natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rekonstituovaný přípravek se má podávat pomalou injekcí rychlostí, která vyhovuje pacientovi, ale maximálně 10 ml/min.
The reconstituted preparation should be injected slowly at a rate comfortable for the patient at a maximum injection rate of 10 ml/min.
Přípravek AFSTYLA 250, 500 a 1000 IU (2,5 ml rozpouštědla) Jedna injekční lahvička obsahuje 17,5 mg (0,76 mmol) sodíku.
AFSTYLA 250, 500 and 1000 IU (2.5 ml solvent) Each vial contains 17.5 mg (0.76 mmol) of sodium.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Nebyly pozorovány žádné rozdíly v nežádoucích účincích u dětí, dospívajících a dospělých pacientů.
No age-specific differences in adverse reactions were observed between children, adolescents and adult subjects.
Farmakokinetické parametry po jedné injekci 50 IU/kg přípravku AFSTYLA - chromogenní substrátový test:
Pharmacokinetic Parameters following a Single Injection of 50 IU/kg of AFSTYLAChromogenic Substrate Assay:
• pocit brnění a necitlivosti (parestezie)
• tingling or numbness (paraesthesia)
Aktivita faktoru VIII v plazmě se má sledovat u pacientů léčených přípravkem AFSTYLA pomocí chromogenního testu nebo jednostupňového testu srážení ke stanovení podávaných dávek a frekvence opakovaných injekcí.
Plasma factor VIII activity in patients receiving AFSTYLA using either the chromogenic assay or the one-stage clotting assay should be monitored to guide the dose administered and the frequency of repeat injections.
Bílý nebo nažloutlý prášek nebo lyofilizát a čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro injekční roztok.
White or slightly yellow powder or friable mass and clear, colourless solvent for solution for injection.
Přípravek AFSTYLA 1500, 2000, 2500 a 3000 IU (5 ml rozpouštědla) Jedna injekční lahvička obsahuje 35 mg (1,52 mmol) sodíku.
AFSTYLA 1500, 2000, 2500 and 3000 IU (5 ml solvent) Each vial contains 35 mg (1.52 mmol) of sodium.
Uchopte Mix2Vial spolu s blistrem a zatlačte hrot na konci modrého adaptéru rovně dolů přes zátku lahvičky s rozpouštědlem.
Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Přípravek může být uchováván při pokojové teplotě do 25 °C po dobu max. 3 měsíců.
May be stored at room temperature up to 25 °C for a single 3 months period.
Vyznačte na krabičku přípravku datum, kdy jste začali uchovávat přípravek AFSTYLA při pokojové teplotě.
Please record the date from when you start to store AFSTYLA at room temperature on the product carton.
Pyrexie
Pyrexia common
Přípravek AFSTYLA obsahuje lidský koagulační faktor VIII (krevní faktor srážení) vyráběný rekombinantní DNA technologií.
AFSTYLA is a human clotting (coagulation) factor VIII product that is produced by recombinant DNA technology.
Hladiny faktoru VIII v plazmě lze sledovat pomocí chromogenního substrátového testu nebo jednostupňového testu srážení.
Plasma factor VIII levels can be monitored using either a chromogenic substrate assay or a onestage clotting assay.
Nechte rozpouštědlo zahřát na pokojovou teplotu.
Bring the solvent to room temperature.
Jak přípravek AFSTYLA uchovávat
How to store AFSTYLA
Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika: Krevní koagulační faktor VIII. ATC kód: B02BD02
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics: Blood coagulation factor VIII.
Časný hemartros, krvácení do svalů nebo ústní dutiny
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Prášek: histidin, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný, sacharóza
Powder: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Účinnost se stanoví chromogenním substrátovým testem.
Potency assignment is determined using a chromogenic substrate assay.
Přípravek AFSTYLA se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).
AFSTYLA is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Během držení stlačeného pístu injekční stříkačky převraťte soupravu dnem vzhůru a natáhněte roztok do injekční stříkačky pomalým zpětným vytahováním pístu.
While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Jednořetězcový rVIII 50 IU/kg (n = 81) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
PK Parameters rVIII-SingleChain 50 IU/kg (N=81) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat méně než 1 z 10 pacientů)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 users)
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
• If you have further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Injekční lahvičku s rozpouštědlem a nasazeným modrým adaptérem Mix2Vial zlikvidujte.
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Přípravek AFSTYLA je jeden polypeptidový řetězec se zkrácenou B doménou, která umožňuje spojit kovalentním můstkem těžké a lehké řetězce faktoru VIII. Přípravek AFSTYLA prokázal vyšší VWF afinitu ve vztahu k plné délce rFVIII.
AFSTYLA is a single polypeptide chain with a truncated B-domain that allows for a covalent bridge to link the factor VIII heavy and light chains.
Jedno balení obsahuje:
The other ingredients are:
Farmakokinetické parametry byly založeny na aktivitě faktoru VIII v plazmě měřené chromogenním substrátovým testem (rozdíl v aktivitě faktoru VIII určené jednostupňovým testem srážení, viz bod 4.2).
The PK parameters were based on plasma factor VIII activity measured by the chromogenic substrate assay (for discrepancy in the factor VIII activity determined with one-stage clotting assay, please see Section 4.2).
Přípravek AFSTYLA se dodává jako bílý až světle žlutý prášek nebo lyofilizát a rozpouštědlo je čirý a bezbarvý injekční roztok.
AFSTYLA is presented as white or slightly yellow powder or friable mass and clear, colourless solvent for solution for injection.
Po filtraci/natažení do injekční stříkačky (viz níže) se má rekonstituovaný přípravek před podáním vizuálně zkontrolovat na přítomnost částic nebo změnu barvy.
After filtering/withdrawal (see below) the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Druhou rukou uchopte část soupravy s rozpouštědlem a opatrně odšroubujte soupravu proti směru hodinových ručiček na dvě části.
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully counterclockwise into two pieces.
Při použití jednostupňového testu srážení na určení hladiny aktivity faktoru VIII u pacienta vynásobte výsledek konverzním faktorem 2 (viz bod 4.2).
If the one-stage clotting assay is used, multiply the result by a conversion factor of 2 to determine the patient's factor VIII activity level (see section 4.2).
Pomocnými látkami jsou: histidin, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný (viz poslední odstavec části 2.
L-Histidine, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, sodium chloride (see last paragraph of section 2), sucrose.
Jak se přípravek AFSTYLA používá
How to use AFSTYLA
Injekční lahvičky uchovávejte ve vnějším obalu na ochranu před světlem.
Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
Pomocné látky: histidin, polysorbát 80, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný, sacharóza
Other ingredients: L-Histidine, Polysorbate 80, Calcium chloride dihydrate, Sodium chloride, Sucrose
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Pacienti musí být poučeni, aby v případě výskytu příznaků hypersenzitivity okamžitě přestali používat tento přípravek a kontaktovali svého lékaře.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Nevytahujte soupravu Mix Vial z blistru!
Open the Mix2Vial by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Připravený roztok podávejte pomalu (jak Vám je pohodlné, maximálně do 10 ml/min.)
Inject the reconstituted solution slowly (as comfortable for you, up to a maximum of 10 ml/min) into the vein following the instructions given to you by your doctor.
Léčivou látkou v přípravku AFSTYLA je lonoktokog alfa.
The active substance in AFSTYLA is lonoctocog alfa.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Excipient with known effect:
lonoctocogum alfa 2000 IU
Lonoctocog alfa 2000 IU
6 až < 12 let (n = 19) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
6 to <12 years (N=19) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Při použití jednostupňového testu srážení na určení hladiny aktivity faktoru VIII u pacienta vynásobte výsledek konverzním faktorem 2.
If the one-stage clotting assay is used, multiply the result by a conversion factor of 2 to determine the patient's factor VIII activity level.
Rekonstituce a podání
Reconstitution and administration
Před použitím přípravku AFSTYLA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using AFSTYLA.
0 až < 6 let (n = 20) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
0 to <6 years (N=20) Mean (CV%) Median (Min,Max)
12 až < 18 let (n = 10) Průměr (CV %) Střední hodnota (Min, Max)
12 to <18 years (N=10) Mean (CV%) Median (Min,Max)
lonoctocogum alfa 250 IU
Lonoctocog alfa 250 IU
lonoctocogum alfa 3000 IU
Lonoctocog alfa 3000 IU
Injekční lahvičku s přípravkem držte svisle a připojte injekční stříkačku ke konektoru Luer Lock soupravy Mix2Vial otáčením ve směru hodinových ručiček.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
lonoctocogum alfa 1000 IU
Lonoctocog alfa 1000 IU
Před otevřením balení Mix2Vial se přesvědčte, zda jsou odstraněny vyklápěcí víčka z injekčních lahviček s práškem a rozpouštědlem a zátky jsou ošetřeny antiseptickým roztokem a vysušené.
Ensure powder and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Připojte injekční stříkačku se závitem na uzavřený konec venepunkčního setu.
Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
Injekční lahvička s rozpouštědlem 2,5 ml a 5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml and 5 ml
Krabička s aplikační soupravou (vnitřní krabička)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton administration set (inner box)
lonoctocogum alfa 2500 IU
Lonoctocog alfa 2500 IU
lonoctocogum alfa 1500 IU
Lonoctocog alfa 1500 IU
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg NĚMECKO
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg GERMANY
lonoctocogum alfa 500 IU
Lonoctocog alfa 500 IU
AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (250 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a oranžovým diskem (plast), a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), an orange disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Natažení a podání
Withdrawal and administration
AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (500 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a modrým diskem (plast), a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (1500 IU) v 10 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a tyrkysovým diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a turquoise disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
Nežádoucí účinek
-not applicable
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 250 IU (100 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 2,5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU lonoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (3000 IU) v 10 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a žlutým diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
2,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž), diskem (plast) a víčkem (hliník).
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (2000 IU) v 10 ml injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (pryž) a purpurovým diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 500 IU (200 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 2,5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU lonoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
• svědění
Presentations
AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection
5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž), diskem (plast) a víčkem (hliník).
5 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (rubber), a disc (plastic), and a cap (aluminium).
AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek (1000 IU) v 6 ml injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (pryž) a zeleným diskem (plast) a zeleným pruhovaným víčkem (hliník).
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection
Erytém
Posology
AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 2000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 2000 IU (400 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
AFSTYLA 3000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 3000 IU (600 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Injekční lahvičku s rozpouštědlem a připojenou soupravou Mix2Vial otočte dnem vzhůru a zatlačte hrot na konci průsvitného adaptéru rovně dolů přes zátku injekční lahvičky s práškem.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the powder vial stopper.
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 2500 IU (500 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2500 IU lonoctocog alfa (500 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 200 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 3000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Jedno balení s 1500, 2000, 2500 nebo 3000 IU obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci 1 přepouštěcí adaptér s filtrem 20/20
One pack with 1500, 2000, 2500 or 3000 IU containing: 1 vial with powder
AFSTYLA 2500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 250 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 1500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 100 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Méně časté
Dizziness common
AFSTYLA 2500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 250 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 600 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 1000 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
lonoctocogum alfa 3000 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 600 IU/ml.
3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
Po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 400 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
1 injekční lahvičku s práškem: lonoctocogum alfa 1500 IU (300 IU/ml po rekonstituci) 1 injekční lahvičku s 5 ml vody pro injekci
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1500 IU lonoctocog alfa (300 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 500 IU/ml jednořetězcového faktoru rVIII.
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Léčivou látkou je: lonoctocogum alfa 250 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 100 IU/ml.
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
1 injekční stříkačku 10 ml k jednorázovému použití 1 venepunkční set
1 disposable 10 ml syringe
AFSTYLA 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 500 IU prášek pro injekční roztok lonoctocogum alfa
AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 3000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lonoctocogum alfa (rekombinantní koagulační faktor VIII)
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1000 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
lonoctocogum alfa 500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 200 IU/ml.
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
lonoctocogum alfa 2500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 500 IU/ml.
2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
AFSTYLA 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 500 IU rekombinantního jednořetězcového koagulačního faktoru VIII (jednořetězcový rVIII, INN = lonoctocogum alfa).
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
lonoctocogum alfa 1000 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 2,5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 400 IU/ml.
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
lonoctocogum alfa 1500 IU v jedné injekční lahvičce; po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje lonoctocogum alfa 300 IU/ml.
1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa.