natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Versican Plus L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Versican Plus L4 is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Přípravek Versican Plus L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Versican Plus L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Přípravek Versican Plus L4 se používá k ochraně psů před leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin).
Versican Plus L4 is used to protect dogs against leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
Přípravek Versican Plus L4 je vakcína.
Versican Plus L4 is a vaccine.
Přípravek Versican Plus L4 je dostupný ve formě injekční suspenze.
Versican Plus L4 is available as a suspension for injection.
Další informace o přípravku Versican Plus L4:
Other information about Versican Plus L4:
Jaký přínos přípravku Versican Plus L4 byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Versican Plus L4 shown during the studies?
Leptospira, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
the future, if the animals are exposed to these Leptospira bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus L4?
What is the risk associated with Versican Plus L4?
Co je Versican Plus L4?
What is Versican Plus L4?
Jak byl přípravek Versican Plus L4 zkoumán?
How has Versican Plus L4 been studied?
Na základě čeho byl přípravek Versican Plus L4 schválen?
Why has Versican Plus L4 been approved?
K čemu se přípravek Versican Plus L4 používá?
What is Versican Plus L4 used for?
Jak přípravek Versican Plus L4 působí?
How does Versican Plus L4 work?
Datum první registrace: 20. června 2019
Date of first authorisation: 20 June 2019
≥ 40 až < 50
≥ 40 to < 50
Výsledky jsou uvedeny v tabulce 2.
Results are shown in Table 2.
Rasové nebo etnické skupiny
Racial or Ethnic Groups
Přípravek Doptelet nepodávejte osobám mladším 18 let.
Do not give Doptelet to people less than 18 years old.
Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku v této věkové skupině není známa.
The safety and effectiveness of this medicine in this age group is not known.
• Váš lékař nebo lékárník Vám řeknou, kolik tablet a kdy máte užívat.
• Your doctor or pharmacist will tell you how many tablets to take and when to take them.
* Slovník medicínské terminologie pro regulační činnosti (MedDRA) verze 19.1.
* Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1.
Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
A risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
• Tablety polykejte celé, a to jednou denně s jídlem.
• Swallow the tablets whole, once daily with food.
5 dnů
5 days
Tento nežádoucí účinek byl vyhodnocen jako nezávažný.
This adverse reaction was assessed as non-serious.
Reprodukční a vývojová toxicita
Reproductive and Developmental Toxicity
Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají srážení krve a tak snižují nebo zabraňují krvácení.
Platelets are blood cells that help the blood to clot and so reduce or prevent bleeding.
Vylučování do mléka
Excretion in Milk
U těchto pacientů se nepředpokládá žádná úprava dávky.
No dosage adjustment is expected for these patients.
Co je přípravek Doptelet a k čemu se používá 2.
What Doptelet is and what it is used for 2.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na každém blistru za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'.
- kouříte - máte pokročilé chronické onemocnění jater
- you are very overweight - you smoke - you have advanced chronic liver disease.
Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX08
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX08
Tento přípravek může přecházet do mateřského mléka.
This medicine can pass into breast milk.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle preferovaných termínů, tříd orgánových systémů a podle frekvence.
Adverse reactions are classified by Preferred Term and System Organ Class, and by frequency.
Příští dávku by měl pacient užít další den v obvyklou dobu.
The next dose should be taken at the usual time the next day.
• Zapomenutou dávku užijte, jakmile si vzpomenete, a další dávku pak užijte v obvyklou dobu.
• Take your missed dose as soon as you remember, then take your next dose at the usual time.
Tento účinek nebyl spojován se zánětlivou odezvou ani nebyl důkazem eroze nebo tvorby vředů.
This effect was not associated with inflammatory response or any evidence of erosion or ulcer formation.
Přípravek Doptelet obsahuje laktózu (typ cukru).
Doptelet contains lactose (a type of sugar).
Celkem 24,8 % pacientů bylo ≥ 65 let, 4,6 % ≥ 75 let, a pouze 1 pacient (0,2 %) ≥ 85 let.
A total of 24.8% of patients were ≥ 65 years of age, 4.6% ≥ 75 years of age, and only 1 (0.2%) ≥ 85 years of age.
Patří do skupiny léků zvaných agonisté trombopoetinového receptoru.
It belongs to a group of medicines called thrombopoietin receptor agonists.
Verapamil * v ustáleném stavu, s výjimkou cyklosporinu, který byl podáván jako jedna dávka
* at steady state, except for cyclosporine which was administered as a single dose
Kategorie
Category
Účinek avatrombopagu
Effect of avatrombopag
Nejsou k dispozici žádné údaje o přítomnosti avatrombopagu v mateřském mléce, o jeho účincích na kojené dítě ani účincích na tvorbu mléka.
There are no data on the presence of avatrombopag in human milk, the effects on the breastfed child, or the effects on milk production.
Z 88 % látky ve stolici související s léčivem bylo 77 % identifikováno jako původní léčivo (34 %) a jako 4-hydroxy metabolit (44 %).
Of the 88% of drug-related material in the faeces, 77% was identified as parent (34%) and the 4-hydroxy metabolite (44%).
Lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda přínos kojení vyváží případná rizika pro Vaše dítě během kojení.
Your doctor will help you decide whether the benefit of breast-feeding outweighs any possible risks to your baby while you are breast-feeding.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Průměrný plazmatický eliminační poločas (% CV) avatrombopagu činí přibližně 19 hodin (19 %).
The mean plasma elimination half-life (%CV) of avatrombopag is approximately 19 hours (19%).
Tablety jsou dodávány v krabičce obsahující jeden hliníkový blistr.
The tablets are supplied in cartons containing one aluminium blister.
Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost avatrombopagu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of avatrombopag in children aged less than 18 years have not been established.
Neočekává se, že přípravek Doptelet ovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky, jezdit na kole nebo obsluhovat nářadí a stroje.
Doptelet is not expected to affect you being able to drive, cycle or use tools or machines.
Není známo, zda se avatrombopag nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
It is unknown whether avatrombopag or its metabolites are excreted in human milk.
Doptelet působí tak, že pomáhá zvyšovat počet krevních destiček v krvi.
Doptelet works by helping to increase the number of platelets in the blood.
Pokud pacient některou dávku vynechá, měl by ji užít, jakmile si na ni vzpomene.
If a dose is missed, it should be taken as soon as it is remembered.
• Přípravek Doptelet začněte užívat 10 až 13 dní před plánovaným lékařským zákrokem.
• Start taking Doptelet 10 to 13 days before your planned medical procedure.
• Doptelet je k dispozici ve 20 mg tabletách.
• Doptelet is available in 20 mg tablets.
• Kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
• Talk to a doctor or pharmacist straight away.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): • pocit únavy
Common (may affect up to 1 in 10 people) • feeling tired
Avatrombopag byl přítomen v mléce kojících potkanů, viz bod 5.3.
Avatrombopag was present in the milk of lactating rats, see section 5.3.
Populace pacientů byly v kohortách s nízkým i vysokým výchozím počtem trombocytů podobné a sestávaly z 66 % mužů a 35 % žen, medián věku činil 58 let a zastoupeno bylo 61 % bělochů, 34 % Asiatů a 3 % černochů.
Patient populations were similar between the low and high baseline platelet count cohorts, and consisted of 66% male and 35% female; median age 58 years and 61% White, 34% Asian, and 3% Black.
Žaludeční karcinoidy byly považovány za důsledek dlouhotrvající hypergastrinémie pozorované ve studiích toxicity.
The gastric carcinoids were considered likely due to prolonged hypergastrinemia observed in toxicity studies.
Distribuce Ze studií in vitro vyplývá, že avatrombopag se silně váže na proteiny lidské plazmy (> 96 %).
In vitro studies suggest that avatrombopag is highly bound to human plasma proteins (> 96%).
b Cochran-Mantel-Haenszel test.
b Cochran-Mantel-Haenszel Test. c Wilcoxon Rank Sum Test.
Nesmí užít dvě dávky současně, aby vynechanou dávku nahradil.
Two doses should not be taken at one time to make up for a missed dose.
Účinnost avatrombopagu byla v různých podskupinách studované souhrnné populace fáze 3 (studie 1 a studie 2) podobná.
The efficacy of avatrombopag was similar across various subgroups for the pooled Phase 3 study population (Study 1 and Study 2).
Průměrná (% CV) clearance avatrombopagu se odhaduje na 6,9 l/h (29 %).
The mean (%CV) of the clearance of avatrombopag is estimated to be 6.9 L/hr (29%).
Skóre MELD pacientů se pohybovalo v rozmezí od < 10 (37,5 %), 10 až 14 (46,3 %) a od > 14 do < 24 (16,2 %) a zastoupeni byli pacienti s CTP třídy A (56,4 %), třídy B (38,1 %) a třídy C (5,6 %).
Patients' MELD scores ranged from < 10 (37.5%), 10 to 14 (46.3%) and from > 14 to < 24 (16.2%), and included patients with CTP Class A (56.4%), Class B (38.1%), and Class C (5.6%).
Proto se doporučuje podávat avatrombopag s jídlem (viz bod 4.2).
Therefore, avatrombopag is recommended to be administered with food (see section 4.2).
Proto údaje z těchto studií u zvířat nepředstavují dokonalý model potenciálních nežádoucích účinků souvisejících se zvýšením počtu trombocytů způsobeným avatrombopagem u člověka.
Therefore, data from these animal studies do not fully model potential adverse effects related to platelet count increases due to avatrombopag in humans.
Pacient by měl zákrok podstoupit 5 až 8 dní po poslední dávce avatrombopagu.
The patient should undergo their procedure 5 to 8 days after the last dose of avatrombopag.
Ve farmakokinetické studii s více dávkami u zdravých dobrovolníků bylo dosaženo ustáleného stavu 5. den po zahájení podávání dávky.
In a multiple-dose pharmacokinetic study in healthy volunteers, steady state was reached by day 5 of dosing.
• Vaše dávka bude záviset na počtu Vašich krevních destiček.
• Your dose will depend on your platelet counts.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 120,8 mg monohydrátu laktózy.
Each film-coated tablet contains 120.8 mg of lactose monohydrate.
Podíl subjektů, u kterých nebyla nutná transfuze trombocytů ani záchranný zákrok z důvodu krvácení, byl v různých podskupinách podobný.
The proportion of subjects not requiring a platelet transfusion or any rescue procedure for bleeding was generally similar across the various subgroups.
Doptelet nebyl hodnocen u pacientů s předchozími tromboembolickými příhodami.
Doptelet was not studied in patients with prior thromboembolic events.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte kterékoli z následujících nežádoucích účinků.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Přípravek Doptelet obsahuje laktózu
Doptelet contains lactose
Avatrombopag nestimuluje tvorbu trombocytů u myší, potkanů, opic ani psů z důvodu specifičnosti jedinečného receptoru TPO.
Avatrombopag does not stimulate platelet production in mice, rats, monkeys, or dogs because of the unique TPO receptor specificity.
Tabulka 3: Lékové interakce: Změny ve farmakokinetice avatrombopagu v přítomnosti současně podávaného léku
Table 3: Drug interactions: Changes in pharmacokinetics of avatrombopag in the presence of co-administered drug
Vzhledem k omezenému množství informací by se avatrombopag neměl užívat déle než 5 dní.
Duration of treatment Due to limited information, avatrombopag should not be taken for more than 5 days.
Farmakokinetické parametry avatrombopagu v mléce byly podobné parametrům v plazmě s poměrem expozice radioaktivity související s avatrombopagem (mléko:plazma) 0,94.
The pharmacokinetic parameters of avatrombopag in milk were similar to those in plasma with an exposure ratio of avatrombopag-related radioactivity (milk to plasma) of 0.94.
Závažnost žaludečních lézí byla závislá na dávce a délce podávání avatrombopagu a léze vykazovaly jasnou tendenci k reverzibilitě během období zotavení.
The severity of gastric lesions was dependent on the dose and duration of avatrombopag administration and showed a clear trend towards reversibility during the recovery period.
Podávání přípravku by mělo být zahájeno 10 až 13 dní před plánovaným zákrokem.
Dosing should begin 10 to 13 days prior to the planned procedure.
Expozice (AUC) při dávkách, které nevykazovaly žádné žaludeční léze, byly u všech druhů 3- až 33krát vyšší než expozice u člověka při maximální dávce doporučené pro člověka (MRHD).
The exposures (AUC) at doses that showed no gastric lesions across the species were 3- to 33-fold higher than the exposures in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Neexistuje žádné konkrétní antidotum pro předávkování avatrombopagem.
There is no specific antidote for overdose with avatrombopag.
Toxikologie a/nebo farmakologie u zvířat
Animal Toxicology and/or Pharmacology
Hypersenzitivita na avatrombopag nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hypersensitivity to avatrombopag or to any of the excipients listed in section 6.1.
Na základě známého metabolického profilu avatrombopagu a skutečnosti, že pouze 6 % dávky se vylučuje močí, se má za to, že pravděpodobnost účinků poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku avatrombopagu je velmi nízká (viz body 4.2 a 4.8).
Based on the known metabolic profile of avatrombopag and the fact that only 6% of the dose is excreted in urine, the likelihood of effects of renal impairment on pharmacokinetics of avatrombopag is considered to be very low (see sections 4.2 and 4.8).
Ve studiích u lidí bylo prokázáno, že vylučování ledvinami není hlavní cestou eliminace ani nezměněného avatrombopagu, ani jeho metabolitů.
Human studies demonstrated that the renal route is not a major pathway for either unchanged avatrombopag or its metabolite's elimination.
Blistr (hliníkový film laminovaný polyamidem a polyvinylchloridem s protlačovací hliníkovou a polyethylentereftalátovou fólií) obsahující buď 10 nebo 15 potahovaných tablet.
Blister (polyamide and polyvinyl chloride-laminated aluminium film with push-through aluminium and polyethylene terephthalate foil) containing either 10 or 15 film-coated tablets.
K dispozici je omezené množství informací o použití avatrombopagu u pacientů, kteří byli avatrombopagem již léčeni.
There is limited information on the use of avatrombopag in patients previously exposed to avatrombopag.
Primární toxicita avatrombopagu v pivotních studiích po opakovaných dávkách byla zjištěna v žaludku při vysokých dávkách s přiměřenou bezpečnostní rezervou v porovnání s expozicemi při maximální doporučené dávce u člověka, tyto účinky byly reverzibilní i ve studiích chronické toxicity.
The primary toxicity of avatrombopag in pivotal repeated-dose studies was in the stomach at high doses with adequate safety margins when compared to the exposure at the maximum recommended human dose; these effects were reversible even in the chronic toxicity studies.
U vhodných pacientů byl naplánován chirurgický zákrok (zákroky s nízkým rizikem krvácení, jako je endoskopie a kolonoskopie (60,8 %), se středním rizikem krvácení, jako je biopsie jater a chemoembolizace z důvodu HCC (17,2 %), nebo s vysokým rizikem krvácení, jako jsou stomatologické zákroky a radiofrekvenční ablace (22,1 %) 5 až 8 dní po poslední dávce léčby.
Eligible patients were scheduled to undergo their procedure (low bleeding risk procedures, such as endoscopy and colonoscopy (60.8%); moderate bleeding risk, such as liver biopsy and chemoembolization for HCC (17.2%); or high bleeding risk, such as dental procedures and radiofrequency ablation (22.1%)) 5 to 8 days after their last dose of treatment.
Po podání jedné 20 mg dávky avatrombopagu14C zdravým dobrovolníkům mužského pohlaví bylo 88 % dávky zjištěno ve stolici a 6 % v moči.
Following administration of a single 20 mg 14C-avatrombopag dose to healthy male volunteers, 88% of the dose was recovered in faeces and 6% in urine.
(≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Ve čtyřtýdenních nebo delších studiích toxicity po opakovaných dávkách byly pozorovány žaludečních léze související s léčbou u myší, potkanů a u makaka jávského.
In 4-week or longer repeated-dose toxicity studies, treatment-related gastric lesions were observed in mice, rats, and cynomolgus monkeys.
Účinnost a bezpečnost avatrombopagu při léčbě dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater a počtem trombocytů ˂ 50 x 109/l, kteří měli podstoupit chirurgický zákrok, byla hodnocena ve 2 identicky navržených multicentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze 3 (studie 1 a studie 2).
The efficacy and safety of avatrombopag for the treatment of adult patients with chronic liver disease and a platelet count ˂ 50 x 109/L who were scheduled to undergo a procedure were studied in 2 identically-designed multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 studies (Study 1 and Study 2).
Současné užívání avatrombopagu s inhibitory P-gp vedlo ke změnám v expozici, které nebyly klinicky významné.
Concomitant use of avatrombopag with P-gp inhibitors resulted in alterations in exposure that were not clinically significant.
Avatrombopag neměl vliv na fertilitu ani časný embryonální vývoj u potkaních samců při expozicích 22krát vyšších nebo u potkaních samic při expozicích 114krát vyšších než hodnota AUC pozorovaná u pacientů při doporučené dávce 60 mg jednou denně.
Avatrombopag did not affect fertility or early embryonic development in male rats at exposures 22-times, or in female rats at exposures 114-times, the AUC observed in patients at the recommended dose of 60 mg once daily.
V plazmě žádné metabolity avatrombopagu zjištěny nebyly.
No metabolites of avatrombopag were detected in plasma.
I když je pravděpodobné, že profil rizik a přínosů u zákroků, které nebyly do klinických studií přímo zahrnuty, je srovnatelný, u větších operací, jako je laparotomie, torakotomie, operace otevřeného srdce, kraniotomie nebo excize orgánů, nebyla účinnost a bezpečnost avatrombopagu stanovena.
While the benefit-risk profile for procedures that were not specifically included in the clinical studies is likely to be comparable, the efficacy and safety of avatrombopag have not been established in major surgeries like laparotomy, thoracotomy, open-heart surgery, craniotomy or excision of organs.
U pacientů starších než 65 let není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Elderly No dose adjustment is required for patients aged 65 years and older (see section 5.2).
U avatrombopagu byla prokázána farmakokinetika závislá na dávce po podání jednorázové dávky od 10 mg (0,25násobek nejnižší schválené dávky) do 80 mg (1,3násobek nejvyšší doporučené dávky).
Avatrombopag demonstrated dose-proportional pharmacokinetics after single doses from 10 mg (0.25-times the lowest approved dosage) to 80 mg (1.3-times the highest recommended dosage).
Ve studiích na zvířatech neměl avatrombopag žádný účinek na samčí ani samičí plodnost nebo na ranou embryogenezi u potkanů (viz bod 5.3).
In animal studies, avatrombopag had no effect on male and female fertility or early embryogenesis in rats (see section 5.3).
Vzhledem k omezenému množství dostupných údajů je třeba pacientům s onemocněním třídy C podle Child‑Pugha podávat avatrombopag pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží očekávaná rizika.
Due to the limited information available, avatrombopag should only be used in Child-Pugh class C patients when the expected benefit outweighs the expected risks.
10 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet
10 film-coated tablets 15 film-coated tablets
Pokud by došlo k předávkování nebo podezření na ně, je třeba podávání přípravku Doptelet ukončit a pečlivě sledovat počet trombocytů, protože avatrombopag zvyšuje počet trombocytů v závislosti na dávce.
Should overdose occur or be suspected, Doptelet dosing should be stopped and platelet count should be carefully monitored since avatrombopag increases platelet count in a dose-dependent fashion.
Je známo, že u pacientů s chronickým onemocněním jater hrozí zvýšené riziko tromboembolických příhod.
Patients with chronic liver disease are known to be at increased risk for thromboembolic events.
Podávání přípravku Doptelet se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Doptelet is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Doptelet je indikován k léčbě těžké trombocytopenie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater, kteří mají postoupit invazivní zákrok.
Doptelet is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease who are scheduled to undergo an invasive procedure.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je třeba v souladu s klinickou praxí pečlivě sledovat počáteční příznaky zhoršení nebo nového nástupu hepatální encefalopatie, ascites a tendence k trombotickým či krvácivým příhodám monitorováním testů jaterních funkcí, testů hodnotících stav srážlivosti a v případě potřeby zobrazením portálního řečiště.
Patients with severe hepatic impairment should be supported in line with clinical practice by close monitoring for early signs of worsening or new onset hepatic encephalopathy, ascites, and thrombotic or bleeding tendency, through monitoring of liver function tests, tests used for assessing clotting status and through imaging of portal vasculature as needed.
Oxidační metabolismus avatrombopagu je zprostředkován hlavně CYP2C9 a CYP3A4.
The oxidative metabolism of avatrombopag is mainly mediated by CYP2C9 and CYP3A4.
Doptelet by se neměl podávat pacientům s chronickým onemocněním jater ve snaze o normalizaci počtu trombocytů.
Doptelet should not be administered to patients with chronic liver disease in an attempt to normalize platelet counts.
Obsahuje laktózu, další údaje naleznete v příbalové informaci.
Contains lactose, see leaflet for further information.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Doptelet u všech podskupin pediatrické populace s trombocytopenií jako sekundárním projevem onemocnění jater (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Doptelet in all subsets of the paediatric population in thrombocytopenia secondary to liver disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Doporučená denní dávka avatrombopagu závisí na počtu trombocytů pacienta (viz tabulka 1).
The recommended daily dose of avatrombopag is based on the patient's platelet count (see Table 1).
(Terminologie MedDRA*)
System organ class (MedDRA terminology*)