natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže jej lze považovat za sodíku prostý.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially sodium free.
Lososí kalcitonin je hormon, který zvyšuje množství vápníku a fosfátu ukládaného v kostech a snižuje množství vápníku v krevním oběhu.
Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
Calcitonin should be used during pregnancy only if treatment is considered absolutely essential by the physician.
Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines.
Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie.
Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Never take a double dose to make up for a missed dose.
Účinek rekombinantního lososího kalcitoninu v těle byl prokázán jako ekvivalentní účinku syntetického lososího kalcitoninu.
The effects of recombinant salmon calcitonin on the body have also been shown to be equivalent to those of synthetic salmon calcitonin.
Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect.
Opatrnosti však dbejte u pacientů užívajících současně srdeční glykosidy či blokátory vápníkových kanálů.
However, care should be exercised in patients receiving concurrent treatment with cardiac glycosides or calcium channel blocking agents.
UCHOVÁVÁNÍ FORCALTONINu
Storing FORCALTONIN
Doporučená počáteční dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodin při podkožní či intramuskulární aplikaci injekcí.
The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Účinek kalcitoninu lze monitorovat pomocí vhodných markerů remodelace kostí, například sérové alkalické fosfatázy či hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
• Pagetova choroba
• Paget's disease
Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Forcaltonin je dodáván ve skleněných ampulkách I. typu (forma B), které pojmou až 1 ml roztoku.
Forcaltonin is contained in Type I, glass ampoules, designed to accommodate up to 1 ml of solution.
Pagetova kostní nemoc.
Paget's disease of bone.
Studie na zvířatech prokázaly, že kalcitonin je při parenterálním podávání metabolizován hlavně proteolýzou v ledvinách.
Animal studies have shown that calcitonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
Doporučená dávka je 100 IU denně subkutánně či intramuskulárně, klinické a biochemické zlepšení však bylo zaznamenáno i s minimálním dávkovým režimem 50 IU třikrát týdně.
The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
Jedna ampulka FORCALTONINu obsahuje 1 ml roztoku se 100 mezinárodními jednotkami (IU) léčivé látky.
Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
U některých pacientů může být dostatečná minimální dávka 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) třikrát týdně.
A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
Vliv jiných léků na účinky FORCALTONINu nebyl hlášen.
There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
Jestliže jste zapomněl(a) použít FORCALTONIN:
If you forget to take FORCALTONIN:
Metabolická clearance je mnohem nižší u pacientů v konečném stádiu ledvinového selhání než u zdravých osob.
The metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Pagetova choroba:
Paget's disease:
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka přípravku Forcaltonin 100 IU obsahuje 100 mezinárodních jednotek (IU) odpovídajících přibližně 15 µg calcitoninum salmonis biosyntheticum (vyrobeného rekombinací DNA Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufru.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
FORCALTONIN is used to prevent loss of bone if you are suddenly immobilised, for example, after having a fracture due to osteoporosis.
Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
The effect is more evident on initiation of therapy and tends to decrease or disappear with continued administration or a reduction in dose.
Po parenterálním podání 100 IU kalcitoninu se maximální koncentrace v plazmě pohybují mezi 200 a 400 pg/ml.
calcitonin, peak plasma concentration lies between about 200 and 400 pg/ml.
Jakýkoli zbylý výrobek zlikvidujte.
Any unused product must be discarded.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání méně časté: místní zánětlivé reakce v místě podkožní či intramuskulární injekce.
General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
Dávku lze snížit na 50 IU denně na počátku remobilizace.
daily at the start of remobilisation.
Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of calcitonin, notably upon initiation of therapy in patients with abnormally high rates of bone turnover.
U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy.
Skin testing should be conducted in patients with suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Toto množství odpovídá asi 15 µg rekombinantního lososího kalcitoninu.
This corresponds to about 15 micrograms of recombinant salmon calcitonin.
VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
S jakýmikoli dotazy ohledně délky léčby se obraťte na svého lékaře či sestru.
If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
Účinky kalcitoninu nebyly sledovány u těhotných žen.
Calcitonin has not been studied in pregnant women.
Nevolnost, zvracení, prchavé zarudnutí a závratě se při parenterálním podávání vyskytují úměrně dávce kalcitoninu.
Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
• Hyperkalcémie způsobená malignitou
• Hypercalcaemia of malignancy
Struktura léčivé látky ve FORCALTONINu je však stejná jako u chemicky syntetizovaného přípravku.
However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky.
Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
JAK SE FORCALTONIN POUŽÍVÁ
HOW TO USE FORCALTONIN
Podány už byly jednorázové dávky (až 10 000 IU) injekčního lososího kalcitoninu, a to bez nežádoucích reakcí s výjimkou nevolnosti, zvracení a exacerbace farmakologických účinků.
of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution
FORCALTONIN je nutno podávat injekčně.
FORCALTONIN must be given by injection.
Pro aplikaci formou podkožní (s.c.), intramuskulární (i.m.) či intravenózní (i.v.)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku FORCALTONINu.
Do not use FORCALTONIN: if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of FORCALTONIN.
Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly.
The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
Injekční roztok - Balení po 10 dávkách:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection - Pack of 10 doses:
Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
Inform your doctor immediately if any of the above effects occur.
Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
Renal and urinary disorders: Uncommon: diuresis
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CHRAŇTE PŘED MRAZEM
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
An increased incidence of pituitary adenomas has been reported in rats given synthetic salmon calcitonin for 1 year.
V těžkých či akutních případech můžete dostat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml fyziologického roztoku po dobu 6 hodin.
In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/kg body weight in 500ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
Hyperkalcémie způsobená malignitou:
Hypercalcemia of malignancy:
Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
FORCALTONIN je injekční roztok.
FORCALTONIN is a solution for injection.
Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
The recommended starting dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Pokud nikoli, mohou být léčeny vaším lékařem.
The remaining effects can be treated by your doctor if they persist.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Hyperkalcémie způsobená malignitou.
Hypercalcaemia of malignancy.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORCALTONIN 100 IU solution for injection
Ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
The solution is clear, colourless and sterile.
Doporučená dávka je 100 IU denně či 50 IU dvakrát denně po 2 až 4 týdny, podávaná subkutánně či intramuskulárně.
twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Velikost podkožně aplikované dávky má vliv na maximální plasmatickou koncentraci kalcitoninu.
There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
S jakýmikoli dotazy ohledně léčby a její struktury se obraťte na svého lékaře či sestru.
If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
Méně časté: průjem
Uncommon: diarrhea
Léčivou látkou je rekombinantní lososí kalcitonin.
The active substance is recombinant salmon calcitonin.
ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget's disease and osteoporosis.
Pomocné látky jsou ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
STORING FORCALTONIN Keep out of the reach and sight of children.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Investigations:
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forcaltonin 100 IU - injekční roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forcaltonin 100 IU solution for injection
Jakmile se váš stav zlepší, lékař může dávku FORCALTONINu snížit.
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Občas je u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášeno podráždění místa vpichu či jeho okolí.
Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
Velmi časté: Zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Skin flushes (facial or upper body).
Informujte také lékaře, pokud užíváte jiné léky snižující hladinu vápníku, například bisfosfonáty.
You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low.
Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda v přípravku nejsou žádné částice a nedošlo ke změně barvy.
The product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Pokud vynecháte dávku FORCALTONINu, co nejdříve informujte lékaře.
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN.
Pokud se projeví jakékoli z následujících účinků, ihned informujte lékaře či sestru.
Tell your doctor or nurse immediately, if you notice any of the effects listed below.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FORCALTONIN POUŽÍVAT
BEFORE YOU USE FORCALTONIN
Jakmile se váš stav zlepší, lékař může aplikovanou dávku FORCALTONINu snížit.
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
Seznam názvů, léková forma, síla léčivého přípravku, cesta podání, žadatel/držitel rozhodnutí o registraci v členském státě
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants/ marketing authorisation holders in the Member States
Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
prosinec 2012
December 2012
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n = 467) jako u mužů (n = 869).
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
(Viz bod 4.5 a 5.2)
(See sections 4.5 and 5.2)
16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Mezi subjekty s cirhózou bylo více kuřáků (4/6; 67 %) než mezi subjekty bez jaterní dysfunkce (0/3; 0 %).
There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67%) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0%).
Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Teva brát a jak dlouho je užívat.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Tento lék by Vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapin Teva může dostat do mateřského mléka.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
1 Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorována napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
• Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
- Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Teva zhoršovat její příznaky.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
Datum první registrace: 12.
Date of latest renewal: 12.
V klinických hodnoceních byla u dospívajích průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27 %.
In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
Pokud trpíte demencí, Vy anebo Váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit Vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Avšak protože u pacientů se schizofrenií jsou často přítomny získané rizikové faktory žilního tromboembolismu, je nutné vzít v úvahu všechny možné rizikové faktory VTE (venous thromboembolism), např. imobilizaci pacientů, a vykonat preventivní opatření.
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE, e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Snížení biologické dostupnosti Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60 %, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
(≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
(≥ 1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) to high (≥1.467 mmol/l).
Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou přibližně 2 g perorálního olanzapinu.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of approximately 2 g of oral olanzapine.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapin Teva v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Teva in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olanzapin Teva Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
If you forget to take Olanzapine Teva Take your tablets as soon as you remember.
P450-CYP1A2 a P450-CYP2D6 přispívají k tvorbě N-desmethyl a 2-hydroxymethyl metabolitů, vykazujících významně nižší in vivo farmakologickou aktivitu než olanzapin ve studiích na zvířatech.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.