natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto se u nemocných se středně těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Příprava a podání Levetiracetam SUN koncentrát pro infuzní roztok:
Preparation and administration of Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion
Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku levetiracetamum
Package Leaflet: Information for the patient Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
NOAEL byla ≥1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u lidí při přepočtu na mg/m2).
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning.
Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí - kulhání nebo potíže při chůzi..
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Each vial contains 19 mg of sodium For the full list of excipients, see section 6.1.
U potkanů nebyly při dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců ani samic u rodičů a první generace potomků.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz „Porucha funkce ledvin“ níže) se doporučuje dávku upravit.
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see "Renal impairment" below).
250 až 750 mg dvakrát denně
250 to 750 mg twice daily
Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilní koncentrát levetiracetamum i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam
15 minut Dvakrát denně 500 mg/den
15 minutes Twice daily 500 mg/day
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku levetiracetamum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
500 až 1 000 mg dvakrát denně
500 to 1,000 mg twice daily
500 až 1 500 mg dvakrát denně
500 to 1,500 mg twice daily
Před užitím přípravku Levetiracetam SUN se poraďte se svým lékařem.
Talk to your doctor before you are given Levetiracetam SUN - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie pancytopenie neutropenie, agranulocytóza
Pancytopenia neutropenia, agranulocytosis
6.1 Seznam pomocných látek trihydrát octanu sodného kyselina octová 99% chlorid sodný voda na injekci
Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injection
Dávka a frekvence podávání (1) Děti od 4 let a dospívající s hmotností pod 50 kg
Children from 4 years and adolescents weighing less than 50 kg
NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
nadměrná pohybová aktivita - zánět slinivky břišní - jaterní selhání, zánět jater - náhlé snížení funkce ledvin - kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - infection - decreased number of all blood cell types - severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat])) - decreased blood sodium concentration - suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate) - delirium - encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms) - uncontrollable muscle spasms affecting the head, torso and limbs, difficulty in controlling movements, hyperkinesia (hyperactivity) - pancreatitis - liver failure, hepatitis - sudden decrease in kidney function - skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis) rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
15 minut Dvakrát denně 3 000 mg/den
15 minutes Twice daily 3000 mg/day
1500 mg 15 ml (tři 5 ml injekční lahvičky)
1500 mg 15 ml (three 5 ml vials) 100 ml
UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone:
Hyde Park, Hayes 3
Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka alopecie, ekzém, pruritus toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův
Alopecia, eczema, Toxic epidermal
6.6 Návod k použití přípravku a zacházení s ním
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Dávka Použitý objem Objem rozpouštědla
Dose Withdrawal Volume
250 až 500 mg dvakrát denně
250 to 500 mg twice daily
Jedna maximální jednotlivá dávka koncentrátu Levetiracetam SUN obsahuje 2,5 mmol (odp.
One maximum single dose of Levetiracetam SUN concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial).
Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití, veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
15 minutes Twice daily 3000 mg/day This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
- snížená koncentrace sodíku v krvi - sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení,
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
Vzácné syndrom, multiformní erytém
Muscular weakness, myalgia
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje levetiracetamum 500 mg/5 ml. Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
15 minut Dvakrát denně 1 000 mg/den
15 minutes Twice daily 1000 mg/day
(mimovolní chvění) - závrať (pocit otáčení) - kašel - bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení - vyrážka - astenie (tělesná slabost)/únava.
lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling) - vertigo (sensation of rotation) - cough - abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea - rash - asthenia/fatigue (tiredness)
15 minut Dvakrát denně 2 000 mg/den
15 minutes Twice daily 2000 mg/day
Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje levetiracetamum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem:
Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
(x 0,85 u žen)
CLcr (ml/min) = -------------------------------------- (x 0.85 for women)
povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza) - rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a s tím spojené zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi.
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
Poruchy nervového systému somnolence, bolest hlavy konvulze, porucha rovnováhy, závratě, letargie, třes amnézie, porucha paměti, poruchy koordinace/ataxie, parestezie, poruchy pozornosti choreoatetóza dyskineze hyperkineze, poruchy chůze, encepalopatie
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Stupeň
Moderate
Potrava absorpci zvyšuje.
Food enhances the absorption.
ATCvet kód: QP53BE04
ATCvet code: QP53BE04
Terminální poločas je přibližně 4 týdny.
The terminal half-life is approximately 4 weeks.
Lotilaner má přibližně 10násobně vyšší biologickou dostupnost, když je podáván s potravou.
Lotilaner is approximately 10 times more bioavailable when administered with food.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
Due to insufficient data to support efficacy against ticks in young cats, this product is not recommended for the treatment of ticks in kittens 5 months of age or younger.
Terminální poločas je přibližně 4 týdny (harmonický průměr).
The terminal half-life is approximately 4 weeks (harmonic mean).
Vhodná kombinace tablet
Appropriate combination of tablets
Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
During clinical testing, no interactions between Credelio chewable tablets and routinely used veterinary medicinal products were observed.
DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD/MM/YYYY}>
Blistr (psi)
Blisters (dogs)
Přijatelné hladiny účinnosti nemusí být dosaženy, pokud není veterinární léčivý přípravek podáván s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Acceptable levels of efficacy may not be achieved if the veterinary medicinal product is not administered with food or within 30 minutes after feeding.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
The major route of elimination is biliary excretion and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10% of the dose).
Živá hmotnost psa (kg)
Body weight of dog (kg)
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Živá hmotnost kočky (kg)
Body weight of cat (kg)
Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a blechami by měl být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a podávání by mělo pokračovat v průběhu celého období výskytu blech a/nebo klíšťat na základě místní epidemiologické situace.
For optimal control of tick and flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Síla a počet podávaných tablet
Strength and number of tablets to be administered
DATUM REVIZE TEXTU DD/MM/RRRR
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT DD/MM/YYYY
Tyto příznaky obvykle samy odezní.
These signs typically resolve without treatment.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (kočky)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters (cats)
Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na psech dříve, než nakladou vajíčka.
The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on dogs before they can lay eggs.
Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na kočkách dříve, než nakladou vajíčka.
The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on cats before they can lay eggs.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru po „EXP“.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton box and blister after EXP.
Podávejte žvýkací tabletu(y) jedenkrát za měsíc s potravou nebo po krmení.
Administer the chewable tablet(s) monthly with or after food.
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Tento dlouhý terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
This long terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the interdosing interval.
Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech.
Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas.
Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached at 4 hours.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Klíšťata I. ricinus, která jsou na zvířeti před podáním přípravku, jsou po podání přípravku usmrcena do 8 hodin.
Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet.
Podávejte s potravou nebo po krmení.
Administer with or after food.
Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích.
Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects.
Tablety jsou baleny v hliník/hliník blistrech, balených do vnější papírové krabičky.
The tablets are packaged in aluminium/ aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Ochucený veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna jediná dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.
The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight.
Tento terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
This terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the inter-dosing interval.
V malém rozsahu je lotilaner metabolizován na hydrofilnější sloučeniny, které jsou pozorovány ve stolici a v moči.
Lotilaner is metabolized to a small extent into more hydrophilic compounds which are observed in faeces and urine.
Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
56 mg lotilanerum 112 mg lotilanerum 225 mg lotilanerum 450 mg lotilanerum 900 mg lotilanerum
56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Specific pharmacovigilance requirements:
Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou.
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Krospovidon Natrium-lauryl-sulfát Vanilin (příchuť)
Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour)
Přípravek proto přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kde má kočka přístup.
Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the cat has access.
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 chewable tablets)
lotilanerum
lotilaner
Bílé až béžové kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami.
White to beige round chewable tablets with brownish spots.
Tableta v každé síle je k dispozici ve velikosti balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
U koček těžších než 8 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 6-24 mg/kg živé hmotnosti.
For cats of more than 8 kg body weight, use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6-24 mg/kg.
Veterinární léčivý přípravek podávejte s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
12 mg lotilanerum 48 mg lotilanerum
48 mg lotilaner
Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány od psů a štěňat ve věku od 8 týdnů a s živou hmotností od 1,3 kg.
All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater.
Credelio je chutná ochucená žvýkací tableta.
Credelio is a palatable chewable flavoured tablet.
EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerum; 1 žvýkací tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerum; 3 žvýkací tablety) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerum; 6 žvýkacích tablet)
EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg žvýkací tablety pro psy: 3 roky Credelio 900 mg žvýkací tablety pro psy: 2 roky
Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg chewable tablets for dogs: 3 years
Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádné důkazy o nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 20-43 mg/kg živé hmotnosti.
Use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 2043 mg/kg.
Krospovidon Povidon K30
Crospovidone Povidone K30 Sodium laurilsulfate
Údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány u koček ve věku 8 týdnů a starších s živou hmotností 0,5 kg nebo více.
Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (kočky)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (cats)
Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních nebo jiných nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic.
Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány u koček a koťat ve věku 8 týdnů a starších a s živou hmotností 0,5 kg a více.
All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
Přípravek přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kam má pes přístup.
Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
3 tablety
1 tablet 3 tablets 6 tablets
Aktivita lotilaneru nebyla negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).
The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Žvýkací tablety pro kočky Credelio v každé síle jsou k dispozici ve velikostech balení 1, 3 nebo 6 tablet.
Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Na základě poregistračních studií bezpečnosti přípravku byly velmi vzácně hlášeny mírné a přechodné nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt jako zvracení a průjem.
Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience.
Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
pro psy (1,3-2,5 kg) pro psy (> 2,5-5,5 kg) pro psy (> 5,5-11 kg) pro psy (> 11-22 kg) pro psy (> 22-45 kg)
for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)