natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna, a proto může být očkování během léčby přípravkem Afinitor méně účinné.
The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Afinitor.
Zahajte znovu léčbu stejnou dávkou.
Re-initiate treatment at same dose.
Nezávislé radiologické hodnocení
Independent radiological review
Nezávislá komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee) doporučila ukončit tuto studii v době druhé interim analýzy, jelikož bylo dosaženo primárního cílového parametru.
The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Další léčivé přípravky a Afinitor
Other medicines and Afinitor
PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Střední riziko
Intermediate risk
Lékař s Vámi projedná, zda byste měla užívat tento přípravek během těhotenství.
Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
• Častější močení během dne
• Passing urine more often during daytime
Rozvrstvený log-rank test
Stratified log-rank test
Efavirenz, nevirapin Nebylo studováno.
Efavirenz, nevirapine Not studied.
Tabulka 4 BOLERO-2 výsledky účinnosti
Table 4 BOLERO-2 efficacy results
Afinitor může mít zanedbatelný nebo malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Podpůrná/analýza sensitivity Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím)
Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Afinitor užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla.
Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Afinitor obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Afinitor contains lactose (milk sugar).
Během léčby Vám budou pravidelně prováděna vyšetření krve.
You will have regular blood tests during treatment.
Stupně odpovídají stupnici CTCAE verze 3.0 a 4.03.
The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
NSE: Neuron-specifická enoláza
NSE: Neuron specific enolase
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví tyto příznaky.
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Potvrzené objektivní odpovědi nádoru byly pozorovány u 5 pacientů (2 %), kteří užívali Afinitor, zatímco u pacientů s placebem nebyla pozorována žádná odpověď.
Confirmed objective tumour responses were observed in 5 patients (2%) receiving Afinitor, while none were observed in patients receiving placebo.
Tímto způsobem Vám bude kontrolován počet krevních buněk (počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) ve Vašem těle, aby se zjistilo, zda Afinitor nemá nežádoucí účinky na tyto buňky.
These will check the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see if Afinitor is having an unwanted effect on these cells.
Padesát osm procent pacientů v obou ramenech užívalo před vstupem do studie systémovou terapii.
Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Není relevantní e p-hodnota je získána exaktním Cochran-Mantel-Haenszelovým testem za použití stratifikované verze permutačního testu dle Cochran-Armitage.
Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Everolimus redukuje hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), který potencuje nádorové angiogenní procesy.
Everolimus reduces levels of vascular endothelial growth factor (VEGF), which potentiates tumour angiogenic processes.
Proto tedy prospěch z přežití bez progrese onemocnění odráží primárně populaci se stabilizací onemocnění (což odpovídá 67 % léčených ve skupině s Afinitorem).
Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Zvýšení hladin exemestanu nemá pravděpodobně vliv na účinnost nebo bezpečnost léčby.
The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
V tomto případě nesmí být překročena dávka 2,5 mg denně.
In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded.
Nicméně korespondující hladiny estradiolu v ustáleném stavu (4 týdny) se v obou ramenech léčby vzájemně neodlišovaly.
However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Předklinický bezpečnostní profil everolimu byl hodnocen na myších, potkanech, miniprasatech, opicích a králících.
The preclinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits.
Zvládnutí závažných a/nebo netolerovatelných suspektních nežádoucích účinků může vyžadovat snížení dávky a/nebo dočasné přerušení léčby Afinitorem.
Management of severe and/or intolerable suspected adverse reactions may require dose reduction and/or temporary interruption of Afinitor therapy.
Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích
Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
• Problémy se spánkem (nespavost)
• Trouble sleeping (insomnia)
pokud jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci nebo pokud máte dosud nezahojenou ránu po operaci.
if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem: jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které by mohlo poškodit Vaše játra.
Talk to your doctor before taking Afinitor: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver.
Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí, pokud je léčba na několik dní přerušená.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
MSKCC prognostické skóre (zaslepená nezávislá centrální hodnotící komise) Příznivé riziko
MSKCC prognostic score (blinded independent central review) Favourable risk
• Mírné padání vlasů
• Mild loss of hair
Pokud je nutné dávku snížit, doporučená dávka je 5 mg denně a nesmí být nižší než 5 mg denně.
If dose reduction is required, the recommended dose is 5 mg daily and must not be lower than 5 mg daily.
Tabulka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Table 5 RADIANT-3 - efficacy results
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Na trhu v naší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení nebo síly.
Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country.
Afinitor může ovlivnit účinky některých jiných léčivých přípravků.
Afinitor may affect the way some other medicines work.
Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
The tablets should not be chewed or crushed.
Reaktivace infekce je očekávaný účinek během období imunosuprese.
Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Velmi časté Úbytek tělesné hmotnosti * Viz také bod “Popis vybraných nežádoucích účinků”
Very common Weight decreased * See also subsection “Description of selected adverse reactions”
Afinitor může poškodit Vaše kojené dítě.
Afinitor could harm your breast-fed baby.
Následující látky mohou omezit účinnost léčby Afinitorem: rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
The following may reduce the effectiveness of Afinitor: rifampicin, used to treat tuberculosis (TB).
Tato dávka Afinitoru je predikována k vyrovnání AUC na rozmezí pozorované bez induktorů.
This dose of Afinitor is predicted to adjust the AUC to the range observed without inducers.
Stupeň 2 Pokud je toxicita tolerovatelná, není vyžadovaná úprava dávky.
Grade 2 If toxicity is tolerable, no dose adjustment required.
Kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Na základě analýz populační farmakokinetiky je u transplantovaných pacientů černošské populace CL/F v průměru o 20 % vyšší.
Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Je to v případě, že nádory nelze operovat a nedochází u nich k nadměrné tvorbě specifických hormonů či jiných příbuzných látek.
It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Může být nezbytné léčit Vaši infekci před započetím léčby Afinitorem.
It may be necessary to treat your infection before starting Afinitor.
• Poruchy menstruace jako je nepravidelná menstruace
• Menstruation disorders such as irregular periods
Jestliže jsou příznaky středně těžké (stupeň 2) nebo těžké (stupeň 3), může být indikováno použití kortikosteroidů až do ústupu klinických příznaků.
If symptoms are moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) the use of corticosteroids may be indicated until clinical symptoms resolve.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Shortness of breath or rapid breath (signs of acute respiratory distress syndrome)
Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři, protože mohou mít život ohrožující následky.
If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have life-threatening consequences.
Afinitor může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi.
Afinitor may elevate cholesterol and/or other blood fats.
cyklosporin používaný k zastavení odmítnutí transplantovaných orgánů tělem.
ciclosporin, a medicine used to stop the body from rejecting organ transplants.
Příslušné údaje o použití everolimu u těhotných žen nejsou dostupné.
There are no adequate data from the use of everolimus in pregnant women.
Proto ženy, které užívají everolimus, nemají během léčby a 2 týdny po poslední dávce kojit.
Therefore, women taking everolimus should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose.
jestliže jste měl(a) dříve hepatitidu B (žloutenku typu B), protože může být během léčby Afinitorem znovu aktivována (viz bod 4 “Možné nežádoucí účinky”).
if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
Proto bude lékař sledovat funkci Vašich ledvin v období, kdy budete užívat Afinitor.
Therefore, your doctor will monitor your kidney function while you are taking Afinitor.
Doba (týdny) Everolimus/Exemestan Everolimus
Time (weeks) Everolimus/Exemestane Everolimus
Lékaři i pacienti si mají být vědomi zvýšeného rizika infekcí při léčbě Afinitorem.
Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Afinitor.
Děti a dospívající Afinitor není určen pro děti a dospívající (do 18 let).
Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Nemají se však používat přípravky obsahující alkohol, peroxid vodíku, deriváty jódu a mateřídoušky, protože by mohlo dojít k exacerbaci stavu.
However products containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
Nejlepší celková odpověď (%) (95% CI) Výskyt objektivní odpovědi b
Best overall response (%) (95% CI) Objective response rate b
V případě vynechání dávky nemá pacient užít vynechanou dávku dodatečně, ale má užít příští předepsanou dávku v obvyklou dobu.
If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the next prescribed dose as usual.
Tabulka 1 shrnuje doporučené úpravy dávkování pro specifické nežádoucí účinky (viz také bod 4.4).
Table 1 summarises the dose adjustment recommendations for specific adverse reactions (see also section 4.4).
Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se Afinitoru nebo důvodu, proč Vám byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.
If you have any questions about Afinitor or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Výskyt objektivní odpovědi = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou dopovědí c
Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
Další možné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují:
Other possible side effects of Afinitor include:
Počet pacientů s nežádoucím účinkem vedoucím k ukončení léčby přípravkem byl vyšší u pacientů ve věku 65 let a starších (20 % oproti 13 %).
The number of patients with an adverse reaction leading to discontinuation of the medicinal product was higher in patients ≥65 years of age (20% vs. 13%).
Podpůrná PFS analýza byla založena na lokálním posouzení zkoušejícím.
Supportive PFS analysis was based on local investigator review.
Afinitor tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Afinitor tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Neužívejte Afinitor jestliže jste alergický(á) na everolimus, nebo na příbuzné látky, jako je sirolimus nebo temsirolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Do not take Afinitor if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tabulka 3 uvádí kategorie četností nežádoucích účinků hlášených v poolovaných analýzách s ohledem na hodnocení bezpečnosti.
Table 3 presents the frequency category of adverse reactions reported in the pooled analysis considered for the safety pooling.
Lékař může znovu zahájit léčbu Afinitorem se stejnou nebo nižší dávkou.
Your doctor might restart treatment with Afinitor at the same dose or at a lower dose.
Afinitor může mít vliv na plodnost žen.
Afinitor may have an impact on female fertility.
Výskyt klinického prospěchu = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí nebo stabilizací onemocnění ≥24 týdny d
Clinical benefit rate = proportion of patients with complete or partial response or stable disease ≥24 weeks d
Hemoragie b, hypertenze
Common Haemorrhage b, hypertension
ritonavir a jiné léky užívané k léčbě HIV infekce/AIDS.
ritonavir and other medicines used to treat HIV infection/AIDS.
Byla hlášena hyperglykemie (viz bod 4.8).
Hyperglycaemia has been reported (see section 4.8).
Doporučuje se sledování a léčba mykotických infekcí, zvláště u pacientů léčených přípravky na bázi steroidů.
Monitoring for and treatment of fungal infection is recommended, especially in patients being treated with steroid-based medicinal products.
Randomizace byla stratifikována podle dokumentované senzitivity k předchozí hormonální léčbě a podle výskytu viscerálních metastáz.
Randomisation was stratified by documented sensitivity to prior hormonal therapy and by the presence of visceral metastasis.
Starší pacienti (≥65 let) Není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Elderly patients (≥65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
V současné době nejsou k dispozici údaje, které by doporučily dávkování v tomto případě.
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation.
Vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what has been taken.
nefazodon užívaný k léčbě deprese.
nefazodone, used to treat depression.
Při výskytu nežádoucích účinků stupně 1 není úprava dávky obvykle vyžadována.
For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required.
Nicméně nejsou dostupné klinické údaje spojené s touto úpravou dávky.
However, there are no clinical data with this dose adjustment.
Primární analýza Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise)
Primary analysis All (blinded independent central review)
Častější sledování se doporučuje při souběžném podávání Afinitoru s jinými léčivými přípravky, které mohou indukovat hyperglykemii.
More frequent monitoring is recommended when Afinitor is co-administered with other medicinal products that may induce hyperglycaemia.
Vážné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují:
Serious side effects of Afinitor include:
Kaplan-Meierovy mediány
Kaplan-Meier medians
Potrava s mírným obsahem tuků snížila AUC o 32 % a Cmax o 42 %.
Light fat meals reduced AUC by 32% and Cmax by 42%.
Studie genotoxicity, pokrývající relevantní cílové parametry sledování genotoxicity, neprokázaly klastogenní nebo mutagenní účinky.
Genotoxicity studies covering relevant genotoxicity endpoints showed no evidence of clastogenic or mutagenic activity.
Celkový bezpečnostní profil v této studii byl shodný s profilem everolimu známým v onkologických a TSC (komplex tuberózní sklerózy) indikacích, s výjimkou mírně zvýšené četnosti orální kandidózy, která byla hlášena u 2,2 % (2/92) pacientů.
The overall safety profile in this study was consistent with that established for everolimus in the oncology and tuberous sclerosis complex (TSC) settings, with the exception of a slightly increased frequency of oral candidiasis which was reported in 2.2% (n=2/92) of patients.
Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á), zeptejte se svého lékaře.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Mezi oběma rameny nebyl pozorován žádný rozdíl v čase do definitivního zhoršení WHO PS (≥ 1 bod) a čase do definitivního zhoršení celkového skóre FACT-G (≥ 7 bodů).
No difference in the time to definitive deterioration of WHO PS (≥1 point) and time to definitive deterioration in quality of life (FACT-G total score ≥7 points) was observed between the two arms.
V současné době nejsou dostupné žádné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by podpořily doporučení úpravy dávkování pro zvládání nežádoucích účinků u pacientů s poruchou funkce jater.
No clinical safety or efficacy data are currently available to support dose adjustment recommendations for the management of adverse reactions in patients with hepatic impairment.
Afinitor může zvýšit riziko potíží při hojení ran.
Afinitor may increase the risk of problems with wound healing.
Pacienti, u kterých se rozvinou radiologické změny připomínající neinfekční pneumonitidu a mají málo příznaků nebo žádné příznaky, mohou pokračovat v léčbě Afinitorem bez úpravy dávkování.
Patients who develop radiological changes suggestive of non-infectious pneumonitis and have few or no symptoms may continue Afinitor therapy without dose adjustments.
(20,9 až 32,4)
(20.9 to 32.4)
Everolimus omezuje zásobování nádoru krví a zpomaluje růst a šíření nádorových buněk.
Everolimus reduces the blood supply to the tumour and slows down the growth and spread of cancer cells.
Vyšetřením krve bude také kontrolována funkce ledvin (hladina kreatininu), funkce jater (hladiny transamináz) a hladiny krevního cukru a cholesterolu.
Blood tests will also be carried out to check your kidney function (level of creatinine) and liver function (level of transaminases) and your blood sugar and cholesterol levels.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a frekvence výskytu.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Ne (N=225) Plíce (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Stupeň 1 (N=194) Stupeň 2 (N=107) ≤10 % (N=228) >10 % (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl v celkovém přežití (poměr rizik 0,87; interval spolehlivosti: 0,65-1,17; p=0,177).
No statistically significant treatment-related difference in overall survival was noted (hazard ratio 0.87; confidence interval: 0.65-1.17; p=0.177).
Doporučuje se sledovat funkce ledvin (viz bod 4.4).
Monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Afinitor se podává perorálně jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď vždy s jídlem, nebo vždy bez jídla (viz bod 5.2).
Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Infekce a infestace Velmi časté Infekce a
Infections and infestations Very common Infections a, *
V poolované analýze s ohledem na hodnocení bezpečnosti bylo 37 % pacientů léčených Afinitorem ve věku 65 let a starších.
In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
U pacientů, kteří užívají kortikosteroidy k léčbě neinfekční pneumonitidy, má být zvažována profylaxe PJP/PCP.
For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for PJP/PCP may be considered.
Jestliže se u Vás během užívání Afinitoru objeví určité nežádoucí účinky (viz bod 4), může Vám lékař snížit dávku nebo léčbu přerušit, a to buď krátkodobě, nebo trvale.
If you experience certain side effects while you are taking Afinitor (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
AUC ↓ 63 % (rozmezí 0-80 %) Cmax ↓ 58 % (rozmezí 10-70 %)
AUC ↓63% (range 0-80%) Cmax ↓58% (range 10-70%)
Po progresi onemocnění nebo po odslepení studie bylo 172 z 203 pacientů (84,7 %) původně randomizovaných do placebové větve převedeno na otevřené užívání Afinitoru.
Following disease progression or after study unblinding, 172 of the 203 patients (84.7%) initially randomised to placebo crossed over to open-label Afinitor.
Klinicky významné ovlivnění účinku everolimu u pacientů s pokročilými neuroendokrinními tumory nemohlo být stanoveno.
A clinically significant effect on the efficacy response to everolimus in patients with advanced neuroendocrine tumours could not be established.
• Slabost, spontánní krvácení nebo podlitiny a časté infekce s příznaky jako je horečka, zimnice,
• Weakness, spontaneous bleeding or bruising and frequent infections with signs such as fever,
• Menstruační potíže jako je chybějící menstruace (amenorea)
• Menstruation disorders such as absence of periods (amenorrhoea)
Jestliže jste zapomněl(a) užít Afinitor
If you forget to take Afinitor
Afinitor oproti placebu prokázal vyšší účinnost ve smyslu dosažení primárního cílového parametru, přežití bez progrese onemocnění, se statisticky významným 67% snížením rizika progrese nebo úmrtí (viz tabulka 7 a obrázek 6).
Afinitor was superior to placebo for the primary endpoint of progression-free survival, with a statistically significant 67% reduction in the risk of progression or death (see Table 7 and Figure 6).
Byla povolena také předchozí léčba bevacizumabem a interferonem-α.
Prior therapy with bevacizumab and interferon-α was also permitted.
Senzitivita k předchozí hormonální léčbě byla definována (1) dokumentovaným klinickým prospěchem (úplná odpověď [CR], částečná odpověď [PR], stabilizace onemocnění ≥24 týdnů) po podání nejméně jedné předchozí hormonální léčby pokročilého onemocnění nebo (2) minimálně 24 měsíců adjuvantní hormonální terapie před recidivou onemocnění.
Sensitivity to prior hormonal therapy was defined as either (1) documented clinical benefit (complete response [CR], partial response [PR], stable disease ≥24 weeks) from at least one prior hormonal therapy in the advanced setting or (2) at least 24 months of adjuvant hormonal therapy prior to recurrence.
• Krvácení (hemoragie), například ze stěny střeva
• Bleeding (haemorrhage), for example in the gut wall
Afinitor s jídlem a pitím Pokud užíváte Afinitor, vyhýbejte se grapefruitu a grapefruitovému džusu.
Afinitor with food and drink Avoid grapefruit and grapefruit juice while you are on Afinitor.