natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nicméně výsledky studií bioekvivalence prokázaly, že potahované tablety Vipdomet jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.
However, the results of bioequivalence studies have demonstrated that Vipdomet film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and metformin co-administered as separate tablets.
Přípravek se užívá s jídlem ke snížení možných nežádoucích účinků na zažívací trakt spojených s metforminem.
It should also be taken with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Studie s přidanou kombinovanou léčbou 25 mg alogliptinu jednou denně s metforminem versus derivát sulfonylurey a metformin
Add-on combination therapy studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin vs a sulphonylurea + metformin
Po uvedení na trh byly spontánně hlášeny nežádoucí účinky s výskytem akutní pankreatitidy.
There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě metforminhydrochloridem (průměrná dávka = 1835 mg) vedlo ke zlepšení hodnoty HbA1c v 52. a 104. týdnu oproti výchozímu stavu.
The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,835 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 and Week 104.
Laktoacidóza (tvorba kyseliny mléčné v krvi) je velmi závažný nežádoucí účinek, který může vést ke kómatu.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) is a very serious side effect that may lead to coma.
Jak Vipdomet vypadá a co obsahuje toto balení - Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety (tablety) jsou světle žluté, podlouhlé (délka cca 21,0 mm, šířka cca 10,1 mm), bikonvexní, potahované tablety s nápisem „12.5/850“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.
What Vipdomet looks like and contents of the pack - Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
- Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg potahované tablety (tablety) jsou bledě žluté, podlouhlé (délka cca 22,3 mm, šířka cca 10,7 mm), bikonvexní, potahované tablety s nápisem „12.5/1000“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.
- Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Změna v týdnu 104 (n =
Change at Week 104 (n=382)
Tato skutečnost byla prokázána při terapeutických dávkách v rámci kontrolovaných, střednědobých nebo dlouhodobých klinických studií.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies; metformin reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglyceride levels.
Před zvážením léčby Vipdomet u pacientů s GFR < 60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR<60 mL/min.
Proto, je-li inzulín užíván v kombinaci s přípravkem Vipdomet, lze uvažovat o nižší dávce inzulínu za účelem snížení rizika hypoglykemie (viz bod 4.2).
Therefore, a lower dose of insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this medicinal product is used in combination with Vipdomet (see section 4.2).
Jaterní poruchy, např. nevolnost nebo zvracení, bolest žaludku, nezvyklá nebo nevysvětlitelná únava, nechutenství, tmavá moč nebo zežloutnutí kůže nebo očního bělma.
Not known: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness
Světle žluté, podlouhlé (délka cca 21,0 mm, šířka cca 10,1 mm), bikonvexní, potahované tablety s nápisem „12.5/850“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.
Light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Childa a Pugha > 9) nebyly účinky alogliptinu studovány.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score >9).
Alogliptin jako přídatná léčba k metforminu a thiazolidindionu Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě pioglitazonem (průměrná dávka = 35,0 mg s metforminem nebo derivátem sulfonylurey nebo bez metforminu nebo derivátu sulfonylurey) vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání s přidáním placeba (tabulka 5).
Alogliptin as add-on therapy to metformin with a thiazolidinedione The addition of 25 mg alogliptin once daily to pioglitazone therapy (mean dose = 35.0 mg, with or without metformin or a sulphonylurea) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Jedna potahovaná tableta 12,5 mg/850 mg obsahuje alogliptin-benzoát ekvivalentní 12,5 mg alogliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu.
Each 12.5 mg/850 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 850 mg metformin hydrochloride.
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě HbA1c (%)† korigovaná léčbou (1stranný IS)
Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Jedna potahovaná tableta 12,5 mg/1000 mg obsahuje alogliptin-benzoát ekvivalentní 12,5 mg alogliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu.
Each 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Alogliptin jako přídatná léčba k metforminu s inzulínem Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě inzulínem (průměrná dávka = 56,5 IU s metforminem nebo bez metforminu) vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnot HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání s přidáním placeba (tabulka 2).
Alogliptin as add-on therapy to metformin with insulin The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and FPG at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
jestliže jste nedávno prodělal(a) náhlou srdeční příhodu nebo máte závažné problémy s oběhovým systémem, včetně šoku.
- if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body) - if you recently had a heart attack or have severe circulatory problems including shock - if you have severe breathing difficulties - if you have liver disease - if you drink alcohol excessively (either every day or in large quantities only from time to time)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 12,5 mg alogliptinum (jako alogliptini benzoas) a 850 mg metformini hydrochloridum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 850 mg metformin hydrochloride.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/026 196 (2x98) potahovaných tablet (vícečetné balení)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 196 (2x98) film-coated tablets (multipack)
Alogliptin jako přídatná kombinovaná léčba k metforminu Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k terapii metformin-hydrochloridem (průměrná dávka = 1 847 mg) vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání s přidáním placeba (tabulka 2).
The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Příbalová informace: informace pro pacienta Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety Vipdomet 12,5 mg/1000 mg potahované tablety alogliptinum/metformini hydrochloridum
Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/025 196 (2x98) potahovaných tablet (vícečetné balení)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 196 (2x98) film-coated tablets (multipack)
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 12,5 mg alogliptinum (jako alogliptini benzoas) a 1 000 mg metformini hydrochloridum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Změna oproti výchozí hodnotě HbA1c (%)† korigovaná placebem (2stranný 95% IS)
Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Jakmile přestanete užívat přípravek Vipdomet, vaše hladina cukru v krvi může stoupat.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipdomet.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/025 2x98 potahovaných tablet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 2x98 film-coated tablets
V porovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (34,0 %), dosáhlo významně více pacientů léčených 25 mg alogliptinu (49,2 %) v týdnu 26 (p = 0,004) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 %.
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (49.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (34.0%) at Week 26 (p=0.004).
V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
Maximum daily dose is 3,000 mg Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/850 mg tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Jak se přípravek Vipdomet užívá
How to take Vipdomet
V porovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (18,3 %), dosáhlo výrazně více pacientů léčených 25 mg alogliptinu (44,4 %) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v týdnu 26 (p < 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/843/026 2x98 potahovaných tablet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 2x98 film-coated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Příznaky nachlazení, jako např. bolest v krku, ucpaný nos, pocity únavy, horečka, pocity chladu, suchý kašel
- Cold symptoms such as sore throat, stuffy or blocked nose, feeling tired, fever, chills, dry cough - Rash - Itchy skin with or without hives - Headache - Indigestion, heartburn - Vomiting and/or diarrhoea - Metallic taste.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg potahované tablety alogliptini benzoas/metformini hydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Alogliptin je třeba dávkovat 2x denně 12,5 mg (celková denní dávka 25 mg) a metformin-hydrochlorid musí být podáván v obdobné dávce, jako byla užívána (buď 850 mg, nebo 1 000 mg 2x denně).
For patients inadequately controlled on dual therapy with a maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone, the dose of pioglitazone should be maintained, and Vipdomet administered concomitantly; alogliptin should be dosed at 12.5 mg twice daily (25 mg total daily dose) and metformin hydrochloride at a similar dose (either 850 mg or 1,000 mg twice daily) to that already being taken.
3) byl podobný účinku kombinace glipizid (průměrná dávka 5,2 mg)/metformin (průměrná dávka 1824 mg, -0,73 %).
At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 3) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
Pokud se u pacienta projeví příznaky naznačující poškození jater, je třeba ihned ověřit hodnoty jaterních funkcí.
Obtain liver function tests promptly in patients with symptoms suggestive of liver injury.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2008.
This summary was last updated in October 2008.
Poté se doporučuje maximálně 2letý interval.
Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
V některých případech se může vyskytnout horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Další informace o přípravku Equilis Te:
Other information about Equilis Te:
Vakcína obsahuje také „adjuvans“ ke stimulaci lepší imunitní reakce.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Te platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 8. července 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Vakcína se podává jako injekce do svalu.
The vaccine is given as an injection into a muscle.
Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle kontaminované rány, je charakterizováno celkovou rigiditou (ztuhlostí) a konvulzivními svalovými křečemi.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
Bylo zjištěno, že přípravek je u koní různého stáří dobře snášen.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age.
Toxoid je toxin, který byl upraven tak, aby se odstranil jeho toxický účinek, ale byly přitom zachovány jeho antigenní vlastnosti.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
Výbor doporučil, aby přípravku Equilis Te bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation.
První přeočkování by mělo být provedeno nejpozději do 17 měsíců po základním očkování.
The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Bezpečnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách u velkého počtu koní od 2 měsíců věku.
The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
To přispívá k jejich ochraně před tetanem.
This helps to protect against tetanus.
Tetanus je akutní, často fatální onemocnění, způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
U koní by mělo být provedeno základní očkování, a to podáním dvou injekcí v odstupu čtyř týdnů.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Koně patří mezi druhy nejnáchylnější k tetanu.
Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Otok by měl ustoupit během dvou dnů.
The swelling is expected to decrease within two days.
Účinnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Tato ochrana proti tetanu byla účinná po dobu 17 měsíců po základním očkování a 24 měsíců po prvním přeočkování.
The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Přípravek Equilis Te je vakcína obsahující purifikovaný tetanový toxoid.
Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid.
Je-li přípravek podán koním, pomáhá jejich imunitnímu systému reagovat rychleji, pokud se později dostanou do kontaktu s bakterií Clostridium tetani.
When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
Občas může být místo vpichu bolestivé.
Pain at the injection site can occur occasionally.
Z etických důvodů nebyla provedena pokusná infekce tetanem.
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Jaký přínos přípravku Equilis Te byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxin) bakterie tetanu.
It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu po vakcinaci.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Equilis Te je přípravek určený k vakcinaci koní.
Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Co je Equilis Te?
What is Equilis Te?
Většina studií byla provedena s přípravkem Equilis Prequenza Te, vakcínou, která chrání proti chřipce koní a rovněž proti tetanu.
Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Te?
What is the risk associated with Equilis Te?
Pro zachování ochrany proti tetanu je nutné koně přeočkovat.
To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Te v rámci imunizace koní od 6 měsíců věku proti tetanu za účelem prevence úhynu převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
V místě vpichu se může objevit difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. o průměru 5 cm).
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as diffuse hard or soft swelling.
Dva týdny po základním očkování došlo u koní k vytvoření ochrany.
Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Přípravek Equilis Te se používá k vakcinaci koní od 6 měsíců věku proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Equilis Te is used to vaccinate horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Studie prokázaly, že přípravek Equilis Te je účinnou vakcínou proti tetanu u koní od 6 měsíců věku za účelem prevence úhynu.
The studies showed that Equilis Te is an effective vaccine against tetanus to prevent mortality in horses from 6 months of age.
Po očkování klisen v různém období březosti nebyl zaznamenán žádný nepříznivý účinek na březost, vrhnutí hříběte ani hříbě samotné.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
Jak byl přípravek Equilis Te zkoumán?
How has Equilis Te been studied?
Na základě čeho byl přípravek Equilis Te schválen?
Why has Equilis Te been approved?
Jak přípravek Equilis Te působí?
How does Equilis Te work?
Přípravek Equilis Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
It is available as a suspension for injection.
Všechny studie byly provedeny s přípravkem Equilis Prequenza Te.
All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph).
Na co se přípravek Equilis Te používá?
What is Equilis Te used for?
Přípravek Equilis Te byl zkoumán také u březích klisen.
Studies in pregnant mares were also performed.
9. prosince 2015 EMA/680058/2015
09 December 2015 EMA/680058/2015
Pokud příznaky přetrvávají déle než 2 týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
If the symptoms persist for more than 2 weeks, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než 4 týdny.
Fresh bilberry fruit medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than 4 weeks.
Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil klinické studie poruch oběhového systému, které byly provedeny před 30-40 lety.
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies on disorders of the circulatory system which were performed 30 - 40 years ago.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod používat.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing fresh bilberry fruit.
Má se rovněž za to, že anthokyaniny opravují drobné krevní cévy po poškození lokální cirkulace.
The anthocyanins are also thought to repair tiny blood vessels after damage to the local circulation.
Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím čerstvý borůvkový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Any applications for the licensing of medicines containing fresh bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují čerstvý borůvkový plod, jsou obvykle dostupné v pevné formě k podání ústy.
Herbal medicines containing fresh bilberry fruit preparations are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvý borůvkový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Information on the use and licensing of fresh bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Co je čerstvý borůvkový plod?
What is fresh bilberry fruit?
Čerstvý borůvkový plod je běžný název čerstvého plodu rostliny Vaccinium myrtillus L. Přípravky z čerstvých borůvkových plodů se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek z čerstvého rostlinného materiálu rozpuštěním obsahových látek v rozpouštědle (jako je methanol).
Fresh bilberry fruit is the common name for the fresh fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Fresh bilberry fruit preparations are obtained using a technique to extract compounds from fresh plant material by dissolving them in a solvent (such as methanol), which is then evaporated to obtain a dry extract.