natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravek Stayveer lze použít i k léčbě dospělých se systémovou sklerózou, u nichž špatný krevní oběh způsobený onemocněním vedl k rozvoji vředů na prstech (boláků na prstech na rukou a na nohou).
Stayveer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of digital ulcers (sores on the fingers and toes).
Přípravek Stayveer se podává za účelem snížení počtu nových vředů na prstech.
Stayveer is given to reduce the number of new digital ulcers.
Přípravek Stayveer může vést k určitému zlepšení i u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II.
Some improvement with Stayveer can also occur in patients with class II PAH.
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stayveer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stayveer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Přípravek Stayveer obsahuje léčivou látku bosentan.
Stayveer contains the active substance bosentan.
Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
However, Stayveer decreased the resistance to blood flow by 23%, indicating a widening of the blood vessels, compared with placebo after 6 months of treatment.
Jak přípravek Stayveer působí?
How does Stayveer work?
Jak se přípravek Stayveer používá?
How is Stayveer used?
Na základě čeho byl přípravek Stayveer registrován v EU?
Why is Stayveer authorised in the EU?
Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci.
For the full list of side effects of Stayveer, see the package leaflet.
Přípravek Stayveer tedy zužování cév zabraňuje.
Stayveer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Stayveer can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Ve dvou studiích zahrnujících celkem 312 dospělých byl přípravek Stayveer, co se týče omezení rozvoje nových vředů na prstech, účinnější než placebo.
Stayveer was more effective than placebo at reducing the development of new digital ulcers based on two studies in a total of 312 adults.
<Nepoužívat v....>
<Do not use in ….>
<6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.>
<6 months.><…><1 year.><18 months.><2 years.><30 months.><3 years.><use immediately.>
<Nejsou známy.>
<None known.>
· PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
· CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Pharmacotherapeutic group: {group}.
<Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
<This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
<Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
<The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
<Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
<Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
<Údaje nejsou k dispozici.>
<No data available.>
Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
{(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
{(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
<Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č. 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
<This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
<Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že
<According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
<FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI
<PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
<Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
<Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
<Lze použít během březosti.>
<Can be used during pregnancy.>
Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}.>
· <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ>
· <OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES>
<Environmentální vlastnosti.>
<Environmental properties>
<<Maso> <Vejce> <Mléko> <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
<<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.>
<{DD/MM/RRRR}>
<{DD/MM/YYYY}>
<Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.>
<Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
<Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.>
<Dispose of waste material in accordance with local requirements.>
· <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
· <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
<Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
<Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
<{Druhy} a nevakcinované {druhy} v kontaktu s vakcinovanými {druhy} mohou na vakcinační kmen zareagovat a vykazovat klinické příznaky jako ….>
<{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
<Datum posledního prodloužení:> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}.>
<Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
<Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
<The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
<5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
<5.1 Pharmacodynamic properties>
<Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
<Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
<Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.>
<Accidental injection is dangerous.>
Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
<V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
<The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
<V případě náhodného <samo podání><sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem><pozření><potřísnění kůže>, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.>
<In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
<Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
<Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
<Lidé se známou přecitlivělostí na {INN} by se měli <vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.><podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.>>
<People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
<Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
<Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů} s vakcinovanými {druhy}.>
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
<Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
<Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
<Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
<Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
<Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
<Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
<Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
<Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
<Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
<Disposal: read package leaflet.>
<{DD měsíc RRRR}
<{DD month YYYY}>
<Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
<Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
<Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
<In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.>
<5.2 Farmakokinetické údaje>
<5.2 Pharmacokinetic particulars>
<Trvání imunity: {x týdnů}>
<Duration of immunity: {x years}>
<Nástup imunity: {x týdnů}>
<Onset of immunity: {x weeks}>
<Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
<Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
<Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.>
<Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.>
<Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
<Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
<{X} stupňodnů>
<{X} degree days.>
<<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
<<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
<Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
<Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
<Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
<Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Popisdatum splnění>>
DescriptionDue date>>
Datum registrace/ prodloužení registrace
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
<Nepoužívat u plemenných zvířat.>
<Do not use in breeding animals.>
<Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
<Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
(Uchovávejte v chladničce.
<Store in a refrigerator.>
<Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
<The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
<Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
<Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
<Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.>
<The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
<Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
<Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
<Pouze pro použití veterinárním lékařem.>
<For use by veterinary surgeons only.>
<Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během <březosti><laktace><snášky>.>
<The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
<Před použitím čtěte příbalovou informaci.>
<Read the package leaflet before use.>
A. <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
<Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
<Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
<Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
<Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
<Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
<Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
<Nepoužívejte <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek><veterinární léčivý přípravek>, pokud došlo k {popis viditelných známek porušení}.>
<The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
Farmakologicky účinná (é) látka(y)Indikátorové reziduumDruh zvířeteMRLCílové tkáněDalší ustanoveníLéčebné zařazení
Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
(Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>**
<Store and transport frozen {temperature range}.>**
<Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
<Shelf life after first opening the container: ….>
<Léčivá (é) látka (y) v {název přípravku} <je><jsou> povolenou (ými) látkou (ami), která (é) je (jsou) charakterizována (y) v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
<Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
<Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….>
<Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:>
<Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
<Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
<Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
<Uchovávejte v mrazničce.>
<Store in a freezer.>
<Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>} po vakcinaci.>
<Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days><weeks>} following vaccination.>
<Uchovávejte a přepravujte chlazené.>*
<Store and transport refrigerated.>*
<Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
<Shelf life after first opening the immediate packaging: >
<Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
<Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
<Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmenu na vnímavé druhy, je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření.>
<Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
<Nosnice:>
<Lactation:>
<Excipiens:>
<Excipient
:>
<Adjuvans:>
<Adjuvant
:>
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OTHER INFORMATION>
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
{Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
V tomto případě bude lékař sledovat funkci Vašeho srdce.
In that case the doctor will monitor your heart function.
- Zvonění v uších.
Ringing in the ears.
Interakce jsou pravděpodobně podobné jako u dospělých.
Interactions are likely to be similar to the adult population.
4) Doba aplikace > 1 hodina nebyla dokumentována.
4) Application for > 1hour has not been documented.
Tato situace je pravděpodobnější, pokud se současně užívají některé jiné léky.
This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
- Do nosu, ucha nebo úst.
Inside the nose, ear or mouth.
Maximální dávka je 60 g.
The maximum dose is 60 g.
Doba aplikace: 30-60 minut.
Application time: 30-60 minutes.
Tyto nežádoucí účinky mohou ohrožovat život.
These effects may be life threatening.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Vyhněte se kontaktu s očima.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
- Do očí a do jejich blízkosti.
In or near the eyes.
Aplikované množství krému
Applied amount of cream
Studie interakcí nebyly u dětí provedeny.
Specific interaction studies in children have not been performed.
Používá se na kůži před některými lékařskými výkony.
It is put on the skin before certain medical procedures.
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Nepoužívejte přípravek EMLA na následující plochy:
Do not use EMLA on the following areas:
Pokud k tomu dojde, barva kůže se změní na modro-šedavou v důsledku nedostatku kyslíku.
If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
• Jiná lokální anestetika.
• Other local anaesthetics.
(zvláště po delší době aplikace u dětí s atopickou dermatitidou nebo mollusca contagiosa)
(especially after longer application times in children with atopic dermatitis or mollusca contagiosa)
Purpura1, petechie1
Purpura1, Petechiae1
Lékařský výkon následuje ihned poté.
The medical procedure should then start straight away.
Další léčivé přípravky a přípravek EMLA
Other medicines and EMLA
Nejsou k dispozici klinické údaje předpokládající delší dobu čekání.
Clinical data from a longer waiting period are not available.
Maximální koncentrace nezávisí na věku pacienta, ale je významně (p < 0,01) závislá na ploše bércových vředů.
The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p<0.01) related to the size of the ulcer area.
Podobně je dosaženo lokální anestezie mužských pohlavních orgánů po 15 minutách.
Similarly, local anaesthesia of the male genitals is achieved after 15 minutes.
• Menšími výkony na kůži.
• Minor skin operations.
Doba aplikace delší než 30 minut může vést ke zvýšenému výskytu místních kožních reakcí (viz též bod 4 “Možné nežádoucí účinky”).
Application times of longer than 30 minutes may result in an increased incidence of local skin reaction (see also section 4 “Possible side effects”).
EMLA se nesmí používat
EMLA should not be used
Děti 6-11 let
Children 6-11 years
- povrchovými chirurgickými výkony; u dospělých a u pediatrické populace
o superficial surgical procedures; in adults and in the paediatric population
Lidokain i prilokain mají baktericidní a antivirové vlastnosti v koncentracích vyšších než 0,5-2 %.
Lidocaine and prilocaine have bacteriocidal and antiviral properties in concentrations above 0.5-2%.
- Na pohlavní orgány dětí.
On the genitals of children.
Odstraňte plastovou zadní stranu.
Remove the plastic backing.
Tato lokální reakce může být ovlivněna vyšší hodnotou pH přípravku (přibližně 9), ale pravděpodobně částečně i iritačním potenciálem lokálních anestetik samotných.
This ocular reaction may have been influenced by the high pH of the formulation of the emulsion (approximately 9), but is probably also partly a result of the irritative potential of the local anaesthetics themselves.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za: „EXP“.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package and tube after “EXP:”.
EMLA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje, pokud je použita v doporučených dávkách.
EMLA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines when used at the recommended doses.
Batolata a děti 1-5 let
Toddlers and children 1-5 years