natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ukázalo se, že inhalace obsahu jedné 300mikrogramové tobolky jednou denně s použitím inhalátoru Onbrez Breezhaler přináší dodatečný klinický prospěch týkající se dušnosti, zejména u pacientů s těžkou CHOPN.
The inhalation of the content of one 300 microgram capsule once a day, using the Onbrez Breezhaler inhaler has been shown to provide additional clinical benefit with regard to breathlessness, particularly for patients with severe COPD.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Onbrez Breezhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Onbrez Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Při dávce 600 mikrogramů jednou denně byl bezpečnostní profil přípravku Onbrez Breezhaler po všech stránkách podobný bezpečnostnímu profilu u doporučených dávek.
At 600 microgram once-daily, the safety profile of Onbrez Breezhaler was overall similar to that of recommended doses.
Jak přípravek Onbrez Breezhaler uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Onbrez Breezhaler Contents of the pack and other information
Přípravek Onbrez Breezhaler podávaný jednou denně v dávkách 150 mikrogramů a 300 mikrogramů vykazoval klinicky významné zlepšení funkce plic.
Onbrez Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function.
Hlášení o hypersenzitivitě byly získány z post-marketingových zkušeností v souvislosti s použitím přípravku Onbrez Breezhaler.
Common 1 Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Onbrez Breezhaler.
Přípravek Onbrez Breezhaler obsahuje léčivou látku indakaterol, která patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatancia.
Onbrez Breezhaler contains the active substance indacaterol which belongs to a group of medicines called bronchodilators.
Průměr maximálních změn hodnot krevní glukózy byl u přípravku Onbrez Breezhaler podobný placebu.
The mean of the maximum changes in blood glucose were similar between Onbrez Breezhaler and placebo.
Co je přípravek Onbrez Breezhaler a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Onbrez Breezhaler používat Jak se přípravek Onbrez Breezhaler používá Možné nežádoucí účinky
What Onbrez Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Onbrez Breezhaler How to use Onbrez Breezhaler Possible side effects
Nepoužívejte přípravek Onbrez Breezhaler - jestliže jste alergický(á) na indakaterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not use Onbrez Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Přípravek Onbrez Breezhaler nesmí být používán souběžně s jinými beta2-adrenergními agonisty s dlouhodobým účinkem nebo léčivými přípravky s obsahem beta2-adrenergních agonistů s dlouhodobým účinkem.
Onbrez Breezhaler should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing long-acting beta2-adrenergic agonists.
Klinický vývojový program fáze III přípravku Onbrez Breezhaler zahrnoval pacienty s klinickou diagnózou středně těžké až těžké CHOPN.
The Onbrez Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Onbrez Breezhaler je jednodávkové zařízení k inhalaci.
Onbrez Breezhaler is a single-dose inhalation device.
Přípravek Onbrez Breezhaler je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě obstrukce dýchacích cest u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Onbrez Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Jak dlouho používat přípravek Onbrez Breezhaler Používejte přípravek Onbrez Breezhaler tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
How long to continue your treatment with Onbrez Breezhaler Keep using your treatment with Onbrez Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Síla odpovědi byla obecně větší než u aktivního komparátoru (tabulka 2).Navíc pacienti léčení přípravkem Onbrez Breezhaler vyžadovali významně méně úlevové medikace, v porovnání s placebem měli více dní, kdy úlevové medikace nebylo vůbec zapotřebí a měli významně zvýšené procento dní bez denních příznaků.
In addition, patients treated with Onbrez Breezhaler required significantly less rescue medication, had more days when no rescue medication was needed compared to placebo and had a significantly improved percentage of days with no daytime symptoms.
Profil nežádoucích účinků přípravku Onbrez Breezhaler v doporučených dávkách ukazoval na klinicky nevýznamnou systémovou beta2-adrenergní stimulaci.
At the recommended doses, the adverse reaction profile of Onbrez Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation.
Co je přípravek Onbrez Breezhaler a k čemu se používá
What Onbrez Breezhaler is and what it is used for
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Onbrez Breezhaler Pokud zapomenete inhalovat dávku, inhalujte právě jednu dávku příští den v obvyklou dobu.
If you forget to inhale a dose, inhale just one dose at the usual time the next day.
Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení (inhalátor Onbrez Breezhaler).
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Onbrez Breezhaler inhaler).
Co přípravek Onbrez Breezhaler obsahuje - Jedna tobolka přípravku Onbrez Breezhaler 150 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů.
What Onbrez Breezhaler contains - Each Onbrez Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
V klinických studiích s přípravkem Onbrez Breezhaler v doporučených terapeutických dávkách nebyl pozorován klinicky významný vliv na prodloužení QTc-intervalu (viz bod 5.1).
Clinically relevant effects on prolongation of the QTc-interval have not been observed in clinical studies of Onbrez Breezhaler at recommended therapeutic doses (see section 5.1).
Během léčby přípravkem Onbrez Breezhaler přerušte používání přípravku a neprodleně informujte lékaře, pokud se u Vás objeví sevření hrudi, kašel, sípot nebo dušnost bezprostředně po užití léku.
Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Krabička obsahující 10 tobolek a jeden Onbrez Breezhaler inhalátor.
Carton containing 10 capsules and one Onbrez Breezhaler inhaler.
Krabička obsahující 30 tobolek a jeden Onbrez Breezhaler inhalátor.
Carton containing 30 capsules and one Onbrez Breezhaler inhaler.
U diabetických pacientů je nutné po zahájení léčby přípravkem Onbrez Breezhaler mnohem bedlivěji monitorovat glukózu v plazmě.
Upon initiation of treatment with Onbrez Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU ONBREZ BREEZHALER Přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce, abyste věděl(a), jak používat a pečovat o inhalátor Onbrez Breezhaler.
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Onbrez Breezhaler inhaler.
• Používejte výhradně inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v tomto balení.
• Only use the Onbrez Breezhaler inhaler contained in this pack.
Inhalátor Onbrez Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Onbrez Breezhaler.
The Onbrez Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Onbrez Breezhaler capsule.
Vždy uchovávejte inhalátor Onbrez Breezhaler a tobolky na suchém místě.
Always keep the Onbrez Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
K čemu se přípravek Onbrez Breezhaler používá Přípravek Onbrez Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Onbrez Breezhaler is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Jak používat přípravek Onbrez Breezhaler V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci.
In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blisters) that contain the medicine as inhalation powder.
Používejte výhradně inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v tomto balení.
Only use the Onbrez Breezhaler inhaler contained in this pack.
Vždy použijte nový inhalátor Onbrez Breezhaler, který obdržíte s novým balením.
Always use the new Onbrez Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
- Jedna tobolka přípravku Onbrez Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
- Each Onbrez Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
pokud máte astma (v takovém případě nesmíte přípravek Onbrez Breezhaler používat).
Talk to your doctor or pharmacist before using Onbrez Breezhaler if you have asthma (in this case you should not use Onbrez Breezhaler).
Údaje o užití přípravku Onbrez Breezhaler u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici.
There are no data available for use of Onbrez Breezhaler in patients with severe hepatic impairment.
Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler se nesmí polykat.
Onbrez Breezhaler capsules must not be swallowed.
Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v balení.
When you start a new pack, use the new Onbrez Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Onbrez Breezhaler.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Onbrez Breezhaler therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
• Když načínáte nové balení, použijte vždy nový inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v balení.
• When you start a new pack, only use the new Onbrez Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Inhalátor Onbrez Breezhaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce.
The Onbrez Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru, odpovídá indacaterolum 240 mikrogramům.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Přípravek Onbrez Breezhaler obsahuje latózu
Onbrez Breezhaler contains lactose
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Onbrez Breezhaler používat
What you need to know before you use Onbrez Breezhaler
Vezměte s sebou balení přípravku Onbrez Breezhaler.
Show the pack of Onbrez Breezhaler.
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Onbrez Breezhaler 300 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Inhalation powder, hard capsule
Nikdy nemyjte inhalátor Onbrez Breezhaler vodou.
Never wash the Onbrez Breezhaler inhaler with water.
Nepoužívejte tobolky přípravku Onbrez Breezhaler s žádným jiným inhalátorem a nepoužívejte inhalátor
Breezhaler capsules with any other inhaler, and do not use Onbrez Breezhaler inhaler to take any other capsule medicine.
Nikdy nedávejte tobolku přípravku Onbrez Breezhaler přímo do náustku inhalátoru Onbrez Breezhaler.
Never place a Onbrez Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Onbrez Breezhaler inhaler.
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Inhalation powder, hard capsules
Inhalátor Onbrez Breezhaler
Other medicines and Onbrez Breezhaler
Neuchovávejte tobolky v inhalátoru Onbrez Breezhaler.
Do not store the capsules in the Onbrez Breezhaler inhaler.
Co je přípravek Onbrez Breezhaler
What Onbrez Breezhaler is
Nikdy nefoukejte do náustku inhalátoru Onbrez Breezhaler.
Never blow into the mouthpiece of the Onbrez Breezhaler inhaler.
Onbrez Breezhaler 300 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum
Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
“IDL 300” nad a modře vytištěné logo společnosti ( ) pod modrým pruhem.
Onbrez Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce indacaterolum
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Jak se přípravek Onbrez Breezhaler používá
What Onbrez Breezhaler is used for
Jak přípravek Onbrez Breezhaler uchovávat
How to store Onbrez Breezhaler
“IDL 150” nad a černě vytištěné logo společnosti ( ) pod černým pruhem.
Onbrez Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Nikdy inhalátor Onbrez Breezhaler nerozebírejte.
Never take the Onbrez Breezhaler inhaler apart.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Onbrez Breezhaler 300 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
NÁZEV PŘÍPRAVKU Onbrez Breezhaler 150 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Další léčivé přípravky a přípravek Onbrez Breezhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Po podání přípravku Onbrez Breezhaler byly hlášeny okamžité reakce z přecitlivělosti.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Onbrez Breezhaler.
Jaké množství přípravku Onbrez Breezhaler používat Obvyklou dávkou je inhalace obsahu jedné tobolky denně.
The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Nepolykejte tobolky přípravku Onbrez Breezhaler.
Do not swallow Onbrez Breezhaler capsules.
Pro každé nové balení přípravku použijte přiložený inhalátor Onbrez Breezhaler.
The Onbrez Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Ontruzant trastuzumabum
Ontruzant trastuzumab
Co je Ontruzant a k čemu se používá?
What is Ontruzant and what is it used for?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ontruzant je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ontruzant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ontruzant používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ontruzant.
Přípravek Ontruzant může vyvolat kardiotoxicitu (poškození srdce), včetně srdečního selhání (pokud srdce nepracuje tak, jak by mělo).
Ontruzant can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ontruzant?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ontruzant?
Pacientům, kteří dobře snáší první infuzi trvající 90 minut, mohou být následné dávky podávány ve formě infuze trvající 30 minut.
Patients who tolerate the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ontruzant.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ontruzant.
Znamená to, že přípravek Ontruzant je obdobou jiného biologického léčivého přípravku („referenčního léčivého přípravku“), který je již v Evropské unii registrován.
This means that Ontruzant is similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Další studie, do které bylo zařazeno 875 pacientek s časným nebo lokálně pokročilým karcinomem prsu, zkoumala účinnost přípravků Ontruzant a Herceptin.
In addition, a study involving 875 patients with early or locally advanced breast cancer looked at the effectiveness of Ontruzant and Herceptin.
Nejčastějšími nebo nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Ontruzant jsou srdeční potíže, reakce spojené s podáním infuze přípravku Ontruzant, snížené hladiny krvinek, zejména bílých krvinek, infekce a poruchy plic.
The most common or serious side effects with Ontruzant are heart problems, reactions related to the Ontruzant infusion, reduced levels of blood cells, especially white blood cells, infections and lung problems.
Infuze může být spojena s výskytem alergických reakcí, proto by měl být pacient během podávání infuze a po ní sledován.
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Jaké přínosy přípravku Ontruzant byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Ontruzant have been shown in studies?
Další informace o přípravku Ontruzant
Other information about Ontruzant
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ontruzant?
What are the risks associated with Ontruzant?
Přípravek Ontruzant nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na trastuzumab, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Ontruzant must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Studie prokázala, že v rámci sledování po dobu přibližně 14 měsíců přežívalo bez návratu nebo zhoršení onemocnění 94 % žen užívajících přípravek Ontruzant a 93 % žen, kterým byl podáván přípravek Herceptin.
The study showed that 94% of women given Ontruzant and 93% of those given Herceptin survived without return or worsening of their disease when followed up for around 14 months.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky Evropské unie pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Ontruzant má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Herceptin.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ontruzant has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Herceptin.
Doporučená dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na onemocnění, které má být léčeno, a dále na tom, zda je přípravek Ontruzant podáván jednou týdně nebo jednou za tři týdny.
The recommended dose depends on the patient's body weight and depends on the condition to be treated and whether Ontruzant is given weekly or three-weekly.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ontruzant, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Ontruzant, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Ontruzant lze použít pouze tehdy, je-li prokázáno, že nádor „ve zvýšené míře exprimuje HER2“: to znamená, že nádor ve velkém množství vytváří na povrchu nádorových buněk bílkovinu zvanou HER2, která umožňuje rychlejší růst nádorových buněk.
Ontruzant can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells, which makes the tumour cells grow more quickly.
U lokálně pokročilých nádorů (včetně těch, které jsou zánětlivé) nebo u nádorů o šířce větší než 2 cm se přípravek Ontruzant používá před operací v kombinaci s chemoterapií a znovu samostatně po provedení operace,
For tumours that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ontruzant is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Herceptin přínosy přípravku Ontruzant převyšují zjištěná rizika, a agentura doporučila, aby přípravku Ontruzant bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit outweighs the identified risk and Ontruzant should be given marketing authorisation.
• časný karcinom prsu (kdy se rakovina rozšířila do prsu nebo do žláz v podpaží, ale nikoliv do dalších části těla) po operaci, chemoterapii (podávání léčivých přípravků k léčbě rakoviny) a radioterapii (léčbě ozařováním), je-li to možné.
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
Ve tkáni odebrané při operaci nebyla u 52 % žen užívajících přípravek Ontruzant a 42 % pacientek užívajících přípravek Herceptin zjištěna přítomnost invazivních nádorových buněk, avšak vzhledem ke všem dostupným informacím ze studie nebyl tento rozdíl považován za relevantní.
Absence of invasive cancer cells was noted in the tissue removed at surgery in 52% of women given Ontruzant and 42% of those given Herceptin, but in the light of all the available information from the study this difference was not assessed to be relevant.
Na základě všech poskytnutých údajů se dospělo k závěru, že přípravek Ontruzant bude ve schválených indikacích působit stejným způsobem jako přípravek Herceptin.
On the basis of all the data provided it was concluded that Ontruzant would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Pokud se přípravek Ontruzant podává pacientům, kteří již trpí srdečními potížemi nebo vysokým krevním tlakem, je třeba postupovat obezřetně a všichni pacienti musí být během léčby a po ní sledováni s ohledem na kontrolu srdeční funkce.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems or high blood pressure, and all patients need to be monitored during and after treatment to check their heart.
Ontruzant je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Ontruzant is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Další informace o léčbě přípravkem Ontruzant naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Ontruzant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jelikož přípravek Ontruzant je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti trastuzumabu, které již byly provedeny pro přípravek Herceptin.
Because Ontruzant is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ontruzant.
• metastazující karcinom žaludku v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem, nebo 5-fluorouracilem (jiné protinádorové léčivé přípravky).
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or 5‑fluorouracil (other cancer medicines).
Výdej přípravku Ontruzant je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Ontruzant can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Ontruzant s přípravkem Herceptin vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Ontruzant je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná jako u přípravku Herceptin.
Laboratory studies comparing Ontruzant with Herceptin have shown that the active substance in Ontruzant is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.