natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studii TAX316 byla u 687 ze 744 pacientek (92,3 %) ve skupině léčené TAC a u 645 ze 736 pacientek (87,6 %) ve skupině léčené FAC hlášena alopecie přetrvávající během sledování po ukončení chemoterapie.
In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients (87.6%).
Poruchy nehtů (závažné: 0,7 %); Kožní reakce (G3/4:
Nail disorders (severe: Skin reaction (G3/4:
Druhá epizoda: dále zredukovat dávku docetaxelu o 20 %.
Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%.
Na konci sledování doby po léčbě (medián doby sledování po léčbě 8 let) amenorea přetrvávala u 121ze 744 pacientek (16,3 %) ze skupiny TAC a u 86 pacientek (11,7 %) ze skupiny FAC.
Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok Injekční lahvička z čirého skla třídy I obsahující 1 ml koncentrátu s pryžovým uzávěrem s ethylentetrafluorethylenovou fólii (fluorotec plus) a hliníkovým víčkem a oranžovým odtrhávacím víčkem.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
Průjem (G3/4: 1,7 %)
Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
• zánět jícnu
• haemorrhage
Astenie (G3/4: 10,0 %); Pyrexie (G3/4: NA);
Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Městnavé srdeční selhání (congestive heart silure, CHF) V průběhu léčby a dalšího sledování musí být nemocní monitorováni na přítomnost symptomů městnavého srdečního selhání.
Patients should be monitored for symptoms of congestive heart failure during therapy and during the follow up period.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml je dodáván v injekční lahvičce o objemu 5 ml vyrobené z čirého skla, s pryžovým uzávěrem s hliníkovým víčkem a oranžovým odtrhovacím víčkem.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Synkopa (G3/4: 0 %);
Epistaxis (G3/4: 0%);
Ve studii GEICAM 9805 se vyskytl periferní edém během léčebného období a přetrvával během doby sledování po léčbě u 4 pacientek (0,8 %) ve skupině léčené TAC a u 2 pacientek (0,4 %) ve skupině léčené FAC.
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Docetaxel Accord v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby.
Docetaxel Accord in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Nauzea (G3/4: 5,0 %); Stomatitida (G3/4: 6,0
Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok Injekční lahvička z čirého skla třídy I obsahující 8 ml koncentrátu s pryžovým uzávěrem s ethylentetrafluorethylenovou fólii (fluorotec plus) a hliníkovým víčkem a červeným odtrhávacím víčkem.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterilní koncentrát docetaxelum i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Medián celkového přežití (měsíce) (95% CI)
Median overall survival (months) (95% CI)
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml je dodáván v injekční lahvičce o objemu 5 ml vyrobené z čirého skla, s pryžovým uzávěrem s hliníkovým víčkem a červeným odtrhovacím víčkem.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Při kontaktu se sliznicemi okamžitě a důkladně vypláchněte postižené místo vodou.
If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Ischemie myokardu (G3/4:
Lymphoedema (G3/4:
Kalibrovanou injekční stříkačkou s jehlou 21G asepticky naberte odpovídající množství přípravku Docetaxel Accord koncentrát pro infuzní roztok.
Aseptically withdraw the required amount of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe fitted with a 21G needle.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok Injekční lahvička z čirého skla třídy I obsahující 4 ml koncentrátu s pryžovým uzávěrem s ethylentetrafluorethylenovou fólii (fluorotec plus) a hliníkovým víčkem a červeným odtrhávacím víčkem.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Na konci sledování doby po léčbě lymfedém přetrvával u 4 pacientek (0,8 %) ze skupiny TAC a u 1 pacientky (0,2 %) ze skupiny FAC.
lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
0,2 %); Bolest břicha (závažná: 1 %);
Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%); Gastrointestinal haemorrhage (severe: 0.3%)
Myalgie (G3/4: 0,7 %); Artralgie (G3/4: 0,2 %)
Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
TAC), nebo doxorubicinem 50 mg/m2 následovaným fluorouracilem 500 mg/m2 a cyklofosfamidem 500 mg/m2 (rameno FAC).
patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Docetaxel Accord v monoterapii je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby.
Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bolest břicha (G3/4: 1,0 %); Esofagitida/dysfagie/odynofagie (G3/4: 0,7 %)
Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem u adenokarcinomu žaludku
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Poruchy nervového systému Parestezie; Bolest hlavy; Dysgeuzie; Hyestezie
Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Ve studii GEICAM 9805 přetrvávala periferní senzorická neuropatie, která začala v průběhu léčebného období do sledování doby po léčbě u 10 pacientek (1,9 %) ve skupině léčené TAC a u 4 pacientek (0,8 %) ve skupině léčené FAC.
In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
256 nemocných bylo randomizováno k léčbě samotným docetaxelem (100 mg/m2
256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Medián přežití (měsíce) (95 %CI)
Median survival (months) (95% CI)
Průjem (G3/4: 4 %); Nauzea (G3/4: 4 %); Zvracení (G3/4: 3 %)
Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Hypotenze (G3/4: 0 %); Flebitida (G3/4: 0 %)
Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného v kombinaci s trastuzumabem u karcinomu prsu
Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Infekce spojená s G4 neutropenií (G3/4:
Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Zvracení (G3/4: 4 %);
Vomiting (G3/4: 4%);
Periferní motorická neuropatie (G3/4: 0,4
Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Dysgeuzie/Parosmie; Periferní senzorická neuropatie (G3/4:
Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného v kombinaci s trastuzumabem u karcinomu prsu
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Bylo randomizováno 186 nemocných, které dostávaly docetaxel 100 mg/m2 s trastuzumabem nebo bez něj;
One hundred eighty six patients were randomised to receive docetaxel (100 mg/m2) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Horečka (G3/4: 1,2 %)
Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Ve studii GEICAM 9805 se vyskytla alopecie během léčebného období a přetrvávala až do sledování po léčbě u 49 pacientek (9,2 %) ve skupině TAC a u 35 pacientek (6,7 %) ve skupině FAC.
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Zvracení (G3/4: 4,2 %); Průjem (G3/4: 3,4 %);
Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Retence tekutin (závažná: 0,7 %);
Dyspnoea (severe: 2.7%)
• krvácení
• dehydration
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem u adenokarcinomu žaludku
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Svědivá vyrážka (G3/4: 0,7 %); Poruchy nehtů (G3/4: 0,7 %);
Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%);
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s kapecitabinem u karcinomu prsu
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Periferní senzorická neuropatie (G3/4: <0,1
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
• Indukční chemoterapie, následovaná chemoradioterapií (TAX324) V randomizované, multicentrické, otevřené studii III.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multicentre open-label, phase III study (TAX324).
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem u karcinomu hlavy a krku
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Dysgeuzie (G3/4: 0,6
Dysgeusia (G3/4: 0%)
Zabarvení nehtů; Onycholýza (G3/4: 1 %)
Onycholysis (G3/4: 1%)
Poměr rizik (95%CI) *p-hodnota
Hazard ratio (95% CI) *p-value
Bolest břicha;
Abdominal pain;
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s doxorubicinem u karcinomu prsu
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Letargie (G3/4: 4,0 %); Pyrexie (G3/4: 3,6 %); Retence tekutin (G3/4: Edém (G3/4: 1,2 %)
Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného samostatně u nemalobuněčného karcinomu plic
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Arytmie (G3/4: 0,2 %)
Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Stomatitida (G3/4:
Diarrhoea (G3/4:
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Nauzea (G3/4: 9,6 %);
Nausea (G3/4: 0.6%);
Anemie (G3/4: 8,9 %); Febrilní neutropenie
Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie; Erytém; Vyrážka; Poruchy nehtů
Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Svědivá vyrážka;
Rash pruritic;
Zvracení (G3/4: 7,6 %); Průjem (G3/4: 6,4 %);
Neutropenia (G3/4: 76.3%); Anaemia (G3/4: 9.2%);
Gastrointestinální poruchy Nauzea (G3/4: 3,3 %); Stomatitida (G3/4: 1,7 %);
Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Nauzea (G3/4: 5 %);
Nausea (G3/4: 4%);
Zvracení (G3/4:
Arrhythmia (G3/4:
Střední doba přežití (měsíce) 95% CI
Number of patients Median survival (months) 95% CI
Kožní reakce (G3/4: Poruchy nehtů (závažné: 2,6 %)
Skin reaction (G3/4: 5.9%); Nail disorders (severe:
Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou u nemalobuněčného karcinomu plic
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Datum první registrace: 12. června 2009
Date of first authorisation:12 June 2009
Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %.
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1 % pacientů.
The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
PANTECTA Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to ≤1/100); vzácné (≥1/10 000 to ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Neužívejte PANTECTA Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Týká se to zejména léků obsahujících některou z následujících léčivých látek: - atazanavir (k léčbě HIV infekce).
Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Viz bod „ Neužívejte PANTECTA Control“.
See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Ukázalo se, že současné užívání atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg s omeprazolem (40 mg jedenkrát denně) nebo atazanaviru 400 mg s lansoprazolem (60 mg jednotlivá dávka) u zdravých dobrovolníků mělo za následek snížení biologické dostupnosti atazanaviru.
It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
Ve studiích na zvířatech (potkani) bylo 5 mg/kg zjištěno jako NOEL (No Observed Adverse Effect Level, dávkovací hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) pro embryotoxicitu.
In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
PANTECTA Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Zvýšení jaterních enzymů (transamináz, γ-GT)
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Vstřebávání atazanaviru je závislé na pH.
The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Další léčivé přípravky a PANTECTA Control
Other medicines and PANTECTA Control
Není známo, zda je pantoprazol vylučován do mateřského mléka u člověka.
It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Farmakoterapeutická skupina: Antacida, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC02
Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Souběžné podávání s atazanavirem (viz bod 4.5).
Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Hyponatrémie, Hypomagnesemie
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
StevensJohnsonův syndrom;
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Studie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu do mateřského mléka.
Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Neužívejte přípravek PANTECTA Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
PANTECTA Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Velmi vzácné
Uncommon Rare
Al/Al blistry s kartónovou výztuží nebo bez výztuže obsahující 7 nebo 14 enterosolventních tablet.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Co je přípravek PANTECTA Control a k čemu se používá
What PANTECTA Control is and what it is used for
PANTECTA Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu“, která produkuje žaludeční kyselinu.
PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Můžete ale používat PANTECTA Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Co přípravek PANTECTA Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazol.
What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Zmatenost (zejména u predisponovanýc h pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků)
Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Poruchy reprodukčního systému a prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
5 Jak PANTECTA Control uchovávat Obsah balení a další informace
How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Nežádoucí účinky (ADR) je možno očekávat u přibližně 5 % pacientů.
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
PANTECTA Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Co je PANTECTA Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control používat Jak se PANTECTA Control používá
What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
Poruchy nervového systému Poruchy oka
Nervous system disorders
Jestliže jste použila více přípravku PANTECTA Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Četnost není známa: halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky již v minulosti vyskytly), snížená hladina sodíku v krvi, snížená hladina hořčíku v těle.
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Neužívejte PANTECTA Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Poruchy krve a lymfatického systému
Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders
Maximálních sérových koncentrací (Tmax) kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání jednotlivé dávky 20 mg per os, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTECTA Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Před užitím přípravku PANTECTA Control se poraďte se svým lékařem: - jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů, - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test.
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.