natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kromě toho byl přípravek Zessly stejně účinný jako přípravek Remicade ve studii zahrnující 650 pacientů s revmatoidní artritidou, u nichž předchozí léčba samotným methotrexátem nebyla dostatečně účinná.
In addition, Zessly was as effective as Remicade in a study of 650 rheumatoid arthritis patients whose previous treatment with methotrexate alone had not worked well enough.
U některých onemocnění se přípravek Zessly používá také v kombinaci s jiným léčivem, methotrexátem.
For some conditions, Zessly is also used in combination with another medicine, methotrexate.
Přípravek Zessly se používá zejména u dospělých, obvykle když selžou jiné léčivé přípravky či léčby nebo když je nelze použít.
Zessly is used mainly in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used.
Jaké přínosy přípravku Zessly byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Zessly have been shown in studies?
Přehled pro přípravek Zessly a proč byl přípravek registrován v EU
An overview of Zessly and why it is authorised in the EU
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Remicade přínosy přípravku Zessly převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zessly jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Navázáním se na TNF-α blokuje infliximab jeho činnost, čímž zmírňuje zánět a další příznaky onemocnění.
By attaching to TNF-α, infliximab blocks its activity and thereby reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
Za účelem snížení rizika reakcí na infuzi lze pacientům před léčbou přípravkem Zessly nebo během ní podat další léčivé přípravky nebo lze podávání infuze zpomalit.
To reduce the risk of infusion reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Zessly or the infusion may be slowed down.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zessly?
What are the risks associated with Zessly?
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Zessly má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Remicade.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zessly has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Po každé infuzi by pacient měl být sledován po dobu 1 až 2 hodin, zda se u něj neobjeví alergická reakce, jako je otok úst, obličeje a hrdla, kožní vyrážka nebo obtížné dýchání.
After each infusion, the patient should be monitored for 1 to 2 hours in case they have an allergic reaction, such as swelling of the mouth, face and throat, skin rash, and difficulty breathing.
Více informací o používání přípravku Zessly naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Zessly, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Společnost, která přípravek Zessly dodává na trh, poskytne informační kartu pacienta a vzdělávací materiály pro předepisující lékaře shrnující informace o bezpečnosti tohoto přípravku.
The company that markets Zessly will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Studie zjišťovala podíl pacientů, u nichž bylo po 14 týdnech léčby dosaženo nejméně 20% snížení skóre ACR (míry bolestivosti a otoku kloubů a jiných příznaků).
The study looked at the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 14 weeks of treatment.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zessly (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou virové infekce (například chřipka či opary), bolesti hlavy, infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), sinusitida (zánět dutin), nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha (žaludku), reakce spojené s infuzí a bolest.
The most common side effects with Zessly (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu and cold sores), headache, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusionrelated reactions and pain.
Přípravek Zessly se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu dvou hodin.
Zessly is given as an infusion (drip) into a vein over 2 hours.
Přípravek Zessly nesmějí užívat pacienti s tuberkulózou, s jinými závažnými infekcemi či se středně závažným až závažným srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
Zessly must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Dávka a četnost podání přípravku Zessly závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na léčeném onemocnění.
The dose of Zessly and how often it is given depends on the patient's body weight and the condition being treated.
Přípravek Zessly nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na infliximab, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Zessly must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Zessly.
Léčivá látka v přípravku Zessly, infliximab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která se v těle váže na látku zvanou tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α).
The active substance in Zessly, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that attaches to a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
Studie rovněž prokázaly, že přípravek Zessly vytváří podobné hladiny léčivé látky v těle jako přípravek Remicade.
Studies have also shown that giving Zessly produces similar levels of the active substance in the body to giving Remicade.
Jelikož přípravek Zessly je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba pro něj opakovat studie účinnosti a bezpečnosti, které již byly provedeny pro přípravek Remicade.
Because Zessly is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out with Remicade do not all need to be repeated for Zessly.
Přípravek Zessly je protizánětlivý léčivý přípravek k léčbě těchto onemocnění:
Zessly is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Zessly s přípravkem Remicade vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Zessly je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná jako u přípravku Remicade.
Laboratory studies comparing Zessly with Remicade have shown that the active substance in Zessly is highly similar to that in Remicade in terms of structure, purity and biological activity.
Jak se přípravek Zessly používá?
How is Zessly used?
Tato látka se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Zessly používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Zessly is used to treat.
Léčbu by měl zahájit a sledovat odborný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Zessly používá.
Zessly can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Zessly is used to treat.
• Crohnova choroba (onemocnění způsobující zánět střev),
• Crohn's disease (disease causing inflammation of the gut)
Na základě čeho byl přípravek Zessly registrován v EU?
Why is Zessly authorised in the EU?
• ankylozující spondylitida (zánět páteře vyvolávající bolest zad),
• ankylosing spondylitis (inflammation of spine causing back pain)
• ulcerózní kolitida (zánět a tvorba vředů ve sliznici střev),
• ulcerative colitis (inflammation and ulcers in the lining of the gut)
• psoriatická artritida (psoriáza se zánětem kloubů).
• psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints).
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zessly je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects of Zessly, see the package leaflet.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zessly, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zessly have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
• psoriáza (lupénka, zarudlá šupinatá ložiska na kůži),
• psoriasis (red, scaly patches on the skin)
Jak přípravek Zessly působí?
How does Zessly work?
• revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů),
• rheumatoid arthritis (disease causing inflammation of the joints)
Přípravek Zessly je „biologicky podobný“ léčivý přípravek.
Zessly is a ‘biosimilar medicine'.
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Zessly je přípravek Remicade.
The reference medicine for Zessly is Remicade.
DK-3450 Allerød Dánsko
DK-3450 Allerød Denmark
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
170 09 Sverige (SWE) Sweden
170 09 Sverige (SWE)
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
152 32 Halandri, Athens
via Vallisneri 10 20133 Milano
Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Velká Británie Beecham Group PLC SB House
United Kingdom Beecham Group PLC SB House
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Intravenózní podání 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Prášek pro přípravu perorální suspenze
Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Powder for oral suspension
Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia,
GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Augmentin 125/31 SF Sachet125/31.25mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Powder for oral suspension
amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Powder for oral suspension
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
Powder for injection or infusion
Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Prášek pro přípravu injekčního roztoku A prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
Powder for solution for injection AND Powder and solvent for solution for injection
Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension
Intravenózní podání 250mg : 25mg
250mg : 25mg
1000/125 mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
1000/125 mg Powder for oral suspension
Dispergovatelné tablety
Dispersible tablets Oral use
Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
Augmentin 875/125mg tablets
Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
250/31.25mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
250/31.25mg Powder for oral suspension
Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Potahované tablety Perorální podání Clavamox 156,25 mg/5 ml
Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Powder for injection
2000/200 mg Prášek pro přípravu infuzního roztoku
2000/200 mg Powder for infusionIntravenous use
Intravenózní podání 500mg : 50mg
500mg : 50mg
125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
125/31.25mg/ 5ml
Intravenózní podání 1000mg : 100mg
1000mg : 100mg
Intravenózní podání 500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml
500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml
Intravenózní podání 1000mg : 200mg
1000mg : 200mg
Intravenózní podání 500mg : 50mg/ 10.5ml or 25ml
500mg : 50mg/ 10.5ml or 25ml
Intravenózní podání 500mg : 100mg/ 10,5ml or 60 ml
500mg : 100mg/ 10.5ml or 60 ml
Augmentin Intravenous 600mg
Augmentin Intravenous 600mg 500/100 mg
Intravenózní podání 1000mg : 100mg/ lahvička
1000mg : 100mg/ vial
Intravenózní podání 500mg : 100mg
500mg : 100mg
Intravenózní podání 500mg : 100mg/ 10,5ml or 60ml
500mg : 100mg/ 10.5ml or 60ml
Intravenózní podání 500mg : 50mg/ lahvička
500mg : 50mg/ vial
Intravenózní podání 2000mg : 200mg/ lahvička
2000mg : 200mg/ vial
1000/200 mg Prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku
1000/200 mg Powder for injection/infusion
tablety
Coated tablet
1000/200 mg Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku
1000/200 mg Powder for injection or infusion
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Powder for solution for injection
1000/62.5mg Tablety s prodloužným uvolňováním
1000/62.5mg Prolonged release tablet
1000/100 mg Prášek pro přípravu infuzního roztoku
1000/100 mg Powder for injection
1000/62.5mg Potahované tablety
1000/62.5mg modified-release tablet
1000/200 mg Prášek pro přípravu injfuzního roztoku
1000/200 mg Powder for injection tablet tablet
1000/200 mg Prášek pro přípravu infuzního roztoku
1000/200 mg Powder for injection
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 19/11/2010.
This summary was last updated: 19/11/2010
Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v průběhu prvního týdne léčby a jsou obvykle přechodné a vymizí po ukončení léčby.
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Další informace o přípravku Meloxoral:
Other information about Meloxoral:
Může se použít jak u akutních onemocnění, tak i u potíží vzniklých následkem zranění a u chronických (dlouhodobých) onemocnění.
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Přípravek Meloxoral obsahuje léčivou látku meloxicam o síle 0,5 mg/ml (kočky) nebo 1,5 mg/ml (psi) v perorální suspenzi.
Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxoral.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Přípravek Meloxoral obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Meloxoral je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Meloxoral v rámci zmírnění zánětu nebo bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Meloxoral bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Příležitostně byly popsány vedlejší účinky přípravku Meloxoral, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, selhání ledvin a apatie (ztráta vitality).
Occasional side effects of Meloxoral are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Co je Meloxoral?
What is Meloxoral?
Uskutečněné studie potvrdily, že přípravek Meloxoral je „bioekvivalentní“ s referenčním veterinárním přípravkem, což znamená, že přípravek Meloxoral je ekvivalentní přípravku Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
V případě náhodného pozření neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
In the case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxoral platné v celé Evropské unii společnosti LeVet B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Meloxoral?
What are the side-effects of Meloxoral?
Meloxikam působí tak, že blokuje syntézu prostaglandinů.
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Meloxoral je k dispozici ve formě světle žluté perorální suspenze, která se podává kočkám a psům zamíchaná v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Jak byla zkoumána účinnost přípravku Meloxoral?
How has the effectiveness of Meloxoral been studied?
U koček se přípravek Meloxoral používá ke zmírnění zánětu a bolesti při chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
In cats Meloxoral is used to alleviate inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Přípravek Meloxoral byl zkoumán ve studiích zaměřených na to, jak se přípravek Meloxoral vstřebává a jak působí v těle ve srovnání s přípravkem Metacam.
Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
To znamená, že přípravek Meloxoral je obdobou „referenčního veterinárního přípravku”, který je již v Evropské unii registrován (přípravku Metacam).
Meloxoral is a ‘generic' which means that Meloxoral is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Přípravek Meloxoral se používá u psů ke zmírnění zánětu a snížení bolesti při poruchách muskuloskeletálního systém.
Meloxoral is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Jak přípravek Meloxoral působí?
How does Meloxoral work?
Na co se přípravek Meloxoral používá?
What is Meloxoral used for?
Na základě čeho byl přípravek Meloxoral schválen?
Why has Meloxoral been approved?
Vyzařuje beta záření.
It emits beta radiation.
Ytracis nesmí být žádnému pacientovi podáván přímo.
Ytracis must not be given directly to any patient.
Registrace byla obnovena dne 24. března 2008.
The marketing authorisation was renewed on 24 March 2008.
Může se jednat o látky, jako jsou protilátky, které byly určeny k rozpoznání určitého typu buněk v těle, včetně buněk nádorových.
These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Společnost předložila informace z vědeckých článků, které již byly o 90Y publikovány.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ytracis platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 24. března 2003.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003.
Ytracis se nikdy nepodává samostatně.
Ytracis is never given on its own.
Lék značený pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat ženy, které jsou nebo by mohly být těhotné.
A medicine labelled with Ytracis should not be used in women who are or may be pregnant.
Musí se smíchat mimo lidské tělo, obvykle v laboratoři, s lékem, který vyžaduje radioaktivní značení.
It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling.
Lékař, který předepisuje Ytracis, musí zajistit, aby rizika spojená s expozicí radioaktivity byla nižší než rizika samotného onemocnění.
The doctor who prescribes Ytracis must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) YTRACIS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YTRACIS EPAR summary for the public
Jelikož Ytracis je „prekurzorem“ a nepodává se samostatně, nebyly provedeny žádné studie na lidech.
As Ytracis is a ‘precursor' and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Vzhledem k tomu, že Ytracis je prekurzor a nepodává se samostatně, nemá žádné vedlejší účinky.
As Ytracis is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects.
Ytracis je radioaktivní a jeho použití může být spojeno s rizikem rakoviny a vrozených defektů.
Ytracis is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
90Y, ytrium-90, je radioaktivní forma chemického prvku ytrium.
90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
Příkladem jeho použití je léčba některých typů nádorů, při níž radioaktivně značený lék nese radioaktivitu do místa nádoru.
An example of its use is the treatment of some types of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour.
Jaký přínos přípravku Ytracis byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Ytracis shown during the studies?
Ytracis se používá pro radioaktivní značení.
Ytracis is used for radiolabelling.
Společnost rovněž předložila zveřejněné informace podporující použití 90Y k radioaktivnímu značení jiných léků.
The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines.
Léky radioaktivně značené pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na chlorid yttritý nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
Medicines radiolabelled with Ytracis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Přípravek Ytracis mohou podávat a nakládat s ním pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným zacházením s radioaktivním materiálem.
Ytracis will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
90Y obsažené v přípravku Ytracis se pak samo připojí na lék - nosič a výsledná směs je podávána podle pokynů uvedených v příbalových informacích k lékunosiči.
The 90Y contained in Ytracis then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the instructions in the Package Leaflet of the carrier medicine.
Pacienti mohou zaznamenat vedlejší účinky po injekčním vpichu léku radioaktivně značeného pomocí přípravku Ytracis.
Patients may experience side effects following the injection of the medicine radiolabelled with Ytracis.