natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor CHMP na svém zasedání v červnu 2008 dospěl na základě všech předložených údajů a vědecké diskuse v rámci výboru k závěru, že návrh sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací včetně hledisek kvality je přípustný a uvedené dokumenty by měly být upraveny.
During its June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet including the quality aspects was acceptable and that they should be amended.
Výbor CHMP vydal dne 26. června 2008 kladné stanovisko, v němž doporučil sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací včetně hledisek kvality přípravku Gemzar.
The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Gemzar.
Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Oral use bottle (HDPE) 1 x 60 g granules
33 mg/g Granule
33 mg/g Granules
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvezide platné v celé Evropské unii dne 16.října 1998.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Karvezide on 16 October 1998.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvezide.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvezide.
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Karvezide je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Karvezide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Další informace o přípravku Karvezide
Other information about Karvezide
Karvezide irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Karvezide irbesartan / hydrochlorothiazide
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvezide převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Karvezide's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Další informace o léčbě přípravkem Karvezide naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Karvezide, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvezide.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvezide.
Jaký přínos přípravku Karvezide byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Karvezide shown during the studies?
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Karvezide (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
The most common side effects with Karvezide (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Co je Karvezide?
What is Karvezide?
Použité dávkování přípravku Karvezide závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
The dose of Karvezide to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Přípravek Karvezide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Karvezide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Přípravek Karvezide podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Karvezide in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Karvezide?
What is the risk associated with Karvezide?
Přípravek Karvezide se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Karvezide is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Přípravek Karvezide rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Karvezide must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvezide je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Karvezide, see the package leaflet.
Karvezide je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Karvezide is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Přípravek Karvezide je možné použít jako doplněk k některým jiným typům léčby hypertenze.
Karvezide may be added to some other treatments for hypertension.
Na podporu používání přípravku Karvezide byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Karvezide.
Přípravek Karvezide obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Karvezide contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Při užívání přípravku Karvezide společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Care must be taken when using Karvezide with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Jak byl přípravek Karvezide zkoumán?
How has Karvezide been studied?
Na základě čeho byl přípravek Karvezide schválen?
Why has Karvezide been approved?
Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Karvezide účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
Karvezide was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Jak přípravek Karvezide působí?
How does Karvezide work?
K čemu se přípravek Karvezide používá?
What is Karvezide used for?
Jak se přípravek Karvezide používá?
How is Karvezide used?
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 2. června 2009.
The European Commission issued a decision on 2 June 2009.
č. EMEA/403690/2009 EMEA/A-29/1094
Ref. EMEA/403687/2009 EMEA/A-29/1094
Londýn 4. června 2009 Dok.
London, 4 June 2009 Doc.
Společnost požadovala, aby registrace byla uznána také v Rakousku, Bulharsku, České republice, Maďarsku, Polsku, Rumunsku a Slovensku (dotčených členských státech).
The company wanted the authorisation to be recognised in Austria, Bulgaria, the Czech Republic, Hungary, Poland, Romania and Slovakia (the concerned Member States).
Tyto členské státy však nedokázaly dospět k dohodě a německá regulační agentura pro léčivé přípravky dne 30. října 2008 tuto záležitost předložila výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
However, the member states were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 October 2008.
Léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
To umožňuje dilataci krevních cév ve vnitřním uchu, čímž dochází k poklesu tlaku a zmírnění příznaků tohoto onemocnění.
This allows a dilation of the blood vessels in the inner ear, thus helping the pressure to drop and relieving the symptoms of the disease.
Otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek Betavert N ve formě tablet obsahujících betahistin-dihydrochlorid (8 nebo 16mg)
Questions and answers on the referral for Betavert N tablets containing betahistine dihydrochloride (8 or 16 mg)
Co je Betavert N?
What is Betavert N?
Proč byl přípravek Betavert N přezkoumáván?
Why was Betavert N reviewed?
Pacienti s Menièrovou chorobou trpí závratěmi (pocitem motání), které bývají často spojeny s nevolností nebo zvracením, tinnitem (zvoněním v uchu) a nedoslýchavostí.
Patients with Menière's disease have vertigo (a spinning sensation), often associated with feeling sick or vomiting, tinnitus (ringing in the ear) and hearing loss.
Menièrova choroba je onemocnění, při němž hromadění tekutiny ve vnitřním uchu vede ke zvyšování tlaku.
Menière's disease is a disease where an accumulation of fluid in the inner ear causes a build-up of pressure.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) ukončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie týkající se schválení registrace léčivého přípravku Betavert N. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Betavert N převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci vydané Německem může být uznáno také v ostatních členských státech Evropské unie.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Betavert N. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Betavert N outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the European Union.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru výbor CHMP zastával v dané době názor, že bioekvivalence mezi přípravky Betavert N a Betaserc 8 byla prokázána.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence between Betavert N and Betaserc 8 had been demonstrated.
Dr. Ondřej Slanař (Česká republika) Datum zahájení posuzovacího řízení: 20. listopadu 2008 Datum poskytnutí odpovědí společnost 11. února 2009 Datum vydání stanoviska:
Company responses provided on: 11 February 2009 Opinion date:
Léčivá látka přípravku Betavert N, betahistin, je analog histaminu, což je v těle přirozeně se vyskytující látka, která ovlivňuje mnoho procesů.
The active substance in Betavert N, betahistine, is an analogue of histamine, a naturally-occurring substance in the body that is involved in many processes.
KG předložila přípravek Betavert N s žádostí o vzájemné uznávání vycházející z původní registrace udělené Německem dne 18. dubna 2007.
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG submitted Betavert N for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 18 April 2007.
U Menièrovy choroby se betahistin pravděpodobně váže na některé receptory, na které se obvykle váže histamin.
In Menière's disease, betahistine is thought to attach to some receptors to which histamine normally attaches.
Přípravek Betavert N se používá k léčbě pacientů s Menièrovou chorobou.
Betavert N is used to treat patients with Menière's disease.
Důvodem posuzovacího řízení byly obavy ze strany České republiky, která poukazovala na to, že nebylo prokázáno, že přípravek Betavert N je bioekvivalentní s přípravkem Betaserc 8.
The grounds for the referral were concerns expressed by the Czech Republic that Betavert N had not been shown to be bioequivalent to Betaserc 8.
To znamená, že přípravek Betavert N je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Betaserc 8.
This means that Betavert N is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Betaserc 8.
Výbor CHMP tedy dospěl k závěru, že přípravek Betavert N může být považován za generikum přípravku Betaserc 8, a že rozhodnutí o registraci přípravku Betavert N by mělo být schváleno ve všech dotčených členských státech.
The CHMP therefore concluded that Betavert N could be considered a generic medicine of Betaserc 8, and the marketing authorisation for Betavert N should be granted in all concerned Member States.
Přípravek Betavert N je „generikum“.
Betavert N is a ‘generic medicine'.
Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
You may then hear or feel a click.
Může dojít k následujícím účinkům:
The following effects may happen:
Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Observed values for patients completing each scheduled visit
Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
The duration of exposure was between 3.5 and 5 years.
Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
This is because the effects and safety of this medicine have not been studied in this age group.
CI = konfidenční interval.
CI=confidence interval.
Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Your doctor will assess your treatment on a regular basis.
Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
This may help you eat less food and reduce your body weight.
Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Tell your doctor if you have diabetes.
Můžete vyžadovat léčbu.
You may need medical treatment.
Dále svou dávku nezvyšujte.
Do not increase your dose further.
Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Your doctor will tell you how much Saxenda to use each week.
Insomnie**
Insomnia**
Při výpočtu buďte velmi opatrní.
Be very careful to calculate correctly.
SD = směrodatná odchylka.
SD=standard deviation.
Čas od randomizace (měsíce)
Time from randomization (months)
Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
If you do that, you may not get the intended effect of this medicine.
• Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
• You can use Saxenda at any time of the day, with or without food and drink.
ATC kód: A10BJ02
ATC code: A10BJ02
Jakmile začnete pero používat:
Once you start using the pen:
• změna vnímání chuti
• Changed sense of taste
Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
The pain may be felt through to your back or right shoulder.
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
This is normal, but you must still check the flow if you use a new pen for the first time.
Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Apnoea-Hypopnoea Index (AHI)
Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Your doctor will start you on a diet and exercise programme.
****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
****From controlled phase 2, 3a and 3b clinical trials.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
Čas v týdnech
Time in weeks
Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Your treatment will start at a low dose which will be gradually increased over the first five weeks of treatment.
Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
Before week 0 patients were only treated with low-calorie diet and exercise.
Po prvním použití: 1 měsíc
30 months After first use: 1 month
• alergické reakce včetně kožní vyrážky
• Allergic reactions including skin rash
To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
This is normal and does not affect your dose.
Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
None of the reports included severe hypoglycaemia.
Pokud se tak stane, nebude aplikována celá dávka.
If so, the full dose will not be delivered.
• problémy se spaním (nespavost).
• Difficulty sleeping (insomnia).
Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Pack sizes of 1, 3 or 5 pre-filled pens.
Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
Usually, you will be told to follow the table below.
Většina příhod byla mírná.
The majority of events were mild.
Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%).
Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs
Nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
It must not be administered intravenously or intramuscularly.
Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
The long-term clinical impact of this mean increase in heart rate has not been established.
Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
The reactions usually occurred during the first weeks of treatment and diminished within a few days or weeks on continued treatment.
Paracetamol (acetaminofen)
Paracetamol (Acetaminophen)
Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Never use a bent or damaged needle.
Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Heart rate should be monitored at regular intervals consistent with usual clinical practice.
1 Připravte si pero a novou jehlu
1 Prepare your pen with a new needle
Pacienti se srdečním selháním
Patients with heart failure
Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
Daily doses higher than 3.0 mg are not recommended.
Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Liraglutide is endogenously metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ as major route of elimination.
Po vypotřebování je nutné je zlikvidovat.
Once empty, it must be disposed of.
Lidé s diabetem
People with diabetes
95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility but slightly increased early embryonic deaths at the highest dose.
Volič dávky mění dávku.
The dose selector changes the dose.
• Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
• Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Both treatment periods were followed by a 12-week off drug/placebo observational follow-up period.
Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Consult your doctor before you continue.
Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
This usually occurs the first 3 months of treatment
Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Pancreatitis is a serious, potentially life-threatening medical condition.
Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
You can select up to 3.0 mg per dose.
Chybějící hodnoty po začátku byly přiřazeny pomocí přenesených posledních pozorování.
Missing post-baseline values were imputed using the last observation carried forward.
Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Once you reach the recommended dose of 3.0 mg in week 5 of treatment, keep using this dose until your treatment period ends.
• Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
• Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pen.
Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Use in these patients is not recommended (see section 4.2).
Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Denmark
Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
Specific data on weight loss, responders, time course and cumulative distribution of weight change (%) for trials 1-4 are presented in tables 3-7 and figures 1, 2 and 3.
Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Saxenda is administered once daily at any time, independent of meals.
Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Saxenda is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
The safety and efficacy of Saxenda in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Klinicky významné interakce s léčivými látkami se špatnou rozpustností nebo s úzkým terapeutickým indexem, jako je warfarin, nemohou být vyloučeny.
A clinically relevant interaction with active substances with poor solubility or narrow therapeutic index such as warfarin cannot be excluded.
*** Viz bod 4.4.
***See section 4.4.
Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
The liraglutide exposure in adolescents (age 12-17 years) was similar to that in adults with obesity.
Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci“ a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu“.
Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
Expozice liraglutidu nebyla studována u pacientů s tělesnou hmotností >234 kg.
Liraglutide exposure was not studied in patients with body weight >234 kg.
Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Liraglutide should not be used during pregnancy.
Pokud pociťujete závratě, buďte při řízení nebo obsluhování strojů obzvláště opatrní.
If you feel dizziness be extra careful while driving or using machines.
Saxenda Placebo Přenesené poslední pozorování (LOCF)
Saxenda Placebo Last observation carried forward (LOCF)
Pokud si nejste jistý(á), jak svou dávku za použití dvou per rozdělit, pak si zvolte a injekčně aplikujte potřebnou dávku pomocí pera nového.
If you are not sure how to split your dose using two pens, then select and inject the dose you need with a new pen.
1 receptoru (např. exenatid nebo lixisenatid).
(such as exenatide or lixisenatide).
Placebo Liraglutid
Placebo Liraglutide