natgillin/translations-raw huggingface dataset:
obsah tobolky: předbobtnalý škrob, mastek, povidon, sodná sůl kroskarmelosy a natrium stearyl-fumarát obal tobolky: želatina, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
12,5 ml jednou denně
12.5 ml once daily
Držte 75 mg tobolku svisle nad jednou z misek a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami.
Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Příbalová informace: informace pro uživatele Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi Oseltamivirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
· Ostré nůžky · Dvě malé misky (použijte pro každé dítě samostatný pár misek) · Jeden velký perorální dávkovač k odměření vody - 5 nebo 10 ml dávkovač
• Two small bowls (use separate pairs of bowls for each child)
Každé balení přípravku obsahuje perorální dávkovač o objemu 3 ml a 10 ml.
For dosing, a 3 ml and 10 ml oral dispenser is provided in the box.
Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Tělesná hmotnost
Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over
Dávkování Tamiflu tvrdé tobolky a Tamiflu suspenze jsou bioekvivalentní lékové formy s tím, že dávka 75 mg může být podána ve formě
Tamiflu hard capsules and Tamiflu suspension are bioequivalent formulations.
Držte 30 mg tobolku svisle nad jednou z misek a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami.
Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Doporučená dávka Tamiflu pro prevenci chřipky po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce je:
The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu
Making liquid Tamiflu at home
Nasaďte koncovku dávkovače do adaptéru připevněného k lahvi.
Push the tip of the dispenser into the bottle adapter.
Míchejte směs čajovou lžičkou po dobu přibližně
Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
30 mg tvrdá tobolka se skládá ze světle žlutého neprůhledného těla s potiskem „ROCHE“ a světle žluté neprůhledné čepičky s nápisem „30 mg“.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
1,8 ml jednou denně
1.8 ml once daily
5 ml jednou denně
5 ml once daily
· Čajovou lžičku (5 ml lžička)
• Teaspoon (5 ml spoon)
12,5 ml dvakrát denně
12.5 ml twice daily
Co přípravek Tamiflu obsahuje · Léčivou látkou je oseltamiviri phosphas (obsah oseltamiviru po rozpuštění je 6 mg/ml).
• The active substance is oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir after reconstitution).
Gastrointestinální krvácení, Hemoragická kolitida
Gastrointestinal bleedings, Haemorrhagic colitis
1,8 ml dvakrát denně 1,8 ml jednou denně
1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 3 ml
2,8 ml dvakrát denně 2,8 ml jednou denně
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
3,0 ml jednou denně
3.0 ml once daily
2,8 ml jednou denně
2.8 ml once daily
V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21 % (15/70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4 % (2/47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80,1 % snížení
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15/70) in the group not receiving prevention to 4 % (2/47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
obsah tobolky: předbobtnalý škrob, mastek, povidon, sodná sůl kroskarmelosy a natrium stearyl-fumarát obal tobolky: želatina, černý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk tobolky: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
4,0 ml dvakrát denně 4,0 ml jednou denně
4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
inkoust na potisk: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a indigokarmín (E132).
Titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine, E132)
Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem,
In special situations, such as widespread flu, or for patients with a weak immune system, treatment will continue for up to 6 or 12 weeks.
45 mg tvrdá tobolka se skládá z šedého neprůhledného těla s potiskem „ROCHE“ a šedé neprůhledné čepičky s potiskem „45 mg“.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
Výsledný objem lahve po rekonstituci je 65 ml. Jeden ml suspenze po rekonstituci obsahuje oseltamivirum 6 mg.
Final volume of the bottle after reconstitution is 65 ml.
Dávka Tamiflu Množství suspenze Tamiflu
Dose of Tamiflu Number of capsules
3,5 ml jednou denně
3.5 ml once daily
Držte 75 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami.
Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
· Bolest končetiny · Příznaky rýmy
• Ear inflammation and other ear disorders
Děti, které váží > 40 kg a které jsou schopny polykat tobolky, mohou být léčeny tobolkami v dávkování doporučeném pro dospělé pacienty, tj.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Populační farmakokinetická analýza naznačuje, že léčba oseltamivirem dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (jak je uvedeno v bodu 4.2 Dávkování a způsob podání) vede ke zvýšení expozice (až o 50 %) aktivnímu metabolitu ve srovnání s dospělými pacienty s neoslabeným imunitním systémem.
Population pharmacokinetic analysis indicates that treatment of adult immunocompromised patients with oseltamivir (as described in Section 4.2.
Jak přípravek Tamiflu uchovávat
How to store Tamiflu
3,5 ml dvakrát denně 3,5 ml jednou denně
3.5ml twice daily 3.5 ml once daily
Dyspepsie
Breastfeeding
Tvrdá tobolka 75 mg se skládá z šedého neprůhledného těla s nápisem „ROCHE“ a světle žluté neprůhledné čepičky s nápisem „75 mg“.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 75 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami.
Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
5,0 ml dvakrát denně 5,0 ml jednou denně
5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
očekává se, že clearance oseltamivir-karboxylátu bude vyšší, jestliže je použita automatizovaná peritoneální dialýza (APD).
30 mg (suspension or capsules) single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
2,0 ml dvakrát denně 2,0 ml jednou denně
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Držte 45 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý svršek nůžkami.
Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Patients with Resistance Mutations (%) Phenotyping* Geno- and Phenotyping* Adults and adolescents 0.88% (21/2377)
2,0 ml jednou denně
2.0 ml once daily
1,5 ml jednou denně
1.5 ml once daily
2,5 ml dvakrát denně 2,5 ml jednou denně
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
5,0 ml jednou denně
5.0 ml once daily
3,0 ml dvakrát denně 3,0 ml jednou denně
3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3 ml
2,3 ml dvakrát denně 2,3 ml jednou denně
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
3,0 ml dvakrát denně
3.0 ml twice daily
4,0 ml jednou denně
4.0 ml once daily
· Plnost horní poloviny břicha
• Upper abdominal fullness
2,5 ml jednou denně
2.5 ml once daily
2,3 ml jednou denně
2.3 ml once daily
· Změna stavu vědomí · Křeče · Poruchy srdečního rytmu · Lehké až těžké poruchy jaterních funkcí · Kožní reakce (zánět kůže, červená a svědící vyrážka, šupinatění kůže).
• Skin reactions (inflammation of the skin, red and itchy rash, scaling skin).
1,5 ml dvakrát denně 1,5 ml jednou denně
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml
Musíte používat množství perorálních tobolek nebo suspenze, které Vám bylo předepsáno lékařem.
The recommended dose is based on the patient's body weight.You must use the amount of oral capsules or suspension prescribed by the doctor.
10 ml dvakrát denně 10 ml jednou denně
10.0 ml twice daily 10.0 ml once daily
Toto doporučení pro dávkování není určeno pro předčasně narozené děti, tj.
This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post-conceptual age less than 36 weeks.
Ve výsledcích souhrnné analýzy dat od všech dospělých pacientů a dospívajících zařazených do léčebných klinických studií (N=2413) a užívajících oseltamivir v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů se snížil medián trvání onemocnění chřipkou přibližně o jeden den z hodnoty 5,2 dnů
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2,413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95 % CI 4.9 - 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95 % CI 4.0 - 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Ukončení podávání přípravku Tamiflu nevede k nežádoucím účinkům.
There are no side effects when you stop Tamiflu.
Tamiflu 75 mg tobolky Oseltamivirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 75 mg capsules Oseltamivir
Během léčby přípravkem Tamiflu byly hlášeny vzácné nežádoucí účinky, které zahrnují · Křeče a delirium včetně změněné míry vědomí
• Convulsions and delirium, including altered level of consciousness
4,5 ml dvakrát denně 4,5 ml jednou denně
4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily
Pro děti ve věku 1 roku nebo starší je doporučeno následující dávkování v závislosti na tělesné hmotnosti:
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for infants and children 1 year of age or older:
2,0 ml dvakrát denně
2.0 ml twice daily
Tamiflu 30 mg tobolky Oseltamivirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
75 mg jednou denně Prevence během epidemie chřipky v populaci: Prevence během epidemie chřipky nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
K přípravě menší jednotlivé dávky potřebujete: · Jednu 75 mg tobolku Tamiflu
To make a 75 mg dose, you need:
· Ostré nůžky
• Sore throat
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Co přípravek Tamiflu obsahuje · Jedna 75 mg tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas odpovídající oseltamivirum 75 mg. · Dalšími složkami jsou:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Tamiflu 45 mg tobolky Oseltamivirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 45 mg capsules Oseltamivir
Krok 2: Přidání vody a naředění léku Použijte větší dávkovač k nasátí 7,5 ml vody.
Use the larger dispenser draw up 7.5 ml water.
Děti ve věku nejméně 1 roku s tělesnou hmotností do 40 kg Tělesná hmotnost dítěte
5.0 ml Children 1 year or older, weighing less than 40 kg Child's weight (nearest)
· Příznaky rýmy
• Inflammation of the skin
Co přípravek Tamiflu obsahuje · Jedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas odpovídající oseltamivirum 30 mg. · Dalšími složkami jsou:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
4,0 ml dvakrát denně
4.0 ml twice daily
3,5 ml dvakrát denně
3.5 ml twice daily
4,5 ml jednou denně
4.5 ml once daily
Závratě (včetně vertiga), Únava, Pyrexie,
vertigo), Fatigue, Pyrexia, Pain in limb
· Plnost horní poloviny břicha · Podrážděný žaludek.
• Upset stomach.
2,8 ml dvakrát denně
2.8 ml twice daily
· Opar · Kašel · Závratě
• Stomach ache
75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45mg tobolky
75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule Infants less than 1 year (0 to 12 months)
· Protřepejte lahev:
• Keep this leaflet.
Co přípravek Tamiflu obsahuje · Jedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas odpovídající oseltamivirum 45 mg. · Dalšími složkami jsou:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Příbalová informace: informace pro uživatele Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky Oseltamivirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
3,5 kg 10,5 mg jednou denně
10.5 mg once daily
Příbalová informace: informace pro uživatele Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky Oseltamivirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 75 mg hard capsules Oseltamivir
Příbalová informace: informace pro uživatele Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky Oseltamivirum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
· Ostré nůžky · Dvě malé misky (použijte pro každé dítě samostatný pár misek) · Jeden velký perorální dávkovač k odměření vody - 5ml dávkovač nebo 10ml dávkovač
• One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 ml dispenser or 10 ml dispenser
Heřmánková silice EMA/487922/2015
Matricaria oil EMA/487922/2015
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom week during treatment.
U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovou silicí.
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil.
Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici by měli používat pouze dospělí a dospívající (starší 12 let).
Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Heřmánková silice je běžný název pro silici z květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkovou silici.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil.
Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici se nesmí používat u pacientů, kteří jsou alergičtí na heřmánkovou silici nebo jiné rostliny ze stejné čeledi (Asteraceae (Compositae)).
Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkové silice.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil.
Heřmánková silice se získává přeháněním vodní páry přes čerstvé nebo sušené květy nebo kvetoucí nadzemní části rostliny.
Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant.
Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí možná závažná onemocnění.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor.
U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovou silicí.
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici pro zmírnění podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií vycházejí z jejich „tradičního používání“ při těchto stavech.
The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkovou silici
Other information about matricaria oil medicines
Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používají a kdo je může používat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici v EU schvalovány?
How are matricaria oil medicines approved in the EU?
Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use.
Co je heřmánková silice?
What is matricaria oil?
Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě k použití jako přísada do koupele.
Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives.
Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkové silice?
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Ačkoliv jsou k dispozici údaje z observačních studií u léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici ve formě látky přidávané do koupele u podráždění kůže, jsou tyto údaje nedostatečné, aby je bylo možné použít jako důkazy (pro dané použití).
Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence.
Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici?
What evidence supports the use of matricaria oil medicines?
Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici?
What are the risks associated with matricaria oil medicines?
V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánková silice smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi, např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Další
Page 2/2
Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one
Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013
• Máte poranění hlavy.
• You have a head injury.
Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Use in the elderly (older than 65 years)
Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Higher doses may be necessary.
Tolerance, závislost
Tolerance, dependence
K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
This may occur within the recommended dose.
vředu, dráždění,
It may harm them,
Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
The differences observed were not clinically significant.
Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
The reason of this difference is unknown.
Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above.
Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
If this occurs, please seek immediate medical assistance.