natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To může způsobovat nežádoucí účinky podobné těm, jaké jsou pozorovány u betablokátorů podaných ústy nebo do žíly.
This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Obsahuje: poly(kvadium-chlorid), mannitol (E421), propylenglykol (E1520), hydrogenricinomakrogol 2000 (HCO-40), kyselina boritá, chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), čištěná voda.
Contains: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
DuoTrav obsahuje hydrogenricinomakrogol a propylenglykol, které mohou vyvolávat kožní reakce a podráždění.
DuoTrav contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation.
V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu.
Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Klinický vývoj přípravku DuoTrav zahrnoval pacienty neléčené i léčené.
The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně bronchiálního astmatu v současnosti či v anamnéze a těžká chronická obstrukční plicní nemoc.
Reactive airway disease including bronchial asthma, or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Pro další informace viz příbalová informace
See leaflet for further information.
Pacienti musí být poučeni, že mají před aplikací přípravku DuoTrav čočky vyjmout a vyčkat 15 minut, než si čočky opět nasadí (viz bod 4.2).
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.2).
Nepoužívejte DuoTrav pokud kojíte.
Do not use DuoTrav if you are breast-feeding.
Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
Stejně jako jiné lokálně podávané oční přípravky se i travoprost a timolol absorbují systémově.
Like other topically applied ophthalmic agents, travoprost and timolol are absorbed systemically.
Edémy, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární blokáda, srdeční zástava
Oedema, congestive heart failure, atrioventricular block, cardiac arrest
DuoTrav obsahuje propylenglykol, který může vyvolávat podráždění kůže.
DuoTrav contains propylene glycol which may cause skin irritation.
Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny.
Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Průměrná Cmax timololu v ustáleném stavu byla1,34 ng/ml a Tmax dosahoval po podávání přípravku DuoTrav jednou denně 0,69 hodiny.
The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
S přípravky DuoTrav a timolol 5 mg/ml oční kapky nebyly provedeny žádné studie s pacienty se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Povislé oční víčko (což způsobuje, že oko zůstává polozavřené), zapadlé oči (oči se zdají být více vpadlé do důlků), změna barvy duhovky (barevné části oka).
Droopy eyelid (making the eye stay half closed), sunken eyes (eyes appear more inset), changes in the colour of the iris (coloured part of the eye).
Srdce a oběh: pomalá srdeční činnost, bušení srdce, otoky (hromadění tekutin), změny srdečního rytmu nebo srdeční frekvence, městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky nohou v důsledku hromadění tekutin), určitý typ poruchy srdečního rytmu, srdeční záchvat (infarkt), nízký krevní tlak, Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy, snížený přísun krve do mozku.
Heart and circulation: slow heart rate, palpitations, oedema (fluid build-up), changes in heartbeat rhythm or speed, congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build-up), a type of heart rhythm disorder, heart attack, low blood pressure, Raynaud's phenomenon, cold hands and feet, reduced blood supply to the brain.
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
• zánět oka.
• eye inflammation.
Olupování kůže, abnormální struktura vlasu, alergická dermatitida, změna barvy vlasů (ochlupení), madaróza, pruritus, abnormální růst vlasů (ochlupení), erytém
Skin exfoliation, hair texture abnormal, dermatitis allergic, hair colour changes, madarosis, pruritus, hair growth abnormal, erythema
Přípravek DuoTrav je kombinací dvou léčivých látek, travoprostu a timololu.
DuoTrav is a combination of two active substances, travoprost and timolol.
Máte-li obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you are worried, talk to a doctor or pharmacist.
Hyperthyreóza
Hyperthyroidism
Uváděné nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované u třídy očních betablokátorů.
Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas).
Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate).
Při používání přípravku DuoTrav u afakických pacientů, pseudofakických pacientů s trhlinou v zadním pouzdru čočky nebo čočkách přední komory, nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém je třeba postupovat s opatrností.
Caution is recommended when using DuoTrav in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Pomocnými látkami jsou poly(kvadium-chlorid), mannitol (E421), propylenglykol (E1520), hydrogenricinomakrogol 2000, kyselina boritá, chlorid sodný, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), čištěná voda.
- The other ingredients are Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání.
The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
DuoTrav oční kapky, roztok je kombinací dvou léčivých látek (travoprostu a timololu).
DuoTrav eye drop solution is a combination of two active substances (travoprost and timolol).
Kopřivka, změna barvy kůže, alopecie Není známo Vyrážka
Urticaria, skin discolouration, alopecia Not known Rash
Příležitostně byla hlášena mydriáza v důsledku souběžného podávání očních betablokátorů a epinefrinu (adrenalinu).
Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Je-li oční roztok obsahující betablokátor podáván souběžně s perorálně podávanými blokátory kalciových kanálů, beta-adrenergními blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), srdečními glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem, může teoreticky dojít k aditivním účinkům vyvolávajícím hypotenzi a/nebo výraznou bradykardii.
There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics or guanethidine.
ZPŮSOB A CESTAPODÁNÍ
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Ztenčení povrchu oka, zánět žláz na očních víčkách, praskání krevních cév v oku, krusty na okrajích víček, abnormální poloha řas, abnormální růst řas.
Thinning of the eye surface, inflammation of the eyelid glands, broken blood vessel in the eye, eyelid crusting, abnormally positioned eyelashes, abnormal growth of lashes.
Dávka nemá překročit jednu kapku denně do postiženého oka.
The dose should not exceed one drop daily in the affected eye(s).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav používat
What you need to know before you use DuoTrav
Název adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Zhoršení astmatu, alergická rinitida, epistaxe, respirační poruchy, nazální kongesce, sucho v nose
Asthma aggravated, rhinitis allergic, epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, nasal dryness
Závratě, bolest hlavy Není známo Cerebrovaskulární příhoda, synkopa, parestezie
Uncommon Dizziness, headache Not known Cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
Pro obě oči používejte přípravek DuoTrav pouze na pokyn lékaře.
Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to do so.
Nervozita, nepravidelná srdeční frekvence, ztráta vlasů, poruchy hlasu, dušnost, kašel, podráždění hrdla, kopřivka, abnormální jaterní krevní testy, změna barvy kůže, žízeň, únava, nepříjemný pocit v nose, zbarvení moči, bolest v rukou a nohou.
Nervousness, irregular heart rate, loss of hair, voice disorders, difficulty breathing, cough, throat irritation, hives, abnormal liver blood tests, skin discolouration, thirst, tiredness, discomfort inside of nose, coloured urine, pain in hands and feet.
Eroze rohovky, meibomianitida, konjunktivální krvácení k, tvorba krust na okraji víček, trichiáza, distichiáza
Corneal erosion, meibomianitis, conjunctival haemorrhage, eyelid margin crusting, trichiasis, distichiasis
Alergické reakce na léčivé látky, závratě, bolest hlavy, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, dušnost, zvýšený růst vlasů, zatékání hlenu z nosní dutiny do hrdla, zánět kůže a svědění, snížená srdeční frekvence.
Allergic reaction to active substance, dizziness, headache, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, excessive hair growth, drip at back of throat, skin inflammation and itching, decreased heart rate.
Pouze omezené jsou zkušenosti při onemocnění oka vyvolaného onemocněním štítné žlázy, u glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového nebo pseudoexfoliativního glaukomu.
There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions, nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma, and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
V tříměsíční kontrolované klinické studii s pacienty s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku studie 27 až 30 mm Hg byl průměrný účinek na snížení nitroočního tlaku přípravku DuoTrav, dávkovaného jednou denně ráno, 9 až 12 mm Hg a byl až o 2 mm Hg vyšší než účinek travoprostu 40 mikrogramů/ml, dávkovaného jednou denně večer a o 2 až 3 mm Hg vyšší než účinek timololu 5 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně.
In a three-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/mL dosed twice daily.
• Lehce stiskněte lahvičku tak, aby se uvolnila vždy jen jedna kapka přípravku DuoTrav
• Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Jak se přípravek DuoTrav používá
How to use DuoTrav
Ledviny a močové cesty: obtíže a bolest při močení, samovolný únik moči.
Renal and urinary disorders: difficulty and pain when passing urine, involuntary leakage of urine,
Ve studiích na opicích bylo prokázáno, že travoprost vyvolává mírné zvětšení oční štěrbiny.
Travoprost has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Přípravek používejte tak dlouho, jak uvedl Váš lékař.
Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Proto při jakékoli léčbě sdělte prosím lékaři, že používáte přípravek DuoTrav.
It is therefore important to tell the doctor that you are using DuoTrav when you are to receive any other treatment.
Alergie: zhoršení alergických příznaků, generalizované alergické reakce včetně podkožních otoků, ke kterým může dojít např. v obličeji a na končetinách a které mohou ucpat dýchací cesty, což může vést k polykacím a dýchacím potížím, lokalizovaná nebo generalizovaná vyrážka, svědění, náhlá závažná život ohrožující alergická reakce.
Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway.
DuoTrav obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolávat kožní reakce.
DuoTrav contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
Zánět očních víček, zánět rohovky, odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, které může způsobit poruchy vidění, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), dvojité vidění, výtok z oka, otok kolem oka, svědění očního víčka, odvrácení očního víčka od oka provázené zčervenáním, podráždění a zvýšená tvorba slz, rozmazané vidění (známky zakalení oční čočky), otok části oka (tzv. živnatky), ekzém očních víček, halo vidění (pocit rozostření kolem světla za tmy), snížená citlivost oka na vnější podněty, pigmentace v oku, rozšíření zornic, změna barvy řas, změna struktury očních řas, poruchy zorného pole.
Inflammation of the eyelid, inflammation in the cornea, detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity, corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), double vision, eye discharge, swelling around the eye, eyelid itching, outward turning of eyelid with redness, irritation and excessive tears, blurred vision (sign of clouding of the eye lens), swelling of a section of the eye (uvea), eczema of the eyelids, halo vision, decreased eye sensation, pigmentation inside the eye, dilatated pupils, change in eyelash colour, change in the texture of the eyelashes, abnormal field of vision.
Těžká alergická rinitida, dystrofie rohovky.
Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Exacerbace peptického vředu, gastrointestinální potíže, diarea, zácpa, sucho v ústech, abdominální bolest, nauzea, zvracení
Peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, diarrhoea, constipation, dry mouth, abdominal pain, nausea, vomiting
Vyrážka, selhání srdce, bolest na hrudi, mozková příhoda, mdloby, deprese, astma, zvýšení srdeční frekvence, pocit znecitlivění nebo brnění, bušení srdce, otok dolních končetin, špatná chuť.
Rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, palpitations, swelling in the lower limbs, bad taste.
Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé přerušení léčby klonidinem.
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
Léčivými látkami jsou travoprostum a timololum.
- The active substances are travoprost and timolol.
Zánět povrchu oka, zánět očních víček, otok spojivky, zvýšený růst řas, zánět duhovky, zánět oka, citlivost na světlo, snížené vidění, únava očí, alergie oka, otok oka, zvýšená tvorba slz, zarudnutí víčka, změna barvy víčka, ztmavnutí kůže (v okolí oka).
Inflammation of the eye surface, inflammation of the eyelid, swollen conjunctiva, increased growth of eyelashes, iris inflammation, eye inflammation, sensitivity to light, reduced vision, tired eyes, eye allergy, eye swelling, increased tear production, eyelid redness, eyelid colour change, skin darkening (around the eye).
Při doporučování ranního nebo večerního podávání je třeba přihlédnout k tomu, jak je to pro pacienta výhodnější a při jakém podávání je pravděpodobnější lepší dodržování léčebného režimu.
Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Jak přípravek DuoTrav uchovávat
How to store DuoTrav
Nervozita Není známo Deprese Poruchy nervového systému Méně časté
Nervousness Not known Depression
Uveitida, spojivkové folikuly, sekrece z oka, periorbitální edém, svědění očního víčka, ektropium, katarakta, iridocyklitida, oční herpes simplex, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, halo vidění, hypestezie oka, pigmentace přední komory, mydriáza, hyperpigmentace očních řas, ztluštění očních řas, defekty zorného pole
Uveitis, conjunctival follicles, eye discharge, periorbital oedema, eyelids pruritus, ectropion, cataract, iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, halo vision, hypoaesthesia eye, anterior chamber pigmentation, mydriasis, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening, visual field defect
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav používat Jak se přípravek DuoTrav používá
What DuoTrav is and what it is used for What you need to know before you use DuoTrav How to use DuoTrav
Oční betablokátory mohou způsobit suchost očí.
Ophthalmic beta blockers may induce dryness of eyes.
U analogů prostaglandinu byly pozorovány periorbitální změny a změny víčka zahrnující prohlubování rýhy očního víčka.
Periorbital and lid changes, including deepening of the eyelid sulcus, have been observed with prostaglandin analogues.
Není známo Makulární edém, ptóza očního víčka, prohloubení záhybu očního víčka, hyperpigmentace duhovky, onemocnění rohovky
Not known Macular oedema, eyelid ptosis, lid sulcus deepened, iris hyperpigmentation, corneal disorder
Nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení
Nausea, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting
Kůže: vyrážka s bílostříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, odlupující se kůže, změna ve struktuře vlasů (ochlupení), zánět kůže se zčervenáním a svěděním, změna barvy vlasů (ochlupení), vypadávání řas, svědění, nadměrný růst vlasů (ochlupení), zčervenání kůže.
Skin: skin rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis, peeling skin, abnormal hair texture, inflammation of the skin with itchy rash and redness, hair colour change, loss of eyelashes, itching, abnormal hair growth, skin redness.
Dysfonie, bronchospasmus, kašel, podráždění hrdla, bolest v orofaryngeální oblasti, nazální diskomfort Není známo Astma Gastrointestinální poruchy Není známo Dysgeuzie Poruchy jater a žlučových cest Vzácné
Dysphonia, bronchospasm, cough, throat irritation, oropharyngeal pain, nasal discomfort Not known Asthma
DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky travoprostum/timololum
DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops travoprost/timolol
Hypersenzitivita
Uncommon Hypersensitivity
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Effects in the eye
Zarudnutí oka.
Eye redness.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Effects in the eye
Keratitida, iritida, konjunktivitida, zánět v přední komoře, blefaritida, fotofobie, snížení vizuální ostrosti, astenopie, otok oka, zvýšené slzení, erytém očního víčka, růst očních řas, oční alergie, otok spojivek, otok očního víčka
Uncommon Keratitis, iritis, conjunctivitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, photophobia, visual acuity reduced, asthenopia, eye swelling, lacrimation increased, erythema of eyelid, growth of eyelashes, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema
Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Potentiated systemic beta blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Keratitis punctata, bolest oka, porucha zraku, rozmazané vidění, suché oko, svědění oka, oční diskomfort, podráždění oka
Punctate keratitis, eye pain, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, ocular discomfort, eye irritation
Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
In a 6-week controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 24 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav (polyquaternium-1-preserved) dosed once daily in the morning was 8 mmHg and equivalent to that of DuoTrav (benzalkonium chloride-preserved).
• Kapací hrot lahvičky držte těsně u oka.
• Bring the bottle dropper close to the eye. Use the mirror if it helps.
Ve dvou tříměsíčních kontrolovaných klinických studiích s pacienty s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku studie 23 až 26 mm Hg byl průměrný účinek na snížení nitroočního tlaku přípravku DuoTrav, dávkovaného jednou denně ráno, 7 až 9 mm Hg.
In two three-month controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Zánět povrchu oka s poškozením povrchu, bolest oka, rozmazané vidění, neobvyklé vidění, suché oko, svědění oka, nepříjemný pocit v oku, známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání).
Eye surface inflammation with surface damage, eye pain, blurred vision, abnormal vision, dry eye, itchy eye, eye discomfort, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging).
Dále byly u novorozenců v případě, že byly betablokátory podávány až do porodu, pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykemie).
In addition, signs and symptoms of beta blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta blockers have been administered until delivery.
V amniotické tekutině a tkáních plodu březích potkaních samic, jimž byl podán travoprost značený
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Muskuloskeletální bolest, artralgie
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain, arthralgia Renal and urinary disorders
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2006
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Ve dvanáctiměsíční kontrolované klinické studii s pacienty s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku studie 25 až 27 mm Hg činil průměrný účinek snížení nitroočního tlaku přípravku DuoTrav, podávaného jednou denně ráno, 8 až 10 mm Hg.
In a twelve-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
DuoTrav 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok travoprostum/timololum
DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution travoprost/timolol