natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co je Luveris a k čemu se používá
What Luveris is and what it is used for
Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCH nebo 5 000 až 10 000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 microgramsof r-hCG or 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Luveris and FSH injections.
Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnosti, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky“).
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see in section 4 under “Serious side effects”).
In vitro se afinita vazby rekombinantního hLH na LH/CG receptor na Leydigových nádorových buňkách (MA-10) nachází mezi afinitou hCG a hypofyzárního hLH, ale při stejném pořadí důležitosti.
In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po znecitlivění hypofýzy při dávkách 75 IU až 40 000 IU.
The pharmacokinetics of lutropin alfa have been studied in pituitary desensitised female volunteers from 75 IU up to 40,000 IU.
Datum posledního prodloužení registrace: 30/11/2005.
Date of latest renewal: 30
Při podstoupení metody asistované reprodukce souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství s Vaším věkem a s kvalitou a počtem zavedených oplodněných vajíček nebo embryí.
When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Ten je pravděpodobnější, pokud se podá lék na vyvolání konečného zrání folikulu (obsahující lidský choriogonadotropin, hCG) (pro podrobnosti viz v bodě 3 „Jaké množství použít“).
This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered (see in section 3 under “How much to use” for details).
Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání přípravku Luveris je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merck Serono S.p.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merck Serono S.p.A.
• fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Luveris a FSH a způsobu podání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Adherence to recommended Luveris and FSH dosage and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation.
V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1,2 IU/l po změření v centrální laboratoři.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l as measured in a central laboratory.
Před zahájením léčby by měla být neplodnost páru zhodnocena jako vhodná pro tento typ léčby a měly by být zváženy možné kontraindikace otěhotnění.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Luveris je přípravek obsahující lutropinum alfa, rekombinantní luteinizační hormon (LH), který se velice podobá hormonu přirozeně se nacházejícímu v lidském těle, je však vyroben biotechnologickým procesem.
Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant Luteinising Hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V.
Marketing Authorisation Holder Merck Europe B.V.
Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
• zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu, nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním,
• ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
Mezi nezávislé rizikové faktory pro vznik OHSS patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle vzrůstající absolutní hladina sérového estradiolu a dřívější výskyty OHSS, vysoký počet vznikajících ovariálních folikulů a vysoký počet oocytů odebraných během cyklů metody asistované reprodukce.
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotropins, high absolute or rapidly rising serum estradiol levels and previous episodes of OHSS, large number of developing ovarian follicles and large number of oocytes retrieved in ART cycles.
Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
Velmi vzácně může být OHSS komplikován přetočením vaječníku nebo tromboembolickými příhodami, například plicní embolií, ischemickou příhodou nebo infarktem myokardu.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Tento přípravek se nesmí podávat ve formě směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci vyjma follitropinu alfa.
This medicinal product must not be administered as a mixture in the same injection with other medicinal products except follitropin alfa.
Co Luveris obsahuje
What Luveris contains
Rozpouštědlo: voda na injekce
Solvent: Water for injection
Po ovulaci LH stimuluje tvorbu progesteronu v corpus luteum zvýšením přeměny cholesterolu na pregnenolon.
After ovulation, LH stimulates progesterone production in the corpus luteum by increasing the conversion of cholesterol to pregnenolone.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 75 IU of lutropin alfa (recombinant human Luteinising Hormone {r-hLH}).
Užívání tohoto léku Dávku a rozvrh podávání určí lékař tak, jak pro Vás bude v daném cyklu léčby nejvhodnější.
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Luveris u starší populace.
There is no relevant indication for the use of Luveris in the elderly population.
Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Carefully place the open ampoule upright on the worksurface.
Většinu vícečetných těhotenství tvoří dvojčetná těhotenství.
The majority of multiple conceptions are twins.
Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
The solvent is packaged either in 2 or 3 ml neutral colourless glass (type I) vials with a Teflon-coated rubber stopper or in 2 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice.
Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Na žádném zvířecím modelu však nebyla pozorována teratogeneze související s přípravkem.
However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Před zahájením léčby by pacientky měly být navíc vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinemii a měly by absolvovat jejich vhodnou léčbu.
In addition, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency and hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Může se vyskytnout i mimoděložní těhotenství, zvláště u žen s anamnézou onemocnění vejcovodů.
Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
V dávkách 10 IU/kg/den a vyšších způsobilo opakované podání lutropinu alfa březím potkanům a králičím samicím poškození reprodukční funkce včetně resorpce plodů a snížení váhového přírůstku matky.
At doses of 10 IU/kg/day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Sestává ze zjevného zvětšení vaječníků, vysoké hladiny pohlavních steroidů v séru a zvýšené vaskulární permeability, která může mít za následek hromadění tekutin v peritoneální a pleurální dutině a zřídka i v dutině perikardiální.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
• Léčivou látkou přípravku je lutropinum alfa.
• The active substance is lutropin alfa.
Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by area under curve (AUC) which is directly proportional to the dose administered.
U pacientek, které podstupují proces asistované reprodukce, souvisí riziko vzniku vícečetného těhotenství zejména s počtem zavedených embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
In patients undergoing Assisted Reproductive Technology (ART) procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Jak Luveris vypadá a co obsahuje toto balení
What Luveris looks like and contents of the pack
• Natažení Otevřete ampulku rozpouštědla: Na vrchu ampulky uvidíte malou barevnou tečku.
• Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformací pohlavních orgánů.
It is recommended not to use Luveris if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure, or malformations of sexual organs.
Luveris by měl být podáván současně s follitropinem alfa.
Luveris should be administered concomitantly with follitropin alfa.
Torze vaječníků a krvácení do dutiny břišní nebyly u přípravku Luveris zaznamenány, vzácně se však uvedené případy vyskytly při léčbě lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG), což je přípravek obsahující LH získaný extrakcí z moči menopauzálních žen.
Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotropin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
Při léčbě přípravkem Luveris můžete mít vyšší riziko závažných krevních sraženin nebo se stávající sraženiny mohou zhoršit.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, měla by se úprava provádět v intervalu 7-14 dní po dávkách 37,5 IU-75 IU.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat
What you need to know before you use Luveris
Klinickým vyšetřením lze odhalit například hypovolemii, hemokoncentraci, nerovnováhu elektrolytů, přítomnost ascitu, pleurální výpotek nebo akutní dechovou tíseň.
Clinical evaluation may reveal signs such as hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, pleural effusions, or acute pulmonary distress.
Mimoděložní těhotenství (usazení embrya mimo dělohu) se může vyskytnout zvláště u žen, které mají v anamnéze onemocnění vejcovodů.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Tím se zvyšuje riziko rozvoje stavu, kterému se říká syndrom ovariální hyperstimulace nebo OHSS.
This increases your risk of developing Ovarian HyperStimulation Syndrome or OHSS.
Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace).
It is followed by treatment with a single dose of human Chorionic Gonadotropin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• Vyhoďte všechny použité potřeby: Po dokončení injekce ihned vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do pevné nádoby, kterou jste k tomuto účelu dostala.
• Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharps container provided.
Lutropinum alfa se vyrábí z buněk vaječníků čínského křečka modifikovaných genetickým inženýrstvím.
Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekčních lahvičkách za „Použitelné do“ / „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vials after EXP.
Vícečetná těhotenství, zejména s větším počtem plodů, nesou vyšší riziko pro matku i riziko ukončení těhotenství v perinatálním období.
Multiple pregnancy, especially high order, carry an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
• Vyměňte jehlu za tenkou injekční jehlu a odstraňte vzduchové bubliny: pokud uvidíte vzduchové bubliny v injekční stříkačce, podržte injekční stříkačku s jehlou mířící vzhůru a jemně poklepávejte na injekční stříkačku, dokud se všechny vzduchové bubliny neshromáždí na povrchu.
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Farmakokinetický profil lutropinu alfa je podobný hLH získanému z moči.
The pharmacokinetic profile of lutropin alfa is similar to that of urinaryderived hLH.
Časté: mírný nebo středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace (včetně souvisejících symptomů), ovariální cysta, bolesti prsou, bolest v podbřišku.
Common: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology), ovarian cyst, breast pain, pelvic pain
• lokální reakce v místě aplikace, například bolest, svědění, podlitiny, otok nebo podráždění.
• Local reactions at the injection site, such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in estradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
Očekávaným účinkem řízení ovariální stimulace je určité zvětšení vaječníků.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Opatrně zakružte, aniž byste vyjmula injekční stříkačku.
Swirl gently without removing the syringe.
Mohou vyvolávat bolest na hrudi, dušnost, mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také v bodě 2 „Potíže se srážlivostí krve“).
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2 under “Blood clotting problems”).
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Pomalu tiskněte píst proti těmto bublinám, dokud nezmizí.
Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
Mírné projevy OHSS mohou zahrnovat bolest břicha, břišní nevolnost či distenzi nebo zvětšení vaječníků.
Mild manifestations of OHSS may include abdominal pain, abdominal discomfort and distension, or enlarged ovaries.
Ovariální hyperstimulační syndrom
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Merck Serono S.A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Merck Serono SA
Účinky předávkování přípravkem Luveris nejsou známy.
The effects of an overdose of Luveris are unknown.
To může být důsledkem rodičovských faktorů (například věk rodičky, genetické faktory), s metodami asistované reprodukce nebo vícečetnými těhotenstvími.
This could be due to parental factors (e.g. maternal age, genetics), ART procedures and multiple pregnancies.
Luveris lze smísit s follitropinem alfa a podávat spolu s ním v jedné injekci.
Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na follitropin alfa.
In clinical trials, Luveris has been shown to increase the ovarian sensitivity to follitropin alfa.
V případě dosažení nadměrné odpovědi by se měla léčba ukončit a injekce hCG by se neměla podávat (viz bod „Možné nežádoucí účinky“).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects').
Fertilita Přípravek Luveris je indikován společně s FSH na stimulaci vývoje folikulů (viz bod 4.1).
Luveris is indicated for the stimulation of follicular development, in association with FSH (see section 4.1).
U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován syndrom OHSS.
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) was observed in less than 6 % of patients treated with Luveris.
Závažný OHSS dále zahrnuje například výrazné zvětšení vaječníků, nárůst hmotnosti, dyspnoe nebo oligurii.
Severe OHSS further includes symptoms such as severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea or oliguria.
Žádný závažný případ syndromu ovariální hyperstimulace nebyl zaznamenán (bod 4.4).
No severe OHSS was reported (section 4.4).
Opět zkontrolujte částice a nepoužívejte roztok, není-li čirý.
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
U pacientek podstupujících indukci ovulace se výskyt vícečetných těhotenství ve srovnání s přirozeným početím zvyšuje.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births is increased compared with natural conception.
Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění dodaným rozpouštědlem.
The medicine should be administered immediately after dissolving the powder.
Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky přípravku Luveris.
No teratogenic effect of Luveris has been observed in animal studies.
Gastrointestinální poruchy Časté: bolesti břicha, nevolnost, nauzea, zvracení, průjem.
Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea.
• byla-li u Vás zjištěna rakovina vaječníku, dělohy či prsu.
• If you have cancer of ovaries, uterus or breast.
Po rozpuštění prášku Luveris natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky a opět jej vstříkněte do injekční lahvičky s práškem follitropinu alfa.
After dissolving the Luveris powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the container with the follitropin alfa powder.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro Luveris
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Luveris
Luveris spolu s přípravkem obsahujícím folikuly stimulující hormon (FSH) se doporučuje ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností luteinizačního hormonu (LH) a FSH.
Luveris in association with a Follicle Stimulating Hormone (FSH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in adult women with severe Luteinising Hormone (LH) and FSH deficiency.
• Luveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
• Luveris comes as a powder and solvent for solution for injection.
Jemně klepněte do vrchního oddílu ampulky tak, aby veškerá tekutina stekla do spodní části.
Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s follitropinem alfa.
There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
Novotvary reprodukčního systému
Reproductive system neoplasms
Roztok se nesmí použít, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Vstřikujte roztok jemným tlakem na píst.
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Balení po 1, 3 nebo 10 injekčních lahvičkách s odpovídajícím počtem injekčních lahviček či ampulek rozpouštědla.
Packs of 1, 3 or 10 vials with the corresponding number of solvent vials or ampoules.
K podávání přípravku Luveris během těhotenství není důvod.
There is no indication for the use of Luveris during pregnancy.
Rozpuštěný roztok by se neměl používat, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
V takovém případě je třeba Luveris rozpustit jako první a vzniklý roztok pak použít k rozpuštění prášku follitropinu alfa.
In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
• Dalšími složkami prášku jsou polysorbát 20, sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, L-methionin a dusík.
• The other ingredients of the powder are polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, L-methionine and nitrogen.