natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Nedrťte, nežvýkejte ani nepřelamujte je před podáním.
Do not crush, chew or break into pieces prior to administration.
• snížit nebo zvýšit hladina vápníku v krvi.
• develop a low or high level of calcium in your blood.
Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10): průjem, trávicí potíže, bolesti břicha, zácpa, nadýmání.
Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, indigestion, abdominal pain, constipation, flatulence.
Nicméně nebyla prokázána příčinná souvislost mezi přítomností krystalů sevelameru a nástupem těchto poruch.
However, the causality of the sevelamer crystals in initiating such disorders has not been demonstrated.
Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků sevelamer hydrochlorid snížil biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %, byl-li ve studii jednorázové dávky podáván společně se sevelamer hydrochloridem.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Gastrointestinální poruchy intestinální obstrukce, ileus/subileus, intestinální perforace
Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation
• Střevní obstrukce
• Bowel obstruction.
Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C.
Do not store this medicine above 25 °C.
Tato ložiska mohou způsobovat tuhost cév a znesnadňovat průtok krve tělem.
These deposits can stiffen your blood vessels and make it harder for blood to be pumped around the body.
Ve velmi vzácných případech byla u pacientů během léčby sevelamer hydrochloridem pozorována střevní obstrukce a ileus/subileus.
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with sevelamer hydrochloride.
Z toho plyne, že sevelamer hydrochlorid nemá být podáván společně s ciprofloxacinem.
Consequently, sevelamer hydrochloride should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Zhoršení acidózy bylo hlášeno v řadě studií při přechodu z jiných vazačů fosfátů na sevelamer, kdy byly pozorovány nižší hladiny bikarbonátu u pacientů léčených sevelamer hydrochloridem v porovnání s pacienty léčenými vazači na bázi vápníku.
Worsening of acidosis has been reported upon switching from other phosphate binders to sevelamer in a number of studies where lower bicarbonate levels in the sevelamer-treated patients compared to patients treated with calcium-based binders were observed.
Léčba selevamer hydrochloridem by měla být u pacientů, u kterých se objeví závažné gastrointestinální symptomy, přehodnocena.
Sevelamer hydrochloride treatment should be re-evaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Tablety přípravku Tasermity jsou téměř bílé oválné potahované tablety s vyraženým SH800 na jedné straně.
Tasermity tablets are film-coated, off-white, oval tablets with “SH800” imprinted on one side.
Bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 18let) nebyla zkoumána, proto se podávání přípravku Tasermity v této populaci nedoporučuje.
The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) have not been studied.
• Přípravek Tasermity může snížit účinky některých léků, např. cyklosporinu, mykofenolátmofetilu a takrolimu (přípravků používaných u pacientů po transplantaci).
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Tasermity.
Magyarország sanofi-aventis Zrt Tel: +36 1 505 0050
SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
V průběhu klinických pokusů sice nebylo pozorováno žádné klinicky významné zvýšení sérového chloridu, přesto však je nutno jeho hladinu sledovat tak, jak je to obvyklé u dialyzovaných pacientů.
Although no clinically significant serum chloride increase has been observed in the clinical studies, serum chloride should be monitored as is done in the routine follow-up of a dialysis patient.
V případě, že neužíváte multivitaminové přípravky, může u Vás také dojít k poklesu krevních hladin vitaminů A, E, K a kyseliny listové, a proto i v tom případě se Váš lékař může rozhodnout tyto hladiny sledovat a podle potřeby vám předepsat doplňkové vitaminy.
If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že přípravek Tasermity ovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tasermity is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Kojícím ženám lze podávat sevelamer hydrochlorid pouze tehdy, pokud je to zjevně nutné, a po pečlivém zvážení poměru rizik a přínosů, a to s ohledem na matku i plod (viz bod 5.3).
Sevelamer hydrochloride should only be given to breast-feeding women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the infant (see section 5.3).
U pacientů s poruchou funkce ledvin může dojít k hypokalcemii nebo hyperkalcemii.
Patients with renal insufficiency may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Přípravek Tasermity obsahuje sevelamer hydrochlorid, což je nevstřebávaný poly (allylamin hydrochlorid), polymer schopný vázat fosfát, prostý kovu i kalcia.
Tasermity contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding poly (allylamine hydrochloride) polymer, free of metal and calcium.
Tato látka váže fosfáty v trávicím traktu a tím snižuje hladinu fosfátů v krevním séru.
It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphate levels in the blood.
HDPE lahvičky s dětským bezpečnostním PP uzávěrem a fóliovým indukčním těsněním.
HDPE bottles, with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Sevelamer hydrochlorid neobsahuje vápník.
Sevelamer hydrochloride does not contain calcium.
Těhotným ženám lze podávat sevelamer hydrochlorid pouze tehdy, pokud je to zjevně nutné, a po pečlivém zvážení poměru rizik a přínosů, a to s ohledem na matku i plod (viz bod 5.3).
Sevelamer hydrochloride should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus (see section 5.3).
Sevelamer hydrochlorid sám o sobě není indikován k léčbě hyperparatyreózy.
Sevelamer hydrochloride alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Přípravek Tasermity neobsahuje vápník, a proto Vám lékař může navíc předepsat k užívání tablety vápníku.
Since Tasermity does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Cyklosporin, mykofenolát mofetil a takrolimus u pacientů po transplantaci U pacientů po transplantaci, kterým byl současně podáván sevelamer hydrochlorid, byly hlášeny snížené hladiny cyklosporinu, mykofenolát-mofetilu a takrolimu bez klinických následků (tj.
Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when coadministered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (i.e graft rejection).
Pediatrická populace U pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena bezpečnost a účinnost tohoto přípravku.
The safety and efficacy of this product have not been established in patients below the age of 18 years.
Doporučuje se, aby pacienti užívali sevelamer hydrochlorid vždy při jídle a aby dodržovali předepsanou dietu.
Patients should take sevelamer hydrochloride with meals and adhere to their prescribed diets.
Genzyme Europe B.V.
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
Při studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že by sevelamer hydrochlorid vyvolával embryo-fetální toxicitu.
In animal studies there was no evidence that sevelamer induced embryo-foetal toxicity.
Bezpečnost sevelamer hydrochloridu nebyla u těhotných žen stanovena.
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in pregnant women.
U pacientů užívajících oba přípravky se tedy doporučuje důkladnější sledování hladin TSH.
Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.
Během klinické studie, která trvala jeden rok, neměl sevelamer hydrochlorid v porovnání s uhličitanem vápenatým žádné nežádoucí účinky na kostní metabolismus nebo mineralizaci.
In a clinical trial of one-year duration, sevelamer hydrochloride had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
Nedrťte, nežvýkejte ani nerozlamujte tablety před spolknutím.
Do not crush, chew or break into pieces prior to swallowing.
Při léčbě sevelamer hydrochloridem může dojít ke zvýšení hladiny sérového chloridu, protože uvnitř střeva může nastat výměna chloridu za fosfor.
Serum chloride may increase during sevelamer hydrochloride treatment as chloride may be exchanged for phosphorus in the intestinal lumen.
Jak přípravek Tasermity vypadá a co obsahuje toto balení.
What Tasermity looks like and contents of the pack
Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) diacetomonoacylglycerol
Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Nejsou k dispozici údaje o vlivu sevelamer hydrochloridu na fertilitu u lidí.
There are no data from the effect of sevelamer on fertility in humans.
Další dávku je nutno užít až v obvyklou dobu při jídle.
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
• pokud máte potíže s polykáním;
• if you have swallowing problems
Vázaní žlučových kyselin pomocí iontoměničových pryskyřic je osvědčená metoda, jak snižovat hladinu cholesterolu v krvi.
Bile acid binding by ion exchange resins is a well-established method of lowering blood cholesterol.
V průběhu podávání této kombinace a po jejím vysazení má být zváženo důkladné monitorování koncentrací cyklosporinu, mykofenolát-mofetilu a takrolimu v krvi.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Nežádoucí reakce z těchto studií (299 pacientů) a z nekontrolovaných klinických studií (384 pacientů), jsou uvedeny níže v tabulce podle frekvence výskytu.
In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks were conducted Adverse reactions from these studies (299 patients), from uncontrolled clinical trials (384 patients) and that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
- Léčivou látkou je sevelameri hydrochloridum.
- The active substance is sevelamer hydrochloride.
Po uvedení na trh byly hlášeny velmi vzácné případy zvýšených hladin fosfátů u pacientů užívajících současně sevelamer hydrochlorid s inhibitory protonové pumpy.
During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer hydrochloride.
U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů, se podává stejný počet gramů sevelamer hydrochloridu při současném monitorování hladin fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
For patients previously on phosphate binders, Sevelamer hydrochloride should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
V případech hypokalcemie je třeba podávat doplňky s obsahem elementárního kalcia.
Elemental calcium should be given as a supplement in case of hypocalcaemia.
Každá tablety obsahuje sevelameri hydrochloridum 800 mg. - Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, hypromelosa (E464), diacetomonoacylglycerol, černý oxid železitý (E 172) a propylenglykol.
- The other ingredients are silica colloidal anhydrous and stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
V období po uvedení na trh se objevily velmi vzácné případy zvýšených hladin tyreotropního hormonu (TSH) u pacientů, kterým byl současně podáván sevelamer hydrochlorid a levothyroxin.
During post marketing experience, very rare cases of increased thyroid stimulating hormone (TSH) levels have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride and levothyroxine.
U plodů potkaních samic, kterým byl podáván sevelamer v dávkách 8 - 20krát vyšších než maximální lidská dávka 200 mg/kg, byl v několika lokalizacích pozorován deficit kosterní osifikace.
Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in fetuses of female rats dosed with sevelamer at 8-20 times the maximum human dose of 200 mg/kg.
• poruchami gastrointestinální motility včetně neléčené nebo závažné gastroparézy, divertikulózy, retence obsahu žaludku a u pacientů s abnormální nebo nepravidelnou stolicí
• gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis,
Při studiích na potkanech bylo zjištěno, že sevelamer hydrochlorid v dávkách 15 - 30x převyšujících dávkování u lidí vyvolává zvýšení hladin mědi v séru.
In a study in rats, administering sevelamer in 15-30 x the human dose, an increase in serum copper was detected.
Téměř bílé oválné tablety s potiskem „SH-800“ na jedné straně
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “SH800” on one side.
Vždy užívejte přípravek Tasermity přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Pacienty se zácpou je proto potřeba během léčby sevelamer hydrochloridem pečlivě monitorovat.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer hydrochloride.
Vzhledem k dosud neúplným údajům nelze při dlouhodobém léčení sevelamer hydrochloridem vyloučit možnost deficitu kyseliny listové.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer hydrochloride treatment.
V souvislosti s peritoneální dialýzou u Vás může dojít ke vzniku peritonitidy (infekce tekutiny v dutině břišní).
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Přípravek Tasermity je indikován pro kontrolu hyperfosfatemie u dospělých pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Tasermity is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
V klinických studiích sevelamer hydrochlorid účinně snižoval sérové fosfáty u pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
In clinical trials, sevelamer hydrochloride has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina stearová
Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
Lékař Vám stanoví dávkování podle hladiny sérových fosfátů.
He/she will base the dose on your serum phosphate level.
Bylo hlášeno několik málo případů, kdy se objevily potíže s polykáním tablet sevelamer hydrochloridu.
Uncommon reports of difficulty swallowing the sevelamer hydrochloride tablet have been reported.
U pacientů léčených PD je proto nutné pečlivě sledovat spolehlivé použití vhodných aseptických technik.
Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Přípravek Tasermity se používá k regulaci hladin fosfátů v krvi dospělých pacientů trpících selháním ledvin, léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Tasermity is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Poškození ledvin U pacientů v predialyzační péči nebyla dosud stanovena bezpečnost a účinnost tohoto přípravku.
Renal impairment The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Tasermity 800 mg potahované tablety sevelameri hydrochloridum
Tasermity 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
• Jestliže trpíte střevní neprůchodností.
• if you have bowel obstruction.
• můžete mít v krvi málo vitamínu D. Proto Vám možná lékař nechá stanovit hladiny vitaminu D v krvi a bude-li to nutné, vitamin D vám předepíše.
Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
U pacientů se sekundárním hyperparatyreózou se doporučuje aplikovat sevelamer hydrochlorid v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého lze zařadit vápníkové doplňky, 1,25 - dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů, a to s cílem snížit hladinu iPTH.
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Pacientům se sekundární hyperparatyreózou lze sevelamer hydrochlorid podávat v rámci vícesložkové léčby, která pak může obsahovat vápníkové doplňky, 1,25 - dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů ke snížení hladiny intaktního parathormonu (iPTH).
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Pokud pro Vás platí cokoliv z následujících možností, poraďte se před užitím přípravku Tasermity se svým lékařem:
Talk to your doctor before taking Tasermity if any of the following applies to you:
Tablety jsou baleny v HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním PP uzávěrem a s indukčním těsněním.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and an induction seal.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasermity užívat
What you need to know before you take Tasermity 3.
Při předepisování sevelamer hydrochloridu těmto pacientům je nutná opatrnost.
Caution should be exercised when prescribing sevelamer hydrochloride to patients also taking these medicinal products.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tasermity Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
V závislosti na příjmu potravy a na povaze konečného stadia renálního selhání se u dialyzovaných pacientů mohou výrazně snížit hladiny vitaminů A, D, E a K. Nelze vyloučit, že sevelamer hydrochlorid může vázat vitaminy rozpustné v tucích, které jsou obsažené v požité potravě.
Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasermity 800 mg potahované tablety
Tasermity 800 mg film-coated tablets
Jak přípravek Tasermity uchovávat
How to store Tasermity
propylenglykol hypromelosa (E464)
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose (E464)
• Jestliže máte nízké hladiny fosfátů v krvi.
• have a low amount of vitamin D in your blood.
Studie se zvířaty prokázaly, že sevelamer hydrochlorid nenarušuje fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní lidské, což je 2násobek maximální dávky v klinické studii - 13 g/den na základě porovnání relativní plochy tělesného povrchu.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose
Při použití sevelamer hydrochloridu u pacientů s potížemi s polykáním je třeba postupovat opatrně.
Caution should be exercised when sevelamer hydrochloride is used in patients with difficulty swallowing.
Celková denní dávka sevelamer hydrochloridu 800 mg
Starting dose of Sevelamer hydrochloride 800 mg tablets
Na experimentálních zvířecích modelech bylo prokázáno, že sevelamer hydrochlorid váže žlučové kyseliny jak in vitro, tak in vivo.
Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 180 potahovaných tablet
180 film-coated tablets
V jednoroční sledovací studii bylo prokázáno, že tyto účinky na fosfát a vápník přetrvávají.
The effects on phosphate and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Příbalová informace: informace pro uživatele
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
U pacientů léčených peritoneální dialýzou (PD) je peritonitida známou komplikací.
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with sevelamer hydrochloride, a number of peritonitis cases were reported.
Bezpečnost sevelamer hydrochloridu nebyla u kojících žen stanovena.
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in breast-feeding women.
Podle výsledků farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků se po podání jedné dávky sevelamer hydrochlorid v gastrointestinálním traktu nevstřebává.
Sevelamer hydrochloride is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers.
Jak se přípravek Tasermity užívá
How to take Tasermity
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tasermity, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tasermity 800 mg potahované tablety sevelameri hydrochloridum
Package leaflet: Information for the user Tasermity 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje sevelameri hydrochloridum 800 mg.
Each tablet contains 800 mg sevelamer hydrochloride.
Nežvýkat.
Do not chew.
Neužívejte přípravek Tasermity:
What you need to know before you take Tasermity Do not take Tasermity:
Sevelamer hydrochlorid snižuje hladinu fosfátů v séru tím, že váže fosfáty v gastrointestinálním traktu.
By binding phosphate in the gastrointestinal tract, sevelamer lowers the phosphate concentration in the serum.
Potahovaná tableta (tableta)
Tablet core:
Sevelamer hydrochlorid má být užíván jako součást vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplňky kalcitriol nebo některý z jeho analogů ke kontrole kostní nemoci u pacientů s ledvinovým selháním.
Sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
LÉKOVÁ FORMA
Method of administration
Co přípravek Tasermity obsahuje
Contents of the pack and other information What Tasermity contains
Pokud užíváte tyto léky, poraďte se s lékařem.
Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 4035 600
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA
France sanofi-aventis France
Aby se zabránilo rozvoji kostní nemoci při selhání ledvin, může být společně s přípravkem Tasermity nutné užívat i jiné léky, mezi které patří vápník nebo vitamin D ve formě doplňků stravy.
Tasermity may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.