natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (zahrnující makulární, makulopapulární, papulární erytematózní, svědivou vyrážku, generalizovanou vyrážku a alergická dermatitida)
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Další léčivé přípravky a Darunavir Krka d.d.
Other medicines and Darunavir Krka d.d.
Současné užívání potencovaného darunaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Concomitant use of boosted darunavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/009 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/010
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/010
Darunavir/ritonavir lze užívat v těhotenství pouze v případě, že přínos léčby převýší možné riziko.
Darunavir/ritonavirshould be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem Darunavir Krka d.d.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka d.d.
užívejte vždy se 100 miligramy ritonaviru.
always together with 100 milligram of ritonavir.
- Dítě musí přípravek Darunavir Krka d.d.
The child must take Darunavir Krka d.d.
800 mg potahované tablety je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 potahovaných tablet (1 lahvička s 30 potahovanými tabletami), 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách) v krabičce.
800 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets) and 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
Souběžné podávání potencovného darunaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Concomitant administration of boosted darunavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinuaminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunaviru s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru.
Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir treatment.
Pokud je indinavir užíván v kombinaci s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, může být v případě nesnášenlivosti přípustná úprava dávky indinaviru z 800 mg dvakrát denně na 600 mg dvakrát denně.
When used in combination with darunavir co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Pokyny pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů - Užijte 800 miligramů darunaviru (2 tabletypřípravku Darunavir Krkad.d.
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms Take 800 milligram Darunavir Krka d.d.
vypadá a co obsahuje toto balení
What is in this leaflet
Může být třeba snížit dávku těchto léčivých přípravků, pokud jsou podávány spolu spotencovanýmdarunavirem.
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted darunavir.
Účinnost darunaviru v dávce 600 mg dvakrát denně podávaným současně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u již ART léčených pacientů Důkaz účinnosti darunaviru se současně podávaným ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) pacientům již dříve ART léčeným je založen na 96týdenní analýze fáze III studie TITAN u již dříve ART léčených pacientů, kteří ale dosud nikdy nedostávali lopinavir, na 48týdenní analýze fáze III studie ODIN u pacientů již dříve léčených ART, kteří nevykazovali DRV-RAM, a na analýze 96týdenních údajů z fáze IIb studií POWER 1 a 2 u pacientů již dříve ART léčených a s vysokou úrovní rezistence k PI.
The evidence of efficacy of darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ARTexperienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ARTexperienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
S výchozím počtem buněk CD4+cell count (x 6/l)
With Baseline CD4+ cell count (x 10
Současné užívání darunaviru a ritonaviru a jiných léčivých přípravků, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru a vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru (např. indinavir, azolová antimykotika jako klotrimazol).
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir azole antifungals like clotrimazole).
600 mg lze využít pro sestavení 600 mg dávky dvakrát denně.
600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
Údaje z klinických hodnocení u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (TITAN a souhrnná analýza z hodnocení POWER 1, 2 a 3 a DUET 1 a 2) ukázaly, že virologická odpověď na darunavir se současně podanou nízkou dávkou ritonaviru byla snížena, pokud na počátku byly přítomny 3 nebo více darunavirových RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V a L89V), nebo pokud se tyto mutace vyvinuly během léčby.
The clinical trial data from ART-experienced patients (TITAN trial and the pooled analysis of the POWER 1, 2 and 3 and DUET 1 and 2 trials) showed that virologic response to darunavir coadministered with low dose ritonavir was decreased when 3 or more darunavir RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment.
Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci darunavir/ ritonavir porucha jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using darunavir/ritonavir, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly.
TITAN je randomizovaná kontrolovaná otevřená studie fáze III srovnávající darunavir se současně podávaným ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s lopinavirem/ritonavirem (400/100 mg dvakrát denně) u již ART léčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1, kteří ale ještě nedostávali lopinavir.
TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ARTexperienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
800 mg potahované tablety(tablety):
800 mg film-coated tablets (tablets):
AUC simepreviru ↑ 159 % Cmin simepreviru ↑ 358 % Cmax simepreviru ↑ 79 % AUC darunaviru ↑ 18 % Cmin darunaviru ↑ 31 % Cmax darunaviru 
Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Informujte svého lékaře, pokud užíváte: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, lidokain, flekainid, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (na srdeční onemocnění), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léků mohou být zvýšeny.
Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine,metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Výstupy v týdnu 48
Outcomes at week 48
Doporučení pro dávkování u dětí viz souhrn údajů o přípravku pro přípravek Darunavir Krka d.d.
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Výsledky dalších klinických hodnocení u již ART léčených dospělých a pediatrických pacientů jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro Darunavir Krka d.d.
For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
400 mg a 800 mg tablety lze použít k zajištění dávkovacího režimu 800 mg jednou denně.
400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38 % Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔* * použitím křížového srovnání s předešlými farmakokinetickými údaji
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Potencovaný darunavir může být užíván současně s antagonisty H2receptorů bez úpravy dávkování.
Boosted darunavir can be coadministered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Krka d.d.
is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka d.d.
Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s darunavirem/ritonavirem 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Jedna tableta obsahuje darunavirum 400 mg nebo 800 mg. - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý) a magnesium-stearát (E470b) v jádru v jádru tablety a polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) - pouze pro 400 mg potahované tablety a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě.
-The other ingredients arecellulose,microcrystalline;crospovidone, hydroxypropylcellulose; silica, colloidal anhydrous; silicified microcrystalline cellulose(cellulose,microcrystalline; silica, colloidal anhydrous)and magnesium stearate (E470b)in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) -only for 400mgfilm-coated tablets and red iron oxide (E172)in film coating.
společně se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
together with 100 milligram ritonavir twice daily.
6/l (viz bod 4.1) lze užít dávkovací režim 800 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně podávaných spolu s jídlem.
6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Účinnost darunaviru v dávce 800 mg jednou denně podávaného současně s ritonavirem 100 mg jednou denně u dosud ART neléčených pacientů Průkaz účinnosti darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jednou denně je založen na analýze 192týdenních údajů z randomizované kontrolované otevřené studie fáze III ARTEMIS u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky nakažených HIV-1 srovnávající darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně s lopinavirem/ritonavirem 800/200 mg/den (podáváno buď dvakrát denně nebo jednou denně).
The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Viz souhrn údajů o přípravku Darunavir Krka d.d.
See the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru nutná, ale doporučuje se důkladné klinické monitorování známek opiátové toxicity.
administered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
HIV-1 RNA< 50 kopií/ml Všichni pacienti
HIV-1 RNA < 50 copies/ml All patients
Výsledky klinických studii u pediatrických pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky ve věku od 12 do 17 let viz Souhrn údajů o přípravku Darunavir Krka d.d.
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Pokud je užíván darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Monitoring of renal function may be indicated when darunavir coadministered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
U pacientů užívajících přípravek Darunavir Krka d.d.
In patients taking Darunavir Krka d.d.
Jestliže je předepsán přípravek Darunavir Krka d.d.
If prescribed Darunavir Krka d.d.
Doporučené dávkování je 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Přípravek Darunavir Krkad.d.
Take Darunavir Krkad.d.
Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně spotencovaným darunavirem, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with boosted darunavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Při podávání potencovaného darunaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Boosted darunavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Cmax darunaviru ↓ 17 % Koncentrace metabolitu 14-OH-klarithromycinu nebyly při kombinaci s darunavirem/ritonavirem detekovatelné.
14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
správně účinkovat.
effects.
Váš lékař Vám sdělí, zda je přípravek Darunavir Krka d.d.
Your doctor will determine whether Darunavir Krka d.d.
patencovaného darunaviru s dapoxetinem je kontraindikováno.
Co-administration of boosted darunavir with dapoxetine is contraindicated.
Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převažuje nad rizikem a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů.
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Pokud jsou antidepresiva současně podávána s potencovaným darunavirem, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědina antidepresiva.
If antidepressants are co-administered with boosted darunavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
- Buprenorfin/naloxon(přípravky k léčbězávislosti na opioidech).
Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioiddependence) Salmeterol (medicine to treat asthma)
Noninferiorita virologické odpovědi na léčbu darunavirem/ritonavirem definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA v plazmě < 50 kopií/ml byla v analýze ve 48. týdnu prokázána (v předem definovaném 12% rozmezí noninferiority) jak u populace Intent-To-Treat (ITT), tak u populace On Protocol (OP).
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
(na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok(na léčbu infekceHIV) - Methadon(k léčbězávislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam(určenýk prevenci záchvatů(např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti) - Kolchicin(k léčbědny nebo familárnístředomořskéhorečky) - Bosentan(přípravek na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně, zolpidem (uklidňující látky) - Perfenazin, risperidon, thioridazin(k léčběpsychotických stavů).
Carbamazepine, clonazepam(to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, zoldipem (sedative agents)
6/l (viz bod 4.1), lze použít režim dávkování 800 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně nebo ritonavirem 100 mg jednou denně podávaných spolu s jídlem.
6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Obvyklá dávka přípravku Darunavir Krka d.d.
The usual dose of Darunavir Krka d.d.
Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1) - 80 pediatrických pacientůve věku 6 až17 let a s tělesnou hmotnostíalespoň20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky, kteří dostávali darunavirve formě tablet s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
The following patient populations were evaluated (see section 5.1): 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received darunavir tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/005 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/006 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/007 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/008
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/008
Nekombinujte přípravek Darunavir Krka d.d.
Do not combine Darunavir Krka d.d.
Cmax norbuprenorfinu ↑ 36 % AUC naloxonu ↔ Cmin naloxonu ND Cmax naloxonu ↔
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co norbuprenorphine Cmax ↑ 36%naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Potencovanýdarunavir může zvýšit expozici grazopreviru.
Boosted darunavir may increase the exposure to grazoprevir.
Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které nebyly dosud léčeny antiretrovirotiky (rozhodne o tom Váš dětský lékař) - Obvykládávka je 800 miligramůdarunaviru (2 tablety přípravku Darunavir
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: 800 milligram Darunavir Krka d.d.
30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/001 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/002 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/003 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/004
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/004
Údaje založené na analýze ve 48. týdnu Údaje založené na analýze ve 96. týdnu Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen(see sections4.2 and 4.6).
400 mg potahované tablety Darunavir Krka d.d.
400 mg film-coated tablets Darunavir Krka d.d.
- Sachinavir(proti infekciHIV).
Efavirenz (HIV infection)
Lovastatin, simvastatin a lomitapid ke sníženíhladin cholesterolu Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Darunavir musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zlepšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru
HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Darunavir Krka d.d.
If you forget to take Darunavir Krka d.d.
- Sildenafil, tadalafil, vardenafil(na erektilnídysfunkci nebo k léčběonemocnění srdce a plic nazývané plicní arteriální hypertenze).
Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation)
Před zahájením léčby kombinací darunaviru s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir and patients should be monitored during treatment.
600 mg darunaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně perorální roztok ritonaviru: 80 mg/ml
600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
společně se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
together with 100 milligram ritonavir once daily.
(inhibice
(MATE1 inhibition)