natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramů follitropinum delta* * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (FSH) produkovaný v lidské buňce (PER.C6) prostřednictvím rekombinantní DNA technologií.
One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta* *recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) produced in a human cell line (PER.C6) by recombinant DNA technology.
S přípravkem REKOVELLE nebyly provedeny žádné studie interakce.
No interaction studies have been performed with REKOVELLE.
Tromboembolické události
Thromboembolic events
Předplněné pero REKOVELLE a jeho součásti
REKOVELLE pre-filled pen and its parts
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Koncentrace cirkulujícího folitropinu delta jsou nepřímo úměrné tělesné hmotnosti, což podporuje postup individuálního dávkování založeného na tělesné hmotnosti.
Circulating levels of follitropin delta are inversely related to the body weight, which supports individualised dosing based on body weight.
Excesivní odpověď ovarií na léčbu gonadotropiny vede vzácně k OHSS, s výjimkou situace, kdy je k vyvolání konečného dozrání folikulů podán hCG.
Excessive ovarian response to gonadotropin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger final follicular maturation.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 osob):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Po léčení neplodnosti může být také lehce zvýšeno riziko porodních vad, což je považováno za důsledek charakteristik rodičů (například Váš věk a vlastnosti spermií Vašeho partnera) a mnohočetných těhotenství.
Furthermore, the risk of birth defects may be slightly higher following infertility treatment, which is thought to be due to characteristics of the parents (such as your age, and your partner's sperm characteristics) and multiple pregnancy.
Výrobce Ferring GmbH Wittland 11
Manufacturer Ferring GmbH Wittland 11
Účinek předávkování není znám, nicméně je zde riziko výskytu OHHS (viz bod 4.4).
The effect of an overdose is unknown, nevertheless, there is a risk that OHSS may occur (see section 4.4).
Hormony používané v léčení neplodnosti, například tento lék, mohou způsobit vysokou aktivitu činnosti ve vaječnících (ovariální hyperstimulační syndrom).
Hormones used in the treatment of infertility such as this medicine may cause a high level of activity in the ovaries (ovarian hyperstimulation syndrome).
Incidence protilátek proti FSH po léčbě přípravkem REKOVELLE byla 1,1 % v 1. cyklu, 0,8 % ve 2. cyklu a 1,1 % ve 3. cyklu.
The incidence of anti-FSH antibodies after treatment with REKOVELLE was 1.1% in cycle 1, 0.8% in cycle 2 and 1.1% in cycle 3.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete REKOVELLE používat Před zahájením léčení tímto lékem by Vás a Vašeho partnera měl lékař vyšetřit na zjištění možných příčin Vašich problémů s plodností.
Before starting treatment with this medicine, a doctor should check you and your partner for possible causes of your fertility problems.
Uvádí se, že prevalence mimoděložního těhotenství je po ART vyšší než v obecné populaci.
The prevalence of ectopic pregnancy after ART has been reported to be higher than in the general population.
• Po uplynutí 5 sekund injekční tlačítko uvolněte.
• After pressing in the injection button for 5 seconds, release the injection button.
Pacientky se syndromem polycystických ovarií s ovulací byly zařazeny do klinických studií (viz bod 5.1).
Ovulatory patients with polycystic ovaries have been included in clinical trials (see section 5.1).
Protilátky proti FSH byly měřeny před podáním dávky a po podání dávky u pacientek, které absolvovaly až tři opakované léčebné cykly s přípravkem REKOVELLE (665 pacientek v 1. cyklu v studii ESTHER-1, a také u 252 pacientek v 2. cyklu a 95 pacientek ve 3. cyklu v studii ESTHER-2).
Anti-FSH antibodies were measured pre-dosing and post-dosing in patients undergoing up to three repeated treatment cycles with REKOVELLE (665 patients in cycle 1 in the ESTHER-1 trial as well as 252 patients in cycle 2 and 95 patients in cycle 3 in the ESTHER-2 trial).
• Spavost/ ospalost
• Sleepiness/drowsiness
Nejsou k dispozici žádné údaje o nechtěné expozici přípravku REKOVELLE u těhotných žen.
There are no data from the inadvertent exposure to REKOVELLE in pregnant women.
Příklady, jak na předplněném peru REKOVELLE nastavit dávku Níže jsou v přehledu uvedeny příklady předepsané dávky, způsobu, jak ji nastavit, a jak vypadá zobrazovací okénko.
Examples of how to dial a dose using your REKOVELLE pre-filled pen The chart below shows examples of prescribed doses, how to dial the examples of prescribed doses, and what the dose display window looks like for the prescribed doses.
V případě nedostatečné ovariální odpovědi v předchozím cyklu by měla být denní dávka v následujícím cyklu zvýšena o 25 % nebo o 50 %, podle rozsahu pozorované odpovědi.
In case of ovarian hypo-response in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be increased by 25% or 50%, according to the extent of response observed.
• Nepoužívejte pero po uplynutí měsíce doby použitelnosti vyznačené na štítku pera („EXP“).
• Do not use the pen after the month of expiration (EXP) printed on the pen label.
Velmi vzácně může být závažný OHSS komplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami jako jsou plicní embolie, ischemická cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Jestliže máte v anamnéze onemocnění vejcovodů, máte vyšší riziko mimoděložního těhotenství.
If you have a history of tubal disease, you have an increased risk of ectopic pregnancy.
U pacientek léčených stimulací růstu folikulů může dojít k zvětšení ovaria a pacientky mohou být ohroženy vývojem OHSS.
Patients undergoing stimulation of follicular growth may experience ovarian enlargement and may be at risk of developing OHSS.
Odpověď na podání FSH se může vyznačovat jistým stupněm variability mezi pacientkami, kdy některé pacientky reagují na FSH nedostatečně (špatně) a jiné přemrštěně.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Pokud se rozhodnete pro rozdělenou dávku, postupujte podle níže uvedených pokynů a do deníku rozdělených dávek na str. 231 si zapište, kolik léčiva si máte zavést.
If you decide to give a split-dose injection, follow these instructions and write down how much medicine to give using the split-dose diary on Page 231.
nebo byly jeho rozvojem v předchozím cyklu ohroženy, bude denní dávka v následujícím cyklu o 33 % nižší než dávka použitá v cyklu, v němž k rozvoji OHSS došlo nebo se jeho riziko projevilo.
In patients who developed OHSS or were at risk of OHSS in a previous cycle, the daily dose for the subsequent cycle is 33% lower than the dose used in the cycle where OHSS or risk of OHSS occurred.
Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů jsou ohroženy vznikem mimoděložního těhotenství, ať už jde o těhotenství vzniklé spontánním početím nebo v rámci léčení poruch fertility.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Neexistují žádné zkušenosti z klinických studií s přípravkem REKOVELLE v dlouhém protokolu s agonisty GnRH.
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol.
během posledních 12 měsíců) provedené měřením diagnostickým testem od firmy Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (viz bod 4.4).
The dose should be based on a recent determination of AMH (i.e. within the last 12 months) measured by the following diagnostic test from Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (see section 4.4).
• Pokud byste pero nakláněli, mohla by se jehla ohnout nebo zlomit.
• Tilting the pen can cause the needle to bend or break off.
Pro první léčebný režim platí že, individuální denní dávka pro první léčebný cyklus se určí na základě sérové koncentrace anti-Müllerian hormonu dané ženy a její tělesné hmotnosti.
For the first treatment cycle, the individual daily dose will be determined on the basis of the woman's serum anti-Müllerian hormone (AMH) concentration and her body weight.
• gynekologické krvácení neobjasněné etiologie (viz bod 4.4)
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology (see section 4.4)
• Než pero poprvé použijete, je třeba ze zásobníku vypudit vzduchové bubliny, abyste si zavedli správnou dávku.
• Before using the pen for the first time, you need to remove air bubbles from the cartridge
• jestliže máte zvětšené vaječníky nebo cysty ve vaječnících (pokud však nejsou důsledkem onemocnění nazývaného polycystická ovaria)
• you have enlarged ovaries or cysts on your ovaries (unless caused by polycystic ovarian disease)
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje REKOVELLE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
REKOVELLE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
• je odolná vůči průsakům, • je řádně označena upozorněním, že obsahuje nebezpečný odpad.
• properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
• malformace pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím • fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
REKOVELLE je indikován pro léčbu fertility (viz bod 4.1).
Fertility REKOVELLE is indicated for use in infertility (see section 4.1).
• V peru prohlédněte zásobník léčiva a zkontrolujte, zda je léčivo čisté a nejsou v něm žádné pevné částečky.
• Check the pen (cartridge) to see that the medicine is clear and does not contain particles.
• Tím, že injekční tlačítko držíte 5 sekund stisknuté, zajišťujete, že se vstříkne plná dávka a že se pod kůží vstřebá.
• Holding the injection button for 5 seconds allows for the full dose to be injected and absorbed under your skin.
• Během injekce ani při vysouvání z kůže pero nenaklánějte.
• Do not tilt the pen during injection and removal from skin.
Dávku přípravku REKOVELLE určenou pro Váš první léčebný cyklus vypočte lékař podle koncentrace anti-Müllerian hormonu (AMH), což je látka, která určuje, jak budou Vaše vaječníky odpovídat na stimulaci gonadotropiny ve Vaší krvi.
The REKOVELLE dose for your first treatment cycle will be calculated by your doctor using the level of anti-Müllerian hormone (AMH, a marker of how your ovaries will respond to stimulation with gonadotropins) in your blood and your body weight.
Může také dojít k pozdnímu rozvoji OHSS, a sice v důsledku hormonálních změn v průběhu těhotenství.
Also, as a consequence of the hormonal changes during pregnancy, late development of OHSS can occur.
Abdominální diskomfort
Constipation Abdominal discomfort
Vstříknutí dávky (11. a 12. krok)
Injecting the dose - (Step 11 to 12)
Po každodenních subkutánních dávkách přípravku REKOVELLE je doba do dosažení maximální koncentrace v séru 10 hodin.
After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
• Držte pero tak, abyste během injekce viděli okénko s displejem dávky.
• Hold the pen so the dose display window is visible during injection.
• Pokud si nedokážete úplnou dávku nastavit, znamená to, že v peru již nezbylo dostatečné množství léčiva.
• If you are not able to dial your complete dose, this means there is not enough medicine left in the pen.
Gonadotropiny jako tento lék mohou způsobit ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS).
Gonadotropins like this medicine may cause ovarian hyperstimulation syndrome.
Obecně dostanete také jednu injekci léku nazývaného lidský choriový gonadotropin (hCG) v dávce 250 mikrogramů odpovídající 5 000 IU, která uspíší konečný rozvoj folikulů.
In general, you will be given a single injection of a medicine called human chorionic gonadotrophin (hCG) at a dose of 250 micrograms or 5,000 IU for final development of the follicles.
Řízená stimulace ovarií pro vývoj většího počtu folikulů u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (ART), například in vitro fertilizaci (IVF) nebo cyklus intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).
Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
• Přesvědčte se, že se na hrotu jehly objevila kapka kapaliny.
• Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
Použité jehly ukládejte ihned po použití do nádoby odolné proti propíchnutí, například do nádoby na ostré předměty.
Put your used needles in a puncture-resistant container, such as a sharps disposal container right away after use.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete REKOVELLE používat
What you need to know before you use REKOVELLE
Výskyt OHSS je specifické riziko spojené se stimulací ovarií.
OHSS is an intrinsic risk of the ovarian stimulation.
Jestliže jste použil(a) více přípravku REKOVELLE, než jste měl(a)
If you use more REKOVELLE than you should
Očekává se, že k eliminaci folitropinu delta dochází podobně jako u jiných folitropinů, tj.
Follitropin delta is expected to be eliminated similarly to other follitropins, i.e. mainly by the kidneys.
Účinek předávkování tímto přípravkem není znám.
The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Držitel rozhodnutí o registraci Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
REKOVELLE stimuluje vaječníky k růstu a k tomu, že dojde k rozvoji vaječných váčků ( folikulů), z nichž se provádí odběr vajíček, která jsou oplodněna v laboratoři (in vitro).
REKOVELLE stimulates the ovaries to grow and develop many egg sacs (‘follicles'), from which eggs are collected and fertilised in the laboratory.
Jehly se dodávají společně s perem.
Needles are supplied with your pen.
Potom jehlu pomalým přímým pohybem z kůže vytáhněte.
Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin.
REKOVELLE obsahuje sodík
REKOVELLE contains sodium
Jedno předplněné pero může být použito pro několik injekcí.
The pre-filled pen may be used for several injections.
Návod k použití - předplněné pero REKOVELLE (follitropin delta) Důležité informace
Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen
Není známo, zda léčení gonadotropiny zvyšuje nebo nezvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Vaginální krvácení Bolest prsu Citlivost prsu
Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
• Krvácení z pochvy • Potíže s prsy (zahrnují bolest prsu, zvýšenou citlivost prsu)
• Breast complaints (include breast pain, breast tenderness)
• Otáčením proti směru hodinových ručiček jehlu z pera odšroubujte (B + C).
• Unscrew the needle in counter-clockwise direction to remove the needle from the pen (B+C).
• Uchovávejte pero v chladničce za teplot od 2 do 8 °C.
• Store the pen in a refrigerator at 2 °C to 8 °C.
Vícečetné těhotenství je spojeno s rizikem nepříznivých příhod u matky a v perinatálním období.
Multiple pregnancy carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Torze ovaria
Twisting of ovaries
Zahrnuje výrazné zvětšení ovaria, vysoké koncentrace pohlavních steroidů v séru a zvýšení prostupnosti cév, které se může projevit nahromaděním tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
REKOVELLE se dávkuje v mikrogramech (viz bod 5.1).
REKOVELLE is dosed in micrograms (see section 5.1).
• Pokud se v místě vpichu objeví krev, přitiskněte si na místo polštářek gázy nebo smotek vaty.
• If blood appears at the injection site, press a gauze pad or cotton ball lightly to the injection site.
• Při skladování mimo chladničku (při teplotě mezi 2 a 25 °C) má pero dobu použitelnosti 3 měsíce, včetně období používání.
• If stored outside the refrigerator (at 2 °C to 25 °C), the pen will last up to 3 months including the in-use period.
• Ve sloupci A je uveden příklad předepsané dávky.
• Column A shows an example of a prescribed dose.
• karcinom ovaria, dělohy nebo prsu (viz bod 4.4)
• ovarian, uterine or mammary carcinoma (see section 4.4)
• Kůži v místě vpichu sevřete do špetky a jehlu vpíchněte přímo do kůže, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
• Pinch your skin and insert the needle straight into your skin as shown by your healthcare provider.
Poruchy funkce ledvin a jater REKOVELLE nebyl testován u pacientek s mírným/závažným poškozením ledvin nebo jater.
Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
Kojení REKOVELLE není indikován v průběhu kojení.
Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you and at the dose your doctor has told you.
Je však třeba uvést, že zvýšené riziko tromboembolických příhod může doprovázet samotné těhotenství a také OHSS.
It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Při provádění léčení technikou asistované reprodukce je vyšší pravděpodobnost, že u Vás dojde k potratu, než když své dítě počnete přirozeným způsobem.
When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
Neexistují žádné zkušenosti z klinických studií s přípravkem REKOVELLE v dlouhém protokolu s agonisty GnRH (viz bod 5.1).
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol (see section 5.1).
• Injekci si nevstřikujte do bolavých (citlivých), zhmožděných, zarudlých, zatvrdlých či zjizvených míst nebo kde jsou strie (pajizévky).
• Do not inject into an area that is sore (tender), bruised, red, hard, scarred or where you have stretch marks.
REKOVELLE předplněné pero follitropin delta
REKOVELLE pre-filled pen follitropin delta
• Injekční tlačítko stále držte; až proti rysce uvidíte číslo 0, ještě 5 sekund (pomalu počítejte do pěti) tlačítko držte.
• Keep pressing the injection button in and when you see the number ‘0' lined up with the dose indicator, wait for 5 seconds (slowly count to 5).
Pomůcky, které budete k aplikaci injekce REKOVELLE potřebovat
Supplies you will need to give your REKOVELLE injection
Studie porovnávala individualizované režimy dávkování přípravku REKOVELLE , kde byla pro každou pacientku stanovena denní dávka a dodržena jako dávka fixovaná vůči folitropinu alfa (viz bod 4.2), který byl plněn podle hmotnosti při počáteční dávce 11 mikrogramů (150 IU) po dobu prvních pěti dnů s následnou úpravou dávky od 6. dne stimulace, která byla založena na vývoji folikulů v protokolu antagonisty GnRH.
The trial compared the individualised dosing regimen of REKOVELLE where the daily dose is established for each patient and fixed throughout stimulation with no adjustments (see section 4.2) to follitropin alfa filled-by-mass at a starting dose of 11 micrograms (150 IU) for the first five days followed by dose adjustments from day 6 of stimulation based on follicular development in a GnRH antagonist protocol.
Jestliže jste zapomněl(a) použít REKOVELLE
If you forget to use REKOVELLE
Nastavení dávky (10. krok)
Dialing the dose - (Step 10)
Ztráta těhotenství
Pregnancy loss
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a studií lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Jak REKOVELLE vypadá a co obsahuje toto balení
What REKOVELLE looks like and contents of the pack
Τηλ: +30 210 68 43 449
Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Ať Vám s tím pomůže někdo, kdo dobře vidí a s používáním pera je obeznámený.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Klinické vyšetření může zjistit hypovolémii, hemokoncentraci, poruchy koncentrace elektrolytů, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotky, hydrothorax nebo syndrom akutní dechové tísně (ARDS).
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
- Léčivou látkou je follitropinum delta.
- The active substance is follitropin delta.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jediné dávce, takže je v podstatě bez sodíku.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
V rámci cyklů ART byl popsán výskyt torze ovaria.
Occurrence of ovarian torsion has been reported for ART cycles.
• Připravte si k použití nové pero (1.
• Prepare and prime a new pen (Step 1 to 9).
• I v případě, že nejsou žádné vzduchové bubliny vidět, proveďte 7.
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
Předplněné pero REKOVELLE je pero na jedno použití s nastavitelnou dávkou, kterým je možno podat více než jednu dávku přípravku REKOVELLE.
The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
Připojte jehlu (2. až 6. krok)
Attaching needle - (Step 2 to 6)
Z celkové zkušební populace, průměrný počet získaných oocytů byl 10,0 ± 5,6 u přípravku REKOVELLE (N = 636) v individualizovaném dávkovacím režimu a 10,4 ± 6,5 u folitropinu alfa (N = 643) v počáteční dávce 150 IU s následnou úpravou dávky.
In the overall trial population, the mean number of oocytes retrieved was 10.0 ± 5.6 with REKOVELLE (N=636) in the individualised dosing regimen and 10.4 ± 6.5 with follitropin alfa (N=643) at a starting dose of 150 IU followed by dose adjustments.
Použití přípravku REKOVELLE u pediatrické populace není relevantní.
Paediatric population There is no relevant use of REKOVELLE in the paediatric population.
• Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
• Do not store the pen with the needle attached.
Známé gastrointestinální příznaky spojené s OHSS zahrnují bolest břicha, abdominální diskomfort a distenzi břicha, nauzeu, zvracení a průjem.
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Před zahájením léčení je třeba odpovídajícím postupem zhodnotit infertilitu páru a také možné kontraindikace těhotenství.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Gonadotropiny jsou důležité pro reprodukci a plodnost REKOVELLE se používá k léčení neplodnosti žen a u žen, které jsou léčeny programy asistované reprodukce, jako jsou umělé oplodnění (in vitro fertilizaci IVF) a intracytoplazmatická injekce spermie
REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Je nutno se pečlivě řídit pokyny pro použití tohoto předplněného pera.
The instructions for using the pre-filled pen must be followed carefully.
individuální, aby bylo dosaženo odpovědi ovarií, která se vyznačuje příznivým profilem bezpečnost/účinnost.
The dose of REKOVELLE is individualised for each patient to obtain an ovarian response with favourable safety/efficacy profile.
Jedna náplň může být použita pro několik injekcí.
The cartridge may be used for several injections.
Jak se REKOVELLE používá
How to use REKOVELLE