natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Nemdatine s jídlem a pitím
Nemdatine with food and drink
Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 ‘Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Po otevření spotřebujte do 100 dnů.
Use within 100 days after opening.
Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá
What Nemdatine is and what it is used for
Tato dávka bude postupně zvyšována každý týden o 5 mg, dokud nebude dosažena doporučená (udržovací) dávka.
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) - Seizures
1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Užívejte jednu tabletu jednou denně.
Take one tablet once a day.
Pokračujte v léčbě přípravkem Nemdatine tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Continue to take Nemdatine as long as it is of benefit to you.
Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných postupů.
Diagnosis should be made according to current guidelines.
Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“.
You may experience increased symptoms as described in section 4 ‘Possible side effects'.
Jedna tableta denně.
One tablet daily.
Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg. Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
HDPE lahvičky: spotřebujte do 100 dnů po otevření.
HDPE bottles: use within 100 days after opening.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC-Al blistry.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC-Aluminium blisters.
Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Pregnancy The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nemdatine - Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku Nemdatine, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
If you forget to take Nemdatine - If you find you have forgotten to take your dose of Nemdatine, wait and take your next dose at the usual time.
- Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
- Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nemdatine 5 mg
Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t1/2 60 až 100 hodin.
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Přípravek Nemdatine se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den.
Nemdatine should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Nemdatine.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Nemdatine.
Léčebné schéma je také uvedeno na obalu zahajovacího balení.
The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
- V případě výrazného předávkování přípravkem Nemdatine vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
- If you take a large overdose of Nemdatine, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): - Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Balení pro zahájení léčby.
Treatment initiation pack.
PVC/PVDC-Al blistry.
PVC/PVDC-Aluminium blisters.
Navíc Nemdatine má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Furthermore, Nemdatine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Nemdatine acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
V případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs. 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs. 3.9 %), constipation (4.6 % vs. 2.6 %), somnolence (3.4 % vs. 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs. 2.8 %).
Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
The following Adverse Reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Středně těžkáaž těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Moderate to severe Alzheimer's disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Neužívejte přípravek Nemdatine - jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Do not take Nemdatine - if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Makrogol 3350 Triacetin
Macrogol 3350
Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které je dosaženo na začátku 4. týdne.
The recommended maintenance dose is 20 mg once a day, which is reached at the beginning of the 4th week.
Na začátku léčby začnete užívat přípravek Nemdatine 5 mg potahované tablety jednou denně.
At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day.
Doporučená léčebná dávka je 20 mg denně, které se dosahuje postupným zvyšováním dávky přípravku Nemdatine během prvních 3 týdnů léčby.
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Nemdatine dose during the first 3 weeks of treatment.
Zahajovací balení přípravku Nemdatine je určeno pouze pro zahájení léčby přípravkem Nemdatine.
The Nemdatine treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Nemdatine.
Jak přípravek Nemdatine vypadá a co obsahuje toto balení
What Nemdatine looks like and contents of the pack
U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2 a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typ A Mastek
Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc
Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná relevantní interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Nemdatine 20 mg Týden 4
Nemdatine 20 mg Week 4
Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Den 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
HDPE lahvička.
HDPE bottle.
Hypertenze Žilní trombóza/trombembolismus
Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2 000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Den 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Day 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Blistry: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 potahovaných tablet.
Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Den 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Day 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nemdatine, než jste měl(a) - Nadměrná dávka přípravku Nemdatine Vám obvykle neublíží.
If you take more Nemdatine than you should - In general, taking too much Nemdatine should not result in any harm to you.
Nemdatine může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
K čemu se Nemdatine používá Nemdatine se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
O možném riziku kombinace memantinu a fenytoinu byla publikována jedna kazuistika.
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Pro pokračování léčby, prosím, kontaktujte svého lékaře.
For continuation of the treatment please consult your doctor.
Další léčivé přípravky a přípravek Nemdatine Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Nemdatine pravidelně vyhodnocovat.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Nemdatine reassessed by your doctor on a regular basis.
Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Lahvička: 100 potahovaných tablet.
Bottle: 100 film-coated tablets.
Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nemdatine užívat Jak se přípravek Nemdatine užívá
What Nemdatine is and what it is used for What you need to know before you take Nemdatine How to take Nemdatine
Zvracení Pankreatitida2
Not known Pancreatitis2
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
- Dalšími pomocnými látkami přípravku Nemdatine 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
- The other ingredients for Nemdatine 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nemdatine
It may harm them,
Nemdatine patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Nemdatine belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
HDPE lahvička: 100 potahovaných tablet
HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
Obvyklá počáteční dávka je 5 mg memantinu jednou denně po dobu prvního týdne.
The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Nemdatine patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 20 mg memantinu jednou denně.
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jedna 20mg potahovaná tableta (20 mg) jednou denně), jak je uvedeno výše.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Podávání přípravku Nemdatine se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Nemdatine nedoporučuje.
Children and adolescents Nemdatine is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována následující 4 týdny léčby, aby bylo dosaženo doporučené udržovací dávky, a to následovně:
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Doporučená dávka přípravku Nemdatine u dospělých a starších osob je 20 mg denně.
The recommended dose of Nemdatine for adults and older people is 20 mg once a day.
6.3 Doba použitelnosti Blistry: 2 roky
Blisters: 2 years.
- Dalšími pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR NA TABLETY PRO BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
Nemdatine se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Nemdatine should be administered orally once a day.
Tablety o síle 15 mg dále obsahují žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172).
The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
Pro zvyšování dávky jsou dostupné i další síly tohoto přípravku.
For up-titration other tablet strengths are available.
Nemdatine 10 mg a 20 mg potahované tablety:
Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Pacient má užívat čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu (20 mg) denně.
The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 7 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA - VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ „BLUE BOX“)
CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Tablety o síle 20 mg dále obsahují žlutý a červený oxid železitý (E 172).
The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
“M20“ na jedné straně.
engraved on one side.
Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Balení obsahuje 28 potahovaných tablet (7 potahovaných tablet o síle 5 mg, 7 potahovaných tablet o síle 10 mg, 7 potahovaných tablet o síle 15 mg, 7 potahovaných tableto síle 20 mg) v pouzdře nebo jako balení 4 blistrů ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a v jedné vnější krabičce.
Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Červený a žlutý oxid železitý (E 172)
Iron oxide red and yellow (E172)
- jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nemdatine - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Jak přípravek Nemdatine účinkuje
How does Nemdatine work
Jak přípravek Nemdatine uchovávat
How to store Nemdatine
Balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet ve 4 blistrech v pouzdru na blistry nebo ve vícečetném balení se 4 blistry ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a jedné vnější krabičce, které obsahují 7 tablet přípravku Nemdatine 5 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 10 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 15 mg a 7 tablet přípravku Nemdatine 20 mg.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172)
Iron oxide yellow, red and black (E172)
Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Tato dávka se zvyšuje na 10 mg memantinu jednou denně v druhém týdnu a na 15 mg jednou denně v třetím týdnu.
This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.