natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Metacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Shelf life after first opening of the container: 6 months.
Léčivá(é) látka(y): Meloxicamum 15 mg
Active substance(s): Meloxicam 15 mg
Metacam 1 mg žvýkací tablety pro psy: EU/2/97/004/043 7 tablet EU/2/97/004/044 84 tablet EU/2/97/004/045 252 tablet
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs: EU/2/97/004/043 7 tablets EU/2/97/004/044 84 tablets EU/2/97/004/045 252 tablets
Metacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses Meloxicam
6 kapek/kg živé hmotnosti
6 drops/kg body weight
nebo s.c.
IV or SC
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
PACKAGE LEAFLET: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Po počátečním ošetření Metacamem 2 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Metacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Ochranná(é) lhůta(y): Maso: 3 dny.
Withdrawal period: Meat and offal: 3 days.
Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum
Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Metacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
PACKAGE LEAFLET: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Lahvička z polyetylénu obsahující 10 ml, 15 ml nebo 30 ml s kapátkem z polyetylénu a s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Metacam 2 mg/ml injekční roztok pro kočky Meloxicamum
Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats Meloxicam
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
PACKAGE LEAFLET: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Připojit jemným přitlačením dávkovací stříkačku ke kapátku lahvičky.
Attach the dosing syringe to the drop dispenser of the bottle by gently pushing.
12 kapek/kg živé hmotnosti
12 drops/kg body weight
Metacam 1 mg žvýkací tablety pro psy
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
10 DATUM EXSPIRACE
6.1 List of excipients
Pomocné látky: Benzoan sodný 1,5 mg (ekvivalent k 0,06 mg na kapku)
Excipients: Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.10,0 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
PACKAGE LEAFLET: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti:
Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight:
Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Jednorázová s.c. nebo i.v.
Single SC or IV injection.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
S léčbou je třeba pokračovat 2. a 3. den (po operaci) jednou denně perorálním podáním (ve 24hodinových intervalech) dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
S léčbou je třeba pokračovat 2. až 3. den (po operaci) jednou denně perorálním podáním dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (ve 24hodinových intervalech).
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hours intervals) at a dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on day 2 to day 3 (post-surgery).
Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti:
Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight:
Nepoužívat u prasat s narušenými funkcemi jater, srdce, ledvin, onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Do not use in pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Úvodní dávka: 10 kapek/kg živé hmotnosti Udržovací dávka: 5 kapek/kg živé hmotnosti
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose: 10 drops/kg body weight Maintenance dose: 5 drops/kg body weight.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička na blistry
Carton box of blister
Pro perorální podání, a to buď zamíchat se stravou, nebo aplikovat přímo do tlamy.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SEVÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
OCHRANNÁ LHŮTA Skot:
Withdrawal period:
Meloxicamum 15 mg/ml
Meloxicam 15 mg/ml
Léčivá látka: Meloxicamum 40 mg
Active substance: Meloxicam 40 mg
Léčivá látka: Meloxicamum 15 mg
Active substance: Meloxicam 15 mg
6.1 Seznam pomocných látek ethanol poloxamer 188 makrogol 300 glycin dinatrium-edetát hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) meglumin voda na injekci
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Lahvička z polyetylénu obsahující 15 ml nebo 30 ml, s polyetylénovým kapátkem, s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Polyethylene bottle containing 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof childresistant closure.
Ojediněle byl pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Proto je zapotřebí první den jako úvodní dávku podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních koček, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive cat, as there is a potential risk of renal toxicity.
Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy Meloxicamum
Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Papírová krabička obsahující jednu polyetylenovou 100ml nebo 250ml lahvičku s nástavcem z polyetylenu, s dětským bezpečnostním uzávěrem a odměrnou stříkačkou.
Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe.
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum
Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Léčivá látka: Meloxicamum 2 mg
Active substance: Meloxicam 2 mg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkání.
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 10 ml, 32 ml, 100 ml a 180 ml
Carton for 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml
Meloxicamum 2 mg/ml
Meloxicam 2 mg/ml
EXP:{měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 28 dnů.
EXP. {month/year} Once broached use within 28 days.
EXP {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Počáteční léčba podáním jednorázové perorální dávky 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti první den. Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech), pokud akutní bolest a zánět přetrvávají.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight for as long as acute pain and inflammation persist.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata
PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Březost a laktace: Skot a prasata:
Pregnancy and lactation: Cattle:
Pro pokračování léčby maximálně de 5 dní lze použít 24 hodin po aplikaci injekce přípravek Metacam 0,5 mg /ml perorální suspenze pro kočky dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
To continue treatment for up to five days, this initial dose may be followed 24 hours later by administration of Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Pomocné látky: Benzoan sodný 1,5 mg (ekvivalent k 0,05 mg na kapku)
Excipient: Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Metacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Blistry: 7, 84 nebo 252 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Blisters: 7, 84 or 252 tablets.
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch realease Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Metacam 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně meloxicamum
Metacam 40 mg/ml injection for cattle and horses meloxicam
Maso: 3 dny
Meat and offal: 3 days.
Léčivá látka: Meloxicamum 1,5 mg (ekvivalent k 0,05 mg na kapku)
Active substance: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Léčivá látka: Meloxicamum 0,5 mg (ekvivalent k 0,017 mg na kapku)
Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Kartónová krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže Roztok pro injekci:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
maso: 15 dní
Meat and offal: 15 days
Maso: 15 dní
meat and offal: 15 days
3 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 14 dní 10 ml: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
10 ml: Once opened use within 6 months.
Jednorázová i.m. injekce.
Single IV injection.
Maso: 5 dní.
Meat and offal: 5 days.
K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat přípravkem Metacam 15 mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Metacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba přípravkem Metacam 15 mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Metacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Maso: 5 dní
meat and offal: 5 days
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 40 mg/ml injekční roztok pro skot a koně
Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Papírová krabička obsahující jednu bezbarvou skleněnou injekční lahvičku s obsahem 10 ml nebo 20 ml, uzavřenou pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 10 ml or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Maso: 15 dní; Mléko: 5 dní
Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days
Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů a s hmotností nižší než 2 kg.
Do not use in cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Kočky a morčata
Cats and guinea pigs
EU/2/97/004/051 100 ml. EU/2/97/004/053 12 x 100 ml
EU/2/97/004/053 12 x 100 ml
Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u prasat.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs.
Ochranné lhůty: Skot:
Withdrawal period: Cattle:
Příležitostně byly u koček pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
In cats, typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
6.1 Seznam pomocných látek natrium-benzoát nekrystalizující sorbitol glycerol dihydrát sodné soli sacharinu xylitol dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného koloidní bezvodý oxid křemičitý hyetelosa kyselina citronová medové aroma čištěná voda
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Alternatively to be given prior to feeding, or directly into the mouth.
i.m. injekce.
SC or IV injection.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 3 ml, 10 ml, 15 ml a 30 ml
Carton for 3 ml, 10 ml, 15 ml and 30 ml
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky a morčata Meloxicamum
Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Příležitostně byly popsány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/004/050-053
EU/2/97/004/050-053
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička na 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Bottle, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses.
Úvodní dávka:
Solution for injection:
K tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Kartónové krabice s 1-12 bezbarvými skleněnými lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Meloxicamum 0,5 mg (ekvivalent k 0,02 mg na kapku)
Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Příležitostně byly u koček popsány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabici a blistru po EXP.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP.
Nepoužívat u morčat mladších 4 týdnů.
Do not use in guinea pigs less than 4 weeks of age.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
0,1 ml/kg živé hmotnosti) před operací, například v době navození anestezie.
Single subcutaneous injection of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička, 100 ml a 250 ml
Bottle, 100 ml and 250 ml
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 20 ml, 50 ml a 100 ml
Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
Maso: 15 dní, mléko: 5 dní.
meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24 hodinových intervalech).
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on day 1 (pre-surgery).
Morčata:
Cattle:
6.1 Seznam pomocných látek ethanol poloxamer 188 makrogol 300 glycin dinatrium-edetát hydroxid sodný kyselina chlorovodíková meglumin voda na injekci
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Ochranná(é) lhůta(y): Skot:
8 WITHDRAWAL PERIOD(S)
Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
5 kapek/kg živé hmotnosti
3 drops/kg body weight.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lékovce po EXP.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí bez léčby během jednoho až dvou dnů.
These side effects usually disappear within one to two days without treatment.
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - varianta, A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - varianta
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-like strain; and
Účinnost vakcíny byla posuzována v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 2 654 dospělých, přičemž přibližně polovinu z nich tvořily starší osoby (ve věku nad 60 let).
The vaccine's effectiveness was assessed in one main study involving 2,654 adults, around half of whom were elderly (over 60 years of age).
Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Optaflu?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu?
Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Optaflu je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Optaflu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optaflu.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Optaflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, zarudnutí kůže, bolest svalů, bolest v místě vpichu injekce, malátnost a únava.
The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Další informace o přípravku Optaflu
Other information about Optaflu
K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Optaflu byl vypracován plán řízení rizik.
A risk management plan has been developed to ensure that Optaflu is used as safely as possible.
Přípravek Optaflu je vakcína.
Optaflu is a vaccine.