natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna potahovaná tableta přípravku ZYPREXA obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Each ZYPREXA tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
U pacientů léčených olanzapinem bylo zaznamenáno trojnásobné zvýšení výskytu cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (1,3% vs. 0,4%, resp.).
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % vs. 0.4 %, respectively).
Ve druhé 12-měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě kombinací olanzapinu a lithia a byli poté randomizováni k užívání samotného olanzapinu nebo lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůči lithiu (olanzapin 30,0%, lithium 38,3%; p=0,055).
In a second 12 month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
Po rozpuštění jeden ml roztoku obsahuje olanzapinum 5 mg.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine.
ZYPREXA 20 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs růžová (oxid titaničitý E171, makrogol, monohydrát laktosy, hypromelosa, umělý červený oxid železitý)
Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide)
Prášek pro injekční roztok
Powder for Solution for Injection
ZYPREXA vám nesmí být podána v případě, že
You should not be given ZYPREXA
ZYPREXA 15 mg jsou modré potahované tablety.
ZYPREXA 15 mg coated tablets are blue.
Jak je přípravek ZYPREXA podáván
How ZYPREXA is given
Podle klinického stavu pacienta, jehož zhodnocení by mělo zahrnovat i medikaci již podanou ať již pro akutní nebo udržovací léčbu (viz bod 4.4), může být použita nižší dávka (5 mg nebo 7,5 mg).
A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4).
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): přechodné výpadky činnosti sinusového uzle
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100): Sinus pause.
ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets
ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety Olanzapinum
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
Potahované tablety přípravku ZYPREXA jsou určeny k podání ústy.
ZYPREXA coated tablets are for oral use.
Upozornění a opatření Před podáním injekce přípravku ZYPREXA se poraďte se svým lékařem nobo sestrou.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPREXA Injection
Ve stejných klinických studiích byly hlášeny cerebrovaskulární nežádoucí příhody (např. iktus,
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
NÁZEV PŘÍPRAVKU ZYPREXA 10 mg prášek pro injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
ZYPREXA 20 mg tablety
ZYPREXA 20 mg tablets
100) zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání.
• blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Další známky mohou zahrnovat: náhlou zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinaci horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavost, zpomalení dýchání, aspiraci (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
Other symptoms may include: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK olanzapinum 10 mg v jedné injekční lahvičce
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial
Připravený roztok přípravku ZYPREXA injekce použijte do 1 hodiny.
After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour.
Pro rozpuštění nesmějí být použita žádná jiná rozpouštědla viz bod 6.2 ).
No other solutions should be used for reconstitution (see section
závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz bod 4.4), dyskineze, ortostatická hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz (viz bod 4.4), rash, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy, vysoké hladiny gamma glutamyltransferázy, kyseliny močové a kreatinfosfokinázy a otok.
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
dospívajících.
It may harm them,
Mezi klinické příznaky patřil útlum, ataxie, třes, zrychlený puls, dušnost, mióza a anorexie.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, laboured respiration, miosis, and anorexia.
ZYPREXA 20 mg jsou růžové potahované tablety.
ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink.
Jakmile to bude možné, změní váš lékař léčbu a bude vám podávat tablety.
Your doctor will change your treatment to ZYPREXA tablets, as soon as appropriate.
8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
ZYPREXA 15 mg tablety
ZYPREXA 15 mg tablets
• Dalšími pomocnými látkami jsou: - Obsah tablety: monohydrát laktosy, hyprolosa, krospovidon, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát
• The other ingredients are - (tablet core) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and - (tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets
ZYPREXA 15 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs světle modrá (oxid titaničitý E171, monohydrát laktosy, hypromelosa, triacetin, barvivo indigokarmín E132) karnaubský vosk
Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132))
Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Zvláště upozorněte lékaře, užíváte-li léky na
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease.
karnaubský vosk modrý inkoust (šelak, bezvodý etanol, izopropylalkohol, butanol, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku 30%, indigokarmín E132)
Edible blue ink (shellac, ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132)
(Perforace umožňující odrhnutí návodu k použití pro zdravotnické pracovníky od Příbalové informace) pokyny pro zdravotnické pracovníky
(Perforation to allow health care provider information to be detached) INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS Reconstitution and administration of ZYPREXA Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections.
D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychoticand risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např.
Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash): diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7% , resp. 12,3%).
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Jestliže odeberete 2,0 ml roztoku, 1 mg olanzapinu zůstane v injekční lahvičce a stříkačce, takže bude podáno 10 mg olanzapinu.
1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg.
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Co je přípravek ZYPREXA a k čemu se používá ZYPREXA obsahuje účinnou látku olanzapin.
ZYPREXA contains the active substance olanzapine.
Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a < 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Jakmile to dovolí klinický stav pacienta, měla by být léčba přípravkem ZYPREXA prášek pro injekční roztok ukončena a mělo by být zahájeno podávání perorálního olanzapinu.
Treatment with ZYPREXA powder for solution for injection should be discontinued and the use of oral olanzapine should be initiated as soon as clinically appropriate.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je přípravek ZYPREXA podán
What you need to know before you are given ZYPREXA
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 1 INJEKČNÍ LAHVIČKU PRÁŠKU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF VIAL OF POWDER
Při srovnání nekuřáků s kuřáky (mužů i žen), kteří dostali dávku olanzapinu intramuskulárně, byl u nekuřáků eliminační poločas delší (38,6 versus 30,4 hod.)
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA může dostat do mateřského mléka.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Potahované tablety
Coated tablet
Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg.
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg.
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Keep out of the sight and reach of children
6.5 Druh obalu a velikost balení skleněná lahvička 5 ml typu I.
Type I, 5 ml glass vial.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 178 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
ZYPREXA 10 mg potahované tablety Kulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4117”.
ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
Jak přípravek ZYPREXA uchovávat
How to store ZYPREXA
Denní dávka přípravku ZYPREXA se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku ZYPREXA, pokud tak lékař nerozhodne.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to.
Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
Eliptické, růžové potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4420”.
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”.
KRABIČKA PRO POTAHOVANÉ TABLETY V BLISTRU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
Dlouhodobá léčba olanzapinem (trvající max. 12 týdnů) pro prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou byla doprovázena zvýšením tělesné hmotnosti o
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 312 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA užívat
What you need to know before you take ZYPREXA
Gynekomastie/zvětšení prsou u mužů
Gynaecomastia/breast enlargement in males
Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 15 mg.
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Přibývání na váze1
Weight gain1
Přípravek ZYPREXA obsahuje laktózu.
ZYPREXA contains lactose
Syndrom z vysazení u novorozenc ů (viz bod
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section
ZYPREXA 10 mg potahované tablety
ZYPREXA 10 mg coated tablets
Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg.
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg.
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Store in original package in order to protect from light.
U pacientů léčených olanzapinem bylo zaznamenáno trojnásobné zvýšení výskytu cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (1,3%
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs. 0.4%, respectively).
Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10 Vysoká hladina kreatinfosfokinázy11 Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10 Vysoká hladina kyseliny močové10
High Gamma Glutamyltransferase High Uric acid 10
POMOCNÉ LÁTKY
OTHER INGREDIENTS
Před užitím přípravku ZYPREXA se poraďte se svým lékařem.
Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA.
Eliptické, modré potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4415”.
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
ZYPREXA 5 mg potahované tablety Kulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4115”.
ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety Kulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4112”.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 234 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety Kulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4116”.
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”.
Další léčivé přípravky a přípravek ZYPREXA Během léčby přípravkem ZYPREXA užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
ZYPREXA 20 mg potahované tablety
ZYPREXA 20 mg coated tablets
EU/1/96/022/029- ZYPREXA-2,5 mg-potahované tablety-70 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 238 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety olanzapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
General disorders and administration site conditions Asthenia
ZYPREXA 5 mg potahované tablety
ZYPREXA 5 mg coated tablets
EU/1/96/022/037-ZYPREXA-7,5 mg-potahované tablety-98 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/035- ZYPREXA-2,5 mg-potahované tablety-98 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/019- ZYPREXA-2,5 mg-potahované tablety-56 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/011-ZYPREXA-7,5 mg-potahované tablety-28 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/023- ZYPREXA-2,5 mg-potahované tablety-35 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/040-ZYPREXA-20 mg-potahované tablety-98 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/006-ZYPREXA-7,5 mg-potahované tablety-56 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/031-ZYPREXA-7,5 mg-potahované tablety-70 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
U žen oproti mužům byl průměrný poločas vylučování poněkud prodloužen (36,7 versus 32,3 h)
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
EU/1/96/022/028-ZYPREXA-20 mg-potahované tablety-35 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/025-ZYPREXA-7,5 mg-potahované tablety-35 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/026-ZYPREXA-10 mg-potahované tablety-35 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/034-ZYPREXA-20 mg-potahované tablety-70 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 15 mg potahované tablety
ZYPREXA 15 mg coated tablets
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/022/016 Prášek pro injekční roztok, 1 injekční lahvička EU/1/96/022/017 Prášek pro injekční roztok, 10 injekčních lahviček
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/96/022/016 Powder for solution for injection.
EU/1/96/022/002- ZYPREXA-2,5 mg-potahované tablety-28 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/033-ZYPREXA-15 mg-potahované tablety-70 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/012-ZYPREXA-15 mg-potahované tablety-28 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/038-ZYPREXA-10 mg-potahované tablety-98 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/009-ZYPREXA-10 mg-potahované tablety-28 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
ZYPREXA 10 mg potahované tablety olanzapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety olanzapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 20 mg potahované tablety olanzapinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
Olanzapinum
Alopecia
EU/1/96/022/032-ZYPREXA-10 mg-potahované tablety-70 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 7,5 mg POTAHOVANÉ TABLETY: FÓLIE BLISTRU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
EU/1/96/022/014-ZYPREXA-20 mg-potahované tablety-28 tablet v krabičce.
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.