natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vazba je saturovatelná a vázaný podíl se snižuje se stoupající koncentrací (až na 85 % při plazmatické koncentraci 300 mg/l).
Binding is saturable and the bound portion decreases with rising concentration (up to 85 % at a plasma concentration of 300 mg/l).
Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta.
The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Reprodukční studie neprokázaly škodlivé účinky na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce.
It works by killing bacteria that cause infections.
Může být podáván jako intravenózní infuze („kapačka“) nebo jako injekce přímo do žíly či svalu.
It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Doporučené doby léčby jsou různé a rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.
The recommended treatment durations vary and national or local guidelines should be taken into consideration.
• Informujte osobu, která odebírá vzorek, že používáte Rocephin.
• Tell the person taking the sample that you have been given Rocephin.
• 1 až 2 g jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
• 1 to 2 g once a day depending on the severity and type of infection.
Maximální denní dávka 50 mg/kg se nemá překračovat.
A maximum daily dose of 50 mg/kg should not be exceeded.
Jestliže se však blíží čas následující injekce, zapomenutou injekci vynechejte.
However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
• Náhlý otok obličeje, hrdla, rtů nebo úst.
• Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Jako je tomu u antibiotické terapie obecně, podávání ceftriaxonu má pokračovat 48 až 72 hodin poté, co je pacient afebrilní nebo poté, co byla prokázána eradikace bakterií.
As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
Byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom/toxická epidermální nekrolýza); četnost těchto událostí však není známa (viz bod 4.8).
Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
50-60 % ceftriaxonu se vylučuje nezměněno do moči, primárně glomerulární filtrací, zatímco 40-50 % se vyloučí nezměněno do žluči.
50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile.
Novorozenci (0-14 dnů)
Newborn babies (0-14 days)
Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas fatální hypeersenzitivní reakce (viz bod 4.8).
As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8).
c. Izoláty s MIC ceftriaxonu vyšší než je hraniční hodnota citlivosti jsou vzácné a pokud jsou nalezeny, měly by být znovu otestovány a v případě potvrzení je třeba odeslat je do referenční laboratoře.d.
c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Dávka bude záviset na závažnosti a typu infekce; na tom, zda užíváte nějaká další antibiotika; na Vaší váze a věku; na tom, jak dobře fungují Vaše ledviny a játra.
The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Lékař posoudí prospěšnost léčby přípravkem Rocephin pro Vás a riziko pro Vaše dítě.
The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Pouze v případech preterminálního selhání ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) dávka ceftriaxonu nesmí překročit 2 g denně.
Only in cases of preterminal renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) should the ceftriaxone dosage not exceed 2 g daily.
Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí.
In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
• jestliže se novorozenec narodil předčasně,
• The baby is premature.
Tento účinek je obvykle asymptomatický, ve vzácných případech však výskyt precipitátů byl provázen klinickými příznaky, jako je bolest, nauzea a zvracení.
This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases.
Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu.
Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
Od narození do věku 14 dní mohou hladiny volného ceftriaxonu dále zvyšovat faktory jako je snížená glomerulární filtrace a pozměněná vazba na proteiny.
From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
Bolest v místě podání injekce.
Pain where the injection was given.
• antibiotikum nazývané chloramfenikol (používá se k léčbě infekcí, zejména infekcí očí).
• An antibiotic called chloramphenicol (used to treat infections, particularly of the eyes).
Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/1 0000 až < 1/1 000)
Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti.
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Doporučené dávkování u syfilidy, včetně neurosyfilidy, je založeno na omezeném množství údajů.
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku Rocephin je pro Vás správná.
Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you.
Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
V případě nezbytnosti je nutné konzultovat odborníka, pokud je lokální prevalence rezistence taková, že užitek z použití ceftriaxonu je přinejmenším u některých typů infekcí sporný.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření.
In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Erythema multiforme Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
Pokud je Vaše denní dávka vyšší než 2
If your daily dose is higher than 2 g,
Plazmatická clearance a distribuční objem celkového ceftriaxonu u novorozenců, kojenců a dětí jsou vyšší než u dospělých.
The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Není známo (nelze určit na základě dostupných údajů)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Nesmí být podávány přípravky způsobující inhibici peristaltiky.
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
• Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé.
• Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Po opakovaném podání je pozorovatelný 8-15% nárůst průměrné vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax); ve většině případů je dosaženo ustáleného stavu za 48 - 72 hodin, v závislosti na způsobu podání.
An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Nelinearita je způsobena saturací vazby na plazmatické proteiny a je proto pozorována u celkového plazmatického ceftriaxonu, nikoli však u volného (nevázaného) ceftriaxonu.
Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Může docházet k interferenci s Coombsovými testy, protože Rocephin může způsobovat falešně pozitivní výsledky testů.
Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results.
• střední ucho,
the middle ear.
• Abnormální test funkce ledvin (zvýšený kreatinin v krvi).
• Abnormal kidney function test (blood creatinine increased).
Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny.
Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Byla pozorována precipitace vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku, zejména u pacientů léčených dávkami vyššími než je doporučená standardní dávka.
Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Byly hlášeny případy renální precipitace, zejména u dětí starších než 3 roky léčených vysokými denními dávkami (např. ≥ 80 mg/kg/den) nebo celkovými dávkami nad 10 gramů, u nichž se vyskytovaly další rizikové faktory (např. omezení příjmu tekutin nebo klidový režim na lůžku).
Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
U pacientů, kteří potřebují kontinuální infuzi roztoků úplné parenterální výživy (TPN) obsahujících vápník, mohou zdravotníci zvážit alternativní antibakteriální léčbu, která není spojena s podobným rizikem precipitace.
In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Interakce s přípravky obsahujícími vápník
Interaction with calcium containing products
Intravenózní dávky 50 mg/kg nebo vyšší se u kojenců a dětí ve věku do 12 let podávají infuzí.
Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
• Maximální denní dávka nemá být vyšší než 50 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
• The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Nejméně jeden z nich obdržel ceftriaxon a vápník v odlišnou dobu a různými intravenózními linkami.
At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Viz informace v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain, zejména kontraindikace.
See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
• Dechové obtíže (bronchospasmus).
• Difficulty in breathing (bronchospasm).
Rocephin je antibiotikum podávané dospělým a dětem (včetně novorozenců).
Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Přípravek Rocephin může způsobovat závratě.
Rocephin can cause dizziness.
Co je přípravek Rocephin a k čemu se používá
What Rocephin is and what it is used for
Stejně jako je tomu u jiných beta-laktamů, farmakokineticko-farmakodynamickým indexem vykazujícím nejlepší korelaci s účinností in vivo je procento dávkovacího intervalu, ve kterém koncentrace nevázané látky zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) ceftriaxonu pro jednotlivé cílové druhy (tj.
As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Eliminace Plazmatická clearance celkového ceftriaxonu (vázaného i nevázaného) je 10-22 ml/min.
Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Koncentrace pro intravenózní injekci: 100 mg/ml Koncentrace pro intravenózní infuzi: 50 mg/ml (Další informace jsou uvedeny v bodě 4.2).
Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
U polymikrobiálních infekcí, kde mezi suspektní patogeny patří organismy rezistentní na ceftriaxon, je vhodné zvážit podání dalších antibiotik.
In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
g, je možné ji podávat jako jednu dávku jednou denně nebo jako dvě oddělené dávky.
you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Ceftriaxon není systémově metabolizován, je však přeměňován na neaktivní metabolity střevní flórou.
Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Pokud je Vaše denní dávka vyšší než 2 g, je možné ji podávat jako jednu dávku jednou denně nebo jako dvě oddělené dávky.
If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg)
Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
• jestliže má novorozenec (do věku 28 dnů) určité problémy s krví nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma) nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
• The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytovat nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Gonorea 500 mg v jedné intramuskulární dávce.
Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Rocephin je kontraindikován u předčasně narozených novorozenců až do věku 41 týdnů od poslední menstruace (gestační věk + chronologický věk).
Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III]) 50-80 mg/kg jednou denně po dobu 14-21 dnů.
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Byla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Rocephin u novorozenců, kojenců a dětí v dávkách popisovaných v bodu Dávkování a způsob podání (viz bod 4.2).
Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
Maximální plazmatická koncentrace po podání jedné intramuskulární dávky 1 g je přibližně 81 mg/l a je jí dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání.
The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Dávkování doporučené pro dospělé není třeba u starších pacientů upravovat, pokud jsou jejich ledvinné a jaterní funkce uspokojivé.
The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
• Falešně pozitivní výsledek testu na galaktosemii (abnormální nahromadění cukru galaktózy).
• A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
To je rovněž způsobeno zvýšením plazmatické frakce volného ceftriaxonu, které přispívá k pozorovanému paradoxnímu zvýšení celkové clearance léku při zvýšení distribučního objemu souběžně s celkovou clearance.
This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
* Studie in vitro prokázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z vazby na vazebná místa na sérovém albuminu, což vede k možnému riziku bilirubinové encefalopatie u těchto pacientů.
* In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
Rocephin může také způsobovat falešně pozitivní výsledky testů na galaktosemii (viz bod 4.8).
Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Distribuční objem ceftriaxonu je 7 - 12 l. Koncentrace významně převyšující minimální inhibiční koncentrace pro většinu obvyklých patogenů jsou zjistitelné v plicích, srdci, žlučových cestách/játrech, tonzile, sliznici středního ucha a nosní sliznici, kosti a v cerebrospinální, pleurální, prostatické a synoviální tekutině.
The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptococci - viridující skupina
Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Tyto precipitáty zmizí po ukončení léčby ceftriaxonem.
Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Souběžné podávání probenecidu nesnižuje vylučování ceftriaxonu.
Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
Ve studii in vitro byly pozorovány antagonistické efekty v kombinaci chloramfenikolu a ceftriaxonu.
In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
b. Citlivost je odvozena od citlivosti na penicilin.
b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
• jestliže jste alergický(á) na lidokain a Rocephin Vám má být podán injekcí do svalu.
You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
Přípravek Rocephin může ovlivnit výsledky stanovení cukru v moči a vyšetření krve nazývané Coombsův test. Před vyšetřením:
Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Syfilis
Syphilis
Itálie: Rocefin
Italy: Rocefin
Studie in vitro prokázaly, že u novorozenců je zvýšeno riziko precipitace vápenaté soli ceftriaxonu v porovnání s jinými věkovými skupinami.
In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
• k léčbě infekcí hrudníku u dospělých s chronickým zánětem průdešek,
• to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Máte-li jakékoli další otázky ohledně používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Vysoké riziko precipitace u novorozenců je výsledkem jejich nízkého krevního objemu a dlouhého poločasu ceftriaxonu v porovnání s dospělými (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Vazba na proteiny
Protein binding
U novorozenců se intravenózní dávky podávají po dobu 60 minut, aby se snížilo potenciální riziko bilirubinové encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Vrcholových koncentrací ceftriaxonu v mozkomíšním moku je dosaženo přibližně za 4 - 6 hodin po intravenózní injekci.
Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Lze podat jednu intramuskulární dávku 1-2 g přípravku Rocephin.
A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
• antibiotikum ze skupiny nazývané aminoglykosidy,
• A type of antibiotic called an aminoglycoside.
Intravenózní intermitentní injekce se podává po dobu 5 minut nejlépe do vetší žíly.
Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Příznaky zahrnují náhlý otok hrdla nebo obličeje, který způsobuje obtížné dýchání nebo polykání, náhlé otoky rukou, chodidel a kotníků a rychle vzniklou závažnou vyrážku.
The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Hematurie Glykosurie
Haematuria Glycosuria
Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbu na penicilin vázající proteiny (PBP).
Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Ceftriaxon stejně jako ostatní antibiotika může vést k falešně pozitivním výsledkům testů na galaktosemii.
Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Společné podávání s perorálními antikoagulancii může zvyšovat antagonistické účinky proti vitamínu K a riziko krvácení.
Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Nelze však vyloučit riziko průjmu a plísňových infekcí sliznic.
However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Vzácné, závažné a v některých případech fatální nežádoucí účinky byly hlášeny u nedonošených a donošených novorozenců (ve věku < 28 dnů) léčených intravenózním ceftriaxonem a vápníkem.
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Existují rozporné důkazy o možném zvýšení renální toxicity aminoglykosidů při jejich použití spolu s cefalosporiny.
There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou.
Ceftriaxone crosses the placental barrier.
Johnsonův syndromb
Stevens Johnson Syndromeb
Pro pacienty se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje ze studií (viz bod 5.2).
There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Je třeba zavést vhodnou léčbu tekutinami a elektrolyty (viz bod 4.4).
Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Rocephin připravuje lékař, lékárník nebo zdravotní sestra a nesmí být mísen s injekcemi obsahujícími vápník ani současně s takovými injekcemi podáván.
Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.