natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tyto změny nejsou klinicky relevantní; proto se na základě pohlaví žádná úprava dávkování elbasviru/grazopreviru nedoporučuje (viz bod 4.4).
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4).
↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07)
U replikonů genotypu 4 snižovaly jednobodové substituce v NS5A L30S, M31V a Y93H antivirovou aktivitu elbasviru 3 - 23krát.
In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold.
Další léčivé přípravky a přípravek ZEPATIER Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
↔ Prednison AUC 1,08 (1,00; 1,17) Cmax 1,05 (1,00; 1,10)
↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10)
Celková SVR Výsledek u subjektů bez SVR Virologické selhání během léčby Relaps Jiné SVR podle stavu cirhózy Bez cirhózy S cirhózou SVR podle přítomnosti polymorfismů NS5A souvisejících s rezistencí při vstupu do studie
Overall SVR Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse Other SVR by cirrhosis status Non-cirrhotic Cirrhotic SVR by presence of baseline NS5A resistance-associated polymorphisms Absent Present SVR by baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL >800,000 IU/mL
(20 - 150 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
(20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
↔ S-methadon AUC 1,09 (0,94; 1,26) Cmax 1,09 (0,95; 1,25) C24 1,20 (0,98; 1,47)
↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47)
STIMULANCIA Modafinil
STIMULANTS
U subjektů infikovaných genotypem 1b ve 24. týdnu následného pozorování přetrvávaly substituce v NS3 související s rezistencí u 50 % (1/2) subjektů.
Among genotype 1b-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 50% (1/2) of subjects.
↔ R-methadon AUC 1,03 (0,92; 1,15) Cmax 1,07 (0,95; 1,20) C24 1,10 (0,96; 1,26)
↔ R-Methadone AUC 1.03 (0.92, 1.15) Cmax 1.07 (0.95, 1.20) C24 1.10 (0.96, 1.26)
EE/0,15 mg LNG jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)
0.15 mg LNG single-dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
Tyto změny nejsou klinicky relevantní; proto se na základě etnického původu žádná úprava dávkování elbasviru/grazopreviru nedoporučuje (viz bod 4.4).
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4).
ANTIARYTMIKA Digoxin (0,25 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)
Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
↔ Rilpivirin AUC 1,13 (1,07; 1,20) Cmax 1,07 (0,97; 1,17) C24 1,16 (1,09; 1,23)
↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
Subjekty bez polymorfismů NS3 při zařazení do studie, % (n/N)
Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Kopovidon
ANTICOAGULANTS
(400 mg perorálně jednou denně)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
(400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Dávkování
SEDATIVES
Pitavastatin (1 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rilpivirin (25 mg jednou denně)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Subjekty bez polymorfismů NS5A při zařazení do studie, % (n/N)
Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,89; 1,08) Cmax 0,94 (0,82v 1,08) C24 0,98 (0,88v 1,09)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Sevelamerkarbonát (2 400 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
(inhibice OATP1B a indukce CYP3A)
(OATP1B inhibition and CYP3A induction)
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída A) se žádná úprava dávky přípravku ZEPATIER nevyžaduje.
No dose adjustment of ZEPATIER is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Antacida Hydroxid hlinitý nebo hořečnatý; uhličitan vápenatý
Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate
Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
V buněčné kultuře u genotypů 1a, 1b a 4 byly vybrány replikony HCV se sníženou citlivostí k elbasviru a grazopreviru.
HCV replicons with reduced susceptibility to elbasvir and grazoprevir have been selected in cell culture for genotypes 1a, 1b and 4.
↔ Emtricitabin AUC 1,07 (1,03; 1,10) Cmax 0,96 (0,90; 1,02) C24 1,19 (1,13; 1,25)
↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25)
Potahová vrstva tablety Monohydrát laktózy Hypromelóza
Film-coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Triacetin
ANTIASTMATIKA Montelukast (10 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednorázová dávka)
Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
(300 mg jednou denně)/ritonavir (100 mg jednou denně/grazoprevi r (200 mg jednou denně)
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
↔ Cyklosporin AUC 0,96 (0,90; 1,02) Cmax 0,90 (0,85; 0,97) C12 1,00 (0,92; 1,08)
↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08)
Subjekty s polymorfismy NS5A při zařazení do studie, % (n/N)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
(300 mg jednou denně)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (100 mg jednou denně)
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
(kombinace inhibice OATP1B a CYP3A)
(combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
ANTIMYKOTIKA Ketokonazol
ANTIMYCOBACTERIALS
(10 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
(10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
(zčásti v důsledku inhibice OATP1B a CYP3A)
(due in part to OATP1B and CYP3A inhibition)
Triacetin
Antacids
Pozitivní test na drogy v moči neměl za následek nezařazení subjektu do studie ani jeho vyloučení ze studie.
Subjects were not excluded or discontinued from the trial based on a positive urine drug screen.
74 % byly dosud neléčené subjekty; 26 % byly již léčené subjekty; průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti byla 27 kg/m2; 75 % mělo výchozí hladiny RNA HCV vyšší než 800 000 IU/ml; 23 % mělo cirhózu; 72 % mělo alely non-C/C IL28B (CT nebo TT); 30 % mělo koinfekci HCV/HIV-1.
Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection.
(inhibice OATP1B)
(OATP1B inhibition)
SEDATIVA Midazolam (2 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Mofetilmykofenolát (1,000 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
(300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg dvakrát denně)/ritonavir (100 mg dvakrát denně/grazoprevi r (200 mg jednou denně)
(600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg dvakrát denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
(400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg dvakrát denně)/ritonavir (100 mg dvakrát denně/grazoprevi r (200 mg jednou denně)
(400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
15) byla v porovnání s odpovídajícími zdravými subjekty AUC elbasviru snížena o 28, respektive o 12 %, zatímco AUC0-24 grazopreviru v rovnovážném stavu byla zvýšena 5násobně, respektive 12násobně (viz body 4.2 a 4.3).
In non-HCV-infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B [CP-B], score of 7-9), and severe hepatic impairment (Child-Pugh C [CP-C], score of 10-15) elbasvir AUC decreased by 28 % and 12%, respectively, while the grazoprevir steady-state AUC0-24 was increased 5-fold and 12-fold respectively, compared to matched healthy subjects (see sections 4.2 and 4.3).
Prednison (40 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně
Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
77 % byly dosud neléčené subjekty; 23 % byly již léčené subjekty; průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti byla 25 kg/m2; 56 % mělo výchozí hladiny RNA HCV vyšší než 800 000 IU/ml; 22 % mělo cirhózu; 73 % mělo alely non-C/C IL28B (CT nebo TT); 40 % mělo koinfekci HCV/HIV-1.
Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection.
TN = dosud neléčení
TN = Treatment-Naïve
Takrolimus (2 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
ANTIVIROTIKA PROTI HCV Sofosbuvir (400 mg jednorázová dávka sofosbuviru)/ elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně
Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
(600 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
(600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pravastatin (40 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg perorálně jednorázová dávka)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
(600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Placebem kontrolovaná studie u subjektů s chronickým onemocněním ledvin stupně 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2) nebo stupně 5 (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2), včetně subjektů na hemodialýze.
Placebo-controlled study in subjects with CKD Stage 4 (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2) or Stage 5 (eGFR < 15 mL/min/1.73 m2), including subjects on hemodialysis, Subjects were randomised in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: EBR + GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG).
Famotidin (20 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Natrium-lauryl-sulfát Tokofersolan
Sodium laurilsulfate Vitamin E polyethylene glycol succinate Copovidone
IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin (400 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednou denně)/grazoprev ir (200 mg jednou denně)
Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
AUC 1,23 (1,12; 1,35)
↔ S-Methadone AUC 1.23 (1.12, 1.35) Cmax 1.15 (1.07, 1.25)
krabička
Posology
Cmax 0,93 (0,84; 1,03) LÁTKY VÁZAJÍCÍ FOSFÁT Kalcium-acetát (2 668 mg jednorázová dávka)/elbasvir (50 mg jednorázová dávka)/grazoprev ir (100 mg jednorázová dávka)
Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Nejvyšší dávka elbasviru byla 200 mg jednou denně po dobu 10 dní a nejvyšší jednorázová dávka byla 800 mg. Nejvyšší dávka grazopreviru byla 1 000 mg jednou denně po dobu 10 dní a nejvyšší jednorázová dávka byla 1 600 mg. U těchto studií na zdravých dobrovolnících byly nežádoucí účinky, pokud jde o četnost a závažnost, podobné nežádoucím účinkům hlášeným ve skupinách léčených placebem.
The highest dose of grazoprevir was 1,000 mg once daily for 10 days, and a single dose of 1,600 mg.
• svědění
Retreatment
Subjekty s polymorfismy NS3 při zařazení do studie, (n/N)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Zamezte styku s očima.
Avoid contact with eyes.
(odkaz na obrázek v bodě 1)
(Reference is made to the drawing in section 1)
Nepoužívat u psů s generalizovanou demodykózou.
Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové,, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Datum posledního prodloužení: 11/11/2013
Date of first renewal: 11/11/2013.
Ve všech případech nebyla léčba veterinárním léčivým přípravkem přerušena a všichni psi se zotavili bez nutnosti specifické léčby.
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Kompatibilita s prostředky pro čištění uší nebyla prokázána.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Všechny Escherichia coli izoláty byly plně citlivé na gentamicin.
All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
Vzácně byly pozorovány papuly (méně než 1% léčených psů).
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 20/11/2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/11/2008.
Tuto dávku získáte jednou aktivací pumpy.
This dose is adequately delivered by one pump activation.
Kompatibilita s prostředky pro čištění uší nebyla prokázána.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Incompatibilities: Do not mix with other veterinary medicinal products.
V případě parazitické otitidy aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Protože otitis externa u psů může působit celá řada bakteriálních kmenů, mohou se mechanismy rezistence lišit.
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Používejte pouze v souladu s hodnocením poměru terapeutického prospěchu a rizika, které provedl odpovědný veterinář.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
U psů léčených léčebnou dávkou po deset po sobě následujících dní se sérové hladiny kortizolu snížily od pátého dne a na normální hodnoty se vrátily do deseti dnů po ukončení léčby.
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Tekutý parafín.
Liquid paraffin.
Diestery jsou lipofilní komponenty způsobující zvýšenou penetraci do kůže spojenou s nízkou systémovou biologickou dostupností.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Běžné bylo slabé až mírné zarudnutí ucha (2,4 % léčených psů).
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Viz. bod 4.5 SPC.
See section 4.5 of the SPC.
Speciální preventivní opatření přijímaná osobou podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně omýt vodou.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Bakterie rezistentní na gentamicin izolované v terénu v období 2008 a 2010 u zánětu u psů před léčbou (zjištěných podle pokynu CLSI s limitem ≥ 8 pro všechny izoláty kromě stafylokoků s limitem ≥ 16 μg/ml) měly nízký výskyt: 4.7 %, 2.9 % a 12.5 % pro Staphylococcus spp., Pseudomonas a Proteus spp.
Gentamicin resistant bacteria isolated from the field between 2008 and 2010 in canine otitis before treatment (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 8 for all isolates except for Staphylococci ≥ 16 μg/ml) were low: 4.7%, 2.9% and 12.5% for Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
CESTA(Y) PODÁNÍ (odkaz na obrázek v bodě 1)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION (Reference is made to the drawing in section 1)
Nebyly stanoveny žádné standardizované in vitro limity citlivosti pro mikonazol, nicméně při použití metody Diagnostics Pasteur nebyly objeveny resistentní kmeny.
No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
[Jednodávkový obal]
[Single-dose container:]
Ve velmi vzácných případech bylo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku spojováno s poruchami sluchu (částečnou ztrátou sluchu nebo hluchotu), obvykle dočasnými, které se objevují především u geriatrických psů.
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Před podáním veterinárního léku musí být důkladně vyšetřen vnější zvukovod, zda není děravý ušní bubínek, aby se zamezilo rizika přenosu infekce do středního ucha a zabránilo poškození kochleárního a vestibulárního aparátu.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Bakteriální otitida a otitida vyvolaná plísněmi je často svým charakterem sekundární onemocnění, a proto je třeba vhodným způsobem diagnostikovat primární faktory.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S 5, 10, 50 100 nebo 200 pipetami
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Viz „Zvláštní opatření pro použití u zvířat“.
See also “Special precautions for use in animals”.
Reakční sérové hladiny kortizolu po stimulaci ACTH však během prodloužené doby léčby zůstaly v normálním rozsahu, což svědčí o zachování funkce nadledvinek.
However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Jsou-li oči podrážděné, vyhledejte lékařkou pomoc.
In case of eye irritation, seek medical advice.
- Otevření: Držte pipetu svisle a zlomte vršek kanyly.
• To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné ins1 dávka do každého ucha za den po dobu 5 dnů jakákoli velikost jakékoli umístění
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary ins1 dose / ear / day for 5 days
Hydrocortisoni aceponas
Hydrocortisone aceponate
Mechanismus rezistence na azoly je dán buď selháním fungicidní akumulace nebo modifikací cílového enzymu.
Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Krabička obsahující 1 vícedávkový obal (obsah 10 ml odpovídá 10 dávek).
Box containing 1 multi-dose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
Diestery se v kožních strukturách transformují na C17 monoester, který přispívá k účinku této léčebné skupiny.
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Působí na grampozitivní i gramnegativní baktérie, jako jsou následující patogenní organismy izolované z psích uší: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, atd.
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně omýt vodou.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
VELIKOST BALENÍ 10 ml (10 dávek).
PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
Při podání trojnásobné až pětinásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné lokální ani celkové reakce s výjimkou psů s postižením zvukovodu erytémem a papulami.
At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
Přípravek v dodávané formě slouží k léčbě psů trpících oboustrannou otitidou.
The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
Protože systémová absorpce hydrokortison-aceponátu, gentamicin-sulfátu a mikonazol-nitrátu je zanedbatelná, je nepravděpodobné, že by se při doporučených dávkách u psů projevily teratogenní, fetotoxické nebo maternotoxické účinky.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Jestliže se vyskytne přecitlivělost na některou složku, přerušte léčbu a aplikujte příslušnou terapii.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports.
Gentamicin-sulfát je aminoglykosidové baktericidní antibiotikum inhibující syntézu proteinů.
Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
byla zjištěna fyzická spojitost mezi geny rezistence gentamicinu a jiných genů antimikrobiální rezistence, které se přenášejí mezi patogeny v důsledku přenosných genetických prvků, jako jsou plasmidy, integrony a transposony.
Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.