natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U starších pacientů se nevyžaduje žádná úprava dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy.
No dose adjustment of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product is required for elderly patients.
3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Tobolky nelamte, nedrťte ani nežvýkejte.
Do not break, crush or chew the capsules
2 tvrdé tobolk 245 mg/61,25 mg 3xd
2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Jedna tobolka obsahuje levodopum 95 mg a carbidopum 23,75 mg (jako carbidopum monohydricum) Jedna tobolka obsahuje levodopum 145 mg a carbidopum 36,25 mg (jako carbidopum monohydricum) Jedna tobolka obsahuje levodopum 195 mg a carbidopum 48,75 mg (jako carbidopum monohydricum) Jedna tobolka obsahuje levodopum 245 mg a carbidopum 61,25 mg (jako carbidopum monohydricum)
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd
3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules
Inkoust modrý inkoust šelak (E904) propylenglykol hlinitý lak indigokarmínu (E132)
SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
Obsah balení a další informace Co přípravek Numient obsahuje Léčivými látkami přípravku Numient jsou levodopum a carbidopum
Contents of the pack and other information What Numient contains
4 tvrdé tobolky 95 mg/23,75 mg 3xd
4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Čas (h)
−12.9 e)
Rozdíl (95% IS) p-hodnota
Baseline, mean Change at endpoint Difference (95% CI) p-value
3 tvrdé tobolky 95 mg/23,75 mg 3xd
3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
a)
N/A
Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/007 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/008 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/009 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním)
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat
What you need to know before you take Numient Do not take Numient:
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním levodopum/carbidopum
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
95 mg/23,75 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Bílé tělo a modré víčko o velikosti 18 × 6 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „95“.
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Levodopa (ng/ml)
Levodopa/Carbidopa
Po užití jednoho z přípravků počkejte nejméně 2 až 3 hodiny, než užijete druhý, fenothiaziny - například chlorpromazin, promazin a prochloroperazin (používané k léčbě duševních chorob), benzodiazepiny jako alprazolam, diazepam a lorazepam používané k léčbě úzkosti, tricyklická antidepresiva (TCA; používaná k léčbě deprese), papaverin (používaný ke zlepšení prokrvení po celém těle), léky k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), fenytoin, který se používá k léčbě epileptických záchvatů (křečí), isoniazid, který se používá k léčbě tuberkulózy, antagonisté dopaminu, kteří se používají k léčbě duševních poruch, pocitu na zvracení a zvracení
Benzodiazepines such as alprazolam, diazepam, and lorazepam used to treat anxiety Tricyclic antidepressants (TCAs; used to treat depression) Papaverine (used to improve blood flow around the body) Treatment for high blood pressure (hypertension)
Otoky horních a/nebo dolních končetin
Swelling of the arms and/or legs
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Modified-release hard capsule
245 mg/61,25 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Modré tělo a modré víčko o velikosti 23 × 9 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „245“.
245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
195 mg/48,75 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Žluté tělo a modré víčko o velikosti 24 × 8 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a „195“.
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Neměňte časy, kdy užíváte tobolky nebo jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg nebo 390 mg/97,5 mg třikrát denně.
Eligible patients were randomized (1:1:1:1) to placebo or one of three fixed levodopa/carbidopa doses of 145 mg/36.25 mg, 245 mg/61.25 mg, or 390 mg/97.5 mg, three times a day.
Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/010 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/011 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/012 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním)
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/004 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/005 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/006 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním)
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV/HDPE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/HDPE
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním EU/1/15/1044/001 (25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/002 (100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním) EU/1/15/1044/003 (240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním)
Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
145 mg/36,25 mg, tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Světle modré tělo a modré víčko o velikosti 19 × 7 mm s potiskem modrým inkoustem „IPX066“ a
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
není k dispozici není k dispozici p-hodnota není k dispozici
N entered N in conversion N randomised N completed
Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním levodopum/carbidopum
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
kopolymer MA/MMA 1:2 triethyl-citrát sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát
Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:1) Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:2) Triethyl citrate
Alergický edém, pruritus (viz bod 4.3)
subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Poruchy srdečního rytmu b)
Cardiac rhythm disordersb) (see section
Retence moči
Decrease in weight
Svalové spasmy
Vascular disorders
Jak přípravek Numient vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Numient je tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním.
Numient is a modified-release hard capsule.
Užívá se v dávce jedna tableta dvakrát denně společně s jídlem.
It is taken as one tablet twice a day with meals.
Saxagliptin je v EU schválen od roku 2009 pod názvem Onglyza.
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Komboglyze platné v celé Evropské unii dne 24. listopadu 2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Komboglyze používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Komboglyze je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Saxagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4).
Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Komboglyze?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Komboglyze převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Komboglyze.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Přípravek Komboglyze je dostupný ve formě tablet (2,5 mg / 850 mg a 2,5 mg / 1 000 mg).
Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Co je Komboglyze a k čemu se používá?
What is Komboglyze and what is it used for?
Další informace o přípravku Komboglyze
Other information about Komboglyze
Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby.
In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Síla podávaných tablet závisí na dávkách jiných antidiabetik, která pacient užíval, a na funkci jeho ledvin.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Působí tak, že blokuje rozpad inkretinových hormonů v těle.
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost saxagliptinum/metforminum
EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Jaké přínosy přípravku Komboglyze byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Komboglyze, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pacienti, jejichž stav není dostatečně kontrolován samotným metforminem a kteří zahajují léčbu přípravkem Komboglyze, by měli pokračovat se stejnou dávkou metforminu, kterou užívali dříve.
Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Na počátku studie činily hladiny HbA1c v průměru kolem 9 %.
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Bylo prokázáno, že přípravek Komboglyze pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi a nevyvolává žádné neočekávané nežádoucí účinky.
Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Nesmí být podáván pacientům s diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým prekómatem (nebezpečným stavem, ke kterému může při diabetu dojít), pacientům se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientům s akutním (náhlým) onemocněním, které může ovlivnit funkci ledvin, pacientům s onemocněními, která mohou způsobit nedostatečné zásobování tkání kyslíkem, jako je např. srdeční selhání nebo obtížné dýchání, a pacientům se sníženou funkcí jater, s otravou alkoholem či alkoholikům.
It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Přípravek Komboglyze nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na saxagliptin a metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na kterýkoli inhibitor DPP4.
Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
• u pacientů, jejichž hladiny glukózy v krvi nejsou dostatečně kontrolovány samotným metforminem,
• in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
• v kombinaci s jinými antidiabetiky, včetně inzulinu, u pacientů, u nichž hladiny glukózy v krvi nejsou dostatečně kontrolovány těmito přípravky a metforminem.
• in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Saxagliptin také snižuje množství glukózy produkované játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Výsledky ukázaly, že doplnění saxagliptinu k metforminu bylo v rámci snižování hladin HbA1c účinné.
Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Nejčastějšími nežádoucími účinky saxagliptinu používaného v kombinaci s metforminem (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest (infekce ústrojí odvádějícího moč, např. močového měchýře), gastroenteritida (průjem a zvracení), sinusitida (zánět dutin), nazofaryngitida (zánět nosohltanu), bolest hlavy a zvracení.
The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Pokud se přípravek Komboglyze užívá společně se sulfonylureou (léčivem, které v těle navozuje produkci inzulinu) nebo s inzulinem, může být nezbytné dávky těchto léčiv snížit, aby se zamezilo riziku hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Další informace o léčbě přípravkem Komboglyze naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Komboglyze obsahuje léčivé látky saxagliptin a metformin.
Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Několik studií u pacientů s diabetem 2. typu prokázalo, že kombinace léčivých látek v přípravku Komboglyze, saxagliptinu a metforminu, je v rámci snižování hladiny glukózy v krvi pacientů účinná.
Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.
Léčivá látka metformin působí hlavně tím, že blokuje tvorbu glukózy a omezuje její vstřebávání ve střevech.
The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Komboglyze?
What is the risk associated with Komboglyze?
Komboglyze je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Komboglyze is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to improve control of blood glucose (sugar) levels.
• u pacientů, kteří již užívají kombinaci saxagliptinu a metforminu ve formě samostatných tablet,
• in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
• Dalších pět studií zkoumalo účinky saxagliptinu podávaného samostatně nebo v kombinaci s metforminem oproti placebu, nebo jinému antidiabetiku (sulfonyluree nebo sitagliptinu) u více než 4 000 pacientů.
• Another five studies looked at the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin, compared either with placebo or another diabetes medicine (a sulphonylurea or sitagliptin) in over 4,000 patients.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Komboglyze, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jednotlivé léčivé látky v přípravku Komboglyze, saxagliptin a metformin, pomáhají snižovat hladinu glukózy v krvi a kontrolovat diabetes 2. typu odlišným způsobem.
The active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, work in a different way to help reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Přípravek Komboglyze nesmějí užívat kojící ženy.
It must not be used in women who are breastfeeding.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti se saxagliptinem a metforminem je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with saxagliptin and metformin, see the package leaflet.
Hladiny HbA1c poklesly přibližně o 0,7 procentního bodu u pacientů, u kterých byl doplněn saxagliptin, ve srovnání s poklesem o zhruba 0,3 procentního bodu u pacientů, u kterých bylo doplněno placebo.
HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin, compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Snížení o 0,7 procentního bodu bylo zaznamenáno u pacientů, kteří užívali saxagliptin, metformin a sulfonylureu ve srovnání se snížením o 0,1 procentního bodu u pacientů, kteří místo saxagliptinu užívali placebo.
A reduction of 0.7 percentage points was seen in patients who received saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1 percentage points in patients who received placebo in place of saxagliptin.
• Jedna studie u 160 pacientů zkoumala účinky saxagliptinu, který byl doplněn k metforminu.
• One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
• Studie u 257 pacientů porovnávala saxagliptin s placebem, který byl doplněn k metforminu a sulfonyluree.
• A study in 257 patients compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
• Studie u 455 pacientů porovnávala saxagliptin s placebem doplněným k inzulinu, a to buď s metforminem, nebo bez něj.
• A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin.
Jak přípravek Komboglyze působí?
How does Komboglyze work?
Jak se přípravek Komboglyze používá?
How is Komboglyze used?
Pokud je hladina glukózy v krvi vysoká, zvýšením hladin inkretinových hormonů v krvi saxagliptin stimuluje slinivku břišní k produkci většího množství inzulinu.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Na základě čeho byl přípravek Komboglyze schválen?
Why has Komboglyze been approved?
Z výsledků vyplynulo, že u pacientů užívajících saxagliptin s metforminem došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,6 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,2 procentního bodu u pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek) s metforminem.
Results showed that in patients taking saxagliptin with metformin HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points, compared with a fall of 0.2 percentage points in patients taking placebo (a dummy treatment) with metformin.
• Ze studie u 534 pacientů, u nichž nebyla hladina glukózy v krvi dostatečně kontrolována samotným metforminem, vyplynulo, že během používání saxagliptinu a dapagliflozinu společně s metforminem došlo ke snížení hladin HbA1c o 1,5 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,9 procentního bodu při podávání saxagliptinu a metforminu a o 1,2 procentního bodu při podávání dapagliflozinu a metforminu.
• A study in 534 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
• Studie u 315 pacientů, u nichž nebyla hladina glukózy v krvi uspokojivě kontrolována metforminem a dapagliflozinem, prokázala, že doplnění saxagliptinu k dapagliflozinu a metforminu snížilo hladiny HbA1c o 0,5 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,2 procentního bodu, pokud bylo k léčbě dapagliflozinem a metforminem doplněno placebo.
• A study in 315 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin showed that adding saxagliptin to dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
• Studie, která zahrnovala 320 pacientů, u nichž diabetes nebyl kontrolován metforminem a saxagliptinem, prokázala, že doplnění dapagliflozinu k léčbě saxagliptinem a metforminem vedlo ke snížení hladin HbA1c o 0,8 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,1 procentního bodu při doplnění placeba k léčbě saxagliptinem a metforminem.
• A study in 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.