natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dávkování je 40 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 88,9 mg přípravku)/kg živé hmotnosti denně, podávané po dobu 3 až 5 po sobě následujících dnů.
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Požadavky na léčbu a metafylaxi infekční sinusitidy a sakulitidy byly podpořeny třemi studiemi uměle vyvolané infekce, které byly již zmíněny u kuřat, a dvěma terénními studie.
Three artificial infection studies already discussed for chickens and two field trials supported the claims treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis.
- Dávkování: 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 44,4 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
- Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
iii) Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis citlivou na tiamulin.
iii) Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Perorální, k podání v pitné vodě
Oral to be administered in drinking water
Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění způsobeného bakterií Mycoplasma gallisepticum a sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií Mycoplasma synoviae citlivou na tiamulin.
Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
- Dávkování: 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 88,9 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů.
- Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů by mohl být účinný při léčbě prasečí dyzentérie způsobené B. hyodysenteriae.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Dávkování je 8,8 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti denně, podávané v pitné vodě prasatům 5 po sobě následujících dnů.
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu pěti po sobě jdoucích dnů bude v léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis účinný.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis.
K přechodnému slinění a mírnému podráždění trávicího traktu došlo u dávek 55 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 14 dnů.
At 55 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given daily for 14 days, a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
Dávkování je 20 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 44,4 mg přípravku)/kg živé hmotnosti denně, podávané 5 po sobě následujících dnů.
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days.
- Dávkování: 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaného prasatům v pitné vodě denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
- Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis citlivou na tiamulin.
- Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
- Léčba pleuropneumonie vyvolané Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na tiamulin.
- Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Denagard 45% Granulat Tiamulini hydrogenofu maras
Denagard 45% Granulat Tiamulin hydrogen fumarate
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis citlivou na tiamulin.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
iv) Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané Mycoplasma hyopneumoniae zahrnující infekce komplikované Pasteurella multocida citlivými na tiamulin.
iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Dávka přípravku pro přimíchání do vody se může vypočítat na základě následujícího vzorce: Dávka (mg přípravku na kg živé hmotnosti za den)
Dose (mg product per kg body weight per day)
Krůty - Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků vyvolaných Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulin.
Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
- Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané Brachyspira pilosicoli citlivou na tiamulin.
- Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Při podávání tiamulinu drůbeži může dojít ke snížení příjmu vody.
Water intake may be depressed during the administration of tiamulin in birds.
Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů by mohl být účinný při léčbě střevní spirochetózy prasat (kolitida) způsobené B. pilosicoli.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
Léčba pleuropneumonie vyvolané bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na tiamulin.
Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Na podporu indikace „léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění způsobeného bakterií M. gallisepticum“ bylo předloženo devět starších studií uměle vyvolané infekce a tři starší terénní studie.
Nine older artificial infection studies and three old field studies were presented to support the indication ‘treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum'.
Prasata, kur domácí (brojleři, nosnice a plemenné nosnice), krůty
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys
- Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané Mycoplasma hyopneumoniae zahrnující infekce komplikované Pasteurella multocida citlivými na tiamulin.
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků vyvolaných Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis.
For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis.
Léčba střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií Brachyspira pilosicoli citlivou na tiamulin.
Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
450 mg/g Granule pro podání prostřednictvím pitné vody
450 mg/g Granulate for administration through the drinking water
Prasata, kur domácí (brojleři, kuřice před snáškou, nosnice/chovní jedinci), krůty (výkrm a chovní jedinci)
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a sakulitidy způsobených bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulin.
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
vyvolaného Mycoplasma gallisepticum a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy vyvolaných Mycoplasma synoviae.
For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae.
DENAGARD 45% Tiamulini hydrogenofu maras
Denagard 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Denagard 45% Tiamulini hydrogenofu maras
DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění (C.R.D.)
Chickens - Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and
Další informace o přípravku Leucogen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie) EMA/121375/2009
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucogen převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Další informace o přípravku Leucogen
Other information about Leucogen
Přípravek Leucogen je vakcína.
Leucogen is a vaccine.
Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
Vakcína se kočkám podává injekcí pod kůži.
The vaccine is given to cats as an injection under the skin.
Bílkovina FeLV použitá ve vakcíně není extrahována z virů, ale je vyrobena v bakterii pomocí „rekombinantní technologie“.
The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant technology'.
Vakcína se používá k prevenci příznaků onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru FeLV v krvi).
The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood).
Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Co je přípravek Leucogen a k čemu se používá?
What is Leucogen and what is it used for?
Přípravek Leucogen je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Jaké přínosy přípravku Leucogen byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných s odstupem 3 nebo 4 týdnů od 8 týdnů věku.
The initial vaccination course is two injections 3 or 4 weeks apart from 8 weeks of age.
Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie)
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine)
Přehled informací o přípravku Leucogen a proč byl registrován v EU
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Leucogen je veterinární vakcína, která se používá u koček od osmi týdnů věku k ochraně proti kočičí leukémii.
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Pokud bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru FeLV, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Když je kočce vakcína podána, její imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou“ a vytvoří proti ní protilátky.
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kočičí leukémie je infekční onemocnění koček, které napadá imunitní systém a je způsobeno virem felinní leukémie (FeLV).
Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Laboratorní studie, během níž byly kočky vystaveny viru kočičí leukémie, potvrdila, že po prvním přeočkování po 1 roce byly kočky chráněny proti leukémii po dobu 3 let.
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Přípravek Leucogen obsahuje malé množství bílkoviny z vnějšího obalu viru zvané „obalový protein p45“.
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucogen a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucogen?
What are the risks associated with Leucogen?
Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Leucogen must not be used in pregnant cats.
Ve druhé studii bylo koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopenie) a jedné dávky přípravku Leucogen.
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Léčivý přípravek obsahuje bílkovinu z vnějšího obalu viru FeLV.
The medicine contains a protein from the outer layer of FeLV.
Známky onemocnění mohou zahrnovat nechutenství, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí.
A booster vaccination of a single injection is necessary one year after the initial vaccination course.
Jak se přípravek Leucogen používá?
How is Leucogen used?
Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
Why is Leucogen authorised in the EU?
Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
Jak přípravek Leucogen působí?
How does Leucogen work?
Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
ATCvet kód: QD07AC.
ATCvet code: QD07AC.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Nejsou dostupné informace.
No data available.
SLOVA “UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně opláchnout vodou.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
VIRBAC Sp. z o.o.
PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Disposal: read package leaflet
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok.
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Kartónové krabice s PET lahví 31 ml Kartónové krabice s PET lahví 76 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 31 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 76 ml
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička o obsahu 31 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml
EXP: Po otevření, spotřebujte do 6 měsíců.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by 6 months.
06516 Carros FRANCIE
06516 Carros, France
CESTA(Y) PODÁNÍ Kožní podání.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 76 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 76 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml
D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Neuplatňuje se.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 31ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml