natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Účinnost přípravku Broadline proti blechám a klíšťatům byla zkoumána v jedné terénní studii v EU, do které byly zařazeny kočky zamořené blechami, klíšťaty nebo oběma parazity.
The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Přípravek lze použít také v rámci léčebné strategie u alergie na bleší kousnutí.
It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Dvě z léčivých látek v přípravku Broadline, fipronil a (S)-methopren, působí jako „ektoparazitika”.
Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Účinnost přípravku Broadline v rámci prevence srdeční dirofilariózy byla prokázána ve třech laboratorních studiích u koček zamořených umělou cestou.
The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
V této studii bylo přípravkem Broadline ošetřeno 20 koček zamořených plícnivkami přirozenou cestou.
Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Účinnost přípravku Broadline proti kočičímu svrabu byla zkoumána v laboratorní studii, do které bylo zařazeno 18 koček zamořených tímto parazitem přirozenou cestou.
The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Účinnost přípravku Broadline proti střevním červům byla zkoumána v jedné terénní studii v EU zahrnující kočky, které byly zamořeny tasemnicemi, škrkavkami nebo měchovci či vícero typy uvedených parazitů.
The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Přípravek Broadline je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on v aplikátorech dvou různých velikostí pro použití u koček s různou živou hmotností.
Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Přípravek Docefrez se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docefrez?
What are the benefit and risk of Docefrez?
• karcinom hlavy a krku u pacientů s pokročilým onemocněním (již se začalo šířit).
• head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Přípravek Docefrez se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docefrez platné v celé Evropské unii společnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docefrez.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docefrez.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Docefrez je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Přípravek Docefrez se může použít samostatně v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
To znamená, že přípravek Docefrez je obdobou „referenčního přípravku“ , který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Taxotere.
This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Jelikož přípravek Docefrez je generikum, společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Další informace o přípravku Docefrez:
Other information about Docefrez:
Výbor doporučil, aby přípravku Docefrez bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Léčivá látka v přípravku Docefrez, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků známých jako „taxany“.
The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Přípravek Docefrez by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docefrez rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docefrez.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docefrez je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Přípravek Docefrez se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Vzhledem k tomu, že přípravek Docefrez je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Přípravek Docefrez je „generikum“.
Docefrez is a ‘generic medicine'.
Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docefrez převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Může se použít také s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly.
It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Další informace o léčbě přípravkem Docefrez naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Může se použít také s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docefrez je k dispozici zde.
The full EPAR for Docefrez can be found here.
Docefrez je prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Jak byl přípravek Docefrez zkoumán?
How has Docefrez been studied?
Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Na základě čeho byl přípravek Docefrez schválen?
Why has Docefrez been approved?
Na co se přípravek Docefrez používá?
What is Docefrez used for?
Jak přípravek Docefrez působí?
How does Docefrez work?
Jak se přípravek Docefrez používá?
How is Docefrez used?
Co je Docefrez?
What is Docefrez?
měsíčně po dobu 13 měsíců;
monthly for 13 months;
Doba přežití v měsících
Survival time in months
Datum první registrace: 7. listopadu 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 7. listopadu 2006
Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Podání finálního reportu o studii.
Submission of final study report.
4 cyklech
4 cycles
V riziku: Události
At-risk : Events
Pravděpodobnost celkového přežití
Probability of overall survival
AST: > ULN (může být normální nebo < ULN, pokud celkový bilirubin je > ULN)
AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
12 měsíců 24 měsíců 36 měsíců 48 měsíců 60 měsíců Přežití 36 měsíců 48 měsícůs 60 měsíců
12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro Glivec rovněž snižovala s časem.
The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Míra RFS (%) 12 měsíců 24 měsíců
RFS rates (%) 12 month 24 month
Glivec Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
Glivec can help you to fight this condition.
Jsou označené „glivec“ na jedné straně.
They have “glivec” on one side.
Co je Glivec a k čemu se používá
What Glivec is and what it is used for
Těhotenství, kojení a plodnost - Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
Pregnancy, breast-feeding and fertility - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby,
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
- Užívání Glivecu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
- Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Kdy a jak užívat Glivec - Glivec užívejte s jídlem.
When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Kompletní odpověď Parciální odpověď Stabilní onemocnění Progresivní onemocnění Nehodnotitelé Neznámo
Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Léčba Glivecem může být přerušena nebo dávky mohou být sníženy, jak je doporučeno v bodě 4.2.
Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Podávání Glivecu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Suspenze musí být požita neprodleně po kompletním rozpadnutí tablety(tablet).
The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Jestliže máte nějaké dotazy, jak Glivec působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
9/l bez vztahu k léčbě.
9/l unrelated to therapy.
9/l (0102 a 0109
9/l (0102 and 0109
Glivec může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
8 až 10 g (jednotlivá dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
NIH Nízké
NIH Low
U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích Southwestern Oncology Group (SWOG).
Tumours were required to be measurable in at least one site of disease, and response characterisation based on Southwestern Oncology Group (SWOG) criteria.
Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Results are provided in Table 6.
Další léčivé přípravky a Glivec
Other medicines and Glivec
Glivec je také léčba pro děti s CML.
Glivec is also a treatment for children with CML.
11 Fatální případy byly hlášeny u pacientů s pokročilým onemocněním, závažnými infekcemi, závažnou neutropenií a jinými závažnými konkomitantními stavy.
11 Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
Zkušenosti s Glivecem v této indikaci jsou velmi omezené a jsou založené na míře hematologické a cytogenetické odpovědi.
Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Obsahují bílý až žlutý prášek.
They contain a white to yellow powder.
Během užívání Glivecu bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Akcelerovaná fáze: Do studie bylo zařazeno 235 dospělých pacientů s akcelerovanou fází onemocnění.
Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
(1 h), den 28-31, 35-38, 42-45;
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45;
Translokace t (17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu Glivecem.
The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 7.
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Glivecu během těhotenství.
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Tyto příhody je možné obvykle zvládnout buď snížením dávky nebo přerušením léčby Glivecem, ale ve vzácných případech mohou vést k trvalému přerušení léčby.
These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with Glivec, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Odpovědělo pět pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protein-tyrosinkinázy, ATC kód: L01XE01
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
(2) Imatinib 36 měsíců: │││ Cenzorovaná pozorování
(2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
Délka léčby Glivecem se může lišit s vybraným léčebným programem, ale obecně delší expozice Glivecu přináší lepší výsledky.
The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Množství podaného Glivecu závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Jednotlivé případy předávkování Glivecem byly hlášeny spontánně a v literatuře.
Isolated cases of Glivec overdose have been reported spontaneously and in the literature.
Pacienti byli léčeni Glivecem 340 mg/m2/den bez přerušení při absenci dávku limitující toxicity.
Patients were treated with Glivec 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
-- (1) Imatinib 12 měsíců:
-- (1) Imatinib 12 MO:
Dodává se v balení, které obsahuje 30 tobolek.
They are supplied in packs containing 30 capsules.
Pokud je protilátka proti ADAMTS13 zvýšená ve spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, léčba přípravkem Glivec nemá být obnovena.
If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
V následujícím textu této příbalové informace budeme pro tato onemocnění používat zkratky
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Účinek Glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven.
The effect of Glivec on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
Glivec tlumí růst těchto buněk.
Glivec inhibits the growth of these cells.
Neužívejte Glivec: - jestliže jste alergický(á) na imatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Tabulka 7 Souhrn analýz RFS studie Z9001podle klasifikace rizika NIH and AFIP
Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16 % AUC imatinibu.
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib.
Užívejte pouze podle doporučení lékaře.
Use only as directed by a doctor.
Nepřerušujte užívání Glivecu, dokud Vám to Váš lékař neřekne.
Do not stop taking Glivec unless your doctor tells you to.
Léčba Glivecem potom může pokračovat nižšími denními dávkami.
Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
Chronická fáze, selhání léčby interferonem: 532 dospělých pacientů bylo léčeno úvodní dávkou 400 mg.
Chronic phase, Interferon failure: 532 adult patients were treated at a starting dose of 400 mg.
(0,5 h), den 7, 8, 14, 15;
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Cytogenetická odpověď Velká odpověď n (%) [95% CI]
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
IU/týden, byl 14 měsíců a všichni byli v pozdní chronické fázi, medián doby od diagnózy byl 32 měsíců.
IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Tabulka 8 12měsíční a 36měsíční léčba Glivecem (studie SSGXVIII/AIO)
Table 8 12-month and 36-month Glivec treatment (SSGXVIII/AIO Trial)
Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů s CML bylo zjištěno, že věk jen málo ovlivnil distribuční objem (12 % zvýšení u pacientů starších > 65 let).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients > 65 years old).
Starší pacienti: U starších pacientů nebyla farmakokinetika imatinibu cíleně studována.
Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Glivec lze v těhotenství použít, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kritéri a rizika
Risk criteria
21 pacientů bylo léčeno Glivecem 400 mg denně, zatímco další 3 pacienti byli léčeni nižšími dávkami.
21 patients were treated with Glivec 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
U některých dětí a dospívajících, kteří užívají Glivec, se může projevit pomalejší tělesný růst, než je běžné.
Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Jak dlouho se Glivec užívá Glivec užívejte denně tak dlouho, jak Vám lékař sdělí.
How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
* Tyto typy reakcí byly hlášeny po uvedení přípravku Glivec na trhu.
* These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Léčba Glivecem vyvolala rychlou odpověď u nově diagnostikovaných dětských pacientů s CML s CHR 78 % po 8 týdnech léčby.
Glivec treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy.
Použití u dětí: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+ ALL mladších než 1 rok (viz bod 5.1).
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Velká cytogenetická odpověď Kompletní (Potvrzeno
Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Blastická krize je definována počtem blastů v krvi nebo kostní dřeni  30 % nebo extramedulárním postižením jiným než hepatosplenomegalií.
Blast crisis is defined as blasts  30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Může to být známka poškození krevních cév známá jako trombotická mikroangiopatie (TMA).
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy
Mohou zvýšit nebo naopak snížit účinnost Glivecu, což vede buď ke zvýšení jeho nežádoucích účinků, nebo ke snížení jeho účinnosti.
They may increase or decrease the effect of Glivec, either leading to increased side effects or making Glivec less effective.
Dále byla u juvenilních zvířat (ve fázi odstavení) zjištěna mortalita při přibližně 2násobku průměrné pediatrické expozice při nejvyšší doporučené dávce 340 mg/m
In addition, mortality was observed in juvenile animals (around weaning phase) at approximately 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m
Tyto otoky však byly jen vzácně závažné a bylo možné je zvládnout diuretiky, jinou podpůrnou léčbou nebo snížením dávky Glivecu.
However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of Glivec.
Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98 %.
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Glivec může způsobit zadržování vody ve Vašem těle (závažnou retenci tekutin).
Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Jsou na jedné straně označené „NVR“ a „SA“ s půlící rýhou na straně druhé.
They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side.
Přípravek Glivec může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
This is because Glivec could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Obezřetnost proto má být uplatněna při souběžném užívání vyšších dávek Glivecu a paracetamolu.
Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Velká odpověď v 84. měsíci (%) * p<0,001, Fischerův test významnosti ** procenta molekulární odpovědi jsou založená na dostupných vzorcích Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny po  4 týdnech): Leukocyty < 10 x 10
Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks): WBC < 10 x 10
Kategorie četnosti výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).