natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Režim aprepitantu sestával z aprepitantu 125 mg 1. den a 80 mg/den 2. a 3. den v kombinaci s intravenózním ondansetronem v dávce 32 mg 1. den a dexamethasonem v dávce 12 mg 1. den a 8 mg denně 2. až 4. den. K zaslepení se použilo placebo fosaprepitantu, aprepitantu a dexamethasonu (večer 3. a 4. den) (viz bod 4.2).
The aprepitant regimen consisted of aprepitant 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 in combination with intravenous ondansetron 32 mg on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1 and 8 mg daily on Days 2 through 4.
- Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
- If the child gets any side effects, talk to the doctor, pharmacist, or nurse.
Je však nutno mít na paměti, že systémová expozice u hlodavců byla podobná nebo dokonce nižší, než byla terapeutická expozice u člověka při dávce 125 mg/80 mg. I když nebyly v reprodukčních studiích s expozičními hodnotami pro člověka zjištěny žádné nežádoucí účinky, nelze zejména na základě hodnot expozice použitých u zvířat dostatečně posoudit riziko pro člověka.
However, it should be noted that systemic exposure in rodents was similar or even lower than therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose.
Při současném podávání přípravku EMEND a léčivých látek, které jsou metabolizovány převážně prostřednictvím CYP3A4 a které mají úzké terapeutické rozmezí, jako je cyklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanyl a chinidin, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4).
• Perorální suspenze může být před podáním uchovávána při pokojové teplotě (při teplotě do 30 °C).
• The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30°C) for up to 3 hours, prior to administration.
U současně podávaných léčivých přípravků obsahujících antagonistu 5-HT3 nahlédněte do jejich souhrnu informací o přípravku.
Please refer to the Summary of Product Characteristics of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
natrium-lauryl-sulfát, želatina, oxid titaničitý (E 171), šelak, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172).
(E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide,
Jedna 125mg tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Jedna 80mg tvrdá tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg.
Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Při současném podávání přípravku EMEND a perorálně podávaných léčivých látek, které jsou metabolizovány převážně prostřednictvím CYP3A4 a které mají úzké terapeutické rozmezí, jako je cyklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanyl a chinidin, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4).
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí - potíže s přemýšlením, nedostatek energie, poruchy vnímání chutí - citlivost kůže na sluneční světlo, nadměrné pocení, mastná kůže, boláky na kůži, svědivá vyrážka, Stevens Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (vzácné, závažné kožní reakce) - euforie (pocit nadměrného štěstí), pocit zmatenosti - bakteriální infekce, plísňové infekce - těžká zácpa, žaludeční vředy, zánět tenkého střeva a tlustého střeva, boláky v ústech, nadýmání - časté močení nebo větší výdej moči, než je obvyklé, přítomnost cukru nebo krve v moči - pocit nepohody na hrudi, otok, změna způsobu chůze - kašel, hlen v zadní části hrdla (tzv. zadní rýma), podráždění hrdla, kýchání, bolest v krku - výtok z očí a svědění očí - zvonění v uších - svalové křeče, svalová slabost - nadměrná žízeň - pomalý srdeční tep, onemocnění srdce a cév - nízký počet bílých krvinek, nízké hladiny sodíku v krvi, pokles tělesné hmotnosti.
bloating - urinating more often or passing more urine than normal, sugar or blood in urine - chest discomfort, swelling, change in the manner of walking - cough, mucus in the back of the throat, throat irritation, sneezing, sore throat - eye discharge and itching - ringing in the ears - muscle spasms, muscle weakness - feeling very thirsty - slow heartbeat, heart and blood vessel disease - low number of white blood cells, low sodium levels in the blood, weight loss.
Inkoust na potisk Šelak
Printing ink
Ohledně správného dávkování zvoleného antagonisty 5-HT3 nahlédněte do jeho souhrnu údajů o přípravku (SPC).
See the Summary of Product Characteristics (SmPC) for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information.
Cévní poruchy návaly horka méně časté
Vascular disorders hot flush uncommon
Přípravek EMEND obsahuje sacharózu a laktózu Tobolky přípravku EMEND obsahují sacharózu a laktózu.
EMEND contains sucrose and lactose
KRABIČKA PŘÍPRAVKU EMEND 125 mg prášek pro perorální suspenzi
OUTER CARTON EMEND 125 mg powder for oral suspension
K prevenci nevolnosti a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých doporučují následující režimy:
The following regimens are recommended in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer chemotherapy:
Režim s aprepitantem v kombinaci s režimem ondansetron/dexamethason (viz bod 4.2) byl porovnáván se standardní léčbou
Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo, and dexamethasone placebo (in the evenings on Days 3 and 4) were used to maintain blinding (see section 4.2).
Při výdeji dávky (dávek) ošetřovateli
oC) until you give the medicine to the child
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 15. března 2010.
The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Datum zahájení postupu předložení záležitosti k přezkoumání:
Procedure start date:
ref. EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
EMA/CHMP/405853/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1272
Proč byl přípravek Lescol přezkoumáván?
Why was Fortipan Combi D reviewed?
Catherine Moraiti (Řecko)
Daniela Melchiorri (Italy)
Alar Irs (Estonsko)
Kristina Dunder (Sweden)
19. února 2009
24 June 2010
19. listopadu 2009
5 October 2010
Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and therefore that the marketing authorisation for Fortipan Combi D should be granted in the concerned Member State.
Článek 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, předložení záležitosti k přezkoumání na základě přijetí rozdílných rozhodnutí členskými státy.
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Blokováním tohoto enzymu se snižuje množství cholesterolu v krvi.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Co je Lescol?
What is Fortipan Combi D?
Otázky a odpovědi týkající se předložení záležitosti k posouzení pro přípravek Lescol a související názvy tobolky obsahující 20 mg nebo 40 mg fluvastatinu tablety s prodlouženým uvolňováním obsahující 80 mg fluvastatinu
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol).
Výbor CHMP se shodl na sjednoceném znění dvou indikací přípravku (onemocnění, pro jejichž léčbu může být léčivý přípravek použit): „Dyslipidemie Léčba primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie jako doplněk diety v případě, že odpověď na dietu nebo nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, snížení hmotnosti) není adekvátní.
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided on the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Fluvastatin patří do skupiny léků nazývaných statiny, což jsou přípravky snižující hladinu cholesterolu.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Sekundární prevence u ischemické choroby srdeční Sekundární prevence hlavních nežádoucích srdečních příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (viz oddíl 5.1).“ Výbor konstatoval, že indikace „ke zpomalení progrese aterosklerózy koronárních cév u pacientů, kteří trpí primární hypercholesterolemií, včetně mírných forem, a ischemickou chorobou srdeční“, která v některých členských státech nebyla schválena, by se měla odstranit, neboť výsledky provedené klinické studie tuto indikaci nepodporují.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Fortipan Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in Italy.
Dne 9. února 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Lescol v EU.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
Přípravek Lescol se rovněž používá k prevenci dalších závažných srdečních příhod (jako je srdeční infarkt) u pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (chirurgický zákrok prováděný ke zprůchodnění zúžených koronárních tepen).
Fortipan Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Přípravek Lescol je v Evropské unii (EU) schválen na základě vnitrostátních postupů.
The company wanted the authorisation to be recognised in Italy (the ‘concerned Member State').
HMG-CoA-reduktáza je klíčovým enzymem pro tvorbu cholesterolu.
The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation.
Pacienti se smíšenou dyslipidemií mají vysoké hladiny „špatného“ cholesterolu LDL a triglyceridů (druh tuku) a nízké hladiny „dobrého“ cholesterolu HDL v krvi.
Fortipan Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol (vitamin D3).
Přípravek Lescol se používá k léčbě dyslipidemie (abnormálně vysoké hladiny tuků v krvi), zejména pak „primární hypercholesterolemie“ a „smíšené dyslipidemie“.
It is used to reduce the risk of fractures in the hip and the spine.
Přípravek Lescol obsahuje léčivou látku fluvastatin.
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
• Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURy)
• Periodic safety update reports (PSURs)
Klinické údaje nejsou k dispozici, potenciální riziko pro člověka není známo.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nebylo rozhodnuto o dávkování.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hlavní metabolickou cestou (24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Matever se užívá:
Matever is used:
Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit koncentraci levetiracetamu.
Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration.
K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami nebo cirkadiánní variabilitě.
There is no evidence for any relevant gender, race or circadian variability.
Datum posledního prodloužení registrace: 29 červen 2016
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal: 29 June 2016
*Barviva jsou:
* The colourants are:
• anorexie (ztráta chuti k jídlu);
• anorexia (loss of appetite);
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Tento účinek byl výraznější u mladších kojenců, ustupoval se zvyšujícím se věkem a kolem 4 let věku se stal zanedbatelným.
This effect was pronounced for the younger infants, and subsided as age increased, to become negligible around 4 years of age.
Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Matever, lékař Vám po dobu prvních 2 týdnů předepíše nižší dávku před podáním obvyklé nejnižší dávky.
When you will first start taking Matever, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Můžete užívat přípravek Matever s jídlem i bez jídla.
You may take Matever with or without food.
Po naředění je infuzní roztok stabilní při při 2 °C - 8 °C (v chladničce) po dobu 24 hodin.
After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
To odpovídá 2.86 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
This is equivalent to 2.86 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi mají být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two medicinal products.
• infekce;
• infection;
• zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí;
• elevated/abnormal values in a liver function test;
Je nutno zajistit vhodný klinický přístup k těhotným ženám léčeným levetiracetamem.
Appropriate clinical management of pregnant women treated with levetiracetam should be ensured.
Farmakokinetický ani bezpečnostní profil neprokázal žádné bezpečnostní riziko.
The pharmacokinetic and safety profiles did not identify any safety concerns.
Matever je indikován jako přídatná terapie
Matever is indicated as adjunctive therapy
• Plán řízení rizik (RMP)
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
Má by být použita nejnižší účinná dávka.
The lowest effective dose should be used.
Co je přípravek Matever a k čemu se používá
What Matever is and what it is used for
Navíc 101 kojenců ve věku do 12 měsíců bylo léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
• encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře“)
• encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms;
Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn .
The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated.
Přípravek Matever může narušit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Matever may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Potahované tablety se musí užívají perorálně a zapíjet dostatečným množství tekutiny, lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
Během léčby se kojení nedoporučuje.
Breast-feeding is not recommended during treatment.
Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Návod, jak se Matever používá, je uveden v bodu 3.
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Matever is provided in section 3.
Ostatní síly tablet přípravku Matever tuto látku neobsahují.
The other strengths of Matever tablets do not contain this ingredient.
• U několika osob léčených antiepileptiky, jako je přípravek Matever, se vyskytly myšlenky na sebepoškození či sebevraždu.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Matever have had thoughts of harming or killing themselves.
• somnolence (spavost), bolest hlavy.
• somnolence (sleepiness), headache.
Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií (u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce) a z postmarketingových zkušeností jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a podle frekvence.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Při používání přípravku Matever v souladu s informacemi o přípravku není ovlivnění životního prostředí pravděpodobné (viz bod 6.6).
The use of Matever in accordance with the product information is not likely to result in an unacceptable environmental impact (see section 6.6).
Kojenci a děti (1 měsíc - 4 roky)
Infants and children (1 month to 4 years)
U člověka potvrdila aktivita při parciální i generalizované epilepsii (epileptiformní výboj/fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum farmakologického profilu levetiracetamu.
In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu, protože to může snížit jeho účinek.
Do not take macrogol (a medicine used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a reduction of its effect.
Tento léčivý přípravek obsahuje 57.21 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné maximální jednotlivé dávce.
This medicine contains 57.21 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each maximum single dose.
• diplopie (dvojité vidění), rozostřené vidění;
• diplopia (double vision), vision blurred;
Vaše celková denní dávka a interval mezi dávkami zůstává stejný.
Your total daily dose and frequency of administration remain identical.
Přípravek Matever se musí podávat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Matever must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
• Neukončujte léčbu bez porady se svým lékařem, takové ukončení léčby by mohlo vést ke zvýšenému výskytu záchvatů.
• Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
Další léčivé přípravky a přípravek Matever
Other medicines and Matever
U starších pacientů je eliminační poločas prodloužen přibližně o 40 % (10 až 11 hodin).
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
V léčbě přípravkem Matever je třeba pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
You should continue Matever treatment for as long as your doctor has told you.
Změna dávky nemá překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny.
Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/kg twice daily every two weeks.
Účinnost odstranění levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárního metabolitu 74 %.
The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
• injekční chlorid sodný (0,9%)
• Sodium chloride (0.9 %) injection
Do analýzy účinnosti bylo zahrnuto 109 pacientů, kteří měli nejméně 24hodinové video EEG záznamu v obou obdobích, výchozím i hodnoceném.
The efficacy analysis consisted of 109 patients who had at least 24 hours of video EEG in both baseline and evaluation periods.
Příprava a podání koncentrátu Matever
Preparation and administration of Matever concentrate
43,6 % pacientů léčených levetiracetamem a 19,6 % pacientů na placebu bylo považováno za respondéry.
43.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo were considered as responders.
Ani levetiracetam ani jeho primární metabolit se ve významné míře nevážou na bílkoviny krevní plazmy (<10 %).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins(< 10 %).
Žádné zvláštní podmínky pro uchovávání před naředěním.
No special precautions for storage prior to reconstitution.
Proto má být makrogol perorálně užíván alespoň hodinu před užíváním a hodinu po užívání levetiracetamu.
Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou tabletu.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start using this medicine because it contains important information for you.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 potahovaných tablet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Dávka a frekvence podávání (1) Kojenci od 1 do méně než 6 měsíců
Dose and frequency Infants 1 to less than 6 months
• snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek;
• decreased number of blood platelets, decreased number of white blood cells;
Zdánlivá clearance upravená podle tělesné hmotnosti byla přibližně o 30 % vyšší než u dospělých s epilepsií.
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Bezpečnostní profil levetiracetamu je celkově podobný ve všech věkových skupinách (dospělí i pediatričtí pacienti) a ve všech schválených indikacích epilepsie.
The safety profile of levetiracetam is generally similar across age groups (adult and paediatric patients) and across the approved epilepsy indications.
Lékař nebo zdravotní sestra Vám budou přípravek Matever podávat jako nitrožilní infuzi.
A doctor or a nurse will administer you Matever as an intravenous infusion.
• snížený počet všech typů krvinek;
• decreased number of all blood cell types;
• Jestliže zpozorujete jakékoli zpomalení růstu nebo neočekávaný rozvoj puberty u Vašeho dítěte, kontaktujte svého lékaře.
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
Avšak dlouhodobý vlivu dětí na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost zatím není znám.
However, long term effects on learning, intelligence, growth, endocrine function, puberty and childbearing potential in children remain unknown.
Plazmatický poločas u dospělých byl 7±1 hodina a nelišil se podle dávky, způsobu podání ani při opakované aplikaci.
The plasma half-life in adults was 71 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Byly hlášeny izolované případy snížení účinnosti levetiracetamu, když byl perorální levetiracetam podáván současně s osmotickým projímadlem makrogolem.
There have been isolated reports of decreased levetiracetam efficacy when the osmotic laxative macrogol has been concomitantly administered with oral levetiracetam.
Bílý neprůhledný PVC/PE/PVDC blistr s hliníkovou fólií v papírových krabicích.
White opaque PVC/PE/PVDC-Aluminium foil blister in cardboard boxes.
• úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti;
• weight decrease, weight increase;