natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ivabradine Accord 5 mg potahované tablety EU/1/17/1190/001
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets EU/1/17/1190/001
Komorové extrasystoly Fibrilace síní
Ventricular extrasystoles Atrial fibrillation
Jestliže jste přestal(a) užívat Ivabradine Accord Protože léčba anginy pectoris a chronického srdečního selhání je obvykle celoživotní, měl(a) byste se poradit se svým lékařem, než přestanete užívat tento přípravek.
As the treatment for angina or chronic heart failure is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Ivabradine Accord 7,5 mg potahované tablety jsou lososově zbarvené, trojúhelníkové, potahované tablety s vyraženým „FK“ na jedné straně a „1“ na druhé straně.
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets are salmon-coloured, triangular shaped, film-coated tablets debossed with “FK” on one side and “1”on other side.
fáze byly následující přípravky rutinně kombinovány s ivabradinem, aniž by byla ovlivněna bezpečnost: inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, antagonisté angiotenzinu II, betablokátory, diuretika, antagonisté aldosteronu, krátkodobě a dlouhodobě působící nitráty, inhibitory HMG CoA reduktázy, fibráty, inhibitory protonové pumpy, perorální antidiabetika, kyselina acetylsalicylová a ostatní antiagregancia.
In pivotal phase III clinical trials the following medicinal products were routinely combined with ivabradine with no evidence of safety concerns: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers, diuretics, anti-aldosterone agents, short and long acting nitrates, HMG CoA reductase inhibitors, fibrates, proton pump inhibitors, oral antidiabetics, aspirin and other antiplatelet medicinal products.
Neužívejte Ivabradine Accord, jste-li těhotná nebo plánujete otěhotnět (viz „Neužívejte Ivabradine Accord“).
Do not take Ivabradine Accord if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Ivabradine Accord”).
Lososově zbarvená, podlouhlá, potahovaná tableta o délce přibližně 8,50 mm a šířce 4,50 mm, s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým „FK“ na jedné straně a „2“ na druhé straně.
Salmon-coloured, oblong shaped, approximately 8.50 mm in length, 4.50 mm in width, film-coated tablets scored on both sides, debossed with “FK” on one side and “2” on other side.
Kombinace se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4 jako azolová antimykotika (ketokonazol, itrakonazol), makrolidová antibiotika (klarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), inhibitory HIV proteáz (nelfinavir, ritonavir) a nefazodon (viz body 4.5 a 5.2)
Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2)
Co přípravek Ivabradine Accord obsahuje - Léčivou látkou je ivabradinum (jako ivabradini hydrochloridum).
What Ivabradine Accord contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
V podskupině pacientů se srdeční frekvencí ≥ 75 tepů/min (n=4150) bylo zaznamenáno větší snížení primárního složeného cílového parametru účinnosti o 24 % (poměr rizika: 0,76, 95%CI [0,68;0,85] - p<0,0001) a pro ostatní sekundární cílové parametry účinnosti včetně celkové mortality (poměr rizika: 0,83, 95%CI [0,72;0,96] - p=0,0109) a KV mortality (poměr rizika: 0,83, 95%CI [0,71;0,97] - p=0,0166).
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n=4150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24 % (hazard ratio: 0.76, 95%CI [0.68;0.85] - p<0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.72;0.96] - p=0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.71;0.97] - p=0.0166).
Ivabradine Accord 7,5 mg potahované tablety EU/1/17/1190/008
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets EU/1/17/1190/008
V randomizované, placebem kontrolované studii u 1277 pacientů prokázal ivabradin přidaný k amlodipinu 5 mg jednou denně nebo nifedipinu GITS 30 mg jednou denně v době nejnižšího účinku léku (12 hodin po perorálním podání ivabradinu) během 6-týdenní léčby statisticky signifikantní aditivní účinnost (OR = 1,3; 95% CI (1,0-1,7); p = 0,012) na odpověď na léčbu (definovanou jako pokles o nejméně 3 záchvaty anginy pectoris za týden a/nebo prodloužení doby do poklesu úseku ST o 1 mm nejméně o 60 sekund během zátěžového testu).
In a 1277-patients randomised placebo-controlled study, ivabradine demonstrated a statistically significant additional efficacy on response to treatment (defined as a decrease of at least 3 angina attacks per week and/or an increase in the time to 1 mm ST segment depression of at least 60 s during a treadmill ETT) on top of amlodipine 5 mg o.d. or nifedipine GITS 30 mg o.d. at the trough of drug activity (12 hours after oral ivabradine intake) over a 6-week treatment period (OR = 1.3, 95% CI [1.0-1.7]; p=0.012).
Neužívejte Ivabradine Accord jestliže jste v reprodukčním věku (můžete otěhotnět) a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci (viz „Neužívejte Ivabradine Accord“).
Do not take Ivabradine Accord if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Ivabradine Accord”).
ivabradin neměl žádný nepříznivý vliv na LVEF.
and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
stupně (EKG: prodloužený interval PQ)
Bradycardia AV 1st degree block (ECG prolonged PQ
Neužívejte Ivabradine Accord, pokud kojíte (viz „Neužívejte Ivabradine Accord”).
Do not take Ivabradine Accord if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine Accord”).
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) Ivabradin je metabolizován pouze prostřednictvím CYP3A4 a je velmi slabým inhibitorem tohoto cytochromu.
Ivabradine is metabolised by CYP3A4 only and it is a very weak inhibitor of this cytochrome.
Používání Třezalky tečkované má být během léčby ivabradinem omezeno.
The intake of St John's Wort should be restricted during the treatment with ivabradine.
Zvýšení kreatininu v krvi EKG: prodloužený interval QT *Frekvence počítána z klinických studií, kde nežádoucí účinky byly zaznamenány ze spontánních hlášení
* Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
Španělsko nebo
Spain or
V podskupině pacientů se srdeční frekvencí ≥ 75 tepů/min a léčených cílovou dávkou betablokátorů nebyl zaznamenán statisticky významný účinek na primární složený cílový parametr účinnosti (poměr rizika: 0,97, 95%CI [0,74;1,28]) a další sekundární hodnocené parametry včetně hospitalizace z důvodu zhoršeného srdečního selhání (poměr rizika: 0,79, 95%CI [0,56;1,10]) nebo úmrtí na srdeční selhání (poměr rizika: 0,69, 95%CI [0,31;1,53]).
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74;1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
Magnesium-stearát (E 470b) Předbobtnalý kukuřičný škrob Koloidní hydratovaný oxid křemičitý (E551)
Lactose anhydrous Magnesium stearate (E470b) Starch, pregelatinised (maize) Silica, colloidal hydrated (E551)
56x1 potahovaných tablet
56x1 film-coated tablets
Jak Ivabradine Accord uchovávat
How to store Ivabradine Accord
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ivabradine Accord, než jste měl(a) Velká dávka přípravku Ivabradine Accord Vám může přivodit potíže s dýcháním nebo únavu, protože dojde k nadměrnému zpomalení Vašeho srdce.
A large dose of Ivabradine Accord could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Jestliže jste léčen(a) z důvodu chronického srdečního selhání Obvyklá doporučená úvodní dávka je jedna tableta Ivabradine Accord a 5 mg dvakrát denně, pokud je to nutné, může být zvýšena na jednu tabletu Ivabradine Accord 7,5 mg dvakrát denně.
The usual recommended starting dose is one tablet of Ivabradine Accord 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Ivabradine Accord 7.5 mg twice daily.
Ivabradine Accord 5 mg potahované tablety
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets
Nepravidelné srdeční tepy.
Irregular heart beats.
Ivabradine Accord 5 mg Ivabradine Accord 7,5 mg
Ivabradine Accord 7.5 mg
98x1 potahovaných tablet
98x1 film-coated tablets
84x1 potahovaných tablet
84x1 film-coated tablets
28x1 potahovaných tablet
28x1 film-coated tablets
Další informace viz příbalová informace..
See package leaflet for further information.
14x1 potahovaných tablet
14x1 film-coated tablets
Ivabradine Accord 7,5 mg potahované tablety
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Ujistěte se, abyste řekli svému lékaři, pokud používáte některé z následujících léků, protože může být nutná úprava dávky přípravku Ivabradine Accord nebo sledování: - flukonazol (přípravek proti plísním) - rifampicin (antibiotikum) - barbituráty (při poruchách spánku nebo epilepsii) - fenytoin (na epilepsii) - Hypericum perforatum neboli třezalka tečkovaná (přírodní lék na depresi) - přípravky prodlužující QT interval k léčbě poruch srdečního rytmu nebo jiných stavů: - chinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (na léčbu poruch srdečního rytmu) - bepridil (k léčbě anginy pectoris) - některé druhy léků k léčbě úzkosti, schizofrenie nebo jiných psychóz (jako pimozid, ziprasidon, sertindol) - antimalarika (jako meflochin nebo halofantrin) - erythromycin podávaný do žíly (antibiotikum) - pentamidin (lék proti parazitům) - cisaprid (proti pronikání žaludečního obsahu zpět do jícnu) - Některé typy diuretik (léky k odvodnění), které mohou způsobit pokles hladiny draslíku v krvi, jako je furosemid, hydrochlorothiazid, indapamid (používané k léčbě edému, vysokého krevního tlaku).
- Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide,
Nauzea Zácpa
Film-coating
Ivabradine Accord 7,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (jako ivabradini hydrochloridum).
Ivabradine Accord 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg (jako ivabradini hydrochloridum).
Ivabradine Accord 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Jak se Ivabradine Accord užívá
How to take Ivabradine Accord
Ivabradine Accord 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg (jako ivabradini hydrochloridum).
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Jestliže jste léčen(a) z důvodu stabilní anginy pectoris Úvodní dávka nemá překročit jednu tabletu přípravku Ivabradine Accord 5 mg dvakrát denně.
The starting dose should not exceed one tablet of Ivabradine Accord 5 mg twice daily.
Ivabradine Accord 7,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (jako ivabradini hydrochloridum).
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
110 tepů za minutu) nebo nepravidelný puls, bez zjevného důvodu, což dělá měření obtížným), - jestliže jste měl(a) nedávno mrtvici (mozkovou), - jestliže máte mírný až středně závažný nízký krevní tlak, - jestliže máte neupravený vysoký krevní tlak, zejména po změně antihypertenzní léčby, - jestliže máte závažné srdeční selhání nebo srdeční selhání s abnormalitou v EKG
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine Accord - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
Ivabradine Accord 5 mg potahované tablety Ivabradine Accord 7,5 mg potahované tablety
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Ivabradine Accord 5 mg potahované tablety Ivabradine Accord 7.5 mg potahované tablety ivabradinum
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Accord
interval)
Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 72 mg laktózy (jako bezvodá laktóza)
Excipient with known effect: Each 5 mg film-coated tablet contains 72 mg lactose (as anhydrous).
Laktóza
Elderly
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (jako ivabradini hydrochloridum).
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
makrolidová antibiotika (jako josamycin, klarithromycin, telithromycin nebo erythromycin podávané ústy) nebo léky k léčbě HIV infekce (jako nelfinavir, ritonavir) nebo nefazodon
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Follow all of your doctor's instructions carefully.
Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Selhání srdce
Heart failure
Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let - není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established.
Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L
Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic pH: 5.1 - 6.1
Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1381/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1381/001
Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin.
According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care.
Nepoužívejte znovu částečně spotřebované vaky.
Do not reconnect partially used bags.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF11
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF11
Arginin a lysin jsou distribuovány rychle.
Arginine and lysine are rapidly distributed.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Pocit na zvracení a zvracení
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea (feeling sick) and vomiting
Po otevření obalu obsah ihned použijte.
Once the container has been opened, the contents should be used immediately.
LysaKare nesmí být ředěn.
LysaKare must not be diluted.
Počáteční rychlá eliminace probíhá formou glomerulární filtrace v ledvinách, a to během prvních 90 minut po infuzi.
Initial rapid clearance is through glomerular filtration in the kidney in the first 90 minutes post-infusion.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea (přibližně 25 %), zvracení (přibližně 10 %) a hyperkalémie.
The main adverse reactions which are related mainly to the amino acid solution are nausea (approximately 25%), vomiting (approximately 10%) and hyperkalaemia.
Přípravek může být nestabilní nebo mohlo dojít k jeho kontaminaci.
This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated.
V případě nadměrné hydratace nebo přetížení solutem je třeba jeho eliminaci podporovat častým močením nebo nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře.
In the event of over-hydration or solute overload, the elimination should be promoted by frequent micturition or by forced diuresis and frequent bladder voiding.
Každý infuzní vak obsahuje 1 l roztoku LysaKare.
Each infusion bag contains 1 L LysaKare of solution.
Co je LysaKare a k čemu se používá 2.
What LysaKare is and what it is used for 2.
Před propuštěním pacienta je třeba změřit EKG.
An ECG should be performed prior to discharging the patient.
Vzhledem k intravenózní cestě podání činí biologická dostupnost přípravku LysaKare 100 %.
Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable.
Hyperkalémii je nutno příslušně korigovat před zahájením infuze (viz bod 4.3).
Hyperkalaemia must be corrected accordingly before starting the infusion (see section 4.3).
Opatrně je proto třeba postupovat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a v případě buď celkové bilirubinémie > 3x horní limit normálního pásma, nebo albuminémie 30 g/l a poměru protrombinového času < 70 % během léčby.
Care should be taken with LysaKare use in patients with severe hepatic impairment and in case of either total bilirubinemia >3 times the upper limit of normal or albuminemia <30 g/L and prothrombin ratio <70% during treatment.
• vysoké hladiny draslíku zjištěné při krevních testech, bolesti břicha, bolest hlavy, závratě a zarudnutí.
• high potassium levels seen in blood tests, abdominal (belly) pain, headache, dizziness and flushing.
Toxické účinky pozorované po aplikaci PRRT jsou způsobeny přímo radiační dávkou absorbovanou tělními orgány.
The toxicities that are observed following administration of PRRT are directly due to radiationabsorbed dose to organs.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je považováno za nepravděpodobné, že by LysaKare narušil vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Driving and using machines It is considered unlikely that LysaKare will affect your ability to drive or to use machines.
Doporučená dávka roztoku LysaKare je 1 litr (1000 ml).
The recommended dose of LysaKare solution is 1 L (1,000 mL).
Infuzní roztok 1000 ml
1,000 mL
Posuny v acidobazické rovnováze mění rovnováhu mezi extracelulárním a intracelulárním draslíkem a rozvoj acidózy může být spojen s rychlým nárůstem plazmatické hladiny tohoto prvku.
Shifts in acid-base balance alter the balance of extracellularintracellular potassium and the development of acidosis may be associated with rapid increases in plasma potassium.
Stejně jako jiné přírodní aminokyseliny slouží arginin a lysin jako stavební bloky při syntéze bílkovin a jako prekurzory pro několik dalších produktů, příklad oxid dusnatý, močovinu, kreatinin a acetylkoenzym A.
Like other naturally occurring amino acids, arginine and lysine serve as building blocks in protein anabolism and serve as precursors for several other products, including nitric oxide, urea, creatinine, and Acetyl-Coenzyme A.
Klinická účinnost a bezpečnost argininu a lysinu byla stanovena na základě publikovaných studií s použitím roztoků se stejným obsahem argininu a lysinu jako LysaKare.
Clinical efficacy and safety for arginine and lysine are based on published literature of studies using solutions with the same arginine and lysine content as LysaKare.
Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalémie
Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia
LysaKare obsahuje účinné látky arginin a lysin, dvě různé aminokyseliny.
LysaKare contains the active substances arginine and lysine, two different amino acids.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny.
Do not use solutions which are cloudy or have deposits.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LysaKare používat 3.
What you need to know before you take LysaKare 3.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Přípravkek LysaKare používejte opatrně u pacientů s clearance kreatininu v rozmezí 30 až 50 ml/min.
Care should be taken with LysaKare use in patients with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min.
Infuzní vak vyrobený z polyvinylchloridu (PVC) obsahující 1000 ml roztoku, zabalený ve fólii z polyetylén-polyaminu a hliníku.
Infusion bag made of polyvinyl chloride (PVC) containing 1,000 mL of solution, wrapped in a polyethylene polyamine/aluminium foil.
Zbytek aminokyseliny je eliminován mimo ledviny.
Remaining amino acid is removed by nonrenal clearance.
Pacienta je třeba pozorně sledovat, zda se neobjeví známky hyperkalémie, například dyspnoe, slabost, otupení, bolest na hrudi a srdeční potíže (poruchy vedení vzruchu a projevy arytmie).
The patient should be monitored closely for signs and symptoms of hyperkalaemia, e.g. dyspnoea, weakness, numbness, chest pain and cardiac manifestations (conduction abnormalities and cardiac arrhythmias).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti.
The adverse reactions are listed according to the frequency.
LysaKare se podává formou infúze (kapání do žíly).
LysaKare is given as an infusion (drip) into a vein.
Arginin a lysin jsou přirozeně se vyskytující aminokyseliny a jsou vylučovány do lidského mateřského mléka, účinky na kojené děti jsou však nepravděpodobné.
Arginine and lysine, being naturally occurring amino acids, are excreted in human milk, but effects on the breastfed newborns/infants are unlikely.
Nepoužívejte, je-li obal otevřen či poškozen.
Do not use if overwrap has been previously opened or damaged.
Měl(a) byste obdržet celou tuto dávku, bez ohledu na velikost dávky přípravku Lutathera.
You should receive the full LysaKare dose, regardless of any Lutathera dose adjustments.