natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nežádoucí účinky se vyskytly během 3 dnů po očkování s výjimkou horečky, která se objevila během 14 dnů po injekci.
Adverse reactions occurred within 3 days following vaccination except fever which appears within 14 days after the injection.
Jestliže Vy nebo Vaše dítě vynecháte injekci přípravku Dengvaxia
If you or your child miss an injection of Dengvaxia
CYD15: Brazílie, Kolumbie, Honduras, Mexiko, Portoriko
CYD15: Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména, pokud užíváte některý z následujících léků:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Jemně promíchejte, až se prášek úplně rozpustí.
Swirl gently until the powder is completely dissolved.
* Připraveno na Vero buňkách rekombinantní DNA technologií.
*Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Výše popsané odhady za 6leté období jsou odvozeny z údajů získaných v pivotních klinických studiích v zemích s konkrétní dengue séroprevalencí a epidemiologickým kontextem.
The estimations described above for a 6 year period are derived from data obtained in the pivotal clinical trials in countries with a particular dengue seroprevalence and epidemiological context.
Všechny zbývající dávky vakcíny musí být zlikvidovány po ukončení očkování nebo do 6 hodin po rekonstituci, podle toho, co nastane dříve.
Any remaining vaccine doses should be discarded at the end of the immunization session or within 6 hours after reconstitution, whichever comes first.
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francie
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Přípravek Dengvaxia stimuluje přirozenou obranyschopnost těla (imunitní systém) a vytváří protilátky, které pomohou chránit před viry, způsobujícími onemocnění dengue, pokud jim tělo bude v budoucnu vystaveno.
Dengvaxia stimulates the body's natural defences (immune system), to produces antibodies that will help protect against the viruses that cause dengue disease if the body is exposed to them in the future.
CYD14: Indonésie, Malajsie, Filipíny, Thajsko, Vietnam
CYD14: Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam.
Jak vakcína účinkuje
How the vaccine works
Tato fáze tedy zahrnuje primární cíl sledování od 28 dnů po třetí injekci až do konce aktivní fáze.
This phase includes therefore the primary endpoint observation period from 28 days after the third injection up to the end of the Active Phase.
Přípravek Dengvaxia je dostupný v baleních po 1 nebo 10.
Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSURs for this product within 6 months following authorisation.
• Druhá injekce 6 měsíců po první injekci.
• The second injection, 6 months after the first injection.
o Zdravotničtí pracovníci si musí být vědomi časných varovných příznaků dengue.
o That healthcare professionals should be aware of dengue early warning signs.
Odhady z dlouhodobé analýzy naznačují, že nástup zvýšeného rizika byl hlavně v průběhu třetího roku po první injekci.
Estimates from the long-term analysis suggest the onset of increased risk was mainly during the 3rd year following the first injection.
Alergické reakce včetně anafylaktických reakcí*
Allergic including anaphylactic reactions*
Aktivní detekce symptomatických případů dengue začala v den první injekce a trvala, dokud nebyl sledován každý subjekt po dobu alespoň 13 měsíců po třetí injekci.
The active detection of symptomatic dengue cases started on the day of the first injection and lasted until each subject had been followed for at least 13 months after the third injection.
Případy: počet subjektů s alespoň jednou symptomatickou, virologicky potvrzenou epizodou horečky dengue v uvažovaném období.
Cases: number of subjects with at least one symptomatic virologically-confirmed dengue episode in the considered period.
Známky alergické reakce mohou zahrnovat svědivou vyrážku, potíže s dýcháním a otok obličeje a jazyka.
Signs of an allergic reaction may include an itchy rash, shortness of breath and swelling of the face and tongue.
Používá se k ochraně Vás nebo Vašeho dítěte před onemocněním „horečka dengue“, způsobeným sérotypy 1, 2, 3 a 4 viru dengue.
It is used to help protect you or your child against "dengue disease" caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4.
Kontrolní skupina
Control group
Celkově byly pozorovány stejné nežádoucí účinky, avšak v nižších frekvencích, u horečky dengue séropozitivních subjektů.
Overall, the same adverse reactions but at lower frequencies were observed in dengue seropositive subjects.
- Těhotné ženy (viz bod 4.6).
• Pregnant women (see section 4.6).
Ve studii distribuce a vylučování nedošlo k žádnému uvolňování RNA z přípravku Dengvaxia, a proto nehrozilo žádné riziko šíření do životního prostředí nebo přenosu z vakcín.
There was no shedding of Dengvaxia RNA in a distribution and shedding study, hence no risk of dissemination to the environment or transmission from vaccinees.
Virus z infikované osoby se může šířit prostřednictvím komára na jiné osoby, a to po dobu 4 - 5 dnů (maximálně 12 dní) od prvních příznaků.
The virus from an infected person can spread to other people through mosquito bites for about 4 to 5 days (maximum 12 days) after the first symptoms appear.
DHF splňující kritéria WHO
DHF meeting any WHO
Nepodávejte intravaskulární injekcí.
Do not administer by intravascular injection.
• Třetí injekce 6 měsíců po druhé injekci.
• The third injection, 6 months after the second injection.
Velmi vzácně byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaktických reakcí.
Allergic including anaphylactic reactions have been reported very rarely.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Dengvaxia má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Dengvaxia has minor influence on the ability to drive and use machines.
Vyšší titry po 3. injekci jsou spojeny s nižším rizikem onemocnění dengue a vyšší účinností vakcíny, ačkoliv imunologický korelát ochrany nebyl stanoven.
Higher titres post-injection 3 are associated with a lower risk of dengue disease and higher vaccine efficacy, although an immunological correlate of protection has not been established.
Během klinického vývoje byly údaje o imunogenitě shromážděny u celkem přibližně 5 700 subjektů ve věku od 9 měsíců do 60 let, kteří dostali alespoň jednu injekci této vakcíny.
During clinical development, immunogenicity data were collected in a total of approximately 5700 subjects 9 months to 60 years of age that received at least one injection of the vaccine.
Klinická účinnost přípravku Dengvaxia byla hodnocena ve 3 studiích: jedna podpůrná studie účinnosti fáze IIb (CYD23) v Thajsku a 2 pivotní rozsáhlé studie účinnosti fáze III, CYD14 v Asii (Indonésie, Malajsie, Filipíny, Thajsko, Vietnam) a CYD15 v Latinské Americe (Brazílie, Kolumbie, Honduras, Mexiko, Portoriko).
The clinical efficacy of Dengvaxia was assessed in 3 studies: one supportive Phase IIb efficacy study (CYD23) in Thailand, and 2 pivotal large-scale Phase III efficacy studies, CYD14 in Asia (Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam) and CYD15 in Latin America (Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico).
Systémové nežádoucí účinky byly po druhé a třetí injekci přípravku Dengvaxia méně časté ve srovnání s první injekcí.
Systemic adverse reactions tended to be less frequent after the second and third injections of Dengvaxia as compared to the first injection.
**CCID50: 50% infekční dávka tkáňové kultury (Cell Culture Infectious Dose).
**CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
Cestovatelé
Travellers
Studie na zvířatech neprokázaly žádný přímý či nepřímý škodlivý účinek s ohledem na kojení.
Animal studies did not indicate any direct or indirect harmful effects with respect to lactation.
Hospitalizované VCD
Hospitalised VCD†
Jedna dávka (0,5 ml) po rekonstituci obsahuje:
After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
U pacientů léčených imunoglobuliny nebo krevními produkty obsahujícími imunoglobuliny, jako je krev nebo plazma, se doporučuje počkat s podáním přípravku Dengvaxia alespoň 6 týdnů, nejlépe však 3 měsíce od ukončení léčby, aby se předešlo neutralizaci atenuovaných virů obsažených ve vakcíně.
For patients receiving treatment with immunoglobulins or blood products containing immunoglobulins, such as blood or plasma, it is recommended to wait for at least 6 weeks, and preferably for 3 months, following the end of treatment before administering Dengvaxia, in order to avoid neutralization of the attenuated viruses contained in the vaccine.
• Příručku pro zdravotnické pacovníky
• Guide for healthcare professionals
• modrání jazyka nebo rtů
• blueness of the tongue or lips
Čtyři hospitalizované případy VCD v CYD14 a dva hospitalizované případy VCD v CYD15 byly hlášeny v kontrolní skupině versus žádný případ ve skupině s vakcínou.
Four hospitalized VCD cases in CYD14 and two hospitalized VCD cases in CYD15 were reported in the control group versus none in the vaccine group.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Je třeba se vyvarovat kontaktu s dezinfekčními prostředky, protože mohou inaktivovat viry obsažené ve vakcíně.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Contact with disinfectants is to be avoided since they may inactivate the vaccine viruses.
• jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce, abyste se vyvarovaly otěhotnění po dobu alespoň jednoho měsíce po každé dávce přípravku Dengvaxia.
• are of child-bearing age, you must use an effective method of contraception to avoid pregnancy for at least one month after each Dengvaxia dose.
• léky, které ovlivňují přirozenou obranyschopnost Vašeho těla (imunitní systém), jako jsou vysoké dávky kortikosteroidů nebo chemoterapie.
• medicines that affect your body's natural defences (immune system) such as high-dose corticosteroids or chemotherapy.
Další léčivé přípravky a přípravek Dengvaxia
Other medicines and Dengvaxia
Je třeba se vyvarovat kontaktu s dezinfekčními prostředky, protože mohou inaktivovat viry obsažené ve vakcíně.
Contact with disinfectants is to be avoided since they may inactivate the vaccine viruses.
Přípravek Dengvaxia je aplikován lékařem nebo zdravotní sestrou jako injekce pod kůži (subkutánní injekce) v horní části paže.
Dengvaxia is given by your doctor or nurse as an injection under the skin (subcutaneous injection) in the upper arm.
• infekce nosu nebo krku (horní cesty dýchací)
• infections of the nose or throat (upper respiratory tract)
Schéma očkování se skládá z 3 injekcí po jedné rekonstituované dávce (0,5 ml), podaných v 6měsíčních intervalech.
The vaccination schedule consists of 3 injections of one reconstituted dose (0.5 mL) to be administered at 6-month intervals.
Nepoužívejte přípravek Dengvaxia po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
Do not use Dengvaxia after the expiry date that is stated on the carton after EXP.
Vzhledem k tomu, že neexistují žádné údaje o souběžném podávání vakcíny Dengvaxia s jinými vakcínami pro populaci od 9 let výše, nedoporučuje se souběžné podávání přípravku Dengvaxia s jinými vakcínami.
As there are no data on co-administration of Dengvaxia vaccine with other vaccines for the population from 9 years and above, the concomitant use of Dengvaxia with other vaccines is not recommended.
Přípravek Dengvaxia se nemá používat u dětí mladších než 9 let věku (viz bod 4.8).
Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
Kopřivka (méně časté) byla hlášena pouze u osob ve věku 9 až 17 let (u dospělých se žádná nevyskytla).
Urticaria (uncommon) was only reported in subjects 9 to 17 years of age (none in adults).
Z těchto 5700 subjektů bylo celkově 3 104 subjektů ve věku od 9 do 45 let z endemických oblastí, kteří dostali alespoň jednu injekci přípravku Dengvaxia.
Among these 5700 subjects, a total of 3104 subjects 9 to 45 years of age from endemic areas received at least one injection of Dengvaxia.
Nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti, imunogenitě nebo účinnosti na podporu očkování osob žijících v neendemických oblastech a cestujících do endemických oblastí, proto se vakcinace u těchto osob nedoporučuje.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support vaccination of individuals living in non-endemic areas and travelling to endemic areas, therefore vaccination of these individuals is not recommended.
Nauzea Sucho v ústech
Nausea Dry mouth
U těžkých případů VCD byly zvažována dva typy cílů: klinicky závažné případy VCD a případy VCD, které splnily kritéria WHO 1997 pro hemoragickou horečku dengue (DHF).
For severe VCD cases, two types of endpoints were considered: clinically severe VCD cases and VCD cases that met the 1997 WHO criteria for Dengue Haemorrhagic Fever (DHF).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): • alergické reakce
Very rare: (may affect up to 1 in 10 000 people) • allergic reactions.
Skupina s vakcínou
Vaccine group
Během klinického vývoje byly titry neutralizačních protilátek pro každý sérotyp měřeny plakredukčním neutralizačním testem (PRNT) a prezentovány jako geometrické průměrné titry (GMT).
During clinical development, neutralizing antibody titres for each serotype were measured with the plaque reduction neutralization test (PRNT) and presented as geometric mean titres (GMTs).
Přípravek Dengvaxia obsahuje živé, atenuované viry.
Dengvaxia contains live attenuated viruses.
Dengue je virová infekce, která se šíří bodnutím nakaženým komárem Aedes.
Dengue is a viral infection which spreads through the bite of an infected Aedes mosquito.
Abyste se ujistili, že přípravek Dengvaxia je vhodný pro Vás nebo Vaše dítě, je důležité informovat svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud se na Vás nebo Vaše dítě vztahují některé z níže uvedených bodů.
To make sure that Dengvaxia is suitable for you or your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse if any of the points below apply to you or your child.
EXP {MM/YYYY}
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a návod k rekonstituci.
Read the package leaflet before use and for reconstitution instructions.
Většina nežádoucích účinků se objevila do 3 dnů po aplikaci injekce přípravku Dengvaxia.
Most of the side effects occurred within 3 days of having the injection of Dengvaxia.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Ochrana
4.4 Special warnings and precautions for use
• Edukační materiál pro lékaře Edukační materiál pro lékaře musí obsahovat:
The physician educational material should contain:
1 dávka 1D
1D
GMT hladiny závisí na věku a původním dengue sérostatusu.
The GMTs levels depend on age and dengue serostatus at baseline.
Účinnost vakcíny proti symptomatickému VCD je střední proti sérotypům 1 a 2 a vyšší proti sérotypům 3 a 4 (viz Tabulka 4).
The vaccine efficacy against symptomatic VCD is moderate for serotypes 1 and 2 and higher for serotypes 3 and 4 (see Table 4).
- Osoby s vrozenou nebo získanou buněčnou imunodeficiencí, včetně imunosupresivní léčby, jako je chemoterapie nebo podávání vysokých dávek systémových kortikosteroidů (např. 20 mg nebo 2 mg/kg prednisonu po dobu 2 týdnů nebo déle) během 4 týdnů před očkováním.
• Individuals with congenital or acquired cell-mediated immune deficiency, including immunosuppressive therapies such as chemotherapy or high doses of systemic corticosteroids (e.g. 20mg or 2mg/kg of prednisone for 2 weeks or more) within 4 weeks prior to vaccination.
Přípravek Dengvaxia se nesmí mísit s jakoukoliv jinou vakcínou nebo léčivým přípravkem.
Dengvaxia must not be mixed with any other vaccine or medicinal product.
Účinnost ve věku od 9 do 11 let byla hodnocena u 1554 subjektů (1032 ve skupině, která dostávala vakcínu a 522 v kontrolní skupině).
Efficacy in subjects 9 to 11 years of age was assessed in 1554 subjects (1032 in vaccine group and 522 in Control Group).
Žádné farmakokinetické studie s přípravkem Dengvaxia nebyly provedeny.
No pharmacokinetic studies have been performed on Dengvaxia.
Ve studii fáze IIb bylo randomizováno celkem 4002 subjektů ve věku od 4 do 11 let, kteří dostávali buď přípravek Dengvaxia nebo kontrolu, bez ohledu na předchozí dengue infekci.
In the Phase IIb study, a total of 4002 subjects aged 4 to 11 years were randomised to receive Dengvaxia or a control, regardless of previous dengue infection.
Při absenci dokumentované předchozí infekce virem dengue musí být předchozí infekce potvrzena sérotestováním před vakcinací.
In the absence of documented prior dengue virus infection, previous infection has to be confirmed by serotesting before vaccination.
Uchovávejte přípravek Dengvaxia mimo dohled a dosah dětí.
Keep Dengvaxia out of the sight and reach of children.
Neklinické bezpečnostní údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání, včetně hodnocení lokální tolerance, a vývojové a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical safety data revealed no special risks for humans based on a repeated-dose toxicity including assessment of local tolerance, and a developmental and reproductive toxicology program.
• kožní výsev po celém těle (generalizovaná vyrážka)
• skin eruption over the whole body (rash generalized)
Pediatrické údaje u subjektů ve veku 9 až 17 let
Paediatric data in subjects 9 to 17 years of age
Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Sanofi Bulgaria EOOD
Tabulka 1: Nežádoucí účinky z klinických studií a hlášení během komerčního používání u dětí (9 až 17 let věku)
Table 1: Adverse reactions from Clinical Studies and reported during commercial use in children (9 to 17 years old)
Více informací o horečce dengue a očkování Vložen QR kód + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
More information on dengue and vaccination QR Code to be included + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Přípravek Dengvaxia je vakcína (očkovací látka).
Dengvaxia is a vaccine.
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo po předchozím podání přípravku Dengvaxia nebo vakcíny obsahující stejné složky.
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or after prior administration of Dengvaxia or a vaccine containing the same components.
Esenciální aminokyseliny včetně fenylalaninu Neesenciální aminokyseliny Arginin-hydrochlorid
Essential amino acids including Phenylalanine Non-essential amino acids Arginine hydrochloride Sucrose
Podávání přípravku Dengvaxia musí být odloženo u osob trpících středně těžkým nebo těžkým febrilním nebo akutním onemocněním.
Administration of Dengvaxia must be postponed in individuals suffering from moderate to severe febrile or acute disease.
Velmi vzácné: <1/10 000
Very rare: (<1/10 000)
Přípravek Dengvaxia je živá, atenuovaná vakcína, proto je kontraindikovaná během těhotenství (viz bod 4.3).
Dengvaxia is a live attenuated vaccine, therefore Dengvaxia is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Tabulka 2: Nežádoucí účinky z klinických studií a hlášení během komerčního používání u dospělých (18 až 45 let věku)
Table 2: Adverse reactions from Clinical Studies and reported during commercial use in adults (18 to 45 years old)
Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci během nejméně jednoho měsíce po každé dávce (viz bod 4.6).
Women of childbearing potential have to use effective contraception during at least one month after each dose (see section 4.6).
Studie na zvířatech neprokázaly žádný přímý či nepřímý škodlivý účinek s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies did not indicate any direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Co je přípravek Dengvaxia a k čemu se používá
What Dengvaxia is and what it is used for
• jestliže jste těhotná nebo kojíte.
• are pregnant or breast-feeding.
Vzhledem k tomu, že přípravek Dengvaxia je živá, atenuovaná vakcína a že též z postmarketingových údajů existují velmi omezené zkušenosti s použitím přípravku Dengvaxia u kojících žen, je vakcína během kojení kontraindikovaná (viz bod 4.3).
Also, considering that Dengvaxia is a live attenuated vaccine and that there is very limited experience from post marketing data with Dengvaxia in lactating women, the vaccine is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Prášek a rozpouštědlo se musí před použitím smíchat.
The powder and the solvent must be mixed together before use.
Uchovávejte v krabičce, aby byla vakcína chráněna před světlem.
Keep the vaccine in the outer carton in order to protect it from light.
Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na fertilitu u samic (viz bod 5.3).
Animal studies did not indicate any harmful effects with respect to female fertility (see section 5.3).
Je to proto, že přípravek Dengvaxia by nemusel být dostatečně účinný.
This is because Dengvaxia might not work as well.
Další informace o dengue a očkování jsou dostupné po naskenování QR kódu obsaženého na vnějším kartonu pomocí smartphonu.
Path to more information on dengue and vaccination by scanning the QR code included on the outer carton with a smartphone.
Přípravek Dengvaxia se nemá podávat osobám podstupujícím imunosupresivní léčbu, jako je chemoterapie nebo vysoké dávky systémových kortikosteroidů, během 4 týdnů před očkováním (viz bod 4.3).
Dengvaxia should not be administered to subjects receiving immunosuppressive therapies such as chemotherapy or high doses of systemic corticosteroids within 4 weeks prior to vaccination (see section 4.3).
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Dengvaxia nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, Dengvaxia can cause side effects, although not everybody gets them.
Před podáním přípravku Dengvaxia Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra zkontroluje, zda jste Vy nebo Vaše dítě někdy byli nakaženi virem dengue a řekne Vám, zda je třeba provést vyšetření krevního séra.
Before the administration of Dengvaxia, your doctor, pharmacist or nurse will check if you or your child have ever been infected by dengue virus, and will tell you if a serotesting has to be performed.
Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou kontracepci během alespoň jednoho měsíce po každé dávce.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during at least one month after each dose.
Po očkování se poraďte s lékařem, pokud se domníváte, že u Vás nebo Vašeho dítěte mohlo dojít k infekci dengue, a objeví se některý z následujících příznaků: vysoká horečka, silná bolest břicha, přetrvávající zvracení, rychlé dýchání, krvácení z dásní, únava, neklid a zvracení krve.
After vaccination, you should consult a doctor if you or your child believe you might have a dengue infection, and develop any of the following symptoms: high fever, severe abdominal pain, persistent vomiting, rapid breathing, bleeding gums, tiredness, restlessness and blood in vomit.
• zatvrdnutí kůže v místě injekce (indurace v místě injekce)
• hardening of skin at the injection site (injection site induration).
U subjektů od 2 do 8 let věku ve srovnání se subjekty staršími než 9 let věku byl častěji hlášen erytém a zduření v místě injekce (frekvence: velmi časté) a hlášeny další nežádoucí účinky (frekvence: méně časté): hemoragie v místě injekce, snížená chuť k jídlu a zvracení.
In subjects 2 to 8 years of age, as compared to subjects above 9 years of age, injection site erythema and swelling were more frequently reported (frequency: very common), and additional adverse events were reported (frequency: uncommon): injection site haemorrhage, decreased appetite and vomiting.
• Pokud zapomenete nebo se nemůžete vrátit k plánované době, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
• If you forget or are not able to go back at the schedule time, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice.