natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dalšími složkami jsou: spodní pouzdro: pegoterát anodový hydrogel: polakrilin, čištěná voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol katodový hydrogel: čištěná voda, chlorid sodný, dihydrát natrium citrátu, polyvinylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, monohydrát cetylpyridinium-chloridu anodová elektroda: vrstvy ze stříbrné folie a elektricky vodivé adhezívní pásky katodová elektroda: vrstvy kompozitního materiálu z polyisobutylenu/chloridu stříbrného/rostlinného uhlí, stříbrná folie a elektricky vodivé adhezivní pásky adhezivní vrstva na kůži: polybuten, polyisobutylen a ester kalafuny ochranná vrstva: silikonizovaná pegoterátová fólie 75 um
The other ingredients are: bottom housing unit: glycol-modified polyethylene terephthalate anode hydrogel: polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol cathode hydrogel: purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material, silver foil, and electrically conductive adhesive tape skin adhesive: polybutene, polyisobutylene, and rosin ester protective liner: polyester film coated on one side with silicone.
Informace o použití u dětí, viz bod 4.2.
See section 4.2 for information on paediatric use.
• kašel, škytavka • vyrážka
Tear at notch
Při odstraňování systému IONSYS z těla pacienta a během likvidace je nutno nosit rukavice.
Gloves must be worn when removing IONSYS from the patient's skin and during disposal.
Zásobník se otevře zatažením za víčko.
The tray is opened by pulling back on the tray lid.
24 hodin (% pacientů s hodnocením dobré nebo excelentní)
95% CIa, b Patient Global Assessment of Method of Pain Control -1st 24 hour (% of patients rating good or excellent) C-2000-007
Bolesti hlavy
Dizziness Headache
• bolesti při močení
• pain when urinating
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů IONSYS může způsobovat pocit ospalosti, závratě nebo rozmazané vidění.
IONSYS may make you feel sleepy, dizzy or cause blurred vision.
pediatrických pacientů ve věku 6 až 16 let pomocí systému IONSYS fentanyl 40 mikrogramů.
In this study 28 paediatric patients, 6 to 16 years old, were treated with IONSYS fentanyl 40 micrograms after experiencing inadequate analgesia with IONSYS fentanyl 25 micrograms.
Fentanyl může přecházet do mateřského mléka a může způsobovat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Fentanyl can pass into the breast milk and may cause side effects to the breast-fed child. You should not start breast-feeding until the IONSYS system has been removed for 24 hours.
Systém IONSYS nemá být během těhotenství používán,
IONSYS should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Aplikace systému IONSYS
Application of IONSYS
Jak IONSYS uchovávat
How to store IONSYS
• Žádné pípnutí
• No display
• bledost, pocit nízké energie nebo únavy
• looking pale, feeling low in energy or tired • shortness of breath or interruptions in breathing
Poté není možné aplikovat žádné další dávky a systém IONSYS vám lékař nebo sestra odstraní.
The green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off. No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse.
• Přitiskněte systém IONSYS silně lepicí plochou na kůži hrudníku nebo horní části paže pacienta po dobu nejméně
• Press IONSYS firmly in place for at least 15 seconds with the sticky side down on the skin of the chest or upper arm of the patient.
• méně časté močení než je obvyklé
• passing water (urinating) less frequently than normal • passing wind, difficulty passing stools
- O podávání dávky budete informováni rychlým blikáním zeleného světla.
- You will know the dose is being delivered when the green light blinks faster.
Léčba gastrointestinální poruchy
Gastrointestinal disorder therapy
- spodní pouzdro: pegoterát - anodový hydrogel: polakrilin, čištěná voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol - katodový hydrogel: čištěná voda, chlorid sodný, dihydrát natrium citrátu, polyvinylalkohol,
Bottom housing assembly: - bottom housing unit: glycol-modified polyethylene terephthalate - anode hydrogel: polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol - cathode hydrogel: purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol,
IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému fentanylum
IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system fentanyl
dokud se zvukový signál nevypne a displej nezhasne 3.
Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank 3.
Instrukce pacienta, jak používat systém IONSYS Pamatujte si, že pouze pacient se může dotýkat dávkovacího tlačítka.
Remember that only the patient may touch the dosing button.
Při úspěšném zahájení dávky uslyšíte jedno pípnutí.
You will hear one single beep upon successful dose initiation.
• vysoký krevní tlak • pokles krevního tlaku při vstávání
• low blood pressure
Závrať
Rhinitis
IONSYS nemá být používán, pokud jsou víčko zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
IONSYS should not be used if the seal on the tray or the sachet containing the Drug Unit is broken or damaged.
Odstranění
Removal
Neobvyklé sny Neklid
Abnormal dreams Agitation Anxiety
Deprese Neobvyklé myšlenky
Uncommon Rare disorders
Jak se IONSYS používá
How to use IONSYS
Jeden systém uvolňuje 40 mikrogramů fentanylu v jedné dávce, maximálně 80 dávek (3,2 mg/24
1 system delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
Co je systém IONSYS
What IONSYS is
Nepoužívejte, pokud jsou víčko na zásobníku nebo sáček obsahující lékovou jednotku porušené nebo poškozené.
Do not use if seal on the tray or the sachet containing the drug unit is broken or damaged.
Hydrogely blikání zeleného světla vrátí na pomalé blikání zeleného světla.
• You will know the 10-minute dose is complete when the fast blinking green light returns to a slow blinking green light.
PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Plicní onemocnění
Hepatic disease
95 % Interval spolehlivosti pro rozdíl v poměrech b
5.6%)a, b 7.4%)a, b 4.0%)a, b a 95% Confidence Interval for difference in proportions The pre-specified equivalence boundary was ± 10%
Cvak
Cough
Na co se systém IONSYS používá
What IONSYS is used for
• narušené vnímání chuti
• decreased appetite
• Pípání po dobu 15 vteřin • Systém není bezpečně přilepený
• System is not securely adhered
• bolesti zad, bolesti paží nebo končetin • bolesti, hrbolky nebo suchá kůže v místě náplasti
• pain, bumps, or dry skin at the patch site • fall in blood pressure when standing up
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Important things to be aware of
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
240 mikrogramů za hodinu (6 dávek, každá trvající 10 minut).
Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl over a 10 minute period, to a maximum of 240 micrograms per hour (6 doses each of 10 minutes duration).
dokud displej nezhasne 3.
Hold down dosing button until display goes blank 3.
Pokyny pro likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
For disposal instructions, see section 6.6.
Dysgeusie Snížená citlivost
Dysgeusia Hypoaesthesia
Použití systému IONSYS
Using IONSYS
Kontakt s hydrogelem může být pro člověka nebezpečný.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Contact with the hydrogel can be harmful to humans.
Opatření, která je nutno učinit před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Precaution to be taken before manipulating or administering the product Gloves should be worn when manipulating IONSYS.
Operace oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní Údaje o použití u pacientů při operacích v oblasti hrudníku a horní části dutiny břišní jsou pouze omezené.
Only limited data are available in patients with thoracic/chest and upper abdominal surgeries.
Bolest v místě aplikace Sucho v místě aplikace Papuly v místě aplikace Astenie Zimnice Reakce v místě aplikace Bolest
Application site reaction Pain
Nevolnost Zvracení
Nausea Vomiting
FEN-PPA
Breast-feeding
hodin.
years.
Řešení potíží se systémem IONSYS
IONSYS Troubleshooting
bezvodá kyselina citrónová, monohydrát cetylpyridinium-chloridu - anodová elektroda: vrstvy ze stříbrné folie a elektricky vodivé adhezívní pásky katodová elektroda: vrstvy kompozitního materiálu z polyisobutenu/chloridu stříbrného/rostlinného uhlí, stříbrná folie a elektricky vodivé adhezivní pásky - adhezivní vrstva na kůži: polybuten, polyisobuten a ester kalafuny - ochranná vrstva: silikonizovaná pegoterátová fólie 75 um .
anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride - anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape - cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material,
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS
IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system
Pacienti musí být sledováni z hlediska těchto účinků (viz bod 4.9).
Significant respiratory depression may occur with IONSYS; patients must be observed for these effects (see section 4.9).
SYSTÉM IONSYS
Assembly of IONSYS
EU/1/15/1050/001 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Zarudnutí v místě aplikace
Preparation of the Application Site
Cévní poruchy
Troubleshooting
Dušnost Škytavka Hypoventilace
Dyspnoea Hiccups Hypoventilation
Bolest břicha
Cardiac disease
Přípravek obsahuje také glykolem modifikovaný polyethylen tereftalát, čištěnou vodu, hydroxid sodný, polakrilin, polyvinylalkohol, dihydrát natrium citrátu, bezvodou kyselinu citrónovou,
Also contains: glycol-modified polyethylene terephthalate, purified water, sodium hydroxide, polacrilin, polyvinyl alcohol, trisodium citrate dihydrate, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride monohydrate, sodium chloride, silver foil, electrically conductive adhesive tape (ECAT), polyisobutylene/silver chloride/carbon black, polyisobutene, polyisobutylene, rosin ester, siliconised polyester.
Konec použití po 24 hodinách nebo 80 dávkách
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 doses
Bolest končetin
Asthenia Chills
6.5 Druh obalu a obsah balení Každý systém IONSYS je zabalen v tepelně zatavené misce.
Each IONSYS system is packaged in a sealed thermoform tray.
Oblepte páskou po okrajích
Open the tray by peeling back the tray lid.
Displej prázdný
Lung disorder
Světelná kontrolka Dávkovací tlačítko
Abdominal distension Diarrhoea Eructation
• Při sestavení systému IONSYS a při jeho manipulaci se mají používat rukavice.
• Gloves should be worn during the assembly/handling of IONSYS.
Přidržte dávkovací tlačítko,
However, only press the button
Displej podaných dávek
Dose delivery
• nízký krevní tlak • potíže se spánkem
• difficulty sleeping
• onemocnění plic
Application site pain
Příbalová informace: informace pro pacienta IONSYS 40 mikrogramů v jedné dávce transdermálního systému fentanylum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system Fentanyl
• Pokud se náhodně dotknete těchto gelů na vnitřní straně systému: - Informujte okamžitě sestru nebo lékaře
• If you do accidentally touch the gels on the underside of the system:
ATC kód: A10BD13.
ATC code: A10BD13.
Červené krvinky nejpravděpodobněji představují sekundární distribuční kompartment.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
PPS = set podle protokolu
PPS = per protocol set
Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Elderly (≥65 years old)
Klinická relevantnost těchto zjištění není známa.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Míra těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
The magnitude of these reductions was not considered to be clinically relevant.
Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné (viz níže).
These changes are not likely to be clinically significant (see below).
Průměrný distribuční objem (Vd) se pohyboval v rozmezí 63 - 276 l.
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 L.
Není potřeba žádná úprava dávky s ohledem na věk.
No dose adjustment is necessary based on age.
Dvojitá dávka se nemá užít najednou.
A double dose should not be taken at the same time.
Vipdomet nemá být používán v kombinaci s deriváty sulfonylurey, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla plně stanovena.
Vipdomet should not be used in combination with a sulphonylurea, as the safety and efficacy of this combination have not been fully established.
Taktéž zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových glukózových transportérů (GLUT-1 a GLUT- 4).
It also increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
V takovém případě se opomenutá dávka vynechá.
In that case, the missed dose should be skipped.
Vipdomet s alkoholem
Vipdomet with alcohol
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Metformin zřejmě účinkuje 3 mechanizmy:
Metformin may act via 3 mechanisms:
Věk (65-81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za údajem „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Použití inhibitorů DPP-4 bylo spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Tomu lze předejít užíváním metforminu ve 2 denních dávkách během jídla nebo po jídle.
These may be prevented by taking metformin in 2 daily doses during or after meals.
Před užitím přípravku Vipdomet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte diabetes 1. typu (Vaše tělo neprodukuje inzulín).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Vipdomet : - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Je důležité, abyste i nadále dodržovali dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
It is important that you continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Další léčivé přípravky a Vipdomet
Other medicines and Vipdomet
Příznaky naleznete v bodě „Upozornění a opatření“.
For symptoms see section “Warnings and precautions”.
Metformin je vylučován do lidského mateřského mléka v malých množstvích.
Metformin is excreted in human milk in small amounts.
Nicméně může velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie).
However, it may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Gastrointestinální příznaky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů spontánně vymizí.
Gastrointestinal symptoms occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Během léčby přípravkem Vipdomet bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
During treatment with Vipdomet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if have worsening kidney function
Pacienti musí být informováni a je potřeba častěji provádět monitorování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby těmito léčivými přípravky.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Alogliptin 25 mg
25 mg
Laktoacidóza: 0,03 případů/1 000 pacientoroků (viz bod 4.4).
Lactic acidosis: 0.03 cases/1,000 patient-years (see section 4.4).
Omezené množství dat o používání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených anomálií.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital abnormalities.
V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání Vipdomet a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Vipdomet and seek immediate medical attention.
Rizika spojená s alogliptinem
Risk related to alogliptin
Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena s poklesem absorpce vitamínu B12 a obecně nemá klinický význam.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption and appears generally to be without clinical significance.
V kontrolovaných klinických studiích maximální hladiny metforminu v plazmě (Cmax) nepřekročily 4 mikrogramy/ml, a to i při maximálních dávkách.
In controlled clinical studies, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 microgram/mL even at maximum doses.
Tyto studie zahrnovaly 696 pacientů léčených alogliptinem/metforminem ve věku ≥ 65 let.
In these studies, 696 alogliptin/metformin-treated patients were ≥ 65 years old.
Mikrokrystalická celulóza Povidon K30
Microcrystalline cellulose Povidone K30
Není známo, zda se alogliptin vylučuje do lidského mléka.
It is unknown whether alogliptin is excreted in human milk.
Změna klinického stavu pacientů s dříve kontrolovaným onemocněním diabetes mellitus 2. typu
Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes mellitus
Pokud již užíváte alogliptin a metformin ve formě samostatných tablet, Vipdomet je dokáže nahradit jedinou tabletou.
If you are already taking both alogliptin and metformin as single tablets, Vipdomet can replace them in one tablet.
Účinky alogliptinu na tělesnou hmotnost a hladinu lipidů byly celkově neutrální.
Generally, the effects of alogliptin on body weight and lipids were neutral.
Biotransformace Metformin je vylučován nezměněný v moči.
Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine.
Jídlo mírně zpožďuje a snižuje míru absorpce metforminu.
Food slightly delays and decreases the extent of the absorption of metformin.
Účinnost a bezpečnost doporučených dávek alogliptinu a metforminu v podskupině pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu a věkem ≥ 65 let byla přezkoumána a shledána v souladu s profilem získaným u pacientů ve věku < 65 let.
The efficacy and safety of the recommended doses of alogliptin and metformin in a subgroup of patients with type 2 diabetes mellitus and ≥65 years old were reviewed and found to be consistent with the profile obtained in patients <65 years old.
Vliv přípravku Vipdomet na lidskou fertilitu nebyl studován.
The effect of Vipdomet on fertility in humans has not been studied.
Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a in vivo prochází mírnou nebo žádnou chirální konverzí na (S)-enanciomer.
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer (>99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Pacienti (věk ≥ 65 let) s diabetes mellitus 2. typu jsou považováni za náchylnější k hypoglykemickým epizodám než pacienti ve věku < 65 let.
Patients (≥65 years old) with type 2 diabetes mellitus are considered more susceptible to episodes of hypoglycaemia than patients <65 years old.
Vipdomet není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu.
Vipdomet is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Vyšší výchozí hodnota HbA1c byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c.
Higher baseline HbA1c was associated with a greater reduction in HbA1c.
Tento lék užívejte s jídlem, aby se snížilo riziko podráždění žaludku.
You should take this medicine with food to reduce your chance of an upset stomach.
Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Vipdomet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Vipdomet.
Pokud se vyskytne některá z forem acidózy, je potřeba ihned Vipdomet vysadit a zahájit odpovídající nápravná opatření.
If acidosis of either form occurs, Vipdomet must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
V případě podezření na pankreatitidu, musí být podávání přípravku Vipdomet přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipdomet nesmí být obnoveno.
If pancreatitis is suspected, Vipdomet should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Vipdomet should not be restarted.
Ve studii zaměřené na prenatální a postnatální vývoj u potkanů expozice dalece přesahující expozici u člověka při doporučené denní dávce nenarušily vývoj embrya, ani nenarušily růst a rozvoj potomstva.
In a pre- and postnatal development study in rats, exposures far above the human exposure at the recommended dose did not harm the developing embryo or affect offspring growth and development.
Maximální hladina v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a objevuje se přibližně ve stejnou dobu.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Vipdomet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vipdomet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Co je Vipdomet Vipdomet obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané alogliptin a metformin v jedné tabletě:
What Vipdomet is Vipdomet contains two different medicines called alogliptin and metformin in one tablet:
- metformin patří do skupiny léčivých látek nazývaných biguanidy, které také pomáhají snižovat hladinu krevního cukru snižováním množství cukru produkovaného v játrech a pomáhají zlepšit činnost inzulínu.
- metformin belongs to a group of medicines called biguanides which also help to lower blood sugar by lowering the amount of sugar made in the liver and helping insulin to work more effectively.
PŘESTAŇTE přípravek Vipdomet užívat a neprodleně neprodleně kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zjistíte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
STOP taking Vipdomet and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you notice any of the symptoms of the following serious side effects:
Kationtové látky, které jsou vylučovány renální tubulární sekrecí (např. cimetidin), mohou interagovat s metforminem kompeticí ve společných renálních tubulárních transportních systémech.
Cationic substances that are eliminated by renal tubular secretion (e.g. cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Renal clearance of metformin is >400 mL/min indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipdomet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Vipdomet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).