natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spironolakton může vyvolat jak indukci tak inhibici cytochromu P450 enzymů a může tak ovlivnit metabolismus léčiv využívajících tyto metabolické cesty.
Spironolactone may cause both induction and inhibition of cytochrome P450 enzymes and could therefore affect the metabolism of other drugs utilizing these metabolic pathways.
Vzhledem k tomu, že terapeutický index pro digoxin je poměrně úzký, doporučuje se bedlivě monitorovat psy, léčené současně spironolaktonem a digoxinem.
As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and spironolactone.
Tablety obsahují hovězí příchuť pro zlepšení chutnosti tablet a studie u zdravých psů prokázaly, že tablety byly dobrovolně a úplně zkonzumovány v 75% podání.
The tablets contain beef flavouring to improve palatability, and a study conducted in healthy dogs showed that they were voluntarily and fully consumed 75% of the time.
Ačkoli není ještě přesný mechanismus účinnosti dostatečně znám, aldosteron se podílí na vývoji myokardiální fibrózy, myokardiálním a vaskulárním remodelingu a endoteliální dysfunkci.
Although the precise mechanism of action is not yet clearly defined, aldosterone promotes myocardial fibrosis, myocardial and vascular remodelling and endothelial dysfunction.
Spironolakton je natriuretické léčivo (historicky popsané jako mírné diuretikum).
Spironolactone is a natriuretic drug (historically described as a soft diuretic).
Nepoužívat během březosti a laktace, protože laboratorní studie u druhů (potkan, myš, králík a opice) prokázali vývojovou toxicitu.
Do not use during pregnancy and lactation, laboratory studies in species (rat, mouse, rabbit and monkey) have shown evidence of developmental toxicity.
Polyamid/aluminium/polyvinyl chloride)/aluminium blistr obsahuje 10 tablet.
Polyamide/aluminium/polyvinyl chloride//aluminium blisters containing 10 tablets.
Po opakované dávce 2 mg spironolaktonu/kg po dobu 10 dní se nepozorovala žádná akumulace.
After multiple oral doses of 2 mg spironolactone/ kg for 10 consecutive days, no accumulation is observed.
V klinické studii, která zkoumala dobu přežívaní u psů s městnavým srdečním selháním bylo prokázáno relativní snížení rizika mortality o 65 % při 15 měsíční terapii spironolaktonem spolu se standardní terapií ve srovnání se psy léčenými pouze standardním postupem.
In a clinical study investigating the survival time in dogs with congestive heart failure, there was a 65% reduction in the relative risk of mortality at 15 months in dogs treated with spironolactone in combination with standard therapy compared to dogs treated with standard therapy alone.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nepoužívat u zvířat trpících hypoadrenokorticismem, hyperkalemií nebo hyponatremií.
Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Pro případ masivního náhodného požití psem neexistuje specifické antidotum nebo léčba.
In case of an accidental massive ingestion by the dog, there is no specific antidote or treatment.
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
EXP: {month/year}
Nepoužívat u chovných zvířat nebo zvířat, u kterých se předpokládá použití k chovu.
Do not use in animals used for, or intended for use in breeding.
V kardiovaskulárním systému brání spironolakton škodlivému účinku aldosteronu.
In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
U léčených zvířat lze pozorovat mírně zvýšené hladiny aldosteronu v krvi.
A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
Plazmatická clearance kanrenonu je 1,45±0,39 l/h/kg a 7α-thiomethyl-spironolaktonu 0,89±0,44 l/h/kg.
Plasma clearance of canrenone is 1.45±0.39 l/h/kg and 7α-thiomethyl-spironolactone is 0.89±0.44 l/h/kg.
Spironolakton snižuje vylučování digoxinu a tak zvyšuje jeho plazmatické koncentrace.
Spironolactone decreases digoxin elimination and hence raises digoxin plasma concentration.
Může vyvolat kožní přecitlivělost: lidé se známou přecitlivělostí na spironolakton by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
May cause skin sensitisation: people with known hypersensitivity to spironolactone should avoid contact with the veterinary medicinal product.
V experimentálních modelech u psů se prokázalo, že dlouhodobá terapie antagonistou aldosteronu brání progresivní dysfunkci levé komory a zmírňuje remodeling levé komory u psů s chronickým srdečním selháním.
In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Spironolakton se rychle a úplně metabolizuje v játrech na své aktivní metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, jenž jsou primárními metabolity u psů.
Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
Spironolakton a jeho aktivní metabolity (včetně 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) působí jako specifičtí antagonisté aldosteronu, přičemž jejich aktivita je daná kompetitivní vazbou na mineralokortikoidní receptory lokalizované v ledvinách, srdci a cévách.
Spironolactone and its active metabolites (including 7α-thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
180 tablet
30 tablets 180 tablets
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Průměrná doba dostupnosti metabolitů se pohybuje mezi 9 až 14 hodinami, přičemž se nacházejí především v gastrointestinálním traktu, ledvinách, játrech a nadledvinách.
The mean residence time of the metabolites ranges from 9 to 14 hours and they are preferentially distributed to the gastro-intestinal tract, kidney, liver and adrenal glands.
Podávejte 2 mg/ kg živé hmotnosti spironolaktonu jednou denně.
Administer 2 mg/kg of body weight of spironolactone once daily.
Renální účinnost spironolaktonu a jeho metabolitů vede k poklesu extracelulárního objemu a následnému poklesu srdečního průtoku a tlaku v levé předsíni.
The renal effects of spironolactone and its metabolites lead to a decrease in extracellular volume and consequently in a decrease of cardiac preload and left atrial pressure.
Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru a použít do 7 dnů.
Partially used tablets should be stored in the original blister and used within 7 days.
Furosemid a pimobendan byly použity spolu s Spironolactone Cevam u psů se srdečním selháním bez zjevných vedlejších účinků.
Furosemide and pimobendan have been used together with Spironolactone Ceva in dogs with heart failure without any clinical evidence of adverse reactions.
Papírová krabička obsahující 3 nebo 8 blistrů po 10 tablet.
Cardboard box containing 3 or 18 blisters of 10 tablets.
Spironolakton se vylučuje zejména ve formě svých metabolitů.
Spironolactone is mainly excreted via its metabolites.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister label after EXP.
Po perorální aplikaci izotopově značeného spironolaktonu psovi se 70 % dávky nacházelo v trusu a 20 % v moči.
After oral administration of radiolabelled spironolactone to the dog, 70 % of the dose is recovered in faeces and 20 % in the urine.
Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID ) u psům trpících renální insuficiencí (poškozením/dysfunkcí ledvin).
Do not use in conjunction with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/dysfunction).
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
1 - 2,5 kg
1 to 2.5 kg
Veterinární léčivý přípravek se podává s krmivem.
The veterinary medicinal product should be administered with food.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce.
Use within 2 months after first opening the bottle.
Po perorálním podání 24mg/kg se absorpce zvyšuje lineárně podle dávky.
Following oral administration of 2 to 4 mg/kg, absorption increases linearly over the range.
Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod 4.3).
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see section 4.3).
Farmakokinetika spironolaktonu je založená na chování jeho metabolitů, neboť výchozí látka je nestabilní.
The pharmacokinetics of spironolactone are based on its metabolites, as the parent compound is unstable at assay.
Lahvička obsahující 30 tablet, balená v papírové krabičce.
Bottle containing 30 tablets packed in a cardboard box.
Při použití deoxykortikosteronu nebo NSAID se spironolaktonem lze pozorovat mírně snížený natriuretický efekt (snížené vylučování sodíku ledvinami) spironolaktonu.
The administration of either deoxycorticosterone or NSAIDs with spironolactone may lead to a moderate reduction of the natriuretic effects (reduction of urinary sodium excretion) of spironolactone.
2,5 - 5 kg
2.5 to 5 kg
Bílá HDPE lahvička obsahující 30 tablet s bílým polypropylenovým dětským bezpečnostním, šroubovacím uzávěrem vybaveným vysoušecí vložkou, balená v papírové krabičce.
White HDPE bottle containing 30 tablets with a white polypropylene child-resistant tamper-evident screw cap fitted with a desiccant insert, packaged in a cardboard box.
D. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí Ceva Santé Animale zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Po perorální aplikaci spironolaktonu psům lze identifikovat tři metabolity v koncentracích 32 - 49% podané dávky.
After oral administration of spironolactone to dogs, it was demonstrated that the three metabolites achieved levels from 32 % to 49 % of the administered dose.
Spironolakton v ledvinách inhibuje retenci sodíku způsobenou aldosteronem, což vede k zvýšenému vylučování sodíku a následně vody a retenci draslíku.
In the kidney, spironolactone inhibits the aldosterone-induced sodium retention leading to increase in sodium and subsequently water excretion, and potassium retention.
Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod „Nežádoucí účinky“).
After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section "Adverse Reactions").
Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod „Kontraindikace“).
Monitoring of their renal function and plasma potassium levels is recommended before initiation and during treatment with combined therapy (see section "Contraindications").
Ustálené koncentrace bylo dosaženo po 2 dnech.
Steady-state conditions are reached by day 2.
Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod 4.6. )
After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section 4.6).
Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie.
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia was not observed in clinical trials performed in dogs with this combination.
Provádí se symptomatická léčba např. infuze tekutin.
Symptomatic treatment, e.g., fluid therapy, should be provided.
Průměrný distribuční objem (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu je asi 153 litrů a kanrenonu 177 litrů.
The mean volumes of distribution (Vss) of 7α-thiomethyl-spironolactone and canrenone are approximately 153 litres and 177 litres, respectively.
Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u rostoucích psů.
As spironolactone has an antiandrogenic effect, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
U psů s kombinovanou léčbou spironolaktonem a NSAID je třeba zabránit dehydrataci.
Dogs treated concomitantly with spironolactone and NSAIDs should be correctly hydrated.
Při aplikaci vysokých dávek může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené riziko hyperkalemie a doporučuje se tudíž pravidelně monitorovat funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
However, in dogs with renal impairment regular monitoring of renal function and serum potassium levels is recommended as there may be an increased risk of hyperkalaemia.
U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty (redukce velikosti).
A reversible prostatic atrophy (reduction in size) is often observed in entire male dogs.
Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu (snižuje produkci samčích hormonů) se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u rostoucích psů.
As spironolactone has an antiandrogenic effect (acts against male hormones), it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie (zvýšené hladiny draslíku v krvi).
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia (raised blood potassium levels) was not observed in studies in dogs with this combination.
Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating combined treatment with spironolactone and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s veterinárním léčivým přípravkem opatrně u psů s dysfunkcí jater.
As spironolactone undergoes extensive hepatic biotransformation, care should be taken when using the veterinary medicinal product to treat dogs with hepatic dysfunction.
Spironolactone Ceva tablety jsou určeny k doplňkové léčbě městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech).
Spironolactone Ceva tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Spironolakton ve spojení s ACE - inhibitory paralyzuje efekt „aldosteronového úniku“.
When used in combination with ACE-inhibitors, spironolactone may counteract the effects of “aldosterone escape”.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička - 10 mg tablety, 40 mg tablety a 80 mg tablety
Cardboard box - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
Velikost balení:
OTHER INFORMATION Pack size:
Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.)
Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers…etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety
Blister - 10 mg tablets, 40 mg tablets and 80 mg tablets
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Sprironolactonum
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VELIKOST BALENÍ 30 tablet
Bottle of 30 tablets
Průměrné Cmax primárních metabolitů 7αthiomethylspironolaktonu a kanrenonu činily 382 µg/l a 94 µg/l po 2-4 hodinách.
Mean Cmax of 382 μg/l and 94 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, after 2 and 4 hours, respectively.
6.1 Seznam pomocných látek hovězí aroma mannitol natrium-lauryl-sulfát mikrokrystalická celulosa povidon sorbitol mastek magnesium-stearát
Sodium laurilsulfate Microcrystalline cellulose Povidone
Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum
Spironolactone Ceva 10 mg contains 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contains 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contains 80 mg spironolactone
EU/2/07/074/005 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/006 (18 blistrů po 10 tabletách)
EU/2/07/074/005 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/006 (18 blisters of 10 tablets)
Částečně použité tablety je možné uchovávat v originální lahvičce.
Partially used tablets should be stored in the original bottle.
EU/2/07/074/001 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/002 (18 blistrů po 10 tabletách)
EU/2/07/074/001 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/002 (18 blisters of 10 tablets)
EU/2/07/074/003 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/004 (18 blistrů po 10 tabletách)
EU/2/07/074/003 (3 blisters of 10 tablets) EU/2/07/074/004 (18 blisters of 10 tablets)
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Partially used tablets to be used within 7 days.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující 1 lahvičku s 30 tabletami
Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 20.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals
U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty.
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs.
Très le Bois
Pack sizes
Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru.
Partially used tablets should be stored in the original blister.
Spironolactone Ceva 10 mg tablety pro psy Spironolactone Ceva 40 mg tablety pro psy Spironolactone Ceva 80 mg tablety pro psy
Spironolactone Ceva 10 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 40 mg tablets for dogs Spironolactone Ceva 80 mg tablets for dogs
Spironolactone Ceva 80 mg: Bílé oválné tablety s jemně nahnědlým mramorováním, se třemi paralelnými dělícími čarami, dlouhé 20 mm.
Spironolactone Ceva 80 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 20 mm length with three parallel break-lines.
Doplňková léčba městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech).
For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Spironolactone Ceva 40 mg: Bílé oválné tablety s jemně nahnědlým mramorováním, se třemi paralelnými dělícími čarami, dlouhé 17 mm.
Spironolactone Ceva 40 mg: White, with a slight brownish mottling, oval tablet of 17 mm length with three parallel break-lines.
Spironolactone Ceva 10 mg: Bílé oválné tablety s jemně nahnědlým mramorováním, s půlící rýhou, dlouhé 10 mm.
Spironolactone Ceva 10 mg: White, with a slight brownish mottling, bisected oval tablet of 10 mm length.
Spironolactone Ceva 10 mg
BODYWEIGHT Spironolactone Ceva 10 mg
Lot
Talc
Spironolactone Ceva 10 mg: hnědé, oválné tablety s půlící rýhou, dlouhé 10 mm. Spironolactone Ceva 40 mg: hnědé, oválné tablety s půlící rýhou, dlouhé 17 mm. Spironolactone Ceva 80 mg: hnědé na čtyři části dělitelné, oválné tablety, dlouhé 20 mm.
Spironolactone Ceva 40 mg : Brown bisected oval tablet of 17 mm length Spironolactone Ceva 80 mg : Brown quadrisected oval tablet of 20 mm length
JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CEVA
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce Částečně použité tablety je možné uchovávat v originální lahvičce.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 2 months after first opening the bottle.
Doba použitelnosti dělené tablety: 7 dní.
EXP: {month/year} Partially used tablets to be used within 7 days.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa krospovidon povidon K 30 umělá hovězí příchuť stlačitelná sacharosa magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Crospovidone Povidone K30
Čas, hodiny
Time, hours
- Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Are you exercising more than usual?
Detailní informace lze nalézt v následující tabulce.
Detailed information can be found in the following table.
- Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Have you recently become ill?
Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je asi 20 jednotek.
The distance between each mark on the gauge is about 20 units.
Použijte ho pouze pokud vypadá jako voda.
But you must use it only if it looks like water.
Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
The target audience and the modalities for distribution all of these materials are to be agreed at Member State level.
Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Common Uncommon Rare Very rare
Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
Tyto instrukce jsou určeny jen pro Vás.
These instructions are only for you.
DHPC by měl zdůraznit tyto klíčové prvky:
The DHPC should address the following key elements:
Předcházení chybám v medikaci
Avoidance of medication errors
Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou, předejdete tím vytékání,
Do not share your needles and syringes.
• Liprolog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
• Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Po podání injekce Krok 12:
After your injection Step 12:
Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Rychlost infuze glukózy (mg/min)
Glucose Infusion Rate (mg/min)
Čas (hod)
Time (hr)
Mohl(a) byste na ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
You may give an infection to them or get an infection from them.
Požádejte svého lékaře, aby Vám pověděl o glukagonu více.
Ask your doctor to tell you about glucagon.