natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• na žádost Evropské lékové agentury
• At the request of the European Medicines Agency;
V případě dlouhodobé léčby (delší než 6 měsíců):
In case of long term treatment (more than 6 months):
Nelze proto vyloučit vliv na lidskou reprodukci.
Effects on human reproduction cannot be excluded.
Všechny příznaky během několika hodin odezněly.
All symptoms resolved completely within a few hours.
Ženám musí být podány podrobné informace o prevenci těhotenství.
Women must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention.
- Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
The expiry date refers to the last day of that month.
Asi 200 těchto pacientů bylo léčeno déle než 6 měsíců a někteří byli léčeni i několik let.
About 200 patients were treated for more than 6 months and some of them were treated for several years.
Pokud zapomenete užít jednu dávku, užijte tuto dávku hned, jakmile si vzpomenete.
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně vám.
- This medicine has been prescribed for you only.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud se u
Contact your doctor immediately,
Hodnoty Cmax a AUC se zvyšují více než proporcionálně s dávkou.
Cmax and AUC increase more than proportionally with dose.
Nedoporučuje se, pokud není nutné.
Not recommended unless necessary.
Doporučuje se sledovat INR (mezinárodní normalizovaný poměr).
Careful monitoring INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Pečlivé sledování.
Careful monitoring.
• Změna laboratorních markerů
• Change in laboratory markers
Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (Z dostupných údajů nelze určit):
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
• Nesnášenlivost alkoholu
• Intolerance to alcohol
To může vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich účinku, včetně nežádoucích účinků.
This can result in an increase and/or prolongation of their effects, including adverse reactions.
Tento léčivý přípravek se nesmí užívat během těhotenství.
Do not take this medicinal product during pregnancy.
„Escape“ fenomén
Escape phenomenon
Intolerance alkoholu, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Alcohol intolerance, anorexia, increased appetite
V retrospektivní multicentrické studii provedené v několika centrech ve Francii bylo v letech 1995-2012 sledováno 200 pacientů s Cushingovou chorobou.
In a retrospective study conducted in several French centres, 200 patients with Cushing's disease were followed between 1995 and 2012.
Tablety.
Tablet.
Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 2 jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů.
The adverse reactions listed below in table 2 are classified according to System Organ Class.
Pak pokračujte tak, jak máte předepsáno.
Then go on with regular schedule as prescribed.
Eliminace z plasmy je bifázická s poločasem 2 hodiny během prvních 10 hodin a poté s poločasem 8 hodin.
Plasma elimination is biphasic with a half-life of 2 hours during the first 10 hours and 8 hours thereafter.
Asi 13 % dávky se vylučuje močí, z toho 2-4 % představuje nezměněný léčivý přípravek.
About 13% of the dose is excreted in the urine, of which 2 to 4% is unchanged medicinal product.
Tento lék se nedoporučuje dětem do 12 let věku z důvodu nedostatku informací týkající se této skupinu pacientů.
This medicine is not recommended for children under 12 years due to the lack of data in these patients.
Počet pacientů s odpovědí na léčbu se v provedených studiích pohyboval od 43 do 80 % podle typu studie a kritérií definujících odpověď na léčbu.
Response rates varied between 43 and 80% depending on the studies and the criteria to define a response.
Souvisí se snížením odpovídajících hodnot aktivního metabolitu
Associated with a decrease in corresponding values for the active metabolite
Frekvence hepatotoxicity může být u dospívajících vyšší než u dospělých.
Frequency of hepatotoxicity could be higher in adolescents than in adults.
Podávání přípravku mladým potkanům po 30 dní od 21. dne věku zpomalilo nástup puberty.
Treatment of juvenile rats for 30 day beginning at 21 days of age delayed the puberty onset.
V případě náhodného předávkování spočívá léčba v podpůrných opatřeních.
In the event of accidental overdose, treatment consists of supportive measures.
Je třeba zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg po 8 hodinách.
Dose reduction of indinavir to 600 mg every 8 hours should be considered.
Urtikarie, alopecie
Urticaria, alopecia
Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Potenciální interakce s jinými léčivými přípravky
Potential interaction with medicinal products
Asi u 10 až 15 % pacientů léčených ketokonazolem je pozorován tzv. "escape“ fenomén který vyvolává potřebu dlouhodobého klinického a biochemického sledování těchto pacientů.
In approximately 10 to 15 % of ketoconazole treated patients, an "escape phenomenon" is observed and reinforces the need for a long-term clinical and biochemical follow-up of these patients.
Frekvence výskytu je definována podle následujících zvyklostí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known:
V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí klesající závažnosti.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hepatotoxicita se nejeví jako závislá na dávce.
Hepatotoxicity does not appear to be dose dependent.
Maximální dávka použitá k léčbě Cushingova syndromu je 1 600 mg denně.
The maximal dose that was used for treatment of Cushing's syndrome is 1,600 mg/day.
EKG vyšetření má být provedeno:
An ECG should be performed:
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francie nebo
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne France
Dávka maraviroku má být snížena na 150 mg dvakrát denně.
Maraviroc dose should be decreased to 150 mg twice daily.
Závažná jaterní toxicita způsobená ketokonazolem je vzácná (1/15000).
Serious hepatic toxicity caused by ketoconazole treatment is rare (1/15000).
V případě potřeby je možno podat aktivní uhlí.
Activated charcoal may be given if considered appropriate.
Vazba na plazmatické bílkoviny je in vitro přibližně 99 %, především na albuminovou frakci.
In vitro, the plasma protein binding is about 99% mainly to the albumin fraction.
Zvýšené hladiny jaterních enzymů (≤5N a > 5N) byly pozorovány asi u 13,5 % a 2,5 % pacientů převážně během prvních 6 měsíců léčby.
Increases in liver enzymes (≤ 5N and > 5N) were observed in ~13.5 % and ~2.5% of patients respectively occurring mostly within the first 6 months of treatment.
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, imidazole derivatives, ATC code: J02AB02
Nebylo provedeno žádné formální vyhodnocení účinků věku na farmakokinetiku ketokonazolu.
No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of ketoconazole has been performed.
U psů však nebyly zaznamenány žádné změny na EKG při denních dávkách až 40 mg/kg po dobu 12 měsíců,
However no modifications of ECG were recorded in dogs at daily doses up to 40 mg/kg administered for 12 months.
Údaje o užívání ketokonazolu u pacientů starších 65 let jsou omezené, ale neexistují důkazy o tom, že by pro tyto pacienty byla potřeba specifická úprava dávky (viz bod 5.2).
Data on the use of ketoconazole in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that specific dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Doporučuje se pečlivé sledování výskytu nežádoucích účinků (respirační deprese, sedace).
Careful monitoring of adverse reactions (respiratory depression, sedation) is recommended.
Avšak genotoxický potenciál nebyl řádně stanoven pro navrhované dávkování při léčbě endogenního Cushingova syndromu.
However, the genotoxic potential was not properly determined for the proposed dosing regimen in the treatment of endogenous Cushing's syndrome.
- Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Nevirapin: plasmatické koncentrace: ↑1,15-1,28krát ve srovnání s historickými kontrolními hodnotami
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls
Pak je nutné pečlivé sledování pacienta: Několik dní je třeba hlídat krevní tlak a rovnováhu tělesných tekutin a elektrolytů.
Close surveillance will be necessary: blood pressure and fluid and electrolyte balance should be monitored for a few days.
Antivirotika Sachinavir (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Antivirals products Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dávkování aripiprazolu má být sníženo asi na polovinu předepsané dávky.
Aripiprazole dose should be reduced to approximatively one-half of its prescribed dose.
Sledování QTc intervalu
Monitoring of the QTc interval
Bezpečnost a účinnost přípravku Ketoconazole HRA u dětí ve věku do 12 let nebyly dosud stanoveny.
The safety and efficacy of Ketoconazole HRA in children aged less than 12 years have not been established.
Monitorování prodloužení QT intervalu, pokud je podáván souběžně.
Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly.
Po zahájení léčby bylo u většiny pacientů zaznamenáno zlepšení klinických příznaků.
Improvement of clinical symptoms was noted in most patients after initiation of treatment.
U potkanů byla pozorována křehkost kostí a zlomené končetiny, ale u žádných jiných druhů tento následek pozorován nebyl.
Bone fragility and broken legs were reported in rats but were not observed in other species.
Použití k léčbě Cushingovy choroby
Use in Cushing's disease
Tabulka 2: Výskyt nežádoucích účinků a laboratorních abnormalit uváděných v literatuře u dospělých a dospívajících pacientů
Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients
Dávky používané u dospívajících pacientů starších 12 let byly podobné dávkám používaným u dospělých pacientů s endogenním Cushingovým syndromem.
The doses used in adolescents above 12 years old were similar to the doses used in adults' patients with endogenous Cushing's syndrome.
Hodnoty jaterních enzymů se vrátily do normálu během 2-12 týdnů po snížení dávky nebo vysazení ketokonazolu.
Liver enzyme levels returned to normal within 2-12 weeks after a dose decrease or withdrawal of ketoconazole.
- Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za označením
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Fatální případy jsou hlášeny převážně tehdy, když je s léčbou pokračováno bez ohledu na zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Fatal cases have been reported particularly when treatment is continued despite liver enzyme elevation.
V klinicky významných koncentracích nelze vyloučit inhibici CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 způsobenou ketokonazolem.
At clinically relevant concentrations inhibition of CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 and 2D6 by ketoconazole cannot be excluded.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
This leaflet was last revised in. Other sources of information
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francie
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Not recommended due to an increased bleeding risk.
Ketokonazol je extenzivně metabolizován na velký počet neaktivních metabolitů.
Ketoconazole is extensively metabolised to a large number of inactive metabolites.
Doporučuje se pečlivé sledování hladin digoxinu.
Careful monitoring of digoxin levels is recommended.
Při poslední kontrolní návštěvě v rámci studie dosáhlo normálního stavu 78 pacientů (49,3 %), 37 pacientů (23,4 %) dosáhlo alespoň částečného zlepšení v podobě nejméně 50% snížení UFC (bez dosažení normálního stavu) a u 43 pacientů (27,2 %) se hladina UFC nezměnila.
At the last visit, 78 patients (49.3%) were controlled, 37 patients (23.4%) had partial control with at least 50% decrease of UFC (without normalisation), and 43 patients (27.2%) had unchanged UFC levels.
Pokud nastane, může být potřeba dalšího zvýšení dávky pro udržení normální hladiny kortizolu.
If such a phenomenon occurs, a further dose increase may be required to maintain cortisol levels within the normal range.
Imunosupresiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Immunosuppressants Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Ketoconazole HRA neužívejte, pokud se na Vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného.
Do not take Ketoconazole HRA if any of the above applies to you.
Ke klinickému zlepšení hypokalemie, metabolické alkalózy, diabetu mellitu a hypertenze došlo i bez úplné hormonální odpovědi.
Clinical improvement in hypokalaemia, metabolic alkalosis, diabetes mellitus, and hypertension occurred even in the absence of complete hormonal response.
Dávka léčiva bude upravována podle Vašeho stavu s cílem obnovit normální hladinu kortizolu.
The dose will be adapted to your condition with the aim to restore normal cortisol levels.
Přechodné snížení koncentrace testosteronu
Transient decrease of testosterone concentrations
Vinkristin, vinblastin (vinka-alkaloidy)
Vincristine, vinblastine (vinca alkaloids)
Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly potřebu specifické úpravy dávky pro starší pacienty.
There are no data suggesting a need for a specific dose adjustment in this population.
• Ztráta chuti k jídlu nebo naopak větší chuť k jídlu
• Loss of appetite or increased appetite
Údaje o inhibici ukazují, že nelze vyloučit riziko interakce se substráty BCRP na systémové úrovni u velmi vysokých dávek ketokonazolu.
Data of inhibition indicate that risk of interaction with BCRP substrates cannot be excluded at the systemic level with very high doses of ketoconazole.
Na základě omezených údajů jsou farmakokinetické parametry (AUC, Cmax a poločas) ketokonazolu pro dávky 5 až 10 mg/kg/den, odpovídající přibližně dávkám 200-800 mg, podobné u pediatrické populace i dospělých.
Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population.
Použití v léčbě ektopického syndromu adrenokortikotropního hormonu (ACTH)
Use in ectopic Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) syndrome
Nebyly pozorovány žádné změny plasmatické koncentrace koncentrátu paklitaxelu.
No change in plasma concentration were shown with paclitaxel concentrate.
Účinnost a bezpečnost ketokonazolu při léčbě Cushingova syndromu vzniklého z různých příčin byly popsány v několika publikovaných zprávách o retrospektivních studiích, grafických přehledech a kazuistikách.
The efficacy and safety of ketoconazole in the treatment of Cushing's syndrome from all causes have been described through several published retrospective studies, chart reviews and case reports.
Kromě blokovacího účinku na nadledviny může mít ketokonazol také přímé účinky na kortikotropní nádorové buňky u pacientů s Cushingovou chorobou.
Apart from adrenal blocking effect, ketoconazole may also have direct effects on corticotropic tumour cells in patients with Cushing's disease.
Potenciál ↑AUC risperidonu:
Potential ↑in AUC of risperidone:
Při posledním sledování bylo zjištěno zlepšení klinických příznaků u 74 ze 134 pacientů (55,2 %), konkrétně hypertenze u 36 z 90 pacientů (40), hypokalemie u 10 z 26 pacientů (38,4 %) a diabetu mellitu u 23 z 39 pacientů (59 %).
At the last follow-up, clinical signs were improved in 74/134 patients (55.2%), hypertension in 36/90 patients (40), hypokalaemia in 10/26 patients (38.4%), and diabetes mellitus in 23/39 patients (59%).
Antiinfektiva Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Anti-infectives Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Nedoporučuje se kvůli úzkému terapeutickému rozmezí reboxetinu.
Not recommended because of reboxetine narrow's therapeutic margin.
Ačkoliv hepatotoxicita se obvykle vyskytuje na počátku léčby a během prvních šesti měsíců léčby, je třeba sledovat hladiny jaterních enzymů podle lékařských kritérií i nadále.
Although hepatotoxicity is usually observed at treatment initiation and within the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be done under medical criteria.
Hladina volného kortizolu v moči (UFC) se normalizovala asi u 50 % pacientů léčených ketokonazolem .
Urinary free cortisol (UFC) levels were normalised in about 50% of patients on ketoconazole.
Pokud se objeví kterýkoliv z těchto příznaků, je třeba ihned zastavit léčbu a provést jaterní testy.
If these occur, treatment should be stopped immediately and liver function tests should be performed.
Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Ketokonazol není karcinogenní.
Ketoconazole is not carcinogenic.
Fotosenzitivita, erythema multiforme, dermatitida, erytém, xeroderma
Photosensitivity, erythema multiforme, dermatitis, erythema, , xeroderma
Nedoporučuje se kvůli potenciálnímu zvýšení toxicity související s kolchicinem.
Not recommended due to a potential increase in colchicine-related toxicity.
Zahájení a průběh léčby má být pod dohledem lékaře se zkušenostmi v oboru endokrinologie nebo interní medicíny dostatečně vybaveného pro monitorování biochemické odpovědi, protože dávku je nutno upravit podle léčebných potřeb pacienta na základě normalizace hladiny kortizolu.
Treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in endocrinology or internal medicine and having the appropriate facilities for monitoring of biochemical responses since the dose must be adjusted to meet the patient's therapeutic need, based on the normalisation of cortisol levels.
Nedoporučuje se, protože může zvyšovat toxicitu spojenou s ibrutinibem
Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity.
Ketokonazol se používá jak v monoterapii tak v kombinaci s jinými léčivými přípravky, především s metyraponem, u pacientů se závažnějším stupněm choroby nebo u těch, jejichž odpověď na samotnou léčivou látku není dostatečná či u pacientů, kteří potřebují snížení dávky alespoň jednoho léčivého přípravku pro zlepšení snášenlivosti léčby.
Ketoconazole has been used both as sole medical therapy and in combination with other medicinal products, mainly with metyrapone, in patients with more severe disease or in those not completely responding to a single active substance or in those requiring a dose reduction of at least one of the medicinal products to improve tolerance.
- Zvýšení denní dávky o 200 mg každých 7 až 28 dní může být zváženo v případě, že hladiny volného kortizolu v moči a/nebo hladiny kortizolu v plasmě překračují normální hodnoty, dokud je dávka pacientem tolerována;
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
Neexistují doklady o existenci interakcí mezi ketokonazolem a jinými inhibitory steroidogeneze (jako je např. metyrapon).
There is no evidence to suggest that there is an interaction between ketoconazole and other steroidogenesis inhibitors (i.e. metyrapone).
- Před zahájením léčby ketokonazolem - Během prvního týdne po zahájení léčby - A dále podle klinických indikací.
- Prior to the start of ketoconazole - Within one week after the beginning of the treatment - As clinically indicated thereafter.
Preklinická data ukazují, že ketokonazol prochází placentou a je teratogenní.
Preclinical data show that ketoconazole crosses the placenta and is teratogenic.
Poločas ketokonazolu se zvyšuje s dávkou a délkou léčby.
The half-life of ketoconazole increases with dose and duration of treatment.
Vzhledem k rychlé absorpci ketokonazolu stačí podání substrátů BCRP odložit o 2 hodiny po podání ketokonazolu.
Considering the rapid absorption of ketoconazole, intake of BCRP substrates should be postponed for 2 hours after ketoconazole intake.
Údaje in vitro naznačují, že ketokonazol je silný inhibitor OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 a OCT2 a v menším rozsahu také molekul OAT1 a BSEP.
In vitro data indicate that ketoconazole is a potent inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 and OCT2 and to a lesser extent of OAT1 and BSEP.
Antimigrenózní léčiva Námelové alkaloidy jako je dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, methylergometrin (methylergonovin)
Antimigraine Drugs Ergots alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Závažná hepatotoxicita, včetně žloutenky, hepatitidy, hepatické nekrózy, cirhózy jater, jaterního selhání včetně případů vyžadujících transplantaci nebo fatálních případů.
Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death.
Po zahájení léčby má být vždy po několika dnech/týdnech kontrolována hladina volného kortizolu v moči za 24 hodin.
At treatment initiation, 24-hour urinary free cortisol should be controlled every few days/weeks.
Zahájení léčby a sledování během léčby musí provádět specialista endokrinolog.
Initiation and follow up of the treatment must be supervised by specialists in endocrinology.
V kanadské studii provedené u 12 hodnotitelných pacientů (z celkového počtu 15), se u 10 projevilo snížení hladiny volného kortizolu v moči, ale jen u pěti došlo při dávkách ketokonazolu 400 až 1 200 mg denně k úplnému vyléčení.
In a Canadian study, of the 12 assessable patients (out of 15), 10 showed a reduction in urinary free cortisol levels, but only five had complete resolution on ketoconazole doses 400 to 1200 mg/day.
- Ketokonazol může inhibovat transport léčivých přípravků pomocí P-gp, což může zvyšovat plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
- Ketoconazole can inhibit the transport of medicinal products by P-gp, which may result in an increased plasma concentration of these medicinal products.
Jiné dihydropyridiny Verapamil
Other dihydropyridines Verapamil
Pacienti léčení v režimu blokování a náhrady mají být poučeni o nutnosti úpravy dávky glukokortikoidové náhradní léčby v případě stresu (viz bod 4.2).
Patients treated with a block-and-replace regimen should be taught to adjust their glucocorticoid replacement therapy dose under conditions of stress (see section 4.2).
Dexamethazon, flutikason, methylprednisolon
Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
• Pyrexie (horečka)
• Pyrexia (fever)
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Všechny faktory potenciálně související s hepatotoxicitou a abnormální hladiny jaterních enzymů před zahájením léčby ketokonazolem mají být vzaty v úvahu už při rozhodování o léčbě ketokonazolem.
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.