natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- jestliže pocítíte slabost, zmatenost nebo závrať nebo máte potíže s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce, - jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo vředy v ústech, protože se může jednat o závažné, někdy život ohrožující reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS]), viz bod 2.
- If you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Zvýšení průměrného Cmax a AUC cefakloru (Cmax 1,43krát a AUC 1,54krát) po opakovaných dávkách A771726 ukazuje, že A771726 je inhibitor OAT3 in vivo.
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Při léčbě leflunomidem se doporučuje vyvarovat se konzumace alkoholu, který může mít aditivní hepatotoxický účinek.
Due to a potential for additive hepatotoxic effects, it is recommended that alcohol consumption be avoided during treatment with leflunomide.
Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění přípravku Repso z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů.
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Repso from your body.
• Potah tablety: oxid titaničitý (E171), polydextrosa, hypromelosa, triethyl-citrát a makrogol 8000.
• Tablet coating: titanium dioxide, polydextrose, hypromellose, triethyl citrate and macrogol
Revmatoidní artritida je forma artritidy, která způsobuje trvalé následky.
Rheumatoid arthritis is a crippling form of arthritis.
Váš lékař může provést testy, aby zjistil, zda máte tuberkulózu - pokud jste muž a přejete si stát se otcem dítěte.
Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis.
Jak přípravek Repso vypadá a co obsahuje toto balení Repso 10 mg, potahované tablety jsou bílé kulaté potahované tablety, s označením „10“ na jedné straně, a s označením „L“ na druhé straně.
What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Repso 10 mg potahované tablety HDPE lahvičky s tabletami: 2 roky Blistry: 2 roky
HDPE tablet containers: 2 years
Přípravek Repso může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
This may affect your ability to concentrate or react properly.
Žlutý oxid železitý (E172) Polysorbát (E433) Hlinitý lak chinolinové žluti (E104) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Iron Oxide Yellow (E172) Polysorbate (E433)
• Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anemií, leukopenií,
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Tél: +34 91 387 32 80
Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Před užitím přípravku Repso se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Repso
Neužívejte přípravek Repso, pokud jste, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
- If you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
• Potah tablety: oxid titaničitý (E171), hypromelosa, makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), polysorbát, hlinitý lak chinolinové žluti (E104), hlinitý lak indigokarmínu.
• Tablet coating: titanium dioxide, hypromellose, macrogol 400, iron oxide yellow, polysorbate, quinoline yellow aluminium lake and indigo carmine aluminium lake.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
- pokud máte velmi malé množství proteinů ve Vaší krvi (hypoproteinemie), - pokud jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo kojíte,
- If you have very low levels of protein in your blood (hypoproteinaemia).
Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg.
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Repso 10 mg potahované tablety Bílá kulatá potahovaná tableta, s vyrytým „10“ na jedné straně a „L“ na druhé straně.
White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Jak se Repso uchovává
What Repso contains
Repso 20 mg potahované tablety
Repso 20 mg film-coated tablets
Je-li po ukončení léčby leflunomidem zvažováno podání živé vakcíny, je nutno mít na paměti dlouhý poločas leflunomidu.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Repso.
Protože nelze vyloučit přechod přípravku Repso do spermatu, má být během užívání přípravku Repso používána spolehlivá antikoncepce.
- If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
Repso 10 mg potahované tablety
Repso 10 mg film-coated tablets
• Jedna tableta obsahuje leflunomidum 10 mg.
• Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
někdy život ohrožující reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS]), viz bod 2.
- Severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Koloidní bezvodý oxid křemičitý Laktosa
Silica, colloidal anhydrous Lactose anhydrous Magnesium stearate
Repso 20 mg potahované tablety leflunomidum
Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategoriích: < 20 kg, 20-40 kg a > 40 kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20-40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
EU/1/11/674/008 28 potahovaných tablet EU/1/11/674/009 30 potahovaných tablet EU/1/11/674/010 100 potahovaných tablet
EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Repso 10 mg potahované tablety leflunomidum
Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repso 20 mg potahované tablety leflunomidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg tablets leflunomide
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Repso 10 mg potahované tablety leflunomidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg tablets leflunomide
Po opakovaných dávkách A771726 se zvýšilo průměrné Cmax a AUC rosuvastatinu (Cmax 2,65krát a AUC 2,51krát).
There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
První tři dny je obvyklá počáteční dávka 100 mg leflunomidu denně.
The usual starting dose is 100 mg once a day for 3 days.
warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko vedlejších nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku teriflunomid na roztroušenou sklerózu repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu) daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na rakovinu duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků alosetron k léčbě závažného průjmu teofylin na astma tizanidin na uvolnění svalů perorální antikoncepci (obsahující enthinylestradiol a levonorgestrel) cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce indometacin, ketoprofen na bolest a zánět furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) zidovudin na HIV infekci rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu - léčivý přípravek nazývaný kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství Repsa vstřebané do organismu, - cimetidin, lék k léčbě pálení žáhy a žaludečních vředů.
- Alosetron for the management of severe diarrhoea - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
Repso 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 10 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Tel.: +36 1 288 64 00
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Repso 10 mg potahované tablety Repso 20 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
EU/1/11/674/003 28 potahovaných tablet EU/1/11/674/004 30 potahovaných tablet EU/1/11/674/005 100 potahovaných tablet
EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Léčba přípravkem Repso by měla být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy.
The doctor that starts you on Repso and supervises you while you are on it should be experienced in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
EU/1/11/674/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001-010
EU/1/11/674/001 30 potahovaných tablet EU/1/11/674/002 100 potahovaných tablet
EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
EU/1/11/674/006 30 potahovaných tablet EU/1/11/674/007 100 potahovaných tablet
EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Okamžitě sdělte svému lékaři a přestaňte užívat přípravek Repso
Tell your doctor if you have unexplained chronic diarrhoea.
• Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. - Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Repso obsahuje laktózu“)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of leflunomide LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose (see leaflet for further information).
Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví - bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, - unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, - jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na problémy s plícemi (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypertenzi).
Tell your doctor immediately if you experience - Pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood.
warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko vedlejších nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku teriflunomid na roztroušenou sklerózu repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu) daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na rakovinu duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků alosetron k léčbě závažného průjmu teofylin na astma tizanidin na uvolnění svalů perorální antikoncepci (obsahující enthinylestradiol a levonorgestrel) cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce indometacin, ketoprofen na bolest a zánět furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) zidovudin na HIV infekci rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu - léčivý přípravek nazývaný kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství Repsa, vstřebané do organismu - cimetidin, lék k léčbě pálení žáhy a žaludečních vředů.
Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisible - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Teva Pharma, S.L.U.
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lahvičku (PET)
Cutaneous use Bottle (PET)
1 lahvičku Není určeno pro potravinová zvířata.
1 bottle Not applicable
Kožní sprej, roztok.
Cutaneous spray, solution
Kožní podání
Target species
Píst se může znovu sám zvednout - to je normální.
The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Datum vyjmutí z chladničky: ________________________
Date removed from refrigerator: ________________________
• Po těchto 5 minutách přejděte ihned ke kroku 8.
• Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Nikdy nevystavujte teplotě vyšší než 30 °C.
Never expose to temperatures above 30 °C.
Biotransformace/eliminace
Biotransformation/Elimination
Byly hodnoceny rozdíly u různých subpopulací.
Differences in the different subpopulations were investigated.
Doporučená léčba je
The recommended treatment is
Věk pacientů se pohyboval v rozmezí od 18 do 79 let, s průměrem 46 let.
Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
A risk to the child cannot be excluded.
Pacienti byli sledováni po dobu 1 měsíce po přerušení léčby.
Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
*Krvácivé příhody: viz níže
*Bleeding events: see below
Studie ALX0681-C301
Study ALX0681-C301
Celkový objem použité plazmy (litry)
Total volume of plasma used (liter)
Informujte svého lékaře, pokud:
Tell your doctor if you:
Dlouhodobé nebo nadměrné krvácení.
Long or excessive bleeding.
Zvýšené riziko krvácení
Increased risk of bleeding
Délka hospitalizace (dny)
Length of hospitalization (days)
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět.
Tell your doctor if you are pregnant or plan to get pregnant.
Ačkoli v některých případech byly tyto příhody závažné a vyžadovaly lékařskou péči, většina byla dočasná a všechny vymizely.
Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Lékař Vám řekne, kdy můžete léčbu znovu začít.
The doctor will say when you can start your treatment again.
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Injury, Poisoning And Procedural Complications
Nežádoucí účinky v klinické studii byly hlášeny s následujícími frekvencemi:
Side effects in a clinical study were reported with the following frequencies:
Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nikdy nepoužívejte soupravu pro další injekci.
Never use the kit for another injection.
Ujistěte se, že se jehla se před podáním injekce ničeho nedotkla.
Make sure the needle does not touch anything before the injection.
Nezahřívejte je žádným jiným způsobem.
Do not warm them up in any other way.
Polovina pacientů měla svou první epizodu aTTP.
Half of the patients were experiencing their first episode of aTTP.
Charakteristiky u specifických skupin
Characteristics in specific groups
V případě aktivního, klinicky signifikantního krvácení se mají zvážit aktivity uvedené v bodech 4.4 a 4.9.
In case of active clinically significant bleeding, consider actions outlined in sections 4.4 and 4.9.
Nedotýkejte se adaptéru.
Do not touch the adapter itself.
Tyto sraženiny mohou blokovat cévy a poškozovat mozek, srdce, ledviny a další orgány.
These clots can block blood vessels and damage the brain, heart, kidneys, or other organs.
V klinických studiích se krvácivé příhody vyskytly v různých orgánových systémech nezávisle na době trvání léčby.
In clinical studies, bleeding events occurred in different body systems, independent of treatment duration.
Na základě vyhodnocení rizika kancerogenity nebyly specializované studie považované za nutné.
Based on a carcinogenicity risk assessment, dedicated studies were not deemed necessary.
Aktivní klinicky signifikantní krvácení
Active clinically significant bleeding
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31. srpen 2018
Date of first authorisation: 31 August 2018
Přípravek Cablivi se nedoporučuje dětem mladším než 18 let.
Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Váš lékař Vás může požádat o ukončení léčby.
Your doctor may ask you to stop the treatment.
• omezit rizika závažného krvácení, zejména v naléhavých přípavek (např. při nehodě), informovat lékaře o lékařské blokádě von Willebrandova faktoru.
• to mitigate the risk of serious bleeding episode particularly in emergency situations (e.g. accident) to inform physicians about the medical blockage of the von Willebrand Factor.
Pacienti nebo ošetřovatelé mohou podávat injekci s léčivým přípravkem po řádném zaškolení v technice podávání subkutánní injekce.
Patients or caregivers may inject the medicinal product after proper training in the subcutaneous injection technique.
Krok 2 - před použitím
Step 2 - Before use
U pacientů s aTTP byl odhad centrálního objemu distribuce 6,33 litru.
In patients with aTTP the central volume of distribution was estimated at 6.33 L.
Pacienti podstupující operaci
In patients undergoing surgery
Bezpečnost a účinnost kaplacizumabu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of caplacizumab in the paediatric population have not yet been established.
Je to vzácná porucha srážení krve, při které se tvoří sraženiny v malých krevních cévách.
This is a rare blood clotting disorder in which clots form in small blood vessels.
V klinických studiích se až u 9 % pacientů vytvořily během léčby protilátky proti léku (ADA).
In clinical studies, up to 9% of patients developed treatment-emergent anti-drug antibodies (ADA).
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících závažných nežádoucích účinků.
Contact your doctor immediately if any of the following serious side effects occur.
Počet dnů výměny plazmy (dny)
Number of days of Plasma Exchange (days)
Kanylu lze proplachovat 0,9% roztokem chloridu sodného.
The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Nejčastějším závažným nežádoucím účinkem byla epistaxe.
The most common serious adverse reaction was epistaxis.
• se chystáte podstoupit operaci nebo stomatologický výkon.
• are going to have an operation or dental treatment.
• Tento kožní záhyb držte během celé doby podávání injekce.
• Hold this skin fold during the entire injection.
Příprava dávky přípravku Cablivi pro intravenózní injekci se má provádět stejně jako pro subkutánní injekci (viz Návod k použití, krok 1 až 9 v bodě 3).
Preparing a dose of Cablivi for intravenous injection should be done in the same way as for a subcutaneous injection (see Instructions for Use, step 1 to 9, in section 3).
• jestliže jste alergický(á) na kaplacizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• if you are allergic to caplacizumab or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6)
• během léčby nadměrně krvácíte.
• bleed excessively during treatment.
Poté pomalu stlačujte píst, dokud z jehly nevyteče malé množství tekutiny.
Then, slowly push the plunger until a small amount of liquid comes out of the needle.
Cílová dispozice
Target disposition
Neotevřená injekční lahvička 4 roky.
Unopened vial 4 years.
Po subkutánním podání se kaplacizumab rychle a téměř úplně absorbuje (odhadovaná F > 0,901) v systémové cirkulaci.
After subcutaneous administration, caplacizumab is rapidly and almost completely absorbed (estimated F> 0.901) in the systemic circulation.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s aTTP (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with caplacizumab in one or more subsets of the paediatric population with aTTP (see section 4.2 for information on paediatric use).
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící mutagenní potenciál kaplacizumabu, protože takové testy nejsou relevantní pro biologické přípravky.
No studies have been performed to evaluate the mutagenic potential of caplacizumab, as such tests are not relevant for biologicals.
Poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než léčbu ukončíte, protože předčasné ukončení léčby může způsobit, že se příznaky onemocnění vrátí.
Please talk to your doctor before you stop the treatment because stopping it too early can cause your condition to come back.
V případě aktivního klinicky signifikantního krvácení musí být léčba přípravkem Cablivi přerušena.
In case of active, clinically significant bleeding, treatment with Cablivi should be interrupted.
n průměr (SE) n: počet hodnocených pacientů; SE: standardní chyba
N: number of patients evaluated; SE: Standard Error; ICU: Intensive Care Unit
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Cablivi
INFORMATION IN BRAILLE Cablivi
• Pokud nebyla souprava uchovávána při pokojové teplotě, nechte injekční lahvičku a injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty (15 °C-25 °C) tak, že je necháte stát několik minut při pokojové teplotě.
• If the kit was not stored at room temperature, allow the vial and the syringe to reach room temperature (15°C - 25°C) by letting them stand at room temperature for a few minutes.
Pacienti s koagulopatiemi
In patients with coagulopathies
Použití přípravku Cablivi u této populace vyžaduje posouzení poměru přínosů a rizik a pečlivé klinické monitorování.
Use of Cablivi in this population requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
Zvolte jiné místo podání injekce, než to které jste použili předchozí den, aby se kůže po podání injekce zotavila.
Select a different injection site from the one you used on the previous day to help the skin to recover after the injection.'
Farmakoterapeutická skupina: Jiná antikoagulancia, antitrombotika, ATC kód: B01AX07.
Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AX07.