natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podrobné instrukce k podání najdete v návodu k použití v příbalové informaci.
Comprehensive instructions for administration are given in the instructions for use in the package leaflet.
Roztáhněte kůži pohybem palce a ukazováku v opačném směru, tak aby vznikla ploška zhruba 5 cm široká.
Stretch skin firmly by moving your thumb and fingers in opposite directions, creating an area about five cm wide.
Obsahuje také: sacharózu, polysorbát 80, hydroxid sodný, ledovou kyselinu octovou, vodu pro injekci.
Also contains: sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, water for injections.
Přípravek Aimovig (erenumab) byl hodnocen jako profylaxe migrény ve dvou pivotních studiích napříč migrenózním spektrem u chronické a epizodické migrény.
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of migraine in two pivotal studies across the migraine spectrum in chronic and episodic migraine.
Nepoužívejte stříkačku, pokud Vám spadla.
Do not use the syringe if it has been dropped.
Nepoužívejte přípravek Aimovig: - jestliže jste alergický(á) na erenumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Předtím než použijete přípravek Aimovig v předplněné injekční stříkačce, přečtěte si tyto důležité informace:
Before you use the Aimovig pre-filled syringe, read this important information:
U mláďat opic po porodu byly v séru nalezeny měřitelné koncentrace erenumabu, což potvrzuje skutečnost, že erenumab, podobně jako jiné IgG protilátky, prochází placentární bariérou.
Measurable erenumab serum concentrations were observed in the infant monkeys at birth, confirming that erenumab, like other IgG antibodies, crosses the placental barrier.
CGRP je neuropeptid, který moduluje nociceptivní signalizaci a vasodilatátor spojovaný s patofyziologií migrény.
CGRP is a neuropeptide that modulates nociceptive signalling and a vasodilator that has been associated with migraine pathophysiology.
Pokud jste očistil(a) oblast, před podáním injekce se ji již nedotýkejte.
After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Každé balení obsahuje jednu jednorázovou předplněnou injekční stříkačku.
Each pack contains one single-use pre-filled syringe.
Populační farmakokinetická analýza integrovaných dat z klinických studií s přípravkem Aimovig neodhalila rozdíly ve farmakokinetice erenumabu u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce v porovnání s pacienty s normální funkcí ledvin (viz bod 4.2).
Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the Aimovig clinical studies did not reveal a difference in the pharmacokinetics of erenumab in patients with mild or moderate renal impairment relative to those with normal renal function (see section 4.2).
S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy/ aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) erenumabu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for erenumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aimovig používat Jak se přípravek Aimovig používá
What Aimovig is and what it is used for What you need to know before you use Aimovig How to use Aimovig
Během integrované 12týdenní placebem kontrolované studie byly pozorovány nezávažné případy vyrážky, svědění a zduření/edému, z nichž většina byla mírná a nevedly k přerušení léčby.
In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, non-serious cases of rash, pruritus and swelling/oedema were observed, which in the majority of cases were mild and did not lead to treatment discontinuation.
Připravte si vše potřebné pro podání injekce:
Gather all materials needed for the injections:
Oblast žaludku (břicho) (s výjimkou oblasti 5 cm od pupku) Vnější část paže (pouze pokud injekci podává jiná osoba)
Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Připravte a očistěte místo(a) vpichu.
Prepare and clean the injection site(s).
V rámci každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Při souhrnném hodnocení obou dávek bylo po 52 týdnech pozorováno snížení o 9,3 MMD v porovnání s hodnotami před léčbou v základní studii.
Pooled across the two doses, a reduction of -9.3 MMD was observed after 52 weeks relative to core study baseline.
Na tomto základě se výbor PRAC domnívá, že hypersenzitivní reakce, zahrnující vyrážku, zduření/edém a kopřivku, mají být přidány jako nové nežádoucí účinky v bodě 4.8 souhrnu údajů o přípravku, a do příbalové informace.
Based on this the PRAC considers that hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria should be added as new adverse drug reactions in section 4.8 of the SmPC, and in the package leaflet.
Krok 4: Ukončení
Step 4: Finish
Pomalu a stálým tlakem tiskněte píst dolů, dokud se nezastaví.
Using slow and constant pressure, push the plunger rod all the way down until it stops moving.
Důkazy naznačují, že existuje příčinná souvislost mezi podáváním erenumabu a hypersenzitivitou vedoucí k vyrážce a/nebo edému a/nebo kopřivce.
The evidence suggested that there is a causal relationship with hypersensitivity leading to rash and/or oedema and/or urticaria with the administration of erenumab.
V integrované 12týdenní placebem kontrolované fázi studií byly reakce v místě vpichu mírné a přechodného charakteru.
In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, injection site reactions were mild and mostly transient.
Léčebný rozdíl (95% CI)
Treatment difference (95% CI)
Erenumab vykazuje nelineární kinetiku jako důsledek vazby na CGRP-R receptor.
Erenumab exhibits non-linear kinetics as a result of binding to the CGRP-R receptor.
Pokud máte k dispozici dvě injekce přípravku Aimovig 70 mg, musíte druhou injekci podat neprodleně po první, avšak do jiného místa.
If you are having two injections of Aimovig 70 mg, the second injection must be given immediately after the first one at a different injection site.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pacienti s některými závažnými kardiovaskulárními chorobami byli z účasti v klinických studiích vyloučeni (viz bod 5.1).
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Přípravek Aimovig působí prostřednictvím blokády aktivity molekuly CGRP, která má vztah k migréně (CGRP znamená kalcitoninovému genu příbuzný peptid ).
Aimovig works by blocking the activity of the CGRP molecule, which has been linked to migraine (CGRP stands for calcitonin gene-related peptide).
Oba <0,001a
Both <0.001a
Zkontrolujte místo vpichu.
Examine the injection site.
d p hodnota byla vypočtena na základě poměrných rizik.
d p value was calculated based on the odds ratios.
Pokud Vám lékař předepíše dávku 70 mg, máte si podat jednu injekci jednou za 4 týdny.
If your doctor prescribes the 70 mg dose you should have one injection once every 4 weeks.
Tabulka 3 Změna v účinnosti a pacienty hlášených hodnoceních v týdnech 13-24 ve studii 2
Table 3 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Weeks 13-24 in Study 2
Oba a
Both a
S odstraněným krytem přiložte pero ke kůži pod úhlem 90 stupňů.
With the cap off, place the pen on the skin at an angle of 90 degrees.
Pacienti léčení erenumabem vykazovali klinicky relevantní a statisticky významné snížení četnosti migrenózních dní v měsících 4 až 6 z hodnot před léčbou (obrázek 2) v porovnání s pacienty na placebu.
Patients treated with erenumab had a clinically relevant and statistically significant reduction from baseline in the frequency of migraine days from Months 4 to 6 (Figure 2) compared to patients receiving placebo.
Držte kůži stisknutou, zaveďte injekční jehlu do kožní řasy pod úhlem 45 až 90 stupňů.
While pinching, insert the syringe needle into the skin at an angle of 45 to 90 degrees.
Přípravek Aimovig obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”.
Aimovig contains sodium Aimovig contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium-free”.
Ve studii na zdravých dobrovolnících nebyla pozorována interakce s perorálními kontraceptivy (ethinyl estradiol/norgestimát).
No interaction with oral contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate) or sumatriptan was observed in studies with healthy volunteers.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami nebo trhlinkami v pokožce (strie).
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Předtím než použijete přípravek Aimovig v předplněném peru, přečtěte si tyto informace.
Before you use the Aimovig pre-filled pen, read this information.
Obrázek pera přípravku Aimovig 140 mg (s tmavě modrým tělem, šedým startovacím tlačítkem, oranžovou čepičkou a žlutým bezpečnostním krytem)
Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard)
Vyhýbejte se oblastem, kde je pokožka citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá.
Do not choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Použitou stříkačku neprodleně po použití vložte do kontejneru na ostré předměty.
Put the used syringe in a sharps disposal container immediately after use.
Celkem 955 pacientů bylo randomizováno v poměru 1:1:1 na 140 mg (n = 319) nebo 70 mg (n = 317) erenumabu nebo placebo (n = 319).
955 patients were randomised in a 1:1:1 ratio to receive 140 mg (n = 319) or 70 mg (n = 317) erenumab or placebo (n = 319).
Obrázek 2 Změna počtu migrenózních dní v měsíci v čase v porovnání s hodnotami před léčbou ve studii 2 (včetně primárního cíle v měsících 4, 5 a 6)
Figure 2 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 2 (including primary endpoint over Months 4, 5 and 6)
Jak přípravek Aimovig vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Aimovig injekční roztok je čirý až opalizující, bezbarvý až nažloutlý, prakticky bez částic.
What Aimovig looks like and contents of the pack Aimovig solution for injection is clear to opalescent, colourless to light yellow, and practically free from particles.
U pacientů, kteří neodpovídají na léčbu po 3 měsících terapie je nutné zvážit přerušení léčby.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
Byl zaznamenán jeden případ přerušení léčby u pacienta léčeného dávkou 70 mg kvůli vyrážce v místě vpichu.
There was one case of discontinuation in a patient receiving the 70 mg dose due to injection site rash.
Erenumab je humánní monoklonální protilátka, která se váže na receptor calcitonin gene-related peptidu (CGRP).
Erenumab is a human monoclonal antibody that binds to the calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Aimovig Nepřestávejte používat přípravek Aimovig bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first.
Snížení počtu migrenózních dní v měsíci z hodnot před léčbou v týdnu bylo -4,22 dní v ATP skupině s dávkou 70 mg a -4,64 dní v ATP skupině s dávkou 140 mg.
The reduction in monthly migraine days from baseline to Week 52 was -4.22 in the 70 mg ATP group and -4.64 days in the 140 mg ATP group.
Přípravek Aimovig je indikován k profylaxi migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Místa vpichu je nutné měnit a injekce nesmí být podána do míst, kde je pokožka citlivá na dotek, poškozená, zarudlá nebo ztvrdlá.
Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Ledová kyselina octová Voda pro injekci
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Glacial acetic acid
Celkem 667 pacientů bylo randomizováno v poměru 3:2:2 na placebo (n = 286) nebo 70 mg (n=191) nebo 140 mg (n = 190) erenumabu, stratifikovaných podle přítomnosti nadužívání akutní úlevové medikace (přítomné u 41% z celkového počtu pacientů).
667 patients were randomised in a 3:2:2 ratio to receive placebo (n = 286) or 70 mg (n = 191) or 140 mg (n = 190) erenumab, stratified by the presence of acute medication overuse (present in 41% of overall patients).
Dny s akutní antimigrenózní medikací za měsíc Průměrná změna (95% CI)
Monthly acute migraine-specific medication days Mean change (95% CI)
Roztáhněte nebo stiskněte místo vpichu, abyste vytvořil(a) pevnou plochu.
Do not place your finger on the plunger while inserting the needle.
Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím 1 předplněnou injekční stříkačku.
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
Stáhněte kryt jehly pouze tehdy, pokud jste připraven(a) podat injekci.
Pull the cap straight off, only when you are ready to inject.
Nesnažte se podávat přípravek Aimovig před tímto proškolením.
Do not try to inject Aimovig until this training has been given.
Přípravek Aimovig (erenumab) byl hodnocen v monoterapii jako profylaxe chronické migrény v randomizované, multicentrické, 12týdenní, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii u pacientů trpících migrénou s aurou nebo bez ní (≥15 dní v měsíci s bolestmi hlavy a ≥8 dní v měsíci s migrénou).
Aimovig (erenumab) was evaluated as monotherapy for prophylaxis of chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (≥15 headache days per month with ≥8 migraine days per month).
Šedý kryt jehly nesmí být sejmut déle než 5 minut.
Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
V globální databázi bezpečnosti držitele rozhodnutí o registraci bylo zaznamenáno 117 případů se 130 nežádoucími účinky hypersenzitivity.
There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
Obrázek 1 Změna počtu migrenózních dní v měsíci v porovnání s hodnotami před léčbou ve studii 1 (včetně primárního cíle v měsíci 3)
Figure 1 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 1 (including primary endpoint at Month 3)
Obrázek pera přípravku Aimovig 70 mg (se světle modrým tělem, fialovým startovacím tlačítkem, bílou čepičkou a zeleným bezpečnostním krytem) Před použitím
Illustration of the Aimovig 70 mg pen (with light blue body, purple start button, white cap and green safety guard)
Časté a
Common a
Většina z těchto nežádoucích účinků je mírná nebo středně závažná.
Most of these side effects are mild to moderate.
V týdnu 52 byl podíl subjektů, kteří dosáhli ≥50% snížení MMD z hodnot před léčbou 61,0% v ATP skupině s dávkou 70 mg a 64,9% v ATP skupině s dávkou 140 mg.
At Week 52, the proportion of subjects who achieved a ≥50% reduction in MMD from baseline was 61.0% in the 70 mg ATP and 64.9% in the 140 mg ATP group.
V reprodukčních studiích u opic Cynomolgus nebyl pozorován vliv na březost, embryofetální nebo postnantální vývoj (až do 6 měsíců věku), pokud byl erenumab podáván během březosti v expozičních hladinách přibližně 17krát a 34krát vyšších než u pacientů léčených erenumabem v dávce 140 mg a 70 mg každé 4 týdny, hodnocené podle AUC.
In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC.
V závislosti na předepsané dávce budete muset použít jedno nebo dvě pera.
You may need to use either one or two pens based on your prescribed dose.
Tabulka 2 Změna v účinnosti a pacienty hlášených hodnoceních v týdnu 12 studie 1
Table 2 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Week 12 in Study 1
Přípravek Aimovig (erenumab) byl hodnocen v profylaxi epizodické migrény v randomizované, multicentrické, 24týdenní, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii u pacientů trpících migrénou s aurou nebo bez ní (4-14 migrenózní dny v měsíci).
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Other medicines and Aimovig Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
V toxikologických studiích s opakovanými dávkami nebyly u pohlavně zralých opic pozorovány nežádoucí účinky po dávkách do 150 mg/kg podávaných subkutánně dvakrát tydně po dobu až 6 měsíců při systémových expozicích až do 123násobku a 246násobku klinické dávky 140 mg a 70 mg podané každé 4 týdny, hodnoceno podle sérového AUC.
In repeated-dose toxicology studies there were no adverse effects in sexually mature monkeys dosed up to 150 mg/kg subcutaneously twice weekly for up to 6 months at systemic exposures up to 123-fold and 246-fold higher than the clinical dose of 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks, based on serum AUC.
Ve všech shora popsaných případech použijte nové pero, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Před použitím přípravku Aimovig se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex (kaučuk).
Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
Před použitím Po použití
Before use
V klinických studiích byla četnost vzniku protilátek proti erenumabu během dvojitě zaslepené fáze léčby 6,3% (56/884) u subjektů s dávkou 70 mg erenumabu (3 z nich vykazovali neutralizační aktivitu in vitro) a 2,6% (13/504) u subjektů s dávkou 140 mg erenumabu (žádný nevykazoval neutralizační aktivitu in vitro).
In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity).
Nerecyklujte pero nebo kontejner na ostré předměty, ani je neodhazujte do domovního odpadu.
Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Chronická migréna
Chronic migraine
Ujistěte se, že roztok viditelný v okénku je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
Make sure the solution you see in the window is clear and colourless to light yellow.
Pro MIDAS: Změna a snížení z hodnot před léčbou byly hodnoceny po dobu 12 týdnů.
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 12 weeks.
Prohlédněte každé pero.
Inspect the pen(s).
Mnohočetné balení obsahující 3 (3x 1) předplněná pera
Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Pro MIDAS: Změna a snížení z hodnot před léčbou byly hodnoceny po dobu24 týdnů.
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 24 weeks.
Na konci jehly můžete spatřit kapku tekutiny, to je zcela normální.
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Není pravděpodobné, že by přípravek Aimovig ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Driving and using machines Aimovig is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Předplněná pera jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku.
Each pre-filled pen is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Pokud se na pokožce objeví krev, přitiskněte na místo vpichu chomáček vaty nebo polštářek gázy.
If there is any blood on the skin, press a cotton ball or gauze pad onto the injection site.
Balení obsahující 1 předplněné pero
Pack containing 1 pre-filled pen
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aimovig používat
What you need to know before you use Aimovig
Studii dokončilo celkem 366 (96%) pacientů v rameni s erenumabem a 265 (93%) pacientů na placebu (tj.
A total of 366 (96%) patients in the erenumab arms and 265 (93%) patients in the placebo arm completed the study (i.e. completed Week 12 assessment).
Dodržujte přesně toto nové dávkovací schéma podle doporučení lékaře.
Follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Šedé startovací tlačítko
Grey start button
Ve všech shora popsaných případech použijte novou stříkačku, a pokud si nejste jistý(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
In all cases described above, use a new syringe, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist.
Jak přípravek Aimovig uchovávat
How to store Aimovig
Obal tohoto léčivého přípravku obsahuje latex (kaučuk) v krytu injekční stříkačky.
The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Dvojitě zaslepenou fázi studie dokončilo celkem 294 (92%) pacientů v rameni s dávkou 140 mg, 287 (91%) pacientů s dávkou 70 mg a 284 (89%) pacientů na placebu.
A total of 294 patients (92%) for 140 mg, 287 (91%) patients for 70 mg and 284 patients (89%) in the placebo arm completed the double-blind phase.
Nerecyklujte stříkačku nebo kontejner na ostré předměty, ani je neodhazujte do domovního odpadu.
Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Poznámka: Během injekce držte kůži roztaženou nebo stisknutou.
Note: Keep skin stretched or pinched while injecting.
Tabulka 1 Přehled nežádoucích účinků
Table 1 List of adverse reactions
Připravte si vše potřebné pro podání injekce (injekcí).
Gather all materials needed for the injection(s).
Přípravek Aimovig se používá k předcházení vzniku migrény u dospělých, kteří při zahájení léčby přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Aimovig is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when starting treatment with Aimovig.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) nebo jste dávku podal(a) dříve než jste měl(a), poraďte se s lékařem.
If you have received more Aimovig than you should or if the dose has been given earlier than it should have been, tell your doctor.
Nepoužívejte stříkačku, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen.
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 26. července 2018
26 July 2018
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Aimovig nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Aimovig is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Odstraňte použitou stříkačku a šedý kryt jehly.
Discard the used syringe and the grey needle cap.
Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek Aimovig použit během 14 dní, pokud bude uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C), nebo znehodnocen.
After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded.
Vytvoření kožní řasy Stiskněte kůži pevně mezi palec a ostatní prsty a vytvořte kožní řasu o velikosti zhruba 5 cm.
Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.