natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Údaje získané in vitro z humánních jaterních mikrosomů ukazují, že enzymy cytochromu P450 CYP2D6 a CYP1A2 se účastní procesu tvorby 8-hydroxy metabolitu mirtazapinu, zatímco CYP3A4 je zodpovědný za tvorbu N-demethyl a N-oxid metabolitů.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites.
Tablety by se měly užívat perorálně, zapité tekutinou a polknuté bez rozkousání.
The tablets should be taken orally, with fluid, and swallowed without chewing.
• léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin; léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin.
• medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
- Mirtazapin dávkován po 30 mg jednou denně způsobuje malé, ale statisticky významné zvýšení INR u osob léčených warfarinem.
- Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in the international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
Většina příznaků z vysazení je mírná a spontánně mizí.
The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
Bylo doporučeno zahrnout do příbalových informací upozornění týkající se užívání v průběhu těhotenství a možné riziko vzniku abstinenčních příznaků u novorozeného dítěte.
A warning concerning the use during pregnancy and the possible risk of withdrawal effects on the newborn were recommended to be included in the PIL.
Pokud je Remeron užíván do porodu nebo krátce před porodem, je doporučeno postnatální sledování novorozence pro možné příznaky z vysazení.
If Remeron is used until, or shortly before birth, postnatal monitoring of the newborn is recommended to account for possible discontinuation effects.
Obvykle se začíná dávkou 15 nebo 30 mg každý den. Váš lékař Vám může po několika dnech doporučit tuto dávku zvýšit, až do výše pro Vás nejúčinnější dávky (mezi 15 až 45 mg za den).
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Z meta-analýz placebem kontrolovaných studií s použitím antidepresiv u psychiatrických poruch vyplývá zvýšené riziko sebevražd u antidepresiv v porovnání s placebem u pacientů mladších 25 let.
A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressants in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, zda užíváte (nebo plánujete užívat) některé léčivé přípravky z následujícího seznamu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
• sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky → Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice.
• thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Pokusy u zvířat a limitovaná data z klinických studií prokázala, že je mirtazapin vylučován do mateřského mléka jen ve velmi malém množství.
Animal studies and limited human data have shown excretion of mirtazapine in breast milk only in very small amounts.
Remeron perorální roztok obsahuje malé množství etanolu (alkohol), menší než 100 mg v denní dávce.
Remeron oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per daily dose.
Tento léčivý přípravek obsahuje tekutý maltitol.
This medicinal product contains maltitol liquid.
• zvláštní pocity na kůži např. pálení, bodání, lechtání nebo brnění (parestézie)
• abnormal sensation in the skin e.g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia)
Hlavními biotransformačními cestami jsou demethylace a oxidace, následované konjugací.
Major pathways of biotransformation are demethylation and oxidation, followed by conjugation.
V této studii byly subjekty hodnocení rozděleny do 4 skupin na základě následujících mezních hodnot: Skupina 1 Normální zdravé kontrolní subjekty s glomerulární filtrací (GFR) >80 ml/min/1,73 m2 Skupina 2 Mírná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 40-79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 Střední/významná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 10-39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 Těžká renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) <10 ml/min/1,73 m2 Do každé skupiny bylo zařazeno 10 pacientů.
In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2
Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.5 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
SPC Section 4.5 Special Warnings and precautions for use
Řízení bylo zahájeno žadatelem s cílem sjednotit hlavní neshody mezi členskými státy EU v souhrnu údajů o přípravku, příbalových informacích, označení na obalu a modulu č. 3 u následujících přípravků obsahujících účinnou látku mirtazapin:
The referral was triggered by the applicant and aims to harmonise major areas of discrepancy between the EU member states, with regard to the Summary of Product Characteristics (SPCs), Package Leaflets (PLs), labelling and Module 3 of the following products containing the active substance mirtazapine:
Frekvence nežádoucích účinků ze spontánního hlášení, pro které nebyly pozorovány případy v randomizovaných placem kontrolovaných pacientských studiích s mirtazapinem, byly klasifikovány jako „neznámé“.
The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘not known'.
Proto bylo doporučeno přidat křížový odkaz do oddílu 4.3 souhrnu údajů o přípravku a do oddílu 4.5 (po formulaci vztahující se k interakci s MAOIs), v souladu s harmonizovaným souhrnem údajů o přípravku pro SSRIs a v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro venlafaxin - SNRI.
Therefore, the addition of a cross reference to section 4.3 of the SPC in section 4.5 (after the wording related to the interaction with MAOIs) was recommended, in line with the harmonised SPC for SSRIs and in line with the SPC for venlafaxine - a SNRI.
Otevřete dávkovač otočením proti směru hodinových ručiček, dokud to jde (zhruba čtvrtina otočení).
To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn).
Příjem potravy farmakokinetiku mirtazapinu neovlivňuje.
Food intake has no influence on the pharmacokinetics of mirtazapine.
Remeron může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace.
Remeron can affect your concentration or alertness.
→ Přestaňte užívat Remeron a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem vyšetření krve.
→ Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Děti a dospívající do 18 let Remeron by neměli užívat dětí a dospívající do 18 let (viz bod 4.4).
Children and adolescents under the age of 18 years Remeron should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4).
Pumpička je zabalena v zataveném plastikovém sáčku.
The metering pump is packed in a sealed plastic bag.
Následující změny příbalových informací byly doporučeny v souvislosti se změnami provedenými v souhrnu údajů o přípravku.
The following amendments to the PIL were recommended, in line with the changes made to the SPC.
Umístěte ji do lahvičky vložením plastikové tuby do otvoru lahvičky.
Fit it onto the bottle, putting the plastic tube inside the bottle.
V laboratorním hodnocení klinických studií bylo pozorováno přechodné zvýšení transamináz a gamma-glutamyltransferázy (asociované nežádoucí účinky však nebyly hlášeny statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než ve skupině s placebem).
In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gammaglutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
Reverzibilní agranulocytóza byla také ve vzácných případech zaznamenána v průběhu klinických studií s přípravkem Remeron.
Reversible agranulocytosis has been reported as a rare occurrence in clinical studies with Remeron.
• abnormální pocity v ústech (orální parestézie)
• abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia)
• svalové záškuby nebo stahy (myoclonus)
• muscle twitching or contractions (myoclonus)
Nerozdrťte dispergovatelnou tabletu Neprotlačujte dispergovatelnou tabletu blistrem, aby nedošlo k jejímu rozdrcení (obrázek A).
In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Dne 14. února 2007 byla podána kombinovaná žádost o prodloužení prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro přípravek Remeron potahované tablety 45 mg, Remeron 15 mg, 30 mg, 45 mg, Remeron perorální roztok 15 mg/ml, Mirtazapine tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg, 45 mg, zahrnující včetně referenčního členského státu celkem 8 členských států.
On 14 February 2007 a combined renewal via MRP was concluded for Remeron film-coated tablets 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oral solution 15 mg/ml, Mirtazapine orodispersible tablets 15, 30, 45 mg., involving in total 8 Member States, including the Reference Member State (RMS).
Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo Vaše záchvaty budou častější, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění jater, včetně žloutenky.
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete Remeron užívat.
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron.
Předpokládá se, že se na antidepresivním účinku podílejí oba enantiomery mirtazapinu, S(+) enantiomer blokádou α2 a 5-HT2 receptorů a R(-) enantiomer blokádou 5-HT3 receptorů.
Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors.
Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
It may be harmful for patients with phenylketonuria.
Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění ledvin; - onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak; - schizofrenie.
If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
- onemocněním srdce, jako např. převodní poruchy, angina pectoris a infarkt myokardu v nedávné době, v tom případě je třeba učinit běžná opatření a pečlivě podávat současně užívané léky.
- cardiac diseases like conduction disturbances, angina pectoris and recent myocardial infarct, where normal precautions should be taken and concomitant medicines carefully administered.
To je nutno brát v úvahu při předepisování přípravku Remeron této skupině pacientů (viz bod 4.4).
This should be taken into account when prescribing Remeron to this category of patients (see section 4.4).
Přípravek Remeron obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu.
Remeron contains aspartame, a source of phenylalanine.
Neužívejte Remeron spolu s:
Do not take Remeron in combination with:
Čirý, bezbarvý až slámově zbarvený vodný roztok s charakteristickou citrusovo-pomerančovou vůní.
Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Každý blistr obsahuje 6 dílků obsahujících tabletu, oddělených perforací.
Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod 4.5).
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5).
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v randomizovaných placebem kontrolovaných studiích vyskytující se u více něž 5% pacientů léčených přípravkem Remeron (viz níže) jsou ospalost, sedace, sucho v ústech, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu, závratě a únava.
The most commonly reported adverse reactions, occurring in more than 5 % of patients treated with Remeron in randomized placebo-controlled trials (see below) are somnolence, sedation, dry mouth, weight increased, increase in appetite, dizziness and fatigue.
Jedna tableta s 15 mg, 30 mg a 45 mg mirtazapinu obsahuje 2,6 mg, 5,2 mg a 7,8 mg fenylalaninu.
Each tablet with 15 mg, 30 mg and 45 mg mirtazapine corresponds to 2.6 mg, 5.2 mg and 7.8 mg phenylalanine, respectively.
Pokaždé když stlačíte dávkovač, pumpička uvolní 15 mg přípravku Remeron.
Each time you press the nozzle, the pump dispenses 15 mg of Remeron.
Odtrhněte jeden dílek s tabletou podél perforace (obrázek 1).
Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1).
Co přípravek Remeron obsahuje
What Remeron contains
Příprava dávkovací lahvičky
Preparation of the bottle
• Sedace 1, 4
Somnolence1, 4 Sedation1, 4
Při přidání karbamazepinu nebo jiného induktoru jaterního metabolismu (jako je rifampicin) k léčbě mirtazapinem, může být nutné zvýšit dávku mirtazapinu.
When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased.
• bolest kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie)
• pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia)
Souhrny údajů o přípravku předložené k posouzení byly přezkoumány na základě pokynů Evropské komise týkajících se souhrnu údajů o přípravku z října 2005.
Finally, the referral SPCs were revised in accordance with the European Commission (EC) Guideline on SPC, October 2005.
Mirtazapin je určen k léčbě epizod těžké deprese.
Mirtazapine is indicated for episodes of major depression.
• inhibitory monoaminooxidázy (MAO-inhibitory).
• monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Těmto příznakům se vyvarujete při pozvolném vysazování.
These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Neužívejte přípravek Remeron
Do not take Remeron
• Sebevražedné chování6
Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Dispergovatelné tablety se užívají následovně: Užívejte Vaše tablety ústně.
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Buďte opatrní při užívání přípravku Remeron v kombinaci s:
Take care when taking Remeron in combination with:
Stlačte pumpičku na vrcholu lahvičky a otočte po směru hodinových ručiček, dokud nezaklapne na svém místě.
Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place.
• Nauzea3
Nausea3
Poté každé stlačení vydá správnou dávku (1 ml obsahující 15 mg léčivé látky mirtazapinu).
Thereafter, each pump will give the correct dose (1 ml containing 15 mg of the active substance mirtazapine).
Krabička obsahuje jednu hnědou skleněnou lahvičku (typ III) s 66 ml přípravku Remeron perorálního roztoku a jednu dávkovací pumpičku.
The carton contains one brown (type III) glass bottle containing 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump.
Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou baleny v blistrech vyrobených z neprůhledné, polyvinylchloridové a hliníkové fólie mající za tepla zatavenou vrstvu na straně kontaktu s potahovanými tabletami.
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets.
Léčba epizod depresivní poruchy.
Treatment of episodes of major depression.
Používání odměřovací pumpičky k dávkování perorálního roztoku Dávkovač má dvě pozice a je možno jím otáčet jemně proti směru hodinových ručiček (neuzamčená pozice) a po směru hodinových ručiček (uzamčená pozice).
Using the metering pump to dispense the oral solution The nozzle has two positions and can be turned gently - anti-clockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Blistr odolný vůči dětem, krytý sloupnutím odstranitelnou fólií, tvrdý perforovaný, tvořen z plastikové aluminiové folie a plastikového filmu zataveného do laminátu na papírové bázi aluminiové folie, za horka potažený.
Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Vypijte Vaši předepsanou dávku přípravku Remeron roztoku k vnitřnímu užití ze sklenice nebo šálku zředěnou dostatečným množstvím vody.
Drink your prescribed dose of Remeron oral solution in a glass or cup mixed with some water.
Doporučuje se zvážit také podání živočišného uhlí nebo výplach žaludku.
Activated charcoal or gastric lavage should also be considered.
Stejně jako v případě jiných antidepresiv, je zapotřebí opatrnost: - při podání antidepresiv pacientům se schizofrenií nebo jinou psychotickou poruchou, neboť může dojít ke zhoršení psychotických příznaků; možný je nárůst intenzity paranoidních myšlenek.
Like with other antidepressants, the following should be taken into account: - Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified.
Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Remeron
Also take special care with Remeron
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, deficitem Lapp laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy, by neměli tento přípravek užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
92821 PUTEAUX Cedex France
Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Použijte pevný, klidný, plynulý pohyb- ne přiliž pomalý
Press the nozzle down as far as it will go. Use a firm, smooth action - not too slow.
• Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu
• inappropriate anti-diuretic hormone secretion
1 ml Remeron perorálního roztoku obsahuje 700 mg roztoku maltitolu.
1 ml of Remeron oral solution contains 700 mg maltitol liquid.
• Zvýšená aktivita transamináz v séru
Elevations in serum transaminase activities
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
5 Obecně při léčbě antidepresivy, se mohou rozvinout nebo se mohou zhoršit úzkost a nespavost (což můžou být známky deprese).
5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (se sebevraždou související události).
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events).
• Léčivou látkou je mirtazapin.
• The active substance is mirtazapine.
• kopřivka nebo zčervenání kůže (exantém)
• rash or skin eruptions (exanthema)
NEŽ ZAČNETE REMERON UŽÍVAT
BEFORE YOU TAKE REMERON
• epileptický záchvat (křeče).
-seizures (epilepsy).
→ Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, jděte přímo k Vašemu lékaři nebo do nemocnice.
→ If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Remeron dvakrát denně:
If you are supposed to take your dose twice a day
Vazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85%.
Binding of mirtazapine to plasma proteins is approx. 85 %.
Pokud užíváte Remeron a otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zda můžete v léčbě přípravkem Remeron pokračovat.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Měl by se užívat pokud možno v jedné večerní dávce před spaním.
It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed.
NEŽ ZAČNETE REMERON UŽÍVAT Opatrnosti je třeba, jestliže užíváte Remeron společně s:
BEFORE YOU TAKE REMERON Take care when taking Remeron in combination with:
Dispergovatelné tablety jsou baleny v blistrech odolných vůči dětem s perforací oddělující dávku.
The orodispersible tablets are packed in a child-resistant perforated unit dose blister.
Farmakodynamické interakce - Mirtazapin by neměl být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.
Pharmacodynamic interactions - Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
• přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny; přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin; přípravky proti alergiím jako je cetirizin; přípravky proti bolesti jako je morfin.
• medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
Po perorálním podání přípravku Remeron se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost ≈ 50%), maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny.
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50 %), reaching peak plasma levels after approx. two hours.
Další doporučení byla s ohledem na společné informace uváděné v souhrnu údajů o přípravku u každého antidepresiva předložena pracovní skupinou pro farmakovigilanci.
Further the recommendations by the Pharmacovigilance Working Party with respect to the core SPC for antidepressants were implemented.
Mezi příznaky z vysazení, které byly nejčastěji hlášeny, patří závrať, neklid, strach, bolest hlavy a nauzea.
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
→ Přestaňte užívat Remeron a ihned se obraťte na svého lékaře.
→ Stop taking Remeron and tell your doctor straight away.
•Nespavost3,5
Insomnia3, 5
ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
V kombinaci s těmito přípravky může Remeron způsobit zvýšenou ospalost navozenou těmito přípravky.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines.
Připravte odměřovací pumpičku před použitím přípravku Remeron Při úplně prvním stlačení pumpičky nedojde k vyměření správného množství Remeron roztoku.
‘Prime' the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí, by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Vypijte smíchanou tekutinu naráz.
Drink the mixture all at once.
Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou baleny v blistrech nebo lahvičkách.
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters or bottles.
Tablety by se měly užívat perorálně.
The tablets should be taken orally.
Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace
SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
Je doporučena opatrnost a je nutné pečlivé klinické sledování v případě, že jsou tyto léčivé látky užívány společně s mirtazapinem.
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.