natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EVER Valinject GmbH
Ελλάδα medac GmbH
Účinek na perorální antikoncepci (0,03 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu) Po opakovaných dávkách A771726 se zvýšilo průměrné Cmax a AUC0-24 ethinylestradiolu (Cmax 1,58krát a AUC0-24 1,54krát) a průměrné Cmax a AUC0-24 levonorgestrelu (Cmax 1,33krát a AUC0-24 1,41krát).
There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
• pocit na zvracení, zvracení,
• nausea, vomiting,
Leflunomide medac obsahuje laktózu.
Leflunomide medac contains lactose.
• U psoriatické artritidy: léčba leflunomidem se zahajuje úvodní dávkou 100 mg jedenkrát denně po dobu tří dnů.
• In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for
<Leflunomide medac 20 mg> 15 potahovaných tablet
<Leflunomide medac 20 mg:> 15 film-coated tablets
Je-li po ukončení léčby přípravkem Leflunomide medac zvažováno podání živé vakcíny, je nutno mít na paměti dlouhý poločas leflunomidu.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide medac.
• pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěnyfalešně nízké hladiny vápníku.
• if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Leflunomide medac obsahuje laktózu
Leflunomide medac contains lactose
Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění přípravku Leflunomide medac z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů.
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Leflunomide medac from your body.
<Leflunomide medac 15 mg> 30 potahovaných tablet
<Leflunomide medac 15 mg:> 30 film-coated tablets
Leflunomide medac 20 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru 8 mm a s rýhou pro snadné rozlomení.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10000)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Bílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 6 mm.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
• snížené hladiny draslíku v krvi,
• a decrease in the levels of potassium in the blood,
Protože nelze vyloučit přechod přípravku Leflunomide medac do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunomide medac používána spolehlivá antikoncepce.
• if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
• Léčivou látkou je leflunomid.
• The active substance is leflunomide.
Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců.
The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablet) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablet)
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
(10 - 25 mg týdně), bylo pozorováno 2 - 3násobné zvýšení jaterních enzymů u 5 ze 30 pacientů.
In a small (n = 30) study with co-administration of leflunomide (10 to 20 mg per day) with methotrexate (10 to 25 mg per week) a 2- to 3-fold elevation in liver enzymes was seen on 5 of 30 patients.
Leflunomide medac 15 mg potahované tablety: dostupná balení jsou po 30, 60, 90 nebo 100 potahovaných tabletách v jedné lahvičce.
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Stevens-Johnsonův syndrom), arašídy, sóju nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablet) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablet)
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
Leflunomide medac 20 mg potahované tablety: dostupná balení jsou po 15, 30, 60 nebo 100 potahovaných tabletách v jedné lahvičce.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Bílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 7 mm, na jedné straně tablety je vyraženo číslo “15”.
White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Leflunomide medac 10 mg potahované tablety: dostupná balení jsou po 30, 60 nebo 100 potahovaných tabletách v jedné lahvičce.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
• kolitida,
• colitis,
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Užíváním některých imunosupresivních přípravků se zvyšuje riziko malignity, zvláště lymfoproliferativních poruch.
The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
• kopřivka (svědivá vyrážka),
• urticaria (nettle rash),
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 15 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
40 ml HDPE lahvička se širokým hrdlem, šroubovací uzávěr s integrovanou vysoušecí vložkou (bilý křemičitý gel) obsahující buď 30, 60, 90 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení.
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
Jak Leflunomide medac uchovávat
How to store Leflunomide medac
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg leflunomidum.
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg leflunomidum.
Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablet)
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide medac 10 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
40 ml HDPE lahvička se širokým hrdlem, šroubovací uzávěr s integrovanou vysoušecí vložkou (bilý křemičitý gel) obsahující buď 15, 30, 60 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení.
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK
Účinek na substráty transportéru pro organické anionty 3 (Organic anion transporter 3, OAT3) Zvýšení průměrného Cmax a AUC cefakloru (Cmax 1,43krát a AUC 1,54krát) po opakovaných dávkách A771726 ukazuje, že A771726 je inhibitor OAT3 in vivo.
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide medac 20 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
Leflunomide medac 15 mg potahované tablety leflunomidum
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
NÁZEV PŘÍPRAVKU Leflunomide medac 15 mg potahované tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
Přípravek Leflunomide medac obsahuje sójový lecitin.
Leflunomide medac contains soya lecithin.
40 ml HDPE lahvička se širokým hrdlem, šroubovací uzávěr s integrovanou vysoušecí vložkou (bilý křemičitý gel) obsahující buď 30, 60 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení.
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Bílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s rýhou pro snadné rozlomení.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Leflunomide medac 20 mg potahované tablety leflunomidum
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Jedna tableta přípravku Leflunomide medac obsahuje leflunomidum 20 mg.
One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg leflunomidum.
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Jedna tableta přípravku Leflunomide medac obsahuje leflunomidum 15 mg.
One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategorií: < 20 kg, 20 - 40 kg a > 40 kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Leflunomide medac 10 mg potahované tablety leflunomidum
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
Jedna tableta přípravku Leflunomide medac obsahuje leflunomidum 10 mg.
One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablet) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablet) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablet)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
Jak se Leflunomide medac užívá
How to take Leflunomide medac
plicní hypertenze Gastrointestinální poruchy Časté:
Gastrointestinal disorders
• slabost (asténie),
• tiredness (asthenia),
Infekce a infestace Vzácné:
Infections and infestations
• bolesti břicha,
• abdominal pain,
výrazné zvýšení krevního tlaku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
AIDS),
(pancytopenia),
- Plán řízení rizik (RMP)
• Risk Management Plan (RMP)
Neužívejte přípravek Vivanza více než jednou denně.
Do not take Vivanza more than once a day.
Datum posledního prodloužení registrace: 4. března 2008
Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008
Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long term studies.
Co je Vivanza a k čemu se používá
What Vivanza is and what it is used for
Starší populace (>65 let)
Elderly (>65 years old)
Vivanza působí pouze v případě sexuální stimulace.
Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
Obsah balení a další informace Co přípravek Vivanza obsahuje
Contents of the pack and other information What Vivanza contains
- Při užití přípravku Vivanza nepijte grapefruitovou šťávu.
- Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza
Other medicines and Vivanza
U některých osob může Vivanza způsobit závratě nebo poruchy vidění.
Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
Současné užívání těchto léčiv s přípravkem Vivanza může vážně ovlivnit Váš krevní tlak.
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure.
Potah tablety: makrogol 400
Macrogol 400
Vivanza obsahuje vardenafil, léčivou látku patřící do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Za 24 hodin klesly plazmatické hladiny vardenafilu přibližně na 4% maximálních plazmatických hladin (Cmax).
At 24 hours, the plasma levels of vardenafil had fallen to approximately 4% of the maximum vardenafil plasma level (Cmax).
V důsledku přítomnosti nitrátové komponenty může docházet k závažným interakcím s vardenafilem.
Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Vivanza u dětí.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Protože toto může být relevantní pro všechny muže vystavené vardenafilu, pacient má být informován, že v případě vzniku náhlé poruchy zraku musí přestat užívat přípravek Vivanza a musí se ihned poradit s lékařem (viz bod 4.3).
As this may be relevant for all patients exposed to vardenafil the patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
Přestaňte užívat přípravek Vivanza a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Pokud pociťujete po užití přípravku Vivanza závratě nebo poruchy vidění, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines.
Průměrný distribuční objem vardenafilu v ustáleném stavu činí 208 litrů, což svědčí o jeho distribuci do tkání.
The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues.
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití tablet dispergovatelných v ústech Vivanza u dětí a dospívajících.
There is no relevant indication for use of Vivanza orodispersible tablets in children and adolescents.
Vzhledem k tomu, že monoterapie alfa-blokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
Since alpha-blocker monotherapy can cause marked lowering of blood pressure, especially postural hypotension and syncope, interaction studies were conducted with vardenafil.
Maximální dávka přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech je 10 mg/den.
The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day.
Časté až <1/10)
Rare to <1/1,000)
Studie in vitro prokázaly, že vardenafil má silnější účinek na PDE5 než na další známé fosfodiesterázy (>15x vyšší než na PDE6, >130x vyšší než na PDE1, >300x vyšší než na PDE11 a >1000x vyšší než na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10 ).
In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
Nežádoucí účinky se uvádějí na základě vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
Přípravek Vivanza je kontraindikován u pacientů se ztrátou zraku jednoho oka v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) bez ohledu na to, zda k této příhodě došlo v souvislosti s předchozím užíváním inhibitorů fosfodiesterázy 5 (PDE5) či nikoliv (viz bod 4.4).
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor exposure (see section 4.4).
Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo erekce kdykoli v období 25 minut až 4 - 5 hodin po užití přípravku.
With sexual stimulation, you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Vardenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá klinické účinky.
Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure, which in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
při sexuální stimulaci, obnovuje poškozenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu.
In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Pacienti s obstrukcí výtokové části levé komory, např. s aortální stenózou nebo idiopatickou hypertrofickou subaortální stenózou, mohou být citliví na účinek vazodilatancií včetně inhibitorů fosfodiesterázy typu 5.
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g. aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Současné užívání alfa-blokátorů a vardenafilu může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi, neboť obě látky patří mezi vazodilatancia.
The concomitant use of alpha-blockers and vardenafil may lead to symptomatic hypotension in some patients because both are vasodilators.
U inhibitorů PDE5, jako je Vivanza, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku.
PDE5 inhibitors, such as Vivanza have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Zvýšený svalový tonus a křeče
Increased muscle tone and cramping
- trpíte-li Vy sám nebo někdo z Vaší rodiny degenerativním očním onemocněním (např. retinitis pigmentosa).
- If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa)
Tablety dispergovatelné v ústech Vivanza nejsou indikovány pro jedince mladší než 18 let.
Vivanza orodispersible tablets are not indicated for individuals below 18 years of age.
Viz bod 2 „Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje aspartam a sorbitol“.
See section 2 “Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol”.
Vivanza umožňuje dosažení erekce a její udržení po dostatečně dlouhou dobu k uspokojivému pohlavnímu styku.
Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Proto dispergovatelná forma nemá být užívána jako ekvivalent přípravku vardenafil 10 mg potahované tablety.
Therefore the orodispersible formulation should not be used as an equivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaných jednodávkových blistrech.
4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
Přípravek Vivanza není indikován určen k podávání ženám.
Vivanza is not indicated for use by women.
Postupné zvyšování dávky alfa-blokátoru může být u pacientů užívajících vardenafil spojeno s dalším snížením krevního tlaku.
Stepwise increase in alpha-blocker dose may be associated with further lowering of blood pressure in patients taking vardenafil.
Přípravek Vivanza není indikován pro jedince mladší 18 let.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Oční hyperemie Oční distorze barev Bolest v oku a diskomfort očí
Visual disturbance Ocular hyperaemia Visual colour distortions Eye pain and eye discomfort Photophobia
V 71 % případů ze všech pokusů o sexuální styk, které byly zaznamenány v rámci klinických studií došlo k úspěšné penetraci, oproti 44 % ve skupině s placebem.
A percentage of 71% of all sexual attempts reported in the clinical trials had successful penetration compared to 44% of all attempts in the placebo group.
Před rozhodnutím o farmakologické léčbě je třeba odebrat anamnézu a provést fyzikální vyšetření pacienta k určení diagnózy erektilní dysfunkce a ke stanovení její možné příčiny.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
- Alfa-blokátory (skupina léčiv užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě zvětšené prostaty (benigní hyperplazie prostaty).
- Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia).
Ve dvou interakčních studiích se zdravými normotenzními dobrovolníky byla po rychlé titraci alfa-blokátorů tamsulosinu a terazosinu na vysoké dávky při současném podání s vardenafilem zaznamenána hypotenze (v některých případech symptomatická) u signifikantního počtu subjektů.
In two interaction studies with healthy normotensive volunteers after forced titration of the alpha-blockers tamsulosin or terazosin to high doses, hypotension (in some cases symptomatic) was reported in a significant number of subjects after co-administration of vardenafil.
Žádný účinek na krevní tlak nebyl pozorován při užití nitroglycerinu 24 hodin po podání jednotlivé dávky 20 mg vardenafilu potahované tablety.
No effect on blood pressure was observed when nitroglycerin was taken 24 hours after administration of a single dose of vardenafil 20 mg film-coated tablets.
- poruchy spánku
Sleep disorder
- Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat přípravek VIVANZA a okamžitě vyhledejte lékaře.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Při užívání dávky 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety byla u starších pacientů (≥ 65 let) zaznamenána vyšší frekvence bolestí hlavy (16,2 % oproti 11,8 %) a závratí (3,7 % oproti 0,7 %) ve srovnání s mladšími pacienty (<65 let).
At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu<30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), a starting dose of 5 mg should be considered.
Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje aspartam a sorbitol.
Vivanza 10 mg orodispersible tablets contain Aspartame and Sorbitol.
Při užívání v kombinaci s inhibitorem CYP3A4 jako jsou např. erythromycin nebo klarithromycin by dávka vardenafilu neměla překročit 5 mg (viz bod 4.5).
When used in combination with the CYP3A4 inhibitors such as erythromycin or clarithromycin, the dose of vardenafil should not exceed 5 mg (see section 4.5).
U přípravku vardenafil potahované tablety se vardenafil se rychle vstřebává a u některých mužů je dosaženo maximální plazmatické koncentrace již 15 minut po perorálním užití.
In vardenafil film-coated tablets, vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration.
Přípravek Vivanza není určen k podáváním ženám.
Vivanza is not for use by women.
4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech
4 x 1 orodispersible tablets
Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
- You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
Neexistují však informace o možném prohloubení hypotenzního účinku nitrátů působením vardenafilu u nemocných, a proto je současné užívání přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech a nitrátů kontraindikováno (viz bod 4.3).
However, there is no information on the possible potentiation of the hypotensive effects of nitrates by vardenafil in patients, and concomitant use of Vivanza orodispersible tablets and nitrates is therefore contraindicated (see section 4.3).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat Nepoužívejte přípravek Vivanza
What you need to know before you take Vivanza Do not take Vivanza