natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/97/044/001 30 tablet EU/1/97/044/002 60 tablet
EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/044/004-6
EU/1/97/044/004-6
vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000
may affect up to 1 in 1,000 people
Ortostatické potíže
Somnolence Orthostatic complaints
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 7,5 mg laktosy.
Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Proto se u takových pacientů obvykle opětovné nasazení přípravku Tasmar nezvažuje.
Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment.
Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně)
Not all pack-sizes may be marketed.
Jak se přípravek Tasmar užívá
How to take Tasmar
- Velmi časté:mimovolní pohyby (dyskinéze) - nevolnost, snížení chuti k jídlu, průjem - bolest hlavy - problémy se spánkem, spavost - pocit slabosti, když vstanete, mdloba - duševní zmatenost a halucinace
Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints), mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Balení v blistrech, 30 a 60 potahovaných tablet
Outer Carton and blister packs, 30 and 60 film-coated tablets
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Tyto nežádoucí účinky se většinou zmírní snížením denní dávky levodopy (viz bod 4.2).
Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions.
Poruchy ledvin a močových cest Častý
Renal and urinary disorders Common
Během léčby přípravkem Tasmar se mohou objevit příznaky neuroleptického maligní syndromu.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome): Symptoms of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) may occur during Tasmar treatment.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg tolkaponu
Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Nástup účinku tolkaponu se dostavuje po jeho prvním podání.
The onset of effect occurs after the first administration.
vyskytují se u 1 až 10 pacientů z10000
may affect up to 1 in 10,000 people
Dávka
Diarrhoea
Další údaje viz příbalová informace.
Also contains lactose See leaflet for further information.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg tolkaponu
Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone
Švédsko 12.
See section 4.
Při vysazení Tasmaru v důsledku nežádoucích účinků vysoké hladiny levodopy by nemělo být nutné snižovat dávkování levodopy.
Levodopa dose should not be decreased when Tasmar therapy is being discontinued due to side effects related to too much levodopa.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasmar 100 mg potahované tablety
Tasmar 100 mg film-coated tablets
Bolesti na prsou
Chest pain
Pokud se do tří týdnů neprojeví klinicky přesvědčivě příznivý účinek léčby, měl by být Tasmar vysazen bez ohledu na dávku.
Tasmar should be discontinued if substantial clinical benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment regardless of dose.
Časté: - bolest na hrudi - zácpa, bolest žaludku, zvracení, sucho v ústech, - zvýšené pocení, - pohybové poruchy s mimovolními svalovými stahy nebo nesprávným uložením orgánů (dystonie), - chřipka a chřipkové příznaky
Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting increased sweating, influenza-like symptoms reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia) upper respiratory tract infection increase of specific liver enzymes, urine discoloration
U pacientů, kteří byli léčeni pro Parkinsonovu chorobu léky, které zvyšují centrální dopaminergní tonus, zvláště ve vyšších dávkách, bylo zaznamenáno zvýšení libida, hypersexualita a patologické hráčství, obecně reverzibilní po snížení dávky nebo po přerušení léčby.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with levodopa.
Neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka: - jestliže se během užívání přípravku Tasmar necítíte dobře - jestliže zaznamenáte příznaky jako nevolnost, zvracení, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu,
Tell your doctor or a pharmacist as soon as possible: if you do not feel well while you are taking Tasmar if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice since uncommonly disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis was observed, if you notice a darkening of your urine since this could be a sign of a muscular or liver injury.
Kojení:
Film-coat:
Pokud se objeví jakékoli nenormální výsledky, léčba bude ukončena.
The treatment will be stopped, if these blood tests become abnormal.
Důležitá informace o někerých složkách přípravku Tasmar
Tasmar contains lactose
200 potahovaných tablet (hromadné balení obsahující 2 jednotlivá balení po 100 potahovaných tabletách.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
slabost, horečka, tmavé zbarvení moči nebo žloutenka, neboť občas byly zaznamenány poruchy funkce jater a někdy i závažná hepatitida (zánět jater), - jestliže zaznamenáte ztmavnutí moči, jelikož se může jednat o projev poškození svalů či jater.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Tasmar if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice since uncommonly disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis was observed, if you notice a darkening of your urine since this could be a sign of a muscular or liver injury.
Bez doporučení lékaře léčbu nesnižujte ani nepřerušujte doporučenou dávku.
Do not reduce or stop taking your medicine unless your doctor tells you.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. srpna 1997
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
POUŽITELNOST
Dyskinesia
Kromě toho, pokud u Vás nedojde do 3 týdnů k takovému zlepšení, které by vyrovnávalo rizika spojená s pokračováním léčby, lékař Vám léčbu přípravkem Tasmar ukončí.
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/044/001-3,7-9
EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg tolcaponum.
Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Chřipka
Nausea
To je pomáhá chránit proti onemocnění.
This will help to protect against the diseases.
Může dojít k dočasnému vzestupu tělesné teploty o 1-2 °C.
A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 07/09/2011.
This summary was last updated on 7 September 2011.
Otok zcela zmizí koncem třetího týdne.
The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Ochranná lhůta je časový interval po podání léku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
K dispozici je jako lyofilizát (mrazem vysušená látka) a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze.
It is available as a lyophilisate (freeze-dried substance) and a solvent that are made up into a suspension for injection.
Během prvních dvou týdnů po očkování může dojít k drobnému, nebolestivému otoku v místě vpichu injekce.
There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
z těchto virů, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Studie ukázaly, že přípravek Nobivac Myxo-RHD vede k účinnému navození imunity proti myxomatóze a RHD tři týdny po očkování a že imunita přetrvává i po jednom roce.
The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
Stejně jako další vakcíny i přípravek Nobivac Myxo-RHD působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Obsahuje oslabený kmen viru myxomatózy, který byl geneticky modifikován tak, aby produkoval bílkovinu viru RHD.
It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Myxo-RHD platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 07/09/2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Králíci, kteří byli očkováni přípravkem Nobivac Myxo-RHD, vykazovali méně příznaků myxomatózy, měli v krvi více protilátek proti viru RHD a vykazovali nižší úmrtnost než neočkovaní králíci.
Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Ochranná lhůta pro přípravek Nobivac Myxo-RHD je nula dnů.
The withdrawal period for Nobivac Myxo-RHD is zero days.
Přípravek Nobivac Myxo-RHD se používá u králíků ve věku pět a více týdnů ke snížení počtu úmrtí a klinických příznaků způsobených myxomatózou (kožními nádory způsobenými virem myxomatózy) a pro prevenci úmrtí králíků v důsledku moru králíků (RHD), což je onemocnění způsobené virem RHD, které má za následek tvorbu krevních sraženin.
Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
Výbor doporučil, aby přípravku Nobivac Myxo-RHD bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
Další informace o přípravku Nobivac Myxo-RHD:
Other information about Nobivac Myxo-RHD:
Po podání přípravku Nobivac Myxo-RHD králíkům jejich imunitní systém rozpozná látky virů myxomatózy a RHD jako „cizí“ a vytváří proti nim protilátky.
When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac MyxoRHD v rámci snižování počtu úmrtí a výskytu klinických příznaků způsobených myxomatózou a v rámci prevence úmrtí v důsledku moru králíků převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Jaký přínos přípravku Nobivac Myxo-RHD byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Přípravek Nobivac Myxo-RHD je vakcína, která obsahuje živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD.
Nobivac Myxo-RHD is a vaccine that contains live myxoma vectored RHD virus strain 009.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Myxo-RHD?
What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Pro stanovení nástupu a délky trvání imunity proti viru myxomatózy a viru RHD bylo provedeno 15 terénních a laboratorních studií, které srovnávaly králíky očkované přípravkem Nobivac Myxo-RHD s neočkovanými králíky.
Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD
Live myxoma vectored RHD virus strain 009
Co je Nobivac Myxo-RHD?
What is Nobivac Myxo-RHD?
Jak byl přípravek Nobivac Myxo-RHD zkoumán?
How has Nobivac Myxo-RHD been studied?
Na co se přípravek Nobivac Myxo-RHD používá?
What is Nobivac Myxo-RHD used for?
Na základě čeho byl přípravek Nobivac Myxo-RHD schválen?
Why has Nobivac Myxo-RHD been approved?
Jak přípravek Nobivac Myxo-RHD působí?
How does Nobivac Myxo-RHD work?
K dispozici jsou pouze omezené údaje o dlouhodobých výsledcích.
There are limited data on the long term outcomes.
Afibrinogenemie byla také hlášena a může být fatální.
Afibrinogenemia has also been reported and may be fatal.
Zejména musí předepisující lékař zajistit, že pacientka chápe:
In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Přípravek <Smyšlený název>je kontraindikován v následujících případech:
<Invented name> is contraindicated in the following situations:
Důležitá upozornění pro ženy
Important advice for women
Denní dávka má být rozdělena minimálně do dvou jednotlivých dávek.
The daily dose should be divided into at least two single doses.
Jedná se o větší riziko závažných malformací než u běžné populace, pro kterou je toto riziko asi 2-3 %.
This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
• Potřebu pravidelného hodnocení léčby.
• The need for regular review of treatment.
Váš lékař to s Vámi probere, ale měla byste také dodržovat pokyny v bodu 2 této příbalové informace.
Your doctor will discuss this with you but you should also follow the advice in section 2 of this leaflet.
To je srovnatelné s 2-3 dětmi ze 100 dětí narozených ženám, které nemají epilepsii.
This compares to 2-3 babies in ever 100 born to women who don't have epilepsy.
Lékař Vám ukončí léčbu a poradí další postup.
Your doctor will stop your treatment and advise you further.
• Povahu a rozsah rizik expozice během těhotenství, zejména teratogenní rizika a riziko vývojových poruch.
• The nature and the magnitude of the risks of exposure during pregnancy, in particular the teratogenic risks and the risks of developmental disorders.
Všechny dávky s sebou nesou riziko, ale čím je dávka vyšší, tím je vyšší riziko.
The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Postižené děti mohou mluvit a chodit později, být intelektuálně méně schopné než ostatní děti a mít potíže s jazykem a pamětí.
Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Přesné gestační období s rizikem těchto účinků není určité a možnost rizika v průběhu celého těhotenství nelze vyloučit.
The exact gestational period of risk for these effects is uncertain and the possibility of a risk throughout the entire pregnancy cannot be excluded.
• Odhaduje se, že 30-40 % dětí v předškolním věku, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
• It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury.
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
[Pro všechny přípravky uvedené v Příloze I musí být informace o přípravku změněna (vložení, nahrazení nebo vypuštění textu podle potřeby) tak, aby odpovídaly dohodnutému znění, jak je uvedeno níže]
[For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Jak se přípravek <Smyšlený název> užívá
How to take <invented name>
Vzhledem k tomu, že valproát se používá již mnoho let, víme, že u žen užívající valproát bude mít okolo 10 dětí ze 100 vrozené vady.
Because valproate has been used for many years we know that in women who take valproate around 10 babies in every 100 will have birth defects.
Valproát je vylučován do mateřského mléka v koncentraci v rozmezí od 1 % do 10 % hladiny v séru matky.
Valproate is excreted in human milk with a concentration ranging from 1% to 10% of maternal serum levels.
Údaje získané z metaanalýzy (včetně registrů a kohortových studií) ukázaly, že 10,73 % dětí žen s epilepsií, které užívaly valproát v monoterapii během těhotenství, trpí vrozenými vadami (95 % CI: 8,16 - 13,29).
Data derived from a meta-analysis (including registries and cohort studies) has shown that 10.73% of children of epileptic women exposed to valproate monotherapy during pregnancy suffer from congenital malformations (95% CI: 8.16 -13.29).
Vývojové poruchy
Developmental disorders
• To může způsobit závažné vrozené vady a může to mít vliv na způsob, jakým se dítě vyvíjí během růstu.
• It can cause serious birth defects and can affect the way in which the child develops as it grows.
Dostupné údaje ukazují zvýšený výskyt méně a více závažných malformací.
Available data show an increased incidence of minor and major malformations.
Pokud je to poprvé, co Vám byl předepsán valproát, lékař Vám vysvětlí rizika pro nenarozené dítě, pokud otěhotníte.
If this is the first time you have been prescribed valproate your doctor will have explained the risks to an unborn child if you become pregnant.
Souhrn údajů o přípravku
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Talk to your doctor or family planning clinic if you need advice on contraception.
Přestaňte užívat valproát a naplánujte si neodkladně návštěvu svého lékaře.
Stop taking valproate and schedule an urgent appointment with your doctor.
Studie u dětí předškolního věku vystavených in utero valproátu ukazují, že až 30-40 % má zpoždění v raném vývoji, jako např. mluví a chodí později, mají snížené intelektové schopnosti, špatné jazykové dovednosti (mluvení a porozumění) a problémy s pamětí.
Studies in preschool children exposed in utero to valproate show that up to 30-40% experience delays in their early development such as talking and walking later, lower intellectual abilities, poor language skills (speaking and understanding) and memory problems.
Tento hemoragický syndrom souvisí s trombocytopenií, hypofibrinogenemií a/nebo se snížením dalších koagulačních faktorů.
This hemorrhagic syndrome is related to thrombocytopenia, hypofibrinogenemia and/or to a decrease in other coagulation factors.
[Tato věta by měla být přizpůsobena národním požadavkům] Ujistěte se, že jste si přečetla brožuru pro pacienta a podepište Poučení o rizicích, které Vám poskytne a probere s Vámi Váš lékař nebo lékárník.
[This sentence below should be adapted to National requirements] Make sure you read the patient booklet and sign the Acknowledgement of Risk form which should be given to you and discussed with you by your doctor or pharmacist.
Inteligenční kvocient (IQ), měřený dětem školního věku (6 let), které mají v anamnéze expozici valproátu in utero, byl v průměru o 7-10 bodů nižší, než u dětí vystavených jiným antiepileptikům.
Intelligence quotient (IQ) measured in school aged children (age 6) with a history of valproate exposure in utero was on average 7-10 points lower than those children exposed to other antiepileptics.
Nicméně tento syndrom je třeba odlišit od poklesu faktorů vitamínu K vyvolaných fenobarbitalem a enzymatickými induktory.
However, this syndrome must be distinguished from the decrease of the vitamin-K factors induced by phenobarbital and enzymatic inducers.
Kazuistiky ukazují, že dysfunkce fertility je reverzibilní po ukončení léčby.
Case reports indicate that fertility dysfunctions are reversible after treatment discontinuation.
Těhotenství, kojení a plodnost [Tento bod musí být změněn, aby zahrnoval následující znění]
Pregnancy, breast feeding and fertility [This section should be amended to include the below wording]
Údaje ukazují, že expozice valproátu in utero může mít nepříznivé účinky na duševní a fyzický vývoj exponovaných dětí.
Data have shown that exposure to valproate in utero can have adverse effects on mental and physical development of the exposed children.
• Potřebu používat účinnou antikoncepci.
• The need to use effective contraception.
I když roli přídatných faktorů nelze vyloučit, existují důkazy, že riziko ovlivnění intelektu u dětí vystavených valproátu může být nezávislé na mateřském IQ.
Although the role of confounding factors cannot be excluded, there is evidence in children exposed to valproate that the risk of intellectual impairment may be independent from maternal IQ.
- Abstinenční syndrom (jako je zejména agitovanost, podrážděnost, hyperexcitabilita, nervozita, hyperkineze, tonické poruchy, třes, křeče a poruchy příjmu potravy) se může projevit u novorozenců, jejichž matky užívaly valproát během posledního trimestru těhotenství.
- Withdrawal syndrome (such as, in particular, agitation, irritability, hyper-excitability, jitteriness, hyperkinesia, tonicity disorders, tremor, convulsions and feeding disorders) may occur in neonates whose mothers have taken valproate during the last trimester of their pregnancy.
Kongenitální malformace a vývojové poruchy (viz bod 4.4 a bod 4.6).
Congenital malformations and developmental disorders (see section 4.4 and section 4.6).
Pokud se později rozhodnete, že chcete mít dítě, neměla byste přestat přípravek užívat, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem a neodsouhlasí Vám plán přechodu na jiný přípravek, pokud je to možné.
If you decide later you want to have a child you should not stop taking your medicine until you have discussed this with your doctor and agreed a plan for switching you onto another product if this is possible.
Přípravek <Smyšlený název> má být přednostně předepisován jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce a pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním, aby se zabránilo vysokým plazmatickým koncentracím.
Preferably <invented name> should be prescribed as monotherapy and at the lowest effective dose, if possible as a prolonged release formulation to avoid high peak plasma concentrations.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <Smyšlený název>
What you need to know before you take <invented name>
Amenorea, polycystická ovária a zvýšená hladina testosteronu byly hlášeny u žen užívajících valproát (viz bod 4.8).
Amenorrhoea, polycystic ovaries and increased testosterone levels have been reported in women using valproate (see section 4.8).
Musíte se poradit se svým lékařem předtím, než otěhotníte, aby Vaše těhotenství proběhlo bez problémů a všechna rizika pro Vás a Vaše nenarozené dítě byla snížena na nejnižší možnou míru.
You should talk to your doctor well before you become pregnant so that you can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible.
• Valproát může být škodlivý pro nenarozené děti, pokud jej užívají ženy během těhotenství.
• Valproate can be harmful to unborn children when taken by a woman during pregnancy.