natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co přípravek Orphacol obsahuje
Contents of the pack and other information What Orphacol contains
Orphacol 250 mg tobolky Acidum cholicum
Orphacol 250 mg capsules Cholic acid
Orphacol 50 mg tobolky acidum cholicum
Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Žlučové kameny
• Risk of gallstones
Podlouhlá, matná, zelenobílá tobolka.
Oblong, opaque, green and white capsule.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2013.
This summary was last updated in January-2013.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets.
Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
The vaccine is given in the neck in the area behind the ear.
Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Enterotoxicosis is a reaction in the intestines to toxins produced by some bacteria.
Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
It is a suspension for injection and contains the active substances F4ab, F4ac, F5, F6, and LT toxoid.
Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds.
Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them.
Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets).
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing.
Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
These pigs were given two injections of the vaccine and then the litters of these pigs, as well as litters where the mother had not been vaccinated (controls), were exposed to E. coli containing the adhesins or LT toxin present in the vaccine.
Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is a vaccine for use in pigs.
Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria.
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Porcilis Porcoli Diluvac Forte can cause mild, temporary clinical reactions (fever, lethargy, reduced food intake) during the first 24 hours after vaccination.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002.
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte contains adhesins that are found on the surface of E. coli bacteria.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Porcoli Diluvac Forte, to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria, are greater than any risks.
V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
There may be redness and/or a swelling at the injection site, for up to 2 weeks after vaccination.
Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Other information about Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life.
Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs.
Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Porcilis Porcoli Diluvac Forte shown during the studies?
Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci.
They recommended that Porcilis Porcoli Diluvac Forte should be given a marketing authorisation.
Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduced the death rate in all the studies when compared with the control piglets.
Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Porcilis Diluvac Forte Porcoli?
What are the side effects of Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Co je přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Jak byla zkoumána účinnost přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
How has the effectiveness of Porcilis Porcoli Diluvac Forte been studied?
Na základě čeho byl přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte schválen?
Why has Porcilis Porcoli Diluvac Forte been approved?
Jak přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte působí?
How does Porcilis Porcoli Diluvac Forte work?
K čemu se přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte používá?
What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte used for?
Klinický význam těchto pozorování je třeba ještě potvrdit.
The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
• zežloutnutí kůže a/nebo očí
• yellowing of the skin and/or eyes
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13.01.2012
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13.01.2012
Zeptejte se svého lékárníka, naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulharsko
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria
Datum posledního prodloužení registrace: 11.11.2016
Date of latest renewal: 11.11.2016
K největšímu zlepšení došlo v oblasti praktických problémů a denních aktivit, limitovaných symptomy.
The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from light.
220 Hafnarfjordur
220 Hafnarfjörður
Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem.
An improvement in pruritus of more than 50% was observed in 55% of patients treated with desloratadine compared with 19% of patients treated with placebo.
Desloratadine Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Desloratadine Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Desloratadine Actavis with food, drink and alcohol Desloratadine Actavis may be taken with or without a meal.
Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, kterou trpíte, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Desloratadine Actavis užívat.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Actavis.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC: {number}
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle label and blister after ‘EXP'.
Dospělí a mladiství (ve věku 12 let a výše) Doporučená dávka přípravku Desloratadine Actavis je jedna tableta jedenkrát denně.
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Actavis is one tablet once a day.
Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu v běžné populaci.
The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Velikosti balení: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 a 100 tablet.
Pack sizes: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 and 100 tablets.
Polyethylenové lahvičky s vysoušedlem uzavřené polyethylenovým víčkem.
Polyethylene bottles containing a desiccant and closed with a polyethylene cap.
Distribuce v organismu Desloratadin se středně silně váže na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Neužívejte Desloratadine Actavis: jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/bazofilů, jakož i inhibice exprese adhezivní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
These include inhibiting the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Velikost balení: 30 a 100 tablet.
Pack sizes: 30 and 100 tablets.
Biotransformace Enzym odpovědný za metabolizmus desloratadinu nebyl dosud identifikován, proto nelze zcela vyloučit možnost eventuálních interakcí s dalšími léčivými přípravky.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Plastová lahvička s vysoušedlem uzavřená plastovým víčkem: 30 nebo 100 tablet.
Plastic bottles containing a desiccant and closed with a plastic cap: 30 or 100 tablets.
Desloratadin není eliminován hemodialýzou; dosud není známo, zda je eliminován peritoneální dialýzou.
Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
• zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
• increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Jak Desloratadine Actavis uchovávat Obsah balení a další informace
How to store Desloratadine Actavis Contents of the pack and other information
Co je Desloratadine Actavis a k čemu se používá
What Desloratadine Actavis is and what it is used for
Neklinické studie, prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly.
Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Ve studii, ve které byl desloratadin 5 mg jednorázově podán dospělým, neměl vliv na standardní hodnoty letové výkonnosti včetně exacerbace subjektivní ospalosti nebo úkonů souvisejících s létáním.
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, protože léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému.
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Malta nebo
Malta or
Přípravek Desloratadine Actavis se nedoporučuje užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Taking Desloratadine Actavis is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.>
Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
U kopřivky se může délka léčby měnit podle typu pacienta a proto byste měl(a) dodržovat doporučení svého lékaře.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Protože uvolňování histaminu je kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické instrukce.
Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine Actavis Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
If you stop taking Desloratadine Actavis If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstranění nevstřebané léčivé látky.
In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
• zvýšení tělesné hmotnosti
● weight increased
Přípravek Desloratadine Actavis je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Desloratadine Actavis is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Actavis Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Ve farmakokinetické studii, do níž byli zařazeni pacienti s demografickými charakteristikami srovnatelnými s běžnou populací se sezónní alergickou rýmou, bylo vyšších koncentrací desloratadinu dosaženo u 4 % osob.
In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4% of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Přípravek Desloratadine Actavis se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Desloratadine Actavis is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Desloratadin se dobře absorbuje, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas je asi 27 hodin.
Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
• bušení nebo nepravidelný tep srdce
• pounding or irregular heartbeat
Jako i ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
• žaludeční nevolnost
• upset stomach
Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Actavis potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy těžkých alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivkové pupeny a otok).
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Přípravek Desloratadine Actavis 5 mg potahované tablety je balen v blistrech obsahujících 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 nebo 100 tablet.
Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets are packed in: Blister packs: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Potah tablety: hydroxypropylmethylcelulosa 6cP, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Tablet coating: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminum lake (E132).
Intermitentní alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků méně než 4 dny během týdne nebo méně než 4 týdny.
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
• zvýšení chuti k jídlu
● increased appetite
Navíc, k zavedeným klasifikačním termínům sezónní a celoroční, může být alergická rýma alternativně klasifikována podle trvání příznaků jako intermitentní alergická rýma a perzistující alergická rýma.
In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms.
Účinnost tablet desloratadinu v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let nebyla jednoznačně prokázána.
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
- Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:mikrokrystalická celulosa, škrob předbobtnalý, mannitol, mastek, magnesiumstearát.
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, starch (pregelatinised), mannitol, talc, magnesium stearate.
Co je přípravek Desloratadine Actavis Přípravek Desloratadine Actavis obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Desloratadine Actavis účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Kdy se má přípravek Desloratadine Actavis použít Přípravek Desloratadine Actavis zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. senná rýma nebo alergie na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších.
Desloratadine Actavis relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
V klinické farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
EU/1/11/745/010 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/011 100 potahovaných tablet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/745/010 30 film-coated tablets EU/1/11/745/011 100 film-coated tablets
Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Actavis je třeba opatrnost.
Use caution when taking Desloratadine Actavis with alcohol.
EU/1/11/745/001 7 potahovaných tablet EU/1/11/745/002 10 potahovaných tablet EU/1/11/745/003 14 potahovaných tablet EU/1/11/745/004 20 potahovaných tablet EU/1/11/745/005 21 potahovaných tablet EU/1/11/745/006 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/007 50 potahovaných tablet EU/1/11/745/008 90 potahovaných tablet EU/1/11/745/009 100 potahovaných tablet
EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets