natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tenofovir-alafenamid/ dolutegravir
Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Mají se používat pouze antagonisté H2-receptorů,
Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
V případě indikace ukončení léčby jednou z léčivých látek nebo úpravy dávky jedné z léčivých látek jsou k dispozici přípravky obsahující zvlášť dolutegravir nebo rilpivirin (viz bod 4.5).
Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5).
Inhibitory protonové pumpy Omeprazol
Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
dolutegravir Simeprevir/rilpivirin Rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25 %
Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Neužívejte doplněk vápníku, doplněk železa nebo multivitamin během 6 hodin před užitím přípravku Juluca a alespoň 4 hodiny po jeho užití (viz také bod 3 „Jak se
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Rilpivir je in vitro inhibitorem transportéru MATE-2K s IC50 ˂ 2,7 nM. Klinický význam tohoto nálezu není zatím znám.
Rilpivirine is an in vitro inhibitor of the transporter MATE-2K with an IC50 of < 2.7 nM.
12 hodin před užitím přípravku Juluca a alespoň 4 hodiny po jeho užití (viz také bod 3 „Jak se Juluca užívá“).
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Příbalová informace: informace pro pacienta Juluca 50 mg/25 mg potahované tablety dolutegravirum/rilpivirinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % C24 ↓ 74 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions).
Očekává se významné snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě.
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
jiných než bělochů, a 77 % bylo CDC třídy A. Medián počtu CD4+ buněk byl asi 600 buněk/mm3 s 11 % jedinců majícími počet CD4+ buněk méně než 350 buněk/mm3.
At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Rilpivirin ↓ Nebylo studováno.
Rilpivirine ↔ Not studied.
Současné podávání přípravku Juluca s rifampicinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Boceprevir/ rilpivirin
Boceprevir/ Rilpivirine
NNRTI cíleně mutované viry
Site-directed NNRTI mutant virus
Rilpivirin ↔
Rilpivirine ↓
Rilpivirin ↓
Rilpivirine ↔
metforminu vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku laktátové acidózy kvůli zvýšené koncentraci metforminu (viz bod 4.4).
In patients with moderate renal impairment a dose adjustment of metformin should be considered when coadministered with dolutegravir, because of the increased risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment due to increased metformin concentration (section 4.4).
Famotidin/ rilpivirin1,2
Famotidine/ Rilpivirine1,2
Kombinace přípravku Juluca a antacid se má užívat se zvýšenou opatrností.
The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
U králíků byla při podání dávky 1 000 mg/kg/den (0,56násobek klinické expozice 50 mg u člověka podle AUC) pozorována maternální toxicita (snížení příjmu potravy, omezená/žádná stolice, omezené/žádné močení, snížený přírůstek tělesné hmotnosti).
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Sofosbuvir/rilpivirin
Sofosbuvir / Rilpivirine
Metabolit sofosbuviru
Sofosbuvir metabolite GS
Očekávají se významná snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected
Účinek na kosti V substudii DEXA u jedinců, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, se průměrná kostní minerální denzita (BMD) zvýšila z výchozí do 48. týdne (1,34 % celkový proximální femur a 1,46 %
In a DEXA substudy mean bone mineral density (BMD) increased from Baseline to Week 48 in subjects who switched to dolutegravir plus rilpivirine (1.34% total hip and 1.46% lumbar spine) compared with those who continued on treatment with a TDF-containing antiretroviral regimen (0.05% total hip and 0.15% lumbar spine.
SAILING), byly pozorovány substituce pro inhibitory integrázy u 4/354 pacientů (sledování po
In patients with prior failed therapies, but naïve to the integrase class (SAILING study), integrase inhibitor substitutions were observed in 4/354 patients (follow-up 48 weeks) treated with dolutegravir, which was given in combination with an investigator selected background regimen (BR).
Ke zvládnutí infekce HIV u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B se lékaři mají řídit platnými doporučeními pro léčbu.
Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus.
Esomeprazol/ dolutegravir
Entecavir/ Dolutegravir
Omeprazol
Male
HIV-1 různých původů a subtypů až po NNRTI rezistentní HIV-1.
Rilpivirine-resistant strains were selected in cell culture starting from wild type HIV-1 of different origins and clades as well as NNRTI-resistant HIV-1.
Další léčivé přípravky a Juluca Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
In vivo může dolutegravir zvyšovat koncentrace léčivých přípravků v plazmě, jejichž exkrece je závislá na OCT2 nebo MATE-1
In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. dofetilide, metformin) (see Table 1 and sections 4.3 and 4.4).
Dabigatran-etexilát/ rilpivirin
Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Lamivudin/rilpivirin
Lamivudine/ Rilpivirine
Primárním účinkem dolutegraviru byla gastrointestinální intolerance nebo iritace u potkanů a opic v dávkách,
The primary effect of dolutegravir was gastrointestinal intolerance or irritation in rats and monkeys at doses that produce systemic exposures approximately 30 and 1.2 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC, respectively.
Očekává se významné snížení koncentrace rilpivirinu v plazmě (indukce enzymů
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Karbamazepin/ rilpivirin
Carbamazepine/ Rilpivirine
Primárním ukazatelem účinnosti ve studiích SWORD byl podíl jedinců s hladinou HIV-1 RNA v plazmě
The primary efficacy endpoint for the SWORD studies was the proportion of subjects with plasma HIV-1 RNA <50 copies/mL at Week 48 (Snapshot algorithm for the ITTE population).
(+ 25 mg rilpivirinu jednou denně)
300 mg once daily (+ 25 mg once daily rilpivirine)
Mannitol (E421) Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Povidon (K29/32)
Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone (K30)
Ledipasvir/sofosbuvir/ solutegravir1
Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1
B.
PI
Omeprazol/ rilpivirin1,2
Omeprazole/ Rilpivirine1,2
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre A nebo B) není nutná úprava dávkování.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B).
Současné podávání přípravku Juluca s rifapentinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Antiepileptika Karbamazepin/ dolutegravir1
Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je nutno přípravek Juluca užívat s opatrností.
Juluca should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Antituberkulotika Rifampicin/ dolutegravir1
Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
Očekává se snížení expozice rilpivirinu (indukce enzymů
Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Doplňky vápníku, doplňky železa nebo multivitaminy se mají podávat v tutéž dobu jako Juluca spolu s jídlem.
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca with a meal.
Doplňky vápníku nebo doplňky železa nebo multivitaminy se mají podávat v tutéž dobu jako Juluca spolu s jídlem.
Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
PC:
gp).
Daklatasvir/ dolutegravir1
Daclatasvir/ Dolutegravir1
Četnost nelze z dostupných údajů určit: • známky nebo příznaky zánětu nebo infekce, například horečka, zimnice, pocení.
• signs or symptoms of inflammation or infection, for example fever, chills, sweats (immune reactivation syndrome).
což byla nejvyšší testovaná dávka (33násobek klinické expozice 50 mg u člověka podle AUC).
Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (33 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Digoxin/rilpivirin1
Digoxin/ Dolutegravir Digoxin/ Rilpivirine1
Ve studii se zdravými dobrovolníky se ukázalo, že supraterapeutické dávky rilpivirinu (75 mg jednou denně a 300 mg jednou denně)
In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1).
Před užitím přípravku Juluca se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca.
Rifapentin/rilpivirin
Ribavirin/ Rilpivirine
s 8 kontrolními pacienty a 8 pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre B)
A single dose of 50 mg of dolutegravir was administered to 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score B) and to 8 matched healthy adult controls.
Antacida (např.
increase).
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech jsou: • zvýšení hladiny enzymů tvořených ve svalech (kreatinfosfokináza);
• increase in the level of enzymes produced in the muscles (creatine phosphokinase).
Doplňky železa/dolutegravir1
Iron supplements/ Dolutegravir1
rilpivirin
Rilpivirine
Rabeprazol
Ranitidine/
Daklatasvir/ rilpivirin
Daclatasvir/ Rilpivirine
Juluca se nemá užívat s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem obsahujícím dolutegravir nebo rilpivirin,
Juluca should not be taken with any other medicinal product containing dolutegravir or rilpivirine, except in case of co-administration with rifabutin (see section 4.5).
Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech jsou: • zvýšení hladiny jaterních enzymů (aminotransferáz);
Very common side effects that may show up in blood tests are:
Přípravek Juluca je nutno užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Juluca must be taken with a meal (see section
ViiV Healthcare sprl/bvba
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Pantoprazol
Omeprazole
Prednison/rilpivirin
Prednisone/ Rilpivirine
Rifabutin/rilpivirin1
Metformin/ Rilpivirine1
→ Poraďte se s lékařem, jak užívat antacida spolu s přípravkem Juluca.
→ Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Doplňky vápníku, doplňky železa nebo multivitaminy je nutno užívat v tutéž dobu jako přípravek
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat, což může vyvolat příznaky infekce nebo zánětu.
Symptoms of infection may develop, caused by old, hidden infections flaring up again as the body fights them.
Cimetidin Nizatidin Ranitidin/ rilpivirin
Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Tenofoviralafenamid/rilpivirin1
Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Cmax ↑ 30 % (inhibice enzymů CYP3A).
Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Současné podávání může významně snižovat koncentraci rilpivirinu v plazmě (indukce enzymů
Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Povidon (K30)
Mannitol (E421)
Starší pacienti
Antidiabetics
Při zahajování podávání methadonu s přípravkem
No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with Juluca.
Doplňky vápníku/dolutegravir1
Metformin/ Dolutegravir1
Cmax ↓ 69 % (indukce enzymů CYP3A).
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Antacida
Excipients
30 tablet a vysoušedlo.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets.
Může být užitečné odhadnout účinnou dávku, jež byla aplikována.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Lékař zvolí nejmenší nezbytné množství.
The doctor will choose the smallest amount necessary.
Pokud jste těhotná
If you are pregnant
Jinak se hodnotí jako negativní (normální).
Otherwise it should be classified as negative (normal).
U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie.
No studies have been conducted in pregnant women.
Datum první registrace: 22. srpna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Kognitivní stav pacientů nebyl stanoven.
The cognitive status of the patients was not determined.
8 hodin od referenčního data a času.
Eight hours from the reference date and time.
Proto se jakýkoli klinicky relevantní mutagenní potenciál přípravku pokládá za vysoce nepravděpodobný.
Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Objem injekce nemá být menší než 1 ml a nemá být větší než 10 ml.
The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Design této studie neumožňuje odhadnout riziko progrese MCI do klinické AD.
The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD.
Pokud je to možné, případy by měly být histopatologicky potvrzeny.
Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgie
Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Je třeba přijmout vhodná aseptická opatření.
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
They will provide you with the necessary information on the procedure.
Tréninkový kurz pro odborné pracovníky by měl obsahovat následující klíčové prvky:
The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Vzdělávání by mělo obsahovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů, stejně jako případy nejednoznačné.
Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Toto množství může být škodlivé pro osoby závislé na alkoholu.
This amount may be harmful for those suffering from alcoholism.
Měla by být zajištěna odbornost a kvalifikace lektorů jak v elektronickém, tak i v osobním tréninku.
Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured.
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Byla použita histopatologie z pivotní studie.
Histopathology from the pivotal study was used.
Pokud by ale přesto k předávkování došlo, bude Vám poskytnuta vhodná léčba.
However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
To je stejné množství jako ve 14 ml piva nebo v 6 ml vína.
This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine.
Vhodné stínění je povinné.
Adequate shielding is mandatory.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data a doby použitelnosti, které jsou uvedeny na štítku za ‚EXP‘.
Do not use this medicine after the expiry date and time, which are stated on the label after ‘EXP'.
Neměli byste řídit, obsluhovat stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud tyto účinky zcela nezmizí.
You should not drive, use machines or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
JINÉ Radioaktivní látka.
Radioactive material.
Fertilita Žádné studie zaměřené na fertilitu nebyly provedeny.
Fertility No studies on fertility have been performed.
Megabecquerel (MBq) je jednotka, kterou se měří radioaktivita.
Megabecquerel (MBq) is the unit used to measure radioactivity.
Aby bylo možno v akutním případě provést okamžitý zákrok, musí být snadno přístupné potřebné léky a zařízení, jako je endotracheální trubice a ventilátor.
To enable immediate action in emergencies the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be readily available.
Dávka absorbovaná na podanou aktivitu [mGy/MBq]
Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Farmakoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum, centrální nervový systém, ATC kód: V09AX04
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Jejich příjem, uchovávání, používání, převod a likvidace se řídí platnými předpisy a/nebo případně podléhají povolení příslušných úřadů.
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
PET snímky by měly být interpretovány pomocí barevné stupnice Sokoloff, Rainbow nebo Spektrum.
PET images should be read using a Sokoloff, Rainbow or Spectrum colour scale.
Zbývající orgány Efektivní dávka (mSv/MBq)
Remaining organs Effective dose (mSv/MBq)
Žádná úprava dávky kvůli věku není doporučena.
No dose adjustment is recommended based on age.
Bílá hmota - p pons a cc corpus callosum.
White matter - p pons and cc corpus callosum.
Délka snímkování bývá obvykle 20 minut.
The scan duration should typically be 20 minutes.
Váš lékař a lékař nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos této procedury využívající radiofarmakum vyváží riziko vystavení tomuto malému množství záření.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
VIZAMYL se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
VIZAMYL will only be used in special controlled areas.
Pokud je některá z těchto oblastí zjevně pozitivní (abnormální), je třeba snímek hodnotit jako pozitivní (abnormální).
If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Podaná aktivita by měla být v každém případě co nejnižší, ale aby zároveň byla dostatečná k získání potřebných diagnostických informací.
The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 1 níže:
The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
Jedna dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Each dose contains up to 552 mg alcohol.
U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněná očekávaným přínosem.
For each patient, the radiation exposure must be justified by the likely benefit.
VIZAMYL je třeba používat ve spojení s klinickým hodnocením.
VIZAMYL should be used in conjunction with a clinical evaluation.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku VIZAMYL u pediatrické populace.
There is no relevant use of VIZAMYL in the paediatric population.
Následující informace jsou určeny pouze odborníkům.
The following information is intended for the specialist only.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky (viz bod 6.6).
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 6.6).
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itálie
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy
Děti a dospívající VIZAMYL není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
β-amyloidní plaky jsou někdy přítomny v mozku lidí s demencí (jako je Alzheimerova choroba).
β-Amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease).
Pediatrická populace Informace o použití u pediatrické populace naleznete v bodech 4.2 nebo 5.1.
Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1.
Negativní obrazy ukazují klesající intenzitu k periferii tkáně.
The negative images show a tapered intensity to the periphery of the tissue.
Souhrn bezpečnostního profilu Celkový bezpečnostní profil přípravku VIZAMYL vychází z dat o jeho podání 831 osobám.
Summary of the safety profile The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
Na základě majoritního posouzení skenů, poměry pravděpodobnosti byly 2,04 pro pozitivitu a 0,52 pro negativitu.
Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively.
Úplný Souhrn údajů o přípravku VIZAMYL je přiložen jako samostatný dokument do balení přípravku s cílem poskytnout zdravotnickým odborníkům další vědecké a praktické informace o podávání a používání tohoto radiofarmaka.
The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Všimněte si také mediálních oblastí, které vykazují vyšší úrovně intenzity v šedé hmotě na pozitivních obrazech vpravo.
Note also the medial regions where higher levels of intensity in the grey matter are seen in the positive images on the right.
Toto zobrazení může spolu s dalšími vyšetřeními funkce mozku pomoci lékaři určit, zda máte nebo nemáte v mozku β-amyloidní plaky.
This scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain.
Je třeba důkladně uvážit podávanou aktivitu, protože u těchto pacientů může být zvýšená radiační expozice (viz bod 4.4).
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients (see section 4.4).
Eliminace flutemetamolu (18F) je zhruba z 37 % renální a z 52 % hepatobiliární.
Elimination of flutemetamol (18F) is approximately 37% renal and 52% hepatobiliary.