natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Genotropin přínosy přípravku Omnitrope převyšují zjištěná rizika, a agentura doporučila, aby přípravku Omnitrope bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Therefore, the Agency's view was that, as for Genotropin, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Omnitrope be given marketing authorisation.
• které jsou malého vzrůstu a které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku a které výškový rozdíl nevyrovnaly do věku 4 let ani později,
• are short and were born small for their gestational age, and have not caught up by the age of
Přípravek Omnitrope se podává ke zlepšení růstu dětí a skladby jejich těla (snížením podílu tuku a zlepšením svalové hmoty).
Omnitrope is given to improve their growth and body composition (by reducing fat and improving muscle mass).
Přípravek Omnitrope se nesmí používat, jestliže pacient trpí aktivním nádorovým onemocněním nebo akutním, život ohrožujícím onemocněním.
Omnitrope must not be used if the patient has an active tumour or an acute life-threatening illness.
Omnitrope je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dětí:
Omnitrope is a medicine used to treat children who:
U dospělých jsou časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100) nežádoucí účinky související s nahromaděním tekutiny, jako je periferní edém (otok, především v oblasti kotníků a nohou), parestezie (pocit necitlivosti a brnění), bolest kloubů a svalů a ztuhlost končetin.
In adults, side effects related to fluid retention, such as peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), paraesthesia (numbness or tingling), joint and muscle pain, and stiffness of the limbs are common (may affect between 1 and 10 patients in 100).
Výsledky ukázaly, že po 9 měsících léčby byl z hlediska zlepšení růstu přípravek Omnitrope stejně účinný jako přípravek Genotropin.
Results showed that, after treatment for 9 months, Omnitrope was as effective as Genotropin in improving growth.
Jaké přínosy přípravku Omnitrope byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Omnitrope have been shown in studies?
Přípravek Omnitrope byl porovnáván s přípravkem Genotropin u 89 dětí s nedostatkem růstového hormonu, které dosud nebyly léčeny.
Omnitrope was compared with Genotropin in 89 children with a lack of growth hormone who had not been treated before.
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Omnitrope, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Omnitrope, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Podobně jako u všech léků bílkovinné povahy mohou někteří pacienti vytvářet protilátky (tj.
As with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Omnitrope).
Výdej přípravku Omnitrope je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
Omnitrope can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Další informace o léčbě přípravkem Omnitrope naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Omnitrope, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Přípravek Omnitrope se rovněž používá jako substituční terapie u dospělých pacientů s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Omnitrope is also used as replacement therapy in adult patients with pronounced growth hormone deficiency.
Zásobní vložky přípravku Omnitrope by se měly používat spolu se speciálním injekčním zařízením Omnitrope.
The Omnitrope cartridges should only be used with the special Omnitrope injection device.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
What measures are being taken to ensure the safe use of Omnitrope?
Léčivá látka přípravku Omnitrope, somatropin, je shodná s lidským růstovým hormonem, který nahrazuje.
The active substance in Omnitrope, somatropin, is identical to the human growth hormone, which it replaces.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Omnitrope?
What are the risks associated with Omnitrope?
Přípravek Omnitrope byl zkoumán za účelem prokázání jeho srovnatelnosti s referenčním léčivým přípravkem Genotropin.
Omnitrope was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Genotropin.
Referenčním léčivým přípravkem přípravku Omnitrope je přípravek Genotropin.
The reference medicine for Omnitrope is Genotropin.
Hormon je vytvářen bakteriemi, do kterých byl vložen gen (DNA), který jim umožňuje vytvářet somatotropin.
Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce somatropin.
Tento přípravek je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku nebo ve formě roztoku v zásobní vložce připraveného k použití.
The medicine is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for injection, or as a ready-to-use solution in a cartridge.
Tyto protilátky nicméně nemají vliv na to, jak dobře přípravek Omnitrope účinkuje.
Howeve,r these antibodies do not have an effect on how well Omnitrope works.
Růstový hormon je vylučován hypofýzou (žlázou, která se nachází na spodní straně mozku).
Growth hormone is released by the pituitary gland (a gland at the base of the brain).
Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost somatropinum
EPAR summary for the public
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Omnitrope, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Omnitrope have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Omnitrope obsahuje léčivou látku somatropin a jedná se o „biologicky podobný“ léčivý přípravek.
Omnitrope contains the active substance somatropin and is a ‘biosimilar' medicine.
Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Omnitrope je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects of Omnitrope, see the package leaflet.
Jak přípravek Omnitrope působí?
How does Omnitrope work?
Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Omnitrope aplikovat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
The patient or caregiver can inject Omnitrope, after being trained by a doctor or a nurse.
Na základě čeho byl přípravek Omnitrope schválen?
Why is Omnitrope approved?
Jak se přípravek Omnitrope používá?
How is Omnitrope used?
(označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek“), který je již v Evropské unii registrován.
This means that Omnitrope is highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
E-08013 Barcelona
E-08013 Barcelona Spain
Švédsko Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulharsko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Španělsko Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
500 mg/5ml Perorální roztok Perorální podání
500mg/5ml Oral solution
AT-1020 Wien
B-1800 Vilvoorde
Referenčním členským státem je Spojené království a dotčenými členskými státy jsou Německo a Nizozemsko.
The United Kingdom is the reference Member State and Germany and the Netherlands are concerned Member States.
Mezinárodní nechráněný název (INN): eprinomectinum
International non-proprietary name (INN): eprinomectin
Výbor jmenoval zpravodajem pana C. Ibrahima a spoluzpravodajkou paní H. Jukesovou.
The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and H. Jukes as co-rapporteur.
Stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 21. března 2014.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 March 2014.
Během decentralizovaného postupu byla Německem zjištěna potenciálně závažná rizika týkající se bezpečnosti tohoto přípravku pro životní prostředí.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
Žadatel poskytl písemná vysvětlení dne 19. listopadu 2013.
Written explanations were provided by the applicant on 19 November
Decentralizovaný postup byl zahájen dne 21. února 2012.
The decentralised procedure started on 21 February 2012.
Seznam názvů dotčených přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a souhrn údajů o přípravku a příbalová informace v příloze III.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the summary of product characteristics and package leaflet in Annex III.
Přípravek Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka obsahuje léčivou látku eprinomektin a je určen k použití u skotu formou lokální aplikace k léčbě a kontrole infekcí gastrointestinálními hlísty (dospělci a larvami čtvrtého stadia), měchovci (dospělci a larvami čtvrtého stadia), podkožními střečky (parazitárními stadii), roztoči, vešmi a muškami Haematobia irritans.
Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies.
Jelikož tyto otázky nebyly vyřešeny do 210 dnů, zahájila koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky (CMD(v)) dne 18. února 2013 postup přezkoumání podle čl.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 18 February 2013.
Výbor proto dne 15. ledna 2014 na základě vzájemné shody přijal kladné stanovisko a doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka za předpokladu, že bude upraven souhrn údajů o přípravku a příbalová informace v referenčním členském státě.
Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 15 January 2014 recommending the granting of the marketing authorisations for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle with amendment to the summary of product characteristics and package leaflet of the reference Member State.
Referenční členský stát, Spojené království, dne 26. dubna 2013 oznámil agentuře, že skupina CMD(v) nedosáhla ohledně přípravku shody, a podle čl.
On 26 April 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
18. dubna 2013, a jelikož dotčené členské státy nedosáhly ohledně přípravku shody, byl postup předložen výboru CVMP.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 18 April 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Žadatel, společnost Norbrook Laboratories Ltd, předložil žádost o decentralizovaný postup pro přípravek Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka.
The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle.
Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že poměr přínosů a rizik přípravku Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka je příznivý.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive.
3 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, odkazující na referenční přípravek Eprinex roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka.
This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle.
40F pro přípravek Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka strana 2/2
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Veterinární léčivé přípravky
EMA/128538/2014 Veterinary Medicines
1,3 - Nebylo Dosaženo
1.3 - Not Reached
Váš veterinář vám je může nejlépe všechny popsat.
Your veterinarian can best describe these for you.
Tyto údaje pak budou předány agentuře společně s periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravky.
Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
Tento pes byl léčen: Datum
This dog was treated on: Date
Systémová biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je přibližně 40 %.
The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
3.0 to 4.2 4.3 to 6.1 6.2 to 8.0 8.1 to 9.9 10.0 to 11.7 11.8 to 13.6 13.7 to 15.5 15.6 to 17.4 17.5 to 19.3 19.4 to 21.2 21.3 to 23.1 23.2 to 25.0 25.1 to 26.9 27.0 to 28.8 28.9 to 30.6 30.7 to 32.5 32.6 to 34.4 34.5 to 36.3 36.4 to 38.2 38.3 to 40.1 40.2 to 42.0 42.1 to 43.9 44.0 to 45.8 45.9 to 47.7 47.8 to 49.6 49.7 to 51.4 51.5 to 53.3 53.4 to 55.2 55.3 to 57.0
DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Ke zlepšení stavu by mělo dojít rychle během 1 až 2 minut.
Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrů u psů jsou uvedeny níže:
The ranges (90% interval) of pharmacokinetic parameters in dogs are given below:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/127/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
Pro majitele psa
For the attention of dog owner
ATCvet kóde: QN02AB03
ATCvet code: QN02AB03
• Snížená produkce stolice a dočasný úbytek hmotnosti
• Decreased stool production and some temporary weight loss.
Váš veterinář obdržel zvláštní informační list (souhrn údajů o přípravku) s více detaily o správné a bezpečné aplikaci přípravku Recuvyra.
Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra.
Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Farmakokinetický profil veterinárního léčivého přípravku je primárně charakterizován dlouhodobou systémovou absorpcí.
The pharmacokinetic profile of the veterinary medicinal product is primarily characterised by the long period of systemic absorption.
Během 5 minut přípravek na kůži zaschne.
Within 5 minutes, the product dries on the skin.
Existujeli riziko kontaktu s místem aplikace, je nutné použít vhodné ochranné rukavice.
If there is a risk of contact with the application site, suitable protective gloves must be worn.
Je důležité, aby se oba hroty přímo dotýkaly kůže.
It is important that both tips make direct contact with the skin.
Trvání účinku naloxonu se u psa pohybuje mezi 45 minutami a 3 hodinami.
The duration of action of naloxone ranges between 45 minutes and 3 hours in the dog.
Uschovejte tuto příbalovou informaci na bezpečném místě.
Keep this package leaflet in a safe place.
Vašemu psovi by neměl být aplikován přípravek Recuvyra, pokud:
Your dog should not be given Recuvyra if it:
Sejměte plastový ochranný obal z vršku skleněné lahvičky.
Remove the plastic protective cover from the top of the glass vial.
Bude-li to nutné, může vás veterinář nasadit vašemu psu vhodnou léčbu (například antagonistu nazývaného naloxon, jehož nástup účinků je velmi rychlý, 1 - 2 minuty).
If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Pharmacotherapeutic group: Analgesic, opioid, phenylpiperidene derivative.
Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být použit u zvířat se systémovou chorobou.
The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness.
Běžný je rovněž mírný pokles tělesné teploty a srdeční a dechové frekvence po dobu až 3 dnů po aplikaci.
Mild reductions in body temperature and heart and respiratory rates for up to 3 days following use are common.
Laboratorní studie prováděné na krysách nesvědčí o teratogenních účincích přípravku ani o jiných negativních účincích na plodnost či embryonální/fetální vývoj.
Laboratory studies conducted in rats have not shown any evidence of teratogenic effect, or any adverse effect on fertility or embryo-foetal development.
Po aplikaci je místo aplikace zaschlé a přímý kontakt s ním by neměl pro dospělé osoby představovat žádné riziko.
After the application site is dry, direct contact to the application site should not pose a risk to adults.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné - před použitím čtěte souhrn údajů o přípravku
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental administration is dangerous - see Summary of Product Characteristics before use
Veterinární léčivý přípravek má úzké bezpečnostní rozpětí, a proto je důležité přesně odměřit jednotlivé dávky a vyhnout se předávkování.
The veterinary medicinal product has a narrow margin of safety and it is important to measure the dose accurately to avoid over-dosing.
Před dalším použitím veškeré kontaminované oděvy důkladně očistěte.
Thoroughly clean any contaminated clothing before reuse.
Aplikace přípravku
Product Application
• Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.
• Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site.
Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
The unbroached vial does not require any special storage conditions.
Děti se mohou psa dotýkat od: Datum
Children should not touch the dog before: Date
Z preventivních důvodů se nedoporučuje, aby přípravek RECUVYRA podávaly těhotné ženy.
As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women.
Každé balení se dodává s jedním adaptérem na lahvičku, 15 stříkačkami, 15 hroty aplikátoru, 15 příbalovými informacemi pro majitele zvířete a s jedním souhrnem údajů o přípravku (pro veterinárního lékaře)
Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/ema/
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Jakmile zapadne, už adaptér nesundavejte.
Once seated, do not remove the adaptor.
Místo aplikace musí být čisté a bez jakýchkoliv povrchových látek.
The application site should be clean and free of any surface matter.
Fentanyl velmi často způsobuje u psů sedaci závislou na dávce, související s potenciálně nižším příjmem potravy a vody, sníženou produkcí stolice a přechodným úbytkem hmotnosti.
Fentanyl very commonly causes dose-dependent sedation in dogs which is associated with potential decreased food and water intake, decreased stool production and transient weight loss.
Nedovolit psovi či jinému zvířeti olizovat místo aplikace, neboť biologická dostupnost přípravku po olizování je v prvních pěti minutách po aplikaci vysoká.
Do not allow the dog or other animals to lick the site of application as oral bioavailability following licking is high in the first five minutes after application.
Sedace může přetrvávat až 24 hodin po aplikaci.
Sedation may persist beyond 24 hours after application.
Na jedno místo na kůži lze nanést pouze 0,5 ml.
Only up to 0.5 ml can be applied to one area of skin.
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Spojené království.
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Účinky transdermální aplikace fentanylu by mohly trvat déle než účinky antagonisty opioidů.
The effects of transdermal fentanyl could last longer than the effects of the opioid reversal agent.
Připraveno by mělo být i vybavení pro zajištění dýchání, ventilace s intermitentním pozitivním tlakem (IPPV) a přívod kyslíku.
Facilities for the maintenance of a patent airway, intermittent positive pressure ventilation (IPPV) and oxygen supplementation should be available.
Váš pes bude moci s vámi odejít domů pouze v případě, že se zcela zotaví z operace, bude normálně pít i přijímat potravu.
Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally.
• Lehká sedace (ospalost) po dobu až 24 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra vaším veterinářem.
• Mild sedation (sleepiness) for up to 24 hours after Recuvyra has been applied by your veterinarian.
Opioidy včetně tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou způsobovat snížení tělesné teploty, zpomalení dechové frekvence, snížení krevního tlaku či srdeční frekvence.
As a class, opioids, including this veterinary medicinal product, may cause low body temperature, slow respiratory rate, low blood pressure or slow heart rate.
Dotkne-li se malé dítě místa aplikace v průběhu 72 hodin po aplikaci přípravku, nesmí se část pokožky dítěte (např. prsty na ruce), kterou se psa dotklo, dostat do úst dítěte a musí být omyta mýdlem a vodou.
If a small child touches the application site within 72 hours of application, the child's skin that touched the dog (for example, fingers) should not contact the child's mouth, and the skin should be washed with soap and water.
Sdělte svému veterináři, je-li váš pes nemocný nebo byl v nedávné době nemocný, zda někdy měl potíže s dýcháním, srdcem či krevním tlakem, trpí epilepsií, měl zažívací potíže, problémy s ledvinami či zrakem a jaké léky bral, zejména pokud onemocnění proběhlo během posledního měsíce.
Tell your veterinarian if your dog is sick or was recently ill, if it has ever had breathing, heart or blood pressure problems or epilepsy, if it has ever had bowel or kidney problems or problems with its eyes, and what medicines your dog has taken, especially within the last month.
Vyhněte se kontaktu s pokožkou, neboť lidská kůže dokáže přípravek Recuvyra absorbovat.
Avoid contact with skin, as Recuvyra can be absorbed by human skin.
Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Spojené království
Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
50 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
50 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1.
Vyvazování fentanylu na plazmatické proteiny u psů se odhaduje na 60 %.
Fentanyl plasma protein binding is estimated at approximately 60% in dogs.
• Pouze v jediné dávce dle doporučeného dávkování
• Except as a single dose at the recommended dose rate.
Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Dispose of waste material in accordance with local requirements