natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kombinace používaných léčivých přípravků a doba trvání léčby bude záviset na genotypu viru hepatitidy C, kterým je pacient nakažen, na charakteru jeho jaterních potíží (například zda trpí cirhózou (zjizvením) jater nebo jeho játra nefungují správně) a na tom, jestli v minulosti podstoupil léčbu.
The combination of medicines used and the duration of treatment will depend on which genotype of hepatitis C virus the patient is infected with, the nature of the liver problems they have (for example, if they have liver cirrhosis (scarring) or their liver is not working properly) and whether they have received previous treatment.
Jaké přínosy přípravku Exviera byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Exviera have been shown in studies?
Přípravek obsahuje léčivou látku dasabuvir.
It contains the active substance dasabuvir.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Exviera, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Exviera, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Exviera se nesmí používat u žen, které užívají ethinylestradiol, což je estrogen obsažený v hormonální antikoncepci.
Exviera must not be used in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Exviera používaného v kombinaci s přípravkem Viekirax a ribavirinem (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nespavost (potíže se spaním), nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), astenie (slabost) a únava.
The most common side effects with Exviera when used with Viekirax and ribavirin (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), nausea, pruritus (itching), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Léčivá látka v přípravku Exviera, dasabuvir, blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA“ ve viru hepatitidy C, který virus potřebuje ke svému množení.
The active substance in Exviera, dasabuvir, works by blocking the action of an enzyme in the hepatitis C virus called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exviera?
What are the risks associated with Exviera?
Exviera je antivirotikum, které se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C.
Exviera is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus.
Co se týká bezpečnosti, i přes některé případy zvýšení jaterních enzymů u pacientů léčených přípravkem Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax a ribavirinem byly nežádoucí účinky zaznamenané u této kombinace obecně dobře snášeny.
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Exviera in combination with Viekirax and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated.
Další informace o léčbě přípravkem Exviera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Exviera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výdej přípravku Exviera je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Exviera can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C.
V šesti úvodních hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přibližně 2 300 pacientů nakažených virem hepatitidy C genotypů 1a nebo 1b, byl přípravek Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax účinný při odstraňování viru z krve.
In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Exviera in combination with Viekirax was effective in clearing the virus from the blood.
Existuje několik druhů (genotypů) viru hepatitidy C, přičemž přípravek Exviera se doporučuje pacientům s virem genotypů 1a a 1b.
Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist and Exviera is recommended for use in patients with virus of genotypes 1a and 1b.
Přípravek Exviera se vždy používá v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, přípravkem Viekirax, který obsahuje léčivé látky ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
Exviera is always used in combination with another medicine, Viekirax, which contains the active substances ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Společnost, která přípravek Exviera dodává na trh, provede studii na pacientech s nádorovým onemocněním jater v anamnéze, aby vyhodnotila riziko návratu tohoto onemocnění po léčbě přímo působícími antivirotiky, jako je přípravek Exviera.
The company that markets Exviera will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as
V sedmé studii byli pacienti s cirhózou jater, ale stabilní funkcí jater (kompenzovanou cirhózou) a infikovaní genotypem 1b, léčeni přípravky Exviera a Viekirax bez ribavirinu, přičemž u 100 % pacientů (60 ze 60) virus z krve vymizel.
In a seventh study, patients with liver scarring but stable liver function (compensated cirrhosis) who had genotype 1b infection were treated with Exviera and Viekirax without ribavirin and 100% of patients (60 out of 60 patients) had their blood cleared of the virus.
Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Exviera používaný v kombinaci s přípravkem Viekirax, s ribavirinem i bez něj, je účinný při odstraňování viru hepatitidy C genotypů 1a a 1b z krve.
The European Medicines Agency noted that Exviera used in combination with Viekirax is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a and 1b from the blood with and without ribavirin.
Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují riziko předčasného návratu nádorového onemocnění jater u pacientů léčených těmito přípravky, kteří mají toto nádorové onemocnění v anamnéze.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
U pacientů s cirhózou jater vedla léčba přípravkem Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax a ribavirinem po 24 týdnech léčby k 93% až 100% míře clearance (podílu pacientů, u nichž virus vymizel).
In patients with liver scarring, Exviera treatment in combination with Viekirax and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Exviera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Exviera have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Někteří pacienti užívající přípravek Exviera jsou kromě přípravku Viekirax léčeni také dalším antivirotikem s názvem ribavirin.
Some patients taking Exviera are also treated with another antiviral medicine, ribavirin, in addition to Viekirax.
Na základě čeho byl přípravek Exviera schválen?
Why is Exviera approved?
Jak se přípravek Exviera používá?
How is Exviera used?
Po 12 týdnech léčby (zahrnující ribavirin či nikoli) virus vymizel z krve u 96 až 100 % pacientů bez cirhózy jater.
Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribavirin).
Jak přípravek Exviera působí?
How does Exviera work?
Někdy mohou být pacienti schopni si tento léčivý přípravek po náležitém vyškolení aplikovat sami.
Patients may sometimes be able to give the medicine themselves after suitable training.
Obvykle se podává jednou denně, s výjimkou případů, kdy je ohrožen pacientův život.
It is generally given once a day, except in life-threatening situations.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nonafact je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Nonafact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hemofilie.
Treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating haemophilia.
Přípravek Nonafact je určen ke krátkodobému nebo dlouhodobému použití.
Nonafact is intended for either short-term or long-term use.
Přípravek Nonafact je možné použít u dospělých a dětí ve věku od 6 let.
Nonafact can be used in adults and children over the age of 6.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nonafact.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nonafact.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nonafact platné v celé Evropské unii dne 3. července 2001.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nonafact on 3 July 2001.
Většina pacientů trpěla těžkou hemofilií B. Studie vyhodnotily počet velkých nebo životu nebezpečných krvácivých epizod, ke kterým došlo během léčby nebo v průběhu chirurgického výkonu či po něm.
Most patients had severe haemophilia B. The studies assessed the number of major or life-threatening bleeding episodes that occurred during treatment, or during and after surgery.
Přípravek Nonafact se podává formou infuze do žíly rychlostí nepřesahující 2 ml za minutu.
Nonafact is given by infusion into a vein at a rate of no more than 2 ml per minute.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nonafact?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nonafact?
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nonafact.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nonafact.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Nonafact byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Nonafact is used as safely as possible.
Dávka se také upravuje podle stupně závažnosti krvácení a typu chirurgického výkonu.
The dose is also adjusted depending on the severity of the haemorrhage or the type of surgery.
Další informace o léčbě přípravkem Nonafact naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Nonafact, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Nonafact byl zkoumán ve dvou klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 26 pacientů, kterým byl přípravek Nonafact podáván jako preventivní léčba (např. před náročným fyzickým vypětím) a 8 pacientů, kterým byl přípravek Nonafact podáván v průběhu 11 chirurgických výkonů.
Nonafact has been studied in two clinical studies, including 26 patients who received Nonafact as a prevention treatment (for example before extensive exercise), and 8 patients who received Nonafact during 11 surgical interventions.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nonafact zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nonafact, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Podrobné informace o výpočtu dávek jsou uvedeny v příbalové informaci.
The full detail on how to calculate the doses is included in the package leaflet.
Pacienti s hemofilií B trpí nedostatkem faktoru IX, což u nich vyvolává potíže s krvácením, např. krvácením do kloubů, svalů nebo vnitřních orgánů.
Patients with haemophilia B lack factor IX, and this causes bleeding problems, such as bleeding in the joints, muscle or internal organs.
Faktor IX patří mezi látky (faktory), které jsou v těle zapotřebí pro koagulaci (srážlivost) krve.
In the body, factor IX is one of the substances (factors) needed for blood coagulation (clotting).
Lékař vypočte vhodnou dávku, která závisí na tom, zda se přípravek Nonafact používá k léčbě krvácení nebo jako prevence krvácení v průběhu chirurgického výkonu.
The doctor will calculate a suitable dose, depending on whether Nonafact is used to treat haemorrhage (bleeding) or to prevent bleeding during surgery.
Factor coagulationis humanus IX
Nonafact human coagulation factor IX
Další informace o přípravku Nonafact
Other information about Nonafact
Jaký přínos přípravku Nonafact byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Nonafact shown during the studies?
Přípravek Nonafact se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií B (vrozenou poruchou krvácivosti způsobenou nedostatkem faktoru IX).
Nonafact is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nonafact je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all the side effects reported with Nonafact, see the package leaflet.
Přípravek Nonafact nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský koagulační faktor IX nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, případně na myší bílkovinu.
Nonafact must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human coagulation factor IX or to any of the other ingredients, or to mouse proteins.
V takovém případě nemusí být přípravek Nonafact účinný.
If this happens Nonafact may not work effectively.
Přípravek Nonafact nahrazuje chybějící faktor IX, vyvažuje jeho nedostatek a umožňuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Nonafact is used to replace the missing factor IX; it corrects the factor IX deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
U pacientů s hemofilií B se mohou vytvořit protilátky (inhibitory) proti faktoru IX.
Haemophilia B patients may develop antibodies (inhibitors) to factor IX.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Nonafact při léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií B převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Nonafact's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B. They recommended that Nonafact be given marketing authorisation.
Přípravek Nonafact byl v otázce schopnosti prevence krvácení u pacientů s hemofilií B hodnocen jako „dobrý“ nebo „výborný“.
Nonafact was rated as “good” or “excellent” in its ability to prevent bleeding in patients with haemophilia B.
Nonafact je prášek a rozpouštědlo, jejichž smícháním vzniká infuzní roztok (kapání do žíly).
Nonafact is a powder and solvent that are mixed together to form a solution for infusion (drip) into a vein.
Přípravek Nonafact obsahuje lidský koagulační faktor IX, což je purifikovaná bílkovina získávaná z lidské plazmy (tekuté složky krve) a purifikovaná.
Nonafact contains human coagulation factor IX, a protein extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Co je Nonafact?
What is Nonafact?
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nonafact?
What is the risk associated with Nonafact?
U pacientů léčených přípravky s obsahem faktoru IX se v některých případech objevily známky přecitlivělosti (alergických reakcí).
Hypersensitivity (allergic reactions) has been sometimes seen in patients treated with factor IX-containing products.
Léčivou látkou v přípravku Nonafact je lidský koagulační faktor IX, který napomáhá srážení krve.
Nonafact contains the active substance human coagulation factor IX, which helps blood to clot.
Jak byl přípravek Nonafact zkoumán?
How has Nonafact been studied?
Jak přípravek Nonafact působí?
How does Nonafact work?
Na základě čeho byl přípravek Nonafact schválen?
Why has Nonafact been approved?
Jak se přípravek Nonafact používá?
How is Nonafact used?
V oběhu převládající,
It may harm them,
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. ledna 2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 January 2014
až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
<1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Navíc nebylo stanoveno správné dávkování.
Furthermore, the appropriate dose has not been established.
Osm pacientů (20 %) dostalo epoetin a/nebo krevní produkt.
Eight subjects (20%) received epoetin and/or a blood product.
(neužívejte dvě dávky těsně za sebou).
Do not take a double dose (two doses close together).
Míry odpovědí pro vybrané podskupiny jsou uvedené v tabulce 6.
Response rates for selected subgroups are presented in Table 6.
Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce,
Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Zejména neužívejte přípravek Sovaldi, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
In particular, do not take Sovaldi if you are taking any of the following medicines:
Samostatně není účinný.
It will not work on its own.
Doporučená dávka je jedna tableta denně s jídlem.
The recommended dose is one tablet once a day with food.
U 5 pacientů (12,5 %) bylo podávání hodnoceného přípravku ukončeno, změněno nebo přerušeno v důsledku nežádoucích účinků.
In 5 subjects (12.5%), study drugs were discontinued, modified or interrupted due to adverse events.
Míry odpovědí pozorované u pacientů starších 65 let byly podobné jako u mladších pacientů ve všech skupinách léčby.
The response rates observed for subjects over 65 years of age were similar to that of younger subjects across treatment groups.
Většina pacientů dříve neužívala žádnou léčbu HCV (81,3 %).
Most subjects had no prior HCV treatment (81.3%).
• Jestliže Vy nebo Vaše partnerka během léčby přípravkem Sovaldi nebo v následujících měsících otěhotníte, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
• If you or your partner become pregnant during Sovaldi treatment or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků: • amiodaron, užívaný k léčbě nepravidelného srdečního tepu.
Tell your doctor if you take any of the following medicines: • amiodarone, used to treat irregular heartbeats.
Předběžné údaje o SVR12 jsou k dispozici u 210 pacientů.
Preliminary SVR12 data are available for 210 subjects.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sovaldi Je důležité nevynechat žádnou dávku tohoto přípravku.
If you forget to take Sovaldi It is important not to miss a dose of this medicine.
Klinické studie sofosbuviru zahrnovaly 65 pacientů ve věku 65 a více let.
Clinical studies of sofosbuvir included 65 subjects aged 65 and over.
Virologická odpověď u hodnotitelných pacientůa a. Hodnotitelní pacienti jsou definovaní jako ti, kteří dosáhli určeného časového bodu v době předběžné analýzy.
Virologic response in evaluable subjectsa a. Evaluable subjects are defined as those who have reached the specified time point at the time of the interim analysis.
Četnosti jsou definovány následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika s přímým účinkem, ATC kód: J05AX15
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral; ATC code: J05AX15
ANALEPTIKA Modafinil
ANALEPTICS Modafinil
Pacienti v těchto studiích měli kompenzované onemocnění jater včetně cirhózy.
Subjects in these studies had compensated liver disease including cirrhosis.
• máte problémy s ledvinami.
• Have kidney problems.
Všichni pacienti, kteří dosáhli SVR12, dosáhli SVR24 a SVR48.
All subjects who achieved SVR12 achieved SVR24 and SVR48.
Pacienti čekající na transplantaci jater - studie 2025
Patients awaiting liver transplantation - Study 2025
Bezpečnost a účinnost přípravku Sovaldi nebyla vyhodnocena u pacientů s dekompenzovanou cirhózou.
The safety and efficacy of Sovaldi have not been established in patients with decompensated cirrhosis.
a 0,085±0,034 μM pro genotyp 3a (n = 106).
0.085 ± 0.034 μM for genotype 3a (n = 106).
Dostupné farmakokinetické údaje u zvířat prokázaly vylučování metabolitů do mléka (podrobnosti viz bod 5.3).
Available pharmacokinetic data in animals has shown excretion of metabolites in milk (for details see section 5.3).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jestliže jste na dialýze ledvin, protože účinky přípravku Sovaldi u pacientů se závažnými problémy s ledvinami nebyly plně studovány.
Talk to your doctor or pharmacist if you have severe kidney problems or if you are on kidney dialysis as the effects of Sovaldi on patients with severe kidney problems have not been fully tested.
Rozsah absorpce sofosbuviru se zvýšil přibližně 1,8 násobně, přičemž vliv na maximální koncentraci byl nízký.
The extent of absorption of sofosbuvir was increased approximately 1.8-fold, with little effect on peak concentration.
130 mg/denně])
130 mg/daily])
Použití přípravku Sovaldi u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost přípravku u této populace nebyla stanovena.
Sovaldi is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Případy mohou být život ohrožující, proto má být amiodaron u pacientů užívajících přípravky Sovaldi a jiné DAA používán pouze tehdy, jestliže jiná alternativní antiarytmická léčba není snášena nebo je kontraindikována.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Sovaldi and another DAA when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Bezpečnost a účinnost přípravku Sovaldi u dětí a dospívajících ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sovaldi [Pouze na vnějším obalu]
INFORMATION IN BRAILLE Sovaldi [Outer packaging only]
Pacienti po transplantaci jater - studie 0126
Liver transplant recipients - Study 0126
Léčbu přípravkem Sovaldi musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Sovaldi treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with CHC.
Použití přípravku Sovaldi u dětí a dospívajících dosud nebylo studováno.
The use of Sovaldi in children and adolescents has not yet been studied.
(Lower Limit of Quantification, LLOQ) byl 25 IU/ml.
The assay had a lower limit of quantification (LLOQ) of 25 IU/mL.
↔ GS-331007 (TPV nebo BOC)
↔ GS-331007 (TPV or BOC)
Očekává se: ↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
Pokud je souběžné užívání amiodaronu považováno za nezbytné, doporučuje se, aby pacienti byli při zahajování léčby přípravky Sovaldi a jinými DAA pečlivě sledováni.
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating Sovaldi and another DAA.
Časté pyrexie, astenie bolest hrudníku, astenie a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
Common pyrexia, asthenia chest pain, asthenia a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.