natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Před použitím přípravku Tygacil se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Talk to your doctor or nurse before receiving Tygacil:
Tygacil 50 mg prášek pro infuzní roztok Tigecyclinum
Tygacil 50 mg powder for infusion Tigecycline
Při podezření na vývoj pankreatitidy je třeba uvažovat o ukončení léčby tigecyklinem.
Consideration should be given to the cessation of the treatment with tigecycline in cases suspected of having developed pancreatitis.
U laboratorních potkanů nebo králíků nebyl tigecyklin teratogenní.
Tigecycline was not teratogenic in the rat or rabbit.
Vyšetření zvýšená hladina amylázy v séru, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi (BUN) * Identifikace NÚ v postmarketingovém období
Investigations elevated amylase in serum, increased blood urea nitrogen (BUN)
Jedna 5ml injekční lahvička přípravku Tygacil obsahuje tigecyclinum 50 mg.
Each 5 ml Tygacil vial contains 50 mg of tigecycline.
Pouze i.v.
For IV use only
Injekční lahvičkou se jemně krouží, dokud se léčivá látka nerozpustí.
The vial should be gently swirled until the medicinal product is dissolved.
Po podávání tigecyklinu nebyl u laboratorních potkanů pozorován žádný důkaz fotosenzitivity.
No evidence of photosensitivity was observed in rats following administration of tigecycline.
Skupinové účinky tetracyklinů
Tetracycline class effects
Potom se z injekční lahvičky ihned odebere 5 ml rekonstituovaného roztoku a přidá se do vaku pro intravenózní infuze o objemu 100 ml nebo do jiné vhodné infuzní nádoby (např. skleněné láhve).
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e.g. glass bottle).
Tygacil 50 mg prášek pro infuzní roztok
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion
Prášek pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Powder for solution for infusion 10 vials
problémy s dýcháním, prudké snížení krevního tlaku, rychlý tep)
generalised allergic reaction that may lead to a life-threatening shock [e.g. difficulty in breathing, drop of blood pressure, fast pulse]).
Ve spojitosti s léčbou tigecyklinem (viz bod 4.8) se vyskytla akutní pankreatitida, která může být závažná (četnost: méně časté).
Acute pancreatitis, which can be serious, has occurred (frequency: uncommon) in association with tigecycline treatment (see section 4.8).
• Svědění, vyrážka
• Nausea, vomiting, diarrhoea.
Přehledný seznam nežádoucích účinků
Tabulated list of adverse reactions
Pokud je tigecyklin podáván v průběhu vývoje zubů, může vést k trvalému zabarvení zubů (viz bod
Tigecycline may be associated with permanent tooth discolouration if used during tooth development (see section 4.4).
Na základě výsledku studie in vitro, ve které byla použita buněčná linie s nadprodukcí P-gp, je tigecyklin substrátem P-gp.
Tigecycline is a substrate of P-gp based on an in vitro study using a cell line overexpressing P-gp.
Léčivou látkou je tigecyclinum.
What Tygacil contains The active substance is tigecycline.
Jedna injekční lahvička obsahuje tigecyclinum 50 mg.
Each vial contains 50 mg tigecycline.
Jak se přípravek Tygacil používá
How Tygacil is given
Skupina viridujících streptokoků
Viridans group streptococci
Velmi časté nežádoucí účinky jsou (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): • Nevolnost, zvracení, průjem
Very common side effects are (may affect more than 1 in 10 people):
Medián TTF:
Median TTP:
Růst těchto abnormálních B-lymfocytů je příčinou příznaků, které můžete mít.
The proliferation of these abnormal B-lymphocytes is the cause of symptoms you may have.
Účinnost byla pozorována jak u pacientů s nově diagnostikovaným onemocněním, tak i u pacientů s relabujícím onemocněním (tabulka 13).
Efficacy was observed both for patients with newly diagnosed disease and for patients with relapsing disease (Table 13).
Neužívejte přípravek Riximyo, pokud trpíte aktivní infekcí nebo máte závažné problémy s imunitním systémem.
Do not have Riximyo if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
• Ukažte tuto kartu každému lékaři, zdravotní sestře nebo zubaři, které navštívíte - nejen svému ošetřujícímu specialistovi, který Vám předepisuje přípravek Riximyo.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Riximyo.
Přípravek Riximyo může rovněž způsobit změny v laboratorních testech, které Vám provádí Váš lékař.
Riximyo may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Lékař rozhodne, zda budete současně dostávat podpůrnou léčbu.
Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Přípravek Riximyo Vám bude podáván jedenkrát týdně po dobu 4 týdnů.
• Riximyo will be given to you once a week for 4 weeks.
Pacienti mají dostávat přípravek Riximyo nejméně 24 měsíců po dosažení remise (absence klinických projevů a příznaků).
Patients should receive Riximyo for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Z těchto důvodů by neměl být přípravek Riximyo podáván těhotným ženám s výjimkou situace, kdy možný prospěch převáží potencionální riziko.
For these reasons Riximyo should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Karta pro pacienta bude přiložena v krabičce.
A Patient Alert Card will be included in the carton.
Kdy nesmím užívat přípravek Riximyo?
When should I not have Riximyo?
Očkování by mělo být dokončeno nejméně 4 týdny před prvním podáním přípravku Riximyo.
Vaccination should be completed at least 4 weeks prior to first administration of Riximyo.
Nepoužívejte přípravek Riximyo, pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká.
Do not have Riximyo if any of the above apply to you.
Přípravek Riximyo má být podáván pod pečlivým dohledem zkušeného zdravotnického pracovníka a v prostředí, kde je okamžitě dostupné úplné vybavení pro resuscitaci (viz bod 4.4).
Riximyo should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Přípravek Riximyo Vám bude podávat Váš lékař nebo zdravotní sestra, kteří mají zkušenosti s užíváním této léčby.
Riximyo will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Přípravek Riximyo v kombinaci s chemoterapií ničí tyto buňky, které jsou postupně odstraňovány z organismu pomocí biologických mechanismů.
Riximyo in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Aseptická příprava Při přípravě infuze musí být zajištěna aseptická manipulace.
Aseptic handling must be ensured when preparing the infusion.
• Pokud budete dobře reagovat na léčbu, může Vám být přípravek Riximyo podáván v rámci udržovací léčby každé 2 nebo 3 měsíce po dobu 2 let.
• If you respond well to treatment, you may be given Riximyo as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
• Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Obsah balení a další informace Co přípravek Riximyo obsahuje
Contents of the pack and other information What Riximyo contains
Pacienti vykazující známky a symptomy infekce po léčbě přípravkem Riximyo by měli být okamžitě vyšetřeni a vhodně léčeni.
Patients reporting signs and symptoms of infection following Riximyo therapy should be promptly evaluated and treated appropriately.
To je proto, že v některých případech by přípravek Riximyo mohl znovu vyvolat žloutenku typu B (hepatitidu B), která může velmi vzácně vést k úmrtí.
This is because in a few cases, Riximyo could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
To je proto, že u některých osob dochází během podání přípravku Riximyo k poklesu krevního tlaku.
This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Riximyo.
Důvodem je, že přípravek Riximyo může ovlivňovat způsob účinku některých dalších léků.
This is because Riximyo can affect the way some other medicines work.
Pro každý příznak byla četnost stanovena na základě výskytu reakcí všech stupňů (lehké až závažné) s výjimkou příznaků označených "+", u kterých byla četnost stanovena na základě závažných reakcí (stupeň ≥ 3 dle obecných kritérií toxicity NCI).
For each term, the frequency count was based on reactions of all grades (from mild to severe), except for terms marked with "+" where the frequency count was based only on severe (≥ grade 3 NCI common toxicity criteria)
Přípravek Riximyo může být podán samostatně nebo s jinými dalšími léky nazývanými „chemoterapeutika“.
Riximyo can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Přínos ve smyslu PFS byl pozorován u téměř všech subskupin pacientů analyzovaných podle výchozího rizika onemocnění.
The benefit in terms of PFS was observed in almost all patient subgroups analysed according to disease risk at baseline.
Noste tuto kartu u sebe po dobu 2 let po poslední dávce přípravku Riximyo.
Keep this card with you for 2 years after your last dose of Riximyo.
Léčba přípravkem Riximyo je tvořena čtyřmi oddělenými infuzemi, které se podávají v týdenních intervalech.
Treatment with Riximyo uses four separate infusions given at weekly intervals.
p hodnota (Wald test, neadjustovaný)
p-value (Wald test,
• Horečka nebo přetrvávající kašel
• Fever or persistent cough
Redukce dávkování přípravku Riximyo není doporučena.
No dose reductions of Riximyo are recommended.
V závislosti na závažnosti reakce související s infuzí a požadovaném zásahu, je nutné dočasně nebo trvale ukončit léčbu přípravkem Riximyo.
Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue Riximyo.
Mezi přípravkem Riximyo a polyvinylchloridem nebo polyethylenem vaků nebo infuzních setů nebyla pozorována inkompatibilita.
No incompatibilities between Riximyo and polyvinyl chloride or polyethylene bags or infusion sets have been observed.
Edukační brožury pro zdravotnický personál a Edukační brožura pro pacienta budou před distribucí odsouhlaseny národní autoritou.
The HCP educational leafletsand the Patient educational leaflet will be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution.
Je třeba měření neutrofilů v krvi před každým cyklem léčby přípravkem Riximyo a pravidelně až po dobu 6 měsíců po ukončení léčby a při známkách nebo příznacích infekce (viz bod 4.8).
Measure blood neutrophils prior to each course of Riximyo, and regularly up to 6-months after cessation of treatment, and upon signs or symptoms of infection (see section 4.8).
Dosud nejvyšší intravenózní dávka rituximabu testovaná u lidí je 5000 mg (2250 mg/m2), testovaná ve studii se zvyšováním dávek u pacientů s chronickou lymfocytární leukemií.
The highest intravenous dose of rituximab tested in humans to date is 5,000 mg (2,250 mg/m²), tested in a dose escalation study in patients with chronic lymphocytic leukaemia.
Riximyo je určen pro intravenózní podání.
Riximyo is for intravenous use.
Křivky kumulativní míry výskytu ukázaly, že doba do prvního závažného relapsu byla delší u pacientů s rituximabem od 2. měsíce a byla udržena až do 28. měsíce (obr.
The cumulative incidence rate curves showed that time to first major relapse was longer in patients with rituximab starting from month 2 and was maintained up to month 28 (Figure 1).
Další léčivé přípravky a přípravek Riximyo
Other medicines and Riximyo
Studie prokázala non-inferioritu rituximabu vůči cyklofosfamidu u úplné remise (CR) v 6. měsíci léčby (tabulka 12).
The trial demonstrated non-inferiority of rituximab to cyclophosphamide for complete remission (CR) at 6 months (Table 12).
Některé očkovací látky by neměly být aplikovány současně s přípravkem Riximyo nebo v měsících, kdy se přípravkem Riximyo léčíte.
Some vaccines should not be given at the same time as Riximyo or in the months after you receive Riximyo.
Všem lékařům, kteří budou předepisovat přípravek Riximyo pro NHL/CLL, jsou poskytnuty následující materiály, aby se snížilo riziko chyb v podání: - Informace o přípravku - Karta pro zdravotnický personál, která uvádí správné použití přípravku Riximyo
All physicians who are expected to prescribe Riximyo for NHL/CLL are provided with the following to reduce the risk of administration route errors: - Product information - HCP Alert card addressing the correct use of Riximyo
Pacienti léčení přípravkem Riximyo mohou podstoupit očkování neživými vakcínami.
Patients treated with Riximyo may receive non-live vaccinations.
Vzácně může přípravek Riximyo způsobit závažnou mozkovou infekci, která se nazývá „progresivní multifokální leukoencefalopatie
Rarely Riximyo can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Výsledky z dalších podpůrných studií, které využívaly rituximab v kombinaci s jinými chemoterapeutickými režimy (zahrnující CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustin a kladribin) u dříve neléčených a/nebo relabujících/refrakterních pacientů s CLL, také ukázaly vysokou četnost celkových léčebných odpovědí s přínosem ve smyslu PFS, i když s mírně vyšší toxicitou (zvláště myelotoxicitou).
Results from other supportive studies using rituximab in combination with other chemotherapy regimens (including CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustine and cladribine) for the treatment of previously untreated and/or relapsed/refractory CLL patients have also demonstrated high overall response rates with benefit in terms of PFS rates, albeit with modestly higher toxicity (especially myelotoxicity).
Lékař Vám může přípravek Riximyo předepsat k léčbě:
Your doctor may prescribe Riximyo for the treatment of:
U pacientů, u kterých je léčba účinná, může být přípravek Riximyo používán v udržovací léčbě po dobu 2 let po dokončení úvodní léčby.
In patients where the treatment is working, Riximyo may be used as a maintenance treatment for 2 years after completing the initial treatment.
Studie doložila statisticky významné výsledky pro rituximab a nízkodávkovaný prednison ve srovnání se standardní dávkou prednisonu při dosažení CRoff ≥ 2 měsíce ve 24. měsíci u pacientů s PV (viz tabulka 14).
The study showed statistically significant results of rituximab and low-dose prednisone over standarddose prednisone in achieving CRoff ≥ 2 months at month 24 in PV patients (see Table 14).
Riximyo 100 mg koncentrát pro infuzní roztok EU/1/17/1184/001
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion EU/1/17/1184/001
Celkem 1078 pacientů odpovědělo na indukční léčbu, 1018 z nich bylo randomizováno k udržovací léčbě rituximabem (n = 505) nebo ke sledování
A total of 1,078 patients responded to induction therapy, of which 1,018 were randomised to rituximab maintenance therapy (n=505) or observation (n=513).
Riximyo 500 mg koncentrát pro infuzní roztok EU/1/17/1184/003
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion EU/1/17/1184/003
Kortikosteroidy se obvykle podávají v injekcích před začátkem léčby přípravkem
Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Riximyo treatment.
Obrázek 1: Kumulativní míra výskytu prvního závažného relapsu
Cumulative incidence over time of first major relapse
500 mg/50 ml JINÉ
500 mg / 50 mL
(například bronchospasmus, hypotense) se vyskytly až u 12 % případů.
Severe infusion-related reactions (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases.
Před podáním dalšího cyklu léčby přípravkem Riximyo by u pacientů mělo být znovu posouzeno potenciální riziko infekce.
Before giving a subsequent course of Riximyo treatment, patients should be re-evaluated for any potential risk for infections.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Rituximab může vyvolat závratě a ovlivnit Vaši schopnost řídit, používat jakékoli přístroje nebo obsluhovat stroje.
Rituximab may make you feel dizzy and may affect your ability to drive or use any tools or machines.
Po indukci remise jinými standardními imunosupresivy má být udržovací léčba přípravkem Riximyo zahájena během 4týdenního období, které následuje po remisi onemocnění.
Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Riximyo maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Tabulka 10b První linie léčby chronické lymfocytární leukemie Poměry rizik pro přežití bez progrese podle stádia dle Bineta (ITT) - medián doby sledování 48,1 měsíce
Table 10b First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT) - 48.1 months median observation time
Mírné, avšak nikoli významné zlepšení v celkovém přežití bylo zaznamenáno v rameni
A slight but not significant improvement in overall survival was reported in the R-FC compared to the FC arm.
Pokud byste mohla otěhotnět, musíte Vy i Váš partner během léčby přípravkem Riximyo a ještě 12 měsíců po jejím ukončení používat účinné antikoncepční prostředky.
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Riximyo.
U pacientů s granulomatózou s polyangiitidou nebo mikroskopickou polyangiitidou se počet periferních B-buněk snížil na < 10 buněk/µl po dvoutýdenním podávání infuzí rituximabu 375 mg/m2 a na této úrovni zůstal u většiny pacientů po dobu dalších 6 měsíců.
In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Četnost je uvedena jako velmi častá (≥ 1/10), častá
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Analýza celkového přežití prokázala významný přínos léčby R-FC oproti samotné chemoterapii FC (p = 0,0319, log-rank test) (Tabulka 10a).
The analysis of overall survival showed a significant benefit of R-FC treatment over FC chemotherapy alone (p=0.0319, log-rank test) (Table 10a).
Přípravek Riximyo se používá k léčbě několika různých onemocnění u dospělých.
Riximyo may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Přípravek Riximyo může procházet do mateřského mléka.
This is because Riximyo may pass into breast milk.
Pokud dojde ke vniku PML, podávání přípravku Riximyo musí být trvale ukončeno.
If a patient develops PML, the dosing of Riximyo must be permanently discontinued.
Odhad mediánu doby do příhody dle KaplanMeiera (měsíce)
Kaplan-Meier estimate of median time to event (months)
Následné dávky přípravku Riximyo mohou být podávány úvodní rychlostí 100 mg/hod, a v 30minutových intervalech zvyšovány o 100 mg/hod až k nejvyšší rychlosti 400 mg/hod.
Subsequent doses of Riximyo can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
U pacientů s CLL s počtem lymfocytů > 25 x 109/l je doporučováno intravenózní podání prednisonu / prednisolonu v dávce 100 mg krátce před infuzí přípravku Riximyo, aby se snížil výskyt a závažnost akutní reakce na infuzi a/nebo syndromu z uvolnění cytokinů.
For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with Riximyo to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Tabulka 14 Zastoupení pacientů s PV, kteří dosáhli úplné remise bez kortikosteroidů po dobu nejméně 2 měsíců ve 24. měsíci (populace intent-to-treat - PV)
Table 14 Percentage of PV patients who achieved complete remission off corticosteroid therapy for two months or more at month 24 (Intent-to-Treat Population - PV)
100 mg/10 ml JINÉ
100 mg / 10 mL
Přípravek Riximyo Vám bude podáván ve stejný den jako chemoterapie.
• Riximyo will be given to you on the same day as your chemotherapy.
• Dostáváte-li pouze přípravek Riximyo samotný
• If you are having Riximyo alone
U pacientů, kteří mohou mít vyšší riziko relapsu, má být zvážena delší udržovací léčba přípravkem Riximyo, a to až po dobu 5 let.
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Riximyo maintenance therapy, up to 5 years.
Infekce v souvislosti s léčbou se vyskytly u 14 pacientů (37 %) ve skupině s rituximabem ve srovnání s 15 pacienty (42 %) ve skupině se standardní dávkou prednisonu.
Fourteen patients (37%) in the rituximab group experienced treatment-related infections compared to 15 patients (42%) in the standard-dose prednisone group.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce V současné době jsou k dispozici pouze omezené údaje o možných lékových interakcích s jinými léčivými přípravky a rituximabem.
Currently, there are limited data on possible interactions with other medicinal products and rituximab.
Ve studii s relabující/refrakterní CLL byl medián přežití bez progrese (primární cílový parametr) 30,6 měsíců ve skupině R-FC a 20,6 měsíců ve skupině FC (p = 0,0002, log-rank test).
In the relapsed/refractory study, the median progression-free survival (primary endpoint) was 30.6 months in the R-FC group and 20.6 months in the FC group (p=0.0002, log-rank test).
Přípravek Riximyo je totiž protilátka, která může procházet placentou a ovlivnit dítě.
This is because Riximyo can cross the placenta and may affect your baby.
Bude-li Vaše odpověď na léčbu dobrá, může Vám být přípravek Riximyo podáván k udržovací léčbě.
If you respond well to treatment, you may be given Riximyo as a maintenance treatment.
Pacienti s aktivním onemocněním hepatitidy B nemají být léčeni přípravkem Riximyo.
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with Riximyo.
Po indukci remise přípravkem Riximyo má být udržovací léčba zahájena nejdříve 16 týdnů po poslední infuzi rituximabu.
Following induction of remission with Riximyo, maintenance treatment should be initiated no sooner than 16 weeks after the last rituximab infusion.
Počet pacientů léčených rituximabem spolu s nízkodávkovaným prednisonem bez léčby prednisonem nebo na minimální terapii (denní dávka prednisonu 10 mg nebo nižší) ve srovnání s pacienty s prednisonem se standardní dávkou během 24 měsíců léčby vykazuje kortikosteroidy šetřící efekt rituximabu (obrázek 2).
The number of rituximab plus low-dose prednisone patients off prednisone therapy or on minimal therapy (prednisone dose of 10 mg or less per day) compared to standard-dose prednisone patients over the 24-month treatment period shows a steroid-sparing effect of rituximab (Figure 2).
Ve skupině léčené rituximabem dosáhlo úplné remise 48 % pacientů ve 12 měsících a 39 % pacientů v
In the rituximab group, 48% of patients achieved CR at 12 months, and 39% of patients achieved CR at 18 months.
Vzhledem k tomu, že mateřské IgG vylučováno je, a u kojících opic byl rituximab v mléku detekován, neměly by ženy léčené přípravkem Riximyo kojit během léčby a 12 měsíců po léčbě přípravkem Riximyo.
However, because maternal IgG is excreted in human milk, and rituximab was detectable in milk from lactating monkeys, women should not breast-feed while treated with Riximyo and for 12 months following Riximyo treatment.
Chemická a fyzikální stabilita přípravku Riximyo naředěného v 0,9% roztoku chloridu sodného byla prokázána po dobu 30 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C a následně pak po dobu 24 hodin při pokojové teplotě (≤ 25 °C).
Chemical and physical stability of Riximyo diluted in 0.9% sodium chloride solution has been demonstrated for 30 days at 2°C - 8°C and subsequently 24 hours at room temperature (≤25°C).
Log-rank p hodnota
Log-rank p value
Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry dříve, než Vám bude přípravek
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Riximyo.