natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z podpůrných údajů vyplynulo, že přípravek Harvoni v kombinaci s ribavirinem může být přínosný i pro některé pacienty s virem genotypu 3.
Supportive data showed that Harvoni in combination with ribavirin would be of benefit for some patients with genotype 3 virus.
Z výsledků studií také vyplynulo, že pacienti s kompenzovanou cirhózou (se zjizvením jater, kdy ale játra nadále odpovídajícím způsobem fungují) vykazují při prodloužení léčby na 24 týdnů vyšší pravděpodobnost odstranění viru.
Results of the studies also showed that patients who have compensated cirrhosis (scarring of the liver but the liver continues to work adequately) had a higher likelihood of clearing the virus when treatment was extended to 24 weeks.
Společnost, která přípravek Harvoni dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli rakovinou jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu tohoto onemocnění po léčbě přímo působícími antivirotiky, jako je přípravek Harvoni.
The company that markets Harvoni will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Harvoni.
Přípravek Harvoni je rovněž zkoumán ve studii u dětí ve věku od 3 do 18 let infikovaných virem hepatitidy C. Výsledky 100 pacientů ve věku od 12 do 18 let (u všech se jednalo o hepatitidu C genotypu 1) prokázaly, že 12 týdnů po ukončení léčby 98 % z nich nevykazovalo žádné známky viru.
Harvoni is also being investigated in a study in children aged 3 to 18 years infected with hepatitis C. Results from 100 patients aged 12 to 18 years (all of whom had hepatitis C genotype 1) showed that 98% of them had no sign of the virus 12 weeks after the end of treatment.
Harvoni je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 12 let s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C.
Harvoni is an antiviral medicine used to treat adults and children from 12 years of age with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver caused by the hepatitis C virus.
Nesmí se užívat ani s níže uvedenými léčivými přípravky, které mohou snížit jeho účinnost:
It must also not be used together with the following medicines which can reduce the effects of Harvoni:
• třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese a úzkosti).
• St John's wort (a herbal preparation used to treat depression and anxiety).
Přínos přípravku Harvoni byl prokázán rovněž u pacientů s genotypy 4, 5 a 6, a to v případě pacientů s dekompenzovanou cirhózou (kdy již játra nefungují odpovídajícím způsobem) a v případě pacientů po transplantaci jater.
Benefit of Harvoni was also shown for patients with genotype 4, 5 and 6, for those with decompensated cirrhosis (when the liver does not work adequately) and for those who had received a liver transplant.
• karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (antiepileptika),
• carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for epilepsy);
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Harvoni?
What are the risks associated with Harvoni?
Další informace o léčbě přípravkem Harvoni naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Harvoni, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Harvoni je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects and restrictions with Harvoni, see the package leaflet.
Přípravek Harvoni byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem přibližně 2 000 dospělých pacientů s normální funkcí jater nakažených virem hepatitidy C genotypu 1.
Harvoni has been investigated in three main studies involving a total of around 2,000 adult patients infected with hepatitis C of genotype 1 whose liver function was normal.
Agentura usoudila, že léčba přípravkem Harvoni, s ribavirinem či bez něj, je značným přínosem pro řadu pacientů s virem hepatitidy C, včetně pacientů po transplantaci jater a/nebo s kompenzovanou nebo dekompenzovanou cirhózou.
Harvoni, with or without ribavirin, is highly beneficial for many patients with hepatitis C virus, including those who have had a liver transplant and/or who have compensated or decompensated cirrhosis.
Přípravek Harvoni obsahuje léčivé látky ledipasvir a sofosbuvir.
Harvoni contains the active substances ledipasvir and sofosbuvir.
Léčivé látky v přípravku Harvoni, ledipasvir a sofosbuvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení proteinu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA“, zatímco ledipasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A“.
Sofosbuvir blocks the action of a protein called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', while ledipasvir targets a protein called ‘NS5A'.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Harvoni, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Harvoni have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Harvoni can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Přípravek Harvoni se nesmí užívat společně s rosuvastatinem (léčivem používaným ke snížení hladiny cholesterolu).
Harvoni must not be used together with the cholesterol medicine rosuvastatin.
Jak přípravek Harvoni působí?
How does Harvoni work?
Prodloužení léčby na 24 týdnů bylo přínosné také pro pacienty, jejichž infekce byla rezistentní vůči jiným antivirotikům.
Patients whose infection was resistant to other antiviral medicines could also benefit from extending treatment to 24 weeks.
Na základě čeho byl přípravek Harvoni schválen?
Why is Harvoni approved?
Jak se přípravek Harvoni používá?
How is Harvoni used?
1 ml (20 mg/ml) 10 předplněných injekčních stříkaček
1 ml (20 mg/ml) 10 pre-filled syringes
2,5 mg Injekční roztok Subkutánní podání
2.5 mg Solution for injection
18. srpna 2011 EMA/773581/2011 EMEA/H/C/002366
18 August 2011 EMA/685524/2011 EMEA/H/C/002366
Měl být k dispozici ve formě bílých tablet.
It was to be available as white tablets.
Dne 21. července 2011 společnost Hexal AG oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Ibandronic Acid Hexal určeného k prevenci kostních příhod u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.
On 21 July 2011, Hexal AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibandronic Acid Hexal, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases.
Přípravek Ibandronic Acid Hexal měl být používán k prevenci „kostních příhod“ (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (rozšířením nádoru do kostí).
Ibandronic Acid Hexal was to be used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Ibandronic Acid Hexal je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Hexal had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat.
Vzhledem k tomu, že přípravek Ibandronic Acid Hexal byl vyvinut jako generikum, společnost předložila výsledky studií provedených za účelem prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem.
Because Ibandronic Acid Hexal was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Výbor doporučil, aby přípravku Ibandronic Acid Hexal bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The Committee recommended that Ibandronic Acid Hexal be given marketing authorisation.
Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Ibandronic Acid Hexal převyšují zjištěná rizika.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat, the benefit outweighs the identified risk.
To vede ke snížení úbytku kostní tkáně.
This leads to less bone loss.
To znamená, že přípravek Ibandronic Acid Hexal měl být obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
This means that Ibandronic Acid Hexal was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Bondronat.
Co je Ibandronic Acid Hexal?
What is Ibandronic Acid Hexal?
Přípravek Ibandronic Acid Hexal byl vyvinut jako „generikum“.
Ibandronic Acid Hexal was developed as a ‘generic medicine'.
Ibandronic Acid Hexal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Ibandronic Acid Hexal is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Přípravek Ibandronic Acid Hexal by měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Bondronat.
Ibandronic Acid Hexal is expected to work in the same way as the reference medicine, Bondronat.
vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovými onemocněními, u kterých se objevily kostní metastázy.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Kyselina ibandronová, léčivá látka v přípravcích Ibandronic Acid Hexal a Bondronat, je bisfosfonát.
The active substance in Ibandronic Acid Hexal and Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
K čemu měl být přípravek Ibandronic Acid Hexal používán?
What was Ibandronic Acid Hexal expected to be used for?
Jak by měl přípravek Ibandronic Acid Hexal působit?
How is Ibandronic Acid Hexal expected to work?
Příslušné vnitrostátní orgány členských států nebo případně referenčních členských států zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
National Competent Authorities of Member States or reference Member States, if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Proto je třeba stáhnout velikost balení 100 g ve všech členských státech EU, kde je v současné době registrována.
Therefore pack sizes of 100g should be withdrawn from all EU member states where they are currently authorised.
Maximální doba trvání léčby léčivými přípravky obsahujícími 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití je omezena na 4 týdny (bez opakovaného používání).
The maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use).
Vzhledem k tomu, že maximální doba trvání léčby léčivými přípravky obsahujícími 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití je omezena na 4 týdny (bez opakovaného používání), držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit podrobný plán zahrnující přesný krátký časový harmonogram úpravy menší velikosti balení (25 g) a stažení velikostí balení 35 g a 50 g ve všech členských státech EU, kde jsou v současné době registrovány.
As the maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use), the MAHs should provide a detailed plan including precise short timelines on the adaptation of the lower pack size (25g) and the withdrawal of the 35g and 50g pack sizes, in all EU member states where they are currently authorised.
Číslo EU Obchodní název
EU number Invented name
Blistr (PVC/Alu)
Oral use blister (PVC/alu)
250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
250 mg Capsule, hard
EU/1/16/1110/001
EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Vnitřní Obal
capsules
100 tobolek
Pack size
250 mg Prášek pro připravu koncentrátu pro připravu injekčního nebo infuzního roztoku
250 mg Powder for concentrate for solution for
Intravenózní podáni Injekční lahvička (sklo)
Intravenous use Vial (glass)
10 ampulek
10 vials
Velikost balení
Route of administration Packaging Package size
Balení
Angiox
● Dalšími složkami jsou:
• The other ingredients are:
● jestliže máte závažnou infekci,
• if you have a severe infection
● Dávka přípravku Vokanamet je jedna tableta dvakrát denně.
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
● Váš lékař Vám předepíše sílu přípravku, která je pro Vás nejvhodnější.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
● jestliže v nadměrné míře požíváte alkohol (ať již denně nebo občas),
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
„šok“ nebo potíže s dýcháním,
‘shock' or breathing difficulties
Častěji k ní dochází u osob, které mají problémy s ledvinami.
This happens more often in people with kidney problems.
● Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
• Try to take it at the same times each day.
● máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
● Nejlepší je užívat tabletu s jídlem.
• It is best to take your tablet with a meal.
Možné příznaky ztráty přílišného množství tekutin z těla jsou uvedeny v části „Dehydratace“ v bodě 4.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed under “Dehydration” in section 4.
● Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
● léčivé přípravky s obsahem alkoholu.
• medicines that contain alcohol.
Viz bod „Operace a rentgenová vyšetření“.
See section “Operations and X-rays”.
U pacientů ve věku ≥ 75 let byla četnost 4,9 %
In patients ≥ 75 years of age, the incidences were 4.9%
● alespoň dvakrát až čtyřikrát ročně u pacientů s eGFR (clearance kreatininu) na spodní hranici normálního rozmezí a u starších pacientů
● at least two to four times a year in patients with eGFR (creatinine clearance) at the lower limit of normal and in elderly patients.
● Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
• loss of too much fluid from your body (dehydration).
Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku a během léčby:
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Lékaři by měli upozornit pacienty na riziko a příznaky laktátové acidózy.
Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis.
Při podezření na metabolickou acidózu je třeba léčbu přípravkem ukončit a pacienta ihned hospitalizovat (viz bod 4.9).
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9).
Viz bod „Sledujte případné nežádoucí účinky“ a bod 4.
See section “Look out for side effects” and section 4.
● pocit žízně;
• feeling thirsty
● jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva) anebo jste někdy měl(a) nízký krevní tlak (hypotenzi).
• if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
● změny v močení (včetně častějšího močení nebo většího množství vyloučené moči, urgentní potřeba močení, potřeba močení v noci);
• changes in urination (including urinating more frequently or in larger amounts, urgent need to urinate, need to urinate at night)
● alespoň jednou ročně u pacientů s normální funkcí
● at least annually in patients with normal renal function
CrCl < 60 ml/min) (viz body 4.2 a 4.4);
CrCl < 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
● Síla přípravku Vokanamet, kterou budete užívat, závisí na Vašem zdravotním stavu a na tom, kolik kanagliflozinu a metforminu je zapotřebí ke snížení hladiny cukru v krvi.
• The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
● cholestyramin (přípravek používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi).
• cholestyramine (medicine used to reduce cholesterol levels in the blood).
Laktátová acidóza (velmi vzácné, může postihnout až 1 z 10 000 osob)
Lactic acidosis (very rare, may affect up to 1 in 10,000 people)
● léčivé přípravky ke snížení krevního tlaku (antihypertenziva) včetně diuretik (užívají se k odstranění nadměrného množství vody v těle, též známé jako močopudné přípravky), protože i tento přípravek může snížit tlak krve snížením nadbytku vody v těle.
• medicines used to lower your blood pressure (anti-hypertensives), including diuretics (medicines used to remove levels of excess water in the body, also known as water tablets) since this medicine can also lower your blood pressure by removing levels of excess water in the body.
Dosud známé případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se týkaly v prvé řadě diabetiků se závažným selháním ledvin.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Zvláštní pozornost je třeba v situacích, které by mohly zhoršit funkci ledvin, například zahájení léčby antihypertenzivy nebo diuretiky a při zahájení léčby nesteroidními antirevmatiky (NSAID).
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired; for example, when initiating antihypertensive or diuretic therapy and when starting treatment with a non-steroidal antiinflammatory drug (NSAID).
● Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Vokanamet a alkohol
Vokanamet with alcohol
Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Vulvovaginální kandidóza**, g
Vulvovaginal candidiasis**, g common
Laktátová acidóza může být způsobena zvýšeným příjmem alkoholu nebo dlouhotrvajícím hladověním.
Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting.
Danmark Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
● digoxin nebo digitoxin (léčivé přípravky užívané k léčbě problémů se srdcem).
• digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Vokanamet obsahuje metformin, proto je třeba léčbu 48 hodin před elektivní operací s celkovou, spinální nebo peridurální anestezií přerušit.
As Vokanamet contains metformin, therapy must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal, or peridural anaesthesia.
● krevní testy mohou ukázat zvýšení hodnot fosfátů v krvi;
• blood tests may show increases in your blood phosphate level
Přestaňte užívat přípravek Vokanamet a co nejdříve vyhledejte lékaře, vyskytne-li se u Vás některý z dále uvedených závažných nežádoucích účinků: Dehydratace (méně časté, může postihnout až 1 ze 100 osob)
Stop taking Vokanamet and contact a doctor as soon as possible if you have any of the following serious side effects: Dehydration (uncommon, may affect up to 1 in 100 people)
● efavirenz nebo ritonavir (léky používané k léčbě infekce HIV).
• efavirenz or ritonavir (medicines used to treat HIV infection)
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vokanamet ● Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
● rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy).
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis)
Diagnostickými laboratorními ukazateli jsou snížené hladiny pH krve, hladina laktátu v plazmě nad 5 mmol/l a zvýšený poměr aniontů a poměr laktát/pyruvát.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Následovat může acidotická dyspnoe, bolest břicha, hypotermie a koma.
This can be followed by acidotic dyspnea, abdominal pain, hypothermia and coma.
Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje ledvinami, a kumulace metforminu může vyvolat laktátovou acidózu, je třeba před zahájením léčby stanovit hodnotu eGFR ledvin a clearance kreatininu a tyto hodnoty pak pravidelně monitorovat:
As metformin is excreted by the kidney, and metformin accumulation may precipitate lactic acidosis, eGFR or creatinine clearance should be determined before initiating treatment and regularly thereafter:
Byla provedena prospektivní předem specifikovaná metaanalýza nezávisle hodnotící závažné kardiovaskulární příhody z klinických studií fází 2 a 3 u 9 632 pacientů s diabetem typu 2, včetně 4 327 pacientů (44,9 %) s kardiovaskulárním onemocněním nebo s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění, kteří se účastní probíhající kardiovaskulární studie.
A pre-specified interim meta-analysis was conducted of adjudicated major cardiovascular events in the phase 2 and 3 clinical studies in 9,632 patients with type 2 diabetes, including 4,327 patients (44.9%) with cardiovascular disease or at high risk for cardiovascular disease who are participating in an ongoing cardiovascular study.
vaginální infekce, vulvitida a genitální mykotická infekce.
vaginal infection, vulvitis, and genital infection fungal.
● krevní testy mohou odhalit změny v hladinách tuku v krvi (cholesterolu) a nárůst počtu červených krvinek v krvi (hematokritu).
• blood tests may show changes in blood fat (cholesterol) levels and increases in the amount of red blood cells in your blood (haematocrit).
● nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi (laktátová acidóza).
• too much lactic acid in your blood (lactic acidosis).
● Akutní nebo chronické onemocnění, které může způsobit hypoxii tkání, například: srdeční nebo respirační selhání, nedávno prodělaný infarkt myokardu, šok;
● Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
● dabigatran (přípravek na zředění krve, který snižuje riziko tvorby krevních sraženin).
• dabigatran (blood thinner medicine that lowers the risk of blood clot formation)
Předtím, než jej začnete znovu užívat, Vám bude vyšetřena funkce ledvin.
Before taking Vokanamet again, your kidney function should be tested.
To může vyvolat kumulaci metforminu, která může zvýšit riziko laktátové acidózy.
This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis.
● karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital (léky používané ke kontrole křečí).
• carbamazepine, phenytoin, or phenobarbital (medicines used to control seizures)
CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 anebo CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ani neindukoval CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6,
● jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry,
• if you have kidney or liver problems
1 x 20 potahovaných tablet 1 x 60 potahovaných tablet 180 (3x60) potahovaných tablet
1 x 20 film-coated tablets 1 x 60 film-coated tablets 180 (3 x 60) film-coated tablets.
● Časté: kovová chuť v ústech (porucha chuti).
• common: a metallic taste (taste disturbance)
● cimetidin (léčivý přípravek užívaný k léčbě žaludečních problémů).
• cimetidine (medicine used to treat stomach problems)
Proto by test 1,5AG němel být použit pro hodnocení glykemie u pacientů léčených přípravkem Vokanamet.
Therefore, 1,5-AG assays should not be used for assessment of glycemic control in patients on Vokanamet.
● Diabetická ketoacidóza, diabetické prekoma;
● Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma;
● jodové kontrastní látky (léčiva používaná při rentgenových vyšetřeních).
• iodinated contrast agents (medicines used during an X-ray).