natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V klinických studiích byl průměrný počet lymfocytů přibližně dvojnásobný ve srovnání s počáteční hodnotou u pacientů užívajících 1.0 mg/kg/týden přípravku Raptiva.
In clinical trials, mean lymphocyte counts approximately doubled relative to baseline in subjects receiving 1.0 mg/kg/wk of Raptiva.
2 Primární sledovaný parametr: Podíl pacientů s ≥75% zlepšením PASI po 12 týdnech léčby (PASI 75) Efalizumab a
Primary Endpoint: Proportion of Subjects with ≥75% improvement in PASI after 12 weeks of Treatment (PASI 75)
Prášek je bílý až téměř bílý v celistvém tvaru a rozpouštědlo je bezbarvá tekutina.
The powder is a white to off-white cake and the solvent is a colourless liquid.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU RAPTIVA 100 mg/ml ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS RAPTIVA 100 mg/ml VIAL LABEL
V poregistračním sledování byl hlášen jeden případ infekce JC virem, který měl za následek PML u pacienta užívajícího přípravek Raptiva (viz bod 4.8).
One case of JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.8).
Účinky na jaterní funkci viz bod 4.8.
See section 4.8 regarding the effects on the hepatic function.
Prosím poraďte se se svým lékařem v případě, že užíváte i jiné léky na psoriázu.
Please check with your doctor if you receive other medicines to treat
U pacientů léčených přípravkem Raptiva jsou dostupné pouze omezené údaje o vlivu na imunizaci.
Limited data are available on the effects of vaccination in patients receiving Raptiva.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje použitelné množství 125 mg efalizumabum.
One vial of powder contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
12 injekčních lahviček s práškem pro přípravu injekčního roztoku.
12 vials of powder for solution for injection.
V těchto studiích byl pozorován stejný výskyt i ostatních nežádoucích účinků, majících vztah k artritidě.
In these studies, the incidence of other types of arthritis-related adverse events were similar between the Raptiva and
S přípravkem Raptiva nebyly provedeny klinické studie sledující lékové interakce.
There have been no formal drug interaction studies performed with Raptiva.
Rozpuštěním přiloženým rozpouštědlem vznikne roztok obsahující 100 mg/ml efalizumabu.
Reconstitution with the solvent yields a solution containing efalizumab at 100 mg/ml.
12 adaptérů na rekonstituci EasyMix 12 jehel na injekci.
12 EasyMIX adapters for reconstitution.
Počet lymfocytů se vrátil k normálu po ukončení léčby.
Lymphocyte count returned to baseline after therapy discontinuation.
Místo vpichu je třeba obměňovat.
Injection sites should be rotated.
S léčbou ovlivňující aktivitu imunitního systému je spojováno vyšší procento výskytu malignit.
A higher rate of malignancies has been associated with therapies affecting the immune system.
Vhodným místem jsou hýždě, stehno, břicho nebo horní část paže.
Sites for self-injection include the buttocks, thigh, abdomen or upper arm.
Přípravek Raptiva se podává podkožní injekcí (subkutánně).
Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous).
Nedůležitější proměnnou ovlivňující clearance efalizumabu je tělesná hmotnost.
Weight is the most significant covariate affecting efalizumab clearance.
- Pokud dojde k neočekávané změně Vaší hmotnosti, prosím kontaktujte svého lékaře, který určí odpovídající dávku podle nové hmotnosti.
- If your weight changes unexpectedly, please contact your doctor.
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance Genentech, Inc.
Hodnoty p jako srovnání skupin léčených efalizumabem a placebem pomocí logistické regrese zahrnující počáteční skóre PASI, předchozí psoriatickou léčbu a geografickou oblast jako proměnné.
(n=342) b p-values compared efalizumab with placebo using logistic regression including baseline PASI score, prior treatment for psoriasis and geographical region as covariates.
Prášek je bílý až téměř bílý v celistvém tvaru..
The powder is a white to off white cake.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro použití s přípravkem Raptiva Voda na injekci
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with Raptiva
• Otočte lahvičku dnem vzhůru a injekční stříkačku přitom mějte stále připevněnou k lahvičce.
• Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
Výskyt viditelných nežádoucích účinků a bolesti v místě vpichu byl v klinických studiích zaznamenán méně často.
In clinical trials, visible side effects at the injection site and injection site pain were uncommon.
4 injekční lahvičky s práškem pro přípravu injekčního roztoku.
4 vials of powder for solution for injection.
• Velmi vzácné: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů;
• Very rare: Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
Objem, který je třeba injekčně podat, se vypočítá následovně:
The volume to be injected
12 předplněných stříkaček obsahující 1,3 ml rozpouštědla.
12 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
V placebem kontrolovaných klinických studiích byl výskyt infekcí zaznamenán u 27,3% pacientů léčených přípravkem Raptiva oproti 24% u pacientů léčených placebem.
In placebo controlled clinical trials, infection rates in Raptiva-treated patients was approximately 27.3% versus 24.0% in placebo-treated patients.
• Velmi časté: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než u 1 z 10 pacientů;
• Very common: Side effects that may occur in more than 1 out of 10 patients;
4 předplněné stříkačky obsahující 1,3 ml rozpouštědla.
4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
došlo po podání efalizumabu k silnému zvracení, které vyžadovalo hospitalizaci.
Another subject who received 10 mg/kg intravenous dose experienced severe vomiting following administration of efalizumab, which also required hospitalization.
Před užíváním jakéhokoli léku se poraďte s lékařem či lékárníkem.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
- Tento přípravek byl předepsán Vám Nedávejte jej žádné další osobě.
Do not pass it on to others.
Po dobu 48 hodin po injekci přípravku Raptiva může dojít k mírným až středně vážným příznakům připomínajícím chřipku, jako jsou bolesti hlavy, zimnice, nevolnost, bolesti svalů a občas horečka.
Raptiva may cause mild to moderate flu-like symptoms including headache, chills, nausea, muscle aches and occasionally fever within 48 hours of an injection of Raptiva.
Trombocytopeni
Breast-feeding
Pokud si nejste jistý/a, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
V poregistračním sledování byla u pacienta léčeného přípravkem Raptiva hlášena infekce JC virem, jejímž důsledkem byla PML (viz bod 4.4).
JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.4).
Efalizumab je rekombinantní monoklonální protilátka s lidskými sekvencemi vyráběná biotechnologicky z buněk ovarií čínského křečka upravených pomocí genetického inženýrství.. Efalizumab je IgG1 kappa imunoglobulin, který se skládá z konstantních lidských sekvencí a murinních lehkých a těžkých řetězců komplementárně určujících sekvencí..
Efalizumab is an IgG1 kappa immunoglobulin, containing human constant region sequences and murine light- and heavy-chain complementary determining
Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou psoriázou, kteří adekvátně neodpovídají, mají kontraindikovanou nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu a PUVA.
Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including
Po dobu užívání Raptivy můžete být náchylnější k infekcím (viz „Buďte zvláště opatrní při léčbě přípravkem Raptiva”).
When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
Pacienti, u nichž se přípravek Raptiva vysazuje, by měli být pečlivě sledováni.
Management of patients discontinuing Raptiva includes close observation.
(n=342) b a
(n=369) b (n=162) b (n=232) b (n=450) b (n=529) b a
Dále bylo u menšího procenta pacientů pozorováno mírné zvýšení celkového počtu neutrofilů a eosinofilů.
Slight elevation in absolute neutrophil count and eosinophil count were observed but in a smaller proportion
Všechny hodnoty se vrátily k normálu po ukončení léčby.
All values returned to baseline levels upon therapy
Pokud během léčby dojde k výskytu artritidy, doporučuje se léčbu ukončit.
It is recommended to discontinue Raptiva if arthritis occurs during treatment.
• Časté: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u 1 až 10 ze 100 pacientů;
• Common: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients;
1 předplněná stříkačka obsahující 1,3 ml rozpouštědla.
1 pre-filled syringe of 1.3 ml solvent.
Proměnné, jako počáteční PASI, počáteční stav lymfocytů a věk měly na clearance jen malý vliv, rasa a etnický původ neměly vliv žádný.
Covariates as baseline PASI, baseline lymphocyte count and age had modest effects on clearance;
• Vzácné: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u 1 až 10 z 10 000 pacientů;
• Rare: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients;
Zánětlivá polyradikuloneuropatie: Po uvedení na trh byly pozorovány izolované případy.
Isolated cases have been observed during post-marketing surveillance.
• Odstraňte ochranný uzávěr hrotu předplněné injekční stříkačky.
• Remove the protective cap from the Raptiva vial and from the solvent pre-filled syringe.
Co přípravek Raptiva obsahuje • Léčivou látkou je efalizumab, jedna injekční lahvička obsahuje použitelnou dávku 125 mg
• The active substance is efalizumab, each vial contains a deliverable dose of 125 mg efalizumab.
Pokud si zapomenete vzít 2 či více dávek přípravku Raptiva, kontaktujte svého lékaře.
Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva.
Místo aplikace je třeba střídat.
The injection sites should be rotated.
Raptiva by měla být s opatrností používána u pacientů s anamnézou klinicky signifikantních relapsujících infekcí.
In a patient with history of clinically significant recurring infections, Raptiva should be used with caution.
Velmi pomalu stlačujte píst injekční stříkačky, aby se veškeré rozpouštědlo dostalo do lahvičky Nevytahujte injekční stříkačku a pomalým otáčivým pohybem lahvičky promíchejte lék
• Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial.
• Méně časté: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u 1 až 10 z 1 000 pacientů;
• Uncommon: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients;
Přípravek Raptiva je určen pouze k jednorázové aplikaci.
One vial of Raptiva should be reconstituted with the solvent before use.
1 injekční lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku.
1 vial of powder for solution for injection.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Κύπρος
(See section
V klinických studiích, v nichž byli pacienti vystaveni vyšším dávkám efalizumabu (až 10 mg/kg i.v.
In a clinical study, where subjects were exposed to higher doses of efalizumab (up to 10 mg/kg intravenous), one subject receiving 3 mg/kg intravenous dose experienced hypertension, chills, and fever on the day of study drug dosing, which required hospitalization.
• Dříve než odstraníte vnější uzávěr, přesvědčte se, že je adaptér EasyMIX na lahvičku pevně
• Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
Aniž byste odstranil/a injekční stříkačku z lahvičky, zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou
With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles.
balení obsahujícím 12 injekčních lahviček s práškem, 12 předplněných stříkaček s rozpouštědlem, 12 adaptérů na rekonstituci EasyMix a 12 jehel na injekci.
Packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution and Packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution and Packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution
Doba použitelnosti
EXPIRY DATE
Mohohydrát Histidin hydrochloridu Sacharóza
General disorders and administration site conditions nausea and myalgia
V tomto případě panovaly obavy, že:
In this instance, the concerns were that:
Dr Ondřej Slanař (Česká republika)
Dr Ondřej Slanař (Czech Republic)
Co je Myderison?
What is Myderison?
Společnost požadovala, aby bylo rozhodnutí o registraci uznáno v České republice, Litvě, Německu, Polsku a na Slovensku (dotčených členských státech).
The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic, Germany, Lithuania, Poland and Slovakia (the concerned Member States).
Londýn 9. srpna 2010 Dok.
London, 09 August 2010 Doc.
Prof. János Borvendég (Maďarsko)
Prof János Borvendég (Hungary)
Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 9. srpna 2010.
The European Commission issued a decision on 09 August 2010.
Odpovědi společnost poskytla dne: 4. května 2009 Datum vydání stanoviska:
Company responses provided on: 4 May 2009 Opinion date:
22. ledna 2009
22 January 2009
1 Článek 29 směrnice 2001/83/ES v platném znění, předložení záležitosti k přezkoumání na základě potenciálního závažného rizika pro veřejné zdraví.
1 Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Proč byl přípravek Myderison přezkoumáván?
Why was Myderison reviewed?
Důvodem předložení byla skutečnost, že léčivý přípravek nesplnil kritéria „osvědčeného používání”.
The grounds for the referral were that the medicine did not meet the ‘well established use' criteria.
• nebyla dostatečně prokázána účinnost a bezpečnost přípravku,
• efficacy and safety had not been sufficiently demonstrated;
Tato kritéria může společnost využít k získání přístupu na trh pro léčivé přípravky, jejichž léčivé látky se užívají již mnoho let, a společnost může podpořit žádost o jejich registraci již publikovanou literaturou.
These are criteria a company can use to obtain access to the market for medicines where the active substance has been in used for a number of years, and the company can rely on published literature to support their application for marketing authorisation.
Tyto členské státy však nedokázaly dospět ke shodě a maďarská regulační agentura pro léčivé přípravky předložila dne 20. prosince 2008 tuto záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Hungarian medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 20 December 2008.
• dávkování doporučované v informacích o předepisování přípravku nebylo dostatečně podpořeno dokumentací ani jinak zdůvodněno,
• the dosing recommended in the prescribing information had not been adequately documented nor justified;
Myderison tablety obsahující tolperison hydrochlorid 50 a 150mg
Questions and answers on the referral for Myderison tablets containing tolperisone hydrochloride 50 and 150 mg
Společnost Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. předložila žádost o vzájemné uznání přípravku Myderison na základě původní registrace schválené v Maďarsku dne 28. března 2006.
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd submitted Myderison for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary on 28 March 2006.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ukončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se schválení registrace léčivého přípravku Myderison.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Myderison.
Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Myderison nepřevyšují jeho rizika, a že by proto registrace přípravku Myderison v dotčených členských státech neměla být schválena.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
• v rámci preklinických a klinických studií nebyly dostatečně posouzeny interakce s dalšími léčivými přípravky.
• interactions with other medicines had not been adequately evaluated in pre-clinical and clinical studies.
• společnost nepředložila dostatečné informace o tom, jak s přípravkem nakládá lidské tělo
• the company had not presented sufficient information on the way the medicine is dealt with by the body (pharmacokinetics);
Výbor současně požadoval zrušení rozhodnutí o registraci přípravku Myderison v Maďarsku.
Committee also required that the marketing authorisation for Myderison in Hungary should be revocated.
Přezkum byl proveden na základě předložení záležitosti k posouzení podle článku 291.
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Přesný způsob účinku tolperisonu není znám, avšak předpokládá se, že působí na mozek a míchu a snižuje množství nervových impulsů, které vedou ke svalovému stahu a následné ztuhlosti svalu.
The exact way tolperisone works is not known, but it is thought to act in the brain and spinal cord to reduce the nerve impulses that make the muscles contract and become rigid.
Léčivá látka v přípravku Myderison, tolperison, působí jako centrálně působící svalové relaxans.
The active substance in Myderison, tolperisone, is a centrally acting muscle relaxant.
Přípravek Myderison se používá k léčbě spasticity kosterního svalstva (ztuhlost vůlí ovladatelných svalů).
Myderison is a medicine that is used to treat skeletal muscle spasticity (stiffness of voluntary muscles).
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Myderison nepřevyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci vydané Maďarskem nemůže být uznáno v ostatních členských státech Evropské unie a mělo by být zrušeno i v Maďarsku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary cannot be recognised in other Member States of the EU.
Očekává se, že tolperison prostřednictvím omezení těchto nervových impulsů omezí svalový stah, a pomůže tak zmírnit svalovou ztuhlost.
By reducing these impulses, tolperisone is expected to reduce muscle contraction, helping to relieve the stiffness.
Další informace k přípravku Tovanor Breezhaler jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Further information on Tovanor Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo zlepšení hodnoty usilovně vydechnutého objemu vzduchu (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu vteřinu).
the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Po 12 týdnech léčby byl nárůst hodnoty FEV1 v první studii při užívání přípravku Tovanor Breezhaler o 97 ml vyšší než při užívání placeba a ve druhé studii o 108 ml.
After 12 weeks of treatment, Tovanor Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Tovanor Breezhaler převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Therefore, the Agency decided that Tovanor Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tovanor Breezhaler (zaznamenanými u více než 1 pacienta ze 100) jsou sucho v ústech, nazofaryngitida (zánět nosohltanu), insomnie (nespavost), bolest svalů a kostí a gastroenteritida (průjem a zvracení).
The most common side effects with Tovanor Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Tovanor Breezhaler (glycopyrronii bromidum) EMA/326862/2018
Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326862/2018
Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Tovanor Breezhaler jsou průběžně sledovány.
As for all medicines, data on the use of Tovanor Breezhaler are continuously monitored.
Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tovanor Breezhaler jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Side effects reported with Tovanor Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Přípravek Tovanor Breezhaler obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 28. září 2012.
Tovanor Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 September
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tovanor Breezhaler?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tovanor Breezhaler?
Přípravek Tovanor Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Tovanor Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Více informací o používání přípravku Tovanor Breezhaler naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about using Tovanor Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Tovanor Breezhaler vykazuje mírný, ale relevantní přínos pro pacienty v podobě zlepšení funkce plic a rovněž zmírňuje příznaky chronické obstrukční plicní nemoci.
The European Medicines Agency noted that Tovanor Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Tobolky přípravku Tovanor Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Tovanor Breezhaler a nesmí se polykat.
Tovanor Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Tovanor Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Tovanor Breezhaler (glycopyrronii bromidum)
Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Tovanor Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Navíc v souvislosti s přípravkem Tovanor Breezhaler nebyly zaznamenány žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou obdobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících antagonistu muskarinových receptorů.
In addition, there were no major safety concerns with Tovanor Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Co je Tovanor Breezhaler a k čemu se používá?
What is Tovanor Breezhaler and what is it used for?
Další informace o přípravku Tovanor Breezhaler
Other information about Tovanor Breezhaler
Léčivá látka v přípravku Tovanor Breezhaler, glykopyrronium-bromid, je antagonista muskarinových receptorů.
The active substance in Tovanor Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
Přehled pro přípravek Tovanor Breezhaler a proč byl přípravek registrován v EU.
An overview of Tovanor Breezhaler and why it is authorised in the EU
Jaké přínosy přípravku Tovanor Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Tovanor Breezhaler have been shown in studies?