natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilamlo 300 mg/10 mg potahované tablety jsou žlutohnědé vypouklé oválné potahované tablety s potiskem „T12“ na jedné a „NVR“ na druhé straně.
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasilamlo 300 mg/5 mg potahované tablety
Rasilamlo 300 mg/5 mg tablets
U pacientů s mírně až středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR 89-60 ml/min/1,73 m2, resp.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR 89-60 ml/min/1.73 m and 59-30 ml/min/1.73 m 2, respectively, see sections 4.4 and 5.2).
Rasilamlo 300 mg/10 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven podáváním samotného aliskirenu 300 mg nebo amlodipinu 10 mg nebo přípravku Rasilamlo 150 mg/10 mg či Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Rasilamlo 150 mg/10 mg potahované tablety
Rasilamlo 150 mg/10 mg tablets
Rasilamlo 150 mg/5 mg potahované tablety
Rasilamlo 150 mg/5 mg tablets
, nevolnost a,am
Dizziness a,am
• závratě s točením hlavy
• inflammation of the gastric lining
doplňky draslíku, náhrady soli obsahující draslík, nebo heparin - ketokonazol, léčivý přípravek užívaný k léčbě plísňové infekce - verapamil (léčivý přípravek užívaný ke snížení krevního tlaku, úpravě srdečního rytmu nebo k léčbě anginy pectoris) - klarithromycin, telithromycin, erythromycin, což jsou antibiotika užívaná k léčbě infekcí - amiodaron, lék užívaný k úpravě srdečního rytmu - atorvastatin, lék užívaný k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
Tell your doctor if you are using the following medicines: - an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see also information under the headings “Do not take Rasilamlo” and “Warnings and precautions”) - medicines used to lower blood pressure, diuretics (medicines to increase the amount of urine you produce), especially potassium-sparing medicines, potassium supplements, potassium containing salt substitutes, or heparin - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections - verapamil, a medicine used to lower high blood pressure, to correct heart rhythm or to treat
- Jedna potahovaná tableta Rasilamlo 150 mg/10 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras) a 10 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas).
- Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
- Jedna potahovaná tableta Rasilamlo 300 mg/5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras) a 5 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas).
- Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Žlutá konvexní oválná tableta se zkosenými hranami s potiskem „T7“ na jedné a „NVR“ na druhé straně.
Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on
- jestliže máte velmi nízký krevní tlak - jestliže jste utrpěl/a šok, včetně kardiogenního šoku - jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (aortální stenózu) - jestliže trpíte srdečním selháním po akutním infarktu myokardu Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, sdělte to svému lékaři.
- if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one of both kidneys) - if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body)
poruchy močení
micturition disorder
- Jedna á potahovaná tableta Rasilamlo 300 mg/10 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (jako aliskireni fumarasa 10 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas).
- Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Aliskiren je subtrát pro P-glykoprotein P-gp, proto je zde potenciál pro nadměrnou expozici aliskirenu u dětí s nezralým P-gp lékovým transportérem.Věk zralosti transportéru nelze určit (viz body 5.2 a 5.3), proto je Rasilamlo kontraindikován u dětí od narození do 2 let, a nemá se používat u dětí ve věku od 2 do 6 let.
Aliskiren is a P-glycoprotein (P-gp) substrate, and there is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature P-gp drug transporter system.
Rasilamlo 150 mg/5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven podáváním samotného aliskirenu 150 mg nebo amlodipinu 5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
- Furosemid a torasemid
Magnesium stearate
, astenie
, pain
• suchá kůže, vyrážka, svědící vyrážka
• dry skin, rash, itchy rash
, kašel a,am
, cough a,am
Neuplatňuje se.
No data are
Co přípravek Rasilamlo obsahuje - Jedna potahovaná tableta Rasilamlo 150 mg/5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (jako aliskireni fumaras) a 5 mg amlodipinu (jako amlodipini besilas).
- Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Rasilamlo 150 mg/10 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven podáváním samotného amlodipinu 10 mg nebo přípravku Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Rasilamlo 300 mg/5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven podáváním samotného aliskirenu 300 mg nebo přípravku Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
, žloutenka a,am
, jaundice a,am
Tmavě žlutá konvexní oválná tableta se zkosenými hranami s potiskem „T11“ na jedné a „NVR“ na druhé straně.
Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskireni fumaras) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskireni fumaras) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Po uvedení na trh byly též hlášeny reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaktických reakcí (viz bod 4.4).
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing
Ελλάδα
You may
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Pokud se tyto příznaky u vás objeví, přestaňte užívat přípravek Rasilamlo a kontaktujte svého lékaře - jestliže jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku:
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Rasilamlo is suitable for you and may wish to monitor you carefully - if you suffer from liver problems (impaired liver function)
, změny stolice (včetně průjmu a zácpy)
, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
V některých případech může být vhodné provést výplach žaludku.
Gastric lavage may be worthwhile in some cases.
Hypertenze
Flushing
Linearita
Myalgia
Menší změny ve farmakokinetice a účinnosti furosemidu byly pozorovány u aliskirenu 150 mg/den.
Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
General disorders and administration site conditions Fatigue
Dušnost a, am
Vomiting a,am
Induktory P-gp (třezalka, rifampicin) proto mohou biologickou dostupnost aliskirenu snižovat.
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the
Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
40 mg Powder for solution for injection
1 lahvička + 1 ampule
1 vial + 1 ampoule
Lahvička (skleněná) 40 mg
40 mg
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Strength Pharmaceutical form
č.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu
Měl by být podáván krátce před jídlem (maximálně 15 minut), nebo ihned po něm.
It should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Nebyl však k dispozici dostatek informací, které by prokazovaly účinnost přípravku Apidra u dětí mladších šesti let.
However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Další informace o přípravku Apidra:
Other information about Apidra:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Apidra platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. září 2004 Registrace je platná po neomezenou dobu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
Přípravek Apidra může být podáván také formou injekce do žíly, ale pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Apidra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Apidra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří trpí hypoglykémií.
It must not be used in patients who already have hypoglycaemia.
Pokud jde o diabetes typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat), přípravek Apidra byl zkoumán v jedné studii zahrnující 878 dospělých.
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Apidra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Apidra inzulin glulisin Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public
Může být podáván rovněž v kombinaci s léky na diabetes užívanými ústy.
It may also be used in combination with antidiabetes medicines taken by mouth.
Rozdíl spočívá v tom, že inzulin glulisin má rychlejší nástup a kratší trvání účinku než krátkodobě účinkující lidský inzulin.
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
Jaký přínos přípravku Apidra byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Apidra shown during the studies?
V první studii zaměřené na dospělé pacienty s diabetes typu 1 bylo po šesti měsících zaznamenáno snížení o 0,14 % (ze 7,60 % na 7,46 %) a snížení o 0,14 % při užívání inzulinu lispro.
In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro.
Přípravek Apidra užívaný v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem byl zkoumán v případě diabetes typu 1 (kdy tělo není schopno vytvářet inzulin) ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 1 549 dospělých, a v další studii na 572 dětech a dospívajících ve věku od 4 do 17 let.
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years.
Co je Apidra?
What is Apidra?
Léčivá látka v přípravku Apidra, inzulin glulisin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glulisin.
The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách a v předplněných perech určených pro jednorázové použití (OptiSet a SoloStar).
It is supplied in vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Ve všech čtyřech studiích byl přípravek Apidra srovnáván s jinými typy inzulinu nebo analogy inzulinu (běžným lidským inzulinem nebo inzulinem lispro).
In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Přípravek Apidra se podává injekcí pod kůži do abdominální (břišní) stěny, do stehna či do ramene, nebo průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy.
Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump.
Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
The main measure of effectiveness was the change in levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Přípravek Apidra se používá k léčbě pacientů ve věku od 6 let, kteří trpí diabetem a vyžadují léčbu inzulinem.
Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin.
Přípravek Apidra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na inzulin glulisin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients.
Ve všech provedených studiích byla změna hladiny HbA1c zaznamenaná při užívání přípravku Apidra podobná jako v případě porovnávaných inzulinů.
In all of the studies, the change in the level of HbA1c seen with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
Podobná míra poklesu byla zaznamenána i ve druhé studii u dospělých pacientů, v níž byl přípravek Apidra srovnáván s běžným lidským inzulinem.
Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Při podávání přípravku Apidra s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
U dospělých s diabetes typu 2 bylo po šesti měsících užívání přípravku zaznamenáno snížení hladiny HbA1c o 0,46 % ve srovnání se snížením o 0,30 % při užívání běžného lidského inzulinu.
In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
Přípravek Apidra je krátkodobě působící inzulin, který se užívá v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny nebo analogy inzulinu (upravenými formami inzulinu).
Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin).
Pacienti si mohou přípravek Apidra aplikovat sami ve formě podkožní injekce.
Patients can inject Apidra under the skin themselves.
Ve studii zaměřené na děti a dospívající bylo při užívání přípravku Apidra i inzulinu lispro po šesti měsících dosaženo podobných změn hladin HbA1c.
In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Apidra?
What is the risk associated with Apidra?
Přípravek Apidra je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
V rámci této studie byl přípravek Apidra podáván v kombinaci se střednědobě působícím inzulinem a léky na diabetes užívanými ústy.
In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetes medicines taken by mouth.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Apidra je uveden v příbalových informacích.
For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet.
Pokud jde o kontrolu hladiny glukózy v krvi, při užívání přípravku Apidra bylo dosaženo přinejmenším stejné účinnosti jako při užívání porovnávaných jiných typů inzulinu.
Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
Inzulin glulisin se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Insulin glulisine is very slightly different from human insulin.
Apidra je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin glulisin.
Apidra is a solution for injection that contains the active substance insulin glulisine.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Apidra je k dispozici zde.
The full EPAR for Apidra can be found here.
Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi pacienta.
The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Jak byl přípravek Apidra zkoumán?
How has Apidra been studied?
Jak přípravek Apidra působí?
How does Apidra work?
Na základě čeho byl přípravek Apidra schválen?
Why has Apidra been approved?
Na co se přípravek Apidra používá?
What is Apidra used for?
Jak se přípravek Apidra používá?
How is Apidra used?
Tyto reakce se obvykle vyskytnou před opuštěním ordinace lékaře.
These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
(4) bez statistické významnosti.
(4) Not statistically significant.
Nicméně, nejdříve se poraďte se svým lékařem.
However, talk to your doctor first.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. března 2009
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 March 2009
Druh nebo příčina AOM
Type or cause of AOM
Přetrvávající ochrana proti B-CAP a C-CAP ve věku nad 36 měsíců není v současné době prokázána.
The persistence of protection against B-CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Prosím, požádejte svého lékaře o informace o počtu a době podání injekcí Vašemu dítěti.
Please speak to your doctor for information on the number and timing of injections for your child.
Kontrolní vakcína n = 10 201
Control vaccine N=10,201
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno touto vakcínou, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine because it contains important information for you.
• alergické reakce jako kožní alergie;
• allergic reactions such as skin allergies
Použití s dalšími vakcínami
Use with other vaccines
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Děti starší 5 let
Children above 5 years old
Informace o ochraně navozené vakcínou
Information on protection conferred by the vaccine
Protilátky jsou součástí imunitního systému, který ochrání Vaše dítě před těmito nemocemi.
The antibodies form a part of the immune system that will protect your child against these diseases.
Údaje o jeho použití u lidí během těhotenství nebo kojení a údaje z reprodukčních studií prováděných na zvířatech nejsou k dispozici.
Human data on the use during pregnancy or breast-feeding and animal reproduction studies are not available.
Avšak celkově byl zaznamenán trend snížení celkového pneumokokového nosičství.
However, taken together there was a trend for decrease in overall pneumococcal carriage.
Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými doporučeními.
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines.
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů/rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Akutní otitis media (AOM)
Acute Otitis Media (AOM)
• neobvyklý pláč;
• unusual crying
Výsledky naznačují srovnatelnou reaktogenitu a bezpečnostní profil vakcíny Synflorix mezi těmito vysoce rizikovými skupinami a zdravými dětmi.
Results suggest comparable reactogenicity and safety profile of Synflorix between these high risk groups and healthy children.
U dětí ve věku > 12 měsíců se riziko bolesti v místě podání injekce může zvýšit se zvyšujícím se věkem.
For children > 12 months of age, the risk of pain at the injection site may increase with increasing age.
Výsledky ve studii COMPAS nebyly statisticky významné napříč všemi analýzami.
The results were not statistically significant across all analyses in COMPAS.
Nežádoucí účinky (pro všechny věkové skupiny) jsou utříděny podle četnosti.
Adverse reactions (for all age groups)have been categorised by frequency.
Pneumonie různé etiologie jsou celosvětově hlavní příčinou dětské morbidity a mortality.
Pneumonia of different aetiologies is a leading cause of childhood morbidity and mortality globally.
Epidemiologická data
Epidemiological data
Většina těchto reakcí netrvala dlouho a byla mírného až středního stupně.
The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Výsledky studie COMPAS, která byla provedena v Latinské Americe, by měly být hodnoceny s opatrností vzhledem k možným rozdílům v epidemiologii pneumonie v rozdílných zeměpisných lokalitách.
The results of the COMPAS study, which was performed in Latin America, should be interpreted with caution due to possible differences in epidemiology of pneumonia in different geographical locations.
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti pneumokokům, ATC kód: J07AL52
Pharmacotherapeutic group: vaccines, pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL52
V tom případě je třeba očkování odložit do doby, kdy se Vaše dítě bude cítit lépe.
If this applies to your child then the vaccination will be postponed until your child is feeling better.
Z nich 76, 96, resp. 49 kojenců obdrželo posilovací dávku.
Of these, 76, 96 and 49 infants, respectively, received a booster dose.
Kontrolní(2)
Control(2)
GMT byly ve stejném rozsahu pro obě skupiny.
In addition, OPA GMTs were in same ranges for both groups.
(4) Jednotlivé sérotypy, pro něž bylo dosaženo statistické významnosti při analýze účinnosti kontrolující zavádějící faktory (bez korekce na mnohonásobné srovnání).
(4) Individual serotypes for which statistical significance was reached in the effectiveness analysis controlling for confounding factors (no adjustment for multiplicity performed).