natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravku Credelio bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 25. dubna
Credelio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2017.
Léčivá látka v přípravku Credelio, lotilaner, působí jako „ektoparazitikum“.
The active substance in Credelio, lotilaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Jaké přínosy přípravku Credelio byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Credelio have been shown in studies?
Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na zvíře, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Because ticks must start feeding on the animal in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Co je přípravek Credelio a k čemu se používá?
What is Credelio and what is it used for?
Přípravek Credelio je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v sedmi různých silách (nejnižší dvě síly jsou určeny pro kočky a ostatní síly pro psy), které se zvířatům podávají s jídlem nebo během 30 minut po krmení.
Credelio is available as chewable tablets in seven different strengths (the lowest two strengths for cats, the rest for dogs) which are given to the animals with food or within 30 minutes after feeding.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Credelio?
What are the risks associated with Credelio?
Přehled informací o přípravku Credelio a proč byl registrován v EU
An overview of Credelio and why it is authorised in the EU
Více informací o používání přípravku Credelio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
For more information about using Credelio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Přípravek Credelio lze použít také jako součást léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Credelio can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Přípravek Credelio je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů a koček.
Credelio is a veterinary medicine used to treat flea and tick infestations in dogs and cats.
Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musí se přichytit na kůži a zahájit sání krve zvířete.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must have attached to the skin and commenced feeding on the animal's blood.
Obsahuje léčivou látku lotilaner.
It contains the active substance lotilaner.
Přípravek Credelio snížil počet blech o 97 % během jednoho měsíce a byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek.
Credelio reduced flea counts by 97% over one month and was as effective as the other medicine.
Po podání psům usmrcuje přípravek Credelio blechy do 4 hodin a klíšťata do 48 hodin od přichycení.
After being given to dogs, Credelio kills fleas within 4 hours and ticks within 48 hours of attachment.
Na základě čeho byl přípravek Credelio registrován v EU?
Why is Credelio authorised in the EU?
Po podání kočkám usmrcuje přípravek Credelio blechy do 12 hodin a klíšťata do 24 hodin od přichycení.
After being given to cats, Credelio kills fleas within 12 hours and ticks within 24 hours of attachment.
Jak se přípravek Credelio používá?
How is Credelio used?
Jak přípravek Credelio působí?
How does Credelio work?
Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu klíšťat v průběhu čtyř týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu klíšťat o 100 %.
The study showed Credelio to be as effective as the other medicine in reducing tick counts over four weeks and tick counts were reduced by 100% for Credelio treated dogs.
V malé terénní studii u psů napadených klíšťaty bylo 47 psů jednorázově léčeno přípravkem Credelio a 35 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a další léčivou látku (s)-methopren.
In a small field study involving dogs with ticks, 47 dogs were treated once with Credelio and 35 dogs were treated with a spot-on medicine containing fipronil and another active substance, (s)-methoprene.
Ve 12týdenní terénní studii u psů napadených blechami bylo 128 psů léčeno přípravkem Credelio každé čtyři týdny a 64 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil, což je jiné léčivo proti napadení blechami.
In a 12-week field study involving dogs with fleas, 128 dogs were treated with Credelio every four weeks and 64 dogs with a spot-on medicine containing fipronil, another medicine to treat flea infestation.
Druhá, rozsáhlejší terénní studie u psů napadených klíšťaty zahrnovala 127 psů léčených přípravkem Credelio jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a 68 psů ošetřovaných přípravkem k nakapání na kůžispot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
A second larger field study of dogs with ticks involved 127 dogs treated with Credelio monthly for 3 months whilst 68 dogs were treated with a spot-on medicine containing fipronil and (s)-methoprene.
V další, tříměsíční studii zahrnující kočky napadené klíšťaty bylo 112 koček léčeno přípravkem Credelio každý měsíc a 57 koček bylo ošetřováno přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil.
In a further three month study involving cats with ticks, 112 cats were treated with Credelio every month and 57 cats with a spot-on medicine containing fipronil.
V měsíční studii zahrnující kočky napadené blechami bylo 121 koček léčeno přípravkem Credelio a 61 koček přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
In a one month study involving cats with fleas, 121 cats were treated with Credelio and 61 cats with a spot-on medicine containing fipronil and (s)-methoprene.
Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu blech v průběhu 12 týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu blech o 99 %.
The study showed Credelio to be as effective as the other medicine in reducing the flea counts over the 12 weeks and dogs treated with Credelio had flea counts reduced by 99%.
Přípravek Credelio byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snižování počtu klíšťat, přičemž během studie došlo k poklesu počtu klíšťat o 99 %.
Credelio was as effective as the other medicine in reducing tick counts and reduced ticks by 99% during the study.
90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Pack size blister (alu/alu) 30 tablets blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
MA (EU) Numbers
Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
You should take your medicine regularly at the same time each day.
Všechny zbylé tablety by měly být zlikvidovány na konci uvedeného období.
Any remaining tablets should be discarded at the end of this period.
eptifibatid nebo tirofiban.
eptifibatide or tirofiban.
Teva Gyógyszergyár Zrt
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Some of the side effects may be serious.
Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/649/001-016
• pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
• You have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
BN22 9AG East Sussex Velká Británie
BN22 9AG East Sussex United Kingdom
Např. ibuprofen, diklofenak a meloxikam.
E.g. ibuprofen, diclofenac and meloxicam.
Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných okolností byste měl(a) konzultovat s lékařem.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Put the tablet in your mouth and swallow with water or another liquid.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Těhotenství a kojení Upřednostňuje se neužívat tento přípravek během těhotenství.
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this medicine during pregnancy.
Pacienti by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
• je u Vás zvýšené riziko krvácení.
• You are at increased risk of bleeding.
• Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
• You should tell your doctor if surgery (including dental) is planned
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/ .
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
• pokud trpíte závažným onemocněním jater
• If you have severe liver disease.
Neužívejte tento přípravek uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem "EXP".
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, bottle or blister after EXP.
Nicméně, pokud máte jakékoli pochybnosti, krvácení je závažné nebo se objeví neobvyklé krvácení na neobvyklých částech těla, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření).
However, if you are in any doubt, bleeding becomes serious or you experience unexpected bleeding from unusual parts of your body you should contact your doctor straight away (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100), u přípravků s obsahem klopidogrelu je krvácení.
The most common side effect (affects 1 to 10 users in 100) reported for medicines containing clopidogrel is bleeding.
• Změny hladin určitých látek v krvi nebo moči.
Changes in levels of certain substances in your blood or urine.
• Zmatenost nebo halucinace
Confusion or hallucinations
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
zapotřebíUpozornění a opatření Informujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento přípravek, pokud:
Warnings and precautions Tell your doctor before you start to take this medicine if:
Zkřížená reaktivita mezi thienopyridiny
Cross reactions among thienopyridines
Sdělte svému lékaři, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakýkoli z následujících léků:
Talk to your doctor if you are using or have recently used any of the following medicines:
Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
- Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
- Bottles contain 30 or 100 film-coated tablets.
Prevence aterotrombotických příhod Klopidogrel je indikován:
Prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktózy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
• pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
To se dá zjistit provedením krevních testů nebo vyšetřením moči.
This may be detectable via blood or urine tests.
Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible Side Effects')
Tyto příznaky mohou být důsledkem snížení počtu některých krvinek.
These may be due to a decrease of some blood cells
• selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), což jsou léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese,
• a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
4042 Debrecen
HU-4042 Debrecen
Např.. abciximab,
E.g. abciximab,
• Karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie.
• Carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., než jste měl(a) Pokud Vy (nebo kdokoli jiný) spolkne množství tablet najednou nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu požilo dítě, navštivte neprodleně nejbližší lékařskou pohotovostní službu nebo Vašeho lékaře.
If you take more Clopidogrel Teva Pharma B.V. than you should If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Distribuce Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
• máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní“ - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
• You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1)
Například: o utrpěl(a) jste nedávno závažné zranění o podrobil(a) jste se v nedávné době chirurgickému zákroku nebo máte naplánovanou operaci (včetně zubních) o máte jakoukoli poruchu krve, která zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení uvnitř těla) o trpíte nějakým jiným onemocněním, které zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (např. žaludeční vředy nebo poranění uvnitř oka)
For example: o If you have recently suffered from a serious injury o If you have recently undergone surgery or are due to have surgery (including dental surgery) o If you have any blood disorder which makes internal bleeding (bleeding inside your body) more likely o If you suffer from any other illness which makes internal bleeding more likely (e.g. stomach ulcers or wounds inside the eye)
Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12ti měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod 5.1).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (seesection 5.1).
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
LIST OF EXCIPIENTS It also contains lactose and hydrogenated castor oil.
To souvisí s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
Při malých říznutích a poraněních (např. říznutí při holení) není třeba se znepokojovat.
For minor cuts and injuries (e.g. shaving cuts) you should not worry.
• Nesteroidní protizánětlivé léky (určené k léčbě bolestivých zánětlivých stavů kloubů a svalů).
• Non-steroidal anti-inflammatory medicines (used to treat painful inflammatory conditions of the joints or muscles).
• Léky určené k rozpouštění krevních sraženin (např. altepláza a streptokináza).
• Medicines used to break down blood clots (e.g. alteplase and streptokinase).
• Lahev se 100 tabletami: 100 dní
• 100 tablets bottle: 100 days
• Inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (lék používaný ke snížení srážlivosti krve).
• Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (medicines used to stop blood clotting).
Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje absolutní snížení rizika o 0,5% resp. 0,9%.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p=0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p=0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Na pohotovost nebo k lékaři s sebou vezměte tuto příbalovou informaci, všechny zbývající tablety a obal, aby bylo zřejmé, jaké tablety byly užity.
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25 násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the abdomen, the lung and the joints have also been reported.
Ve studii relativní biologické dostupnosti u dospělých byl při srovnání se schválenými tabletami prokázán u rekonstituovaného roztoku klopidogrelu obdobný rozsah a mírně vyšší rychlost absorpce hlavního (inaktivního) metabolitu v oběhovém systému.
In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the authorised tablet
Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Světle růžové až růžové potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo "C75", druhá strana je hladká.
Light pink to pink, capsule-shaped film-coated tablets debossed with “C75” on one side and plain on the other side.
Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být klopidogrel předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou používanou k úlevě od bolesti a snížení horečky.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed clopidogrel in combination with acetylsalicylic acid, a substance used to relieve pain and lower fever.
Pomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktosy a 10 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Each tablet contains 62.16 mg lactose monohydrate and 10 mg hydrogenated castor oil.
• Perorální antikoagulancia (léky používané ke snížení srážlivosti krve) jako je warfarin.
• Oral anticoagulants (oral medicines used to stop blood clotting) such as warfarin.
Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25 násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 potahovaných tablet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
• trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
• You have liver or kidney disease.
• Lahev s 30 tabletami: 30 dní
• 30 tablets bottle: 30 days
Pokud se říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat o něco déle než obvykle.
If you cut or injure yourself, it may take slightly longer than usual for bleeding to stop.
• Známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření”)
• Signs of liver problems such as yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions')
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI (30 nebo 100 potahovaných tablet)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL (30 or 100 film-coated tablets)
• Přečtěte si prosím návod jak vyjmout tabletu z blistru, který je umístěn na krabičce s blistry s odloupnutelnou vrstvou.
Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
• se u Vás vyskytla v průběhu posledních sedmi dnů sraženina v mozkové tepně (ischemická cévní mozková příhoda)
• You have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days