natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glivec 50 mg tvrdé tobolky jsou světle žluté až oranžově žluté a označené „NVR SH“.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 50 mg capsules are light yellow to orange-yellow and marked “NVR SH”.
Avaskulární nekróza/nekróza proximálního konce femuru*, retardace růstu u dětí* Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
7, eruktace, meléna, ezofagitida, ascites, žaludeční ulcerace, hematemeza, cheilitida, dysfagie, pankreatitida
7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
- Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.
3, plicní edém
3, pulmonary oedema
Bílý až žlutý prášek ve světle žlutých až oranžově žlutých neprůhledných tobolkách označených „NVR SH“.
White to yellow powder in a light yellow to orange-yellow opaque capsule, marked “NVR SH”.
methotrexát (5 g/m v průběhu 24 hodin, i.v.
Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1
DEX (6 mg/m 2/den p.o.): dny 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/den, p.o.): dny 8-28 methotrexát (20 mg/m 2/týden, p.o.): dny 8, 15, 22
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
Věk těchto pacientů se pohyboval v rozmezí 2 až 16 let a imatinib byl podáván v dávce 300 mg/m denně anebo v dávkách v rozmezí 200 až 400 mg denně.
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Konsolidační terapie DEX 10 mg/m perorálně, den 1-5; vindesin 3 mg/m i.v., den 1;
DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
9/l) a trombocytopenií (počet trombocytů < 50 x 10
9/l) and thrombocytopenias (platelet count
(1 h), den 1-3;
(1 h), days 1-3;
Bílý až žlutý prášek v oranžových až šedooranžových neprůhledných tobolkách označených „NVR SI“.
White to yellow powder in an orange to greyish-orange opaque capsule, marked “NVR SI”.
9/l, opakujte bod 1 a léčbu Glivecem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/m
9/l a trombocyty 75 x 10
9/l and platelets  75 x 10
Chronické selhání ledvin Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté:
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Glivec 50 mg tvrdé tobolky EU/1/01/198/001
Glivec 50 mg hard capsules EU/1/01/198/001
Před zahájením léčby přípravkem GLIVEC mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na onemocnění jater a léčbu hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem GLIVEC, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 22 VP-16 (100 mg/m2/den, i.v.
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Klinické studie u chronické myeloidní leukemie Účinnost Glivecu je založena na výskytu celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění.
The effectiveness of Glivec is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat jednu tabletu ráno a druhou tabletu večer.
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Stupeň rizika pacientů
Risk Level
Dávkování u DFSP U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka Glivecu 800 mg/den.
Posology for DFSP The recommended dose of Glivec is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain
Glivec 400 mg potahované tablety EU/1/01/198/009
Glivec 400 mg film-coated tablets EU/1/01/198/009
Tiskařský inkoust je složen z červeného oxidu železitého (E 172), šelaku, sojového lecithinu.
The printing ink is composed of red iron oxide (E172), shellac, soya lecithin.
Věk pacientů se pohyboval od narození do 14 let a imatinib byl podáván v dávce 50 mg denně nebo v dávkách v rozmezí 400 až 520 mg/m denně.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Glivec 100 mg potahované tablety jsou velmi tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets.
9/l, opakujte krok 1 a léčbu Glivecem obnovte se sníženou dávkou 400 mg.
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 400 mg.
Počet příhod / Počet pacientů
No. of events / No. of patients
Proto se má před podáním Glivecu pacientům s HES/CEL a pacientům s MDS/MPD spojeným s vysokými hladinami eosinofilů zvážit vyšetření kardiologem, provedení echokardiogramu a stanovení troponinu v séru.
Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Glivec 100 mg potahované tablety Glivec 400 mg potahované tablety
Glivec 100 mg film-coated tablets Glivec 400 mg film-coated tablets
Glivec 400 mg potahované tablety jsou velmi tmavě žluté až hnědooranžové oválné potahované tablety.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets.
(24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m i.v.
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/m i.v.
U dospělých pacientů s MDS/MPD je doporučená dávka Glivecu 400 mg/den.
Posology for MDS/MPD The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Kompletní hematologická odpověď (CHR)
Haematological response Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Otoky kloubů
Pleural effusion
Jestliže jste léčen(a) pro CML:
If you are being treated for DFSP:
MTX 15 mg intratekálně, den 1; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Potahová vrstva tablety: Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol
Hemoragické žluté tělísko/hemoragické cysty na vaječnících Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common:
Glivec 100 mg potahované tablety EU/1/01/198/007
Glivec 100 mg film-coated tablets EU/1/01/198/007
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (8 tablet), měl(a) byste užívat 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Udržovací terapie VCR 1,3 g/m2 i.v., den 1; prednisolon 60 mg/m perorálně, den 1-5
VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5
Porucha funkce jater: U pacientů s dysfunkcí ledvin nebo u dialyzovaných pacientů má být použita počáteční minimální dávka 400 mg denně.
Renal insufficiency: Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
Tiskařský inkoust je složen z červeného oxidu železitého (E 172) a šelaku.
The printing ink is composed of red iron oxide (E172) and shellac.
Souběžné užívání imatinibu a léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu Glivecu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby Proto se má zabránit souběžnému užívání silných induktorů CYP3A4 a imatinibu (viz bod 4.5).
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
- Jestliže jste léčen(a) pro CML:
- If you are being treated for DFSP:
Glivec 100 mg tvrdé tobolky jsou oranžové až šedooranžové a označené „NVR SI“.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg capsules are orange to greyish-orange and marked “NVR SI”.
9/l a trombocyty  20 x 10
9/l and platelets  20 x 10
): dny 1, 8 a 15 DAUN (45 mg/m 2/den jako bolus, i.v.
VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8 and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
(24 h), den 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m i.v.
• Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré vidění.
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
U dospělých pacientů s HES/CEL je doporučená dávka Glivecu 100 mg/den.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Glivec is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Tobolka je složena z želatiny, žlutého oxidu železitého (E 172) a oxidu titaničitého (E1 71).
The capsule shell is composed of gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Glivec 400 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
Glivec 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
): dny 1 a 15 leukovorin (75 mg/m ve 36. hodině, i.v.
MTX (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Glivec 100 mg tvrdé tobolky
Glivec 100 mg hard capsules
): dny 22-26 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 27-36 nebo do ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, i.v.
CPM (300 mg/m 2/day, IV): days 22-26 MESNA (150 mg/m 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): days 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m 2, IM): day 44
Tiskařský inkoust: Červený oxid železitý (E172) Šelak
Iron oxide, red (E172) Shellac
Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna 100mg tableta jednou denně.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
VCR (1,5 mg/m 2/den, i.v.
VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
9/l, opakujte bod 1 a léčbu Glivecem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 300 mg.
): den 1 leukovorin (75 mg/m ve 36. hodině, i.v.
Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Glivec 400 mg tablety imatinibum
Glivec 400 mg tablets imatinib
CP 200 mg/m i.v., den 3-5; MTX 15 mg intratekálně, den 1
CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1 Induction therapy I DEX 10 mg/m oral, days 1-5;
Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Glivec 50 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas).
Glivec 50 mg hard capsules Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Tobolka je složena z želatiny, červeného oxidu železitého (E 172), žlutého oxidu železitého (E 172) a oxidu titaničitého (E 171).
The capsule shell is composed of gelatin, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
Krvácení do sklivce* Poruchy ucha a labyrintu Méně časté:
Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Glivec 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Glivec 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
DEX 10 mg/m perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1 Remission induction DEX 10 mg/m oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
- Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (8 tablet) užitá jako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Podle stavu Vašeho onemocnění je obvyklá počáteční dávka 400 mg nebo 600 mg. - 400 mg užitých jako jedna tableta jednou denně, - 600 mg užitých jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety jednou denně.
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as one tablet once a day, 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Glivec 50 mg tvrdé tobolky imatinibum
Glivec 50 mg hard capsules imatinib
Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171)
Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
nebo p.o. q6h x
IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Jestliže jste léčen(a) pro GIST: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 8 tobolek jednou denně.
If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Počáteční dávka 100 mg užitá jako jedna tableta jednou denně.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Glivec 100 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Glivec 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Glivec 100 mg tablety imatinibum
Glivec 100 mg tablets imatinib
Glivec 50 mg tobolky imatinibum
Glivec 50 mg capsules imatinib
- Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (2 tablety) užitá jako jedna tableta ráno a druhá tableta večer.
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Indukčníkonsolidační terapie
Consolidation therapy
Jestliže jste užil(a) více Glivecu, než jte měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Glivec 100 mg tvrdé tobolky imatinibum
Glivec 100 mg hard capsules imatinib
- Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako jedna tableta jednou denně.
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 8 tobolek jednou denně.
If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
(1 h), den 1-5;
(1 h), days 1-5;
9/l a/nebo trombocytů < 50 x10
9/l and/or platelets < 50 x10
Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171)
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užitých jako jedna tableta 400 mg jednou denně.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako 12 tobolek jednou denně.
If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
• Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).
• Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (16 tobolek), měl(a) byste užívat 8 tobolek ráno a 8 tobolek večer.
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
- Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tablety jednou denně.
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Jedna tableta Glivecu obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
Each tablet of Glivec contains 400 mg imatinib (as mesilate).
ANC < 1,0 x 10 9/l a/nebo trombocyty< 50 x 10
Stop Glivec until ANC  1.5 x 109/l and platelets  75 x 10
Jestliže jste léčen(a) pro GIST: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tobolky jednou denně.
If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Podle stavu Vašeho onemocnění je obvyklá počáteční dávka 400 mg nebo 600 mg. - 400 mg užitých jako 4 tablety jednou denně, - 600 mg užitých jako 6 tablet jednou denně.
- If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day, 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
CPM (250 mg/m2/dávku q12h x 4 dávky, i.v.
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Glivec 100 mg tobolky imatinibum
Glivec 100 mg capsules imatinib
Glivec 50 mg tvrdé tobolky
Glivec 50 mg hard capsulesweh
- Během léčby Glivecem nekojte.
- Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
9/l a/nebo trombocyty< 10 x 10
9/l and/or platelets < 10 x 10
Jedna potahovaná tableta obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Jestliže jste léčen(a) pro Ph-pozitivní ALL: Počáteční dávka je 600 mg užitá jako 6 tobolek jednou denně.
If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Glivec 100 mg potahované tablety
Glivec 100 mg film-coated tablets
Studie AJP01 Indukční terapie
Inductionconsolidation therapy
Jedna tobolka Glivecu obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas).
Each capsule of Glivec contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Jedna tableta Glivecu obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Each tablet of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
U dospělých pacientů s Ph+ ALL je doporučená dávka Glivecu 600 mg/den.
The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
léčba (přizpůsobená věku): dny 1 a 15 DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-7 a 15-21
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Glivec 400 mg potahované tablety
Glivec 400 mg film-coated tablets
9/l a/nebo trombocytů k < 50 x 10
9/l and/or platelets < 50 x 10
Jak Glivec vypadá a co obsahuje toto balení
What is in this leaflet
Počáteční dávka je 100 mg užitá jako jedna tobolka jednou denně.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Jedna tobolka obsahuje imatinibum 50 mg (jako imatinibi mesilas).
Each capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (8 tobolek), měl(a) byste užívat 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tobolky jednou denně.
If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Jedna tobolka Glivecu obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Each capsule of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (16 tobolek), užitá jako 8 tobolek ráno a 8 tobolek večer.
The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Jedna tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
Each capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
): dny 1-5 MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávek/den, i.v.
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5 Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
CP 1 g/m i.v.
Induction therapy II CP 1 g/m i.v.
U dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým maligním GIST je doporučená dávka Glivecu 400 mg/den.
The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST.
Podle Vaší odpovědi na léčbu může lékař zvážit zvýšení dávky na 400 mg užitých jako 4 tobolky jednou denně.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Glivec 400 mg potahované tablety imatinibum
Glivec 400 mg film-coated tablets imatinib
U dospělých pacientů v blastické krizi je doporučená dávka Glivecu 600 mg/den.
The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 6-15 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty i.t.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 4-13 nebo do ANC > 1500 po dosažení nejnižší hodnoty
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Jestliže jste léčen(a) pro DFSP: Dávka je 800 mg denně (8 tobolek), užitá jako 4 tobolky ráno a 4 tobolky večer.
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Glivec 100 mg potahované tablety imatinibum
Glivec 100 mg film-coated tablets imatinib
Dotčeným členským státům (Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Lucembursko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Slovenská republika, Španělsko a Švédsko) byla předložena žádost o udělení rozhodnutí o registraci v rámci postupu vzájemného uznávání.
The application was submitted to the Concerned Member States (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden) under the mutual recognition procedure.
Důvod abnormálního farmakokinetického profilu u této kočky není znám.
The reason for the anomalous pharmacokinetic profile in this cat is not known.
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem a také k současné snaze omezit počet zvířat ve studiích se považovalo za zbytečné a neopodstatněné požadovat po žadateli, aby provedl další rozsáhlejší studii u koček.
Given the above, as well as current efforts to reduce the number of animals taking part in studies, it was considered unnecessary and unjustifiable to request the applicant to conduct another, larger, study in cats.
Navrhovaná standardní dávka činí 12,5 mg/kg dvakrát denně po dobu 5-7 dnů.
The proposed standard dose rate is 12.5 mg/kg twice daily for 5-7 days.
Navržené indikace zahrnují škálu onemocnění, včetně hluboké a povrchové pyodermie, infekcí měkkých tkání, zubních infekcí, infekcí močových cest, respiračního onemocnění a enteritidy u psů a koček.
The proposed indications are a range of diseases including deep and superficial pyoderma, soft tissue infections, dental infections, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis in dogs and cats.
Seznam názvů, lékových forem, síly veterinárního léčivého přípravku, živočišných druhů, způsobů podání, žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states