natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, zánět a vředy v ústech a krku a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, nausea (feeling sick), vomiting, tummy pain, inflammation and ulcers in the mouth and throat, and increase in liver enzymes.
Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku a dva tampony napuštěné alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (12 balení po 1 ks) předplněných injekčních stříkaček a tamponů napuštěných alkoholem.
Each pack contains 1 pre-filled syringe and two alcohol swabs and multipacks containing 4 (4 packs of 1), 6 (6 packs of 1) and 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes and alcohol swabs.
Dávky překračující 20 mg týdně mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména suprese kostní dřeně.
Doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Nordimet je dostupný v baleních obsahujících 1 nebo 4 předplněná pera s 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml nebo 1,0 ml injekčního roztoku s nasazenou jehlou a 1 nebo 4 tampony napuštěné alkoholem a ve vícečetných baleních se 4 a 6 krabičkami, z nichž každá obsahuje 1 předplněné pero s injekčním roztokem s nasazenou jehlou a jeden tampon napuštěný alkoholem.
Nordimet is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle and 1 or 4 alcohol swabs and in multipacks of 4 and 6 cartons, each containing 1 pre-filled pen solution for injection with attached needle and one alcohol swab.
Vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 1 000):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Pokud je léčba Nordimetem ukončena, mohou se příznaky vrátit.
Symptoms may return if treatment with Nordimet is stopped.
Nesprávné podávání Nordimetu může vést k závažným nežádoucím účinkům, které mohou být smrtelné.
Incorrect administration of Nordimet can lead to severe side effects that may be fatal.
Infekce, závažné selhání kostní dřeně, selhání jater, nateklé uzliny, nespavost, bolest, svalová slabost, mravenčení, změny ve vnímání chuti (kovová pachuť), zánět mozkových blan způsobující ochrnutí nebo zvracení, červené oči, poškození sítnice oka, tekutina v plicích, zvracení krve, opary, bílkovina v moči, horečka, pokles sexuální touhy, problémy s dosažením erekce, infekce kolem nehtů na rukou, závažné komplikace trávicího traktu, nežity, malé cévky v kůži, plísňové infekce, poškození cév kůže, vaginální výtok, neplodnost, zvětšení prsou u mužů (gynekomastie), zánět mozku, lymfoproliferativní onemocnění (nadměrný nárůst bílých krvinek).
Infections, severe failure of the bone marrow, liver failure, swollen glands, sleeplessness, pain, muscle weakness, pins and needles, changes in sense of taste (metallic taste), inflammation of the lining of the brain causing paralysis or vomiting, red eyes, damage to the retina of the eye, fluid in the lungs, vomiting blood, cold sores, protein in the urine, fever, loss of sex drive, problems having an erection, infection around a fingernail, severe complications of the gastrointestinal tract, boils, small blood vessels in the skin, fungal infections, damage to the blood vessels of the skin, vaginal discharge, infertility, male breast enlargement (gynaecomastia), inflammation of the brain, lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells).
Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero a jeden tampon napuštěný alkoholem a vícečetná balení obsahují 4 (4 balení po 1 ks nebo 1 balení po 4 ks), 6 (6 balení po 1 ks) a 12 (3 balení po 4 ks) předplněných per a tamponů napuštěných alkoholem.
Each pack contains 1 pre-filled pen and one alcohol swab and multipacks containing 4 (4 packs of 1 or 1 pack of 4), 6 (6 packs of 1) and 12 (3 packs of 4) pre-filled pens and alcohol swabs.
Snížení počtu krvinek a krevních destiček, závrať, zmatenost, deprese, křeče, zánět cév, poškození plic, vředy a krvácení v zažívacím traktu, jaterní poruchy, cukrovka, snížení krevní bílkoviny, kopřivka, citlivost na světlo, hnědá kůže, vypadávání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlíků, pásový opar, bolestivá lupénka, bolest kloubů nebo svalů, osteoporóza (úbytek kostní hmoty), zánět a vředy močového měchýře (potenciálně s krví v moči), bolestivé močení, závažné alergické reakce, zánět a vředy vaginy, pomalé hojení ran.
Decrease in the number of blood cells and platelets , dizziness, confusion, depression, fits, inflammation of blood vessels, lung damage, ulcers and bleeding in the digestive tract, liver disorders, diabetes, decreased blood protein, nettle rash, light sensitivity, brown skin, hair loss, increase of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, joint or muscle pain, osteoporosis (reduction of bone mass), inflammation and ulcers of the bladder (possibly with blood in the urine), painful urination, severe allergic reactions, inflammation and ulcers of the vagina, slow wound healing.
Při léčbě revmatoidní artritidy, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy, musí být Nordimet podán pouze jednou týdně.
In the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
Proto byste během užívání methotrexátu a nejméně 6 měsíců po ukončení léčby neměl počít dítě ani darovat sperma.
Therefore, you should avoid fathering a child or to donate semen whilst taking methotrexate and for at least 6 months after treatment is stopped.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Chronická toxicita
5.3 Preclinical safety data
Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně potenciálně smrtelných.
Incorrect administration of methotrexate can lead to severe, including potentially lethal adverse reactions.
- Preexistující krevní dyskrazie, jako jsou hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anemie.
- Pre-existing blood dyscrasias, such as bone marrow hypoplasia, leukopenia,
U pacientů užívajících současně další hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid) se má provádět pečlivější monitorování jaterních enzymů.
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients concomitantly taking other hepatotoxic medicinal products (e.g. leflunomide).
11) Průhledem vizuálně zkontrolujte pero.
11) Visually inspect the pen through the viewing window.
Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
The average weekly dose is 15-20 mg. Generally, a weekly dose of 25 mg should not be exceeded.
Při použití methotrexátu souběžně s dalšími antirevmatiky (např. sloučeniny zlata, penicilamin, hydroxychlorochin, sulfasalazin, azathioprin, cyklosporin) se obecně neočekává zvýšení toxicity methotrexátu.
A rise in the toxicity of methotrexate is generally not anticipated when methotrexate is used concomitantly with other antirheumatic agents (e.g. gold compounds, penicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, cyclosporin).
Během léčby Nordimetem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako je únava a závrať.
Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Zánět osrdečníku, tekutina v osrdečníku, závažné narušení vidění, změny nálady, nízký krevní tlak, krevní sraženiny, bolest v krku, přerušované dýchání, astma, zánět zažívacího traktu, krvavá stolice, zanícené dásně, abnormální zažívání, akutní hepatitida (zánět jater), změna barvy nehtů, akné, červené nebo purpurové skvrny způsobené cévním krvácením, zlomenina kosti, selhání ledvin, snížené množství nebo nepřítomnost moči, poruchy elektrolytové rovnováhy, tvorba vadných spermií, poruchy menstruace.
Inflammation of the sac around the heart, fluid in the sac around the heart, severe visual disturbance, mood fluctuations, low blood pressure, blood clots, sore throat, interruption of breathing, asthma, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, abnormal digestion, acute hepatitis (inflammation of the liver), changed colour of nails, acne, red or purple spots due to vessel bleeding, bone fracture, kidney failure, decrease or absence of urine, electrolyte disturbances, defective sperm formation, menstruation disorders.
s.c. 25 mg / 1,0 ml
SC 25 mg / 1.0 ml
Před zahájením léčby methotrexátem má být provedena drenáž pleurálních výpotků a ascitu.
Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment.
s.c. 22,5 mg / 0,9 ml
SC 22.5 mg / 0.9 ml
Předplněná pera s 0,3 ml roztoku obsahující 7,5 mg methotrexátu.
Pre-filled pens of 0.3 ml containing 7.5 mg methotrexate.
zejména v případě ortopedických operací, kde je vysoká náchylnost k infekci.
Particularly in the case of orthopaedic surgery where susceptibility to infection is high, a combination of methotrexate with immune-modulating medicinal products must be used with caution.
Při UV ozáření a současném podávání methotrexátu se mohou zhoršit psoriatické léze.
Psoriatic lesions can exacerbate during UV-irradiation and simultaneous administration of methotrexate.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S PŘEDPLNĚNÝM PEREM VNĚJŠÍ ŠTÍTEK OBSAHUJE „BLUE BOX“
PRE-FILLED SYRINGE CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
s.c. 20 mg / 0,8 ml
SC 20 mg / 0.8 ml
Pokud se při jaterních testech nebo biopsiích jater vyskytnou jakékoli abnormality, případně dojde během léčby k jejich rozvoji, nesmí být léčba zahájena nebo musí být přerušena.
Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Méně časté: Zánět a ulcerace močového měchýře, zhoršení funkce ledvin, narušená mikce.
Uncommon: Inflammation and ulceration of the urinary bladder, renal impairment, disturbed micturition.
Časté (mohou postihnout až 1 člověka z 10):
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Pokyny k použití předplněného pera nebo předplněné injekční stříkačky jsou uvedeny v příbalové informaci pro pacienty.
Please refer to the patient information leaflet for instructions on how to use the pre-filled pen or prefilled syringe.
Předplněné injekční stříkačky s 0,3 ml roztoku obsahující 7,5 mg methotrexátu.
Pre-filled syringes of 0.3 ml containing 7.5 mg methotrexate.
s.c. 10 mg / 0,4 ml
SC 10 mg / 0.4 ml
Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 20 mg v 0,8 ml roztoku.
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Nordimet 25 mg injekční roztok methotrexatum s.c.
Nordimet 25 mg solution for injection methotrexate SC
Méně časté (mohou postihnout až 1 člověka ze 100):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Pokud budete mít při zacházení s injekční stříkačkou potíže, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
How to give yourself an injection of Nordimet If you have difficulty handling the syringe, ask your doctor or pharmacist.
Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 20 mg v 0,8 ml roztoku.
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 22,5 mg v 0,9 ml roztoku.
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 22.5 mg methotrexate in 0.9 mL
s.c. 7,5 mg / 0,3 ml
SC 7.5 mg / 0.3 ml
s.c. 15 mg / 0,6 ml
SC 15 mg / 0.6 ml
s.c. 17,5 mg / 0,7 ml
SC 17.5 mg / 0.7 ml
Nordimet 22,5 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 22.5 mg solution for injection methotrexate
s.c. 12,5 mg / 0,5 ml
SC 12.5 mg / 0.5 ml
Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 25 mg v 1,0 ml roztoku.
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg methotrexate in 1.0 mL
Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 22,5 mg v 0,9 ml roztoku.
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 22.5 mg methotrexate in 0.9 mL
Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 10 mg v 0,4 ml roztoku.
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 10 mg methotrexate in 0.4 mL
Zacházejte s opatrností.
- Keep this leaflet.
Nordimet 20 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 20 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/043 - balení 1 ks
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/043 - 1 pack
Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin (viz body 4.3 a 4.4) by měl být methotrexát podáván s opatrností.
Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see sections 4.3 and 4.4).
Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/028 - balení 1 ks
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/028 - 1 pack
Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie.
Not known: Epistaxis, pulmonary alveolar haemorrhage.
Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 25 mg v 1,0 ml roztoku.
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg methotrexate in 1.0 mL
Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 12,5 mg v 0,5 ml roztoku.
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 12.5 mg methotrexate in 0.5 mL
Dávkování u dětí a dospívajících do 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Doporučená dávka je 10-15 mg/m² tělesného povrchu (BSA) týdně.
The recommended dose is 10-15 mg/m² body surface area (BSA) per week.
Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/025 - balení 1 ks
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/025 - 1 pack
Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 15 mg v 0,6 ml roztoku.
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 mg methotrexate in 0.6 mL
Nordimet 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/040 - balení 1 ks
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/040 - 1 pack
EU/1/16/1124/027 - balení 6 ks
EU/1/16/1124/027 - 6 pack
Nordimet 12,5 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 12.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Nordimet 7,5 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 7.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 17,5 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 17.5 mg solution for injection methotrexate
EU/1/16/1124/049 - balení 12 ks
EU/1/16/1124/049 - 12 pack
Nordimet 10 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 10 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 10 mg v 0,4 ml roztoku.
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 mg methotrexate in 0.4 mL
Nordimet 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/037 - balení 1 ks
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/037 - 1 pack
Jedno předplněné pero s 0,8 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg (25 mg/ml).
One pre-filled pen of 0.8 ml contains 20 mg methotrexate (25mg/ml)
Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/046 - balení 1 ks
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/046 - 1 pack
EU/1/16/1124/045 - balení 6 ks
EU/1/16/1124/045 - 6 pack
EU/1/16/1124/035 - balení 4 ks
EU/1/16/1124/035 - 4 pack
Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 17,5 mg v 0,7 ml roztoku.
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 17.5 mg methotrexate in 0.7 mL
Nordimet 25 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 25 mg solution for injection methotrexate
Jedno předplněné pero s 1,0 ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg (25 mg/ml).
One pre-filled pen of 1.0 ml contains 25 mg methotrexate (25mg/ml)
Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
dýchavičnost v klidu, bolest na prsou nebo horečka); - plivání nebo vykašlávání krve; - závažné odlupování kůže nebo tvorba puchýřků na kůži; - neobvyklé krvácení (včetně zvracení krve) nebo tvorba podlitin; - závažný průjem; - vředy v ústech; - černá nebo dehtovitá stolice; - krev v moči nebo stolici; - červené tečky na kůži; - horečka; - zežloutnutí kůže (žloutenka); - bolest nebo obtíže při močení; - žízeň a/nebo časté močení; - křeče (konvulze); - ztráta vědomí; - rozmazané nebo zhoršené vidění.
If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood - severe peeling or blistering of the skin - unusual bleeding (including vomiting blood) or bruising - severe diarrhoea - ulcers in mouth - black or tarry stools - blood in the urine or stools - tiny red spots on the skin - fever - yellowing of the skin (jaundice) - pain or difficulty in passing urine - thirst and/or frequent urination - fits (convulsions) - loss of consciousness - blurred or decreased vision
Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 15 mg v 0,6 ml roztoku.
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 mg methotrexate in 0.6 mL
EU/1/16/1124/029 - balení 4 ks
EU/1/16/1124/029 - 4 pack
Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje methotrexatum 7,5 mg v 0,3 ml roztoku.
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 7.5 mg methotrexate in 0.3 mL
Nordimet 15 mg injekční roztok methotrexatum
Nordimet 15 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
EU/1/16/1124/048 - balení 6 ks
EU/1/16/1124/048 - 6 pack
EU/1/16/1124/038 - balení 4 ks
EU/1/16/1124/038 - 4 pack
Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce methotrexatum
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Jedno předplněné pero s 0,9 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg (25 mg/ml).
One pre-filled pen of 0.9 ml contains 22.5 mg methotrexate (25mg/ml)
EU/1/16/1124/047 - balení 4 ks
EU/1/16/1124/047 - 4 pack
1 předplněné pero (1 ml) s nasazenou jehlou a 1 alkoholový tampon.
1 pre-filled pen (1 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Nordimet 12,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/031 - balení 1 ks
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/031 - 1 pack
Nordimet 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 17,5 mg v 0,7 ml roztoku.
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 17.5 mg methotrexate in 0.7 mL
Nordimet 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje methotrexatum 7,5 mg v 0,3 ml roztoku.
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 7.5 mg methotrexate in 0.3 mL
EU/1/16/1124/042 - balení 6 ks
EU/1/16/1124/042 - 6 pack
Nordimet 25 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/16/1124/008 - balení 1 ks EU/1/16/1124/023 - balení 4 ks (4 balení po 1 ks) EU/1/16/1124/024 - balení 6 ks EU/1/16/1124/071 - balení 4 ks (1 balení po 4 ks) EU/1/16/1124/072 - balení 12 ks
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1124/008 - 1 pack EU/1/16/1124/023 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/024 - 6 pack EU/1/16/1124/071 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/072 - 12 pack
EU/1/16/1124/055 - balení 12 ks
EU/1/16/1124/055 - 12 pack
Jedno předplněné pero s 0,4 ml roztoku obsahuje methotrexatum 10 mg (25 mg/ml).
One pre-filled pen of 0.4 ml contains 10 mg methotrexate (25mg/ml)
Jedno předplněné pero s 0,5 ml roztoku obsahuje methotrexatum 12,5 mg (25 mg/ml).
One pre-filled pen of 0.5 ml contains 12.5 mg methotrexate (25mg/ml)
EU/1/16/1124/025 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/16/1124/026 4 předplněné injekční stříkačky (4 balení po 1 ks) EU/1/16/1124/027 6 předplněných injekčních stříkaček (6 balení po 1 ks) EU/1/16/1124/049 12 předplněných injekčních stříkaček (12 balení po 1 ks)
EU/1/16/1124/025 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/026 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/027 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/049 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/056 - balení 12 ks
EU/1/16/1124/056 - 12 pack
EU/1/16/1124/026 - balení 4 ks
EU/1/16/1124/026 - 4 pack
EU/1/16/1124/051 - balení 12 ks
EU/1/16/1124/051 - 12 pack
EU/1/16/1124/009 4 předplněná pera (4 balení po 1 ks) EU/1/16/1124/010 6 předplněných per (6 balení po 1 ks) EU/1/16/1124/058 12 předplněných per (3 balení po 4 ks)
EU/1/16/1124/009 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/010 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/058 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg (25 mg/ml).
One pre-filled syringe of 0.8 ml contains 20 mg methotrexate (25mg/ml)
EU/1/16/1124/032 - balení 4 ks
EU/1/16/1124/032 - 4 pack
Nordimet 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/16/1124/034 - balení 1 ks
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/034 - 1 pack
Jedno předplněné pero s 0,6 ml roztoku obsahuje methotrexatum 15 mg (25 mg/ml).
One pre-filled pen of 0.6 ml contains 15 mg methotrexate (25mg/ml)
Jedno předplněné pero s 0,3 ml roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg (25 mg/ml)
One pre-filled pen of 0.3 ml contains 7.5 mg methotrexate (25mg/ml)
EU/1/16/1124/054 - balení 12 ks
EU/1/16/1124/054 - 12 pack
Nordimet 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru methotrexatum
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
EU/1/16/1124/039 - balení 6 ks
EU/1/16/1124/039 - 6 pack
EU/1/16/1124/050 - balení 12 ks
EU/1/16/1124/050 - 12 pack
1 předplněná injekční stříkačka (1 ml) s nasazenou jehlou s krytem jehly a 2 alkoholové tampony.
1 pre-filled syringe (1 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
EU/1/16/1124/053 - balení 12 ks
EU/1/16/1124/053 - 12 pack
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,9 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg (25 mg/ml).
One pre-filled syringe of 0.9 ml contains 22.5 mg methotrexate (25mg/ml)
1 předplněné pero (0,7 ml) s nasazenou jehlou a 1 alkoholový tampon.
1 pre-filled pen (0.7 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.