanů v místě podání injekce maligní fibrózní histiocytomy spojené s fibrózou a histiocytárním zánětem.
Malignant fibrous histiocytomas associated with fibrosis and histiocytic inflammation were observed at injection sites in males in the rat carcinogenicity study at exposure levels equivalent to three times the human exposure based on mean plasma concentrations in two long-term studies at a daily dose of 30 mg.
Třepáním můžete přípravek znehodnotit a vytvořit pěnu.
Shaking can destroy the medicine and create foam.
Aby v ní zůstal jen minimální objem přípravku, musí být při odebírání dávky hrot jehly zasunutý do injekční lahvičky co nejníže.
To ensure that only a trace of medicine remains, make sure the needle tip is as low as it can be in the vial when drawing off your dose.
• Kryt jehly vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
• Throw the needle cover away; it is not needed again.
Mohu s injekční lahvičkou zatřepat, pokud se prášek nerozpouští?
Is it OK to shake the vial if the powder is not dissolving?
Zlikvidujte
Dispose
Tabulka A: Doporučení k zahájení léčby přípravkem SOMAVERT na základě výchozích jaterních testů a k pravidelnému monitorování výsledků jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment
• Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny.
• Keep the syringe upright to avoid leakage.
Rozpouštědlo se má do injekční lahvičky vytlačit pomalu, aby se nemohla vytvořit pěna.
The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
Prášek má bílou nebo mírně našedlou barvu.
The powder is white to slightly off-white.
Poruchy imunitního systému reakce z přecitlivělosti anafylaktická reakce b, anafylaktoidní reakce
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100:
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOMAVERT používat
What you need to know before you use SOMAVERT
Pegvisomant je geneticky modifikovaný analog lidského růstového hormonu, působící jako antagonista receptoru růstového hormonu.
Pegvisomant is an analogue of human growth hormone that has been genetically modified to be a growth hormone receptor antagonist.
Jak se přípravek SOMAVERT používá
How to use SOMAVERT
• Tekutinu jemně míchejte krouživým pohybem injekční lahvičkou po rovném povrchu.
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie myalgie, artritida
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Stáhněte jehlu dolů, aby byl její hrot co nejníže v tekutině.
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Přípravek Somavert je balený v injekční lahvičce ve formě bílého hrubého prášku.
Somavert comes in a vial as a white block of powder.
Poruchy nervového systému bolest hlavy somnolence, tremor, závratě, hypestezie narkolepsie, migréna, poruchy chuti
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly na hladinu, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Abnormální pocity, špatné hojení
• Feeling abnormal, impaired healing.
Při přidávání rozpouštědla z injekční stříkačky se mají injekční lahvička a injekční stříkačka držet zešikma tak, jak je znázorněno na obrázku níže.
When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below.
• Injekční lahvičku obraťte tak, abyste viděl(a) otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku.
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
Zlost
• Anger
Jak přípravek SOMAVERT vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SOMAVERT je ve formě prášku a rozpouštědla na injekci (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v injekční lahvičce a 1 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce) Velikost balení je 1 a/nebo 30.
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (prášek na injekci).
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Další léčivé přípravky a přípravek SOMAVERT Oznamte svému lékaři, pokud jste v minulosti užíval(a) nějaké jiné léky k léčbě akromegalie nebo cukrovky.
You must tell your doctor if you have previously used other medicines for the treatment of acromegaly or medicines for the treatment of diabetes.
• Na základě výsledků důkladného laboratorního a klinického vyšetření zvažte, zda je vhodné zahájit léčbu přípravkem SOMAVERT.
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
- Rozpouštědlem je voda na injekci.
- The solvent is water for injections.
Pegvisomant se váže na receptory růstového hormonu na povrchu buněk, kde blokuje vazbu růstového hormonu, a tak interferuje s intracelulární signální transdukcí růstového hormonu.
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
• Ne, injekční lahvičkou nikdy netřepejte.
• No-never shake the vial.
Pegvisomant je silným antagonistou účinku růstového hormonu.
Pegvisomant is a potent antagonist of growth hormone action.
Léčivou látkou přípravku SOMAVERT je pegvisomant, což je antagonista receptoru růstového hormonu.
The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce.
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
• Jehlu protlačte středem zátky injekční lahvičky, jak je znázorněno na obrázku.
• Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10:
Common: may affect up to 1 in 10 people
Stejně postupujte vpřípadě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného vDodatkuV.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny systémové reakce z přecitlivělosti zahrnující anafylaktické/anafylaktoidní reakce, laryngospazmus, angioedém, generalizované kožní reakce (vyrážka, erytém, pruritus, kopřivka).
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use.
• Víčko vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
• Throw the cap away; it is not needed again.
Zahajovací dávku 80 mg pegvisomantu Vám podá podkožně Váš lékař.
A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Bílkovina v moči, zvýšené množství moči, onemocnění ledvin Nedostatek zájmu, pocit zmatenosti, zvýšení sexuální touhy, panika, ztráta paměti, problémy se spánkem
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Uchovávejteinjekční lahvičku(lahvičky)spráškem v chladničce (2°C -8°C)vkrabičce, aby byl přípravekchráněn před světlem.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light.
• Odklopte bezpečnostní krytku jehly, pod níž se nachází kryt jehly.
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Injekční stříkačku ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a před natažením roztoku přípravku Somavert ji obraťte tak, aby byl vidět otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku níže:
Before withdrawing the dissolved Somavert invert the vial with the syringe still inserted into it and ensure the gap in the stopper can be seen as shown in the diagram below:
• Ošetřovanou oblast netřete.
• Do not rub the area.
• nádobu vhodnou na ostré předměty.
• A suitable sharps container.
V případě přetrvávání známek jaterního onemocnění má být léčba pegvisomantem přerušena.
Administration of pegvisomant should be discontinued if signs of liver disease persist.
• Léčba přípravkem SOMAVERT je možná.
• May treat with SOMAVERT.
Upozornění: Po odlomení víčka se nesmíte koncem injekční stříkačky ničeho dotknout.
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
• Píst stříkačky pomalu tlačte dolů, dokud nevytlačíte veškerou tekutinu do injekční lahvičky.
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
Prášek pozvolna rozpouštějte pomalými krouživými pohyby.
Gently dissolve the powder with a slow, swirling motion.
Přípravek Somavert můžete použít až poté, co jej smísíte s tekutinou (rozpouštědlem).
You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it.
• Injekční stříkačku i injekční lahvičku přidržujte jednou rukou, jak je znázorněno na obrázku.
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
• V léčbě přípravkem SOMAVERT lze pokračovat.
• May continue therapy with SOMAVERT.
SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
Přípravek Somavert se nesmí mísit s žádnou jinou tekutinou.
Do not use any other liquid to mix with Somavert.
30 injekčních lahviček s práškem 30 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem 30 injekčních jehel
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pegvisomantum
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C8 °C).
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C).
• Ihned ukončete podávání přípravku SOMAVERT.
• Discontinue SOMAVERT immediately.
• Stáhněte jehlu dolů, aby byl její hrot co nejníže v tekutině.
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
Sledování koncentrace IGF-I v séru
Serum IGF-1 monitoring