natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna malá bílá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 149 mg sodíku.
One small white spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Po jednorázové perorální dávce 5 g natrium-fenylbutyrátu v tabletách byly zaznamenány měřitelné plazmatické hladiny fenylbutyrátu 15 minut po podání dávky.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
• naberte z láhve plnou lžičku granulí,
• Take a heaped spoonful of granules out of the bottle
Jedna velká modrá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 1 200 mg sodíku.
One large blue spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Velmi časté: amenorea, nepravidelné menstruační krvácení
Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Jedna malá lžička granulí AMMONAPS obsahuje 149 mg sodíku.
One small spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Mezi projevy neurotoxicity patřily hlavně somnolence, únava a omámení; méně častými projevy neurotoxicity byly zmatenost, bolesti hlavy, porucha chuti, snížení sluchu, dezorientace, porucha paměti a exacerbace přítomné neuropatie.
Less frequent manifestations were confusion, headache, dysgeusia, hypacusis, disorientation, impaired memory and exacerbation of a pre-existing neuropathy.
Jedna středně velká žlutá lžička přípravku AMMONPS granule obsahuje 408 mg sodíku.
One medium sized yellow spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Když se granule rozpustí ve vodě, vznikne mléčně bílá tekutina; Užijte roztok okamžitě po smíchání.
When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Jedna středně velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 408 mg sodíku.
One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Jak se přípravek AMMONAPS užívá
How to take AMMONAPS
Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ústy v odpovídajících rozdělených dávkách při každém jídle (například třikrát denně).
You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal (for example three times per day).You should take AMMONAPS with a large volume of water.
haloperidol (používaný k léčbě některých psychotických poruch), kortikosteroidy (léky kortizonového typu ke zmírnění bolesti v zanícených částech těla) probenecid (k léčbě hyperurikémie, která bývá přítomna u dny).
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout).
Natrium-fenylbutyrát
Sodium phenylbutyrate
Jak přípravek AMMONAPS vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku AMMONAPS jsou téměř bílé, oválné a označené „UCY 500“.
AMMONAPS tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
Srdeční poruchy Časté: otoky Méně časté: arytmie
Common: Oedema Uncommon: Arrhythmia
malá bílá lžička, 3,3 g = středně velká žlutá lžička a 9,7 g = velká modrá lžička,
• Use the correct spoon to dispense the following amount of Ammonaps: 1.2 g = small white spoon, 3.3 g = medium sized yellow spoon and 9.7 g = large blue spoon
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaře nebo lékárníkovi.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Po jednotlivé dávce 5 g natrium-fenylbutyrátu v tabletách byly zaznamenány měřitelné plazmatické hladiny fenylacetátu 30 minut a fenylacetylglutaminu 60 minut po podání dávky.
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: snížení hladiny draslíku, albuminu, celkové bílkoviny a fosfátu.
Common: Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AMMONAPS užívat Neužívejte přípravek AMMONAPS, jestliže - jste těhotná,
What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Jeden gram přípravku AMMONAPS granule obsahuje 940 mg natrium-fenylbutyrátu.
One gram of AMMONAPS granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Poruchy kůže a podkoží Časté: vyrážka, abnormální pach kůže
Common: Rash, abnormal skin odour
Před užitím přípravku AMMONAPS,se poraďte se svým lékařem - jestliže máte polykací obtíže.Tablety přípravku AMMONAPS mohou uvíznout v jícnu a způsobit vředy.
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Každá tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 500 mg natrium-fenylbutyrátu.
Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
1 g granulí obsahuje 940 mg natrii phenylbutyras.
1 g of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate
Jedna tableta obsahuje 500 mg natrii phenylbutyras.
Each tablet contains 500 mg sodium phenylbutyrate.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMMONAPS užívat Jak se přípravek AMMONAPS užívá
What AMMONAPS is and what it is used for What you need to know before you take AMMONAPS How to take AMMONAPS
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Other medicines and AMMONAPS
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
- Pomocnými látkami jsou stearan vápenatý a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
- The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
Po jednotlivé dávce 5 g natrium-fenylbutyrátu ve formě granulí byly zaznamenány měřitelné plazmatické hladiny fenylacetátu 30 minut a fenylacetylglutaminu 60 minut po podání dávky.Průměrná doba pro dosažení maximální koncentrace je 3,55 hodiny, respektive 3,23 hodiny, a průměrná maximální koncentrace je 45,3 µg/ml, respektive 62,8 µg/ml.
The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ml, respectively.
Jak přípravek AMMONAPS vypadá a co obsahuje toto balení Granule AMMONAPS jsou špinavě bílé.
Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
AMMONAPS.
Pregnancy.
Ammonaps 500 mg
Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
18leté pacientky s anorexií, u které se vyvinula metabolická encefalopatie s laktátovou acidózou,
A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/kg/d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Tento přehled byl naposledy aktualizován v 10-2019.
This medicine overview was last updated in 10-2019.
• primární (bez známé příčiny nebo dědičná),
• primary (with no identified cause or inherited);
Další informace k přípravku Tracleer jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Tracleer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pacienti sledovaní v rámci rozsáhlejší studie dokázali dojít o 44 metrů dále.
In the larger study patients were able to walk 44 metres further.
Podobné výsledky byly zaznamenány ve druhé studii po 24 týdnech léčby.
Similar results were seen in the second study after 24 weeks.
a užívá se ráno a večer.
Tracleer is taken morning and evening.
Přípravek Tracleer bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. května 2002.
Tracleer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 May 2002.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tracleer převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Tracleer's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tracleer průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Tracleer are continuously monitored.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tracleer?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tracleer?
Tento výsledek se zakládá na dvou studiích zahrnujících celkem 245 dospělých s onemocněním třídy III nebo IV, které bylo buď primární, nebo způsobené sklerodermií.
This is based on two studies in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma.
U dospělých by měla počáteční dávka činit 62,5 mg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů, přičemž tato dávka se poté zvýší na běžnou dávku 125 mg dvakrát denně.
In adults, it should be started at a dose of 62.5 mg twice a day for four weeks and then increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Další informace o přípravku Tracleer
Other information about Tracleer
Zlepšení byla pozorována i ve studii zahrnující 19 dětí ve věku od 3 do 15 let užívajících potahované tablety.
Improvements were also seen in a study of 19 children aged between 3 and 15 years taking the filmcoated tablets.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tracleer jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Tracleer are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přípravek Tracleer je dostupný ve formě potahovaných tablet (62,5 mg a 125 mg) a ve formě dispergovatelných (rozpustných) tablet (32 mg)
It is available as film-coated tablets (62.5 mg; 125 mg) and as dispersible tablets (32 mg).
U dětí ve věku od jednoho roku s plicní arteriální hypertenzí je doporučená počáteční i udržovací dávka 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg per kilogram body weight twice a day.
Více informací o používání přípravku Tracleer naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Tracleer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Další dvě studie se zabývaly účinky dispergovatelných tablet Tracleer u dětí: první studie zahrnovala 36 dětí s plicní arteriální hypertenzí ve věku od 2 do 11 let, zatímco druhá zahrnovala 64 dětí s plicní arteriální hypertenzí ve věku od 3 měsíců do 11 let.
Two additional studies looked at the effects of Tracleer dispersible tablets in children: the first study included 36 children with PAH aged between 2 and 11 years, while the second study included 64 children with PAH aged from 3 months up to 11 years.
Rozšíření těchto krevních cév vede ke snížení krevního tlaku a zlepšení příznaků.
By expanding these blood vessels, pressure is reduced and symptoms are improved.
Přípravek Tracleer nesmějí užívat pacienti s určitými jaterními problémy, těhotné ženy nebo ženy, které by mohly otěhotnět a nepoužívají spolehlivé antikoncepční metody, nebo pacienti užívající cyklosporin (léčivý přípravek působící na imunitní systém).
Tracleer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
Výrobce přípravku Tracleer poskytne pacientům výstražnou kartu pacienta, která jim má připomenout nutnost provádění pravidelných krevních testů k ověření funkce jater a nutnost používání spolehlivé antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství.
The company that makes Tracleer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tracleer (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, zadržování tekutin, anémie (nízké hladiny hemoglobinu, což je bílkovina v červených krvinkách, která přenáší v těle kyslík) a abnormální výsledky jaterních testů.
The most common side effects with Tracleer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
Léčivá látka obsažená v přípravku Tracleer, bosentan, blokuje přirozeně se vyskytující hormon endotelin-1 (ET-1), který způsobuje zužování cév.
The active substance in Tracleer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Jaké přínosy přípravku Tracleer byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Tracleer have been shown in studies?
Přehled pro přípravek Tracleer a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Tracleer and why it is authorised in the EU
• způsobená sklerodermií (také nazývanou systémová skleróza, což je onemocnění, při němž dochází k abnormálnímu růstu pojivové tkáně, která slouží jako opora pro kůži a jiné orgány),
• caused by scleroderma (also called systemic sclerosis, a disease where there is abnormal growth of the connective tissue that supports the skin and other organs);
Přípravek Tracleer se používá k léčbě pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy III za účelem zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu) a příznaků.
Tracleer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
Plicní arteriální hypertenze může být:
The PAH can be:
Dispergovatelné tablety jsou určené pouze pro pacienty, kteří mají problém s polykáním potahovaných tablet.
The dispersible tablets are only for use in patients who cannot swallow the film-coated tablets.
Ve studii zahrnující 185 pacientů s onemocněním třídy II byla vzdálenost, kterou dokázali za šest minut ujít pacienti užívající přípravek Tracleer a pacienti užívající placebo, podobná.
In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Tracleer and placebo groups.
Léčba systémové sklerózy s vředy na prstech
Treatment of systemic sclerosis with digital ulcers
Co je přípravek Tracleer a k čemu se používá?
What is Tracleer and what is it used for?
V první studii měli pacienti užívající přípravek Tracleer po 16 týdnech v průměru 1,4 nové vředy na prstech ve srovnání s 2,7 novými vředy na prstech u pacientů užívajících placebo.
In the first study, patients taking Tracleer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
• způsobená kongenitálními (vrozenými) srdečními vadami se zkraty (abnormálními propojeními), kvůli nimž dochází k abnormálnímu průtoku krve srdcem a plícemi.
• caused by congenital (inborn) heart defects with shunts (abnormal passageways) causing abnormal flow of blood through the heart and lungs.
V této skupině bylo příliš málo pacientů s onemocněním třídy IV k tomu, aby u ní bylo možné podpořit léčbu přípravkem Tracleer.
There were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Přípravek Tracleer lze použít i k léčbě dospělých se systémovou sklerózou, u nichž špatný krevní oběh způsobený onemocněním vedl k rozvoji vředů na prstech (boláků na prstech na rukou a na nohou).
Tracleer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of digital ulcers (sores on the fingers and toes).
Bosentan zlepšuje krevní oběh, čímž zabraňuje rozvoji nových vředů na prstech.
Bosentan improves blood circulation and thereby, prevents the development of new digital ulcers.
U plicní arteriální hypertenze bylo přidání potahovaných tablet přípravku Tracleer ke stávající léčbě pacienta účinnější než podávání placeba (léčba neúčinným přípravkem), pokud jde o prodloužení vzdálenosti, kterou pacienti dokázali po 16 týdnech léčby ujít za šest minut (způsob měření zátěžové kapacity).
In PAH, Tracleer film-coated tablets added to patient's current therapy was more effective than placebo (a dummy treatment) in improving the distance patients could walk in 6 minutes (a way of measuring exercise capacity) after 16 weeks of treatment.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tracleer?
What are the risks associated with Tracleer?
Druhá studie zahrnující 190 pacientů, která se zabývala také účinky přípravku Tracleer na léčbu vředů na prstech, žádné účinky nezjistila.
The second study which also looked at the effect of Tracleer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Potahované tablety by pacienti měli zapíjet vodou.
Patients should take the film-coated tablets with water.
Podobné výsledky byly zaznamenány ve studii zahrnující 54 dospělých s plicní arteriální hypertenzí třídy III, jež byla spojená s vrozenými srdečními vadami.
Similar results were seen in a study in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects.
Přípravek Tracleer obsahuje léčivou látku bosentan.
Tracleer contains the active substance bosentan.
Přípravek Tracleer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech.
Tracleer is given to reduce the number of new digital ulcers.
„Třída“ udává závažnost onemocnění, přičemž plicní arteriální hypertenze třídy III zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class III' PAH involves marked limitation of physical activity.
Přípravek Tracleer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II.
Some improvement with Tracleer can also occur in patients with class II PAH.
Před užitím by měly být dispergovatelné tablety rozpuštěny na lžíci v malém množství vody.
The dispersible tablets should be mixed with a little water on a spoon before being taken.
Při plicní arteriální hypertenzi vede závažné zúžení krevních cév v plicích ke zvýšení krevního tlaku a snížení množství krve proudícího do plic.
In PAH, severe narrowing of the blood vessels in the lungs increases blood pressure and reduces the amount of blood entering the lungs.
Plicní arteriální hypertenze třídy II zahrnuje mírné omezení fyzické aktivity.
‘Class II' involves slight limitation of physical activity.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tracleer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tracleer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jak se přípravek Tracleer používá?
How is Tracleer used?
U pacientů se systémovou sklerózou a vředy na prstech dochází k zužování krevních cév v prstech na rukou a na nohou, což způsobuje vznik vředů.
In patients with systemic sclerosis and digital ulcer disease, there is narrowing of the blood vessels of the fingers and toes leading to ulcers.
Přípravek Tracleer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
However, Tracleer decreased the resistance to blood flow by 23%, indicating a widening of the blood vessels, compared with placebo after 6 months of treatment.
Plicní arteriální hypertenze je označení pro abnormálně vysoký krevní tlak v plicních tepnách.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
V průběhu 12týdenní nebo 24týdenní léčby se plicní arteriální hypertenze jevila u téměř všech dětí stabilní.
The PAH seemed to remain stable in almost all of the children during the 12 or 24 weeks of treatment.
Přípravek Tracleer tedy zužování cév zabraňuje.
Tracleer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Tracleer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo.
Tracleer was more effective than placebo at reducing the development of new digital ulcers based on two studies in a total of 312 adults.
Léčba plicní arteriální hypertenze
Treatment of PAH
Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Tracleer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Jak přípravek Tracleer působí?
How does Tracleer work?
Na základě čeho byl přípravek Tracleer registrován v EU?
Why has Tracleer been approved?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tracleer je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects Tracleer, see the package leaflet.
• Pokud máte jakékoli otázky či obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
• If you have any question or concern, speak with your doctor or pharmacist.
Přezkoumání adrenalinových autoinjektorů bylo zahájeno v dubnu 2014 na žádost Spojeného království podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
The review of adrenaline auto-injectors was initiated at the request of the United Kingdom in April 2014, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Adrenalinové autoinjektory jsou schváleny vnitrostátními postupy ve všech členských státech EU.
Adrenaline auto-injectors have been approved through national procedures in all the EU Member States.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že zácvik uživatele má obrovský význam.
The CHMP concluded that training of the user is of paramount importance.
Jsou navrženy tak, aby je mohl snadno použít sám pacient nebo pečující osoba.
They are designed so that they can be easily used by the patient themselves or a carer.
Doporučení výboru CHMP bylo odesláno Evropské komisi, která ho schválila a vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
The CHMP recommendation was sent to the European Commission which endorsed it and issued a legally binding decision that is valid throughout the EU.
• Studie, kterou zveřejnil Brown et al. v roce 2013, ukázala, že autoinjektor nedokázalo úspěšně použít u svých dětí 15 % matek.
• A study in 2013 by Brown et al. showed that 15% of the mothers were unable to use the autoinjector successfully in their children.
• Je pravděpodobné, že vám lékař doporučí s sebou nosit 2 injektory pro případ, že by byla během čekání na rychlou lékařskou pomoc nutná druhá dávka.
• It is likely that your doctor will recommend that you carry 2 injectors, in case a second dose is needed while you wait for emergency assistance.
Přezkoumání provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which has adopted the Agency's final opinion.
• Vaši rodinní příslušníci, pečující osoby či učitelé by měli být rovněž poučeni ohledně správného použití autoinjektoru.
• Your family members, carers or teachers should also be instructed in the correct use of the autoinjector.
• Je důležité, abyste autoinjektor použili správně, aby byl adrenalin podán do svalu a mohl co nejrychleji účinkovat.
• It is important that you use the auto-injector correctly so that the adrenaline is delivered into your muscle and works as quickly as possible.
Dne 25. června 2015 doporučila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) několik opatření, včetně zavedení účinnějších vzdělávacích materiálů, jejichž účelem je zajistit, aby byli pacienti i pečující osoby schopni adrenalinové autoinjektory úspěšně použít.
On 25 June 2015, the European Medicines Agency (EMA) recommended several measures, including the introduction of more effective educational material, to ensure that patients and carers use adrenaline auto-injectors successfully.
Anafylaxe je život ohrožující reakce, která způsobuje pokles krevního tlaku a dýchací obtíže.
Anaphylaxis is a life-threatening reaction that causes a drop in blood pressure and breathing difficulties.