natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studii PENTA 15 jsou střední geometrické průměry AUC(0-24) lamivudinu v plazmě (95% CI) čtyř jedinců pod 12 měsíců věku, kteří přešli z režimu dvakrát denně na režim jednou denně (viz bod 5.1), 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml u dávkování jednou denně a 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml u dávkování dvakrát denně.
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are 10.31 (6.26, 17.0) µg.h/ml in the once-daily dosing and 9.24 (4.66, 18.3) µg.h/ml in the twice-daily dosing.
Když se u Vás objeví nežádoucí účinky
If you get side effects
• snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie);
• a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia)
Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Do not store above 30°C
Pokud se u Vás během užívání přípravku Epivir objeví jakékoli příznaky infekce,
If you get any symptoms of infection while you are taking Epivir:
Klinický význam těchto nálezů není znám.
The clinical significance of these findings is unknown.
Epivir lze podávat s jídlem nebo nalačno.
Epivir may be administered with or without food.
Epivir se také nesmí užívat současně s dalšími léčivými přípravky obsahujícími lamivudin (viz bod 4.4).
Moreover, Epivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).
Epivir lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Epivir can be taken with or without food.
Lahvičku dobře uzavřete uzávěrem a uložte spolu s adaptérem.
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Ve studii provedené s pediatrickými pacienty (viz bod 5.1 studie ARROW) byly u dětí užívajících perorální roztok Epivir hlášeny nižší podíly virologické suprese a častější virové rezistence ve srovnání s dětmi, které užívaly lékovou formu tablet.
Paediatric Population: In a study performed in paediatric patients (see section 5.1 ARROW study), lower rates of virologic suppression and more frequent viral resistance were reported in children receiving the oral solution of Epivir as compared to those receiving the tablet formulation.
Pro léčbu dětí ve věku od tří měsíců a pro léčbu pacientů, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo kteří potřebují nižší dávku, než je obvyklá dávka, je přípravek k dispozici ve formě perorálního roztoku.
An oral solution is also available for the treatment of children over 3 months of age, or for people who need a lower dose than usual, or who cannot take tablets.
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
• rýma nebo podráždění nosní sliznice;
• irritated or runny nose
In vitro má lamivudin-5-trifosfát selektivní inhibiční účinnost na replikaci HIV-1 a HIV-2 a je účinný rovněž proti klinickým izolátům HIV rezistentním na zidovudin.
The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro, it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Kdykoli je to u dětí možné, je vhodnější užít léčivé přípravky ve formě tablet.
Whenever possible in children, an all-tablet regimen should preferably be used.
Vzhledem k omezenému metabolismu lamivudinu, k jeho omezené vazbě na plazmatické proteiny a k jeho téměř kompletní renální clearance je pravděpodobnost metabolických interakcí nízká.
The likelihood of metabolic interactions is low due to limited metabolism and plasma protein binding and almost complete renal clearance.
Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT).
Uncommon: Transient elevations in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
Trpíte-li Vy nebo Vaše dítě poruchou funkce ledvin, může být dávka lékařem upravena.
If you or your child has a kidney problem, the dose may be altered.
Jedna 15ml dávka obsahuje 3 g sacharosy (20 % w/v) Methylparaben
Each 15 ml dose contains 3 g sucrose (20% w/v).
U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se následkem snížené clearance lamivudinu prodlužuje jeho terminální plazmatický poločas, a proto je nutné upravit dávkování (viz bod 4.2).
Renal impairment: In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
ViiV HIV Healthcare, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Podání přípravku Epivir tablety je u dospělých bioekvivalentní s podáním přípravku Epivir perorální roztok s ohledem na AUC∞ a Cmax.
Administration of Epivir tablets is bioequivalent to Epivir oral solution with respect to AUC∞ and Cmax in adults.
10 mg/kg nebo
10 mg/kg or
Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir perorální roztok se dodává v bílé polyethylenové lahvi obsahující 240 ml roztoku.
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir oral solution is supplied in a white polyethylene bottle containing 240 ml of solution.
kombinace trimethoprimu a sulfamethoxazolu) současně s přípravkem Epivir u pacientů s poruchou funkce ledvin by se mělo pečlivě uvážit.
Administration of co-trimoxazole with lamivudine in patients with renal impairment should be carefully assessed.
Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir 150 mg potahované tablety se dodávají v bílých polyethylenových lahvičkách nebo v baleních s blistry, která obsahují 60 tablet.
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
300 mg jednou denně nebo
300 mg once daily or
Jak Epivir uchovávat
How to store Epivir
ATC kód: J05AF05
Pharmacotherapeutic group: nucleoside analogue, ATC Code: J05AF05.
Lamivudin 4 mg/kg dávkování dvakrát denněgeometrický průměr (95% Cl)
Lamivudine 4 mg/kg TwiceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir 300 mg potahované tablety se dodávají v bílých polyethylenových lahvičkách nebo v baleních s blistry, která obsahují 30 tablet.
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets.
Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV Při kombinované léčbě infekce virem HIV, při které je podáván Epivir, může během léčby dojít ke vzniku komplikací zdravotního stavu.
Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy including Epivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Bílá (HDPE) lahev obsahující 240 ml perorálního roztoku s bezpečnostním uzávěrem proti otevření dítětem.
Cartons containing 240 ml oral solution in a white high density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure.
Pro děti od 3 měsíců věku a s tělesnou hmotností nižší než 25 kg jsou dostupné také tablety přípravku Epivir 150 mg.
A 150 mg strength Epivir tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg:
Jednou denně Plazmatická HIV-1 RNA <80 kopií/ml: n/N (%)
Once Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Dvakrát denně Plazmatická HIV-1 RNA <80 kopií/ml: n/N (%)
Twice Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Makrogol
Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172),
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epivir užívat Neužívejte Epivir
What you need to know before you take Epivir
10 mg/kg jednou denně nebo
10 mg/kg once daily or
• máte Vy nebo Vaše dítě problémy s ledvinami, může být dávka přípravku Epivir změněna.
• if you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
Diabetiky je nutné upozornit na to, že jedna dávka perorálního roztoku (150 mg = 15 ml) obsahuje 3 g sacharosy.
Excipients: Diabetic patients should be advised that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g of sucrose.
K přesnému odměření své dávky používejte dávkovací stříkačku, která je součástí dodávaného balení.
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately.
Do adaptéru upevněte stříkačku.
Remove the syringe from the adapter.
Tu lze užívat buď jako 15 ml (150 mg) dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo jako 30 ml (300 mg) jednou denně.
This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day.
Epivir obsahuje methylparaben a propylparaben.
Epivir contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171), Macrogol,
• trpíte onemocněním jater nebo jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy B nebo C (virový zánět jater typu B nebo C).
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection,
Mohou se objevit až u 1 z 10 000 léčených pacientů:
These may affect up to 1 in 10,000 people:
EU/1/96/015/001 (lahvička) EU/1/96/015/004 (blistr)
EU/1/96/015/001 (Bottle) EU/1/96/015/004 (Blister pack)
Vzhledem k malému rozsahu hepatální biotransformace lamivudinu (5 až 10 %) a vzhledem k jeho nízké vazbě na plazmatické proteiny je pravděpodobnost metabolických interakcí lamivudinu s jinými léčivy malá.
The likelihood of metabolic interactions of lamivudine with other medicinal products is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma protein binding.
Velká Británie nebo
United Kingdom.
• porucha funkce kostní dřeně, která se projevuje neschopností tvořit červené krvinky (čistá aplázie buněk červené krevní řady).
A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznaň Polsko
Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
EU/1/96/015/003 (lahvička) EU/1/96/015/005 (blistr)
EU/1/96/015/003 (Bottle) EU/1/96/015/005 (Blister pack)
Součástí balení je také dávkovací stříkačka a umělohmotný adaptér, umožňující nasazení stříkačky do hrdla lahvičky.
An oral dosing syringe and a plastic adapter for the bottle is included in the pack.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
6.6 Zvláštní opatření pro likvidací přípravku Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
No special requirements for disposal.
Je zapotřebí, abyste byl(a) informován(a), jakým důležitým známkám onemocnění a příznakům máte během léčby přípravkem Epivir věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Epivir.
Může se též podávat buď 150 mg (15 ml) dvakrát denně nebo 300 mg (30 ml) jednou denně (viz bod 4.4).
This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4).
Děti s tělesnou hmotností alespoň 14 a nižší než 20 kg:
Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg:
Doporučené dávkování - dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg: Clearance kreatininu
Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg): Creatinine clearance (ml/min)
100 mg (10 ml) jednou denně
100 mg (10 ml) once daily
Během léčby onemocnění HIV přípravkem Epivir byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with Epivir.
Mutanta M184V RT vykazuje 4násobně nižší citlivost na didanosin.
The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
Mohou se objevit až u 1 z 1 000 léčených pacientů:
These may affect up to 1 in 1000 people:
Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 ze 100 léčených pacientů:
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Odpověď na léčbu přípravkem Epivir je u pacientů rozdílná.
Not everyone responds to treatment with Epivir in the same way.
Děti s tělesnou hmotností alespoň 20 kg a nižší než 25 kg:
Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg:
Lamivudin 8 mg/kg dávkování jednou denněgeometrický průměr (95% Cl)
Lamivudine 8mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Když byl lamivudin kombinován s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a abakavirem nebo také s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a didanosinem v dávkovacím režimu jednou denně, byl hlášen vysoký výskyt virologického selhání a vznik rezistence v časné fázi.
Triple nucleoside therapy: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when lamivudine was combined with tenofovir disoproxil fumarate and abacavir as well as with tenofovir disoproxil fumarate and didanosine as a once daily regimen.
Přesto může při léčbě přípravkem Epivir dojít k rozvoji jiných infekcí nebo ke vzniku dalších onemocnění, která s infekcí HIV souvisejí.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Postupujte podle tohoto návodu:
In this leaflet:
Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že porucha funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Hepatic impairment: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment shows that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Obvyklá dávka přípravku Epivir je 225 mg denně.
The usual dose of Epivir is 225 mg a day.
Vyskytnou-li se klinické známky, symptomy nebo laboratorní abnormality svědčící pro pankreatitidu, musí být terapie přípravkem Epivir neprodleně zastavena.
Treatment with Epivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Epivir je zapotřebí
Take special care with Epivir
Jak se Epivir užívá
How to take Epivir
25 mg (2,5 ml) jednou denně
25 mg (2.5 ml) once daily
Bílá, lehce bikonvexní tableta ve tvaru kosočtverce, s půlicí rýhou, s vyražením „GX CJ7“ na obou stranách.
White, diamond shaped scored tablets engraved with “GX CJ7” on both faces.
Pacienti přecházející z léčby lamivudinem ve formě perorálního roztoku na lamivudin ve formě tablet se mají řídit doporučeními pro dávkování konkrétní lékové formy (viz bod 5.2).
Patients changing between lamivudine oral solution and lamivudine tablets should follow the dosing recommendations that are specific for the formulation (see section 5.2)
150 mg (15 ml) dvakrát denně
150 mg (15 ml) twice daily
Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností alespoň 25 kg:
Adults, adolescents and children who weigh at least 25 kg:
Tu lze užívat buď jako jednu 150mg tabletu dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo dvě 150mg tablety jednou denně, podle doporučení lékaře.
This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor.
Sacharosa 20 % w/v (3 g/15 ml) Methylparaben
Sucrose 20 % w/v (3 g/15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Citric acid Anhydrous Propylene glycol Sodium citrate
< 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) i ve všech ostatních testovaných parametrech (< 200 kopií/ml, < 400 kopií/ml, < 1 000 kopií/ml), které všechny spadaly pod tato non-inferioritní kritéria.
The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/ml at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
Přípravek Epivir obsahuje sacharosu.
Epivir contains sucrose.
5 mg/kg jednou denně
5 mg/kg once daily
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lamivudinum 10 mg.
Each ml of oral solution contains 10 mg of lamivudine.
Kromě níže uvedených nežádoucích účinků přípravku Epivir se během kombinované léčby infekce HIV mohou též objevit i další onemocnění/obtíže.
As well as the side effects listed below for Epivir, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Bílá polyethylenová (HDPL) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet nebo PVC/Al blistr po 30 potahovaných tabletách.
Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 30 tablets
Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
This medicine has been prescribed for you or for your child. Do not pass it on to others.
Tablety jsou bílé potahované, mají tvar kosočtverce s půlicí rýhou, na obou stranách označené kódem GXCJ7.
They are white, diamond shaped, scored, film-coated tablets, marked with the code ‘GXCJ7' on both sides.
60 potahovaných tablet Tablety s půlicí rýhou.
60 film-coated tablets Scored tablets
• horečka;
• diarrhoea
Bílá polyethylenová (HDPL) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 60 potahovaných tablet nebo PVC/Al blistr po 60 potahovaných tabletách.
Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 60 tablets.
(Trpíte-li hepatitidou B, nepřestávejte s užíváním přípravku Epivir bez předchozí porady s lékařem, protože hrozí určité nebezpečí opětovného vzplanutí této nemoci.
do not stop Epivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Klinické studie prokázaly noninferioritu mezi dávkováním přípravku Epivir jednou denně a dvakrát denně.
Once daily dosing (300 mg once a day): a clinical study has demonstrated the non inferiority between Epivir once a day and Epivir twice a day containing regimens.
Na základě těchto údajů středně závažná ani závažná porucha funkce jater, pokud není doprovázena poruchou funkce ledvin, není důvodem pro úpravu dávkování.
Based on these data, no dose adjustment is necessary in patients with moderate or severe hepatic impairment unless accompanied by renal impairment.
0,9 mg/kg jednou denně
0.9 mg/kg once daily
Tablety jsou šedé potahované, mají tvar kosočtverce, na jedné straně označené kódem GXEJ7.
They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7' on one side.
50 mg (5 ml) jednou denně
50 mg (5 ml) once daily
Doporučené dávkování přípravku Epivir je 300 mg denně.
The recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Obvyklá dávka přípravku Epivir je 150 mg denně.
The usual dose of Epivir is 150 mg a day.
150 mg (15 ml) jednou denně
150 mg (15 ml) once daily
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 150mg tableta obsahuje 0,378 mg sodíku.
Each 150 mg tablet contains 0.378 mg sodium.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
Tel: +4021 3028 208 www.gsk.ro
Tel: + 4021 3028 208
Je možné, že budete muset v průběhu léčby přípravkem Epivir častěji navštěvovat lékaře za účelem kontroly Vašeho zdravotního stavu a podstupovat vyšetření zahrnující krevní testy.
You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
Doporučené dávkování u dospělých, dospívajících a dětí (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg):
Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Lamivudinum
Breast-feeding
5 mg/kg dvakrát denně
5 mg/kg twice daily
Pro dosažení doporučeného dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin ve věku alespoň 3 měsíce a tělesnou hmotností nižší než 25 kg může být nejvhodnější Epivir 10 mg/ml perorální roztok.
The Epivir 10 mg/mL oral solution may be the most appropriate formulation to achieve the recommended dose in children with renal impairment aged at least 3 months and weighing less than 25kg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg.
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg
3,3 mg/kg jednou denně
3.3 mg/kg once daily
Doporučená dávka je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrát denně.
Children from three months to one year of age: The recommended dose is 0.5 mL/kg (5 mg/kg) twice daily.
Epivir 10 mg/ml perorální roztok Lamivudinum
Epivir 10 mg/ml oral solution Lamivudine
Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, černý oxid železitý (E172), makrogol, polysorbát 80.
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
U pacientů užívajících přípravek Epivir nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se i přes tuto léčbu mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Opportunistic infections: Patients receiving Epivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
Tu lze užívat jako 75 mg (polovinu 150mg tablety) ráno a 150 mg (jednu celou 150mg tabletu) večer nebo 225 mg (jednu a půl 150mg tablety) jednou denně, podle doporučení lékaře.
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor.
Obvyklá dávka přípravku Epivir je 300 mg denně.
The usual dose of Epivir is 300 mg a day.
Může se též podávat buď jako 150mg tableta dvakrát denně nebo jako 300mg tableta jednou denně (viz bod 4.4).
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Tu lze užívat jako 75 mg (polovinu 150mg tablety) dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo 150 mg (jednu 150mg tabletu) jednou denně, podle pokynů lékaře.
This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or 150 mg (one 150 mg tablet) once a day as advised by your doctor.
Časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 z 10 léčených pacientů:
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 300 mg.
Each film-coated tablet contains lamivudine 300 mg
Poraďte se se svým lékařem, pokud se Vás týká některý ze zdravotních problémů uvedených výše.
Talk to your doctor if any of these apply to you.
1,6 mg/kg jednou denně
1.6 mg/kg once daily
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA PRO LAHVIČKU S PERORÁLNÍM ROZTOKEM
BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
Tu lze podat buď jako 75 mg (půlku 150mg tablety) ráno a 150 mg (jednu celou 150mg tabletu) večer nebo jako 225 mg (jednu a půl 150mg tablety) jednou denně.
This may be administered as either 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) taken once daily.