natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po přerušení léčby dojde obvykle rychle k úpravě krevního obrazu po myelosupresi.
Recovery from myelosuppression is usually rapid when therapy is discontinued.
- Nevysvětlené modřiny (nahromadění krve pod kůží) nebo krvácení,
- A severe infection, - Tiredness and/or looking pale, - Unexplained bruising (accumulation of blood under the skin) or bleeding, - Unusual headache, - Difficulties in breathing.
U pacientů infikovaných HIV, kteří užívali hydroxykarbamid v kombinaci s antiretrovirovými léčivými přípravky, zejména didanosinem plus stavudinem, byly hlášeny případy pankreatitidy a hepatotoxicity s potenciálně fatálními následky a těžké periferní neuropatie.
Potentially fatal pancreatitis and hepatotoxicity, and severe peripheral neuropathy have been reported in HIV-infected patients who received hydroxycarbamide in combination with antiretroviral medicinal products, particularly didanosine plus stavudine.
Útlum kostní dřeně1 včetně neutropenie (< 2,0 x 109/l),
Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
Jak se přípravek Siklos užívá
How to take Siklos
Neužívejte přípravek Siklos
If you stop taking Siklos
Siklos se má podávat s opatrností pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
Případnou hořkou chuť můžete zakrýt přidáním kapky sirupu nebo přimícháním do jídla.
You can add a drop of syrup or mix the content with food to mask a possible bitter taste.
Počáteční dávka hydroxykarbamidu je 15 mg/kg tělesné hmotnosti a obvyklá dávka je v rozmezí 15 až
The starting dose of hydroxycarbamide is 15 mg/kg b.w.
Siklos 100 mg potahované tablety.
Siklos 100 mg film-coated tablets.
30 mg/kg tělesné hmotnosti/den.
and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Má se za to, že hydroxykarbamid je mezidruhový kancerogen.
Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Není známo:
Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known:
Silicifikovaná mikrokrystalická celulóza Bazický butylovaný methakrylátový kopolymer 6.2 Inkompatibility
Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Siklos 1000 mg potahované tablety.
Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Během léčby hydroxykarbamidem se u pacientů s myeloproliferativními poruchami objevily kožní vaskulární toxicity včetně vaskulitických ulcerací a gangrény.
Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Siklos 100 mg potahované tablety
Siklos 100 mg film-coated tablets
Hydroxykarbamid může zhoršovat erytém vyvolaný terapií ozařováním.
An erythema caused by radiation therapy may be aggravated by hydroxycarbamide.
Téměř bílá podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou stranách.
Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Kožní reakce (například pigmentace v oblasti úst, nehtů a kůže) a zánět ústní sliznice.
Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Siklos 1000 mg potahované tablety
Siklos 1000 mg film-coated tablets
Siklos 1000 mg tablety hydroxycarbamidum
Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
po první dva měsíce) přípravkem Siklos a v případě, že je denní dávka hydroxykarbamidu až 35 mg/kg tělesné hmotnosti, se musí krevní obraz sledovat každé dva týdny.
During treatment with Siklos, blood counts must be monitored every two weeks at treatment initiation (i.e. for the first two months) and if the daily dose of hydroxycarbamide is up to 35 mg/kg b.w.
Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné:
Hepatobiliary disorders: Rare:
(<30 ml/min) poruchou funkce ledvin dostali jednu dávku 15 mg/kg tělesné hmotnosti hydroxykarbamidu při podání tobolek 200 mg, 300 mg nebo 400 mg. U pacientů, jejichž clearance kreatininu byla nižší než 60 ml/min nebo pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin byla průměrná expozice hydroxykarbamidu přibližně o 64 % vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin.
In patients, whose CrCl was below 60 ml/min or patients with end-stage renal disease the mean exposure to hydroxycarbamide was approximately 64% higher than in patients with normal renal function.
Siklos 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxycarbamidum 100 mg.
Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Případnou hořkou chuť lze zakrýt přidáním kapky sirupu nebo přimícháním do jídla.
Adding a drop of syrup or mixing with food can mask a possible bitter taste.
Závratě
Nausea
Před užitím přípravku Siklos se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry - Tento přípravek byl předepsán Vám.
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C
Store below 30 °C
Jedna potahovaná tableta přípravku Siklos 100 mg obsahuje hydroxycarbamidum 100 mg.
Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
Jak přípravek Siklos uchovávat":
How to store Siklos
Siklos 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxycarbamidum 1000 mg.
Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Jedna potahovaná tableta přípravku Siklos 1000 mg obsahuje hydroxycarbamidum 1000 mg.
Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Jedna tableta obsahuje hydroxycarbamidum 100 mg.
Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): Závratě, pocit na zvracení, výsev červené svědivé vyrážky na kůži (vyrážka), černé nehty (melanonychie), ztráta vlasů.
Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Siklos
even if their signs of illness are the same as yours.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Addmedica, 37 rue de Caumartin - 75009 Paris, Francie
Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Siklos 1000 mg potahované tablety hydroxycarbamidum
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000): Rány na nohou (bércové vředy), změna funkce jater.
Wounds on the legs (leg ulcers), and modification of liver function.
Siklos 100 mg potahované tablety hydroxycarbamidum
Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Jedna tableta obsahuje hydroxycarbamidum 1000 mg.
Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Vředy na dolních končetinách
Leg ulcers
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/07/397/001
Siklos 100 mg film-coated tablets EU/1/07/397/002
Téměř bílá potahovaná tableta tvaru tobolky s třemi rýhami na obou stranách.
Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
Siklos 100 mg tablety hydroxycarbamidum
Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Suchost kůže Poruchy reprodukčního systému a prsu: Velmi časté:
Cutaneous dryness Reproductive system and breast disorders: Very common: Oligospermia , azoospermia4 Not known:
MOM Park "F" Ép., Hungary
MOM Park "F" Ép.
Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Netherlands
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
04100 LatinaItaly
04100 Latina
Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
115 28 Ilisia Athens,
115 28 Ilisia, Athens Greece
Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
02-697 Warszawa Poland
Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
2040 Budaörs
Pfizer Polska Sp.z o.o.
Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Liprimar 10 mg
Liprimar 10 mg 10mg
Liprimar 40 mg
Liprimar 40 mg 40mg
Liprimar 20 mg
Liprimar 20 mg 20mg
Liprimar 80 mg
Liprimar 80 mg 80mg
Sortis 20 mg filmsko obložene tablete
Sortis 20 mg filmsko obložene tablete 20mg
Sortis 40 mg filmsko obložene tablete
Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Registrační (EU) číslo Název
MA (EU) Number Name
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
prášek: 2500 IU; rozpouštědlo: 3,2 ml
powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Intravenózní podání prášek: injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo : injekční lahvička (sklo)
Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
1 injekční lahvička s práškem + 1 injekční lahvička s rozpouštědlem + 1 adaptér na injekční lahvičku
1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
Příloha VI
Annex VI
Implementace dohody členskými státy (předložení úpravy držitelem rozhodnutí o registraci):
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
18. listopadu 2013
18 November 2013
Setkání skupiny CMDh v září 2013
September 2013 CMDh meeting
Číslo EU
EU - number
Obsah
Invented name
Měl být dostupný ve formě 200mg tobolek.
It was to be available as 200 mg capsules.
Výbor CHMP měl navíc pochybnosti ohledně dokumentace předložené na podporu účinnosti a bezpečnosti přípravku.
In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Výbor měl pochybnosti týkající se kvality tohoto přípravku (zejména ohledně volby výchozí látky k výrobě léčivého přípravku a přítomnosti nečistot).
The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
Ve svém dopise oznamujícím agentuře stažení žádosti společnost uvedla, že žádost stahuje, protože bude požadovat další prodloužení lhůty na poskytnutí odpovědí na otázky výboru CHMP.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
Shrnutí stanoviska k přípravku Ketoconazole AID-SCFM vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dne 23. února 2015 společnost Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Ketoconazole AID-SCFM určeného k léčbě Cushingova syndromu.
On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Ketoconazole AID-SCFM nepřevyšují jeho rizika.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Léčivá látka v přípravku Ketoconazole AID-SCFM, ketokonazol, blokuje působení skupiny enzymů, které se účastní tvorby kortizolu v nadledvinách, např. 17-alfa-hydroxylázy nebo 11b-hydroxylázy.
The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Společnost se také odvolávala na komerční důvody, jelikož v Evropské unii byl k léčbě Cushingova syndromu nedávno schválen jiný léčivý přípravek obsahující ketokonazol.
The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
Protože ketokonazol je dobře známá látka a její použití k léčbě Cushingova syndromu je dobře zavedeno, předložil žadatel na podporu své žádosti o registraci přípravku Ketoconazole AID-SCFM údaje z publikované literatury.
Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Přípravek Ketoconazole AID-SCFM měl být používán k léčbě dospělých s Cushingovým syndromem, u nichž operace není možná nebo nebyla úspěšná.
Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Ketokonazol může také blokovat produkci dalších hormonů vytvářených nadledvinami, jejichž hladiny jsou u pacientů trpících Cushingovým syndromem také často zvýšeny.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Ketoconazole AID-SCFM je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ketokonazol.
Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Na základě počátečního vyhodnocení dostupných údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Ketoconazole AID-SCFM nemůže být schválen k léčbě Cushingova syndromu.
Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Přípravek Ketoconazole AID-SCFM byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ dne 9. srpna 2012 a měl být určen k léčbě Cushingova syndromu.
Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Co je Ketoconazole AID-SCFM?
What is Ketoconazole AID-SCFM?
V Evropské unii byl k léčbě Cushingova syndromu nedávno schválen jiný léčivý přípravek obsahující ketokonazol (Ketoconazole HRA).
Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
K čemu měl být přípravek Ketoconazole AID-SCFM používán?
What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Jak by měl přípravek Ketoconazole AID-SCFM působit?
How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Medicines can sometimes interfere with each other.
Dospělí a starší pacienti:
Adults and the elderly:
Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Sdělte to okamžitě lékaři.
Tell your doctor immediately.”
Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
The risk for developing serious GI complications increases with age.
Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
TAKING OTHER MEDICINES
Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Závažné GI komplikace
Serious GI Complications
Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
Zydus Francie
Zydus France
Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
− piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Nezdvojujte dávky.
Do not double the dose.
: EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Maramures Rumunsko
Maramures Romania
Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
4042 Debrecen Maďarsko
4042 Debrecen Hungary
Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
B-8620 Nieuwpoort Belgie
B-8620 Nieuwpoort Belgium
• Současné užívání antikoagulancií.
• Concomitant use with anticoagulants.
Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Sector 2, Bucuresti Romania
Nezvyšujte si sami dávku.
Do not increase the dose
Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
1504 Lefkosia Kypr
1504 Lefkosia Cyprus
20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
3508 Limassol Kypr
3508 Limassol Cyprus
Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
− další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
Take it as soon as you remember.
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
25125 Brescia Itálie
25125 Brescia Italy
2300 Ak Leiden Nizozemsko
2300 Ak Leiden The Netherlands
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
00-895 Warszawa Polsko
00-895 Warszawa Poland
Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby.
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
16147 Genova Itálie
16147 Genova Italy
Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
B-2610 Wilrijk Belgie
B-2610 Wilrijk Belgium
• Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots.
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
1180 Vídeň
1180 Wien