natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Srovnání těchto studií zkoumajících kolibacilózu bylo problematické kvůli významným rozdílům v experimentálních podmínkách, jako je použití rozdílných čelenžních kmenů a hladin infekční dávky, rozdílná doba zahájení léčby a rozdíly v použitých jedincích kura domácího (věk, hmotnost a plemeno).
Comparison of these infection studies that investigate Colibacillosis was problematic due to considerable differences in the experimental conditions such as the use of different challenge strains and infectious dose levels, different time of treatment initiation, and differences in the chickens (age, weight, and breed) used.
Španělsko SUPER´S DIANA, S.L
SUPER´S DIANA, S.L
Brojleři 1-14 dní:
broiler 0-14 days:
4600 Wels
4600 Wels AUSTRIA
Nebyl učiněn žádný pokus o stanovení aktuální dávky u kura domácího.
Obviously no attempts were made to determine the actual dose in chickens.
Všechny tetracykliny mají široké spektrum působení, které zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie, chlamydie, riketsie, mykoplazmata a spirochety.
All tetracyclines have a broad spectrum of activity which include Gram-positive and Gram-negative bacteria, chlamydias, rickettsias, mycoplasmas and spirochaetes.
Délka léčby: 3 - 5 dní.
Duration of the treatment : 3 - 5 days.
De Jong et al.: Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Poživatelné tkáně: brojleři 4 dny.
Eddible tissues: broilers 4 days.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Advice on correct administration
Rumunsko S.C. Crida pharm s.r.l
Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
response relationship could be shown.
(EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Maďarsko COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Hungary COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
50 g/1 000 litrů vody; brojleři 1528 dní:
50g/1000 litres of water; broiler 1528 days:
I přes skutečnost, že nebyla předložena žádná klinická terénní studie k prokázání výsledků získaných v experimentálních podmínkách, jeví se použití dyxycyklinu k léčbě respiračních infekcí spojených s bakterií P. multocida jako odůvodněné vzhledem k dobré citlivosti tohoto patogenu na doxycyklin (MIC90 až do 2 µg/ml).
Notwithstanding the fact that no clinical field study was presented to confirm the results obtained under experimental conditions, the use of doxycycline for the treatment of respiratory infections associated with P. multocida appears justified considering the good susceptibility of this pathogen to doxycycline (MIC90 up to 2µg/ml).
Všechny studie kromě jedné byly provedeny u brojlerů kura domácího.
All studies but one has been performed in broiler chickens.
Antimikrobiální účinnost, jak je vidět z četnosti znovuobjevení O. rhinotracheale, nebyla potvrzena.
Antimicrobial efficacy as evident from recovery rate of O. rhinotracheale was not confirmed.
Tato jedna studie byla provedena u krůt.
This one study was performed in turkeys.
Brojleři: maso: 5 dní Prasata: maso: 6 dní
Broilers: meat: 5 days Pigs: meat:6 days
V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl u schválených indikací u žádného ze schválených cílových druhů zaznamenán ani nedostatek v účinnosti ani rozvoj rezistence.
In the submitted Periodic Safety Update Reports neither lack of efficacy nor any resistance problem has been reported for any of the approved indications in any of the approved species.
Naopak ve studii, kterou publikoval George et al. (1977)2, prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu typických patologických lézí v dávce 50 ppm v pitné vodě po dobu 3 po sobě následujících dní ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami a prokázal, že je lepší než chlortetracyklin a lincomycin-spectinomycin používaný jako pozitivní kontrola.
In contrast, in the study of George et al. (1977)2 doxycycline proved to be effective in reducing mortality rate and typical pathological lesions at a dose level of 50 ppm in drinking water for 3 consecutive days, when compared to infected un-medicated controls, and proved to be superior to chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin used as positive controls.
Indikace: respirační onemocnění
Indications: respiratory diseases
: Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a lincomycin-spectinomycinu u infekcí bakterií E. coli u mladých kuřat.
: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Na základě doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených ptáků je třeba vypočítat přesné denní množství přípravku <název přípravku> podle následujícho vzorce: .....mg [název přípravku] /kg živé hmotnosti/ den
Based on the recommended dose, and the number and weight of the birds to be treated, the exact daily amount of <product name>should be calculated according to the following formula: .....mg [product name] /kg body weight/ day x
Ochranné lhůty Indikace µg/ml), zatímco nejnižší dávka může být použita na (vysoce) citlivé kmeny (MIC až do 0,51,.0 µg/ml)
Withdrawal period(s) / Indications lowest dosage maybe used for (highly) susceptible strains (MIC up to 0.51.0 µg/ml)
Slovinsko Novartis Veterina d.o.o.
Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
- ORT - maso: 12 dní.
- ORT - meat: 12 days.
Denní dávka přibližně 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti byla podávána v osmi studiích.
A daily dose of approximately 20 mg doxycycline/kg body weight was administered in eight studies.
Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
Also, the results of the submitted clinical field study in broilers suffering from Colibacillosis, treated with doxycycline at a dose of 25 mg/kg for 3 days were not convincing.
Je-li použita jen část balení, doporučuje se použít vhodně kalibrované odvažovací zařízení.
The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Indikace: používá se k léčbě sekundárních bakteriálních infekcí následujících po virových onemocněních.
Indications: Used for the treatment of the secondary bacterial infections following to viral origin diseases.
AGROPECUARIA Ctra.
COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Hladina kvantitativní rezistence (MIC) bakteriálních patogenů (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) izolovaných z kura domácího a krůt: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Maďarsko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungary Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Vzhledem k tomu, že se P. multocida ukázala jako citlivá na doxycyklin s MIC90 až do 2 µg/ml a potvrzena farmakokinetickou/farmakodynamickou analýzou, jeví se zahrnutí infekcí P. multocida do indikací u kura domácího jako odůvodněné.
Nevertheless as P. multocida was shown to be susceptible to doxycycline with a MIC90 up to 2µg/ml and covered by pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis, the inclusion of P. multocida infections in the indication for chickens appears justified.
Maďarsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Hungary CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Doporučen á dávka
Recommen ded dose
Průměrná živá hmotnost (kg) léčených ptáků
Mean body weight (kg) of birds to be treated
Krůty - maso: 28 dní.
Turkeys - meat: 28 days.
Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
* Nejvyšší doporučená dávka v případě infekcí vyvolaných kmeny, které jsou středně citlivé (MIC až do 2
* The highest dose is recommende d in case of infections caused by strains which are moderately susceptible (MIC up to 2 µg/ml), whilst the
Ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu patologických lézí typických pro kolibacilózu (perikarditida, aerosakulitida a perihepatitida) a rovněž klinickou účinnost u kura domácího na úrovních dávky od 400 ppm (odpovídající 96 mg/kg živé hmotnosti) výše.
Compared to infected unmedicated controls, doxycycline was shown to be effective in reducing the mortality rate and pathological lesions characteristic for Colibacillosis (pericarditis, aerosacculitis and perihepatitis) as well as the clinical performance of the chickens at dose levels from 400 ppm (corresponding to 96 mg/kg bw) onwards.
Byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence bakterie E. coli, izolované z kura domácího, vůči tetracyklinům.
A high resistance rate of E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines has been documented.
Maso: brojleři 5 dní, krůty 10 dní,
Meat: Broilers 5 days, turkeys 10 days,
Spojené království
United kingdom
Nakonec nebyla na základě předložených údajů potvrzena žádná terapeutická dávka pro léčbu respiračního onemocnění způsobeného bakterií O. rhinotracheale.
In conclusion, no therapeutic dose can be confirmed for the treatment of respiratory disease caused by O. rhinotracheale on basis of the data submitted.
po dobu 4-5 dní.
for 4-5 days.
Doxycyklin hyklát 10g; Bromhexin Chlorhydrát 1g
Doxycycline hyclate 10g; Bromexin Cloridrate 1g
VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics
Obě studie ukazují, že doxycyklin v denní dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 (5) po sobě následujících dní byl účinný v léčbě vyvolané akutní cholery drůbeže, jak prokazuje významné snížení úmrtnosti a výskytu patologických lézí charakteristických pro toto onemocnění a rovněž četnost znovuobjevení čelenžních kmenů ve srovnání s neléčenými kontrolami.
Both studies indicate that doxycycline at a daily dose of 10 mg/kg bw for 4 (5) consecutive days was effective in the treatment of induced acute fowl cholera as evidenced by the significant reduction of the mortality rate and pathological lesions characteristic for the disease as well as the recovery rate of the challenge strain, compared to infected unmedicated controls.
Indikace: infekce mikroorganismy v dýchacím nebo zažívacím traktu
Indications: infections by micro-organisms in respiratory or gastrointestinal system
Údaje z pilotní fáze studie nicméně ukazují, že jedinci kura domácího při nejvyšší hladině infekční dávky léčení doxycyklinem v dávce 20 mg/kg na den po dobu 4 dní vykazovali významné snížení lézí v plicních sklípcích ve srovnání s neléčenými kontrolami.
However, data of the pilot phase indicate that chickens at the highest infectious dose level, treated with doxycycline at a dose of 20 mg/kg per day for 4 days showed a significant reduction in air sac lesions compared to un-medicated controls.
Indikace: drůbež: preventivní a kurativní léčba respiračních infekcí,
Indications: Poultry: preventive and curative treatment of respiratory infections,
Podávaný v denní dávce 250 mg/l pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní prokázal doxycyklin účinnost v prevenci úmrtnosti, snižování výskytu lézí způsobených bakterií E. coli a zpomalení jejího růstu.
Given at a daily dose of 250 mg/l drinking water for 5 consecutive days, doxycycline was shown to be efficacious in preventing mortality, reducing the occurrence of E. coli lesions and growth depression.
Vzhledem k variabilitě (časové, geografické) v citlivosti bakterií na doxycyklin se obzvláště doporučuje odebrat bakteriologický vzorek a provést test citlivosti mikroorganismů z nemocných ptáků na farmě.
Due to variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, bacteriological sampling and susceptibility testing of micro-organisms from diseased birds on farm are highly recommended.
Brojleři:
Broiler:
Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Terapeutická účinnosti doxycyklin hyklátu u experimentálních infekcí bakterií Escherichia coli u brojlerů.
Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Maďarsko VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Hungary VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Ze všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci obsahovalo pouze 19 odpovědí úplnou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 12 odst.
From the overall data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders only nineteen responses were with full dossiers developed in accordance with the Article 12(3) of Directive 2001/82/EC.
Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
Huvepharma, Uitbreidingstraat
Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
15 mg/ kg živé hmotnosti/ den po dobu 5 dní, v případě onemocnění papoušků nebo klinické ornitózy po dobu 3-4 týdnů
15 mg/ kg bw./ day for 5 days, in case of parrot desease or clinical ornitosis for 3-4 weeks
Pokud jde o infekce bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, byla předložena jedna kontrolovaná studie účinnosti provedená v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) u jedinců kura domácího experimentálně infikovaných bakterií O. rhinotracheale.
As regards Ornithobacterium rhinotracheale infections, one GCP compliant controlled confirmatory efficacy study in chickens experimentally infected with O. rhinotracheale was presented.
K perorální aplikaci v pitné vodě, mléce nebo krmivu.
For oral administration in drinking water, milk or feed
Rumunsko FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát určené pro použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě jsou používány k léčbě respiračních a gastrointestinálních infekcí způsobených různými bakteriálními patogeny citlivými na doxycyklin.
The water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water, are used for treatment of respiratory and gastrointestinal infections caused by different bacterial pathogens susceptible to doxycycline.
Po zvážení všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci byly k dispozici dostatečné zdokumentované důkazy k potvrzení přijatelné účinnosti doxycyklin hyklátu při použití u brojlerů kura domácího k léčbě respirační infekce spojené s bakterií Mycoplasma gallisepticum citlivou na doxycyklin v denní dávce 20 mg/kg o dobu 5 po sobě následujích dní.
Having considered all the data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders, there was sufficient documented evidence in support of acceptable efficacy of doxycycline hyclate when used in broiler chickens for the treatment of respiratory infection associated with Mycoplasma gallisepticum, susceptible to doxycycline, at a daily dose of 20 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Kur domácí - maso: 14 dní, vejce: 10 dní.
Chickens - meat: 14 days, eggs: 10 days.
Maso a vnitřnosti: kuřata léčená dávkou 10mg/kg živé hmotnosti: 5 dní, kuřata léčená dávkou 20 mg/kg živé hmotnosti: 12 dní.
Meat and offal: chicken treated with 10 mg/kg bw: 5 days, chicken treated with 20 mg/kg bw: 12 days.
Perorálně po dobu 3-5 dní (Drůbež a krůty) 5 dní (Prasata)
3-5 days (Poultry and turkeys) 5 days (Pigs)
Maso: 7 dní.
Meat: 7 days.
Drůbež: prevence 5 dní, léčba 3 dny, v pitné vodě, prasata, telata, králíci: 5 dní, v pitné vodě, v krmivu
Poultry: prevention 5 days, treatment 3 days, in drinking water Pigs, calves, rabbits: 5 days, in drinking water, in feed
Doxycyklin hyklát 500 mg. (ekvivalent 433,3 mg doxycyklinu) na 1 g přípravku
Doxycycline hyclate 500 mg. (equivalent to 433,3 mg of Doxiclina) per 1 g. of product
1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Terapeutická účinnosti doxycyklinu u experimentálních infekcí bakterií Pasteurella multocida u kuřat brojlerů.
1 Semjen G., Magyar T, Laczay P.: Therapeutic efficacy of doxycycline against experimental Pasteurella multocida infection in broiler chickens.
• Výbor CVMP se domnívá, že nedávný celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikovaný v roce 2009, odhalil vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
• the CVMP considered that a recent pan European survey of antimicrobial susceptibility towards antimicrobials among zoonotic and commensal enteric bacteria resistance, published in 2009, revealed a high resistance rate for E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines.
Brojleři: 3-5 dní, prasata: 5 dní, v pitné vodě
Broilers: 3-5 days, Pigs: 5 days, in drinking water
V konfirmační fázi byla u neléčených kontrol nízká jak klinická, tak patologická odpověď na vyvolanou infekci O. rhinotracheale.
In the confirmatory phase, both the clinical and pathological response to artificial O. rhinotracheale infection was low in un-medicated controls.
Indikace: k prevenci a léčbě závažných bakteriálních infekcí.
Indications: For the prevention and treatment of several bacterial infections.
Indikace: chronické respirační onemocnění a přidružené komplikace.
Indications: Chronic respiratory disease and associated complications.
CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PRÁŠKŮ ROZPUSTNÝCH VE VODĚ A PERORÁLNÍCH ROZTOKŮ OBSAHUJÍCÍCH DOXYCYKLIN HYKLÁT A URČENÝCH K POUŽITÍ U DRŮBEŽE (viz příloha I)
Overall summary of the scientific evaluation of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in pultry (see Annex I)
ve 100 l pitné vody /3-5 dní/
in 100 l drinking water /3-5 days/
Husy byly léčeny doxycyklinem z důvodu respirační tísně (mykoplazmóza).
The geese were treated with doxycycline because of respiratory distress (mycoplasmosis).
U krůt byl doxycyklin podáván k léčbě respiračního onemocnění a airosakulitidy a respiračního onemocnění spolu s kloubním syndromem (mykoplazma, styfylokok).
In turkeys, doxycycline was administered for the treatment of respiratory disease and airosacculitis and respiratory disease together with joint syndrome (Mycoplasma, Staphylococcus).
Terapeutická dávka 20 mg/kg živé hmotnosti podávaná po dobu 5 po sobě následujících dní byla nakonec potvrzena k léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakterií M. gallisepticum u kura domácího na základě klinické terénní studie provedené u brojlerů kura domácího s respiračním onemocnění a potvrzenou infekcí bakterií M. gallisepticum.
In conclusion, a therapeutic dose of 20 mg/kg body weight administered for 5 consecutive days was confirmed for the treatment of respiratory disease caused by M. gallisepticum in chicken, on basis of a clinical field study in broiler chickens with respiratory disease and confirmed M. gallisepticum infection.
100g/1 000 litrů vody; brojleři 2935 dní: 120 g/1 000 litrů vody;
100g/1000 litres of water;broiler 29 -35 days: 120g/1000 litres of water;
Maso drůbeže a králíků: 7 dní.
Meat of poultry and rabbits: 7 days
U kura domácího a krůt by měl být přípravek podáván po dobu 5 dní společně s pitnou vodou.
Should be administered for a period of 5 days in chicken and turkeys together with drinking water.
76505 Saue
76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Brojleři kura domácího 5 dní
Broiler chickens 5 days
08620 San Vicens del Horts
Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
3-5 dní v pitné vodě, drůbež v pitné vodě, prasata: V pitné vodě, v krmivu
3-5 days in drinking water, poutry in drinking water, pigs: in drinking water, in feed
2 g přípravku/ l pitné vody
2 g of product/ l drinking water
Pokud jde o rezistenci, výsledky současného celoevropského průzkumu antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikované v roce 2009 7, odhalily vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
Concerning resistance, the results of a recent pan European survey of antimicrobial susceptibility towards antimicrobials among zoonotic and commensal enteric bacteria resistance, published in 20097, revealed a high resistance rate for E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines.
Drůbež (kur domácí) 7 dní (nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu), prevence a léčba chronického respiračního onemocnění a mykoplazmózy způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
Poultry (chickens) 7 days (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Prevention and treatment of CRD and mycoplasmosis caused by microorganisms sensitive to doxycycline.
Rozpuštěno v pitné vodě.
Dissolved in the drinking water.
Po dobu 4-7 dní v pitné vodě
4-7 days with drinking water
Perorálně (v pitné vodě) po dobu 3 až 5 dní
Orally (drinking water) for 3 to 5 days
Kur domácí a krůty: perorální podávání v pitné vodě po dobu 4-7 dní.
Chickens and turkeys: oral via drinking water for 4-7 days.
Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A.
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Drůbež: 40 mg na 1 kg živé hmotnosti, nebo 200400 g na 1 000 litrů pitné vody, v průběhu 4-7 dní.
Poultry: 40 mg per 1 kg of body weight, or 200-400 g per 1.000 litres of drinking water, during 4-7 days.
Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Přístup k harmonizaci ochranných lhůt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf podávané dávky u kura domácího se pohybovaly mezi 10,36 mg/kg živé hmotnosti, 14,47 mg/kg živé hmotnosti a 25 mg/kg živé hmotnosti.
The daily doses administered to chickens ranged between 10.36 mg/kg body weight, 14.47 mg/kg body weight and 25 mg/kg body weight.
500g/1000 l pitné vody ptáci
500g/1000L drinking water birds
ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Amendment to the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
BOX 205 4940 AE
1 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže až do 2 týdnů věku - 2 g přípravku/1 litr pitné vody/den po dobu 3-5 dní u drůbeže starší 2 týdnů věku
1 g of product/1 litre drinking water/day for 3-5 days in poultry up to 2 weeks2 g of product/1 litre drinking water /day for 3-5 days in poultry over 2 weeks
Doxycyklin hyklát byl podáván ve všech studiích, kromě dvou, v cílové dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
Doxycycline hyclate was administered in all but two studies at a target dose of 20 mg/kg body weight per day for 5 consecutive days.
- 20-40 mg přípravku/kg živé hmotnosti/d en po dobu 5 po sobě následujících dní, perorálně;
- 20-40 mg of product/kg body weight/day for 5 consecutive days , per os;
(M. gallisepticum, M. synoviae a M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium a Ornithobacterium rhinotracheale.
(M. gallisepticum, M. synoviae and M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium and Ornithobacterium rhinotracheale.
(M. gallisepticum, Escherichia coli, septikémie způsobená bakterií Pasteurella multocida)
(M.gallisepticum, Escherichia coli, Septicamia caused by Pasteurella multocida
Nepoužívat u nosnic.
Not for use in laying hens.
74001 Viimsi
Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Vzhledem k tomu, že pravděpodobně nelze dosáhnout eradikace cílového patogenu, je třeba použití přípravku kombinovat se správnou hospodářskou praxí, tj.
As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking.
Přípravek by měl být podáván perorálně v pitné vodě po dobu 4 dní.
Should be administered orally with drinking water for a period of 4 days.