natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jste užil(a) více Imatinibu Teva, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, sdělte to ihned svému lékaři.
If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Délka potahované tablety je přibližně 20 mm a šířka je přibližně 10 mm.
The length of the film-coated tablet is approximately 20 mm and the width is approximately 10 mm.
30 potahovaných tablet 30x1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet 90x1 potahovaná tableta
30 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu jsou uvedené v tabulce 1 na základě hlavních registračních studií.
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Svalová slabost, artritida, rabdomyolýza/myopatie
Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy
In vitro bylo zjištěno, že imatinib je kompetitivním inhibitorem markrových substrátů pro CYP2C9,
Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/5.
(1 h) den 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
(1 h) days 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Kolik Imatinibu Teva máte užívat
How much Imatinib Teva to take
• Bolest nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa
• Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
• Pocit závratě a slabosti
• Feeling dizzy or weak.
20x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek 60x1 tvrdá tobolka 120 tvrdých tobolek 120x1 tvrdá tobolka 180 tvrdých tobolek
20x1 hard capsules 60 hard capsules 60x1 hard capsules 120 hard capsules 120x1 hard capsules 180x1 hard capsules
): dny 1-5
days 1-3;
aciklovir, alopurinol, amfotericin, cytarabin, erythromycin, flukonazol, hydroxyurea, norfloxacin,
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin,
q6h x 6 dávek)iii: dny 2, 3, 16 a 17
doses)iii: days 2, 3, 16, and 17
• Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží zažívacího traktu)
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
CHR: Studie 0110 [Počet leukocytů < 10 x 109/l, trombocyty < 450 x 109/l, myelocyty+metamyelocyty < 5 % v krvi, žádné blasty ani promyelocyty v krvi, basofily < 20 %, žádné extramedulární postižení] a ve studiích 0102 a 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žádné blasty v krvi, BM blasty < 5 % a žádné extramedulární postižení]
CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
• Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (známky potíží s vaječníky nebo dělohou)
• Pelvic pain sometimes with nausea and vomiting, with unexpected vaginal bleeding, feeling dizzy or fainting due to low blood pressure (signs of problems with your ovaries or womb).
Při podávání imatinibu v monoterapii pacientům s recidivující/refrakterní Ph+ ALL, bylo dosaženo ve skupině 53 hodnotitelných pacientů z celkového počtu 411 pacientů hematologické odpovědi ve 30% (v 9 % kompletní) a velké cytogenetické odpovědi ve 23 %.
When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30% (9% complete) and a major cytogenetic response rate of 23%.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people):
neutropenie (ANC < 0,5 x 109/l) pozorován u 3,6 % a trombocytopenie (počet trombocytů < 10 x 109/l) u < 1 % pacientů.
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 109/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
• Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí (příznaky svalových potíží)
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
- Jestliže jste léčen(a) pro CML: Podle stavu Vašeho onemocnění je obvyklá počáteční dávka 400 mg nebo 600 mg:
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg:
Tobolky jsou přibližně 19 mm dlouhé a 7 mm široké.
The capsules are approximately 19 mm long and 7 mm wide.
Obsah tobolek Mannitol Krospovidon
Capsule content Mannitol
Je nutné si uvědomit, že pacienti s
Patients should be tested for
Dávkování pro děti má být stanoveno podle plochy tělesného povrchu (mg/m2).
Posology for CML in paediatric patients Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Lékař Vám řekne, kolik tobolek Imatinibu Teva má být Vašemu dítěti podáno.
The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva to give to your child.
Tabulka 4 Chemoterapeutický režim používaný v kombinaci s imatinibem Studie ADE10
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Leukocyty < 10 x 109/l, trombocyty < 450 x 109/l, myelocyty+metamyelocyty < 5 % v krvi, žádné blasty a promyelocyty v krvi, basofily < 20 %, žádné extramedulární postižení Kritéria cytogenetické odpovědi: kompletní (0 % Ph+ metafáze), parciální (1-35 %), malá (3665 %) nebo minimální (66-95 %).
Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): WBC < 10 x 109/l, platelet < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (3665%) or minimal (66-95%).
Léčivé látky, které mohou zvyšovat koncentraci imatinibu v plazmě Látky, které inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (např. inhibitory proteáz jako je indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolová antimykotika zahrnující ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; některé makrolidy jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycin) by mohly snižovat metabolismus a zvyšovat koncentraci imatinibu.
Active substances that may increase imatinib plasma concentrations Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
a ANC < 0.5 x 109/l a/nebo trombocyty < 10 x 109/l
a ANC < 0.5 x 109/l and/or platelets < 10 x 109/l
20x1 potahovaná tableta 60 potahovaných tablet 60x1 potahovaná tableta 120 potahovaných tablet 120x1 potahovaná tableta 180x1 potahovaná tableta
20x1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
Délka tobolky je od 19,1 mm do 19,7 mm a šířka je 6,91 mm
The length of the capsule is from 19.1 mm to 19.7 mm and the width is 6.91 mm. Imatinib Teva 400 mg hard capsules
2 týdny, snižte dále dávku na 200 mg/m2.
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2.
Balení obsahuje 60 nebo 120 potahovaných tablet v blistrech.
Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
9 Po uvedení na trh byla hlášena muskuloskeletální bolest a to během nebo po ukončení léčby imatinibem.
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
- Dalšími složkami jsou mannitol, krospovidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
- The other ingredients are mannitol, crospovidone, magnesium stearate and silica colloidal anhydrous.
Průměr potahované tablety je přibližně 9 mm.
The diameter of the film-coated tablet is approximately 9 mm.
Cytogenetická odpověď Velká odpověď n (%)
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Primárním parametrem účinnosti bylo dosažení hematologické odpovědi, popisované buď jako kompletní hematologická odpověď, žádný průkaz leukemie nebo návrat do chronické fáze CML,
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia, or return to chronic phase CML using the same criteria as for the study in accelerated phase.
): dny 1 a 2 CPM (250 mg/m2/dávku q12h x 4 dávky, iv): dny 3 a 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): den 4
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
GIST mohou mít jaterní metastázy, které mohou vést ke zhoršení jaterních funkcí.
It should be noted that GIST patients may have hepatic metastases which could lead to hepatic impairment.
Avaskulární nekróza/nekróza proximálního konce femuru*, retardace růstu u dětí*
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
(q 12 h), den 2-3, po 4
(q 12 h), days 2-3, for 4 cycles
Tobolky jsou přibližně 23 mm dlouhé a 9 mm široké.
The capsules are approximately 23 mm long and 9 mm wide.
Pro dávky jiné než 400 mg a 800 mg (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 100mg tvrdé tobolky.
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg hard capsule is available.
(24 h), den 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Hemolytická anémie, trombotická mikroangiopatie
Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy Metabolism and nutrition disorders Common
Žlutý oxid železitý (E 172) Mastek
Iron oxide yellow (E172) Talc
Jestliže nemůžete tablety polykat celé, můžete je rozpustit ve sklenici neperlivé vody nebo v jablečném džusu.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice:
Tableta je označená „IT“ na jedné straně a na každé straně půlicí rýhy je označena „4“.
The tablet is debossed with “IT” and “4” at each side of the score line.
Tableta je označená „IT“ na jedné straně a na každé straně půlicí rýhy je označena „1“.
The tablet is debossed with “IT” and “1” at each side of the score line.
U dospělých pacientů s MDS/MPD je doporučená dávka Imatinibu Teva 400 mg/den.
Posology for MDS/MPD The recommended dose of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Tablety mají průměr přibližně 9 mm.
The tablets are approximately 9 mm in diameter.
400 mg užitých jako jedna tableta jednou denně, 600 mg užitých jako jedna 400mg tableta a dvě 100mg tablety nebo jako 1 ½ 400mg tablety jednou denně.
600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Dávkování u CML u dospělých pacientů Doporučená dávka přípravku Imatinib Teva je pro dospělé pacienty v chronické fázi CML
The recommended dosage of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
ANC < 1.0 x 109/l a/nebo trombocyty < 50 x 109/l
ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l
publikacích bylo hlášeno pět (5) pacientů s MDS/MPD spojenými s přestavbou genu PDGFR.
Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Tabulka 1 Přehled nežádoucích účinků v tabulce
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
Resume treatment with imatinib at 600 mg.
Pokud je tolerována, může být v případě nedostatečné účinnosti zvýšena (viz body
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and 5.2).
4 týdny a stale nesouvisí s leukemií, přerušte podávání imatinibu dokud není ANC ≥ 1 x 109/l a trombocyty
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg.
Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitida, pneumonie1, sinusitida,
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
• Bolestivé a/nebo puchýřovité kožní léze • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících
• Slowing of growth in children and adolescents.
6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 11-56 (Vysazení 6-MP během 6-10
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib Teva užívat
What you need to know before you take Imatinib Teva
• Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky střevních potíží)
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
- Jestliže jste léčen(a) pro MDS/MPD: Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 1 tableta jednou denně.
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
konjunktivitidu a zvýšení transamináz a bilirubinu.
The more frequent adverse reactions included gastrointestinal haemorrhages, conjunctivitis and elevation of transaminases or bilirubin.
Před zahájením léčby přípravkem Imatinib Teva mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem Imatinib Teva, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Poruchy nervového systému
Nervous system disorders Very common
Dávkami 260 a 340 mg/m2/den bylo u dětí dosaženo stejné účinnosti jako u dospělých dávkami 400 mg a 600 mg. Při srovnání AUC(0-24) 8. den s 1. dnem při dávce 340 mg/m2/den hladina ukázala 1,7násobnou akumulaci léku po opakovaném podávání jednou denně.
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7629 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku.
Non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Imatinib je také inhibitor receptorovýh tyrosinkináz pro růstový faktor destiček = platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R a inhibuje buněčné pochody zprostředkované PDGF. Konstitutivní aktivace receptorů pro PDGF či Abl proteinu tyrosinkinázy jako následek spojení rozdílných partnerských proteinů či konstitutivní produkce PDGF zřejmě hrají roli v patogenezi MDS/MPD, HES/CEL a DFSP.
Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
léčba methotrexátem (přizpůsobená věku): POUZE den 1 Trojnásobná i.t.
IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha6
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
DEX 10 mg/m2 perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., den 3, 4, 5;
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5;
Neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7630 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku.
Non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Cévní poruchy4
Vascular disorders4 Common
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky jsou neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7629 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2013
U pacientů s dysfunkcí ledvin nebo u dialyzovaných pacientů má být použita zahajovací minimální dávka 400 mg denně.
Patients with renal dysfunction or on dialysis should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily as starting dose.
q6h x 6 dávek)iii: dny 2 a 3
doses)iii: days 2 and 3
Imatinib Teva 400 mg jsou neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7630 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
(1 h) den 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., den 22-25, 29-32
Ara-C 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32
Během užívání přípravku Imatinib Teva můžete být citlivější na sluneční záření.
You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Teva.
Jestliže jste užil(a) více Imatinibu Teva, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tobolek, sdělte to ihned svému lékaři.
If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
• Nevolnost (pocit na zvracení) se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo očního bělma (příznaky jaterních potíží)
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Pro dávky jiné než 400 mg a 800 mg (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 100mg potahované tablety.
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg film-coated tablet is available.
(1 h), den 1-3; vinkristin 1.3 mg/m2 i.v., den 1, 8, 15, 21; prednisolon 60 mg/m2/den perorálně
(1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Imatinib je nízkomolekulární inhibitor tyrosinkinázy, který účinně inhibuje aktivitu Bcr-Abl tyrosinkinázy (TK) a dalších receptorových tyrosinkináz: Kit, receptor pro růstový faktor kmenových buněk (SCF, stem cell factor) kódovaný protoonkogenem c-Kit, receptory diskoidinové domény
Imatinib is a small molecule protein-tyrosine kinase inhibitor that potently inhibits the activity of the Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), as well as several receptor TKs: Kit, the receptor for stem cell factor (SCF) coded for by the c-Kit proto-oncogene, the discoidin domain receptors (DDR1 and DDR2), the colony stimulating factor receptor (CSF-1R) and the platelet-derived growth factor receptors alpha and beta (PDGFR-alpha and PDGFR-beta).
Hematologická odpověď
Haematological adverse reactions
Tobolka je složena z želatiny, oxidu titaničitého (E 171), žlutého oxidu železitého (E 172) a červeného oxidu železitého (E 172).
The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Trombocytémie, lymfopenie, útlum kostní dřeně, eozinofilie, lymfadenopatie
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a trombocyty ≥ 75 x 109/l.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelets ≥ 75 x 109/l.
2 Kritéria cytogenetické odpovědi: Velká odpověď se skládá jak z kompletní, tak i parciální odpovědi: kompletní (0 % Ph+
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%)
DEX (6 mg/m2/den p.o.): dny 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
Počáteční dávka je 400 mg užitá jako 4 tablety jednou denně.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Velká cytogenetická odpověď, hematologická odpověď, molekulární odpověď (hodnocení minimálního reziduálního onemocnění),
Major cytogenetic response, haematological response, molecular response (evaluation of minimal residual disease), time to accelerated phase or blast crisis and survival are main secondary endpoints.
Balení obsahuje 30x1 nebo 90x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
DEX (6 mg/m2/den, p.o.): dny 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
6-MP = merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparagináza, PEG-ASP = PEG asparagináza, MESNA= natrium-2-sulfanylethan -1- sulfonát, iii= nebo pokud je hladina MTX do < 0,1 μM, q6h = každých 6 hodin, Gy= Gray
asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 μM, q6h
Imatinib Teva 100 mg tvrdé tobolky se dodává v balení, které obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
U dospělých pacientů s DFSP je doporučená dávka Imatinibu Teva 800 mg/den.
Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety jsou tmavě žluté až hnědooranžové kulaté potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Jestliže je denní dávka 800 mg (8 tablet), měl(a) byste užívat 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Kdy a jak užívat Imatinib Teva
When and how to take Imatinib Teva - Take Imatinib Teva with a meal.
Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 100 mg potahované tablety se dodává v balení, které obsahuje 60 nebo 120 potahovaných tablet v blistrech.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.