natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podle populační farmakokinetické analýzy neměl index tělesné hmotnosti žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu ani linagliptinu.
Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
V klinických studiích s přípravkem Glyxambi bylo časté močení hlášeno častěji u pacientů léčených přípravkem Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4 %) než u linagliptinu a s podobnou četností jako u empagliflozinu.
In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Jestliže budete mít při užívání přípravku Glyxambi kterýkoli z těchto příznaků, neřiďte, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
Do not drive or use any tools or machines, if you experience any of these symptoms while taking Glyxambi.
typu a hyperglykemií vede k nadměrnému vylučování glukózy do moči.
Inhibition of SGLT2 in patients with type 2 diabetes mellitus and hyperglycaemia leads to excess glucose excretion in the urine.
Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Méně častý výskyt
Common Common Rare
Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety Jádro tablety
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety Jádro tablety
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Na základě analýzy populační farmakokinetiky byl zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu odhadnut na 73,8 l. Po perorálním podání roztoku [
The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 L based on the population pharmacokinetic analysis.
Proto pokud je přípravek Glyxambi podáván v kombinaci s inzulinem nebo deriváty sulfonylurey, lze z důvodu snížení rizika vzniku hypoglykemie zvážit nižší dávku inzulinu nebo derivátu sulfonylurey (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Therefore, a lower dose of insulin or sulphonylureas may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Glyxambi (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Jestliže přestanete užívat přípravek Glyxambi, hladiny cukru ve Vaší krvi se mohou zvýšit.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Glyxambi.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje empagliflozinum 10 mg a linagliptinum 5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety EU/1/16/1146/010 (7 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 potahovaná tableta)
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Porovnání s empagliflozinem upravený průměr2 (SE) 95,0 % CI hodnota p oproti 25 mg oproti 10 mg
- 95.0 % CI - p-value vs. 25 mg vs. 10 mg
Doba do první příhody kardiovaskulárního (KV) úmrtí, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody n (%) Poměr rizik vůči placebu (95,02% CI)* Hodnota p pro superioritu KV úmrtí n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Nefatální IM n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Nefatální cévní mozková příhoda n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Celková mortalita n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI) Hodnota p Mortalita nezpůsobená KV n (%) Poměr rizik vůči placebu (95% CI)
Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje empagliflozinum 25 mg a linagliptinum 5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
EU/1/16/1146/010 7 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/011 10 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/012 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/013 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/014 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/015 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/016 70 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/017 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/018 100 x 1 potahovaná tableta
EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
EU/1/16/1146/001 7 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/002 10 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/003 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/004 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/005 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/006 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/007 70 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/008 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/16/1146/009 100 x 1 potahovaná tableta
EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Pro tuto dávku je přípravek Glyxambi k dispozici ve formě potahovaných tablet 10 mg/5 mg. Váš lékař rozhodne, zda je dávku třeba zvýšit na jednu potahovanou tabletu přípravku Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozinu plus 5 mg linagliptinu) jednou denně.
Your doctor will decide whether you need to increase your dose to one film-coated tablet of Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozin plus 5 mg linagliptin) once a day.
Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety EU/1/16/1146/001 (7 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 potahovaná tableta) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 potahovaná tableta)
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyxambi 10 mg/5 mg tablety empagliflozinum/linagliptinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Léčba přípravkem Glyxambi také ve srovnání s linagliptinem 5 mg vedla ke statisticky významnému zlepšení tělesné hmotnosti.
The treatment with Glyxambi resulted in statistically significant improvements in HbA1c and fasting plasma glucose (FPG) compared to linagliptin 5 mg and also compared to empagliflozin 10 mg or 25 mg. Glyxambi also provided statistically significant improvements in body weight compared to linagliptin 5 mg.
Podle populační farmakokinetické analýzy nemělo pohlaví žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu ani linagliptinu.
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Podávání přípravku Glyxambi v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
As a precautionary measure it is preferable to avoid the use of Glyxambi during pregnancy.
Porovnání s linagliptinem 5 mg upravený průměr 2 (SE)
Comparison vs. linagliptin 5 mg - adjusted mean
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyxambi 25 mg/5 mg tablety empagliflozinum/linagliptinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
S kombinací empagliflozinu a linagliptinu byly prováděny studie celkové toxicity u potkanů mladších 13 týdnů.
General toxicity studies in rats up to 13 weeks were performed with the combination of empagliflozin and linagliptin.
Příbalová informace: informace pro pacienta Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety empagliflozinum/linagliptinum
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Jedna potahovaná tableta obsahuje empagliflozinum 25 mg a linagliptinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou:
Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Podle populační farmakokinetické analýzy neměl věk žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu ani linagliptinu.
Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyxambi 25 mg/5 mg potahované tablety empagliflozinum/linagliptinum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Jedna potahovaná tableta obsahuje empagliflozinum 10 mg a linagliptinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou:
Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Po podání empagliflozinu samostatně, linagliptinu samostatně ani po podání kombinace obou léčivých přípravků nebyly zjištěny nežádoucí účinky na vývoj ledvin.
Adverse effects on renal development were not observed after administration of empagliflozin alone, linagliptin alone or after administration of the combined products.
Pankreatitida Vřed v ústní dutině
Pancreatitis Mouth ulceration
• Léčba přípravkem Glyxambi se nezahajuje u pacientů s eGFR < 60 ml/min/1,73 m 2 nebo
• In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml lahvičce adhesin F6, nejméně1.4 SA.U* adhesin F41, nejméně1.7 SA.U*
100 ml vial
Síla
Zero days
Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Nepodávejte tento přípavek dětem mladším než 12 let.
Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
• závažné alergické reakce
● severe allergic reactions
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Vaši alergickou reakci a její příznaky.
It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
• pocit na zvracení (nausea)
● feeling sick (nausea)
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine Teva užívat.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
• jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
• if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Přípravek Desloratadine Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Distribuce v organismu U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách.
Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Užívání přípravku Desloratadine Teva se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Swallow the tablet whole with water.
OPA/Alu/PVC - Aluminium blistry
OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá podle typu pacienta a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
Adults and adolescents 12 years of age and over
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Teva Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
There is no data available on male/female fertility.
• bušení nebo nepravidelný srdeční tep
● pounding or irregular heartbeat
Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické guideliny.
Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Desloratadine Teva se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Přípravek Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách a v perforovaném blistru obsahujícím 50 x 1 tabletu (v jednotkovém blistru).
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Obsah balení a další informace Co přípravek Desloratadine Teva obsahuje
Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Přípravek Desloratadine Teva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie nebo
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „D5“ na jedné straně a hladké na straně druhé.
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) 60 potahovaných tablet
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
(≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
• neklid se zvýšeným pohybem
● restlessness with increased
● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
• žaludeční nevolnost
● upset stomach
Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Indigo carmine (E132)
Maďarsko nebo
Hungary or
Kdy se má přípravek Desloratadine Teva použít Přípravek Desloratadine Teva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
● zvýšení chuti k jídlu
Increased appetite
Desloratadinum
Desloratadine
Přípravek Desloratadine Teva může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
EU/1/11/732/013 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) EU/1/11/732/014 105 potahované tablety
EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine Teva Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat,
Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Sucho v ústech Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
V každé studii účinek přetrvával po dobu
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně, zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak bez jídla.
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine Teva užívat
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Teva je třeba opatrnost.
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Jak přípravek Desloratadine Teva vypadá a co obsahuje toto balení
What Desloratadine Teva looks like and contents of the pack
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforované jednotkové blistry Velikost balení 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry).
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté
The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko nebo
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku Desloratadine Teva, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři.
However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
● zvýšení tělesné hmotnosti
Weight increased
Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is