natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(EFS) v porovnání s historickými kontrolami (n=120), které používaly standardní chemoterapii bez imatinibu (69,6 % oproti 31,6 %).
Continuous daily exposure to imatinib early in the course of treatment in combination with chemotherapy in cohort 5-patients (n=50) improved the 4-year event-free survival (EFS) compared to historical controls (n=120), who received standard chemotherapy without imatinib (69.6% vs. 31.6%, respectively).
Balení obsahuje 30x1 nebo 90x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech.
Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 60 nebo 120 tvrdých tobolek v blistrech.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 30x1 nebo 90x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
U dospělých pacientů s HES/CEL je doporučená dávka Imatinibu Teva 100 mg/den.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Dávka je 800 mg denně (8 tobolek) užitá jako 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer.
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
- Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 1 tobolka jednou denně.
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety jsou tmavě žluté až hnědooranžové podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Udržovací terpaie
Fluid retention
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 400 mg potahované tablety
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
ANC < 1,0 x109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte krok 1 a léčbu imatinibem obnovte se sníženou dávkou 400 mg.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
potahovaná tableta
Film-coated tablet
ANC < 1,0 x109/l a/nebo trombocytů < 50 x 109/l, opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m2.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
(24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
• Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré vidění
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 30x1 nebo 90x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Hydrogenfosforečnan vápenatý
Calcium hydrogen phosphate Crospovidone
Imatinib zvyšuje průměrnou Cmax simvastatinu 2krát a AUC simvastatinu (CYP3A4 substrát) 3,5krát,
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib Imatinib increases the mean Cmax and AUC of simvastatin (CYP3A4 substrate) 2- and 3.5-fold, respectively, indicating an inhibition of the CYP3A4 by imatinib.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 100 mg potahované tablety
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Poruchy oka
Eye disorders Common
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidin) nebo warfarinem a jinými deriváty kumarinu je nutné dbát opatrnosti (viz bod 4.5).
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides, CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Studie AUS01
Study AUS01 Induction-consolidation therapy
Tmavě žluté až hnědooranžové podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
≥ 20 x 109/l, potom obnovte léčbu dávkou 300 mg.
ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg.
EU/1/12/808/033 30 tvrdých tobolek EU/1/12/808/034 30 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/035 90 tvrdých tobolek EU/1/12/808/036 90 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/037 30 tvrdých tobolek EU/1/12/808/038 30 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/039 90 tvrdých tobolek EU/1/12/808/040 90 x 1 tvrdá tobolka
EU/1/12/808/033 30 hard capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/035 90 hard capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 hard capsules EU/1/12/808/037 30 hard capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/039 90 hard capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 hard capsules
Balení obsahuje 60 nebo 120 tvrdých tobolek v blistrech.
Pack sizes of 60 or 120, hard capsules in blisters.
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Imatinib Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
Imatinib Teva 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Otok očních víček, zvýšené slzení, krvácení do spojivky, konjunktivitida, suché oko, rozmazané vidění
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Dávkování u CML u pediatrické populace
Posology for CML in adult patients
Jestliže je denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer.
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky imatinibum
Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Hypokalemie, zvýšená chuť k jídlu, hypofosfatemie, snížená chuť k jídlu,
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia,
Poruchy ucha a labyrintu
Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky imatinibum
Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
U pacientů, kteří jsou chronickými nosiči viru hepatitidy B, dochází k reaktivaci po zahájení léčby inhibitory tyrosinkinázy BCR-ABL. Některé případy vyústily v akutní selhání jater nebo ve fulminantní hepatitidu vedoucí k transplantaci jater nebo došlo k úmrtí pacienta.
Reactivation of hepatitis B in patients who are chronic carriers of this virus has occurred after these patients received BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors.
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 potahovaných tablet v blistrech.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
EU/1/12/808/021 20 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/022 60 tvrdých tobolek EU/1/12/808/023 60 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/024 120 tvrdých tobolek EU/1/12/808/025 120 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/026 180 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/027 20 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/028 60 tvrdých tobolek EU/1/12/808/029 60 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/030 120 tvrdých tobolek EU/1/12/808/031 120 x 1 tvrdá tobolka EU/1/12/808/032 180 x 1 tvrdá tobolka
EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna 100mg tableta jednou denně.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet of 100 mg once a day.
Inhibitory tyrosinkinázy BCR-ABL, včetně případů souvisejících s užíváním přípravku Imatinib Teva,
BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have been associated with thrombotic microangiopathy (TMA), including individual case reports for Imatinib Teva (see section 4.8).
EU/1/12/808/001 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/002 60 potahovaných tablet EU/1/12/808/003 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/004 120 potahovaných tablet EU/1/12/808/005 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/006 180 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/007 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/008 60 potahovaných tablet EU/1/12/808/009 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/010 120 potahovaných tablet EU/1/12/808/011 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/012 180 x 1 potahovaná tableta
EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky
Imatinib Teva 400 mg hard capsules
- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tobolka a dvě 100mg tobolky jednou denně.
- If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Indukční terapie I
Induction therapy I
Počáteční dávka 100 mg užitá jako 1 tableta jednou denně.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
žlutého oxidu železitého (E 172), mastku, oxidu titaničitého (E 171), červeného oxidu železitého
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 30 nebo 90 tvrdých tobolek v blistrech.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Chronická fáze, nově diagnostikovaná
Chronic phase, Interferon failure
Konsolidační terapie II, IV Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Ara-C 75 mg/m2 i.v.
): dny 43, 44
(1 h), days 26, 46;
DEX (6 mg/m2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Jak Imatinib Teva uchovávat
How to store Imatinib Teva
Způsob podání
Remission induction
NEL Stejná kritéria jako pro CHR, ale ANC ≥ 1 x 10
ANC ≥ 1 x 10
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety imatinibum
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
EU/1/12/808/013 30 potahovaných tablet EU/1/12/808/014 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/015 90 potahovaných tablet EU/1/12/808/016 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/017 30 potahovaných tablet EU/1/12/808/018 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/12/808/019 90 potahovaných tablet EU/1/12/808/020 90 x 1 potahovaná tableta
EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky
Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety imatinibum
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
5 Pleurální výpotek byl častěji hlášen u pacientů s GIST a u pacientů s transformovanou CML
5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Jak se Imatinib Teva používá
How to take Imatinib Teva
): dny 1, 8, a 15
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Merckle GmbH
Joint swelling
Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna 100mg tobolka jednou denně.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day.
daunorubicin 30 mg/m2 i.v., den 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., den 1, 8; prednison 60 mg/m2 perorálně, den 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 perorálně, den 1-28; MTX
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG
Poruchy imunitního systému
Immune system disorders Not known
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Imatinib Teva 400 mg potahované tablety
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
- Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety nebo jako 1 ½ 400mg tablety jednou denně.
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
- Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (2 tablety) užitá jako jedna tableta ráno a druhá tableta večer.
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as 1 tablet in the morning and a second tablet in the evening.
- Jedna potahovaná tableta Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., den 3-5; MTX 15
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5;
U dospělých pacientů s Ph+ ALL je doporučená dávka Imatinibu Teva 600 mg/den.
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užité jako 1 tableta jednou denně.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 400 mg tvrdé tobolky
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 400 mg hard capsules 17.
2x 2 g/m i.v.
IDA 8 mg/m i.v.
Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užité jako 4 tablety jednou denně.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
- Jedna potahovaná tableta Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
U dospělých pacientů v blastické krizi je doporučená dávka Imatinibu Teva 600 mg/den.
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 15 DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29
): dny 1 a 2
Days 2 and 3
- Jedna tvrdá tobolka Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
- Jedna tvrdá tobolka Imatinibu Teva obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Konsolidační terapie I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v.
MTX 500 mg/m2 i.v.
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety Imatinib Teva 400 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
(3 h, q 12 h), den 1-3; vinkristin 2 mg i.v., den 4, 11; doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Obsah balení a další informace Co Imatinib Teva obsahuje
Contents of the pack and other information What Imatinib Teva contains - The active substance is imatinib (as mesilate).
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pokud je imatinib podáván společně s jinými léčivými přípravky, je možné očekávat lékové interakce.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 100 mg hard capsules 17.
cyklech
Biochemistry
Jestliže je denní dávka 800 mg (8 tobolek), měl(a) byste užívat 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Potahová vrstva tablety
Film-coated tablet.
Chronická fáze CML je definována dosažením všech následujících kritérií: blasty v krvi a kostní dřeni < 15 %, basofily v periferní krvi < 20 %, trombocyty > 100 x 10
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts < 15% in blood and
Indukce remise
Partial
• Krvácení z nosu
• Nose bleeds.
400 mg užitých jako 4 tablety jednou denně, 600 mg užitých jako 6 tablet jednou denně.
400 mg to be taken as 4 tablets once a day,
Zvláštní populace Použití u dětí
Special populations
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; VCR 2 mg i.v., den 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., den 6-7, 13-14
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
Hemoragické corpus luteum/hemoragické ovariální cysty
Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common
15 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22
MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
• Nevolnosti (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užité jako 1 tobolka jednou denně.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Tel: +31 8000228400
Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
U dospělých pacientů s akcelerovanou fází je doporučená dávka přípravku Imatinib Teva 600 mg/den.
The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
260 mg/m2/den.
Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Pro dávky 400 mg a vyšší (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 400mg potahované tablety.
For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Jestliže je denní dávka 800 mg (2 tobolky), měl(a) byste užívat 1 tobolku ráno a 1 tobolku večer.
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
- Během léčby Imatinibem Teva nekojte.
- Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva.
MESNA (150 mg/m2/den, i.v.
Etoposide 250 mg/m2 i.v.
; 15 mg/m2 i.v.
CP 500 mg/m2 i.v.
• Svědění
Adverse reactions
): dny 1 a 15 leukovorin (75 mg/m2 ve 36. hodině, i.v.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Léčivé látky, které mohou snižovat koncentraci imatinibu v plazmě Látky, které indukují aktivitu CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin,
Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
u < 1% pacientů.
In 61 of these 117 patients
Pro dávky 400 mg a vyšší (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 400mg tvrdé tobolky.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg hard capsule is available.
MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávek/den, i.v.
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir
Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
Frequency categories are defined using the following convention: very common
Potahovaná tableta Imatinib Teva 100 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo smrtelné.
In very rare cases they may be serious or fatal.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 22/04/2013.
This summary was last updated on 22/04/2013.
Nesmí se podávat kočkám vážícím méně než 2 kg.
It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
U psů se objevují obvykle během prvního týdne léčby a obyčejně vymizí, jakmile je léčba ukončena.
In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxidolor platné v celé Evropské unii dne 22/04/2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
To znamená, že přípravek Meloxidolor je obdobou „referenčního veterinárního přípravku“, který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je k dispozici také ve vyšší síle.
This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Další informace o přípravku Meloxidolor:
Other information about Meloxidolor:
Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekčního roztoku vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (podobné závažným alergickým reakcím), které by měly být léčeny symptomaticky.
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že v souladu s požadavky Evropské unie se přípravek Meloxidolor považuje za bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Meloxidolor meloxicamum
Meloxidolor meloxicam