natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jedna skleněná nádobka pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws.
Infekce bakterií H.pylori významně změní poměr izotopu uhlíku 13C/12C.
C - carbon isotope ratio.
Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
≥ 3,5 přebytek d13C = pozitivní
C = Positive
Perorální použití
Active substance
Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
Add water to the mark on the vial and replace the cap. Gently shake the vial to dissolve the tablet.
Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of
Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj.
Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pylobactell
INFORMATION IN BRAILLE
• 1 příbalovou informaci
• Periodic Safety Update Reports
Kontr ola
SACHET LABEL
Hladovění:
Fasting:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA /CESTY PODÁNÍ Pylobactell 100 mg rozpustná tableta
A sachet containing one Pylobactell 100 mg soluble tablet.
Číslo držitele rozhodnutí o registraci: EU/1/98/064/001 Držitel rozhodnutí o registraci: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko
Marketing Authorisation Holder: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland
ZPŮSOB PODÁNÍ
Preparing the
Mikrokrystalická celulosa (E460i) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-benzoát (E211) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Povidone (E1201) Microcrystalline Cellulose (E460i) Colloidal Anhydrous Silica Sodium Benzoate (E211)
t = 5 minut
C = Negative
CZ-281 63 Kostelec nad Černými lesy Česká republika
CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
4.8 Nežádoucí účinky a) Souhrn bezpečnostního profilu
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
• Plán řízení rizik (RPM)
• Risk Management Plan (RMP)
V takových případech je metoda western blot (imuno blot) negativní.
In such cases, the western blot method is negative.
Po 21 dnech 1. dávka 2. dávka 1. dávka 2. dávka 1. dávka 2. dávka
21 Days after 1st Dose 2nd Dose 1st Dose 2nd Dose 1st Dose 2nd Dose
další pediatrické populace
other paediatric Population
Před zahájením očkování musíte sdělit svému lékaři: - jestliže máte závažnou infekci s vysokou horečkou (nad 38 °C).
You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Pokud je tomu tak, bude Vaše očkování nejspíše odloženo, dokud se nebudete cítit lépe.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Datum posledního prodloužení: 04/01/2017
Date of latest renewal: 04/01/2017
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17/02/2012
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17/02/2012
K dispozici nejsou žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti VEPACEL u dětí mladších než 6 měsíců věku.
No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podána vakcína, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Tyto antigeny je možné považovat za „nové“ a simulují situaci, kdy je cílová populace pro očkování imunologicky naivní.
These antigens can be considered as ‘novel' antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Pokud je vakcinace považována za nutnou, je třeba mít pro případ okamžité potřeby k dispozici resuscitační zařízení (viz bod 4.4).
If vaccination is considered necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need (see section 4.4).
Lékaři jsou si toho vědomi a mají pro takové případy k dispozici akutní léčbu.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
- jestliže máte problémy s krvácením nebo se Vám snadno tvoří modřiny.
- if you have a bleeding problem or bruise easily.
Pandemická chřipka je typ chřipky, který se objevuje vždy po několika desetiletích a rychle se šíří po celém světě.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
• závažná bodavá nebo pulzující bolest podél jednoho nebo více nervů
• severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
Váš lékař nebo zdravotní sestra podají vakcínu dle oficiálních doporučení.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Ve kterékoli z uvedených situací INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO ZDRAVOTNÍ SESTRU, jelikož pro Vás nemusí být očkování doporučováno nebo může být třeba jej odložit.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
• bolest v ramenou a/nebo nohou (ve většině hlášených případů bolest v rameni, do kterého byla vakcína podána)
• pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zda můžete dostat vakcínu VEPACEL.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive VEPACEL.
V období pandemické situace nebude frekvence předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti stanovená v článku 24 nařízení (ES) č. 726/2004 dostačující ke sledování bezpečnosti pandemické vakcíny, kdy se během krátké doby očekávají vysoké hladiny expozice.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
U zaočkované osoby bude imunitní systém (přirozený obranný systém těla) vytvářet vlastní ochranu (protilátky) proti onemocnění.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Za pandemické situace však může být podání vakcíny vhodné i u Vás za předpokladu, že je ihned k dispozici odpovídající zdravotnická péče pro případ alergické reakce.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine, provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction.
Dospělí a děti od 6 měsíců :
Adults and children from 6 months onwards:
Oznamte lékaři, který tyto testy požaduje, že jste byli nedávno očkováni vakcínou VEPACEL.
Tell the doctor requesting the test that you have recently received VEPACEL.
Z toho důvodu může dojít k reakcím přecitlivělosti.
Therefore, hypersensitivity reactions may occur.
Proto poskytovatelé zdravotní péče musí vyhodnotit přínosy a případná rizika podání vakcíny u jednotlivců s trombocytopenií nebo jakoukoli krvácivou poruchou, jež by kontraindikovala intramuskulární podání, pokud případný přínos nepřevažuje riziko krvácení.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleeding.
Zjištěné nepříznivé reakce jsou uvedeny v následující tabulce.
The adverse reactions observed are shown in the table below.
Nejčastějším nežádoucím účinkem byla bolest v místě vpichu, která byla obvykle mírná.
The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild.
B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Pokud bude třeba vykonat krevní testy ke stanovení přítomnosti infekce některými viry během prvních několika týdnů po podání vakcíny VEPACEL, nemusí být výsledky těchto testů správné.
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with VEPACEL, the result of the test may not be correct.
Co je vakcína VEPACEL a k čemu se používá
What VEPACEL is and what it is used for
Tyto přechodné falešně pozitivní reakce mohou být způsobeny tvorbou protilátek IgM v rámci odpovědi na podání vakcíny.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
V případě potřeby může být vakcína VEPACEL podána současně s normálním nebo specifickým imunoglobulinem do různých končetin.
If necessary, VEPACEL may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin into separate limbs.
Údaje získané s vakcínami H5N1 podpoří vakcinační strategii, která bude pravděpodobně použita u pandemické vakcíny: údaje o klinické imunogenicitě, bezpečnosti a reaktogenicitě získané při použití vakcín H5N1 jsou relevantní pro pandemické a prepandemické vakcíny.
Data obtained with the H5N1 vaccines will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with H5N1 vaccines are relevant for the pandemic and pre-pandemic vaccines.
Žádná ze součástí vakcíny nemůže chřipku přímo způsobit.
None of the ingredients in the vaccine can cause flu.
Kromě toho v době pandemie nemusí být zdroje potřebné pro hloubkové hodnocení periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti ve formátu definovaném ve svazku 9a Pravidel regulujících léčivé přípravky v Evropské Unii dostačující pro rychlou identifikaci nové otázky bezpečnosti.
In addition, during a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
Obdobně jako u jiných vakcín nemusí vakcína VEPACEL plně chránit všechny očkované osoby.
As with all vaccines, VEPACEL may not fully protect all persons who are vaccinated.
Dospělí, starší pacienti a zvláštní rizikové skupiny
Adults, older people, and special risk groups
Toxikologické studie reprodukce a vývoje prováděné na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu samic, embryo-fetální vývoj ani pre- a postnatální toxicitu.
Animal reproductive and developmental toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu, nebo pokud jste byli v poslední době očkováni jinou vakcínou.
Please tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have recently received any other vaccine.
V důsledku toho, jakmile bude vyhlášená pandemie a začne se používat prepandemická vakcína, bude držitel rozhodnutí o registraci předkládat zkrácené periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti častěji, a to ve formátu a v intervalech definovaných v „Doporučení CHMP o základním plánu řízení rizik pro vakcíny proti chřipce připravené z virů s pandemickým potenciálem a určené pro použití mimo kontext základní dokumentace“ (EMEA/49993/2008) a v jeho pozdějších aktualizacích.
In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update.
VEPACEL je vakcína určená k použití u jedinců ve věku 6 měsíců a starších.
VEPACEL is a vaccine for use in individuals aged 6 months and older.
PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Závrať Bolest hlavy Pláč
Dizziness Headache Crying
Pokud užíváte léky, které snižují imunitu k infekcím, nebo proděláváte nějaký jiný typ léčby, který ovlivňuje imunitní systém (jako je např. radioterapie), může být vakcína VEPACEL podána, ale Vaše odpověď na vakcínu může být nedostatečná.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment that affects the immune system (such as radiotherapy), VEPACEL can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Symptomy pandemické chřipky jsou podobné příznakům „běžné“ chřipky, ale jsou obvykle závažnější.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe.
Byly hlášeny alergické reakce, které ve vzácných případech vedly k šoku.
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Tato část popisuje klinické zkušenosti s vakcínou H5N1.
This section describes the clinical experience with the H5N1 vaccine.
Po prvním otevření je třeba vakcínu ihned použít.
After first opening, the vaccine should be used immediately.
• Dospělí, starší pacienti a zvláštní rizikové skupiny
• Adults, older people, and special risk groups
Viz bod 6.6 pokyny k aplikaci.
See section 6.6 for administration instructions.
Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dýchavičnost a otok tváře nebo jazyka.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Tato vakcína může obsahovat stopové množství formaldehydu, benzonázy, sacharózy, trypsinu a proteinu hostitelských buněk linie Vero, které se používají při výrobě.
This vaccine may contain traces of formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin and Vero host cell protein, which are used during the manufacturing process.
Bezpečnostní profil těchto imunosuprimovaných osob a pacientů s chronickými onemocněními je podobný bezpečnostnímu profilu zdravých dospělých a starších osob.
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older people.
U všech očkovaných osob nemusí dojít k ochranné imunitní odpovědi (viz bod 5.1).
A protective immune response may not be induced in all individuals receiving the vaccine (see section 5.1).
Trivalentní sezónní vakcíny proti chřipce
Trivalent seasonal influenza vaccines
• zatvrdnutí, zarudnutí, otok nebo zhmoždění v místě injekce b) V klinických studiích byly u dětí ve věku od 3 do 8 let hlášeny následující nežádoucí účinky.
• hardness, redness, swelling or bruising at the injection site b) The following side effects have been reported in clinical studies in children aged 3 to 8 years.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Tyto reakce se objevily u pacientů s vícečetnými alergiemi v anamnéze i u pacientů, u kterých nebyla známa žádná alergie.
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Po 21 dnech
21 Days after
Velmi časté (objevují se u více než 1 z 10 uživatelů): • bolest v místě injekce
Very common (affects more than 1 user in 10): • pain at the injection site
Použití vakcíny VEPACEL v těhotenství a v průběhu kojení lze zvážit v prepandemické situaci, je však nutné vzít v potaz oficiální doporučení.
The use of VEPACEL during pregnancy and lactation may be considered in a pre-pandemic situation, taking into account official recommendations.
60 let a více Kmen A/Indonesia/05/2005 21 dní po druhé dávce
60 years and above Strain A/Indonesia/05/2005 21 Days after 2nd Dose
Tato vakcína se má podávat před propuknutím další pandemie chřipky (influenza), aby se zabránilo chřipce způsobené typem H5N1 viru.
It is intended to be given before the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Méně časté (výskyt u 1 až 10 uživatelů na 1000): • generalizované kožní reakce včetně kopřivky (urticaria)
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • generalised skin reactions including urticaria (hives)
Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle níže vysvětlené četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000)
Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 - <1/10) Uncommon (≥1/1,000 - <1/100) Rare (≥1/10,000 - <1/1,000)
21 dní po druhé dávce
21 Days after 2nd Dose
- jestliže máte oslabený imunitní systém (např. kvůli imunosupresivní léčbě, což může být např. léčba kortikosteroidy nebo chemoterapie rakoviny).
- if you have a weakened immune system as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. taking of corticosteroids or treatment for cancer.
Třída orgánových systémů (TOS)
System Organ Class (SOC)
Imunogenicita u imunokompromitovaných osob (N = 122) a pacientů s chronickými onemocněními (N = 123)
Immunogenicity in immunocompromised subjects (N=122) and patients with chronic disease conditions (N=123)
Heterologní vakcinace boosterem ve 12. až 24. měsíci byla také provedena ve 3. fázi studie u imunokompromitovaných osob a pacientů s chronickými onemocněními.
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce, přecitlivělost Poruchy nervového systému: febrilní křeče Poruchy kůže a podkožní tkáně: angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: bolest v končetině
Immune system disorders: anaphylactic reaction, hypersensitivity Nervous system disorders: febrile convulsion Skin and subcutaneous tissue disorders: angioedema Muscoluskeletal and connective tissue disorders: pain in extremity
• náhlá ztráta sluchu
• sudden hearing loss
Pandemické a prepandemické vakcíny obsahují chřipkové antigeny, které jsou odlišné od běžně se vyskytujících virů chřipky.
Pandemic and Pre-pandemic vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Další léčivé přípravky a vakcína VEPACEL
Other medicines and VEPACEL
Tato indikace je založena na údajích imunogenicity od subjektů od 6 měsíců věku po podání dvou dávek vakcíny připravené s kmeny subtypu H5N1 (viz bod 5.1).
This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
• Kojenci, děti a dospívající
• Infants, children, and adolescents
Nežádoucí účinky zjištěné u vakcín proti chřipce rutinně podávaných každý rok U vakcín proti chřipce rutinně podávaných každých rok jako prevence chřipky se za několik dnů nebo týdnů po očkování objevily níže uvedené nežádoucí účinky.
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year In the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu, the side effects listed below have occurred.
Po protřepání je vakcína čirá až opalescentní suspenze.
After shaking, the vaccine is a clear to opalescent suspension.
Incidence a povaha příznaků po prvním a druhém očkování byly podobné těm, které byly pozorovány u zdravých dospělých a starších osob.
The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those observed in the healthy adults and older people.
PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU
NERVOUS SYSTEM DISORDERS
V klinických studiích provedených u dospělých a starších osob se ukázalo, že většina nežádoucích účinků byla mírné a krátkodobé povahy.
In the clinical studies conducted in adults and older people most side effects were mild in nature and short term.
Vzácné: neuralgie, přechodná trombocytopenie.
Rare: neuralgia, transient thrombocytopenia.
Imunokompromitované osoby Pacienti s chronickými onemocněními Po 21 dnech
Immunocompromised subjects Patients with chronic disease conditions 21 Days after
S vakcínou VEPACEL by se neměl podávat imunoglobulin, pokud to nevyžaduje akutní situace, kdy je nutné poskytnout okamžitou ochranu proti nákaze.
Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection.
Senzitivní poškození (parestezie, dysestezie, orální dysestezie, hypestezie, dysgeuzie a pálivý pocit) Synkopa
Sensory disturbance (paresthesia, dysesthesia, oral dysesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, and burning sensation)
Nežádoucí účinky jsou obecně podobné jako u vakcíny proti chřipce.
The side effects are generally similar to those related to the flu vaccine.
Co je vakcína VEPACEL a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podána vakcína VEPACEL Jak se vakcína VEPACEL podává
What VEPACEL is and what it is used for What you need to know before you receive VEPACEL How VEPACEL is given
Aktivní imunizace proti subtypu H5N1 viru chřipky A.
Active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
Účinnost vakcíny VEPACEL z hlediska ochrany proti nemocnosti a úmrtnosti vyvolané infekcí smrtelnými dávkami vysoce patogenního viru ptačí chřipky H5N1 byla hodnocena neklinicky na fretkách.
The protective efficacy of VEPACEL against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian influenza H5N1 virus was assessed non-clinically in a ferret challenge model.
Vakcína obsahuje 10 dávek po 0,5 ml.
The vaccine contains 10 doses of 0.5 ml.
• pocit chladu c) V klinických studiích byly u dospívajících ve věku od 9 do 17 let hlášeny následující nežádoucí účinky.
• feeling cold c) The following side effects have been reported in clinical studies in adolescents aged 9 to 17 years.
• vaskulitida (zánět krevních cév, který může vést ke kožní vyrážce, bolesti kloubů nebo potížím s ledvinami)
• vasculitis (inflammation of blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems)
Imunogenicita u dospělých ve věku 18 až 59 let (N = 961) a u osob ve věku 60 a více (N = 391)
Immunogenicity in adults aged 18 to 59 years (N=961) and in subjects aged 60 years and older (N=391)
Naleznete-li jakékoli částečky a/nebo pokud je vzhled vakcíny abnormální, zlikvidujte ji.
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
Po očkování proti chřipce byly pozorovány falešně pozitivní výsledky sérologických testů využívajících metodu ELISA ke stanovení protilátek proti viru lidské imunodeficience 1 (HIV-1), hepatitidě C a zvláště HTLV-1.
Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus, and especially, HTLV-1.