natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jak přípravek Zerit vypadá a co obsahuje toto balení Zerit 15 mg tvrdé tobolky jsou červeno-žluté a označené "BMS 1964” na jedné straně a 15 na druhé straně.
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “BMS 1964” on one side and “15” on the other side.
INFORMACE V BRAILLOVE PISMU Vnější obal: Zerit 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Zerit 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
méně časté: gynekomastie
uncommon: gynaecomastia
Léčivou látkou je stavudinum (40 mg).
The active substance is stavudine (40 mg).
Ukázalo se, že stavudin způsobuje úbytek podkožního tuku, který je nejvýraznější v obličeji, na končetinách a na hýždích.
Lipoatrophy: stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Jak přípravek Zerit vypadá a co obsahuje toto balení Zerit 40 mg tvrdé tobolky jsou tmavě oranžové a označené "BMS 1967” na jedné straně a 40 na druhé straně.
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side.
Studie AI455-099 byla randomizovaná, dvojitě slepá 48 týdnů trvající studie s přípravkem Zerit (40 mg 2 x denně) v kombinaci s lamivudinem (150 mg 2 x denně) a efavirenzem (600 mg 1 x denně)
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily),
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zerit 20 mg tvrdé tobolky Stavudinum2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
Černý jedlý tiskařský inkoust obsahuje
Black ink containing
Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 159,06 mg laktosy.
Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous.
Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 80,84 mg laktosy.
Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zerit
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Zerit 20 mg tvrdé tobolky
Zerit 20 mg hard capsules
Zerit 40 mg tvrdé tobolky
Zerit 40 mg hard capsules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Zerit 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
Zerit 20 mg tvrdé tobolky stavudinum
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Zerit 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
Zerit 30 mg tvrdé tobolky
Zerit 30 mg hard capsules
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zerit 40 mg tvrdé tobolky Stavudinum2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: Zerit 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zerit 30 mg tvrdé tobolky Stavudinum2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi.
Powder for oral solution.
Protože reakce nemocných na léčbu přípravkem Zerit je různá, bude Váš lékař sledovat účinnost Vaší léčby.
Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Studie AI455-099 byla randomizovaná, dvojitě slepá 48 týdnů trvající studie s přípravkem Zerit (40 mg 2 x denně) v kombinaci s lamivudinem (150 mg 2 x denně) a efavirenzem (600 mg 1 x denně) u 391 předtím neléčených pacientů s výchozími hodnotami: medián CD4 buněk 272 buněk/mm3
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm3
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna lahvička obsahuje stavudinum 200 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bottle contains stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
Zerit 30 mg tvrdé tobolky stavudinum
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Zerit 40 mg tvrdé tobolky stavudinum
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Studie AI455-096 byla randomizovaná, dvojitě slepá srovnávací 48 týdnů trvající studie s přípravkem Zerit (40 mg 2 x denně) v kombinaci s lamivudinem (150 mg 2 x denně) a efavirenzem (600 mg 1 x denně) u 76 dříve neléčených pacientů s následujícími výchozími hodnotami: medián CD4 buněk 261 buněk/mm3 (rozmezí od 63 do 962 buněk/mm3) a medián plazmatické HIV-1 RNA
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/001 - 008
EU/1/96/009/001 - 008
Studie AI455-096 byla randomizovaná, dvojitě slepá 48 týdnů trvající studie s přípravkem Zerit (40 mg 2 x denně) v kombinaci s lamivudinem (150 mg 2 x denně) a efavirenzem (600 mg 1 x denně) u 76 dříve neléčených pacientů s následujícími výchozími hodnotami: medián CD4 buněk
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 15 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 121,30 mg laktosy.
Each hard capsule contains 121.30 mg of lactose anhydrous.
Zerit 20 mg tvrdé tobolky jsou dodávány v blistrech, balení obsahuje 56 tvrdých tobolek, nebo v lahvičce se 60 tvrdými tobolkami.
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Obsah tobolky
Silicon dioxide
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 20 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
Dokud lékař neurčí jinak, pokračujte v předepsaném dávkování.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Zerit může způsobovat závratě a ospalost.
Zerit may cause dizziness and drowsiness.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 30 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
Zerit 15 mg tvrdé tobolky jsou dodávány v blistrech, balení obsahuje 56 tvrdých tobolek, nebo v lahvičce se 60 tvrdými tobolkami.
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
Zerit 40 mg tvrdé tobolky jsou dodávány v blistrech, balení obsahuje 56 tvrdých tobolek, nebo v lahvičce se 60 tvrdými tobolkami.
Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje stavudinum 40 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
Šedobílý až světle růžový hrubozrný prášek.
Before reconstitution the Zerit powder appears as off-white to pale-pink, gritty powder.
Dávkování přípravku Zerit
Zerit dosage
Zerit 30 mg tvrdé tobolky jsou dodávány v blistrech, balení obsahuje 56 tvrdých tobolek, nebo v lahvičce se 60 tvrdými tobolkami.
Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
Sodná sůl karmelosy Kyselina sorbová Emulgující glycerol-monostearát Sacharosa
Sodium starch glycolate
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/009/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
The recommended dose is one tablet taken twice a day.
Přípravek Vokanamet se nesmí používat u:
Vokanamet must not be used in:
Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vokanamet používat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vokanamet.
Dávku kanagliflozinu lze pak v případě potřeby zvýšit.
The dose of canagliflozin can then be increased if needed.
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vokanamet?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet?
Síla tablety závisí na léčbě pacienta před zahájením podávání přípravku Vokanamet.
The tablet strength depends on the patient's treatment before starting Vokanamet.
Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Vokanamet je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Přípravek Vokanamet obsahuje dvě různé léčivé látky, které působí odlišným způsobem:
Vokanamet contains two different active substances, which work in different ways:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vokanamet platné v celé Evropské unii dne 23. dubna 2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014.
Další informace o přípravku Vokanamet
Other information about Vokanamet
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vokanamet byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Vokanamet is used as safely as possible.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vokanamet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vokanamet.
Vede rovněž ke snížení tělesné hmotnosti, což je u pacientů s diabetem považováno za žádoucí.
It also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Kanagliflozin v samostatných tabletách je schválen v EU pod obchodním názvem Invokana od 15. listopadu 2013,
Canagliflozin as separate tablets has been authorised in the EU under the brand name Invokana since 15 November 2013.
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vokanamet převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Co je Vokanamet a k čemu se používá?
What is Vokanamet and what is it used for?
Přínosy kanagliflozinu podávaného v kombinaci s metforminem byly prokázány v několika hlavních studiích, které byly posuzovány v době schvalování přípravku Invokana.
The benefits of canagliflozin used in combination with metformin have been shown in several main studies that were evaluated at the time of the authorisation of Invokana.
Vokanamet canagliflozinum/metforminum
Vokanamet canagliflozin / metformin
Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vokanamet, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
For practical information about using Vokanamet, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Přípravek Vokanamet je dostupný ve formě tablet obsahujících kanagliflozin a metformin v různých silách (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1 000 mg a 150/1 000 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Vokanamet is available as tablets containing canagliflozin and metformin in various strengths (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg and 150/1000 mg) and can only be obtained with a prescription.
• metformin funguje zejména inhibicí tvorby glukózy a snížením její absorpce v zažívacím traktu.
• Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vokanamet zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vokanamet, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
• pacientů, kteří mají poškozená játra nebo trpí alkoholismem či otravou.
• patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated.
Následkem působení obou léčivých látek se snižuje hladina glukózy v krvi a to napomáhá kontrolovat diabetes typu 2.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Jaké přínosy přípravku Vokanamet byly prokázány v průběhu studií?
What benefits of Vokanamet have been shown in studies?
Po zvážení jeho bezpečnosti se výbor CHMP domnívá, že nežádoucí účinky pozorované u přípravku Vokanamet jsou přijatelné a v klinické praxi zvládnutelné.
Concerning its safety, the CHMP considered that the side effects seen with Vokanamet are acceptable and can be managed in clinical practice.
• pacientů s diabetickou ketoacidózou nebo prekomatózním stavem (nebezpečnou komplikací diabetu),
• patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes),
Pacienti by měli začít užívat přípravek Vokanamet v síle, která obsahuje 50 mg kanagliflozinu a dávku metforminu, kterou do té doby užívali (nebo která se této dávce nejvíce blíží).
Patients should start Vokanamet at a strength that provides 50 mg canagliflozin and the dose of metformin they were previously taking (or a close approximation of it).
Další informace o léčbě přípravkem Vokanamet naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Vokanamet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
• pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo se závažnými stavy, které by mohly postihovat ledviny, jako dehydratace nebo závažná infekce,
• patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vokanamet?
What are the risks associated with Vokanamet?
Výbor CHMP rovněž uvedl, že podávání kombinace kanagliflozinu a metforminu v jedné tabletě by mohlo být další léčebnou alternativou pro pacienty s diabetem typu 2 a mohlo by zlepšit dodržování léčby.
The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
SGLT2 absorbuje glukózu zpět do krevního řečiště při filtraci krve v ledvinách.
SGLT2 absorbs glucose back into the bloodstream as the blood is filtered in the kidneys.
Pokud je přípravek Vokanamet používán jako přídatná léčba s inzulinem nebo s léčivými přípravky, které stimulují sekreci inzulinu (např. deriváty sulfonylurey), může být nutné dávku těchto jiných léčivých přípravků snížit, aby se snížilo riziko, že hladina glukózy v krvi klesne u pacienta příliš nízko.
When Vokanamet is used as an add-on to insulin or medicines that stimulate the secretion of insulin (e.g. sulphonylureas) the dose of these other medicines may need to be reduced to lower the risk of the patient's blood glucose becoming too low.
Používá se společně s dietou a cvičením ke kontrole hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospělých s diabetem typu 2, jejichž onemocnění není dostatečně kompenzováno metforminem samotným ani v kombinaci s dalšími antidiabetiky, včetně inzulinu, pokud tyto léčivé přípravky spolu s metforminem nezajišťují dostatečnou kontrolu diabetu.
It is used, together with diet and exercise, to control the blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes whose disease is not satisfactorily controlled with metformin alone, or in combination with other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with metformin are not providing adequate control of the diabetes.
Přípravek Vokanamet lze také použít namísto kanagliflozinu a metforminu podávaných samostatně.
Vokanamet can also be used to replace canagliflozin and metformin given separately.
Studie zahrnující přes 5 000 dospělých s diabetem typu 2, hodnotily kanagliflozin v denních dávkách 100 a 300 mg a sledovaly především, jak v krvi snižují hladinu látky zvané glykovaný hemoglobin (HbA1c), která ukazuje, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
The studies, involving over 5,000 adults with type 2 diabetes, studied canagliflozin at daily doses of 100 and 300 mg and looked mainly at how they reduced the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Type-2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vokanamet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi) při užívání v kombinaci s inzulinem nebo derivátem sulfonylurey a mykotická vulvovaginitida (plísňová infekce oblasti ženského genitálu vyvolaná kvasinkami).
The most common side effects with Vokanamet (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (low blood glucose levels) when used in combination with insulin or a sulphonylurea and vulvovaginal candidiasis (thrush, a fungal infection of the female genital area caused by Candida).
Přínosy metforminu jsou dobře známé a ve studiích byl prokázán další přínos přidání kanagliflozinu k metforminu z hlediska kontroly hladiny cukru v krvi.
The benefits of metformin are well established and the added advantage of adding canagliflozin to metformin to control blood sugar has been shown in the studies.
• pacientů se stavem, který by mohl vést k nedostatečnému okysličování tkání v těle (např. srdečním selháním nebo respirační nedostatečností),
• patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure)
Tři další studie hodnotily kanagliflozin po přidání ke kombinované léčbě s metforminem a buď derivátem sulfonylurey, nebo pioglitazonem.
Three further studies evaluated canagliflozin as an add-on to combined treatment with metformin and either a sulphonylurea or pioglitazone.
Jak přípravek Vokanamet působí?
How does Vokanamet work?
Kanagliflozin byl rovněž zkoumán jako přídatná léčba u pacientů, kteří užívali inzulin samotný nebo inzulin v kombinaci s jinými léčivými přípravky podávanými u diabetu, včetně metforminu, a u pacientů, kteří užívali derivát sulfonylurey.
Canagliflozin was also studied as an add-on treatment in patients who were taking insulin alone, or insulin in combination with other diabetes medicines including metformin and in patients who were taking a sulphonylurea.
• kanagliflozin působí blokádou bílkoviny zvané kotransportér sodíku a glukosy 2 (SGLT2)
• canagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium glucose co-transporter 2
Ukázalo se, že přidání kanagliflozinu k léčbě je účinné při snižování HbA1c v porovnání s placebem, a to o 0,65 až 0,73 bodu po 18 týdnech u pacientů, kteří užívají inzulin, a o 0,74 až 0,83 bodu u pacientů, kteří užívají derivát sulfonylurey.
Adding canagliflozin to treatment was shown to be effective at reducing HbA1c compared with placebo by 0.65 to 0.73 points after 18 weeks in patients receiving insulin and by 0.74 to 0.83 points in patients receiving a sulphonylurea.
Vokanamet je antidiabetikum obsahující léčivé látky kanagliflozin a metformin.
Vokanamet is a diabetes medicine that contains the active substances canagliflozin and metformin.
Na základě čeho byl přípravek Vokanamet schválen?
Why is Vokanamet approved?
Po přidání k metforminu a pioglitazonu byl kanagliflozin také lepší než placebo a vedl ke snížení HbA1c vyššímu o 0,62 až 0,76 bodu, než jaké bylo pozorováno u placeba.
Added to metformin and pioglitazone, canagliflozin was also superior to placebo, leading to HbA1c reductions that were 0.62 and 0.76 points more than was seen by adding placebo.
Ve dvou studiích, které hodnotily kanagliflozin přidaný k metforminu, byl pokles hladiny HbA1c po 26 týdnech o 0,91 až 1,16 procentního bodu vyšší u kanagliflozinu než u placeba (léčby neúčinným přípravkem) po přidání k metforminu a kanagliflozin dosáhl po 52 týdnech léčby podobného snížení jako dva další léčivé přípravky podávané při diabetu, glimepirid a sitagliptin.
In two studies evaluating canagliflozin as an add-on to metformin, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks was 0.91 to 1.16 percentage points higher with canagliflozin than with placebo (a dummy treatment) when added to metformin and canagliflozin achieved similar reductions to two other diabetes medicines, glimepiride and sitagliptin, after 52 weeks of treatment.
v ledvinách.
(SGLT2).
Jak se přípravek Vokanamet používá?
How is Vokanamet used?
Blokádou působení SGLT2 kanagliflozin způsobuje, že z moči je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižuje hladina glukózy v krvi.
By blocking the action of SGLT2, canagliflozin causes more glucose to be removed via the urine,
Při přidání k metforminu a derivátu sulfonylurey vedl kanagliflozin k poklesu HbA1c, který byl po 26 týdnech o 0,71 až 0,92 procentního bodu vyšší než u placeba a po 52 týdnech podobný jako u sitagliptinu (jiného antidiabetika).
Added to metformin and a sulphonylurea, canagliflozin led to reductions in HbA1c that were between 0.71 and 0.92percentage points more than those seen with placebo after 26 weeks and similar to those seen with sitagliptin (another diabetes medicine) after 52 weeks.
19. listopad 2015 EMA/324406/2015
EMA/324406/2015 Corr.1
Bylo také hlášeno krvácení oka, nosu, mozku nebo střeva.
Bleeding such as bleeding in the eye, nose, brain or gut has also been reported.
Pokud se příznaky demence po 3 měsících nezmírní nebo pokud se během léčby zhorší, je třeba se obrátit na lékaře.
If symptoms of dementia do not improve after 3 months or if symptoms worsen during the treatment, a doctor should be consulted.
Přesný způsob, jak jinanový list působí u demence, není zcela objasněn, ale předpokládá se, že přímo nebo nepřímo chrání mozkové buňky před poškozením tak, že reguluje průtok krve nebo neutralizuje toxické formy molekul kyslíku (tzv. volné kyslíkové radikály).
The exact way ginkgo leaf works in dementia is not fully understood but it is thought to protect brain cells from damage either directly or indirectly by regulating blood flow or by neutralising toxic forms of oxygen molecules (called oxygen free radicals).
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující jinanový list používat.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginkgo leaf.
HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií týkajících se jinanového listu, které zkoumaly jeho účinnost při zlepšování paměti.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginkgo leaf looking at its effectiveness in improving memory.