natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
To be sure you get your full dose, press the injection button with your thumb until you hear a click.
Jedna studie trvala 24 týdnů (n = 252) a druhá 30 týdnů (n = 295), následovala otevřená extenze studie, ve které byli všichni pacienti léčeni exenatidem s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně dalších 7 let (n = 258).
One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly, for a further 7 years (n = 258).
V obou hodnoceních bylo snížení HbA1c zjevné v obou léčebných skupinách již při prvním měření HbA1cpo zahájení léčby (týden 4 nebo 6).
In both studies, decreases in HbA1c were evident in both treatment groups as early as the first post-treatment HbA1c measurement (Weeks 4 or
Přibližně 49,3 % pacientů mělo lehkou poruchu funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost [eGFR] ≥ 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a 21,6 % pacientů mělo středně těžkou poruchu funkce ledvin (eGFR ≥ 30 až ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Approximately 49.3% had mild renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≥60 to ≤89 mL/min/1.73 m2) and 21.6% had moderate renal impairment (eGFR
Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou)
Immune system disorders Anaphylactic reaction Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia (with a sulphonylurea)
Používejte pouze injekční jehly dodávané s perem.
Use only the supplied needles with the pen.
Zkontrolujte, zda jste dobře dotáhl(a) injekční jehlu na pero.
Check that you have fully screwed on the pen needle.
Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
There have been uncommon events of altered renal function with exenatide, including increased serum creatinine, renal impairment, worsened chronic renal failure and acute renal failure, sometimes requiring haemodialysis.
Podívejte se
Look
Zelený kryt
Green cap
Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
The concurrent use of prolonged-release and immediate-release exenatide has not been studied and is not recommended.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
The reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Zatlačte pevně vršek lahvičky do oranžové spojky.
Press the top of the vial firmly into the orange connector.
Takto vypadá odlomený kryt.
This is what the broken-off cap looks like.
Snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám bylo pozorováno ve všech klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
A reduction in body weight compared to baseline has been observed in all prolonged-release exenatide studies.
Připravte si vše, co budete pro bezpečnou likvidaci použitých jehel a stříkaček potřebovat.
Have what you need ready in order to safely dispose of used needles and syringes.
Nerecyklujte nádobu s použitými pery.
Do not recycle the container with used pens.
Zahrnuje akutní renální selhání, zhoršení chronického selhání ledvin, poruchu funkce ledvin, zvýšený sérový kreatinin.
Includes acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine.
Hladiny lipidů nalačno Exenatid s prodlouženým uvolňováním nevykazuje negativní účinky na lipidové parametry.
Fasting lipids Prolonged-release exenatide has shown no negative effects on lipid parameters.
Incidence hypoglykemie byla vyšší, pokud byl exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (24.0 % vs. 5,4 %) (viz bod 4.4).
The incidence of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea (24.0% versus 5.4%) (see section 4.4).
Kontrola glykemie Bydureon BCise
Glycaemic control Bydureon BCise
Frekvence hlášené z 28týdenní kontrolované léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním jako přídavné léčby k inzulinu glargin (N = 231).
Frequency reported from the 28-week controlled treatment period of the prolonged-release exenatide as add-on to insulin glargine study (N=231).
Vbodněte jehlu do kůže (subkutánně).
Insert the needle into your skin (subcutaneously).
Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Make a note that you have taken your Bydureon today and mark your calendar for when you are due for your next injection.
Výskyt hypoglykemie byl v klinických studiích vyšší při použití exenatidu s prodlouženým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou.
The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical studies.
Zde nadzvedněte pro podrobnější seznámení s jednotlivými součástmi.
Lift here for a closer look at the parts
Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček, až oranžový štítek zmizí a objeví se injekční tlačítko.
While holding the pen upright with the needle cover uppermost, twist the knob anticlockwise until the orange label disappears and the injection button is released.
• změny INR (měření míry srážlivosti krve) byly hlášeny při souběžném podávání warfarinu
• changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin
§ nominální hodnota p < 0,001.
§nominal p-value <0.001.
Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen (BCise).
Neuchovávejte pro pozdější použití.
Do not save it to use later.
Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každém podání injekce.
The patient should be instructed to discard the pen safely after each injection.
Abyste si aplikovali celou dávku, zatlačte na píst palcem, dokud se nezastaví.
To inject your full dose, push down on the plunger with your thumb until it stops.
Pokud můžete v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem otěhotnět, používejte antikoncepci.
You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně vyšší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to sitagliptin.
Při otáčení držte oranžovou spojku.
While twisting, be sure to hold the orange connector.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí): • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném používání s inzulinem
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea
Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?
How do I know if I injected my full dose?
Jemně poklepejte lahvičku druhou rukou.
Gently tap the vial with the other hand.
KRABIČKA (BALENÍ PO 4 JEDNODÁVKOVÝCH PŘEDPLNĚNÝCH PERECH)
CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS)
Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu, zejména po zahájení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním a snížení dávky inzulinu.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin, particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Prolonged-release suspension for injection
Byla provedena klinická studie s délkou trvání 26 týdnů, ve které byl srovnáván exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
A study of 26-week duration has been conducted, in which prolonged-release exenatide 2 mg is compared to insulin glargine once daily.
Toto snížení bylo pozorováno ve 4 komparátorem kontrolovaných studiích u pacientů užívajících exenatid s prodlouženým uvolňováním bez ohledu na to, zda se u nich vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -2,9 kg až -5,2 kg v přítomnosti nauzey oproti -2,2 kg až -2,9 kg bez nauzey).
In the 4 comparator-controlled studies, this reduction in body weight was seen in patients treated with prolonged-release exenatide irrespective of the occurrence of nausea although the reduction was larger in the group with nausea (mean reduction of -2.9 kg to -5.2 kg with nausea versus -2.2 kg to -2.9 kg without nausea).
U dialyzovaných pacientů v konečném stádiu renálního selhávání jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvolňováním zvýšily frekvenci výskytu a závažnost gastrointestinálních nežádoucích účinků, exenatid s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
D. Vyberte si místo pro podání injekce
D. Choose your injection site.
#nominální hodnota p < 0,05;
#nominal p-value <0.05,
Injekční stříkačka by nyní měla vypadat takto.
This is what the syringe should now look like.
Držte dál píst stisknutý palcem dole a důkladně třepejte.
Keep pushing down on the plunger with your thumb and shake vigorously.
V poregistračním období byly hlášeny případy abscesů a celulitidy v místě vpichu.
In postmarketing experiences, cases with injection site abscesses and cellulitis have been reported.
Promíchejte suspenzi silným třepáním nejméně po dobu 15 sekund.
Mix the suspension by shaking hard for at least 15 seconds.
Klinická hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním ukázala při použití homeostatického modelu (HOMA-B) zlepšení funkce beta-buněk.
Clinical studies with prolonged-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessments (HOMA-B).
Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
The finished medicinal product is comprised of the suspension-filled cartridge assembled into the pen device.
Pouze pro subkutánní podání
For subcutaneous use only
Nevyhazujte pero do domácího odpadu.
Do not throw away the pen in your household waste.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bydureon
If you stop using Bydureon
Exenatid s prodlouženým uvolňováním vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty, kteří dostávali exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 4).
Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 4).
Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a časem vymizela.
Most individual nodules did not interfere with study participation and resolved over time.
Předplněné pero je určeno pro jednorázové použití.
Pre-filled pen is for single-use only.
Při tomto typu aplikace nejsou vzduchové bubliny problém.
Air bubbles are not a problem with this type of injection.
U laboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro GLP-1, byly pozorovány nádory štítné žlázy.
Thyroid tumours have been observed in rats and mice with long acting GLP-1 receptor agonists.
Držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Hold the syringe near the black dashed Dose Line.
Jedno pero s dvojitou komorou obsahuje prášek s exenatidem a rozpouštědlo ve skleněném zásobníku Typu I na jedné straně uzavřeném pryžovým chlorobutylovým uzávěrem a hliníkovým pertlem a na druhé straně chlorobutylovým pryžovým pístem.
Each dual-chamber pen contains exenatide powder and solvent in a Type 1 glass cartridge sealed at one end with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal, and at the other end with a chlorobutyl rubber piston.
Po oddálení pera od kůže se zelený štítek vrátí do původní polohy a zakryje jehlu.
After you lift the pen from your skin, the green shield will move back up to lock over the needle.
Rozpouštědlo může být použito pouze v případě, že je čiré a neobsahuje žádné částice.
The solvent should only be used if it is clear and free of particulate matter.
Pacienti používající exenatid s prodlouženým uvolňováním a pacienti používající exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhli snížení hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou, i když rozdíl mezi oběma léčebnými rameny nebyl významný.
Both prolonged-release and immediate-release exenatide patients achieved a reduction in weight compared to baseline, although the difference between the two treatment arms was not significant.
Po rekonstituci suspenze Suspenze musí být aplikována okamžitě po smísení prášku a rozpouštědla.
After suspension The suspension must be injected immediately after mixing the powder and the solvent.
• Udržujte pero v čistotě a chraňte před politím.
• Keep the pen clean and away from spills.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) In addition some other side effects have been reported .
Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
If you still cannot push the button in, this may mean that the needle is clogged.
Důležité informace o některých složkách přípravku Bydureon Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Important information about some of the ingredients of Bydureon This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Patients on pioglitazone gained weight (Table 6).
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
The most frequently reported adverse reaction was nausea.
Pokud je přípravek dobře promíchán, má vypadat zakalený.
When the medicine is mixed well, it should look cloudy.
• Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
• The pen must be stored flat.
Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Do not remove the needle cover yet.
Angioneurotický edém Abscesy a celulitida v místě vpichu
Angioneurotic oedema Injection site abscesses and cellulitis
Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka.
It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm.
Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin)(viz bod 5.2).
However, as renal function generally declines with age, consideration should be given to the patient's renal function (see Renal impairment) (see section 5.2).
Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu.
It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus.
Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Slowly push in the plunger so the top of the plunger lines up with the black dashed Dose Line.
Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale exenatid s prodlouženým uvolňováním si má podat v následující pravidelný naplánovaný den.
If a dose is missed and the next regularly scheduled dose is due 1 or 2 days later, the patient should not administer the missed dose, but instead resume prolonged-release exenatide on the next regularly scheduled dosing day.
Co mám dělat, pokud při aplikaci injekce nemohu píst stisknout úplně dolů?
When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
KROK 2: Promísení léčivého přípravku
STEP 2: Mix the medicine
Pacienti (%) dosahující
Patients (%) achieving
Po podávání přípravku Bydureon BCise 2 mg jednou týdně přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu až 8 týdnů.
Following weekly administration of 2 mg Bydureon BCise, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration up to Week 8.
Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po smíchání a přípravě.
Bydureon must be injected immediately after mixing and preparation.
Nyní uchopte injekční lahvičku s připojenou oranžovou spojkou.
Now, pick up the vial with the orange connector attached.
Ve 2leté studii karcinogenity u laboratorních potkanů s exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšený výskyt C-buněk adenomů a Cbuněk karcinomů v dávkách ≥ 2násobku systémové expozice u člověka na základě AUC.
In a 2-year rat carcinogenicity study with prolonged-release exenatide, an increased incidence of C-cell adenomas and C-cell carcinomas was observed at doses ≥ 2-fold the human systemic exposure based on AUC.
Jedná se o: dutiny obsahující hnis (absces) a oteklé červené plochy kůže na pohmat horké a citlivé (celulitida).
These include: cavity containing pus (abscess) and swollen, or red area of skin that feels hot and tender (cellulitis).
U pacientů užívajících pioglitazon došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 4).
Patients on pioglitazone gained weight (Table 4).
Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení tvorby glukózy v játrech.
Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Vyndejte jehlu, spojku lahvičky, lahvičku a stříkačku na čistý, rovný povrch.
Place the needle, vial connector package, vial, and syringe on a clean, flat surface.
Nesmí být použit exenatid s prodlouženým uvolňováním, který byl zmrazen.
Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used.
Nemůžete přípravek schovat k pozdějšímu použití.
You cannot save it for later use.
Inzulin glargin byl dávkován na cílovou koncentraci hladiny glukózy 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Insulin glargine was dosed to a target glucose concentration of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 100 mg/dl).
Frekvence podle údajů ze spontánních hlášení exenatidu s prodlouženým uvolňováním (neznámý jmenovatel).
Rate based on prolonged-release exenatide spontaneous reports data (unknown denominator).
Pero BCise musí být vyjmuto z chladničky a uloženo ve vodorovné poloze po dobu nejméně 15 minut před podáním injekce.
The BCise pen must be removed from the refrigerator and rested flat for at least 15 minutes prior to injection.
Stiskněte dál píst palcem, dokud se nezastaví, a držte jej na místě.
Keep pushing on the plunger with your thumb until it stops, and hold it in place.
Po podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu 6 až 7 týdnů.
Following weekly administration of 2 mg prolonged-release exenatide, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration over 6 to 7 weeks.
Makulární a papulární vyrážka
Macular or papular rash
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí úprava dávky (viz bod 5.2).
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise) BCise
Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
On average in the phase 3 studies, 12% of the patients had higher titre antibodies.
Tento léčivý přípravek musíte aplikovat ihned po promíchání suspenze.
You should inject this medicine immediately after mixing the suspension.
Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
The most common adverse events leading to withdrawal in either treatment group were nausea and vomiting.
V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mělo na konci studie nízký titr protilátek přibližně 45 % pacientů.
In clinical studies of prolonged-release exenatide, approximately 45% of patients had low titre antibodies to exenatide at study endpoint.
Délka trvání jedné studie byla 24 týdnů (n = 252) a druhé 30 týdnů (n = 295), následovaných nezaslepeným pokračováním v délce dalších 7 let, kdy všichni pacienti užívali exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně (n = 258).
One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open-labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly for a further 7 years (n = 258).
Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Based on hypoglycaemic events that have symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose value of <54 mg/dl (3 mmol/l) prior to treatment.
Přečtěte si „Pokyny pro uživatele“, krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Review the Instructions for the User Step 3 to confirm the order of operations, then contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (see section 6 of the Package Leaflet for a list of contacts by country).
Jestliže uvidíte bílý prášek podél bočního, spodního nebo horního okraje okénka pera, léčivý přípravek NENÍ správně promíchán.
If you see white medicine on the sides, bottom or top of the pen window, the medicine is NOT mixed well.
NEPOUŽÍVEJTE pero po ukončení doby použitelnosti.
DO NOT use a pen past its expiration date.
SE)
CI)
Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
In a pharmacokinetic study of immediate-release exenatide in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2).
D. Podejte si léčivý přípravek.
A. Combine the medicine.
Špatně smísené
NOT Mixed Well
Abyste předešli ucpání jehly, vždy důkladně promíchejte přípravek a aplikujte jej ihned po promíchání.
To prevent a clogged needle, always mix the medicine very well, and inject immediately after mixing.
V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
In the placebo-controlled study with insulin glargine, the change from baseline to Week 28 in fasting plasma glucose was -0.7 mmol/l for the prolonged-release exenatide group and -0.1 mmol/l for the placebo group.