natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Působí tak, že blokuje ribozomy bakterií, tedy části buněk, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, a zamezuje tak růstu bakterií.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Přípravek Zactran může způsobit podráždění očí nebo kůže.
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Tyto lokální reakce jsou krátkodobé a obvykle vymizí během 2 dnů u prasat a 4 dnů u ovcí.
These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Jaké přínosy přípravku Zactran byly ve studiích prokázány?
What benefits of Zactran have been shown in studies?
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zactran.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Zactran gamithromycinum
Zactran gamithromycin
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zactran převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
U skotu se rovněž po dobu jednoho dne mohou vyskytovat známky mírné bolestivosti v místě vpichu injekce.
The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
U skotu o živé hmotnosti vyšší než 250 kg a u prasat a ovcí o živé hmotnosti vyšší než 125 kg je nutné dávku rozdělit a injekci podat do více než jednoho místa.
Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zactran?
What are the risks associated with Zactran?
Přípravek by dále neměl být používán v období 2 měsíců po otelení u březích samic a jalovic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu nebo po dobu 1 měsíce od obahnění u bahnic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Přípravek Zactran se nesmí podávat zvířatům s přecitlivělostí (alergií) na jakýkoliv makrolid a nesmí se používat současně s jinými makrolidy nebo jiným druhem antibiotik zvaným linkosamidy.
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s očima, je třeba je ihned opláchnout čistou vodou.
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Zactran je druh antibiotika zvaného makrolid, které se používá k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Přípravek Zactran se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži u skotu a ovcí a do svalu u prasat.
Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Při použití přípravku Zactran k metafylaxi bovinní respirační choroby je třeba nejprve stanovit přítomnost tohoto onemocnění ve stádě,
When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí je třeba uplatnit vhodná opatření týkající se stáda, jako je např. ustájení ovcí v suchém prostředí.
When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
• infekční pododermatitida (hniloba paznehtů) ovcí, která je způsobena bakteriemi Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum a vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, která bakterie zasahuje prostřednictvím krevního řečiště, např. injekčním podáním).
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
Ve studii, do které bylo zařazeno 364 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy, bylo po třech týdnech vyléčeno na základě bodového hodnocení kulhání 98 % ovcí léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % ovcí léčených tilmikosinem.
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Přípravek Zactran je antibiotikum, je proto nezbytné postupovat přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci, aby se minimalizoval rozvoj odolnosti vůči antibiotikům.
As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Obdobně, pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s kůží, je třeba postižené místo ihned omýt čistou vodou.
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Hlavními měřítky účinnosti bylo bodové hodnocení respiračních příznaků, bodové hodnocení příznaků deprese a tělesná teplota.
The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na podobná antibiotika (ze třídy makrolidů) by se měli kontaktu s přípravkem Zactran vyhnout.
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Otok obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, u některých zvířat však může přetrvávat až po dobu 35 dnů po léčbě.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Jelikož účinnost antimikrobiální léčby infekční pododermatitidy ovcí může být snížena dalšími faktory, jako je vlhké prostředí nebo nevhodná zoohygiena chovu, léčba tohoto onemocnění by měla být spojena s dalšími opatřeními týkajícími se stáda.
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
Léčivá látka v přípravku Zactran, gamithromycin, je antibiotikum náležející do skupiny makrolidů.
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Léčba byla úspěšná u 97 % prasat léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % prasat léčených tildipirosinem.
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Pokud jde o metafylaxi bovinní respirační choroby, účinek přípravku Zactran byl zkoumán v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem), a to u skotu, který se dostal do kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném zemědělském podniku, a proto bylo pravděpodobné, že u něj rovněž dojde k rozvoji onemocnění.
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Zactran byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
k léčbě jak nemocného, tak zdravého skotu, který je s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu, aby se u zdravých zvířat zabránilo rozvoji infekce a tím dalšímu rozšíření onemocnění.
Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u skotu (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou otoky v místě podání injekce.
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
• respirační onemocnění prasat, což je plicní infekce u prasat, způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
Pokud jde o léčbu bovinní respirační choroby, přípravek Zactran byl zkoumán v porovnání s jiným makrolidovým antibiotikem (tulathromycinem) u skotu, který již byl postižen tímto onemocněním.
For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u prasat a ovcí (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou mírné až středně závažné otoky v místě podání injekce.
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Při léčbě bovinní respirační choroby prokázal přípravek Zactran stejnou účinnost jako tulathromycin.
In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Přípravek Zactran obsahuje léčivou látku gamithromycin.
Zactran contains the active substance gamithromycin.
Přípravek Zactran se ukázal jako účinný při léčbě i metafylaxi bovinní respirační choroby spojené s bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Ochranná lhůta pro maso ze zvířat léčených přípravkem Zactran je u skotu 64 dnů, u prasat 16 dnů a u ovcí 29 dnů.
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Jak se přípravek Zactran používá?
How is Zactran used?
• bovinní respirační choroba, plicní infekce u skotu, způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
• bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Zactran je uveden v příbalové informaci.
For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
V rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla provedena terénní studie u prasat s tímto onemocněním, ve které byl přípravek Zactran porovnáván s tildipirosinem, jiným makrolidovým antibiotikem.
For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Další informace o léčbě přípravkem Zactran naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Jak přípravek Zactran působí?
How does Zactran work?
Je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zactran, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Ve druhé terénní studii u prasat s respiračním onemocněním prasat byl přípravek Zactran porovnáván s tulathromycinem.
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Na základě čeho byl přípravek Zactran schválen?
Why is Zactran approved?
V rámci léčby závažné infekční pododermatitidy ovcí byl přípravek Zactran stejně účinný jako tilmikosin.
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Tento souhrn byl naposledy aktualizován 18/02/2011.
This summary was last updated on 18/02/2011.
Tyto příznaky vymizí bez další léčby.
These signs disappear without further treatment.
Tato sloučenina narušuje činnost nervového systému parazitů a způsobuje paralýzu a smrt.
This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Activyl platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 18/02/2011.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Další informace o přípravku Activyl:
Other information about Activyl:
To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, například blechy.
This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
V případě náhodného zasažení by se měly oči vypláchnout vodou nebo kůže umýt mýdlem a vodou.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Activyl indoxacarbum
Activyl indoxacarb
Přípravek Activyl nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, toleranci přípravků u koček a psů, bezpečnosti u člověka (lidí v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Přípravek by měl být uchováván mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Jaký přínos přípravku Activyl byl prokázán v průběhu studií?
What benefit has Activyl shown during the studies?
Neměli by kouřit, jíst nebo pít a po použití by si měli důkladně omýt ruce.
They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, aby se zajistilo, že obsah pipety se nedostane do kontaktu s očima ošetřovaného zvířete nebo jiných zvířat.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace ihned po ošetření.
This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Účinnost proti specifickým parazitům byla zkoumána ve dvou laboratorních studiích a v pěti terénních studiích (čtyři zkoumaly formu přípravku spot-on pouze u koček nebo psů a jedna u koček i psů).
The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Účinnost proti infestacím blechami vyšší než 95 % bylo ve studii dosaženo u psů 14 dní po aplikaci a u koček 42 dnů po aplikaci.
Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Majitelé zvířat by měli zabránit kontaktu pokožky s obsahem pipety.
Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Výbor CVMP navíc dospěl k názoru, že tento přípravek je účinný jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí a doporučil, aby přípravku Activyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Activyl je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Přípravek Activyl je podáván jako jednorázová léčba.
Activyl is given as a single treatment.
Co je Activyl?
What is Activyl?
V hlavní terénní studii, do které byli zařazeni psi i kočky obou pohlaví, různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, byla zvířata léčena buď přípravkem Activyl nebo fipronilem, jiným léčivým přípravkem typu spot-on, který je v této indikaci v Evropské unii již schválen.
In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Activyl?
What is the risk associated with Activyl?
Activyl je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku indoxakarb.
Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Je k dispozici jako čirý, bezbarvý až žlutý roztok pro nakapání na kůži v předplněných pipetách typu spot-on s odpovídajícím množstvím přípravku Activyl potřebným pro léčbu jedné kočky nebo jednoho psa v závislosti na jejich hmotnosti (5 velikostí pipet pro psy různých hmotností a 2 velikosti pipet pro kočky různých hmotností).
It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Psi i kočky mohou po aplikaci přípravku nadměrně slinit.
Dogs and cats might salivate after treatment.
Přípravek Activyl se používá k léčbě a prevenci infestacím (napadení) blechami u psů a koček a k léčbě alergie na bleší kousnutí (alergické reakce na kousnutí blechou).
Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Studie také prokázaly, že přípravek Activyl pomáhá při léčbě alergie na bleší kousnutí.
The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Léčivá látka v přípravku Activyl, indoxakarb, je ektoparazitikum.
The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Obsah jedné plné pipety přípravku Activyl (podle zvířete a jeho hmotnosti) se po rozhrnutí srsti aplikuje přímo na kůži - u koček na krk v zátylku, u psů mezi lopatky a podél hřbetu.
The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Účinnost přípravku se posuzovala podle počtu blech, hodnocení alergie na bleší kousnutí a pozorování lokálních reakcí v místě aplikace po ošetření.
The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Activyl je uveden v příbalových informacích.
For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Activyl při léčbě a prevenci infestací koček a psů blechami převyšují jeho rizika.
The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
U obou cílových druhů zvířat bylo zaznamenáno zmírnění příznaků alergie na bleší kousnutí.
A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Zvířata by neměla být hlazena ani česána, dokud není místo aplikace suché, a nemělo by jim být rovněž umožněno vzájemně se olizovat.
Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Po aplikaci hmyz indoxakarb pozře a ve střevech dojde k jeho přeměně na účinnou sloučeninu.
After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
V místě aplikace přípravku na kůži se může objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Na základě čeho byl přípravek Activyl schválen?
Why has Activyl been approved?
Na co se přípravek Activyl používá?
What is Activyl used for?
Jak byl přípravek Activyl zkoumán?
How has Activyl been studied?
Jak přípravek Activyl působí?
How does Activyl work?
To znamená, že ačkoliv neexistuje dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že se tímto způsobem používají bezpečně již po dobu nejméně 30 let (včetně alespoň 15 let v EU).
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat semena k léčebnému použití.
The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
HMPC doporučil, aby tyto léčivé přípravky neužívali pacienti s žaludečními a střevními vředy, hypertyreózou (zvýšenou činností štítné žlázy) či kardiovaskulárními potížemi, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a arytmie (problémy se srdečním rytmem).
The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Jestliže při užívání semene paulinie nápojné příznaky přetrvávají po dobu delší než jeden týden, je třeba se obrátit na kvalifikovaného zdravotníka.
If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné při únavě a slabosti vycházejí z jejich „tradičního použití“.
The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'.
Semeno paulinie nápojné by měli užívat pouze dospělí.
Guarana seed should only be used in adults.
Semeno paulinie nápojné je běžný název pro semeno rostliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné používat.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Semeno paulinie nápojné EMA/HMPC/284498/2013
Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013