natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Papírová krabička s 1 vakem o 2 500 dávkách.
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk koncentrát pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parvoduk rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vaky s rozpouštědlem
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Tlumivý roztok
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
--1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
*50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
* Tissue culture infectious dose 50%
75011 Paris
75011 Paris France
Žádné specifické studie interakcí nebyly provedeny.
No specific interaction studies have been performed.
Přípravek Ucedane s jídlem a pitím
Ucedane with food and drink
Difuze do erytrocytů neexistuje.
Diffusion into erythrocytes is non-existent.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23 června 2017
Date of first authorisation: 23 June 2017
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Při předepisování přípravku těhotným ženám je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Účinky přípravku Ucedane na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Na základě farmakokinetických údajů a klinických zkušeností se doporučuje rozdělit celkovou denní dávku do dvou až čtyř dílčích dávek, které se podávají před jídlem nebo krmením.
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Co je přípravek Ucedane a k čemu se používá
What Ucedane is and what it is used for
Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
The tablet can be divided into four equal doses.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
• zvýšené hodnoty transamináz (jaterní enzymy),
• increased transaminases (liver enzymes),
U potkanů byly provedeny další studie za rozdílných experimentálních podmínek, které vedly ke zvýšené dostupnosti amoniaku (hladovění, dieta bez bílkovin nebo s vysokým obsahem bílkovin).
Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
1244 RL Ankeveen Nizozemí
1244 RL Ankeveen The Netherlands
Předpokládá se, že v závislosti na své aktivitě se může střevní bakteriální flóra podílet na zahájení degradačního procesu, což vede ke kolísavému rozsahu metabolismu molekuly.
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Farmakoterapeutická skupina: Aminokyseliny a jejich deriváty, ATC kód: A16AA05.
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Přesto, jelikož bylo prokázáno, že kyselina karglumová byla přítomna v mléce kojících samic potkanů s možnými toxickými účinky na jejich kojené potomky, nesmíte kojit své dítě, pokud užíváte přípravek Ucedane.
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
• bradykardie (zpomalení srdečního rytmu),
• bradycardia (decreased frequency of the heart),
Metabolity jsou detekovatelné v plazmě s vrcholem za 36 - 48 hodin a při velmi pomalu klesají (poločas kolem 100 hodin).
Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours).
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců nebo samic.
No adverse effects have been observed on male or female fertility.
U potkanů a králíků nebyl pozorován žádný důkaz embryotoxicity, fetotoxicity nebo teratogenity při podávání dávek až toxických pro matku, které vedly až k 50násobné expozici u potkanů a až sedminásobné expozici u králíků než u člověka.
In rats and rabbits no evidence has been seen of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity up to maternotoxic doses leading to fifty times exposure as compared to humans in rats and seven times in rabbits.
U jednoho pacienta léčeného kyselinou karglumovou, u kterého byla dávka zvyšována až na 750 mg/kg/den, se objevily projevy intoxikace, které mohou být charakterizovány jako sympatomimetická reakce: tachykardie, profuzní pocení, zvýšená bronchiální sekrece, zvýšená tělesná teplota a neklid.
In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness.
Léčba přípravkem Ucedane má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou metabolických poruch.
Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Příležitostně lze k úpravě dávkování předepsaného lékařem použít i čtvrtiny tablet.
Occasionally, the use of quarter tablets may also be useful to adjust the posology prescribed by the physician.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • vyrážka.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Plazmatické hladiny kyseliny karglumové byly měřeny u pacientů všech věkových kategorií, od novorozenců až po dospívající, léčenými různými denními dávkami (7 - 122 mg/kg/den).
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Přípravek Ucedane se musí užívat perorálně (ústy) před jídlem nebo krmením.
Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Velikost 12 nebo 60 tablet.
Pack size of 12 or 60 tablets.
Jednorázové dávky kyseliny karglumové až 2 800 mg/kg perorálně a 239 mg/kg intravenózně nevedly k mortalitě nebo patologickým klinickým příznakům u dospělých potkanů.
Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats.
172 rue de Charonne
Lucane Pharma 172 rue de Charonne
Přípravek Ucedane smí být podáván POUZE ústy nebo přes vyživovací sondu do žaludku (za použití stříkačky, je-li to třeba).
Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Tablety musí být dispergovány (rozpuštěny) nejméně v 5-10 ml vody a užijí se okamžitě po rozpuštění.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Kyselina karglumová je strukturální analog N-acetylglutamátu, což je přirozeně se vyskytující aktivátor karbamoylfosfátsyntetázy, prvního enzymu cyklu močoviny.
Carglumic acid is a structural analogue of N-acetylglutamate, which is the naturally occurring activator of carbamoyl phosphate synthetase, the first enzyme of the urea cycle.
I když není známo, zda se kyselina karglumová vylučuje do lidského mateřského mléka, bylo prokázáno, že se vyskytuje v mléce laktujících potkanů (viz bod 5.3).
Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Přípravek Ucedane může pomoci snížit nadměrnou plazmatickou hyperamonemii (zvýšenou hladinu amoniaku v krvi).
Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Další léčivé přípravky a přípravek Ucedane
Other medicines and Ucedane
Lékař vyhodnotí před zahájením dlouhodobé léčby Vaši individuální odpověď na kyselinu karglumovou.
Your doctor will evaluate your individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Úvodní denní dávka je 100 mg/kg, v případě potřeby až 250 mg/kg.
The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
U novorozených potkanů, kteří dostávali kyselinu karglumovou perorálně žaludeční sondou denně po dobu 18 dní a u mladých potkanů, kteří dostávali kyselinu karglumovou po dobu 26 týdnů byla stanovena hladina žádného pozorovaného účinku (No Observed Effect Level - NOEL) na 500 mg/kg/den a hladina žádného pozorovaného nežádoucího účinku (No Observed Adverse Effect Level - NOAEL) byla stanovena na 1 000 mg/kg/den.
In newborn rats receiving daily carglumic acid by oral gavage for 18 days as well as in young rats receiving daily carglumic acid for 26 weeks, the No Observed Effect Level (NOEL) was established at 500 mg/kg/day and the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) was established at 1000 mg/kg/day.
Odhaduje se, že po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné hmotnosti se absorbuje přibližně 30 % kyseliny karglumové.
Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
Tablety se musí dispergovat v minimálním objemu 5 - 10 ml vody a ihned vypít nebo podat stříkačkou rychlým vstříknutím do nazogastrické sondy.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
U pacientů s deficitem N-acetylglutamátsyntetázy bylo prokázáno, že kyselina karglumová navozuje rychlou normalizaci hladin amoniaku v plazmě, a to obvykle během 24 hodin.
In patients with N-acetylglutamate synthase deficiency, carglumic acid was shown to induce a rapid normalisation of plasma ammonia levels, usually within 24 hours.
Tablety mají podlouhlý tvar, jsou bílé a bikonvexní, na obou stranách jsou tři půlicí rýhy a na jedné straně je vyryté „L / L / L / L“.
The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Úvodní denní dávka je obvykle 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti, maximálně až 250 mg na kilogram tělesné hmotnosti (například při hmotnosti 10 kg se užívá denně 1 g, čili 5 200miligramových tablet).
The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Systémová expozice matek po podávání dávek 500 mg/kg/den byla 25x vyšší a po podávání dávek 2 000 mg/kg/den byla 70x vyšší než předpokládaná expozice u člověka.
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Bylo prokázáno, že kyselina karglumová snižuje hladiny amoniaku v krvi a zvyšuje hladiny močoviny v krvi a moči, přičemž obsah aktivátorů karbamoylfosfátsyntetázy v játrech byl významně zvýšen.
Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
Lékař Vám může pravidelně vyšetřovat játra, ledviny, srdce a krev, aby sledoval Váš stav a léčbu.
In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
Při dlouhodobé léčbě se denní dávka obvykle pohybuje od 10 mg do 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Přes nižší afinitu karbamoylfosfátsyntetázy ke kyselině karglumové než k N-acetylglutamátu bylo prokázáno, že kyselina karglumová stimuluje in vivo karbamoylfosfátsyntetázu a je mnohem účinnější než N-acetylglutamát při zabránění intoxikace amoniakem u potkanů.
Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for Nacetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats.
Eliminace Po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné hmotnosti se 9 % dávky vylučuje nezměněno v moči a až 60 % ve stolici.
After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, 9% of the dose is excreted unchanged in the urine and up to 60% in the faeces.
Ucedane dispergovatelné tablety jsou bílé bikonvexní tablety podlouhlého tvaru, na obou stranách jsou tři půlicí rýhy a na jedné straně je vyryté „L/L/L/L“.
Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Hyperamonemie může být způsobená nedostatkem specifického jaterního enzymu Nacetylglutamátsyntetázy.
Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist.
Neužívejte přípravek Ucedane: - jestliže jste alergický(á) na kyselinu karglumovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - během kojení.
- if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding.
Jak přípravek Ucedane vypadá a co obsahuje toto balení
What Ucedane looks like and contents of the pack
Vyšetření méně časté zvýšené hodnoty transamináz
Uncommon increased transaminases
Výživová opatření V případě malé tolerance bílkovin může být indikováno omezení bílkovin a doplňování argininu.
Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
U 12 dobrovolníků, kteří dostávali tablety kyseliny karglumové v těchto dávkách, dosahovaly plazmatické koncentrace vrcholové hodnoty 2,6 µg/ml (medián; rozptyl 1,8
At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
natrium-stearyl-fumarát, krospovidon typ B,
sodium stearyl fumarate, mannitol, copovidone K28, crospovidone type B.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Farmakologické studie zaměřené na bezpečnost prokázaly, že kyselina karglumová podávaná perorálně v dávkách 250, 500 a 1 000 mg/kg neměla statisticky signifikantní účinek na respiraci,
Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
60 dispergovatelných tablet
60 dispersible tablets
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou známy.
Effects on the ability to drive and use machines are not known.
Velikost balení: 12 nebo 60 dispergovatelných tablet.
Pack size of 12 or 60 dispersible tablets.
12 dispergovatelných tablet
12 dispersible tablets
Ucedane 200 mg dispergovatelné tablety
Ucedane 200 mg dispersible tablets
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA X 60 TABLETAMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 60 TABLETS
Tento jev lze vysvětlit následujícími pozorováními: i) mitochondriální membrána je snadněji permeabilní pro kyselinu karglumovou než pro N
This could be explained by the following observations: i) The mitochondrial membrane is more readily permeable for carglumic acid than for Nacetylglutamate ii) Carglumic acid is more resistant than N-acetylglutamate to hydrolysis by aminoacylase present in the cytosol.
Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 57
Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 57 info@eurocept.nl
• průjem,
• diarrhoea,
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA X 12 TABLETAMI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 12 TABLETS
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ucedane Nepřerušujte užívání přípravku Ucedane bez předchozího informování svého lékaře.
Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Tablety jsou v Al/Al blistru baleném v krabičkách.
The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Ucedane 200 mg dispergovatelné tablety acidum carglumicum
Ucedane 200 mg dispersible tablets carglumic acid
Tento přípravek je určen POUZE k perorálnímu podání (polkne se, nebo je-li to třeba, podá se prostřednictvím nazogastrické sondy za použití stříkačky).
This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary).
Jedna tableta obsahuje acidum carglumicum 200 mg.
Each tablet contains 200 mg of carglumic acid.
Přípravek Ucedane je indikován k léčbě hyperamonemie způsobené primárním deficitem N
Ucedane is indicated in treatment of hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ucedane Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
V pokusech in vitro bylo prokázáno, že kyselina karglumová aktivuje jaterní karbamoylfosfátsystetázu.
Carglumic acid has been shown in vitro to activate liver carbamoyl phosphate synthetase.
Příbalová informace: informace pro uživatele Ucedane 200 mg dispergovatelné tablety acidum carglumicum
Package leaflet: Information for the user Ucedane 200 mg dispersible tablets
- Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium stearyl-fumarát, mannitol, kopovidon K 220, krospovidon typ B.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose, mannitol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, crospovidone type B, copovidone K 28.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Plazmatická eliminační křivka kyseliny karglumové je bifázická s rychlou fází v prvních 12 hodinách po podání.
The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
V sérii testů genotoxicity provedených in vitro (Amesův test, analýza metafáze lidských lymfocytů) a in vivo (mikronukleární test u potkana) nebyla prokázána žádná významná mutagenní aktivita kyseliny karglumové.
Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Co je přípravek Ucedane a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ucedane užívat Jak se přípravek Ucedane užívá
What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 10): • zvýšené pocení.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Např.: - u komatózního dítěte při zahajovací dávce od 100 do 250 mg/kg/den a při měření koncentrací amoniaku v plazmě minimálně před každým podáním by se měly koncentrace amoniaku znormalizovat během několika hodin po zahájení léčby přípravkem Ucedane, - u pacienta se středně těžkou hyperamonemií se podává po 3 dny testovací dávka od 100 do 200 mg/kg/den při konstantním příjmu bílkovin a provádějí se opakovaná vyšetření koncentrace amoniaku v plazmě (před jídlem a za 1 hodinu po jídle).
- In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Ucedane se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Pokud je pacient v hlubokém bezvědomí způsobeném vysokou hladinou amoniaku v krvi, pak se přípravek Ucedane podává stříkačkou rychlým vstříknutím přes sondu, která byla zavedena pro výživu.
When the patient is in hyperammonaemic coma, Ucedane is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you.
• zvracení.
• vomiting
Dispergovatelná tableta
Dispersible tablet.
Gastrointestinální poruchy méně časté průjem, zvracení
Gastrointestinal disorders
A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží Lucane Pharma
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
I když nebyly ovlivněny žádné vývojové parametry, byly pozorovány jisté změny v tělesné hmotnosti / přírůstek tělesné hmotnosti u mláďat kojených samicemi léčenými dávkou 500 mg/kg/den a vyšší mortalita u mláďat matek léčených dávkou 2 000 mg/kg/den, což je dávka, která vedla u matek k toxicitě.
Carglumic acid is secreted in the milk of lactating rats and although developmental parameters were unaffected, there were some effects on body weight / body weight gain of pups breast-fed by dams treated with 500 mg/kg/day and a higher mortality of pups from dams treated with
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ucedane užívat
What you need to know before you take Ucedane 3.
acetylglutamát;
Carglumic acid
Jak přípravek Ucedane uchovávat
How to store Ucedane
Jak se přípravek Ucedane užívá
How to take Ucedane
Tel: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
Co přípravek Ucedane obsahuje - Léčivou látkou je acidum carglumicum.
- The active substance is carglumic acid.
Poruchy kůže a podkožní tkáně časté zvýšené pocení není známo vyrážka
Skin and subcutaneous tissue disorders
Srdeční poruchy méně časté bradykardie
Uncommon bradycardia
Absorpce
Elimination
Při dlouhodobé léčbě není zapotřebí po dosažení přiměřené metabolické kontroly zvyšovat dávku podle tělesné hmotnosti.
In the long term, it may not be necessary to increase the dose according to body weight as long as adequate metabolic control is achieved; daily doses range from 10 mg/kg to 100 mg/kg.
6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr (Al/Al) balený v krabičkách.
Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
KLINICKÉ ÚDAJE
Nutritional management
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza, mannitol,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,