natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indukuje aktivní a specifickou imunitu proti viru BTV sérotypům 2 a 4 u vakcinovaných zvířat.
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotypes 2 and 4 in the vaccinated animals.
Simetikonová emulze Tlumivý fosforečnanový roztok Tlumivý glycinový roztok Hydroxid hlinitý Saponin
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BTVPUR AlSap 2-4 injekční suspenze pro ovce
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep
30 HU** *50% infekční dávka pro buněčnou kulturu, odpovídající titru před inaktivací (log 10).
*Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10).
Jedna injekce: od 1 měsíce věku mláďat od nevakcinovaných matek (resp. od 2,5 měsíce věku mláďat od vakcinovaných matek.)
One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
Nástup imunity byl prokázán 3 týdny po primovakcinaci pro sérotyp 4 a 5 týdnů po primovakcinaci pro sérotyp 2.
Onset of immunity has been demonstrated 3 and 5 weeks after the primary vaccination course for serotype 4 and serotype 2, respectively.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/108/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/005
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička po 10 nebo 50 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 50 ml
DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka vakcíny (1 ml) obsahuje:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1ml of vaccine contains:
*čtěte příbalovou informaci.
*see package leaflet.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení s 1 lahvičkou po 50 ml, nebo 10 lahvičkami po 50 ml, nebo 1 lahvičkou po 100 ml, nebo 10 lahvičkami po 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 50 ml, or of 10 bottles of 50 ml, or of 1 bottle of 100 ml, or of 10 bottles of 100 ml
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, kromě těch zmíněných v bodě 4.6.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Každá dávka vakcíny (1 ml) obsahuje:
Each dose of 1 ml of vaccine contains:
VELIKOST BALENÍ 10 dávek (10 ml)
PACKAGE SIZE 10 doses (10 ml)
Balení s 1 lahvičkou po 10 dávkách (1 x 10 ml) Balení s 1 lahvičkou po 50 dávkách (1 x 50 ml) Balení s 10 lahvičkami po 50 dávkách (10 x 50 ml) Balení s 1 lahvičkou po 100 dávkách (1 x 100 ml) Balení s 10 lahvičkami po 100 dávkách (10 x 100 ml)
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/108/001 (1 lahvička po 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 lahviček po 100 ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
Po otevření ihned spotřebujte.
Once broached, use immediately.
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, kromě těch zmíněných v odstavci “Nežádoucí účinky“.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
EU/2/10/108/003 (1 lahvička po 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 lahviček po 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 lahvička po 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 lahviček po 100 ml)
EU/2/10/108/003 (1 bottle of 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 bottles of 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí, ATCvet kód QI04AA02.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bluetongue virus vaccine for sheep.
Virus Febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 2 ................................................ 6,8 - 9,5 CCID50* Virus Febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 ................................................ 7,1 - 8,5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčnou kulturu odpovídající titru před inaktivací (log 10) Adjuvans:
Bluetongue virus serotype 2 antigen ............................................................................... 6.8-9.5 CCID50* Bluetongue virus serotype 4 antigen ............................................................................... 7.1-8.5 CCID50* * Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10) Adjuvants:
10 lahviček po 50 dávkách (10 x 50 ml) 100 dávek (100 ml)
10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Balení s 1 lahvičkou po 50 dávkách (1 x 50 ml).
Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml).
EXP: Po otevření ihned spotřebujte.
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Balení s 10 lahvičkami po 50 dávkách (10 x 50 ml).
Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml).
BTV2 antigen .......................................................................................................... 6,8 - 9,5 CCID50/ml, BTV4 antigen .......................................................................................................... 7,1 - 8,5 CCID50/ml.
BTV 2 antigen ................................................................................................................... 6.8-9.5 CCID50, BTV 4 antigen .................................................................................................................... 7.1-8.5 CCID50
BTV2 antigen ............................................................................................................... 6,8 - 9,5 CCID50* BTV4 antigen ............................................................................................................... 7,1 - 8,5 CCID50* Hydroxid hlinitý, Saponin, qs 1 dávka*.
BTV2 antigen ................................................................................................................ 6.8-9.5 CCID50*, BTV4 antigen ................................................................................................................ 7.1-8.5 CCID50*, Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose *.
Balení s 1 lahvičkou po 10 dávkách (1 x 10 ml).
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml).
Balení s 1 lahvičkou po 100 dávkách (1 x 100 ml).
Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml).
Virus Febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 2 ................................................ 6,8 - 9,5 CCID50* Virus Febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 ............................................... 7,1 - 8,5 CCID50* Hydroxid hlinitý
Bluetongue virus serotype 2 antigen .............................................................................. 6.8-9.5 CCID50*, Bluetongue virus serotype 4 antigen .............................................................................. 7.1-8.5 CCID50*, Aluminium hydroxide
Balení s 10 lahvičkami po 100 dávkách (10 x 100 ml).
Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml).
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení 100 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Název tohoto léčivého přípravku se dne 6. února 2009 změnil na Icandra.
The name of the medicine was changed to Icandra on 6 February 2009.
Doporučená dávka přípravku Icandra je jedna tableta dvakrát denně, přičemž první tableta je podávána ráno a druhá večer.
The recommended dose of Icandra is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Icandra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Icandra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Další informace o přípravku Icandra
Other information about Icandra
Icandra vildagliptinum/metformini hydrochloridum
Vildagliptin / metformin hydrochloride
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Icandra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Icandra.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vildagliptin/Metformin Hydrochloride platné v celé Evropské unii dne 1. prosince 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vildagliptin/Metformin Hydrochloride on 1 December 2008.
Další informace o léčbě přípravkem Icandra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Icandra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Icandra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Icandra are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Přípravek Icandra obsahuje dvě léčivé látky, z nichž každá působí jinak.
Icandra contains two active substances, which each have a different mode of action.
Volba počáteční síly tablety závisí na pacientově stávající léčbě a očekávaných účincích přípravku Icandra, ovšem doporučuje se podávat dávku metforminu podobnou dávce již užívané.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Icandra, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Žadatel rovněž předložil výsledky dvou studií, které prokazují, že léčivé látky byly v případě obou sil přípravku Icandra v lidském těle vstřebávány stejným způsobem jako při podávání ve formě samostatných tablet.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Icandra were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Icandra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu.
The most common side effects with Icandra (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Užívání přípravku Icandra s jídlem nebo těsně po jídle může snížit případné žaludeční potíže způsobené metforminem.
Taking Icandra with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
U starších pacientů užívajících přípravek Icandra by měla být pravidelně sledována funkce ledvin.
Elderly patients taking Icandra should have their kidney function monitored regularly.
Přípravek Icandra se používá u dospělých k léčbě diabetu 2. typu.
Icandra is used to treat adults with type 2 diabetes.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Icandra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Icandra.
Icandra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky vildagliptin a metformin hydrochlorid.
Icandra is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Studie přípravku Galvus jako doplňkové léčby k metforminu, metforminu a sulfonyluree nebo metforminu a inzulinu byly využity na podporu použití přípravku Icandra ve stejných indikacích.
The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Icandra in the same indications.
Co je Icandra?
What is Icandra?
Jaký přínos přípravku Icandra byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Icandra shown during the studies?
Přípravek Icandra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Icandra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Výrobce přípravku Eucreas souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Icandra.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Icandra.
Přípravek Icandra by neměli užívat pacienti se středně závažným či závažným onemocněním ledvin a pacienti s jaterními potížemi.
Icandra should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Icandra je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Icandra, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Icandra?
What is the risk associated with Icandra?
Pacienti, kteří již v současné době vildagliptin a metformin užívají, by měli při přechodu na přípravek Icandra zvolit takovou sílu tablety, která obsahuje odpovídající množství obou léčivých látek.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Icandra containing the same amounts of each active substance.
Jak přípravek Icandra působí?
How does Icandra work?
• v kombinaci se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) společně s dietou a cvičením u pacientů,
• in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea.
Jak byl přípravek Icandra zkoumán?
How has Icandra been studied?
Na základě čeho byl přípravek Icandra schválen?
Why has Icandra been approved?
Jak se přípravek Icandra používá?
How is Icandra used?
K čemu se přípravek Icandra používá?
What is Icandra used for?
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20.listopadu 2018
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2018
 myslíte si, že byste mohla být těhotná; nebo  plánujete otěhotnět.
• think you may be pregnant; or
QR kód bude doplněn <www.pelmeg.eu>
QR code to be included <www.pelmeg.eu>
 některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Vždy používejte Pelmeg přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use Pelmeg exactly as your doctor has told you.
Přestaňte používat přípravek Pelmeg a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.
Stop using Pelmeg and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Další léčivé přípravky a Pelmeg
Other medicines and Pelmeg
Přípravek Pelmeg nebyl testován u těhotných žen.
Pelmeg has not been tested in pregnant women.
• Pelmeg je podáván jako injekce do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce).
• Pelmeg is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
Co je Pelmeg a k čemu se používá
What Pelmeg is and what it is used for
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
INFORMATION IN BRAILLE Pelmeg
Přípravek Pelmeg ponechaný při pokojové teplotě po dobu delší než 96 hodin se musí zlikvidovat.
Pelmeg left at room temperature for more than 96 hours should be discarded.
Medián absolutního počtu neutrofilů (počet buněk x 10
Median Absolute Neutrophil Count (cells x 10
Váš lékař může rozhodnout, že by pro Vás bylo vhodnější, abyste si sám (sama) podával(a) injekce přípravku Pelmeg.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelmeg yourself.
Přípravek Pelmeg lze použít při náhodném zmrazení po dvě období, každé kratší než 72 hodin.
Pelmeg may be used if it is accidentally frozen for two periods of less than 72 hours each.
Přípravek Pelmeg je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Pelmeg is for use in adults aged 18 and over.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši krev a moč, protože Pelmeg může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelmeg can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu po dvě období, každé kratší než 72 hodin, neovlivní nežádoucím způsobem stabilitu přípravku Pelmeg.
Accidental exposure to freezing temperatures for two periods of less than 72 hours each does not adversely affect the stability of Pelmeg.
Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, pokud:  jste těhotná;
It is important to tell your doctor if you:
Léčba přípravkem Pelmeg má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Pelmeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Přípravek Pelmeg může být vystaven pokojové teplotě (do 30 ºC) na maximálně jedno období ne delší než 96 hodin.
Pelmeg may be exposed to room temperature (not above 30º C) for a maximum single period of up to 96 hours.
Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Pelmeg pacientům s de novo AML mladším 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) dosud nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Pelmeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established.
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg při mobilizaci krevních progenitorových buněk u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
The safety and efficacy of Pelmeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Pelmeg prudce neprotřepávejte; může to ovlivnit jeho účinnost.
Do not shake Pelmeg vigorously as this may affect its activity.
Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte Pelmeg.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelmeg.
Pokud při léčbě přípravkem Pelmeg otěhotníte, informujte, prosím, svého lékaře.
If you become pregnant during Pelmeg treatment, please inform your doctor.
* Natrium-acetát připravený smísením trihydrátu natrium-acetátu a kyseliny octové.
*Sodium acetate is prepared by mixing sodium acetate trihydrate and acetic acid.
Podávání přípravku Pelmeg se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Pelmeg is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Před použitím přípravku Pelmeg předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace:
Important Before you use a Pelmeg pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Přípravek Pelmeg Vám byl předepsán Vaším lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) v produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Your doctor has given you Pelmeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Pelmeg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Pelmeg has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
• se u Vás vyskytne kašel, horečka a dýchací obtíže.
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Water for injections Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
B Opatrně odstraňte kryt jehly rovným tahem směrem od těla.
B Carefully pull the needle cap straight out and away from your body.
31002 Pamplona (Navarra
31002 Pamplona (Navarra), Spain
Bezpečnost a účinnost přípravku Pelmeg dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myelogenní leukémií a u pacientů se sekundární AML; proto se u těchto pacientů nemá používat.
The safety and efficacy of Pelmeg have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Aortitida Aortitida byla hlášena po podání faktoru G-CSF zdravým osobám i pacientům s nádorovým onemocněním.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
 Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla) byl u pacientů s nádorovým onemocněním i u zdravých dárců hlášen vzácně.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
A Udržujte stisk.
- Keep this leaflet.
 potíže s dechem.
• breathing problems.
 pocit na zvracení a bolesti hlavy.
• nausea and headaches.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pelmeg používat
What you need to know before you use Pelmeg
 byl zaznamenán Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé rány na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou) zde však mohou hrát roli i jiné faktory.
• Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
Při předepisování přípravku Pelmeg přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anemií musí proto lékař postupovat opatrně; pravidelně kontrolovat klinické parametry a příslušný laboratorní nález a musí věnovat pozornost možné souvislosti léčby tímto přípravkem se zvětšením sleziny a výskytem vazookluzivní krize.
Therefore, physicians should use caution when prescribing Pelmeg in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
 poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Výskyt příznaků plicního onemocnění jako jsou kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu akutní respirační tísně (Acute Respiratory Distress
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Současné podávání přípravku Pelmeg s jakýmkoliv chemoterapeutikem nebylo u pacientů hodnoceno.
Concomitant use of Pelmeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Nepoužívejte Pelmeg:  Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, proteiny pocházející z E. coli nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
• you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
Podávání injekcí Pelmeg pacientem samotným
Injecting Pelmeg yourself
Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek Pelmeg a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Stop using Pelmeg if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Pelmeg se používá u dospělých pacientů ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek s horečkou), které mohou doprovázet cytotoxickou chemoterapii (léčiva, jež ničí rychle rostoucí buňky).
Pelmeg is used in adult patients to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).