natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve studii AUGMENT vykázal přípravek Brimica Genuair zlepšení FEV1 1 hodinu po dávce o 284 ml v porovnání s placebem a o 108 ml v porovnání s aklidiniem (v obou případech p < 0,0001) a zlepšení minimální hodnoty FEV1 o 130 ml vzhledem k placebu (p < 0,0001) a o 45 ml vzhledem k formoterolu (p = 0,01).
In study AUGMENT, Brimica Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively.
Červený pruhovaný pás
Red band
Bolest hlavy Závratě Třes
Headache Dizziness Tremor
Brimica Genuair 340 μg/12 μg prášek k inhalaci aclidinium/formoteroli fumaras dihydricus
Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
To odpovídá odměřené dávce aclidinii bromidum 400 mikrogramů (ekvivalent aclidinium 343 mikrogramů) a odměřené dávce formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů.
This corresponds to a metered dose of 400 micrograms of aclidinium bromide (equivalent to 343 micrograms of aclidinium) and a metered dose of 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
V souvislosti s léky, jako je přípravek Brimica Genuair, byla pozorována suchost v ústech.
Dry mouth has been observed with medicines like Brimica Genuair.
- jestliže se u Vás bezprostředně po užití tohoto léku objeví tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost.
- If you get sudden tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Úleva od příznaků a přínos pro zdravotní stav specifický pro onemocnění Dušnost a další symptomatické výsledky:
Symptom relief and disease-specific health status benefits
Dysfonie Podráždění hrdla
Dysphonia Throat irritation
Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070 AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080
Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Vliv na kardiovaskulární systém
Cardiovascular effects
1.1 Podívejte se do otvoru náustku a ujistěte se, zda není ucpaný.
1.1 Look in the opening of the mouthpiece and make sure nothing is blocking it (Figure C).
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Renal impairment No dose adjustments are required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Krabička obsahující 3 inhalátory s 60 dávkami.
Carton containing 3 inhalers each with 60 doses.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100) - Svalová slabost, záškuby a/nebo abnormální srdeční rytmus, protože to mohou být známky snížení obsahu draslíku v krvi.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Muscle weakness, twitching and/or abnormal heart rhythm, as these may be signs of a decrease in the amount of potassium in your blood - Tiredness, increased thirst and/or a need to pass urine more frequently than usual, as these may be signs of an increase in the amount of sugar in your blood - Palpitations, as these may be a sign of an unusually fast heart beat or an abnormal heart rhythm
Brimica Genuair 340 mikrogramů/12 mikrogramů prášek k inhalaci aclidinium/formoteroli fumaras dihydricus
Brimica Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
a) Před prvním použitím roztrhněte zatavený sáček a vyjměte inhalátor.
a.Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler.
Používání léku v pravidelnou dobu Vám také pomůže lépe si zapamatovat, že si máte lék vzít.
Taking your medicine at regular times will also help you to remember to use it. - The recommended dose can be used for elderly patients and for patients with kidney or liver problems.
Ve studiích fáze III trvajících 6 až 12 měsíců, provedených přibližně se 4 000 pacienty s CHOPN, nebyly zjištěny žádné klinicky významné účinky přípravku Brimica Genuair na parametry EKG (včetně QT intervalu) v porovnání s aklidiniem, formoterolem a placebem.
No clinically relevant effects of Brimica Genuair on ECG parameters (including QT-interval) compared with aclidinium, formoterol and placebo were seen in Phase III studies of 6 to 12 months duration conducted in approximately 4,000 patients with COPD.
V případě předávkování je nutno přerušit podávání přípravku Brimica Genuair.
Brimica Genuair should be discontinued in case of overdose.
Jak se přípravek Brimica Genuair používá
How to use Brimica Genuair
Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
Renally and hepatically impaired patients
Jak přípravek Brimica Genuair uchovávat
How to store Brimica Genuair
Po vysokých dávkách agonistů β2 adrenergních receptorů lze pozorovat metabolické účinky, jako je hyperglykémie a hypokalémie.
Metabolic effects of hyperglycaemia and hypokalaemia may be observed with high doses of β2-adrenergic agonists.
Pokud ztratíte kryt, inhalátor zlikvidujte.
You should discard your inhaler if you lose the cap.
Rozostřené vidění
Blurred vision
Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
No dose adjustments are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Jedna podaná dávka (dávka, která vychází z náustku) obsahuje aclidinii bromidum 396 mikrogramů (ekvivalent aclidinium 340 mikrogramů) a formoteroli fumaras dihydricus 11,8 mikrogramů.
Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 396 micrograms of aclidinium bromide (equivalent to 340 micrograms of aclidinium) and 11.8 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Jedna podaná dávka obsahuje aclidinii bromidum 396 mikrogramů (ekvivalent aclidinium 340 mikrogramů) a formoteroli fumaras dihydricus 11,8 mikrogramů.
Each delivered dose contains 396 micrograms aclidinium bromide (equivalent to 340 micrograms of aclidinium) and 11.8 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
- ihned po použití přípravku objeví tíseň na hrudi, kašel, pískání nebo dušnost.
- develop tightness of the chest, coughing, wheeing or breathlessness immediately after using the medicine.
Termín splnění
Preferred term
K čemu se přípravek Brimica Genuair používá
What Brimica Genuair is used for
Absces zubu
Tooth abscess
Myalgie Svalové křeče
Myalgia Muscle spasms
Menarini Distribution Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 544 30 730
Tel: +421 2 544 30 730
Co je přípravek Brimica Genuair
What Brimica Genuair is
Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)
MA (EU) Number Name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Datum první registrace: 8. prosince 2017
Date of first authorisation: 8 December 2017
Tacforius s jídlem a pitím
Tacforius with food and drink
Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
The three studies demonstrated similar survival rates.
Tacforius se používá u dospělých.
Tacforius is used in adults.
EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsules EU/1/17/1244/023 50 capsules EU/1/17/1244/024 50x1 capsules
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia
To může způsobit alergické reakce.
This may cause allergic reactions.
Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Do not take a double dose the next morning.
Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Tacforius se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Tacforius is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy.
Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Limited data are available but no recommendation on a posology can be made.
Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Tacforius therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
0,10-0,30 mg na kg tělesné hmotnosti za den v závislosti na transplantovaném orgánu.
0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Tacforius in children under 18 years of age have not yet been established.
Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Available tacrolimus is generally rapidly absorbed.
Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
V systémovém oběhu byl nalezen v nízkých koncentracích pouze jeden z neaktivních metabolitů.
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
After opening the aluminium wrapper: 1 year
toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
This medicine should only be prescribed to you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients.
Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
As gastrointestinal perforation is a medically important event that may lead to a life-threatening or serious condition, adequate treatments should be considered immediately after suspected symptoms or signs occur.
Obecně se má Tacforius užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2-3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Tacforius should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Počáteční dávku k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě
The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Obsah balení a další informace Co Tacforius obsahuje
Contents of the pack and other information What Tacforius contains
Tacforius snižuje obranyschopnost organismu (imunitního systému), který potom není tak účinný v boji s infekcí.
Tacforius reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Tacforius budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován.
You will need to take Tacforius every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Your doctor may need to adjust your dose of Tacforius.
Pokud musíte projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before.
U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 43 hours.
Některé kombinace takrolimu s látkami, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický účinek, mohou riziko tohoto účinku zvyšovat (viz bod 4.5).
Certain combinations of tacrolimus with substances known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase the risk of these effects (see section 4.5).
Tento přípravek máte užívat jednou denně.
This medicine should be taken once a day.
Nedoporučuje se užívat Tacforius současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu).
It is not recommended that Tacforius is taken with ciclosporin (another medicine used for the prevention of transplant organ rejection).
Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the halflife of pentobarbital and antipyrine.
Tak jako u jiných imunosupresiv, vzhledem k potenciálnímu riziku vzniku maligních změn kůže, má být vystavení slunečnímu a ultrafialovému světlu omezeno tím, že pacienti nosí ochranné oblečení a používají ochranný krém s vysokým ochranným faktorem.
As with other immunosuppressive agents, owing to the potential risk of malignant skin changes, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Co je Tacforius a k čemu se používá
What Tacforius is and what it is used for
Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny.
The use of live attenuated vaccines should be avoided.
Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií uvedla významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all three studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus.
Tobolky mají být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
The capsules should be swallowed whole with fluid (preferably water).
Lékař Vám možná čas od času bude muset provést vyšetření krve, moči, srdce a zraku, aby mohl nastavit správnou dávku přípravku Tacforius.
From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Tacforius.
Sondy, injekční stříkačky nebo jiná zařízení, která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
Tubing, syringes and other equipment used to prepare a suspension of Tacforius capsule contents must not contain PVC.
Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women, when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Data from clinical studies suggest that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/ml.
Účinek na jaterní clearance je méně výrazný.
Effect on hepatic clearance is less pronounced.
Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
The steady-state volume of distribution based on plasma concentrations is approximately 1300 l (healthy subjects).
Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Tacforius snížit.
If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Tacforius may need to be reduced.
Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé sledování renálních funkcí (včetně sériového stanovení koncentrace sérového kreatininu, výpočtu clearance kreatininu a sledování vylučování moči).
However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
Je to proto, že tobolky Tacforius umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
This is because Tacforius capsules allow for a prolonged-release (more slow release over a longer period) of tacrolimus.
V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Tacforius ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Tacforius.
Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
The capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Administration should commence approximately 12 - 18 hours after the completion of surgery.
- jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- if you are allergic to tacrolimus or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
No studies on the effects of tacrolimus on the ability to drive and use machines have been performed.
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Tacforius cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Tacforius.
Farmakokinetické studie ukázaly, že vzestup krevních hladin je hlavně důsledkem zvýšení perorální biologické dostupnosti takrolimu vlivem inhibice gastrointestinálního metabolismu.
Pharmacokinetics studies have indicated that the increase in blood levels is mainly a result of increase in oral bioavailability of tacrolimus owing to the inhibition of gastrointestinal metabolism.
V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 - 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
Ponceau 4R (E 124) Želatina
Ponceau 4R (E124)
Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Tacrolimus may prolong the QT interval and may cause Torsades de Pointes.
Tato denní dávka podávaná ihned po transplantaci se obvykle nachází v rozmezí
Initial daily doses just after transplantation will generally be in the range of
Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
In total 34 patients switched treatment from ciclosporin to tacrolimus, whereas only 6 tacrolimus patients required alternative therapy.
Nepolykejte vysoušedlo obsažené ve váčku.
Do not swallow the desiccant contained in the foil pouch.
U zdravých subjektů byla celková tělesná clearance stanovená z koncentrace v plné krvi v průměru 2,25 l/hod.
In healthy subjects, the average total body clearance estimated from whole blood concentrations was 2.25 l/h.
dermatitida, fotosenzitivita vzácné:
dermatitis, photosensitivity rare:
Celkově lze říct, že bezpečnostní profil perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním v těchto uveřejněných studiích byl podobný jako v rozsáhlých studiích, kde byly tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu použity jako primární léčba u transplantací jater, ledvin a srdce.
Overall, the safety profile of oral tacrolimus immediate release capsules in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where tacrolimus immediate release capsules was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Podávání má být zahájeno do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
U EBV-VCA (virový kapsidový antigen, viral capsid antigen) negativních pacientů bylo hlášeno zvýšené riziko vývoje lymfoproliferativních poruch.
EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)-negative patients have been reported to have an increased risk of developing lymphoproliferative disorders.
Absorpce je variabilní a průměrná perorální biologická dostupnost takrolimu (forma tobolek s okamžitým uvolňováním) leží v rozmezí 20-25 % (individuální rozmezí u dospělých pacientů je 6 %-43 %).
Absorption is variable and the mean oral bioavailability of tacrolimus (immediate release capsules formulation) is in the range of 20% - 25% (individual range in adult patients 6% - 43%).
Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Following the initiation of your treatment with Tacforius, frequent blood tests will be taken by your doctor to define the correct dose.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte: - problémy s viděním, jako je rozmazané vidění, změny barevného vidění, problém rozeznat detaily nebo zúžení zorného pole.
Tell your doctor immediately if during treatment you suffer from: - problems with your vision such as blurred vision, changes in colour vision, difficulty in seeing detail or if your field of vision becomes restricted.
V plazmě se takrolimus silně váže (> 98,8 %) na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α - 1-acid glycoprotein.
Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Most cases have been reversible, occurring with tacrolimus blood trough concentrations much higher than the recommended maximum levels.
Tacforius je forma takrolimu s prodlouženým uvolňováním; vyznačuje se tedy prodlouženým perorálním absorpčním profilem s průměrným časem k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 2 hodiny (tmax).
Tacforius is a prolonged-release formulation of tacrolimus resulting in an extended oral absorption profile with an average time to maximum blood concentration (Cmax) of approximately 2 hours (tmax).
Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse reactions of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys).