natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vakcína Nobilis IB 4-91 aplikovaná jednodenním kuřatům může nepříznivě ovlivnit účinnost vakcíny proti rhinotracheitidě krůt (TRT) aplikované během 7 dnů.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days.
EU/2/98/006/006(10x2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/007(10x5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/008(10x10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/009(1x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/010(10x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/011(10x1000 dávek, kelímek EU/2/98/006/012(10x5000 dávek, kelímek EU/2/98/006/013(10x10000 dávek, kelímek EU/2/98/006/014(10x2500 dávek, kelímek)
EU/2/98/006/001 (1,000 doses, vial) EU/2/98/006/002 (2,500 doses, vial) EU/2/98/006/003 (5,000 doses, vial) EU/2/98/006/004 (10,000 doses, vial) EU/2/98/006/005 (10x 1,000 doses, vials) EU/2/98/006/006 (10x 2,500 doses, vials) EU/2/98/006/007 (10x 5,000 doses, vials) EU/2/98/006/008 (10x 10,000 doses, vials) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, vial)
Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants.
Přepněte na hlavní přívod vody, když je všechna voda s vakcínou vypita.
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Jako obecné pravidlo pro aplikaci vakcíny, rozpusťte 1000 dávek v tolika litrech vody, jaký je věk drůbeže ve dnech, maximálně do 20 litrů na 1000 dávek.
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses.
Doba použitelnosti po smíchání: 2 hodiny.
In-use shelf life after mixing: 2 hours.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 doporučené pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product.
Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 6 weeks for the claimed protection against the Massachusetts strains and the variant strain 4-91 of IBV.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) ≥ 3,6 log10 EID50 IBV na dávku
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům, která jsou vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD subkutánně nebo způsobem podání in ovo.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý IBV, 4-91
Live IBV, 4-91
Rozpusťte vakcínu ve fyziologickém roztoku nebo sterilní destilované vodě (obvykle 30 ml na 1000
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
Lahvičky: téměř bílá/krémově zbarvená peleta.
Vials: off-white/cream-coloured pellet.
Před použitím čtěte příbalové informace Nobilis IB Ma5.
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Budoucí nosnice a plemenné nosnice: Vakcínu lze aplikovat budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne stáří okulonazálním podáním nebo hrubým sprejem.
Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
Použijte stejná množství jako při použití jedné vakcíny.
The same volumes as for the single product should be used.
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 komerčním kuřatům od 1. dne stáří sprejem nebo okulonazálním podáním.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Shelf life of the veterinary medicinal product in glass vials as packaged for sale: 9 months.
Pokud je počet vakcinovaných kusů mezi počty dávek v balení, použije se nejbližší větší balení.
Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used.
ČÍSLO ŠARŽE
BATCH NUMBER.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Aktivní imunizace proti viru aviární infekční bronchitidy, variantnímu kmeni IB 4-91, který vyvolává infekční bronchitidu u drůbeže.
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Lyofilizát
Gelatine
Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah kelímku nahnědlý a přilepený k obalu.
In case of the product presented in cups, do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Pokyny při podávání léčivého přípravku s Nobilis IB Ma5
Guideline when the product is used with Nobilis IB Ma5
Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
Cups: off-white, predominantly sphere shaped.
Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration.
500 dávek 1000 dávek 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek
500 doses 1,000 doses 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses
Kuřata mohou být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachusetts) v souladu s místním vakcinačním programem IB. Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Doporučuje se 250 ml až 400 ml vody na 1000 dávek, což se různí podle věku vakcinované drůbeže a systému chovu.
This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1,000 doses is suggested.
Nobilis IB 4-91 je bezpečný pro nosnice a plemenné nosnice ve snášce.
Nobilis IB 4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
INDIKACE Aktivní imunizace kura domácího za účelem snížení respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané variantním kmenem IB 4-91.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA - Lyofilizát LAHVIČKY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate CUPS
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA - Lyofilizát KELÍMKY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate VIALS
Patřičný počet injekčních lahviček je nutno otevírat pod vodou, nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Injekční lahvičky je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Special warnings for each target species:
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
1x500 dávek 1x1000 dávek 1x2500 dávek 1x5000 dávek
1x 500 doses 1x 1,000 doses 1x 2,500 doses 1x 5,000 doses 1x 10,000 doses 10x 500 doses 10x 1,000 doses 10x 2,500 doses 10x 5,000 doses 10x 10,000 doses
Návod
Guideline
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě.
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy, kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku
Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose
Hrubý sprej, okulonázální podání nebo podání v pitné vodě.
Coarse spray, oculonasal or in drinking water use.
Okulonazální aplikace
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Před vypuštěním kusu je nezbytné se ujistit, že kapka na nostrilu byla inhalována.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Papírová krabička s 10 kelímky s 2500 dávkami.
Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses.
Nobilis IB 4-91 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water
Sprejová metoda:
Active substance:
Nobilis IB 4-91 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobilis IB 4-91 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
Papírová krabička s 10 kelímky s 5000 dávkami.
Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein hydrogenfosforečnan sodný voda na injekci
Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections
Papírová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s 2500 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses.
* EID50: 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Live attenuated infectious bronchitis virus variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus.
Papírová krabička s 10 kelímky s 10 000 dávkami.
Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses.
Papírová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s 500 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses.
Papírová krabička s 10 kelímky s 1000 dávkami.
Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses.
Papírová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s 5000 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses.
Papírová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s 1000 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses.
Papírová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s 10 000 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses.
Okulonazální podání, podání sprejem nebo v pitné vodě.
Oculonasal use, spray or drinking water
Pacienti rovněž užívali
Patients also took other medicines
Předpokládá se, že přípravek pomůže předcházet dalším srdečním problémům.
This is expected to help prevent further heart problems.
Společnost poskytla výsledky jedné studie zahrnující více než 10 000 pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt.
The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack.
14. prosince 2018 EMA/865778/2018 EMEA/H/C/004754
14 December 2018 EMA/865778/2018 EMEA/H/C/004754
Příznivé účinky byly považovány za mírné, zvláště u pacientů, kteří rovněž užívali statiny, a mělo se za to, že nepřevažují nad zvýšeným rizikem závažných infekcí u pacientů léčených tímto léčivým přípravkem.
The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine.
Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu závažných příhod, jako jsou srdeční infarkt, mozková příhoda nebo úmrtí.
The main measure of effectiveness was the decrease in the number of serious events such as heart attack, stroke or death.
Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o stažení žádosti, uvedla, že nebude schopna v rámci odsouhlasené časové lhůty reagovat na pochybnosti agentury.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be possible for them to reply to the Agency's concerns within the agreed timeframe.
Měl být k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných perech a předplněných stříkačkách k podání pod kůži.
It was to be available as a solution for injection under the skin in pre-filled pens and pre-filled syringes.
(kanakinumab) EMA/865778/2018
EMA/865778/2018
Společnost informovala výbor CHMP, že ačkoli dojde k pozastavení prodloužené fáze uvedené studie, ostatní studie zkoumající kanakinumab v léčbě dalších onemocnění budou pokračovat podle plánu.
The company informed the CHMP that, while an extension to the above-mentioned study will stop, other studies investigating canakinumab for the treatment of other conditions will continue as planned.
Výbor CHMP rovněž zpochybnil vhodnost opatření zvoleného společností s ohledem na výběr pacientů a sledování účinnosti přípravku canakinumab Novartis.
The CHMP also questioned the appropriateness of the measure chosen by the company to select patients and to monitor the effectiveness of canakinumab Novartis.
Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku canakinumab Novartis nepřevyšují jeho rizika.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of canakinumab Novartis did not outweigh its risks.
Jednou za tři měsíce po dobu až šesti let pacienti užívali buď přípravek canakinumab Novartis v různých dávkách (50, 150 nebo 300 mg), nebo placebo (neúčinný přípravek).
Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years.
Navázáním na IL-1 beta blokuje kanakinumab jeho aktivitu a zmírňuje zánět.
By attaching to IL-1 beta, canakinumab blocks its activity and reduces inflammation.
Výbor CHMP byl zejména toho názoru, že údaje poskytnuté společností nebyly dostatečně spolehlivé, aby jasně prokázaly, že přípravek canakinumab Novartis je účinný u všech pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt.
In particular, the CHMP was of the opinion that the data provided by the company was not robust enough to clearly demonstrate that canakinumab Novartis is effective in all patients who have had a heart attack.
Dne 4. prosince 2018 společnost Novartis Europharm Ltd. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku canakinumab Novartis určeného k prevenci závažných příhod, jako jsou mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt.
On 4 December 2018, Novartis Europharm Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for canakinumab Novartis, for the prevention of serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have had a heart attack.
další léčivé přípravky, které se běžně používají k prevenci onemocnění srdce, jako jsou statiny.
commonly used to prevent heart problems, such as statins.
Přípravek canakinumab Novartis se měl používat k prevenci závažných příhod, jako jsou mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt.
Canakinumab Novartis was expected to be used to prevent serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have already had a heart attack.
Canakinumab Novartis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kanakinumab.
Canakinumab Novartis is a medicine that contains the active substance canakinumab.
Na základě vyhodnocení údajů a odpovědí společnosti na seznamy otázek výboru CHMP měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek canakinumab Novartis nemůže být schválen k prevenci závažných srdečních problémů u pacientů, kteří v minulosti prodělali srdeční infarkt.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had remaining concerns and was of the provisional opinion that canakinumab Novartis could not have been approved for the prevention of serious heart problems in patients who have already had a heart attack.
Co je canakinumab Novartis?
What is canakinumab Novartis?
Léčivá látka v přípravku canakinumab Novartis, kanakinumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala bílkovinu interleukin 1 (IL-1) beta a navázala se na ni. IL-1 beta je součástí imunitního systému (přirozené obrany těla) a podílí se na zánětlivých procesech souvisejících s onemocněními srdce a krevních cév.
The active substance in canakinumab Novartis, canakinumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which has been designed to recognise and attach to interleukin 1 (IL-1) beta.
K čemu měl být přípravek canakinumab Novartis používán?
What was canakinumab Novartis expected to be used for?
Jak přípravek canakinumab Novartis působí?
How does canakinumab Novartis work?
EMEA/215997/2006 EMA/V/C/000098
EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Cefovecinum
cefovecin
Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
This summary was last updated in: 04-2013.
Další informace o přípravku Convenia:
Other information about Convenia:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Convenia platné v celé Evropské unii dne 19. června 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia on 19 June 2006.
V závislosti na typu infekce lze injekci v případě potřeby opakovat (až třikrát).
Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times).
Otoky obličeje, rtů a očí či jakékoli potíže s dýcháním představují závažnější symptomy a vyžadují urgentní lékařskou péči.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Léčená zvířata by neměla být použita k chovným účelům po dobu 12 týdnů od podání poslední injekce přípravku Convenia.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Dosud nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky přípravku Convenia.
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Účinek injekce trvá až 14 dnů.
One injection lasts for up to 14 days.
Co je Convenia?
What is Convenia?
Uvedené studie měřily míru vyléčení infekcí.
The studies measured the rate at which the infections were cured.
Pokud se po náhodném vystavení přípravku Convenia objeví jakékoli symptomy, například kožní vyrážka, je potřeba okamžitě vyhledat lékaře.
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Jaký přínos přípravku Convenia byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Convenia shown during the studies?
Obvykle se podává formou jedné injekce, přičemž účinek této injekce trvá až 14 dnů.
It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně cefovecinu, zabíjejí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn, čímž dochází k odumírání bakterií a vyléčení infekce.
All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou mít závažný charakter.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Bylo by nebezpečné používat přípravek Convenia u jiných zvířat, např. morčat nebo králíků (používání přípravku u těchto druhů není schváleno).
It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
S přípravkem Convenia by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby nedošlo ke kontaktu s přípravkem.
Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Cefovecin - stejně jako ostatní antibiotika - není účinný proti všem typům bakterií.
Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
Přípravek Convenia by se rovněž neměl používat u psů a koček mladších 8 týdnů a u psů a koček trpících závažnými ledvinovými potížemi (renální dysfunkcí).
Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Jelikož nebyly provedeny žádné studie na chovných zvířatech, ale také s ohledem na výjimečně dlouhé trvání účinku přípravku Convenia v těle, neměl by se používat u březích či kojících samic psů a koček.
As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Údaje z laboratorních studií na různých typech bakterií ukázaly, že cefovecin je účinný proti bakteriím uvedeným v informacích o přípravku (souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích).
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Convenia obsahuje cefovecin, což je antibiotikum, které se podává injekcí (pod kůži).
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Cefovecin se liší od ostatních podobných cefalosporinových antibiotik tím, že v těle psa či kočky zůstává velmi dlouho po podání.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected.
Nicméně přípravek by se neměl používat u psů a koček, u kterých již byla zaznamenána alergie na jakékoli cefalosporinové či penicilinové antibiotikum.
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Každé balení přípravku Convenia obsahuje dvě lahvičky, jednu s práškem a jednu s rozpouštědlem.
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Prášek se před použitím rozpustí v rozpouštědle, čímž se získá injekční roztok.
The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Proto by s přípravkem Convenia neměly manipulovat osoby trpící přecitlivělostí (alergií) na tato antibiotika ani osoby, jimž bylo doporučeno, aby se jim vyhýbaly.
Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Účinnou látkou přípravku Convenia je cefovecin, který náleží do třídy antibiotik nazývaných cefalosporiny třetí generace.
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Convenia?
What is the risk associated with Convenia?