natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dávka přípravku BindRen by měla být každé dva až tři týdny upravena, dokud nebude dosaženo uspokojivé hladiny fosfátů v krvi, přičemž maximální denní dávka je 15 g. Hladiny fosfátů v krvi je poté třeba pravidelně sledovat.
The dose of BindRen should be adjusted every two to three weeks to a maximum of 15 g per day to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
První dvě studie prokázaly, že přípravek BindRen byl účinný při kontrole hladin fosfátů v krvi u pacientů s dlouhodobým onemocněním ledvin léčených dialýzou.
The first two studies showed that BindRen was effective at controlling blood phosphate levels in patients with long-term kidney disease who were on dialysis.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem BindRen je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with BindRen, see the package leaflet.
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s užíváním přípravku BindRen byly gastrointestinální hemoragie (krvácení v žaludku a ve střevech) a zácpa.
The most serious reported side effects with BindRen were gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach and gut) and constipation.
Pacienti se závažným onemocněním ledvin nemohou vylučovat fosfáty z těla, což vede k hyperfosfatémii, která může v dlouhodobém časovém horizontu způsobovat komplikace, jako je onemocnění srdce nebo kostí.
This leads to hyperphosphataemia, which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
Přípravek BindRen se používá k léčbě hyperfosfatémie (vysokých hladin fosfátů v krvi) u dospělých s dlouhodobým onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni dialýzou (metoda čištění krve).
BindRen is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adults with long-term kidney disease who are on dialysis (a blood clearance technique).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem BindRen?
What is the risk associated with BindRen?
V první studii vedlo podávání přípravku BindRen v průměrné dávce 11,5 g po dobu tří měsíců ke snížení hladiny fosfátů v krvi v průměru o 0,36 mmol/l.
In the first study, an average dose of 11.5 g of BindRen reduced the blood phosphate level by 0.36 mmol/l on average after three months.
Podobných výsledků bylo dosaženo i ve druhé studii, kdy podávání přípravku BindRen v průměrné dávce 13,1 g po dobu tří měsíců vedlo ke snížení hladiny fosfátů v krvi v průměru o 0,50 mmol/l.
Similarly in the second study, an average dose of 13.1 g of BindRen resulted in a reduction of the blood phosphate level by 0.50 mmol/l on average after three months.
Kolestilan, léčivá látka v přípravku BindRen, na sebe váže fosfáty.
The active substance in BindRen, colestilan, is a phosphate binder.
Jak byl přípravek BindRen zkoumán?
How has BindRen been studied?
Jak se přípravek BindRen používá?
How is BindRen used?
Na základě čeho byl přípravek BindRen schválen?
Why has BindRen been approved?
K čemu se přípravek BindRen používá?
What is BindRen used for?
Jak přípravek BindRen působí?
How does BindRen work?
Další informace k přípravku Biktarvy jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Biktarvy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Biktarvy?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Biktarvy?
Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Biktarvy převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency therefore decided that Biktarvy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Biktarvy průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Biktarvy are continuously monitored.
Blokuje enzym zvaný integráza, který virus HIV potřebuje k vytváření vlastních nových kopií v těle.
It blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Nežádoucí účinky byly podobné nežádoucím účinkům léčivých přípravků ze stejné třídy.
Side effects were similar to those of medicines of the same class.
Používá se pouze u pacientů, u nichž si virus nevytvořil rezistenci na třídu léčivých přípravků proti HIV, které se nazývají inhibitory integrázy, nebo na tenofovir či emtricitabin.
It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called integrase inhibitors, or to tenofovir or emtricitabine.
Přínosy přípravku Biktarvy v rámci léčby infekce HIV byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích.
The benefits of Biktarvy in the treatment of HIV infection were investigated in four main studies.
Další informace o přípravku Biktarvy
Other information about Biktarvy
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Biktarvy jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Biktarvy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Biktarvy?
What are the risks associated with Biktarvy?
Přípravek Biktarvy obsahuje tři léčivé látky, které proti viru HIV působí různými způsoby:
Biktarvy contains three active substances which work in different ways against HIV:
Co je přípravek Biktarvy a k čemu se používá?
What is Biktarvy and what is it used for?
Více informací o používání přípravku Biktarvy naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Biktarvy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Biktarvy (které mohou postihnout přibližně 1 osobu z 20) jsou bolest hlavy, průjem a nauzea (pocit nevolnosti).
The most common side effects with Biktarvy (which may affect around 1 in 20 people) are headache, diarrhoea and nausea (feeling sick).
Bylo prokázáno, že přípravek Biktarvy je stejně účinný jako srovnávací antivirotika.
Biktarvy was shown to be as effective as comparator antiviral medicines.
Přípravek Biktarvy infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Biktarvy does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Biktarvy je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Biktarvy is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI), což znamená, že blokuje činnost reverzní transkriptázy, dalšího enzymu viru, který umožňuje jeho množení.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NRTI), which means that it blocks the activity of reverse transcriptase, another enzyme of the virus that allows it to reproduce itself.
V první studii byl přípravek Biktarvy porovnáván s jiným antivirotikem obsahujícím abakavir, dolutegravir a lamivudin u 629 pacientů.
In the first study, Biktarvy was compared with another antiviral medicine containing abacavir, dolutegravir and lamivudine in 629 patients.
• Biktegravir je typ antivirotika zvaný „inhibitor integrázy“.
• Bictegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor'.
Biktarvy (bictegravirum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum)
Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Přehled pro přípravek Biktarvy a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Biktarvy and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Biktarvy byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Biktarvy have been shown in studies?
• Emtricitabin je další typ NRTI (nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy) a působí stejně jako tenofovir.
• Emtricitabine is another type of NRTI (a nucleoside reverse transcriptase inhibitor) and it works in the same way as tenofovir.
Dvě studie zahrnovaly dospělé nakažené virem HIV-1, kteří nebyli v minulosti léčeni, a zkoumaly počet pacientů, jejichž virová zátěž (množství HIV-1 v krvi) se po 48 týdnech léčby snížila na méně než 50 kopií na ml.
Two studies involved adults infected with HIV-1 who had not been treated previously, and looked at the numbers whose viral load (the amount of HIV-1 in the blood) was reduced to less than 50 copies per ml after 48 weeks of treatment.
Dvě další studie zahrnovaly v minulosti léčené pacienty, u nichž byla virová zátěž již nižší než 50 kopií na ml, a zkoumaly, zda se zvýšila nad tuto úroveň 48 týdnů poté, co byli pacienti převedeni z předchozí léčby HIV na přípravek Biktarvy.
Two other studies involved previously treated patients in whom the viral load was already lower than 50 copies per ml, and looked at whether it increased above this level 48 weeks after patients were switched from their previous HIV treatment to Biktarvy.
Přípravek Biktarvy je k dispozici ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 50 mg biktegraviru, 200 mg emtricitabinu a 25 mg tenofovir-alafenamidu.
Biktarvy is available as tablets, each containing 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabine, and 25 mg tenofovir alafenamide.
Přípravek Biktarvy nesmí být užíván společně s rifampicinem (antibiotikum) nebo s třezalkou tečkovanou (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese).
Biktarvy must not be used together with rifampicin (an antibiotic) or with St. John's wort (a herbal medicine used for treating depression).
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Biktarvy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Biktarvy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ve druhé studii se virová zátěž dostala nad prahovou hodnotu u 2 % (5 z 290) pacientů převedených na přípravek Biktarvy a u 2 % (5 z 287) pacientů, kteří pokračovali v předchozí léčbě („posíleným" atazanavirem nebo darunavirem v kombinaci buď s emtricitabinem/tenofovirem, nebo abakavirem/lamivudinem).
In the second study, the viral load went above the threshold in 2% (5 out of 290) of patients switched to Biktarvy, and in 2% (5 out of 287) of patients who stayed on their previous treatment (‘boosted' atazanavir or darunavir plus either emtricitabine/tenofovir or abacavir/lamivudine).
Na základě čeho byl přípravek Biktarvy registrován v EU?
Why is Biktarvy authorised in the EU?
V jedné studii vykázalo virovou zátěž vyšší nebo rovnou 50 kopií/ml 1 % (3 z 282) pacientů, kteří přešli na přípravek Biktarvy, ve srovnání s 0,5 % (1 z 281) pacientů, kteří pokračovali v předchozí léčbě (dolutegravirem, abakavirem, lamivudinem).
In one study, the percentage of patients with viral load greater than or equal to 50 copies/ml was 1% (3 out of 282) of patients who switched to Biktarvy, compared with 0.5% (1 out of 281) of patients who stayed on their previous treatment (dolutegravir, abacavir, lamivudine).
Snížení virové zátěže dosáhlo celkem 92 % (290 z 314) pacientů užívajících přípravek Biktarvy ve srovnání s 93 % (293 z 315) pacientů, u kterých bylo snížení virové nálože dosaženo užíváním srovnávacího léčivého přípravku.
Overall, 92% of patients taking Biktarvy (290 out of 314) achieved viral load reduction, compared with 93% (293 out of 315) of patients who achieved it with the comparator.
Druhá studie porovnávala přípravek Biktarvy s dolutegravirem v kombinaci s emtricitabinem/tenofoviralafenamidem u 645 pacientů: uspokojivého snížení virové zátěže dosáhlo celkem 89 % (286 z 320) pacientů užívajících přípravek Biktarvy ve srovnání s 93 % (302 z 325) pacientů, kteří užívali srovnávací léčivý přípravek.
The second study compared Biktarvy with dolutegravir plus emtricitabine/tenofovir alafenamide in 645 patients: 89% (286 out of 320) of patients taking Biktarvy achieved satisfactory viral load reduction, compared with 93% (302 out of 325) of patients on the comparator.
Přípravek Biktarvy obsahuje léčivé látky biktegravir, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Biktarvy contains the active substances bictegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Biktarvy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Biktarvy je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects of Biktarvy, see the package leaflet.
Jak se přípravek Biktarvy používá?
How is Biktarvy used?
Jak přípravek Biktarvy působí?
How does Biktarvy work?
Kdy by měla být použita pohotovostní antikoncepce?
When should emergency contraception be used?
[Do tohoto bodu doplnit níže uvedenou informaci spolu se dvěma tabulkami]
[The information below should be added in this section together with the two tables which follow]
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o alternativních metodách nouzové antikoncepce.
Ask your doctor or pharmacist for advice on alternative methods of emergency contraception.
Stávající informace o přípravcích se mění (vložení, náhrada nebo zrušení textu podle potřeby) tak, aby odpovídaly schválenému znění, jak je uvedeno níže
[The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
U všech žen by měla být nouzová antikoncepce užita co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse.
Tabulka 2: Meta-analýza studií Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010
Table 2: Meta-analysis on studies of Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010
Proto je přípravek <smyšlený název> stále vhodný pro všechny ženy bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
Therefore, <invented name> is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Tabulka 1: Meta-analýza třech WHO studií (Von Hertzen et al., 1998 a 2002; Dada et al., 2010)
Table 1: Meta-analysis on three WHO studies (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
K dispozici jsou omezené a neprůkazné údaje o vlivu vysoké tělesné hmotnosti/ vysokého BMI na účinnost antikoncepce.
There is limited and inconclusive data on the effect of high body weight/high BMI on the contraceptive efficacy.
Výskyt těhotenství (95% CI) podle váhových kategorií Hmotnost (kg) <55 [55-65] N celkový
Pregnancy rate (95% CI) according to weight categories Weight (kg) N total N pregnancies
Ve třech WHO studiích nebyl pozorován žádný trend, svědčící pro sníženou účinnost s rostoucí tělesnou hmotností/ BMI (viz tabulka 1), zatímco ve dvou dalších studiích (Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010) byla pozorována snížená antikoncepční účinnost se zvyšující se tělesnou hmotností nebo BMI (tabulka 2).
In three WHO studies no trend for a reduced efficacy with increasing body weight/BMI was observed (Table 1), whereas in the two other studies (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) a reduced contraceptive efficacy was observed with increasing body weight or BMI (Table 2).
Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Všechny ženy mají užít nouzovou antikoncepci co nejdříve po nechráněném pohlavním styku, bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI.
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman's body weight or BMI.
Existují určité důkazy, že přípravek <smyšlený název> může být méně účinný při vyšší tělesné hmotnosti nebo při vyšším indexu tělesné hmotnosti (BMI, body mass index), ale tyto údaje jsou omezené a neprůkazné.
There is some evidence that <invented name> may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
B. Příbalová informace
B. Package leaflet
Studie naznačují, že přípravek smyšlený název je méně účinný u žen s tělesnou hmotností 75 kg nebo více a není účinný u žen s tělesnou hmotností více než 80 kg.
Studies suggest that <invented name> is less effective in women weighing 75 kg or more and not effective in women weighing more than 80 kg.
Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že může být snížena účinnost přípravku <smyšlený název> s rostoucí tělesnou hmotností a indexem tělesné hmotnosti (BMI) (viz bod 5.1).
Limited and inconclusive data suggest that there may be reduced efficacy of <invented name> with increasing body weight or body mass index (BMI) (see section 5.1).
Pro léčivé přípravky pro nouzovou antikoncepci obsahující levonorgestrel
For Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products A. Summary of product characteristics
Obě meta-analýzy vyloučily použití později než 72 hodin po nechráněném pohlavním styku (tj.
Both meta-analyses excluded intake later than 72 hours after unprotected intercourse (i.e. off-label use of levonorgestrel) and women who had further acts of unprotected intercourse.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku <smyšlený název> je zapotřebí - Pokud je vaše hmotnost 75 kg nebo vice (přečtěte si “co jsou smyšlený název koncentrace Tableta a k čemu se používají” pro více informací)
- if you weigh 75 kg or more (see “What <invented name> <strength> tablet is and what it is used for” for further details)
Doporučujeme vám, abyste své dotazy o problémech souvisejících s užíváním nouzové antikoncepce probrala s lékařem.
You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception.
[vymazat níže uvedenou informaci spolu s tabulkou] V klinických studiích byla snížena antikoncepční účinnost u žen s hmotností 75 kg a více a levonorgestrel nebyl účinný u žen, které váží víc než 80 kg (viz body 4.2 a 4.4).
[The information below should be deleted together with the table] In clinical trials, contraceptive efficacy was reduced in women weighing 75 kg or more and levonorgestrel was not effective in women who weighed more than 80 kg (see sections 4.2 and 4.4).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <smyšlený název> užívat
BEFORE YOU USE <invented name> <strength> TABLET
− jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
- If you are more than 3 months pregnant.
B 016
BLB 016
Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu.
Try to take the tablet at the same time each day.
Al/Al blistry :
Al/Al blisters:
250 tablet
250 tablets
− Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Tableta může být dělena na dvě poloviny.
The tablet can be divided into equal halves.
(Také je lepší vyhnout se přípravku Telmisartan Actavis v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.
(It is also better to avoid Telmisartan Actavis in early pregnancy - see pregnancy section.)
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30.09.2010
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30.09.2010
- pokud užíváte digoxin.
- if you are taking digoxin.
Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50%.
Pokud se tyto příznaky neléčí, mohou vést k úmrtí.
If these effects are not treated they could be fatal.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NUTNÁ
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Kumulativní vylučování močí je <1 % dávky.
Cumulative urinary excretion is < 1% of dose.
Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa 1 kyselý glykoprotein.
Telmisartan is largely bound to plasma protein (> 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartan Actavis můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
You can take Telmisartan Actavis with or without food.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Pokud pociťujete závrať nebo únavu, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
If you feel dizzy or tired, do not drive or use machines.
Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Telmisartan Actavis příliš silný nebo naopak slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you have the impression that the effect of Telmisartan Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se s lékařem, co máte dělat nebo kontaktujte pohotovost nejbližší nemocnice.
If you accidentally take too many tablets ask your doctor what to do or contact your nearest hospital emergency department immediately.
− Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů)
- Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Telmisartan Actavis dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Telmisartan Actavis.
Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Actavis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Actavis.
- Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte Telmisartan Actavis” a “Upozornění a opatření”).
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Actavis” and “Warnings and precautions”).
Užívejte Telmisartan Actavis každý den tak dlouho, dokud Vám jej lékař bude předepisovat, aby byl Váš krevní tlak upraven.
Take Telmisartan Actavis every day for as long as your doctor prescribes it in order to keep your blood pressure controlled.
Adekvátní údaje o podávání přípravku Telmisartan Actavis těhotným ženám nejsou k dispozici.
There are no adequate data from the use of Telmisartan Actavis in pregnant women.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Viz také informace v bodě: “Neužívejte Telmisartan Actavis”.
See also information under the heading “Do not take Telmisartan Actavis”.
Riziko je zvláště vysoké při kombinaci s kalium šetřícími diuretiky a při kombinaci s náhražkami soli obsahující draslík.
The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics and when combined with salt substitutes containing potassium.
− Problémy se srdcem
- Heart trouble.
Telmisartan Actavis může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Telmisartan Actavis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
LÉKOVÁ FORMA Tableta
PHARMACEUTICAL FORM Tablet
Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují renin angiotenzinaldosteronový systém, a/nebo s přípravky doplňujícími draslík.
- Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
4.6 Fertilia, těhotenství a kojení
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Výskyt primárního cílového parametru u skupiny užívající telmisartan (16,7 %) a ramipril (16,5 %) byl podobný.
The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7%) and ramipril (16.5%) groups.