natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu oritavancinem.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from oritavancin therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
potkanů a psů byly po dvou týdnech léčby pozorovány biochemické změny spojené s funkcí ledvin včetně poklesu specifické hmotnosti moče a pH a mírné zvýšení dusíku močoviny v krvi a ojedinělé zvýšení kreatininu.
Biochemistry changes associated with kidney function including decreases in urine-specific gravity and pH and slight increases in blood urea nitrogen and sporadic increases in creatinine were present in both rat and dog after treatment of two weeks.
Podávání oritavancinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje, pokud možné přínosy nepřevažují nad možným rizikem poškození plodu.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of oritavancin during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
In vitro neměl oritavancin 46,6 mikrogramů/ml vliv na stanovení rezistence na aktivovaný protein C (APCR),
oritavancin 46.6 μg/mL did not affect an assay for activated protein C resistance (APCR), suggesting that there is a low likelihood that oritavancin will interfere with this test.
Rekonstituce:
Reconstitution:.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
CrCL 60 - 89 ml/min (n = 59), středně těžkou poruchou funkce ledvin, CrCL 30 - 59 ml/min (n = 22)
The pharmacokinetics of oritavancin was examined in the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients with normal renal function, CrCL ≥90 mL/min (n=213), mild renal impairment, CrCL 60-89 mL/min (n=59), moderate renal impairment, CrCL 30-59 mL/min (n=22), and severe renal impairment CrCL <30 mL/min (n=3).
Z tohoto důvodu Vás bude lékař sledovat, aby mohl v případě potřeby zahájit vhodnou léčbu.
Your doctor will monitor you in case this happens and treat you if necessary.
Údaje o podávání oritavancinu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou omezené.
There are no or limited amount of data from the use of oritavancin in pregnant women.
- Orbactiv je bílý až krémově bílý prášek, který je dodáván ve skleněných lahvičkách o obsahu 50
- Orbactiv is a powder for concentrate for solution for infusion - Orbactiv is a white to off white powder, supplied in a 50 ml glass vial.
• svalová bolest;
• Muscle pain;
V klinických a neklinických studiích nebyl zjištěn žádný účinek oritavancinu na koagulaci in vivo.
No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
Lékař Vám poskytne náležitou lékařskou péči.
Your doctor will treat you as necessary.
• otok hrdla nebo pod kůží, který vznikne během krátké doby; • třesavka nebo chvění;
• Swelling around throat or under the skin that develops over a short period of time;
U psů a potkanů léčených oritavancinem nebyly v plazmě nebo ve žluči pozorovány žádné metabolity.
No metabolites were observed in plasma or bile from oritavancin treated dogs and rats, respectively.
Kopřivka, vyrážka, svědění
Urticaria, rash, pruritis
Rekonstituovaný roztok je nutno dále ihned naředit v intravenózním infuzním vaku s glukózou v koncentraci 50 mg/ml (5%).
The reconstituted solution should be further diluted in glucose 50 mg/ml (5%) intravenous infusion bag immediately.
Jedna lahvička obsahuje oritavancini diphosphas, což odpovídá oritavancinum 400 mg.
Each vial contains oritavancin diphosphate equivalent to 400 mg oritavancin.
Oritavancin se váže na fosfolipidová reagencia, jež aktivují koagulaci během běžně prováděných laboratorních koagulačních testů, a brání jejich působení.
Oritavancin binds to and prevents the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Po rekonstituci a naředění obsahuje1 ml infuzního roztoku oritavancinum 1,2 mg.
After reconstitution and dilution, 1 ml solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Průměrná (CV%) maximální koncentrace (Cmax) a AUC0-∞ oritavancinu u pacientů s ABSSSI, kterým byla podána jedna infuze v dávce 1 200 mg, je 138 (23) μg/ml a 2800 (28,6) μg•h/ml.
patients is 138 (23) μg/ml and 2,800 (28.6) μg•h/mL respectively.
Orbactiv je indikován k léčbě akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur (ABSSSI) u dospělých
Orbactiv is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Farmakokinetika oritavancinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyla zkoumána.
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
Rekonstituce: Rekonstituci tří lahviček obsahujících 400 mg přípravku Orbactiv je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials.
Po rekonstituci obsahuje 1 ml rekonstituovaného roztoku oritavancinum 10 mg.
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 10 mg oritavancin.
• bolest nebo podráždění v místě vpichu injekce; • svědění, kožní vyrážka;
• Pain or irritation where the injection was given;
Farmakokinetika oritavancinu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebyla zkoumána.
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Po podání jedné infuze v dávce 800 mg byla u zdravých subjektů pozorována 20% expozice (AUC0-24) oritavancinu v tekutině kožních puchýřů v porovnání s expozicí v plazmě.
Exposures (AUC0-24) of oritavancin in skin blister fluid were 20% of those in plasma after a single 800 mg dose in healthy subjects.
Před podáním přípravku Orbactiv se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
Talk to your doctor or nurse before receiving Orbactiv if you:
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Orbactiv, než mělo Lékař rozhodne o vhodné léčbě, včetně vysazení léčby a sledování pacienta pro případ výskytu nežádoucích účinků.
Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects.
Přípravu přípravku Orbactiv je třeba provádět v aseptických podmínkách.
Aseptic procedures should be used for the preparation of Orbactiv.
Intravenózní infuze přípravku Orbactiv může způsobit návaly zarudnutí v horní části těla, kopřivku,
Intravenous infusions of Orbactiv can cause flushing of the upper body, hives, itching and/or rashes.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám jepřípravek Orbactiv podán
What you need to know before you are given Orbactiv You must not be given Orbactiv
• Doporučuje se vodu pro injekci přidávat opatrně podél stěn lahvičky, aby roztok příliš nezpěnil.
• To avoid excessive foaming, it is recommended that WFI should be added carefully, along the walls of the vials.
3 roky Po rekonstituci
3 years
Podávání intravenózní nefrakciované sodné soli heparinu je kontraindikováno po dobu 120 hodin (5 dní) po podání oritavancinu, protože hodnoty aktivovaného parciálního tromboplastinového času
Use of intravenous unfractionated heparin sodium is contraindicated for 120 hours (5 days) after oritavancin administration because the activated partial thromboplastin time (aPTT) test results may remain falsely elevated for up to 120 hours after oritavancin administration (see sections 4.4 and 4.5).
Orbactiv 400 mg prášek pro koncentrát oritavancinum
Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Po naředění obsahuje 1 ml naředěného infuzního roztoku oritavancinum 1,2 mg.
After dilution, 1 ml of the solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
U 36 zdravých subjektů byla provedena studie hodnotící vliv lékové interakce u jednorázové dávky 1200 mg oritavancinu na farmakokinetiku jednorázové dávky S-warfarinu.
A study to assess the drug-drug interaction effect of a single 1,200mg dose of oritavancin on the pharmacokinetics of S-warfarin following a single dose was conducted in 36 healthy subjects.
• průjem;
• Diarrhoea;
Parenterálně podávané léčivé přípravky je nutno po rekonstituci zkontrolovat, zda neobsahují drobné částice.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Pro přípravu jedné jednorázové intravenózní infuze v dávce 1200 mg jsou zapotřebí tři lahvičky s rekonstituovaným a naředěným přípravkem Orbactiv 400 mg.
Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
• bolest hlavy; • pocit na zvracení nebo zvracení;
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 100 pacientů): • vyšší hladina eozinofilů (typ bílých krvinek) než obvykle (eozinofilie);
• Higher than normal levels of eosinophils, a type of white blood cell (eosinophilia);
Koagulační čas s oxidem křemičitým (SCT)
Silica clot time (SCT)
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutné dávky nijak upravovat (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
• Z každé ze tří lahviček s rekonstituovaným přípravkem odeberte 40 ml a přidejte je do intravenózního vaku s 5% roztokem glukózy, čímž získáte celkové množství 1000 ml a oritavancin v koncentraci 1,2 ml/mg.
• Withdraw 40 mL from each of the three reconstituted vials and add to D5W intravenous bag to bring the bag volume to 1,000 mL.
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída B) není nutné dávky nijak upravovat (viz bod 5.2).
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
50ml skleněné lahvičky (sklo třídy I) s pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem k jednorázovému použití.
Single-use 50 ml Type 1 glass vials with rubber stoppers and aluminium flip off cap. 3 individual vials are packaged in a carton.
(alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy), které byly reverzibilní po ukončení léčby.
Moderate, dose-related increases in liver enzymes (alanine transaminase and aspartate transaminase) were observed in rats and dogs and were shown to be reversible upon cessation of treatment.
Bílý až krémově bílý prášek.
White to off-white powder.
U potkanů a psů došlo ihned či krátce po infuzním podání dávky oritavancinu k rozvoji reakce podobné reakci na histamin.
Histamine-like infusion reactions following immediately or shortly after dosing with oritavancin occurred in both rats and dogs.
Nauzea, zvracení, průjem, zácpa
Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Orbactiv je určen k intravenóznímu (i.v.)
Orbactiv is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Orbactiv 400 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
což poskytne roztok v koncentraci 10 mg/ml.
This yields a concentration of 1.2 mg/mL of oritavancin.
U subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater nebyly pozorovány žádné významné změny z hlediska farmakokinetiky.
There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pouze k jednorázovému podání.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
V takovém případě Vás lékař bude sledovat, aby mohl zahájit vhodnou léčbu.
Your doctor should monitor you in case this happens and treat you as necessary.
K naředění je třeba nutné pouze intravenózní vak s 5% roztokem glukózy.
Only glucose 5% intravenous bag (D5W) should be used for dilution.
Orbactiv 400 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok oritavancinum
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
Naředění: K naředění a podání jedné intravenózní infuze o obsahu 1200 mg jsou zapotřebí tři lahvičky s rekonstituovaným přípravkem.
Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg intravenous infusion.
• závažná vyrážka;
• Severe rash;
Až 18 hodin
Up to 18 hours
Pokud se u Vás vyskytne reakce na infuzi, včetně níže uvedených příznaků, sdělte to ihned svému lékaři nebo zdravotní sestře: • zrudnutí obličeje a horní části těla, kopřivka, svědění anebo vyrážka (syndrom rudého muže);
• Flushing of the face and upper body, hives, itching and/or rashes (red man syndrome) • Wheezing;
Kyselina fosforečná
Mannitol Phosphoric acid
Eozinofilie, trombocytopenie
Eosinophilia, thrombocytopenia
• návaly horka;
• Headache;
Vliv z hlediska věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy Populační FK analýza v rámci studií fáze 3 hodnotících jednu dávku u pacientů s ABSSSI naznačují,
Population PK analysis from the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients indicated that gender, age, weight, or race had no clinically relevant effect on the exposure of oritavancin.
• K rekonstituci jedné lahvičky je třeba sterilní injekční stříkačkou přidat 40 ml vody pro injekci,
• 40 mL of water for injections (WFI) should be added using a sterile syringe to reconstitute each vial to provide a 10 mg/mL solution per vial.
• Z intravenózního vaku s 5% roztokem glukózy z celkového množství 1000 ml odeberte a zlikvidujte 120 ml.
• Withdraw and discard 120 mL from a 1,000 mL D5W intravenous bag.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky oritavancinu.
Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
• zácpa;
• Flushing;
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky oritavancinu.
Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Hraniční hodnoty při testování citlivosti
Susceptibility testing break points
Lékař
Posology
• sípot; • dušnost;
• Chest pain or tightness;
• závratě;
• Constipation;
Rekonstituovaný roztok je nutno dále okamžitě naředit v intravenózním infuzním vaku s glukózou v koncentraci 50 mg/ml (5%).
The reconstituted solution should be further diluted in glucose 5% intravenous infusion bag immediately.
POUŽITELNOST
Resistance
• bušení srdce nebo zvýšená srdeční frekvence;
• Heart racing or beating fast;
Způsob podání
Adverse Reactions
Absces
Abscess
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Powder for concentrate for solution for infusion 3 vials
Děti a dospívající (< 18 let)
Children and adolescents (< 18 years)
Žádná z těchto příhod nebyla vážná a méně než 5% bylo považováno za těžké.
None of those events was serious and less than 5% were considered severe.
K tomuto účelu byla použita následující klasifikace:
For this purpose the following classification has been used:
Již od 25. týdne věku nebylo toto snížení signifikantní.
Only at 25 weeks of age was this decrease no longer significant.
• Horečka, nebo pokud si myslíte, že máte infekci.
• Fever or if you think that you have an infection.
Rovnovážného stavu bylo dosaženo ve 4. týdnu.
Steady state was achieved at week 4.
- Můžete snadněji chytit infekci.
- You might get infections more easily.
Dlouhodobá expozice:
Long-term exposure:
Rozpouštění trvá obvykle méně než 5 minut.
Generally reconstitution takes less than 5 minutes.
Není známo, zda může přípravek Raptiva ublížit Vašemu dítěti, jste-li těhotná nebo zda může ovlivnit Vaši schopnost otěhotnět.
It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
Je důležité, aby Vaše ruce a všechny předměty, které používáte, byly co
It is important that your hands and items you use be as clean as possible.
Váš lékař Vás může chtít podrobněji vyšetřit a požádat, abyste podstoupil/a krevní testy.
Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests.
Je nutná okamžitá lékařská péče, neboť vážné alergické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening.
Trvání léčby je 12 týdnů.
The duration of therapy is 12 weeks.
Je určen pouze k jednorázovému použití.
It is for single use only.
* Příhody zaznamenané během postmarketigového hodnocení
* Events identified during postmarketing surveillance
Váš lékař Vás může chtít sledovat a poskytnout Vám
Your doctor may wish to monitor you and
• Dušnost nebo jiné přetrvávající dýchací obtíže.
• Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties.
* Efalizumab používaný ve studii je produkt vyrobený
* The efalizumab used in the study is the Genentech manufactured product
Více než 600 pacientů bylo léčeno po dobu delší než 1 rok včetně 166 pacientů, kteří byli léčeni déle než 2 roky a nejvýše 3 roky.
Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years.
Jelikož nejsou k dispozici studie na kompatibilitu, tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Injekci si můžete podat sám/sama nebo Vám ji může podat jiná osoba, např. člen rodiny nebo Váš lékař.
The injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or your doctor.
Pacientům by mělo být také sděleno, aby o své léčbě informovali svého partnera nebo pečovatele, kteří si mohou všimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Fyzikálně-chemická stabilita naředěného roztoku byla prokázána po dobu 24 hodin při 2°C až 8°C.
Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C.
Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject.
Tyto příznaky jsou velmi časté, nejčastěji se vyskytují po prvních dvou dávkách a snižují se s pokračujícím užíváním.
These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use.
Nežádoucí účinky v tomto oddíle jsou uváděny s odhadem četnosti, s jakou se mohou vyskytnout.
The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
Postupné snižování dávky nebo frekvence podávání léčby se neprokázalo jako přínosné.
Gradual reduction of dose or frequency does not appear to be beneficial.
Pokud není okamžitě spotřebován, doba uchovávání při použití a podmínky před použitím jsou na zodpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě nejvýše 2-8°C, pokud k naředění nedošlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmínkách.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Veškerý nespotřebovaný přípravek či odpadový materiál by měly být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Váš lékař Vám řekne, jaké množství si máte injekcí podat.
Your doctor will tell you how much you should inject.
Proto jsou konvenční předklinické údaje o bezpečnosti tohoto přípravku omezené a neumožňují komplexní vyhodnocení bezpečnosti.
Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment.
pH rozpuštěného roztoku je 5.9-6.5.
The pH of the reconstituted solution is 5.9 - 6.5.
O imunoglobulinech je obecně známo, že prostupují placentární bariérou.
In general, immunoglobulins are known to cross the placental barrier.
Po naředění se doporučuje okamžitá spotřeba (viz také bod 6.4).
After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4).
Následující dávky: 1 mg/kg
Subsequent doses: 1 mg/kg
Údaje z prodloužené léčby (delší než 12 týdnů) byly získány u 4311 pacientů zařazených do otevřených nekontrolovaných studií.
Data from extended treatment (more than 12 weeks) have been obtained from 4311 patients in open label uncontrolled studies.
Monoklonální protilátky jsou proteiny, které rozpoznávají a váží se na jiné specifické proteiny lidského těla.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other specific proteins of the human body.
Předpokládané degradační produkty jsou malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny, které jsou eliminovány glomerulární filtrací.
The expected degradation products are small peptides and individual amino acids which are eliminated by glomerular filtration.
Řekněte svému lékaři a proberte s ním Váš celkový zdravotní stav, pokud zaznamenáte některé z následujících stavů:
Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following:
Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití efalizumabu u těhotných žen.
There are no adequate data from the use of efalizumab in pregnant women.
Pokud si podáváte přípravek Raptiva sám/sama, prosím přečtěte si pečlivě následující pokyny a krok po kroku je následujte:
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by
Pokud zaznamenáte, že některé z těchto reakcí nevymizely po druhé injekci, řekněte to svému lékaři.
If you notice that any of these reactions do not vanish after the second injection, tell your doctor.
Nevpichujte přímo do žíly.
Do not inject directly into a vein.
1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Tato indikace přípravku Raptiva je založena na současných údajích o účinnosti a limitované dlouhodobé zkušenosti s jeho podáním.
This restriction of the indication of Raptiva is based on the present efficacy data and limited long-term
Tend v rovnovážném stavu je 25 dnů (rozmezí 13-35 dnů).
Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days).
Tyto změny, které mohou mít souvislost s používáním přípravku Raptiva, lze zjistit při krevních testech.
These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests.
Váš lékař Vám doporučí, co dělat v případě, když odpověď na léčbu není dostatečná nebo došlo ke zhoršení Vašeho onemocnění.
Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed.
Sedmnáct těchto příhod se vyskytlo po ukončení léčby přípravkem Raptiva, zatímco 22 případů se vyskytlo během léčby.
Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment.
Pacienti s obrnou obličeje se obvykle uzdraví během několika týdnů bez specifické léčby.
Generally patients with facial paralysis recover within a few weeks without any specific treatment.
- Máte-li aktivní tuberkulózu nebo jinou vážnou infekci.
- If you have active tuberculosis or other severe infections.
Dávky do 4 mg/kg/týden podkožně po dobu 10 týdnů byly podávány bez jakéhokoli toxického účinku.
Doses up to 4 mg/kg/week subcutaneously for 10 weeks have been administered without any toxic effect.
CO JE PŘÍPRAVEK RAPTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
What Raptiva is and what it is used for
Doporučuje se, aby toto vyšetření bylo prováděno častěji na počátku léčby (např. každý měsíc), četnost se může snižovat během pokračující léčby (např. každé 3 měsíce).
It is recommended that assessments be more frequent when initiating therapy (e.g., monthly) and may decrease in frequency with continued treatment (e.g., every 3 months).
Pokud jsou některé z těchto příznaků vážné nebo přetrvávají, měl/a byste kontaktovat svého lékaře.
If any of these symptoms are severe or persist, you should contact your doctor.
Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Do not use if you notice that the solution is not clear or contains particles.