natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu Instanyl 100 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Dále obsahuje: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
100 mikrogramů: 1 dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum 100 mikrogramů.
100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 100 mikrogramů, nosní sprej
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray
2,0 ml, které obsahuje fentanylum 4,00 mg, umožňuje uvolnit 10 dávek o síle 200 mikrogramů 3,2 ml, které obsahuje fentanylum 6,40 mg, umožňuje uvolnit 20 dávek o síle 200 mikrogramů 4,3 ml, které obsahuje fentanylum 8,60 mg, umožňuje uvolnit 30 dávek o síle 200 mikrogramů 5,3 ml, které obsahuje fentanylum 10,60 mg, umožňuje uvolnit 40 dávek o síle 200 mikrogramů
3.2 ml containing 6.40 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 4.3 ml containing 8.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 200 micrograms 5.3 ml containing 10.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 2 000 mikrogramů.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok EU/1/09/531/004-006
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
• Instanyl nosní sprej je určen pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již současně léčeni udržovacími dávkami opioidů z důvodu chronické nádorové bolesti.
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
- Uchopte pouzdro
- Keep this leaflet.
Takeda Pharma A/S
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Pharma A/S
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ/ LAHVIČKA (Vícedávkové)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL / BOTTLE (Multi-dose)
Běžné nachlazení
Do not freeze.
Nosní sprej je dodáván ve čtyřech různých velikostech balení: 2,0 ml (odpovídá 10 dávkám), 3,2 ml
The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Pomocnými látkami jsou: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Jedna dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanylum 200 mikrogramů.
1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Po opětovné přípravě nosního spreje k použití jedním vystříknutím symbol „P“
The ‘P' symbol disappears from the display, when the nasal spray is primed again, by spraying once.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 500 mikrogramů.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Jedna dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanylum 50 mikrogramů.
1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
Po použití vždy uložte Instanyl do pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej Fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Jedna dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanylum 100 mikrogramů.
1 dose (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
200 mikrogramů/v jedné dávce: Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum2 000 mikrogramů.
200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Poraďte se se svým lékařem, pokud při použití přípravku Instanyl: - máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), která neodpovídá na zvýšenou dávku léku předepsanou Vaším lékařem - zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie (ztráta chuti k jídlu), únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Fall, diarrhoea, convulsions (fits), loss of consciousness, swelling of arms or legs, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), drug dependence (addiction), drug abuse, fatigue, malaise, withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shortness of breath.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Instanyl 100 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution
- chroptíte při nádechu.
- have a rattling sound when you breathe in. - have convulsive pain.
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej Fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
- máte křečovitou bolest
Hepatic impairment
Dostatečná dávka stanovena
Dose obtained
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 2 000 mikrogramů.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Jestliže přestanete používat Instanyl, mohou se u vás projevit abstinenční příznaky (příznaky z vysazení léku) podobné nežádoucím účinkům popsaným pro Instanyl.
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of Instanyl when discontinuing Instanyl.
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok Jeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 1 000 mikrogramů.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej Fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Pokračujte ale v zavedené léčbě chronické bolesti při nádorovém onemocnění.
You should however continue to take your usual pain relieving medicine to treat your cancer pain.
- máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), která neodpovídá na zvýšenou dávku léku předepsanou Vaším lékařem - zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie (ztráta chuti k jídlu), únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
- you experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure.
Nosní sprej, roztok
Somnolence, dizziness, headache
NÁVOD K POUŽITÍ NOSNÍHO SPREJE INSTANYL
INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
Po uplynutí doby uzamčení spreje začne symbol zámku blikat.
The lock symbol starts flashing, when the locking period is over.
Nosní sprej po použití vždy uzavřete nasazením dětského bezpečnostního uzávěru.
Keep out of the sight and reach of children Always close after use by putting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Součástí Instanylu je elektronické počitadlo dávek a systém uzamčení nosního spreje na určitou dobu mezi dávkami.
o Information about the dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 50 μg, nosní sprej
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 50 mcg nasal spray
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybutyrát a fentanyl je kontraindikováno
Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3).
Jak Instanyl vypadá a co obsahuje toto balení
What Instanyl contains
50 mikrogramů: 1 dávka (100 mikrolitrů) obsahuje fentanyli citras, odpovídá fentanylum
50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Po použití vždy ukládejte nosní sprej do pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Nosní sprej uchovávejte ve svislé poloze.
Keep the nasal spray stored upright.
Dále obsahuje: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Nosní onemocnění
Motion sickness
Jak se Instanyl nosní sprej používá
How to use Instanyl nasal spray
− školení pro neurochirurgy, které bude zaměřeno na minimalizaci rizik a podporu bezpečného a efektivního použití výrobku.
− A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Členský stát se před uvedením přípravku na trh dohodne s držitelem rozhodnutí o registraci na krocích k uskutečnění:
The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder, prior to launch, measures for the implementation of the following:
Školení se uskuteční ve školicích centrech s příslušným oprávněním a prostřednictvím kvalifikovaných školitelů.
The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Gliolan by měl být používán pouze neurochirurgy, kteří se zúčastnili školení v souladu s níže uvedenými standardy.
Gliolan should be used only by neurosurgeons who have attended a training course in accordance with the standards detailed below:
Členské státy by měly zajistit splnění všech podmínek nebo omezení ohledně bezpečného a účinného používaní léčivého přípravku popsaných níže.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Tento kurz bude zaměřen na opatření k minimalizaci nežádoucích příhod souvisejících s chirurgickými zákroky prováděnými pomocí vizualizace fluorescencí vyvolanou přípravkem Gliolan (především závažných neurologických nežádoucích příhod) s tím, že bude provedeno dostatečné školení o :
This course shall consist of measures aiming to minimise adverse events associated with the Gliolan-fluorescence-guided surgery (in particular neurological serious adverse events) through adequate education about:
Pro kvalifikovaného školitele platí dále uvedené minimální požadavky: - neurochirurgická atestace podle místních národních požadavků, - předchozí úspěšná účast na školení nebo v ekvivalentním kursu během studie fáze III, - zkušenosti s alespoň 20 případy chirurgických zákroků prováděných pomocí vizualizace fluorescencí vyvolanou přípravkem Gliolan.
Minimum requirements for a qualified trainer are: - Board-certification as neurosurgeon according to local, national requirements; - Previous successful participation at a training course, or equivalent course during the phase
- dostatečný počet případů (nejméně 10 pacientů ročně) maligních gliomů (stupně WHO III a IV), - neurofyziologické monitorovací techniky pro chirurgické zákroky v elokventních oblastech mozku.
IV); - Neurophysiological monitoring techniques for surgery in eloquent brain regions.
Pro oprávněná školicí centra platí dále uvedené minimální požadavky: - mikroskop upravený pro resekce kontrolované fluorescencí,
Minimum requirements for a qualified training centre are: - Microscope modified for fluorescence-guided resection; - Sufficient case load (at least 10 patients per year) of malignant gliomas (WHO grade III and
Ziagen abacavirum
Ziagen abacavir
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ziagen platné v celé Evropské unii dne 8. července 1999.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ziagen on 8 July 1999.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ziagen je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Ziagen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ziagen.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ziagen.
U dětí o hmotnosti do 25 kg doporučená dávka závisí na jejich hmotnosti.
In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on body weight.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ziagen?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ziagen?
Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off the damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ziagen byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Ziagen is used as safely as possible.
Je k dispozici ve formě tablet (300 mg) a perorálního roztoku (20 mg/ml).
It is available as tablets (300 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Doporučená dávka přípravku Ziagen u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je vyšší než 25 kg, činí 600 mg denně.
The recommended dose of Ziagen for adults and children weighing at least 25 kg is 600 mg daily.
Tuto dávku lze užívat ve formě jedné denní dávky nebo ji rozdělit na 300 mg dávky užívané dvakrát denně.
This can be taken either as a single daily dose or divided into 300 mg twice a day.
Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny HIV v krvi (virová zátěž) a počet CD4 T-lymfocytů v krvi (počet buněk CD4).
The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Na základě přezkoumání kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku výbor rozhodl, že přínosy přípravku Ziagen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Based on its review of the quality, safety and effectiveness of the medicine, the Committee decided that Ziagen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často také nauzeu, zvracení, průjem, bolest břicha, dušnost, kašel, horečku, letargii, malátnost (pocit nepohody), bolest hlavy, známky poškození jater v krvi a myalgii (bolest svalů).
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspnoea (difficulty breathing), cough, fever, lethargy, malaise (feeling unwell), headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Navíc byly provedeny studie s cílem porovnat užívání přípravku jednou a dvakrát denně u dětí.
In addition, studies were carried out to examine once daily versus twice daily dosing in children.
Výbor CHMP konstatoval, že prokázání přínosů přípravku Ziagen vycházelo z výsledků studií, v nichž byl přípravek podáván převážně dvakrát denně v kombinaci s jinými léčivými přípravky dospělým, u nichž nebyla infekce HIV dosud léčena.
The CHMP noted that the demonstration of the benefit of Ziagen was based on the results of studies mainly carried out with the medicine taken twice a day in combination with other medicines in adults who had not taken HIV treatment before.
Přípravek Ziagen by měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Ziagen should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Co je Ziagen?
What is Ziagen?
Přípravek Ziagen byl rovněž zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 489 pacientů nakažených virem HIV ve věku od 3 měsíců do 18 let.
Ziagen has also been studied in three main studies including 489 HIV-infected patients aged between three months and 18 years.
Společnost, která přípravek Ziagen dodává na trh, navíc poskytne lékařům vzdělávací materiály o reakcích z přecitlivělosti spojených s tímto přípravkem obsahující rovněž informace o nutnosti otestovat pacienty na přítomnost genu HLA-B (typ 5701) a připomenout jim, aby se při výskytu příznaků naznačujících přecitlivělost okamžitě obrátili na svého lékaře.
In addition, the company that markets Ziagen provides educational materials for doctors about hypersensitivity reactions with the medicine, including the need to test patients for the HLA-B (type 5701) gene and to remind patients to contact their doctor immediately if they develop symptoms suggestive of hypersensitivity.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ziagen (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou ztráta chuti k jídlu, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka, horečka, letargie (nedostatek energie) a únava.
The most common side effects with Ziagen (seen in between 1 and 10 patients in 100) are loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash, fever, lethargy (lack of energy) and tiredness.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ziagen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ziagen.
V jedné ze studií na dospělých osobách byla po 16 týdnech virová zátěž pod 400 kopií/ml zaznamenána u 77 % pacientů užívajících přípravek Ziagen v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem (67 osob z 87) ve srovnání s 38 % dospělých pacientů (33 osob z 86) ve skupině užívající pouze lamivudin a zidovudin bez přípravku Ziagen.
In one of the studies in adults, 77% of the patients taking Ziagen with lamivudine and zidovudine had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks (67 out of 87), compared with 38% of the adults taking lamivudine and zidovudine without Ziagen (33 out of 86).
Přípravek Ziagen užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Ziagen, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ziagen zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ziagen, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Další informace o léčbě přípravkem Ziagen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka
For more information about treatment with Ziagen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pacienti, u nichž se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir, přípravek Ziagen by proto neměli užívat.
Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Ziagen.
Další informace o přípravku Ziagen
Other information about Ziagen:
Ve všech těchto studiích přípravek Ziagen dosáhl snížení virové zátěže, zejména byl-li podáván spolu s jinými antivirotiky.
In all of the studies, Ziagen caused a decrease in viral loads, particularly when taken with other antiviral medicines.
Jaký přínos přípravku Ziagen byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Ziagen shown during the studies?
Léčivá látka v přípravku Ziagen, abakavir, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
The active substance in Ziagen, abacavir, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Pacienti užívající přípravek Ziagen rovněž vykazovali nárůst počtu lymfocytů CD4.
Patients receiving Ziagen also had increases in their CD4 cell counts.
U pacientů užívajících přípravek Ziagen se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in patients taking Ziagen, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening.
Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, by měli užívat perorální roztok anebo mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství jídla nebo nápoje a okamžitě pozřít.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or alternatively they may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it. For more information, see the package leaflet.
Přípravek Ziagen byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 843 dospělých (ve věku od 18 let) nakažených virem HIV.
Ziagen has been studied in six main studies including 1,843 HIV-infected adults (aged 18 years and over).
Přípravek Ziagen se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Ziagen is used in combination with other antiviral medicines to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).