natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zvláštní opatrnost a intenzivní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Více informací o péči o pero najdete v části „Péče o pero“.
For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Během podání potřebujete na okénko vidět.
You need to see the window clearly during the injection.
Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení (viz bod 6.6).
Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully (see section 6.6).
Také se ujistěte, že je jehla odstraněna před likvidací pera.
Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Po injekci odstraňte jehlu a uchovávejte pero bez jehly.
Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Neukládejte přípravek LUSDUNA do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Do not put LUSDUNA next to the freezer compartment or a freezer pack.
Držte pero rovně, nesmí být zavedeno pod úhlem nebo ze strany.
Keep the pen straight, not at an angle or sideways.
Po aplikaci injekce Buďte opatrný(á), abyste se jehlou neporanil(a) na prstu.
After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
- Pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group.
Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná, jako afinita humánního inzulínu.
Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulínem glargin/lispro a 52 % ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem.
Correspondingly, the incidences of nocturnal hypoglycaemia were 32 % in the insulin glargine / lispro group versus 52 % in the NPH / regular group.
Pokud potřebujete poradit, jak rozdělit dávku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
If you need help deciding how to divide your dose, ask your doctor or nurse.
Zásobní vložka (bezbarvé sklo typu I) s pístem (bromobutylová pryž) a hliníkovým kombinovaným uzávěrem s dvouvrstvou bromobutylovou pryží a polyisoprenovou pryžovou kruhovou zátkou obsahující 3 ml roztoku.
Cartridge (type I colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber) and aluminium combi-seal fitted with a bi-layered bromobutyl rubber and polyisoprene rubber flat disc containing 3 mL of solution.
V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu, aby se předešlo reakcím v místě podání injekce (viz bod 4.8).
Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Pentamidin může způsobit hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Each pen contains 3 mL of solution for injection, equivalent to 300 units.
Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Lipohypertrofie Lipoatrofie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Lipohypertrophy Lipoatrophy Musculoskeletal and connective tissue disorders
Jak se zachází s Nexvue Nexvue je předplněné pero k jednorázovému použití obsahující inzulín glargin.
How to handle Nexvue Nexvue is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
PŘEČTĚTE SI PROSÍM TYTO INSTRUKCE PŘED POUŽITÍM PERA.
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE.
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Přečtěte si tyto informace v Příbalové informaci, která je součástí každého balení.
Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
ŠTÍTEK NA PERU - NEXVUE
PEN LABEL -NEXVUE
Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce inzulínu glargin vychází především z expozice metabolitu M1. Inzulín glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné, a v případech, kdy se daly stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce inzulínu glargin.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
Převod z inzulínu glargin 300 jednotek/ml na přípravek LUSDUNA
Switch from insulin glargine 300 units/mL to LUSDUNA
Později ho budete znovu potřebovat.
You may need to read it again.
Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru a jemně poklepejte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Tap the pen Hold the pen upright and tap the cartridge gently to allow any air bubbles to rise to the top.
Pokud si nejste jistý(á), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Important information about some of the ingredients of LUSDUNA This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
1 předplněné pero obsahující 3 ml 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
1 pre-filled pen of 3 mL 5 pre-filled pens of 3 mL
U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Přípravek LUSDUNA a alkohol Pokud konzumujete alkohol, hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout.
LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Pokud jste v používání pera ještě nebyl(a) proškolen(a), požádejte svého lékaře nebo zdravotní sestru, aby Vám ukázali, jak se pero používá.
If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen.
Pero se má uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C).
You should keep it at room temperature (below 30°C).
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
LUSDUNA is only suitable for injection just under the skin.
• Přípravek LUSDUNA obsahuje lék nazývaný inzulín glargin.
• LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine.
Pečlivě si přečtěte „Návod k použití Nexvue“ obsažený v tomto balení.
Read carefully the "Nexvue Instructions for Use" included in this pack.
Přípravek LUSDUNA se nesmí podávat intravenózně.
LUSDUNA should not be administered intravenously.
Prodloužený účinek inzulínu glargin závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
The prolonged duration of action of insulin glargine is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
What LUSDUNA looks like and contents of the pack LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Jehly a alkohol nejsou součástí balení.
Needles and alcohol swabs are not included.
Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults.
Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek LUSDUNA, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to LUSDUNA, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Domníváte-li se, že problém může souviset s Nexvue, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse.
U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Vnitřní kryt jehly musí být před podáním dávky odstraněn.
Inner needle cap must be removed before injecting the dose.
Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí jednorázového pera.
LUSDUNA is only suitable for subcutaneous injections via a disposable pen.
Nastavte testovací dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky, dokud ukazatel dávky (černá linka) neukazuje na „2“.
Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LUSDUNA používat Jak se přípravek LUSDUNA používá
What LUSDUNA is and what it is used for What you need to know before you use LUSDUNA
Přidružená nemoc
Intercurrent illness
- Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA“), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
- The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Important information about some of the ingredients of LUSDUNA”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Důkladně zkontrolujte, že je nastavená dávka správná, než si ji aplikujete.
Double-check that you set the right dose before injecting.
Očistěte hlavu zásobní vložky tampónem napuštěným alkoholem.
Clean the cartridge head with an alcohol swab.
Před každou injekcí musíte provést rychlý test bezpečnosti, abyste se ujistil(a), že pero správně funguje.
Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Používejte pouze jehly, které jsou určené k použití s tímto perem (viz Popis pera níže).
Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
Odstraňte kryt pera.
Remove the pen cap.
Může být nezbytné dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Děti S podáváním přípravku LUSDUNA dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Children There is no experience with the use of LUSDUNA in children below the age of 2 years.
Poklepejte na pero
Storing your pen
Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
If administration by syringe is necessary, another insulin glargine product available in a vial should be used.
Přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící inzulín.
LUSDUNA is a long-acting insulin.
Přípravek LUSDUNA se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
LUSDUNA is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Nasaďte kryt pera a uchovávejte pero bez jehly až do příští injekce.
Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
Přípravek LUSDUNA se nesmí mísit s žádnými jinými inzulíny, ani ředit.
LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek LUSDUNA - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku LUSDUNA nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
If you forget to use LUSDUNA - If you have missed a dose of LUSDUNA or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Po otevření pera, během jeho používání:
Once you've opened and are using a pen:
Zlikvidujte pero 28 dní po vyjmutí z chladničky.
Discard pen 28 days after removal from refrigerator.
Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
LUSDUNA can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Datum vyjmutí z chladničky: Prostor na vepsání data vyjmutí z chladničky
Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
• Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
• Always perform the safety test before each injection.
Klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství nejsou k dispozici.
For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
LUSDUNA contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with LUSDUNA, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Switch from other insulins to LUSDUNA
Stlačte injekční tlačítko a podejte testovací dávku do vzduchu Úplně stlačte injekční tlačítko, zatímco jehla míří do vzduchu.
Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air.
LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok Nexvue
LUSDUNA 100 units/mL injection Nexvue
Pero Vám nedovolí nastavit víc jednotek inzulínu, než obsahuje.
The pen won't let you dial past the number of insulin units left in the pen.
Vícenásobné balení (multipack): 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml.
Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL.
Pokud pero s novou jehlou stále nefunguje správně, musíte to sdělit svému lékaři nebo zdravotní sestře.
If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
Tvorba inzulínových protilátek
Insulin antibodies formation
Převod z NPH inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek LUSDUNA
Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA
Zaveďte jehlu Celou jehlu vpíchněte do kůže.
Insert the needle Simply insert the needle fully into the skin.
Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulínu glargin a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulínem glargin bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých, a neobjevily se žádné důkazy akumulace inzulínu glargin ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Plasma “trough” levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing.
Injekce přípravku LUSDUNA se podává pod kůži.
LUSDUNA is injected under the skin.
Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie“ na konci této příbalové informace).
If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet).
Pokud pero stále nefunguje správně, může být potřeba použít novou jehlu.
If it does not work, you will need to try with a new needle.
Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window.
Pokud máte ohledně tohoto léku nebo cukrovky jakékoli otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo zdravotní sestry.
If you have any questions about this medicine or diabetes, please ask your doctor or nurse for assistance.
Ukončení doby pozorování mozkové mrtvice; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některé z nežádoucích příhod z prvního složeného cílového parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
End of observation period time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
Důkladně zkontrolujte dávku!
Double-check your dose!
Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glargin nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.