natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cetrotide?
What are the risks associated with Cetrotide?
Léčbu by měl provádět lékař, který má zkušenosti s tímto typem léčby neplodnosti.
Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Podává se ženám, které podstupují stimulaci vaječníků (léčbu neplodnosti, při které jsou vaječníky stimulovány k produkci vyššího počtu vajíček).
It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Blokováním působení hormonu LHRH přípravek Cetrotide zastaví produkci hormonu LH a zabrání tak předčasné ovulaci, tedy případnému uvolnění vajíček, která jsou nezralá a nevhodná k použití u určitých technik, jako je například oplodnění in-vitro.
By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Přípravek Cetrotide je léčivý přípravek, který se používá k prevenci předčasné ovulace (předčasného uvolnění vajíček z vaječníku).
Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Léčivá látka v přípravku Cetrotide, cetrorelix, blokuje působení hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) v těle.
The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Hormon LHRH řídí produkci a uvolňování jiného hormonu zvaného luteinizační hormon (LH), jenž vyvolává uvolnění vajíček (ovulaci).
LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Jak přípravek Cetrotide působí?
How does Cetrotide work?
Ve třech hlavních studiích byl při prevenci nárůstu produkce hormonu LH přípravek Cetrotide stejně účinný jako srovnávací léčby.
In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cetrotide je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cetrotide, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Tato léčiva rovněž působí na vylučování hormonu LH, ale působí prostřednictvím stimulace produkce hormonu LHRH do takové míry, že tělo reaguje snížením tvorby hormonu LH a jejím zastavením.
These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Jak se přípravek Cetrotide používá?
How is Cetrotide used?
Na základě čeho byl přípravek Cetrotide registrován v EU?
Why is Cetrotide authorised in the EU?
Přípravek Cetrotide se podává formou podkožní injekce do spodní části břicha.
Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Datum posledního prodloužení registrace: 14. května 2007
Date of latest renewal: 14 May 2007
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
PritorPlus s jídlem a alkoholem
PritorPlus with food and alcohol
Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice.
Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Viz také informace v bodě „Neužívejte PritorPlus“.
See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Biotransfomace
Biotransformation
Co je PritorPlus a k čemu se používá
What PritorPlus is and what it is used for
PritorPlus může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
(Také je lepší vyhnout se užívání přípravku PritorPlus v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
(It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
Pokud je PritorPlus používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Neužívejte PritorPlus
Do not take PritorPlus
Co PritorPlus obsahuje
What PritorPlus contains
Možné nežádoucí účinky přípravku PritorPlus:
Possible side effects of PritorPlus:
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku PritorPlus dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku PritorPlus.
Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Bezpečnost a účinnost přípravku PritorPlus u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
PritorPlus může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem PritorPlus u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně přípravku PritorPlus).
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
PritorPlus obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
- pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte PritorPlus“ a „Upozornění a opatření“).
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Další léčivé přípravky a PritorPlus
Other medicines and PritorPlus:
*Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
*The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku PritorPlus během kojení, PritorPlus se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Před užitím přípravku PritorPlus informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěli jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění:
Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
PritorPlus vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Adekvátní údaje o podávání přípravku PritorPlus těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
PritorPlus se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Používání přípravku PritorPlus během kojení se nedoporučuje.
The use of PritorPlus during breast feeding is not recommended.
To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku PritorPlus.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Tyto stavy by měly být upraveny před zahájením podávání přípravku PritorPlus.
Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku PritorPlus byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/215/015-021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
- Hyponatrémie a hypochloremická alkalóza Nejsou k dispozici žádné důkazy, že PritorPlus snižuje nebo zabraňuje diuretiky indukované hyponatrémii.
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
PritorPlus se nedoporučuje během těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsící těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
PritorPlus by neměl být podáván pacientům s cholestázou, biliárními obstrukčními poruchami nebo při těžké jaterní insuficienci (viz bod 4.3) vzhledem k tomu, že telmisartan je převážně vylučován žlučí.
PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
PritorPlus může zvýraznit účinek jiných léků ke snížení krevního tlaku nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Ačkoliv nebyla u přípravku PritorPlus klinicky významná hyperkalémie dokumentována, rizikové faktory pro vývoj hyperkalémie zahrnují renální insuficienci a/nebo srdeční selhání a diabetes mellitus.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with PritorPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
PritorPlus by měli užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem.
PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
PritorPlus nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu  30 ml/min) (viz bod 4.3).
PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
PritorPlus je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě.
PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Dále by měl být PritorPlus podáván opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivním jaterním onemocněním, protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů u nich mohou vyvolat jaterní koma.
In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
PritorPlus musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k hygroskopickým vlastnostem tablet.
PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Hydrochlorothiazid: Po perorálním podání přípravku PritorPlus je vrcholových hladin hydrochlorothiazidu dosaženo přibližně za 1,0 - 3,0 hodiny po podání dávky.
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Co je PritorPlus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PritorPlus užívat Jak se PritorPlus užívá
What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
PritorPlus není indikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
PritorPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Podávání přípravku PritorPlus se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
PritorPlus lze užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
You can take PritorPlus with or without food.
Naopak díky antagonismu vůči receptorům angiotenzinu II (AT1) danému v přípravku PritorPlus telmisartanem může dojít k hyperkalémii.
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of PritorPlus, hyperkalaemia might occur.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10 000): Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
3: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků“ Hydrochlorothiazid:
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Hydrochlorothiazide:
Současné podávání lithia a přípravku PritorPlus se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Jak PritorPlus vypadá a co obsahuje toto balení
What PritorPlus looks like and contents of the pack
Tablety PritorPlus se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním PritorPlus musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k hygroskopickým vlastnostem tablet.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Proto u nich není podávání přípravku PritorPlus doporučeno.
Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
** Během podávání telmisartanu byly hlášeny případy progresivního zjizvení plicní tkáně.
**Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku PritorPlus se svým lékařem.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
• Závažna porucha funkce ledvin (clearance kreatininu  30 ml/min).
• Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Jestliže Vás čeká chirurgická operace nebo narkóza, musíte informovat lékaře o tom, že užíváte přípravek PritorPlus.
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
PritorPlus je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití samotného telmisartanu.
PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/215/006-010, 012, 014
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Vyjměte tablety přípravku PritorPlus z blistru až bezprostředně před užitím.
Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka před užitím přípravku PritorPlus.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Děti a dospívající Podávání přípravku PritorPlus u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Někteří lidé mohou při užívání přípravku PritorPlus cítit závrať nebo únavu.
Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Doporučuje se pravidelná kontrola sérového draslíku a EKG, je-li PritorPlus podáván spolu s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérové hladiny draslíku (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika) a s následně uvedenými léčivými přípravky vyvolávajícími torsade de pointes (které zahrnují některá antiarytmika), přičemž hypokalémie je predispozičním faktorem vzniku torsade de pointes.
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when PritorPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
PritorPlus je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretikahydrochlorothiazidu.
PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Nežádoucí účinky se objevovaly s podobnou frekvencí výskytu u pacientů léčených placebem i telmisartanem.
Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Současné užívání přípravku PritorPlus s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout jednu tabletu přípravku PritorPlus 40 mg/12,5 mg jednou denně.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u přípravku PritorPlus byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem (835) nebo telmisartan samotný (636) srovnatelná s frekvencí výskytu nežádoucích účinků hlášených při podávání samotného telmisartanu.
The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Účinek přípravku PritorPlus může být omezen při současném užíváním léků ze skupiny NSA (jde o tzv. nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen).
The effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Jestliže jste užil(a) více přípravku PritorPlus, než jste měl(a) Pokud nedopatřením užijete příliš mnoho tablet, mohou se objevit příznaky, jako je nízký krevní tlak a rychlý srdeční tep.
If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin existují určité zkušenosti, a proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Sialoadenitida
Sialadenitis
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s podáváním přípravku PritorPlus u pacientů krátce po transplantaci ledviny.
There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Při podávání současně s přípravkem PritorPlus to platí zejména o přípravcích, které jsou uvedeny v následujícím seznamu:
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Kalium šetřící diuretika, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík musí být při léčbě přípravkem PritorPlus podávány rovněž opatrně (viz bod 4.5).
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with PritorPlus (see section 4.5).
Současné podávání thiazidu může zvýšit frekvenci výskytu reakcí hypersenzitivity na allopurinol.
Coadministration of thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions of allopurinol.
Jak PritorPlus uchovávat
How to store PritorPlus
Nežádoucí účinky, které se, jak známo, mohou objevovat při samostatném podávání některé ze složek přípravku, ale které nebyly pozorovány v klinických studiích, mohou nastat i při léčbě přípravkem PritorPlus.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/215/001-005, 011, 013
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/001-005, 011, 013
PritorPlus s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu.
PritorPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
• PritorPlus 40 mg/12,5 mg lze podávat pacientům jednou denně, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Pritor 40 mg
• PritorPlus 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 40 mg
Hypokalémie Hyperurikémie, hyponatremie
Hypokalaemia Hyperuricaemia, hyponatraemia
Lupus-like syndrom (syndrom napodobující lupus), reakce fotosenzitivity, vaskulitida kůže, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme
Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis,