natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neurologické symptomy jsou časté u efavirenzu, jednoho z komponentů přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Nervous system symptoms are common with efavirenz, one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, pokud je přípravek uchováván v původním obalu při teplotě do 25 °C.
Shelf life after first opening is 2 months when stored in original packaging at a tempretarure not above 25C.
Současné podávání standardních dávek efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikováno.
Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
K dispozici nejsou dostatečné údaje k určení doporučeného dávkování pro lopinavir/ritonavir podávaný s přípravkem
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with
0,5 % (-7,0 % až 9,3 %)
0.5% (-7.0% to 9.3%)
zvýšená hladina AST v séru a/nebo zvýšená hladina ALT v séru, hyperbilirubinemie zvýšené hladiny aminotransferáz
elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia
Průměrný poměr koncentrace v plazmě ke koncentraci v krvi byl přibližně 1,0 a průměrný poměr koncentrace ve spermatu ke koncentraci v plazmě byl přibližně 4,0.
and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
Lumefantrin: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Lumefantrine: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka v kombinaci se sachinavirem jako jediného inhibitoru proteázy se nedoporučuje.
Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Norelgestromin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 až ↓ 85)
Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
U pacientů s infekcí HIV se souběžnou infekcí HBV může po přerušení léčby dojít k výskytu klinických a laboratorních příznaků hepatitidy (viz bod 4.4).
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovir-disoproxilu s jídlem (viz bod 5.2).
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.2).
Vysazení přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může závažným způsobem ovlivnit Vaši reakci na další léčbu.
Stopping Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can seriously affect your response to future treatment.
Léčivé přípravky vylučované ledvinami
Renally eliminated medicinal products
Nejsou žádné klinické zkušenosti s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
There is no clinical experience with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients who are experiencing virological failure in a first-line antiretroviral treatment regimen or in combination with other antiretroviral agents.
Použití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u dětí a dospívajících nebylo dosud studováno.
The use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in children and adolescents has not been studied.
Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu nalačno ve srovnání s podáním samotného tenofovir-disoproxilu, když je podán s jídlem (viz bod 5.1).
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1).
Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených farmaceutických forem nebo jako kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxilu nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami ledvin.
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
3, somnolence (2,0 %) bolest hlavy (5,7 %)
Common cerebellar coordination and balance disturbances somnolence (2.0%) headache (5.7%) disturbance in attention
Monitorování funkce ledvin se doporučuje u pacientů léčených přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (viz bod 4.4).
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.4).
Monitorování renální funkce může být indikováno, zejména u pacientů s jiným základním systémovým onemocněním nebo onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické léky.
particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Nesmíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s některými léky.
You must not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with certain medicines.
Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojované s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil uvedené podle komponentu (komponentů) kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků
Table 2: Adverse reactions associated with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil listed by the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable
Úpravy dávky blokátorů kalciových kanálů, pokud se podává společně s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka, se mají řídit klinickou odpovědí (viz súdajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
Dose adjustments of calcium channel blockers when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění
Eye disorders: Uncommon vision blurred
Nežádoucí účinky spojené s podáním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a jsou považovány za možná či pravděpodobně spojené s užíváním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil hlášené během studie AI266073 (více než 48 týdnů; n=203), které nebyly spojeny s žádným z jednotlivých komponentů kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, zahrnují:
Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, include:
Ráno Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 až ↑ 38) Večer Cmax: ↔
Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
- Jakmile začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, dávejte pozor:
Once you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, look out for:
Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kontraindikován při souběžném podávání léků, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc a mohly by vyvolat vznik torsade de pointes, například: antiarytmika tříd IA a III, neuroleptika a antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazol a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika a methadon (viz bod 4.3).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Fixní kombinaceefavirenz /emtricitabin/tenofo vir-disoproxil (N = 203) n/N (%)
Treatment group Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými akutními exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Discontinuation of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyl hodnocen u pacientů starších 65 let.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over the age of 65.
Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Due to similarities with emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
N-monodesmethyl-diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52)
N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Jelikož může tenofovir-disoproxil způsobit renální toxicitu, doporučuje se všech pacientů s poruchou ledvin, kteří jsou léčeni přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pečlivě sledovat funkci ledvin (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Darunavir/ritonavir/teno fovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Společné podávání ritonaviru v dávkách 600 mg a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka se nedoporučuje.
Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Souběžné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Byly však negativní u mikronukleárního testu kostní dřeně u myší in vivo.
However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Due to similarities with emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may cause dizziness, impaired concentration and drowsiness.
AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukce CYP3A4)
AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka potahované tablety (tablety) jsou světle oranžovorůžové, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets (tablets) are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with bevelled edges.
Pokud pacient zvrací více než jednu hodinu po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nemusí užívat další dávku.
If the patient vomits more than 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka he/she does not need to take another dose.
Vzácně byly hlášeny pankreatitida a laktátová acidόza, některé končící fatálně.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal have been reported.
Současné podávání simepreviru s efavirenzem, obsaženém v přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka, vedlo, vzhledem k indukci CYP3Aefavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukce CYP3A4)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction)
Jako fixní kombinace se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil.
As a fixed combination, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, má se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
When using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
- Genotypová rezistence na efavirenz, predominantně mutace K103N, se vyvinula u virů od 13/19 (68 %) pacientů ve skupině efavirenzu + emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu a u virů od 21/29 (72 %) pacientů ve skupině efavirenzu + lamivudinu/zidovudinu.
13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka, je třeba zvážit alternativní antimykotickou léčbu.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, an alternative antifungal treatment should be considered.
Gastrointestinální poruchy: Velmi časté průjem, nauzea průjem, zvracení, nauzea
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea,
Současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Časté hypertriacylglycerolemie hyperglykemie, h hypertriacylglycerolemie
Common hypertriglyceridaemia hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Když Vám dochází zásoba přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, požádejte o další svého lékaře nebo lékárníka.
When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
2, svalová slabost
3, paranoia hallucination
Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedoporučuje (viz tabulka 1).
Therefore co-administration of atazanavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended (see Table 1).
Tenofovir-disoproxil a emtricitabin, dvě z léčivých látek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prokázaly do jisté míry působení proti viru hepatitidy B, emtricitabin však není schválen pro léčbu infekce virem hepatitidy B. Příznaky hepatitidy se mohou po ukončení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zhoršit.
Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, pokud byl tenofovirdisoproxil podáván současně s sachinavirem potencovaným ritonavirem.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Úprava dávky: Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den (800 mg celkem) (viz bod 4.5).
Dose adjustment: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may be considered (see section 4.5).
Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla stanovena (viz bod 5.2).
The safety and efficacy of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in children under the age of 18 years have not been established (see section 5.2).
Zvažte zdvojení dávky rifabutinu v léčebných režimech, kdy se rifabutin podává dvakrát nebo třikrát týdně v kombinaci s přípravkem
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
U subjektů z obou původních léčebných skupin, které pak dostávaly efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v otevřené prodloužené fázi studie, byla udržována vysoká míra virové suprese.
High rates of virologic suppression were maintained by subjects from both initial treatment groups who then received efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in the open-label extended phase of the study.
Mateřským mlékem se může přenést HIV i složky přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a mohou vážně ublížit Vašemu dítěti.
Both HIV and the ingredients of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil or with medicinal products containing tenofovir alafenamide.
Karbamazepin může snížit množství efavirenzu v krvi, jedné ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Carbamazepine can reduce the amount of efavirenz, one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, in your blood.
Kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu
Combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil
Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat funkci ledvin.
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovirdisoproxil.
Where discontinuation of therapy with one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, má být užita další tableta.
If the patient vomits within 1 hour of taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, another tablet should be taken.
K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contents of the pack and other information
Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a 245mg tablety tenofovirdisoproxilu užité nalačno.
Reference: single dose of a 600 mg efavirenz tablet, 200 mg emtricitabine capsule and 245 mg tenofovir disoproxil tablet taken under fasted conditions.
Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s lehkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4).
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalačno, nejlépe před spaním.
It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Očekává se, že současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxi lapreviru sníží plazmatickou koncentraci velpatasiru a voxilapreviru.
Concomitant administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 až ↑ 1) (indukce CYP3A4)
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
3, agresivita katatonie Vzácné dokonaná sebevražda
3, suicide ideation
Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení dávkování atazanaviru/ritonaviru s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ritonavir in combination with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may make hormonal contraceptives less likely to work.
Nepřestávejte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bez domluvy s lékařem.
Don't stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka without talking to your doctor.