natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Losartan and hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení
Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
U potkanů nebo králíků ošetřovaných kombinací losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity.
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/hydrochlorothiazide combination.
rozostřené vidění, pálení/píchání v oku, konjunktivitida, pokles ostrosti vidění
Eye disorders Uncommon: Blurred vision, burning/stinging in the eye, conjunctivitis, decrease in visual acuity
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktosy.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Each tablet contains 63.13 mg lactose monohydrate.
Pokud se mají soli lithia podávat spolu s antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být sérové hladiny lithia pečlivě sledovány.
Therefore, serum lithium levels should be monitored carefully if lithium salts are to be coadministered with angiotensin II receptor antagonists.
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit národně]
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Angiotensin II se váže na receptor AT1, který se nachází v mnohých tkáních (např. hladké svalovině cév, nadledvinkách, ledvinách a v srdci) a který vykazuje několik důležitých biologických funkcí, včetně vasokonstrikce a uvolnění aldosteronu.
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté:
Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia
Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku COZAAR, protože podávání přípravku COZAAR se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
You should not take Cozaar Comp in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
• kašel, infekce horních dýchacích cest, ucpání nosu, zánět dutin, sinusová porucha,
• Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder,
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň Rakousko
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné látky odvozené od sulfonamidů (např. jiné thiazidy, některé antibakteriální látky, jako je kotrimoxazol, nejste-li si jistý/á, zeptejte se svého lékaře)
some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure)
• jestliže máte cukrovku
• if you are diabetic
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují následující pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mgand Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
Tuto dávku lze zvýšit na 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (vyšší síla) jednou denně.
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktosy.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Each tablet contains 126.26 mg lactose monohydrate.
• zácpa, větry, neklidný žaludek, spasmy v žaludku, zvracení, sucho v ústech, zánět slinné žlázy,
• Constipation, wind, stomach upsets, stomach spasms, vomiting, dry mouth, inflammation of a salivary gland, toothache,
Léčba thiazidy může zhoršit glukózovou toleranci.
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
• jestliže máte ‘stenózu aorty nebo mitrální chlopně' (zúžení srdečních chlopní) nebo trpíte ‘hypertrofickou kardiomyopatií' (choroba způsobující zvýšení tloušťky srdečního svalu)
• if you have ‘aortic or mitral valve stenosis' (narrowing of the valves of the heart) or
• jestliže trpíte dnou
• if you are suffering from gout
Diuretický účinek hydrochlorothiazidu snižuje objem plasmy, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a zvyšuje vylučování aldosteronu s následnými zvýšeními ztrát draslíku a hydrogenuhličitanů močí, a snižuje sérové hladiny draslíku.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity and increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 88,40 mg monohydrátu laktosy.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
Po léčbě matek thiazidy byly hlášeny případy trombocytopénie u novorozenců a fetální nebo novorozenecká žloutenka.
Cases of thrombocytopenia in neonates and fetal or neonatal jaundice were reported after treating the mothers with thiazides.
Neužívejte přípravek Cozaar Comp:
Do not take Cozaar Comp
• úzkost, nervozita, panická porucha (znovu se objevující panické záchvaty), zmatenost, deprese,
• Anxiety, nervousness, panic disorder (recurring panic attacks), confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorders, sleepiness, memory impairment,
anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie Psychiatrické poruchy
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
erythromycin, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, i.v.
• Others (eg bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit národní údaje]
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally][For referral procedures]
bolesti v paži, otok kloubů, bolesti v koleně, bolesti kosterního svalstva, bolesti v rameni, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle cramp, back pain, leg pain, myalgia Uncommon: Arm pain, joint swelling, knee pain, musculoskeletal pain, shoulder pain, stiffness, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, muscle weakness
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Poruchy jater a žlučových cest Není známo: abnormality jaterních funkcí
Hepato-biliary disorders Not known: Liver function abnormalities
Maximální dávka je 2 potahované tablety kombinace losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně nebo 1 potahovaná tableta kombinace losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg jednou denně.
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets
Přípravek Cozaar Comp je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2).
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and
• žloutenka (zežloutnutí bělma očí a kůže), zánět slinivky břišní,
• Jaundice (yellowing of the eyes and skin), inflammation of the pancreas,
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: Rakousko Cosaar Plus - Filmtabletten
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Salicyláty
Excipients
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothia zide)
U pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku silné diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení se zvláště po první dávce může vyskytnout symptomatická hypotenze.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volumeand/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jedna tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou s losartanem žádné terapeutické zkušenosti.
There is no therapeutic experience with losartan in patients with severe hepatic impairment.
• léčba hypertenze u pacientů, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku losartanem nebo hydrochlorothiazidem podávanými samostatně,
• Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg se dodává jako potahované tablety bez rýhy.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg Irsko
Hyzaar Forte 100/25 mg
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje 4,24 mg (0,108 mEq) draslíku.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Kombinace losartan - hydrochlorothiazid
Losartan-Hydrochlorothiazide
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
• anémie, červené nebo hnědavé skvrny na kůži (někdy zvláště na chodidlech, nohou a hýždích,
• Anaemia, red or brownish spots on the skin (sometimes especially on the feet, legs, arms and buttocks, with joint pain, swelling of the hands and feet and stomach pain), bruising, reduction in white blood cells, clotting problems and bruising,
Cozaar Comp 100 mg/25 mg rovněž obsahuje: oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) a karnaubský vosk (E903)
Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
- Léčba esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku hydrochlorothiazidem nebo losartanem podávanými samostatně.
- Treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy
Přípravek Cozaar Comp uchovávejte v původním obalu.
Store Cozaar Comp in the original package.
• jestliže silně zvracíte a/nebo máte průjem nebo jste těmito stavy byl/a stižen v nedávné minulosti
• if you have or have had severe vomiting and/or diarrhoea
snížené libido, impotence
Reproductive system and breast disorders Uncommon: Decreased libido, impotence
Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartanum kalicum
Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Potahované tablety.
Film coated tablets
• průjem, bolesti břicha, pocit nevolnosti, poruchy trávení,
• Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion,
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg potahované tablety
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg se dodává jako potahované tablety bez rýhy.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg rovněž obsahují oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) a karnaubský vosk (E903).
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
vaskulitida
Lactation
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahuje jako účinné látky 100 mg losartanum kalicum a 25 mg hydrochlorothiazidum.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg> contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Sůl v potravě v nadměrných množstvích může oslabit účinek tablet přípravku Cozaar Comp. Přípravek Cozaar Comp lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dietary salt in excessive quantities may counteract the effect of Cozaar Comp tablets.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar Comp 50 mg/ 12,5 mg potahované tablety
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets
Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartanum kalicum
Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Norway MSD BV Waarderweg 39
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd
Hungary Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Přípravek Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje jako účinné látky 50 mg losartanum kalicum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg> contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza Poruchy imunitního systému
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg potahované tablety
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahuje 8,48 mg (0,216 mEq) draslíku.
and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg obsahuje 8,48 mg (0,216 mEq) draslíku.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje jako účinné látky 100 mg losartanum kalicum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
Jedna tableta obsahuje jako účinné látky 100 mg losartanum (ve formě draselné soli) a 25 mg hydrochlorothiazidum (HCTZ).
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
100 mg losartanum kalicum - 25 mg hydrochlorothiazidum
HYZAAR FORTE 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg Losartanum a hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/25 mg Losartan and hydrochlorothiazide
zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení
Common: Abdominal pain, nausea, diarrhoea, dyspepsia Uncommon: Constipation, dental pain, dry mouth, flatulence, gastritis, vomiting
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg Světle žluté, oválné potahované tablety na jedné straně označené 747 a na druhé straně bez označení.
Light yellow, oval film-coated tablets marked 747 on one side and plain on the other.
JAK SE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP UŽÍVÁ
HOW TO TAKE COZAAR COMP
Gastrointestinální poruchy Časté: bolesti břicha, nauzea, průjem, dyspepsie Méně časté:
Gastrointestinal disorders Uncommon: Sialoadenitis, spasms, stomach irritation, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje 4,24 mg (0,108 mEq) draslíku, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují 8,48 mg (0,216 mEq) draslíku.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Jedna tableta obsahuje jako účinné látky 100 mg losartanum (ve formě draselné soli) a 12,5 mg hydrochlorothiazidum (HCTZ).
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Podávání léku se standardizovaným jídlem nemělo na koncentraci losartanu v plazmě žádný klinicky významný vliv.
There was no clinically significant effect on the plasma concentration profile of losartan when the drug was administered with a standardized meal.
clearance kreatininu 30-50 ml/min) není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients No initial dosage adjustment is necessary in patients with moderate renal impairment (i.e. creatinine clearance 30-50 ml/min).
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Cozaar Comp Snažte se přípravek Cozaar Comp užívat podle předpisu.
If you forget to take Cozaar Comp
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg rovněž obsahuje: koncentrát bílé barvy (neboli jednotlivé složky koncentrátu: hydroxypropylcelulosa, hypromelosa a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg also contain: white color concentrate [or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] and carnauba wax (E903).
fotosenzitivita, urticaria, toxická epidermální nekrolýza Poruchy pohybového ústrojí a pojivové tkáně Méně časté:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Photosensitivity, urticaria, toxic epidermal necrolysis
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg potahované tablety v blistru
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets blister
Jedna tableta obsahuje jako účinné látky 50 mg losartanum (ve formě draselné soli) a 12,5 mg hydrochlorothiazidum (HCTZ).
Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
JAK PŘÍPRAVEK COZAAR COMP UCHOVÁVAT
HOW TO STORE COZAAR COMP
faryngeální dyskomfort, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rhinitida, respirační kongesce
Common: Cough, upper respiratory infection, nasal congestion, sinusitis, sinus disorder Uncommon: Pharyngeal discomfort, pharyngitis, laryngitis, dyspnoea, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory congestion
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Přípravek Cozaar Comp 50 mg/ 12,5 mg Losartanum a hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Losartanum a hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cozaar Comp je zapotřebí:
Cozaar Comp is supplied in the following pack sizes:
• jestliže jste měl/a dnu
• if you have had gout
Cozaar Comp 25 mg/12,5 mg - blistrová balení z PVC/PE/PVDC s hliníkovou uzavírací fólií po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 tabletách.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum a 25 mg hydrochlorothiazidum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
100 mg/12,5 mg film-coated tablets
100 mg/12,5 mg filmcoated tablets
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Přípravek Cozaar Comp 100 mg/25 mg potahované tablety Losartanum a hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/25 mg mg film-coated tablets Losartan and hydrochlorothiazide
Angiotensin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
and elicits several important biological actions, including vasoconstriction and the release of aldosterone.Angiotensin II also stimulates smooth-muscle cell proliferation.
dechová tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému Gastrointestinální poruchy Méně časté:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Štítek lahvičky přípravku Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg potahované tablety v lahvičce z HDPE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
(přechodná ischemická příhoda, “minimrtvice”), infarkt myokardu, bušení srdce,
‘hypertrophic cardiomyopathy' (a disease causing thickening of heart muscle)
Cozaar Comp 100 mg/25 mg - blistrová balení z PVC/PE/PVDC s hliníkovou uzavírací fólií po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg potahované tablety v blistru
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets blister
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Štítek lahvičky přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg potahované tablety v lahvičce z HDPE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg potahované tablety v blistru
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets blister
COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartanum kalicum
Cozaar Plus 100/12,5 100 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté:
Renal and urinary disorders Uncommon: Glycosuria, interstitial nephritis, renal dysfunction, renal failure
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg potahované tablety Losartanum a hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg film-coated tablets Losartan and hydrochlorothiazide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Přípravek Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg potahované tablety Losartanum a hydrochlorothiazidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg mg film-coated tablets Losartan and hydrochlorothiazide
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - balení v blistrech z PVC/PE/PVDC s uzavírací hliníkovou fólií v baleních po 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: astenie, únava, bolest na hrudi Méně časté:
General disorders and administration site conditions Common: Asthenia, fatigue, chest pain
Jestliže jste užil více přípravku Cozaar Comp, než jste měl/a V případě předávkování se ihned obraťte na svého lékaře nebo jděte do nemocnice, aby bylo možno Vám urychleně poskytnout lékařskou pomoc.
In case of an overdose, contact your doctor immediately so that medical attention may be given promptly.
30 odst.
1220 Wien
[níže uvedené aktuálně schválené indikace se vypouští (konkrétní znění indikace se může u jednotlivých přípravků lišit)]
[the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
• Symptomatická léčba chronického patologického kognitivního a neurosenzorického poškození u starších osob (kromě Alzheimerovy nemoci a jiných druhů demence)
• Symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia)