natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů, kteří zaznamenají klinicky významnou hypersenzitivitu, je nutné podávání filgrastimu trvale ukončit.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Bolesti na hrudníkua Asteniea Bolesta
Chest paina Astheniaa Paina
Hypersensitivit a
Hyperuricaemi a
U pacientů, kterým byl podáván filgrastim, byla v úvodní fázi léčby nebo v jejím průběhu hlášena hypersenzitivita, včetně anafylaktických reakcí.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions ,occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Accofil 30 MU/0,5 ml injekční/infuzní roztok filgrastim2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Časté nežádoucí účinky (pozorované u více než 1 ze 100 osob užívajících Accofil):
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
K mobilizaci PBPC u normálních dárců před alogenní transplantací PBPC K mobilizaci PBPC u normálních dárců se filgrastim podává v dávce 1,0 MU (10 µg/kg/den) po dobu 4-5 po sobě následujících dní.
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Zvýšení hladiny laktátdehydrogen ázy v krvi
Blood lactate dehydrogenase increased
krev v moči nebo hnědě zbarvená moč nebo si všimnete, že močíte méně než obvykle, kontaktujte neprodleně svého lékaře.
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual
mikrogramů) filgrastimum v 0,5 ml, což odpovídá 0,6 mg/ml.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Accofil 48 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok filgrastimum2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Doporučená počáteční dávka je 0,5 MU (5 µg)/kg/den podaných jednorázově nebo rozděleně.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Doporučená počáteční dávka filgrastimu je 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den).
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Jak se přípravek Accofil používá
How to use Accofil
Méně časté nežádoucí účinky (pozorované u více než 1 z 1000 osob užívajících Accofil):
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi
Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Nen í zná mo kapilára Aortitida
Thrombocytopenia Anaemiae
Ruptura slezinya
Muscle spasms
Po podání filgrastimu byly zaznamenány časté případy splenomegalie.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
U pacientů se na začátku léčby filgrastimem nebo v jejím průběhu v klinických hodnoceních a po uvedení na trh vyskytovaly hypersenzitivní reakce, jako je anafylaxe, vyrážka, kopřivka, angioedém, dyspnoe a hypotenze.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurred on initial or subsequent treatment in clinical studies and in post-marketing experience.
U dárců anebo pacientů, kteří hlásí bolesti v levém nadbřišku nebo v horní části levého ramena, je třeba pomýšlet na diagnózu ruptury sleziny.
A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/or patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Zvýšení hladiny gamaglutamyltransfer ázy v krvi
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
Nen í zná mo cest
Sarkhej Bavla Highway
Po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro ženu je třeba učinit rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/nezahájit léčbu.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Plicní edéma Intersticiální plicní nemoca Plicní infiltrátya Krvácení do plic Hypoxie
Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Pediatričtí pacienti se závažnou chronickou neutropenií a nádorovým onemocněním
Paediatric patients in the SCN and cancer settings
mikrogramů) filgrastimum v 0,5 ml, což odpovídá 0,96 mg/ml.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
U pacientů, kterým byl podáván filgrastim, byly hlášeny časté případy trombocytopenie.
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim.
Použití u starších pacientů
All patients
Hepatomegalie
Headachea
Není znám o systému
Not know n disturbances
• svalové křeče
Pulmonary oedemaa
Hypersensitivit a na léčivou látkua
Drug hypersensitivitya
Makulopapulárn í vyrážka
Rash maculopapular
Gastrointestin ální poruchy
Vascular disorders
Transformace na leukémii nebo myelodysplastický syndrom
Capillary leak syndromea
Dávkování
Dose adjustments
Snížená hladina glukózy v krvi
Blood glucose decreased Pseudogouta
Makulopapulár ní vyrážka
Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Pseudodnab
Breast-feeding
U pacientů se zhoubnými nádory léčených filgrastimem byla zaznamenána pseudodna.
Pseudogout has been reported in cancer patients treated with filgrastim, and the frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Skin and subcutaneo us tissue disorders
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Accofil používat
Talk to your doctor before using Accofil:
ATCvet kód: QI06AH10
ATCvet code: QI06AH10.
Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
EU/2/04/048/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/048/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Vakcinační kmen kočičí leukémie je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLVA.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky“ nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u březích zvířat.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii, a 2 týdny po primovakcinaci proti kočičí leukémii.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
u koťat ve věku 9 - 12 týdnů věku narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, viru kočičí panleukopénie a viru kočičí leukémie.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) .............................................................. ≥ 107.2 CCID501
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 107.2 CCID501.
Imunita přetrvává po poslední revakcinaci 3 roky proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii a 1 rok proti leukémii koček.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
- následné revakcinace musí být provedeny: každý rok proti kočičí leukémii a v intervalech do tří let proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a infekční panleukopénii.
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
21. ledna 2011
21 January 2011
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. ledna 2011.
The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Strama 2/2
Page 2/2
Co je Vascace Plus?
What is Vascace Plus?
Používá se k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku).
It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů.
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Doporučená dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta jednou denně.
The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Proč byl přípravek Vascace Plus přezkoumáván?
Why was Vascace Plus reviewed?
Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace Plus.
The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Sjednoceny byly rovněž další oddíly informací o předepisování přípravku týkající se např. zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky, užití přípravku během těhotenství a kojení a jeho vedlejších účinků.
Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU.
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Výbor CHMP doporučil, aby přípravek Vascace Plus byl používán k léčbě hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak se dostatečně neupraví při podávání samotného cilazaprilu.
The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)“.
Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s předcházející léčbou inhibitorem ACE vyskytl v minulosti angioedém (otok pod kůží), pacienti, kteří trpí vrozeným nebo idiopatickým angioedémem, a pacienti s poruchou ledvin anebo anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě nebo vylučování moči).
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Vascace Plus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky cilazapril a hydrochlorothiazid.
Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Blokováním tvorby tohoto hormonu cilazapril umožňuje rozšiřování krevních cév, což vede ke snížení krevního tlaku.
By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg)
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg)
Kombinace těchto dvou léčivých látek má kumulativní účinek, díky němuž dochází k výraznějšímu poklesu krevního tlaku než při použití každého léčivého přípravku zvlášť.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Přípravek Vascace Plus by neměli užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na cilazapril nebo jiné inhibitory ACE, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika anebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Vascace Plus.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Vascace Plus má projít procesem sjednocování.
Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Tato skupina pacientů nebyla studována.
This patient group has not been studied.
Jakýkoli stupeň 3 nebo 4 v předchozím cyklu
Any Grade 3 or 4 in the previous cycle
PRAVDĚPODOBNOST PŘEŽITÍ
PROBABILITY OF SURVIVAL
Podle spontánních hlášení c
From spontaneous reporting c
Zahrnuje příhody stupně 5.
Includes Grade 5 events.
Jak často vám bude přípravek HALAVEN podáván?
How often will you be given HALAVEN?
Lékař také může rozhodnout o snížení dávky, která je vám podávána.
The doctor may also then decide to reduce the dose you are given.
Váš lékař určí, kolik cyklů léčby byste měl(a) podstoupit.
Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive.
Doporučuje se používat rukavice, brýle a ochranné oblečení.
The use of gloves, goggles, and protective clothing is recommended.
Transportní protein zapojený do tohoto procesu není znám.
The transport protein involved in this process is unknown.
V případě extravazace má být léčba symptomatická.
In the event of extravasation, treatment should be symptomatic.
Tento výsledek potvrdila aktualizovaná celková analýza přežití provedená v 77 % případů.
This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events.
Frekvence není známa, ale může jít o život ohrožující stav.
The frequency of this condition is not known but it can be life-threatening.
HER2 negativní
HER2 Negative
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
From a microbiological point of view unless the method of opening precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
U starší populace nejsou doporučeny žádné úpravy dávky.
No dose adjustments are recommended for the elderly population.
Oba tyto nežádoucí účinky byly díky podpůrné péči vyřešeny.
Both adverse reactions resolved with supportive care.
Dávka, kterou dostanete, je založena na ploše povrchu vašeho těla (vyjádřené ve čtverečních metrech, neboli m2), která se spočítá z vaší hmotnosti a výšky.
The dose you will receive is based on your body surface area (expressed in squared metres, or m2) which is calculated from your weight and height.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CYTOTOXICKÝ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
Účinky eribulinu na farmakokinetiku jiných přípravků
Effects of eribulin on the pharmacokinetics of other medicines
V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing frequency.
Má být zvážena antiemetická profylaxe včetně kortikoidů.
Antiemetic prophylaxis including corticosteroids should be considered.
HER2 pozitivní
HER2 Positive
Stav pacientů se musel během 6 měsíců od posledního chemoterapeutického režimu zhoršit.
Patients must have progressed within 6 months of their last chemotherapeutic regimen.
V závislosti na výsledcích vašich krevních testů může lékař odložit podání přípravku do doby, než se výsledky vrátí do normálu.
Depending on the results of your blood tests, the doctor may need to delay administration of the medicine until the blood tests return to normal.
HALAVEN 71 Dakarbazin
HALAVEN 71 Dacarbazine
Obvyklá dávka přípravku HALAVEN je 1,23 mg/m2, ovšem váš lékař ji může upravit na základě výsledků vašich krevních testů nebo jiných faktorů.
The usual dose of HALAVEN is 1.23 mg/m2, but this may be adjusted by your doctor based on your blood test results or other factors.
Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících závažných příznaků, přestaňte přípravek HALAVEN používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
If you experience any of the following serious symptoms, stop taking HALAVEN and seek medical attention straightaway:
Transportní protein zapojený do této exkrece v současné době není znám.
The transport protein involved in the excretion is presently unknown.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit, a proto se přípravek HALAVEN nesmí během kojení podávat (viz bod 4.3).
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore HALAVEN must not be used during breast-feeding (see section 4.3).
V pivotních studiích, v odpovídajících publikacích a v některých dalších oblastech, např. ve Spojených státech amerických a ve Švýcarsku, vychází doporučená dávka z obsahu ve formě soli (eribulin-mesylát).
In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate).
Léčba předávkování má zahrnovat podpůrné lékařské zákroky k léčbě přítomných klinických projevů.
Management of overdose should include supportive medical interventions to treat the presenting clinical manifestations.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor.
Doporučení týkající se snížení dávky pro opakovanou léčbu jsou uvedena v následující tabulce.
Dose reduction recommendations for retreatment are shown in the following table.
U potkanů a psů byla pozorována testikulární toxicita (viz bod 5.3).
Testicular toxicity has been observed in rats and dogs (see section 5.3).
Přípravek HALAVEN se obvykle podává v 1. a 8. den každého 21denního cyklu.
HALAVEN is usually given on Days 1 and 8 of every 21-day cycle.
Bylo také hlášeno nové propuknutí nebo zhoršení již přítomné periferní neuropatie.
New onset or worsening of pre-existing peripheral neuropathy has also been reported.
Toto mohou být známky stavu, který se označuje jako sepse - závažná a těžká reakce na infekci.
These may be signs of a condition called sepsis - a severe and serious reaction to an infection.
Medián v měsících
Median months
Léčba dle rozhodnutí lékaře
Treatment of Physician's Choice
Koncentrace metabolitů představovaly < 0,6 % mateřské sloučeniny, což potvrzuje, že u člověka nejsou žádné významné metabolity eribulinu.
Metabolite concentrations represented <0.6% of parent compound, confirming that there are no major human metabolites of eribulin.
Bezpečnost a účinnost přípravku HALAVEN u dětí ve věku od narození do 18 let nebyla u sarkomů měkkých tkání dosud stanovena.
The safety and efficacy of HALAVEN in children from birth to 18 years of age have not yet been established in soft tissue sarcoma.
Není známo, zda se eribulin/metabolity vylučují do lidského nebo zvířecího mateřského mléka.
It is unknown whether eribulin/metabolites are excreted in human or animal breast milk.