natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým podtrženým číslem, jak je uvedeno níže:
Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number underlined as listed below on the other:
Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45-70 mg/kg živé hmotnosti u psů.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45-70 mg/kg bodyweight for dogs:
Svalový třes, ataxie a záchvaty byly vzácné.
In dogs lethargy, anorexia and diarrhoea were uncommon and muscle tremor, ataxia and seizures were rare.
Comfortis 90 mg Spinosadum 90 mg Comfortis 140 mg Spinosadum 140 mg Comfortis 180 mg Spinosadum 180 mg Comfortis 270 mg Spinosadum 270 mg Comfortis 425 mg Spinosadum 425 mg Comfortis 665 mg Spinosadum 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosadum 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosadum 1620 mg
Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 50-75 mg/kg živé hmotnosti u koček.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 50-75 mg/kg bodyweight for cats:
Spinosadum 90 mg Spinosadum 140 mg Spinosadum 180 mg Spinosadum 270 mg Spinosadum 425 mg Spinosadum 665 mg Spinosadum 1040 mg Spinosadum 1620 mg
Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Comfortis 180mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs spinosad
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Comfortis 270 mg 270 mg spinosadum Comfortis 425 mg 425 mg spinosadum Comfortis 665 mg 665 mg spinosadum Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosadum Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadum
Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Po jednorázovém podání přípravku přetrvává účinnost po dobu až 4 týdnů.
This activity persists for up to 4 weeks after a single administration of the product.
Comfortis 180 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 270 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 425 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Comfortis 665 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1040 mg žvýkací tablety pro psy Comfortis 1620 mg žvýkací tablety pro psy
Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
Comfortis 90 mg 90 mg spinosadum Comfortis 140 mg 140 mg spinosadum Comfortis 180 mg 180 mg spinosadum
Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Léčba a prevence zablešení.
INDICATION(S) For the treatment and prevention of flea infestations.
Po perorálním podání u koček také dochází k rychlému vstřebání a rozsáhlé distribuci spinosynů A a
In cats, spinosyns A and D are equally rapidly absorbed and extensively distributed after oral administration.
Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité s tmavšími částicemi, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji,
Tan to brown, or speckled with embedded darker particles, round, flat, bevelled edge tablets plain on one side and debossed with a number and a line above on the other side:
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa
6.1 List of excipients
Sodná sůl kroskarmelosy
Chewable tablets
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
− very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Z hlediska bezpečnosti byl přípravek celkově považován za přijatelný.
Regarding safety, in overall it was considered acceptable.
Tento účinek se udržel také v dlouhodobém měřítku.
This effect was also maintained in the long-term.
Další studie ukázala, že tento účinek se udržuje po dobu 24 měsíců.
Another study showed maintenance of this effect for 24 months.
Léčba by měla být zahajována dávkou 50 mg denně, přičemž lékař může tuto dávku zvýšit až na 100 mg denně dle potřeby pacienta.
Treatment should be started at a dose of 50 mg a day and the doctor may increase the dose up to 100 mg a day based on patient's need.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Xadago platné v celé Evropské unii dne 24. února 2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xadago on 24 February 2015.
Xadago safinamidum
Xadago safinamide
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Xadago je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Xadago can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Xadago převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xadago's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Xadago používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xadago.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Xadago.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xadago.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xadago?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xadago?
Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B (který odbourává dopamin), čímž napomáhá znovuobnovit hladinu dopaminu v mozku a zlepšuje pacientovy symptomy.
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B (which breaks down dopamine), thereby helping to restore dopamine levels in the brain and improving the patient's symptoms.
Léčivá látka v přípravku Xadago, safinamid, je „inhibitor monoaminooxidázy B (MAO-B)“.
The active substance in Xadago, safinamide, is a ‘monoamine oxidase-B (MAO-B) inhibitor'.
Co je Xadago a k čemu se používá?
What is Xadago and what is it used for?
V obou studiích prodloužila 6měsíční léčba přípravkem Xadago dobu během dne, během níž byli pacienti v „aktivním stavu“ a schopni pohybu, o 30 až 60 minut v porovnání s placebem.
In both studies, 6 months treatment with Xadago increased the time during the day during which patients were ‘on' and able to move by 30-60 minutes when compared with placebo.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Xadago byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Xadago is used as safely as possible.
Přípravek Xadago je dostupný ve formě tablet (50 a 100 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Xadago is available as tablets (50 and 100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Přípravek Xadago nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními problémy, pacienti léčení pethidinem nebo jinými léčivými přípravky inhibujícími MAO nebo pacienti s určitými onemocněními postihujícími oči.
Xadago must not be used in patients with severe liver problems, in patients treated with pethidine or other MAO inhibiting medicines, or in patients with certain conditions affecting the eyes.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xadago (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou insomnie (potíže se spaním), dyskineze (problémy s kontrolou pohybů), somnolence (ospalost), závrať, bolest hlavy, zhoršení existující Parkinsonovy nemoci, katarakta (zákal oční čočky), ortostatická hypotenze (pokles krevního tlaku při vstávání), nauzea (pocit nevolnosti) a pády.
The most common side effects with Xadago (which may affect up to 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness), dizziness, headache, worsening of existing Parkinson's disease, cataract (clouding of the lens), orthostatic hypotension (drop in blood pressure when standing up), nausea (feeling sick) and falls.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Xadago zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xadago, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Další informace o přípravku Xadago
Other information about Xadago
U pacientů s Parkinsonovou nemocí odumírají určité buňky v mozku, které produkují dopamin, a protože se dopamin účastní kontroly pohybu, časem dochází ke zhoršování pohybu pacienta.
In patients with Parkinson's disease, certain cells in the brain that produce dopamine die, and as dopamine is involved in controlling movement, the patient's movement worsens over time.
Přípravek Xadago byl také zkoumán jako přídatná léčba ve dvou studiích u pacientů s časným stadiem Parkinsonovy nemoci bez fluktuací, ale v těchto studiích nebyl prokázán zjevný přínos a společnost v rámci žádosti o toto použití neusiluje.
Xadago was also investigated as an add-on to treatment in 2 studies in patients with early Parkinson's disease without fluctuations, but these studies did not show a clear benefit and the company did not pursue this use as part of the application.
Xadago je léčivý přípravek používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci, progresivního onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Xadago is a medicine used to treat Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscular stiffness.
Výbor dospěl k závěru, že účinek přípravku Xadago na délku doby během dne, kdy pacienti žili bez motorických symptomů, je klinicky významný, přičemž výbor zvážil také reakce na léčbu jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci uváděné v literatuře.
The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson's medicines.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Xadago, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Xadago, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jaké přínosy přípravku Xadago byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Xadago have been shown in studies?
K těmto fluktuacím dochází při odeznívání účinků levodopy, při kterém se u pacienta objeví náhlé přechody z „aktivního“ stavu, kdy je schopen se pohybovat, do „pasivního“ stavu, kdy mu pohyb činí potíže.
These fluctuations occur when the effect of levodopa wears off and the patient suddenly switches from being ‘on' and able to move about to being ‘off' and having difficulty moving about.
Další informace o léčbě přípravkem Xadago naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Xadago, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xadago?
What are the risks associated with Xadago?
Používá se jako doplněk k levodopě (léčivému přípravku běžně užívanému k léčbě symptomů Parkinsonovy nemoci) buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u pacientů s Parkinsonovou nemocí ve středně pokročilém až pokročilém stádiu s „motorickými fluktuacemi“.
It is used in addition to levodopa (a medicine commonly used to treat the symptoms of Parkinson's disease) either alone or in combination with other medicines for Parkinson's, in patients with mid- to late-stage Parkinson's disease who are having ‘motor fluctuations'.
Přípravek Xadago používaný jako přídatná léčba k levodopě spolu s jinými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci nebo bez nich byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 218 pacientů s Parkinsonovou nemocí v pokročilém stadiu, u kterých docházelo k fluktuacím.
Xadago, as an add-on treatment to levodopa with or without other medicines for Parkinson's disease, has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,218 patients with late stage Parkinson's disease who experienced fluctuations.
Přípravek Xadago obsahuje léčivou látku safinamid.
Xadago contains the active substance safinamide.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xadago je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Xadago, see the package leaflet.
Jak přípravek Xadago působí?
How does Xadago work?
Jak se přípravek Xadago používá?
How is Xadago used?
Na základě čeho byl přípravek Xadago schválen?
Why is Xadago approved?
• jiné léky používané při léčbě vysokého krevního tlaku
• Other medicines used in the treatment of high blood pressure
Pokud však jednu dávku vynecháte, užijte jej, jakmile si vzpomenete.
However, if you miss a dose, just take it as soon as you remember.
Neužívejte dvě tablety ve stejný čas.
Do not take two doses at the same time.
Starší pacienti: Stejné dávkování jako u dospělých.
Elderly: Same dosage as for adults.
Poraďte se nejprve s lékařem.
Speak to your doctor first.
Uvedené poznatky zvažte při interpretaci laboratorních výsledků.
This should be considered when interpreting laboratory data.
Etiketa na krabičce vás bude informovat, kolik tablet a kdy máte užívat.
The label on the carton will tell you how many tablets you should take and when.
Pečlivá kontrola krevního tlaku.
Close control of blood pressure.
Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta denně.
The usual dose is one tablet each day.
Minimální hodnoty 24 hodin po podání jsou však podobné.
Trough levels at 24 hours are, however, similar.
Možná hypoglykémie, hypokalémie.
Possibly hypoglycaemia, hypokalaemia.
Nedávejte jej žádné další osobě.
Do NOT pass it on to others.
V takovém případě si lehněte a opřete si nohy tak, aby byly nad úrovní hlavy.
You should lie down on your back with your feet higher than your head.
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 02130 Espoo Finsko
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 02130 Espoo Finland
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Výskyt nežádoucích účinků je převážně důsledkem farmakologických vlastností přípravku.
The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
U hypertoniků jsou oba stavy léčeny současně.
In hypertensive patients both conditions are treated concomitantly.
Většina nežádoucích účinků je dočasná.
The majority of the adverse reactions were transient.
Tablety je třeba polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny.
The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Ratiopharm Hungaria Kft. Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Maďarsko Tel: 0036 1 2732730
Ratiopharm Hungaria Kft. Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Hungary Tel: 0036 1 2732730
Platí to na veškeré léky, které jste si sám zakoupil(a), a také léky předepsané některým lékařem.
This includes any medicines you have bought for yourself, as well as those prescribed for you by a doctor.
Tím také přispívají ke snížení krevního tlaku.
This helps to lower raised blood pressure.
Pacienty informujte o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů.
They should be informed about the potential risk for injuries and measures of precaution to minimise orthostatic symptoms.
Jsou dodávány v blistrech PVC/PVDC/hliník po 28 tabletách [20, 30, 50, 98, 100 a 500 tabletách].
They are available in PVC/PVDC/aluminium blisters packs of 28 tablets [20, 30, 50, 98, 100 and 500 tablets].
Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než u lidí) byl spojen s nižším přežitím plodu.
A dosage regime of 82 mg/kg/day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Tablety s prodlouženým uvolňováním není vhodné žvýkat, rozdělovat či kousat.
The prolonged-release tablets should not be chewed, divided or crushed.
Studie na zvířatech ukázaly snížené přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.).
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Farmakoterapeutická skupina: antagonista alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code: C02CA04
Doxazosin je primárně metabolizován O-demethylací a hydroxylací.
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Vyplňte po ukončení řízení]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Velmi vzácné: nárůst hladin sérového kreatininu.
Very rare: increase of serum creatinine.
Na začátku léčby může vzniknout posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zvláště při velmi vysokých dávkách, ale také tehdy, když je léčba znovu zahájena po určité přestávce.
Postural hypotension and in rare cases syncope may occur at the beginning of therapy, especially at very high doses but also when treatment is recommenced after a break.
• jestliže trpíte akutní srdeční chorobou, například plicním edémem či srdečním selháním
• if you suffer from acute heart disease such as pulmonary oedema or heart failure
Doxazosin je účinný blokátor 1A subtypu alfa-adrenergních receptorů, které představují až 70 % adrenergních subtypů v prostatě.
Doxazosin has shown to be an effective blocker of 1A subtype of alpha-adrenoceptors which make up more than 70% of the adrenergic subtypes in prostate.
Neexistují studie o interakcích s léky, které ovlivňují jaterní metabolismus.
There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.
Biotransformace
Biotransformation:
• jestliže jste alergický(á) na doxazosin či jakoukoli složku uvedenou výše
• if you are allergic to doxazosin or to any of the ingredients listed above
U hypertenzních pacientů s jedním či více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin použit jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného rizika srdečního selhání.
In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při déletrvající léčbě pozorovány jen vzácně.
Increase in plasma renin activity and tachycardia have rarely been seen during long-term treatment.
U pacientů se závažným jaterním poškozením klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinových tablet s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje (viz bod 4.4).
In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin prolonged release tablets is not recommended (see section 4.4).
Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
• estrogeny
• Oestrogens
Pacienti s akutními srdečními chorobami:
Patients with acute heart diseases:
Tablety polykejte celé a zapíjejte sklenicí vody.
The tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Klinická relevance těchto zjištění není známa.
The clinical relevance of these findings is still unknown.
Doxazosin má příznivý vliv na krevní lipidy a způsobuje významný růst HDL v poměru k celkovému cholesterolu (přibližně 4-13 % základních hodnot) a významně snižuje celkové glyceridy a celkový cholesterol.
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
89079 Ulm, Německo Tel: 0049 731 40202
89079 Ulm, Germany Tel: 0049 731 40202
Klinická relevance těchto zjištění není jistá.
The clinical relevance of these findings is still uncertain.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
4.4 Special warnings and precautions for use
Adekvátní údaje o podávání doxazosinových tablet s prodlouženým uvolňováním těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of doxazosin prolonged release tablets in pregnant women.
Doxazosin je rozsáhle metabolizován a <5 % je vyloučeno v nezměněné podobě.
Doxazosin is extensively metabolised with <5% excreted as unchanged product.
Opatrnost také doporučujeme v případech, kdy je doxazosin podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin).
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Léčivá látka v tabletách, doxazosin, patří do skupiny léků známých jako alfablokátory.
The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-blockers.
• kojení.
• Lactation.
Velmi vzácné: nežádoucí účinky, k nimž může dojít (u méně než 1 z 10 000 osob) jsou: nízké počty bílých krvinek, nízké počty krevních destiček, což může mít za výsledek modřiny či snadné krvácení
Very rare side effects that may occur (in less than 1 in 10,000 people) are: - low white blood cells: low blood platelets, which may result in bruising or easy bleeding
Nežádoucí účinky, u nichž je přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělením podle tělních soustav a orgánů a absolutní četnosti.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Dávky u dospělých a starších pacientů:
Adults and the elderly: