natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto je poločas (t1/2) peginterferonu beta-1a u zdravých dobrovolníků přibližně 2násobně delší než nepegylovaného interferonu beta-1a. U pacientů s roztroušenou sklerózou byl t1/2 (průměr ± SE) peginterferonu beta-1a v rovnovážném stavu 78 ± 15 hodin.
Accordingly, the half-life (t1/2) of peginterferon beta-1a is approximately 2-fold longer than non-pegylated interferon beta-1a in healthy volunteers.
Šedá
Grey
- Injekční stříkačky s obsahem 125 mikrogramů, které jsou označeny šedou barvou, jsou dodávány v balení po dvou nebo šesti předplněných injekčních stříkačkách.
- The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
125 mikrogramů každé 2 týdny
Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Jako vzácná komplikace při léčbě interferonem beta, včetně přípravku Plegridy, byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaxe.
Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy.
Po opakovaném podávání 125 mikrogramů každé dva týdny byla Cmax (průměr ± SE) 280 ± 79 pg/ml.
The observed Cmax (mean±SE) was 280 ± 79 pg/mL following repeat dosing of 125 micrograms every two weeks.
Plegridy 125 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
1 předplněná injekční stříkačka s 63 mikrogramy 1 předplněná injekční stříkačka s 94 mikrogramy
1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
c. Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce samovolně oschnout.
c. Let your injection site dry on its own before injecting your dose.
┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
Pokud není chladnička k dispozici, je možné pera uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 30 dnů.
EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jednu injekční stříkačku označenou oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jednu injekční stříkačku označenou modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Procento pacientů s relapsem
83% treatment-naïve patients
Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje 1 x 63mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená modrou barvou, 2. dávka) v uzavřených plastových zásobnících.
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Po vyjmutí jednoho pera balení přípravku Plegridy uzavřete a vraťte jej zpět do chladničky.
Close the pack and put back in the fridge after removing one pen.
Nepoužívejte více než 1 pero každých 14 dní (každé 2 týdny).
Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jedno předplněné pero označené oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jedno předplněné pero označené modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Co je přípravek Plegridy
What Plegridy is
Ujistěte se, že jste si podal(a) celou dávku / byla Vám podána celá dávka přípravku Plegridy (viz obrázek J) a. Zkontrolujte stavové okénko.
Step 8: Check to make sure you received your full dose of Plegridy (see Figure J)
Nejsou dostupné žádné informace o potenciálních účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců.
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
U pacientů léčených interferonem beta byly hlášeny případy sníženého počtu krvinek v periferní krvi ve všech buněčných řadách, včetně vzácné pancytopenie a závažné trombocytopenie.
Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy BEFORE YOU START
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe BEFORE YOU START How to inject Plegridy
Peginterferon beta-1a má ve srovnání s nepegylovaným interferonem beta-1a delší poločas eliminace v séru.
The serum half-life of peginterferon beta-1a is prolonged compared with non-pegylated interferon beta-1a.
2. dávka
Dose 2
- Injekční pera s obsahem 125 mikrogramů, která jsou označena šedou barvou, jsou dodávána v balení po dvou nebo šesti předplněných perech.
- The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
- Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C - 8 °C.
- Store in a refrigerator (fridge) 2º-8ºC.
Co přípravek Plegridy obsahuje Léčivou látkou je: peginterferonum beta-1a.
The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Pero přípravku Plegridy nedávejte žádné další osobě.
Do not share your Plegridy pen.
Plegridy 63 μg injekce Plegridy 94 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Odstraňte kryt jehly
Step 5: Firmly remove the needle cover
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MEZIOBALU VÍCEČETNÉ BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA Předplněné pero 125 μg vícenásobné balení (bez blue boxu)
Pre-Filled Pen 125 mcg Multipack (without bluebox)
Reakce v místě podání injekce
- Injection site damage
Jak přípravek Plegridy injekčně podávat
How to Inject Plegridy
Nejsou dostupné žádné informace o účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců u zvířat.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Zvolte si a očistěte místo podání injekce
Giving your injection Step 4: Choose and clean your injection site
Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněné předplněné injekční stříkačce s nasazenou jehlou.
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled syringe with an attached needle.
Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněném předplněném peru s nasazenou jehlou.
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled pen with an attached needle.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněné injekční stříkačce - balení k zahájení léčby
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack
V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví na farmakokinetiku peginterferonu beta-1a.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
- Váš lékař Vám přesto může přípravek Plegridy předepsat, ale je důležité Vašemu lékaři oznámit,
- Your doctor may still prescribe Plegridy for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your mood in the past.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plegridy používat
What you need to know before you use Plegridy Do not use Plegridy
U dvou pacientů, kteří měli abnormality jaterních testů již před zahájením léčby přípravkem Plegridy v klinickém hodnocení, byly pozorovány elevace jaterních aminotransferáz v séru v kombinaci s elevací bilirubinu.
Elevations of serum hepatic transaminases combined with elevated bilirubin were observed in two patients who had pre-existing liver test abnormalities prior to receiving Plegridy in the clinical trials.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněné injekční stříkačce 125 μg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 125 mcg
Zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie$
Skin and subcutaneous tissue disorders
S podáváním interferonů jsou spojeny změny hodnot laboratorních vyšetření.
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
K čemu se přípravek Plegridy používá
What Plegridy is used for
Hematom v místě podání Zduření v místě podání Otok v místě podání Vyrážka v místě podání Pocit tepla v místě podání Změna barvy v místě podání Nekróza v místě podání
Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis
Při subkutánní aplikaci interferonu beta byly hlášeny reakce v místě podání, včetně nekrózy v místě podání.
Injection site reactions, including injection site necrosis, have been reported with the use of subcutaneous interferon beta.
Léčba přípravkem Plegridy nesmí být obnovena (viz bod 4.8).
Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
Za hlavní cestu vylučování přípravku Plegridy je považována eliminace močí (ledvinami).
Urinary (renal) clearance is postulated to be a major excretory pathway for Plegridy.
Nepoužívejte více než jedno pero během 14 dnů (každé 2 týdny).
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Zkontrolujte místo podání injekce
Step 11: Check your injection site
Po dvoutýdenním dávkovacím intervalu se koncentrace neopterinu vrací na výchozí hodnotu.
Neopterin concentrations return to baseline after the two week dosing interval.
Likvidace použitého pera přípravku Plegridy
Step 9: Dispose of used Plegridy pen
Ošetřete místo podání • Dle potřeby přiložte na místo podání injekce gázový poštářek nebo adhezivní obvaz či náplast.
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site.
U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány cytopenie, včetně vzácné závažné neutropenie a trombocytopenie.
Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy.
K zahřátí předplněné injekční stříkačky Plegridy nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the Plegridy pre-filled syringe.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněném peru 125 μg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 125 mcg
Balení k zahájení léčby
Solution for injection Initiation Pack
U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány mírné poklesy středního počtu erytrocytů (RBC).
Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients.
- Balení lze dle potřeby z chladničky vyjmout a pak opět je do chladničky vrátit více než jednou.
- Packs can be taken out of the fridge and then put back in a fridge more than once if you need to. - Make sure the time the syringes spend out of a fridge is no more than 30 days in total.
Při používání přípravku Plegridy se tyto stavy mohou zhoršit: - těžká porucha funkce ledvin nebo jater, - podráždění v místě podání injekce, které může vést k poškození kůže nebo tkáně (nekróza v místě aplikace).
- Irritation at an injection site, which can lead to skin and tissue damage (injection site necrosis).
Velikosti balení: - Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje jedno předplněné pero s obsahem 63 mikrogramů, které je označeno oranžovou barvou, a jedno předplněné pero s obsahem 94 mikrogramů, které je označeno modrou barvou.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
b. Pero pevně zatlačte do místa podání injekce a držte jej.
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
První injekce: 63 mikrogramů, zvolte oranžovou stříkačku
63 micrograms, choose orange syringe
Velikosti balení: - Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku s obsahem 63 mikrogramů, která je označena oranžovou barvou, a jednu předplněnou injekční stříkačku s obsahem 94 mikrogramů, která je označena modrou barvou.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
• Po vyjmutí jedné předplněné injekční stříkačky balení přípravku Plegridy uzavřete a vraťte jej zpět do chladničky.
• Close the pack and put pack back in the fridge after removing one pre-filled syringe.
V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv rasy na farmakokinetiku peginterferonu beta-1a.
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
- Než začnete, přečtěte si a dodržujte pokyny uvedené v návodu v bodě 7, "Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy".
- Read and follow the advice given in the instructions in section 7 “Instructions for injecting
Jak se přípravek Plegridy používá
How to use Plegridy
Obdobně jako ve studiích jedné dávky a opakovaných dávek u zdravých lidí, byla sérová koncentrace peginterferonu beta-1a úměrná dávce v rozmezí 63 až 188 mikrogramů.
Serum concentration of peginterferon beta-1a was dose-proportional in the range of 63 to 188 micrograms as observed in a single dose and a multiple dose study in healthy subjects.
• Pero držte kolmo (pod úhlem 90°) k místu podání injekce.
• You should hold the pen over your injection site at 90o angle.
Nepoužívejte více než 1 předplněnou injekční stříkačku každých 14 dní (každé 2 týdny).
Do not use more than one pre-filled syringe every 14 days (every 2 weeks).
- Poruchy funkce ledvin, včetně zjizvení, které může snížit funkci ledvin (vzácné - mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
- Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function
U 7 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy, a u 1 % pacientů v placebo skupině byly pozorovány snížené počty leukocytů o < 3,0 x 109/l.
Decreases in white blood cell counts of <3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
Klinické závěry n
Clinical endpoints
Injekce má být podána do stehna, břicha nebo zadní strany paže (viz vyznačené oblasti na obrázku D).
Step 4: Choose and clean your injection site a. Choose an injection site in your thigh, abdomen, or the back of your upper arm (see highlighted areas in Figure D).
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru peginterferonum beta-1a
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
83 % dosud neléčených pacientů 47 % ≥ 2 relapsy v předcházejícím roce 38 % nejméně 1 Gd+ léze při výchozím hodnocení 92 % ≥ 9 T2 lézí při výchozím hodnocení
38% at least 1 Gd+ lesion at baseline
Reprodukční toxicita peginterferonu beta-1a na březích zvířatech nebyla testována.
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se má dbát zvýšené opatrnosti a pacienty je třeba při podávání přípravku Plegridy pečlivě sledovat.
Caution should be used and close monitoring considered when administering Plegridy to patients with severe hepatic impairment.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněném peru - balení k zahájení léčby
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label Initiation pack
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Studie fertility a vývoje u opic druhu makak rhesus byly prováděny s nepegylovaným interferonem beta-1a. Při podávání velmi vysokých dávek byly u pokusných zvířat zjištěny negativní vlivy na ovulaci a zvýšená incidence abortů.
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with non-pegylated interferon beta-1a.
Jak přípravek Plegridy uchovávat
How to store Plegridy
Léčivou látkou v přípravku Plegridy je peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a je modifikovaná forma interferonu s prodlouženým účinkem.
Peginterferon beta-1a is a modified long-acting form of interferon.
- U pacientů s ≥ 1 relapsem v předchozím roce a ≥ 9 T2 lézemi nebo ≥ 1 Gd+ lézí (n=1401) byla roční míra relapsů v 1 roce 0,39 u placeba, 0,29 u přípravku Plegridy podávaného každé 4 týdny a 0,25 u přípravku Plegridy podávaného každé 2 týdny.
the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce peginterferonum beta-1a
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a* 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy, jestliže je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje-li plovoucí částice.
Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine.
Jedna 125mikrogramová předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
$ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon 1 Nežádoucí účinky vycházející pouze z období po uvedení přípravku na trh
1 Adverse reactions derived only during post marketing experience
Nepoužívejte více než jednu předplněnou injekční stříkačku během 14 dnů (každé 2 týdny).
Do not use more than one pre-filled syringe per 14-day period (every 2 weeks).
Jedno 125mikrogramové předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a 125 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Each 125 microgram pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z místa podání
Step 8: Remove the pre-filled syringe from your injection site
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru peginterferonum beta-1a
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy
Pyrexia
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a* 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Jedno 63mikrogramové předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Each 63 microgram pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Netahejte za píst injekční stříkačky zpětným pohybem.
Do not reuse your Plegridy pre-filled syringe.
Zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy
Step 3: Check the Plegridy pre-filled syringe
Jedna 94mikrogramová předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Jedno 94mikrogramové předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Each 94 microgram pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a* 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Jedna 63mikrogramová předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a 63 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Pruritus Kopřivka
• Gauze pad
Na zvířatech nebyl karcinogenní účinek peginterferonu beta-1a testován.
Peginterferon beta-1a has not been tested for carcinogenicity in animals.
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce peginterferonum beta-1a
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje peginterferonum beta-1a* 94 mikrogramů v 0,5 ml injekčního roztoku.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a 94 mikrogramů v 0,5 ml.
1 pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Ujistěte se, že jsou ve stavovém okénku vidět zelené pruhy.
You should see green stripes.
Zahájení léčby přípravkem Plegridy
Starting Plegridy
Na injekční stříkačku je nasazená zatažitelná jehla o velikosti 29 G a délce 0,5 palce (12,7
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Jedno předplněné pero obsahuje peginterferonum beta-1a 63 mikrogramů v 0,5 ml.
1 pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Plegridy 63 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Plegridy 94 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce peginterferonum beta-1a
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
CI)
N
Po podání injekce
First injection:
- Máte-li při manipulaci s injekční stříkačkou problémy, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry,
- If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Předplněná injekční stříkačka - balení k zahájení léčby
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
2 předplněná pera.
Solution for injection 2 pre-filled pens.
Předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy nedávejte žádné další osobě.
Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe.
Do kůže musí proniknout celá jehla (viz obrázek H).
(See Figure H).