natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste použila více přípravku Pergoveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Pergoveris není znám, lze však očekávat vznik OHSS.
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect OHSS to occur.
Při podstupování asistované reprodukce nebo stimulace vaječníků, aby produkovaly vajíčka, je pravděpodobnost ztráty těhotenství (potratu) vyšší než u průměrných žen.
When undergoing stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
• jestliže máte zvětšené vaječníky nebo váčky na vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty)
• if you have large ovaries or sacs of fluid within your ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris injekční roztok v předplněném peru nesmí být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci.
Pergoveris solution for injection in pre-filled pen must not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Podmínky použití po otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
For in-use storage conditions, see section 6.3.
U starší populace není náležitá indikace pro použití přípravku Pergoveris.
There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
Občas byly zaznamenány nezávažné alergické reakce na přípravek Pergoveris.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Voda na injekci.
Water for injections
Důležité informace o předplněném peru s přípravkem Pergoveris Jak používat léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris Příprava potřebných pomůcek
Important information about the Pergoveris pre-filled pen How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary Gathering your supplies
Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
• Pokračujte zatlačením jehly ve víčku proti pevnému povrchu,
• Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click”.
INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml pero
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
EU/1/07/396/003: 10 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem.
EU/1/07/396/003 10 vials of powder for solution for injection.
Pozor: Před přechodem k dalšímu kroku zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje úplnou Vám předepsanou dávku.
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
(sloupec 6).
(Fig.9).
• Opatrně krouživým pohybem obsah promíchejte, aniž byste stříkačku vyjímala.
• Swirl gently without removing the syringe.
Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Getting the syringe ready for injection
• Prášek jsou bílé až téměř bílé lyofilizované pelety ve skleněné injekční lahvičce s brombutylovou pryžovou zátkou obsahující 150 IU (odpovídá 11 mikrogramům) follitropinu alfa a 75 IU (odpovídá 3 mikrogramům) lutropinu alpha.
• The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial with a bromobutyl rubber stopper containing 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU
• Jehlu vytáhněte z kůže po minimálně 5 sekundách.
• Hold the dose knob down for a minimum of 5
• Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenala v léčebném deníku, NEBO
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary OR the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
Dalšími složkami jsou:
The other ingredients are
Pokud se Vás některý z výše popsaných stavů týká, tento lék neužívejte.
Do not use this medicine if any of the above apply to you.
• 2 tamponky namočené v alkoholu,
• 2 alcohol swabs
Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
• Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do stříkačky.
• Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Proto by měly být pacientky po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů, Pokud se vyskytne vážný OHSS, léčba gonadotropinem by měla být ukončena, pokud ještě probíhá.
Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Co je Pergoveris
What Pergoveris is
Po rozpuštění obsahuje roztok v jednom mililitru 150 IU follitropinum alfa a 75 IU lutropinum alfa.
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pergoveris se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pergoveris.
INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml pero
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Poloxamer 188
Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
EU/1/07/396/002: 3 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok) 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
Mírné až závažné reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, hematom, pohmoždění, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
1 vícedávkové předplněné pero obsahující 1,44 ml roztoku 14 injekčních jehel
1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
• Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekci.
• Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
• Je-li to třeba, aplikujte si další injekci pomocí druhého pera.
• When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Přejděte přímo k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Proceed directly to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,72 ml roztoku 7 injekčních jehel
1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
Používejte jej pro záznam aplikovaného množství přípravku.
Use the treatment diary to record the amount injected.
Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
• Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte.
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
• Držte předplněné pero s přípravkem Pergoveris tak, aby jehla směřovala vzhůru.
• Hold the Pergoveris pre-filled pen with the needle pointing upward.
Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Pokud se u Vás nebo u některého člena Vaší rodiny vyskytly krevní sraženiny v nohou nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice, poraďte se se svým lékařem, než začnete používat Pergoveris.
Talk to your doctor before using Pergoveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Doporučená léčba se zahajuje podáním 1 injekční lahvičky přípravku Pergoveris denně.
A recommended regimen commences with one vial of Pergoveris daily.
NEVYHAZUJTE
DO NOT discard it.
• Přesvědčte se, že jste si aplikovala celou injekci (sloupec 7) NEBO zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0“ (sloupec 8).
• Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
pokud je hodnota „0“, injekce je dokončena pokud hodnota není „0“, je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera
if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
Přejděte k části 6: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Proceed to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Znovu zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice; není-li roztok čirý, nepoužívejte jej.
Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
EU/1/07/396/001: 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok 1 injekční lahvička s rozpouštědlem
EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pergoveris používat Před zahájením léčby musí Vaši plodnost i plodnost Vašeho partnera vyšetřit lékař s praxí v léčení poruch plodnosti.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility problems.
V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě 25 °C.
EXP Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C.
Sejměte víčko pera.
Take off the pen cap.
Rekonstituovaný roztok obsahuje 150 IU r-hFSH a 75 IU r-hLH v 1 mililitru.
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Držte pero tak, aby jehla směřovala vzhůru.
2 Hold the pen with the needle pointing upward.
1 vícedávkové předplněné pero obsahující 0,48 ml roztoku 5 injekčních jehel
1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
• Obsahuje 0,72 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 450 IU follitropinu alfa a 225 IU lutropinu alfa.
• Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
• Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst.
• Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Uchovávání předplněného pera s přípravkem Pergoveris.
Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Časté (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob)
Common (may affect up to 1 in 10 people):
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
Zelený vnitřní kryt na jehlu znovu nenasazujte, protože byste se o něj mohla poranit.
Warning: Do not recap the needle with the green inner shield, as it can lead to needle stick.
• 1 injekční lahvičku s přípravkem Pergoveris, • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem.
• 1 vial containing Pergoveris powder • 1 vial containing water for injections (solvent)
INFORMACCE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris (450 iu/225 iu)/0,72ml pero
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Prášek: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, methionin, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH).
Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
• křeče v břiše nebo nadýmání.
• abdominal cramp or bloating.
K tomu může dojít, ať k otěhotnění došlo přirozeným početím, nebo metodou asistované reprodukce.
This is whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Ověřte si, že okénko pro informaci o dávce je nastaveno na hodnotu „0“ (obr.
Verify that the Dose Feedback Window reads "0" (Fig. 8).
Seznámení se se součástmi předplněného pera s přípravkem Pergoveris
Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
Před nasazením víčka pera vždy jehlu z předplněného pera s přípravkem Pergoveris sejměte.
Always remove the needle from the Pergoveris pre filled pen before replacing the pen cap.
Jak Pergoveris účinkuje
How Pergoveris works
K čemu se Pergoveris používá
What Pergoveris is used for
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 14 injekčnich jehel na jedno použití.
• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH) Voda na injekci
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Pomocné látky: Sacharóza, arginin-hydrochlorid, poloxamer 188, methionin, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH), voda na injekci.
Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Aplikujte dávku podle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry.
Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem Pergoveris Voda na injekci
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Pergoveris
Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml a 5 injekčních jehel.
Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
• Roztok okamžitě aplikujte.
• Immediately inject the solution.
Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 1,44 ml injekčního roztoku a může zajistit podání šesti dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů pro indukci ovulace je riziko potratu zvýšeno ve srovnání s normální populací.
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 150 IU r--hFSH/75 IU r-hLH
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekce Follitropinum alfa/lutropinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekce Follitropinum alfa/lutropinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
• Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 7 injekčních jehel na jedno použití.
• Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu.
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje follitropinum alfa* 150 IU (r-hFSH) (odpovídá 11 mikrogramům) a lutropinum alfa* 75 IU (r-hLH) (odpovídá 3 mikrogramům).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml obsahuje 0,72 ml injekčního roztoku a může zajistit podání tří dávek přípravku Pergoveris 150 IU/75 IU.
Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekce Follitropinum alfa/lutropinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
cvaknutí
Contents
Jedno vícedávkové předplněné pero obsahuje 450 IU (což odpovídá 33 mikrogramům) follitropinum alfa* (r-hFSH) a 225 IU (což odpovídá 9 mikrogramům) lutropinum alfa* (r-hLH) v 0,72 ml roztoku.
Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
• Obsahuje 1,44 ml roztoku přípravku Pergoveris • Obsahuje 900 IU follitropinu alfa a 450 IU lutropinu alfa.
• Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
Udržujte stlačené
- Keep this leaflet.
Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml a 14 injekčních jehel.
Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
• Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml je dodáván v balení obsahujícím 1 vícedávkové předplněné pero a 5 injekčních jehel na jedno použití.
• Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Jedno vícedávkové předplněné pero obsahuje 900 IU (což odpovídá 66 mikrogramům) follitropinum alfa* (r-hFSH) a 450 IU (což odpovídá 18 mikrogramům) lutropinum alfa* (r-hLH) v 1,44 ml roztoku.
Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem
Setting the dose prescribed by your doctor 6.1.
• Položte vnější víčko jehly na rovnou plochu.
• Place the outer needle cap on a flat surface.
Jak Pergoveris uchovávat
How to store Pergoveris
Zvolte místo pro aplikaci injekce podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry.
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to use for the injection.
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris
Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Balení 1 předplněného pera s přípravkem Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml a 7 injekčních jehel.
Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Plunžrový píst
VIAL LABEL
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU, ŠTÍTEK PERA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1,44 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU, ŠTÍTEK PERA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
• Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (Fig. 11).
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU, ŠTÍTEK PERA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
• Hodnota dávky uvedená v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Window will turn back to 0.
Před použitím předplněného pera s přípravkem Pergoveris si prosím přečtěte tyto pokyny.
Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekční roztok v předplněném peru
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
3 injekční lahvičky prášku 3 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
5 disposable injection needles.
Jedno předplněné pero s přípravkem Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml obsahuje 0,48 ml injekčního roztoku a může zajistit podání dvou dávek přípravku 150 IU/75 IU.
Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PERGOVERIS 150 IU/75 IU, OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/75 IU
NÁZEV PŘÍPRAVKU Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekční roztok v předplněném peru
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
Jak se Pergoveris používá
How to use Pergoveris
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Více informací o doporučeném režimu dávkování naleznete v příbalové informaci.
Warning: Refer to the Package leaflet for more information on the recommended dose regimen and always follow the dose recommended by your doctor.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekční roztok v předplněném peru Follitropinum alfa/lutropinum alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
NÁZEV PŘÍPRAVKU Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekční roztok v předplněném peru
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná 85% (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)