natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stanovisko výboru proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Actavis převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Telmisartan Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Telmisartan Actavis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Because Telmisartan Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Telmisartan Actavis je „generikum“.
Telmisartan Actavis is a ‘generic medicine'.
Doporučená dávka přípravku Telmisartan Actavis v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Co je Telmisartan Actavis?
What is Telmisartan Actavis?
Jak byl přípravek Telmisartan Actavis zkoumán?
How has Telmisartan Actavis been studied?
Jak se přípravek Telmisartan Actavis používá?
How is Telmisartan Actavis used?
Na základě čeho byl přípravek Telmisartan Actavis schválen?
Why has Telmisartan Actavis been approved?
Jak přípravek Telmisartan Actavis působí?
How does Telmisartan Actavis work?
K čemu se přípravek Telmisartan Actavis používá?
What is Telmisartan Actavis used for?
Registrační (EU) číslo
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Číslo EU
MA (EU) Number
0,6 ml (10 mg/ml)
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe
1 předplněná injekční stříkačka
Solution for injection
Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2019.
This overview was last updated in March 2019.
Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobnými bílkovinami, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
In the future if the animals are exposed to similar proteins the immune system will be able to respond more quickly.
Tato choroba může ptáky činit náchylnějšími k dalším onemocněním a může dojít k narušení účinné vakcinace.
It can make birds more prone to other diseases and can interfere with effective vaccination.
Studie bezpečnosti prokázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný, je však nutné dodržovat preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys, however, precautionary measures must be followed to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
The full EPAR for Innovax-ND-IBD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017.
Innovax-ND-IBD received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2017.
Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck or directly into 18 - 19-day-old chicken eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Jelikož se vakcína skladuje v tekutém dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec.
Similar challenges were carried out after hatching to show the effects of vaccination of chicken eggs.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Innovax-ND-IBD's benefits are greater than its risks and recommended it can be authorised for use in the EU.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ND-IBD byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ND-IBD, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec.
ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů.
IBD, also known as Gumboro disease, is a viral infection of chickens associated with death at 3-6 weeks of age.
Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat.
Vaccinated birds had a protection level of between 81% and 95% against disease signs.
Kuřata se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže), která obsahuje virus a zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360.
Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360.
Jakmile je přípravek Innovax-ND-IBD podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý“ a vytváří proti bílkovinám, které obsahuje, protilátky.
When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins.
Přípravek Innovax-ND-IBD je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
Other information about Innovax-ND-IBD
Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů“ („bez ochranných lhůt“), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ND-IBD is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci.
For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination.
Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu.
Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD.
Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou.
Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD).
Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty.
Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys.
Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru.
Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU
An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU
V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination.
Virus obsažený ve vakcíně byl modifikován tak, aby vytvářel také bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
The virus in the vaccine has been modified so that it also makes proteins from ND and IBD viruses.
Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus.
Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá?
What is Innovax-ND-IBD and what is it used for?
Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD?
What are the risks associated with Innovax-ND-IBD?
V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat.
For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination.
To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba.
This will help protect the chickens against ND, IBD and herpesvirus infections like MD.
Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry).
Vaccinated chickens were taken from a field study and challenged (brought in contact with the viruses) in the laboratory to show protection after vaccination.
V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku.
For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age.
Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život.
Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Jak přípravek Innovax-ND-IBD působí?
How does Innovax-ND-IBD work?
Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá?
How is Innovax-ND-IBD used?
V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 92 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination.
V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination.
Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU?
Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU?
Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States
Název společnosti uchazeče, adresa
Applicant company name, address
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2012.
This summary was last updated in 10-2012.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Teva on 30 November 2009.
Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Sildenafil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sildenafil Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Teva.
Další informace o léčbě přípravkem Sildenafil Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sildenafil Teva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Teva.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Teva?
What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Léčivá složka v přípravku Sildenafil Teva, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za normálních okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Teva převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation.
Jelikož přípravek Sildenafil Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
V závislosti na účinnosti a jakýchkoli nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
To znamená, že přípravek Sildenafil Teva je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Další informace o přípravku Sildenafil Teva
Other information about Sildenafil Teva
Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Teva obnovuje schopnost erekce.
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
Sildenafil Teva je „generikum“.
Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'.
Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Sildenafil Teva sildenafilum
Sildenafil Teva sildenafil
Sildenafil Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
s onemocněními jater nebo závažnými onemocněními ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Pokud se Sildenafil Teva užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku samostatně poněkud oddálen.
If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food.
Co je Sildenafil Teva?
What is Sildenafil Teva?
K dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytná sexuální stimulace.
For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Jak byl přípravek Sildenafil Teva zkoumán?
How has Sildenafil Teva been studied?
Na základě čeho byl přípravek Sildenafil Teva schválen?
Why has Sildenafil Teva been approved?
Jak přípravek Sildenafil Teva působí?
How does Sildenafil Teva work?
Jak se přípravek Sildenafil Teva používá?
How is Sildenafil Teva used?
K čemu se přípravek Sildenafil Teva používá?
What is Sildenafil Teva used for?
Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Vorgartenstraße 206B
Příloha I
HP12 4EG
Frekvence jsou definovány následujícím způsobem: Velmi časté:
Frequencies are defined as follows: Very common:
Tyto symptomy byly mírného a přechodného charakteru).
These symptoms have been of mild and transient nature)
Výsledkem je ochrana proti onemocnění.
This results in protection against the disease.
Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2017
Date of latest renewal: 18 September 2017
Informace o bezpečnosti vakcíny pro ženy a jejich děti během kojení nejsou k dispozici.
Information on the safety of the vaccine to women and their children during breast-feeding is not available.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Použití s jinými vakcínami
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Protože tyto účinky dobrovolně hlásí populace neurčité velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout frekvenci jejich výskytu a jsou následně uvedeny s frekvencí výskytu není známo.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency and they are consequently listed with the frequency unknown.
Zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your doctor or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Pocit na omdlení nebo mdloba.
Feeling faint or fainting.
- jestliže je Vaše dítě předčasně narozené (před 28. týdnem nebo ve 28. týdnu těhotenství), zejména pokud mělo potíže s dechem.
- if your child was born prematurely (before or at 28 weeks of pregnancy), particularly if they had breathing difficulties.
Jelikož je přínos vakcinace v této skupině kojenců vysoký, očkování se nemá zamítat ani odkládat.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Klinický význam tohoto pozorování a potřeba dalších posilovacích dávek k udržení dlouhodobější ochranné imunity nebyly stanoveny.
The clinical significance of this observation and the need for additional booster doses to maintain longer term protective immunity has not been established.
Podstatou funkce této vakcíny je specifická stimulace přirozeného obranného systému těla vakcinované osoby.
The vaccine works by specifically stimulating the body's natural defense system of the vaccinated person.
Velikosti balení po 1 nebo 10 injekčních stříkačkách.
Pack sizes of 1 or 10 syringes.
Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za označením „EXP“.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Bezpečnost a účinnost vakcíny Bexsero u kojenců mladších než 8 týdnů nebyly dosud stanoveny.
The safety and efficacy of Bexsero in infants less than 8 weeks of age has not yet been established.
V případě předávkování se doporučuje sledovat vitální funkce a zavést symptomatickou léčbu.
In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje o expozici v těhotenství.
Insufficient clinical data on exposed pregnancies are available.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny po uvedení přípravku na trh, zahrnují:
Side effects that have been reported during marketed use include:
Účinek jiných antipyretik než paracetamolu na imunitní odpověď nebyl studován.
The effect of antipyretics other than paracetamol on the immune response has not been studied.
2, 3, 4, 12 měsíců
2, 3, 4, 12 months
1 měsíc po 2. dávce
1 month after 2nd dose
V časných stádiích výrobního procesu se používá kanamycin, který je však v pozdějších stádiích výroby odstraněn.
Kanamycin is used in early manufacturing process and is removed during the later stages of manufacture.
Kryt špičky injekční stříkačky může obsahovat přírodní gumový latex.
The tip cap of the syringe may contain natural rubber latex.
Přítomnost méně závažné infekce jako např. nachlazení by neměla vyžadovat odklad očkování, promluvte si však nejdříve se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, but talk to your doctor or nurse first.
Ve všech skupinách dle frekvence jsou nežádoucí účinky uváděny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Vakcína Bexsero nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bexsero has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Suspenze je bílá opalescentní tekutina.
The suspension is white opalescent liquid.
50/50/50 mikrogramů
50/50/50 micrograms
- jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á/é) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
- If you or your child are allergic to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).