natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vedaprofen obsahuje asymetrický uhlíkový atom a je tedy racemickou směsí (+) enantiomeru a (-) enantiomeru.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Cílové tkáně Další ustanovení vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg
Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
V případě pochybností se doporučuje vyšetření moči.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko renální toxicity.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
BATCH NUMBER Lot: {number}
Maso: 12 dnů.
Meat and offal: 12 days.
(+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
4.11 Ochranná (é) lhůta(y)
4.11 Withdrawal period(s)
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže {číslo}
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
DALŠÍ INFORMACE Pouze pro zvířata.
OTHER INFORMATION For animal treatment only.
Po zahájení léčby se rychle dosahuje ustáleného stavu.
Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Nepoužívat u klisen v laktaci.
Do not use in lactating mares.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Všechny metabolity vedaprofenu jsou méně účinné než původní látka, což bylo stanoveno testem inhibice tvorby tromboxanu B2.
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Vedaprofen je nesteroidní antiflogistikum patřící do skupiny derivátů kyseliny propionové.
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu, srdce, jater nebo ledvin.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Doporučené dávkování je počáteční dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) následovaná udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) aplikovanou každých 12 hodin.
The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
K perorální aplikaci.
For oral use.
Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Nežádoucí účinky jsou reverzibilní.
Side effects are reversible.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Propylenglykol:
Vedaprofen:
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Jestliže se objeví nežádoucí příznaky, je třeba léčbu přerušit.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
U koní je třeba během podávání monitorovat výskyt lézí v dutině ústní.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
50 µg/kg 20 µg/kg
50 µg/kg
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Vedaprofenum:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
Před aplikací je třeba nastavit vypočítanou dávku kroužkem na pístu aplikátoru.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními předpisy.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
INDIKACE Tlumení zánětu a bolesti.
INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
Ledviny Svalovina
Kidney Liver Muscle Fat
Po perorální aplikaci se vedaprofen velmi rychle vstřebává.
Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Aplikátor je uzpůsoben k nastavení různé dávky nastavitelné po 0,5 ml a opatřen stupnicí po 1 ml. Přípravek je dodáván jako jeden aplikátor v kartónové krabičce nebo jako hromadné balení obsahující 3 aplikátory v kartónové krabičce.
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Pokud léze v dutině ústní přetrvávají, je třeba podávání přerušit.
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Typické nežádoucí účinky nesteroidních antiflogistik jako jsou léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
Další kontraindikace viz příbalová informace.
For full contra-indications, see package leaflet.
Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
No special precautions for storage.
Typické nežádoucí účinky spojené s nesteroidními antiflogistiky zahrnují poruchy zažívacího traktu, řídký trus, kopřivku a otupělost.
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
V případě výskytu vedlejších příznaků je třeba podávání přípravku přerušit.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Perorální gel
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vedaprofenum:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 100 mg/ml perorální gel pro koně
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
TARGET SPECIES Horse.
A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Tuk
C.
Ochranná lhůta:
Withdrawal period(s):
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rapilysin platné v celé Evropské unii dne 9. listopadu 1996.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
Injekce se podávají do žíly, pomalu, ale během méně než dvou minut.
Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rapilysin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rapilysin.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
Ve studiích byl zkoumán počet pacientů, kteří zemřeli 30 až 35 dnů po léčbě, a počet pacientů, u kterých došlo k srdečnímu selhání (neschopnosti srdce pumpovat dostatečné množství krve do těla) nebo k cévní mozkové příhodě.
The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
Přípravek Rapilysin byl zkoumán celkem ve čtyřech studiích u více než 21 000 pacientů.
Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Přípravek Rapilysin nesmí být používán také u pacientů, u kterých hrozí riziko krvácení z důvodu jiných onemocnění, léčby jinými léčivými přípravky, vysokého krevního tlaku, dřívějšího krvácení nebo nedávného chirurgického zákroku.
Rapilysin must also not be used in patients who are at risk of bleeding because of other diseases, treatment with other medicines, high blood pressure, previous bleeding or recent surgery.
Přípravek Rapilysin byl účinnější než streptokináza, pokud jde o snižování počtu pacientů se srdečním selháním, a stejně účinný jako streptokináza v rámci prevence úmrtí.
Rapilysin was more effective than streptokinase in reducing the number of patients with heart failure, and it was as effective as streptokinase in preventing death.
Rapilysin reteplasum
Rapilysin reteplase
Další informace o léčbě přípravkem Rapilysin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rapilysin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
The CHMP decided that Rapilysin's benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rapilysin (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou krvácení v místě vpichu injekce, opakující se ischemie (snížený přítok krve do některých částí těla) nebo angina pectoris (závažná bolest na hrudi), hypotenze (nízký krevní tlak), srdeční selhání nebo plicní edém (hromadění tekutiny v plicích) a reakce v místě vpichu injekce, jako je pocit pálení.
The most common side effects with Rapilysin (seen in more than 1 patient in 10) are bleeding at the injection site, recurrent ischaemia (reduced blood supply to parts of the body) or angina (severe chest pain), hypotension (low blood pressure), heart failure or pulmonary oedema (build-up of fluid on the lungs), and reactions at the site of the injection, such as burning sensations.
Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Rapilysin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapilysin.
Léčivá látka v přípravku Rapilysin, retepláza, je kopií přírodního enzymu zvaného t-PA, který byl upraven tak, aby měl rychlejší nástup a delší dobu účinku.
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
Retepláza aktivuje tvorbu enzymu zvaného plazmin, který rozptyluje krevní sraženiny.
Reteplase activates the production of an enzyme called plasmin, which breaks up blood clots.
Přípravek Rapilysin by měli předepisovat lékaři, kteří mají zkušenosti s podáváním léčivých přípravků rozpouštějících krevní sraženiny a kteří mohou sledovat jejich užívání.
Rapilysin should be prescribed by doctors who have experience in using medicines that dissolve blood clots and who can monitor its use.
Léčbu tímto přípravkem je nutno zahájit co nejdříve od vzniku příznaků srdečního záchvatu.
Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Přípravek Rapilysin však nesmí být podáván společně s heparinem nebo aspirinem ve stejné injekční stříkačce.
However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Přípravek Rapilysin byl srovnáván s jinými léčivými přípravky používanými k rozpouštění krevních sraženin: streptokinázou (6 000 pacientů) a alteplázou (zhruba 15 000 pacientů).
Rapilysin has been compared with other medicines used to dissolve blood clots: streptokinase in 6,000 patients and alteplase in about 15,000 patients.
Přípravek Rapilysin byl také stejně účinný jako altepláza, pokud jde o prevenci úmrtí a cévní mozkové příhody.
Rapilysin was also as effective as alteplase in preventing death and stroke.
Přípravek Rapilysin se podává ve formě dvou injekcí, přičemž druhá injekce následuje 30 minut po první.
Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Další informace o přípravku Rapilysin
Other information about Rapilysin
Jaký přínos přípravku Rapilysin byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Rapilysin shown during the studies?
Přípravek Rapilysin může po prodělaném srdečním infarktu pomoci rozpustit krevní sraženiny, které se vytvořily v tepnách zásobujících srdeční sval a obnovit tak normální přítok krve do srdce.
Following a heart attack, Rapilysin can help dissolve blood clots that have formed in the arteries supplying the heart muscle, thereby restoring normal blood flow to the heart.
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rapilysin je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Rapilysin, see the package leaflet.
Rapilysin je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Rapilysin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Co je Rapilysin?
What is Rapilysin?
Obsahuje léčivou látku reteplázu.
It contains the active substance reteplase.
Před aplikací a po aplikaci injekce přípravku Rapilysin by měly být pacientům podány další léčivé přípravky zabraňující srážení krve (aspirin a heparin), aby se zamezilo další tvorbě sraženin.
Other medicines that prevent clotting (aspirin and heparin) should be given before and after the Rapilysin injection to stop clots from forming again.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rapilysin?
What is the risk associated with Rapilysin?
Jak přípravek Rapilysin působí?
How does Rapilysin work?
Jak byl přípravek Rapilysin zkoumán?
How has Rapilysin been studied?
Na základě čeho byl přípravek Rapilysin schválen?
Why has Rapilysin been approved?
Jak se přípravek Rapilysin používá?
How is Rapilysin used?
Pomáhá rozpouštět krevní sraženiny bránící přítoku krve do srdečního svalu.
Rapilysin is used within 12 hours of a suspected heart attack to help dissolve the blood clots obstructing the flow of blood to the heart muscle.
K čemu se přípravek Rapilysin používá?
What is Rapilysin used for?
• před operací,
• before an operation,
V těchto případech nemusí být přijata žádná mimořádná opatření.
In these cases no special emergency action needs to be taken.
• během přijetí do nemocnice po závažné nehodě,
• during admission to hospital after a serious accident,
Normálně dýchejte.
Breathe normally.
Rozprašování nemá trvat déle než 10 až 15 minut.
Nebulisation should not last more than 10 to 15 minutes.
zbytek ponechte ve váčku.
Leave the rest in the pouch.
Bílá nebo téměř bílá suspenze.
A white or almost white suspension.
Doporučené počáteční dávky jsou:
The recommended initial doses are:
Funkce osy HPA se normalizuje během 1-2 dnů.
The HPA-axis function will recover within 1-2 days.
• Léčíte se, nebo jste se léčil(a) s tuberkulózou (TB).
• You are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB).
• Zdá se, že se astma zhoršuje.
• Your condition seems to be getting worse.
• Máte infekci v hrudníku.
• You have an infection in your chest.
Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Po inhalaci se musí zlikvidovat jakákoliv nevyužitá suspenze zbývající v komůrce nebulizéru.
After inhalation, any unused suspension remaining in the nebuliser chamber must be discarded.
Lékař Vám pak může dávku upravit, dokud nebude dosaženo účinné kontroly příznaků.
The dose may then be adjusted by your doctor until effective control of symptoms is reached.
Přestože výsledky studií na zvířatech prokázaly určitou narušenou fertilitu, dochází k tomu při vysokých dávkách.
Although results of animal studies have shown some impaired fertility, this occurs at high doses levels.
• léčbě recidivujícího hvízdavého dýchání u dětí do 5 let věku (viz bod 4.2 a 4.4. pediatrická populace).
• treatment of recurrent wheezing in children up to 5 years of age (see sections 4.2 and 4.4 paediatric population).
Funkce jater a ledvin zůstaly v mezích normálních hodnot.
Hepatic and renal functions remained within normal values.
To by se mělo bezprostředně léčit rychle působícím inhalovaným bronchodilatátorem.
This should be treated immediately with a fast-acting inhaled bronchodilator.
V tomto případě se doporučuje sledování funkce nadledvin.
In this case monitoring of adrenal function is recommended.
Nezapomeňte si vodou vypláchnout ústa, omýt rty a oblast obličeje pokrytou maskou.
Do not forget to rinse the mouth, lips and the region of the face covered by the mask with water.
Opatření k minimalizaci výskytu kandidózy, chrapotu a paradoxního bronchospasmu jsou popsána v kapitole 4.4.
Measures to minimize the occurrence of candidiasis, hoarseness and paradoxical bronchospasm are described in section 4.4.
Postižené děti a dospívající mohou růst pomaleji než ostatní, proto je důležité, aby jejich výšku pravidelně kontroloval jejich ošetřující lékař.
Affected children and adolescents may grow more slowly than others, so it is important that they will have their height checked regularly by their doctor.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: {Viz PŘÍLOHA I posuzovaného textu} Výrobce: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itálie.
Marketing Authorisation Holder: {See ANNEX I of referal} Manufacturer: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italy.
Výhody kojení pravděpodobně převáží nad jakýmkoliv teoretickým rizikem.
The benefits of breastfeeding are likely to outweigh any theoretical risk.
Musí se dodržovat pokyny výrobce pro používání, údržbu a čištění rozprašovače.
The manufacturer's instructions for use, maintenance and cleaning of the nebuliser must be followed.
Tento úkon opakujte, dokud se celý obsah zcela nerozptýlí a nepromíchá (Obrázek C).
Repeat this operation, until the whole content is fully dispersed and mixed (Figure C).
Pacienty je nutné poučit, aby měli k dispozici takový záchranný léčivý přípravek.
Patients should be advised to have such relief medicinal product readily available.
Tyto účinky se vyskytnou s mnohem menší pravděpodobností než u perorálních kortikosteroidů.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
• nebo budete mít infekci hrudníku případně jiné závažné onemocnění.
• or if you have a chest infection or other serious illness.
Pokud již bude téměř vhodná doba pro Vaši další dávku, vynechanou dávku nepoužijte, jen použijte další dávku, když pro ní nastane vhodná doba.
If it is almost time for your next dose, do not use the missed dose, just use the next dose when it is due.