natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin dochází následkem snížené clearance lamivudinu k vzestupu jeho koncentrací.
Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
Rychlé vystříknutí roztoku dozadu do hrdla by mohlo vyvolat dávení nebo dušení.
Do not push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
Držte lahvičku pevně a do jejího hrdla zasuňte umělohmotný adaptér.
Push the plastic adapter into the neck of the bottle.
Epivir 300 mg potahované tablety Lamivudinum
Epivir 300 mg tablet lamivudine
Pomalu stlačujte píst, abyste měl(a) dost času na spolknutí roztoku.
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Časté: nauzea, zvracení, abdominální bolest nebo křeče, průjem.
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, elevations in serum amylase
Tu lze podat jako 75 mg (půlku 150mg tablety) dvakrát denně nebo jako 150 mg (jednu celou 150mg tabletu) jednou denně.
This may be administered as 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken twice daily, or 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken once daily.
Sejměte z lahvičky uzávěr.
Hold the bottle firmly.
Epivir 150 mg potahované tablety Lamivudinum
Epivir 150 mg tablets lamivudine
Ve studii PENTA 15 jsou střední geometrické průměry AUC(0-24) lamivudinu v plazmě (95% CI) čtyř jedinců pod 12 měsíců věku, kteří přešli z režimu dvakrát denně na režim jednou denně (viz bod 5.1),
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are 10.31 (6.26, 17.0) µg.h/ml in the once-daily dosing and 9.24 (4.66, 18.3) µg.h/mL in the twice-daily dosing.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA PRO LAHVIČKU X 30 POTAHOVANÝCH TABLET (300 mg)
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
Šedá, lehce bikonvexní tableta, ve tvaru kosočtverce s vyražením „GX EJ7“ na jedné straně.
Grey, diamond shaped and engraved with “GX EJ7” on one face
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA PRO LAHVIČKU X 60 POTAHOVANÝCH TABLET (150 mg)
BOTTLE LABEL X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Potahovaná tableta.
Film-coated tablets:
• celkový pocit nemoci;
• general feeling of being unwell
Informujte svého lékaře, pokud máte Vy nebo Vaše dítě poruchu funkce ledvin.
Talk to your doctor if this applies to you or your child.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Epivir 10 mg/ml perorální roztok
Epivir 10 mg/ml oral solution
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 60 POTAHOVANÝCH TABLET (150 mg)
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Epivir 300 mg potahované tablety
Epivir 300 mg Film-coated tablets
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Potahované tablety:
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY X 30 POTAHOVANÝCH TABLET (300 mg)
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
Jedna 15ml dávka obsahuje 300 mg propylenglykolu.
This medicine contains 300 mg propylene glycol in each 15ml.
Epivir 150 mg potahované tablety
Epivir 150 mg film-coated tablets
Jestliže je žádoucí současná aplikace lamivudinu a kotrimoxazolu, mají být takto léčení pacienti klinicky sledováni.
When concomitant administration is warranted, patients should be monitored clinically.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO LAHVIČKU S PERORÁLNÍM ROZTOKEM
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Mitochondriální dysfunkce:
Hepatobiliary disorders
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 8. srpna 1996
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO LAHVIČKU X 30 POTAHOVANÝCH TABLET (300 mg)
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
300 mg nebo 150 mg
300 mg or
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO LAHVIČKU X 60 POTAHOVANÝCH TABLET (150 mg)
BOTTLE CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Epivir 300 mg tablety
Epivir 300 mg film-coated tablets
• bolest břicha;
• stomach pains
Vytažením pístu stříkačky natáhněte do stříkačky předepsané množství roztoku.
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
Epivir 150 mg tablety
Epivir 150 mg Film-coated tablets
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (bez glutenu), magnesium-stearát.
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
300 mg (30 ml) nebo
300 mg (30 ml) once daily or
Doporučené dávkování - děti ve věku alespoň 3 měsíce a s tělesnou hmotností nižší než 25 kg:
Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min)
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Corlentor u dětí ve věku 0 až 6 měsíců v léčbě chronického srdečního selhání.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Corlentor u všech podskupin pediatrické populace v léčbě anginy pectoris.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
Zvláštní populace - Starší pacienti: nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly (AUC a Cmax) mezi staršími pacienty (≥ 65 let) nebo velmi starými pacienty (≥ 75 let) a celkovou populací (viz bod 4.2).
- Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
stupně Ivabradin není doporučován u pacientů s AV blokádou 2.
nd degree Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree.
Corlentor 5 mg potahované tablety EU/1/05/317/001-007
Corlentor 5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/001-007
Bušení srdce (palpitace) a mimořádné tepy srdce, nevolnost (pocit na zvracení), zácpa, průjem, bolest břicha, pocit závratě, obtíže s dýcháním (dušnost), svalové křeče, změny v laboratorních parametrech: zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení počtu eozinofilů v krvi (druh bílých krvinek) a zvýšení hladiny kreatininu v krvi (v důsledku svalové námahy), kožní vyrážka, angioedém (jako oteklý obličej, jazyk nebo hrdlo, obtíže s dýcháním nebo s polykáním), nízký krevní tlak, mdloba, pocit únavy, pocit slabosti, abnormální srdeční záznam na EKG (elektrokardiogramu), dvojité vidění, zhoršené vidění.
Palpitations and cardiac extra beats, feeling sick (nausea), constipation, diarrhoea, abdominal pain, spinning sensation (vertigo), difficulty breathing (dyspnoea), muscle spasms, changes in laboratory parameters : high blood levels of uric acid, an excess of eosinophils (a type of white blood cell) and elevated creatinine in blood (a breakdown product of muscle), skin rash, angioedema (such as swollen face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing), low blood pressure, fainting, feeling of tiredness, feeling of weakness, abnormal ECG heart tracing, double vision, impaired vision.
Corlentor 5 mg potahované tablety EU/1/05/317/008-014
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/008-014
Pomocná látka se známým účinkem: 63,91 mg monohydrát laktosy Corlentor 7,5 mg potahované tablety
Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Další léčivé přípravky a Corlentor Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Corlentor může vyvolat přechodné světelné zrakové jevy (dočasný jas v zorném poli, viz „Možné nežádoucí účinky”).
Corlentor may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Údaje o podávání ivabradinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Corlentor 5 mg potahované tablety
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Corlentor 5 mg film-coated tablets
V podskupině pacientů se srdeční frekvencí ≥ 75 tepů/min (n=4150) bylo zaznamenáno větší snížení primárního složeného cílového parametru účinnosti o 24 % (poměr rizika: 0,76, 95%CI [0,68;0,85]p<0,0001) a pro ostatní sekundární cílové parametry účinnosti včetně celkové mortality (poměr rizika: 0,83, 95%CI [0,72;0,96] - p=0,0109) a KV mortality (poměr rizika: 0,83, 95%CI [0,71;0,97]
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n=4150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24 % (hazard ratio: 0.76, 95%CI [0.68;0.85] - p<0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.72;0.96] - p=0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.71;0.97] - p=0.0166).
pokud kojíte nebo chcete začít kojit, protože kojení musí být přerušeno, pokud užíváte Corlentor.
Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Corlentor.
kukuřičný škrob, maltodextrin, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), a v potahové vrstvě tablety: hypromelosa (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, glycerol (E 422),
- The other ingredients in the tablet core are: lactose monohydrate, magnesium stearate (E 470 B), maize starch, maltodextrin, colloidal anhydrous silica (E 551), and in the tablet coating: hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesium stearate (E 470 B), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
- Léčivou látkou je ivabradinum (jako ivabradini hydrochloridum).
What Corlentor contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Pomocná látka se známým účinkem: 61,215 mg monohydrát laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Excipient with known effect: 61.215 mg lactose monohydrate
Corlentor 7,5 mg potahované tablety
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Corlentor 7,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (odpovídající ivabradini hydrochloridum 8,085 mg).
Corlentor 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
nebo léky k léčbě HIV infekce (jako nelfinavir, ritonavir) nebo nefazodon (přípravek k léčbě deprese) nebo diltiazem, verapamil (užívaný na vysoký krevní tlak nebo anginu pectoris);
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
Corlentor 5 mg potahované tablety
Corlentor 5 mg film-coated tablets
Corlentor 5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg (odpovídající ivabradini hydrochloridum 5,390 mg).
Corlentor 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg (odpovídající ivabradini hydrochloridum 5,390 mg).
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Jestliže jste léčen(a) z důvodu stabilní anginy pectoris Úvodní dávka nemá překročit jednu tabletu přípravku Corlentor 5 mg dvakrát denně.
The starting dose should not exceed one tablet of Corlentor 5 mg twice daily.
stupně, AV blokáda 3.
AV 2nd degree block, AV 3rd degree block Sick sinus syndrome
Corlentor 5 mg potahované tablety Corlentor 7,5 mg potahované tablety ivabradinum
Package leaflet: information for the patient Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
půl tablety přípravku Corlentor
Other medicines and Corlentor
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Królowej Marysieńki, 9 - 1
ATCvet kód: QI02AD01.
ATCvet code QI02AD01.
V takových případech zajistěte vhodnou symptomatickou léčbu.
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the bottles in the box in order to protect from light.
Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Doporučené schéma vakcinace:
Recommended vaccination programme:
Vakcinace může velmi vzácně způsobovat alergické reakce.
Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
Zvíře je třeba revakcinovat stejnou dávkou o 3 týdny později.
The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose.
Tento přechodný vzestup teplot se spontánně upraví do 48 hodin bez léčby a není doprovázen jinými febrilními stavy.
This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process.
Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Pomocné látky uvedeny v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Tento mírný otok ve většině případů vymizí do 24 hodin.
This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases.
Zamezte zanesení kontaminace během rozpouštění a použití.
Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
Datum posledního prodloužení: 06/11/2015
Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a etiketě.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label.
Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Často se může objevit nárůst rektálních teplot až o 1,63 ºC u dospělého skotu a až 2,18 ºC u telat.
Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed.
K podávání používejte pouze sterilní stříkačky a jehly.
Use only sterile needles and syringes for administration.
Delece tk souvisí se snížením neurotropismu viru a snížením vzniku latence.
The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Trvání imunity: 6 měsíců po ukončení základní vakcinace.
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination.
V prvních 4 dnech po vakcinaci je běžný mírný nárůst tělesné teploty až o 1 °C.
A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination.
Rozpouštědlo: čirá homogenní tekutina.
Solvent: transparent homogenous liquid.
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 6 hodin.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Nepřítomnost genu kódujícího povrchový protein gE znamená, že vakcína nevyvolává tvorbu protilátek proti glykoproteinu E kmene BoHV-1 (markerová vakcína).
The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
Doporučená počáteční dávka je 1 dávka - 2 ml rozpuštěné vakcíny na zvíře.
The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Nástup imunity: 21 dní po ukončení základní vakcinace.
Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Skot (telata a dospělý skot).
Cattle (calves and adult cows).
Použití v průběhu březosti a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
typu (50 ml nebo 100 ml s obsahem 60 ml rozpouštědla) nebo PET lahvička (10, 50 nebo 100 ml s obsahem 60 ml rozpouštědla) uzavřená uzávěrem z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem.
Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Suspenze po rekonstituci: transparentní narůžovělá tekutina.
Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
Další revakcinace dávkou 2ml každých šest měsíců.
Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádné.
4.4 Special warnings for each target species
Farmakoterapeutická skupina: Živé virové vakcíny, infekční bovinní rinotracheitida (IBR)
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines, bovine rhinotracheitis virus (IBR).
-Zvířata vakcinovaná vakcínou HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE budou mít test pozitivní (stejně jako skot infikovaný BoHV-1 terénním virem nebo vakcinovaný konvenční nemarkerovou BoHV-1 vakcínou), pokud jsou vzorky analyzovány v testech založených na identifikaci protilátek proti jakýmkoliv BoHV-1 antigenům.
Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
Zkratky:
Lyophilisate:
Aplikujte jednu dávku 2 ml intramuskulárně do krčních svalů.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Vakcinovaná zvířata lze díky markerové deleci (gE-) pomocí komerčních diagnostických souprav odlišit od běžně infikovaných zvířat (pokud nebyla dříve vakcinována konvenční vakcínou nebo infikována).
Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) u skotu.
To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
Tato vakcína obsahuje kmen BoHV-1 (CEDDEL) s dvojitou delecí genů kódujících povrchový protein gE a enzym tk.
The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
gE-: deletovaný glykoprotein E; tk-: deletovaná thymidinekinasa; CCID: infekční dávka pro buněčné kultury
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Skot: od 3 měsíců věku.
Cattle: from the age of 3 months onwards.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem - pouze s rozpouštědlem dodaným k tomuto přípravku.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Injekci pokud možno aplikujte střídavě na obě strany krku.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Lyofilizát: Bezbarvá lahvička ze skla I. typu uzavřená uzávěrem z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem.
Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABIČKA 5 A 25 DÁVEK
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot od 3 měsíců věku.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Během 72 hodin po vakcinaci je u skotu běžný přechodný zánět v místě aplikace.
A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
K tomuto rozlišení lze použít běžné diagnostické testy detekující protilátky proti gE.
Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Rozpouštědlo: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Solvent: Phosphate buffer solution.
Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
25 dávek
5 doses 25 doses
Rozpouštědlo pro HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
K aktivní imunizaci skotu od 3 měsíců stáří proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) ke snížení klinických příznaků Infekční Bovinní Rinotracheitidy (IBR) a vylučování terénního viru.
For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Lyofilizát pro 5, 25 a 30 dávek: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Po podání desetinásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou těch popsaných v bodu 6 “Nežádoucí účinky”.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Po podání desetinásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou těch popsaných v bodu 4.6.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 2 roky.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Rozpouštědlo: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný chlorid sodný chlorid draselný voda na injekci
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride